IT201800010798A1

IT201800010798A1 - URINARY CATHETER

Info

Publication number: IT201800010798A1
Application number: IT102018000010798A
Authority: IT
Inventors: Pietro Sergiani
Original assignee: Sergiani Bruno
Priority date: 2018-12-04
Filing date: 2018-12-04
Publication date: 2020-06-04

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Annessa a domanda di brevetto per INVENZIONE INDUSTRIALE avente per titolo Attached to a patent application for INDUSTRIAL INVENTION having the title

CATETERE VESCICALE. URINARY CATHETER.

La presente invenzione ha per oggetto un catetere vescicale. The present invention relates to a bladder catheter.

I cateteri vescicali sono utilizzati ormai da lungo tempo in molte situazioni che vanno da pazienti anestetizzati o sedati per interventi di chirurgia o altri tipi di cure mediche, pazienti in stato comatoso, persone che non sono in grado, a causa di paralisi o lesioni fisiche, di avere una minzione spontanea. Bladder catheters have been used for a long time in many situations ranging from patients anesthetized or sedated for surgery or other types of medical treatment, patients in a comatose state, people who are unable, due to paralysis or physical injury, to have spontaneous urination.

In sostanza, i cateteri vescicali possono essere utilizzati in modo continuativo o solo all'occorrenza del bisogno di svuotamento della vescica. Basically, bladder catheters can be used continuously or only when there is a need to empty the bladder.

Per queste due tipologie di esigenze, i cateteri vescicali sono divisi in due differenti categorie: i cateteri vescicali permanenti ed i cateteri vescicali ad intermittenza. For these two types of needs, bladder catheters are divided into two different categories: permanent bladder catheters and intermittent bladder catheters.

Il catetere vescicale permanente, utilizzato per situazioni in cui lo stesso catetere deve rimanere in situ per molto tempo, comprende un corpo cilindrico (in lattice, poliuretano, silicone, ecc.) avente due lumi o condotti separati che si sviluppano per tutta la lunghezza del corpo cilindrico. The permanent bladder catheter, used for situations in which the same catheter must remain in place for a long time, comprises a cylindrical body (in latex, polyurethane, silicone, etc.) having two separate lumens or ducts that run along the entire length of the cylindrical body.

Il corpo è relativamente morbido per poter essere infilato lungo il canale uretrale da personale qualificato. The body is relatively soft so that it can be slipped along the urethral canal by qualified personnel.

In sostanza, il corpo del catetere è morbido per permettere al presidio di rimanere in sede per diverso tempo senza che questo danneggi l’uretra. Basically, the catheter body is soft to allow the device to remain in place for some time without damaging the urethra.

Proprio per questa sua conformazione morbida e flessibile risulta indispensabile, per il suo posizionamento, l’utilizzo di guanti sterili, una buona manualità e personale qualificato. Precisely because of this soft and flexible conformation, the use of sterile gloves, good dexterity and qualified personnel are essential for its positioning.

Un primo condotto è aperto alle due estremità, e permette all'urina di defluire dalla vescica verso una sacca di raccolta collegabile ad un raccordo prossimale del corpo cilindrico. A first duct is open at both ends, and allows urine to flow out of the bladder towards a collection bag which can be connected to a proximal connection of the cylindrical body.

Il secondo condotto presenta una valvola unidirezionale sull'estremità esterna o prossimale e si collega a un palloncino distale o di punta. The second conduit has a one-way valve on the outer or proximal end and connects to a distal or tip balloon.

Il palloncino viene gonfiato con soluzione fisiologica sterile, attraverso l'utilizzo di una siringa, quando si trova già all'interno della vescica, al fine di impedire che il catetere possa essere sfilato accidentalmente. The balloon is inflated with sterile physiological solution, through the use of a syringe, when it is already inside the bladder, in order to prevent the catheter from being accidentally removed.

Il catetere vescicale permanente viene rimosso utilizzando sempre una siringa che, forzando sulla valvola unidirezionale prossimale, svuota il palloncino e libera il corpo in modo da permetterne lo sfilamento. The permanent bladder catheter is always removed using a syringe which, by forcing the proximal one-way valve, empties the balloon and frees the body so as to allow it to be pulled out.

Il catetere vescicale intermittente, utilizzabile quando necessario, comprende un corpo tubolare di materiale simile al precedente, ma maggiormente rigido, provvisto di un singolo lume o condotto aperto alle due estremità, e permette all'urina di defluire dalla vescica verso una sacca di raccolta collegabile ad un raccordo prossimale del corpo cilindrico, per poi essere sfilato. The intermittent bladder catheter, which can be used when necessary, comprises a tubular body of material similar to the previous one, but more rigid, provided with a single lumen or duct open at both ends, and allows urine to flow from the bladder towards a connectable collection bag to a proximal connection of the cylindrical body, to then be extracted.

Nel catetere per uso intermittente il corpo è più rigido per permettere una maggior facilità di inserimento anche da parte dell’utilizzatore stesso, ma allo stesso tempo non può essere lasciato in sede per più tempo di quello necessario al singolo svuotamento vescicale. In the catheter for intermittent use, the body is more rigid to allow greater ease of insertion even by the user himself, but at the same time it cannot be left in place for longer than that necessary for single bladder emptying.

Il catetere vescicale intermittente è maggiormente utilizzato, ad esempio, dalle persone con disabilità motorie e non in grado di svuotare spontaneamente la vescica attraverso una normale minzione. The intermittent bladder catheter is mostly used, for example, by people with motor disabilities and unable to spontaneously empty the bladder through normal urination.

Ora, se da un lato il catetere vescicale intermittente può sembrare una buona soluzione per le esigenze di quelle persone che non hanno una normale minzione e che devono effettuare svuotamenti vescicali più volte nell'arco delle 24 ore, dall'altro ha vari inconvenienti, soprattutto durante le ore notturne in cui vi è una maggiore produzione di urina con conseguente volume più abbondante per singolo cateterismo. Now, if on the one hand the intermittent bladder catheter may seem a good solution for the needs of those people who do not have a normal urination and who have to empty the bladder several times within 24 hours, on the other hand it has various drawbacks, especially during the night when there is a greater production of urine resulting in a more abundant volume per single catheterization.

L'utilizzatore, infatti: The user, in fact:

- deve svegliarsi più volte per effettuare le operazioni di inserimento / svuotamento / sfilamento di un singolo catetere alla volta (definiti cateterismi), con conseguente perdita di sonno ed un riposo disturbato; - può accumulare in vescica volumi elevati di urina con effetti fisici indesiderati (come sovradistensione vescicale, reflusso vescico uretrale, crisi disriflessiche, ecc.); - must wake up several times to carry out the operations of insertion / emptying / extraction of a single catheter at a time (called catheterisms), with consequent loss of sleep and disturbed rest; - can accumulate large volumes of urine in the bladder with undesirable physical effects (such as bladder over distension, bladder urethral reflux, dysreflexic crises, etc.);

- può avere perdite di urina durante le operazioni di cateterismo e tra un cateterismo ed il successivo data la velocità di accumulo di urina in vescica durante la notte; - may have urine leakage during catheterization operations and between one catheterization and the next due to the speed of accumulation of urine in the bladder during the night;

- deve predisporre un numero elevato di cateteri per la notte (usualmente almeno tre o quattro) a cui si aggiunge una pluralità di componenti accessori, quali disinfettanti, garze, presidi per incontinenza, guanti monouso, ed eventualmente anche l'assistenza di una persona qualificata per le operazioni di cateterismo. - must prepare a large number of catheters for the night (usually at least three or four) to which is added a plurality of accessory components, such as disinfectants, gauze, incontinence aids, disposable gloves, and possibly also the assistance of a qualified person for catheterization operations.

Questo tipo di situazione risulta estremamente disagevole per un utente e può comportare rischi reali di effetti avversi nel breve, medio e lungo periodo correlati al riempimento eccessivo della vescica e ad un riposo insufficiente, oltre ad avere un costo in tempo e denaro piuttosto elevato. Scopo del presente trovato è rendere disponibile un catetere vescicale che superi gli inconvenienti della tecnica nota sopra citati. This type of situation is extremely uncomfortable for a user and can involve real risks of adverse effects in the short, medium and long term related to overfilling of the bladder and insufficient rest, as well as having a rather high cost in time and money. The object of the present invention is to make available a bladder catheter which overcomes the aforementioned drawbacks of the known art.

In particolare, è scopo del presente trovato mettere a disposizione un catetere vescicale in grado di evitare all'utente molteplici operazioni, specialmente nelle ore notturne, garantendo una elevata sicurezza del presidio. In particular, it is an object of the present invention to provide a bladder catheter capable of avoiding the user from multiple operations, especially at night, ensuring a high level of safety of the device.

Ulteriore scopo della presente invenzione è proporre un catetere vescicale in grado di ridurre i tempi operativi ed i costi per l'utente senza ricorrere all'aiuto di personale specializzato. A further object of the present invention is to propose a bladder catheter capable of reducing operating times and costs for the user without resorting to the help of specialized personnel.

Detti scopi sono pienamente raggiunti dal catetere vescicale oggetto della presente invenzione, che si caratterizza per quanto contenuto nelle rivendicazioni sotto riportate. Said objects are fully achieved by the bladder catheter object of the present invention, which is characterized by the contents of the claims reported below.

Le caratteristiche peculiari dell'invenzione risulteranno maggiormente evidenziate dalla descrizione seguente di una preferita forma realizzativa, illustrata a puro titolo esemplificativo e non limitativo nelle unite tavole di disegno, in cui: The peculiar characteristics of the invention will be better highlighted by the following description of a preferred embodiment, illustrated purely by way of non-limiting example in the accompanying drawing tables, in which:

- la figura 1 illustra un catetere vescicale oggetto della presente invenzione in una vista frontale schematica; Figure 1 illustrates a bladder catheter object of the present invention in a schematic front view;

- la figura 2 illustra un dettaglio in scala ingrandita del catetere di cui alla figura 1, in una prima configurazione operativa ed in una vista frontale con alcune parti in sezione per meglio evidenziarne altre; Figure 2 illustrates a detail on an enlarged scale of the catheter of Figure 1, in a first operative configuration and in a front view with some parts in section to better highlight others;

- la figura 3 illustra un dettaglio di un dispositivo di comando applicato al catetere e riferito alla figura 2; figure 3 shows a detail of a control device applied to the catheter and referred to figure 2;

- la figura 4 illustra un dettaglio in scala ingrandita del catetere di cui alla figura 1, in una seconda configurazione operativa ed in una vista frontale con alcune parti in sezione per meglio evidenziarne altre; Figure 4 illustrates a detail on an enlarged scale of the catheter of Figure 1, in a second operative configuration and in a front view with some parts in section to better highlight others;

- la figura 5 illustra un dettaglio di un dispositivo di comando applicato al catetere e riferito alla figura 4. - figure 5 illustrates a detail of a control device applied to the catheter and referred to figure 4.

Con riferimento alle allegate figure, e con particolare riferimento alla figura 1, il catetere vescicale in oggetto, indicato globalmente con 100, può essere utilizzato, vantaggiosamente, ma non limitatamente, in ambito notturno per evitare procedure di auto cateterismi ripetuti di un utilizzatore. Secondo quanto illustrato, il catetere vescicale 100 comprende un corpo 1 cilindrico flessibile (ad esempio in silicone in modo da avere anche un elemento cilindrico morbido) avente una estremità distale 1a ed una estremità prossimale 1b. With reference to the attached figures, and with particular reference to figure 1, the bladder catheter in question, globally indicated with 100, can be used, advantageously, but not limitedly, at night to avoid repeated self-catheterization procedures by a user. As illustrated, the bladder catheter 100 comprises a flexible cylindrical body 1 (for example made of silicone so as to also have a soft cylindrical element) having a distal end 1a and a proximal end 1b.

Il catetere 100 comprende un primo condotto 2 ricavato nel corpo cilindrico 1 ed aperto sulle estremità distale 1a e prossimale 1b del corpo cilindrico 1 per il passaggio, in uso, di urina. The catheter 100 comprises a first duct 2 formed in the cylindrical body 1 and open on the distal 1a and proximal 1b ends of the cylindrical body 1 for the passage, in use, of urine.

Si osservi che l'estremità prossimale 1b del corpo cilindrico 1 è configurata per connettersi con una sacca 3 di raccolta dell'urina. It should be noted that the proximal end 1b of the cylindrical body 1 is configured to connect with a urine collection bag 3.

Sempre secondo quanto illustrato (vedi anche figure 2 e 4), il catetere 100 comprende un secondo condotto 4 ricavato almeno parzialmente nel corpo cilindrico 1 ed avente una estremità distale collegata ad una prima camera 5 gonfiabile disposta in prossimità dell'estremità distale 1a del corpo cilindrico 1 per l'ancoraggio del catetere 100 (quando inserito in vescica). Again according to what is illustrated (see also Figures 2 and 4), the catheter 100 comprises a second duct 4 obtained at least partially in the cylindrical body 1 and having a distal end connected to a first inflatable chamber 5 arranged in proximity to the distal end 1a of the body cylindrical 1 for anchoring catheter 100 (when inserted in the bladder).

Il secondo condotto 4 ha un suo tratto prossimale, esterno al corpo cilindrico 1, provvisto di una seconda camera 6 (elasticamente cedevole) contenente un liquido fisiologico di espansione / svuotamento della prima camera 5 distale così da definire un condotto a circuito chiuso. The second duct 4 has a proximal portion of it, external to the cylindrical body 1, provided with a second chamber 6 (elastically yielding) containing a physiological liquid for expansion / emptying of the first distal chamber 5 so as to define a closed circuit duct.

Il catetere 100 comprende un dispositivo 7 di comando manuale disposto sul tratto prossimale esterno del secondo condotto 4 e configurato per: - aprire il tratto prossimale del secondo condotto 4 in modo da determinare un afflusso del liquido verso la prima camera 5 (per differenza di pressione, processo attivo), e per chiudere lo stesso tratto prossimale una volta riempita la prima camera 5 e svuotata la seconda camera 6 e, rispettivamente, per The catheter 100 comprises a manual control device 7 arranged on the external proximal portion of the second duct 4 and configured to: - open the proximal portion of the second duct 4 so as to cause an inflow of the liquid towards the first chamber 5 (due to pressure difference , active process), and to close the same proximal tract once the first chamber 5 has been filled and the second chamber 6 emptied and, respectively, to

- aprire il secondo condotto 4 in modo da svuotare e sgonfiare la prima camera 5 e riempire nuovamente la seconda camera 6 (processo passivo) (vedi anche figure 3 e 5). - open the second duct 4 so as to empty and deflate the first chamber 5 and fill the second chamber 6 again (passive process) (see also Figures 3 and 5).

Si osservi che, il sistema idraulico composto dalla prima e seconda camera 5 e 6 definisce un equilibrio pressorio in posizione di quiete con la soluzione fisiologica alloggiata all’interno della seconda camera 6 come da figura 2, indipendentemente dalla posizione del dispositivo 7 di comando. Il liquido fluisce dalla seconda camera 6 alla prima camera 5 solo se viene esercitata una pressione esterna sulla seconda camera 6, viceversa il passaggio del liquido dalla prima camera 5 alla seconda camera 6 avviene in maniera passiva se il dispositivo 7 di comando è configurato per permettere il passaggio del liquido. In altre parole, il catetere 100 ha la possibilità di essere inserito e bloccato in situ direttamente e manualmente dall'utilizzatore senza necessità di componenti esterni o di aiuto infermieristico grazie al sistema a circuito idraulico chiuso formato dalle due camere 5 e 6. It should be noted that the hydraulic system composed of the first and second chambers 5 and 6 defines a pressure balance in a quiet position with the physiological solution housed inside the second chamber 6 as shown in Figure 2, regardless of the position of the control device 7. The liquid flows from the second chamber 6 to the first chamber 5 only if an external pressure is exerted on the second chamber 6, vice versa the passage of the liquid from the first chamber 5 to the second chamber 6 occurs passively if the control device 7 is configured to allow the passage of the liquid. In other words, the catheter 100 can be inserted and locked in situ directly and manually by the user without the need for external components or nursing help thanks to the closed hydraulic circuit system formed by the two chambers 5 and 6.

Analogamente, l'utilizzatore, ad esempio a fine nottata, può, sempre in modo rapido e semplice, rimuovere il catetere attraverso sempre il circuito idraulico con uno svuotamento della prima camera 5. Similarly, the user, for example at the end of the night, can, again quickly and easily, remove the catheter through the hydraulic circuit with an emptying of the first chamber 5.

Si osservi che, il catetere 100 comprende un elemento filiforme 9 o mandrino di guida flessibile in grado di aumentare, temporaneamente, la rigidità del corpo cilindrico 1. L'elemento filiforme 9 o mandrino di guida è alloggiato nel e sfilabile dal corpo cilindrico 1. It should be noted that the catheter 100 comprises a filiform element 9 or flexible guiding mandrel capable of temporarily increasing the rigidity of the cylindrical body 1. The filiform element 9 or guiding mandrel is housed in and removable from the cylindrical body 1.

Preferibilmente, il catetere 100 comprende un terzo condotto 8 ricavato almeno parzialmente nel corpo cilindrico 1 ed avente una estremità distale chiusa ed una estremità prossimale aperta. Preferably, the catheter 100 comprises a third duct 8 obtained at least partially in the cylindrical body 1 and having a closed distal end and an open proximal end.

All'interno del terzo condotto 8 è alloggiato, e sfilabile, il citato elemento filiforme 9 o mandrino di guida flessibile in grado di aumentare, temporaneamente, la rigidità del corpo cilindrico 1. The aforementioned filiform element 9 or flexible guide spindle capable of temporarily increasing the rigidity of the cylindrical body 1 is housed and removable inside the third duct 8.

In questa luce, l'elemento filiforme 9 o mandrino di guida ha una estremità distale a profilo arrotondato (al fine di non danneggiare il corpo cilindrico 1). In this opening, the filiform element 9 or guide spindle has a distal end with a rounded profile (in order not to damage the cylindrical body 1).

Preferibilmente, l'elemento filiforme 9 o mandrino di guida ha una estremità prossimale provvista di un anello 9a di presa configurato per una manovra manuale di uscita dal terzo condotto 8 da parte dello stesso elemento filiforme 9 o mandrino di guida. Preferably, the thread-like element 9 or guide spindle has a proximal end provided with a gripping ring 9a configured for a manual operation of exit from the third duct 8 by the same thread-like element 9 or guide spindle.

L'anello 9a di presa permette una rapida e facile rimozione dell'elemento filiforme 9 o mandrino anche a persone con ridotta manualità. The gripping ring 9a allows quick and easy removal of the filiform element 9 or mandrel even for people with reduced manual skills.

L'elemento filiforme 9 ha il compito di irrigidire parzialmente (e temporaneamente) il corpo cilindrico 1 per permettere un più agevole inserimento del catetere 100 nell'utilizzatore senza l'aiuto di terzie senza necessità di componenti esterni. The filiform element 9 has the task of partially (and temporarily) stiffening the cylindrical body 1 to allow easier insertion of the catheter 100 in the user without the help of third parties without the need for external components.

Una volta rimosso l'elemento filiforme 9 o mandrino di guida, dopo l'inserimento del corpo cilindrico 1, il catetere può rimanere in sede vescicale conservando le sue caratteristiche di morbidezza e flessibilità. Once the thread-like element 9 or guide spindle has been removed, after the insertion of the cylindrical body 1, the catheter can remain in the bladder while retaining its characteristics of softness and flexibility.

Preferibilmente, il secondo condotto 4 ha il tratto prossimale esterno sporgente dal corpo cilindrico 1 in una posizione prossima alla, ma non coincidente con l'estremità prossimale 1b del corpo cilindrico stesso 1 a definire una diramazione indipendente (radiale) dal corpo cilindrico 1. Preferably, the second duct 4 has the proximal outer portion protruding from the cylindrical body 1 in a position close to, but not coincident with, the proximal end 1b of the cylindrical body 1 to define an independent (radial) branch from the cylindrical body 1.

Il dispositivo di comando 7 manuale è disposto sul tratto prossimale sporgente del secondo condotto 4. The manual control device 7 is arranged on the proximal protruding portion of the second duct 4.

Si osservi che il terzo condotto 8 ha un tratto prossimale sporgente dal corpo cilindrico 1 in una posizione prossima alla, ma non coincidente con l'estremità prossimale 1b del corpo cilindrico 1 stesso a definire una diramazione indipendente dal corpo cilindrico 1. It should be noted that the third duct 8 has a proximal portion protruding from the cylindrical body 1 in a position close to, but not coincident with, the proximal end 1b of the cylindrical body 1 itself to define a branch independent from the cylindrical body 1.

Il secondo e terzo condotto 4 e 8 si diramano, preferibilmente, in zone diametralmente opposte l'una dall'altra per permettere una migliore manovra dei componenti presenti sui corrispondenti condotti. The second and third ducts 4 and 8 preferably branch off in diametrically opposite regions to allow better handling of the components present on the corresponding ducts.

In un esempio non limitativo della soluzione in oggetto, il dispositivo 7 di comando manuale comprende un corpo 10 a lamina provvista di una asola 11 chiusa impegnata nel tratto prossimale esterno del secondo condotto 4 (vedi in particolare figure 3 e 5). In a non-limiting example of the solution in question, the manual control device 7 comprises a leaf-like body 10 provided with a closed slot 11 engaged in the proximal outer portion of the second duct 4 (see in particular Figures 3 and 5).

L'asola 11 ha una prima porzione 11a di larghezza uguale o superiore ad un diametro presentato dal secondo condotto 4 ed una seconda porzione 11b avente una larghezza inferiore al diametro presentato dal secondo condotto 4 in modo da permettere, tramite scorrimento manuale del corpo a lamina 10, una apertura od una chiusura, per strozzatura, del secondo condotto 4 per il passaggio o il trattenimento del fluido fisiologico tra la prima camera 5 distale e la seconda camera 6 prossimale. The slot 11 has a first portion 11a of a width equal to or greater than a diameter presented by the second duct 4 and a second portion 11b having a width less than the diameter presented by the second duct 4 so as to allow, by manual sliding of the leaf body 10, an opening or closing, by constriction, of the second duct 4 for the passage or retention of the physiological fluid between the first distal chamber 5 and the second proximal chamber 6.

Il dispositivo 7 di comando potrà essere anche un elemento a valvola a due vie applicato direttamente sul secondo condotto 4 e comandabile sempre direttamente dall'utilizzatore. The control device 7 can also be a two-way valve element applied directly to the second duct 4 and can always be controlled directly by the user.

Preferibilmente, la prima camera 5 distale e la seconda camera 6 prossimale possono essere corrispondenti palloncini elasticamente cedevoli/espandibili configurati per permettere un passaggio del fluido, con il secondo condotto 4 aperto, tra le due camere 5 e 6 a definire un circuito idraulico chiuso in cui i due palloncini risultano in equilibrio pressorio in modo da permettere il riempimento di un palloncino e lo sgonfiamento contemporaneo dell'altro palloncino e viceversa, come descritto precedentemente nella trattazione. Preferably, the first distal chamber 5 and the second proximal chamber 6 can be corresponding elastically yielding / expandable balloons configured to allow a passage of the fluid, with the second conduit 4 open, between the two chambers 5 and 6 to define a closed hydraulic circuit in which the two balloons are in pressure equilibrium so as to allow the filling of one balloon and the simultaneous deflation of the other balloon and vice versa, as previously described in the discussion.

Grazie a questa soluzione di catetere vescicale si raggiungono gli scopi prefissati. Thanks to this bladder catheter solution, the intended purposes are achieved.

In particolare, il catetere vescicale così strutturato permette ad un utilizzatore di poter applicare il catetere in autonomia (in modo pratico e veloce) avendo la possibilità di mantenerlo per un tempo relativamente lungo (ad esempio una intera notte) e senza necessità di personale sanitario (o "caregiver"). In particular, the bladder catheter structured in this way allows a user to be able to apply the catheter independently (in a practical and fast way) having the possibility of keeping it for a relatively long time (for example a whole night) and without the need for health personnel ( or "caregiver").

La particolare struttura del catetere abbina caratteristiche tecniche mirate a rendere la metodologia di applicazione e di rimozione estremamente semplici e pratiche anche per utilizzatori con importanti limitazioni nei movimenti delle mani. The particular structure of the catheter combines technical characteristics aimed at making the method of application and removal extremely simple and practical even for users with important limitations in hand movements.

La presenza di un circuito idraulico chiuso a due palloncini ad equilibrio pressorio permette all'utilizzatore di bloccare in situ il catetere in modo rapido e sicuro. Analogamente anche la procedura di rimozione avviene nello stesso modo rapido e semplice, assicurando igienicità e sicurezza al paziente. The presence of a closed hydraulic circuit with two pressure-balanced balloons allows the user to lock the catheter in place quickly and safely. Similarly, the removal procedure also takes place in the same quick and simple way, ensuring hygiene and safety for the patient.

Questo tipo di catetere può già essere confezionato in kit singolo sterile già lubrificato. This type of catheter can already be packaged in a single sterile kit already lubricated.

Claims

CLAIMS 1. Bladder catheter comprising at least: - a flexible cylindrical body (1) having a distal end (1a) and a proximal end (1b); - a first duct (2) formed in the cylindrical body (1) and open on the distal (1a) and proximal (1b) ends of the cylindrical body (1) for the passage, in use, of urine; the proximal end (1b) of the cylindrical body (1) being configured to connect with a urine collection bag (3); characterized in that it comprises a second duct (4) obtained at least partially in the cylindrical body (1) and having a distal end connected to a first inflatable chamber (5) arranged in proximity to the distal end (1a) of the cylindrical body (1) for anchoring the catheter (100) in the bladder; the second duct (4) having its proximal portion, external to the cylindrical body (1), provided with a second chamber (6) containing a physiological liquid for expansion / emptying of the first distal chamber (5) so as to define a circuit duct Closed; a manual control device (7) being arranged on the outer proximal portion of the second duct (4) and configured to open the proximal portion of the second duct (4) so as to cause an inflow of the liquid towards the first chamber (5), and to close the same proximal section once the first chamber (5) has been filled and the second chamber (6) emptied and, respectively, to open the second duct (4) in order to empty and deflate the first chamber (5) and fill again the second bedroom (6).

Catheter according to claim 1, comprising a filiform element (9) or flexible guide mandrel capable of temporarily increasing the rigidity of the cylindrical body (1) housed in and removable from the cylindrical body (1).

Catheter according to claim 2, comprising a third duct (8) obtained at least partially in the cylindrical body (1) and having a closed distal end and an open proximal end; the filiform element (9) or flexible guide mandrel capable of temporarily increasing the rigidity of the cylindrical body (1) being housed and removable within the third duct (8).

Catheter according to claim 2 or 3, wherein the filiform element (9) or guide mandrel has a distal end with a rounded profile.

5. Catheter according to claims 3 or 4, wherein the thread-like element (9) or guide spindle has a proximal end provided with a gripping ring (9a) configured for a manual maneuver at least out of the third duct (8) by the same filiform element (9) or guide spindle.

6. Catheter according to any one of the preceding claims, wherein the second duct (4) has the external proximal portion protruding from the cylindrical body (1) previously to the proximal end (1b) of the cylindrical body (1) to define an independent branch from the cylindrical body (1); the manual control device (7) being arranged on the proximal projecting portion of the second duct (4).

7. Catheter according to any one of the preceding claims 3 to 6, wherein the third duct (8) has a proximal portion protruding from the cylindrical body (1) previously to the proximal end (1b) of the cylindrical body (1) itself to define a branch independent from the cylindrical body (1).

Catheter according to any one of the preceding claims, wherein the manual control device (7) comprises a foil-shaped body (10) provided with a closed slot (11) engaged in the proximal outer portion of the second duct (4); the slot (11) having a first portion (11a) having a width equal to or greater than a diameter presented by the second duct (4) and a second portion (11b) having a width less than the diameter presented by the second duct (4) so to allow, by manual sliding of the lamina body (10), an opening or closing, by throttling, of the second duct (4) for the passage or retention of the physiological fluid between the first distal chamber (5) and the second chamber (6) proximal.

Catheter according to any one of the preceding claims, wherein the first distal chamber (5) and the second proximal chamber (6) are corresponding elastically yielding or expandable balloons configured to allow a passage of fluid, with the second conduit (4) open , between the two chambers (5, 6) to define a closed hydraulic circuit.