IT201900001821U1

IT201900001821U1 - Miniaturized diagnostic system applicable to mobile device

Info

Publication number: IT201900001821U1
Application number: IT202019000001821U
Authority: IT
Inventors: Vedova Gianfranco Dalla
Original assignee: Vedova Gianfranco Dalla
Priority date: 2019-06-12
Filing date: 2019-06-12
Publication date: 2020-12-12

Description

Domanda di brevetto per invenzione avente per titolo "sistema diagnostico miniaturizzato applicabile a dispositivo mobile". Patent application for an invention entitled "miniaturized diagnostic system applicable to mobile device".

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Il trovato oggetto della presente domanda di brevetto trova applicazione in ambito sanitario nelle tecniche diagnostiche e nell'ausilio diagnostico per gli esami e analisi del sangue di persone e animali. The invention which is the subject of the present patent application finds application in the health sector in diagnostic techniques and diagnostic aid for examining and analyzing the blood of people and animals.

In particolare, il trovato oggetto della presente domanda di brevetto riguarda la realizzazione di un sistema diagnostico miniaturizzato realizzabile con un dispositivo mobile del tipo smartphone o simile dotato di un opportuno sistema operativo e applicativi specifici. In particular, the invention which is the subject of the present patent application relates to the realization of a miniaturized diagnostic system which can be made with a mobile device of the smartphone or similar type equipped with a suitable operating system and specific applications.

Le tecniche diagnostiche di tipo noto prevedono generalmente la realizzazione di Known diagnostic techniques generally provide for the realization of

esami di screening quali, ad esempio, gli esami del sangue - tipicamente ematochimici ed emocromo - e delle urine, sia umane che animali. screening tests such as, for example, blood tests - typically blood chemistry and blood counts - and urine tests, both human and animal.

A titolo esemplificativo, i parametri da considerare per un esame diagnostico standard sono molteplici e indicativamente: By way of example, the parameters to be considered for a standard diagnostic test are many and indicatively:

Esame del sangue: valutazione delle percentuali di BUN (Urea), CRE (Creatinina), Blood test: evaluation of the percentages of BUN (Urea), CRE (Creatinine),

Glucosio, Colesterolo totale, Trigliceridi, Amilasi, Lipasi, Fosfatasi alcalina, Gamma GT, AST , ALT, Albumina, Globuline, Creatinfosfochinasi, Fosforo, Calcio, Potassio, Glucose, Total cholesterol, Triglycerides, Amylase, Lipase, Alkaline phosphatase, Gamma GT, AST, ALT, Albumin, Globulins, Creatine phosphokinase, Phosphorus, Calcium, Potassium,

Sodio, Cloro; esame delle urine: Esame delle Urine valutazione delle percentuali di Urobilinogeno, bilirubina, Chetoni, pH, Nitriti, Proteine, Leucociti, Eritrociti, valutazione del Peso specifico, Glucosio, tracce ematiche. Sodium, Chlorine; urinalysis: Urine test evaluation of the percentages of Urobilinogen, bilirubin, Ketones, pH, Nitrites, Proteins, Leukocytes, Erythrocytes, evaluation of the Specific weight, Glucose, blood traces.

Tipicamente detti esami vengono generalmente realizzati da laboratori dotati di adeguata strumentazione detta da "banco" o mediante strumentazione fissa. Typically these tests are generally carried out by laboratories equipped with adequate instrumentation called "bench" or by means of fixed instrumentation.

Queste tipologie di esami necessitano di luoghi fisici dove i campioni di sangue e urine vengono portati e/o prelevati con relativo trasferimento della persona e/o dei campioni presso detti luoghi. These types of tests require physical places where blood and urine samples are brought and / or taken with the relative transfer of the person and / or the samples to said places.

La metodologia di analisi mediante laboratorio non è scevra da inconvenienti tra i quali: The laboratory analysis methodology is not free from drawbacks including:

obbligo del paziente a recarsi nel luogo di prelievo o di consegna dei campioni, - tempi di attesa per l'ottenimento del risultato diagnostico, obligation of the patient to go to the place of collection or delivery of the samples, - waiting times for obtaining the diagnostic result,

- tempi di attesa tra la refertazione e l'interpretazione dei referti da parte del medico curante. - waiting times between the reporting and the interpretation of the reports by the attending physician.

Notoriamente i sistemi diagnostici con tali strumentazioni comportano che il campione nativo prelevato dal paziente debba subire anche opportuni <'>trattamenti preliminari prima di poter essere introdotto nel dispositivo diagnostico e, quindi, analizzato. It is known that diagnostic systems with such instruments involve that the native sample taken from the patient must also undergo appropriate preliminary treatments before being introduced into the diagnostic device and, therefore, analyzed.

Allo stato dell'ale sono inoltre noti dispositivi portatili tipo glucometro che permettono "l'autoanalisi" del sangue di singoli parametri. In the state of the wing, portable devices such as glucometer are also known which allow "self-analysis" of the blood of individual parameters.

In generale l'analisi ematochimica avviene tramite le cosiddette strisce reattive ovvero dei supporti impregnati di opportuni eagenti chimici in grado di reagire con determinati componenti presenti nel siero del sangue. In general, the blood chemistry analysis takes place through the so-called test strips or supports impregnated with suitable chemical agents capable of reacting with certain components present in the blood serum.

Le strisce reattive utilizzate per esami pluriparametri sono divise in porzioni distinte ognuna delle quali contiene un reagente chimico specifico per ogni parametro da misurare e che, a contatto con il siero del sangue determina un'univoca reazione chimica che dà luogo ad una reazione cromogena d'intensità proporzionale alla*concentrazione dei componenti presenti nel siero del sangue. Generalmente le strisce reattive presentano un limite del numero di parametri che è ;possibile valutare; detto limite essendo correlato alla geometria della striscia stessa che comunque non è vincolante, potendosi realizzare strisce a forma geometrica diversa in relazione al minor costo di produzione. Con il metodo descritto la miglior diffusione del sangue è però assicurata dalla forma circolare descritta nel seguito . Con diverso metodo di distribuzione del campione per capillarità, che in questa sede viene omesso di descrivere sono possibili forme geometriche equivalenti (circolare, quadrata, rettangolare o altre) ;Compito principale del trovato oggetto della presente domanda di brevetto è pertanto quello di realizzare un sistema diagnostico che ovvi gli inconvenienti dello stato dell'arte, che risulti di semplice utilizzo anche per persone non esperte che possono eseguire gli esami autonomamente in qualsiasi momento e in qualsiasi luogo e che consenta una interpretazione pressoché immediata dei risultati. Ulteriore compito del trovato oggetto della presente domanda di brevetto è quello di realizzare un sistema diagnostico e interpretazione del referto che permetta di eseguire le analisi in modo affidabile e con costi molto inferiori rispetto alle analisi effettuate attualmente presso i laboratori di analisi. ;Un altro scopo del trovato consiste nel fatto di realizzare un dispositivo di diagnosi che sia facile da realizzare ed economicamente competitivo se paragonato alla tecnica nota. ;;Ulteriore scopo del trovato oggetto della presente domanda di brevetto è quello di superare i limiti delle strisce reattive note, in particolare realizzando un sistema reattivo che consenta di rilevare, per ogni esame, un numero considerevolmente maggiore di parametri necessari per la valutazione ematochimica del campione. In questo modo si realizza l'ulteriore vantaggio di rilevare sempre, per ogni esame, il numero il numero massimo dei parametri rilevabili, ancorché in modo non esaustivo, indipendentemente da quelli indicati nella prescrizione del medico e che generalmente sono inferiori di numero. ;In proposito si rimanda alla descrizione successiva sul sistema reattivo. ;Per gli esami ematochimici il compito sopra esposto, nonché gli scopi accennati ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un sistema raffigurato nella Tavola 1/2 allegata in cui: ;;Fig 1 - Vista di insieme di una forma realizzativa preferenziale di un sistema reattivo; Fig 2 -Vista di insieme di una forma realizzativa preferenziale di un sistema reattivo: Fig 3 - Vista di insieme di una forma realizzativa preferenziale di un sistema reattivo; Per gli esami ottici il compito sopra esposto, nonché gli scopi accennati ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un sistema raffigurato nella Tavola 2/2, Fig. 4, costituito da: ;- un dispositivo contenitore con incorporato un sistema di distribuzione (celletta di raccolta indicata in Tavola 2/2 con il n.7) ;un dispositivo pungidito multiplo ; ;- un sistema ottico abbinato alla fotocamera di un dispositivo mobile del tipo smartphone dotato di software opportuno. ;Sistema reattivo: ;Descrizione di una prima forma realizzativa preferenziale del sistema reattivo. In una prima forma realizzativa preferenziale il sistema oggetto della presente domanda di brevetto riguarda un insieme costituito da un dispositivo per la filtrazione del sangue e la diffusione del siero ottenuto su un sistema reattivo (Tavola 1/2, Fig 1;2,3). ;In particolare il sistema oggetto della presente domanda di brevetto prevede l'utilizzo di un;3⁄4 sistema reattivo del tipo precedentemente descritto caratterizzato dall' essere di fo'ma circolare e così costituita: ;- un primo strato (la, Fig 1) di materiale filtrante e assorbente, ovvero una membrana filtrante imbibita di anticoagulante; ;- un secondo strato (Ib, Fig 1'; ;- da un terzo strato che funge da supporto (le, Fig 1) di materiale plastico trasparente. ;Secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto e come rappresentato in particolare in Figg 2 e 3, il secondo strato (lb) del sistema reattivo (1) è definito da un primo cerchio (3') concentrico a un secondo cerchio (3") andando così a definire una corona circolare (3). ;;La corona circolare (3) risulta suddivisa in una serie di settori circolari (2'-2<n>' Fig 3), di seguito denominati celle - di uguali superfici . ;Secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto, su ciascuna cella (2'-2<n>) della corona circolare (3) del secondo strato (1b) è presente uno specifico reagente (r'-r<n>, Fig 2) e ciascun reagente (r'-r<n>) attraverso una definita reazione cromogena è in grado di misurare la concentrazione di un parametro ad essa correlata. ;In una forma preferenziale, ma non esclusiva, ogni singolo reagente (r'-r<n>) viene inserito in fase di produzione nella corrispondente cella (2'-2<n>) della corona circolare (3) del sistema reattivo (1). ;In una forma realizzativa preferenziale, le celle (2'-2<n>) della corona circolare (3) del secondo strato (lb) sono poste in ordine sequenziale rispetto a un settore neutro (2, Fig 2 e 3) che funge da bianco per il bilanciamento dei diversi colori sviluppati dalle reazioni chimiche cromogene determinate dalla reazione del siero con il singolo reagente (r'-r<n >). ;Al fine di evitare sovrapposizioni reattive, ciascuna cella (2'-2<n>) è separata dalla cella attigua da una superficie di separazione neutra. ;Descrizione di una seconda forma realizzativa preferenziale del sistema reattivo In una seconda forma realizzativa preferenziale il sistema oggetto della presente domanda di brevetto riguarda un insieme costituito da un dispositivo per la diffusione su un sistema reattivo (1) di un campione di urina. ;in particolare il sistema oggetto della presente domanda di brevetto prevede l'utilizzo di una sistema reattivo del tipo precedentemente descritto caratteristico per essere di forma circolare e formata da ;- uno strato (1b); ;- uno strato (1c) che funge da supporto in materiale trasparente. ;Secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto e come rappresentato in particolare in Fig 3, lo (1b) del sistema reattivo (1) è definito da un primo cerchio (3') concentrico a un secondo cerchio (3") andando così a definire una corona circolare (3). ;La corona circolare (3) risulta suddivisa in una serie di settori circolari (2'-2<n>), di seguito denominati celle - di identiche dimensioni. ;Secondo il trovato bggetto della presente domanda di brevetto, su ciascuna cella (2'-2<n>) della corona circolare (3) dello strato (1b) è presente uno specifico reagente (r'- ;r<n >) e ciascun reagente (r'-r<n>) permette una specifica reazione cromogena atta a individuare un determinato parametro. ;In una forma preferenziale, ma non esclusiva, ogni singolo reagente (r'-r<n>) viene ;inserito nella corrispondente cella (2'-2<n>) della corona circolare (3) in fase di produzione del sistema reattivo (1). ;In una forma realizzativa preferenziale, le celle (2'-Z<n>) della corona circolare (3) dello strato (1b) sono poste in ordine sequenziale rispetto a un settore neutro (2) che funge da bianco | per il bilanciamento dei diversi colori sviluppati dalle reazioni chimiche cromogene determinate dalla reazione del siero con il singolo reagente (r'-r<n>). ;Al fine di evitare sovrapposizioni reattive, ciascuna cella (2'-2<n>) è separata dalla cella attigua da una superficie di separazione neutra. ;Indipendentemente dalle forme realizzative precedentemente descritte per motivi di sicurezza, di tracciabilità e di taratura è possibile identificare univocamente ogni sistema reattivo (1) mediante sistemi di identificazione univoci, a titolo esemplificativo mà non esclusivo QR code, detti sistemi di identificazione univoci contenenti i dati di produzione quali numero di lotto, data di produzione, codici di taratura). Inoltre i sistemi di identificazione univoci possono essere utilizzati come riconoscimento identificativo del campione di sangue utilizzato e che viene associato alla persona. ;Dispositivo di trasferimento del campione. ;;Descrizione di una prima forma realizzativa del dispositivo di trasferimento del campione ;Secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto dispositivo di prelievo del campione è costituito da un dispositivo pungi-dito multiplo (1d), costituito da una pluralità di aghi (1d', 1dc",1dc'’'..1d<n>). ;Il dispositivo pungi-dito multiplo (le) realizzato secondo quanto descritto, viene posizionato sul soggetto - tipicamente sul polpastrello di un dito della mano - e ogni singolo ago (1d'-1d<n>) di cui il dispositivo pungi-dito (1c) è dotato crea dei microfori che provocano la fuoriuscita del sangue. ;;Descrizione di una prima forma di utilizzo del dispositivo pungi-dito multiplo ;In una forma preferenziale dì utilizzo il dispositivo pungi-dito multiplo (1c) è associato al sistema reattivo (1) realizzato secondo quanto precedentemente descritto; in particolare il dispositivo pungi-dito multiplo (1c) è posizionato al centro del sistema reattivo (1) realizzato secondo quanto descritto. ;;Il dispositivo pungi-dito multiplo (1c) associato al sistema reattivo (1) realizzato secondo quanto descritto, viene posizionata sul soggetto - tipicamente sul polpastrello di un dito della mano - e ogni singolo ago (1d'-1d<n>) di cui il dispositivo pungi-dito (1c) è dotato crea dei microfori che provocano la fuoriuscita del sangue. Il numero di aghi (1c'-1c<n >) di cui il dispositivo pungi-dito (1c) è dotato è tale da far fuoriuscire in tempi rapidi una quantità di sangue sufficiente per garantire la sua diffusione sulla totalità del primo strato (la) costituito dalla membrana assorbente/filtrante ove avviene la separazione del plasma dagli elementi corpuscolari componenti il sangue. ;Successivamente il plasma viene trasferito al secondo strato (1b) e, stante le caratteristiche geometriche e strutturali di detto secondo strato (1b) si ottiene la distribuzione radiale del plasma verso ciascuna singola cella (2-2<n>) dove avviene la ;reazione con il corrispondente reagente (r'-r<n>). ;;Descrizione di una seconda forma di utilizzo del dispositivo pungi-dito multiplo Secondo una forma di utilizzo alternativa, il sangue ottenuto mediante il dispositivo pungi-dito multiplo viene trasferito su una celletta di raccolta (7, Fig 4) di cui un dispositivo scatolare (6, Fig 4) è dotato. ;Il dispositivo scatolare (6) è inoltre dotato di opportuna feritoia per l'inserimento scorrevole di un vetrino (8). ;Durante la fase di inserimento, il sangue trasferito dal dispositivo pungi-dito multiplo (le) alla celletta di raccolta (7) viene uniformemente distribuito sul vetrino (8). ;In particolare il dispositivo (6), in corrispondenza della feritoia di ingresso del vetrino ;(8) presenta una lamina (6a), preferibilmente ma non esclusivamente in materiale plastico, atta a permettere con lo scorrimento la distribuzione uniforme del sangue sulla superficie del vetrino stesso durante la fase di inserimento. ;;Inoltre il dispositivo (6) è dotato inferiormente di un generico sistema di retroilluminazione (9). ;Sistema ottico ;Il dispositivo ottico secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto consta in un generico dispositivo di ingrandimento, preferibilmente, ma non esclusivamente, del tipo a microlenti. ;In una forma preferenziale, il dispositivo ottico è costituito da una superficie piana retro illuminata che già incorpora un sistema di lenti di plastica trasparenti, atto ad effettuare circa 100 ingrandimenti e oltre. ;Il sistema di lenti può essere realizzato tramite un foglio di plastica -flessibile e pieghevole di circa 1,2 mm di spessore che può incorporare più lenti. Il foglio viene quindi fatto aderire sulla superficie dello smart-phone in corrispondenza della fotocamera. ;In una forma alternativa, il sistema ottico può essere costituito da un microscopio ottico opportunamente dimensionato. ;Esemplificazione dell'utilizzo del sistema oggetto della presente domanda di Brevetto ;Esempio 1. ;Secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto, il sistema reattivo ;(1), indipendentemente dalle forme realizzative precedentemente descritte, viene posizionato in prossimità della fotocamera di un dispositivo mobile del tipo smartphone dotato di, opportuni programmi applicativi espressamente esclusi dalla presente domanda di brevetto che attraverso la scansione delle singole celle (2-2<n>) determinano la concentrazione dei singoli parametri. ;Attraverso ulteriori programmi applicativi anch'essi espressamente esclusi dalla presente domanda di brevetto, sarà possibile la visualizzazione dei parametri elaborati e l'invio* degli stessi, se del caso, al medico curante per la necessaria valutazione degli esiti e la formulazione della diagnosi. The test strips used for multi-parameter tests are divided into distinct portions, each of which contains a specific chemical reagent for each parameter to be measured and which, in contact with the blood serum, causes a unique chemical reaction that gives rise to a chromogenic reaction. intensity proportional to the * concentration of the components present in the blood serum. Test strips generally have a limit on the number of parameters that can be evaluated; said limit being correlated to the geometry of the strip itself which in any case is not binding, since it is possible to produce strips with a different geometric shape in relation to the lower production cost. With the method described, however, the best diffusion of the blood is ensured by the circular shape described below. Equivalent geometric shapes (circular, square, rectangular or other) are possible with a different method of distribution of the sample by capillarity, which herein is omitted; The main task of the invention object of the present patent application is therefore to provide a system diagnostic which obviates the drawbacks of the state of the art, which is easy to use even for non-expert people who can perform the tests independently at any time and in any place and which allows an almost immediate interpretation of the results. A further task of the invention which is the subject of the present patent application is to provide a diagnostic and report interpretation system that allows the analyzes to be carried out reliably and with much lower costs than the analyzes currently carried out in the analysis laboratories. Another object of the invention is to provide a diagnosis device which is easy to manufacture and economically competitive if compared to the known art. A further object of the invention which is the subject of the present patent application is to overcome the limits of known test strips, in particular by realizing a reactive system which allows to detect, for each test, a considerably greater number of parameters necessary for the hematochemical evaluation of the sample. In this way the further advantage is realized of always detecting, for each examination, the number of the maximum number of detectable parameters, albeit in a non-exhaustive way, regardless of those indicated in the doctor's prescription and which are generally fewer in number. ; In this regard, please refer to the following description on the reactive system. ; For blood chemistry tests, the aforementioned task, as well as the aforementioned purposes and others that will appear better later, are achieved by a system shown in the attached Table 1/2 in which: ;; Fig 1 - Overall view of a preferential embodiment of a reactive system; Fig 2 - Overall view of a preferred embodiment of a reactive system: Fig 3 - Overall view of a preferred embodiment of a reactive system; For optical examinations, the aforementioned task, as well as the aforementioned purposes and others which will appear better later, are achieved by a system depicted in Table 2/2, Fig. 4, consisting of:; - a container device with an incorporated distribution (collection cell indicated in Table 2/2 with n.7); a multiple lancing device; ; - an optical system combined with the camera of a smartphone-type mobile device equipped with appropriate software. ; Reactive system:; Description of a first preferential embodiment of the reactive system. In a first preferential embodiment, the system object of the present patent application relates to an assembly consisting of a device for the filtration of the blood and the diffusion of the obtained serum on a reactive system (Table 1/2, Fig 1; 2,3). In particular, the system object of the present patent application provides for the use of a; 3⁄4 reactive system of the type described above characterized by being of circular shape and constituted as follows:; - a first layer (la, Fig 1 ) of filtering and absorbing material, that is a filtering membrane soaked in anticoagulant; ; - a second layer (Ib, Fig 1 ';; - a third layer which acts as a support (le, Fig 1) of transparent plastic material. 2 and 3, the second layer (1b) of the reactive system (1) is defined by a first circle (3 ') concentric with a second circle (3 ") thus defining a circular crown (3). ;; The crown circular (3) is divided into a series of circular sectors (2'-2 <n> 'Fig 3), hereinafter referred to as cells - of equal surfaces.; According to the invention object of the present patent application, on each cell (2 '-2 <n>) of the circular crown (3) of the second layer (1b) there is a specific reagent (r'-r <n>, Fig 2) and each reagent (r'-r <n>) through a defined chromogenic reaction is able to measure the concentration of a parameter related to it.; In a preferential, but not exclusive form, each single reagent (r'-r <n>) is inserted in f production process in the corresponding cell (2'-2 <n>) of the annulus (3) of the reactive system (1). ; In a preferential embodiment, the cells (2'-2 <n>) of the annulus (3) of the second layer (1b) are placed in sequential order with respect to a neutral sector (2, Fig 2 and 3) which acts from white for the balance of the different colors developed by the chromogenic chemical reactions determined by the reaction of the serum with the single reagent (r'-r <n>). ; In order to avoid reactive overlaps, each cell (2'-2 <n>) is separated from the neighboring cell by a neutral separation surface. Description of a second preferential embodiment of the reactive system In a second preferential embodiment the system object of the present patent application relates to an assembly consisting of a device for the diffusion on a reactive system (1) of a urine sample. in particular, the system object of the present patent application provides for the use of a reactive system of the type described above which is characteristic for being circular in shape and formed by: - a layer (1b); ; - a layer (1c) which acts as a support in transparent material. According to the invention object of the present patent application and as shown in particular in Fig 3, the (1b) of the reactive system (1) is defined by a first circle (3 ') concentric to a second circle (3 ") thus going to define a circular crown (3).; The circular crown (3) is divided into a series of circular sectors (2'-2 <n>), hereinafter referred to as cells - of identical dimensions. patent application, on each cell (2'-2 <n>) of the annulus (3) of the layer (1b) there is a specific reagent (r'-; r <n>) and each reagent (r'-r <n>) allows a specific chromogenic reaction to identify a certain parameter.; In a preferential, but not exclusive form, each single reagent (r'-r <n>) is; inserted in the corresponding cell (2'-2 < n>) of the annulus (3) in the production phase of the reactive system (1).; In a preferential embodiment, the cells (2'-Z <n>) of the annulus and (3) of layer (1b) are placed in sequential order with respect to a neutral sector (2) which acts as white | for the balancing of the different colors developed by the chromogenic chemical reactions determined by the reaction of the serum with the single reagent (r'-r <n>). ; In order to avoid reactive overlaps, each cell (2'-2 <n>) is separated from the neighboring cell by a neutral separation surface. Regardless of the previously described embodiments, for reasons of safety, traceability and calibration, it is possible to uniquely identify each reactive system (1) by means of unique identification systems, by way of example but not exclusive QR code, called unique identification systems containing the data such as batch number, production date, calibration codes). Furthermore, the unique identification systems can be used to identify the blood sample used and associated with the person. ; Sample transfer device. ;; Description of a first embodiment of the sample transfer device; According to the invention object of the present patent application, the sample collection device consists of a multiple finger lancing device (1d), consisting of a plurality of needles (1d ', 1dc ", 1dc' '' .. 1d <n>).; The multiple finger lancing device (le) made as described, is positioned on the subject - typically on the tip of a finger of the hand - and each single needle (1d'-1d <n>) with which the finger lancing device (1c) is equipped creates microholes that cause blood to leak. ;; Description of a first form of use of the multiple finger lancing device; In one form preferential use the multiple finger lancing device (1c) is associated with the reactive system (1) made according to what was previously described; in particular the multiple finger lancing device (1c) is positioned in the center of the reactive system (1) made according to what descr itto. ;; The multiple finger lancing device (1c) associated with the reactive system (1) made as described, is positioned on the subject - typically on the tip of a finger of the hand - and each single needle (1d'-1d <n>) which the finger lancing device (1c) is equipped with creates micro-holes that cause blood to escape. The number of needles (1c'-1c <n>) with which the finger lancing device (1c) is equipped is such as to quickly release a quantity of blood sufficient to guarantee its diffusion over the whole of the first layer (the ) consisting of the absorbing / filtering membrane where the plasma is separated from the corpuscular elements making up the blood. Subsequently, the plasma is transferred to the second layer (1b) and, given the geometric and structural characteristics of said second layer (1b), the radial distribution of the plasma is obtained towards each single cell (2-2 <n>) where the; reaction with the corresponding reagent (r'-r <n>). ;; Description of a second form of use of the multiple finger lancing device According to an alternative form of use, the blood obtained by means of the multiple finger lancing device is transferred to a collection cell (7, Fig 4) of which a box-like device (6, Fig 4) is equipped. The box-like device (6) is also equipped with a suitable slot for sliding insertion of a slide (8). During the insertion step, the blood transferred from the multiple finger lancing device (le) to the collection cell (7) is evenly distributed on the slide (8). ; In particular, the device (6), in correspondence with the slide entry slot; (8) has a sheet (6a), preferably but not exclusively in plastic material, suitable for allowing the uniform distribution of the blood on the surface of the slide itself during the insertion phase. Furthermore, the device (6) is equipped at the bottom with a generic back-lighting system (9). Optical system The optical device according to the invention which is the subject of the present patent application consists of a generic magnification device, preferably, but not exclusively, of the microlens type. In a preferential form, the optical device is constituted by a backlit flat surface which already incorporates a system of transparent plastic lenses, suitable for effecting about 100 enlargements and more. The lens system can be made by means of an approximately 1.2mm thick -flexible and foldable plastic sheet which can incorporate multiple lenses. The sheet is then made to adhere to the surface of the smart-phone in correspondence with the camera. In an alternative form, the optical system can be constituted by a suitably sized optical microscope. ; Example of the use of the system object of the present patent application; Example 1.; According to the invention object of the present patent application, the reactive system; (1), independently of the previously described embodiments, is positioned in proximity to the a mobile device of the smartphone type equipped with suitable application programs expressly excluded from the present patent application which by scanning the individual cells (2-2 <n>) determine the concentration of the individual parameters. ; Through additional application programs which are also expressly excluded from this patent application, it will be possible to view the parameters processed and send them *, if necessary, to the attending physician for the necessary evaluation of the results and formulation of the diagnosis.

Esempio 2 Example 2

Secondo il trovato oggetto della presente domanda di brevetto, il dispositivo (6) contenente il vetrino (8) viene dotato di un sistema di retroilluminazione che incorpora un sistema ottico. Lo smartphone viene posizionato sopra il- dispositivo (6) e, attraverso l'uso della fotocamera, esegue la lettura del vetrino. According to the invention object of the present patent application, the device (6) containing the glass (8) is equipped with a backlighting system which incorporates an optical system. The smartphone is positioned over the device (6) and, through the use of the camera, reads the slide.

Attraverso opportuni programmi applicativi espressamente esclusi dalla presente domanda di brevetto, sarà possibile trasmettere l'immagine digitale del vetrino, assieme ai risultati elaborati dai programmi applicativi, al medico curante per la necessaria valutazione degli esiti e i provvedimenti del caso. Through appropriate application programs expressly excluded from this patent application, it will be possible to transmit the digital image of the slide, together with the results elaborated by the application programs, to the attending physician for the necessary evaluation of the results and the appropriate measures.

Claims

CLAIMS 1) Miniaturized diagnostic system applicable to a mobile device said diagnostic system being constituted by an optical system combined with the camera of a mobile device of the smart-phone type, said diagnostic system characterized in that it comprises at least one reactive system (1) and at least one device transfer of the sample (le, 6).

2) Diagnostic system as per claim 1 characterized by the fact that the reactive system (1) consists of a circular system comprising a layer (1b) defined by a first circle (3 ') concentric to a second circle (3 ") thus to define a circular crown (3).

3) System according to the preceding claims characterized in that the circular crown (3) is divided into a series of circular sectors (2'-2 <n>) of identical dimensions.

4) System according to the preceding claims, characterized in that a specific reagent (r'-rn) is present on each circular sector (2'-2n) of the circular crown (3) of the layer (1b).

5) System according to the preceding claims characterized in that the circular sectors (2'-2n) of the circular crown (3) of the state (1b) are placed in sequential order with respect to a neutral circular sector (2).

6) System as claimed? Previous ions characterized in that the reactive system (1) comprises a layer (la) of absorbent and filtering material.

7) System according to the preceding claims, characterized in that the reactive system (1) comprises a layer (le) of transparent material.

8) System as per claim 1, characterized by the fact that the sample transfer device consists of a multiple finger lancing device (ld) consisting of a plurality of needles (1d ', 1dc ", 1dc' '' .. 1d < n>).

9) System according to the preceding claims characterized in that the multiple finger lancing device (11) is associated with the reactive system (1).

10) System according to the previous claims characterized by the fact of providing a container device (6) for the insertion of a glass slide (8) said container device (6) being equipped with a backlight system and a collection cell (7) equipped with a lateral slot for conveying the blood drawn by means of the multiple finger lancing device (1d), said lateral slot being equipped with a flexible sheet (6a).