IT201900002418U1

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Publication number: IT201900002418U1
Application number: IT201900002418U
Authority: IT
Priority date: 2019-07-19
Filing date: 2019-07-19
Publication date: 2019-07-23

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Descrizione del Modello di Utilità avente per titolo: DISPOSITIVO DI GUIDA E REGOLAZIONE PER LA OSTEOTOMIA DI MEDIALIZZAZIONE DEL CALCAGNO PER VIA PERCUTANEA, Description of the Utility Model entitled: GUIDING AND ADJUSTMENT DEVICE FOR THE MEDIALIZATION OSTEOTOMY OF CALCAGNO BY PERCUTANEOUS ROUTE,

Osteotomia, (da osteon- e -tomia) è una procedura chirurgica elettiva in cui osso viene tagliato nel tentativo di correggere una anomalia provocata da trauma o malattia, l'intervento chirurgico consiste nel sezionare un segmento osseo a scopo correttivo, per accorciarlo, allungarlo o modificarne l'allineamento. Viene praticato per prelevare frammenti ossei, per allungare o accorciare un arto (o. di allungamento , o. di accorciamento), per correggere l'abnorme rotazione di un segmento di un arto intorno all'asse principale, per correggere la ricrescita di un osso non riformato correttamente a seguito di una frattura, ecc. L'Osteotomia permette la correzione in sei piani differenti: valgo -varo, flessione - estensione, rotazione interna - esterna, allungamento - accorciamento, spostamento mediale - laterale, o spostamento dorsale - ventrale. Osteotomy, (from osteon- and -tomy) is an elective surgical procedure in which bone is cut in an attempt to correct an anomaly caused by trauma or disease, the surgery consists of dissecting a bone segment for corrective purposes, to shorten it, lengthen it or change its alignment. It is practiced to take bone fragments, to lengthen or shorten a limb (or. Lengthening, or. Shortening), to correct the abnormal rotation of a segment of a limb around the main axis, to correct the regrowth of a bone not reformed properly following a fracture, etc. Osteotomy allows correction in six different planes: valgus - varus, flexion - extension, internal - external rotation, lengthening - shortening, medial - lateral displacement, or dorsal - ventral displacement.

I principi di base di osteotomia e successivo fissaggio del sito dell'osteotomia sono gli stessi per ogni sintesi interna, l'allineamento preciso e la riduzione del divario devono essere soddisfatti, deve essere effettuato il fissaggio rigido, con fissazione interna o fissazione esterna; i tessuti molli devono essere opportunamente protetti dallo strumento tagliente durante l'osteotomia; dopo l'intervento, la parte deve essere al più presto sottoposta ad esercizio per accelerare il ritorno della funzione completa dell'osso interessato. Per ridurre al minimo ogni possibilità di errore, nel pianificare una procedura di osteotomia, è indispensabile eseguire indagini preoperatorie con radiografie e altri sistemi di imaging, deve essere simulato sulle radiografie il grado di correzione dell'osso e la posizione ideale del o dei tagli da effettuare all'interno dello stesso per la correzione. Le osteotomie si possono applicare a parti diverse della scheletro umano, le zone maggiormente interessate sono: ginocchio, anca, tibia, mandibola, mano, piede ecc. Oggi esistono un gran numero di metodi descritti su come eseguire le possibili osteotomie di qualsiasi porte del corpo. Tutte le procedure sono ampiamente descritte e documentate, per ognuna di esse esistono numerosissime pubblicazioni scientifiche fatte dal chirurgo che ha dato nome alla tecnica e da altri chirurghi che lo hanno utilizzato e/o lo utilizzano correntemente. Per ognuna di queste procedure esistono strumenti appositamente progettati per aiutare il chirurgo ad eseguire la tecnica nel migliore dei modi. Per il taglio dell'osso si usa abitualmente una sega, un osteotomo o altri strumenti taglienti tipo frese chirurgiche. The basic principles of osteotomy and subsequent fixation of the osteotomy site are the same for any internal fixation, precise alignment and gap reduction must be met, rigid fixation must be performed, with internal fixation or external fixation; the soft tissues must be suitably protected by the cutting instrument during the osteotomy; after surgery, the part must be exercised as soon as possible to accelerate the return of complete function of the affected bone. To minimize any possibility of error, in planning an osteotomy procedure, it is essential to carry out preoperative investigations with radiographs and other imaging systems, the degree of correction of the bone and the ideal position of the cut (s) must be simulated on the radiographs. carry out within the same for correction. Osteotomies can be applied to different parts of the human skeleton, the areas most affected are: knee, hip, tibia, jaw, hand, foot, etc. Today there are a large number of methods described on how to perform possible osteotomies of any gates of the body. All procedures are extensively described and documented, for each of them there are numerous scientific publications made by the surgeon who gave the technique its name and by other surgeons who have used and / or currently use it. For each of these procedures there are specially designed tools to help the surgeon perform the technique in the best way. A saw, osteotome or other sharp instruments such as surgical burs are usually used to cut the bone.

Quando si esegue l'osteotomia con un osteotomo, sega a mano, sega elettrica o fresa, tutti i tessuti circostanti devono essere protetti da un possibile trauma dovuta alle parti taglienti di questi strumenti. When performing the osteotomy with an osteotome, handsaw, electric saw or bur, all surrounding tissues must be protected from possible trauma due to the sharp parts of these instruments.

Le procedure chirurgiche possono essere agevolate da una serie di strumenti che guidano gli utensili di taglio nelle direzioni e nelle traiettorie desiderate e che consentono di posizionare i monconi ossei nelle corrette posizioni agevolando il fissaggio e con strumenti di sintesi interni o esterni. The surgical procedures can be facilitated by a series of tools that guide the cutting tools in the desired directions and trajectories and that allow to position the bone abutments in the correct positions, facilitating fixing and with internal or external synthesis tools.

LA OSTEOTOMIA DI MEDIALIZZAZIONE DEL CALCAGNO PER VIA PERCUTANEA THE OSTEOTOMY OF MEDIALIZATION OF CALCAGNO BY PERCUTANEOUS ROUTE

L'osteotomia di calcagno è una procedura extra articolare, che risparmia le articolazioni e che viene utilizzata nella correzione della deformità del piede. Per evitare complicazioni e ottenere risultati ottimali è importante eseguire la procedura chirurgica, con precisione e meticolosità. The heel bone osteotomy is an extra-articular, joint-sparing procedure that is used in the correction of foot deformity. To avoid complications and obtain optimal results it is important to perform the surgical procedure, with precision and meticulousness.

Come parte del tripode d'appoggio del piede, la posizione del calcagno è di importanza fondamentale per l'allineamento del piede durante il carico. Il concetto generale è che in presenza di un disallineamento sintomatico del piede e della caviglia, un'osteotomia del calcagno è un componente importante nel ripristino della biomeccanica del piede posteriore. As part of the support tripod of the foot, the position of the heel is of fundamental importance for the alignment of the foot during loading. The general concept is that in the presence of symptomatic misalignment of the foot and ankle, a heel bone osteotomy is an important component in restoring the biomechanics of the posterior foot.

La tecnica chirurgica percutanea del piede praticata da oltre 30 anni si arricchisce continuamente con nuove metodologie e con procedure specifiche anche per quelle patologie tradizionalmente trattate con chirurgia tradizionale a cielo aperto, la diffusione delle pratiche percutanee si è diffusa negli ultimi anni, dando buoni risultati sia sotto il profilo estetico che funzionale. The percutaneous surgical technique of the foot practiced for over 30 years is continuously enriched with new methodologies and specific procedures also for those pathologies traditionally treated with traditional open surgery, the diffusion of percutaneous practices has spread in recent years, giving good results both from an aesthetic and functional point of view.

È una tecnica che avviene a cielo chiuso ossia senza l'esposizione del piano osseo e dei tessuti circostanti. Il monitoraggio radiologico durante l'intervento chirurgico è essenziale per guidare con precisione il chirurgo. It is a technique that takes place under the closed sky, that is, without the exposure of the bone plane and surrounding tissues. Radiological monitoring during surgery is essential to accurately guide the surgeon.

PRINCIPI E STRUMENTI PER LA CHIRURGIA PERCUTANEA PRINCIPLES AND TOOLS FOR PERCUTANEOUS SURGERY

La tecnica di chirurgia percutanea del piede prevede gesti chirurgici precisi che riguardano sia le parti molli (tenotomia, capsulotomia, allungamento dei tendini...) che le parti ossee (esostosectomia, osteotomia). The percutaneous foot surgery technique involves precise surgical gestures concerning both the soft parts (tenotomy, capsulotomy, tendon elongation ...) and the bony parts (exostosectomy, osteotomy).

VANTAGGI DELLA TECNICA PERCUTANEA ADVANTAGES OF THE PERCUTANEOUS TECHNIQUE

La chirurgia percutanea del piede presenta i seguenti vantaggi: • anestesia locale che permette una più rapida ripresa della deambulazione dopo l'intervento; Percutaneous foot surgery has the following advantages: • local anesthesia which allows a quicker recovery of walking after surgery;

• utilizzo di mezzi di sintesi inseriti con tecnica percutanea, non è richiesta nessuna incisione cutanea. • use of synthetic means inserted with percutaneous technique, no skin incision is required.

• tempi chirurgici brevi; • short surgical times;

• possibilità di molteplici trattamenti contemporanei • possibility of multiple simultaneous treatments

dolore post operatorio minimo rispetto alla chirurgia classica notoriamente dolorosa; minimal post-operative pain compared to known painful classical surgery;

• recupero funzionale rapido; • rapid functional recovery;

• vantaggio estetico indiscutibile grazie ad incisioni cutanee minime. • indisputable aesthetic advantage thanks to minimal skin incisions.

Gli strumenti chirurgici dedicati alla chirurgia percutanea del piede sono estremamente semplici e consistono in: The surgical instruments dedicated to percutaneous foot surgery are extremely simple and consist of:

• microlame e microbisturi per le incisioni della cute e le • spatole con la funzione di creare uno camera di lavoro sicura nella quale introdurre e far agire i piccoli strumenti chirurgici; • raspe per asportare i detriti e il materiale osseo che si forma con la funzione abrasiva delle frese; • micro-blades and micro scalpels for skin incisions and • spatulas with the function of creating a safe working chamber in which to introduce and operate the small surgical instruments; • rasps to remove debris and bone material that forms with the abrasive function of the drills;

• frese motorizzate con funzione di taglio per traslare e correggere le deformità ossee. • motorized drills with cutting function to translate and correct bone deformities.

• guide per osteotomia per taglio rettilineo, abbinato a dispositivi di traslazione e compattazione dell'osteotomia, controllata dall'esterno. • guides for straight cut osteotomy, combined with devices for translation and compaction of the osteotomy, controlled from the outside.

Un punto importante è che, sebbene la chirurgia percutanea modifichi una serie di concetti, in nessun caso diminuisce la necessità di approfondire gli aspetti teorici e pratici delle tecniche chirurgiche, nonché la grande varietà dei strumenti e tecnologie disponibili, con lo scopo di attuare le tecniche percutanee selezionando l'opzione migliore per la patologia da risolvere. An important point is that, although percutaneous surgery modifies a number of concepts, in no case decreases the need to deepen the theoretical and practical aspects of surgical techniques, as well as the great variety of tools and technologies available, with the aim of implementing the techniques. percutaneous by selecting the best option for the pathology to be solved.

Con la presente invenzione viene descritta un nuovo DISPOSITIVO DI GUIDA E REGOLAZIONE PER LA OSTEOTOMIA DI MEDIALIZZAZIONE DEL CALCAGNO PER VIA PERCUTANEA, idoneo per eseguire la osteotomie col metodo percutaneo con l'ausilio di frese e di regolare la medializzazione e la compattazione dell'osteotomia in modo semplice e fuori dal campo operatorio, inoltre il dispositivo permette di guidare l'inserimento di viti, in modo percutaneo, per il fissaggio delle parti di osso interessati. Il DISPOSITIVO DI GUIDA E REGOLAZIONE PER LA OSTEOTOMIA DI MEDIALIZZAZIONE DEL CALCAGNO PER VIA PERCUTANEA, è rappresentata nel disegno di Fig. 1, ed è composta da 3 gruppi, rappresentati in Fig. 2: BASE (Al) , SLITTE (A2), GUIDA (A3). La Fig. 3 rappresenta il gruppo BASE (Al), esso è composto da: piastra base fissa (1) opportunamente scanalata (4), per permettere il passaggio dell'utensile da taglio, la piastra mobile (2), fissata internamente alla piastra base fissa (1) attraverso i 2 dischi di fissaggio (6), questi 2 dischi di fissaggio (6) possono essere azionati e posizionati in modo da bloccare o sbloccare i movimenti della piastra mobile (2) rispetto alla piastra base fissa, camicia di guida per foratura (3), viti di fissaggio (locking screw) (5). L'assieme base (Al) viene fissata al calcagno attraverso 2 o più viti con testa bloccante (5), sulla piastra base fissa (1) e 2 o più viti con testa bloccante (5), sulla piastra mobile (2). The present invention describes a new GUIDING AND ADJUSTMENT DEVICE FOR THE MEDIALIZATION OSTEOTOMY OF CALCAGNO BY PERCUTANEOUS ROUTE, suitable for performing osteotomies with the percutaneous method with the aid of burs and for adjusting the medialization and compaction of the osteotomy in in a simple way and out of the operating field, moreover the device allows to guide the insertion of screws, in a percutaneous way, for the fixing of the affected bone parts. The GUIDE AND ADJUSTMENT DEVICE FOR THE OSTEOTOMY OF MEDIALIZATION OF CALCAGNO BY PERCUTANEOUS ROUTE, is represented in the drawing of Fig. 1, and is composed of 3 groups, represented in Fig. 2: BASE (Al), SLIDES (A2), GUIDE (A3). Fig. 3 represents the BASE group (Al), it is composed of: fixed base plate (1) suitably grooved (4), to allow the passage of the cutting tool, the mobile plate (2), fixed internally to the plate fixed base (1) through the 2 fastening discs (6), these 2 fastening discs (6) can be operated and positioned so as to lock or unlock the movements of the movable plate (2) with respect to the fixed base plate, drilling guide (3), locking screw (5). The base assembly (A1) is fixed to the heel through 2 or more locking head screws (5), on the fixed base plate (1) and 2 or more locking head screws (5), on the movable plate (2).

Dopo il fissaggio si esegue l'osteotomia con gli utensili taglienti, guidati dalla scanalatura (4). After fixation, the osteotomy is performed with the cutting tools, guided by the groove (4).

La Fig. 4 rappresenta l'assieme SLITTE (A2). Essa è composta da: slitta fissa (9), pomello di medializzazione (10), vite di medializzazione (8), slitta intermedia (11), slitta mobile (12) pomello di compattazione (13), vite di compattazione (14). Agendo sui pomelli si portano i riferimenti nella posizione di 0 (zero) delle scale graduate. Il gruppo SLITTE (A2) viene fissato al gruppo BASE (A1) attraverso le viti (7). Agendo su entrambi i dischi di fissaggio (6) si libera il movimento della piastra mobile (2), ruotando il pomello di medializzazione (10), è possibile spostare la parte di osso collegata alla piastra mobile (2), nella nuova posizione desiderata. Fig. 4 represents the SLIDES assembly (A2). It consists of: fixed slide (9), medialization knob (10), medialization screw (8), intermediate slide (11), mobile slide (12) compacting knob (13), compacting screw (14). By acting on the knobs, the references are brought to the 0 (zero) position of the graduated scales. The SLIDES group (A2) is fixed to the BASE group (A1) through the screws (7). By acting on both fixing discs (6), the movement of the mobile plate (2) is freed, by turning the medialization knob (10), it is possible to move the part of bone connected to the mobile plate (2) to the new desired position.

La Fig. 5 rappresenta il gruppo GUIDA (A3) composta da: viti bloccaggio (16), supporto guida (19), morsetto supporto (15), brida (18), guida di foratura (17). Fig. 5 represents the GUIDE assembly (A3) made up of: locking screws (16), guide support (19), support clamp (15), bracket (18), drilling guide (17).

Verificata la corretta posizione dell'osso eventualmente anche con indagine radiografica, si procede alla scelta della posizione delle viti di fissaggio dell'osteotomia. Azionando la vite di bloccaggio (16) si regola la posizione della guida di foratura (17) per portarla nella posizione indicata per il fissaggio delle facce dell'osteotomia, si esegue la foratura e l'inserimento delle viti di fissaggio dellosteotomia. Once the correct position of the bone has been verified, possibly also with radiographic investigation, the position of the osteotomy fixing screws is chosen. By operating the locking screw (16) the position of the drill guide (17) is adjusted to bring it to the position indicated for fixing the osteotomy faces, drilling and insertion of the osteotomy fixing screws are performed.

Claims

CLAIMS 1. Instrument designed to guide a surgical tool during an osteotomy procedure for the medialization of the calcaneus which consists in making a bone cut of the posterior part of the calcaneus and a subsequent translation towards the median part of the patient (medialization), in order to modify the support points of the foot tripod, the instrument allows to perform the osteotomy in percutaneous surgery without the need to expose the intervention area. The GUIDE AND ADJUSTMENT DEVICE FOR THE OSTEOTOMY OF MEDIALIZATION OF CALCAGNO BY PERCUTANEOUS ROUTE, consists of: A fixed base plate having a parallel groove adapted to guide a surgical tool on a defined trajectory, to be fixed to the bone using fixing screws or pins inserted through suitable holes. A second movable plate, also to be fixed to the bone and able to be fixed to the first, so as to make the assembly a single body, or to be separated from the first to make it possible to move one with respect to the other. A system of slides composed of 2 distinct slides, which have a perpendicular movement to each other and can be fixed, the first to the fixed base plate and the second to the plate mobile, this allows the movement of the mobile plate with respect to the fixed base plate in the direction of the medialization of the calcaneus (perpendicular to the fixed base plate) and in the direction of composition of the osteotomy (parallel to the fixed base plate), effectively bringing the bone stump , in the desired position. A guide system that has the purpose of guiding the drill bit in the direction established by adjusting the drilling guide which is thus adjustable and tiltable and allows the choice of the best position of the fixing screws of the obtained bone correction.

2. Instrument according to claim 1 where the fixed base plate and the movable plate are not fixed to each other but are composed as a single body between them and with the bone itself, only at the moment of use by fixing both to the bone through the fixing screws.

3. Instrument according to claim 1 wherein the movement of the slides is not controlled by a screw and / or a knob, but is established in various predefined positions.

4. Instrument according to claim 1 where the movement of the slides is not controlled by a screw connected to a knob, but the movement occurs through the movement of levers or eccentrics fixed to the slides themselves, or a combination of both mechanisms.

5. Instrument according to claim 1 where the slide which results in moving the bone is not fixed to the movable plate but directly to the bone.

The instrument according to claim 1, wherein the groove for guiding the surgical tool on the defined path is not integrated into the base but applied thereto.

7. Instrument according to claim 1, where no drill bit guiding device is provided for drilling the holes.

8. Instrument according to claim 1, where the use of fixed and movable base plates is circumvented, by directly inserting screws into the bone, screws which by their geometry can be hooked to adjustment slides or mechanical elements that act as slides.

9. Instrument according to claim 1, wherein the fixing to the fixed and movable base plates is carried out with bayonet coupling or by means of movable brackets.

10. Instrument according to claims 1 to 9, used with arthroscopic interventions or when the applied surgical procedure is different from the percutaneous surgical procedure.