IT201900005682A1

IT201900005682A1 - NON-INVASIVE EXTERNAL NASAL DILATOR

Info

Publication number: IT201900005682A1
Application number: IT102019000005682A
Authority: IT
Inventors: Francesco Zito
Original assignee: Francesco Zito
Priority date: 2019-04-12
Filing date: 2019-04-12
Publication date: 2020-10-12

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Tale invenzione ingloba tre sezioni principali: una base aderente al naso, una struttura portante e una fascia elastica tirante. L'azione combinata di questi tre elementi permette di dilatare, dall'esterno, le cavità nasali di destra e sinistra in prossimità del terzo inferiore in cui risultano massime, in modo da rendere il flusso d'aria ottimale e raggiunge lo scopo del trovato. This invention incorporates three main sections: a base adhering to the nose, a supporting structure and an elastic band. The combined action of these three elements makes it possible to dilate, from the outside, the right and left nasal cavities near the lower third in which they are maximum, so as to make the flow of air optimal and achieve the aim of the invention.

Il dilatatore 1 dovrà essere adagiato sulle pareti esterne nasali, più dettagliatamente, in prossimità del terzo inferiore dove la cavità nasale risulta più ampia. Per mezzo dell'azione di tiro risultante dalla forza esercitata dalla struttura sulla fascia elastica tirante, collegata alla base aderente al naso nei punti prossimi al terzo inferiore, si ottiene una dilatazione ottimale delle pareti e di conseguenza, poiché applicata in corrispondenza della cavità massima, una respirazione di massima efficienza. Per maggior chiarezza definisco la struttura, che idelamente risulta essere un monoblocco, nei tre elementi che la compongono ovvero arco rigido 4, pin 5 cosi' denominata la parte estrema e per facilitarne la comprensione un elemento finale ponte 5 come chiaramente definito in FIGURA 2B. The dilator 1 must be placed on the external nasal walls, in more detail, near the lower third where the nasal cavity is wider. By means of the pulling action resulting from the force exerted by the structure on the elastic tie band, connected to the base adhering to the nose in the points close to the lower third, an optimal expansion of the walls is obtained and consequently, since it is applied in correspondence with the maximum cavity, breathing with maximum efficiency. For greater clarity I define the structure, which ideally turns out to be a monoblock, in the three elements that compose it, i.e. rigid arch 4, pin 5 so called the extreme part and to facilitate understanding a final element bridge 5 as clearly defined in FIGURE 2B.

Le diverse dimensioni dell'orco della struttura e le diverse forme e lunghezze dell'estensione della struttura in corrispondenza del suo vertice, pin, permetteranno di adattare tale invenzione ad ogni tipo di conformazione nasale e performance. The different dimensions of the ogre of the structure and the different shapes and lengths of the extension of the structure at its vertex, pin, will allow to adapt this invention to any type of nasal conformation and performance.

Altri aspetti vantaggiosi del trovato sono esposti nelle altre rivendicazioni. Other advantageous aspects of the invention are set forth in the other claims.

Le caratteristiche tecniche del trovato sono chiaramente riscontrabili dal contenuto delle rivendicazioni sotto riportate, ed i vantaggi dello stesso risulteranno maggiormente evidenti nella descrizione dettagliata che segue, fatta con riferimento ai disegni allegati raffiguranti l'oggetto in questione, che ne rappresentano le forme di realizzazione esemplificative e non limitative, in cui: The technical characteristics of the invention can be clearly seen from the content of the claims reported below, and the advantages thereof will be more evident in the detailed description that follows, made with reference to the attached drawings depicting the object in question, which represent the exemplary embodiments. and non-limiting, in which:

• Le figure 1A e 1B sono rappresentazioni illustranti il dilatatore in condizioni d'uso; • Figures 1A and 1B are representations illustrating the dilator in use conditions;

• Le figure 2, 2A, 2B sono rappresentazioni del trovato rispettivamente in vista assionometrica, dall'alto e laterale; Figures 2, 2A, 2B are representations of the invention respectively in axionometric, top and side views;

• La figura 2B, in particolare, è la rappresentazione del trovato scomposto nelle singole parti la cui legenda ne definisce in dettaglio la nomenclatura. In particolare si notano i tre elementi principali Figure 2B, in particular, is the representation of the invention broken down into the individual parts, the legend of which defines its nomenclature in detail. In particular, the three main elements are noted

■ Base adesiva al naso (7); ■ Adhesive base to the nose (7);

■ Struttura portante scomposta idealmente in arco (3), pin (4) e ponte (5); ■ Supporting structure ideally divided into arch (3), pin (4) and bridge (5);

■ Fascia elastica tirante (6); ■ Elastic tie rod (6);

• Le figure 3, 3A, 3B raffigurano la fascia elastica tirantenelle diverse prospettive; • Figures 3, 3A, 3B show the elastic band in different perspectives;

• Le figure 4, 4A, 4B raffigurano la struttura portante nelle diverse prospettive; • Figures 4, 4A, 4B show the supporting structure in the different perspectives;

• Le figure 5, 5A, 5B raffigurano la base aderente al naso flessibile nelle diverse prospettive; • La figura 6 mostra, in generale, l'azione tirante che permette la dilatazione delle cavità grazie alle risultanti delle forze in gioco; • Figures 5, 5A, 5B show the base adhering to the flexible nose in different perspectives; • Figure 6 shows, in general, the pulling action that allows the expansion of the cavities thanks to the resultants of the forces involved;

• Le figure nell'allegato C sono rappresentazioni , in varie prospettive, di alcune possibili ma non uniche varianti esecutive della struttura del dilatatore, realizzate con piccole modifiche di forma che non variano la tecnica usata al fine di permettere l'estensione delle pareti esterne del naso con lo scopo di aumentare il flusso d'aria all'interno dello stesso. Tali varianti differiscono principalmente per la struttura del pin; • The figures in Annex C are representations, in various perspectives, of some possible but not unique executive variants of the dilator structure, made with small changes in shape that do not change the technique used in order to allow the extension of the external walls of the nose with the aim of increasing the air flow inside it. These variants differ mainly in the structure of the pin;

• Le figure 10, 10A, 10B sono una rappresentazione di una variante sicuramento meno efficiente rispetto le precedenti sopra illustrate poiché, tale struttura, non presenta il sistema meccanico denominato pin. • Figures 10, 10A, 10B are a representation of a less efficient safety variant with respect to the previous ones illustrated above since this structure does not have the mechanical system called pin.

Con riferimento alle figure degli uniti disegni, in FIGURA 2 con 1 viene indicato il dilatatore nasale esterno non invasivo, posizionabile sulla parte esterna del naso, i cui punti rinforzati 2 e 2' verranno posizionati in corrispondenza delle cavità nasali massime (terzo inferiore di destra e sinistra) e di conseguenza la base aderente flessibile che presenterà, sul lato da posizionare sul naso, una sostanza atossica adesiva per permettere l'adesione temporanea e naturale al naso. Questo permetterà alla struttura rigida, chiaramente esplicitata nella FIGURA 4A, composta dall'arco 3, pin 4, ponte 5 che aderisce alla fascia esterna tirante 6 (chiaramente esplicitati dalla FIGURA 2B) permette la massima apertura del setto nasale agevolando e migliorando conseguentemente la respirazione nasale dell'utente che indossa detto dilatatore 1 o una sua variante. With reference to the figures of the accompanying drawings, in FIGURE 2 1 indicates the non-invasive external nasal dilator, which can be positioned on the external part of the nose, the reinforced points 2 and 2 'of which will be positioned in correspondence with the maximum nasal cavities (lower right third and left) and consequently the flexible adherent base which will present, on the side to be placed on the nose, a non-toxic adhesive substance to allow temporary and natural adhesion to the nose. This will allow the rigid structure, clearly explained in FIGURE 4A, composed of arch 3, pin 4, bridge 5 which adheres to the external tie strip 6 (clearly explained by FIGURE 2B) allows maximum opening of the nasal septum facilitating and consequently improving breathing. nose of the user wearing said dilator 1 or a variant thereof.

Tale strumento verrà applicato sulla parte esterna del naso per dilatare le cavità nasali temporaneamente e facilitare il passaggio dell'aria e comprende: This tool will be applied to the outside of the nose to temporarily dilate the nasal cavities and facilitate the passage of air and includes:

• Una base aderente al naso 7, flessibile, di materiale plastico o di un suo derivato e rivestita, nella parte inferiore, di un elemento atossico adesivo per permettere l'adesione temporanea alla pelle ed è congiunta alla struttura sui punti 2 e 2'. La base aderente al naso 7, adesiva , quindi aderente al naso nella parte inferiore, ha forma variabile qui definita preferibilmente da un appoggio a quattro estremi lievemente parabolica ma può avere forme e dimensioni varie variabili in base all'utilizzo e all'utilizzatore finale. • A flexible base adhering to the nose 7, made of plastic material or a derivative thereof and covered, in the lower part, with a non-toxic adhesive element to allow temporary adhesion to the skin and is joined to the structure at points 2 and 2 '. The base adhering to the nose 7, adhesive, therefore adhering to the nose in the lower part, has a variable shape defined here preferably by a slightly parabolic four-extremity support but can have various shapes and sizes that vary according to the use and the end user.

• Una struttura 3 ovvero un elemento semirigido con gli estremi (dove sono posti i punti 2 e 2') aventi una determinata angolazione congruente al profilo nasale e che presenta sul vertice dell'arco, perpendicolarmente alla tangente su tale punto, un pin rigido 4, preferibilmente di materiale plastico che avrà funzione di tirante per la fascia elastica tirante 6 che, poiché attaccata sulla parte superiore degli estremi della base adente al naso, permetterà la dilatazione del setto in tali punti del naso ovvero in corrispondenza del terzo inferiore del naso. In sostanza il pin 4 che, per mezzo di un supporto di attacco alla fascia elastica tirante, denominato ponte 5, aderirà alla fascia elastica tirante 6 per estendere gli estremi 2 e 2' permettendo l'allargamento della corrispondente zona delle cavità nasali permettendo di ottenere un aumento dell'aria di respirazione con un conseguente miglioramento delle prestazioni. Come verificato praticamente. Tale struttura sarà composta preferibilmente di materiale plastico o un suo derivato con rigidezza maggiore rispetto alla base aderente e alla fascia elastica tirante. • A structure 3 or a semi-rigid element with the ends (where points 2 and 2 'are placed) having a certain angle congruent to the nasal profile and which has a rigid pin 4 on the vertex of the arch, perpendicular to the tangent on this point , preferably of plastic material which will act as a tie rod for the elastic tie band 6 which, since it is attached to the upper part of the ends of the base adjacent to the nose, will allow the septum to dilate in these points of the nose or in correspondence with the lower third of the nose. Basically the pin 4 which, by means of an attachment support to the elastic tie band, called bridge 5, will adhere to the elastic tie band 6 to extend the ends 2 and 2 'allowing the widening of the corresponding area of the nasal cavities allowing to obtain an increase in breathing air with a consequent improvement in performance. As practically verified. This structure will preferably be composed of plastic material or a derivative thereof with greater stiffness than the adherent base and the elastic tie band.

• Una fascia elastica tirante di materiale plastico/siliconico e flessibile che sarà congiunta alla struttura nei punti 2, 2' e al ponte 5 che ha lo scopo di tirare la base aderente al naso nei punti a cui aderisce ovvero 2 e 2'. • An elastic tie band of plastic / silicone and flexible material which will be joined to the structure at points 2, 2 'and to bridge 5 which has the purpose of pulling the base adhering to the nose at the points to which it adheres, ie 2 and 2'.

Come visibile dagli uniti disegni il dilatatore 1 ha profili d'arco mistilinei, aventi curvature variabili. Preferibilmente, gli estremi 2 e 2' della struttura sono incurvati e complementari al profilo anatomico esterno al naso, rilevato su base statistica e per via sperimentale. As can be seen from the accompanying drawings, the dilator 1 has mixtilinear arc profiles, having variable curvatures. Preferably, the ends 2 and 2 'of the structure are curved and complementary to the anatomical profile outside the nose, detected on a statistical and experimental basis.

Detti elementi presentano tratti a spessori variabili con lo scopo di aumentare la flessibilità della struttura per migliorare l'adattabilità alla particolare conformazione nasale dell'utilizzatore con la funzione di accrescere l'effetto spinta per tirare la specifica sezione nasale da estendere ottenendo il risultato, scopo del trovato. These elements have sections with variable thicknesses with the aim of increasing the flexibility of the structure to improve adaptability to the particular nasal conformation of the user with the function of increasing the thrust effect to pull the specific nasal section to be extended, obtaining the result. of the found.

Inoltre il pin 4 come indicato dalla FIGURA 6 ha funzione molla e potrà avere forma e spessore variabili, come indicato dalle FIGURE 7, 8, 9, 10 per ottenere più o meno spinta di trazione in accordo con lo scopo previsto dal produttore per un determinato gruppo di utilizzatori. Furthermore, pin 4 as indicated by FIGURE 6 has a spring function and may have variable shape and thickness, as indicated by FIGURES 7, 8, 9, 10 to obtain more or less traction thrust in accordance with the purpose envisaged by the manufacturer for a given user group.

Come si evince dalle FIGURE 1A, 1B il dilatatore si indossa posizionando la base aderente sul naso in corrispondenza delle cavità nasali da estendere. L'effetto trazione verrà ottenuto meccanicamente tramite il gioco di leve dell'azione combinata degli elementi. As can be seen from FIGURES 1A, 1B, the dilator is worn by positioning the adherent base on the nose in correspondence with the nasal cavities to be extended. The traction effect will be obtained mechanically through the levers of the combined action of the elements.

Naturalmente bisogna tener conto delle varie morfologie degli utilizzatori sopratutto da un punto di vista dimensionale, per tanto, il dilatatore esterno 1 è un prodotto con dimensioni variabili, con arco 3, pin 4, ponte 5, fascia elastica tirante 6, base aderente al naso 7 che hanno lunghezza propria, variabile in relazione all'anatomia e l'uso specifico dell'utilizzatore. Of course it is necessary to take into account the various morphologies of the users especially from a dimensional point of view, therefore, the external dilator 1 is a product with variable dimensions, with arch 3, pin 4, bridge 5, elastic band 6, base adhering to the nose 7 which have their own length, variable in relation to the anatomy and the specific use of the user.

In tale ottica di adattabilità e personalizzazione del dilatatore esterno 1 alle caratteristiche morfologiche dei vari nasi, rientra anche l'ulteriore concetto di rendere lo spessore degli elementi 3 e 4 variabile con lo scopo di conferire una rigidezza variabile secondo il proprio sviluppo longitudinale, in modo da graduare la forza dell'azione elastica sviluppata dai suddetti elementi della struttura. In modo preferito, il dilatatore, vantaggiosamente e preferibilmente, presenta un arco 3 di lunghezza "d"' che è opportunamente scelta ed adattata alla particolare conformazione del naso di una rispettiva classe o gruppo di utilizzatori. In this perspective of adaptability and customization of the external dilator 1 to the morphological characteristics of the various noses, there is also the further concept of making the thickness of the elements 3 and 4 variable with the aim of conferring a variable stiffness according to its own longitudinal development, so to graduate the strength of the elastic action developed by the aforementioned elements of the structure. Preferably, the dilator advantageously and preferably has an arc 3 of length "d" 'which is suitably selected and adapted to the particular conformation of the nose of a respective class or group of users.

In pratica, prevedendo un dilatatore esterno avente specifica e predeterminata lunghezza "d" e altezza "h", è possibile assicurarlo ad una rispettiva classe di utenti aventi conformazioni nasali che rientrano in uno specifico target. In practice, by providing an external dilator having specific and predetermined length "d" and height "h", it is possible to secure it to a respective class of users having nasal conformations that fall within a specific target.

Inoltre, secondo una forma realizzativa preferita, il dilatatore, vantaggiosamente e preferibilmente, comprende un elemento 4, definito pin, che presenta altezza "h' " e spessore variabile s' " che sono opportunamente scelti per essere adattati alla specifica funzione e allo scopo dell'utilizzatore. Inoltre tale struttura presenterà un'estensione 5, il ponte, di forma variabile - indicativamente ad arco- di lunghezza "d" " e altezza "h"' ", coincidente con lo spessore "s' "per portare il supporto aggiuntivo in relazione alle diverse comformazioni nasali. Furthermore, according to a preferred embodiment, the dilator advantageously and preferably comprises an element 4, defined pin, which has height "h '" and variable thickness s' "which are suitably chosen to be adapted to the specific function and purpose of the Furthermore, this structure will have an extension 5, the bridge, of variable shape - indicatively arched - of length "d" "and height" h "'", coinciding with the thickness "s'" to carry the additional support in relation to the different nasal deformations.

La base adesiva, preferibilmente scelta a quattro punti avrà lunghezze "d"e larghezza "I" variabile per adattarlo alle diverse conformazioni nasali degli utilizzatori. The adhesive base, preferably chosen with four points, will have variable lengths "d" and width "I" to adapt it to the different nasal conformations of the users.

Similmente la fascia esterna tirante avrà una tensione "t" che dipenderà dalla struttura interna e dalla rigidezza del materiale per permettere l'azione più o meno forte di tiro. Similarly, the external tie band will have a tension "t" which will depend on the internal structure and the stiffness of the material to allow the more or less strong pulling action.

Nelle FIGURE dell'allegato C delle tavole dei disegni, sono illustrate diverse strutture che differiscono per il pin da adattare al dilatatore esterno nasale 1, sostanzialmente analoghi nel funzionamento alla versione precedentemente descritta e che permettono una pressione diversa sulla fascia elastica tirante 6. Ovviamente, se si desidera un'azione di trazione delle cavità nasali minima, è possibile avere il solo arco 3, come illustrato nelle FIGURE 10, 10A, 10B. Tale alternativa sarà meno efficiente delle precedenti che presentano il sistema meccanico aggiunto 4 e 5 ma che sarà comunque soddisfacente allo scopo e utile per sopperire, ad esempio, al fenomeno del russamento. Si potrà quindi adoperare durante il sonno poiché non presenta particolari sporgenze. In the FIGURES of attachment C of the tables of the drawings, various structures are illustrated which differ in the pin to be adapted to the external nasal dilator 1, substantially similar in operation to the version previously described and which allow a different pressure on the elastic tie band 6. Obviously, if a minimum traction action of the nasal cavity is desired, it is possible to have only the arch 3, as illustrated in FIGURES 10, 10A, 10B. This alternative will be less efficient than the previous ones which have the added mechanical system 4 and 5 but which will in any case be satisfactory for the purpose and useful for compensating, for example, the phenomenon of snoring. It can therefore be used during sleep as it does not have particular protrusions.

Preferibilmente, un set potrà includere una o più varianti del dilatatore esterno nasale. Preferably, a set may include one or more variants of the external nasal dilator.

Il presente dilatatore esterno nasale è realizzato in materiale duro-elastici, resina acetalica, resine termoindurenti, pvc , teflon, polivinile, polietilene, tutti i tipi di polimeri termoplastici, potrebbe comunque essere realizzato in qualsiasi altro materiale ad esempio, la struttura intermedia che include 3, 4, 5, anche in fibra di carbonio. This external nasal dilator is made of hard-elastic material, acetal resin, thermosetting resins, pvc, teflon, polyvinyl, polyethylene, all kinds of thermoplastic polymers, it could however be made of any other material for example, the intermediate structure which includes 3, 4, 5, also in carbon fiber.

La base aderente e la fascia elastica esterna di rigidezza variabile può essere realizzata in materiale flessibile come ad esempio silicone. The adherent base and the external elastic band of variable stiffness can be made of flexible material such as silicone.

Il presente dilatatore 1 e le sue varianti è posizionabile dall'utente con assoluta precisione e ripetibilità. The present dilator 1 and its variants can be positioned by the user with absolute precision and repeatability.

Il trovato e le sue varianti cosi' concepiti sono suscettibili di evidente applicazione industriale. Il tecnico specifico potrà inoltre immaginare numerose varianti e/o modifiche da apportare al trovato illustrato nella specifica realizzazione preferita, pur rimanendo nell'ambito del concetto inventivo, come ampiamente esposto. In particolare, il tecnico potrà agevolmente immaginare ulteriori realizzazioni preferite del trovato che comprendono una o più delle sopra indicate caratteristiche. The invention and its variants thus conceived are susceptible of evident industrial application. The skilled person will also be able to imagine numerous variations and / or modifications to be made to the invention illustrated in the specific preferred embodiment, while remaining within the scope of the inventive concept, as amply disclosed. In particular, the skilled person will be able to easily imagine further preferred embodiments of the invention which include one or more of the aforementioned characteristics.

Deve essere, inoltre, inteso che tutti i dettagli possono essere sostituiti da elementi e strutture tecnicamente equivalenti. It must also be understood that all the details can be replaced by technically equivalent elements and structures.

Il processo industriale di produzione accorperà macchine tranciatrici per sezionare i vari componenti e macchine accoppiatrici per assemblarle la base aderente al naso composta anche da materiale atossico adesivo nella parte inferiore. La produzione potrà avvenire con impianto in linea parallela in cui si susseguono le varie fasi di lavorazione per i tre componenti principali per poi essere unificati per ottenere il prodotto finale. In particolare il processo di formazione della struttura potrà avvenire tramite stampaggio per compressione o stampaggio per iniezione. La base aderente avrà una doppia fase che includerà l'accoppiamento dei materiali, l'aggiunta del materiale atossito per aderire alla pelle e il taglio per ottenere la forma desiderata. La fascia elastica tirante potrà essere ottenuta, oltre che con tecniche di tampaggio anche tramite etrusione e tagliata opportunamente. The industrial production process will combine shearing machines to section the various components and laminating machines to assemble the base adhering to the nose also composed of non-toxic adhesive material in the lower part. The production can take place with a parallel line plant in which the various processing phases for the three main components are followed one after the other and then be unified to obtain the final product. In particular, the structure formation process can take place by compression molding or injection molding. The adherent base will have a double phase which will include the coupling of the materials, the addition of the non-toxic material to adhere to the leather and the cutting to obtain the desired shape. The elastic tie band can be obtained, as well as with tamping techniques, also by extrusion and suitably cut.

Claims

CLAIMS 1. External nasal dilator, applicable to the outside of the user's nostrils to facilitate the passage of air and increase its flow, comprising, as shown in FIGURE 2B, an adhesive base to the nose 7, a supporting structure 3 (unique but hypothetically sectionable in the following components: arch 3, pin 4, bridge 5), a tie rod 6.

2. External nasal dilator whose monobloc structure is connected, in the upper part, to the elastic tie band 7 and, in the lower part, to the adhesive base to the nose at points 2 and 2 '.

3. External nasal dilator, according to any one of the preceding claims, characterized in that this monobloc structure has an element defined as pin 4, joined to the elastic tie band by means of an element of the monobloc structure defined as bridge 5 of variable length, which will have a shape such as to exploit the spring action to stretch the elastic tie band 6 at points 2 and 2 'to which it is connected, allowing the corresponding nasal section to be raised and the consequent increase in air flow.

4. External nasal dilator, according to any one of the preceding claims, characterized in that the structure has at the ends of the arch 3, in correspondence with the points 2 and 2 ', a greater inclination, suitably chosen, with respect to the tangents of the arms of the parabola to adapt to the nasal conformation and which can be placed in correspondence with the maximum recess of the nasal cavity (lower third) to favor its dilation.

5. External nasal dilator, according to any one of the preceding claims, characterized by the fact that the adhesive base to the nose 7, of variable shape, suitably chosen here with 4 points to maximize the adhesion to the nose that will take place with non-toxic material, will be fixed at the ends , inclined, of the monobloc structure and which must be placed in correspondence of the nasal septum where the cavity is maximum or in correspondence with the lower third as illustrated in FIGURE 1.

6. External nasal dilator, according to any one of the preceding claims characterized by the fact that this structure, as clearly visible in FIGURE 4, 4A will have s ', h', h ", d ', d", I', I "appropriately selected and adapted to the particular nasal conformation of a particular class or group of users.

7. External nasal dilator, according to any one of the preceding claims characterized in that the adhesive base to the nose 7, as illustrated in FIGURE 5 and 5A will have d, I, s suitably selected and adapted to the particular nasal conformation of a particular class or group of users.

8. External nasal dilator, according to any one of the preceding claims, characterized by the fact that the elastic band element 6 will be connected to the monobloc structure in correspondence with the bridge 5 and the vertexes of the arch at points 2 and 2 'which will allow to dilate , for