IT201600119249A1 - Dispositivo antidolore per iniezioni con sistema di sicurezza - Google Patents

Description

“Dispositivo antidolore per iniezioni con sistema di sicurezza”

DESCRIZIONE

Forma oggetto della presente invenzione un dispositivo anti-dolore che trova impiego nel campo medico qualora sia necessario effettuare iniezioni riducendo il più possibile il dolore associato alla puntura dell’ago e che comprende un sistema per la sicurezza dell’operatore.

E’ risaputo che la puntura di un ago durante un’iniezione può rappresentare un vero cruccio per molti pazienti.

Ciò è particolarmente vero nel caso dei bambini, laddove l’ansia e la preoccupazione spesso coinvolgono il genitore che accompagna il piccolo paziente.

Per diversi motivi, che comprendono la necessità di poter effettuare l’iniezione in tempi rapidi, l’opportunità di evitare che il bambino si spaventi e cominci a piangere, è essenziale poter adottare tutte le misure e le cautele che possano semplificare l’operazione.

Oltre a ciò, non si deve dimenticare la sicurezza del medico che pratica l’iniezione, il quale deve evitare in ogni modo di essere punto dall’ago della siringa.

Per tali scopi sono già noti dispositivi per l’attenuazione del dolore causato dalla puntura di un ago.

Ad esempio, il brevetto italiano 1.348.899 (Romanò Carlo Luca, Milano, Italia) descrive il dispositivo della figura 1, che comprende una porzione piana di forma circolare dalla quale emergono elementi appuntiti destinata ad essere premuta sulla cute in corrispondenza del punto di iniezione. Tale porzione piana può comprendere un foro attraverso il quale far passare l’ago della siringa, che viene in questo modo guidato. Il dispositivo può inoltre comprendere un’impugnatura, per un più agevole utilizzo del dispositivo. A riguardo, non è fornito, tuttavia, alcun ulteriore dettaglio.

La figura 2 rappresenta il dispositivo descritto nel documento US 6.902.544 a nome della società Bionix Development Corporation (Toledo, OH, USA). Tale dispositivo sfrutta lo stesso principio del dispositivo di Romanò Carlo Luca ed è detto poter comprendere finger grips per facilitarne la presa. Si noti come a riguardo non sia stato fornito alcun esempio né elemento di descrizione. Allo stesso modo, pur contemplando la possibilità che il dispositivo comprenda elementi di protezione per l’operatore, non ritiene di voler fornire alcuna indicazione a riguardo.

Il dispositivo rappresentato in figura 3 è oggetto del documento brevettuale cinese CN 204275182 (Tianjin Juncheng Medical Devices, Cina) e riprende sostanzialmente le caratteristiche del dispositivo di Bionix Development Corporation, al quale non sembra apportare alcuna modica o miglioria.

Il documento statunitense US 3.620.209 (Harvey Kravitz, Skokie, Ill. US) descrive il dispositivo riportato in figura 4, che può essere legato al braccio del paziente ed attivato in modo da produrre una vibrazione che attenua o maschera del tutto il dolore causato dalla puntura della siringa. Tale dispositivo presenta, in particolare, importanti limitazioni, quali, ad esempio, la necessità di funzionare a batteria, la possibilità di essere applicato ad un sito al quale possa essere legato mediante braccialetto, il maggior tempo di utilizzo dovuto alla chiusura del braccialetto stesso, che addirittura potrebbe portare il paziente, specie se in età infantile, ad innervosirsi.

Il problema tecnico alla base della presente invenzione è quindi quello di mettere a disposizione degli operatori del settore, quindi infermieri e medici, un dispositivo che attenua il dolore causato dalla puntura di un ago di siringa, che sia di comodo, pratico e veloce utilizzo e che possa essere saldamente impugnato, con evidenti vantaggi per l’operatore e per il paziente.

Tale problema è risolto da un dispositivo per la stimolazione sensoriale della cute definito nella rivendicazione principale allegata e, nei suoi aspetti particolari, nelle rivendicazioni dipendenti, le cui definizioni formano parte integrante della presente descrizione.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della chiusura e del dispositivo della presente invenzione emergeranno dalla descrizione seguente di un suo esempio preferito di realizzazione, dato attraverso un esempio non limitativo, con riferimento alle annesse figure, in cui:

le figure da 1 a 4 mostrano dispositivi dell’arte nota, come sopra riportato;

la figura 5 mostra una forma di realizzazione del dispositivo della presente invenzione (A=vista dall’alto, B= sezione lungo la linea A-A, C= sezione lungo la linea B-B);

la figura 6 mostra una forma di realizzazione alternativa del dispositivo della presente invenzione (A=vista dall’alto, B= dettaglio della figura 6A, C= sezione lungo la linea A-A, D= sezione lungo la linea B-B).

Con riferimento alla figura 5, un dispositivo secondo la presente invenzione è complessivamente indicato con il riferimento 10.

Il dispositivo 10 si compone di un elemento piastriforme 1 (o piastra) avente una faccia superiore (esterna) 2 di presa o tenuta ed una faccia inferiore (interna) 3 di contatto con la pelle di un soggetto, ad esempio un paziente, che si incontrano in un bordo periferico 4.

La piastra dell’elemento 10 ha una forma generalmente rotondeggiante o cuoriforme, laddove altre forme saranno comunque ugualmente possibili.

Secondo un aspetto preferito, il bordo periferico 4 dell’elemento piastriforme comprende una porzione concava 5 che delimita un’area di iniezione.

Tale porzione concava 5 può avere una forma allungata ed è caratterizzata da una lunghezza L (o profondità) e da una larghezza l.

Per gli scopi della presente invenzione, la piastra 1 è flessibile, essendo preferibilmente realizzata in un materiale elastico come un materiale polimerico.

Per quanto riguarda lo spessore della piastra s, questo è variabile in funzione del materiale con cui è realizzata; pochi millimetri (2-4 mm) sono generalmente sufficienti e consentono una certa deformabilità.

La faccia inferiore (o interna) 3 della piastra 1 comprende una pluralità di elementi di stimolazione della pelle 6 del paziente, nella forma di protrusioni cilindriche, coniche, frustoconiche, piramidali, o di altra forma terminante con un’estremità appuntita.

La superficie superiore (o esterna) 2 della piastra comprende invece elementi di presa.

Tipicamente, la presa del dispositivo è tenuta con l’indice e con il medio della mano dell’operatore.

In un aspetto dell’invenzione, tali elementi di presa sono rappresentati da rugosità (non mostrate in figura) che consentono una presa salda del dispositivo 10 da parte dell’operatore.

Secondo un aspetto preferito, invece, tali elementi di presa comprendono inoltre elementi di presa sono anche elementi di protezione e di pressione.

Come rappresentato in figura 5, tali elementi sono preferibilmente degli anelli 7,7’, che in una prima forma di realizzazione sono chiusi mentre, in una forma di realizzazione alternativa (non rappresentata nelle figure), sono aperti.

Gli anelli 7,7’ sono in particolare caratterizzati da un diametro interno d, da una larghezza q e da uno spessore p.

In linea generale, le dimensioni sono tali da consentire una presa comoda e salda del dispositivo 10 da parte dell’operatore.

A tale proposito, un diametro d di circa 1,3-2 cm (diametro interno) può essere sufficiente, così come una larghezza q da pochi millimetri a 1 cm o più.

In una forma di realizzazione, gli elementi di presa, ad esempio rappresentati da due anelli 7,7’ aperti o chiusi, sono nello stesso materiale della piastra 1, eventualmente formando con essa un corpo solo; alternativamente, possono essere in un materiale differente, ad esempio meno flessibile e più resistente.

Come per il materiale della piastra 1, lo spessore p degli anelli dipende essenzialmente dal materiale con cui sono realizzati, in modo che possa essere soddisfatta la loro funzione di elementi di presa e di protezione.

In un aspetto preferito dell’invenzione, il dispositivo 10 comprende due anelli chiusi o aperti.

Per una maggior efficacia, gli elementi di presa e/o protezione sono preferibilmente ai lati della concavità 5 e, quindi, dell’area di iniezione.

In tal modo, quindi, l’operatore può esercitare l’azione di stimolazione della pelle proprio nei punti più vicini al sito di iniezione.

La figura 6 mostra una seconda forma di realizzazione del dispositivo della presente invenzione.

Più in particolare, secondo tale aspetto il dispositivo 10 comprende degli elementi di presa che sono anche elementi di protezione e di pressione lungo la porzione del bordo della piastra 1 che definisce la concavità 5 e che si presentano nella forma di pareti 9 ricurve verso l’esterno a formare una sorta di colletto.

Tali pareti 9 sono caratterizzate in particolare da una lunghezza a, da una larghezza b, da uno spessore p’ e da una curvatura d’ (tale curvatura essendo definita come il diametro virtuale completo di una sezione della parete 9,9’ in un punto).

Per quanto concerne lo spessore p’, si rimanda a quanto sopra descritto per lo spessore p degli anelli.

In una prima forma realizzativa del dispositivo 10 dell’invenzione, le pareti curve 9,9’ sono caratterizzate da una curvatura (o diametro d’) costante per tutta la lunghezza a, mentre in una forma alternativa, la curvatura non è costante (si veda la figura 6).

Secondo un aspetto preferito, infatti, la curvatura d’’ nella porzione prossimale l’operatore può essere minore rispetto alla curvatura d’’’ della porzione distale.

Con riferimento alla larghezza b di ciascuna parete 9,9’, questa può essere costante in tutta la lunghezza a oppure può essere più stretta b’ della porzione prossimale della larghezza b’’ della porzione distale.

Vantaggiosamente, le pareti 9,9’ definiscono due schermi di protezione per le dita dell’operatore.

In un aspetto preferito, tali pareti curve 9,9’ hanno una lunghezza a sostanzialmente pari alla profondità o lunghezza L della concavità 5.

Non si esclude inoltre la possibilità che nella porzione corrispondente a circa la metà della lunghezza a, la parete 9,9’ abbia un’ampiezza d’ che si restringe (cioè un diametro che si riduce), allo scopo di migliorare ulteriormente l’ergonomia.

In un aspetto preferito dell’invenzione, le due pareti curve 9,9’ sono fra loro speculari, avendo lunghezza a, larghezza b e curvatura d’ uguale.

La presente invenzione, tuttavia, contempla anche il caso in cui le due pareti curve hanno una o più della lunghezza a, larghezza b o curvatura d’ differenti.

In un aspetto preferito, ad esempio, può essere prevista una curvatura differente per adattarsi ad un soggetto destro oppure mancino.

In entrambe le forme realizzative sopra descritte, può essere previsto che sulla faccia inferiore della piastra 3 gli elementi di stimolazione cutanea siano disposti con una densità non omogenea.

Ad esempio, può essere previsto che tali elementi 6 siano più fitti in alcune porzioni rispetto ad altre, così da esercitare un effetto stimolatorio più efficace o più preciso.

Secondo aspetti particolari dell’invenzione, inoltre, il dispositivo:

- può comprendere porzioni della superficie inferiore della piastra 3 aventi una densità diversa di elementi di stimolazione in diverse aree;

- può comprendere una concavità lunga almeno 2-3 cm, così da consentire la formazione di una piega della pelle sufficientemente lunga per una facile e rapida iniezione;

- può comprendere una concavità larga almeno 1-1,5 cm, così da consentire la formazione di una piega della pelle sufficientemente larga per evitare di causare dolore al paziente;

- può comprendere un elemento piastriforme 1 che, da solo o in combinazione con gli elementi di presa 9,9’, origina una forma di fantasia; in questo modo, il paziente può essere distratto e non accorgersi dell’iniezione che si sta effettuando.

Per gli scopi della presente invenzione, si noti che il dispositivo descritto non comprende meccanismi in grado di produrre vibrazioni o immagini o suoni.

Dalla descrizione sopra fornita, la persona esperta potrà apprezzare i numerosi vantaggi offerti dal dispositivo anti-dolore (anti-pain) dell’invenzione.

In particolare, pur essendo di semplice concezione, il dispositivo descritto comprende elementi che lo rendono particolarmente utile e vantaggioso rispetto a dispositivi simili già noti.

Gli anelli e le pareti curve, ad esempio, svolgono contemporaneamente un ruolo:

- di presa del dispositivo da parte dell’operatore, consentendogli di effettuare l’iniezione con maggiore serenità e rapidità; - di protezione dell’operatore da eventuali punture, contribuendo in questo modo anche alla sua sicurezza personale;

- di pressione, agevolando quindi l’azione di stimolazione sulla cute del paziente.

La forma realizzativa che comprende gli elementi di presa, di protezione e di pressione rappresentati da pareti curve si potrà apprezzare la facilità e la velocità con cui l’operatore può svincolare le dita liberandosi prontamente dal dispositivo.

Alle forme di realizzazione sopra descritte del dispositivo dell’invenzione una persona esperta, allo scopo di soddisfare esigenze contingenti e specifiche, potrà apportare numerosi adattamenti, modifiche e sostituzioni di elementi con altri funzionalmente equivalenti, senza tuttavia uscire dall’ambito delle rivendicazioni di seguito riportate.

Ad esempio, i materiali impiegati possono essere materiali plastici approvati ed autorizzati per lo specifico utilizzo.

Allo stesso modo, colori e forme possono variare a seconda di particolari esigenze o preferenze senza discostarsi dalla funzione principale descritta in precedenza.

Claims (11)

1. RIVENDICAZIONI 1. Un dispositivo (10) anti-dolore per iniezioni in un paziente comprendente un elemento piastriforme (1) con una faccia superiore (2) ed una faccia inferiore (3) che si incontrano in un bordo periferico (4), detta faccia inferiore (3) comprendente una pluralità di elementi (6) per la stimolazione cutanea e detta faccia superiore (2) comprendente elementi di presa, di protezione e di pressione.
2. 2. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo la rivendicazione precedente in cui detto bordo periferico (4) comprende una porzione concava (5) che delimita un’area di iniezione sulla cute del paziente.
3. 3. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui detto elemento piastriforme (1) è in materiale flessibile.
4. 4. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti elementi (6) per la stimolazione cutanea comprendono protrusioni aventi forma cilindrica, conica, frustoconica, piramidale, o aventi altra forma terminante con un’estremità appuntita.
5. 5. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta faccia inferiore (3) comprende detti elementi (6) per la stimolazione cutanea disposti con densità differente su detta faccia inferiore (3).
6. 6. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti elementi di presa, di protezione e di pressione sono situati ai lati della porzione concava (5).
7. 7. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti elementi di presa, di protezione e di pressione sono nella forma di anelli (7,7’), aperti o chiusi.
8. 8. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detti elementi di presa, di protezione e di pressione sono nella forma di pareti curve (9,9’) aventi una lunghezza (a), una larghezza (b) ed un diametro (d).
9. 9. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo la rivendicazione precedente, in cui detti elementi di presa, di protezione e di pressione nella forma di parte curve (9,9’) aventi una larghezza (b) e/o un diametro (d) costante oppure non-costante per tutta la lunghezza (a).
10. 10. Il dispositivo (10) anti-dolore secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto elemento piastriforme (1), eventualmente in combinazione con detti elementi di presa di protezione e di pressione, rappresentati da anelli aperti o chiusi (7,7’) o da pareti curve (9,9’), origina una forma di fantasia.
11. 11. Il dispositivo secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto di non comprendere meccanismi in grado di produrre vibrazioni o immagini o suoni.