IT201900006491A1 - FUNCTIONALIZED PHARMACEUTICAL OR NUTRACEUTICAL FORMS - Google Patents
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Classifications
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- A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
- A23P20/00—Coating of foodstuffs; Coatings therefor; Making laminated, multi-layered, stuffed or hollow foodstuffs
- A23P20/10—Coating with edible coatings, e.g. with oils or fats
- A23P20/105—Coating with compositions containing vegetable or microbial fermentation gums, e.g. cellulose or derivatives; Coating with edible polymers, e.g. polyvinyalcohol
-
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- A61K9/4816—Wall or shell material
Description
FORME FARMACEUTICHE O NUTRACEUTICHE FUNZIONALIZZATE FUNCTIONALIZED PHARMACEUTICAL OR NUTRACEUTICAL FORMS
DESCRIZIONE DESCRIPTION
CAMPO DELL’INVENZIONE FIELD OF THE INVENTION
L’invenzione concerne una forma farmaceutica o nutraceutica orale masticabile e palatabile ed esattamente dosata comprendente una matrice gelatinosa esterna e un nucleo di almeno un agente attivo. Viene altresì descritto l’impiego di tali forme farmaceutiche o nutraceutiche per la veicolazione di uno o più agenti attivi. The invention relates to a chewable and palatable and exactly dosed oral pharmaceutical or nutraceutical form comprising an external gelatinous matrix and a core of at least one active agent. The use of these pharmaceutical or nutraceutical forms for the delivery of one or more active agents is also described.
STATO DELLA TECNICA STATE OF THE TECHNIQUE
Il dosaggio per via orale di molti farmaci e composizioni con proprietà nutraceutiche può essere problematico, in particolare per i bambini. Oral dosing of many drugs and compositions with nutraceutical properties can be problematic, particularly for children.
Se fornito in una forma masticabile può presentare un gusto sgradevole a causa dell'amarezza intrinseca di alcuni principi attivi farmaceutici, rappresentando un grosso ostacolo all'accettazione e all'efficacia dei trattamenti. If supplied in a chewable form it can have an unpleasant taste due to the inherent bitterness of some active pharmaceutical ingredients, representing a major obstacle to the acceptance and effectiveness of treatments.
Alcuni approcci hanno affrontato il problema della scarsa appetibilità di alcune forme orali basandosi sull'annullamento dei gusti indesiderati usando additivi aromatici e l'incapsulamento fisico. Questo approccio non ha risolto il problema, soprattutto considerando l’assunzione da parte di bambini. Some approaches have addressed the poor palatability of some oral forms by relying on the cancellation of unwanted tastes using flavor additives and physical encapsulation. This approach has not solved the problem, especially considering the hiring by children.
Generalmente, la maggior parte dei bambini non può ingerire forme di dosaggio solide tradizionali (ad es. compresse e capsule) almeno fino all'età di sei anni a causa del rischio di soffocamento. Per i bambini piccoli (cioè <2 anni di età), le forme di dosaggio liquido sono preferite in quanto il dosaggio può essere facilitato tramite una siringa o un cucchiaio orale. Queste forme di dosaggio, tuttavia, possono essere problematiche in quanto accentuano il problema del gusto degli ingredienti attivi amari in soluzione. Generally, most children cannot ingest traditional solid dosage forms (e.g. tablets and capsules) until at least the age of six due to the risk of choking. For young children (i.e. <2 years of age), liquid dosage forms are preferred as dosing can be facilitated via a syringe or oral spoon. These dosage forms, however, can be problematic as they accentuate the taste problem of the bitter active ingredients in solution.
Formulazioni alternative non liquide sono state progettate per compensare la scarsa accettabilità della dose e la limitazione del gusto delle formulazioni a base liquida per i bambini più grandi (> 2 anni di età). Non-liquid alternative formulations have been designed to compensate for the poor dose acceptability and taste limitation of liquid-based formulations for older children (> 2 years of age).
Come tale, rimane la necessità di fornire forme di dosaggio orali, adatte alla veicolazione di composti farmaceutici e nutraceutici, che permettano di controllare il dosaggio controllato dell’ingrediente attivo fornendo un prodotto di qualità costante e di appetibilità desiderabile. As such, there remains the need to provide oral dosage forms, suitable for the delivery of pharmaceutical and nutraceutical compounds, which allow to control the controlled dosage of the active ingredient, providing a product of constant quality and desirable palatability.
SOMMARIO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION
L’invenzione pertanto concerne una forma farmaceutica o nutraceutica orale masticabile e palatabile ed esattamente dosata comprendente: The invention therefore relates to a chewable and palatable and exactly dosed oral pharmaceutical or nutraceutical form comprising:
- una matrice gelatinosa esterna; e - an external gelatinous matrix; And
- un nucleo di almeno un agente attivo, - a core of at least one active agent,
in cui detta matrice gelatinosa comprende una base scelta dal gruppo consistente in pectina, amido, gelatina, gomma di guar o loro miscele. wherein said gelatinous matrix comprises a base selected from the group consisting of pectin, starch, gelatin, guar gum or mixtures thereof.
Viene altresì descritto l’uso della forma farmaceutica o nutraceutica secondo la presente invenzione, per la veicolazione di uno o più agenti attivi. The use of the pharmaceutical or nutraceutical form according to the present invention is also described, for the delivery of one or more active agents.
DESCRIZIONE DELLE FIGURE DESCRIPTION OF THE FIGURES
L’invenzione verrà ora descritta in dettaglio e facendo riferimento alle Figure allegate in cui: The invention will now be described in detail and referring to the attached Figures in which:
La figura 1 riporta la fotografia che mostra la fase finale di dispensazione della miscela pectina/gelatina all’interno di stampi dedicati. La compressa risulta inglobata in maniera uniforme all’interno della miscela grazie ad un processo di riempimento dello stampo predefinito e controllato. Figure 1 shows the photograph showing the final dispensing phase of the pectin / gelatin mixture inside dedicated molds. The tablet is incorporated evenly into the mixture thanks to a predefined and controlled mold filling process.
Le figure 2A e 2B riportano la fotografia ingrandita delle caramelle gommose ottenute. Le foto mostrano due forme differenti di caramella con due diverse angolazioni, in entrambe è ben visibile la compressa completamente immersa nella matrice pectina/gelatina. Figures 2A and 2B show the enlarged photograph of the gummy candies obtained. The photos show two different shapes of candy with two different angles, in both the tablet completely immersed in the pectin / gelatin matrix is clearly visible.
La figura 3 riporta la fotografia del prodotto finito, ossia la caramella zuccherata, prima della fase di confezionamento primario. Figure 3 shows the photograph of the finished product, that is the sweetened candy, before the primary packaging phase.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
La presente invenzione concerne caramelle gommose a base di pectina e/o gelatina, nelle quali possono essere inglobate una o più compresse funzionalizzate con sostanze nutraceutiche, garantendo precisione nel dosaggio e creando una nuova consistenza alimentare con il vantaggio di una migliore masticabilità e palatabilità rispetto alla singola compressa. The present invention relates to gummy candies based on pectin and / or gelatin, in which one or more tablets functionalized with nutraceutical substances can be incorporated, guaranteeing precision in the dosage and creating a new food consistency with the advantage of better chewability and palatability compared to single tablet.
L’invenzione pertanto concerne una forma farmaceutica o nutraceutica orale masticabile e palatabile comprendente: The invention therefore concerns a chewable and palatable oral pharmaceutical or nutraceutical form comprising:
- una matrice gelatinosa esterna; e - an external gelatinous matrix; And
- un nucleo di almeno un agente attivo, - a core of at least one active agent,
in cui detta matrice gelatinosa comprende una base scelta dal gruppo consistente in pectina, amido, gelatina, gomma di guar o loro miscele. wherein said gelatinous matrix comprises a base selected from the group consisting of pectin, starch, gelatin, guar gum or mixtures thereof.
La finalità della produzione di caramelle funzionali a base di pectina e/o gelatina nelle quali può venire inclusa una o più compresse ha lo scopo di poter veicolare sostanze anche incompatibili tra loro o che in qualche modo possano interagire con le suddette gelatina e pectine interferendo con la loro struttura nonché poter così somministrare sostanze nutraceutiche, estratti vegetali o simili in maniera precisa e corretta senza incorrere in errori di dosaggio. The purpose of the production of functional candies based on pectin and / or gelatin in which one or more tablets can be included has the purpose of being able to convey substances that are also incompatible with each other or that in some way can interact with the aforementioned gelatin and pectins by interfering with their structure as well as being able to administer nutraceutical substances, plant extracts or the like in a precise and correct manner without incurring dosage errors.
Vantaggiosamente in una forma di realizzazione, nella forma farmaceutica o nutraceutica secondo la presente invenzione, detto agente attivo è una sostanza scelta dal gruppo consistente in: una sostanza nutraceutica, una sostanza farmaceutica, un composto multivitaminico, una miscela di minerali, un probiotico, un omega3, e loro miscele. Advantageously in one embodiment, in the pharmaceutical or nutraceutical form according to the present invention, said active agent is a substance selected from the group consisting of: a nutraceutical substance, a pharmaceutical substance, a multivitamin compound, a mixture of minerals, a probiotic, a omega3, and their mixtures.
In una forma di realizzazione preferita, la forma nutraceutica secondo la presente invenzione comprende una compressa masticabile con Magnesio e Vitamina D. In una ulteriore forma di realizzazione preferita, la forma nutraceutica secondo la presente invenzione comprende una compressa masticabile con Vitamina D. In a preferred embodiment, the nutraceutical form according to the present invention comprises a chewable tablet with Magnesium and Vitamin D. In a further preferred embodiment, the nutraceutical form according to the present invention comprises a chewable tablet with Vitamin D.
Ulteriori forme di realizzazione della forma nutraceutica secondo la presente invenzione comprendono una compressa masticabile con aminoacidi, enzimi, estratti vegetali, fermenti, fibre, proteine e vitamine e sali minerali. Further embodiments of the nutraceutical form according to the present invention comprise a chewable tablet with amino acids, enzymes, plant extracts, enzymes, fibers, proteins and vitamins and mineral salts.
Vantaggiosamente in una ulteriore forma di realizzazione, nella forma farmaceutica o nutraceutica secondo la presente invenzione, detto agente attivo è sotto forma di compressa, pillola, compressa masticabile, polvere, granulato o in forma liquida. Queste formulazioni possono tipicamente includere compresse masticabili o gommose. Advantageously, in a further embodiment, in the pharmaceutical or nutraceutical form according to the present invention, said active agent is in the form of a tablet, pill, chewable tablet, powder, granulate or in liquid form. These formulations can typically include chewable or gummy tablets.
Le forme di dosaggio gommose sono particolarmente efficaci per consentire il dosaggio conforme nei bambini poiché forniscono una base appetibile e masticabile e possono incorporare ingredienti attivi che hanno la capacità di sopportare l'elevato stress termico del processo di produzione gommoso. Gummy dosage forms are particularly effective in enabling compliant dosing in children as they provide a palatable, chewable base and can incorporate active ingredients that have the ability to withstand the high heat stress of the gummy manufacturing process.
In un’ulteriore forma di realizzazione detto agente attivo è disperso all’interno di detta matrice gelatinosa. In a further embodiment, said active agent is dispersed within said gelatinous matrix.
Vantaggiosamente in una ulteriore forma di realizzazione, nella forma farmaceutica o nutraceutica secondo la presente invenzione, detto agente attivo è in una quantità fino ad un 10% del peso totale dosata con precisione. Advantageously, in a further embodiment, in the pharmaceutical or nutraceutical form according to the present invention, said active agent is in an amount up to 10% of the total weight precisely dosed.
In una forma di realizzazione preferita, nella forma farmaceutica o nutraceutica secondo la presente invenzione, detta matrice gelatinosa ulteriormente comprende zucchero, sciroppo di glucosio e acido citrico. In a preferred embodiment, in the pharmaceutical or nutraceutical form according to the present invention, said gelatinous matrix further comprises sugar, glucose syrup and citric acid.
Viene altresì descritto l’uso della forma farmaceutica o nutraceutica secondo la presente invenzione, per la veicolazione di uno o più agenti attivi. The use of the pharmaceutical or nutraceutical form according to the present invention is also described, for the delivery of one or more active agents.
Il processo produttivo consta di fasi diverse e separate: le compresse di diverse dimensioni e peso vengono prodotte previa miscelazione di tutti i componenti previsti da ricetta per mezzo di macchine comprimitrici rotative tradizionali; la porzione di gelatina o pectina viene invece realizzata in un impianto dedicato e separato. The production process consists of different and separate phases: tablets of different sizes and weights are produced after mixing all the components required by the recipe by means of traditional rotary tablet press machines; the portion of gelatin or pectin is instead made in a dedicated and separate plant.
Tale produzione infatti viene effettuata con l’ausilio di due macchinari diversi: un cuocitore nel quale si sviluppa e realizza la prima fase di produzione e una colatrice che permette di ottenere il prodotto finito per mezzo dell’utilizzo di appostiti stampi. La prima fase di produzione prevede la preparazione nel cuocitore di un composto base (Esempio 1) costituito da una miscela di componenti proporzionalmente inseriti secondo ricetta e lasciati appunto cuocere per un tempo predefinito e comunque fino al raggiungimento di certe caratteristiche di concentrazione e temperatura. Al raggiungimento di tali parametri desiderati, al sistema chiuso ermeticamente verrà applicato il vuoto per eliminare tutta l’aria inglobata fino a quel punto ed ottenere quindi un composto non solo più omogeneo ma anche più stabile in termini di shelf-life. In fact, this production is carried out with the aid of two different machines: a cooker in which the first production phase is developed and carried out and a pouring machine that allows to obtain the finished product by means of the use of special molds. The first production phase involves the preparation in the cooker of a base compound (Example 1) consisting of a mixture of components proportionally inserted according to the recipe and left to cook for a predefined time and in any case until certain characteristics of concentration and temperature are reached. Upon reaching these desired parameters, a vacuum will be applied to the hermetically closed system to eliminate all the air incorporated up to that point and thus obtain a compound that is not only more homogeneous but also more stable in terms of shelf-life.
Di questo composto così ottenuto ne viene prelevata una opportuna aliquota che sarà addizionata di altri componenti che renderanno quindi possibile l’ottenimento del processo di gelificazione (soluzione di acido citrico) così come l’aggiunta di altri elementi quali quote aromatizzanti e/o coloranti o altri componenti nutraceutici. A questo punto tale aliquota così ottenuta ed omogeneata nei componenti viene posta nella macchina colatrice che deve essere pre-riscaldata a 100°C per permettere di accogliere la soluzione suddetta mantenendone la corretta viscosità. Tale apparecchiatura infatti consta di appositi coni contenitori riscaldati che permettono la dispensazione della pectina/gelatina in stampi dedicati. An appropriate aliquot of this compound thus obtained is taken which will be added with other components which will therefore make it possible to obtain the gelling process (citric acid solution) as well as the addition of other elements such as flavoring and / or coloring or other nutraceutical components. At this point this aliquot thus obtained and homogeneous in the components is placed in the pouring machine which must be pre-heated to 100 ° C to allow the above solution to be received while maintaining its correct viscosity. This equipment in fact consists of special heated container cones that allow the dispensing of the pectin / gelatine in dedicated molds.
La fase di deposizione preimpostata in questo caso manualmente ma anche meccanicamente in fase industriale, viene predefinita regolando con apposita vite senza fine l’ampiezza della camera di riempimento degli ugelli dosatori, per far sì che in ogni singolo stampo venga rilasciata la quantità di composto desiderato per l’ottenimento di una caramella di peso totale finito che può andare dai 2 ai 4 giorni circa. The pre-set deposition phase in this case manually but also mechanically in the industrial phase, is predefined by adjusting the width of the filling chamber of the dosing nozzles with a special worm screw, to ensure that the desired quantity of compound is released in each individual mold. to obtain a finished total weight candy which can last from 2 to 4 days approximately.
Il composto viene quindi così deposto negli stampi sottostanti che scorrono mediante apposito nastro trasportatore e per mezzo di appositi ugelli anch’essi preriscaldati (questi invece ad una temperatura di 80°C) e che rilasciano la quantità preimpostata in un primo strato di composto. Ogni singolo passaggio di riempimento è controllato e regolato per mezzo di una fotocellula che blocca e/o attiva lo scorrimento del nastro spesso. The compound is then deposited in the underlying molds which flow by means of a special conveyor belt and by means of special nozzles which are also preheated (these instead at a temperature of 80 ° C) and which release the preset quantity in a first layer of compound. Each single filling passage is controlled and regulated by means of a photocell that blocks and / or activates the sliding of the thick belt.
Su questo primo strato deposto viene, in successione, posizionata la compressa da inglobare nella pectina/gelatina e quindi, per mezzo di un secondo passaggio uguale al precedente sotto gli ugelli di dispensazione, viene quindi coperta la compressa che risulterà essere completamente immersa nella pectina/gelatina. I set di stampi così riempiti dovranno essere lasciati raffreddare il tempo necessario ad ottenere delle “caramelle” solide e compatte al punto giusto per poter essere poi sottoposte ai passaggi di lavorazione successivi ovvero la fase di zuccheratura che prevede di spolverare i singoli pezzi con una miscela di zucchero e acido malico opportunamente e previamente miscelati nelle corrette proporzioni e secondo ricetta per impedire che possano attaccarsi tra loro per poi dirigere il prodotto verso la fase di confezionamento primario. The tablet to be incorporated into the pectin / gelatin is placed on this first layer in succession and then, by means of a second step equal to the previous one under the dispensing nozzles, the tablet is then covered and will be completely immersed in the pectin / jelly. The sets of molds filled in this way must be left to cool for the time necessary to obtain solid and compact "candies" at the right point to be then subjected to the subsequent processing steps or the sugaring phase which involves dusting the individual pieces with a mixture of sugar and malic acid suitably and previously mixed in the correct proportions and according to the recipe to prevent them from sticking together and then direct the product towards the primary packaging phase.
Si riportano di seguito Esempi di realizzazione della presente invenzione forniti a titolo illustrativo. Examples of embodiments of the present invention, provided for illustrative purposes, are reported below.
ESEMPI EXAMPLES
Descrizione dettagliata per la realizzazione del prodotto Detailed description for the realization of the product
ESEMPIO 1: preparazione della caramella gelatinosa esterna EXAMPLE 1: preparation of the external jelly candy
1. Preparazione della BASE pectina/gelatina. 1. Preparation of the pectin / gelatin BASE.
Una aliquota di acqua osmotizzata (circa 3 kg) viene posta nel cuocitore e se ne comincia il riscaldamento accompagnato da agitazione. A questa si inizia ad aggiungere acido citrico e citrato di sodio in polvere (rispettivamente 37 g 40 g) ed il tutto viene lasciato scaldare fino ad una temperatura di circa 50° – 60°C e fino all’ottenimento di una soluzione completa. An aliquot of osmotic water (about 3 kg) is placed in the cooker and its heating begins accompanied by stirring. To this, citric acid and sodium citrate powder (respectively 37 g 40 g) are added and the whole is left to heat up to a temperature of about 50 ° - 60 ° C and until a complete solution is obtained.
A questa soluzione viene quindi aggiunta a porzioni una miscela di zucchero e pectina (o gelatina) per un peso totale di 5,44 kg e il tutto fatto disperdere e scaldare ancora. Tale soluzione si lascia così in agitazione fino a completo discioglimento dei componenti aggiunti. Mano a mano che tali componenti si sciolgono completamente la temperatura progressivamente sale fino ad arrivare all’ebollizione che deve perdurare per 2 – 3 minuti circa. Si aggiunge quindi lo sciroppo di glucosio nelle proporzioni previste da ricetta (3 kg) e si lascia quindi scaldare ancora fino al raggiungimento di una temperatura di 100 – 105°C. Tale temperatura di “cottura” dovrà essere mantenuta fino all’ottenimento di una soluzione avente una concentrazione zuccherina pari a 75° – 78° Brix ottenibile in circa 1 ora di ebollizione. A mixture of sugar and pectin (or gelatin) for a total weight of 5.44 kg is then added to this solution in portions and all dispersed and heated again. This solution is thus left under stirring until the added components are completely dissolved. As these components dissolve completely, the temperature gradually rises until it boils, which must last for about 2 - 3 minutes. The glucose syrup is then added in the proportions provided for by the recipe (3 kg) and then left to heat again until a temperature of 100 - 105 ° C is reached. This "cooking" temperature must be maintained until a solution with a sugar concentration of 75 ° - 78 ° Brix is obtained, which can be obtained in about 1 hour of boiling.
A questo punto viene applicato il vuoto chiudendo ermeticamente il cuocitore con le apposite ghiere di chiusura e, per mezzo di una pompa esterna viene applicato il vuoto fino ad una depressione di (-0,04) – (-0,06) MPa e per un tempo di circa 1 – 2 minuti. Dopo aver rotto il vuoto e riaperto il cuocitore è importante controllare nuovamente i gradi Brix del composto perché durante tale fase può aumentare la densità del composto così ottenuto. At this point the vacuum is applied by hermetically closing the cooker with the special closing rings and, by means of an external pump, the vacuum is applied up to a depression of (-0.04) - (-0.06) MPa and for a time of about 1 - 2 minutes. After breaking the vacuum and reopening the cooker it is important to check the Brix degrees of the compound again because during this phase the density of the compound thus obtained can increase.
La miscela cotta ottenuta può essere quindi colata in opportune aliquote per essere sottoposta alla fase successiva di lavorazione. The cooked mixture obtained can then be poured into suitable aliquots to be subjected to the subsequent processing step.
2. Preparazione della FASE COLAGGIO 2. Preparation of the CASTING PHASE
La macchina colatrice, viene accesa all’inizio della fase di lavorazione per permettere il raggiungimento della temperatura ottimale di utilizzo. The pouring machine is turned on at the beginning of the processing phase to allow the achievement of the optimal temperature of use.
Una aliquota di soluzione base (di entità differente secondo il prodotto da realizzare) viene prelevata dal cuocitore. A questa quantità nota (pesata) viene aggiunta nella proporzione del 2% una soluzione di acido citrico monoidrato al 50% in acqua previamente preparata e per mezzo di una agitazione vigorosa viene mescolata. Questa aliquota di soluzione acida permettere l’innesco della fase di gelificazione del preparato per tanto è importante che le fasi successive vengano realizzate nel minor tempo possibile. A questa miscela viene anche aggiunta una certa quantità di sostanze aromatizzanti (dallo 0,5 all’1% secondo il tipo di aroma) e coloranti (dallo 0,10 allo 0,20% in funzione delle caratteristiche degli agenti coloranti, usualmente naturali). Il tutto viene quindi posto nel cono dosatore riscaldato. An aliquot of basic solution (of different entity according to the product to be made) is taken from the cooker. To this known (weighed) quantity, a 50% solution of citric acid monohydrate in water previously prepared is added in the proportion of 2% and mixed vigorously. This aliquot of acid solution allows the start of the gelation phase of the preparation, therefore it is important that the subsequent phases are carried out in the shortest possible time. A certain amount of flavoring substances (from 0.5 to 1% depending on the type of aroma) and coloring agents (from 0.10 to 0.20% depending on the characteristics of the coloring agents, usually natural) is also added to this mixture. . The whole is then placed in the heated metering cone.
Vengono quindi regolati gli ugelli per la corretta quantità di composto che devono rilasciare negli stampi per la realizzazione del primo strato. The nozzles are then adjusted for the correct amount of compound that they must release into the molds for the realization of the first layer.
Su questo poi vengono posizionate le compresse previamente realizzate in diversa linea di produzione. Tali compresse conterranno componenti nutraceutici o farmaceutici diversi e loro associazioni secondo opportuna formula e dosaggio che si vorrà far apportare in maniera precisa ad ogni singolo pezzo. The tablets previously made in a different production line are then positioned on this. These tablets will contain different nutraceutical or pharmaceutical components and their associations according to an appropriate formula and dosage that will be precisely applied to each single piece.
Gli stampi verranno quindi fatti passare nuovamente su nastro trasportatore e sotto gli ugelli che depositeranno nuovamente la medesima aliquota precedentemente deposta per ottenere quindi un prodotto uniforme in termini visivi, di peso e contenuto. The molds will then be made to pass again on the conveyor belt and under the nozzles which will deposit again the same aliquot previously deposited in order to obtain a uniform product in terms of visual, weight and content.
Il prodotto finito così ottenuto verrà fatto raffreddare per alcune ore ovvero finché in maniera facile si potrà estrarre dagli stampi. The finished product thus obtained will be allowed to cool for a few hours or until it can be easily extracted from the molds.
Le forme farmaceutiche o nutraceutiche così ottenute potranno essere quindi spolverate con una miscela di zucchero e acido malico in cristalli in proporzione variabile (da 9:1 a 9,4:0,6) a seconda del caso e della palatabilità del prodotto. The pharmaceutical or nutraceutical forms thus obtained can then be sprinkled with a mixture of sugar and malic acid in crystals in variable proportions (from 9: 1 to 9.4: 0.6) depending on the case and the palatability of the product.
3. SCHEDA DI PRODUZIONE 3. PRODUCTION SHEET
PECTINA o GELATINA CPR PECTIN or JELLY CPR
Gelly masticabile con CPR da 3 g ca. Chewable gelly with CPR of 3 g approx.
Una volta solidificate le caramelle si tolgono dagli stampi e si “spolverano” con una miscela di zucchero acido malico (96:4 o 98:2). Once solidified, the candies are removed from the molds and "dusted" with a mixture of malic acid sugar (96: 4 or 98: 2).
ESEMPIO 2: preparazione di due esempi di compressa interna EXAMPLE 2: preparation of two examples of internal tablet
1. SCHEDA DI PRODUZIONE, compressa D-800 con Vitamina D3. 1. PRODUCTION SHEET, D-800 tablet with Vitamin D3.
Compresse masticabili da 250 mg Chewable tablets of 250 mg
Compresse tonde, bombate, ∅ 10 mm Round, convex tablets, ∅ 10 mm
Da inserire nelle gelatine - pectine To be included in jellies - pectins
2. SCHEDA DI PRODUZIONE, compressa MAG-D3, con magnesio e vitamina D3. Compresse masticabili da 250 mg 2. PRODUCTION SHEET, MAG-D3 tablet, with magnesium and vitamin D3. Chewable tablets of 250 mg
Compresse tonde, bombate, ∅ 11,5 mm Round, convex tablets, ∅ 11.5 mm
Da inserire nelle gelatine – pectine To be included in jellies - pectins
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