IT201800020965A1

IT201800020965A1 - NEEDLE-FREE CONNECTOR FOR INFUSION LINES

Info

Publication number: IT201800020965A1
Application number: IT102018000020965A
Authority: IT
Inventors: Gabriele Giovanelli
Original assignee: Pierc Di Giovanelli Gabriele E C S A S
Priority date: 2018-12-21
Filing date: 2018-12-21
Publication date: 2020-06-21

Description

Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: Description of Patent for Industrial Invention entitled:

“CONNETTORE SENZA AGO PER LINEE DI INFUSIONE”. “NEEDLE-FREE CONNECTOR FOR INFUSION LINES”.

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione si riferisce ad un connettore senza ago per linee di infusione. The present invention relates to a needle-free connector for infusion lines.

Con particolare riferimento all’ambito medico, è nota la necessità di collegare fra loro linee di infusione in modo da consentire il trasferimento e/o il miscelamento di fluidi in esse contenuti. With particular reference to the medical field, it is known the need to connect infusion lines together in order to allow the transfer and / or mixing of fluids contained therein.

Tali linee di infusione possono essere di diverse tipologie; nell’ambito della presente trattazione con l’espressione “linee di infusione” si intende qualunque dispositivo che permette di trasferire farmaci, sangue o qualsiasi altro fluido fisiologico/medicale e che, ad esempio, consiste in sacche flessibili, flaconi, siringhe, tubi, etc. These infusion lines can be of different types; in the context of this discussion, the expression "infusion lines" means any device that allows the transfer of drugs, blood or any other physiological / medical fluid and which, for example, consists of flexible bags, bottles, syringes, tubes, etc.

Le linee di infusione comprendono solitamente una porzione di aggancio accoppiabile ad un connettore. The infusion lines usually comprise a coupling portion which can be coupled to a connector.

I connettori senza ago di tipo noto sono sostanzialmente delle valvole che, una volta aperte, permettono il collegamento fluidodinamico tra le linee di infusione connesse ai connettori stessi. The known needle-free connectors are substantially valves which, once opened, allow the fluid-dynamic connection between the infusion lines connected to the connectors themselves.

I connettori senza ago di tipo noto comprendono un corpo cavo presentante un ingresso superiore, accoppiabile ad una prima linea di infusione, e un ingresso inferiore, accoppiabile invece ad una seconda linea di infusione. Known needle-free connectors comprise a hollow body having an upper inlet, which can be coupled to a first infusion line, and a lower inlet, which can be coupled to a second infusion line.

Gli appena citati ingressi sono solitamente posizionati a due estremità contrapposte del corpo cavo e sono tali per cui entrambi gli accoppiamenti con le linee di infusione sono rimuovibili. The aforementioned inlets are usually positioned at two opposite ends of the hollow body and are such that both couplings with the infusion lines are removable.

Internamente il corpo cavo conforma un elemento appuntito rivestito da un elemento di tenuta costituito in materiale flessibile, solitamente di natura elastica, ed atto ad occludere l’ingresso superiore, quando non associato alla prima linea di infusione; in questa configurazione il connettore senza ago è chiuso e non consente il passaggio dei fluidi. Internally, the hollow body forms a pointed element covered with a sealing element made of flexible material, usually of an elastic nature, and capable of occluding the upper inlet, when not associated with the first infusion line; in this configuration the needle-free connector is closed and does not allow the passage of fluids.

Quando il corpo cavo viene accoppiato alla prima linea di infusione, l’elemento di tenuta viene premuto da una porzione aggancio presente nella prima linea di infusione e scorre lungo la parete esterna dell’elemento appuntito. When the hollow body is coupled to the first infusion line, the sealing element is pressed by a coupling portion present in the first infusion line and slides along the outer wall of the pointed element.

In questo modo l’elemento appuntito viene scoperto ed entra all’interno della porzione di aggancio, consentendo così il collegamento fluidodinamico fra la prima linea di infusione connessa all’apertura superiore e la seconda linea di infusione connessa all’apertura inferiore. I documenti brevettuali WO2015044834A1 e WO2015044835A1 mostrano una particolare tipologia di connettori senza ago realizzata in solo due pezzi: il corpo cavo e l’elemento di tenuta. In this way the pointed element is uncovered and enters the coupling portion, thus allowing the fluid dynamic connection between the first infusion line connected to the upper opening and the second infusion line connected to the lower opening. Patent documents WO2015044834A1 and WO2015044835A1 show a particular type of needle-free connectors made in only two pieces: the hollow body and the sealing element.

Il corpo cavo è ottenuto per stampaggio di plastica e presenta, almeno inizialmente, l’apertura superiore allargata, a consentire l’inserimento dell’elemento di tenuta in fase di assemblaggio del connettore. The hollow body is obtained by molding of plastic and has, at least initially, the enlarged upper opening, to allow the insertion of the sealing element during the assembly of the connector.

Una volta inserito l’elemento di tenuta, il corpo cavo viene deformato, ad esempio mediante il suo riscaldamento che permette di rammollire la plastica, in modo da ottenere una porzione piegata che restringe l’apertura superiore ed impedisce la fuoriuscita dell’elemento di tenuta dal corpo cavo. Once the sealing element has been inserted, the hollow body is deformed, for example by its heating which allows the plastic to be softened, so as to obtain a folded portion that narrows the upper opening and prevents the sealing element from coming out. from the hollow body.

I connettori senza ago di tipo noto presentano alcuni inconvenienti. Known needle-free connectors have some drawbacks.

A questo proposito si sottolinea come sia di fondamentale importanza il fatto che il passaggio dei fluidi tra le linee di infusione interconnesse attraverso un connettore avvenga all’interno di un circuito chiuso. In this regard, it is emphasized that it is of fundamental importance that the passage of fluids between the infusion lines interconnected through a connector takes place within a closed circuit.

In particolare, è necessario che le linee di infusione e il connettore siano in comunicazione fluidodinamica fra di loro ma devono essere completamente isolati dall’ambiente esterno; è oltremodo fondamentale che questa condizione permanga durante tutta la fase di comunicazione fluidodinamica tra le linee di infusione stesse. In particular, it is necessary that the infusion lines and the connector are in fluid dynamic communication with each other but must be completely isolated from the external environment; it is extremely essential that this condition remains throughout the fluid dynamic communication phase between the infusion lines themselves.

L’accoppiamento tra l’apertura superiore e la prima linea di infusione è realizzato tramite il semplice inserimento della porzione di aggancio nella apertura superiore stessa. The coupling between the upper opening and the first infusion line is achieved by simply inserting the coupling portion into the upper opening itself.

Talvolta la porzione di aggancio della prima linea di infusione e l’apertura superiore del corpo cavo comprendono mezzi di bloccaggio, ad esempio di tipo luer-lock, dotati di filettature che ne facilitano la reciproca e stabile unione. Sometimes the coupling portion of the first infusion line and the upper opening of the hollow body include locking means, for example of the luer-lock type, equipped with threads that facilitate mutual and stable union.

Talvolta, invece, la porzione di aggancio consiste esclusivamente in un tratto tubolare privo di filettature e di sistemi di accoppiamento luer-lock; è il caso ad esempio delle tradizionali siringhe che presentano un’estremità di ingresso e fuoriuscita dei fluidi esclusivamente costituita da un tubo troncoconico. Sometimes, however, the hooking portion consists exclusively of a tubular section without threads and luer-lock coupling systems; this is the case, for example, of traditional syringes that have an inlet and outlet end of fluids consisting exclusively of a truncated cone tube.

È facile comprendere come l’associazione fra una tradizionale siringa priva di luer-lock e il connettore senza ago di tipo noto risulti piuttosto debole e facilmente removibile durante l’utilizzo del connettore. It is easy to understand how the association between a traditional syringe without luer-lock and the known needle-free connector is rather weak and easily removable when using the connector.

In questi casi la prima linea di infusione perde spesso aderenza con la apertura superiore e questo determina la fuoriuscita totale o parziale della porzione di aggancio della prima linea di infusione dall’apertura superiore, con conseguente fuoriuscita dei fluidi, che possono subire una contaminazione batterica a causa del contatto con l’ambiente esterno, diventando così pericolosi per la salute dei pazienti e pertanto inutilizzabili. Ancora i fluidi fuoriusciti dal circuito possono contattare direttamente gli operatori sanitari impiegati a maneggiare il connettore senza ago, esponendoli a rischio biologico oppure a rischio chimico. In these cases, the first infusion line often loses adherence with the upper opening and this determines the total or partial release of the coupling portion of the first infusion line from the upper opening, with consequent leakage of fluids, which can undergo bacterial contamination. due to contact with the external environment, thus becoming dangerous for the health of patients and therefore unusable. Even the fluids leaking from the circuit can directly contact the health workers employed to handle the needle-free connector, exposing them to biological or chemical risk.

A tale proposito si pensi al caso in cui i fluidi maneggiati siano ad esempio sangue o altri fluidi corporei; il contatto diretto con essi da parte di un operatore può sottoporlo al rischio di contrarre gravi patologie. In this regard, consider the case in which the fluids handled are, for example, blood or other body fluids; direct contact with them by an operator can subject him to the risk of contracting serious pathologies.

Ancora, si pensi al caso in cui una delle linee di infusione contenga ad esempio farmaci chemioterapici che sono notoriamente tossici e, pertanto, possono provocare gravi effetti alle persone in caso di esposizione diretta. Ancora, nel caso in cui una delle linee di infusione sia connessa direttamente al sistema circolatorio di un paziente, la perdita di aderenza fra l’apertura superiore e la porzione di aggancio della prima linea di infusione può causare fenomeni di reflusso del sangue del paziente, che possono essere molto pericolosi per la salute del paziente coinvolto. Again, think of the case in which one of the infusion lines contains, for example, chemotherapy drugs which are notoriously toxic and, therefore, can cause serious effects to people in case of direct exposure. Furthermore, in the event that one of the infusion lines is directly connected to the circulatory system of a patient, the loss of adherence between the upper opening and the coupling portion of the first infusion line can cause reflux of the patient's blood, which can be very dangerous for the health of the patient involved.

Tutti i sopracitati inconvenienti sono particolarmente sentiti per i connettori senza ago mostrati nei documenti brevettuali WO2015044834A1 e WO2015044835A1. All the aforementioned drawbacks are particularly felt for the needle-free connectors shown in the patent documents WO2015044834A1 and WO2015044835A1.

In questi connettori l’apertura superiore, che come detto è ottenuta mediante la deformazione e il restringimento di una porzione piegata, non può avere forma esatta e dimensioni calibrate tali da permettere di accoppiare ad incastro la porzione di aggancio di una siringa tradizionale. Il compito principale della presente invenzione è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che consenta di limitare lo sgancio involontario della porzione di aggancio della prima linea di infusione rispetto all’apertura superiore del connettore senza ago stesso. Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che consenta di limitare i casi di fuoriuscita dei fluidi dal connettore stesso e dalle linee di infusione, riducendo il rischio di contaminazione batterica dei fluidi stessi e limitando al contempo gli effetti negativi sulla salute dei pazienti coinvolti. In these connectors, the upper opening, which as mentioned is obtained by deforming and shrinking a bent portion, cannot have an exact shape and calibrated dimensions such as to allow the coupling portion of a traditional syringe to be coupled together. The main task of the present invention is to devise a needle-free connector for infusion lines that allows to limit the involuntary release of the coupling portion of the first infusion line with respect to the upper opening of the needle-free connector itself. Another object of the present invention is to devise a needle-free connector for infusion lines which allows to limit the cases of fluid leakage from the connector itself and from the infusion lines, reducing the risk of bacterial contamination of the fluids themselves and at the same time limiting the negative effects on the health of the patients involved.

Ancora, altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che consenta di ridurre il livello di esposizione a rischio biologico e chimico per gli operatori sanitari che maneggiano il connettore senza ago connesso a linee di infusione. Still another object of the present invention is to provide a needle-free connector for infusion lines which allows to reduce the level of exposure to biological and chemical risk for healthcare workers who handle the needle-free connector connected to infusion lines.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che, nel caso in cui le linee di infusione siano collegate direttamente all’apparato circolatorio di un paziente, consenta di ridurre i fenomeni di riflusso del sangue. Another purpose of the present invention is to devise a needle-free connector for infusion lines which, in the event that the infusion lines are connected directly to the circulatory system of a patient, allows to reduce the phenomena of blood reflux.

Altro scopo del presente trovato è quello di escogitare un connettore senza ago per linee di infusione che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell’ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Another purpose of the present invention is to devise a needle-free connector for infusion lines that allows to overcome the aforementioned drawbacks of the prior art within the context of a simple, rational, easy and effective use and low cost solution.

Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente connettore senza ago per linee di infusione avente le caratteristiche di rivendicazione 1. The above objects are achieved by the present needle-free connector for infusion lines having the characteristics of claim 1.

Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un connettore senza ago per linee di infusione, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a needle-free connector for infusion lines, illustrated by way of indication, but not of limitation, in the accompanying drawings in which:

la figura 1 è una vista in assonometria del connettore secondo il trovato, assieme alla prima linea di infusione e alla seconda linea di infusione; la figura 2 è una vista in esploso del corpo cavo e dell’elemento di tenuta del connettore secondo il trovato durante una fase del processo di fabbricazione del connettore stesso; Figure 1 is an axonometric view of the connector according to the invention, together with the first infusion line and the second infusion line; Figure 2 is an exploded view of the hollow body and the sealing element of the connector according to the invention during a phase of the manufacturing process of the connector itself;

la figura 3 è una vista dall’alto del corpo cavo del connettore secondo il trovato durante una fase del procedimento di fabbricazione del connettore stesso; Figure 3 is a top view of the hollow body of the connector according to the invention during a step of the manufacturing process of the connector itself;

la figura 4 è una vista in sezione del corpo cavo di figura 3; Figure 4 is a sectional view of the hollow body of Figure 3;

la figura 5 è una vista in sezione del corpo cavo e dell’elemento di tenuta del connettore secondo il trovato durante un’altra fase del processo di fabbricazione del connettore stesso; Figure 5 is a sectional view of the hollow body and the sealing element of the connector according to the invention during another phase of the manufacturing process of the connector itself;

la figura 6 è una vista in sezione del connettore secondo il trovato; Figure 6 is a sectional view of the connector according to the invention;

la figura 7 è una vista in sezione del connettore secondo il trovato in condizione di utilizzo. Figure 7 is a sectional view of the connector according to the invention in use condition.

Con particolare riferimento a tali figure, si è indicato globalmente con 1 un connettore senza ago per linee di infusione. With particular reference to these figures, the reference numeral 1 generally designates a connector without a needle for infusion lines.

Nell’ambito della presente trattazione si considera che il connettore 1 comprende una prima porzione estremale 2 e una seconda porzione estremale contrapposta alla prima porzione estremale 2. In the context of the present discussion it is considered that the connector 1 comprises a first extremal portion 2 and a second extremal portion opposite the first extremal portion 2.

Nel prosieguo della presente trattazione con il termine porzione di accoppiamento 3 ci si riferisce alla seconda porzione estremale appena citata. In the rest of the present discussion, the term coupling portion 3 refers to the second extremal portion just mentioned.

La prima porzione estremale 2 e la porzione di accoppiamento 3 sono entrambe accoppiabili a linee di infusione, anch’esse mostrate in figura 1. Per semplicità espositiva, nella presente trattazione ci si riferirà alla disposizione del connettore 1 mostrata in figura 1, in cui la prima porzione estremale 2 è posizionata superiormente rispetto alla porzione di accoppiamento 3. The first extremal portion 2 and the coupling portion 3 can both be coupled to infusion lines, also shown in figure 1. For the sake of simplicity, in the present discussion we will refer to the arrangement of the connector 1 shown in figure 1, in which the first extremal portion 2 is positioned above the coupling portion 3.

Pertanto i termini “superiore” e “inferiore”, così come i termini da essi derivabili, sono da intendersi in riferimento a tale disposizione spaziale. Il connettore 1 è realizzato in solo due pezzi costituiti da: Therefore the terms "superior" and "inferior", as well as the terms derivable from them, are to be understood with reference to this spatial arrangement. Connector 1 is made in only two pieces consisting of:

- un corpo cavo 4 avente conformazione sostanzialmente allungata lungo un asse centrale A; - a hollow body 4 having a substantially elongated conformation along a central axis A;

- un elemento di tenuta 5. - a sealing element 5.

Il corpo cavo 4 è costituito in materiale plastico ed è ottenuto attraverso un processo di termoformatura del materiale plastico stesso. The hollow body 4 is made of plastic material and is obtained through a thermoforming process of the plastic material itself.

La termoformatura prevede il riscaldamento del materiale plastico fino alla sua fusione, così da consentirne il modellamento; in seguito il materiale plastico fuso viene introdotto in un opportuno stampo riproducente le caratteristiche geometriche del corpo cavo 4. Thermoforming involves heating the plastic material until it melts, so as to allow it to be modeled; then the molten plastic material is introduced into a suitable mold reproducing the geometric characteristics of the hollow body 4.

Una volta che il materiale plastico si è solidificato lo stampo viene rimosso, ottenendo così il corpo cavo 4. Once the plastic material has solidified, the mold is removed, thus obtaining the hollow body 4.

Come mostrato nelle figure 2, 3, 4 e 5 la prima porzione estremale 2 del corpo cavo 4 così ottenuto comprende superiormente una bocca 6 attraverso la quale viene inserito l’elemento di tenuta 5 internamente al corpo cavo 4. As shown in figures 2, 3, 4 and 5, the first extremal portion 2 of the hollow body 4 thus obtained includes an upper mouth 6 through which the sealing element 5 is inserted inside the hollow body 4.

Come verrà approfondito in seguito, la prima porzione estremale 2 viene successivamente riscaldata e modellata in corrispondenza della bocca 6 ad ottenere un rimpicciolimento della bocca 6, evitando così la fuoriuscita dell’elemento di tenuta 5 dal corpo cavo 4. As will be discussed later, the first extremal portion 2 is subsequently heated and shaped at the mouth 6 to obtain a shrinkage of the mouth 6, thus avoiding the leakage of the sealing element 5 from the hollow body 4.

Nello specifico, il corpo cavo 4 consiste in un corpo unico comprendente almeno un elemento tubolare 7 comprendente almeno una superficie laterale interna 8 ed almeno un ingresso 9 in cui è inseribile almeno una porzione di aggancio 10 di una prima linea di infusione 11 provvista di una prima conicità α. Specifically, the hollow body 4 consists of a single body comprising at least one tubular element 7 comprising at least one internal lateral surface 8 and at least one inlet 9 into which at least one hooking portion 10 of a first infusion line 11 provided with a first taper α.

L’elemento tubolare 7 si sviluppa longitudinalmente all’asse centrale A e presenta conformazione sostanzialmente cilindrica. The tubular element 7 develops longitudinally to the central axis A and has a substantially cylindrical shape.

L’elemento tubolare 7 è sostanzialmente cavo e comprende superiormente la prima porzione estremale 2 che definisce l’ingresso 9. The tubular element 7 is substantially hollow and comprises the first extremal portion 2 above which defines the entrance 9.

L’ingresso 9 presenta conformazione sostanzialmente circolare e il suo centro geometrico è attraversato dall’asse centrale A. Entrance 9 has a substantially circular shape and its geometric center is crossed by the central axis A.

L’elemento tubolare 7 comprende nella prima porzione estremale 2 mezzi di bloccaggio 12. The tubular element 7 comprises in the first extremal portion 2 locking means 12.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure, i mezzi di bloccaggio 12 sono del tipo luer-lock e comprendono pertanto una filettatura. In the particular embodiment shown in the figures, the locking means 12 are of the luer-lock type and therefore comprise a thread.

I mezzi di bloccaggio 12 facilitano l’accoppiamento fra il connettore 1 e la prima linea di infusione 11 nel caso in cui la porzione di aggancio 10 comprenda anch’essa filettature del tipo luer-lock. The locking means 12 facilitate the coupling between the connector 1 and the first infusion line 11 in the event that the coupling portion 10 also includes threads of the luer-lock type.

Si sottolinea, tuttavia che nel prosieguo della presente trattazione si considera che la porzione di aggancio 10 non comprenda filettature del tipo luer-lock come mostrato in figura 1 e pertanto l’accoppiamento fra la prima linea di infusione 11 e il connettore 1 avviene esclusivamente tramite l’inserimento della porzione di aggancio 10 nell’ingresso 9. However, it is emphasized that in the rest of the present discussion it is considered that the coupling portion 10 does not include threads of the luer-lock type as shown in figure 1 and therefore the coupling between the first infusion line 11 and the connector 1 takes place exclusively through inserting the hooking portion 10 into the inlet 9.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure la prima linea di infusione 11 è una siringa ma non si escludono alternative forme di attuazione in cui la prima linea di infusione 11 sia di natura differente; ad esempio la prima linea di infusione 11 può consistere in una sacca flessibile oppure un tubo oppure un flacone. In the particular embodiment shown in the figures, the first infusion line 11 is a syringe but alternative embodiments are not excluded in which the first infusion line 11 is of a different nature; for example the first infusion line 11 can consist of a flexible bag or a tube or a bottle.

La prima linea di infusione 11 comprende un corpo principale 13 a cui è inferiormente associata la porzione di aggancio 10. The first infusion line 11 comprises a main body 13 to which the hooking portion 10 is associated at the bottom.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure il corpo principale 13 delimita internamente un serbatoio di contenimento dei fluidi medicali (non rappresentati nelle figure) e superiormente comprende uno stantuffo. In the particular embodiment shown in the figures, the main body 13 internally delimits a tank for containing the medical fluids (not shown in the figures) and at the top comprises a plunger.

La porzione di aggancio 10 è sostanzialmente cava e presenta conformazione sostanzialmente troncoconica. The hooking portion 10 is substantially hollow and has a substantially truncated cone shape.

In particolare, la porzione di aggancio 10 comprende una parete laterale che esternamente è sagomata a tronco di cono ed è provvista della prima conicità α; come verrà esplicato in seguito, tale conformazione consente alla porzione di aggancio 10 di bloccarsi all’interno del corpo cavo 4. In particular, the hooking portion 10 comprises a side wall which is shaped externally in a truncated cone and is provided with the first taper α; as will be explained later, this conformation allows the coupling portion 10 to lock inside the hollow body 4.

Ulteriormente la parete laterale della porzione di aggancio 10 definisce inferiormente un foro 14 che consente la comunicazione fluidica fra il corpo principale 13 e il corpo cavo 4. Further, the side wall of the hooking portion 10 defines a hole 14 below which allows fluid communication between the main body 13 and the hollow body 4.

Nello specifico, il foro 14 favorisce il trasferimento dei fluidi medicali dalla prima linea di infusione 11 verso il connettore 1 o viceversa dal connettore 1 alla prima linea di infusione 11. Specifically, the hole 14 favors the transfer of medical fluids from the first infusion line 11 to the connector 1 or vice versa from the connector 1 to the first infusion line 11.

Il corpo cavo 4 comprende almeno un elemento di penetrazione 15 che è disposto all’interno dell’elemento tubolare 7 e che ha conformazione sostanzialmente allungata lungo l’asse centrale A. The hollow body 4 includes at least one penetration element 15 which is arranged inside the tubular element 7 and which has a substantially elongated conformation along the central axis A.

L’elemento di penetrazione 15 è allocato centralmente rispetto al corpo cavo 4 e, nello specifico, rispetto all’ingresso 9; pertanto l’asse longitudinale centrale dell’elemento di penetrazione 15 coincide con l’asse centrale A. The penetration element 15 is centrally located with respect to the hollow body 4 and, specifically, with respect to the entrance 9; therefore the central longitudinal axis of the penetration element 15 coincides with the central axis A.

L’elemento di penetrazione 15 si sviluppa all’interno del corpo cavo 4 sporgendo verso l’ingresso 9. The penetration element 15 develops inside the hollow body 4 protruding towards the entrance 9.

L’elemento di penetrazione 15 presenta conformazione sostanzialmente aghiforme e comprende un’estremità superiore sostanzialmente appuntita atta a contattare la porzione di aggancio 10 quando inserita nel corpo cavo 4. The penetration element 15 has a substantially needle-like conformation and includes a substantially pointed upper end capable of contacting the coupling portion 10 when inserted into the hollow body 4.

L’elemento di penetrazione 15 è sostanzialmente cavo e provvisto di almeno una prima apertura 16 per il collegamento fluidico con la prima linea di infusione 11. The penetration element 15 is substantially hollow and provided with at least a first opening 16 for the fluidic connection with the first infusion line 11.

La prima apertura 16 è allocata nell’estremità superiore dell’elemento di penetrazione 15. The first opening 16 is located in the upper end of the penetration element 15.

L’elemento di penetrazione 15, una volta che la porzione di aggancio 10 è entrata nell’ingresso 9, entra all’interno del foro 14 consentendo il trasferimento di fluidi medicali tra la prima linea di infusione 11 e l’interno dell’elemento di penetrazione 15, in quanto la prima apertura 16 viene posta in collegamento fluidico con il foro 14. The penetration element 15, once the hooking portion 10 has entered the inlet 9, enters the hole 14 allowing the transfer of medical fluids between the first infusion line 11 and the interior of the penetration 15, since the first opening 16 is placed in fluidic connection with the hole 14.

Come anticipato precedentemente, il corpo cavo 4 comprende la porzione di accoppiamento 3 che è associabile ad almeno una seconda linea di infusione 17 ed è sostanzialmente cava. As previously mentioned, the hollow body 4 comprises the coupling portion 3 which can be associated with at least one second infusion line 17 and is substantially hollow.

Come mostrato in figura 7, il connettore 1 è atto ad interporsi fra la prima linea di infusione 11, accoppiata alla prima porzione estremale 2, e la seconda linea di infusione 17, accoppiata invece alla porzione di accoppiamento 3. As shown in Figure 7, the connector 1 is able to interpose itself between the first infusion line 11, coupled to the first extremal portion 2, and the second infusion line 17, coupled instead to the coupling portion 3.

In questo modo è possibile ottenere la comunicazione fluidica fra la prima linea di infusione 11 e la seconda linea di infusione 17, consentendo il trasferimento di fluidi medicali dalla prima linea di infusione 11 alla seconda linea di infusione 17, o viceversa. In this way it is possible to obtain fluid communication between the first infusion line 11 and the second infusion line 17, allowing the transfer of medical fluids from the first infusion line 11 to the second infusion line 17, or vice versa.

La porzione di accoppiamento 3 presenta conformazione sostanzialmente troncoconica e si sviluppa longitudinalmente lungo l’asse centrale A. The coupling portion 3 has a substantially truncated conical conformation and develops longitudinally along the central axis A.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure la seconda linea di infusione 17 è un tubo. In the particular embodiment shown in the figures, the second infusion line 17 is a tube.

Tuttavia, non si escludono alternative forme di attuazione in cui la seconda linea di infusione 17 sia di natura differente; ad esempio può consistere in una siringa o una sacca flessibile oppure un flacone. However, alternative embodiments are not excluded in which the second infusion line 17 is of a different nature; for example it can consist of a syringe or a flexible bag or a bottle.

Utilmente la porzione di accoppiamento 3 comprende almeno un vano di inserimento 18 della seconda linea di infusione 17. Conveniently, the coupling portion 3 comprises at least one compartment for inserting the second infusion line 17.

Il vano di inserimento 18 comprende almeno un elemento filettato 19. The insertion compartment 18 comprises at least one threaded element 19.

Nello specifico, la seconda linea di infusione 17 comprende un elemento di raccordo 20 atto ad inserirsi all’interno del vano di inserimento 18. Specifically, the second infusion line 17 includes a connecting element 20 adapted to be inserted inside the insertion compartment 18.

L’elemento di raccordo 20 comprende almeno una filettatura atta ad avvitarsi con l’elemento filettato 19, fissando la seconda linea di infusione 17 al connettore 1. The connecting element 20 includes at least one thread suitable for screwing with the threaded element 19, fixing the second infusion line 17 to the connector 1.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure l’elemento di raccordo 20 è un manicotto e presenta conformazione sostanzialmente troncoconica. In the particular embodiment shown in the figures, the connecting element 20 is a sleeve and has a substantially truncated cone shape.

La porzione di accoppiamento 3 è provvista di almeno una seconda apertura 21 per il collegamento fluidico con la seconda linea di infusione 17. The coupling portion 3 is provided with at least a second opening 21 for the fluidic connection with the second infusion line 17.

L’elemento di penetrazione 15 e la porzione di accoppiamento 3 sono collegate tra loro a consentire il passaggio fluidico tra la prima apertura 16 e la seconda apertura 21. The penetration element 15 and the coupling portion 3 are connected to each other to allow the fluidic passage between the first opening 16 and the second opening 21.

Vantaggiosamente la porzione di accoppiamento 3 comprende almeno un tratto tubolare 22 allineato all’elemento di penetrazione 15 lungo l’asse centrale A e provvisto della seconda apertura 21. Advantageously, the coupling portion 3 includes at least a tubular section 22 aligned with the penetration element 15 along the central axis A and provided with the second opening 21.

Il tratto tubolare 22 presenta conformazione sostanzialmente troncoconica ed è sporgente inferiormente rispetto al vano di inserimento 18, per contattare così l’elemento di raccordo 20. The tubular section 22 has a substantially truncated cone shape and protrudes below the insertion compartment 18, to thus contact the connecting element 20.

Il tratto tubolare 22 e l’elemento di penetrazione 15 sono vicendevolmente associati in modo che la porzione inferiore dell’elemento di penetrazione 15 sia contigua con la porzione superiore del tratto tubolare 22, costituendo così un unico canale per il trasferimento di fluidi medicali dalla prima apertura 16 alla seconda apertura 21, o viceversa. The tubular section 22 and the penetration element 15 are mutually associated so that the lower portion of the penetration element 15 is contiguous with the upper portion of the tubular section 22, thus constituting a single channel for the transfer of medical fluids from the first opening 16 to second opening 21, or vice versa.

Tra la superficie laterale interna 8 e l’elemento di penetrazione 15 è definita una camera di contenimento 23. A containment chamber 23 is defined between the internal lateral surface 8 and the penetration element 15.

La camera di contenimento 23 è sostanzialmente una porzione cava, delimitata inferiormente dalla porzione di accoppiamento 3. The containment chamber 23 is substantially a hollow portion, delimited at the bottom by the coupling portion 3.

Utilmente la superficie laterale interna 8 è sostanzialmente inclinata rispetto all’asse centrale A. Usefully, the internal side surface 8 is substantially inclined with respect to the central axis A.

La camera di contenimento 23 presenta sviluppo sostanzialmente troncoconico e sezione decrescente lungo l’asse centrale A secondo il verso di allontanamento dall’ingresso 9. The containment chamber 23 has a substantially truncated cone development and decreasing section along the central axis A according to the direction of departure from the entrance 9.

Tale conformazione è tale da evitare sottosquadri ed agevola l’estrazione del corpo cavo 4 dallo stampo durante la fabbricazione del connettore 1. L’elemento di tenuta 5 è alloggiato nella camera di contenimento 23 e consiste in un corpo unico a calza 24 realizzato in materiale sostanzialmente elastico e calzato in stretta aderenza attorno all’elemento di penetrazione 15. This conformation is such as to avoid undercuts and facilitates the extraction of the hollow body 4 from the mold during the manufacture of the connector 1. The sealing element 5 is housed in the containment chamber 23 and consists of a single sock-like body 24 made of material substantially elastic and fitted in close adherence around the penetration element 15.

Il corpo unico a calza 24 presenta conformazione sostanzialmente tubolare e comprende inferiormente un’apertura che viene attraversata dall’elemento di penetrazione 15 durante l’inserimento dell’elemento di tenuta 5 nella camera di contenimento 23, così come mostrato nelle figure 2 e 5. The single sock-like body 24 has a substantially tubular conformation and comprises an opening at the bottom that is crossed by the penetration element 15 during the insertion of the sealing element 5 in the containment chamber 23, as shown in figures 2 and 5.

L’elemento di tenuta 5 è atto rivestire completamente l’elemento di penetrazione 15. The sealing element 5 is able to completely cover the penetration element 15.

L’elemento tubolare 7 comprende almeno una porzione piegata 25 verso l’asse centrale A ed atta ad impedire la fuoriuscita dell’elemento di tenuta 5 dalla camera di contenimento 23. The tubular element 7 includes at least a portion 25 bent towards the central axis A and designed to prevent the leakage of the sealing element 5 from the containment chamber 23.

Come anticipato precedentemente e come mostrato in figura 6, durante la fase di fabbricazione del connettore 1 la bocca 6 viene riscaldata dopo l’inserimento dell’elemento di tenuta 5 e modellata. As previously mentioned and as shown in figure 6, during the manufacturing phase of the connector 1 the mouth 6 is heated after the insertion of the sealing element 5 and modeled.

In particolare il bordo esterno della bocca 6 viene ripiegato su sé stesso verso l’asse centrale A definendo così la porzione piegata 25. In particular, the outer edge of the mouth 6 is folded on itself towards the central axis A thus defining the folded portion 25.

Vantaggiosamente la porzione piegata 25 ha conformazione sostanzialmente anulare e definisce centralmente l’ingresso 9. Advantageously, the bent portion 25 has a substantially annular shape and centrally defines the entrance 9.

L’ingresso 9 comprende un’area minore rispetto all’area complessiva della bocca 6 definendo, in pratica, un restringimento rispetto alla bocca 6 che, come detto, è funzionale ad evitare che l’elemento di tenuta 5 fuoriesca dalla camera di contenimento 23. The inlet 9 comprises a smaller area with respect to the overall area of the mouth 6 defining, in practice, a narrowing with respect to the mouth 6 which, as mentioned, is functional to prevent the sealing element 5 from escaping from the containment chamber 23 .

Utilmente l’elemento di tenuta 5 è mobile tra una posizione distesa, in cui ricopre e sigilla la prima apertura 16, e una posizione racchiusa, in cui la prima apertura 16 è sgombra a consentire la comunicazione fluidodinamica fra la prima linea di infusione 11 e la seconda linea di infusione 17. Usefully the sealing element 5 is movable between an extended position, in which it covers and seals the first opening 16, and an enclosed position, in which the first opening 16 is free to allow fluid-dynamic communication between the first infusion line 11 and the second infusion line 17.

Quando l’elemento di tenuta 5 è in posizione distesa la sua porzione superiore si attesta sull’estremità superiore dell’elemento di penetrazione 15, chiudendo la prima apertura 16. When the sealing element 5 is in an extended position, its upper portion abuts on the upper end of the penetration element 15, closing the first opening 16.

Quando la porzione di aggancio 10 entra internamente alla camera di contenimento 23, attraversando l’ingresso 9, essa contatta la porzione superiore dell’elemento di tenuta 5 e ne consente il passaggio dalla posizione distesa alla posizione racchiusa. When the coupling portion 10 enters inside the containment chamber 23, crossing the inlet 9, it contacts the upper portion of the sealing element 5 and allows it to pass from the extended position to the enclosed position.

Come mostrato in figura 7, la porzione di aggancio 10 spinge l’elemento di tenuta 5 verso la porzione di accoppiamento 3 favorendo il suo scorrimento lungo la parete esterna dell’elemento di penetrazione 15. As shown in figure 7, the coupling portion 10 pushes the sealing element 5 towards the coupling portion 3, favoring its sliding along the outer wall of the penetration element 15.

In questo modo l’elemento di penetrazione 15 perfora superiormente l’elemento di tenuta 5 liberando così la prima apertura 16 e consentendone la comunicazione fluidica con il foro 14. In this way, the penetration element 15 perforates the sealing element 5 at the top, thus freeing the first opening 16 and allowing fluid communication with the hole 14.

Quando la prima linea di infusione 11 viene allontanata dal connettore 1, la porzione di aggancio 10 viene estratta dall’ingresso 9 e l’elemento di tenuta 5 torna alla posizione distesa sfruttando l’elasticità del materiale di cui è costituito, chiudendo la prima apertura 16. When the first infusion line 11 is moved away from the connector 1, the hooking portion 10 is extracted from the inlet 9 and the sealing element 5 returns to the extended position by exploiting the elasticity of the material of which it is made, closing the first opening 16.

Utilmente il corpo unico a calza 24 comprende esternamente una pluralità di protuberanze 26 che si sviluppano circolarmente attorno al corpo unico a calza 24 e sporgono dal corpo unico a calza 24 verso l’esterno. Usefully, the single sock body 24 externally comprises a plurality of protuberances 26 which develop circularly around the single sock body 24 and protrude from the single sock body 24 outwards.

Le protuberanze 26 conferiscono al corpo unico a calza 24 un aspetto bitorzoluto che favorisce il ripiegamento del corpo unico a calza 24 su sé stesso durante il passaggio dalla posizione distesa alla posizione racchiusa dell’elemento di tenuta 5. The protuberances 26 give the single sock body 24 a lumpy appearance that favors the folding of the single sock body 24 on itself during the transition from the extended position to the enclosed position of the sealing element 5.

Vantaggiosamente l’elemento di tenuta 5 comprende almeno una porzione di testa 27 atta ad attestarsi sulla porzione piegata 25 a sigillare detto ingresso 9. Advantageously, the sealing element 5 comprises at least a head portion 27 adapted to abut on the bent portion 25 to seal said inlet 9.

La porzione di testa 27 presenta conformazione sostanzialmente circolare ed è conformata come un corpo pieno comprendente uno spessore maggiore rispetto allo spessore del corpo unico a calza 24. The head portion 27 has a substantially circular shape and is shaped like a solid body comprising a thickness greater than the thickness of the single stocking body 24.

Quando l’elemento di tenuta 5 è in posizione distesa la porzione di testa 27 contatta la porzione piegata 25 ed è allocata superiormente rispetto all’elemento di penetrazione 15. When the sealing element 5 is in an extended position, the head portion 27 contacts the bent portion 25 and is located above the penetration element 15.

Quando l’elemento di tenuta 5 passa dalla posizione distesa alla posizione racchiusa la porzione di testa 27 viene perforata dall’elemento di penetrazione 15, liberando l’ingresso 9. When the sealing element 5 passes from the extended position to the enclosed position, the head portion 27 is perforated by the penetration element 15, freeing the entrance 9.

Secondo il trovato l’elemento tubolare 7 comprende una pluralità di nervature 28 sporgenti dalla superficie laterale interna 8 verso l’elemento di penetrazione 15 e aventi una seconda conicità β definente un accoppiamento di bloccaggio cono su cono con la porzione di aggancio 10. Le nervature 28 presentano conformazione sostanzialmente allungata lungo l’asse centrale A e sono sostanzialmente delle strisce di materiale plastico che ricoprono parzialmente la superficie laterale interna 8. According to the invention, the tubular element 7 comprises a plurality of ribs 28 protruding from the internal lateral surface 8 towards the penetration element 15 and having a second taper β defining a cone-on-cone locking coupling with the coupling portion 10. The ribs 28 have a substantially elongated conformation along the central axis A and are substantially strips of plastic material which partially cover the internal lateral surface 8.

Nello specifico, le nervature 28 si sviluppano in maniera aderente alla superficie laterale interna 8 e si estendono dall’ingresso 9 verso la porzione di accoppiamento 3. Specifically, the ribs 28 develop adherent to the internal lateral surface 8 and extend from the inlet 9 towards the coupling portion 3.

Vantaggiosamente la seconda conicità β è rivolta verso l’ingresso 9. Advantageously, the second conicity β faces the entrance 9.

Ciò significa che le nervature 28 convergono verso l’elemento di penetrazione 15 lungo l’asse centrale A mano a mano che ci si allontana dall’ingresso 9. This means that the ribs 28 converge towards the penetration element 15 along the central axis as you move away from the entrance 9.

La seconda conicità β delle nervature 28 è complementare alla prima conicità α della porzione di aggancio 10 la quale, una volta introdotta nell’ingresso 9, aderisce alle nervature 28 incastrandosi con esse. The second taper β of the ribs 28 is complementary to the first conicity α of the coupling portion 10 which, once introduced into the inlet 9, adheres to the ribs 28 and fits with them.

Nello specifico, la porzione di aggancio 10 aderisce alle nervature 28, che limitano lo scivolamento della porzione di aggancio 10 rispetto all’ingresso 9, grazie al bloccaggio cono su cono definito dalle rispettive conicità. Specifically, the coupling portion 10 adheres to the ribs 28, which limit the sliding of the coupling portion 10 with respect to the inlet 9, thanks to the cone-on-cone locking defined by the respective tapers.

In particolare si sottolinea come le linee di infusione vengono realizzate secondo canoni costruttivi dettati da standard universali e, ad esempio, comprendono porzioni di aggancio 10 in cui la prima conicità α è pari al 6 %. In particular, it is emphasized that the infusion lines are made according to construction canons dictated by universal standards and, for example, include coupling portions 10 in which the first taper α is equal to 6%.

Si fa quindi notare che la seconda conicità β definita dalle nervature 28 è utilmente del 6%, così da garantire la perfetta complementarietà con la prima conicità α e il desiderato bloccaggio cono su cono della prima linea di infusione 11 con il connettore 1. It should therefore be noted that the second conicity β defined by the ribs 28 is usefully of 6%, so as to ensure perfect complementarity with the first conicity α and the desired cone-on-cone locking of the first infusion line 11 with the connector 1.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure sono presenti quattro nervature 28 e, come si può notare dalla figura 3, esse sono angolarmente disposte a distanza regolare, ossia sfalsate di 90°. In the particular embodiment shown in the figures there are four ribs 28 and, as can be seen from figure 3, they are angularly disposed at a regular distance, ie staggered by 90 °.

Tuttavia non si escludono alternative forme di attuazione in cui le nervature 28 sono presenti in numero differente; ad esempio possono essere presenti due nervature 28 allocate in posizione diametralmente opposta rispetto all’asse centrale A, oppure tre nervature 28 sfalsate di 120°. However, alternative embodiments are not excluded in which the ribs 28 are present in different numbers; for example, there may be two ribs 28 located in a diametrically opposite position with respect to the central axis A, or three ribs 28 offset by 120 °.

Vantaggiosamente l’elemento di tenuta 5 comprende almeno una sporgenza 29 che è alloggiata all’interno di uno spazio definito tra due nervature 28 adiacenti tra loro ed è atta a favorire lo spostamento dell’elemento di tenuta 5 tra la posizione distesa e la posizione racchiusa. Advantageously, the sealing element 5 comprises at least one protrusion 29 which is housed within a space defined between two ribs 28 adjacent to each other and is adapted to facilitate the displacement of the sealing element 5 between the extended position and the enclosed position. .

Più in dettaglio l’elemento di tenuta 5 comprende una pluralità di sporgenze 29 che sono conformate come alette in materiale plastico e sono disposte sotto alla porzione di testa 27. More in detail, the sealing element 5 comprises a plurality of protrusions 29 which are shaped like wings in plastic material and are arranged under the head portion 27.

Come mostrato in figura 3, le nervature 28 sono vicendevolmente intervallate da spazi al cui interno si posizionano le sporgenze 29 una volta che l’elemento di tenuta 5 è inserito all’interno della camera di contenimento 23. As shown in figure 3, the ribs 28 are mutually interspersed with spaces inside which the protrusions 29 are positioned once the sealing element 5 is inserted inside the containment chamber 23.

Gli spazi definiti fra le nervature 28 sono conformati sostanzialmente come canali che si sviluppano lungo l’asse centrale A dall’ingresso 9 verso la porzione di accoppiamento 3. The spaces defined between the ribs 28 are substantially shaped as channels that develop along the central axis A from the entrance 9 towards the coupling portion 3.

Le sporgenze 29 scorrono all’interno di questi spazi, guidando lo spostamento dell’elemento di tenuta 5 lungo la parete esterna dell’elemento di penetrazione 15. The protrusions 29 slide inside these spaces, guiding the displacement of the sealing element 5 along the outer wall of the penetration element 15.

In questo modo l’elemento di tenuta 5 rimane posizionato sempre attorno all’elemento di penetrazione 15 e sempre coassialmente ad esso, così da agevolarne lo scorrimento all’interno della camera di contenimento 23, in particolare durante il ritorno elastico dalla posizione racchiusa alla posizione distesa. In this way the sealing element 5 always remains positioned around the penetration element 15 and always coaxially to it, so as to facilitate its sliding inside the containment chamber 23, in particular during the elastic return from the enclosed position to the position expanse.

Nella particolare forma di attuazione mostrata nelle figure sono presenti quattro sporgenze 29, in quanto sono presenti quattro nervature 28 che definiscono quattro spazi compresi fra le nervature stesse. In the particular embodiment shown in the figures there are four protrusions 29, since there are four ribs 28 which define four spaces comprised between the ribs themselves.

Tuttavia non si escludono alternative forme di attuazione in cui le sporgenze 29 sono presenti in numero differente; ad esempio sono presenti due sporgenze nel caso in cui l’elemento tubolare 7 comprende due nervature 28 e tre sporgenze quando l’elemento tubolare 7 comprende tre nervature 28. However, alternative embodiments are not excluded in which the projections 29 are present in different numbers; for example, there are two protrusions in the case where the tubular element 7 includes two ribs 28 and three protrusions when the tubular element 7 includes three ribs 28.

Vantaggiosamente l’elemento di tenuta 5 comprende anche una pluralità di elementi sporgenti 30 allocati nella porzione inferiore dell’elemento di tenuta 5. Advantageously, the sealing element 5 also includes a plurality of protruding elements 30 located in the lower portion of the sealing element 5.

Gli elementi sporgenti 30 sono conformati come alette e dimensionalmente sono sostanzialmente identici alle sporgenze 29. The protruding elements 30 are shaped like fins and are dimensionally substantially identical to the protrusions 29.

Durante l’assemblaggio del connettore 1 gli elementi sporgenti 30 scorrono all’interno degli spazi definiti fra le nervature 28 quando l’elemento di tenuta 5 viene inserito all’interno della camera di contenimento 23 e consentono all’elemento di tenuta 5 di disporsi coassialmente rispetto all’elemento di penetrazione 15. During the assembly of the connector 1 the protruding elements 30 slide inside the spaces defined between the ribs 28 when the sealing element 5 is inserted inside the containment chamber 23 and allow the sealing element 5 to be arranged coaxially with respect to the penetration element 15.

Gli elementi sporgenti 30 si attestano sulla porzione di accoppiamento 3 una volta che l’elemento di tenuta 5 è stato inserito completamente all’interno della camera di contenimento 23 e, in pratica, garantiscono il perfetto allineamento tra l’elemento di tenuta 5 e il corpo cavo 4 e il corretto assemblaggio del connettore 1. The protruding elements 30 abut on the coupling portion 3 once the sealing element 5 has been completely inserted inside the containment chamber 23 and, in practice, guarantee perfect alignment between the sealing element 5 and the hollow body 4 and the correct assembly of the connector 1.

Claims

CLAIMS 1) Connector (1) without needle for infusion lines, made in only two pieces consisting of: - a hollow body (4) having a substantially elongated conformation along a central axis (A), said hollow body (4) consisting of a single body comprising: - at least one tubular element (7) comprising at least one internal lateral surface (8) and at least one inlet (9) in which at least one hooking portion (10) of a first infusion line (11) provided with a first taper can be inserted (α); - at least one penetration element (15) which is arranged inside said tubular element (7), has a substantially elongated conformation along said central axis (A) and is substantially hollow and provided with at least a first opening (16) for the fluidic connection with said first infusion line (11), between said internal lateral surface (8) and said penetration element (15) a containment chamber (23) being defined; - at least one coupling portion (3) which can be associated with at least one second infusion line (17), is substantially hollow and provided with at least one second opening (21) for the fluidic connection with said second infusion line (17), said penetration element (15) and said coupling portion (3) being connected to each other to allow the fluidic passage between said first opening (16) and said second opening (21); - a sealing element (5), which is housed in said containment chamber (23) and consists of a single sock-like body (24) made of substantially elastic material and tightly fitted around said penetration element (15) , said tubular element (7) comprising at least a portion bent (25) towards said central axis (A) and adapted to prevent said sealing element (5) from escaping from said containment chamber (23); characterized in that said tubular element (7) comprises a plurality of ribs (28) protruding from said internal lateral surface (8) towards said penetration element (15) and having a second taper (β) defining a cone locking coupling on cone with said hooking portion (10).

2) Connector (1) according to claim 1, characterized in that said second taper (β) faces towards said inlet (9).

3) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said second taper (β) is equal to 6%.

4) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said internal lateral surface (8) is substantially inclined with respect to said central axis (A), said containment chamber (23) having a substantially frusto-conical development and section decreasing along said central axis (A) according to the direction of departure from said inlet (9).

5) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said bent portion (25) has a substantially annular shape and centrally defines said inlet (9).

6) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said coupling portion (3) comprises at least one tubular portion (22) aligned with said penetration element (15) along said central axis (A) and provided with said second opening (21).

7) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said coupling portion (3) comprises at least one insertion compartment (18) of said second infusion line (17), said insertion compartment (18) ) comprising at least one threaded element (19).

8) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said sealing element (5) is movable between an extended position, in which it covers and seals said first opening (16), and an enclosed position, in wherein said first opening (16) is free to allow fluid-dynamic communication between said first infusion line (11) and said second infusion line (17).

9) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said sealing element (5) comprises at least one projection (29) which is housed inside a space defined between two of said ribs (28) adjacent to each other and is adapted to facilitate the displacement of said sealing element (5) between said extended position and said enclosed position.

10) Connector (1) according to one or more of the preceding claims, characterized in that said sealing element (5) comprises at least one head portion (27) adapted to abut on said bent portion (25) to seal said inlet (9) ).