HUT75082A - Device and test kit for the detection of aids - Google Patents
Device and test kit for the detection of aids Download PDFInfo
- Publication number
- HUT75082A HUT75082A HU9503558A HU9503558A HUT75082A HU T75082 A HUT75082 A HU T75082A HU 9503558 A HU9503558 A HU 9503558A HU 9503558 A HU9503558 A HU 9503558A HU T75082 A HUT75082 A HU T75082A
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- card
- person
- blood sample
- test
- whole blood
- Prior art date
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
A találmány tárgya eszköz és vizsgálati készlet AIDS ki- mutatására nem szakképzett személy által történő felhasználásra, amelynél a személy összegyűjti saját teljes vérmintáját és a mintát vizsgálat céljából laboratóriumba küldi. A készlet az alábbiakat tartalmazza: (a) utasításokat tartalmazó könyvecskét (120); (b) fertőzésgátló szert (122) ; (c) a személy bőre hámrétegének feltépésére oltótűt (Í24); (d) oltótű-tároló tartályt (130); (e) a személy megsértett hámrétegének bekötésére kötszert (126); (f) egy teljes vérmintát tároló eszközt, célszerűen kártyát (10), melynek elülső és hátulsó sík felülete van, a felületek egymással párhuzamosak; a felületekkel kivágott tartományok vannak társítva, továbbá tartalmaz egy vizsgálati csíkot, mely a kártya (10) elülső és hátulsó sík felülete közé rétegesen be van illesztve; és (g) az összegyűjtött teljes vérmintának vizsgálat céljából laboratóriumba való küldéshez megcímzett, felbélyegzett borítékot (128). (4. ábra)Field of the Invention The present invention relates to a device and test kit for detecting AIDS for use by a non-skilled person, in which a person collects his entire blood sample and sends the sample to a laboratory for testing. The kit includes: (a) a booklet containing instructions (120); (b) an anti-infective agent (122); (c) an extender needle (24) for tearing the skin of the skin of the person; (d) a sump-holding container (130); (e) a dressing (126) for bonding the person's damaged epithelium; (f) means for storing a whole blood sample, preferably a card (10) having a front and rear flat surface, the surfaces being parallel to each other; the areas cut out of the surfaces are associated with a test strip which is layered between the front and rear planar surfaces of the card (10); and (g) a stamped envelope (128) addressed to the laboratory for examination of the whole blood sample collected. (Figure 4)
Description
A találmány tárgya eszköz és vizsgálati készlet AIDS kimutatására, mely vérmintában idegen elem kimutatására alkalmas. Közelebbről a találmány egy olyan diagnosztikai eszközre vonatkozik, melyet úgy terveztünk, hogy egy fogyasztó otthoni mintakollekciós vizsgálati készletként használhassa HÍV (humán immunhiány vírus) jelenlétének vizsgálatára, melyről ismert, hogy AIDS-t (szerzett immunhiány szindróma) okoz.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to a device and assay kit for detecting AIDS in a blood sample. More particularly, the present invention relates to a diagnostic tool designed to be used by a consumer as a home sample collection assay kit for the presence of HIV (Human Immunodeficiency Virus), known to cause AIDS (Acquired Immunodeficiency Syndrome).
Sokan úgy tekintik, hogy a mai egészségügy legkomolyabb kérdése, mely a társadalom minden tagjára befolyással van, az AIDS által előidézett, életet fenyegető kockázat. Mivel jelenleg nem ismeretes ennek a betegségnek a gyógymódja, a HÍV vírus korai felismerése és kezelése a legjobb esély arra, hogy egy betegen segítsenek, meghosszabbítva életét a betegség kitörésének késleltetésével, és magának a vírusnak az elterjedésének a megakadályozásával.Many people believe that the most serious issue in today's health care that affects all members of society is the life-threatening risk of AIDS. As there is currently no cure for this disease, early detection and treatment of the HIV virus are the best ways to help a patient by prolonging their life by delaying the onset of the disease and preventing the spread of the virus itself.
Annak ellenére, hogy a HÍV vírus korai felismerése életbevágóan fontos, a felnőtt amerikaiaknak csupán 8%-át ellenőrzik minden évben. Sajnos az emberek vonakodnak alávetni magukat a vizsgálatnak. Ennek a vonakodásnak az egyik legfontosabb oka az a félelem, hogy a pozitív vizsgálati eredményt nem fogják bizalmasan kezelni. Jelenleg úgy becsülik, hogy azon személyek száma, akiket a HÍV vírus vizsgálatoknak vetnek alá, kb. 29%-ra növekedne, ha rendelkezésre állna egy olyan diagnosztikai eljárás, mely garantálni tudná a vizsgált személyek adatainak bizalmas kezelését.Although early detection of the HIV virus is vital, only 8% of adult Americans are screened each year. Unfortunately, people are reluctant to submit to the investigation. One of the most important reasons for this reluctance is the fear that a positive test result will not be kept confidential. At present, it is estimated that the number of persons who are subjected to HIV virus testing is approx. It would increase to 29% if a diagnostic procedure was available that could guarantee the confidentiality of the subjects' data.
• ·• ·
- 2 Briggs és társai megkíséreltek kialakítani egy otthon használható vizsgálórendszert annak meghatározására, hogy valaki lehet-e HÍV vírushordozó. A rendszert az US 5,190,049; 4,969,515 és 4,777,964 lajstromszámú szabadalmi leírásokban ismertették, melyek olyan eljárásokat és eszközöket ismertetnek, amelyekkel a magánszemély összegyűjti saját vérmintáját, és a mintát bakteorológiai, vírusos vagy kémiai összetevők analízisének veti alá. A fenti rendszerben a vérmintákat egy üvegfiolába helyezik, melyet gondosan, légmentesen le kell zárni, mielőtt laboratóriumi kiértékelésre továbbküldik. A fenti szabadalmi leírásokban ismertetett vérmintagyűjtő eszköz nehezen kezelhető, és nemcsak azt kívánja meg, hogy a fogyasztó megközelítse az összegyűjtendő vérmennyiséget, hanem a fiolát még agyaggal vagy gittel légmentesen le is kell zárni, mielőtt azt szállítják.- 2 Briggs and co-workers have attempted to develop a home-based testing system to determine if someone can be a HVV virus carrier. The system is disclosed in US 5,190,049; U.S. Patent Nos. 4,969,515 and 4,777,964 disclose methods and means for an individual to collect his or her own blood sample and subject the sample to bacterial, viral, or chemical analysis. In the above system, blood samples are placed in a glass vial, which must be carefully sealed before being submitted for laboratory evaluation. The blood collection device described in the above patents is difficult to handle and not only requires the consumer to approach the amount of blood to be collected, but the vial must be sealed with clay or putty before it is shipped.
A technika állásából hiányzik egy olyan eszköz, mellyel egy magánszemély kényelmesen Össze tud gyűjteni egy vérmintát, melyet azután diagnosztikai kiértékelésnek lehet alávetni. Az eszköznek lehetővé kell tennie, hogy a magánszemély egy pontos mennyiségű vérmintát tudjon összegyűjteni, és alkalmasnak kell lennie arra, hogy szokásos csatornákon keresztül lehessen szállítani. Találmányunkkal megoldjuk ezeket a problémákat.The state of the art lacks a means by which an individual can conveniently collect a blood sample that can then be subjected to diagnostic evaluation. The device must allow the individual to collect an accurate amount of blood samples and be capable of being transported through standard channels. The present invention solves these problems.
A találmány szerint olyan eszközt hoztunk létre AIDS kimutatására, mely eszköz segítségével a felhasználó - nem szakképzett személy - saját teljes vérmintáját összegyűjti és a mintát vizsgálat céljából laboratóriumba továbbítja, ahol a minta az eszközben van nedvszívó anyaggal felitatva, mely eszközre jellemző, hogy az eszköz kártya formájában van kialakítva, melynek elülső és hátulsó sík felülete van, a felületek egymással párhuzamosak; a felületekkel kivágott tartományok vannak társítva, továbbá tártál- 3 máz egy vizsgálati csíkot, mely a kártya elülső és hátulsó sík felülete közé rétegesen be van illesztve.In accordance with the present invention, there is provided a device for detecting AIDS by means of which an unqualified user collects his own whole blood sample and transmits the sample to a laboratory for examination, wherein the sample is impregnated with absorbent material in the device, in the form of a plane having a front and a rear plane surface, the surfaces being parallel to each other; the regions are associated with cut-out surfaces, and a test strip is sandwiched between the front and rear planar surfaces of the card.
A találmány szerint továbbá olyan vizsgálati készletet állítottunk össze AIDS kimutatására, amely az alábbiakat tartalmazza:The present invention further provides a test kit for the detection of AIDS comprising:
(a) utasításokat tartalmazó könyvecskét;(a) a booklet containing instructions;
(b) fertőzésgátló szert;(b) an anti-infective agent;
(c) a személy bőre hámrétegének feltépésére oltótűt;(c) vaccine needles for tearing the epidermis of a person's skin;
(d) oltótű-tároló tartályt;(d) a needle storage container;
(e) a személy megsértett hámrétegének bekötésére kötszert;(e) dressing the person's damaged epithelium;
(f) egy teljes vérmintát tároló eszközt, célszerűen kártyát, melynek elülső és hátulsó sík felülete van, a felületek egymással párhuzamosak; a felületekkel kivágott tartományok vannak társítva, továbbá tartalmaz egy vizsgálati csíkot, mely a kártya elülső és hátulsó sík felülete közé rétegesen be van illesztve; és (g) az összegyűjtött teljes vérmintának vizsgálat céljából laboratóriumba való küldéshez megcímzett borítékot.(f) a device for storing a complete blood sample, preferably a card having a front and rear planar surfaces, the surfaces being parallel; the regions are associated with cut-out surfaces and further comprising a test strip sandwiched between the front and rear planar surfaces of the card; and (g) an envelope addressed to the laboratory for sending the whole blood sample collected for examination.
Előnyös a találmány szerinti eszköz, ha a kivágott tartomány több koncentrikus nyílást tartalmaz, mely nyílások egyvonalban egymástól térközökkel vannak elrendezve, és az elülső sík felületen nagyobb átmérőjűek, a hátulsó sík felületen pedig kisebb átmérőjűek;Preferably, the device according to the invention comprises a plurality of concentric apertures which are spaced in line with one another and have a larger diameter at the front planar surface and a smaller diameter at the rear planar surface;
- a sík felületre utasítások vannak nyomtatva;- instructions printed on the flat surface;
- egymástól szétválasztható vizsgálati részből és felhasználó azonosító részből áll, és a vizsgálati rész valamint a felhasználó azonosító rész egymással párosítható PIN kódokkal van ellátva;- a separable test portion and a user identification portion, the test portion and the user identification portion being provided with matching PINs;
·· · · ···· • · ··· ···· · • ···· · · ···· · ····· · · · · · · · · · · ···
- 4 - a PIN kódok géppel olvasható formában vannak kialakítva.- 4 - PIN codes are in machine-readable form.
Előnyös a találmány szerinti készlet, ha a kivágott tartomány több koncentrikus nyílást tartalmaz, mely nyílások egyvonalban egymástól térközökkel vannak elrendezve, és az elülső sík felületen nagyobb átmérőjüek, a hátulsó sík felületen pedig kisebb átmérőjűek.Preferably, the kit according to the invention comprises a plurality of concentric apertures which are spaced in line with one another and have a larger diameter on the front planar surface and a smaller diameter on the posterior planar surface.
Előnyös továbbá, ha a sík felületre utasítások vannak nyomtatva.It is also advantageous to have instructions printed on the flat surface.
A találmány szerinti készlet további előnyös kialakítása szerint egymástól szétválasztható vizsgálati részből és felhasználó azonosító részből áll, és a vizsgálati rész valamint a felhasználó azonosító rész egymással párosítható PIN kódokkal van ellátva.According to a further preferred embodiment of the kit of the invention, the test part and the user identification part are separable and the test part and the user identification part are provided with matching PIN codes.
Előnyös végül, ha a PIN kódok géppel olvasható formában vannak kialakítva.Finally, it is preferred that the PIN codes are in machine-readable form.
Miután egy megszáradt teljes vérmintát helyeztünk a találmány szerinti összegyűjtő eszközre, az eszközt egyszerűen behelyezzük egy célszerűen megcímzett és felbélyegzett borítékba, és azt a szokásos postai szolgáltatások révén továbbítjuk egy diagnosztikai központba.After a dried whole blood sample is placed on the collection device of the present invention, the device is simply placed in a suitably addressed and stamped envelope and forwarded to a diagnostic center via standard mail services.
A találmány egy kiviteli változata szerint egy kártyát hoztunk létre, mely egy HÍV vizsgálati készlet része, mely lehetővé teszi a magánszemélyek számára, hogy saját teljes vérmintájukat összegyűjtsék, mely speciális, HÍV vírust kimutató anyagot tartalmazhat, majd az ilyen mintákat HÍV analízis céljából laboratóriumi vizsgáló szervezetekhez továbbítsa, a minták vizsgálati eredmnyeit megkapja, és orvosi tanácsokat kapjon, mindezt teljeskörű garantált bizalmas ügyintézéssel. Az ilyen anyagok le- 5 hetnek HÍV antigének, HÍV specifikus antitestek, és HÍV specifikus nukleinsav szekvenciák.According to an embodiment of the invention, a card is provided that is part of a HIV assay kit that allows individuals to collect their own whole blood samples, which may contain special HIV virus detection material, and then provide such samples to HIV for laboratory testing. transmit, receive test results for samples, and receive medical advice, all with complete confidentiality. Such materials may include HIV antigens, HIV specific antibodies, and HIV specific nucleic acid sequences.
A mágneskártyák lehetővé teszik a magánszemélyek számára, hogy saját maguk otthon vagy a kívánt helyen könnyen öszsze tudjanak gyűjteni egy vérmintát. A felhasználó névtelenségét egy 14 digites kódszám biztosítja, mely minden egyes kártyán megtalálható, amelyet a magánszemélyek saját személyük azonosítására használnak, amikor telefonon érdeklődnek a vizsgálati eredményekről, a szolgáltatásokról vagy tanácsadásról.Magnetic cards allow individuals to easily collect a blood sample at home or at a desired location. The anonymity of the user is provided by a 14-digit code number, which is included on each card that individuals use to identify themselves when inquiring about test results, services or advice over the phone.
A találmány egy előnyös kiviteli alakjánál a kártya egy vizsgálócsíkból áll, mely szűrőpapírt tartalmaz, mely két réteg bevonattal ellátott kartonpapír közé van laminálva, amelyeken egy ablak vagy kivágási terület van kialakítva, melyen keresztül a vizsgálócsík eleje és háta látható. A vizsgálócsík ablak elejére három darab, kb. 5/16 hüvelyk (kb. 8mm) átmérőjű kör van nyomtatva. A hátoldalra az elülső körökön belül koncentrikusan három kör van nyomtatva, melyeknek átmérője kb. 1/4 hüvelyk (6,35 mm). A kártyára illusztrációk és a felhasználó számára szolgáló használati utasítások vannak nyomtatva, melyek szerint az egyes köröket teljesen ki kell tölteni vérrel, míg a vér a kártyát annak másik oldaláig átáztatja. A kártya hátoldalán kialakított kisebb átmérőjű koncentrikus körök olyan minőségellenőrző jelzőeszközök, amelyek lehetővé teszik a felhasználó számára, hogy meghatározza, megfelelően kapott-e a vizsgálati célokra megfelelő mennyiségű vérmintát. Mivel egy elfogadható mintaméret előnyösen a három 3/4 hüvelykes (~19 mm) kisebb kört töltené ki, ha a felhasználót arra utasítjuk, hogy a kártya elülső oldalán lévő három nagyobb 5/16 hüvelykes (~ 8 mm) kört töltse meg saját vérmintájával, akkor • · ·· ···· • · ··· ···· · • ···· · · ·In a preferred embodiment of the invention, the card consists of a test strip comprising a filter paper laminated between two layers of coated cardboard having a window or cut-out area through which the front and the back of the test strip are visible. At the beginning of the test strip window are three pieces of approx. A 5/16 inch (about 8mm) circle is printed. On the reverse side, three circles are printed concentric within the front circles, each having a diameter of approx. 1/4 inch (6.35mm). Illustrations and user instructions are printed on the card, according to which each circle must be completely filled with blood while the blood soaks the other side of the card. The smaller diameter concentric circles on the back of the card are quality control indicators that allow the user to determine whether a sufficient amount of blood samples have been obtained for testing purposes. Because an acceptable sample size would preferably fill the three 3/4 inch (~ 19mm) smaller circles, instructing the user to fill the three larger 5/16 inch (~ 8mm) circles on the front of the card with their own blood sample, then · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · · ·
Μ«« ·· ·· · · ··Μ «« ·· ·· · ···
- 6 biztosítjuk, hogy a kártya hátoldalán lévő három 3/4 hüvelykes kör teljesen meg lesz töltve, és igy elősegítjük a további analízist.- Ensure that the three 3/4-inch circles on the back of the card are completely filled, thus facilitating further analysis.
A kártyának van egy alsó letéphető része. A kártya felső és alsó részeire egyaránt egy egyedi személyi azonosítószám (P1N) van nyomtatva. A felhasználók a kártya felső részét adják postára megszáradt teljes vérmintájukkal, és a kártya alsó, PIN kódjukat tartalmazó részét megtartják. A kártya alsó része tartalmaz egy telefonszámot is, melyet a magánszemélyek hívhatnak fel, hogy érdeklődjenek a vizsgálatuk eredményeiről.The card has a lower detachable portion. A unique personal identification number (P1N) is printed on both the top and bottom of the card. Users mail the upper part of the card with their dried whole blood sample and keep the lower part of the card containing their PIN. The bottom of the card also contains a phone number that individuals can call to inquire about the results of their investigation.
A vizsgálócsík szűrőpapírja megfelel az amerikai Nemzeti Klinikai Laboratóriumi Szabvány Egyesület által a koraszülött ellenőrző programokhoz használatos vérmintagyűjtő szűrőpapírokra vonatkozó előírásoknak, melyek az NCCLS Document LA4-A2, ISBN1-56238-157-1, ISSN 0273-3099, Volume 12 Number 13, 1992. júliusi számában találhatók meg. Az előírások a következők:The test strip filter paper meets the specifications of the US National Clinical Laboratory Standard Association for Blood Sampling Filter Paper for Prenatal Screening Programs, which is NCCLS Document LA4-A2, ISBN1-56238-157-1, ISSN 0273-3099, Volume 12 Number 13, 1992. July issue. The specifications are as follows:
1. A szűrőpapírt 100%-os tiszta pamutszálból kell előállítani, nedvesedő erősítő adalékanyagok nélkül.1. Filter paper shall be made of 100% pure cotton fiber, without wetting reinforcing additives.
2. Az alapsúlynak rizsmánként 110 lb (49,89 kg) ± 5%nak kell lennie. A rizsmát úgy definiáljuk, hogy az 500 darab 24 x 36-es (609,6 mm x 914,4 mm) lapból áll (ASTM D-646-67).2. The basic weight shall be 110 lb (49.89 kg) ± 5% per rice. Rice is defined as consisting of 500 sheets of 24 x 36 (609.6 mm x 941.4 mm) sheets (ASTM D-646-67).
3. Sűrűségmérés: A sűrűséget Gurley módszerrel mérjük egy 5-oz (~ 131,75 g) hengerrel egy lapon, 0,1 in2-es (64,5 mm2) nyílással és 100 cc levegővel (vizsgálati módszer, módosított ASTM D-726-58).3. Density: Density is measured in a Gurley method a 5-oz (~ 131.75 g) in a roller form, in two 0.1 inch (64.5 mm 2) and an opening 100 cc of air (test method, modified ASTM D -726-58).
4. A pH-értéknek 5,7 és 7,5 között kell lennie.4. The pH should be between 5.7 and 7.5.
5. Hamu %: 0,1% maximum (vizsgálati módszer, módosított ASTM D586-63).5. Ash%: 0.1% maximum (assay method, modified ASTM D586-63).
6. Klemm: Tappi módosított hasznos eljárás - UM451.Terminal 6: Tappi Modified Useful Procedure - UM451.
• · · » · • ··· ···« • · · · · · ·· ·· «·• · · »· · ··· ···« · · · · · · · · · · ·
- 7 7. Nedves szilárdság: (ASTM-D-774-67), rendszerint kb.7. Wet Strength: (ASTM-D-774-67), usually approx.
4,5 lbs/in2 (=4,316 kg/cm2).4.5 lbs / in 2 (= 4.316 kg / cm 2 ).
8. Nedvszívási sebesség: a nedvszívás időtartamát és 1 ΟΟμΙ friss teljes vérminta által képezett vércsepp átmérőjét (hematokrit 55±1%) kell mérni. Abszorpciós idő mérési pont: 12 sec; tartomány 5-30 sec. Méréspont átmérő: 16 mm; jelentés 15 mm-nél kisebb és 17 mm-nél nagyobb kiterjedés esetén. A megszáradt vércseppek töredezett szélét vagy pettyességét fel kell jegyezni, ha ilyet figyelünk meg.8. Absorption rate: Measure the duration of absorption and the diameter of the blood drop (hematocrit 55 ± 1%) formed by 1 ΙμΙ of fresh whole blood. Absorption time measurement point: 12 sec; range 5-30 sec. Measurement point diameter: 16 mm; report for dimensions less than 15 mm and larger than 17 mm. The fractured edge or blotch of dried blood drops should be noted if one is observed.
Az eszközhöz tartozó PIN kódot a felhasználónak kell a telefonhívásnál bemondania, hogy megkapja a vizsgálati eredményeit. A PIN kód géppel olvasható formájú, ami egy a kártya felső részén lévő vonalkód, úgy hogy azt a vizsgálatot végző laboratóriumban le lehet olvasni. Amikor a kártyát feldolgozzák, a laboratórium a kártyán lévő PIN kódot összeveti egy a vizsgálatot végző laboratórium számára biztosított érvényes PIN kódokat tartalmazó mesterlistával.The device PIN must be announced by the user at the time of the phone call in order to receive the test results. The PIN code is in machine-readable form, which is a bar code located on the top of the card, so that it can be read by the testing laboratory. When the card is processed, the laboratory compares the card's PIN with a master list of valid PINs provided to the testing laboratory.
A találmány szerinti eszközt és vizsgálati készletet az alábbiakban kiviteli példa kapcsán, a mellékelt rajzra való hivatkozással ismertetjük részletesebben, ahol azThe device and test kit of the present invention will be described in more detail below with reference to the accompanying drawing, in which:
1. ábra a találmány szerinti kártya nézeti képe; aFigure 1 is a perspective view of a card according to the invention; the
2. ábra a vérmintát tartalmazó tartománynak az 1. ábrán 2-2 vonal mentén felvett keresztmetszete; aFigure 2 is a cross-sectional view of the blood sample region taken along line 2-2 of Figure 1; the
3. ábra az 1. ábra szerinti kártya hátulnézete felnagyítva, melyen az azonosító kártya leválasztott helyzetben látható; aFig. 3 is an enlarged rear view of the card of Fig. 1, showing the identification card in a detached position; the
4. ábra egy olyan vizsgálati készlet nézeti rajza, melynél a találmány szerinti kártya használható; azFigure 4 is a perspective view of an assay kit in which the card of the present invention can be used; the
- 8 5.ábra egy folyamatábra, melyen a találmány szerinti kártya felhasználására vonatkozó eljárás végrehajtásának különböző lépéseit szemléltetjük.FIG. 5 is a flowchart illustrating the various steps of implementing a method of using the card of the present invention.
A továbbiakban az 1., 2. és 3. ábrákra hivatkozunk, melyen a találmány szerinti kártyát 10 hivatkozási számmal jelöltük.Referring now to Figures 1, 2 and 3, the card of the present invention is designated by reference numeral 10.
A 10 kártyát egyszerű eszköznek szántuk, melynek egyik részére a felhasználó felviheti saját vérmintáját, az azonosító részt leválasztja, és a vizsgálati részt visszajuttatja egy vizsgáló laboratóriumba a vérminta kiértékelése céljából. Az eljárást az alábbiakban részletesebben fogjuk leírni.The card 10 is intended to be a simple device, one part of which the user may apply his / her own blood sample, remove the identification portion and return the test portion to a testing laboratory for blood sample evaluation. The procedure will be described in more detail below.
A 10 kártya lényegében téglalap alakú és egy 20 papírrétegből valamint egy 30 papírrétegből áll, melyek egy középen elhelyezett 40 nedvszívó rétegre vannak laminálással felvive. A 10 kártya ezenkívül egy 12 perforációt tartalmaz, mely lehetővé teszi, hogy a 10 kártyát egy 10a vizsgálati részre és egy 10b felhasználó azonosító részre válasszuk szét.The card 10 is substantially rectangular and consists of a paper layer 20 and a paper layer 30 which are laminated to a central absorbent layer 40. The card 10 further includes a perforation 12 which allows the card 10 to be separated into a test portion 10a and a user identification portion 10b.
A 20 papírréteget és a 30 papírréteget a 40 nedvszívó rétegre hagyományos eszközök alkalmazásával lehet felvinni, például hőkezeléses hegesztéssel, ragasztással vagy hasonlóval. A 20 és 30 papírrétegekben 22 illetve 32 kivágott tartományok találhatók, melyek egymással egyvonalban helyezkednek el. A 22 és 32 papírrétegek a 40 nedvszívó rétegben egy tartományt hagynak szabadon, mely 50 minta-ablakot képez.The paper layer 20 and the paper layer 30 may be applied to the absorbent layer 40 using conventional means such as heat sealing, gluing or the like. The paper layers 20 and 30 have cut-out regions 22 and 32 which are aligned with each other. The paper layers 22 and 32 leave a region in the absorbent layer 40 which forms a sample window 50.
Az 50 minta-ablakban három, 50a, 50b és 50c tartomány található, melyek a 40 nedvszívó réteg mindkét oldalára nyomtatással fel vannak vive. A 40 nedvszívó réteg két oldalán azért alakítottunk ki ilyen 50a, 50b és 50c tartományokat, hogy a felhasználó számára lehetővé tegyük, hogy a vérminta alapos és teljes legyen, mivel azt a 40 nedvszívó réteg teljes vastagságán át • ·The sample window 50 includes three regions 50a, 50b and 50c, which are printed on both sides of the absorbent layer 40. Such regions 50a, 50b and 50c are provided on both sides of the absorbent layer 40 to allow the user to have a thorough and complete blood sample as it is provided over the entire thickness of the absorbent layer.
- 9 kell szivárogtatni és szét kell folyatni egy olyan tartományba, mely nagyobb az 50a, 50b és 50c tartományok által meghatározott területeknél. Ezt legjobban a 3. ábrán láthatjuk, melyen az 50a, 50b és 50c tartományok láthatók B vérmintákkal, melyek a 40 nedvszívó réteg teljes vastagságán keresztülhatolnak.9 must be leaking and flowing into a region larger than the areas defined by the ranges 50a, 50b and 50c. This is best illustrated in Figure 3, which shows the regions 50a, 50b and 50c with blood samples B, which penetrate the entire thickness of the absorbent layer 40.
A 20 és 30 papírrétegeket számos különböző típusú anyagból lehet kialakítani, beleértve a hagyományos bankjegypapírt, a bevonattal ellátott többrétegű papírt és műanyag filmet. A 40 nedvszívó réteget különböző hagyományos anyagokból lehet kialakítani, melyeket a szakterületen jártas embernek ismernie kell.The paper layers 20 and 30 can be formed from a variety of materials, including conventional banknote paper, coated multilayer paper, and plastic film. The absorbent layer 40 may be formed from a variety of conventional materials known to those of ordinary skill in the art.
A 20 papírrétegen annak külső felületére nyomtatott figyelmeztető jelek vannak, mely 24 írott szöveget és 26 képes ábrázolást foglal magába, melyeket utasítási célokra lehet használni. A 30 papírrétegen, annak külső felületén nyomtatott figyelmeztető jelek találhatók, melyek 34 írott szöveget, 36 vonalkódot és 38a illetve 38b azonosítószámokat foglalnak magukba.The paper layer 20 has warning signs printed on its outer surface, comprising written text 24 and a pictorial representation 26, which may be used for instructional purposes. The paper layer 30 has printed warning signs on its outer surface, comprising written text 34, barcode 36 and identification numbers 38a and 38b.
A 38a és 38b azonosító számok egymással megegyeznek. Ez lehetővé teszi a vizsgálati eredményeket kezelő központ számára, hogy a 38a azonosítószámot a 36 vonalkóddal együtt használja és azonosítsa a vizsgálati mintákat, és ezzel biztosítjuk, hogy a vizsgálati eredményeket megfelelő módon továbbítjuk.Identification numbers 38a and 38b are identical. This allows the test results management center to use ID number 38a with barcode 36 and identify test samples, thereby ensuring that test results are properly communicated.
A 38b azonosítószám lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy hozzáférjen vizsgálati eredményeihez, ha felveszi a kapcsolatot a vizsgálati eredményeket kezelő központtal.ID number 38b allows the user to access his test results by contacting the test results management center.
A továbbiakban a 4. ábrára hivatkozunk, melyen egy 100 vizsgálati készlet látható, melyet CONFIDE™ márkanév alatt lajstromoztattunk, mely nyitott helyzetben, a találmány szerinti 10 kártyával együtt felhasználásra kész állapotban mutatunk be.Referring now to Figure 4, there is shown a test kit 100 registered under the CONFIDE ™ trademark, shown in an open position with the card 10 of the present invention ready for use.
• ·• ·
- 10 A 100 vizsgálati készlet egy négy részre hajtható eszköz, mely 102, 104, 106 és 108 behajtható részekből áll. A 102 behajtható részben egy 120 utasításokat tartalmazó könyvecske található. A 104 behajtható részben 122 fertőzésgátló szer, 124 oltótű és 126 kötszer található. A 106 behajtható részben van elhelyezve a 10 kártya. A 106 behajtható rész 107 része a 10 kártya 50 mintaablaka közelében van elhelyezve, hogy azt védje a beszennyeződéstől, míg a vizsgálatot el nem végzik. A 108 behajtható részben egy 128 megcímzett boríték és egy 130 oltótű-tároló tartály található. A 100 vizsgálati készletet úgy terveztük meg, hogy a felhasználó egymás után sorban tudja végrehajtani azokat a feladatokat, melyek a vérvizsgálat elvégzéséhez szükségesek.The test set 100 is a four-fold foldable device comprising 102, 104, 106 and 108 foldable portions. The folding section 102 includes a booklet containing instructions 120. The folding section 104 contains 122 anti-infectives, 124 grafting needles and 126 dressings. The card 10 is disposed in the fold 106. A portion 107 of the folding section 106 is disposed adjacent to the sample window 50 of the card 10 to protect it from contamination until testing is performed. Fold-out portion 108 includes an addressable envelope 128 and a needle storage container 130. The test kit 100 is designed to allow the user to perform sequentially the tasks required to perform a blood test.
A vérvizsgálat elvégzéséhez alkalmazott lépések sorozatát az 5. ábrán szemléltetjük. Miután megvette a vizsgálati készletet és átnézte az utasításokat, felhasználónak az ujját meg kell törölgetnie a 122 fertőzésgátló szerrel, hogy megtisztítsa ujjhegyének felületét, majd a 124 oltótűt bele kell nyomni az ujj hegyébe, és ezzel egy kicsit feltépi a bőrt, melyből vércseppeket lehet a 10 kártya 50 minta-ablakában lévő 50a, 50b, 50c zónák mindegyikébe vinni. Miután a vér megszáradt, a felhasználó a felső leválasztott 10a vizsgálati részt behelyezi a 128 megcímzett borítékba, és azt postára adja. Körülbelül a postára adástól számított 7 nap után a felhasználó felhívja a vizsgálati eredményeket kezelő központot, és megkapja a vizsgálat eredményeit, miután azonosító számát megadta a központ képviselőjének.The sequence of steps for performing a blood test is illustrated in Figure 5. After purchasing the test kit and reviewing the instructions, the user should wipe the finger with an antiseptic 122 to clean the surface of the fingertip, then push the needle 124 into the tip of the finger to slightly tear the skin, which may cause blood 50c, 50b, 50c in the sample window 50 of the card. After the blood has dried, the user inserts the upper detached test portion 10a into the 128 addressed envelope and mailes it. Approximately 7 days after mailing, the user will call the test results management center and receive the test results after giving their ID number to the center representative.
A fentiekben leírt 10 kártyán számos további módosítást lehet végrehajtani, melyek a szakember számára nyilvánvalóak. Tehát szándékunk az, hogy találmányunkkal az ilyen módosításokatThe card 10 described above may be subject to a number of further modifications which will be apparent to those skilled in the art. Thus, it is our intention to make such modifications with the present invention
- 11 is lefedjük, feltéve, hogy azokkal a találmány szabadalmi igény pontjainak és azok ekvivalenseinek oltalmi körén belül vannak.11, provided that they are within the scope of the claims and their equivalents.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU9503558A HUT75082A (en) | 1995-12-13 | 1995-12-13 | Device and test kit for the detection of aids |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU9503558A HUT75082A (en) | 1995-12-13 | 1995-12-13 | Device and test kit for the detection of aids |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HU9503558D0 HU9503558D0 (en) | 1996-05-28 |
| HUT75082A true HUT75082A (en) | 1997-04-28 |
Family
ID=10987456
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU9503558A HUT75082A (en) | 1995-12-13 | 1995-12-13 | Device and test kit for the detection of aids |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| HU (1) | HUT75082A (en) |
-
1995
- 1995-12-13 HU HU9503558A patent/HUT75082A/en unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HU9503558D0 (en) | 1996-05-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4559949A (en) | Stool sampling device | |
| US4420353A (en) | Method of making a stool sampling device | |
| US6014438A (en) | Method and system for anonymously testing for a human malady | |
| CA2238763C (en) | Article for collecting and transporting a sample to be analyzed and procedure for determining an analyte | |
| US20030113906A1 (en) | Method and apparatus for DNA collection | |
| US5876926A (en) | Method, apparatus and system for verification of human medical data | |
| US5520041A (en) | Humidity-indicating medical sample system and method | |
| KR102321323B1 (en) | Disposable Test Kit | |
| Berwick | Screening in health fairs: A critical review of benefits, risks, and costs | |
| US20030195435A1 (en) | Method and apparatus for collecting and transporting capillary blood samples for diagnostic and research evaluation | |
| US20080300508A1 (en) | Diagnostic patch | |
| JPH0354305B2 (en) | ||
| CN116338158A (en) | Colorimetric sensor for non-invasive screening of glucose in sweat of pre-and type 2 diabetics | |
| JPS60131463A (en) | Simple decision tool | |
| US20240150808A1 (en) | Tissue tester | |
| EP0717283A2 (en) | Device and test kit for the detection of AIDS | |
| JPH10104226A (en) | Blood specimen collecting card | |
| US20070116593A1 (en) | Occult blood testing apparatus with features for enhancing ease of use | |
| HUT75082A (en) | Device and test kit for the detection of aids | |
| JPH09178741A (en) | Aids detection device andtest kit | |
| WO1995015493A1 (en) | Method and system for anonymously testing for a human malady | |
| EP2087360A2 (en) | Occult blood testing device | |
| MXPA95005200A (en) | Device and test equipment for the detection of the adquir immunodeficiency syndrome | |
| CN218098886U (en) | Chronic disease home urine sample detection kit | |
| JP3013725U (en) | Computer management specimen submission form |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| DFD9 | Temporary prot. cancelled due to non-payment of fee |