IT201800021325A1

IT201800021325A1 - DENTAL IMPLANT HAVING THE CHARACTERISTIC OF EXPANDING THE BONE IN WHICH IT IS INSERTED AND METHOD OF USE

Info

Publication number: IT201800021325A1
Application number: IT102018000021325A
Authority: IT
Inventors: Paolo Trisi
Original assignee: Paolo Trisi
Priority date: 2018-12-28
Filing date: 2018-12-28
Publication date: 2020-06-28

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Stato dell'arte State of the art

Gli impianti dentali vengono utilizzati da oltre 50 anni come supporto per la sostituzione dei denti mancanti, a sostegno di protesi fisse o rimovibili. Dental implants have been used for over 50 years as a support for the replacement of missing teeth, to support fixed or removable prostheses.

A questo scopo, gli impianti dentali vanno inseriti nell'osso dei mascellari e si adottano tecniche chirurgiche e protesiche al fine di ottenere il processo di inglobamento dell'impianto nell'osso detto "osteointegrazione" che ne garantisce la buona riuscita e la durata nel tempo. For this purpose, dental implants are inserted into the jaw bone and surgical and prosthetic techniques are adopted in order to obtain the process of incorporating the implant into the bone called "osseointegration" which guarantees its success and duration over time. .

Tale processo è stato esplorato e divulgato dalla scuola svedese nota come scuola di "Branemark" che ha dettato le linee guida atte ad ottenere l'osteointegrazione intorno alla metà degli anni '80. This process was explored and disseminated by the Swedish school known as the "Branemark" school which dictated the guidelines for obtaining osseointegration around the mid-1980s.

Queste linee guida prevedevano l'utilizzo di impianti in titanio commercialmente puro, con superficie tornita, l'attesa di un periodo di guarigione al riparo dal carico ed al disotto della mucosa orale, ed altre regole di vario tipo, quale un'accurata preparazione del sito implantare attraverso frese calibrate, l'assenza di radiografie durante il periodo di guarigione, etc. These guidelines provided for the use of commercially pure titanium implants, with a turned surface, waiting for a healing period away from the load and below the oral mucosa, and other rules of various types, such as careful preparation of the implant site through calibrated drills, the absence of radiographs during the healing period, etc.

Negli anni successivi, la ricerca scientifica ha dimostrato che molte delle linee guida previste dalla scuola svedese non erano fondate su studi scientifici controllati, come si era creduto, ma erano frutto di opinioni dei clinici e potevano essere modificate creando nuovi protocolli ottenendo comunque un buon successo clinico a lungo termine. In the following years, scientific research has shown that many of the guidelines provided by the Swedish school were not based on controlled scientific studies, as had been believed, but were the result of the opinions of clinicians and could be modified by creating new protocols, still achieving good success. long-term clinical.

Fra le linee guida che negli anni sono state superate, una riguarda la preparazione del sito implantare. Among the guidelines that have been exceeded over the years, one concerns the preparation of the implant site.

I protocolli iniziali prevedevano che il sito chirurgico implantare fosse preparato con frese che allargavano il foro nell'osso con diametri progressivamente crescenti fino ad un diametro finale rigorosamente calibrato con il diametro dell'impianto. The initial protocols envisaged that the implant surgical site was prepared with burs that enlarged the hole in the bone with progressively increasing diameters up to a final diameter strictly calibrated with the diameter of the implant.

In mancanza di un'adeguata quantità di osso era necessario ricorrere ad interventi chirurgici che permettessero di aumentare il volume dell'osso alveolare fino a dimensioni sufficienti ad accogliere impianti di adeguata lunghezza e larghezza ossea. In the absence of an adequate amount of bone, it was necessary to resort to surgical interventions that allowed to increase the volume of the alveolar bone up to a size sufficient to accommodate implants of adequate length and bone width.

Si è provato, attraverso studi scientifici (Jaffin e Bernam 1991), che i protocolli classici della scuola svedese non permettevano di ottenere i successi previsti laddove la qualità dell'osso fosse scadente (osso di tipo IV). It has been proved, through scientific studies (Jaffin and Bernam 1991), that the classical protocols of the Swedish school did not allow to obtain the expected successes where the bone quality was poor (type IV bone).

In questi casi l'utilizzo di superfici implantari più reattive con l'osso circostante (Sabbiate e/o mordenzate) permetteva di aumentare la percentuale di impianti che si osteointegravano, ma anche la modifica del protocollo di inserimento degli impianti, permetteva di migliorare il successo clinico. In these cases, the use of more reactive implant surfaces with the surrounding bone (sandblasted and / or etched) allowed to increase the percentage of implants that osseointegrated, but also the modification of the implant insertion protocol, allowed to improve success clinical.

La modifica nel protocollo di inserimento degli impianti è stata attraverso l'utilizzo di strumenti non rotanti che allargavano il sito implantare senza tagliare o asportare l'osso della mascella in cui venivano inseriti. Strumenti a mano, simili a punteruoli, di diametro progressivamente crescente venivano utilizzati per espandere un piccolo foro praticato con il trapano, in modo da conservare l'osso circostante e permettere un addensamento dell'osso e quindi una migliore percentuale di successo come effettivamente è stato comprovato dagli studi clinici (Glauser, G., Naef, R. & Schärer, P. (1998) The osteotome technique a different method of implant placement in the posterior maxilla. Implantologie 2: 103–120. Zitzmann, N.U. & Schärer, P. (1998) Sinus elevation procedures in the resorbed posterior maxilla. Comparison of the crestal and lateral approaches.Oral Surgery,OralnMedicine, Oral Pathology, Oral Radiology and Endodontics 85: 8–17). The modification in the implant insertion protocol was through the use of non-rotating instruments that widened the implant site without cutting or removing the jaw bone in which they were inserted. Hand tools, similar to awls, of progressively increasing diameter were used to expand a small hole drilled with the drill, in order to preserve the surrounding bone and allow a thickening of the bone and therefore a better percentage of success as it actually was. proven by clinical studies (Glauser, G., Naef, R. & Schärer, P. (1998) The osteotome technique a different method of implant placement in the posterior maxilla. Implantologie 2: 103–120. Zitzmann, N.U. & Schärer, P . (1998) Sinus elevation procedures in the resorbed posterior maxilla. Comparison of the crestal and lateral approaches.Oral Surgery, OralnMedicine, Oral Pathology, Oral Radiology and Endodontics 85: 8–17).

L'utilizzo di questi strumenti manuali di preparazione si è dunque diffuso sempre di più nelle situazioni ossee di minore densità come nel mascellare superiore ed è diventato sempre più diffuso, in particolare dopo l'avvento del carico immediato. The use of these manual preparation tools has therefore become more and more widespread in bone situations of lesser density such as in the upper jaw and has become increasingly widespread, especially after the advent of immediate loading.

Infatti, fra i protocolli che sono cambiati negli anni, vi è anche del differimento del carico protesico ad un periodo successivo alla guarigione ossea, cioè dopo 4-6 mesi dal posizionamento dell'impianto, come previsto dalla scuola svedese, la quale aveva teorizzato l'impossibilità di ottenere l'osteointegrazione in presenza di un'applicazione del carico immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto nell'osso. In fact, among the protocols that have changed over the years, there is also the deferral of the prosthetic load to a period subsequent to bone healing, i.e. 4-6 months after implant placement, as provided by the Swedish school, which had theorized the inability to achieve osseointegration in the presence of load application immediately after implant placement in the bone.

Gli studi ortopedici, d'altronde, avevano già dimostrato che la guarigione ossea può avvenire anche in presenza di un carico funzionale durante il periodo di guarigione a condizione di ridurre al minimo la micromobilità della protesi un questa fase. On the other hand, orthopedic studies had already shown that bone healing can take place even in the presence of a functional load during the healing period provided that the micromobility of the prosthesis in this phase is minimized.

Ciò è possibile in 2 modi: stabilizzando in modo rigido fra di loro diversi impianti ed aumentando la tenuta dell'impianto nell'osso appena inserito (chiamata, stabilità primaria). This is possible in 2 ways: by rigidly stabilizing different implants between them and by increasing the seal of the implant in the newly inserted bone (called, primary stability).

Anche qui è stato necessario sfatare alcuni miti, come quello della necrosi da compressione. Infatti, nel passato si riteneva che qualora l'impianto fosse stato inserito a forte pressione (PRESS-FIT) nell'osso, questo potesse causare una necrosi osseo e quindi il fallimento degli impianti. In realtà studi scientifici hanno confutato questa idea, dimostrando che anche pressioni molto elevate non inducono il fallimento degli impianti (Trisi P, Todisco M, Consolo U, Travaglini D. High versus low implant insertion torque: a histologic, histomorphometric, and biomechanical study in the sheep mandible. Int J Oral Maxillofac Implants.2011 Jul-Aug;26(4):837-49. Grandi T, Guazzi P, Samarani R, Grandi G. Clinical outcome and bone healing of implants placed with high insertion torque: 12-month results from a multicenter controlled cohort study. Int J Oral Maxillofac Surg.2013 Apr;42(4):516-20. doi: 10.1016/j.ijom.2012.10.013. Epub 2012 Nov 16. Khayat PG, Arnal HM, Tourbah BI, Sennerby L. Clinical outcome of dental implants placed with high insertion torques (up to 176 Ncm). Clin Implant Dent Relat Res.2013 Apr;15(2):227-33. doi: 10.1111/j.1708-8208.2011.00351.x. Epub 2011 May 20). A questo punto diventa quindi necessario effettuare tecniche chirurgiche ed utilizzare impianti che permettano di ottenere una grande stabilità degli impianti dentali subito dopo l'inserimento anche quando ci si trovi di fronte ad ossa di bassa densità. Here too it was necessary to dispel some myths, such as that of compression necrosis. In fact, in the past it was believed that if the implant was inserted under high pressure (PRESS-FIT) into the bone, this could cause bone necrosis and therefore the failure of the implants. In reality, scientific studies have refuted this idea, showing that even very high pressures do not induce implant failure (Trisi P, Todisco M, Consolo U, Travaglini D. High versus low implant insertion torque: a histologic, histomorphometric, and biomechanical study in the sheep mandible. Int J Oral Maxillofac Implants. 2011 Jul-Aug; 26 (4): 837-49. Grandi T, Guazzi P, Samarani R, Grandi G. Clinical outcome and bone healing of implants placed with high insertion torque: 12 -month results from a multicenter controlled cohort study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Apr; 42 (4): 516-20. doi: 10.1016 / j.ijom.2012.10.013. Epub 2012 Nov 16. Khayat PG, Arnal HM , Tourbah BI, Sennerby L. Clinical outcome of dental implants placed with high insertion torques (up to 176 Ncm). Clin Implant Dent Relat Res. 2013 Apr; 15 (2): 227-33. Doi: 10.1111 / j.1708- 8208.2011.00351.x. Epub 2011 May 20). At this point it therefore becomes necessary to perform surgical techniques and use implants that allow to obtain a great stability of the dental implants immediately after insertion even when faced with low density bones.

Per questo abbiamo messo a punto un sistema implantare ed una tecnica di posizionamento che permettano allo stesso tempo di mantenere l'osso circostante, di aumentare la stabilità dell'impianto appena inserito ed anche di aumentare il volume osseo orizzontale, quando l'osso sia scarso in volume. Tutto questo può essere realizzato con l'impianto espansore permanente. Gli impianti dentali vengono inseriti in una zona dell'osso mascellare nota come cresta ossea alveolare. A volte la cresta ossea residua dopo l'estrazione va incontro ad atrofia ed è troppo stretta per potere ricevere un impianto dentale che ha un diametro medio di 4mm e minimo di 3mm. Questo fatto rende necessaria un tecnica chirurgica di espansione della cresta ossea per allargarla fino a poter accogliere un impianto di dimensioni normali. Questo tipo di interventi sono solitamente piuttosto complessi, molto più fastidiosi per il paziente durante e dopo, abbastanza costosi e con tempi di guarigione più lunghi. Un processo di questo tipo può essere realizzato in vari modi come per esempio quello descritto nella richiesta del brevetto WO2004019807 , in cui è spiegato che la cresta ossea viene ampliata a partire da un foro iniziale più piccolo che viene successivamente viene espanso attraverso l'inserimento di espansori via via di larghezza crescente finchè l'alveolo prende la dimensione finale necessaria. Gli espansori utilizzati sono strumenti generalmente in acciaio inossidabile chirurgico, sterilizzabili in autoclave. Nel brevetto 60WO2005 / 018.684 viene descritto un impianto-espansore per espandere la cresta ossea del mascellare costituito da un materiale biocompatibile ed osteoconduttivo con un corpo filettato, una zona coronale e un apice. La zona coronale comprende un foro cieco antirotazione per l'inserimento di uno strumento applicatore. L' invenzione n. EP 2623064 propone un impianto provvisorio che verrà rimosso dopo la guarigione attraverso un secondo intervento chirurgico, per espandere la cresta ossea e permettere la realizzazione di un'ulteriore espansione ( effetto fisarmonica) per l'inserimento di un secondo impianto dopo che questo impianto provvisorio verrà rimosso. For this reason we have developed an implant system and a positioning technique that allow at the same time to maintain the surrounding bone, to increase the stability of the implant just inserted and also to increase the horizontal bone volume, when the bone is scarce. by volume. All this can be achieved with the permanent expander implant. Dental implants are placed in an area of the jaw bone known as the alveolar bone crest. Sometimes the residual bone crest after extraction undergoes atrophy and is too narrow to be able to receive a dental implant that has an average diameter of 4mm and a minimum of 3mm. This fact requires a surgical technique of bone crest expansion to widen it to accommodate a normal-sized implant. This type of surgery is usually quite complex, much more annoying for the patient during and after, quite expensive and with longer healing times. A process of this type can be carried out in various ways such as for example that described in the patent application WO2004019807, in which it is explained that the bone crest is widened starting from a smaller initial hole which is subsequently expanded through the insertion of expanders of increasing width until the alveolus takes the final necessary size. The expanders used are generally surgical stainless steel instruments, which can be sterilized in an autoclave. Patent 60WO2005 / 018.684 describes an implant-expander for expanding the bone crest of the maxilla consisting of a biocompatible and osteoconductive material with a threaded body, a coronal area and an apex. The coronal area includes a non-rotating blind hole for the insertion of an applicator instrument. Invention no. EP 2623064 proposes a temporary implant that will be removed after healing through a second surgery, to expand the bone crest and allow the realization of a further expansion (accordion effect) for the insertion of a second implant after this temporary implant will be removed.

Tutto questo può essere realizzato mediante la presente invenzione che comprende un impianto endosseo in materiale biocompatibile ed osteointegrabile in maniera permanente, ed un metodo per inserirlo con il vantaggio che la presente invenzione permette di ottenere la posizione finale ideale e l'espansione con la compattazione dell'osso circostante, aumentando la stabilità primaria e mediante il posizionamento dell'impianto finale che non richiederà un secondo interevento di posizionamento di un impianto definitivo ulteriore. All this can be achieved by means of the present invention which comprises an endosseous implant made of biocompatible and osseointegrated material permanently, and a method for inserting it with the advantage that the present invention allows to obtain the ideal final position and expansion with the compaction of the surrounding bone, increasing primary stability and by placing the final implant which will not require a second intervention to place a further definitive implant.

Descrizione dettagliata dell'invenzione Detailed description of the invention

Salvo diversa definizione, tutti i termini tecnici e scientifici qui usati hanno lo stesso significato che è comunemente inteso da un esperto nel ramo al quale appartiene questa invenzione. Sebbene metodi e materiali simili o equivalenti a quelli qui descritti possano essere usati nella pratica o nella sperimentazione della presente invenzione, i metodi e i materiali adatti sono descritti di seguito. Inoltre, i materiali, i metodi e gli esempi sono solo illustrativi e non intendono essere limitanti. Unless otherwise defined, all technical and scientific terms used herein have the same meaning that is commonly understood by one skilled in the art to which this invention belongs. Although methods and materials similar or equivalent to those described herein may be used in the practice or experimentation of the present invention, suitable methods and materials are described below. Also, the materials, methods and examples are illustrative only and are not intended to be limiting.

Prima di descrivere in dettaglio una delle forme di realizzazione della presente invenzione, occorre sottolineare che l'invenzione non è limitata nelle sue applicazioni ai dettagli costruttivi e alla disposizione dei componenti esposti qui descritti. L'invenzione può essere realizzata in altre forme di realizzazione o può essere praticata o eseguita in vari modi. Inoltre, si deve comprendere che la fraseologia e la terminologia qui impiegate sono a scopo di descrizione e non devono essere considerati come limitativi. Nella descrizione delle varie figure di seguito riportata, i numeri si riferiscono a varie parti simili. I disegni qui descritti non sono generalmente in scala. Before describing in detail one of the embodiments of the present invention, it should be emphasized that the invention is not limited in its applications to the construction details and the arrangement of the components disclosed herein. The invention can be embodied in other embodiments or it can be practiced or carried out in various ways. Furthermore, it is to be understood that the phraseology and terminology employed herein are for the purpose of description and should not be regarded as limiting. In the description of the various figures shown below, the numbers refer to various similar parts. The drawings described here are generally not to scale.

Per chiarezza, alcuni elementi non essenziali sono stati omessi da alcuni dei disegni. For clarity, some non-essential elements have been omitted from some of the drawings.

Questa invenzione ha 4 scopi: This invention has 4 purposes:

1. aumentare il diametro orizzontale della cresta ossea nelle situazioni in cui la cresta alveolare è sottile in modo da poter inserire un impianto dentale di dimensioni adeguate senza necessariamente dover ricorrere ad una chirurgia rigenerativa dell'osso andato perduto. In condizioni in cui la cresta alveolare residua si sia ridotta a causa di una atrofia patologica, è necessario ricorrere a complicate e costose tecniche chirurgiche rigenerative che permettano di aumentare il diametro della cresta fino ad un livello tale da poter accogliere un impianto dentale standard (3-4 mm) con notevoli disagi per il paziente, costi e rischi più elevati. Qualora si esegua un foro finale di 4 mm (come il diametro di un impianto standard) in una cresta di diametro inferiore all'impianto (2-3 mm), senza aver prima eseguito una tecnica di rigenerazione ed aumento del volume osseo, si otterrà che l'impianto inserito non sia completamente ricoperto da osso ma si trovi in parte esposto nella gengiva, con elevato rischio di colonizzazione da parte dei batteri del cavo orale e quindi di infezione dell'impianto stesso con conseguente fallimento. 1. increase the horizontal diameter of the bone crest in situations where the alveolar ridge is thin in order to insert a dental implant of adequate size without necessarily having to resort to regenerative surgery of the lost bone. In conditions in which the residual alveolar ridge has been reduced due to pathological atrophy, it is necessary to resort to complicated and expensive regenerative surgical techniques that allow to increase the diameter of the ridge up to a level that can accommodate a standard dental implant (3 -4 mm) with considerable inconvenience for the patient, higher costs and risks. If a final hole of 4 mm (like the diameter of a standard implant) is made in a crest with a diameter smaller than the implant (2-3 mm), without first having performed a regeneration and augmentation technique of bone volume, the result will be that the inserted implant is not completely covered by bone but is partially exposed in the gum, with a high risk of colonization by bacteria of the oral cavity and therefore of infection of the implant itself with consequent failure.

La presente invenzione grazie al particolare disegno cuneiforme del corpo e della spira dell'impianto, non prevede l'utilizzo della sequenza completa di frese estrattive e non richiede il ricorso a complicate tecniche di chirurgia rigenerativa ossea poiché permette di essere inserito anche in creste sottili (2-3 mm). L'impianto infatti, grazie al suo particolare disegno cuneiforme penetra facilmente nel piccolo foro iniziale, allargandolo e facendo aumentare il diametro della cresta ossea senza che si esponga la superficie dell'impianto. Durante la fase di guarigione ossea, questo permetterà la formazione di un piccolo callo osseo che porterà alla riparazione dell'osso espanso ed alla sua osteointegrazione sulla superficie dell'impianto appena inserito, senza il rischio di esposizione della superficie dell'impianto stesso. The present invention, thanks to the particular wedge-shaped design of the body and the spire of the implant, does not require the use of the complete sequence of extractive drills and does not require the use of complicated techniques of bone regenerative surgery since it allows it to be inserted even in thin ridges ( 2-3 mm). The implant, in fact, thanks to its particular wedge-shaped design, easily penetrates into the small initial hole, widening it and increasing the diameter of the bone crest without exposing the implant surface. During the bone healing phase, this will allow the formation of a small callus which will lead to the repair of the expanded bone and its osseointegration on the surface of the newly inserted implant, without the risk of exposure of the surface of the implant itself.

Il primo scopo della presente invenzione è quello di avere un impianto che nel momento del posizionamento permette di espandere la cresta ossea del mascellare di un paziente così da posizionare l'impianto ideale senza la necessità di un secondo intervento chirurgico per l'installazione di un impianto dentale definitivo e senza la necessità di operare un intervento di chirurgia ossea ricostruttiva per aumentare le dimensioni dell'osso prima di inserire l'impianto. L'impianto espansore è costituito da un materiale biocompatibile ed osteointegrabile, cioè in grado di raggiungere un elevato grado di legame con l'osso circostante che ne permetta il carico funzionale a lungo termine. Per questo motivo può fungere sia da espansore di cresta che da radice di supporto permanente della protesi dentale. The first purpose of the present invention is to have an implant which at the moment of positioning allows to expand the bone crest of a patient's jaw so as to position the ideal implant without the need for a second surgery for the installation of an implant. definitive dental surgery and without the need for bone reconstructive surgery to increase the size of the bone before inserting the implant. The expander implant is made up of a biocompatible and osteointegrable material, that is able to reach a high degree of bond with the surrounding bone that allows its long-term functional load. For this reason it can act both as a ridge expander and as a permanent support root of the dental prosthesis.

2. Il secondo scopo della presente invenzione consiste nel mantenere, senza rimuoverlo, l'osso che circonda l'impianto dentale stesso, riducendo al minimo la preparazione di un foro grazie alla capacità dell'impianto espansore oggetto della presente invenzione, di penetrare nell'osso. Non è quindi più necessario forare l'osso con delle frese chirurgiche che rimuovono l'osso per allargare l'alveolo in cui viene inserito l'impianto creando trucioli ossei che vengono rimossi. In tal modo si riesce ad aumentare la quantità e la densità dell'osso che circonda l'impianto, accelerando la guarigione ed aumentando la stabilità dell'impianto, in modo da ridurre i tempi di guarigione e non dover sottoporre il paziente a più interventi chirurgici. 2. The second object of the present invention consists in maintaining, without removing it, the bone surrounding the dental implant itself, minimizing the preparation of a hole thanks to the ability of the expander implant object of the present invention, to penetrate into the bone. It is therefore no longer necessary to drill the bone with surgical burs that remove the bone to widen the socket where the implant is inserted, creating bone chips that are removed. In this way it is possible to increase the quantity and density of the bone surrounding the implant, accelerating healing and increasing the stability of the implant, so as to reduce healing times and not have to subject the patient to multiple surgeries. .

L'impianto oggetto della presente invenzione permette di espandere il primo piccolo foro iniziale praticato con altri strumenti grazie al particolare disegno cuneiforme. Nelle condizioni classiche utilizzate fino ad ora di inserimento di un impianto nell'osso mascellare, precedenti alla presente invenzione, viene preparato un alloggiamento nell'osso mediante una sequenza prestabilita di frese a diametro crescente, fino a raggiungere il diametro finale del foro che coincide con il diametro dell'impianto da posizionare. The implant object of the present invention allows to expand the first small initial hole made with other instruments thanks to the particular wedge-shaped design. In the classical conditions used up to now for the insertion of an implant in the maxillary bone, prior to the present invention, a housing is prepared in the bone by means of a predetermined sequence of drills with increasing diameter, until reaching the final diameter of the hole which coincides with the diameter of the implant to be placed.

Negli studi da noi condotti, abbiamo dimostrato che è possibile, utilizzando l'impianto espansore della presente invenzione, inserire un impianto di diametro standard (3-4-5mm) in fori anche molto piccoli (1-2 mm) senza che venga compromessa la sua capacità di raggiungere un intimo contatto con osso vitale in modo permanente atto a sostenere una funzione masticatoria permanentemente (osteointegrazione). In the studies we conducted, we have shown that it is possible, using the expander implant of the present invention, to insert an implant with a standard diameter (3-4-5mm) in even very small holes (1-2 mm) without compromising the its ability to reach an intimate contact with vital bone in a permanent way in order to sustain a masticatory function permanently (osseointegration).

3. Il terzo scopo della presente invenzione consiste nell'aumentare la stabilità dell'impianto mediante la compattazione dell'osso mascellare nelle situazioni in cui la densità ossea è scadente o non sufficiente. Quando la densità dell'osso del mascellare è scarsa, la preparazione di un foro con delle frese nell'osso mascellare, comporta la rimozione di quel poco osso scarso che è presente. Per questo motivo, l'impianto, una volta ultimato il posizionamento, non è stabile ed è quindi a rischio (in queste condizioni molti studi hanno dimostrato che si ha il fallimento del 30% degli impianti inseriti). Per questo motivo si devono attendere tempi lunghi di guarigione (4-6 mesi). 3. The third object of the present invention is to increase the stability of the implant by compaction of the maxillary bone in situations where the bone density is poor or insufficient. When the density of the jaw bone is low, drilling a hole in the jaw bone involves removing what little bone is present. For this reason, once the placement is complete, the implant is not stable and is therefore at risk (in these conditions many studies have shown that 30% of the implants inserted fail). For this reason, long healing times (4-6 months) must be expected.

La presente invenzione, permette di inserire l'impianto in un piccolo foro riducendo l'utilizzo di frese che mangiano l'osso e quindi consente di mantenere tutto l'osso presente nella compagine ossea. Durante l'inserimento-avvitamento dell'impianto oggetto della presente invenzione, l'osso viene accumulato ed addensato dalle spire elicoidali tutto intorno alla superficie dell'impianto stesso determinando un aumento della densità ossea proprio nella zona circostante l'impianto. Questo determina un aumento della stabilità dell'impianto, misurabile mediante strumenti di misurazione della coppia di forza d'avvitamento. Per questo motivo è possibile ridurre i tempi di guarigione necessari per il raggiungimento della guarigione ossea e di buona percentuale di osteointegrazione. The present invention allows to insert the implant in a small hole reducing the use of drills that eat the bone and therefore allows to keep all the bone present in the bone structure. During the insertion-screwing of the implant object of the present invention, the bone is accumulated and thickened by the helical coils all around the surface of the implant itself, causing an increase in bone density in the area surrounding the implant. This determines an increase in the stability of the implant, which can be measured by measuring instruments of the screwing force torque. For this reason it is possible to reduce the healing times necessary to achieve bone healing and a good percentage of osseointegration.

4. Il quarto scopo della presente invenzione, consiste nell'utilizzare la tecnica di preparazione del sito in modo da individuare la posizione finale ideale dell'impianto che permetta di accogliere correttamente il dente artificiale che dovrà essere sostituito senza dover ricorrere a complicate tecniche protesiche, individuando la direzione ideale di inserimento dell'impianto al tempo stesso del posizionamento. Uno dei più frequenti errori nell'implantologia moderna consiste in un errato posizionamento tridimensionale dell'impianto rispetto alla posizione finale del dente che dovrà andare a sostituire. In questo caso, la riabilitazione protesica si complicherebbe notevolmente nei tempi e nei costi perchè richiederebbe l'utilizzo di strumenti e materiali più complessi ed un maggior lavoro da parte dell'odontotecnico che dovrebbe correggere la posizione finale del dente. Per questo motivo sono state sviluppare tecniche di posizionamento dell'impianto guidate tramite l'analisi delle radiografie digitali 3D e tramite guide chirurgiche che controllano il posizionamento dell'impianto. 4. The fourth object of the present invention is to use the site preparation technique in order to identify the ideal final position of the implant that allows to correctly accommodate the artificial tooth that will have to be replaced without having to resort to complicated prosthetic techniques. identifying the ideal direction of implant insertion at the same time as positioning. One of the most frequent errors in modern implantology consists in an incorrect three-dimensional positioning of the implant with respect to the final position of the tooth that it will have to replace. In this case, the prosthetic rehabilitation would be considerably complicated in terms of time and costs because it would require the use of more complex instruments and materials and more work by the dental technician who would have to correct the final position of the tooth. For this reason, guided implant placement techniques were developed by analyzing 3D digital radiographs and by surgical guides that control implant placement.

Per evitare errori di posizionamento dell'impianto, la presente invenzione prevede che il primo foro sia molto piccolo (1-2mm) e che venga praticato secondo la direzione ideale della corona protesica definitiva. L'invenzione oggetto della presente domanda è disegnata in modo da poter penetrare nell'osso mascellare senza ulteriore perforazione, ma seguendo perfettamente la direzione del primo piccolo foro praticato inizialmente, semplicemente allargandolo ed espandendo la cresta ossea nella guidato dal foro nella posizione finale grazie alla particolare geometria dell'impianto stesso. To avoid implant positioning errors, the present invention provides that the first hole is very small (1-2mm) and that it is made according to the ideal direction of the final prosthetic crown. The invention object of the present application is designed in such a way as to be able to penetrate the maxillary bone without further drilling, but perfectly following the direction of the first small hole made initially, simply widening it and expanding the bone crest in the guided by the hole in the final position thanks to the particular geometry of the plant itself.

L'invenzione comprende un corpo filettato, una zona coronale e un apice (fig.2). The invention comprises a threaded body, a coronal area and an apex (fig. 2).

La zona coronale ha un diametro esterno in continuità con il diametro del corpo filettato e può essere uguale, più stretta o più larga del corpo filettato. La zona coronale comprende anche un foro cieco filettato o non filettato per accogliere l'inserimento di uno strumento applicatore di coppia ed anche una vite che serva a sostenere il perno per il posizionamento della corona dentale artificiale. The coronal area has an external diameter in continuity with the diameter of the threaded body and can be the same, narrower or wider than the threaded body. The coronal area also includes a threaded or non-threaded blind hole to accommodate the insertion of a torque applicator instrument and also a screw that serves to support the pin for positioning the artificial dental crown.

La zona coronale può anche comprendere una componente esterna di varia forma che si estende superiormente al collo dell'impianto, dotata di un foro cieco filettato o non filettato per accogliere l'inserimento di uno strumento applicatore di coppia ed anche una vite che serva a sostenere il perno per il posizionamento della corona dentale artificiale. The coronal area can also comprise an external component of various shapes that extends above the neck of the implant, equipped with a threaded or non-threaded blind hole to accommodate the insertion of a torque applicator instrument and also a screw that serves to support the post for positioning the artificial dental crown.

- L'impianto viene fatto preferibilmente in titanio, che risulta il materiale più biocompatibile per il tessuto osseo, in grado di osteointegrarsi e di mantenere nel tempo il suo legame con l'osso. - The implant is preferably made of titanium, which is the most biocompatible material for bone tissue, capable of osseointegration and maintaining its bond with the bone over time.

- Preferibilmente la superficie dell'impianto deve essere trattata in modo da renderlo piuttosto corrugato, cosa che permette di aumentare la sua capacità di legame con l'osso circostante, tranne che nella parte della punta, per mantenere l'affilatura della spira al fine di tagliare l'osso mentre penetra ed espande. - Preferably the surface of the implant must be treated in such a way as to make it rather corrugated, which allows to increase its binding capacity with the surrounding bone, except in the tip part, to maintain the sharpness of the coil in order to cut the bone as it penetrates and expands.

- Secondo un aspetto della presente invenzione, viene fornito un impianto dentale auto-espandente comprendente: un elemento penetrante configurato per penetrare linearmente nell'osso, attaccato ad un bordo inferiore con una filettatura di vite configurata per essere avvitata a rotazione nell'osso e un supporto per protesi attaccato al bordo superiore dell'elemento penetrante. According to one aspect of the present invention, a self-expanding dental implant is provided comprising: a penetrating member configured to penetrate linearly into the bone, attached to a lower edge with a screw thread configured to be rotationally screwed into the bone and a denture holder attached to the upper edge of the piercing element.

- Secondo una forma di realizzazione, l'elemento penetrante comprende una punta piccola arrotondata. According to an embodiment, the penetrating element comprises a small rounded tip.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, l'elemento penetrante comprende una punta arrotondata piccola ed una parte conica-cilindrica allungata posizionata tra la punta piccola arrotondata e la filettatura della vite. According to yet another embodiment, the penetrating element comprises a small rounded tip and an elongated conical-cylindrical part positioned between the small rounded tip and the thread of the screw.

- Secondo ancora un'ulteriore forma di realizzazione, il diametro della parte superiore dell'impianto dentale auto-espandente è maggiore del diametro della punta dell'elemento penetrante. According to still a further embodiment, the diameter of the upper part of the self-expanding dental implant is greater than the diameter of the tip of the penetrating element.

- Secondo ancora un'ulteriore forma di realizzazione, il diametro del bordo superiore dell'impianto dentale auto-espadente è di almeno 2 millimetri. According to a still further embodiment, the diameter of the upper edge of the self-expanding dental implant is at least 2 millimeters.

- Secondo un'ulteriore forma di realizzazione, il nucleo dell'impianto dentale auto-espandente è tronco-conico. - According to a further embodiment, the core of the self-expanding dental implant is frusto-conical.

- Secondo ancora un'ulteriore forma di realizzazione, il nucleo dell'impianto dentale auto-espandente può essere cilindrico nella parte superiore e conico nella parte inferiore. - According to a still further embodiment, the core of the self-expanding dental implant can be cylindrical in the upper part and conical in the lower part.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, la parte terminale coronale comprende un foro cieco oppure una struttura esterna antirotazionale con foro per la vite di fissazione filiettata per l'inserimento di un attrezzo atto all'applicazione della coppia di forze necessaria a consentire l'avvitamento dell'impianto auto-espansore nella cresta ossea. - According to yet another embodiment, the coronal end part comprises a blind hole or an external anti-rotational structure with a hole for the threaded fixation screw for the insertion of a tool suitable for applying the torque necessary to allow the screwing of the self-expander implant into the bone crest.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, Inoltre, la parte terminale coronale dell'impianto è almeno parzialmente filettata. - According to still another embodiment, moreover, the coronal end part of the implant is at least partially threaded.

- Secondo un altra forma di realizzazione, preferibilmente il corpo filettato comprende una parte filettata cilindrica più vicina all'area della corona e una parte filettata conica con un diametro decrescente più vicino all'apice, al fine di ridurre il coppia che deve essere applicata sull'impianto per inserirlo nella cresta ossea. Detta parte filettata con un diametro decrescente può avere una forma conica. - According to another embodiment, preferably the threaded body comprises a cylindrical threaded part closer to the crown area and a conical threaded part with a decreasing diameter closer to the apex, in order to reduce the torque that has to be applied on the implant to insert it into the bone crest. Said threaded part with a decreasing diameter can have a conical shape.

- Secondo un altra forma di realizzazione, preferibilmente in termini di dimensioni, la parte terminale dell'impianto dentale auto-espandente può avere un diametro compreso tra 0,2 e 3,5 mm. Questo piccolo diametro consente all'impianto auto-espansore di espandere gradualmente la cresta ossea. - According to another embodiment, preferably in terms of dimensions, the terminal part of the self-expanding dental implant can have a diameter of between 0.2 and 3.5 mm. This small diameter allows the self-expanding implant to gradually expand the bone crest.

- Secondo un altro aspetto della presente invenzione, viene fornito un metodo per inserire un impianto dentale auto-espandente in una mascella, comprendente: perforare un piccolo foro iniziale nell'osso attraverso uno strumento di perforazione di qualunque tipo; inserire linearmente un elemento penetrante di un impianto dentale nell'osso seguendo l'asse della primo foro iniziale; avvitare mediante rotazione e penetrare linearmente l'impianto dentale nell'osso mascellare, fino a quando l'impianto dentale auto-espandente viene inserito nell'osso alla profondità desiderata. According to another aspect of the present invention, a method is provided for inserting a self-expanding dental implant into a jaw, comprising: drilling a small initial hole in the bone through a drilling instrument of any type; linearly insert a penetrating element of a dental implant into the bone following the axis of the first initial hole; screw in by rotation and linearly penetrate the dental implant into the jawbone, until the self-expanding dental implant is inserted into the bone to the desired depth.

- Secondo un'altra forma di realizzazione, il procedimento per inserire l'impianto dentale autoespandente nell'osso mascellare comprende inoltre di espandere l'osso nel quale l'impianto viene inserito. According to another embodiment, the method for inserting the self-expanding dental implant into the maxillary bone further comprises expanding the bone into which the implant is inserted.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, il metodo per inserire l'impianto dentale autoespandente nell'osso comprende inoltre durante la penetrazione lineare di un elemento penetrante di un impianto dentale auto-espandente nell'osso attraverso il foro di avviamento, e / o durante la rotazione di avvitare e penetrare linearmente l'impianto dentale auto-espandente nell'osso regolando la forza di avvitamento mediante un cricchetto dinamometrico. According to yet another embodiment, the method of inserting the self-expanding dental implant into the bone further comprises during the linear penetration of a penetrating element of a self-expanding dental implant into the bone through the starter hole, and / or during rotation to screw and linearly penetrate the self-expanding dental implant into the bone by adjusting the screwing force using a dynamometric ratchet.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, la regolazione della forza di inserimento dell'impianto dentale auto-espandente nell'osso mascellare comprende di svitare l'impianto dentale autoespandente in una direzione antioraria per poi avvitarlo nuovamente, in modo da ridurre la forza della successiva coppia di avvitamento. - According to yet another embodiment, the adjustment of the insertion force of the self-expanding dental implant into the maxillary bone comprises unscrewing the self-expanding dental implant in a counterclockwise direction and then screwing it back in, so as to reduce the force of the next tightening torque.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, la regolazione della forza di inserimento dell'impianto dentale auto-espandente nell'osso mascellare comprende di avvitare l'impianto dentale auto-espandente in una direzione oraria dopo lo svitamento, in modo da ridurre la forza della successiva coppia di avvitamento, facendolo penetrare ulteriormente senza raggiungere picchi di coppia troppo elevata che potrebbero provocare delle fratture dell'osso durante la penetrazioneespansione. According to yet another embodiment, the adjustment of the insertion force of the self-expanding dental implant into the maxillary bone comprises screwing the self-expanding dental implant in a clockwise direction after unscrewing, so as to reduce the force of the subsequent screwing torque, causing it to penetrate further without reaching too high torque peaks that could cause bone fractures during expansion penetration.

- Secondo ancora un'altra forma di realizzazione, la regolazione della forza di inserimento dell'impianto dentale auto-espandente nell'osso mascellare comprende di svitare l'impianto dentale autoespandente in una direzione antioraria per poi avvitarlo nuovamente, fino a raggiungere la profondità desiderata e l'espansione programmata senza fratturare la corticale dell'osso. - According to yet another embodiment, the adjustment of the insertion force of the self-expanding dental implant into the maxillary bone comprises unscrewing the self-expanding dental implant in a counterclockwise direction and then screwing it back on again, until the desired depth is reached and programmed expansion without fracturing the cortex of the bone.

L'impianto oggetto della presente invenzione ha alcune caratteristiche specifiche notevoli che lo rendono ideale per consentire l'allargamento della cresta ossea. The implant object of the present invention has some remarkable specific characteristics which make it ideal for allowing the widening of the bone crest.

Il metodo qui presentato comprende, come fanno i metodi tradizionali, il posizionamento di un impianto nell'osso mascellare, ma a differenza dei metodi tradizionali, l'impianto viene posizionato senza allargare il foro mediante le frese, ma è l'impianto stesso ad allargare il foro ed anche la cresta ossea mentre viene posizionato. Per ottenere questo, il metodo comprende un impianto con caratteristiche tali da permettere l'espansione e l'avvitamento dell'impianto stesso all'interno di un piccolo foro praticato precedentemente mediante uno strumento rotante o di altra natura. Il primo piccolo foro viene praticato con altri strumenti al fine di individuare correttamente la direzione di posizionamento ottimale dell'impianto stesso, cosa che non è possibile nel caso di un impianto inserito senza la preparazione di alcun foro, come nel caso dell'invenzione W02017118971. Per questo motivo la presente invenzione non ha un apice perforante, ma arrotondato che segue la direzione del primo piccolo foro pilota. The method presented here includes, as traditional methods do, the placement of an implant in the jawbone, but unlike traditional methods, the implant is placed without enlarging the hole by means of the drills, but it is the implant itself that widens the hole and also the bone crest as it is placed. To achieve this, the method comprises an implant with characteristics such as to allow the expansion and screwing of the implant itself inside a small hole previously drilled by means of a rotary or other instrument. The first small hole is made with other instruments in order to correctly identify the direction of optimal positioning of the implant itself, which is not possible in the case of an implant inserted without the preparation of any hole, as in the case of the invention W02017118971. For this reason the present invention does not have a piercing, but rounded apex that follows the direction of the first small pilot hole.

Una caratteristica specifica del metodo secondo l'invenzione è che l'impianto, dotato di proprietà biocompatibili ed osteointegrabili, permette di ottenere simultaneamente la preparazione dell'alveolo, l'allargamento della cresta ossea mentre viene inserito nell'osso mascellare. Questo fatto riduce il discomfort per il paziente che non deve essere sottoposto ad eccessive trapanazioni per preparare il foro di alloggiamento dell'impianto, come di solito avviene con impianti tradizionali (fig.1) che richiedono l'utilizzo di più frese (da 3 a 6 frese per ogni foro). A specific feature of the method according to the invention is that the implant, endowed with biocompatible and osteointegrable properties, allows to simultaneously obtain the preparation of the alveolus, the widening of the bone crest while it is inserted into the maxillary bone. This fact reduces the discomfort for the patient who does not have to be subjected to excessive drilling to prepare the implant housing hole, as is usually the case with traditional implants (fig. 1) which require the use of more drills (from 3 to 6 cutters for each hole).

Claims

1.4 Claims: 1. An implant that inserts into the bone and expands the bone during penetration which includes: a body that penetrates the bone, attached to a lower part that has a spiral thread configured to be screwed into the bone by rotation , and a support that serves to support a prosthesis in the upper part of the implant.

The self-expanding implant of claim 1 which also comprises an element which penetrates the bone due to the initial part which has a tip having a much smaller diameter than the diameter of the upper part.

3. The self-expanding implant of claim 1 and 2 which also comprises a small tip and an elongated conical or cylindrical portion positioned between the small tip and the threaded screw portion

The self-expanding implant of claim 1-3 which has a diameter of the upper part greater than the diameter of the lower part

Self-expanding dental implant according to any one of claims 1-4, wherein the diameter of the upper edge of the self-expanding dental implant is at least 2 millimeters.

The self-expanding dental implant according to any one of claims 4-5, wherein the core of the dental implant is conical.

Self-expanding dental implant according to any one of claims 5-6, wherein the core of the dental implant is cylindrical in the upper part and conical in the lower part of the dental implant.

8. Self-expanding dental implant of claim 1-7 which also comprises a thread that has the final edge of the thread so sharp as to be able to penetrate by screwing into the bone without the need to widen the hole with drill bits or other tools piercing.

9. The self-expanding dental implant of claim 1-8 which also comprises a thread having the final edge of the coil capable of cutting the bone during screwing without the need to create a tapping with other instruments before insertion.

10. Self-expanding dental implant characterized by the fact that it is produced with biocompatible materials for the bone and with an osteoconductive surface

11. Self-expanding dental implant characterized by the fact that the threads have a gradually increasing depth in relation to the increasing diameter of the implant body

12. Self-expanding dental implant which may preferably have the turns of the terminal part near the tip not treated with corrugating treatments in order to maintain greater sharpness for cutting the bone

13. Self-expanding dental implant which may preferably have the final part coils close to the tip whose diameter is smaller than that of the upper part coils near the prosthetic connection area.

14. A method of inserting a self-expanding dental implant into the bone, which consists in making a small initial hole in the bone having the same size as the tip of the implant, which is then widened through the insertion of a dental implant which penetrates linearly into the bone along the axis of the initial hole; in screwing through a rotation that also allows a linear penetration of the self-expanding dental implant into the maxillary bone, until the dental implant reaches the final desired depth.

15. A method of inserting a self-expanding dental implant into the bone which further comprises drilling an initial hole in the bone, using any perforating instrument such as the rotary or piezoelectric drill or manually using other instruments.

16. A method of inserting a self-expanding dental implant into the bone, as claimed in claim 14-15, wherein the drilled hole is smaller than the widest diameter of the implant.

17. Method for inserting a self-expanding dental implant into the bone, as claimed in claim 14-16, which during the penetration of the self-expanding implant into the bone causes a widening of the initial hole until the hole reaches the diameter wider than the implant without the need to use other milling to enlarge the hole.

18. Method of inserting a self-expanding dental implant into the bone, as claimed in claim 14-17, which is inserted into a narrower bone than the widest diameter of the implant and which during penetration of the self-expanding implant into the The bone widens the bone until the hole reaches the widest diameter of the implant.

19. Method for inserting a self-expanding dental implant into the bone as claimed in claims 14-18 which once inserted will no longer be removed and which serves to permanently support a dental prosthesis