IT201900001373A1 - Protesi di spalla - Google Patents

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Enrico Sandrini
Francesco Giovagnoni
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Description

DESCRIZIONE
Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo
PROTESI DI SPALLA
La presente invenzione ha per oggetto una protesi di spalla.
In generale, la presente invenzione si riferisce a un dispositivo medico (protesi di spalla) atto ad essere fissato al tessuto osseo. In particolare la presente invenzione si riferisce ad una artroprotesi di spalla con componenti per fissazione ossea batterio statiche ed componenti tribologici a limitato rilascio ionico.
La recente crescita verticale dei fenomeni allergici correlati all’impianto protesi, pone l’attenzione alle conseguenze critiche di tali fenomeni con dolore, mal funzionamento della protesi e conseguente fallimento protesico. Contestualmente una delle problematiche irrisolte dell’impianto protesi è il rischio di sviluppo di infezione. I due fenomeni patologici si verificano spesso in concomitanza e con sintomatologia assai simili. Anche i fenomeni immunitari di contrasto risultano simili e in fase di diagnosi risulta normalmente difficile per l’equipe medica capire quale sia esattamente la causa principale del malessere percepito dai pazienti. Infine ad un fenomeno spesso consegue l’altro e viceversa. Si ritiene quindi di importanza strategica studiare e proporre soluzioni che siano in grado di essere efficaci contro entrambi i fenomeni patologici sopracitati. L’infezione peri-protesica resta una conseguenza pericolosa dell’inserimento di impianto; è causata da contaminazione chirurgica così come da fonti ematogene: batteri colonizzano le superfici dell’impianto e formano un biofilm che è resistente alla sorveglianza immunitaria. L’occorrenza media di tale infezione è nell’intervallo dell’1% di tutte le artroplastiche di spalla. Tuttavia, vi è un 10% di probabilità di un ulteriore intervento chirurgico di revisione entro due anni da una revisione in seguito a un’infezione correlata a impianto. Questa maggiore incidenza può essere spiegata dal fatto che all’interno della revisione (ri-operazione) di un’articolazione, un impianto deve essere rimosso e un nuovo impianto deve essere impiantato, aumentando il rischio di infezione. Il trattamento di un’infezione può comportare lunga ospedalizzazione, procedure di revisione e in alcuni casi morte. Le strategie per prevenire un’infezione peri-protesica prevedono la formazione di superfici antibatteriche sugli impianti ortopedici.
La superficie ha un effetto antibatterico se:
- previene l’adesione batterica, per cui la superficie è “scivolosa” (per esempio rivestimenti di idrogel o strato di rivestimento contenente silicio reticolato), o
- distrugge i batteri (o riduce il loro numero) quando raggiungono la superficie e di conseguenza evita la formazione di biofilm, o
- distrugge il biofilm dopo la sua formazione.
Molti rivestimenti antimicrobici prevedono non solo argento ma anche rame, antibiotici, peptidi, chitosano o anche una miscela di questi.
US2009035341, per esempio, descrive una composizione di rivestimento non citotossica antimicrobica che comprende uno strato biocida selezionato tra argento, rame e zinco e una miscela di questi.
Tuttavia, i rigidi requisiti ortopedici correlati all’impianto a lungo termine e alla garanzia di sterilità hanno ristretto la lista di possibilità principalmente a antibiotici e ioni di argento. Come esempi, possono essere citati Gentamicina e Rovamicina, che sono stati legati con successo in modo covalente a superfici di impianti di titanio, e reti di coordinazione di argento basate su acido isonicotinico, usate per il rivestimento di alcuni substrati quali, in particolare, oro e titanio.
Vig Slenters et al (Journal of Materials Chemistry, 2008, 18, 5359-62) descrivono l’uso di alcuni derivati isonicotinici per il rivestimento di substrati di lega di titanio o oro, utili come impianti ortopedici.
Saguè et al. (materials 2010, 3, 3407-29) descrivono alcuni altri linker INA (acido isonicotinico), utilizzabili per la preparazione di superfici antimicrobiche.
È opportuno osservare che la diversità di materiale che forma i substrati rivestiti può svolgere un ruolo cruciale nella biocompatibilità e nell’efficacia di azione della protesi antimicrobica. In generale, i substrati di titanio sono i substrati più comunemente usati, a causa della loro versatilità e facilità di fabbricazione.
US20060161256 descrive un metodo per la preparazione di un substrato di ossido di titanio rivestito biocompatibile, utile negli impianti ortopedici. Anche se l’ossido di titanio costituisce un substrato valido per questo tipo di applicazioni, si deve considerare che le protesi rivestite con titanio possono mostrare un’osteointegrazione che può non essere così buona come previsto. Durante il processo di usura, di fatto, si è osservato che piccole particelle di ossido di titanio sono rimosse dalla superficie, causando lo sviluppo di infiammazione vicino all’impianto. L’infezione così causata è solo una di una serie di problemi potenzialmente correlati all’uso di protesi di ossido di titanio rivestita con argento antimicrobica.
Dunque, nel settore ortopedico, per migliorare la salute dei pazienti sottoposti ad artro-protesi di spalla, resta l’esigenza di predisporre protesi di spalla che siano in grado di prevenire i fenomeni di infezione, soprattutto in concomitanza con le parti di fissazione ossea, e di ridurre i tempi di recupero dei pazienti e limitando i rischi di ricadute dovute a fenomeni di infezione e di allergia.
Scopo del presente trovato è rendere disponibile una protesi di spalla che superi gli inconvenienti della tecnica nota sopra citati. Detto scopo è pienamente raggiunto dalla protesi di spalla oggetto del presente trovato, che si caratterizza per quanto contenuto nelle rivendicazioni sotto riportate.
In particolare, uno scopo della presente descrizione è quello di mettere a disposizione una protesi di spalla in grado di prevenire i fenomeni di infezione.
Un altro scopo della presente descrizione è quello di mettere a disposizione una protesi di spalla in grado di ridurre i tempi di recupero dei pazienti (limitando i rischi di ricadute dovute a fenomeni di infezione e di allergia).
La protesi di spalla secondo la presente descrizione è in grado di prevenire i fenomeni di infezione, soprattutto in concomitanza con le parti di fissazione ossea, e di ridurre i fenomeni di rilascio ionico in concomitanza con le superfici metalliche dell’impianto, riducendo quindi i tempi di recupero dei pazienti e limitando i rischi di ricadute dovute a fenomeni di infezione e di allergia.
Secondo un aspetto della presente descrizione, le componenti della protesi di spalla che ne garantisco la fissazione al tessuto osseo (e quindi la stabilità meccanica) sono dotate di una superficie modificata mediante nano particelle. In tal modo, detta superficie viene resa batteriostatica, cioè capace di evitare la colonizzazione da parte di colonie batteriche causa dei processi infettivi, che possono causare il distacco di tale componente protesica dai tessuti ossei e quindi causare il fallimento della protesi medesima nel suo complesso.
Secondo un altro aspetto, le componenti della protesi di spalla includono un rivestimento (poiché hanno subito processi di rivestimento o modifica di superficie) atto a limitare il rilascio ionico, causa principale dello sviluppo di fenomeni di allergia. Si osservi che tali modifiche non compromettono quelli che sono i processi di fissazione ossea essenziali ne tanto meno limitano le performance tribologiche del dispositivo stesso.
Dunque, la presente descrizione mette a disposizione un dispositivo protesico.
Il dispositivo protesico comprende componenti osteo-connesse per uso medicale e componenti Tribologiche.
Le componenti osteo-connesse possono essere realizzate in Leghe di Titanio per uso medicale. Secondo una variante, le componenti osteoconnesse possono essere realizzate in Leghe di Titanio e (ovvero e/o) in Lega di Cobalto Cromo.
Le componenti Tribologiche possono essere realizzate per esempio in Lega di Cobalto Cromo o in Acciaio Inossidabile. In una forma di realizzazione, le componenti Tribologiche possono essere accoppiate con componenti polimerici per uso medicale.
Secondo un aspetto della presente descrizione, le componenti osteoconnesse hanno una superficie modificata mediante nano particelle. Ciò rende le componenti osteo-connesse batteriostatiche.
Secondo un aspetto della presente descrizione, le parti Tribologiche presentano rivestimenti superficiali ceramici o metallici protettivi, preferibilmente con particelle di spessore inferiore ai 10 micron. Le parti Tribologiche metalliche possono essere antiallergiche.
In una forma realizzativa, le parti Tribologiche sono almeno parzialmente rivestite da matrici di particelle di argento. Preferibilmente, dette matrici sono disperse sulla superficie in modo omogeneo e occupano meno del 2% della superficie totale.
In una possibile forma realizzativa, tali matrici sono legate mediante legami metallici alla superficie di substrato del dispositivo protesico.
Secondo una possibile forma realizzativa, il dispositivo protesico comprende componenti di interconnessione batteriostatiche (per esempio rivestite con nanoparticelle). Le parti di interconnessione possono essere antiallergiche.
Questa ed altre caratteristiche risulteranno maggiormente evidenziate dalla descrizione seguente di una preferita forma realizzativa, illustrata a puro titolo esemplificativo e non limitativo nell’unita tavola di disegno in cui l’unica figura illustra una protesi di spalla secondo la presente descrizione.
La presente invenzione di basa quindi sulla predisposizione di un dispositivo protesico.
Il dispositivo protesico 1 (per esempio protesi d’anca, protesi di ginocchio o protesi di spalla) comprende componenti osteo-connesse 2 e componenti tribologiche 3.
In particolare, nel seguito si descriveranno varie possibili forme realizzative di un dispositivo protesico costituito da una protesi di spalla. Secondo una prima forma di realizzazione, la protesi di spalla comprende: - Componenti Osteo-Connesse; per esempio due o più componenti metalliche che garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla;
- Componenti Tribologiche; per esempio due o più componenti articolari che si collegano mediante meccanismi di aggancio meccanico alle componenti metalliche Osteo-Connesse, che quindi garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla;
- Componenti di Interconnessione; per esempio viti e clip metalliche necessarie per collegare tra di loro due o più parti del sistema costituito dalle componenti Osteo-Connesse e dalle componenti Tribologiche.
Ove le Componenti Osteo-Connesse sono costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla.
Ove le componenti Tribologiche possono essere costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla oppure possono essere costruite con materiali polimerici o manufatti monolitico ceramici.
Ove le componenti di Interconnessione sono generalmente costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla.
Un aspetto del presente trovato consta nel predisporre un dispositivo protesi di spalla ove le superfici a contatto con i tessuti ossei dei componenti metallici Osteo-Connessi siano batterio statiche, evitino quindi la formazione di biofilm e il rischio di infezione peri-protesica, allo stesso modo lo siano le i componenti di Interconnessione e che essi insieme ai componenti Tribologici metallici siano blandamente suscettibili a fenomeni di corrosione e di rilascio ionico grazie a film di ossidi metallici e ceramici su di essi depositati che riducano i rischi di rilascio ionico e quindi riducano i rischi di stimolazione di fenomeni allergici.
La protesi di spalla cosi costituita permette di evitare il rischio di infezione delle componenti Osteo-Connesse e quindi permette di evitarne il fallimento in caso di infezione peri-protesica insinuata nei tessuti circostanti o sui Componenti Tribologici, componenti che possono essere quindi rimossi senza danni ai tessuti ossei circostanti ove i componenti Osteo-connessi sono ancorati. Un altro aspetto dell’invenzione è costituito dal fatto con i componenti di Interconnessione sono sia batteriostatici e quindi immuni alla formazione di biofilm che dotati di film superficiali ceramici / metallici protettivi che impediscono il rilascio ionico di elementi ionici che possano favorire la nascita di fenomeni allergici e quindi flogosi locale acuta o fenomeni di infiammazione cronica.
Secondo un ulteriore aspetto della presente descrizione, i componenti della protesi di spalla identificati come componenti Tribologici se costruiti con materiali metallici presentano film superficiali ceramici / metallici protettivi che impediscono il rilascio ionico di elementi ionici che possano favorire la nascita di fenomeni allergici e quindi flogosi locale acuta o fenomeni di infiammazione cronica ed allo stesso modo limitano, attraverso un limitato rilascio di particelle ioniche e metalliche, i fenomeni di usura che costituiscono una delle principali cause di fallimento protesico.
Ove tali componenti siano batteriostatici in quanto parzialmente rivestiti da cluster di particelle di argento. Cluster dispersi sulla superficie in modo omogeneo e che ne occupano meno del 2% della superficie totale per evitare che l’elevato dosaggio di argento possa comportare effetti tossici nei confronti dell’organismo. E che tali cluster siano legati mediante legami metallici alla superficie di substrato del dispositivo protesico.
Ove tali componenti siano antiallergici, rivestiti con sottili strati di ossidi metallici o materiali ceramici di spessore inferiore ai 10 micron, altamente adesi al substrato che limitino il rilascio ionico di ioni metallici del substrato, ed incrementino la durezza rispetto al substrato di almeno 4/5 volte e non presentino elementi allergenici ne tossici nella loro composizione. In particolare gli elementi metallici previsti in tali rivestimenti sono titanio, niobio, alluminio, vanadio e calcio.
Secondo una seconda forma di realizzazione, la protesi di spalla comprende:
- Componenti Osteo-Connesse; per esempio due o più componenti metalliche che garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla - Componenti Tribologiche; per esempio due o più componenti articolari che si collegano mediante meccanismi di aggancio meccanico alle componenti metalliche Osteo-Connesse, che quindi garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla.
- Nessuna componenti di Interconnessione.
Ove le Componenti Osteo-Connesse sono costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla.
Ove le componenti Tribologiche possono essere costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla oppure possono essere costruite con materiali polimerici o manufatti monolitico ceramici.
Un aspetto del presente trovato consta nel predisporre un dispositivo protesi di spalla ove le superfici a contatto con i tessuti ossei dei componenti metallici Osteo-Connessi siano batterio statiche, evitino quindi la formazione di biofilm e il rischio di infezione peri-protesica, e componenti Tribologici metallici siano blandamente suscettibili a fenomeni di corrosione e di rilascio ionico grazie a film di ossidi metallici e ceramici su di essi depositati che riducano i rischi di rilascio ionico e quindi riducano i rischi di stimolazione di fenomeni allergici.
La protesi di spalla cosi costituita permette di evitare il rischio di infezione delle componenti Osteo-Connesse e quindi permette di evitarne il fallimento in caso di infezione peri-protesica insinuata nei tessuti circostanti o sui Componenti Tribologici, componenti che possono essere quindi rimossi senza danni ai tessuti ossei circostanti ove i componenti Osteo-connessi sono ancorati.
Infine ultimo aspetto dell’invenzione è che i componenti della protesi di spalla identificati come componenti Tribologici se costruiti con materiali metallici presentano film superficiali ceramici / metallici protettivi che impediscono il rilascio ionico di elementi ionici che possano favorire la nascita di fenomeni allergici e quindi flogosi locale acuta o fenomeni di infiammazione cronica ed allo stesso modo limitano, attraverso un limitato rilascio di particelle ioniche e metalliche, i fenomeni di usura che costituiscono una delle principali cause di fallimento protesico.
Ove tali componenti siano batteriostatici in quanto parzialmente rivestiti da cluster di particelle di argento. Cluster dispersi sulla superficie in modo omogeneo e che ne occupano meno del 2% della superficie totale per evitare che l’elevato dosaggio di argento possa comportare effetti tossici nei confronti dell’organismo. E che tali cluster siano legati mediante legami metallici alla superficie di substrato del dispositivo protesico.
Ove tali componenti siano antiallergici, rivestiti con sottili strati di ossidi metallici o materiali ceramici di spessore inferiore ai 10 micron, altamente adesi al substrato che limitino il rilascio ionico di ioni metallici del substrato, ed incrementino la durezza rispetto al substrato di almeno 4/5 volte e non presentino elementi allergenici ne tossici nella loro composizione. In particolare gli elementi metallici previsti in tali rivestimenti sono titanio, niobio, alluminio, vanadio e calcio.
Secondo una terza forma di realizzazione, la protesi di spalla comprende: - Componenti Osteo-Connesse; per esempio due o più componenti metalliche che garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla.
- Componenti Tribologiche; per esempio due o più componenti articolari che si collegano mediante meccanismi di aggancio meccanico alle componenti metalliche Osteo-Connesse, che quindi garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla.
- Nessuna componenti di Interconnessione.
Ove le Componenti Osteo-Connesse sono costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla.
Ove le componenti Tribologiche possono essere costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla oppure possono essere costruite con materiali polimerici o manufatti monolitico ceramici.
Un aspetto del presente trovato consta nel predisporre un dispositivo protesi di spalla ove le superfici a contatto con i tessuti ossei dei componenti metallici Osteo-Connessi siano batterio statiche, evitino quindi la formazione di biofilm e il rischio di infezione peri-protesica, e componenti Tribologici metallici siano blandamente suscettibili a fenomeni di corrosione e di rilascio ionico grazie a film di ossidi metallici e ceramici su di essi depositati che riducano i rischi di rilascio ionico e quindi riducano i rischi di stimolazione di fenomeni allergici.
La protesi di spalla cosi costituita permette di evitare il rischio di infezione delle componenti Osteo-Connesse e quindi permette di evitarne il fallimento in caso di infezione peri-protesica insinuata nei tessuti circostanti o sui Componenti Tribologici, componenti che possono essere quindi rimossi senza danni ai tessuti ossei circostanti ove i componenti Osteo-connessi sono ancorati.
Ove tali componenti siano batteriostatici in quanto parzialmente rivestiti da cluster di particelle di argento. Cluster dispersi sulla superficie in modo omogeneo e che ne occupano meno del 2% della superficie totale per evitare che l’elevato dosaggio di argento possa comportare effetti tossici nei confronti dell’organismo. E che tali cluster siano legati mediante legami metallici alla superficie di substrato del dispositivo protesico.
Secondo una quarta forma di realizzazione, la protesi di spalla comprende:
- Componenti Osteo-Connesse; per esempio due o più componenti metalliche che garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla.
- Componenti Tribologiche; per esempio due o più componenti articolari che si collegano mediante meccanismi di aggancio meccanico alle componenti metalliche Osteo-Connesse, che quindi garantiscono ancoraggio osseo della protesi di spalla.
- Nessuna componenti di Interconnessione.
Ove le Componenti Osteo-Connesse sono costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla.
Ove le componenti Tribologiche possono essere costruite con un materiale metallico biocompatibile quali lega di titanio (conforme alle normative internazionali ISO 5832-2/3 etc…), lega di cobalto cromo molibdeno conforme alle normative internazionali ISO 5832-4 o ISO 5832-12, o leghe ferrose ed acciai inossidabili conformi solo a titolo esemplificativo alle normative internazionali ISO 5832-1/9 etc… Ove tali leghe metalliche sono comunemente utilizzate per la costruzione di protesi di spalla oppure possono essere costruite con materiali polimerici o manufatti monolitico ceramici.
Un aspetto del presente trovato consta nel predisporre un dispositivo protesi di spalla ove le superfici a contatto con i tessuti ossei dei componenti metallici Osteo-Connessi e i componenti Tribologici se costruiti con materiali metallici presentano film superficiali ceramici / metallici protettivi che impediscono il rilascio ionico di elementi ionici che possano favorire la nascita di fenomeni allergici e quindi flogosi locale acuta o fenomeni di infiammazione cronica ed allo stesso modo limitano, attraverso un limitato rilascio di particelle ioniche e metalliche, i fenomeni di usura che costituiscono una delle principali cause di fallimento protesico.
Ove tali componenti siano antiallergici rivestiti con sottili strati di ossidi metallici o materiali ceramici di spessore inferiore ai 10 micron, altamente adesi al substrato che limitino il rilascio ionico di ioni metallici del substrato, ed incrementino la durezza rispetto al substrato di almeno 4/5 volte e non presentino elementi allergenici né tossici nella loro composizione. In particolare gli elementi metallici previsti in tali rivestimenti sono titanio, niobio, alluminio, vanadio e calcio.

Claims (10)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Protesi di spalla (1) comprendente: componenti osteo-connesse (2) in Leghe di Titanio per uso medicale batteriostatiche; componenti Tribologiche (3) in Lega di Cobalto Cromo o in Acciaio Inossidabile accoppiate con componenti polimerici per uso medicale.
  2. 2. Protesi di spalla secondo la rivendicazione 1, in cui le parti Tribologiche metalliche sono antiallergiche.
  3. 3. Protesi di spalla secondo la rivendicazione 2, in cui le parti Tribologiche presentano rivestimenti superficiali ceramici o metallici protettivi, preferibilmente con particelle di spessore inferiore ai 10 micron.
  4. 4. Protesi di spalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui in cui le parti Tribologiche sono almeno parzialmente rivestite da matrici di particelle di argento.
  5. 5. Protesi di spalla secondo la rivendicazione 4, in cui dette matrici sono disperse sulla superficie in modo omogeneo e occupano meno del 2% della superficie totale
  6. 6. Protesi di spalla secondo la rivendicazione 5, in cui tali matrici sono legate mediante legami metallici alla superficie di substrato del dispositivo protesico.
  7. 7. Protesi di spalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente componenti di interconnessione batteriostatiche.
  8. 8. Protesi di spalla secondo la rivendicazione 7, in cui le parti di interconnessione sono antiallergiche.
  9. 9. Protesi di spalla comprendente secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le componenti osteo-connesse sono realizzate in Leghe di Titanio e in Lega di Cobalto Cromo per uso medicale batteriostatiche.
  10. 10. Protesi di spalla comprendente secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le componenti osteo-connesse hanno una superficie modificata mediante nano particelle.
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