HU231505B1

HU231505B1 - Rendszer és eljárás endokardiális elektrofiziológiai beavatkozások gyakorlására humán modellben

Info

Publication number: HU231505B1
Application number: HUP2100165A
Authority: HU
Inventors: Kupó Péter 55% dr.; Maróti Péter 45% dr.
Original assignee: Pécsi Tudományegyetem
Priority date: 2021-04-23
Filing date: 2021-04-23
Publication date: 2024-04-28
Also published as: HUP2100165A1

Description

Rendszer és eljárás endokardiális elektrofíziológíai beavatkozások gyakorlására humán modellben

A találmány tárgya rendszer és eljárás in vitro endokardiális elektrofíziológíai beavatkozások gyakorlására humán modellben.

Napjainkban bevett módszer a humán anatómiai viszonyoknak megfelelő modellrendszerek alkalmazása az egyes orvosi beavatkozások oktatása vagy gyakorlása céljából. A különböző modellek valósághű módon teremtik meg az adott beavatkozás körülményeit, ezzel elősegítve a tapasztalatszerzés lehetőségét a tényleges beavatkozások emberi páciensen való elvégzése előtt. A szívmodellek, szívszimulációs modellrendszerek különösen előnyösek és elterjedtek a nyitott vagy zárt, úgynevezett transzkatéteres szívműtétek és beavatkozások gyakorlása céljából. A nyitott szívműtét esetében a mellkasfal felnyitásra kerül. Ezzel szemben, a transzkatéteres beavatkozás során a mellkasfal ép marad és a beavatkozás a szervezet nagyerein keresztül a szívbejuttatott eszközök segítségével zajlik.

A fentiek tükrében, egy adott eszköz szívbe való bevezetése történhet a mellkasfal megnyitásával vagy transzkatéteres, minimál-invazív módon. Mellkasfal megnyitásával jár például a szívtranszplantáció, míg például a katéterabláció egy transzkatéteres, minimálinvazív beavatkozás, melyet a combvénán vagy combartérián keresztül a szívbe juttatott katéterek segítségével végeznek. A mellkasfali megnyitással járó szívműtétek és a transzkatéteres, minimál-invazív beavatkozások folyamata eltérően zajlik. Transzkatéteres beavatkozásokhoz eltérő kialakítású - hosszúságú és görbületű - eszközök alkalmazása szükséges, ezért ezek gyakorlásához eltérő felépítésű szimulációs modellrendszerekre van szükség.

A nyitott szívsebészeti beavatkozások szimulációjához elegendő egy valósághű szívmodell mellkashoz hasonló környezetben való elhelyezése. A transzkatéteres beavatkozásoknál azonban a behatolási kapu szimulálásához a keringési rendszer egy részét, azaz a szív felé vezető vénák és/vagy artériák legalább egy szakaszát is modellezni kell, mivel az egyes eszközök szívbe való bevezetése ezeken keresztül történik. Az egyik leginkább bevett, rutinszerű transzkatéteres beavatkozás a szívkatéteres elektrofíziológíai vizsgálat, illetve katéterabláció. A szív elektrofíziológíai vizsgálatának célja a szívritmuszavarok IS diagnosztizálása, a szívritmuszavar mechanizmusának pontos meghatározása és a ritmuszavar

W s Hl· Ilin ü SZTNH-100328552 mechanizmusa szempontjából kritikus anatómiai struktúra célzott szöveti roncsolása, azaz ablációja. A beavatkozásokhoz különböző diagnosztikai és ablációs katétereket alkalmaznak. A szíven belül regisztrált úgynevezett intrakardiális, elektromos jelek elvezetéséhez ideális környezetet biztosít az eszközök vezetőképes folyadékban, például vízben való alkalmazása, így jellemzően a modellrendszerek teljesen zárt kialakításúak és az elektromos jelek elvezetése céljából teljesen, vagy legalább részben a jelek vezetésére alkalmas folyadékkal vannak feltöltve. A térképezés eredményének függvényében a szívspecialista szakember megállapíthatja a ritmuszavar okát, gócpontját és kísérletet tehet a ritmuszavar kialakulása szempontjából létfontosságú területek katéterablációjára is. A katéterabláció során a ritmuszavart kiváltó ingerképző góc vagy kóros ingerületvezető pálya hőkezeléssel (ritkábban fagyasztással) történő célzott szövetroncsolását hajtják végre.

A szívmodell kialakítása előnyösen képalkotó eljárással, például CT, MRI felvételek alapján, az adott páciens egyéni anatómiai tulajdonságainak megfelelően is elkészíthető. A szívmodell és a szimulációs modellrendszerek 3D-nyomatással is előállíthatok. A szívmodelleket tartalmazó rendszereknél a pontos anatómiai viszonyok mellett előnyös a szívmozgás szimulálása, jellemzően a rendszer folyadékkal való feltöltése, majd a folyadék keringtetése révén.

Az US9218752 sz. szabadalom egy in vitro rendszert ismertet, ami tartalmaz egy mellüreget, amiben egy tüdő-, szív- és szívburok-modell van elrendezve, ahol az egyes modellek adott nyomás-frekvencia profillal rendelkeznek és a tüdő levegőt, míg a szív és szívburok vizet foglal magába szivárgásmentes módon. Az egyes szervmodelleket egy vezérlőegységgel működtetett motor, aktuátor és szivattyú-szerkezet adott amplitúdóval és frekvenciával mozgatja. A rendszer csak a szív külső felszínén történő, úgynevezett epikardiális beavatkozások gyakorlására alkalmas, mivel a modellrendszer nem tartalmaz szív felé vezető artériákat és/vagy vénákat szimuláló egységeket, valamint a rendszer csak folyadék alkalmazásával biztosítja a valós körülmények szimulálását.

Az EP2772897 sz. európai szabadalom egy katéterezés gyakorlására szolgáló orvosi készüléket mutat be. A készülék tartalmaz egy folyadékkal feltöltött, zárt egységben elrendezett szimulált szívmodellt, amely szívmodellben egy keringtető egységgel és egy elvezető egységgel történik a folyadék keringtetése és elvezetése, ahol a folyadék-áramoltatás hatására a szívmodell pulzáló mozgást végez. Az orvosi készülék tartalmaz továbbá egy aortaN és egy artériamodellt is, melyek alkalmasak a katéter vezetésére. A bevezetett katéteren « ce m keresztül a keringtetett folyadékba kontrasztanyag kerül befecskendezésre, ezt követően pedig röntgenképalkotással történik a katéter helyzetének meghatározása. A rendszerbe betöltött folyadék teszi lehetővé mind a szívmozgás modellezését, míg a katéter helyzetének meghatározása kizárólag a keringetett folyadékba fecskendezett kontrasztanyaggal lehetséges.

A fenti megoldások egyike sem teszi lehetővé az endokardiális beavatkozások gyakorlását a modellrendszerbe betöltött folyadék hiányában, így a modellrendszerek szükségszerűen zárt, szivárgásmentes kialakításúak, mivel a modellrendszer legalább egy részét folyadékkal, elektrofíziológiai beavatkozások gyakorlásához vezetőképes folyadékkal kell feltölteni, ahol a szívmozgást jellemzően a folyadék keringtetésével szimulálják.

A találmány szerinti megoldás célja egy olyan endokardiális, elektrofíziológiai beavatkozások gyakorlására alkalmas humán modellrendszer és eljárás megvalósítása, ami biztosítja egyrészt a szívmozgás valósághű szimulálását folyadékkeringtetés nélkül is, másrészt a rendszer vezetöképes folyadék hiányában is alkalmas az elektrofíziológiai eszközök hatékony használatára.

A találmány által kitűzött célokat in vitro endokardiális elektrofíziológiai beavatkozások gyakorlására szolgáló rendszer megvalósításával értük el humán modellben, amely rendszer tartalmaz egy szimulált humán felsőtestet, ami tartalmaz egy síkban elrendezett alsó részt; egy háromdimenziós humán szívmodellt, ami legalább bal pitvart, jobb pitvart és a bal pitvar és a jobb pitvar között septumot tartalmaz, ahol a háromdimenziós humán szívmodell az alsó részhez stabilizáló tengelyekkel ellátott csatlakozási egységekkel van rögzítve; egy motort, ami az alsó részhez egy csatlakozási egység révén van rögzítve és amely a stabilizáló tengelyek között elrendezett hajtótengellyel ellátott csatlakozási egység révén hajtási kapcsolatban van a háromdimenziós humán szívmodellel annak adott frekvenciával és amplitúdóval való mozgatására; egy vezérlőegységet, ami működtető kapcsolatban van a motorral; a rendszer tartalmaz továbbá egy eszközbevezető egységet, ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak megfelelően kiképezett, legalább egy, hosszúkás, cső alakú megvezetö elemet tartalmaz, ahol az eszközbevezetö egység oly módon van a szimulált humán felsőtest alsó részéhez rögzítve, hogy az alsó résznek a háromdimenziós szívmodelltől távolabbi, rövidebb oldalánál túlnyúlik úgy, hogy a legalább egy megvezető elem első vége a szimulált humán felsőtesten kívül helyezkedik el, míg a legalább egy alakú megvezető elem második vége a háromdimenziós humán szívmodellhez van csatlakoztatva;

CN és egy elektrofíziológiai eszköz, ami a legalább egy, hosszúkás, cső alakú megvezető elem belsejében, annak teljes hossza mentén mozgathatóan van megvezetve.

Előnyösen a legalább egy megvezető eleme zárt, hosszúkás cső alakkal rendelkezik, ami a belsejében megvezetett elektrofíziológiai eszközt teljesen körülveszi.

Előnyösen a legalább egy megvezető elem felülről nyitott, hosszúkás cső alakkal és/vagy perforált falazattal rendelkezik.

Célszerűen a szimulált humán felsőtest tartalmaz továbbá egy domború felső részt, ahol a domború felső rész és a síkban elrendezett alsó rész legalább hosszanti oldalaik mentén, szétválasztható módon vannak egymással összekapcsolva úgy, hogy összekapcsolt állapotban a szimulált humán felsőtest felső és alsó része egy üreget képez.

A rendszer tartalmazhat továbbá egy szimulált humán femorális egységet, ami tartalmaz egy alsó elemet és egy domború, felső elemet, melyek szétválasztható módon vannak egymással összekapcsolva úgy, hogy összekapcsolt állapotban a szimulált humán femorális egység az eszközbevezetö egység legalább egy részét körülveszi.

Előnyösen a háromdimenziós humán szívmodell egy természetes humán szívmodell, ami a valós anatómiai viszonyoknak megfelelően van kiképezve.

Előnyösen a háromdimenziós humán szívmodell bal pitvara cserélhető módon van kiképezve és/vagy a jobb pitvara leválasztható módon van kiképezve.

Célszerűen a háromdimenziós humán szívmodell septuma rugalmas anyagból, előnyösen szilikonból van.

Előnyösen a háromdimenziós humán szívmodellnek legalább a bal pitvara egy elektrofíziológiai jelek vezetésére alkalmas folyadék szivárgásmentes tárolására alkalmasan van kiképezve.

Előnyösen a szimulált humán felsőtestnek legalább a felső része és/vagy a szimulált femorális egységnek legalább a felső eleme egy bőrszerű anyaggal van bevonva.

A motor előnyösen egy léptetőmotor.

Az elektrofíziológiai eszköz az alábbi csoportból lehet kiválasztva: katéter, tű, elektróda, orvosi műszerek vagy sebészeti eszköz, ahol előnyösen az elektrofíziológiai eszköz ultrahang,

CM impedancia és/vagy elektromágneses tér mérésére és jelelvezetésre alkalmas eszköz, különösen előnyösen egy térképező katéter.

Előnyösen a szimulált humán felsőtest, a háromdimenziós humán szívmodell és az eszközbevezető egység közül legalább az egyik 3D nyomtatással van előállítva.

Előnyösen a szimulált humán femorális egység 3D nyomtatással van előállítva.

A háromdimenziós humán szívmodell személyre szabott módon, egy páciens egyéni anatómiai viszonyainak megfelelően lehet előállítva.

A találmány által kitűzött célokat továbbá olyan eljárás megvalósításával értük el, ami egy humán modellben elrendezett rendszerhez való in vitro endokardiális elektrofíziológiai beavatkozások gyakorlására szolgál, amely eljárás során veszünk egy szimulált humán felsőtestet, ami tartalmaz egy síkban elrendezett alsó részt; stabilizáló tengelyekkel ellátott csatlakozási egységek segítségével rögzítünk egy háromdimenziós humán szívmodellt a síkban elrendezett alsó részhez, amely háromdimenziós humán szívmodell rendelkezik legalább bal pitvarral, jobb pitvarral és a bal pitvar és a jobb pitvar között septummal; veszünk egy motort, amit egy csatlakozási egység révén rögzítünk a síkban elrendezett alsó részhez; egy, stabilizáló tengelyek között elrendezett hajtótengellyel ellátott csatlakozási egység révén a háromdimenziós humán szívmodellt összekötjük a motorral; adott frekvenciával és amplitúdóval mozgatjuk a háromdimenziós humán szívmodellt egy vezérlőegység révén működtetett motorral; továbbá veszünk egy eszközbevezető egységet, ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak megfelelően kiképezett, legalább egy, hosszúkás, cső alakú megvezető elemet tartalmaz; az eszközbevezető egységet oly módon rögzítjük a szimulált humán felsőtest alsó részéhez, hogy az eszközbevezető egység legalább egy megvezető elemének első vége az alsó résznek a háromdimenziós humán szívmodelltől távolabbi, rövidebb oldalánál túlnyúlik; a legalább egy megvezető elem második végét a háromdimenziós humán szívmodellhez csatlakoztatjuk; veszünk egy elektrofíziológiai eszközt; és az elektrofíziológiai eszközt a legalább egy megvezetö elem belsejében, annak teljes hossza mentén a háromdimenziós humán szívmodell belsejébe vezetjük.

Célszerűen az eszközbevezető egység révén bevezetjük az elektrofíziológiai eszközt a háromdimenziós humán szívmodell jobb pitvarába; és a septum átszúrásával átvezetjük az h,, elektrofíziológiai eszközt a bal pitvarba.

Mi tti m ftl H

Előnyösen a motor révén a háromdimenziós humán szívmodellt körülbelül 0-3 cm közötti amplitúdóval és körülbelül 8-20 összehúzódás/ perc frekvenciával mozgatjuk.

Célszerűen egy fecskendő segítségével feltöltjük a háromdimenziós humán szívmodellnek legalább a bal pitvarát egy elektrofiziológiai jelek elvezetésére alkalmas folyadékkal.

Előnyösen az elektrofiziológiai eszközt az alábbi csoportból választjuk ki: katéter, tű, elektróda, orvosi műszerek vagy sebészeti eszköz, ahol az elektrofiziológiai eszköz ultrahang, impedancia és/vagy elektromágneses tér mérésére és jelelvezetésre alkalmas eszköz, különösen előnyösen egy térképező katéter.

Előnyösen a bevezetett elektrofiziológiai eszközzel elektrofiziológiai jeleket mérünk és vezetünk el, előnyösen a bal pitvar területéről.

Előnyösen veszünk egy szimulált humán felsőtestet, ami tartalmaz továbbá egy domború, felső részt; és összekapcsoljuk a domború, felső és az alsó részt oly módon, hogy a szimulált humán felsőtest belsejében egy üreget képzünk.

Előnyösen veszünk egy szimulált humán femorális egységet, ami tartalmaz egy alsó elemet és egy domború, felső elemet; és összekapcsoljuk egymással a felső és az alsó elemet oly módon, hogy azok az eszközbevezető egység legalább egy részét körülveszik.

A továbbiakban a találmány példaként! előnyös kiviteli alakjait a mellékelt rajz segítségével ismertetjük, ahol az

- 1. ábra a találmány szerinti rendszer egy előnyös kiviteli alakjának vázlatos, perspektivikus ábrázolása, a

- 2. ábra a találmány szerinti rendszer egy további előnyös kiviteli alakjának vázlatos, perspektivikus ábrázolása, és a

- 3. ábra a 2. ábra szerinti rendszer összekapcsolt állapotának vázlatos, perspektivikus ábrázolása.

Az 1. ábrán a találmány szerinti 1 rendszer egy előnyös kiviteli alakjának vázlatos, perspektivikus ábrázolása látható.

Az 1 rendszer, amit egy humán modellben rendeztük el, in vitro endokardiális elektrofiziológiai beavatkozások gyakorlására szolgál. A humán modell lényegében egy A) humán anatómiai viszonyoknak megfelelő manöken, ami rendelkezik egy humán felsőtesttel

Ή és egy humán femorális résznek legalább a combvénát/combartériát prezentáló részével. Az 1 rendszer tartalmaz egy 10 szimulált humán felsőtestet, ami tartalmaz egy síkban elrendezett 11 alsó részt, ahol a 11 alsó rész a humán háti szakasznak felel meg. Az 1 rendszer tartalmaz továbbá egy háromdimenziós 20 humán szívmodellt, ami legalább 21 bal pitvart, 22 jobb pitvart és a 21 bal pitvar és a 22 jobb pitvar között 23 septumot tartalmaz. Előnyösen a háromdimenziós 20 humán szívmodell egy természetes 20 humán szívmodell, ami a humán szív valós anatómiai viszonyainak megfelelően van kialakítva, így tartalmaz továbbá legalább bal kamrát és jobb kamrát. A háromdimenziós 20 humán szívmodell a 11 alsó részhez 50, 51 stabilizáló tengelyekkel ellátott 41, 42 csatlakozási egységekkel van rögzítve a humán anatómiai viszonyoknak megfelelő régióban, azaz felülnézetből a 11 alsó rész felső hányadának jobb oldalán. Előnyösen a háromdimenziós 20 humán szívmodell 3D nyomtatással kerül előállításra CT és/vagy MRI felvételek alapján. A háromdimenziós humán 20 szívmodell személyre szabott módon, egy páciens egyéni anatómiai viszonyainak megfelelően kerülhet előállításra. Ha háromdimenziós 20 humán szívmodell csak a 21 bal pitvart, 22 jobb pitvart és 23 septumot tartalmazza, akkor CT és/vagy MRI felvételek szerkesztésével szintén személyre szabott módon, háromdimenziós nyomtatással állítható elő az egyszerűbb felépítésű, csak ezen anatómiai képleteket tartalmazó háromdimenziós 20 humán szívmodell. Amennyiben a háromdimenziós 20 humán szívmodell felépítése egy valós humán szív felépítésének felel meg, akkor csupán a CT és/vagy MRI felvételek 3D nyomtatáshoz való konvertálása szükséges a háromdimenziós 20 humán szívmodell előállításához. Ekkor a személyre szabott, háromdimenziós 20 humán szívmodell teljesen egy páciens szívének anatómiai viszonyait tükrözi. A háromdimenziós 20 humán szívmodellnek előnyösen a 21 bal pitvara cserélhető módon van kiképezve és/vagy a 22 jobb pitvara leválasztható módon van kiképezve. Ez a kialakítás azért célszerű, mivel a 22 jobb pitvar leválasztásával könnyen kicserélhető a 21 bal pitvar. A 21 bal pitvar azonban a 22 jobb pitvar leválasztása nélkül is kicserélhető. Ennek az az előnye, hogy egy személyre szabott, eltérő anatómiai/patológiai sajátosságokkal rendelkező 21 bal pitvarnak az 1 rendszerben való elhelyezésével is páciens-specifikus módon gyakorolhatók azok a beavatkozások, például a háromdimenziós térképezés és a katéterabláció, melyeket kifejezetten a 21 bal pitvarban kell elvégezni. A 21 bal pitvar és 22 jobb pitvar között helyezkedik el 23 septum, ami a két régiót egymástól elválasztja. A 23 septum rugalmas anyagból, előnyösen szilikonból van, ami szintén megfelel a valós humán septum tulajdonságainak. Továbbá, a 21 bal pitvar előnyösen oly módon van kiképezve, hogy alkalmas egy folyadék szivárgásmentes tárolására. A ÍN

CO folyadék egy elektrofiziológiai jelek vezetésére szolgáló folyadék, például víz. A

H háromdimenziós 20 humán szívmodellnek valamennyi része alkalmas lehet egy folyadék szivárgásmentes tárolására. A szivárgásmentes kialakítás függvényében, a háromdimenziós 20 humán szívmodell folyadékkal tölthető fel, melyet például egy fecskendővel vagy más alkalmas eszközzel vezethetünk be. A folyadék befecskendezésére szolgáló eszköz a rajzon nem került külön ábrázolásra.

Az 1 rendszer tartalmaz egy 30 motort, ami a 11 alsó részhez 42 csatlakozási egység révén van rögzítve, valamint egy, az 50, 51 stabilizáló tengelyek között elrendezett 52 hajtótengellyel ellátott 43 csatlakozási egység révén hajtási kapcsolatban van a háromdimenziós 20 humán szívmodellel, annak adott frekvenciával és amplitúdóval való mozgatására. Az 52 hajtótengely 30 motorral történő meghajtása idézi elő a háromdimenziós szívmodellnek 43 csatlakozási egység általi mozgatását, míg az 50, 51 stabilizáló tengelyek a háromdimenziós 20 humán szívmodellnek a mozgatás közbeni szilárd, stabil állapotban tartását biztosítják. A háromdimenziós 20 humán szívmodell valósághű, ritmikus mozgása a humán szív összehúzódásainak feleltethető meg. A 30 motort egy 31 vezérlőegység révén működtetjük. Az 1. ábrán a 31 vezérlőegység az 1 rendszer külső részén van elrendezve, azonban az 31 vezérlőegység az 1 rendszer belsejében is elrendezhető. A 30 motor előnyösen egy léptetőmotor.

Az 1 rendszer tartalmaz továbbá egy 60 eszközbevezető egységet, ami tartalmaz legalább egy, hosszúkás, cső alakú 61 megvezető elemet, ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak megfelelően van kiképezve. A 60 eszközbevezető egység oly módon van a 10 szimulált humán felsőtest 11 alsó részéhez rögzítve, hogy a 11 alsó résznek a háromdimenziós 20 szívmodelltöl távolabbi, rövidebb oldalánál túlnyúlik úgy, hogy a legalább egy 61 megvezető elem 62 első vége a 20 szimulált humán felsőtesten kívül helyezkedik el. A legalább egy 61 megvezető elem 63 második vége a háromdimenziós 20 humán szívmodellhez van csatlakoztatva. A 60 eszközbevezető egység 3D nyomtatással is előállítható, előnyösen személyre szabott módon is előállítható.

Az 1 rendszer tartalmaz továbbá egy 70 elektrofiziológiai eszközt, ami a legalább egy, hosszúkás, cső alakú 61 megvezetö elem belsejében, annak teljes hossza mentén mozgathatóan van kiképezve. A 61 megvezető elem 62 első vége behatolási kapuként szolgál a 70 elektrofiziológiai eszköz számára, míg a 63 második vége, ami a háromdimenziós 20 humán szívmodellhez van csatlakoztatva, a háromdimenziós 20 humán szívmodellbe torkollik, így biztosítva a háromdimenziós 20 humán szívmodell belsejébe való bevezetést. A 70 elektrofiziológiai eszköz az alábbi csoportból lehet kiválasztva: katéter, tű, elektróda, κ

Ott orvosi műszerek vagy sebészeti eszköz, ahol előnyösen a 70 elektrofiziológiai eszköz ©

IFÍ M ultrahang, impedancia és/vagy elektromágneses tér mérésére és jelelvezetésre alkalmas eszköz, különösen előnyösen egy térképező katéter.

A 60 eszközbevezetö egységnek van legalább egy 61 megvezető eleme, ami előnyösen zárt, hosszúkás cső alakú kialakítással rendelkezik. Ebben az esetben, a legalább egy 61 megvezető elem lényegében egy minden oldalról zárt cső, ami teljesen körülveszi a 70 elektrofiziológiai eszközt, annak a legalább egy 61 megvezető elemben történő mozgatása során. A zárt kialakítás a humán test anatómiai viszonyainak megfelelően, teljesen körülzárt módon biztosítja a 70 elektrofiziológiai eszköz megvezetését és mozgatását.

Adott esetben a legalább egy 61 megvezető elem felülről nyitott, hosszúkás cső alakkal és/vagy perforált falazattal is rendelkezhet oly módon, hogy alkalmas legyen a 70 elektrofiziológiai eszköz stabil megvezetésére. Az 1. ábra szerinti rendszernél a felülről nyitott kialakítás lehetővé teszi, hogy a legalább egy 61 megvezető elem mentén megvezetett 70 elektrofiziológiai eszközt a felhasználó szabad szemmel is követni tudja a beavatkozás gyakorlása során. Továbbá, a legalább egy 61 megvezetö elem a felülről nyitott kialakítás mellett vagy attól független perforált falazattal is rendelkezhet, ami szintén a 70 elektrofiziológiai eszköz szabad szemmel való nyomon követését biztosítja. A legalább egy 61 megvezető elem felülről nyitott és/vagy perforált kialakítása ugyan nem feleltethető meg a humán vénák/artériák anatómiai viszonyainak, azonban a beavatkozás gyakorlásánál kifejezetten előnyös a felhasználó számára. A felhasználó ebben az esetben nem csak a 70 elektrofiziológiai eszköz jelei alapján tud következtetni a 70 elektrofiziológiai eszköz pozíciójára, hanem szabad szemmel, valós időben is láthatja az egyes beavatkozás közbeni mozdulatainak 1 rendszeren belüli realizálódását. A legalább egy 61 megvezető elem minden esetben olyan merev kialakítással rendelkezik, hogy alkalmas legyen a 70 elektrofiziológiai eszköz stabil megvezetésére. A 70 elektrofiziológiai eszköz elektrofiziológiai jelei egyrészt az adott kialakítású, legalább egy 61 megvezető elem belsejében, másrészt a háromdimenziós 20 humán szívmodell belsejében egyaránt mérhetőek és elvezethetőek. Az elektrofiziológiai jelek mérése és elvezetése biztosítja a 70 elektrofiziológiai eszköz pontos pozíciójának meghatározását.

Abban az esetben, ha a 70 elektrofiziológiai eszköz egy háromdimenziós térképezést lehetővé tevő eszköz, akkor a 70 elektrofiziológiai eszköz a legalább egy 61 megvezető elem belsejében, valamint a háromdimenziós 20 humán szívmodellben is pontos leképezést képes adni az adott üreg geometriai viszonyairól és a 70 elektrofiziológiai eszköz pozíciójáról. A F· háromdimenziós térképezés jellemzően elektromágneses, impedancia alapú vagy a két W

Mi

N megoldás kombinálását alkalmazó 70 elektrofíziológia eszközzel valósítható meg. Például egy elektromágneses térképezést biztosító 70 elektrofíziológia eszköz tartalmaz egy elektromágneses mezőket kibocsátó egységet, referencia elektródát és speciálisan hangolt tekercsekkel ellátott térképező katétert, ami alkalmas elektromágneses hullámok regisztrálására. Továbbá például egy impedancia alapú térképezést lehetővé tevő 70 elektrofíziológia eszköz tartalmaz váltakozó áramú elektromos jeleket kibocsátó eszközt, referencia elektródát és érzékelő elektródákkal ellátott katétert a relatív feszültségek érzékelésére. A háromdimenziós térképező 70 elektrofiziológiai eszközök működése szakember köteles tudásának részét képezi, ezért ezek részletes ismertetésétől jelen dokumentumban eltekintünk. A háromdimenziós térképezés a korábban ismertetett példáktól eltérő módon is megvalósítható, jelen találmány nem szorítkozik a fentiekben bemutatott térképező 70 elektrofiziológiai eszközökre.

A 2. ábrán a találmány szerinti, humán modellben elrendezett, in vitro endokardiális elektrofiziológiai beavatkozások gyakorlására szolgáló 1 rendszer egy további előnyös kiviteli alakjának vázlatos, perspektivikus ábrázolása látható.

A 2. ábra szerinti 1 rendszer magába foglalja az 1. ábra szerinti 1 rendszer elemeit, ezért ennek részletesen ismertetésétől eltekintünk. A 2. ábra szerinti 1 rendszer 10 szimulált humán felsőteste tartalmazza a 11 alsó részt és egy 80 szimulált humán femorális egységet, ami tartalmaz egy 81 alsó elemet.

Az 1 rendszernek az 1. ábrán már ismertetett többi eleme, nevezetesen háromdimenziós 20 humán szívmodell, 30 motor, 41, 42, 43 csatlakozási egységek, 50, 51 stabilizáló tengelyek, 52 hajtótengely, a 60 eszközbevezető egység legalább egy része és a 70 elektrofiziológiai eszköznek ezen 60 eszközbevezető egység belsejében megvezetett része a 11 alsó részen van elrendezve. A 31 vezérlőegység a képzett üregen kívül helyezkedik el, azonban az 1 rendszer üregen belüli elhelyezéssel is megvalósítható. A 60 eszközbevezető egységnek egy további, nem a 11 alsó részen elrendezett szakasza és a 70 elektrofiziológiai eszköznek a 60 eszközbevezető egység ezen további szakaszának belsejében megvezetett része a 80 szimulált humán femorális egység 81 alsó elemén van elrendezve.

A 3. ábra a 2. ábra szerinti 1 rendszer alsó részének és felső, domború részének és elemének összekapcsolt állapotban történő vázlatos, perspektivikus ábrázolása látható.

213'3 δ 8 7

A 3. ábra szerinti 1 rendszer magába foglalja az 1. ábra szerinti 1 rendszer elemeit, ezért ennek részletesen ismertetésétől eltekintünk. A 3. ábra szerinti 1 rendszer olyan 10 szimulált humán felsőtestet tartalmaz, ami a 11 alsó részen kívül tartalmaz továbbá egy domború, 12 felső részt, ahol a domború, 12 felső rész és a síkban elrendezett 11 alsó rész legalább hosszanti oldalaik mentén, szétválasztható módon vannak egymással összekapcsolva úgy, hogy összekapcsolt állapotban a 10 szimulált humán felsőtest 12 felső és 11 alsó része egy üreget képez. Az így képzett üregben van elrendezve az 1 rendszer többi eleme, nevezetesen 3 dimenziós 20 szívmodell, 30 motor, 41, 42, 43 csatlakozási egységek, 50, 51 stabilizáló tengelyek, 52 hajtótengely és a 60 eszközbevezető egység legalább egy része. A 31 vezérlőegység a képzett üregen kívül helyezkedik el, azonban az 1 rendszer üregen belüli elhelyezéssel is megvalósítható.

A 3. ábra szerinti 1 rendszer tartalmaz továbbá egy 80 szimulált humán femorális egységet, ami tartalmaz egy 81 alsó elemet és egy domború, 82 felső elemet, melyek szétválasztható módon vannak egymással összekapcsolva úgy, hogy összekapcsolt állapotban a 80 szimulált humán femorális egység a 60 eszközbevezető egység legalább egy részét körülveszi.

A 3. ábra szerinti 10 szimulált humán felsőtest alsó és felső része, valamint a 80 szimulált humán femorális egység alsó és felső eleme perforált kialakítású. Az ábra szerinti perforációk az adott egységek esetében eltérő mintázattal és méretezéssel rendelkeznek, azonban az egyes egységek egyforma perforációs mintázattal is kialakíthatóak.

Ennél az előnyös kiviteli alaknál az 1 rendszer minden eleme körül van véve egy 10 szimulált humán felsőtesttel és egy 80 szimulált humán femorális egységgel. Ebben az esetben a 10 rendszer külső kontúrja egy humán felsőtest és femorális régió anatómiai viszonyainak megfelelő szerkezettel rendelkezik. A 10 szimulált humán felsőtestnek legalább a 12 felső része és/vagy a 80 szimulált femorális egységnek legalább a 82 felső eleme egy bőrszerü anyaggal van bevonva, azonban ez nem került külön ábrázolásra. Egy bőrszerü anyag használata az 1 rendszer valósághű kialakítását biztosítja.

A 2. és a 3. ábra szerinti 1 rendszer a 10 szimulált humán felsőtest, a háromdimenziós 20 humán szívmodell, a 60 eszközbevezetö egység és a 80 szimulált femorális egység közül legalább egy 3D nyomtatással van előállítva, előnyösen személyre szabott módon van előállítva.

r*» Mi

M

Továbbiakban egy humán modellben lévő, 1. ábra szerinti 1 rendszerhez való in vitro endokardiális elektrofíziológiai beavatkozások gyakorlására szolgáló eljárást ismertetünk. Az eljárás során veszünk egy 10 szimulált humán felsőtestet, ami tartalmaz egy síkban elrendezett 11 alsó részt; 50, 51 stabilizáló tengelyekkel ellátott 41, 42 csatlakozási egységek segítségével rögzítünk egy háromdimenziós 20 humán szívmodellt a síkban elrendezett 11 alsó részhez, amely háromdimenziós 20 humán szívmodell rendelkezik legalább 21 bal pitvarral, 22 jobb pitvarral és a 21 bal pitvar és a 22 jobb pitvar között 23 septummal; a háromdimenziós 20 humán szívmodellt egy 52 hajtótengellyel ellátott 43 csatlakozási egység révén hajtási kapcsolatba hozzuk egy 30 motorral; adott frekvenciával és amplitúdóval mozgatjuk a háromdimenziós 20 humán szívmodellt egy 31 vezérlőegység révén működtetett 30 motorral; továbbá veszünk egy 60 eszközbevezető egységek ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak megfelelően kiképezett, legalább egy, hosszúkás, cső alakú 61 megvezető elemet tartalmaz; a 60 eszközbevezető egységet oly módon rögzítjük a 10 szimulált humán felsőtest 11 alsó részéhez, hogy a 60 eszközbevezető egység legalább egy 61 megvezető elemének 62 első vége a 11 alsó résznek a háromdimenziós 20 humán szívmodelltöl távolabbi, rövidebb oldalánál túlnyúlik; a legalább egy 61 megvezető elem 62 második végét a háromdimenziós 20 humán szívmodellhez csatlakoztatjuk; veszünk egy 70 elektrofíziológiai eszközt; és a 70 elektrofíziológiai eszközt a legalább egy 61 megvezető elem belsejében, annak teljes hossza mentén a háromdimenziós 20 humán szívmodell belsejébe vezetjük.

A találmány szerinti eljárás során a 60 eszközbevezető egység révén bevezetjük a 70 elektrofíziológiai eszközt a háromdimenziós 20 humán szívmodell 22 jobb pitvarába; és a 23 septum átszúrásával átvezetjük a 70 elektrofíziológiai eszközt a 21 bal pitvarba. A 70 elektrofíziológiai eszközt a mozgatása és megvezetése során folyamatosan nyomon követhetjük. Az adott beavatkozás gyakorlása függvényében, a 70 elektrofíziológiai eszközt a háromdimenziós 20 humán szívmodell megfelelő részébe kell eljuttatni. A fent bemutatott 21 bal pitvarba történő bevezetés egy példakénti, előnyös alkalmazás, de bármilyen más, az 1 rendszer egységei által biztosított alkalmazási mód lehetséges, az eljárás nem korlátozódik a 70 elektrofíziológiai eszköz ezen alkalmazására.

Az eljárás során a háromdimenziós humán 20 szívmodellt a 30 motor segítségével mozgatjuk körülbelül 0-3 cm közötti amplitúdóval és körülbelül 8-20 összehúzódás/ perc frekvenciával. A háromdimenziós humán 20 szívmodell fenti amplitúdóval és frekvenciával történő IN

W mozgatása megfelel a valós humán szív mozgási paramétereinek.

m rí M

Az eljárás során továbbá egy fecskendő segítségével feltöltjük a háromdimenziós 20 humán szívmodellnek legalább a 21 bal pitvarát egy elektrofiziológiai jelek elvezetésére alkalmas folyadékkal, például vízzel. Ekkor a 21 bal pitvar szükségszerűen szivárgásmentes módon van kiképezve. Az 1 rendszerben elhelyezett háromdimenziós 20 humán szívmodell oly módon is ki lehet képezve, hogy minden eleme szivárgásmentes módon van kiképezve, így minden eleme alkalmas lehet folyadékkal való feltöltésre. A folyadék betöltésének egyik lehetséges módja az 1 rendszerbe beépített vagy leválasztható fecskendő, azonban bármilyen más folyadék betöltésére alkalmas eszköz is használható. Vezetöképes folyadék alkalmazása az egyes 70 elektrofiziológiai eszközök elektrofiziológiai jeleinek érzékelését mennyiségi és/vagy minőségi szempontból javíthatja, azonban az elektrofiziológiai jelek folyadék hiányában is elégséges információval szolgálnak a 70 elektrofiziológiai eszköz pozíciójáról.

Az eljárás során a 70 elektrofiziológiai eszközt az alábbi csoportból választjuk ki: katéter, tű, elektróda, orvosi műszerek vagy sebészeti eszköz, ahol a 70 elektrofiziológiai eszköz ultrahang, impedancia és/vagy elektromágneses tér mérésére és jelelvezetésre alkalmas eszköz, különösen előnyösen egy térképező katéter.

Az eljárás során a bevezetett 70 elektrofiziológiai eszközzel elektrofiziológiai jeleket mérünk és vezetünk el. Például katéterabláció gyakorlásánál, a 70 elektrofiziológiai eszköz egy katéter, különösen előnyösen egy ablációs, térképezőkatéter, melyet előnyösen a 21 bal pitvar területére vezetünk be az elektrofiziológiai jelek elvezetése céljából, majd a 70 elektrofiziológiai eszköz pontos helyzetének meghatározása után biztonságosan végrehajtjuk az ablációt.

Egy 3. ábra szerinti 1 rendszernél az eljárás során továbbá veszünk egy 10 szimulált humán felsőtestet, ami tartalmaz továbbá egy domború, 12 felső részt; és összekapcsoljuk a domború, 12 felső és a 11 alsó részt oly módon, hogy a 10 szimulált humán felsőtest belsejében egy üreget képzünk.

Egy 3. ábra szerinti 1 rendszernél az eljárás során továbbá veszünk egy 80 szimulált humán femorális egységet, ami tartalmaz egy 81 alsó elemet és egy domború, 82 felső elemet; és összekapcsoljuk egymással a 82 felső elemet és a 81 alsó elemet oly módon, hogy azok a 60 eszközbevezetö egység legalább egy részét körülveszik.

A találmány nem korlátozódik a fentiekben részletesen bemutatott előnyös kiviteli alakokra, hanem további változatok, módosítások és továbbfejlesztések is lehetségesek az igénypontok M által meghatározott oltalmi körön belül.

m m H W

A találmány szerinti rendszer előnye, hogy folyadékkeringtetés nélkül is képes szimulálni a szív mellkason belül történő, légzéssel szinkron mozgását, így nincs szükség a rendszer és az egyes elemek teljesen szivárgásmentes kialakítására, a folyadék keringtetésére és a folyadék keringtetésére szolgáló folyadékbevezető egység, keringtetöegység és folyadékelvezető egység beépítésére sem. A szívmozgás szimulálását egy motor segítségével hajtjuk végre, ami a háromdimenziós humán szívmodellhez csatlakozási elemek révén tengelyesen van hozzákapcsolva. Ez a kialakítás egyszerűbb, kompaktabb, így kisebb az esély a rendszer egyes elemeinek meghibásodására. A rendszer kialakítása kifejezetten felhasználóbarát, egy szakterületen járatos személy akár külön betanítás nélkül is képes használni a találmány tárgya szerinti megoldást. A kompakt kivitelezésnek köszönhetően, a rendszer könnyen szállítható és üzembe helyezhető különböző helyszíneken is. Továbbá, a rendszer kevesebb motorikus egység beépítésével, költséghatékony módon előállítható.

A rendszer további előnye, hogy a szimulált humán felsőtest legalább egy alsó részt tartalmaz, ami a háti szakaszt szemlélteti, illetve egyes kiviteli alakoknál tartalmaz továbbá egy domború, felső részt, ami a mellkasnak és a hasi régiónak felel meg. Az alsó rész és a domború, felső rész szétszerelhetö módon van egymáshoz illesztve, így a rendszer könnyedén nyitott állapotba helyezhető például az egyes elemek tisztításához vagy cseréjéhez.

A rendszer további előnye, hogy tartalmazhat egy humán femorális egységet, ami szintén tartalmaz egy alsó elemet és egy domború, felső elemet, ami humán alsó végtag felső, femorális szakaszát szemléltetik az anatómiai viszonyoknak megfelelően. A humán femorális egység alsó eleme és domború, felső eleme szintén szétszerelhető módon van egymáshoz illesztve és összeszerelt állapotban az eszközbevezető egységet veszi körül. A humán felsőtest és/vagy a humán femorális egység előnyösen bőrszerű anyaggal lehet bevonva, így a rendszer külső kialakítása teljesen valósághű körülményeket biztosít a beavatkozások gyakorlására.

Az eszközbevezető egység tartalmaz legalább egy hosszúkás, cső alakú megvezető elemet, ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak feleltethető meg. Előnyösen az összeszerelt humán femorális egység körülveszi az eszközbevezetö egység legalább egy részét, aminek az első, külső vége behatolási kapuként szolgál egy elektrofiziológiai eszköz bevezetésére. A legalább egy hosszúkás, cső alakú megvezető elem zárt, de nem szükségszerűen folyadékzárt szerkezettel rendelkezhet. A zárt kialakítása előnye, IN

ffli

H w tó rí is rendelkezhet, ami az 1. ábra szerinti kiviteli alaknál a legalább egy hosszúkás, cső alakú megvezető elemben megvezetett elektrofíziológiai eszköz szabad szemmel való nyomon követését is lehetővé teszi, ami megkönnyítheti az egyes eszközök bevezetésének gyakorlását.

További előny, hogy a humán szívmodell személyre szabott módon, az egyéni anatómiai viszonyoknak megfelelően is előállítható például 3D nyomtatással CT és/vagy MRI képalkotó eljárással készített felvételek alapján. Előnyös módon a szívmodell egyszerűbb kialakítású is lehet, ahol a szívmodell csak a bal pitvart, jobb pitvart és a köztük lévő septumot tartalmazza. Továbbá, a szívmodellnek csak egy része, például csak a bal pitvar is előállítható személyre szabott módon. Ekkor a szívmodell szétszerelhetö és a személyre szabott módon, előnyösen 3D nyomtatással előállított bal pitvar, a szívmodell meglévő, szabványos kialakítású elemeihez csatlakoztatható. Ennek a megoldásnak az az előnye, hogy kevesebb anyag felhasználásával is biztosítható a szívbeavatkozások gyakorlása az egyes páciensek egyéni anatómiai viszonyainak megfelelően, mivel az egyes beavatkozás gyakorlásánál, különösen a katéterablációs eljárás gyakorlásánál, a bal pitvar anatómiai viszonyainak személyre szabott ismerete is elégséges lehet.

Claims

Szabadalmi igénypontok

1. Rendszer (1) in vitro endokardiális elektrofíziológiai beavatkozások gyakorlására humán modellben, amely rendszer (1) tartalmaz:

- egy szimulált humán felsőtestet (10), ami tartalmaz egy síkban elrendezett alsó részt (11);

- egy háromdimenziós humán szívmodellt (20), ami legalább bal pitvart (21), jobb pitvart (22) és a bal pitvar (21) és a jobb pitvar (22) között septumot (23) tartalmaz, ahol a háromdimenziós humán szívmodell (20) az alsó részhez (11) stabilizáló tengelyekkel (50,51) ellátott csatlakozási egységekkel (41,42) van rögzítve;

- egy motort (30), ami az alsó részhez (11) egy csatlakozási egység (42) révén van rögzítve és amely a stabilizáló tengelyek (50,51) között elrendezett hajtótengellyel (52) ellátott csatlakozási egység (43) révén hajtási kapcsolatban van a háromdimenziós humán szívmodellel (20) annak adott frekvenciával és amplitúdóval való mozgatására;

- egy vezérlőegységet (31), ami működtető kapcsolatban van a motorral (30);

azzal jellemezve, hogy a rendszer (1) tartalmaz továbbá

- egy eszközbevezetö egységet (60), ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak megfelelően kiképezett, legalább egy, hosszúkás, cső alakú megvezetö elemet (61) tartalmaz, ahol az eszközbevezető egység (60) oly módon van a szimulált humán felsőtest (10) alsó részéhez (11) rögzítve, hogy az alsó résznek (11) a háromdimenziós szívmodelltöl (20) távolabbi, rövidebb oldalánál túlnyúlik úgy, hogy a legalább egy megvezetö elem (61) első vége (62) a szimulált humán felsőtesten (10) kívül helyezkedik el, míg a legalább egy megvezető elem (61) második vége (63) a háromdimenziós humán szívmodellhez (20) van csatlakoztatva; és

- egy elektrofíziológiai eszköz (70), ami a legalább egy megvezető elem (61) belsejében, annak teljes hossza mentén mozgathatóan van megvezetve.
2. Az 1. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a legalább egy megvezető elem (61) zárt, hosszúkás cső alakkal rendelkezik, ami a belsejében megvezetett elektrofíziológiai eszközt (70) teljesen körülveszi.

21336'8

SZTNH-100328553
3. Az 1. igénypont szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a legalább egy megvezető elem (61) felülről nyitott, hosszúkás cső alakkal és/vagy perforált falazattal rendelkezik.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy szimulált humán felsőtestet (10), tartalmaz továbbá egy domború, felső részt (12), ahol a domború, felső rész (12) és a síkban elrendezett alsó rész (11) legalább hosszanti oldalaik mentén, szétválasztható módon vannak egymással összekapcsolva úgy, hogy összekapcsolt állapotban a szimulált humán felsőtest (10) felső (12) és alsó része (11) egy üreget képez.
5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a rendszer (1) tartalmaz továbbá egy szimulált humán femorális egységet (80), ami tartalmaz egy alsó elemet (81) és egy domború, felső elemet (82), melyek szétválasztható módon vannak egymással összekapcsolva úgy, hogy összekapcsolt állapotban a szimulált humán femorális egység (80) az eszközbevezető egység (60) legalább egy részét körülveszi.
6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a háromdimenziós humán szívmodell (20) egy természetes humán szívmodell, ami a valós anatómiai viszonyoknak megfelelően van kiképezve.
7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a háromdimenziós humán szívmodell (20) bal pitvara (21) cserélhető módon van kiképezve és/vagy a jobb pitvara (22) leválasztható módon van kiképezve.
8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a háromdimenziós humán szívmodell (20) septuma (23) rugalmas anyagból, előnyösen szilikonból van.
9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a háromdimenziós humán szívmodellnek (20) legalább a bal pitvara (21) egy elektrofíziológiai jelek vezetésére alkalmas folyadék szivárgásmentes tárolására alkalmasan van kiképezve.
10. Az 1-9. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szimulált humán felsőtestnek (10) legalább a felső része (12) és/vagy a szimulált femorális egységnek (80) legalább a felső eleme (82) egy bőrszerü anyaggal van bevonva.
11. Az 1-10. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a motor (30) egy léptetömotor.

IN

W m

H

W
12. A 1-11. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy az elektrofíziológíai eszköz (70) az alábbi csoportból van kiválasztva: katéter, tü, elektróda, orvosi műszerek vagy sebészeti eszköz, ahol előnyösen az elektrofíziológíai eszköz (70) ultrahang, impedancia és/vagy elektromágneses tér mérésére és jelelvezetésre alkalmas eszköz, különösen előnyösen egy térképező katéter.
13. Az 1-12. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szimulált humán felsőtest (10), a háromdimenziós humán szívmodell (20) és az eszközbevezető egység (60) közül legalább az egyik 3D nyomtatással van előállítva.
14. A 5-13. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a szimulált humán femorális egység (80) 3D nyomtatással van előállítva.
15. Az 1-14. igénypontok bármelyike szerinti rendszer, azzal jellemezve, hogy a háromdimenziós humán szívmodell (20) személyre szabott módon, egy páciens egyéni anatómiai viszonyainak megfelelően van előállítva.
16. Eljárás egy humán modellben elrendezett rendszerhez (1) való in vitro endokardiális elektrofíziológíai beavatkozások gyakorlására, amely eljárás során:

- veszünk egy szimulált humán felsőtestet (10), ami tartalmaz egy síkban elrendezett alsó részt(11);

- stabilizáló tengelyekkel (50,51) ellátott csatlakozási egységek (41,42) segítségével rögzítünk egy háromdimenziós humán szívmodellt (20) a síkban elrendezett alsó részhez (11), amely háromdimenziós humán szívmodell (20) rendelkezik legalább bal pitvarral (21), jobb pitvarral (22) és a bal pitvar (21) és a jobb pitvar (22) között septummal (23);

- veszünk egy motort (30), amit egy csatlakozási egység (41) révén rögzítünk a síkban elrendezett alsó részhez (11);

- egy, stabilizáló tengelyek (50,51) között elrendezett hajtótengellyel (52) ellátott csatlakozási egység (53) révén a háromdimenziós humán szívmodellt (20) összekötjük a motorral (30);

- adott frekvenciával és amplitúdóval mozgatjuk a háromdimenziós humán szívmodellt (20) egy vezérlőegység (31) révén működtetett motorral (30);

azzal jellemezve, hogy is w

© ró m

H

- veszünk egy eszközbevezető egységet (60), ami a humán combvéna és/vagy combartéria anatómiai viszonyainak megfelelően kiképezett, legalább egy, hosszúkás, cső alakú megvezető elemet (61) tartalmaz;

- az eszközbevezető egységet (60) oly módon rögzítjük a szimulált humán felsőtest (10) alsó részéhez (11), hogy az eszközbevezető egység (60) legalább egy megvezetö elemének (61) első vége (62) az alsó résznek (11) a háromdimenziós humán szívmodelltől (20) távolabbi, rövidebb oldalánál túlnyúlik;

- a legalább egy megvezető elem (61) második végét (63) a háromdimenziós humán szívmodellhez (20) csatlakoztatjuk;

- veszünk egy elektrofiziológiai eszközt (70); és

- az elektrofiziológiai eszközt (70) a legalább egy megvezető elem (61) belsejében, annak teljes hossza mentén a háromdimenziós humán szívmodell (20) belsejébe vezetjük.
17. A 16. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy

- az eszközbevezető egység (60) révén bevezetjük az elektrofiziológiai eszközt (70) a háromdimenziós humán szívmodell (20) jobb pitvarába (22); és

- a septum (23) átszúrásával átvezetjük az elektrofiziológiai eszközt (70) a bal pitvarba (21).
18. A 16-17. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a motor (30) révén a háromdimenziós humán szívmodellt (20) körülbelül 0-3 cm közötti amplitúdóval és körülbelül 8-20 összehúzódás/ perc frekvenciával mozgatjuk.
19. A 16-18. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy

- egy fecskendő segítségével feltöltjük a háromdimenziós humán szívmodellnek (20) legalább a bal pitvarát (21) egy elektrofiziológiai jelek elvezetésére alkalmas folyadékkal.
20. A 16-19. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az elektrofiziológiai eszközt (70) az alábbi csoportból választjuk ki: katéter, tü, elektróda, orvosi műszerek vagy sebészeti eszköz, ahol az elektrofiziológiai eszköz (70) ultrahang, impedancia és/vagy elektromágneses tér mérésére és jelelvezetésre alkalmas eszköz, különösen előnyösen egy térképező katéter.

K

W ®

H

W |S

W

PJ
21. A 16-20. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a bevezetett elektrofiziológiai eszközzel (70) elektrofiziológiai jeleket mérünk és vezetünk el, előnyösen a bal pitvar (21) területéről.
22. A 16-21. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy

- veszünk egy szimulált humán felsőtestet (10), ami tartalmaz továbbá egy domború, felső részt (12); és

- összekapcsoljuk a domború, felső (12) és az alsó részt (11) oly módon, hogy a szimulált humán felsőtest (10) belsejében egy üreget képzünk.
23. A 16-22. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy

- veszünk egy szimulált humán femorális egységet (80), ami tartalmaz egy alsó elemet (81) és egy domború, felső elemet (82); és

- összekapcsoljuk egymással a felső (82) és az alsó elemet (81) oly módon, hogy azok az eszközbevezetö egység (60) legalább egy részét körülveszik.