HU222896B1 - Preloaded implantation device - Google Patents

Preloaded implantation device Download PDF

Info

Publication number
HU222896B1
HU222896B1 HU0003052A HUP0003052A HU222896B1 HU 222896 B1 HU222896 B1 HU 222896B1 HU 0003052 A HU0003052 A HU 0003052A HU P0003052 A HUP0003052 A HU P0003052A HU 222896 B1 HU222896 B1 HU 222896B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
chamber
implant
piston
hollow needle
housing
Prior art date
Application number
HU0003052A
Other languages
Hungarian (hu)
Inventor
Thomas Jakob Bos
Pieter Haan De
Original Assignee
Akzo Nobel N.V.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Akzo Nobel N.V. filed Critical Akzo Nobel N.V.
Publication of HUP0003052A2 publication Critical patent/HUP0003052A2/en
Publication of HUP0003052A3 publication Critical patent/HUP0003052A3/en
Publication of HU222896B1 publication Critical patent/HU222896B1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0069Devices for implanting pellets, e.g. markers or solid medicaments
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

A találmány implantációs készülék, amelynek üreges tűje (2) és ehhezkapcsolódó háza (3) van. A háznak (3) olyan hosszúkás része (4) van,amely az üreges tű (2) középvonala mentén helyezkedik el. Dugattyúja(5) is van, amely a ház hosszúkás részében (4) és az üreges tűben (2)eltolhatóan van elrendezve. A dugattyú (5) kerületét határoló csatorna(6) van kialakítva a hosszúkás részben (4), valamint olyan kívülrőllezárt kamra (7), amely implantátum (8) tartására alkalmaskialakítású. Lényege, hogy a kamra (7), radiális irányba tekintve, acsatornán (6) kívül van elrendezve, és ennek közvetlenül vagy közvetvenyitott kapcsolata van a csatornához (6). A dugattyú (5) azelmozdítása közben a kamrát (7) lezárni, illetve kinyitni képeselrendezésű. ŕThe invention relates to an implantable device having a hollow needle (2) and an associated housing (3). The housing (3) has an elongate portion (4) located along the centerline of the hollow needle (2). It also has a piston (5) which is displaceably arranged in the elongate part (4) of the housing and in the hollow needle (2). A channel (6) delimiting the circumference of the plunger (5) is formed in the elongate part (4), as well as an externally sealed chamber (7) designed to hold the implant (8). The essence is that the chamber (7), arranged in the radial direction, is arranged outside the channel (6) and has a direct or indirect connection to the channel (6). It is possible to close or open the chamber (7) while moving the piston (5). ŕ

Description

A találmány tárgya implantációs készülék, amelynek üreges tűje és ehhez kapcsolódó háza van. A háznak olyan hosszúkás része van, amely az üreges tű középvonala mentén helyezkedik el. Dugattyúja a ház hosszúkás részében és az üreges tűben axiálisan eltolhatóan van elrendezve. A dugattyú kerületét határoló csatorna van kialakítva a hosszúkás részében, valamint olyan kamrával van ellátva, amely az emberi vagy állati testbe bejuttatandó implantátum befogadására alkalmas kialakítású.The present invention relates to an implantation device having a hollow needle and an associated housing. The housing has an elongated portion extending along the centerline of the hollow needle. Its plunger is axially displaceable in the elongate portion of the housing and in the hollow needle. The piston peripheral channel is formed in its elongate portion and is provided with a chamber adapted to receive an implant to be introduced into the human or animal body.

Implantációs készülékek széles körben ismertek a gyakorlatban. Ezek arra szolgálnak, hogy olyan gyógyászati implantátumokat, azaz beültetendő vagy beinjekciózandó anyagokat (például apró rudakat, tablettákat, granulátumokat, vagy hasonlókat, amelyek gyógyászatilag aktív anyagot tartalmaznak) bőr alá juttassanak az emberi vagy állati testekben, például a bőr alatti szövetekbe, mégpedig hatásos és aszeptikus módon.Implantation devices are widely known in the art. They are intended to deliver subcutaneous medical implants, i.e., materials to be implanted or injected (e.g., tiny rods, tablets, granules, or the like containing a pharmaceutically active substance) into human or animal bodies, e.g. aseptically.

A gyógyászati készítmények bőr alá vagy a bőr alatti szövetekbe történő implantációját általában a humánés az állatorvosi gyógyításban azzal a céllal használják, hogy a gyógyászati készítmény hosszabb hatását érjék el. Az implantátumként beadagolt anyag (kisméretű rúd, tabletta, granulátum stb.) ugyanis lassan oldódik fel a környező szövetben, vagy lassan válik szabaddá annak a gyógyszertartalma. így jut a gyógyászati készítmény a véráramba vagy a nyirokrendszerbe, majd eljut a testnek arra a részére vagy részeire, ahol ki kell fejtenie gyógyító hatását. Például a nőgyógyászatban ösztrogént (például ösztradiolt tartalmazó tablettát) implantálnak a női testbe a petefészkek eltávolítása után, vagy a klimax időszakában, hogy ezzel megakadályozzák vagy ellensúlyozzák az ebben az időszakban az asszonyok számára szenvedést okozó tüneteket. Az ilyen ösztradiol- vagy más nőgyógyászati implantátumot általában olyan körzetekben juttatják a bőr alá, amelyek kevéssé vesznek részt a mozgásban, így például a tompor felső külső szakaszába vagy az alsó hasfalba. Állati implantátumoknál gyakran használnak hormonokat, így például bőr alá juttatnak nemiciklus-szabályozó hormontartalmú anyagokat.Implantation of pharmaceutical compositions subcutaneously or subcutaneously into tissues is generally used in human and veterinary medicine for the purpose of providing a longer duration of action of the pharmaceutical composition. The material supplied as an implant (small rod, tablet, granule, etc.) is slowly dissolved in the surrounding tissue or its drug content is slowly released. This way the pharmaceutical composition enters the bloodstream or the lymphatic system and then reaches the part or parts of the body where it is required to exert its healing effect. For example, in gynecology, estrogen (such as a tablet containing estradiol) is implanted in the female body after ovariectomy or during the menopause, thereby preventing or compensating for the symptoms that cause suffering in this period for women. Such estradiol or other gynecological implants are usually delivered under the skin in areas that are less involved in movement, such as the upper outer portion of the buttocks or the lower abdominal wall. Hormones are often used in animal implants, such as subcutaneous delivery of non-cyclic regulating hormone substances.

Amint arra fentebb már utaltunk, a jelen találmány körébe esnek olyan implantációs készülékek, amelyek előre implantátummal tölthetők. Az „előre tölthető” fogalom alatt azt értjük, hogy az implantátum a készülék használata előtt már a készülékbe be van töltve. Ehhez a készüléknek rendelkeznie kell az implantátumot befogadó és tartó kamrával. Az ilyen kamra bármely megfelelő alakú lehet ahhoz, hogy az adott implantátumot befogadja és magában foglalja a betöltött állapotban, és megkönnyítse az előírt sterilitási szabályok betartását.As noted above, the present invention includes implantation devices that can be pre-filled with an implant. By "preloadable" we mean that the implant is already loaded into the device before using the device. For this, the device must have an implant receiving and holding chamber. Such a chamber may be of any suitable shape to accommodate and enclose the implant in the filled state and facilitate compliance with the prescribed sterility rules.

Különösen fontos előfeltétel, hogy a készüléket a specialista vagy az általános gyakorlati szakember könnyen kezelhesse, valamint az implantátum könnyű behelyezhetősége, ami történhet például a dugattyúnak a tű csatornájába történő előretolásával, majd hátrahúzásával.It is particularly important that the device be easily operated by a specialist or general practitioner and that the implant can be easily inserted, for example by pushing the plunger into the needle channel and then retracting it.

Az US-5520660 számú szabadalmi leírásból már ismert ilyen implantátummal előre feltölthető implantációs készülék. Ennek aktív anyagot befogadó tartálya van, amely kanüllel, vagy injekciós tűvel és dugattyúval van ellátva. A dugattyú a dugattyúcsatomában van elrendezve, amely a kanüllel van kapcsolatban. Az implantátumot tartó egység a dugattyúcsatomának a kanül felőli végénél van elrendezve.U.S. Pat. No. 5,520,660 already discloses a pre-filling implant device with such an implant. It has an active substance receptacle, which is provided with a cannula or injection needle and a plunger. The plunger is disposed in the plunger port which engages the cannula. The implant support unit is located at the cannula end of the piston port.

További ilyen megoldás ismert például az EP-402 955 számú szabadalmi leírásból. Ez olyan fecskendőt ír le, amelynek kapszulabefogadó kamrája és üreges tűje van, amely eltávolíthatóan kapcsolódik a kapszulakamra mellső végéhez. Továbbá dugattyúja van, amely a kapszulakamrán keresztültolható elrendezésű, és amely az üreges tűvel koaxiálisán van elrendezve. A dugattyú úgy van kialakítva és elrendezve, hogy azzal a szilárdanyag-tartalmú kívül nyitott kapszula a kamrán keresztül az üreges tűbe, onnan pedig a páciens testébe juttatható.Another such solution is known, for example, from EP 402 955. This describes a syringe having a capsule receiving chamber and a hollow needle which is removably attached to the anterior end of the capsule chamber. Further, it has a piston which is displaceable in the capsule chamber and which is coaxial with the hollow needle. The piston is configured and arranged to deliver the externally opened capsule of solids through the chamber into the hollow needle and from there to the patient's body.

További referenciaként utalunk az US-4 661 103, US-4 601 699, GB-2 138 298, EP-551 699 és FR-2 231 355 számú szabadalmi leírásokra, amelyek implantátumbefogadó kamrával, dugattyúval és üreges tűvel rendelkező előre tölthető implantációs készülékeket ismertetnek.Reference is also made to U.S. Patent Nos. 4,661,103, 4,601,699, GB-2,138,298, EP-551,699 and FR-2,231,355, which disclose pre-filled implantation devices with an implant receiving chamber, plunger and hollow needle. .

A jelen találmány szerinti implantációs készülék révén nem csupán a fenti megoldásokkal kapcsolatos problémák küszöbölhetők ki, de egyúttal azok a régi problémák is, amelyek az aktív anyagokat tartalmazó tabletták bőr alá juttatása során a hagyományos eljárásoknál felmerülnek. Például, az EP-564 038 számú szabadalmi leírás olyan implantációs készüléket ír le, amely tabletták bőr alá juttatására való. Közös hiányosságuk a fentebb ismertetett implantációs készülékeknek, hogy nem rendelkeznek azokkal az előnyökkel, amelyekkel az EP-564 038 számú szabadalmi leírásból ismert készülék rendelkezik.The implantation device of the present invention not only eliminates the problems associated with the above solutions, but also the old problems encountered with conventional methods of delivering active ingredient tablets under the skin. For example, EP-A-564 038 describes an implantation device for the subcutaneous administration of tablets. A common disadvantage of the above-mentioned implantation devices is that they do not have the advantages of the device known from EP-564 038.

Ezeknek az előnyöknek az eléréséhez a tűnek a külső végét, azaz a csúcsát ferdén speciálisan úgy kell leélezni, hogy a bőr megszúrásához kellően éles csúcs jöjjön létre, továbbá a tűnek a másik végén szilárdan kell kapcsolódni a testhez. A dugattyú egyik végét ugyancsak ferdén le kell vágni, mégpedig pontosan az üreges tű leélezési szögének megfelelő szögben. Csak így tolható a dugattyú az üreges csőben végig, mégpedig oly módon, hogy a ferdén lelapolt vége pontosan illeszkedjék az üreges tű ferdén leélezett végéhez, és ennek eredményeként meglehetősen merev tűket kell alkalmazni. Az ilyen tűkialakítás esetén a bőrt és az alatta lévő szöveteket olyan helyen lehet megszűrni, ahol az implantátumot be kívánjuk juttatni, általában célszerű a megszűrést hegyes szögben végezni.To obtain these benefits, the outer end of the needle, i.e. the tip, is specifically bevelled so as to produce a sharp enough point to pierce the skin, and the needle is firmly attached to the body at the other end. One end of the plunger must also be inclined at an angle exactly to the chamfering angle of the hollow needle. This is the only way to push the plunger all the way through the hollow tube, so that the oblique flattened end fits snugly into the bevelled end of the hollow needle, and as a result, rather stiff needles are used. With such a needle design, the skin and underlying tissue can be screened at the point where the implant is to be inserted, and it is usually convenient to screen at an acute angle.

A ferdén leélezett tömör tű alkalmazásának előnye, hogy az nem repeszti a szövetet. Tehát a bőr alatti szövet a lehető legkisebb mértékben károsodik, és a tűszúrásos művelet után a gyógyulása gyorsan bekövetkezik, mégpedig általában nyom nélkül. Az üreges és ferdén leélezett tű alkalmazása esetén azonban jóval nagyobb lehetősége van annak, hogy bizonyos szövetekbe jutva a tű károsítja a szövetszerkezetet, ezáltal a szúráshely gyógyulása lényegesen hosszabb lesz, és gyakran látható nyoma marad a tűszúrásnak.The advantage of using a bevelled needle is that it does not rupture the tissue. Thus, the tissue under the skin is damaged to a minimum and after the needle prick procedure it heals quickly, usually without a trace. However, the use of hollow and beveled needles has a much greater chance of penetrating the tissue structure into certain tissues, resulting in significantly longer healing of the puncture site and often a visible trace of the needle prick.

A fentebb ismertetett előre feltölthető implantációs készülékek nem alkalmasak arra, hogy a fenti követel2The preloadable implantation devices described above are not capable of satisfying the above requirement

HU 222 896 ΒΙ ményt teljes mértékben teljesítsék. A dugattyút lényegében a mellső helyzetébe kell tolni, mégpedig úgy, hogy annak a ferdén levágott vége illeszkedjék a ferdén levágott tűvéghez, amikor a pácienst a tűvel megszúrják. A hagyományos készülékeknél ez a művelet nem végezhető el anélkül, hogy az implantátum a kamrából ki ne jusson.EN 222 896 ΒΙ fully complied with. Essentially, the plunger should be pushed to its front position, such that its bevelled end is aligned with the bevelled needle end when the patient is punctured with the needle. With conventional devices, this operation cannot be performed without the implant escaping from the chamber.

Az EP-564 038 számú szabadalmi leírásból olyan operációs mód is ismert, amely szerint az implantátumot a készülék használata közben helyezik be a kamrába, például olyan precíziós operációknál, amelyeknél csipeszeket használnak. Más implantációs készülékeket ismertető publikációk szerint az implantátumnak az operáció közbeni behelyezésére más megoldásaik vannak, ilyen megoldásokat ismertetnek például az US-1 789 766, US-3 921 632 és a DE-806 702 számú szabadalmi leírások.EP-564 038 also discloses an operation mode in which the implant is inserted into the chamber during use of the device, for example in precision operations using tweezers. Other publications describing implant devices have other solutions for implant placement during surgery, such as those described in U.S. Pat. No. 1,789,766, U.S. Pat. No. 3,921,632 and DE-806,702.

Megjegyezzük, hogy a fenti iratokból ismert készülékek egyikénél sem alkalmaznak olyan külsőleg lezárt kamrát, amely alkalmas az implantátum tartására. Ugyanez érvényes a többi ismert befecskendezőkészülékekre, amelyek speciális kialakítású tűcsúccsal rendelkeznek, itt csupán a távolabbi technika állásának illusztrálásaként utalunk az US-2 751 907 és a GB-2 199 247 számú szabadalmi leírásokra.It should be noted that none of the devices known from the above documents utilize an externally sealed chamber suitable for holding the implant. The same applies to other known injection devices which have a specially designed needle tip, only to illustrate the state of the art in U.S. Patent Nos. 2,751,907 and GB-2,199,247.

A jelen találmánnyal célunk olyan, előnyösen előre betölthető implantációs készülék létrehozása, amely módot ad arra, hogy a dugattyút szabadon elmozdíthassuk a készüléken belül, és ezáltal megakadályozható, hogy a páciens szövete az implantálási művelet során károsodjék.It is an object of the present invention to provide a preferably prefabricated implant device that allows the plunger to be moved freely within the device, thereby preventing the tissue of the patient from being damaged during the implant operation.

A kitűzött feladatot olyan implantációs készülékkel oldottuk meg, amelynek üreges tűje és ezt befogadó háza van, a ház az üreges tű középvonala mentén elhelyezkedő hosszúkás résszel van ellátva. Továbbá, dugattyúja van, amely a ház hosszúkás részében és az üreges tűben eltolhatóan van elrendezve. A dugattyú kerülete a hosszúkás részben csatornát és implantátumot befogadó kamrát határol. Lényege, hogy a kamra az implantátumot befogadó és megtartó kamraként van kialakítva, amely radiális irányba tekintve a csatornán kívül van elrendezve, és közvetlenül vagy közvetve nyitott kapcsolata van a csatornához, kívülről viszont a kamra le van zárva. Továbbá, a dugattyú az implantátumot befogadó és megtartó kamrát lezáró és nyitó eltolási helyzetekkel rendelkezik.The object is solved by an implantation device having a hollow needle and a receiving housing, the housing being provided with an elongated portion located along the centerline of the hollow needle. Further, it has a piston which is slidably disposed in the elongated portion of the housing and in the hollow needle. The circumference of the plunger delimits an elongated portion of a chamber for receiving a duct and an implant. In essence, the chamber is designed as an implant receiving and retaining chamber which is arranged outside the duct in a radial direction and has a direct or indirect open connection to the duct, while the chamber is closed from the outside. Further, the piston has displacement positions for closing and opening the chamber for receiving and holding the implant.

Előnyösen az üreges tűnek ferdén lemetszett csúcsprofilja van, továbbá a dugattyúnak a tű ferdén lemetszett csúcsprofiljához igazodó alakú ferde végprofilja van.Preferably, the hollow needle has a bevelled top profile, and the piston has an oblique end profile that conforms to the bevelled top profile of the needle.

Célszerűen a kamra az implantátummal előre feltölthető kialakítású.Preferably, the chamber is pre-filled with the implant.

A találmány szerinti megoldással tehát egy olyan sajátos továbbfejlesztést biztosítunk az implantációs készülékek terén, amelyek például célszerűen foganatosíthatók az EP-564 038 és az US-3 921 632 számú szabadalmi leírásban ismertetett hagyományos megoldások továbbfejlesztéseként. Lényegében az ilyen típusú készülékek ferdén levágott csúcsprofilú üreges tűvel rendelkeznek, és a másik tűvéghez kapcsolódó házzal vannak ellátva. A háznak olyan hosszúkás része van, amely a tű középvonalával egytengelyűén, és annak hossza mentén van elrendezve. Továbbá, olyan dugattyúja van, amely a hosszúkás részben és a tű belső terében eltolható elrendezésű. Ennek a dugattyúnak is célszerűen ferdén levágott végprofilja van, amely úgy van kialakítva, hogy az a ferdén levágott tűcsúcsprofilhoz igazodik. A dugattyú kerülete a hosszúkás részben csatornát határol. Továbbá, olyan kamrával is rendelkezik az ilyen készülék, amely az implantátumot befogadni és megtartani képes.Thus, the present invention provides a particular improvement in the field of implantation devices which, for example, can be advantageously implemented as an improvement on the conventional solutions described in EP-A-564 038 and US-A-3 921 632. Essentially, devices of this type have a hollow needle with a bevelled top profile and are provided with a housing connected to the other needle end. The housing has an elongated portion which is aligned with the center line of the needle and along its length. Further, it has a plunger which is slidably disposed in the elongate portion and in the interior of the needle. Preferably, this plunger also has a bevelled end profile which is adapted to conform to the bevelled needle profile. The circumference of the piston delimits the channel in the oblong part. Further, such a device also has a chamber capable of receiving and holding the implant.

Amint arra fentebb már utaltunk, a találmány szerinti készüléknek olyan kívülről lezárt kamrája van, amely radiális irányba tekintve a csatornán kívül helyezkedik el, és ennek közvetlen, vagy közvetett kapcsolata van a csatornához. Ezáltal a dugattyú alkalmas arra, hogy az axiális elmozdulása közben a kamrát lezárja vagy nyissa.As noted above, the device of the present invention has an externally sealed chamber extending radially out of the channel and having a direct or indirect connection to the channel. Thus, the piston is capable of closing or opening the chamber during axial displacement.

A kamra nyílásának a lezárása egyszerűen történhet, például a dugattyú eltolásával. A kamra nyílásának méreteit a dugattyú felőli oldalon úgy kell megválasztani, hogy ha a dugattyú a kamra mögé hátra van húzva (ilyenkor a dugattyú a készülék hátsó részében helyezkedik el, azaz a tűvel szemközti végénél), akkor a kamrába előzetesen behelyezett implantátum automatikusan beessen a dugattyú csatornájába.The chamber opening can be closed easily, for example, by displacing the piston. The dimensions of the chamber opening on the piston side should be chosen such that when the plunger is pulled back behind the chamber (in this case the plunger is located at the rear of the device, ie at the opposite end of the needle), the implant is inserted into the chamber automatically. channel.

Olyan kivitel is lehetséges, amelynél a gravitáción kívül más erőket alkalmazunk, így például a kamra a csatornával szemben fekvő oldalán rugalmas elemmel, például rugóval látható el, amely az implantátumot rászorítja a dugattyúra a kamra lezárt helyzetében, és amely az implantátumot a kamrából a csatornába tolni igyekszik, ha a dugattyút hátrahúzzuk.Alternatively, other forces other than gravity may be used, such as a resilient member, such as a spring, on the side of the chamber opposite the channel, which presses the implant into the piston in the closed position of the chamber and which pushes the implant from the chamber into the channel. it tries to pull the plunger back.

A kamra lezárására a dugattyú axiális eltolásán túlmenően természetesen más megoldások is alkalmazhatók. így a kamra belső oldali lezárására alkalmazhatunk járulékos záróegységet, például ajtót, amely automatikusan nyit akkor, ha a dugattyút teljesen hátrahúzzuk. De ilyen egységként alkalmazhatunk más mechanikus, elektronikus vagy optikai egységet is, amely vezérelheti a kamra nyitását. így tehát az implantátum a csatornába egyszerűen beadagolható, amikor a befogadótér rendelkezésre áll a dugattyú hátrahúzásakor.There are, of course, other ways of sealing the chamber than axial displacement of the piston. Thus, an additional locking unit, such as a door, which automatically opens when the plunger is fully retracted, can be used to seal the inside of the chamber. Alternatively, other mechanical, electronic, or optical units can be used to control the opening of the chamber. Thus, the implant can be easily inserted into the duct when the receiving space is available when the plunger is retracted.

A dugattyúval szemben állított követelmény - hogy legyen alkalmas egyúttal arra, hogy a kamrát nyissa és zárja az elmozdítása révén - utal arra a módra, hogy miként lehet oldani a kapcsolatot a kamra és a csatorna között. Ebből következik, hogy a kamrának hosszúkás alakúnak kell lennie, és ez meghatározza egyúttal a dugattyú hosszát is. A szakma átlagos szakembere számára azonban nyilvánvaló, hogy a dugattyúnak kellően hosszú útjának (löketének) kell ahhoz lennie, hogy a kamra mögé hátrahúzható legyen. Célszerű továbbá, ha a kamra kellő távközzel helyezkedik el a készülék hátsó végétől, hogy a készülékházon belül lehetővé váljék a dugattyú hátrahúzása.The requirement for the piston to be able to open and close the chamber by its displacement also refers to the way in which the connection between the chamber and the duct can be disengaged. It follows that the chamber must have an elongated shape, which also determines the length of the piston. However, it will be apparent to one of ordinary skill in the art that the piston must have a sufficiently long path (stroke) to be able to be retracted behind the chamber. It is also desirable that the chamber is located at a sufficient distance from the rear end of the device to allow the plunger to be retracted within the housing.

A javasolt készülék tartalmazhat olyan további egységeket, amelyek biztosítják, hogy a dugattyú teljesen betolható legyen a tűbe, a tűcsúcs megfelelően legyen ferdén levágva, és a dugattyú ferdén levágott vége is ez3The proposed device may include additional units to ensure that the plunger is fully retractable into the needle, the needle tip is properly bevelled, and the bevelled end of the plunger3

HU 222 896 Bl zel egy síkba kerüljön. A dugattyúvég megfelelő tájolásáról külön egységek gondoskodhatnak.EN 222 896 Blade should be flush with the plane. Separate units can ensure proper orientation of the piston end.

Továbbá, a dugattyú tűvel szemben fekvő végének átmérőjét nagyobbra is választhatjuk, mint a dugattyúcsatoma átmérőjét, ezzel pedig megakadályozható, hogy a dugattyút túl előre toljuk, és kilépjen a dugattyú csatornájából. Ütközőként adott esetben a dugattyú olyan nyúlvánnyal rendelkezhet, amely a dugattyúcsatoma falában kialakított fészekbe nyúlik. Ezek úgy alakíthatók ki, hogy ha a dugattyút előretoljuk az előírt távközre, akkor ez a nyúlvány felütközik a falban kialakított fészken, és ezzel az előreelmozdulást határoljuk (az ilyen helyzethatároló lehet, például az önmagában ismert golyóstollelven működő megoldás, amelyet a kereskedelmi forgalomban BIC típusnéven ismernek).Further, the diameter of the piston end facing the needle may be larger than the diameter of the piston rod, thereby preventing the piston from being pushed too far forward and exiting the piston channel. As a stop, the piston may optionally have a projection extending into a recess in the wall of the piston flange. These can be configured such that by pushing the piston forward to the prescribed distance, this projection will collide with the nest in the wall, thereby limiting the forward movement (such a position limiter may be, for example, using a known ballpoint pen known commercially as BIC ).

Fentebb már említettük, hogy a kamra, radiális irányba tekintve a csatornán kívül helyezkedik el. Általában ez azt jelenti, hogy a kamra úgy helyezkedik el, hogy a készülék betöltési helyzetében az implantátum a csatorna „fölött” helyezkedik el. A találmány szerint a kamrának a csatornához képesti közvetett vagy közvetlen nyitott kapcsolata révén a kamrába behelyezett implantátum közvetlenül beesik a csatornába (a gravitációs erő hatására, ha a dugattyút hátrahúzzuk úgy, hogy a csatorna szabad része közvetlenül a kamra alatt helyezkedjék el).It has been mentioned above that the chamber is located outside the duct in radial direction. Generally, this means that the chamber is positioned such that, in the loading position of the device, the implant is "above" the duct. According to the invention, the implant inserted into the chamber directly or indirectly through the open connection of the chamber to the duct directly drops into the duct (by gravitational force when the plunger is pulled back so that the free portion of the duct is located directly below the chamber).

Más kiviteli alakoknál a kamra olyan helyzetű is lehet, hogy a készülék használata közben az a csatorna „alatt” helyezkedjék el, és ez magában foglalhat olyan rugót vagy más menesztőelemet, amely az implantátumot képes a csatornába tolni.In other embodiments, the chamber may be positioned so that it is "below" the channel during operation of the device and may include a spring or other drive member capable of pushing the implant into the channel.

Ha a tű ferdén leélezett csúccsal rendelkezik, és ennek megfelelően van kialakítva a dugattyú ferdén levágott vége, a készülék aszimmetrikus elrendezésű a középvonalhoz képest. A készüléknek az „alsó” és „felső” oldala tehát értelemszerűen ennek megfelelően határozható meg, és e körülményeknek megfelelően kell a találmány szerinti készüléket kialakítani.If the needle has a bevelled tip and the bevelled end of the plunger is formed accordingly, the device is asymmetrical with respect to the centerline. The "bottom" and "top" sides of the device may, of course, be defined accordingly, and the device of the present invention should be designed accordingly.

Ami a tű ferdén leélezett csúcsát, valamint az ennek megfelelően kialakított dugattyúvéget illeti, megjegyezzük, hogy ezek előnyösen a fenékoldali részen helyezkednek el, ilyen elrendezésnél ugyanis célszerű a kamrát úgy kialakítani, hogy képes legyen az implantátumot a felső oldalon megtartani.As for the beveled tip of the needle and the correspondingly shaped piston end, it is noted that these are preferably located on the bottom, since in such an arrangement it is desirable to form the chamber so as to hold the implant on the upper side.

A találmányt részletesebben a csatolt rajz alapján ismertetjük, amelyen a találmány szerinti megoldás példakénti kiviteli alakját tüntettük fel.The invention will now be described in more detail with reference to the accompanying drawings, in which an exemplary embodiment of the present invention is illustrated.

Az 1-3. ábrákon a találmány szerinti megoldás példakénti kiviteli alakját vázlatos hosszmetszetben és különböző üzemi helyzetekben szemléltettük.1-3. Figures 3 to 5 illustrate an exemplary embodiment of the present invention in schematic longitudinal section and in various operating situations.

Amint a rajzon látható, a találmány szerinti implantációs 1 készüléknek üreges 2 tűje és ehhez kapcsolódó háza van. A hengeres 3 ház a jelen esetben hosszúkás résszel rendelkezik, amelynek középvonala megegyezik az üreges 2 tű középvonalával. Továbbá, az implantációs 1 készüléknek 5 dugattyúja van, amely a 3 ház hosszúkás 4 részében és az üreges 2 tűben axiálisan eltolhatóan van ágyazva. Az 5 dugattyú kerületét a hosszúkás 4 részben kialakított 6 csatorna határolja. Továbbá, az implantációs 1 készülék 2 háza 7 kamrával van ellátva, amely 8 implantátum, például beültetendő vagy beinjekciózandó anyag befogadására és tartására alkalmas kialakítású. Ez a 7 kamra, a találmány szerint radiális irányba tekintve a 6 csatornán kívül van elrendezve, kívülről lezárt (lásd 1-3. ábrák), és kapcsolata van a 6 csatornához, ami például az 5 dugattyú eltolása révén zárható, illetve nyitható.As shown in the drawing, the implantation device 1 according to the invention has a hollow needle 2 and an associated housing. In this case, the cylindrical housing 3 has an elongated portion whose center line is the centerline of the hollow needle 2. Further, the implantation device 1 has a piston 5 which is axially displaceable in the elongate portion 4 of the housing 3 and in the hollow needle 2. The circumference of the piston 5 is delimited by a channel 6 formed in an elongated portion 4. Further, the housing 2 of the implantation device 1 is provided with a chamber 7 which is designed to receive and hold an implant 8, for example, material to be implanted or injected. This chamber 7, according to the invention, is arranged outside the conduit 6 in a radial direction, closed from the outside (see Figures 1-3) and has a connection to the conduit 6 which can be closed or opened by, for example, displacement of the piston 5.

Az 1. ábrán feltüntetett állapotban az implantációs készüléknek az implantátumbefogadó és -megtartó 7 kamrájába már a gyártás során előre be van töltve a bejuttatandó 8 implantátum. Itt a 7 kamrát kívülről a házfal, belülről pedig az 5 dugattyú palástfelülete zárja le (1. ábra).In the condition shown in Figure 1, the implant device 8 is pre-filled into the implant receiving and retaining chamber 7 during manufacture. Here, the chamber 7 is closed from the outside by the casing surface of the housing and from the inside by the piston 5 (Fig. 1).

A 2. ábra az implantációs 1 készüléket abban az állapotban szemlélteti, amelyben az 5 dugattyú teljesen hátrahúzott helyzetben van, ilyenkor alulról nyitottá válik a 7 kamra, ezért gravitációs úton a 8 implantátum szabadon beesik a 6 csatornába.Figure 2 illustrates the implantation device 1 in a state in which the plunger 5 is in the fully retracted position, thereby opening the chamber 7 from below, so that the implant 8 falls freely into the channel 6 by gravity.

A 3. ábrán viszont az implantációs 1 készüléket a tényleges operációs használata közbeni állapotban szemléltettük, amelyben az 5 dugattyú előretolása révén a 8 implantátumot a tűvég irányába menesztjük a tű üregében, a páciensbe történő bejuttatáshoz.Fig. 3, on the other hand, illustrates the implantation device 1 in its actual operating state, in which the piston 5 is advanced to push the implant 8 towards the needle end for delivery to the patient.

A feltüntetett implantációs 1 készülék szerkezeti elemeit kemény anyagból, például rozsdamentes acélból készítettük. Megjegyezzük, hogy az 1 készülék bizonyos részei adott esetben készülhetnek műanyagból, például kemény PVC-ből, bizonyos nejlonokból, PTFE-ből, akrilátokból, például PPMA-ból, polipropilénből, polisztirolból, polikarbonátból vagy poli(oxi-metilén)-ből.The structural elements of the implantation device 1 shown are made of a hard material, such as stainless steel. It is noted that certain parts of the device 1 may optionally be made of a plastics material such as hard PVC, certain nylons, PTFE, acrylates such as PPMA, polypropylene, polystyrene, polycarbonate or polyoxymethylene.

Célszerűen műanyagokként olyan anyagokat alkalmazunk, amelyek sterilizálhatóak, pontosabban olyanokat, amelyek kellőképpen ellenállnak a gamma-sterilizációnak. Az ilyen anyagok a szakmában jártas átlagos szakember számára ismertek. Műanyagként alkalmazhatunk ABS néven ismert anyagokat (akrilnitril, butadién és sztirol hármas kopolimerjét), valamint SAN néven ismert anyagot (sztirén és akrilnitril kopolimeqét).Preferably, the materials used are plastics which can be sterilized, more particularly those which are sufficiently resistant to gamma sterilization. Such materials are known to those of ordinary skill in the art. Plastics include materials known as ABS (triple copolymer of acrylonitrile, butadiene and styrene), and materials known as SAN (styrene and acrylonitrile copolymers).

Anélkül, hogy kizárnánk az egyéb hagyományos anyagok alkalmazhatóságát, célszerű az üreges 2 tűhöz és a hosszúkás 4 részhez, vagy legalábbis azok végeihez megfelelő fémet használni, előnyösen rozsdamentes acélt. A találmány szerinti implantációs készülék hagyományos technológiákkal gyártható, ezek azonban a szakma átlagos szakembere számára ismertek.Without excluding the applicability of other conventional materials, it is desirable to use a suitable metal, preferably stainless steel, for the hollow needle 2 and the elongated portion 4, or at least their ends. The implantation device of the present invention may be manufactured by conventional techniques, but these are known to those of ordinary skill in the art.

A 3 ház adott esetben ellátható külön nem ábrázolt fogantyúval, vagy felszerelhető járulékos fogantyúval, amely vastagabb is lehet, mint a tűrész, és ez lehet hengeres vagy attól eltérő, bármilyen keresztmetszetű. A fogantyú kialakításának azonban olyannak kell lenni, hogy az implantációs 1 készülék egyszerűen kezelhető legyen. Ezen a fogantyún célszerű bevágásokat kialakítani az ujjak számára, különösen a hüvelykujj és a muta4The housing 3 may optionally be provided with a handle (not shown) or may be provided with an additional handle, which may be thicker than the needle and may be cylindrical or non-cylindrical in any cross section. However, the handle design must be such that the implantation device 1 is easy to operate. It is advisable to make notches on this handle for the fingers, especially the thumb and the

HU 222 896 Bl tóujj számára, hogy a használó biztonságosan legyen képes tartani a készüléket használat közben.EN 222 896 Bl to allow the user to hold the device securely while in use.

A 7 kamrába előre behelyezendő 8 implantátum, és ennek megfelelően a 7 kamra alakja is különböző lehet. Tekintettel arra, hogy a 8 implantátum már az 1 készülék gyártásakor a 7 kamrába betölthető, vagyis a használata közben az 8 implantátum a kívülről és belülről lezárt 7 kamrába van bezárva, a legkényesebb higiéniai követelményeknek is eleget tehetünk.The implant 8 to be inserted into the chamber 7 and thus the shape of the chamber 7 may also be different. Given that the implant 8 can be filled into the chamber 7 already at the time of manufacture of the device 1, i.e., during use, the implant 8 is enclosed in a chamber 7 which is sealed from the outside and inside, even the most delicate hygiene requirements can be met.

Gyakran használunk a 8 implantátumként hengeres vagy sokszög keresztmetszetű, rúdszerű vagy hengerszerű implantációs tablettákat, amelyek például ösztradiolt tartalmaznak. Az ilyen készítmények például „Dimenformon” néven szerezhetők be a kereskedelmi forgalomban (a holland N. V. 0. Organon Oss cég terméke).Often used as implants 8 are cylindrical or polygonal, bar or cylindrical implant tablets containing, for example, estradiol. Such formulations are, for example, commercially available as "Dimenformon" (product of N.V. 0. Organon Oss, Netherlands).

Más példaként említhetjük az olyan implantátumokat, amelyeket ugyancsak előre betölthetünk az implantációs készülékbe, például ösztradiolimplantátumokat, így például a Risel, Meno-Implant néven ismert termékeket, vagy fogamzásgátló implantátumokat, például Implanon néven ismert készítményt, vagy más hormont tartalmazó implantátumokat, például herehormonos készítményeket.Other examples include implants that may also be preloaded into the implantation device, such as estradiol implants such as Risel, Meno-Implant, or contraceptive implants such as Implanon, or other hormone containing implants such as testicular hormones.

A találmány szerinti implantációs készülék előnyösen alkalmazható hormonális implantátumok bejuttatására is, sőt olyan implantátumok bevitelére, amelyek a hormonoktól eltérő aktív anyagokat tartalmaznak. Végül megjegyezzük, hogy a találmány szerinti megoldás hasonló előnyökkel alkalmazható más típusú szövetekbe, például a lipidszövetekbe történő implantáláshoz.The implantation device of the present invention can also be advantageously used for delivery of hormonal implants, and even for implants containing active substances other than hormones. Finally, it is noted that the present invention can be used with similar advantages for implantation into other types of tissue, such as lipid tissue.

Claims (3)

SZABADALMI IGÉNYPONTOKPATENT CLAIMS 1. Implantációs készülék, amelynek üreges tűje és ezt befogadó háza van, a ház az üreges tű középvonala mentén elhelyezkedő hosszúkás résszel van ellátva, továbbá dugattyúja van, amely a ház hosszúkás részében és az üreges tűben eltolhatóan van elrendezve; a dugattyú kerülete a hosszúkás részben (4) csatornát és implantátumot befogadó kamrát határol, azzal jellemezve, hogy a kamra (7) az implantátumot (8) helyzetében megtartó és előre betölthető kialakítású, amely radiális irányba tekintve a csatornán (6) kívül van elrendezve, és közvetlenül vagy közvetve nyitott kapcsolata van a csatornához (6), kívülről viszont a kamra (7) le van zárva, továbbá a dugattyú (5) a kamrát (7) lezáró és nyitó eltolási helyzetekkel rendelkezik.An implant device having a hollow needle and a housing thereof, the housing having an elongate portion extending along the centerline of the hollow needle and a plunger disposed slidably in the elongate portion of the housing and the hollow needle; the circumference of the plunger delimiting the chamber receiving the duct and the implant in the oblong portion (4), characterized in that the chamber (7) has an implant retaining and preload configuration which is arranged outside the duct (6) in radial direction, and directly or indirectly open to the channel (6), but from the outside the chamber (7) is closed and the piston (5) has displacement positions for closing and opening the chamber (7). 2. Az 1. igénypont szerinti implantációs készülék, azzal jellemezve, hogy az üreges tűnek (2) ferdén lemetszett csúcsprofilja van, továbbá a dugattyúnak (5) a tűnek (2) a ferdén lemetszett csúcsprofiljához igazodó alakú ferde végprofilja van.Implantation device according to claim 1, characterized in that the hollow needle (2) has an obliquely cut top profile and the piston (5) has an oblique end profile in the shape of an oblique cut off top profile. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti implantációs készülék, azzal jellemezve, hogy a kamra (7) az implantátummal (8) előre feltölthető kialakítású.Implantation device according to Claim 1 or 2, characterized in that the chamber (7) has a pre-fillable configuration with the implant (8).
HU0003052A 1997-06-20 1998-06-16 Preloaded implantation device HU222896B1 (en)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP97201891 1997-06-20
PCT/EP1998/003712 WO1998058698A1 (en) 1997-06-20 1998-06-16 Preloaded implantation device

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HUP0003052A2 HUP0003052A2 (en) 2001-01-29
HUP0003052A3 HUP0003052A3 (en) 2001-02-28
HU222896B1 true HU222896B1 (en) 2003-12-29

Family

ID=8228465

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU0003052A HU222896B1 (en) 1997-06-20 1998-06-16 Preloaded implantation device

Country Status (13)

Country Link
EP (1) EP0989880A1 (en)
JP (1) JP2002504844A (en)
KR (1) KR20010013962A (en)
CN (1) CN1177627C (en)
AU (1) AU738006B2 (en)
BR (1) BR9810180A (en)
CA (1) CA2294841A1 (en)
HU (1) HU222896B1 (en)
IL (1) IL133379A0 (en)
NO (1) NO996272L (en)
PL (1) PL187304B1 (en)
TR (1) TR199903143T2 (en)
WO (1) WO1998058698A1 (en)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7776310B2 (en) 2000-11-16 2010-08-17 Microspherix Llc Flexible and/or elastic brachytherapy seed or strand
TWI434676B (en) 2004-03-19 2014-04-21 Merck Sharp & Dohme X-ray visible drug delivery device
NZ569202A (en) 2006-01-19 2010-03-26 Organon Nv Kit for and method of assembling an applicator for inserting an implant
DE102010013898A1 (en) * 2010-04-01 2011-10-06 Acino Ag Implant cannula with implant and method for attaching implants in an injection cannula
US9585672B2 (en) 2011-02-25 2017-03-07 Thd S.P.A. Device for implanting a prosthesis in a tissue
IT1405424B1 (en) * 2011-02-25 2014-01-10 Thd Spa DEVICE FOR IMPLANTING A PROSTHESIS IN A FABRIC
USD840030S1 (en) 2016-06-02 2019-02-05 Intarcia Therapeutics, Inc. Implant placement guide
USD860451S1 (en) 2016-06-02 2019-09-17 Intarcia Therapeutics, Inc. Implant removal tool

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US1798766A (en) * 1925-03-30 1931-03-31 Ig Farbenindustrie Ag Manufacture of active adsorbents
US1789766A (en) * 1925-07-30 1931-01-20 Radium Emanation Corp Surgical instrument for implanting capillary seeds containing radium emanation
DE806702C (en) * 1948-10-02 1951-06-18 Dr Med Hermann Brune Device for introducing solid medicaments into the human body or under the skin of the same
US2751907A (en) * 1953-09-18 1956-06-26 Bishop & Co Platinum Works J Pellet injector
GB1525841A (en) * 1976-05-18 1978-09-20 Hundon Forge Ltd Drug implanters
US4661103A (en) * 1986-03-03 1987-04-28 Engineering Development Associates, Ltd. Multiple implant injector
GB2199247B (en) * 1986-11-29 1990-06-20 Femcare Ltd Improvements in or relating to subcutaneous implantation equipment
AU652984B2 (en) * 1992-01-14 1994-09-15 Endo Pharmaceuticals Solutions Inc. Preparation of homogeneous hydrogel copolymers
NL9200581A (en) * 1992-03-30 1993-10-18 Akuaba B V IMPLANT DEVICE.

Also Published As

Publication number Publication date
TR199903143T2 (en) 2000-07-21
NO996272D0 (en) 1999-12-17
WO1998058698A1 (en) 1998-12-30
CN1260728A (en) 2000-07-19
CA2294841A1 (en) 1998-12-30
AU8216698A (en) 1999-01-04
EP0989880A1 (en) 2000-04-05
KR20010013962A (en) 2001-02-26
CN1177627C (en) 2004-12-01
NO996272L (en) 1999-12-17
IL133379A0 (en) 2001-04-30
PL187304B1 (en) 2004-06-30
HUP0003052A2 (en) 2001-01-29
AU738006B2 (en) 2001-09-06
PL337575A1 (en) 2000-08-28
BR9810180A (en) 2000-08-08
HUP0003052A3 (en) 2001-02-28
JP2002504844A (en) 2002-02-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US4994028A (en) Injector for inplanting multiple pellet medicaments
US4846793A (en) Injector for implanting multiple pellet medicaments
FI110577B (en) planting device
KR950008520B1 (en) Device for administering solid preparations
US6723074B1 (en) Sequential delivery syringe
JP4954084B2 (en) Device for injecting drug active factors
EP0255123A2 (en) Solid preparation administering instrument
HU219520B (en) Parenteral injection kit-has pharmaceutical liquid preparation container with applicator and cannulae for number of doses
HU199696B (en) Implement for injecting implants
UA47499C2 (en) Medical device to implant solid materials under the surface of biologic tissue ( variants ).
PT96535A (en) PROCESS AND APPARATUS TO MIX AND INJECT A MEDICINAL PRODUCT
JP2003509082A (en) Syringe for dispensing paste or semi-solid preparations
WO2010093834A2 (en) Skin penetrating device and method for subcutaneous solid drug delivery
US20180021556A1 (en) Painless drug implanter
HU222896B1 (en) Preloaded implantation device
EP2100632A1 (en) Applicator device for body cavity
EP0113713A1 (en) Injectible sustained release dosage cylinders
MXPA99011692A (en) Preloaded implantation device
US7083607B2 (en) Injection device and method for injecting capsules
US20230149635A1 (en) Applicator for Implant Insertion
CZ463599A3 (en) Implantation equipment
WO2023086434A2 (en) Applicator for implant insertion
JPH0342937Y2 (en)
JPH0586238B2 (en)
Magoon et al. Positive pressure drug releasing device

Legal Events

Date Code Title Description
HFG4 Patent granted, date of granting

Effective date: 20031110

MM4A Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees