IT201600080874A1

IT201600080874A1 - SHOULDER PROSTHETIC IMPLANTATION

Info

Publication number: IT201600080874A1
Application number: IT102016000080874A
Authority: IT
Inventors: Alfonso Sciarrabone; Polo Marco De; Andrea Tomasi
Original assignee: Alfonso Sciarrabone; Polo Marco De; Andrea Tomasi
Priority date: 2016-08-01
Filing date: 2016-08-01
Publication date: 2018-02-01

Description

“IMPIANTO PROTESICO ARTROSCOPICO DI SPALLA” "SHOULDER ARTHROSCOPIC PROSTHETIC IMPLANT"

SETTORE TECNICO DELL’INVENZIONE TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION

[001] La presente invenzione si riferisce ad un impianto protesico dell’articolazione di una spalla in grado di sostituire sia la porzione articolare omerale che la porzione articolare glenoidea. In particolare, detto impianto è adatto ad essere impiegato per il trattamento dell’artrosi primaria, della necrosi avascolare della testa omerale, nelle artriti e nell'artropatia dolorosa. [001] The present invention refers to a prosthetic implant of the shoulder joint capable of replacing both the humeral joint portion and the glenoid joint portion. In particular, this implant is suitable for use in the treatment of primary arthrosis, avascular necrosis of the humeral head, arthritis and painful arthropathy.

STATO DELLA TECNICA STATE OF THE TECHNIQUE

[002] L’articolazione principale della spalla, o articolazione scapolo-omerale, è costituita dalla testa deN’omero, di forma essenzialmente semisferica, e dalla cavità glenoidea della scapola, piatta, di forma essenzialmente ovale. [002] The main shoulder joint, or scapula-humeral joint, consists of the head of the humerus, essentially hemispherical in shape, and the glenoid cavity of the scapula, flat, essentially oval in shape.

[003] La cavità glenoidea ha una larghezza 3 volte minore della testa omerale. Per la stabilità dell’articolazione lungo il perimetro della glena è presente il cercine, una fibrocartilagine spessa 4-6 mm che aumenta la superficie di contatto con la testa omerale che comunque non supera mai il 25-30% durante le posizioni di rotazione della testa. Per mantenere la testa in sede è fondamentale la capsula articolare, manicotto di tessuto connettivo denso, che si inserisce tra i segmenti ossei, rivestendo completamente l’articolazione. [003] The glenoid cavity is 3 times smaller than the humeral head. For the stability of the joint along the perimeter of the glena there is the labrum, a 4-6 mm thick fibrocartilage that increases the contact surface with the humeral head which in any case never exceeds 25-30% during head rotation positions . To keep the head in place, the joint capsule is essential, a sleeve of dense connective tissue, which is inserted between the bone segments, completely covering the joint.

[004] Per il corretto funzionamento della spalla hanno un ruolo fondamentale i muscoli e tendini della cuffia dei rotatori, che stabilizzano l’articolazione scapoloomerale e concorrono al movimento dell’articolazione della spalla nei vari piani dello spazio; importante è anche l’attività del muscolo deltoide, che coadiuva i muscoli della cuffia dei rotatori nel movimento della spalla. Inoltre, tra la testa dell’omero e cavità glenoidea è interposto uno strato cartilagineo, adatto a supportare e proteggere l’articolazione. [004] For the proper functioning of the shoulder, the muscles and tendons of the rotator cuff play a fundamental role, stabilizing the shoulder joint and contributing to the movement of the shoulder joint in the various planes of space; also important is the activity of the deltoid muscle, which assists the rotator cuff muscles in the movement of the shoulder. In addition, a cartilage layer is interposed between the head of the humerus and the glenoid cavity, suitable for supporting and protecting the joint.

[005] Le situazioni nelle quali può rendersi necessario un intervento di ricostruzione protesica della spalla sono molteplici: la più frequente è l'artrosi primaria, che è caratterizzata da un progressivo assottigliamento dello strato cartilagineo con conseguente riduzione dello spazio articolare scapolo-omerale, fino alla scomparsa dello stesso con contatto diretto delle componenti ossee subcondrali. [005] The situations in which a prosthetic reconstruction of the shoulder may be necessary are many: the most frequent is primary osteoarthritis, which is characterized by a progressive thinning of the cartilage layer with consequent reduction of the scapulohumeral joint space, up to the disappearance of the same with direct contact of the subchondral bone components.

[006] Un'altra comune causa di danneggiamento dell’articolazione della spalla può derivare da una necrosi avascolare della testa omerale, che si verifica quando è presente una compromissione dell’apporto ematico, che porta ad una deformazione della testa omerale. Altre cause possono essere riconducibili a traumi, lussazioni, fratture mal consolidate, artriti e artropatie dolorose. [006] Another common cause of damage to the shoulder joint can result from avascular necrosis of the humeral head, which occurs when there is an impairment of the blood supply, which leads to a deformation of the humeral head. Other causes can be traced back to trauma, dislocations, badly consolidated fractures, arthritis and painful arthropathies.

[007] Le situazioni sopra elencate comportano nel paziente un dolore intenso, presente anche a riposo, ed una progressiva perdita della mobilità della spalla, rendendo quindi opportuno un intervento chirurgico per il posizionamento di una protesi che sostituisca le superfici articolari danneggiate, siano esse la testa deN’omero, la componente glenoidea, o entrambe, per ottenere la risoluzione del dolore e il ripristino della funzionalità della spalla. [007] The situations listed above involve intense pain in the patient, also present at rest, and a progressive loss of shoulder mobility, thus making it advisable to perform surgery for the positioning of a prosthesis to replace the damaged articular surfaces, be they the head of the humerus, the glenoid component, or both, to achieve resolution of pain and restoration of shoulder function.

[008] Le protesi anatomiche tradizionalmente impiegate sono generalmente costituite da uno stelo, ad un’estremità del quale è fissata una testa sferica, adatta a ricreare sostanzialmente la testa deN’omero. [008] The anatomical prostheses traditionally used generally consist of a stem, at one end of which a spherical head is fixed, suitable for substantially recreating the head of the humerus.

[009] Per impiantare una protesi anatomica convenzionale è necessario procedere sezionando ed asportando la porzione degenerata della testa deN’omero, e realizzando una cavità all’interno della diafisi omerale in cui alloggiare lo stelo, solitamente per incastro e/o mediante l’utilizzo di un apposito cemento, orientando poi la testa sferica nel modo più opportuno. [009] To implant a conventional anatomical prosthesis it is necessary to proceed by sectioning and removing the degenerated portion of the head of the humerus, and creating a cavity inside the humeral shaft in which to house the stem, usually by interlocking and / or by using of a suitable cement, then orienting the spherical head in the most appropriate way.

[0010] Le tecniche chirurgiche attualmente utilizzate per il posizionamento di tali protesi richiedono l’esecuzione di ampie incisioni cutanee, della sezione di strutture tendinee, capsulari e muscolari; di conseguenza, tale intervento richiede prolungati periodi di ricovero, numerosi cicli di fisioterapia e quindi maggiori costi per la sanità pubblica. [0010] The surgical techniques currently used for the positioning of such prostheses require the execution of large skin incisions, of the section of tendon, capsular and muscular structures; consequently, this intervention requires prolonged periods of hospitalization, numerous cycles of physiotherapy and therefore higher costs for public health.

[0011] Con l'intento di preservare il più possibile la struttura ossea omerale, sono state recentemente proposte protesi “di rivestimento” e protesi “stemless”. In entrambi i casi vengono posizionate senza eseguire una significativa asportazione di tessuto osseo in modo da rendere più agevole un eventuale successivo intervento di revisione. Tuttavia, allo stato attuale non esistono in commercio protesi anatomiche stemless posizionabili in artroscopia. [0011] With the aim of preserving the humeral bone structure as much as possible, "resurfacing" and "stemless" prostheses have recently been proposed. In both cases they are positioned without performing a significant removal of bone tissue in order to facilitate any subsequent revision surgery. However, at present there are no stemless anatomical prostheses on the market that can be positioned under arthroscopy.

[0012] Il documento W02008/146124 mostra una protesi di rivestimento omerale che comprende una calotta protesica dotata di uno stelo adatto ad essere posizionato in una apposita sede realizzata neN’omero per collegare la calotta sferica con quest’ultimo. In particolare, la calotta protesica e lo stelo vengono vincolati tra loro tramite un accoppiamento conico. [0012] Document W02008 / 146124 shows a humeral resurfacing prosthesis that includes a prosthetic cap equipped with a stem suitable for being positioned in a special seat made in the humerus to connect the spherical cap with the latter. In particular, the prosthetic cap and the stem are constrained to each other by means of a conical coupling.

[0013] Questa protesi, oltre a necessitare di una tecnica di impianto invasiva, richiedendo una vasta incisione con sezioni tendinee e capsulari e una lussazione della testa omerale, può essere utilizzata solo nell’artrosi primaria perché necessita di una componente ossea omerale integra; non può essere utilizzata ad esempio in presenza di una necrosi avascolare. [0013] This prosthesis, in addition to requiring an invasive implantation technique, requiring a large incision with tendon and capsular sections and a dislocation of the humeral head, can only be used in primary arthrosis because it requires an intact humeral bone component; it cannot be used for example in the presence of avascular necrosis.

[0014] Inoltre, un inconveniente che si osserva in una protesi così realizzata consiste nel fatto che, una volta posizionata sulla testa dell’omero, l’unione tra calotta e stelo non è regolabile e quindi l’accoppiamento tra i due componenti potrebbe con il tempo allentarsi e favorire uno scollamento con conseguente fallimento dell’impianto. [0014] Furthermore, a drawback that can be observed in a prosthesis made in this way consists in the fact that, once positioned on the head of the humerus, the union between the cap and the stem is not adjustable and therefore the coupling between the two components could time to loosen and favor a detachment with consequent implant failure.

[0015] Il documento EP1990026B1 mostra invece un “bottone” per la ricostruzione artroscopica di una porzione della testa omerale comprendente un corpo cilindrico cavo, adatto ad essere inserito all’interno di un canale epifisario dell’omero, e da una calotta sagomata definente una sede concava poggiabile sulla testa dell’omero. [0015] Document EP1990026B1, on the other hand, shows a "button" for the arthroscopic reconstruction of a portion of the humeral head comprising a hollow cylindrical body, suitable to be inserted inside an epiphyseal canal of the humerus, and a shaped cap defining a concave seat resting on the head of the humerus.

[0016] Detta calotta è montabile ad una prima estremità di detto corpo cilindrico mediante l’inserimento, attraverso la seconda estremità di quest’ultimo, di un perno filettato, adatto ad essere avvitato in uno stelo opportunamente contro-filettato aggettante dalla superficie concava della calotta. [0016] Said cap can be mounted at a first end of said cylindrical body by inserting, through the second end of the latter, a threaded pin, suitable for being screwed into a suitably counter-threaded stem projecting from the concave surface of the shell.

[0017] In questo modo, vantaggiosamente, è possibile imporre una trazione all’accoppiamento tra calotta e corpo cavo, in modo tale da assicurare l’impegno duraturo tra i due componenti. Tuttavia, la trazione applicata non è trasferita all’accoppiamento tra la protesi e la testa dell’omero in quanto la protesi stessa deve essere assemblata completamente prima di procedere al suo posizionamento all’interno dell’articolazione del paziente. [0017] In this way, advantageously, it is possible to impose a traction on the coupling between the shell and the hollow body, in such a way as to ensure the lasting commitment between the two components. However, the applied traction is not transferred to the coupling between the prosthesis and the humeral head as the prosthesis itself must be completely assembled before proceeding to its positioning inside the patient's joint.

[0018] Inoltre, questo tipo di protesi non consente la completa sostituzione della testa omerale artrosica; essa è infatti una protesi parziale, che può essere utilizzata solo piccole lesioni artrosiche della testa omerale, e dunque non può essere utilizzata in presenza di vaste aree di assenza di cartilagine o per il trattamento di altre patologie quali necrosi avascolare, artrosi post-traumatica, o deformazioni artritiche. Sono poche le indicazioni e pochi quindi i pazienti su cui è possibile posizionare questa protesi. [0018] Furthermore, this type of prosthesis does not allow the complete replacement of the arthritic humeral head; it is in fact a partial prosthesis, which can be used only for small arthritic lesions of the humeral head, and therefore cannot be used in the presence of large areas of absence of cartilage or for the treatment of other pathologies such as avascular necrosis, post-traumatic arthrosis, or arthritic deformations. There are few indications and therefore few patients on whom it is possible to place this prosthesis.

[0019] Infine, il corpo cilindrico cavo ha dimensioni assai limitate e dunque non è in grado di assicurare la tenuta ossea. La stabilità è favorita dall'incavo, che viene eseguito da una fresa circolare, in grado di alloggiare la protesi parziale. In presenza di una ridotta tenuta ossea, come nell’osteoporosi, tale protesi non è consigliabile. [0019] Finally, the hollow cylindrical body has very limited dimensions and is therefore unable to ensure bone sealing. Stability is favored by the recess, which is performed by a circular cutter, able to house the partial prosthesis. In the presence of reduced bone strength, such as in osteoporosis, this prosthesis is not recommended.

[0020] L’utilizzo di una tecnica chirurgica artroscopica ha come obiettivo primario quello di ripristinare l’anatomia delle superfici articolari senza lesionare strutture muscolari o tendinee, in quanto non viene sezionato il tendine sottoscapolare né vengono lesionati i rimanenti tendini della cuffia dei rotatori. [0020] The primary objective of using an arthroscopic surgical technique is to restore the anatomy of the joint surfaces without injuring muscle or tendon structures, as the subscapularis tendon is not dissected or the remaining rotator cuff tendons are injured.

[0021] Attualmente le protesi di spalla falliscono a lungo termine per un cedimento della componente glenoidea. Utilizzando una tecnica artroscopica è possibile centrare correttamente le superfici articolari ed evitare complicanze come l’effetto “cavallo a dondolo” che compromette la tenuta protesica. Shoulder prostheses currently fail in the long term due to failure of the glenoid component. Using an arthroscopic technique, it is possible to correctly center the joint surfaces and avoid complications such as the "rocking horse" effect that compromises the prosthetic seal.

[0022] L'invenzione consente di trattare le sopraelencate patologie della spalla anche se associate ad una lesione riparabile della cuffia dei rotatori. Questa opportunità chirurgica non è possibile con l'utilizzo delle altre protesi presenti in commercio. [0022] The invention makes it possible to treat the aforementioned shoulder pathologies even if associated with a repairable lesion of the rotator cuff. This surgical opportunity is not possible with the use of other prostheses on the market.

RIASSUNTO DELL’INVENZIONE SUMMARY OF THE INVENTION

[0023] Compito di quanto forma oggetto della presente invenzione è quello di superare gli inconvenienti dell’arte nota sopra evidenziati, proponendo un impianto protesico dell’articolazione di una spalla che consenta di essere posizionato in artroscopia, quindi con una tecnica mini-invasiva, senza lesionare alcuna struttura anatomica della spalla, permettendo una mobilizzazione immediata nel postchirurgico. [0023] The task of what forms the subject of the present invention is to overcome the drawbacks of the prior art highlighted above, by proposing a prosthetic implant of the shoulder joint that allows it to be positioned under arthroscopy, therefore with a minimally invasive technique, without injuring any anatomical structure of the shoulder, allowing immediate mobilization in post-surgery.

[0024] Nell’ambito del presente compito, uno scopo della presente invenzione consiste nel fornire un impianto protesico, i cui componenti riproducano la corretta e originale anatomia dell’articolazione scapolo-omerale e siano saldamente accoppiabili alla struttura ossea interessata, per garantire la massima tenuta ed evitare di conseguenza successivi interventi di revisione. [0024] Within the scope of the present task, an object of the present invention is to provide a prosthetic implant, the components of which reproduce the correct and original anatomy of the scapulohumeral joint and are firmly coupled to the affected bone structure, to ensure maximum maintenance and consequently avoid subsequent revision interventions.

[0025] Ulteriore scopo della presente invenzione è quello di realizzare un impianto protesico conformato in modo tale da facilitarne il proprio posizionamento anatomico, velocizzando al contempo la procedura chirurgica di applicazione. [0025] A further object of the present invention is to provide a prosthetic implant shaped in such a way as to facilitate its own anatomical positioning, at the same time speeding up the surgical application procedure.

[0026] Non ultimo scopo della presente invenzione è quello di fornire un impianto protesico che consegua il compito e gli scopi sopra indicati a costi di produzione competitivi, in modo tale che il suo impiego risulti vantaggioso anche dal punto di vista economico, e che sia ottenibile con gli usuali e noti impianti, macchinari ed attrezzature. [0026] Not the least object of the present invention is to provide a prosthetic implant that achieves the aforementioned aim and objects at competitive production costs, so that its use is also advantageous from an economic point of view, and that it is obtainable with the usual and known plants, machinery and equipment.

[0027] Il compito e gli scopi sopra indicati, ed altri che meglio appariranno in seguito, vengono raggiunti da un impianto protesico come definito alla rivendicazione 1. [0027] The aim and objects indicated above, and others which will become clearer hereinafter, are achieved by a prosthetic implant as defined in claim 1.

BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[0028]Vantaggi e caratteristiche dell'invenzione risulteranno evidenti dalla descrizione che segue, a titolo esemplificativo e non limitativo, con riferimento alle allegate figure, in cui: [0028] Advantages and characteristics of the invention will become evident from the following description, by way of non-limiting example, with reference to the attached figures, in which:

- la figura 1A mostra, secondo una vista prospettica, un impianto protesico dell’articolazione della spalla secondo la presente invenzione, comprendente un dispositivo protesico della testa dell’omero e un dispositivo protesico glenoideo; - Figure 1A shows, according to a perspective view, a prosthetic implant of the shoulder joint according to the present invention, comprising a prosthetic device of the humerus head and a glenoid prosthetic device;

- la figura 1B mostra l'impianto protesico di cui alla precedente figura sezionato lungo il piano A-A; - figure 1B shows the prosthetic implant referred to in the previous figure sectioned along the plane A-A;

- la figura 2 mostra, con una vista in sezione, un impianto protesico secondo la presente invenzione quando applicato all’articolazione della spalla di un paziente; - Figure 2 shows, with a sectional view, a prosthetic implant according to the present invention when applied to the shoulder joint of a patient;

- le figure 3A e 3B mostrano, con vista in esploso secondo angolazioni differenti, un dispositivo protesico della testa deN’omero secondo la presente invenzione; - le figure 4A e 4B mostrano, con viste prospettiche secondo angolazioni differenti, il dispositivo protesico di cui alle figure 3A e 3B quando assemblato; - la figura 5A è una vista prospettica dal basso di un dispositivo protesico della testa omerale secondo la presente invenzione; - Figures 3A and 3B show, with an exploded view from different angles, a prosthetic device of the head of the humerus according to the present invention; - figures 4A and 4B show, with perspective views according to different angles, the prosthetic device of figures 3A and 3B when assembled; figure 5A is a perspective view from below of a prosthetic device of the humeral head according to the present invention;

- la figura 5B è una vista in sezione lungo il piano B-B di figura 5A; figure 5B is a section view along the plane B-B of figure 5A;

- la figura 6A è una vista prospettica laterale di un dispositivo protesico della testa omerale secondo la presente invenzione; figure 6A is a side perspective view of a prosthetic device of the humeral head according to the present invention;

- la figura 6B è una vista in sezione lungo il piano C-C di figura 6A; figure 6B is a section view along the plane C-C of figure 6A;

- la figura 7A è una vista prospettica laterale di un dispositivo protesico della testa omerale secondo la presente invenzione; figure 7A is a side perspective view of a prosthetic device of the humeral head according to the present invention;

- la figura 7B è una vista in sezione lungo il piano D-D di figura 7A; figure 7B is a section view along the plane D-D of figure 7A;

- le figure 8A e 8B mostrano, con rispettive viste in esploso secondo angolazioni differenti, un dispositivo protesico glenoideo secondo la presente invenzione; e - le figure 9A e 9B mostrano, con viste prospettiche rispettivamente frontale e posteriore, una variante realizzativa vantaggiosa di un elemento componente di un impianto protesico secondo la presente invenzione. Figures 8A and 8B show, with respective exploded views from different angles, a glenoid prosthetic device according to the present invention; and - Figures 9A and 9B show, with respectively front and rear perspective views, an advantageous variant embodiment of a component element of a prosthetic implant according to the present invention.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL’INVENZIONE DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

[0029] La presente invenzione riguarda un impianto protesico dell’articolazione della spalla 100 comprendente un dispositivo protesico della testa deN’omero 1 ed eventualmente un dispositivo protesico glenoideo 10, come chiaramente illustrato nelle figure 1 A, 1 B e 2. [0029] The present invention relates to a prosthetic implant of the shoulder joint 100 comprising a prosthetic device of the head of the humerus 1 and possibly a glenoid prosthetic device 10, as clearly illustrated in Figures 1 A, 1 B and 2.

[0030] Con riferimento in particolare alle figure da 3 a 7B, vi è rappresentato un dispositivo protesico della testa omerale 1 , adatto in particolare ad essere montato in corrispondenza della testa di un omero, in modo tale da interporsi tra la testa stessa e la sede glenoidea di una spalla. [0030] With reference in particular to Figures 3 to 7B, there is shown a prosthetic device of the humeral head 1, suitable in particular to be mounted in correspondence with the head of a humerus, in such a way as to be interposed between the head itself and the glenoid seat of a shoulder.

[0031] Detto dispositivo 1 comprende sostanzialmente un primo corpo cavo 3, preferibilmente essenzialmente cilindrico o di forma troncoconica leggermente svasata, avente estensione prevalente lungo un’asse principale X-X e definente al proprio interno una cavità passante 30, detto corpo cavo 3 essendo preferibilmente atto ad essere disposto in posizione essenzialmente trans-omerale per costituire la porzione intra-ossea del dispositivo protesico 1. [0031] Said device 1 substantially comprises a first hollow body 3, preferably essentially cylindrical or with a slightly flared truncated cone shape, having a prevalent extension along a main axis X-X and defining internally a through cavity 30, said hollow body 3 being preferably suitable to be arranged in an essentially transhumeral position to constitute the intra-osseous portion of the prosthetic device 1.

[0032] Preferibilmente, detto corpo cavo 3 è formato da una vite cannulata comprendente una superficie esterna opportunamente filettata in modo da poter essere avvitata in una sede meta-epifisaria vantaggiosamente passante, precedentemente opportunamente ricavata nella testa deN’omero, nella quale viene assialmente introdotta da un accesso o portale posteriore in modo tale presentare una prima porzione di estremità 3A disposta in corrispondenza della superficie articolare della testa deN’omero, e una seconda porzione di estremità 3B disposta sostanzialmente in corrispondenza di una zona corticale laterale della testa deN’omero. [0032] Preferably, said hollow body 3 is formed by a cannulated screw comprising an external surface suitably threaded so as to be screwed into an advantageously passing meta-epiphyseal seat, previously suitably obtained in the head of the humerus, into which it is axially introduced from a posterior access or portal in such a way as to present a first end portion 3A arranged in correspondence with the articular surface of the head of the humerus, and a second end portion 3B arranged substantially in correspondence with a lateral cortical zone of the head of the humerus.

[0033] Preferibilmente, detta vite cannulata 3 è esternamente dotata di una pluralità di fori radiali 31 , preferibilmente ciechi ed aventi profondità variabile, distribuiti in modo essenzialmente uniforme lungo la sua intera estensione, adatti a favorire la successiva crescita ossea e garantire di conseguenza uno stabile ancoraggio del dispositivo protesico della testa omerale 1 alla struttura ossea della testa deN’omero. [0033] Preferably, said cannulated screw 3 is externally provided with a plurality of radial holes 31, preferably blind and having variable depth, essentially uniformly distributed along its entire extension, suitable for promoting subsequent bone growth and consequently guaranteeing a stable anchoring of the humeral head prosthetic device 1 to the bone structure of the humeral head.

[0034] Detto dispositivo protesico della testa omerale 1 comprende inoltre almeno una coppia di semi-gusci protesici, rispettivamente un primo ed un secondo semiguscio 2A, 2B, di forma sostanzialmente complementare, tra di loro associabili in modo tale da formare una calotta protesica 2 essenzialmente semisferica, in particolare definente una prima superficie 21 , esterna e convessa, adatta ad essere rivolta verso la sede glenoidea, ed una seconda superficie 22, interna e concava, che definisce una cavità sostanzialmente semisferica, configurata per accogliere la testa deN’omero da protesizzare, o almeno una porzione della stessa. [0034] Said prosthetic device of the humeral head 1 also comprises at least a pair of prosthetic half-shells, respectively a first and a second half-shell 2A, 2B, of substantially complementary shape, which can be associated with each other in such a way as to form a prosthetic cap 2 essentially hemispherical, in particular defining a first surface 21, external and convex, suitable to be turned towards the glenoid seat, and a second surface 22, internal and concave, which defines a substantially hemispherical cavity, configured to accommodate the head of the humerus to be prosthetic, or at least a portion of it.

[0035] Secondo una caratteristica vantaggiosa dell'invenzione, detti semi-gusci 2A, 2B sono dotati di rispettivi mezzi guida 25A, 25B, vantaggiosamente autocentranti e preferibilmente formati da superfici inclinate contro-sagomate, opportunamente ricavate su detti semi gusci per guidarne il reciproco accostamento in battuta e consentire l'allineamento ed il recupero dei giochi. [0035] According to an advantageous characteristic of the invention, said half-shells 2A, 2B are equipped with respective guide means 25A, 25B, advantageously self-centering and preferably formed by counter-shaped inclined surfaces, suitably obtained on said half-shells to guide their reciprocal juxtaposition to serve and allow the alignment and recovery of the slack.

[0036] Ad esempio, come mostrato nelle figure allegate, detto primo semi-guscio 2A può comprendere, sulla superficie convessa, una sede ribassata 25A, delimitata da pareti laterali inclinate, detto secondo semi-guscio 2B comprendendo invece, nella sua superficie concava, una porzione aggettante 25B, di forma coniugata rispetto a quella di detta sede ribassata 25A, e anch’essa dotata di pareti inclinate, adatta a cooperare con le corrispondenti pareti inclinate della sede ribassata 25A per guidare l’accoppiamento in battuta di detti due semi-gusci 2A e 2B, trattenendoli in reciproco impegno nella posizione desiderata per ricreare detta calotta protesica 2, come si osserva in particolare in figura 5B. [0036] For example, as shown in the attached figures, said first half-shell 2A can comprise, on the convex surface, a lowered seat 25A, delimited by inclined side walls, said second half-shell 2B instead comprising, in its concave surface, a projecting portion 25B, of a shape mating with that of said lowered seat 25A, and also equipped with inclined walls, adapted to cooperate with the corresponding inclined walls of the lowered seat 25A to guide the abutment coupling of said two halves shells 2A and 2B, holding them in mutual engagement in the desired position to recreate said prosthetic cap 2, as can be observed in particular in Figure 5B.

[0037] Vantaggiosamente, il fatto che la calotta protesica 2 sia suddivisa in almeno due semi-gusci 2A, 2B, accoppiabili durante la fase di posizionamento dell’impianto nell’articolazione del paziente, consente di ridurre le dimensioni dei singoli elementi componenti che devono essere introdotti e dunque anche le dimensioni dell’accesso o portale anteriore attraverso il quale inserirli. [0037] Advantageously, the fact that the prosthetic cap 2 is divided into at least two half-shells 2A, 2B, which can be coupled during the positioning of the implant in the patient's joint, allows to reduce the size of the individual component elements which must be introduced and therefore also the dimensions of the access or anterior portal through which to insert them.

[0038] Infatti, durante l’assemblaggio del dispositivo protesico 1 , detti semi-gusci protesici 2A, 2B vengono introdotti singolarmente all’interno dell’articolazione, e posti accostati l’uno all’altro, in corrispondenza di detta prima porzione di estremità 3A della vite trans-omerale 3, per ricreare “in loco” detta calotta 2, posizionandola in modo tale che la testa dell’omero sia ricevuta all’interno della cavità definita da quest’ultima. [0038] In fact, during the assembly of the prosthetic device 1, said prosthetic half-shells 2A, 2B are introduced individually inside the joint, and placed side by side, in correspondence with said first end portion 3A of the transhumeral screw 3, to recreate "in situ" said cap 2, positioning it in such a way that the head of the humerus is received inside the cavity defined by the latter.

[0039] Secondo una caratteristica vantaggiosa dell’invenzione, detto dispositivo protesico 1 comprende primi mezzi accoppiamento 4, configurati in modo tale da mantenere provvisoriamente la posizione reciproca tra detti semi-gusci 2A, 2B e detta vite cannulata 3, posizione che sarà poi vantaggiosamente fissata saldamente mediante secondi mezzi di accoppiamento 5, come spiegato oltre con maggior dettaglio. [0039] According to an advantageous feature of the invention, said prosthetic device 1 comprises first coupling means 4, configured in such a way as to temporarily maintain the reciprocal position between said half-shells 2A, 2B and said cannulated screw 3, a position which will then advantageously be firmly fixed by means of second coupling means 5, as explained in greater detail below.

[0040] Detti primi mezzi di accoppiamento 4 comprendono preferibilmente un elemento di innesto 23, vantaggiosamente formato da un corpo essenzialmente troncoconico o troncopiramidale ottenuto su detto primo semi-guscio 2A in modo tale da aggettare da detta seconda superficie 22 di detta calotta 2, e una coppia di alette di trattenuta 33 sporgenti da detta prima porzione di estremità 3A di detta vite cannulata 3, preferibilmente lungo assi paralleli a detto asse di estensione principale X-X. [0040] Said first coupling means 4 preferably comprise a coupling element 23, advantageously formed by an essentially frusto-conical or truncated-pyramidal body obtained on said first half-shell 2A in such a way as to project from said second surface 22 of said cap 2, and a pair of retaining tabs 33 projecting from said first end portion 3A of said cannulated screw 3, preferably along axes parallel to said main extension axis X-X.

[0041] In particolare, vantaggiosamente, detta coppia di alette di trattenuta 33 è atta a cooperare con la superficie esterna, vantaggiosamente liscia e inclinata, di detto elemento di innesto 23, mantenendo provvisoriamente i due semi-gusci protesici 2A, 2B accostati e nella posizione desiderata per ricreare la calotta 2. [0041] In particular, advantageously, said pair of retaining fins 33 is adapted to cooperate with the external surface, advantageously smooth and inclined, of said graft element 23, temporarily keeping the two prosthetic half-shells 2A, 2B side by side and in the desired position to recreate the shell 2.

[0042] Secondo una caratteristica vantaggiosa della presente invenzione, detto dispositivo protesico 1 comprende inoltre secondi mezzi di accoppiamento 5, adatti a vincolare saldamente detti semi-gusci protesici 2A, 2B tra di loro, per renderli solidali recuperando i giochi tra gli stessi, e mandando “a pacco” il dispositivo 1 in modo tale che la calotta 2 da essi costituita sia omogeneamente trazionata contro la testa deN’omero aumentando inoltre la superficie di contatto con la componente ossea. [0042] According to an advantageous characteristic of the present invention, said prosthetic device 1 further comprises second coupling means 5, suitable for firmly binding said prosthetic half-shells 2A, 2B to each other, to make them integral by recovering the play between them, and sending the device 1 "pack" in such a way that the cap 2 constituted by them is homogeneously pulled against the head of the humerus, further increasing the contact surface with the bone component.

[0043] In particolare, detti secondi mezzi di accoppiamento 5 comprendono essenzialmente almeno un perno di trazione dotato di uno stelo provvisto, ad una prima estremità, di una testa di manovra 5A, conformata in modo tale da essere impegnabile da un apposito utensile grazie al quale detto perno 5 può essere azionato in rotazione, detto perno 5 essendo esternamente filettato almeno in corrispondenza dell’estremità opposta 5B rispetto alla testa di manovra 5A. [0043] In particular, said second coupling means 5 essentially comprise at least one traction pin equipped with a stem provided, at a first end, with a maneuvering head 5A, shaped in such a way as to be engaged by a suitable tool thanks to the which said pin 5 can be rotated, said pin 5 being externally threaded at least at the opposite end 5B with respect to the operating head 5A.

[0044] Detto almeno un perno di trazione 5 è adatto ad essere almeno parzialmente alloggiato all’interno della cavità 30 definita da detta vite cannulata 3, preferibilmente inserendolo assialmente attraverso detta seconda porzione di estremità 3B della stessa, e posizionandolo in modo tale che l’estremità filettata 5B dello stesso sporga rispetto alla prima porzione di estremità 3A di detta vite cannulata 3, e contestualmente detta testa di manovra 5A risulti in battuta contro mezzi di riscontro 51 formati preferibilmente da una parete anulare sporgente radialmente dalla superficie interna di detta vite cannulata 3, che ne impediscono l’ulteriore scorrimento assiale consentendone tuttavia la rotazione attorno al proprio asse di estensione. [0044] Said at least one traction pin 5 is suitable for being at least partially housed inside the cavity 30 defined by said cannulated screw 3, preferably inserting it axially through said second end portion 3B thereof, and positioning it in such a way that the 'threaded end 5B of the same protrudes with respect to the first end portion 3A of said cannulated screw 3, and at the same time said operating head 5A abuts against abutment means 51 preferably formed by an annular wall protruding radially from the internal surface of said cannulated screw 3, which prevent its further axial sliding, however allowing it to rotate around its own extension axis.

[0045] Detto perno di trazione 5 è preferibilmente alloggiato all’interno di detto primo corpo cavo 3 in modo tale da risultare coassiale allo stesso; in alternativa, detto perno 5 può essere disposto inclinato rispetto all’asse X-X, in base a specifiche valutazioni del chirurgo. [0045] Said traction pin 5 is preferably housed inside said first hollow body 3 in such a way as to be coaxial to it; alternatively, said pin 5 can be arranged inclined with respect to the X-X axis, based on specific assessments by the surgeon.

[0046] Detto perno di trazione 5, ed in particolare la sua estremità filettata 5B, è atto a cooperare con un canale 20 ottenuto passante sulla calotta 2, ossia adatto a porre in comunicazione detta prima e detta seconda superficie 21 , 22 della stessa. Eventualmente, per conferire maggior flessibilità di utilizzo, possono essere previsti più di un canale passante 20 all’interno della calotta 2, lasciando al chirurgo la scelta di quale canale impiegare durante la fase di applicazione del dispositivo protesico 1. [0046] Said traction pin 5, and in particular its threaded end 5B, is able to cooperate with a channel 20 obtained passing through the cap 2, ie suitable for putting said first and said second surfaces 21, 22 into communication. Possibly, to give greater flexibility of use, more than one through channel 20 may be provided inside the shell 2, leaving the surgeon to choose which channel to use during the application phase of the prosthetic device 1.

[0047] Vantaggiosamente, una prima porzione 20A di detto canale 20 è ricavata all’interno di detto elemento di innesto 23, che è ottenuto su detto primo semi-guscio 2A, ed una seconda porzione 20B, vantaggiosamente internamente filettata, di detto canale 20 è invece ricavata all’interno di detto secondo semi-guscio 2B. [0047] Advantageously, a first portion 20A of said channel 20 is obtained inside said coupling element 23, which is obtained on said first half-shell 2A, and a second portion 20B, advantageously internally threaded, of said channel 20 it is instead obtained inside said second half-shell 2B.

[0048] Detti semi-gusci 2A, 2B sono vantaggiosamente conformati in modo tale che, quando accostati per realizzare detta calotta 2, dette porzioni 20A, 2B risultino assialmente allineate, definendo quindi detto canale 20, che si sviluppa tra una prima apertura 55 posta in corrispondenza della sommità di detto elemento di innesto 23, attraverso la quale detto perno di trazione 5 accede all’interno della prima porzione del canale 20, e una seconda apertura 56, posta essenzialmente “a filo” su detta prima superficie 21 di detta calotta 2, preferibilmente in una zona essenzialmente centrale della stessa. [0048] Said half-shells 2A, 2B are advantageously shaped in such a way that, when approached to make said cap 2, said portions 20A, 2B are axially aligned, thus defining said channel 20, which develops between a first opening 55 located at the top of said coupling element 23, through which said traction pin 5 enters the first portion of the channel 20, and a second opening 56, essentially "flush" on said first surface 21 of said cap 2, preferably in an essentially central area thereof.

[0049] In particolare, come si osserva in particolare in figura 7A, detto canale passante 20 si sviluppa all’interno dei semigusci 2A, 2B in modo tale che, quando viene impegnato dall’estremità filettata 5B di detto perno di trazione 5, la calotta 2 risulti disposta con inclinazione variabile, ad esempio di un angolo a di circa 125° rispetto all’asse X-X definito da detta vite cannulata 3, o comunque l’angolo più opportuno per adattarsi in maniera ottimale alla configurazione anatomica della testa dell’omero. [0049] In particular, as can be observed in particular in Figure 7A, said through channel 20 extends inside the half-shells 2A, 2B in such a way that, when it is engaged by the threaded end 5B of said traction pin 5, the cap 2 is arranged with variable inclination, for example of an angle a of about 125 ° with respect to the X-X axis defined by said cannulated screw 3, or in any case the most appropriate angle to adapt optimally to the anatomical configuration of the humerus head .

[0050] Eventualmente, quando in uso, detto canale 20 può essere disposto ruotato rispetto all’asse sagittale del corpo del paziente, in base ad opportune valutazioni del chirurgo. [0050] Eventually, when in use, said channel 20 can be arranged rotated with respect to the sagittal axis of the patient's body, based on appropriate assessments by the surgeon.

[0051] Inoltre, vantaggiosamente, in corrispondenza di detta seconda apertura 56 può essere previsto un elemento di battuta, quale ad esempio un anello in materiale polimerico, adatto ad impedire che la seconda estremità filettata 5B di detto perno di trazione 5 fuoriesca rispetto alla superficie convessa 21 della calotta 2. [0051] Furthermore, advantageously, in correspondence with said second opening 56 a stop element can be provided, such as for example a ring made of polymeric material, suitable for preventing the second threaded end 5B of said traction pin 5 from coming out with respect to the surface convex 21 of the cap 2.

[0052] Infine, per aumentare ulteriormente la tenuta ossea del dispositivo 1 , è eventualmente possibile prevedere terzi mezzi di accoppiamento 6 comprendenti una piastra associabile alla seconda estremità 3B della vite cannulata 3, e vincolabile alla componente corticale laterale deN’omero attraverso un mezzo di fissaggio, quale una vite inserita attraverso un foro di accoppiamento passante 6A su di essa ottenuto. [0052] Finally, to further increase the bone strength of the device 1, it is optionally possible to provide third coupling means 6 comprising a plate which can be associated with the second end 3B of the cannulated screw 3, and which can be attached to the lateral cortical component of the humerus by means of a fixing, such as a screw inserted through a through coupling hole 6A obtained thereon.

[0053] Inoltre, detta piastra 6 funge vantaggiosamente da elemento di chiusura di detta cavità 30 una volta completate le operazioni necessarie per l'impianto del dispositivo protesico 1 stesso, e può essere eventualmente provvista di un corpo di impegno 6B, aggettante dalla superficie della piastra 6 rivolta all’interno della cavità 30 della vite cannulata 3, e sagomato in modo tale da impegnare la testa di manovra 5A di detto perno di trazione 5, per impedirne successive accidentali rotazioni. [0053] Furthermore, said plate 6 advantageously acts as a closing element of said cavity 30 once the operations necessary for the implantation of the prosthetic device 1 itself have been completed, and can possibly be provided with an engagement body 6B, projecting from the surface of the plate 6 facing inside the cavity 30 of the cannulated screw 3, and shaped in such a way as to engage the operating head 5A of said traction pin 5, to prevent subsequent accidental rotations.

[0054] Infine, nell’evenienza di un’associata rottura riparabile della cuffia dei rotatori, è possibile prevedere su detta piastra 6 uno o più fori passanti 6C, e preferibilmente una coppia, adatti a consentire il passaggio e l’ancoraggio di fili di sutura, come mostrato nella variante realizzativa illustrata nelle figure 9A e 9B. [0054] Finally, in the event of an associated repairable rupture of the rotator cuff, it is possible to provide on said plate 6 one or more through holes 6C, and preferably a pair, suitable for allowing the passage and anchoring of wires of suture, as shown in the variant embodiment illustrated in Figures 9A and 9B.

[0055] Le fasi essenziali da attuare per ottenere il posizionamento con tecnica artroscopica mini-invasiva di un dispositivo protesico della testa omerale 1 secondo la presente invenzione sono essenzialmente le seguenti. [0055] The essential steps to be carried out to obtain the positioning with a minimally invasive arthroscopic technique of a prosthetic device of the humeral head 1 according to the present invention are essentially the following.

[0056] Inizialmente, detta vite cannulata 3 viene preferibilmente inserita sostanzialmente al centro della testa omerale, attraverso un canale trans-omerale precedentemente ottenuto, nel quale viene introdotta tramite un portale o accesso laterale. [0056] Initially, said cannulated screw 3 is preferably inserted substantially in the center of the humeral head, through a previously obtained transhumeral canal, into which it is introduced through a portal or lateral access.

[0057] Vantaggiosamente, una volta che la vite 3 è stata avvitata all’interno dell’osso, la cavità interna 30 da essa definita consente il passaggio di uno strumento ottico atto a esaminare lo stato dell’articolazione e consentire successive valutazioni da parte del chirurgo. In particolare, vantaggiosamente, si rende possibile visionare la componente glenoidea e lo spazio periglenoideo attraverso una visione frontale. [0057] Advantageously, once the screw 3 has been screwed into the bone, the internal cavity 30 defined by it allows the passage of an optical instrument capable of examining the state of the joint and allowing subsequent evaluations by the surgeon. In particular, advantageously, it is possible to view the glenoid component and the periglenoid space through a frontal view.

[0058] Successivamente, detta coppia di semi-gusci protesici 2A, 2B vengono introdotti singolarmente da un accesso o portale anteriore, e successivamente posizionati accostati l’uno all’altro, vantaggiosamente servendosi di detti mezzi guida 25A, 25B, per formare la calotta protesica 2, e in modo tale che detto canale passante 20 si estenda lungo detto asse X-X definito da detta vite cannulata 3; contestualmente, detti semi-gusci 2A, 2B vengono temporaneamente ancorati nella parte mediale di detta vite trans-omerale 3 mediante detti primi mezzi di accoppiamento 4, ossia grazie all’innesto conico tra detto elemento di innesto 23 e detta coppia di alette di trattenuta 33. [0058] Subsequently, said pair of prosthetic half-shells 2A, 2B are introduced individually from an access or front portal, and subsequently positioned side by side, advantageously using said guide means 25A, 25B, to form the cap prosthetic 2, and in such a way that said through channel 20 extends along said X-X axis defined by said cannulated screw 3; at the same time, said half-shells 2A, 2B are temporarily anchored in the medial part of said transhumeral screw 3 by means of said first coupling means 4, that is, thanks to the conical coupling between said coupling element 23 and said pair of retaining fins 33 .

[0059] Successivamente, detto perno di trazione 5 viene alloggiato nella cavità 30 della vite cannulata trans-omerale 3, inserendolo preferibilmente assialmente attraverso la seconda porzione di estremità 3B situata nella parte corticale posteriore della testa deN’omero, sistemandolo affinché la sua estremità filettata 5B penetri all'interno del canale passante 20 ottenuto nella calotta 2, in particolare accedendovi tramite la prima apertura di accesso 55. [0059] Subsequently, said traction pin 5 is housed in the cavity 30 of the cannulated transhumeral screw 3, preferably inserting it axially through the second end portion 3B located in the posterior cortical part of the head of the humerus, arranging it so that its threaded end 5B penetrates into the through channel 20 obtained in the cap 2, in particular by accessing it through the first access opening 55.

[0060] A questo punto, detta estremità filettata 5B attraversa scorrevolmente la prima porzione 20A del canale 20 ottenuta nel primo semi-guscio 2A e impegna la superficie interna opportunamente controfilettata della seconda porzione 20B del canale passante 20, ottenuta nel secondo semi-guscio 2B. [0060] At this point, said threaded end 5B slides through the first portion 20A of the channel 20 obtained in the first half-shell 2A and engages the suitably counter-threaded internal surface of the second portion 20B of the through channel 20, obtained in the second half-shell 2B .

[0061] Azionando in rotazione detto perno di trazione 5 attorno al proprio asse di estensione longitudinale grazie all’utilizzo di un opportuno utensile introdotto nella cavità 30 dalla seconda porzione di estremità 3B della vite cannulata 3, si ottiene uno scorrimento di detto secondo semi-guscio 2B lungo l’estremità filettata 5B del perno di trazione 5 verso la vite cannulata 3. [0061] By rotating said traction pin 5 around its own longitudinal extension axis thanks to the use of a suitable tool introduced into the cavity 30 by the second end portion 3B of the cannulated screw 3, a sliding of said second half is obtained. shell 2B along the threaded end 5B of the pulling pin 5 towards the cannulated screw 3.

[0062] Tale movimento ha l’effetto di comprimere il sottostante primo semi-guscio 2A, in modo tale che i mezzi guida 25A, 25B si impegnino reciprocamente con maggiore forza, recuperando i giochi e unendo saldamente detti semi-gusci 2A, 2B per ricreare la calotta 2, la quale viene inoltre vantaggiosamente trazionata contro la superficie della testa dell’omero, come si osserva in figura 2, aumentando in tal modo la superficie di contatto con la componente ossea. [0062] This movement has the effect of compressing the underlying first half-shell 2A, so that the guide means 25A, 25B engage each other with greater force, recovering the play and firmly joining said half-shells 2A, 2B to recreate the cap 2, which is furthermore advantageously pulled against the surface of the humerus head, as can be seen in Figure 2, thus increasing the contact surface with the bone component.

[0063] Infine, detta piastra 6 può essere associata alla seconda porzione di estremità 3B della vite cannulata 3 e saldamente vincolata alla componente corticale laterale della testa dell’omero. [0063] Finally, said plate 6 can be associated with the second end portion 3B of the cannulated screw 3 and firmly attached to the lateral cortical component of the humerus head.

[0064] Secondo una caratteristica assai vantaggiosa della presente invenzione, detto impianto protesico 100 può comprendere inoltre un dispositivo protesico glenoideo 10. In particolare, come mostrato nelle figure 8A e 8B, detto dispositivo protesico glenoideo 10 comprende essenzialmente un secondo corpo cavo 1 1 , formante lo stelo glenoideo, avente forma essenzialmente cilindrica o troncoconica, vantaggiosamente esternamente filettato e preferibilmente avente diametro sostanzialmente inferiore al diametro interno di detto primo corpo cavo 3, un elemento di supporto 12, quale una piastra opportunamente sagomata e preferibilmente metallica, e un elemento di rivestimento 13, anch’esso preferibilmente ottenuto da una piastra sagomata in modo opportuno e realizzata in materiale polimerico, quale ad esempio polietilene. [0064] According to a very advantageous feature of the present invention, said prosthetic implant 100 can also comprise a glenoid prosthetic device 10. In particular, as shown in Figures 8A and 8B, said glenoid prosthetic device 10 essentially comprises a second hollow body 11, forming the glenoid stem, having an essentially cylindrical or truncated conical shape, advantageously externally threaded and preferably having a diameter substantially smaller than the internal diameter of said first hollow body 3, a support element 12, such as a suitably shaped and preferably metallic plate, and an element of lining 13, also preferably obtained from a suitably shaped plate and made of polymeric material, such as for example polyethylene.

[0065] Detto dispositivo protesico glenoideo 10 viene opportunamente vincolato alla superficie ossea della glena attraverso un primo ed un secondo mezzo di serraggio 14, 15, quali ad esempio corrispondenti viti cannulate. [0065] Said glenoid prosthetic device 10 is suitably constrained to the bone surface of the glena through a first and a second clamping means 14, 15, such as for example corresponding cannulated screws.

[0066] Secondo una caratteristica assai vantaggiosa dell'invenzione, l’alesaggio della glena può essere ottenuto contestualmente al posizionamento del dispositivo protesico della testa deN’omero 1 , sfruttando in particolare il canale trans-omerale nel quale deve essere alloggiato detto primo corpo cavo 3. [0066] According to a very advantageous feature of the invention, the boring of the glena can be obtained at the same time as the positioning of the prosthetic device of the head of the humerus 1, exploiting in particular the transhumeral canal in which said first hollow body must be housed 3.

[0067] Infatti, prima di essere introdotti all'interno dell’articolazione del paziente, detto secondo corpo cavo 1 1 e detto primo corpo cavo 3 vengono rimovibilmente accoppiati, in particolare posizionando il secondo corpo cavo 1 1 in corrispondenza della prima estremità 3A del primo corpo cavo 3; successivamente, dopo aver opportunamente predisposto un canale trans-omerale all’interno della testa dell’omero, ed una sede glenoidea all’interno della glena, si procede inserendo le due componenti 11, 3 dal portale o accesso laterale nel canale trans-omerale, imponendo una rotazione a detto primo corpo 3 affinché sia avviti nello stesso. Tale operazione è resa possibile grazie al fatto che detto secondo corpo cavo 11 ha un diametro inferiore al diametro interno di detto primo corpo cavo 3. [0067] In fact, before being introduced into the patient's joint, said second hollow body 11 and said first hollow body 3 are removably coupled, in particular by positioning the second hollow body 11 at the first end 3A of the first hollow body 3; subsequently, after having appropriately prepared a transhumeral canal inside the head of the humerus, and a glenoid seat inside the glena, we proceed by inserting the two components 11, 3 from the portal or lateral access into the transhumeral canal, by imposing a rotation on said first body 3 so that it is screwed into it. This operation is made possible thanks to the fact that said second hollow body 11 has a smaller diameter than the internal diameter of said first hollow body 3.

[0068] Quando detto secondo corpo cavo 11 giunge in prossimità dell’ingresso della corrispondente sede glenoidea, imponendo un leggero movimento di trazione esso si distacca dal primo corpo cavo 3; a questo punto, agendo con un apposito utensile inseribile all’interno della cavità 30 a partire dalla seconda porzione di estremità 3B del primo corpo cavo 3, si procede all’azionamento in rotazione del secondo corpo cavo 1 1 attorno al proprio asse di estensione longitudinale, affinché lo stesso si inserisca correttamente e si avviti nella sede glenoidea. [0068] When said second hollow body 11 reaches the entrance of the corresponding glenoid seat, by imposing a slight traction movement it detaches from the first hollow body 3; at this point, by acting with a special tool that can be inserted inside the cavity 30 starting from the second end portion 3B of the first hollow body 3, the second hollow body 11 is rotated around its longitudinal extension axis , so that it fits correctly and screws into the glenoid seat.

[0069] Successivamente, l’elemento di supporto 12, introdotto attraverso il portale o accesso anteriore, viene temporaneamente posizionato su detto secondo corpo cavo 1 1 grazie all’impegno di quarti mezzi di accoppiamento 16, preferibilmente formati da un cono-morse, poi ivi saldamente fissato nella posizione desiderata grazie all’inserimento coassiale di detto primo mezzo di serraggio 14 e direttamente ancorato alla componente ossea glenoidea attraverso detto secondo mezzo di serraggio 15, vantaggiosamente autofilettante. [0069] Subsequently, the support element 12, introduced through the portal or front access, is temporarily positioned on said second hollow body 11 thanks to the engagement of fourth coupling means 16, preferably formed by a morse cone, then firmly fixed therein in the desired position thanks to the coaxial insertion of said first clamping means 14 and directly anchored to the glenoid bone component through said second clamping means 15, advantageously self-tapping.

[0070] Infine, detto elemento di rivestimento 13 viene accoppiato alla superficie di detto elemento di supporto 12 rivolta verso la testa deN’omero, preferibilmente attraverso mezzi di impegno a scatto 17 disposti perimetralmente. [0070] Finally, said covering element 13 is coupled to the surface of said support element 12 facing the head of the humerus, preferably through snap engagement means 17 arranged perimeter.

[0071] In alternativa, detti mezzi di impegno a scatto 17 possono comprendere una pluralità di connettori maschio e una corrispondente pluralità di sedi di innesto, opportunamente disposte sulle superfici reciprocamente affacciate di detto elemento di rivestimento 13 e detto elemento di supporto 12, per cooperare a scatto ottenendone l’unione. [0071] Alternatively, said snap engagement means 17 can comprise a plurality of male connectors and a corresponding plurality of coupling seats, suitably arranged on the mutually facing surfaces of said covering element 13 and said support element 12, to cooperate snap to obtain the union.

[0072] Le componenti protesiche possono essere realizzate in qualsiasi materiale idoneo per lo specifico utilizzo, quale ad esempio tantalio, cromo-cobalto, lega di titanio, acciaio, metalli porosi o trabecolari, ceramica, polietilene, anche con varie combinazioni. [0072] The prosthetic components can be made of any material suitable for the specific use, such as for example tantalum, chromium-cobalt, titanium alloy, steel, porous or trabecular metals, ceramic, polyethylene, even with various combinations.

[0073] Preferibilmente, sia le componenti intra-ossee, quali il primo ed il secondo corpo cavo 3, 11 , sia anche la seconda superficie 22 della calotta protesica 2, ed eventualmente anche altri componenti deirimpianto 100, sono realizzati in modo tale da ottimizzare la loro integrazione ossea. In particolare, vantaggiosamente, tali componenti possono essere rivestite con materiali bioattivi di tipo noto. [0073] Preferably, both the intra-osseous components, such as the first and the second hollow body 3, 11, and also the second surface 22 of the prosthetic cap 2, and possibly also other components of the implant 100, are made in such a way as to optimize their bone integration. In particular, advantageously, these components can be coated with bioactive materials of known type.

[0074] Opzionalmente, per incrementare ulteriormente la tenuta dell’impianto, tali componenti intra-ossee possono essere cementate alla struttura ossea a cui sono applicate, mediante opportuni e noti cementi ossei. [0074] Optionally, to further increase the strength of the implant, these intra-osseous components can be cemented to the bone structure to which they are applied, by means of suitable and known bone cements.

[0075] Infine, eventualmente, detti semi-gusci 2A, 2B possono avere dimensioni tra loro diverse, e in particolare detto secondo semi-guscio 2B avere dimensione inferiore e forma maggiormente ovalizzata rispetto a quella del primo semi-guscio 2A, in modo tale da adattarsi in modo ottimale alla conformazione della testa omerale del paziente. [0075] Finally, optionally, said half-shells 2A, 2B can have different dimensions, and in particular said second half-shell 2B have a smaller size and more oval shape than that of the first half-shell 2A, in such a way to adapt optimally to the conformation of the patient's humeral head.

[0076] Come risulta evidente da quanto precede, l'impianto 100 secondo la presente invenzione è un impianto misto, costituito da una componente di rivestimento, formata dalla calotta protesica 2, e da una componente trans-omerale 3 che permette un fissaggio osseo sia corticale che spongioso. Non può essere definito né un sistema protesico di rivestimento né un sistema con stelo. E’ un nuovo concetto di protesi omerale. [0076] As is evident from the foregoing, the implant 100 according to the present invention is a mixed implant, consisting of a covering component, formed by the prosthetic cap 2, and a transhumeral component 3 which allows both bone fixation cortical and spongy. Neither a resurfacing prosthetic system nor a stem system can be defined. It is a new concept of humeral prosthesis.

[0077] Inoltre, l'impianto protesico della presente invenzione è in grado di sostituire sia la porzione articolare omerale che la porzione articolare glenoidea con una tecnica mini-invasiva artroscopicamente assistita, in assenza di lesioni a tendini, muscoli o ad altre strutture nobili della spalla. Questo permette una riduzione dei tempi e dei costi dell'ospedalizzazione e favorisce un rapido recupero della funzionalità della spalla. Il paziente potrà mobilizzare attivamente la spalla nell'immediato post-operatorio. [0077] Furthermore, the prosthetic implant of the present invention is capable of replacing both the humeral joint portion and the glenoid joint portion with an arthroscopically assisted minimally invasive technique, in the absence of injuries to tendons, muscles or other noble structures of the shoulder. This allows a reduction in hospitalization times and costs and favors a rapid recovery of shoulder function. The patient will be able to actively mobilize the shoulder in the immediate post-operative period.

[0078] Vantaggiosamente, sia le componenti intra-ossee dei dispositivi protesici deirimpianto 100 secondo la presente invenzione, sia anche le componenti esterne alla struttura ossea, quali ad esempio la calotta 2, possono avere forma e dimensione opportuna, in base alle necessità e alla conformazione anatomica di ciascun paziente. [0078] Advantageously, both the intra-osseous components of the prosthetic devices of the implant 100 according to the present invention, and also the components external to the bone structure, such as for example the cap 2, can have a suitable shape and size, according to the needs and the anatomical conformation of each patient.

[0079] Naturalmente, la presente invenzione è suscettibile di numerose applicazioni, modifiche o varianti senza con ciò uscire dall’ambito di protezione, come definito dalle rivendicazioni allegate. [0079] Of course, the present invention is susceptible of numerous applications, modifications or variations without thereby departing from the scope of protection, as defined by the attached claims.

[0080] Inoltre i materiali e le attrezzature utilizzati per la realizzazione della presente invenzione, nonché le forme e le dimensioni dei singoli componenti, potranno essere i più idonei a seconda delle specifiche esigenze. [0080] Furthermore, the materials and equipment used for carrying out the present invention, as well as the shapes and dimensions of the individual components, may be the most suitable according to specific requirements.

Claims

"SHOULDER ARTHROSCOPIC PROSTHETIC IMPLANT" CLAIMS 1. Arthroscopic shoulder prosthetic implant (100) equipped with a humeral head prosthetic device (1) comprising a first hollow body (3) essentially cylindrical or truncated cone, extending along an axis (X-X) and constrained inside the head of a humerus in such a way that a first end portion (3A) is adjacent to the articular surface of the humeral head to be reconstructed, a substantially hemispherical prosthetic cap (2) defining a first convex surface (21) suitable for articulating to a glenoid seat and a second concave surface (22) suitable for accommodating at least a portion of said humeral head, first coupling means (4) being provided to couple said prosthetic cap (2) to said first end (3A) of said hollow body (3), characterized in that said prosthetic cap (2) is formed by at least a first and a second half-shell (2A, 2B) having a complementary shape and can be associated with each other, said half-shells defining respectively a first and a second portion (20A, 20B) of a through channel (20 ) suitable for placing said first and said second surfaces (21, 22) in communication, second coupling means (5) comprising a traction pin being at least partially housed in said first hollow body (3) and suitable for cooperating with said channel ( 20) to make said half-shells (2A, 2B) integral with each other and to pull the cap (2) formed therefrom against the surface of said humeral head.

2. Arthroscopic prosthetic implant (100) according to claim 1, wherein said traction pin (5) is equipped with a maneuvering head (5A) and is externally threaded at least at a second end (5B), said traction pin traction (5) being arranged inside said first hollow body (3) so that said operating head (5A) abuts against abutment means (51) obtained inside said first hollow body (3) and said second threaded end (5B) penetrates inside said through channel (20).

Arthroscopic prosthetic implant (100) according to claim 1 or 2, wherein said first coupling means (4) comprise a pair of retaining wings (33) projecting from said end portion (3A) of said first hollow body ( 3), suitable for cooperating with a coupling element (23) projecting from said second surface (22) of said cap (2).

4. Arthroscopic prosthetic implant (100), according to claim 3, wherein said graft element (23) is obtained on said first half-shell (2A), said first portion (20A) of said through channel (20) developing inside of said coupling element (23) and being adapted to cooperate slidingly with said threaded end (5B) of said traction pin (5), said second portion (20B) of said through channel (20) being internally threaded to engage said end threaded (5B) of said traction pin (5) when driven in rotation.

Arthroscopic prosthetic implant (100) according to any one of claims 2 to 4, wherein said first hollow body (3) is formed by a cannulated screw, third coupling means (6) comprising a plate being associable with a second portion end (3B) of said cannulated screw (3), opposite to said first end portion (3A), to constrain said prosthetic device of the humeral head (1) to the lateral cortical surface of the humeral head.

6. Arthroscopic prosthetic implant (100) according to claim 5, wherein said plate (6) is provided with an engagement body (6B) projecting from a surface of said plate (6) facing towards a cavity (30) defined by said cannulated screw (3), said engagement body (6B) being shaped in such a way as to engage said operating head (5A) of said traction pin (5).

7. Arthroscopic prosthetic implant (100) according to claim 5 or 6, wherein said plate (6) is further provided with a pair of through holes (6C) for the passage of sutures for the repair of the tendons of the rotator cuff .

8. Arthroscopic prosthetic implant (100) according to any one of the preceding claims, in which said first and second half-shells (2A, 2B) are equipped with respective guide means (25A, 25B) comprising counter-shaped inclined surfaces configured to guide the mutual approach to abutment and allowing the alignment of said first and said second portions (20, 20B) of said through channel (20).

9. Arthroscopic prosthetic implant (100) according to any one of the preceding claims, wherein said through channel (20) develops inside said first and said second half-shells (2A, 2B) in such a way that when said cap ( 2) and associated with said first hollow body (3), it is arranged with an inclination presenting an angle (a) with respect to said axis (X-X).

10. Arthroscopic prosthetic implant (100) according to any one of the preceding claims, further comprising a glenoid prosthetic device (10) comprising a second hollow body (11) externally threaded, connectable to the bone surface of a glena, to which an element of support (12) and a covering element (13).