IT201800002536A1 - SEMI-ABSORBABLE CROSS LIGAMENT FOR REVISION IMPLANTS - Google Patents
SEMI-ABSORBABLE CROSS LIGAMENT FOR REVISION IMPLANTS Download PDFInfo
- Publication number
- IT201800002536A1 IT201800002536A1 IT201800002536A IT201800002536A IT201800002536A1 IT 201800002536 A1 IT201800002536 A1 IT 201800002536A1 IT 201800002536 A IT201800002536 A IT 201800002536A IT 201800002536 A IT201800002536 A IT 201800002536A IT 201800002536 A1 IT201800002536 A1 IT 201800002536A1
- Authority
- IT
- Italy
- Prior art keywords
- ligament
- holes
- cord
- ligament according
- sheath
- Prior art date
Links
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 title claims description 59
- 239000007943 implant Substances 0.000 title claims description 11
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 13
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 12
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 12
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 claims description 8
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 claims description 6
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 6
- 229920004934 Dacron® Polymers 0.000 claims description 5
- 238000004873 anchoring Methods 0.000 claims description 3
- 239000002296 pyrolytic carbon Substances 0.000 claims description 3
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 3
- AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N Glycolic acid Polymers OCC(O)=O AEMRFAOFKBGASW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229920001519 homopolymer Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 claims description 2
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 claims description 2
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 claims description 2
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 claims description 2
- 230000003014 reinforcing effect Effects 0.000 claims 2
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 8
- 230000006870 function Effects 0.000 description 7
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 6
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 6
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 5
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 5
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 4
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 4
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 4
- -1 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 4
- 210000002435 tendon Anatomy 0.000 description 4
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 3
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 3
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 230000009103 reabsorption Effects 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 210000001306 articular ligament Anatomy 0.000 description 1
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 231100000433 cytotoxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000001472 cytotoxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000008407 joint function Effects 0.000 description 1
- 210000003127 knee Anatomy 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 230000005226 mechanical processes and functions Effects 0.000 description 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000009987 spinning Methods 0.000 description 1
- 201000004595 synovitis Diseases 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/08—Muscles; Tendons; Ligaments
- A61F2/0811—Fixation devices for tendons or ligaments
- A61F2002/0876—Position of anchor in respect to the bone
- A61F2002/0882—Anchor in or on top of a bone tunnel, i.e. a hole running through the entire bone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
- A61F2230/0006—Rounded shapes, e.g. with rounded corners circular
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0017—Angular shapes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0023—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in porosity
- A61F2250/0024—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in porosity made from both porous and non-porous parts, e.g. adjacent parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/003—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time
- A61F2250/0031—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in adsorbability or resorbability, i.e. in adsorption or resorption time made from both resorbable and non-resorbable prosthetic parts, e.g. adjacent parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis
- A61F2250/0051—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis differing in tissue ingrowth capacity, e.g. made from both ingrowth-promoting and ingrowth-preventing parts
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
- Rehabilitation Therapy (AREA)
- Rheumatology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Description
Descrizione di un brevetto d'invenzione Description of an invention patent
La presente invenzione si riferisce a un legamento crociato semi-assorbibile per impianti da revisione. The present invention relates to a semi-absorbable cruciate ligament for revision implants.
Più in particolare, la presente invenzione si riferisce a un legamento crociato semi-assorbibile idoneo a essere utilizzato per la riparazione di lesioni e/o di danni cui possono essere soggetti i legamenti di una qualsivoglia articolazione del corpo umano o animale. More particularly, the present invention refers to a semi-absorbable cruciate ligament suitable to be used for the repair of injuries and / or damages to which the ligaments of any joint of the human or animal body may be subjected.
Come è noto, quanto un legamento articolare è lesionato, esso può essere sostituito con protesi che, fissate opportunamente mediante sutura alle ossa interessate dalla lesione o dal danno, simulano la funzione del legamento interessato. As is known, when an articular ligament is injured, it can be replaced with prostheses which, suitably fixed by suturing to the bones affected by the injury or damage, simulate the function of the affected ligament.
Molteplici sono le tipologie di legamento utilizzabili per la ricostruzione di legamenti articolari lesionati o danneggiati o, altresì, lacerati e rotti, al fine di ripristinare parzialmente o completamente la funzionalità articolare dell’articolazione lesionata; a titolo esemplificativo, si possono indicare le protesi di legamento tendine calcaneare, tendine gracile, tendine lungofibolare, tendine quadrici pitale, legamento crociato, legamento clavicolare e similarmente noti. There are many types of ligament that can be used for the reconstruction of injured or damaged joint ligaments or, also, torn and broken, in order to partially or completely restore the joint function of the injured joint; by way of example, prostheses of calcaneal tendon ligament, gracilis tendon, lungofibular tendon, pital quadric tendon, cruciate ligament, clavicular ligament and similarly known can be indicated.
Tra le tipologie di legamento note, hanno trovato considerevole sviluppo, soprattutto nel comparto sportivo, i legamenti artificiali e ciò in quanto esse non necessitano dell’utilizzo di tutori postoperatori e permettono un recupero più rapido. Among the known types of ligament, artificial ligaments have found considerable development, especially in the sports sector, as they do not require the use of postoperative braces and allow for faster recovery.
Tali legamenti comprendono, tipicamente, delle estremità tessute (costituite da quaranta o cinquanta fibre), zone (tipicamente due) di fibre libere (costituenti la parte intrarticolare) anche in questo caso composte da circa quaranta o cinquanta fibre ed una zona sostanzialmente centrale comprendente circa ottanta o cento fibre; questa tipologia di legamento artificiale è tendenzialmente utilizzata nel caso di legamento del ginocchio. These ligaments typically comprise woven ends (consisting of forty or fifty fibers), zones (typically two) of free fibers (forming the intra-articular part) also in this case composed of about forty or fifty fibers and a substantially central zone comprising about eighty or one hundred fibers; this type of artificial ligament is generally used in the case of knee ligament.
Il materiale che costituisce il legamento artificiale è definito da poliestere trattato con solventi che eliminano i grassi citotossici utilizzati per la filatura e ne aumentano la biocompatibilità eliminando i rischi di sinoviti acute, asettiche e croniche. The material that constitutes the artificial ligament is defined by polyester treated with solvents that eliminate the cytotoxic fats used for spinning and increase its biocompatibility by eliminating the risks of acute, aseptic and chronic synovitis.
Altri materiali utilizzabili sono il polietilene tereftalato e simili. Other usable materials are polyethylene terephthalate and the like.
Tali noti legamenti artificiali, tuttavia, comprendono inconvenienti di rilievo legati alla rigidità dei medesimi che può compromettere, nel lungo termine, la tenuta del legamento stesso che può lesionarsi o rompersi. These known artificial ligaments, however, include significant drawbacks linked to their rigidity which can compromise, in the long term, the tightness of the ligament itself, which may be injured or broken.
Un ulteriore svantaggio è rappresentato dal fatto che i legamenti artificiali noti comprendono tipicamente delle fettucce di materiale siliconico con uno spessore adeguato a fornire le necessarie caratteristiche meccaniche oppure, in alternativa, possono comprendere elementi in polietilene fissati alle ossa e ciò comporta interventi chirurgici per sostituire il legamento o gli elementi del medesimo usurati, con tutti gli svantaggi conseguenti ed evidenti. A further disadvantage is represented by the fact that the known artificial ligaments typically comprise strips of silicone material with a thickness adequate to provide the necessary mechanical characteristics or, alternatively, they can comprise polyethylene elements fixed to the bones and this involves surgical interventions to replace the ligament or its elements worn, with all the consequent and obvious disadvantages.
Scopo della presente invenzione è quello di ovviare agli inconvenienti sopra riportati. The object of the present invention is to obviate the above mentioned drawbacks.
Più in particolare, lo scopo della presente invenzione è quello di fornire un legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione non rigido e, pertanto, non soggetto a perdita di tenuta nel tempo e non soggetta a lesioni. More particularly, the object of the present invention is to provide a semi-absorbable cruciate ligament for revision implants that is not rigid and, therefore, not subject to loss of tightness over time and not subject to injury.
Ulteriore scopo della presente invenzione è quello di fornire un legamento che non necessiti di elementi o componenti accessori del tipo fettucce o elementi in polietilene da fissarsi alle ossa per mantenere in posizione il legamento. A further object of the present invention is to provide a ligament which does not require accessory elements or components such as straps or polyethylene elements to be fixed to the bones to keep the ligament in position.
Un ulteriore scopo della presente invenzione è quello di fornire un legamento che sia biologicoautologo ed in cui la parte non assorbibile non ha alcuna funzione meccanica e dopo il riassorbimento definisce solo uno “scaffold”, mentre il lavoro del legamento verrà svolto dal rigenerato biologico osteointegrato. A further object of the present invention is to provide a ligament which is biologically autologous and in which the non-absorbable part has no mechanical function and after resorption defines only a "scaffold", while the work of the ligament will be carried out by the osseointegrated biological regenerate.
Un ulteriore scopo della presente invenzione è quello di mettere a disposizione degli utilizzatori un legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione atto a garantire un elevato livello di affidabilità e durabilità nel tempo e tale, inoltre da poter essere facilmente ed economicamente realizzato. A further object of the present invention is to make available to users a semi-absorbable cruciate ligament for revision implants capable of guaranteeing a high level of reliability and durability over time and such, moreover, that it can be easily and economically produced.
Questi e altri scopi vengono raggiunti dall'invenzione che presenta le caratteristiche di cui alla rivendicazione 1. These and other objects are achieved by the invention which has the characteristics of claim 1.
Secondo l'invenzione si fornisce un legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione che comprende un cordone realizzato in materiale biocompatibile e riassorbibile, una guaina di rivestimento in materiale biocompatibile e non riassorbibile, calzata sul cordone a rivestimento della sua superficie laterale, la guaina di rivestimento che comprende una prima porzione con conformazione continua, uniforme e piena e una seconda porzione comprendente coppie di contrapposti fori passanti formati sulla superfice laterale di detta seconda porzione. According to the invention, a semi-absorbable cruciate ligament is provided for revision implants which comprises a cord made of biocompatible and resorbable material, a covering sheath in biocompatible and non-absorbable material, fitted on the cord covering its lateral surface, the sheath of covering which comprises a first portion with a continuous, uniform and full conformation and a second portion comprising pairs of opposed through holes formed on the lateral surface of said second portion.
Realizzazioni vantaggiose dell'invenzione appaiono dalle rivendicazioni dipendenti. Advantageous embodiments of the invention appear from the dependent claims.
Le caratteristiche costruttive e funzionali legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione della presente invenzione potranno essere meglio comprese dalla dettagliata descrizione che segue nella quale si farà riferimento alle allegate tavole di disegno che ne illustrano una forma di realizzazione preferita e non limitativa e in cui: la figura 1 illustra schematicamente un legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione secondo l’invenzione; The constructive and functional characteristics of the semi-absorbable cruciate ligament for revision implants of the present invention can be better understood from the detailed description that follows in which reference will be made to the attached drawing tables which illustrate a preferred and non-limiting embodiment and in which: Figure 1 schematically illustrates a semi-absorbable cruciate ligament for revision implants according to the invention;
la figura 2 e la figura 3 illustrano a livello schematico le fasi di installazione del legamento in una articolazione di un essere umano o di un animale. Figure 2 and Figure 3 schematically illustrate the installation steps of the ligament in a joint of a human or animal.
Con riferimento alle citate figure, il legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione dell’invenzione, indicato complessivamente con 10 in figura 1, comprende un cordone 12 realizzato in materiale biocompatibile e riassorbibile. With reference to the aforementioned figures, the semi-absorbable cruciate ligament for revision implants of the invention, indicated as a whole with 10 in Figure 1, includes a cord 12 made of biocompatible and resorbable material.
Un materiale utilizzabile di preferenza con riferimento alla forma di realizzazione è il PGA (Acido Poliglicolico o poliglicolide) e, di preferenza, del tipo omopolimero; tale materiale è un polimero altamente biocompatibile e riassorbibile, con un tempo di riassorbimento di circa un mese. A material that can be used preferably with reference to the embodiment is PGA (Polyglycolic Acid or Polyglycolide) and, preferably, of the homopolymer type; this material is a highly biocompatible and resorbable polymer, with a resorption time of approximately one month.
Le fibre di PGA sono utilizzate per la realizzazione del cordone 12 allo scopo di permettere la formazione di un tessuto muscolotendineo durante la fase di riassorbimento del cordone 12 medesimo. The PGA fibers are used to make the cord 12 in order to allow the formation of a musculotendinous tissue during the reabsorption phase of the cord 12 itself.
Con il termine “riassorbimento” si intende che il cordone 12 si decompone completamente nell’arco di circa un mese non lasciando alcuna traccia e, contemporaneamente e come indicato in precedenza, esso favorisce lo sviluppo del tessuto muscolotendineo a seguito di una ricostruzione cellulare. Inoltre, una volta che la protesi di legamento 10 è impiantata nella sede dedicata, il tessuto del cordone 12 di impregna di sangue e, in particolare, di plasma e ciò permette ai farmaci antibiotici di essere efficaci sul legamento. The term "resorption" means that the cord 12 decomposes completely within about a month, leaving no trace and, at the same time and as indicated above, it promotes the development of musculotendinous tissue following cell reconstruction. Furthermore, once the ligament prosthesis 10 is implanted in the dedicated seat, the tissue of the cord 12 impregnates with blood and, in particular, with plasma and this allows the antibiotic drugs to be effective on the ligament.
Il cordone 12 presenta una forma sostanzialmente allungata secondo una direzione di sviluppo longitudinale compresa tra due opposte estremità 12’ e 12’’. The cord 12 has a substantially elongated shape according to a longitudinal development direction between two opposite ends 12 'and 12'.
Detto cordone 12 si sviluppa secondo una forma sostanzialmente cilindrica con una sezione trasversale, di preferenza, circolare (tuttavia, la sezione trasversale del cordone 12 può presentare anche forme differenti da quella circolare descritta come preferita e, ad esempio, la sezione trasversale può presentare una sagoma quadrangolare o poligonale o mistilinea o altre forme idonee allo scopo); inoltre, la sezione trasversale di detto cordone 12 è sostanzialmente costante lungo tutto il suo sviluppo longitudinale. Said bead 12 develops according to a substantially cylindrical shape with a cross section, preferably circular (however, the cross section of the bead 12 can also have different shapes from the circular one described as preferred and, for example, the cross section can have a quadrangular or polygonal or mixtilinear shape or other shapes suitable for the purpose); moreover, the transverse section of said bead 12 is substantially constant along its entire longitudinal extension.
Il cordone 12 presenta una lunghezza preferenziale compresa tra 16 cm e 18 cm con un diametro compreso tra circa 0,5 cm e 1 cm. The cord 12 has a preferential length between 16 cm and 18 cm with a diameter between about 0.5 cm and 1 cm.
Una guaina di rivestimento 14 è calzata o disposta attorno al cordone 12 e lo riveste in corrispondenza della sua superficie laterale, con detta guaina che presenta una lunghezza sostanzialmente inferiore a quella del cordone 12 ed un diametro interno maggiore; a titolo esemplificativo, tale guaina può presentare una lunghezza di circa 10 cm, un diametro interno di circa 1 cm ed uno spessore compreso tra 1 e 2 mm. Tale guaina di rivestimento 14 è realizzata in un materiale biocompatibile e non riassorbibile quale, ad esempio, un materiale siliconico ed è rivestita in carbonio pirolitico turbostatico tanto esternamente quanto internamente; tale rivestimento in carbonio pirolitico turbo statico favorisce, come il PGA, la proliferazione delle cellule. A covering sheath 14 is fitted or arranged around the bead 12 and covers it at its lateral surface, with said sheath having a length substantially shorter than that of the bead 12 and a greater internal diameter; by way of example, this sheath can have a length of about 10 cm, an internal diameter of about 1 cm and a thickness of between 1 and 2 mm. This coating sheath 14 is made of a biocompatible and non-resorbable material such as, for example, a silicone material and is coated with turbostatic pyrolytic carbon both externally and internally; this turbo-static pyrolytic carbon coating, like PGA, promotes cell proliferation.
La guaina di rivestimento 14 comprende due porzioni definite da una prima porzione 15 e da una seconda porzione 16 aventi caratteristiche geometriche differenti. The covering sheath 14 comprises two portions defined by a first portion 15 and by a second portion 16 having different geometric characteristics.
La prima porzione 15 della guaina di rivestimento 14 presenta una conformazione continua, uniforme e piena che si sviluppa per una lunghezza pari a circa 2 cm ed occupa una porzione centrale della guaina di rivestimento 14. The first portion 15 of the covering sheath 14 has a continuous, uniform and full conformation which develops for a length equal to about 2 cm and occupies a central portion of the covering sheath 14.
La seconda porzione 16 occupa le restanti parti della guaina di rivestimento 14, ossia le due contrapposte porzioni (una porzione sinistra 16’ e una porzione destra 16’’ che presentano una lunghezza, di preferenza, pari a circa 4 cm ciascuna) rispetto alla prima porzione 15 che è intermedia, presenta porzioni anulari 18 piene (almeno due) che, a partire da una porzione in corrispondenza di una estremità della guaina di rivestimento 14, si susseguono in direzione della prima porzione 15 e sono alternate a porzioni anulari 20 tra loro parallele e con ciascuna di esse provvista di aperture definite da almeno una coppia di fori 22 contrapposti tra loro e la cui funzione verrà meglio definita in seguito. The second portion 16 occupies the remaining parts of the covering sheath 14, i.e. the two opposite portions (a left portion 16 'and a right portion 16' 'which have a length, preferably, of approximately 4 cm each) with respect to the first portion 15 which is intermediate, has solid annular portions 18 (at least two) which, starting from a portion at one end of the covering sheath 14, follow one another in the direction of the first portion 15 and are alternated with annular portions 20 with each other parallel and with each of them provided with openings defined by at least a pair of holes 22 opposite each other and whose function will be better defined hereinafter.
Nella forma di realizzazione preferita di cui alle figure, le porzioni anulari 20 sono quattro (quattro per la porzione destra e quattro per la porzione sinistra della seconda porzione 16) ed hanno ciascuna uno sviluppo in lunghezza preferibilmente di 1 cm. In the preferred embodiment of the figures, the annular portions 20 are four (four for the right portion and four for the left portion of the second portion 16) and each have a length development preferably of 1 cm.
La coppia di fori 22 di una porzione anulare 20 è disposta sfalsata angolarmente rispetto alla coppia di fori 22 della porzione anulare 20 successiva di un angolo preferibilmente pari a 90°. The pair of holes 22 of an annular portion 20 is angularly offset with respect to the pair of holes 22 of the subsequent annular portion 20 by an angle preferably equal to 90 °.
Ciascuna porzione anulare 20 comprende un rivestimento in Dacron® o, in alternativa, in poliestere, con detto rivestimento che si sviluppa per tutta la porzione anulare e attorno a ciascun foro 22. Each annular portion 20 comprises a coating in Dacron® or, alternatively, in polyester, with said coating extending throughout the annular portion and around each hole 22.
I fori 22 come sopra descritti hanno una funzione primaria di mettere in comunicazione con l’esterno la superficie laterale del cordone 12 che in questo modo si affaccia attraverso la seconda porzione 16 della guaina di rivestimento 14. The holes 22 as described above have a primary function of putting the lateral surface of the bead 12 in communication with the outside, which in this way faces through the second portion 16 of the covering sheath 14.
Il verificarsi di tale condizione è importante per il fatto che, quando la protesi 10 è impiantata in un’articolazione di un paziente o di un animale, essa viene fissata all’osso attraverso viti di tipo riassorbibile fissate in corrispondenza delle estremità 12’ e 12’’ del cordone 12 e in corrispondenza delle estremità della guaina di rivestimento 14. The occurrence of this condition is important due to the fact that, when the prosthesis 10 is implanted in a joint of a patient or an animal, it is fixed to the bone by means of resorbable screws fixed at the ends 12 'and 12 '' of the cord 12 and at the ends of the covering sheath 14.
Durante la fase di riassorbimento del cordone, il tessuto biologico muscolo-tendineo si forma, sostituendosi al cordone 12 (che si riassorbe). During the reabsorption phase of the cord, the muscle-tendon biological tissue is formed, replacing the cord 12 (which is reabsorbed).
Tale tessuto biologico colonizza anche la superficie laterale esterna 14’’ esterna della guaina di rivestimento 14. This biological tissue also colonizes the external lateral surface 14 '' of the covering sheath 14.
I fori 22 permettono al tessuto biologico, frutto della rigenerazione cellulare, di migrare dall’interno verso l’esterno del cordone 12 e, viceversa, dall’esterno verso l’interno del medesimo cordone; pertanto, tali fori agevolano, rendendola più veloce, la colonizzazione della guaina di rivestimento 14 da parte del tessuto muscolo-tendineo in fase di formazione. The holes 22 allow the biological tissue, the result of cell regeneration, to migrate from the inside to the outside of the cord 12 and, vice versa, from the outside to the inside of the same cord; therefore, these holes facilitate, making it faster, the colonization of the covering sheath 14 by the muscle-tendon tissue being formed.
Mano a mano che il tessuto biologico muscolotendineo raggiunge i fori 22, esso migra all’interno della guaina di rivestimento 14, da principio interessando la seconda porzione 16 della guaina di rivestimento 14 (dove sono presenti i citati fori) e successivamente si espande nella prima porzione 15 della medesima guaina di rivestimento 14. As the musculotendinous biological tissue reaches the holes 22, it migrates inside the covering sheath 14, initially affecting the second portion 16 of the covering sheath 14 (where the aforementioned holes are present) and subsequently expands in the first portion 15 of the same covering sheath 14.
I fori 22, inoltre, hanno una funzione secondaria di definire mezzi per l’ancoraggio ed il tensionamento del legamento come meglio dettagliato nel seguito; il rivestimento in Dacron® o, in alternativa, in poliestere ha la funzione di costituire un mezzo di rinforzo meccanico per le porzioni anulari 20 provviste dei fori 22; infatti, a causa della presenza dei fori 22, dette porzioni in silicone sono indebolite (il silicone è morbido ed elastico) ed il rivestimento in Dacron® (o, in alternativa, in poliestere) conferisce rigidità e resistenza meccanica. The holes 22 also have a secondary function of defining means for anchoring and tensioning the ligament as better detailed below; the covering in Dacron® or, alternatively, in polyester has the function of constituting a means of mechanical reinforcement for the annular portions 20 provided with the holes 22; in fact, due to the presence of the holes 22, said silicone portions are weakened (the silicone is soft and elastic) and the coating in Dacron® (or, alternatively, in polyester) confers rigidity and mechanical resistance.
Il legamento dell’invenzione sopra descritto con riferimento alle caratteristiche costruttive è di seguito descritto con riferimento alle modalità di applicazione per il ripristino delle funzionalità dell’articolazione danneggiata. The ligament of the invention described above with reference to the construction features is described below with reference to the application methods for restoring the functionality of the damaged joint.
In due porzioni dell’articolazione, indicate con 30 e 32, vengono realizzate sedi 34 e 36, rispettivamente con dimensioni in diametro sostanzialmente corrispondenti a quelle della protesi e, più in particolare, della guaina di rivestimento 14; tali sedi hanno la funzione di alloggiare il legamento. In two portions of the joint, indicated with 30 and 32, seats 34 and 36 are made, respectively with dimensions in diameter substantially corresponding to those of the prosthesis and, more particularly, of the covering sheath 14; these seats have the function of housing the ligament.
Inoltre, vengono realizzati fori passanti 36 e 37, rispettivamente, che collegano dette sedi 30 e 32 con l’esterno (i fori sono realizzati coassialmente alle sedi), con detti fori aventi dimensioni inferiori rispetto a quelle delle sedi 30 e 32 e tendenzialmente comprese tra 1 o 2 mm. Furthermore, through holes 36 and 37 are made, respectively, which connect said seats 30 and 32 with the outside (the holes are made coaxially with the seats), with said holes having smaller dimensions than those of the seats 30 and 32 and generally included between 1 or 2 mm.
Tali fori passanti hanno la funzione di permettere il passaggio di un filo 40 di tensionamento per il legamento una volta inserito rispetto alle citate sedi. These through holes have the function of allowing the passage of a tensioning wire 40 for the ligament once it has been inserted with respect to the aforementioned seats.
Il legamento nella misura idonea per l’articolazione (può essere tagliato o accorciato in corrispondenza delle porzioni anulari) è, dapprima inserito nelle sedi, tensionato a mezzo del filo di tensionamento che viene fatto passare attraverso una coppia di fori 22 (con tale coppia di fori che ha la funzione di asola per lo scorrimento del filo di tensionamento) ed è serrato a mezzo di viti di serraggio di tipo assorbibile. Il filo di tensionamento, una volta serrata il legamento a mezzo delle viti, viene sfilato dall’asola definita dalla coppia di fori 22 e dall’articolazione. The ligament to the extent suitable for the joint (it can be cut or shortened in correspondence with the annular portions) is, first inserted into the seats, tensioned by means of the tensioning wire which is passed through a pair of holes 22 (with this pair of holes which acts as a slot for the sliding of the tensioning wire) and is tightened by means of absorbable clamping screws. The tension wire, once the ligament has been tightened by means of the screws, is removed from the slot defined by the pair of holes 22 and the joint.
Come si può rilevare da quanto precede, sono evidenti i vantaggi che il legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione dell’invenzione consegue. As can be seen from the foregoing, the advantages that the semi-absorbable cruciate ligament for revision implants of the invention achieves are evident.
Il legamento crociato semi assorbibile per impianti da revisione dell’invenzione si presenta vantaggiosamente come un legamento non rigido, non soggetto a perdita di tenuta nel tempo e non soggetto a lesioni. The semi-absorbable cruciate ligament for revision implants of the invention is advantageously presented as a non-rigid ligament, not subject to loss of tightness over time and not subject to injury.
Un ulteriore vantaggio è rappresentato dal fatto che esso non necessita di elementi o componenti accessori del tipo fettucce o elementi in polietilene da fissarsi alle ossa per mantenere in posizione il legamento medesimo; pertanto, esso è di più semplice applicazione e, soprattutto, non è soggetto a rischio di interventi chirurgici legati alla sostituzione di tali elementi usurati. A further advantage is represented by the fact that it does not require accessory elements or components such as straps or polyethylene elements to be fixed to the bones to keep the ligament in position; therefore, it is simpler to apply and, above all, it is not subject to the risk of surgical interventions linked to the replacement of these worn elements.
Un ulteriore vantaggio è rappresentato dal rivestimento in Dacron® o in poliestere che interessa la porzione di guaina di rivestimento provvista delle coppie di fori che definiscono anche un’asola per il passaggio del filo di scorrimento, conferisce resistenza e rigidità alla guaina in silicone ed impedisce, in tal modo, tagli della guaina da parte del filo di tensionamento. Ulteriormente vantaggioso è il fatto che, una volta fissato il legamento e messo in tensione a mezzo del filo di tensionamento e serrate le viti, detto filo di tensionamento viene sfilato dall’asola definita dalla coppia di fori e dall’articolazione, lasciando nella sede dell’articolazione solo e soltanto il legamento. A further advantage is represented by the Dacron® or polyester coating which affects the portion of the coating sheath provided with the pairs of holes that also define a slot for the passage of the sliding wire, gives resistance and rigidity to the silicone sheath and prevents , in this way, cuts of the sheath by the tensioning wire. Further advantageous is the fact that, once the ligament has been fixed and tensioned by means of the tension wire and the screws tightened, said tension wire is removed from the slot defined by the pair of holes and by the joint, leaving in the seat of the joint only and the ligament only.
Benché l’invenzione sia stata sopra descritta con particolare riferimento a una sua forma di realizzazione data solo a scopo esemplificativo e non limitativo, numerose modifiche e varianti apparranno evidenti a un tecnico del ramo alla luce della descrizione sopra riportata. La presente invenzione, pertanto, intende abbracciare tutte le modifiche e le varianti che rientrano nell’ambito delle rivendicazioni che seguono. Although the invention has been described above with particular reference to an embodiment thereof given only by way of non-limiting example, numerous modifications and variations will appear evident to a person skilled in the art in the light of the above description. The present invention, therefore, intends to embrace all the modifications and variations that fall within the scope of the following claims.
Claims (12)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT201800002536A IT201800002536A1 (en) | 2018-02-09 | 2018-02-09 | SEMI-ABSORBABLE CROSS LIGAMENT FOR REVISION IMPLANTS |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT201800002536A IT201800002536A1 (en) | 2018-02-09 | 2018-02-09 | SEMI-ABSORBABLE CROSS LIGAMENT FOR REVISION IMPLANTS |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| IT201800002536A1 true IT201800002536A1 (en) | 2019-08-09 |
Family
ID=62218141
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT201800002536A IT201800002536A1 (en) | 2018-02-09 | 2018-02-09 | SEMI-ABSORBABLE CROSS LIGAMENT FOR REVISION IMPLANTS |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| IT (1) | IT201800002536A1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR3130129A1 (en) * | 2021-12-15 | 2023-06-16 | Cousin Biotech | Implantable device with gradual release of one or more functional agent(s) and method of manufacturing such a device |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3805300A (en) * | 1972-07-28 | 1974-04-23 | Cutter Lab | Tendon prosthesis |
| US4187558A (en) * | 1977-10-25 | 1980-02-12 | Cutter Laboratories, Inc. | Prosthetic ligament |
| WO2015121819A1 (en) * | 2014-02-13 | 2015-08-20 | Antonio Sambusseti | Non-absorbable tissue reconstruction device, in particular for tissues such as ligaments |
| WO2016193007A1 (en) * | 2015-05-29 | 2016-12-08 | Antonio Sambusseti | Ligament prosthesis |
-
2018
- 2018-02-09 IT IT201800002536A patent/IT201800002536A1/en unknown
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3805300A (en) * | 1972-07-28 | 1974-04-23 | Cutter Lab | Tendon prosthesis |
| US4187558A (en) * | 1977-10-25 | 1980-02-12 | Cutter Laboratories, Inc. | Prosthetic ligament |
| WO2015121819A1 (en) * | 2014-02-13 | 2015-08-20 | Antonio Sambusseti | Non-absorbable tissue reconstruction device, in particular for tissues such as ligaments |
| WO2016193007A1 (en) * | 2015-05-29 | 2016-12-08 | Antonio Sambusseti | Ligament prosthesis |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR3130129A1 (en) * | 2021-12-15 | 2023-06-16 | Cousin Biotech | Implantable device with gradual release of one or more functional agent(s) and method of manufacturing such a device |
| WO2023111075A3 (en) * | 2021-12-15 | 2023-08-03 | Cousin Biotech | Implantable device with gradual release of one or more functional agents and method for manufacturing such a device |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU2018236785B2 (en) | Graft anchor system and method | |
| JP6843969B2 (en) | Surgical fixation system | |
| CA2674470C (en) | Woven and/or braided fiber implants and methods of making same | |
| CA2660287C (en) | Medical device for repair of tissue and method for implantation and fixation | |
| ATE324073T1 (en) | APPARATUS FOR THE INDEPENDENT CONDITIONING AND PRETENSIONING OF MULTIPLE LIGAMENT PLASTIC DURING SURGICAL JOINT REPARATION | |
| JP2010522042A (en) | Tendon prosthesis and method of manufacturing the same | |
| US20160000554A1 (en) | Apparatus and method for regeneration of ligaments and tendons | |
| EP0349566A1 (en) | A resorbable prosthesis | |
| IT201800002536A1 (en) | SEMI-ABSORBABLE CROSS LIGAMENT FOR REVISION IMPLANTS | |
| US20230055112A1 (en) | Collagen Construct and Method for Producing the Collagen Construct | |
| Marcol et al. | Extracts obtained from predegenerated nerves improve functional recovery after sciatic nerve transection | |
| US20220370682A1 (en) | Bioactive scaffold augmentation for acl reconstruction | |
| US20220401220A1 (en) | Composite implant for total meniscus reconstruction | |
| Churei et al. | Flexor tendon repair in a rabbit model using a “core” of extensor retinaculum with synovial membrane | |
| KR20150058776A (en) | fixation stool set | |
| RU2402987C2 (en) | Method of tendion replacement by dermal autograft | |
| NZ730479B2 (en) | Collagen construct and method for producing the collagen construct | |
| IT201800006534A1 (en) | Improved prosthesis. |