IT201600107392A1

IT201600107392A1 - INTRAUTERINE MEDICAL DEVICE

Info

Publication number: IT201600107392A1
Application number: IT102016000107392A
Authority: IT
Inventors: Sergio Garau
Original assignee: Sergio Garau
Priority date: 2016-10-25
Filing date: 2016-10-25
Publication date: 2018-04-25

Description

“Dispositivo medicale intrauterino” "Medical intrauterine device"

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo medicale intrauterino. The present invention relates to an intrauterine medical device.

In particolare, l'invenzione si riferisce ad un dispositivo destinato ad essere introdotto nell'utero, a scopo contraccettivo, medicale, terapeutico o altro. In particular, the invention refers to a device intended to be introduced into the uterus, for contraceptive, medical, therapeutic or other purposes.

I dispositivi attualmente disponibili, noti con il nome di "spirale", sono realizzati in un materiale flessibile che, a riposo, assume una forma a T, mentre è in grado di assumere una conformazione allungata per consentire l'inserimento nell'utero. Come noto, il dispositivo può deformarsi nella propria conformazione allungata ed essere introdotto in un corpo tubolare che funge da veicolo per l'inserimento. Una volta raggiunta la posizione all'interno dell'utero, il corpo tubolare viene ritratto ed il dispositivo si apre assumendo la propria configurazione a T. The devices currently available, known by the name of "spiral", are made of a flexible material which, at rest, assumes a T-shape, while it is capable of assuming an elongated conformation to allow insertion into the uterus. As is known, the device can deform in its elongated shape and be introduced into a tubular body which acts as a vehicle for insertion. Once the position inside the uterus is reached, the tubular body is retracted and the device opens assuming its T-shaped configuration.

I dispositivi attualmente disponibili presentano numerosi inconvenienti. Innanzitutto la forma a T che assumono all'interno della cavità uterina non garantisce un posizionamento stabile. In altri termini il dispositivo può essere soggetto a spostamenti indesiderati ed assumere posizioni scorrette. The devices currently available have numerous drawbacks. First of all, the T shape they take inside the uterine cavity does not guarantee a stable positioning. In other words, the device can be subject to unwanted movements and assume incorrect positions.

Inoltre, è necessario valutare con precisione le dimensioni del dispositivo, in quanto, se scelto troppo grande può portare a lesioni, se scelto troppo piccolo può spostarsi in maniera indesiderata. Furthermore, it is necessary to accurately evaluate the size of the device, as if chosen too large it can lead to injuries, if chosen too small it can move in an undesirable way.

Ulteriore inconveniente è dato dalla necessità di disporre un filamento, che in utilizzo rimane all'esterno della cavità uterina, per consentire la rimozione del dispositivo. Tale filamento può essere veicolo di agenti patogeni e, inoltre, è soggetto a rotture che rendono molto problematica la rimozione del dispositivo. A further drawback is given by the need to arrange a filament, which in use remains outside the uterine cavity, to allow removal of the device. This filament can be a vehicle for pathogens and, moreover, is subject to breakage which makes the removal of the device very problematic.

Scopo della presente invenzione è di offrire un dispositivo medicale intrauterino che consenta di superare gli inconvenienti dei dispositivi attualmente disponibili. The object of the present invention is to offer an intrauterine medical device which allows to overcome the drawbacks of the devices currently available.

Un vantaggio del dispositivo secondo la presente invenzione è che consente un posizionamento stabile e confortevole nella cavità uterina. Un altro vantaggio del dispositivo secondo la presente invenzione è di potersi adattare alla conformazione della cavità uterina, rendendo meno critica la scelta di una taglia precisa. An advantage of the device according to the present invention is that it allows a stable and comfortable positioning in the uterine cavity. Another advantage of the device according to the present invention is that it can adapt to the shape of the uterine cavity, making the choice of a precise size less critical.

Un altro vantaggio del dispositivo secondo la presente invenzione è di semplificare notevolmente una successiva estrazione dalla cavità uterina. Inoltre, il dispositivo si presta efficacemente a veicolare farmaci e/o medicamenti nella cavità uterina. Another advantage of the device according to the present invention is to considerably simplify a subsequent extraction from the uterine cavity. Furthermore, the device lends itself effectively to deliver drugs and / or medicaments into the uterine cavity.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione meglio appariranno dalla descrizione dettagliata che segue di una forma di realizzazione dell’invenzione in oggetto, illustrata a titolo esemplificativo ma non limitativo nelle allegate figure in cui: Further features and advantages of the present invention will better appear from the detailed description that follows of an embodiment of the invention in question, illustrated by way of example but not of limitation in the attached figures in which:

− la figura 1 mostra una schematica vista in assonometria del dispositivo medicale intrauterino secondo la presente invenzione, in una configurazione di esercizio; Figure 1 shows a schematic axonometric view of the intrauterine medical device according to the present invention, in an exercise configuration;

− la figura 2 mostra una schematica vista in assonometria del dispositivo medicale intrauterino secondo la presente invenzione, in una configurazione di inserimento; Figure 2 shows a schematic axonometric view of the intrauterine medical device according to the present invention, in an insertion configuration;

− la figura 3 mostra una schematica vista in elevazione verticale del dispositivo secondo la presente invenzione; Figure 3 shows a schematic vertical elevation view of the device according to the present invention;

− la figura 4 mostra una vista dall'alto del dispositivo di figura 3. - figure 4 shows a top view of the device of figure 3.

Il dispositivo medicale intrauterino secondo la presente invenzione comprende almeno due bracci flessibili (11,12), connessi tra loro alle estremità e strutturati per assumere almeno una configurazione di esercizio, nella quale presentano una conformazione arcuata con rispettive porzioni principali (11a,12a) le cui concavità si affacciano tra loro, ed una configurazione di inserimento, nella quale sono sostanzialmente rettilinei ed accostati tra loro. The intrauterine medical device according to the present invention comprises at least two flexible arms (11, 12), connected to each other at the ends and structured to assume at least one operating configuration, in which they have an arched conformation with respective main portions (11a, 12a). whose concavities face each other, and an insertion configuration, in which they are substantially rectilinear and adjacent to each other.

I bracci flessibili (11,12), a riposo, ovvero in assenza di sollecitazioni o costrizioni, assumono la propria configurazione di esercizio. A tal fine, i bracci flessibili (11,12) sono realizzati in un materiale flessibile a memoria di forma che, ovviamente, deve essere biocompatibile. Ad esempio, i bracci possono essere realizzati in silicone, titanio, oro, rame o altro. The flexible arms (11,12), at rest, or in the absence of stresses or constraints, assume their own operating configuration. To this end, the flexible arms (11,12) are made of a flexible shape memory material which, obviously, must be biocompatible. For example, the arms can be made of silicone, titanium, gold, copper or other.

La struttura del dispositivo medicale secondo l'invenzione è quindi del tutto differente rispetto alla tradizionale struttura a T attualmente disponibile. Infatti, in luogo del gambo e del tratto trasversale dei dispositivi attualmente disponibili, il dispositivo medicale secondo la presente invenzione comprende almeno due bracci flessibili, tra loro connessi alle estremità. Nella configurazione di esercizio, i bracci (11,12) si dispongono a contatto delle pareti dell'utero in corrispondenza delle proprie porzioni principali (11a,12a), consentendo un posizionamento stabile. Essendo flessibili, e grazie alla conformazione arcuata, i bracci (11,12) possono deformarsi e seguire i movimenti fisiologici dell'utero. Inoltre, la conformazione arcuata, che non espone porzioni di estremità al contatto con le pareti dell'utero, riduce drasticamente il rischio di lesioni. Nella preferita forma di realizzazione, il dispositivo comprende un terzo braccio flessibile (13) strutturato per assumere la configurazione di esercizio, nella quale presenta una conformazione arcuata con una porzione principale (13a) la cui concavità è rivolta verso gli altri bracci (11,12), e la configurazione di inserimento, nella quale è sostanzialmente rettilineo ed accostato agli altri bracci (11,12). The structure of the medical device according to the invention is therefore completely different from the traditional T-shaped structure currently available. In fact, instead of the stem and the transverse section of the devices currently available, the medical device according to the present invention comprises at least two flexible arms, connected to each other at the ends. In the operating configuration, the arms (11,12) are arranged in contact with the walls of the uterus in correspondence with their main portions (11a, 12a), allowing a stable positioning. Being flexible, and thanks to the arched conformation, the arms (11,12) can deform and follow the physiological movements of the uterus. Furthermore, the arched conformation, which does not expose portions of the extremities to contact with the walls of the uterus, drastically reduces the risk of injury. In the preferred embodiment, the device comprises a third flexible arm (13) structured to assume the operating configuration, in which it has an arched conformation with a main portion (13a) whose concavity faces the other arms (11,12 ), and the insertion configuration, in which it is substantially straight and approached to the other arms (11,12).

Preferibilmente i tre bracci (11,12,13) giacciono su piani distinti. Preferibilmente, i piani di giacitura dei tre bracci (11,12,13) sono concorrenti in un asse longitudinale (Y), ovvero si intersecano tra loro lungo un medesimo asse (Y). Preferably the three arms (11,12,13) lie on distinct planes. Preferably, the planes of the three arms (11,12,13) are concurrent in a longitudinal axis (Y), ie they intersect each other along the same axis (Y).

La forma di realizzazione con tre bracci incrementa ulteriormente i vantaggi sopra descritti. La presenza del terzo braccio (13) consente infatti di aumentare la stabilità del dispositivo all'interno della cavità uterina, pur mantenendo la flessibilità complessiva della struttura che consente di seguire i movimenti fisiologici dell'utero. Con la presenza del terzo braccio (13), la struttura complessiva del dispositivo è infatti tridimensionale, ovvero il dispositivo è in grado di disporsi a contatto di almeno tre zone della parete uterina che non sono allineate o giacenti su un medesimo piano. Ciò consente di ottenere un posizionamento stabile e preciso. The three-arm embodiment further enhances the advantages described above. The presence of the third arm (13) makes it possible to increase the stability of the device inside the uterine cavity, while maintaining the overall flexibility of the structure which allows the physiological movements of the uterus to be followed. With the presence of the third arm (13), the overall structure of the device is in fact three-dimensional, ie the device is able to arrange itself in contact with at least three areas of the uterine wall that are not aligned or lying on the same plane. This allows for stable and precise positioning.

Nella configurazione di inserimento, i bracci flessibili (11,12,13) sono sostanzialmente paralleli tra loro e definiscono un volume complessivamente cilindrico. Tale configurazione favorisce l'inserimento del dispositivo nella cavità uterina. Ad esempio, il dispositivo può essere introdotto in un elemento tubolare che mantiene la configurazione di inserimento. L'elemento tubolare può essere utilizzato per introdurre il dispositivo nella cavità uterina e, successivamente, essere sfilato. Liberato dall'elemento tubolare, i bracci flessibili (11,12,13) assumono la propria configurazione di utilizzo, disponendosi a contatto delle pareti uterine. Preferibilmente i bracci flessibili (11,12,13), nella configurazione di esercizio, sono simmetrici tra loro rispetto ad un asse longitudinale (Y). Preferibilmente i bracci (11,12,13) presentano una zona di estremità (11b,12b,13b) a curvatura opposta rispetto alla porzione principale (11a,12a,13a). In questo modo il dispositivo assume complessivamente una conformazione in cui una porzione superiore, definita dalle porzioni principali (11a,12a,13a), presenta una maggiore larghezza, intesa come massima distanza tra i bracci (11,12,13) su un piano perpendicolare all'asse longitudinale (Y). Una porzione inferiore del dispositivo, definita dalle zone di estremità (11b,12b,13b), è invece più stretta, per facilitare la rimozione del dispositivo. In the insertion configuration, the flexible arms (11,12,13) are substantially parallel to each other and define an overall cylindrical volume. This configuration favors the insertion of the device into the uterine cavity. For example, the device can be introduced into a tubular member which maintains the insertion configuration. The tubular element can be used to introduce the device into the uterine cavity and, subsequently, to be removed. Freed from the tubular element, the flexible arms (11,12,13) assume their configuration of use, placing themselves in contact with the uterine walls. Preferably the flexible arms (11,12,13), in the operating configuration, are symmetrical to each other with respect to a longitudinal axis (Y). Preferably the arms (11,12,13) have an end region (11b, 12b, 13b) with opposite curvature with respect to the main portion (11a, 12a, 13a). In this way, the device assumes an overall conformation in which an upper portion, defined by the main portions (11a, 12a, 13a), has a greater width, understood as the maximum distance between the arms (11,12,13) on a perpendicular plane to the longitudinal axis (Y). A lower portion of the device, defined by the end regions (11b, 12b, 13b), is instead narrower, to facilitate removal of the device.

Vantaggiosamente i bracci (11,12,13), ad una prima estremità, possono essere connessi ad un elemento di estremità inferiore (2). Tale elemento di estremità inferiore (2) è quindi disposto all'estremità della zona di estremità (11b,12b,13b) dei bracci (11,12,13). L'elemento di estremità inferiore (2) unisce tra loro le estremità inferiori dei bracci (11,12,13), cosicché nessuna di esse è esposta direttamente al contatto con le pareti uterine. Inoltre, l'elemento di estremità inferiore (2) può essere dotato di un'apertura (21) strutturata per potersi agganciare ad uno strumento di estrazione. Ad esempio, l'elemento di estremità inferiore (2) può essere conformato ad anello, come mostrato in figura, per facilitare la presa di uno strumento che, vantaggiosamente, può essere conformato ad uncino. Ciò consente di poter agganciare il dispositivo in maniera semplice e diretta, senza necessità di predisporre filamenti come richiesto dai dispositivi attualmente disponibili. Advantageously, the arms (11,12,13), at a first end, can be connected to a lower end element (2). This lower end element (2) is therefore arranged at the end of the end region (11b, 12b, 13b) of the arms (11,12,13). The lower end element (2) joins together the lower ends of the arms (11,12,13), so that none of them is directly exposed to contact with the uterine walls. Furthermore, the lower end element (2) can be provided with an opening (21) structured to be able to be hooked to an extraction instrument. For example, the lower end element (2) can be shaped like a ring, as shown in the figure, to facilitate gripping an instrument which, advantageously, can be shaped like a hook. This allows the device to be hooked in a simple and direct manner, without the need to prepare filaments as required by the devices currently available.

Nella preferita forma di realizzazione, il dispositivo medicale secondo la presente invenzione è dotato di un elemento di estremità superiore (3), al quale sono connessi i bracci (11,12,13) in corrispondenza di una seconda estremità. L'elemento di estremità superiore (3) unisce tra loro le estremità superiori dei bracci (11,12,13), in modo che nessuna di esse sia esposta al contatto con le pareti uterine. Preferibilmente l'elemento di estremità superiore (3) presenta una forma arrotondata, ad esempio discoidale, per favorire l'inserimento del dispositivo nella cavità uterina. In the preferred embodiment, the medical device according to the present invention is equipped with an upper end element (3), to which the arms (11,12,13) are connected at a second end. The upper end element (3) joins together the upper ends of the arms (11,12,13), so that none of them is exposed to contact with the uterine walls. Preferably the upper end element (3) has a rounded shape, for example discoidal, to facilitate the insertion of the device into the uterine cavity.

Vantaggiosamente, gli elementi di estremità (2,3) possono essere realizzati o ricoperti in argento, per ottenere un'azione antibatterica. Advantageously, the end elements (2,3) can be made or coated with silver, to obtain an antibacterial action.

Il dispositivo medicale secondo la presente invenzione può essere dotato di un supporto (5) per una sostanza medicale e/o per un farmaco. Ad esempio, il un supporto (5) può essere associato all'elemento di estremità superiore (3), in modo da essere collocato nello spazio interno ai bracci flessibili (11,12,13). Il supporto (5) può essere in forma cilindrica, come mostrato in figura, ed essere realizzato in materiale poroso, oppure potrebbe essere dotato di una cavità interna. Il supporto (5) potrebbe comunque avere altre forme ed essere realizzato in materiali diversi. The medical device according to the present invention can be equipped with a support (5) for a medical substance and / or for a drug. For example, a support (5) can be associated with the upper end element (3), so as to be placed in the space inside the flexible arms (11,12,13). The support (5) can be cylindrical, as shown in the figure, and be made of porous material, or it could be equipped with an internal cavity. The support (5) could in any case have other shapes and be made of different materials.

Claims

CLAIMS 1) Intrauterine medical device, characterized in that it comprises at least two flexible arms (11,12), connected to each other at the ends and structured to assume at least one operating configuration, in which they have an arched conformation with respective main portions (11a, 12a ) whose concavities face each other, and an insertion configuration, in which they are substantially rectilinear and close to each other.

2) Intrauterine medical device according to claim 1, comprising a third flexible arm (13) structured to assume the operating configuration, in which it has an arched conformation with a main portion (13a) whose concavity faces the other arms (11) , 12), and the insertion configuration, in which it is substantially straight and approached to the other arms (11,12).

3) Intrauterine medical device according to claims 1 or 2, in which the arms (11,12,13) have an end region (11b, 12b, 13b) with opposite curvature with respect to the main portion (11a, 12a, 13a).

4) Intrauterine medical device according to claims 1 or 2, in which the arms (11,12,13), at a first end, are connected to a lower end element (2).

5) Intrauterine medical device according to claim 4, in which the lower end element (2) is provided with an opening (21) structured to be able to be hooked to an extraction instrument.

6) Intrauterine medical device according to claim 4, in which the arms (11,12,13), at a second end, are connected to an upper end element (3).

7) Intrauterine medical device according to claim 1 or 2, comprising a support (5) for a medical substance and / or for a drug.

8) Intrauterine medical device according to claim 6, comprising a support (5) for a medical substance and / or for a drug, in which the support (5) is associated with the upper end element (3) and is placed in one space inside the flexible arms (11,12,13).

9) Intrauterine medical device according to claims 1 or 2, in which the flexible arms (11,12,13), in the operating configuration, are symmetrical to each other with respect to a longitudinal axis (Y).

10. Intrauterine medical device according to claims 1 or 2, in which the flexible arms (11,12,13), in the insertion configuration, are substantially parallel to each other and define an overall cylindrical volume.