IT201600087910A1 - Apparato estrattore di emocomponenti - Google Patents

Description

"APPARATO ESTRATTORE DI EMOCOMPONENTI"

CAMPO DI APPLICAZIONE

Il presente trovato si riferisce ad un apparato estrattore di emocomponenti, utilizzabile in particolare in ambito emostrasfusionale medicale per estrarre, da una sacca madre contenente sangue intero centrifugato, emocomponenti quali globuli rossi, piastrine e plasma che vengono raccolti in relative sacche satellite.

STATO DELLA TECNICA

È noto che in ambito emotrasfusionale medicale il sangue, oppure frazioni ematiche (emoderivati e/o emocomponenti), od in generale fluidi ematici, possono essere prelevati e/o rispettivamente fomiti da/al paziente mediante Γ impiego di sacche, normalmente contenenti un anticoagulante, collegate a tubi di plastica entro i quali fluisce il sangue o le sue frazioni ematiche.

Ad esempio, nel caso di donazione del sangue, il donatore viene fatto distendere su una poltrona-lettino, viene apposto un laccio emostatico su un braccio e viene inserito un ago in una vena. L’ago è collegato ad un tubo, a sua volta collegato ad una sacca di raccolta sangue. Il sangue defluisce per gravità e pressione venosa fino a riempire la sacca di raccolta in cui sono già contenuti una soluzione o liquido anticoagulante ed altre sostanze o soluzioni utili alla conservazione ottimale del sangue. Prima che l’ago venga estratto, vengono riempite alcune provette per l’esecuzione degli esami previsti dalla legge. Il volume di sangue prelevato è generalmente stabilito per legge, per garantire un’adeguata preparazione degli emocomponenti (concentrati di globuli rossi, piastrine e plasma), sia per l’assenza di complicanze per il donatore.

Il fluido ematico o sangue può essere impiegato come sangue intero, oppure come sangue frazionato nei suoi emocomponenti, in tal caso tale sangue viene sottoposto ad un processo di centrifugazione, in modo da ottenere una stratificazione degli emocomponenti principali nella sacca madre.

Tali emocomponenti principali sono: globuli rossi, che rappresentano lo strato più denso e posizionato sul fondo della sacca madre; piastrine e globuli bianchi, che rappresentano uno strato intermedio, denominato “ buffycoat e plasma, che rappresenta lo strato superiore e meno denso del fluido ematico o sangue centrifugato.

Allo scopo di ottenere la suddivisione dei vari emocomponenti in sacche satellite appartenenti a kit di raccolta e lavorazione, sono noti apparati estrattori provvisti di opportuni alloggiamenti per la sacca madre contenente sangue centrifugato e per le sacche satellite del kit.

In tali alloggiamenti la sacca madre viene sottoposta ad un controllato processo di pressatura, in modo da mantenere lo strato intermedio di piastrine e globuli bianchi all’ interno di un certo intervallo di livello, in modo quindi che non si alzi o abbassi troppo all’interno della sacca madre, o in modo da eseguire altre procedure controllate di estrazione degli emocomponenti.

Come è noto, tali apparati, nel caso ad esempio di sacche cosiddette “ top and bottoni’', sono provvisti di mezzi di estrazione e valvole che sostanzialmente consentono di estrarre i globuli rossi dal fondo della sacca ed il plasma dalla parte superiore della sacca, fino a quando nella sacca madre resta lo strato intermedio buffycoat con la desiderata quantità di plasma o percentuale di globuli rossi (livello ematocrito). Tali apparati sono anche provvisti di morsetti di ritenzione e saldatura dei tubi che stabiliscono i percorsi del fluido ematico dalla sacca originale di sangue centrifugato alle sacche satellite di raccolta, ed inoltre sono anche provvisti di un display associato ad una serie di tasti mediante i quali impostare le varie funzioni di prelievo e le modalità desiderate di estrazione degli emocomponenti.

Tali morsetti multifunzione sono tuttavia carenti dal punto di vista del controllo del flusso di fluido ematico.

Un ulteriore inconveniente degli apparati noti è dovuto ad esempio alla carenza di efficaci elementi che segnalino, in base al programma di estrazione prescelto, di inserire un tubo in un determinato morsetto, e che segnalino altresì il corretto posizionamento di tale tubo all’ interno del morsetto di ritenzione e saldatura selezionato.

Ulteriori inconvenienti legati agli apparati noti e soprattutto a tali morsetti, è inoltre la difficoltà di manutenzione e pulizia degli stessi, soprattutto all’interno del corpo di supporto di tali morsetti.

In tali morsetti la saldatura avviene normalmente mediante sistemi a radiofrequenza provvisti di una coppia di elettrodi di saldatura. Un ulteriore inconveniente degli apparati noti, è legato al fatto che entrambi tali elettrodi di saldatura, cioè l’elettrodo che riceve il segnale a radiofrequenza e l’elettrodo portato a massa, sono entrambi fissati al corpo di supporto del morsetto, e questo posizionamento, oltre a generare ulteriori difficoltà di manutenzione e pulizia del morsetto, può anche determinare un’indesiderata instabilità elettrica nel morsetto.

I morsetti noti inoltre presentano problemi di tenuta contro eventuali infiltrazioni di fluido, in particolare di fluido ematico, che possono manifestarsi durante le operazioni di estrazione di emocomponenti portate a termine dall’apparato, ad esempio in casi di difettosità dei tubi, processi di saldatura non corretti, errate operazioni di manipolazione o altri.

Ulteriori limiti degli apparati noti sono relativi ad esempio all’assenza di mezzi di riconoscimento automatico delle sacche originarie e/o delle sacche di raccolta quando vengono posizionate sull’apparato, limiti dal punto di vista delle operazioni controllare di pressatura della sacca originale, o sacca madre, e limiti dal punto di vista generale dell’efficienza e ottimizzazione del loro utilizzo. Gli apparati noti inoltre non includono mezzi di tracciatura delle sacche durante il processo di estrazione, né di scrittura del risultato del processo sulle sacche stesse. Altre limitazioni e svantaggi di soluzioni e tecnologie convenzionali saranno chiare ad una persona esperta del ramo a seguito della lettura della rimanente parte della presente descrizione con riferimento ai disegni ed alla descrizione delle forme di realizzazione che seguono, sebbene si intenda che la descrizione dello stato della tecnica correlato alla presente descrizione non debba essere considerata un’ammissione che quanto qui descritto sia già noto dallo stato della tecnica anteriore. Esiste pertanto la necessità di realizzare un apparato estrattore di emocomponenti che possa superare almeno uno degli inconvenienti della tecnica nota.

Uno scopo del presente trovato è realizzare un apparato estrattore di emocomponenti che consenta precise e rapide operazioni di estrazione degli emocomponenti dalla sacca madre.

Uno scopo del presente trovato è pertanto quello di realizzare un apparato estrattore di emocomponenti che sia provvisto di morsetti multifunzionali atti ad indicare efficacemente e prontamente dove posizionare i tubi di passaggio del fluido ematico e che indichino inoltre il corretto posizionamento di tali tubi, in modo da ottenere un’efficace e ottimale processo di separazione del sangue intero nei suoi emocomponenti principali.

Un ulteriore scopo del presente trovato è quello di realizzare un apparato estrattore di emocomponenti che sia provvisto di una serie di morsetti multifunzionali, che garantiscano stabilità elettrica, che possano essere sottoposti efficacemente a operazioni di pulitura e manutenzione, anche interna, e garantiscano un’opportuna tenuta contro eventuali ed indesiderate infiltrazioni di fluidi.

Un ulteriore scopo del presente trovato è quello di realizzare un apparato estrattore di emocomponenti che sia provvisto di mezzi di riconoscimento automatico delle sacche di contenimento di fluido ematico, quindi della sacca madre e/o delle sacche satellite.

Un ulteriore scopo del presente trovato è quello di realizzare un apparato estrattore di emocomponenti che presenti perfezionamenti nei mezzi e nelle operazioni di pressatura controllata della sacca e che presenti perfezionati elementi ottici di rilevamento del livello intermedio nella sacca.

Per ovviare agli inconvenienti della tecnica nota e per ottenere questi ed ulteriori scopi e vantaggi, la Richiedente ha studiato, sperimentato e realizzato il presente trovato.

ESPOSIZIONE DEL TROVATO

II presente trovato è espresso e caratterizzato nella rivendicazione indipendente. Le rivendicazioni dipendenti espongono altre caratteristiche del presente trovato o varianti dell’idea di soluzione principale.

In accordo con i suddetti scopi e secondo un primo aspetto del trovato, un apparato estrattore di emocomponenti comprende una pluralità di morsetti multifunzione atti a ritenere, controllare il flusso di fluido ematico e saldare almeno un tubo adatto all’uso in ambito emotrasfusionale medicale e configurato per collegare una sacca madre contenente sangue intero centrifugato con almeno una sacca satellite, consentendo il trasferimento di almeno un emocomponente tra tali sacche.

Secondo un ulteriore aspetto del trovato, l’apparato comprende almeno una sede di alloggiamento della sacca madre ed una o più sedi di alloggiamento di dette una o più sacche satelliti; tale sede di alloggiamento della sacca madre è provvista di mezzi di pressatura controllata della sacca madre.

Secondo un ulteriore aspetto del trovato, i morsetti multifùnzione sono provvisti di uno o più elementi ottici atti ad indicare in modo automatico e selettivo almeno una situazione di programmato inserimento del tubo ed almeno una situazione di corretta ritenzione del tubo.

I morsetti multifùnzione comprendono preferibilmente almeno un elemento di tenuta contro eventuali infiltrazioni di fluidi.

In forme di realizzazione, i morsetti multifùnzione comprendono almeno un corpo di supporto a cui è associato un coperchio amovibile. Tali morsetti multifùnzione possono comprendere almeno un elettrodo caldo ed un almeno elettrodo freddo di saldatura: almeno uno tra tali elettrodo caldo ed elettrodo freddo è associato a tale coperchio.

Tale coperchio può essere provvisto di almeno un diffùsore atto a diffondere i segnali luminosi proveniente da tali elementi ottici situati in una zona del morsetto multifùnzione sottostante a tale coperchio.

Preferibilmente, l’elettrodo caldo è associato ad un modulo mobile provvisto di tale elemento di tenuta.

In forme di realizzazione, i morsetti multifùnzione comprendono almeno una coppia di montanti comprendenti gole di ritenzione del tubo ed uno o più sensori ottici di rilevamento della presenza del tubo.

Secondo un ulteriore aspetto del trovato, l’apparato estrattore comprende uno o più moduli di comunicazione di tipo RFID installabili in corrispondenza delle sedi di alloggiamento della sacca madre e/o delle sacche satellite ed atti ad effettuare un automatico riconoscimento della sacca madre e/o delle sacche satellite.

Sulle sacche ottenute alla fine del processo di estrazione saranno anche scritti i dati risultanti dal processo di estrazione, ad esempio il perso del componente ottenuto, il tempo di estrazione ed altri.

In forme di realizzazione, l’apparato estrattore comprende un portello di chiusura della sede di alloggiamento della sacca madre provvisto di mezzi semiautomatici di apertura.

I mezzi di pressatura della sacca madre possono comprendere almeno una piastra che presenta una superficie di pressatura sostanzialmente piana e uniforme.

In forme di realizzazione, la sede di alloggiamento della sacca madre comprende almeno una colonna di elementi ottici dei quali almeno un gruppo è provvisto di uno o più elementi ottici configurati per rilevare con precisione un intervallo del livello dello strato di piastrine e globuli bianchi da mantenere all’ interno della sacca madre.

Questi ed altri aspetti, caratteristiche e vantaggi della presente divulgazione saranno meglio compresi con riferimento alla seguente descrizione, alle tavole di disegno e alle annesse rivendicazioni. Le tavole di disegno, che sono integrate e facenti parte della presente descrizione, illustrano alcune forme di realizzazione del presente oggetto e, unitamente alla descrizione, si propongono di descrivere i principi della divulgazione.

I vari aspetti e caratteristiche descritte nella presente descrizione possono essere applicati individualmente, dove possibile. Questi aspetti individuali, ad esempio aspetti e caratteristiche presenti nella descrizione oppure nelle rivendicazioni dipendenti allegate, possono essere oggetto di domande divisionali.

Si fa notare che qualsiasi aspetto o caratteristica che si trovi essere già nota durante la procedura di brevettazione si intende non essere rivendicata ed essere l’oggetto di un disclaimer.

ILLUSTRAZIONE DEI DISEGNI

Queste ed altre caratteristiche del presente trovato appariranno chiare dalla seguente descrizione di forme di realizzazione, fomite a titolo esemplificativo, non limitativo, con riferimento agli annessi disegni in cui:

- la fìg. 1 è una prima vista in assonometria di un apparato estrattore di emocomponenti secondo il trovato;

- la fig. 2 è una seconda vista in assonometria del presente apparato;

- la fig. 3 è una prima vista in assonometria di un morsetto multifunzione;

- la fig. 4 è una seconda vista in assonometria del morsetto multifunzione di fig. 3 provvisto di un coperchio;

- la fig. 5 è una prima vista in sezione longitudinale del morsetto multifunzione di fig. 4 con coperchio avvitato;

- la fìg. 6 è una seconda vista in sezione longitudinale, considerata secondo un piano ortogonale al piano di sezione longitudinale di fig. 5. Per facilitare la comprensione, numeri di riferimento identici sono stati utilizzati, ove possibile, per identificare elementi comuni identici nelle figure. Va inteso che elementi e caratteristiche di una forma di realizzazione possono essere convenientemente incorporati in altre forme di realizzazione senza ulteriori precisazioni.

DESCRIZIONE DI FORME DI REALIZZAZIONE

Si farà ora riferimento nel dettaglio alle varie forme di realizzazione del trovato, delle quali uno o più esempi sono illustrati nelle figure allegate. Ciascun esempio è fornito a titolo di illustrazione del trovato e non è inteso come una limitazione dello stesso. Ad esempio, le caratteristiche illustrate o descritte in quanto facenti parte di una forma di realizzazione potranno essere adottate su, o in associazione con, altre forme di realizzazione per produrre un’ulteriore forma di realizzazione. Resta inteso che il presente trovato sarà comprensivo di tali modifiche e varianti.

Prima di descrivere le forme di realizzazione, si chiarisce, inoltre, che la presente descrizione non è limitata nella sua applicazione ai dettagli costruttivi e di disposizione dei componenti come descritti nella seguente descrizione utilizzando le figure allegate. La presente descrizione può prevedere altre forme di realizzazione ed essere realizzata o messa in pratica in altri svariati modi. Inoltre, si chiarisce che la fraseologia e terminologia qui utilizzata è a fini descrittivi e non deve essere considerata come limitante.

Con riferimento ai disegni allegati ed in particolare alle figure 1 e 2 degli stessi, un apparato 10 per l’estrazione di emocomponenti comprende un corpo scatolare 11 provvisto di un monitor 12, ad esempio di tipo touchscreen, per l’impostazione del programma di estrazione prescelto e per la visualizzazione dei dati di estrazione.

L’apparato 10 comprende un primo morsetto 13 di consenso nel quale viene inserito un tubo da utilizzare in ambito emostrasfusionale ed in particolare di passaggio di sangue intero centrifugato proveniente da una sacca madre, non illustrata nelle figure e di per sè nota.

Tale morsetto 13 fornisce informazioni circa il corretto posizionamento del tubo e sulla presenza di un flusso di fluido all’ interno del tubo. A tale proposito tale morsetto 13 comprende una sede 32 di alloggiamento del tubo proveniente dalla sacca madre.

L’apparato comprende una pluralità di morsetti multifunzione 14a, 14b, 14c, 14d e 14e nei quali un tubo 60 da utilizzare in ambito emostrasfusionale ed in particolare di passaggio di emocomponenti, si vedano figure da 3 a 6, può essere selettivamente posizionato.

Tali morsetti multifunzione 14a-14e vengono utilizzati selettivamente in funzione del programma di estrazione prescelto.

Tali morsetti multifunzione 14a-14e, che verranno descritti in seguito nel dettaglio, hanno principalmente una funzione di ritenzione del tubo in posizione, di controllo del flusso e di attuazione di una saldatura finale del tubo 60 una volta che il processo di estrazione di emocomponenti è terminato. Il controllo del flusso può essere di tipo apri/chiudi oppure prevedere una regolazione proporzionale, ad esempio nel morsetto multifunzionale 14c.

La sacca madre contenente il sangue intero centrifugato può essere posizionata in una sede 15 situata sul lato frontale dell’apparato 10.

Tale sede 15, nella quale la sacca madre viene alloggiata in posizione sostanzialmente verticale, è delimitata frontalmente da un portello 16.

Tale portello 16 è incernierato su almeno un perno 17 laterale che ne consente una certa rotazione in apertura e chiusura.

Tale portello 16 comprende internamente degli elementi 18 di supporto della sacca madre. Tali elementi 18 sono connessi ad una cella di carico per il rilevamento del peso della sacca madre.

Il portello 16 presenta, inoltre, dal lato opposto rispetto a quello dove è previsto il perno 17 di rotazione, uno o più perni 19, atti ad impegnarsi con relativi elementi di aggancio 20.

Tali elementi di aggancio 20 sono collegati in modo solidale l’uno all’altro, alTintemo del corpo scatolare 11, ed almeno uno di essi presenta una porzione di impugnatura 21 .

Su una parete 23 della sede 15 in prossimità della quale è posizionato il perno 17, sono ricavati uno o più pressori 22 di apertura semiautomatica del portello 16.

Tali pressori 22 possono essere ad esempio dei perni che sporgono dalla parete 23 e sono associati a mezzi elastici di spinta che tendono a mantenerli in posizione sporgente.

Tali pressori 22 potrebbero essere ricavati anche sulla superficie interna del portello 16 ed andare in battuta, ad esempio, contro una porzione di parete di delimitazione della sede 15.

Quando il portello 16 è chiuso, tali pressori 22 vengono premuti dalla superficie interna 24 del portello 16 contro l’azione di detti mezzi elastici ed il portello 16 viene mantenuto in posizione di chiusura grazie ai perni 19 impegnati negli elementi di aggancio 20.

Quando gli elementi di aggancio 20 vengono disimpegnati dai perni 19, ad esempio mediante sollevamento di tali elementi di aggancio 20 mediante la porzione di impugnatura 21, il portello 16 si apre automaticamente grazie alla spinta di detti pressori 22, che fuoriescono prontamente dalla parete 23 e determinano la rotazione in apertura del portello 16. Gli elementi di aggancio 20 potrebbero essere anche sollevati mediante un opportuno servomeccanismo comandato dall’unità di controllo dell’apparato 10.

All’interno della sede 15 dove andrà posizionata la sacca madre è inoltre prevista una piastra 25 di pressatura la quale, vantaggiosamente, presenta una superficie planare di pressatura.

La planarità di tale piastra 25 consente pertanto una uniforme e controllata pressatura della sacca madre.

Tale planarità e uniformità della superficie della piastra 25 di pressatura consente quindi massima precisione ed efficienza nella gestione dei flussi di fluido ematico generati in conseguenza della pressatura e fluenti dalla sacca madre alle sacche satellite.

Tale piastra 25 può essere realizzata ad esempio mediante una lastra di vetro di opportuno spessore.

Tale piastra 25 di pressatura sarà associata a mezzi di azionamento che ne consentano una traslazione bidirezionale all’ interno della sede 15, in modo da comprimere la sacca madre o allontanarsi dalla stessa.

Tale piastra 25 è sostanzialmente parallela ad una parete 26 di fondo della sede 15, nella quale possono essere posizionati elementi ottici 27 di rilevamento e monitoraggio continuo del livello del buffycoat o strato centrale di piastrine e globuli bianchi alTintemo della sacca madre.

Tali elementi ottici 27 potrebbero essere ad esempio dei LED o simili. Se la piastra 25 è ricavata in forma di una lastra di vetro trasparente, tali elementi ottici 27 potrebbero essere disposti su un supporto di detta piastra 25 posizionato dietro alla stessa.

In alternativa, tale piastra 25 potrebbe comprendere una finestra che lasci agli elementi ottici 27 la possibilità di rilevare il livello dello strato centrale della sacca madre.

In questa variante esecutiva dell’apparato 10 sono previste due colonne di dodici elementi ottici 27.

Naturalmente il numero di elementi ottici 27 potrebbe essere diverso da quanto illustrato, inoltre sarebbe possibile prevedere anche una sola colonna di elementi ottici 27.

In ogni caso, vantaggiosamente, mediante i presenti elementi ottici 27 è possibile effettuare una precisa lettura del livello del buffycoat e viene vantaggiosamente evitata l’indesiderata sovrapposizione dei fasci luminosi di lettura, che potrebbe provocare imprecisioni nella determinazione di tale livello.

Il numero e la disposizione illustrati degli elementi ottici 27 consentono inoltre di avere una maggiore precisione con l’ematocrito, cioè stimare con maggiore precisione quanti globuli rossi presenti nello strato inferiore della sacca associare allo strato centrale di piastrine e globuli bianchi, o buffycoat.

Si può ad esempio suppore che il gruppo di elementi ottici 27B situati nella zona centrale delle due colonne rappresentino uno dei possibili intervalli entro i quali rimane posizionato lo strato centrale di piastrine e globuli bianchi, o buffycoat. In questo caso il programma di estrazione selezionato prevede un valore di ematocrito medio nel buffycoat o strato intermedio risultante.

Se lo strato intermedio o buffycoat viene mantenuto durante il processo di separazione in corrispondenza degli elementi ottici 27 posti sopra a detti elementi ottici 27B l’ematocrito sarà più alto rispetto a tale valore medio, quindi all’ interno della sacca madre resterà una percentuale maggiore di globuli rossi; mentre se lo strato intermedio o buffycoat viene mantenuto durante il processo di separazione in corrispondenza degli elementi ottici 27 posti sotto a detti elementi ottici 27B, l’ematocrito sarà più basso di tale valore medio.

A lato del corpo scatolare 11 dell’apparato 10 è prevista una ulteriore piastra 28 di pressatura, opzionale, che può essere traslata in modo bidirezionale in avvicinamento e allontanamento dal corpo scatolare 11 dell’apparato 10, mediante opportuni mezzi di azionamento situati dentro al corpo scatolare 11.

In prossimità di tale piastra 28 è prevista una sede di alloggiamento e supporto, non visibile in figura, che può essere utilizzata per una sacca madre o per una delle sacche satelliti.

Attorno al corpo scatolare 11 possono essere posizionati uno o più supporti o sedi di posizionamento di sacche satelliti, si vedano ad esempio le sedi 29 e 30.

Tali sedi 29 e 30 di supporto saranno connesse a rilevatori di peso delle sacche.

Il presente apparato 10 comprende inoltre, all’ interno dell’ corpo scatolare 11, uno o più moduli 31 di comunicazione di tipo RFID, collegati ad un’unità di controllo posta all’intemo del corpo scatolare 11. Tali moduli 31 sono illustrati in tratteggio in fig. 1 e possono comprendere antenne di tipo RFID, ad esempio di forma quadrangolare o simili, di dimensione variabile e associate a relative schede di controllo. Tali moduli 31 sono posizionati preferibilmente in prossimità di ciascuno delle sedi previste per la sacca madre e per le sacche satelliti, quindi ad esempio in prossimità della sede 15, della sede 29, della parte superiore del corpo scatolare 11 , dove può essere poggiata una sacca, ed in prossimità della piastra 28 laterale.

Tali moduli 31 di comunicazione di tipo RFID presentano il vantaggio di poter leggere automaticamente i dati associati a ciascuna delle sacche, sia la sacca madre che le sacche satelliti, che saranno provviste di apposita etichetta, dotata di microchip o simili. Negli apparati attuali tale riconoscimento viene effettuato manualmente mediante una sorta di pistola di lettura dei codici a barre delle sacche.

In sostanza quindi, mediante tali moduli 3 1 è possibile, vantaggiosamente, effettuare in automatico una lettura di ogni sacca, madre o satellite, che transita nell’apparato 10.

Tali moduli 31 possono consentire, vantaggiosamente, anche una scrittura di dati sulle sacche.

Tali moduli 31 di comunicazione consentono anche un controllo incrociato delle sacche in lavorazione nell’apparato 10 con il database di un centro trasfusionale.

Tali moduli 31 consentono inoltre la completa tracciabilità delle sacche otenute dal processo di estrazione portato a termine dall’apparato 10, quindi della sacca madre con fluido ematico avente una desiderata quantità di piastrine e globuli bianchi e delle sacche satelliti contenenti globuli rossi e plasma.

Come si può osservare, il presente apparato comprende, a titolo esemplificativo, cinque morseti multifunzione 14a-14e, quindi, in sostanza, potrebbero essere utilizzate fino a cinque sacche satelliti, nelle quali raccogliere gli emocomponenti estrati dalla sacca madre.

Ciascuno di tali morseti multifunzione 14a-14e, si veda ad esempio uno qualunque di tali morseti 14a-14e illustrato nelle figure 3, 4, 5 e 6, comprende un corpo di supporto 33 recante internamente un modulo mobile 34, associato ad un eletrodo caldo 35 ato a traslare verso l’alto o verso il basso.

Con il termine eletrodo caldo si intende l’eletrodo che riceve il segnale RF a radiofrequenza, come vedremo in seguito.

Tale eletrodo caldo 35 può essere quindi traslato verso l’alto o verso il basso mediante tale modulo mobile 34, il quale è azionato mediante un relativo dispositivo 41 di comando, ad esempio un eletromagnete.

E’ possibile prevedere che in sostituzione dell’eletromagnete, tale dispositivo 41 di comando comprenda ad esempio un motore per un controllo proporzionale. E’ possibile inoltre prevedere che alcuni morseti 14a-14e siano provvisti di eletromagnete ed altri di motore. L’elettrodo caldo 35 fuoriesce da una piastra 37 di supporto provvista di una corona filetata 38 ata ad impegnarsi con una ghiera 39 associata ad un coperchio 40 del morseto multifunzione 14a-14e.

Come si può osservare dalle sezioni di figure 5 e 6, la ghiera 39 può traslare rispetto al corpo 47 del coperchio 40 e poggia, ad avvitamento completato, su un elemento di battuta 48, ad esempio un elemento anulare.

In tale coperchio 40, avvitabile e svitabile dal corpo di supporto 33 del morsetto multifunzione 14a-14e, è alloggiato un elettrodo freddo 36. Con il termine elettrodo freddo si intende l’elettrodo che viene portato a massa.

Tale elettrodo freddo 36 viene fissato al coperchio 40 mediante mezzi amovibili 42 di fissaggio, quali viti o simili.

Vantaggiosamente quindi, la rimozione del coperchio 40 del morsetto multifunzione 14a-14e, consente anche la rimozione dell’elettrodo freddo 36, in modo da garantire una migliore un facile accesso a tutte le parti del morsetto multifunzione e una migliore pulizia dello stesso.

II morsetto multifunzionale 14a- 14e così concepito presenta inoltre una migliore stabilità elettrica di funzionamento.

Il coperchio 40 comprende una sede 43 di inserimento del tubo 60. Sulla piastra 37 di supporto e ai lati dell’elettrodo caldo 35 sono ricavati due montanti 44, i quali comprendono delle gole 45 di ritenzione del tubo 60.

Tali gole 45 risultano posizionate sostanzialmente all’altezza dell’elettrodo caldo 35.

In tali montanti 44 possono essere previsti, ad esempio in corrispondenza di tali gole 45, dei sensori 46 di rilevamento della presenza del tubo 60, ad esempio sensori 46 ottici, meccanici o altri.

Sulla sommità di ciascuno di tali montani 44 sono posizionati uno o più elementi ottici 49a o 49b, ad esempio elementi luminosi quali LED o simili. L’elemento ottico 49a è scelto in un primo colore, ad esempio rosso, mentre l’elemento ottico 49b è scelto in un secondo colore diverso da detto primo colore, ad esempio verde.

Il primo elemento ottico 49a è atto ad indicare che in quel determinato morsetto multifunzione 14a-14e deve essere inserito il tubo 60 di passaggio di fluido ematico, secondo il programma prescelto di estrazione. Se, ad esempio, tale elemento ottico 49a è acceso, significa che in base al programma di estrazione scelto, in quel morsetto multifunzione deve essere inserito il tubo 60.

Il secondo elemento ottico 49b si accende invece quando il tubo 60 è stato inserito correttamente. Conseguentemente, il primo elemento ottico 49a verrà spento.

Quindi, in sostanza, secondo l’esempio precedente, i morsetti multifunzione selezionati dall’apparato 10 per un determinato programma di estrazione si illumineranno di rosso e, una volta inserito correttamente il tubo 60 in tali morsetti multifunzione selezionati, questi ultimi si illumineranno di verde.

Allo scopo di rendere maggiormente visibile l’illuminazione dei morsetti multifunzione 14a-14e, sia secondo tale primo colore sia secondo tale secondo colore, sulla parte superiore del corpo 47 del coperchio 40 è previsto un diffusore 50, in materiale sostanzialmente trasparente o leggermente opaco.

Su tale diffusore 50 è possibile posizionare un’etichetta 51 di riconoscimento del morseto multifunzione 14a-14e.

Almeno un elemento di tenuta 52, ad esempio un anello O-ring o simili, si veda la fig. 5, è associato al modulo mobile 34 che porta Γ eletrodo caldo 35, in modo da impedire eventuali infiltrazioni di liquidi, in particolare dalla parte superiore del morseto multifunzione 14a-e.

Tale modulo mobile 34 è associato a mezzi elastici 53 di precarico alloggiati all’ interno del corpo di supporto 33 del morseto multifunzione. All’interno di tale corpo di supporto 33 possono inoltre essere previsti mezzi elastici 54 di ripristino della posizione del modulo

mobile 34 associati ad un finecorsa 55.

Tale finecorsa, in una posizione iniziale del modulo mobile 34, è ato ad andare in battuta su un’estremità di una feritoia 61 ricavata nel corpo di supporto 33 del morsetto 14a-14e.

L’eletrodo caldo 35 è mantenuto in posizione sul modulo mobile 34 mediante un grano 56, o altro sistema di fissaggio, quale una vite o simili.

Come accennato precedentemente, l’eletrodo caldo 35 viene alimentato eletricamente mediante un adato dispositivo di alimentazione, ad esempio una bobina a radiofrequenza 57.

Tale bobina a radiofrequenza 57 viene collegata ad un relativo connetore 58 di alimentazione.

Tale bobina a radiofrequenza 57 inoltre è ata a cooperare con un anello 59 di taratura della posizione.

Come accennato precedentemente, mediante il monitor 12 è possibile scegliere un programma di estrazione degli emocomponenti da una sacca madre comprendente sangue intero centrifugato.

In funzione del programma scelto e del posizionamento delle sacche satellite sull’apparato 10, l’unità di controllo dell’apparato 10 accenderà gli elementi ottici 49a dei morsetti multifunzione nei quali devono essere inseriti i tubi di prelievo dei globuli rossi o del plasma dalla sacca madre, posizionata nella sede 15.

E’ possibile, ad esempio, prevedere che una sacca satellite di raccolta dei globuli rossi sia posizionata sulla sede 29 di supporto. Tale sede 29 è connessa a un rilevatore di peso o, in alternativa, la sacca di raccolta dei globuli rossi può essere alloggiata su un dispositivo di miscelazione e pesatura esterno, non illustrato. In questo caso il tubo 60 di prelievo dei globuli rossi dalla parte inferiore della sacca madre verrà posizionato all’ interno del morsetto multifunzione 14e. Scegliendo questo tipo di prelievo, l’apparato 10 comanderà l’accensione dell’elemento ottico 49a associato al morsetto multifunzione 14e, segnalando che in tale morsetto 14e deve essere inserito il tubo 60 di passaggio del fluido ematico, in questo caso il fluido a maggiore densità e ricco di globuli rossi. Quando il tubo 60 è stato inserito correttamente nella sede 43 del coperchio 40 e tra le gole 45 del morsetto multifunzione 14e, i sensori 46 segnaleranno all’unità di controllo dell’apparato 10 l’avvenuto posizionamento del tubo 60. A questo punto l’unità di controllo comanderà lo spegnimento dell’elemento ottico 49a, ad esempio di colore rosso, e comanderà l’accensione dell’elemento ottico 49b, ad esempio di colore verde, allo scopo di segnalare la correttezza nell’ inserimento e nel posizionamento del tubo 60.

Un altro tubo di prelievo di plasma dalla sacca madre potrà essere inserito ad esempio nel morsetto multifunzione 14d, il cui funzionamento è analogo a quanto descritto sopra per il morsetto multifunzione 14e. Durante il prelievo di plasma e globuli rossi dalla sacca madre la piastra 25 pressa opportunamente tale sacca madre e sostanzialmente, si ha un’erogazione alternata verso la sacca satellite di raccolta del plasma e verso la sacca satellite di raccolta dei globuli rossi, in modo da mantenere un livello pressoché costante, o leggermente variabile, dello strato intermedio di piastrine e globuli bianchi, o buffycoat. Come detto, tale livello viene prontamente rilevato dalle colonne di elementi ottici 27 e, in funzione del programma selezionato, si manterrà nell’ intorno di un certo gruppo di elementi ottici 27, come detto precedentemente. Il portello 16 sostanzialmente funge da piastra di contrasto quando la piastra 25 pressa la sacca madre di sangue intero.

Quando nella sacca madre è presente la voluta quantità di piastrine e globuli bianchi e nelle sacche satellite si è raccolta la voluta quantità di globuli rossi e plasma, l’apparato 10 comanda la saldatura dei tubi 60, in questo esempio dei tubi 60 che saranno alloggiati nei morsetti multifunzione 14e e 14d.

La saldatura a radiofrequenza di ogni tubo 60, realizzato generalmente in materiale plastico e morbido, viene effettuata mediante opportuno avvicinamento dell’elettrodo caldo 35 all’elettrodo freddo 36 e quindi alimentazione dell’elettrodo caldo 35 mediante la bobina a radiofrequenza 57.

Durante la saldatura l’elettrodo caldo 35 e l’elettrodo freddo 36 sono estremamente ravvicinati l’uno all’altro e tra essi è posizionato il tubo 60 compresso nella zona di saldatura.

Tale saldatura dura qualche secondo e può essere previsto, mediante l’unità di controllo dell’apparato 10, che tale saldatura si adatti in modo automatico alle caratteristiche del tubo da saldare, seguendo ad esempio un determinato profilo di saldatura.

Può essere previsto che, terminata la saldatura, venga emesso un ulteriore segnale luminoso mediante tali elementi ottici 49a e 49b, ad esempio prevedendone lo spegnimento.

La previsione degli elementi ottici 49a e 49b sulla sommità dei montanti 44 garantisce una migliore visibilità degli stessi ed evita rischi di contatto degli stessi con il tubo nel quale fluisce il fluido ematico. In alternativa a quanto illustrato e descritto, è possibile prevedere anche un solo elemento ottico 49a o 49b che sia in grado di variare, mediante comando da parte dell’unità di controllo dell’apparato, da almeno una prima colorazione che segnali la necessità di inserire il tubo 60 nel morsetto multifunzione 14a-e, in base al programma di estrazione scelto, ad almeno una seconda colorazione nella quale segnali il corretto inserimento del tubo 60 nel morsetto multifunzione 14a-e.

E chiaro che all’apparato estrattore di emocomponenti fin qui descritto possono essere apportate modifiche e/o aggiunte di parti, senza per questo uscire dall’ambito del presente trovato.

È anche chiaro che, sebbene il presente trovato sia stato descritto con riferimento ad alcuni esempi specifici, una persona esperta del ramo potrà senz’altro realizzare molte altre forme equivalenti di apparato estrattore di emocomponenti, aventi le caratteristiche espresse nelle rivendicazioni e quindi tutte rientranti nell’ ambito di protezione da esse definito.

Nelle rivendicazioni che seguono, i riferimenti tra parentesi hanno il solo scopo di facilitare la lettura e non devono essere considerati come fattori limitativi per quanto attiene all’ambito di protezione sotteso nelle specifiche rivendicazioni.

Claims (13)

1. RIVENDICAZIONI 1. Apparato estrattore di emocomponenti, caratterizzato dal fatto che comprende una pluralità di morsetti multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) atti a ritenere, controllare il flusso di fluido ematico e saldare almeno un tubo (60) adatto all’uso in ambito emotrasfusionale medicale e configurato per collegare una sacca madre contenente sangue intero centrifugato con almeno una sacca satellite, consentendo il trasferimento di almeno un emocomponente tra dette sacche.
2. 2. Apparato estrattore secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che comprende almeno una sede (15) di alloggiamento della sacca madre ed una o più sedi (28, 29, 30) di alloggiamento di dette una o più sacche satelliti, detta sede (15) di alloggiamento della sacca madre essendo provvista di mezzi (25) di pressatura controllata della sacca madre.
3. 3. Apparato estrattore secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detti morsetti multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) sono provvisti di uno o più elementi ottici (49a, 49b) atti ad indicare in modo programmato l’inserimento del tubo (60) ed almeno una situazione di corretta ritenzione del tubo (60).
4. 4. Apparato estrattore secondo una qualsivoglia delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti morsetti multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) comprendono almeno un elemento di tenuta (52) contro eventuali infiltrazioni di fluidi.
5. 5. Apparato estrattore secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detti morsetti multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) comprendono almeno un corpo di supporto (33) a cui è associato un coperchio (40) amovibile.
6. 6. Apparato estrattore secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detti morsetti multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) comprendono almeno un elettrodo caldo (35) ed almeno un elettrodo freddo (36) di saldatura, almeno uno tra detti elettrodi (35, 36) essendo associato a detto coperchio (40).
7. 7. Apparato estrattore secondo le rivendicazioni 3 e 5, caratterizzato dal fatto che detto coperchio (40) è provvisto di almeno un diffusore (50) atto a diffondere i segnali luminosi proveniente da detti elementi ottici (49a, 49b) situati in una zona del morsetto multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) sottostante a detto coperchio (40).
8. 8. Apparato estrattore secondo la rivendicazione 6, caratterizzato dal fatto che detto elettrodo caldo (35) è associato ad un modulo mobile (34) provvisto di detto elemento di tenuta (52).
9. 9. Apparato estrattore secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che detti morsetti multifunzione (14a, 14b, 14c, 14d, 14e) comprendono almeno una coppia di montanti (47) comprendenti gole (45) di ritenzione del tubo (60) ed uno o più sensori (46) di rilevamento della presenza del tubo (60).
10. 10. Apparato estrattore secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che comprende uno o più moduli (31 ) di comunicazione di tipo RFID installabili in corrispondenza delle sedi (15, 29, 30) di alloggiamento della sacca madre e/o delle sacche satellite ed atti ad effettuare un automatico riconoscimento della sacca madre e/o delle sacche satellite e una scrittura dei dati relativi agli emocomponenti risultanti dal processo di estrazione.
11. 11. Apparato estrattore secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dai fatto che comprende un portello (16) di chiusura della sede (15) di alloggiamento della sacca madre provvisto di mezzi semiautomatici (19, 20, 22) di apertura.
12. 12. Apparato estrattore secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detti mezzi di pressatura comprendono almeno una piastra (25) che presenta una superficie di pressatura sostanzialmente piana e uniforme.
13. 13. Apparato estrattore secondo una qualsivoglia delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che la sede (15) di alloggiamento della sacca madre comprende almeno una colonna di elementi ottici (27) dei quali almeno un gruppo è provvisto di uno o più elementi ottici (27B) configurati per rilevare con precisione un intervallo del livello dello strato di piastrine e globuli bianchi da mantenere all’interno della sacca madre,