IT201800009586A1 - DISPOSABLE CAPSULE FOR THE GENERATION OF AN AEROSOL - Google Patents

DISPOSABLE CAPSULE FOR THE GENERATION OF AN AEROSOL Download PDF

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Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

del Brevetto Italiano per Invenzione Industriale dal titolo: of the Italian Patent for Industrial Invention entitled:

“CAPSULA MONOUSO PER LA GENERAZIONE DI UN AEROSOL” "DISPOSABLE CAPSULE FOR THE GENERATION OF AN AEROSOL"

Campo della tecnica Field of technique

La presente invenzione riguarda la generazione di aerosol, specialmente nell’esecuzione di trattamenti terapeutici per inalazione. The present invention relates to the generation of aerosols, especially in the execution of therapeutic treatments by inhalation.

Tecnica nota Known technique

In ambito medico è noto somministrare alcune tipologie di farmaci per via aerea attraverso la generazione di un aerosol, ossia di una miscela formata da un medicinale allo stato liquido finemente nebulizzato e disperso in aria, il quale viene inalato dal paziente. In the medical field it is known to administer some types of drugs by air through the generation of an aerosol, that is a mixture formed by a finely nebulized liquid drug dispersed in the air, which is inhaled by the patient.

Questo tipo di trattamento è usato principalmente per la cura di patologie di natura respiratoria, come ad esempio l’asma, la tosse e le infiammazioni che coinvolgono l’apparato respiratorio. This type of treatment is mainly used for the treatment of respiratory diseases, such as asthma, cough and inflammation involving the respiratory system.

L’aerosol viene comunemente generato mediante un dispositivo terapeutico che comprende un’ampolla, la quale è provvista di un ingresso atto ad essere collegato con un generatore di aria compressa, ad esempio un compressore, e di una uscita atta ad essere collegata con un erogatore atto ad essere indossato dal paziente, ad esempio una mascherina oronasale. The aerosol is commonly generated by means of a therapeutic device which includes an ampoule, which is provided with an inlet adapted to be connected to a compressed air generator, for example a compressor, and an outlet adapted to be connected to a dispenser. suitable to be worn by the patient, for example an oronasal mask.

L’ampolla è tipicamente realizzata da due parti reciprocamente apribili, ad esempio avvitate tra loro, in modo da poter essere riempita con il medicinale liquido da nebulizzare. The ampoule is typically made of two parts that can be mutually opened, for example screwed together, so that they can be filled with the liquid medicine to be nebulized.

Generalmente, l’ampolla viene riempita solo parzialmente, in modo da lasciare vuoto un prefissato volume di nebulizzazione, il quale è in comunicazione con l’uscita ed all’interno del quale è accolto un generatore di aerosol, ossia un dispositivo che è atto a nebulizzare il medicinale liquido nel flusso di aria compressa proveniente dal compressore. Generally, the ampoule is only partially filled, so as to leave empty a predetermined volume of nebulization, which is in communication with the outlet and inside which an aerosol generator is housed, i.e. a device which is suitable for spray the liquid medicine into the compressed air stream from the compressor.

In alcune forme di realizzazione, questo generatore di aerosol comprende un ugello sporgente all’interno dell’ampolla, il quale è provvisto di un primo orifizio collegato con l’ingresso dell’aria compressa e di almeno un secondo orifizio collegato con il volume dell’ampolla in cui è effettivamente contenuto il medicinale liquido. In some embodiments, this aerosol generator comprises a nozzle protruding inside the interrupter, which is provided with a first orifice connected to the compressed air inlet and at least one second orifice connected to the volume of the ampoule in which the liquid medicine is actually contained.

In questo modo, il getto di aria compressa che entra ad alta velocità nel volume di nebulizzazione attraverso il primo ugello crea una depressione localizzata che risucchia il medicinale liquido dal secondo ugello, mescolandolo all’aria compressa e dando origine all’aerosol che viene poi inalato dal paziente. In this way, the jet of compressed air that enters the nebulization volume at high speed through the first nozzle creates a localized depression that sucks the liquid medicine from the second nozzle, mixing it with the compressed air and giving rise to the aerosol which is then inhaled. by the patient.

Un inconveniente di questa soluzione consiste nel fatto che ogni somministrazione di aerosol richiede generalmente che il paziente apra l’ampolla, prepari il medicinale liquido, versi una dose di medicinale liquido all’interno dell’ampolla ed infine chiuda nuovamente l’ampolla. A drawback of this solution is that each aerosol administration generally requires the patient to open the ampoule, prepare the liquid medicine, pour a dose of liquid medicine into the ampoule and finally close the ampoule again.

Dopo ogni somministrazione, l’ampolla deve inoltre essere smontata e spesso ripulita accuratamente dai residui di medicinale liquido, prima di essere riposta o riutilizzata. After each administration, the ampoule must also be disassembled and often carefully cleaned of any residual liquid medicine, before being stored or reused.

Queste operazioni, oltre a risultare lunghe, laboriose e generalmente scomode, possono avere anche delle altre controindicazioni. These operations, in addition to being long, laborious and generally uncomfortable, can also have other contraindications.

Una prima controindicazione consiste nella possibilità di incorrere in errori di somministrazione, in quanto il paziente potrebbe accidentalmente sovradosare o sottodosare il medicinale liquido all’interno dell’ampolla. A first contraindication is the possibility of running into administration errors, as the patient could accidentally overdose or underdose the liquid medicine inside the ampoule.

Una seconda controindicazione consiste nella possibilità di aumentare sensibilmente gli sprechi di medicinale liquido. A second contraindication consists in the possibility of significantly increasing the waste of liquid medicine.

È infatti usuale che i medicinali liquidi per aerosol vengano venduti in contenitori di capienza prestabilita, che non corrisponde quasi mai in modo esatto alla quantità necessaria per svolgere le somministrazioni previste dal trattamento terapeutico del paziente. In fact, it is usual for liquid medications for aerosols to be sold in containers with a predetermined capacity, which almost never corresponds exactly to the quantity necessary to carry out the administrations envisaged by the patient's therapeutic treatment.

Pertanto accade spesso che, al termine del trattamento terapeutico, quantità non trascurabili del medicinale liquido rimangano all’interno di contenitori già aperti e vengano perciò gettate nella spazzatura inutilizzate. Therefore it often happens that, at the end of the therapeutic treatment, non-negligible quantities of the liquid medicine remain in containers that have already been opened and are therefore thrown into the garbage unused.

Esposizione dell’invenzione Presentation of the invention

Uno scopo della presente invenzione è quello di risolvere i menzionati inconvenienti della tecnica nota. An object of the present invention is to solve the aforementioned drawbacks of the known art.

Un altro scopo è quello di raggiungere tale obiettivo nell’ambito di una soluzione semplice, razionale e dal costo relativamente contenuto. Another purpose is to achieve this goal in the context of a simple, rational and relatively low cost solution.

Tali ed altri scopi sono raggiunti grazie alle caratteristiche dell’invenzione riportate nelle rivendicazioni indipendenti. Le rivendicazioni dipendenti delineano aspetti preferiti o particolarmente vantaggiosi dell’invenzione. These and other purposes are achieved thanks to the characteristics of the invention reported in the independent claims. The dependent claims outline preferred or particularly advantageous aspects of the invention.

In particolare, una forma di attuazione della presente invenzione rende disponibile una capsula monouso per la generazione di un aerosol, in cui detta capsula comprende: In particular, an embodiment of the present invention makes available a disposable capsule for the generation of an aerosol, in which said capsule comprises:

- un involucro esterno avente almeno un ingresso per un gas compresso, ad esempio aria compressa, ed una uscita per l’aerosol, - an external envelope having at least one inlet for a compressed gas, for example compressed air, and an outlet for the aerosol,

- un volume di nebulizzazione definito all’interno dell’involucro esterno e comunicante con detto ingresso e con detta uscita, - a volume of nebulization defined within the external envelope and communicating with said inlet and outlet,

- un volume di contenimento definito all’interno dell’involucro esterno e contenente un liquido da nebulizzare, ad esempio un medicinale allo stato liquido o comunque un liquido ad effetto terapeutico, - a containment volume defined within the external envelope and containing a liquid to be nebulized, for example a liquid medicine or in any case a liquid with a therapeutic effect,

- un generatore di aerosol contenuto all’interno del volume di nebulizzazione e atto a nebulizzare il liquido da nebulizzare con il gas compresso per generare l’aerosol, - an aerosol generator contained within the nebulization volume and designed to nebulize the liquid to be nebulized with the compressed gas to generate the aerosol,

- una prima pellicola apribile applicata all’involucro esterno per sigillare l’ingresso, ed - a first openable film applied to the outer casing to seal the entrance, ed

- una seconda pellicola apribile applicata all’involucro esterno per sigillare l’uscita. - a second openable film applied to the outer casing to seal the exit.

Grazie a questa soluzione viene vantaggiosamente fornita una capsula pronta all’uso che è già riempita con la corretta quantità di liquido da nebulizzare, evitando errori di dosaggio e sprechi, e che può essere semplicemente gettata nella spazzatura dopo l’uso, dispensando gli utilizzatori dal dover eseguire operazioni di apertura e lavaggio. Thanks to this solution, a ready-to-use capsule is advantageously provided which is already filled with the correct quantity of liquid to be nebulized, avoiding dosing errors and waste, and which can simply be thrown into the garbage after use, dispensing users from the having to carry out opening and washing operations.

Secondo un aspetto dell’invenzione, il volume di nebulizzazione ed il volume di contenimento possono essere entrambi definiti entro un’unica camera interna dell’involucro esterno. According to one aspect of the invention, the atomization volume and the containment volume can both be defined within a single internal chamber of the external envelope.

In altre parole, l’involucro esterno può comprendere una camera interna la quale è solo parzialmente riempita con il liquido da nebulizzare, in modo che il volume della camera interna effettivamente occupato dal liquido da nebulizzare costituisca il suddetto volume di contenimento, mentre il restante volume della camera interna costituisca il volume di nebulizzazione. In other words, the external envelope can comprise an internal chamber which is only partially filled with the liquid to be nebulized, so that the volume of the internal chamber actually occupied by the liquid to be atomized constitutes the aforementioned containment volume, while the remaining volume of the internal chamber constitutes the volume of nebulization.

Grazie a questa soluzione, è vantaggiosamente possibile semplificare la costruzione della capsula, rendendola conseguentemente anche più economica e razionale. Thanks to this solution, it is advantageously possible to simplify the construction of the capsule, consequently making it also more economical and rational.

Ad esempio, l’involucro esterno può comprendere un corpo a bicchiere ed un coperchio atto a chiudere una imboccatura del corpo a bicchiere per delimitare la suddetta camera interna. For example, the external envelope can comprise a cup-shaped body and a lid designed to close an opening of the cup-shaped body to delimit the aforementioned internal chamber.

L’ingresso per il gas compresso può essere ricavato nel corpo a bicchiere, ad esempio in corrispondenza di una sua parete di fondo, mentre l’uscita per l’aerosol può essere ricavata nel coperchio, ad esempio in posizione assialmente allineata e contrapposta all’ingresso. The inlet for the compressed gas can be obtained in the cup-shaped body, for example in correspondence with one of its bottom wall, while the outlet for the aerosol can be obtained in the lid, for example in an axially aligned position and opposite to the entrance.

Il coperchio può essere fissato al corpo a bicchiere in modo inamovibile, ad esempio mediante incollaggio o saldatura (es. termosaldatura). The lid can be fixed to the cup-shaped body in an immovable way, for example by gluing or welding (e.g. heat sealing).

In questo modo, la capsula non può essere mai aperta dagli utilizzatori, garantendo che la stessa non possa essere riutilizzata o manomessa, ad esempio andando ad alterare in modo non autorizzato la quantità e/o le caratteristiche del liquido da nebulizzare in essa contenuto. In this way, the capsule can never be opened by users, ensuring that it cannot be reused or tampered with, for example by altering in an unauthorized way the quantity and / or characteristics of the liquid to be nebulized contained therein.

Secondo un altro aspetto dell’invenzione, l’uscita per l’aerosol può essere definita da un cannotto sporgente inamovibilmente fissato all’involucro esterno, ad esempio al coperchio. According to another aspect of the invention, the outlet for the aerosol can be defined by a protruding tube that is irremovably fixed to the outer casing, for example to the lid.

Grazie a questa soluzione la capsula può essere direttamente collegata, eventualmente tramite un semplice tubo di collegamento, con un erogatore dell’aerosol, ad esempio un erogatore indossabile dal paziente come una mascherina oronasale. Thanks to this solution, the capsule can be directly connected, possibly via a simple connection tube, with an aerosol dispenser, for example a dispenser that can be worn by the patient such as an oronasal mask.

Un altro aspetto della presente invenzione prevede che l’involucro esterno, ad esempio il corpo a bicchiere e/o il coperchio, possa essere realizzato in materia plastica, preferibilmente mediante un procedimento di stampaggio ad iniezione. In questo modo, le capsule possono essere fabbricate in grande quantità e a costi relativamente contenuti. Another aspect of the present invention provides that the outer casing, for example the cup body and / or the lid, can be made of plastic, preferably by means of an injection molding process. In this way, the capsules can be manufactured in large quantities and at relatively low cost.

Secondo un ulteriore aspetto dell’invenzione, la prima pellicola apribile, ossia quella atta a sigillare l’ingresso per il gas compresso, può essere una pellicola forabile. According to a further aspect of the invention, the first openable film, ie the one adapted to seal the entrance for the compressed gas, can be a puncture film.

In altre parole, la prima pellicola può essere aperta mediante un oggetto acuminato in grado di lacerarla e/o forarla. In other words, the first film can be opened by means of a sharp object capable of tearing and / or piercing it.

La seconda pellicola apribile, ossia quella atta a sigillare l’uscita dell’aerosol, può invece essere una pellicola removibile, ad esempio pelabile. The second openable film, ie the one designed to seal the aerosol outlet, can instead be a removable film, for example peelable.

In questo modo, la seconda pellicola può essere rimossa manualmente dall’utilizzatore poco prima dell’uso, senza la necessità di adoperare nessun dispositivo ausiliario. In this way, the second film can be manually removed by the user just before use, without the need to use any auxiliary device.

Secondo una forma di attuazione della presente invenzione, il generatore di aerosol può comprendere un ugello avente almeno un primo orifizio per erogare nel volume di nebulizzazione il gas compresso proveniente dall’ingresso ed almeno un secondo orifizio per erogare nel volume di nebulizzazione il liquido da nebulizzare contenuto nel volume di contenimento. According to an embodiment of the present invention, the aerosol generator can comprise a nozzle having at least a first orifice for delivering the compressed gas coming from the inlet into the atomization volume and at least a second orifice for delivering the liquid to be atomized into the atomization volume. contained in the containment volume.

Grazie a questa soluzione, l’aerosol può essere vantaggiosamente ottenuto grazie al getto di gas compresso che entra all’interno del volume di nebulizzazione attraverso il primo orifizio, il quale è atto a creare una depressione localizzata (es. per effetto Venturi) che permette di risucchiare il liquido da nebulizzare dal secondo orifizio, suddividendolo in goccioline e mescolando dette goccioline al gas compresso. Thanks to this solution, the aerosol can be advantageously obtained thanks to the jet of compressed gas that enters the nebulization volume through the first orifice, which is able to create a localized depression (e.g. due to the Venturi effect) which allows sucking the liquid to be nebulized from the second orifice, dividing it into droplets and mixing said droplets with the compressed gas.

Il generatore di aerosol può inoltre comprendere un corpo deflettore, il quale è posto all’interno del volume di nebulizzazione in posizione distanziata dal primo orifizio e in allineamento con quest’ultimo rispetto alla direzione di erogazione del gas compresso. The aerosol generator can also comprise a deflector body, which is placed inside the nebulization volume in a position spaced from the first orifice and in alignment with the latter with respect to the direction of delivery of the compressed gas.

In questo modo, le goccioline di liquido da nebulizzare, trasportate dal getto di gas compresso, collidono contro il deflettore e, grazie a questa collisione, possono suddividersi in goccioline più piccole, migliorando la nebulizzazione e migliorando le proprietà fisiche dell’aerosol. In this way, the droplets of liquid to be nebulized, carried by the jet of compressed gas, collide with the deflector and, thanks to this collision, can be divided into smaller droplets, improving the atomization and improving the physical properties of the aerosol.

La presente invenzione rende inoltre disponibile un dispositivo per l’esecuzione di una terapia inalatoria, in cui detto dispositivo comprende: The present invention also makes available a device for performing inhalation therapy, in which said device comprises:

- la capsula delineata in precedenza, - the capsule outlined above,

- un apparato generatore per generare un gas compresso, ad esempio un compressore, - a generator apparatus for generating a compressed gas, for example a compressor,

- un elemento di raccordo atto a collegare una uscita dell’apparato generatore all’ingresso della capsula, ed - a connecting element designed to connect an output of the generator apparatus to the capsule inlet, and

- un erogatore di aerosol, ad esempio indossabile da un paziente come una mascherina oronasale, collegato con l’uscita della capsula. - an aerosol dispenser, for example wearable by a patient as an oronasal mask, connected to the capsule outlet.

Traendo vantaggio dalla capsula usa e getta descritta in precedenza, questo dispositivo permette di eseguire terapie inalatorie in modo più semplice, rapido e comodo, assicurando al contempo il corretto dosaggio del liquido da nebulizzare e riducendo gli sprechi. Taking advantage of the disposable capsule described above, this device allows to perform inhalation therapies in a simpler, quicker and more comfortable way, while ensuring the correct dosage of the liquid to be nebulized and reducing waste.

Secondo un aspetto di questo dispositivo, l’elemento di raccordo può comprendere un involucro dotato di una bocca di ingresso del gas compresso atta ad essere collegata con l’uscita dell’apparato generatore ed una bocca di uscita del gas compresso atta ad accogliere e ad essere occlusa dalla capsula. According to one aspect of this device, the connecting element can comprise a casing equipped with a compressed gas inlet adapted to be connected to the outlet of the generator apparatus and a compressed gas outlet adapted to receive and be occluded by the capsule.

In questo modo, l’accoppiamento tra la capsula ed il dispositivo risulta molto rapido e semplice. In this way, the coupling between the capsule and the device is very quick and simple.

Un altro aspetto del dispositivo prevede che l’elemento di raccordo possa comprendere mezzi per aprire la prima pellicola apribile della capsula a seguito dell’inserimento della capsula nella bocca di uscita. Another aspect of the device provides that the connecting element may include means for opening the first opening film of the capsule following the insertion of the capsule into the outlet.

Ad esempio, l’elemento di raccordo potrebbe comprendere uno o più corpi acuminati che, a seguito dell’inserimento della capsula nella bocca di uscita, sono atti a forare e/o lacerare la prima pellicola apribile. For example, the connecting element could include one or more sharp bodies which, following the insertion of the capsule into the outlet, are able to pierce and / or tear the first openable film.

In questo modo non è necessario che il paziente rimuova la prima pellicola apribile prima dell’uso, tale operazione essendo automaticamente svolta durante la fase di inserimento nell’elemento di raccordo. In this way it is not necessary for the patient to remove the first openable film before use, this operation being carried out automatically during the insertion phase in the connecting element.

Secondo un altro aspetto del dispositivo, l’elemento di raccordo può comprendere un coperchio atto a chiudere la bocca di uscita, il quale è provvisto di una apertura atta a mettere in comunicazione l’uscita della capsula con l’esterno. According to another aspect of the device, the connecting element may comprise a lid designed to close the outlet, which is provided with an opening designed to put the capsule outlet in communication with the outside.

Grazie a questa soluzione si garantisce che la capsula rimanga correttamente accoppiata all’elemento di raccordo durante il funzionamento del dispositivo, pur consentendo che l’uscita della capsula possa essere opportunamente collegata all’erogatore di aerosol. Thanks to this solution, it is ensured that the capsule remains correctly coupled to the connecting element during device operation, while allowing the capsule outlet to be properly connected to the aerosol dispenser.

Breve descrizione dei disegni Brief description of the drawings

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno evidenti dalla lettura della descrizione seguente fornita a titolo esemplificativo e non limitativo, con l’ausilio delle figure illustrate nelle tavole allegate. Further features and advantages of the invention will become evident from reading the following description provided by way of non-limiting example, with the aid of the figures illustrated in the attached tables.

La figura 1 è una vista laterale schematica di una capsula usa e getta secondo una forma di attuazione della presente invenzione. Figure 1 is a schematic side view of a disposable capsule according to an embodiment of the present invention.

Le figure 2 e 3 sono due proiezioni ortogonali della capsula di figura 1. Figures 2 and 3 are two orthogonal projections of the capsule of Figure 1.

La figura 4 è la sezione IV-IV di figura 3 mostrata in scala ingrandita. Figure 4 is the section IV-IV of Figure 3 shown on an enlarged scale.

La figura 5 è una vista esplosa ed in sezione del gruppo formato dalla capsula di figura 4 con il relativo elemento di raccordo, detto anche porta-capsula. Figure 5 is an exploded and sectional view of the unit formed by the capsule of Figure 4 with the relative connecting element, also called capsule holder.

La figura 6 mostra il gruppo di figura 5 in configurazione assemblata. Figure 6 shows the unit of Figure 5 in an assembled configuration.

La figura 7 mostra schematicamente un dispositivo per l’esecuzione di una terapia inalatoria secondo una forma di attuazione della presente invenzione. Figure 7 schematically shows a device for carrying out an inhalation therapy according to an embodiment of the present invention.

Descrizione dettagliata Detailed description

Una capsula usa e getta 100 conforme ad una forma di realizzazione della presente invenzione comprende un involucro esterno 105, il quale è preferibilmente realizzato in materiale plastico, ad esempio mediante un processo di stampaggio ad iniezione o per termoformatura. A disposable capsule 100 according to an embodiment of the present invention comprises an outer casing 105, which is preferably made of plastic material, for example by means of an injection molding or thermoforming process.

L’involucro esterno 105 può comprendere un corpo a bicchiere 110 dotato di una parete perimetrale 115 di forma sostanzialmente tubolare e di una parete di fondo 120. The external envelope 105 can comprise a cup-shaped body 110 equipped with a perimeter wall 115 of a substantially tubular shape and a bottom wall 120.

La parete perimetrale 115 può essere sostanzialmente cilindrica o eventualmente troncoconica. The perimeter wall 115 can be substantially cylindrical or possibly frusto-conical.

La parete di fondo 120 può avere forma planare e può essere disposta ortogonalmente rispetto all’asse A della parete perimetrale 115, in modo da chiuderne una estremità assiale. The bottom wall 120 can have a planar shape and can be arranged orthogonally to the axis A of the perimeter wall 115, so as to close an axial end.

Nel caso in cui la parete perimetrale 115 sia troncoconica, la parete di fondo 120 è preferibilmente posta in corrispondenza della base minore. If the perimeter wall 115 is frustoconical, the bottom wall 120 is preferably located in correspondence with the smaller base.

Quando la capsula 100 è in posizione operativa, l’involucro esterno 105 è orientato in modo che l’asse della parete perimetrale 115 sia sostanzialmente verticalmente e che la parete di fondo 120 sia disposta in basso. When the capsule 100 is in the operating position, the outer casing 105 is oriented so that the axis of the perimeter wall 115 is substantially vertically and that the bottom wall 120 is placed at the bottom.

L’involucro esterno 105 comprende inoltre un coperchio 125 posto a chiudere l’imboccatura del corpo a bicchiere 110, ossia l’estremità assiale della parete perimetrale 115 opposta rispetto alla parete di fondo 120. The outer casing 105 also includes a lid 125 placed to close the mouth of the cup-shaped body 110, ie the axial end of the perimeter wall 115 opposite to the bottom wall 120.

Il coperchio 125 può avere anch’esso una forma planare e può essere disposto ortogonalmente rispetto all’asse A della parete perimetrale 115. The lid 125 can also have a planar shape and can be arranged orthogonally to the A axis of the perimeter wall 115.

Mentre la parete perimetrale 115 e la parete di fondo 120 possono essere realizzati in corpo unico, in modo da definire il corpo a bicchiere 110, il coperchio 125 può essere realizzato come un oggetto separato che viene fissato al corpo a bicchiere 110 in un secondo momento. While the perimeter wall 115 and the bottom wall 120 can be made in a single body, so as to define the cup-shaped body 110, the lid 125 can be realized as a separate object which is fixed to the cup-shaped body 110 at a later time. .

Tale fissaggio è preferibilmente di tipo inamovibile, ovvero è atto a garantire che il coperchio 125 non possa essere più rimosso dal corpo a bicchiere 110, rendendo l’involucro esterno 105 inapribile. This fixing is preferably of the immovable type, that is, it is designed to ensure that the lid 125 can no longer be removed from the cup-shaped body 110, making the outer casing 105 impossible to open.

Ad esempio, il coperchio 125 può essere fissato al corpo a bicchiere 110 mediante incollaggio o saldatura (es. termosaldatura). For example, the lid 125 can be fixed to the cup-shaped body 110 by gluing or welding (e.g. heat sealing).

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, la parete perimetrale 115 possa essere realizzata in corpo unico con il coperchio 125 e che la parete di fondo 120 possa essere realizzata come un corpo separato che viene fissato inamovibilmente all’altra estremità della parete perimetrale 115. However, it is not excluded that, in other embodiments, the perimeter wall 115 can be made in a single body with the cover 125 and that the bottom wall 120 can be made as a separate body which is fixed immovably to the other end of the wall. perimeter 115.

Non si esclude neppure che la parete perimetrale 115, la parete di fondo 120 ed il coperchio 125 possano essere realizzati come tre corpi separati che vengono inamovibilmente fissati tra loro in un secondo momento. Nor is it excluded that the perimeter wall 115, the bottom wall 120 and the lid 125 can be made as three separate bodies which are irremovably fixed to each other at a later time.

Altre modalità costruttive sono naturalmente possibili per l’involucro esterno 105, senza per questo dipartire dall’idea inventiva. Other construction methods are naturally possible for the external envelope 105, without departing from the inventive idea.

Come illustrato in figura 4, l’involucro esterno 105 comprende inoltre almeno un ingresso 130 ed almeno una uscita 135. As shown in Figure 4, the outer casing 105 also comprises at least one inlet 130 and at least one outlet 135.

L’ingresso 130 è atto a consentire l’introduzione di un gas compresso, tipicamente aria compressa, mentre l’uscita 135 è atta a consentire la fuoriuscita di un aerosol generato a partire da detta aria compressa. The inlet 130 is designed to allow the introduction of a compressed gas, typically compressed air, while the outlet 135 is designed to allow the release of an aerosol generated from said compressed air.

L’ingresso 130 può essere definito da una apertura realizzata sulla parete di fondo 120, ad esempio al centro ed in posizione coassiale con la parete perimetrale 115. The entrance 130 can be defined by an opening made on the back wall 120, for example in the center and in a coaxial position with the perimeter wall 115.

L’uscita 135 può essere definita da una apertura realizzata sul coperchio 125, ad esempio coassiale ed in allineamento con l’ingresso 130 rispetto alla direzione dell’asse A della parete perimetrale 115. The exit 135 can be defined by an opening made on the cover 125, for example coaxial and in alignment with the entrance 130 with respect to the direction of the axis A of the perimeter wall 115.

In particolare, l’uscita 135 può essere delimitata da un cannotto tubolare 140, il quale è inamovibilmente fissato all’involucro esterno 105, ad esempio realizzato in corpo unico con il coperchio 125, in modo da sporgere assialmente verso l’esterno. In particular, the outlet 135 can be delimited by a tubular sleeve 140, which is irremovably fixed to the outer casing 105, for example made in a single body with the lid 125, so as to protrude axially outwards.

Questo cannotto tubolare 140 può avere una forma cilindrica e può essere disposto coassiale con la parete perimetrale 115. This tubular sleeve 140 can have a cylindrical shape and can be arranged coaxial with the perimeter wall 115.

L’involucro esterno 105 comprende inoltre una camera interna 145, la quale è ad esempio definita dalla cavità interna del corpo a bicchiere 110 chiusa dal coperchio 125. The external envelope 105 also includes an internal chamber 145, which is defined for example by the internal cavity of the cup-shaped body 110 closed by the lid 125.

La camera interna 145 è parzialmente riempita con un liquido da nebulizzare N, tipicamente con un medicinale allo stato liquido o comunque con un liquido avente effetto terapeutico quando inalato sotto forma di aerosol. The internal chamber 145 is partially filled with a liquid to be nebulized N, typically with a medicament in the liquid state or in any case with a liquid having a therapeutic effect when inhaled in the form of an aerosol.

In particolare, il liquido da nebulizzare N viene introdotto nella camera interna 145 durante la fabbricazione della capsula 100, ad esempio prima di provvedere alla chiusura del coperchio 125. In particular, the liquid to be nebulized N is introduced into the internal chamber 145 during the manufacture of the capsule 100, for example before closing the lid 125.

In questo modo, sia la tipologia di liquido utilizzato (ad esempio la sua composizione) sia la quantità di liquido introdotta possono essere stabilite a regolate con precisione dal produttore della capsula 100, senza alcun intervento da parte dell’utilizzatore finale. In this way, both the type of liquid used (for example its composition) and the amount of liquid introduced can be established and precisely adjusted by the manufacturer of the capsule 100, without any intervention by the end user.

La porzione della camera interna 145 che è effettivamente riempita con il liquido da nebulizzare N definisce un volume di contenimento 150, mentre la porzione della camera interna 145 che non è occupata dal liquido da nebulizzare N definisce un volume di nebulizzazione 155. The portion of the inner chamber 145 which is actually filled with the liquid to be nebulized N defines a containment volume 150, while the portion of the inner chamber 145 which is not occupied by the liquid to be nebulized N defines a nebulization volume 155.

Quando la capsula 100 si trova in posizione operativa, il volume di contenimento 150 occupa la parte inferiore della camera interna 145, delimitato tra la parete perimetrale 115 e la parete di fondo 120, mentre il volume di nebulizzazione 155 occupa la parte superiore della camera interna 145, delimitato tra la parete perimetrale 115 ed il coperchio 125. When the capsule 100 is in the operative position, the containment volume 150 occupies the lower part of the internal chamber 145, delimited between the perimeter wall 115 and the bottom wall 120, while the atomization volume 155 occupies the upper part of the internal chamber 145, delimited between the perimeter wall 115 and the lid 125.

In questo modo, il volume di nebulizzazione 155 risulta in comunicazione con l’uscita 135 e, come risulterà chiaro nel prosieguo, anche con l’ingresso 130, mentre il volume di contenimento 150 risulta separato sia dall’ingresso 130 sia dall’uscita 135, impedendo in questo modo la libera fuoriuscita del liquido da nebulizzare N. In this way, the atomization volume 155 is in communication with the outlet 135 and, as will become clear in the following, also with the inlet 130, while the containment volume 150 is separated from both the inlet 130 and the outlet 135 , thus preventing the free escape of the liquid to be nebulized N.

La capsula 100 comprende inoltre un generatore di aerosol, indicato globalmente con 160, il quale è contenuto all’interno del volume di nebulizzazione 155 ed è atto a creare un aerosol formato dal liquido da nebulizzare N e dal gas compresso proveniente dall’ingresso 130. The capsule 100 also includes an aerosol generator, globally indicated with 160, which is contained within the nebulization volume 155 and is able to create an aerosol formed by the liquid to be nebulized N and the compressed gas coming from the inlet 130.

Nella forma di attuazione illustrata, il generatore di aerosol 160 comprende un orifizio primario 165, il quale è posizionato all’interno del volume di nebulizzazione 155 (quando la capsula 100 è in posizione operativa) ed è in comunicazione con l’ingresso 130, in modo da consentire a un getto di gas compresso di entrare nel volume di nebulizzazione 155. In the illustrated embodiment, the aerosol generator 160 comprises a primary orifice 165, which is positioned inside the atomization volume 155 (when the capsule 100 is in the operative position) and is in communication with the inlet 130, in so as to allow a jet of compressed gas to enter the atomization volume 155.

L’orifizio primario 165 può essere posto all’estremità di un ugello 170, il quale comprende un canale interno centrale 172 atto a porre in comunicazione l’orifizio primario 165 con l’ingresso 130, mantenendo questi ultimi separati rispetto al volume di contenimento 150. The primary orifice 165 can be placed at the end of a nozzle 170, which comprises a central internal channel 172 adapted to put the primary orifice 165 in communication with the inlet 130, keeping the latter separate with respect to the containment volume 150 .

A tal proposito, l’ugello 170 può essere inamovibilmente fissato alla parete di fondo 120 e può sporgere a sbalzo nella camera interna 145, attraversando il volume di contenimento 150 fino a portare l’orifizio primario 165 all’interno del volume di nebulizzazione 155. In this regard, the nozzle 170 can be irremovably fixed to the bottom wall 120 and can protrude into the internal chamber 145, crossing the containment volume 150 to bring the primary orifice 165 inside the nebulization volume 155.

In particolare, l’ugello 170 può essere realizzato in corpo unico con la parete di fondo 120 e può estendersi longitudinalmente con asse parallelo e preferibilmente coincidente con l’asse A della parete perimetrale 115. In particular, the nozzle 170 can be made in a single body with the bottom wall 120 and can extend longitudinally with a parallel axis and preferably coinciding with the A axis of the perimeter wall 115.

Il generatore di aerosol 160 comprende inoltre almeno un orifizio secondario 175, il quale è anch’esso posizionato all’interno del volume di nebulizzazione 155 (quando la capsula 100 è in posizione operativa) ma è in comunicazione con il volume di contenimento 150, in modo da consentire al liquido da nebulizzare N di entrare nel volume di nebulizzazione 155. The aerosol generator 160 further comprises at least one secondary orifice 175, which is also positioned inside the nebulization volume 155 (when the capsule 100 is in the operative position) but is in communication with the containment volume 150, in so as to allow the liquid to be nebulized N to enter the nebulization volume 155.

Ad esempio, l’orifizio secondario 175 può essere posto anch’esso alla estremità dell’ugello 170, il quale può comprendere un canale interno periferico 180 atto a porre in comunicazione l’orifizio secondario 175 con il volume di contenimento 150, mantenendo questi ultimi separati rispetto all’ingresso 130 e al canale interno centrale 172. For example, the secondary orifice 175 can also be placed at the end of the nozzle 170, which can comprise an internal peripheral channel 180 adapted to put the secondary orifice 175 in communication with the containment volume 150, maintaining the latter separated from the entrance 130 and the central internal channel 172.

In particolare, il canale interno periferico 180 può sfociare all’interno del volume di contenimento 150 in posizione prossimale alla parete di fondo 120 del contenitore esterno 105. In particular, the peripheral internal channel 180 can lead into the containment volume 150 in a position proximal to the bottom wall 120 of the external container 105.

L’orifizio secondario 175 è posto in prossimità dell’orifizio primario 165, cosicché la depressione generata (ad esempio per effetto Venturi) dal getto di gas compresso che fuoriesce dall’orifizio primario 165 sia atta a risucchiare il liquido da nebulizzare N dal volume di contenimento 150 facendolo fuoriuscire dall’orifizio secondario 175. The secondary orifice 175 is placed near the primary orifice 165, so that the depression generated (for example by the Venturi effect) by the jet of compressed gas that comes out of the primary orifice 165 is able to suck the liquid to be nebulized N from the volume of containment 150 making it come out of the secondary orifice 175.

In questo modo, il liquido da nebulizzare che fuoriesce dall’orifizio secondario 175 entra nel flusso di gas compresso, venendo suddiviso in piccole goccioline e mescolandosi al gas compresso per formare l’aerosol. In this way, the liquid to be nebulized that comes out of the secondary orifice 175 enters the compressed gas flow, being divided into small droplets and mixing with the compressed gas to form the aerosol.

Preferibilmente, il generatore di aerosol 160 può comprendere una pluralità di orifizi secondari 175, i quali possono essere distribuiti attorno all’orifizio primario 165 e possono essere singolarmente collegati con il volume di contenimento 150 attraverso rispettivi canali interni periferici 180. Preferably, the aerosol generator 160 can comprise a plurality of secondary orifices 175, which can be distributed around the primary orifice 165 and can be individually connected with the containment volume 150 through respective internal peripheral channels 180.

Nella forma di realizzazione illustrata, l’ugello 170 è realizzato come un corpo monolitico in cui sono ricavati sia l’orifizio primario 165, con il relativo canale interno centrale 172, sia ciascuno degli orifizi secondari 175, con i relativi canali interni periferici 180. In the illustrated embodiment, the nozzle 170 is made as a monolithic body in which both the primary orifice 165, with its central internal channel 172, and each of the secondary orifices 175, with the relative internal peripheral channels 180 are obtained.

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, l’ugello 170 possa essere formato da più parti separate e successivamente unite tra loro. However, it is not excluded that, in other embodiments, the nozzle 170 may be formed by several separate parts and subsequently joined together.

Ad esempio, l’ugello 170 potrebbe essere formato da un cannotto centrale, inamovibilmente fissato alla parete di fondo 120 (es. ricavato in corpo unico con essa), nel quale è ricavato l’orifizio primario 165 ed il canale interno centrale 172, e da un cappuccio perimetrale, fabbricato separatamente, il quale può essere infilato e fissato sul cannotto centrale, in modo che tra la superficie laterale esterna del cannotto centrale e la superficie laterale interna del cappuccio rimanga definito il/i condotto/i interno/i periferico/i 180 e il/i corrispondente/i orifizio/i secondario/i 175. For example, the nozzle 170 could be formed by a central tube, irremovably fixed to the bottom wall 120 (e.g. formed in a single body with it), in which the primary orifice 165 and the central internal channel 172 are formed, and by a perimeter cap, manufactured separately, which can be inserted and fixed on the central quill, so that between the external lateral surface of the central quill and the inner lateral surface of the cap the internal peripheral duct (s) remains defined i 180 and the corresponding secondary orifice (s) 175.

In questo modo, la realizzazione dell’ugello 170, e di conseguenza dell’intera capsula 100, potrebbe risultare più semplice ed economica. In this way, the realization of the nozzle 170, and consequently of the entire capsule 100, could be simpler and cheaper.

Il generatore di aerosol 160 può ulteriormente comprendere un corpo deflettore 185, il quale è posto all’interno del volume di nebulizzazione 155 in posizione distanziata dall’orifizio primario 165 e allineato a quest’ultimo rispetto alla direzione di uscita del getto di gas compresso, ad esempio allineato all’orifizio primario 165 lungo una direzione parallela e preferibilmente coincidente con l’asse A della parete perimetrale 115. The aerosol generator 160 can further comprise a deflector body 185, which is placed inside the nebulization volume 155 in a position spaced from the primary orifice 165 and aligned with the latter with respect to the direction of exit of the jet of compressed gas, for example aligned with the primary orifice 165 along a parallel direction and preferably coinciding with the axis A of the perimeter wall 115.

In questo modo, le goccioline di fluido da nebulizzare N che vengono trascinate dal getto di gas compresso collidono contro il corpo deflettore 185, il quale ha l’effetto di suddividerle in goccioline più piccole e di creare una turbolenza che permette una migliore diffusione di dette goccioline nella massa di gas compresso per ottenere un aerosol più omogeneo. In this way, the droplets of fluid to be nebulized N which are entrained by the jet of compressed gas collide against the deflector body 185, which has the effect of dividing them into smaller droplets and of creating a turbulence which allows a better diffusion of said droplets in the compressed gas mass to obtain a more homogeneous aerosol.

Nella forma di attuazione illustrata, il corpo deflettore 185 è realizzato sotto forma di una sorta di griglia che può essere interposta tra l’orifizio primario 165 e l’uscita 135 dell’involucro esterno 105. In the illustrated embodiment, the deflector body 185 is made in the form of a sort of grid that can be interposed between the primary orifice 165 and the outlet 135 of the external casing 105.

Il corpo deflettore 185 può essere inamovibilmente fissato al coperchio 125 o alternativamente al corpo a bicchiere 110, ad esempio realizzato in corpo unico con uno di essi. The deflector body 185 can be fixedly fixed to the lid 125 or alternatively to the cup-shaped body 110, for example made in a single body with one of them.

La capsula 100 comprende inoltre una prima pellicola 190, la quale è fissata all’involucro esterno 105 in modo da chiudere a tenuta (ovvero sigillare) l’ingresso 130. The capsule 100 also comprises a first film 190, which is fixed to the external envelope 105 in order to seal (or seal) the entrance 130.

Ad esempio, la prima pellicola 190 può essere fissata sulla superficie esterna della parete di fondo 120 in modo da coprire l’ingresso 130. For example, the first film 190 can be fixed on the external surface of the back wall 120 in order to cover the entrance 130.

La prima pellicola 190 può essere un sottile foglio di materiale impermeabile ai liquidi e ai gas, ad esempio un foglio di alluminio o di un opportuno materiale plastico, e può essere fissata all’involucro esterno 105 per saldatura (es. termosaldatura), incollaggio o qualunque altro sistema di fissaggio idoneo a realizzare una tenuta tra la prima pellicola 190 e l’involucro esterno 105. The first film 190 can be a thin sheet of material impermeable to liquids and gases, for example a sheet of aluminum or a suitable plastic material, and can be fixed to the external casing 105 by welding (e.g. heat sealing), gluing or any other fastening system suitable for creating a seal between the first film 190 and the outer casing 105.

La prima pellicola 190 è fissata all’involucro esterno 105 in fase di fabbricazione della capsula 100, ad esempio prima di riempire la camera interna 145 con il liquido da nebulizzare N. The first film 190 is fixed to the external envelope 105 during the manufacturing phase of the capsule 100, for example before filling the internal chamber 145 with the liquid to be nebulized N.

La prima pellicola 190 è di tipo apribile, nel senso che può essere parzialmente o interamente eliminata o tagliata o lacerata, per aprire un passaggio che pone in comunicazione l’ingresso 130 con l’ambiente esterno alla capsula 100. The first film 190 is of the openable type, in the sense that it can be partially or entirely eliminated or cut or torn, to open a passage that puts inlet 130 in communication with the environment outside the capsule 100.

In questo caso particolare, è preferibile che la prima pellicola 190 sia forabile, ossia che possa essere facilmente forata mediante un oggetto acuminato o appuntito, senza la necessità di esercitare sforzi particolarmente elevati, ad esempio con uno sforzo che può essere esercitato in modo manuale. In this particular case, it is preferable that the first film 190 can be punctured, i.e. that it can be easily punctured by means of a sharp or pointed object, without the need to exert particularly high forces, for example with an effort that can be exerted manually.

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, la prima pellicola 190 possa essere removibile, ossia che possa essere distaccata dall’involucro esterno in modo manuale, ad esempio mediante un’azione di pelatura. However, it is not excluded that, in other embodiments, the first film 190 may be removable, that is, it can be detached from the outer casing manually, for example by means of a peeling action.

Non si esclude neppure che la prima pellicola 190 possa essere distrutta o sciolta mediante l’applicazione di calore o appositi solventi. Nor is it excluded that the first 190 film may be destroyed or dissolved by applying heat or special solvents.

In alcune forme di attuazione, la prima pellicola 190 potrebbe addirittura essere realizzata in corpo unico con la parete di fondo 120. In altre parole, la parete di fondo 120 potrebbe essere completamente chiusa e la prima pellicola 190 potrebbe essere una porzione di detta parete di fondo 120 che può essere aperta, ad esempio forata, rimossa o altrimenti distrutta. In some embodiments, the first film 190 could even be made in a single body with the bottom wall 120. In other words, the bottom wall 120 could be completely closed and the first film 190 could be a portion of said wall of bottom 120 which can be opened, for example perforated, removed or otherwise destroyed.

La capsula 100 comprende infine una seconda pellicola 195, la quale è fissata all’involucro esterno 105 in modo da chiudere a tenuta (ovvero sigillare) l’uscita 135. The capsule 100 finally comprises a second film 195, which is fixed to the outer casing 105 in order to seal (or seal) the outlet 135.

Ad esempio, la seconda pellicola 195 può essere fissata sulla superficie esterna del coperchio 125 o sul bordo libero del cannotto tubolare 140, in modo da coprire l’uscita 135. For example, the second film 195 can be fixed on the external surface of the lid 125 or on the free edge of the tubular sleeve 140, so as to cover the outlet 135.

Anche la seconda pellicola 195 può essere un sottile foglio di materiale impermeabile ai liquidi e ai gas, ad esempio un foglio di alluminio o di un opportuno materiale plastico, e può essere fissata all’involucro esterno 105 per saldatura (es. termosaldatura), incollaggio o qualunque altro sistema di fissaggio idoneo a realizzare una tenuta tra la seconda pellicola 195 e l’involucro esterno 105. The second film 195 can also be a thin sheet of material impermeable to liquids and gases, for example a sheet of aluminum or a suitable plastic material, and can be fixed to the external casing 105 by welding (e.g. heat sealing), gluing or any other fastening system suitable for making a seal between the second film 195 and the outer casing 105.

La seconda pellicola 195 è fissata all’involucro esterno 105 in fase di fabbricazione della capsula 100, ad esempio dopo aver riempito la camera interna 145 con il liquido da nebulizzare N e/o prima di chiudere il coperchio 125 sul corpo a bicchiere 110. The second film 195 is fixed to the outer casing 105 during the manufacturing phase of the capsule 100, for example after having filled the internal chamber 145 with the liquid to be nebulized N and / or before closing the lid 125 on the cup-shaped body 110.

Anche la seconda pellicola 195 è di tipo apribile, nel senso che può essere parzialmente o interamente eliminata o tagliata o lacerata, per aprire un passaggio che pone in comunicazione l’uscita 135 con l’ambiente esterno alla capsula 100. In questo caso particolare, è preferibile che la seconda pellicola 195 sia removibile, ossia che possa essere interamente distaccata dall’involucro esterno 105 in modo manuale, ad esempio mediante un’azione di pelatura. The second film 195 is also of the openable type, in the sense that it can be partially or entirely eliminated or cut or torn, to open a passage which places the outlet 135 in communication with the environment outside the capsule 100. In this particular case, it is preferable that the second film 195 is removable, that is, that it can be completely detached from the outer casing 105 manually, for example by means of a peeling action.

A questo proposito, la seconda pellicola 195 può comprendere una linguetta sporgente di afferraggio (v. fig.3), attraverso la quale un utilizzatore può afferrare e pelare via la seconda pellicola 195. In this regard, the second film 195 may comprise a protruding gripping tab (see Fig. 3), through which a user can grasp and peel off the second film 195.

Non si esclude tuttavia che, in altre forme di realizzazione, la seconda pellicola 195 possa essere forabile, ossia che possa essere facilmente forata mediante un oggetto acuminato o appuntito, senza la necessità di esercitare sforzi particolarmente elevati, ad esempio con uno sforzo che può essere esercitato in modo manuale. However, it is not excluded that, in other embodiments, the second film 195 may be pierceable, i.e. that it may be easily pierced by means of a sharp or pointed object, without the need to exert particularly high forces, for example with an effort that can be exercised manually.

Non si esclude neppure che la seconda pellicola 195 possa essere distrutta o sciolta mediante l’applicazione di calore o appositi solventi. Nor is it excluded that the second film 195 may be destroyed or dissolved by applying heat or special solvents.

In alcune forme di attuazione, la seconda pellicola 195 potrebbe addirittura essere realizzata in corpo unico con il coperchio 125. In altre parole, il coperchio 125 potrebbe essere completamente chiuso e la seconda pellicola 195 potrebbe essere una porzione di detto coperchio 125, ad esempio la porzione che sarebbe atta a chiudere il cannotto tubolare 170, che può essere aperta, ad esempio forata, rimossa o altrimenti distrutta. In some embodiments, the second film 195 could even be made in a single body with the lid 125. In other words, the lid 125 could be completely closed and the second film 195 could be a portion of said lid 125, for example the a portion which would be adapted to close the tubular sleeve 170, which can be opened, for example perforated, removed or otherwise destroyed.

La capsula 100 sopra descritta può essere utilizzata all’interno di un dispositivo 200 per l’esecuzione di una terapia inalatoria, un esempio del quale è illustrato in figura 7. The capsule 100 described above can be used inside a device 200 for carrying out an inhalation therapy, an example of which is shown in Figure 7.

Il dispositivo 200 può comprendere un apparato generatore 205 per generare un flusso di gas compresso, tipicamente di aria compressa, un elemento di raccordo 210 per collegare l’apparato generatore 205 all’ingresso 130 della capsula 100, ed un erogatore di aerosol 215 atto ad essere collegato con l’uscita 135 della capsula 100. The device 200 can comprise a generator apparatus 205 for generating a flow of compressed gas, typically of compressed air, a connecting element 210 to connect the generator apparatus 205 to the inlet 130 of the capsule 100, and an aerosol dispenser 215 adapted to be connected with output 135 of capsule 100.

L’apparato generatore 205 può comprendere un usuale compressore atto a comprimere il gas e ad erogarlo ad alta pressione attraverso una bocca di uscita 220 del compressore stesso. The generator apparatus 205 may comprise a usual compressor suitable for compressing the gas and delivering it at high pressure through an outlet 220 of the compressor itself.

Come illustrato in figura 5, l’elemento di raccordo 210 può comprendere in generale un involucro 225 dotato di una bocca di ingresso 230 e di una bocca di uscita 235, in cui la bocca di uscita 235 può avere un diametro più grande rispetto alla bocca di ingresso 230. As shown in Figure 5, the connecting element 210 can generally comprise a casing 225 equipped with an inlet port 230 and an outlet outlet 235, in which the outlet outlet 235 can have a larger diameter than the outlet. input 230.

La bocca di ingresso 230 è atta ad essere collegata con la bocca di uscita 220 dell’apparato generatore 205, ad esempio mediante un condotto o tubo flessibile o rigido. The inlet port 230 is adapted to be connected with the outlet outlet 220 of the generator apparatus 205, for example by means of a flexible or rigid conduit or pipe.

In questo modo, il flusso di gas compresso, che entra nell’elemento di raccordo 210 attraverso la bocca di ingresso 230, è costretto dall’involucro 225 a fluire unicamente verso la bocca di uscita 235. In this way, the compressed gas flow, which enters the connecting element 210 through the inlet port 230, is forced by the casing 225 to flow only towards the outlet outlet 235.

La bocca di uscita 235 è atta ad essere collegata con l’ingresso 130 della capsula 100. The outlet mouth 235 is adapted to be connected with the inlet 130 of the capsule 100.

Più in particolare, la bocca di uscita 235 può essere conformata in modo da accogliere ed essere occlusa dalla capsula 100, conferendo all’elemento di raccordo 210 la conformazione di un porta-capsula. More specifically, the outlet mouth 235 can be shaped so as to accommodate and be occluded by the capsule 100, giving the connecting element 210 the conformation of a capsule holder.

Ad esempio, la bocca di uscita 235 dell’elemento di raccordo 210 può avere una forma cilindrica o troncoconica sostanzialmente complementare alla parete perimetrale 115 della capsula 100. For example, the outlet 235 of the connecting element 210 can have a cylindrical or truncated cone shape substantially complementary to the perimeter wall 115 of the capsule 100.

La capsula 100 può essere coassialmente infilata nella bocca di uscita 235 con l’ingresso 130 rivolto verso l’interno. The capsule 100 can be coaxially inserted into the outlet 235 with the inlet 130 facing inwards.

La bocca di uscita 235 può essere separata dalla bocca di ingresso 230 da un setto separatore 240, il quale può avere una forma sostanzialmente planare che si estende all’interno dell’involucro 225 ortogonalmente rispetto all’asse della bocca di uscita 235. The outlet mouth 235 can be separated from the inlet mouth 230 by a separator partition 240, which can have a substantially planar shape that extends inside the casing 225 orthogonally to the axis of the outlet mouth 235.

In questo modo, il volume interno dell’involucro 225 risulta suddiviso dal setto separatore 240 in un primo volume 245 comunicante con la bocca di ingresso 230 ed un secondo volume 250 comunicante con la bocca di uscita 235 e atto a contenere la capsula 100. In this way, the internal volume of the envelope 225 is divided by the separator septum 240 into a first volume 245 communicating with the inlet port 230 and a second volume 250 communicating with the outlet mouth 235 and able to contain the capsule 100.

Il setto separatore 240 comprende almeno una apertura centrale 255 atta a porre in comunicazione il primo volume 245 con il secondo volume 250, consentendo il passaggio del gas compresso. The separator septum 240 comprises at least one central opening 255 adapted to put the first volume 245 in communication with the second volume 250, allowing the passage of the compressed gas.

La capsula 100 può essere inserita nel secondo volume 250, in modo che la parete perimetrale 115 risulti coassiale con la bocca di uscita 235 e che la parete di fondo 120 risulti affacciata al setto separatore 240. The capsule 100 can be inserted in the second volume 250, so that the perimeter wall 115 is coaxial with the outlet 235 and that the bottom wall 120 faces the separator partition 240.

In questa posizione, l’ingresso 130 della capsula 100 può essere ad esempio allineato con l’apertura centrale 255 del setto separatore 240 lungo la direzione dell’asse A della parete perimetrale 115. In this position, the inlet 130 of the capsule 100 can for example be aligned with the central opening 255 of the separator partition 240 along the direction of the axis A of the perimeter wall 115.

La distanza assiale tra il setto separatore 240 ed il bordo estremale della bocca di uscita 235 può essere sostanzialmente uguale alla distanza assiale tra la parete di fondo 120 della capsula ed il coperchio 125, in modo che, quando la capsula 100 è inserita nel secondo volume 250, la parete di fondo 120 sia sostanzialmente appoggiata al setto separatore 240 ed il coperchio sia sostanzialmente a filo con il bordo estremale della bocca di uscita 235, da cui il cannotto tubolare 140 può sporgere all’esterno (v. fig.6). The axial distance between the separator septum 240 and the extremal edge of the outlet mouth 235 can be substantially equal to the axial distance between the bottom wall 120 of the capsule and the lid 125, so that, when the capsule 100 is inserted in the second volume 250, the bottom wall 120 is substantially resting on the separator partition 240 and the lid is substantially flush with the extremal edge of the outlet 235, from which the tubular sleeve 140 can protrude outwards (see Fig. 6).

La capsula 100 può essere assialmente trattenuta all’interno del secondo volume 250 da un coperchio 260, il quale è atto a chiudere la bocca di uscita 235 in corrispondenza del bordo estremale. The capsule 100 can be axially retained inside the second volume 250 by a lid 260, which is adapted to close the outlet 235 at the extremal edge.

Il coperchio 260 può essere provvisto una apertura 265 atta a mettere in comunicazione l’uscita 135 della capsula 100 con l’esterno, ad esempio per consentire al cannotto tubolare 140 di sporgere al di fuori del volume interno dell’elemento di raccordo 210. The lid 260 can be provided with an opening 265 designed to put the outlet 135 of the capsule 100 in communication with the outside, for example to allow the tubular tube 140 to protrude outside the internal volume of the connecting element 210.

Il coperchio 260 può essere fissato alla bocca di uscita 235 mediante un accoppiamento filettato, ad incastro o mediante qualunque altro sistema di collegamento amovibile, al fine di consentire l’inserimento, la rimozione e la sostituzione della capsula 100. The lid 260 can be fixed to the outlet mouth 235 by means of a threaded, interlocking coupling or by any other removable connection system, in order to allow the insertion, removal and replacement of the capsule 100.

Tra il coperchio 260 e la capsula 100 e/o tra la capsula 100 e la superficie interna della bocca di uscita 235 e/o tra la capsula 100 e il setto separatore 240, possono essere presenti dei mezzi di tenuta (non illustrati) atti a garantire che il gas compresso proveniente dalla bocca di ingresso 230 possa fluire solamente attraverso l’ingresso 130 della capsula 100. Between the lid 260 and the capsule 100 and / or between the capsule 100 and the internal surface of the outlet mouth 235 and / or between the capsule 100 and the separator septum 240, sealing means (not shown) may be present, suitable for ensure that the compressed gas coming from the inlet port 230 can flow only through the inlet 130 of the capsule 100.

A questo riguardo, alcune forme di realizzazione possono prevedere che la prima pellicola 190 della capsula 100 venga rimossa, forata o altrimenti aperta, prima dell’introduzione della capsula 100 nell’elemento di raccordo 210. In this regard, some embodiments may provide that the first film 190 of the capsule 100 is removed, perforated or otherwise opened, before the introduction of the capsule 100 in the connecting element 210.

Nella preferita forma di attuazione qui illustrata, l’elemento di raccordo 210 può tuttavia comprendere un sistema di apertura atto aprire automaticamente la prima pellicola 190 a seguito dell’inserimento della capsula 100 nella bocca di uscita 235. In the preferred embodiment illustrated here, the connecting element 210 may however comprise an opening system capable of automatically opening the first film 190 following the insertion of the capsule 100 into the outlet mouth 235.

Ad esempio, questo sistema di apertura può comprendere almeno un corpo acuminato 270, il quale sporge dal setto separatore 240 verso l’interno del secondo volume 250. For example, this opening system can include at least one sharp body 270, which protrudes from the separator partition 240 towards the inside of the second volume 250.

In questo modo, il corpo acuminato 270 è atto a forare la prima pellicola 190 della capsula 100 quando la capsula 100 viene manualmente inserita nell’elemento di raccordo 210 e/o quando, a seguito della chiusura del coperchio 260, viene spinta contro il setto separatore 240. In this way, the sharp body 270 is able to pierce the first film 190 of the capsule 100 when the capsule 100 is manually inserted into the connecting element 210 and / or when, following the closure of the lid 260, it is pushed against the septum. separator 240.

Il corpo acuminato 270 può essere generalmente posizionato in prossimità dell’apertura centrale 255 del setto separatore 240 o, come illustrato in questo esempio, può essere posto esattamente in corrispondenza di detta apertura centrale 255 ed essere dotato di un foro passante che la mette in comunicazione con il secondo volume 250. The sharp body 270 can generally be positioned near the central opening 255 of the separator partition 240 or, as illustrated in this example, it can be placed exactly in correspondence with said central opening 255 and be equipped with a through hole that puts it in communication. with the second volume 250.

Dopo aver forato la prima pellicola 190, il corpo acuminato 270 può inserirsi almeno parzialmente nell’ingresso 130 della capsula 100, il quale può essere dimensionato allo scopo. After piercing the first film 190, the sharp body 270 can be inserted at least partially into the inlet 130 of the capsule 100, which can be sized for the purpose.

La seconda pellicola 195 può essere rimossa dalla capsula 100 prima di inserire la capsula 100 nell’elemento di raccordo 210 o, più preferibilmente, dopo tale inserimento, ad esempio dopo aver chiuso il coperchio 260. The second film 195 can be removed from the capsule 100 before inserting the capsule 100 in the connecting element 210 or, more preferably, after such insertion, for example after closing the lid 260.

In ogni caso, la rimozione della seconda pellicola 195, e possibilmente anche l’inserimento della capsula 100 nell’elemento di raccordo 210, sono preferibilmente eseguite mantenendo la capsula 100 in posizione operativa, in modo da evitare che il liquido da nebulizzare N possa fuoriuscire accidentalmente dall’ingresso 130 o dall’uscita 135. In any case, the removal of the second film 195, and possibly also the insertion of the capsule 100 into the connecting element 210, are preferably carried out by keeping the capsule 100 in the operative position, so as to prevent the liquid to be nebulized N from escaping. accidentally from entrance 130 or exit 135.

Una volta rimossa la seconda pellicola 195, l’uscita 135 della capsula 100, ad esempio la porzione del cannotto tubolare 140 che fuoriesce dal coperchio 290 dell’elemento di raccordo 210, può essere collegata all’erogatore di aerosol 215 mediante un tubo o condotto flessibile o rigido. Once the second film 195 has been removed, the outlet 135 of the capsule 100, for example the portion of the tubular sleeve 140 that protrudes from the lid 290 of the connecting element 210, can be connected to the aerosol dispenser 215 by means of a tube or duct flexible or rigid.

L’erogatore di aerosol 215 può essere atto ad essere indossato da un paziente, come ad esempio una mascherina orale, una mascherina nasale, una mascherina oronasale, una mascherina facciale o un casco atto a avvolgere la testa del paziente. The aerosol dispenser 215 can be adapted to be worn by a patient, such as an oral mask, a nasal mask, an oronasal mask, a face mask or a helmet designed to wrap the patient's head.

In alternativa, l’erogatore di aerosol 215 potrebbe essere semplicemente un bocchello atto ad essere messo in prossimità del viso del paziente o eventualmente in bocca. Alternatively, the aerosol dispenser 215 could simply be a nozzle designed to be placed near the patient's face or possibly in the mouth.

In questo modo, attivando l’apparato generatore 205 e mantenendo la capsula 100 in posizione operativa, si genera un flusso di gas compresso che, passando nell’elemento di raccordo 210, è costretto a fluire nell’ingresso 130 della capsula 100 e ad entrare nel volume di nebulizzazione 155 attraverso l’orifizio primario 165. In this way, by activating the generator apparatus 205 and keeping the capsule 100 in the operating position, a flow of compressed gas is generated which, passing through the connecting element 210, is forced to flow into the inlet 130 of the capsule 100 and to enter in the spray volume 155 through the primary orifice 165.

La depressione localizzata generata dal getto di gas compresso risucchia il liquido da nebulizzare N dal volume di contenimento 150, il quale si mescola al gas compresso formando l’aerosol come descritto in precedenza. The localized depression generated by the jet of compressed gas sucks the liquid to be nebulized N from the containment volume 150, which mixes with the compressed gas forming the aerosol as described above.

Questo aerosol permea e si diffonde nel volume di nebulizzazione 155 e tende a fuoriuscire dall’uscita 135 per raggiungere l’erogatore di aerosol 215 dove viene inalato dal paziente durante la fase di inspirazione. This aerosol permeates and spreads in the nebulization volume 155 and tends to escape from the outlet 135 to reach the aerosol dispenser 215 where it is inhaled by the patient during the inhalation phase.

Quando il liquido da nebulizzare N termina, la capsula 100 può essere semplicemente separata dall’erogatore di aerosol 215 e rimossa dall’elemento di raccordo 210 per essere successivamente smaltita come un rifiuto. When the liquid to be nebulized N ends, the capsule 100 can be simply separated from the aerosol dispenser 215 and removed from the connecting element 210 to be subsequently disposed of as waste.

Per eseguire un nuovo trattamento, è sufficiente prendere una nuova capsula 100, non ancora utilizzata, e inserirla nell’elemento di raccordo 210 avendo cura di aprire le pellicole 190 e 195 come descritto in precedenza. To perform a new treatment, simply take a new capsule 100, not yet used, and insert it into the connecting element 210, taking care to open the films 190 and 195 as described above.

Ovviamente a tutto quanto descritto in precedenza, un tecnico del settore potrà apportare numerose modifiche di natura tecnico applicativa, senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione come sotto rivendicata. Obviously, a technician in the field can make numerous changes of a technical application nature to everything described above, without thereby departing from the scope of the invention as claimed below.

. .

Claims (14)

RIVENDICAZIONI 1. Una capsula (100) monouso per la generazione di un aerosol, comprendente: - un involucro esterno (105) avente almeno un ingresso (130) per un gas compresso ed una uscita (135) per l’aerosol, - un volume di nebulizzazione (155) definito all’interno dell’involucro esterno (105) e comunicante con detto ingresso (130) e con detta uscita (135), - un volume di contenimento (150) definito all’interno dell’involucro esterno (105) e contenente un liquido da nebulizzare (N), - un generatore di aerosol (160) contenuto all’interno del volume di nebulizzazione (155) e atto a nebulizzare il liquido da nebulizzare (N) con il gas compresso per generare l’aerosol, - una prima pellicola apribile (190) applicata all’involucro esterno (105) per sigillare l’ingresso (130), ed - una seconda pellicola apribile (195) applicata all’involucro esterno (105) per sigillare l’uscita (135). CLAIMS 1. A single-use capsule (100) for the generation of an aerosol, comprising: - an external envelope (105) having at least one inlet (130) for a compressed gas and one outlet (135) for the aerosol, - a spray volume (155) defined inside the external envelope (105) and communicating with said inlet (130) and with said outlet (135), - a containment volume (150) defined inside the envelope external (105) and containing a liquid to be nebulized (N), - an aerosol generator (160) contained within the nebulization volume (155) and designed to nebulize the liquid to be nebulized (N) with the compressed gas to generate the aerosol, - a first openable film (190) applied to the outer casing (105) to seal the entrance (130), and - a second openable film (195) applied to the outer casing (105) to seal the outlet (135). 2. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 1, in cui il volume di nebulizzazione (155) ed il volume di contenimento (150) sono entrambi definiti entro un’unica camera interna (145) dell’involucro esterno (105). 2. A capsule (100) according to claim 1, in which the atomization volume (155) and the containment volume (150) are both defined within a single internal chamber (145) of the external envelope (105). 3. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 2, in cui l’involucro esterno (105) comprende un corpo a bicchiere (110) ed un coperchio (125) atto a chiudere una imboccatura del corpo a bicchiere (110) per delimitare detta camera interna (145). A capsule (100) according to claim 2, wherein the outer casing (105) comprises a cup-shaped body (110) and a lid (125) adapted to close an opening of the cup-shaped body (110) to delimit said inner chamber (145). 4. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 3, in cui l’ingresso (130) è ricavato nel corpo a bicchiere (110) e l’uscita (135) è ricavata nel coperchio (125). 4. A capsule (100) according to claim 3, in which the inlet (130) is obtained in the cup body (110) and the outlet (135) is obtained in the lid (125). 5. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 3 o 4, in cui il coperchio (125) è irremovibilmente fissato al corpo a bicchiere (110). A capsule (100) according to claim 3 or 4, wherein the lid (125) is irremovably fixed to the cup body (110). 6. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui l’uscita (135) è definita da un cannotto sporgente (140) inamovibilmente fissato all’involucro esterno (105). 6. A capsule (100) according to any one of the preceding claims, in which the outlet (135) is defined by a protruding tube (140) irremovably fixed to the outer casing (105). 7. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui l’involucro esterno (105) è realizzato in materia plastica. 7. A capsule (100) according to any one of the preceding claims, in which the outer casing (105) is made of plastic. 8. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui la prima pellicola apribile (190) è una pellicola forabile e la seconda pellicola apribile (195) è una pellicola removibile. A capsule (100) according to any one of the preceding claims, wherein the first opening film (190) is a puncture film and the second opening film (195) is a removable film. 9. Una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, in cui il generatore di aerosol (160) comprende un ugello (170) avente almeno un primo orifizio (165) per erogare nel volume di nebulizzazione (155) il gas compresso proveniente dall’ingresso (130) ed almeno un secondo orifizio (175) per erogare nel volume di nebulizzazione (155) il liquido da nebulizzare (N) contenuto nel volume di contenimento (150). A capsule (100) according to any one of the preceding claims, wherein the aerosol generator (160) comprises a nozzle (170) having at least one first orifice (165) for delivering the compressed gas coming into the atomization volume (155) from the inlet (130) and at least a second orifice (175) to deliver the liquid to be atomized (N) contained in the containment volume (150) into the atomization volume (155). 10. Una capsula (100) secondo la rivendicazione 9, in cui il generatore di aerosol (160) comprende un corpo deflettore (185), il quale è posto all’interno del volume di nebulizzazione (155) in posizione distanziata dal primo orifizio (165) e in allineamento con quest’ultimo rispetto alla direzione di erogazione del gas compresso. A capsule (100) according to claim 9, wherein the aerosol generator (160) comprises a deflector body (185), which is placed inside the atomization volume (155) in a position spaced from the first orifice ( 165) and in alignment with the latter with respect to the direction of delivery of the compressed gas. 11. Un dispositivo (200) per l’esecuzione di una terapia inalatoria comprendente: - una capsula (100) secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, - un apparato generatore (205) per generare un gas compresso, - un elemento di raccordo (210) atto a collegare una uscita (220) dell’apparato generatore (205) all’ingresso (130) della capsula (100), ed - un erogatore di aerosol (215) collegato con l’uscita (135) della capsula (100). 11. A device (200) for performing inhalation therapy comprising: - a capsule (100) according to any one of the preceding claims, - a generator apparatus (205) for generating a compressed gas, - a connecting element (210) adapted to connect an outlet (220) of the generator apparatus (205) to the inlet (130) of the capsule (100), and - an aerosol dispenser (215) connected to the outlet ( 135) of the capsule (100). 12. Un dispositivo (200) secondo la rivendicazione 11, in cui l’elemento di raccordo (210) comprende un involucro (225) dotato di una bocca di ingresso (230) del gas compresso atta ad essere collegata con l’uscita (220) dell’apparato generatore (205) ed una bocca di uscita (235) del gas compresso atta ad accogliere e ad essere occlusa dalla capsula (100). A device (200) according to claim 11, wherein the connecting element (210) comprises a casing (225) provided with a compressed gas inlet (230) adapted to be connected with the outlet (220 ) of the generator apparatus (205) and an outlet mouth (235) of the compressed gas able to receive and to be occluded by the capsule (100). 13. Un dispositivo (200) secondo la rivendicazione 12, in cui l’elemento di raccordo (210) comprende mezzi (270) atti ad aprire la prima pellicola apribile (190) della capsula (100) a seguito dell’inserimento della capsula (100) nella bocca di uscita (235). A device (200) according to claim 12, wherein the connecting element (210) comprises means (270) adapted to open the first openable film (190) of the capsule (100) following the insertion of the capsule ( 100) in the outlet (235). 14. Un dispositivo (200) secondo la rivendicazione 13, in cui l’elemento di raccordo (210) comprende un coperchio (260) atto a chiudere la bocca di uscita (235), il quale è provvisto di una apertura (265) atta a mettere in comunicazione l’uscita (135) della capsula (100) con l’esterno. A device (200) according to claim 13, wherein the connecting element (210) comprises a cover (260) adapted to close the outlet mouth (235), which is provided with an opening (265) adapted to put the outlet (135) of the capsule (100) in communication with the outside.
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