HU221977B1 - Pharmaceutical composition containing dietary fibers and process for producing the active component of the composition - Google Patents
Pharmaceutical composition containing dietary fibers and process for producing the active component of the composition Download PDFInfo
- Publication number
- HU221977B1 HU221977B1 HU9700650A HUP9700650A HU221977B1 HU 221977 B1 HU221977 B1 HU 221977B1 HU 9700650 A HU9700650 A HU 9700650A HU P9700650 A HUP9700650 A HU P9700650A HU 221977 B1 HU221977 B1 HU 221977B1
- Authority
- HU
- Hungary
- Prior art keywords
- dietary
- maltodextrin
- bismuth
- composition according
- magnesium
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims description 36
- 235000013325 dietary fiber Nutrition 0.000 title claims description 15
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 8
- 230000008569 process Effects 0.000 title description 6
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 claims abstract description 25
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 claims abstract description 25
- 229920002774 Maltodextrin Polymers 0.000 claims abstract description 24
- 239000005913 Maltodextrin Substances 0.000 claims abstract description 24
- 229920001410 Microfiber Polymers 0.000 claims abstract description 24
- 229940035034 maltodextrin Drugs 0.000 claims abstract description 24
- 239000003658 microfiber Substances 0.000 claims abstract description 24
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 20
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000008122 artificial sweetener Substances 0.000 claims abstract description 10
- 235000021311 artificial sweeteners Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 8
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 claims abstract description 7
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 claims abstract description 7
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 claims abstract description 7
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 claims abstract description 7
- 239000000969 carrier Substances 0.000 claims abstract description 4
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 20
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 15
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 claims description 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 229910001868 water Inorganic materials 0.000 claims description 14
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 claims description 10
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims description 8
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims description 8
- 235000015099 wheat brans Nutrition 0.000 claims description 8
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 claims description 7
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 7
- 239000007941 film coated tablet Substances 0.000 claims description 6
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 6
- 241000209140 Triticum Species 0.000 claims description 5
- 235000021307 Triticum Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000002002 slurry Substances 0.000 claims description 5
- ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N D-erythro-ascorbic acid Natural products OCC1OC(=O)C(O)=C1O ZZZCUOFIHGPKAK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229930003268 Vitamin C Natural products 0.000 claims description 4
- 235000013312 flour Nutrition 0.000 claims description 4
- AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N magnesium;oxygen(2-) Chemical class [O-2].[Mg+2] AXZKOIWUVFPNLO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 4
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 claims description 4
- 150000001621 bismuth Chemical class 0.000 claims description 3
- 229910052797 bismuth Inorganic materials 0.000 claims description 3
- JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N bismuth atom Chemical compound [Bi] JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 229960004645 bismuth subcitrate Drugs 0.000 claims description 3
- ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H bismuth;tripotassium;2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate Chemical compound [K+].[K+].[K+].[Bi+3].[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O.[O-]C(=O)CC(O)(CC([O-])=O)C([O-])=O ZQUAVILLCXTKTF-UHFFFAOYSA-H 0.000 claims description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 3
- QWLHYYKDLOVBNV-UHFFFAOYSA-L magnesium orotate Chemical compound [Mg+2].[O-]C(=O)C1=CC(=O)NC(=O)N1.[O-]C(=O)C1=CC(=O)NC(=O)N1 QWLHYYKDLOVBNV-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 3
- 229960000407 magnesium orotate Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000395 magnesium oxide Substances 0.000 claims description 3
- CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N magnesium oxide Inorganic materials [Mg]=O CPLXHLVBOLITMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- KKMOSYLWYLMHAL-UHFFFAOYSA-N 2-bromo-6-nitroaniline Chemical compound NC1=C(Br)C=CC=C1[N+]([O-])=O KKMOSYLWYLMHAL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 229910000014 Bismuth subcarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000006286 aqueous extract Substances 0.000 claims description 2
- MGLUJXPJRXTKJM-UHFFFAOYSA-L bismuth subcarbonate Chemical compound O=[Bi]OC(=O)O[Bi]=O MGLUJXPJRXTKJM-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 229940036358 bismuth subcarbonate Drugs 0.000 claims description 2
- YVIJIMHPTOGQCF-UHFFFAOYSA-J dimagnesium dicarbonate Chemical compound [Mg+2].[Mg+2].[O-]C([O-])=O.[O-]C([O-])=O YVIJIMHPTOGQCF-UHFFFAOYSA-J 0.000 claims description 2
- 239000003623 enhancer Substances 0.000 claims description 2
- RXPAJWPEYBDXOG-UHFFFAOYSA-N hydron;methyl 4-methoxypyridine-2-carboxylate;chloride Chemical compound Cl.COC(=O)C1=CC(OC)=CC=N1 RXPAJWPEYBDXOG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 235000021073 macronutrients Nutrition 0.000 claims description 2
- 159000000003 magnesium salts Chemical class 0.000 claims description 2
- 230000003050 macronutrient Effects 0.000 claims 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 abstract description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 5
- 210000005095 gastrointestinal system Anatomy 0.000 abstract 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 11
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 10
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 239000012141 concentrate Substances 0.000 description 9
- 235000008504 concentrate Nutrition 0.000 description 9
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 8
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 7
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 description 7
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 7
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 6
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 6
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 6
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 6
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 6
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 6
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 6
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 6
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 6
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 5
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 5
- 239000008119 colloidal silica Substances 0.000 description 5
- 230000001120 cytoprotective effect Effects 0.000 description 5
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 5
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 5
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 5
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 5
- 239000000047 product Substances 0.000 description 5
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 5
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 5
- 235000010980 cellulose Nutrition 0.000 description 4
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 4
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 4
- 239000003086 colorant Substances 0.000 description 4
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 4
- 150000002681 magnesium compounds Chemical class 0.000 description 4
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 4
- 229920001277 pectin Polymers 0.000 description 4
- 239000001814 pectin Substances 0.000 description 4
- 235000010987 pectin Nutrition 0.000 description 4
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 4
- WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N Formaldehyde Chemical compound O=C WSFSSNUMVMOOMR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 3
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 3
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 3
- 230000001476 alcoholic effect Effects 0.000 description 3
- 229940069428 antacid Drugs 0.000 description 3
- 239000003159 antacid agent Substances 0.000 description 3
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 3
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 3
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 3
- 239000003638 chemical reducing agent Substances 0.000 description 3
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 3
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 3
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 239000008369 fruit flavor Substances 0.000 description 3
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 3
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 3
- 229960001031 glucose Drugs 0.000 description 3
- 208000002551 irritable bowel syndrome Diseases 0.000 description 3
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 3
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 3
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 3
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 3
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 3
- 235000013369 micronutrients Nutrition 0.000 description 3
- 239000001048 orange dye Substances 0.000 description 3
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 3
- 238000011160 research Methods 0.000 description 3
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 3
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 3
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 3
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 description 3
- LUEWUZLMQUOBSB-FSKGGBMCSA-N (2s,3s,4s,5s,6r)-2-[(2r,3s,4r,5r,6s)-6-[(2r,3s,4r,5s,6s)-4,5-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)-6-[(2r,4r,5s,6r)-4,5,6-trihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxan-3-yl]oxy-4,5-dihydroxy-2-(hydroxymethyl)oxan-3-yl]oxy-6-(hydroxymethyl)oxane-3,4,5-triol Chemical compound O[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@@H](O[C@@H]2[C@H](O[C@@H](OC3[C@H](O[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H]3O)CO)[C@@H](O)[C@H]2O)CO)[C@H](O)[C@H]1O LUEWUZLMQUOBSB-FSKGGBMCSA-N 0.000 description 2
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 2
- 229910002012 Aerosil® Inorganic materials 0.000 description 2
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N Atomic nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 2
- 229920003148 Eudragit® E polymer Polymers 0.000 description 2
- 229920002581 Glucomannan Polymers 0.000 description 2
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229920002907 Guar gum Polymers 0.000 description 2
- 229920002488 Hemicellulose Polymers 0.000 description 2
- XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N Iron Chemical compound [Fe] XEEYBQQBJWHFJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N Magnesium Chemical compound [Mg] FYYHWMGAXLPEAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 description 2
- 208000008469 Peptic Ulcer Diseases 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 208000007107 Stomach Ulcer Diseases 0.000 description 2
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 2
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 2
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 2
- NEDGUIRITORSKL-UHFFFAOYSA-N butyl 2-methylprop-2-enoate;2-(dimethylamino)ethyl 2-methylprop-2-enoate;methyl 2-methylprop-2-enoate Chemical compound COC(=O)C(C)=C.CCCCOC(=O)C(C)=C.CN(C)CCOC(=O)C(C)=C NEDGUIRITORSKL-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940077731 carbohydrate nutrients Drugs 0.000 description 2
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 2
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 2
- 235000013339 cereals Nutrition 0.000 description 2
- 238000004040 coloring Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- RBNPZEHAODHBPZ-UHFFFAOYSA-M dihydroxyaluminium Chemical compound O.O.NCC(=O)O[Al] RBNPZEHAODHBPZ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 201000006549 dyspepsia Diseases 0.000 description 2
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 2
- 235000019264 food flavour enhancer Nutrition 0.000 description 2
- 201000005917 gastric ulcer Diseases 0.000 description 2
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 2
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 2
- 229940046240 glucomannan Drugs 0.000 description 2
- 239000000665 guar gum Substances 0.000 description 2
- 235000010417 guar gum Nutrition 0.000 description 2
- 229960002154 guar gum Drugs 0.000 description 2
- 208000024798 heartburn Diseases 0.000 description 2
- 210000004347 intestinal mucosa Anatomy 0.000 description 2
- 229920005610 lignin Polymers 0.000 description 2
- 239000011777 magnesium Substances 0.000 description 2
- 229910052749 magnesium Inorganic materials 0.000 description 2
- ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L magnesium carbonate Chemical compound [Mg+2].[O-]C([O-])=O ZLNQQNXFFQJAID-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 239000001095 magnesium carbonate Substances 0.000 description 2
- 229910000021 magnesium carbonate Inorganic materials 0.000 description 2
- 229960000869 magnesium oxide Drugs 0.000 description 2
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 2
- 229940091250 magnesium supplement Drugs 0.000 description 2
- 239000011785 micronutrient Substances 0.000 description 2
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 description 2
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 2
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 description 2
- 238000001223 reverse osmosis Methods 0.000 description 2
- YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N salicylic acid Chemical compound OC(=O)C1=CC=CC=C1O YGSDEFSMJLZEOE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 description 2
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 2
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 2
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 2
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 2
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 2
- SPFMQWBKVUQXJV-BTVCFUMJSA-N (2r,3s,4r,5r)-2,3,4,5,6-pentahydroxyhexanal;hydrate Chemical compound O.OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)C=O SPFMQWBKVUQXJV-BTVCFUMJSA-N 0.000 description 1
- IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 1-methyl-2,4-dioxo-1,3-diazinane-5-carboximidamide Chemical compound CN1CC(C(N)=N)C(=O)NC1=O IXPNQXFRVYWDDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 1-palmitoyl-2-arachidonoyl-sn-glycero-3-phosphocholine Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OC[C@H](COP([O-])(=O)OCC[N+](C)(C)C)OC(=O)CCC\C=C/C\C=C/C\C=C/C\C=C/CCCCC IIZPXYDJLKNOIY-JXPKJXOSSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 description 1
- 235000019890 Amylum Nutrition 0.000 description 1
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 description 1
- 241000416162 Astragalus gummifer Species 0.000 description 1
- 235000007319 Avena orientalis Nutrition 0.000 description 1
- 244000075850 Avena orientalis Species 0.000 description 1
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 1
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L Calcium carbonate Chemical class [Ca+2].[O-]C([O-])=O VTYYLEPIZMXCLO-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 235000013912 Ceratonia siliqua Nutrition 0.000 description 1
- 240000008886 Ceratonia siliqua Species 0.000 description 1
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 description 1
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 description 1
- 229920002785 Croscarmellose sodium Polymers 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 description 1
- 206010013554 Diverticulum Diseases 0.000 description 1
- 239000004097 EU approved flavor enhancer Substances 0.000 description 1
- 206010014476 Elevated cholesterol Diseases 0.000 description 1
- 235000014755 Eruca sativa Nutrition 0.000 description 1
- 244000024675 Eruca sativa Species 0.000 description 1
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010017788 Gastric haemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 102400000921 Gastrin Human genes 0.000 description 1
- 108010052343 Gastrins Proteins 0.000 description 1
- 208000018522 Gastrointestinal disease Diseases 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 description 1
- 108010088406 Glucagon-Like Peptides Proteins 0.000 description 1
- WHUUTDBJXJRKMK-UHFFFAOYSA-N Glutamic acid Natural products OC(=O)C(N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 208000035150 Hypercholesterolemia Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N L-alanine Chemical compound C[C@H](N)C(O)=O QNAYBMKLOCPYGJ-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P L-argininium(2+) Chemical compound NC(=[NH2+])NCCC[C@H]([NH3+])C(O)=O ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-P 0.000 description 1
- CKLJMWTZIZZHCS-REOHCLBHSA-N L-aspartic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC(O)=O CKLJMWTZIZZHCS-REOHCLBHSA-N 0.000 description 1
- WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N L-glutamic acid Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O WHUUTDBJXJRKMK-VKHMYHEASA-N 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N L-lysine Chemical compound NCCCC[C@H](N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-YFKPBYRVSA-N 0.000 description 1
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 description 1
- KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N Lysine Natural products NCCCCC(N)C(O)=O KDXKERNSBIXSRK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004472 Lysine Substances 0.000 description 1
- 235000011430 Malus pumila Nutrition 0.000 description 1
- 235000015103 Malus silvestris Nutrition 0.000 description 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 description 1
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 description 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 1
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 1
- 244000299461 Theobroma cacao Species 0.000 description 1
- 235000009470 Theobroma cacao Nutrition 0.000 description 1
- 229920001615 Tragacanth Polymers 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 1
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- 235000004279 alanine Nutrition 0.000 description 1
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000000783 alginic acid Substances 0.000 description 1
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 description 1
- 229960001126 alginic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004781 alginic acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000019728 animal nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 230000001458 anti-acid effect Effects 0.000 description 1
- 230000003579 anti-obesity Effects 0.000 description 1
- ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N arginine Natural products OC(=O)C(N)CCCNC(N)=N ODKSFYDXXFIFQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000009697 arginine Nutrition 0.000 description 1
- 235000003704 aspartic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- OQFSQFPPLPISGP-UHFFFAOYSA-N beta-carboxyaspartic acid Natural products OC(=O)C(N)C(C(O)=O)C(O)=O OQFSQFPPLPISGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000013361 beverage Nutrition 0.000 description 1
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 1
- 239000003613 bile acid Substances 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000011575 calcium Substances 0.000 description 1
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 description 1
- XAAHAAMILDNBPS-UHFFFAOYSA-L calcium hydrogenphosphate dihydrate Chemical compound O.O.[Ca+2].OP([O-])([O-])=O XAAHAAMILDNBPS-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- AOXOCDRNSPFDPE-UKEONUMOSA-N chembl413654 Chemical compound C([C@H](C(=O)NCC(=O)N[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@H](CCSC)C(=O)N[C@H](CC(O)=O)C(=O)N[C@H](CC=1C=CC=CC=1)C(N)=O)NC(=O)[C@@H](C)NC(=O)[C@@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H]1N(CCC1)C(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CCC(O)=O)C1=CC=C(O)C=C1 AOXOCDRNSPFDPE-UKEONUMOSA-N 0.000 description 1
- 201000001883 cholelithiasis Diseases 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000000112 colonic effect Effects 0.000 description 1
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 239000012050 conventional carrier Substances 0.000 description 1
- 230000036461 convulsion Effects 0.000 description 1
- 239000001767 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010947 crosslinked sodium carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 229960000673 dextrose monohydrate Drugs 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 235000007882 dietary composition Nutrition 0.000 description 1
- 235000014113 dietary fatty acids Nutrition 0.000 description 1
- 230000001079 digestive effect Effects 0.000 description 1
- 102000038379 digestive enzymes Human genes 0.000 description 1
- 108091007734 digestive enzymes Proteins 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000002183 duodenal effect Effects 0.000 description 1
- 239000007938 effervescent tablet Substances 0.000 description 1
- 235000013410 fast food Nutrition 0.000 description 1
- 239000003925 fat Substances 0.000 description 1
- 239000000194 fatty acid Substances 0.000 description 1
- 229930195729 fatty acid Natural products 0.000 description 1
- 150000004665 fatty acids Chemical class 0.000 description 1
- 235000021149 fatty food Nutrition 0.000 description 1
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 1
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 1
- 235000012041 food component Nutrition 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000004211 gastric acid Anatomy 0.000 description 1
- 239000003629 gastrointestinal hormone Substances 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 235000001727 glucose Nutrition 0.000 description 1
- 235000013922 glutamic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000004220 glutamic acid Substances 0.000 description 1
- 238000005469 granulation Methods 0.000 description 1
- 230000003179 granulation Effects 0.000 description 1
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 1
- 238000009776 industrial production Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 230000003871 intestinal function Effects 0.000 description 1
- 238000004255 ion exchange chromatography Methods 0.000 description 1
- 239000003456 ion exchange resin Substances 0.000 description 1
- 229920003303 ion-exchange polymer Polymers 0.000 description 1
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 1
- 229910052742 iron Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000008101 lactose Substances 0.000 description 1
- JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N lactulose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N 0.000 description 1
- 229960000511 lactulose Drugs 0.000 description 1
- PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N lactulose keto form Natural products OCC(=O)C(O)C(C(O)CO)OC1OC(CO)C(O)C(O)C1O PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000010445 lecithin Nutrition 0.000 description 1
- 239000000787 lecithin Substances 0.000 description 1
- 229940067606 lecithin Drugs 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N limonene Chemical compound CC(=C)C1CCC(C)=CC1 XMGQYMWWDOXHJM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 239000007937 lozenge Substances 0.000 description 1
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 description 1
- 229940037627 magnesium lauryl sulfate Drugs 0.000 description 1
- HBNDBUATLJAUQM-UHFFFAOYSA-L magnesium;dodecyl sulfate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O.CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O HBNDBUATLJAUQM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 description 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 229910021645 metal ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000004899 motility Effects 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 229940021182 non-steroidal anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 235000021140 nondigestible carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 230000035764 nutrition Effects 0.000 description 1
- 239000007968 orange flavor Substances 0.000 description 1
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 1
- FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N papa-hydroxy-benzoic acid Natural products OC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 FJKROLUGYXJWQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000032696 parturition Effects 0.000 description 1
- 208000011906 peptic ulcer disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 1
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 1
- 150000004804 polysaccharides Chemical class 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 238000001556 precipitation Methods 0.000 description 1
- 230000003449 preventive effect Effects 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 239000012465 retentate Substances 0.000 description 1
- 229960004889 salicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000010413 sodium alginate Nutrition 0.000 description 1
- 239000000661 sodium alginate Substances 0.000 description 1
- 229940005550 sodium alginate Drugs 0.000 description 1
- PPASLZSBLFJQEF-RKJRWTFHSA-M sodium ascorbate Substances [Na+].OC[C@@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1[O-] PPASLZSBLFJQEF-RKJRWTFHSA-M 0.000 description 1
- 235000010378 sodium ascorbate Nutrition 0.000 description 1
- 229960005055 sodium ascorbate Drugs 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- RYYKJJJTJZKILX-UHFFFAOYSA-M sodium octadecanoate Chemical class [Na+].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O RYYKJJJTJZKILX-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- PPASLZSBLFJQEF-RXSVEWSESA-M sodium-L-ascorbate Chemical compound [Na+].OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1[O-] PPASLZSBLFJQEF-RXSVEWSESA-M 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 229940032147 starch Drugs 0.000 description 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 1
- 229960004793 sucrose Drugs 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 230000002459 sustained effect Effects 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 1
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 235000010487 tragacanth Nutrition 0.000 description 1
- 239000000196 tragacanth Substances 0.000 description 1
- 229940116362 tragacanth Drugs 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 235000013311 vegetables Nutrition 0.000 description 1
- 230000002861 ventricular Effects 0.000 description 1
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 1
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 1
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 description 1
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 1
- 229940124024 weight reducing agent Drugs 0.000 description 1
- 238000009736 wetting Methods 0.000 description 1
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 1
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
A találmány olyan gyógyhatású készítményekre vonatkozik, amelyekhatóanyagként 1:1 arányú maltodextrint vagy egyéb mesterségesédesítőszert, diétás mikrorostkivonatot és kívánt esetben mikro-és/vagy makroeleme(ke)t, valamint felszívódást elősegítő vitaminokattartalmaznak a szokásos vivő- és segédanyagokkal együtt. A találmányszerinti készítmények a gyomor-bél rendszerre hatnak. A találmánytárgya továbbá a hatóanyag előállítására szolgáló eljárás is. ŕThe invention relates to medicinal preparations that contain maltodextrin or other artificial sweeteners in a 1:1 ratio as active ingredients, dietary microfibre extract and, if desired, micro- and/or macro-element(s), as well as absorption-promoting vitamins, together with the usual carriers and auxiliary substances. The preparations according to the invention affect the gastrointestinal system. The subject of the invention is also a method for the production of the active ingredient. ŕ
Description
A találmány gyomor-bél rendszerre ható, diétás rostot tartalmazó gyógyhatású készítményre vonatkozik. A találmány szerinti készítmények különösen a gasztrointesztinális rendszerre fejtenek ki előnyös hatásokat, így gyomorsavtúltengés-ellenes, gyomor-citoprotektív, gyomorégés-csökkentő hatásúak, valamint a vastagbél gyulladásos és obstipációs szindrómáiban kedvező hatással rendelkeznek. A találmány továbbá a hatóanyag előállítására is vonatkozik.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising dietary fiber for the gastrointestinal tract. In particular, the compositions of the present invention exhibit beneficial effects on the gastrointestinal tract, such as anti-gastric, anti-gastric cytoprotective, anti-heartburn suppressant, and beneficial in inflammatory and constipation syndromes of the colon. The invention also relates to the preparation of the active ingredient.
Ma már bebizonyosodott, hogy az iparilag fejlett országok lakosságánál számos, úgynevezett civilizációs betegség a gyorsétkezésekhez alkalmazkodó, finomított, könnyen emészthető, de rostszegény és a természetes anyagoktól mentes étkezés következménye. A rosthiányos táplálkozás számos vastagbél- és egyéb megbetegedés kialakulásában kockázati tényező. A nyers zöldség- és gyümölcsfélék fogyasztásának hiánya, valamint a zsíros és húsos ételek túlsúlya számos olyan emésztőszervi tünetegyüttes és megbetegedés kialakulását segíti elő, mint a krónikus székrekedés és elhízás - melyek már népbetegségnek számítanak -, epekóés cukorbetegség, valamint szerepük van a magas vérnyomás, érelmeszesedés és szívinfarktus, a megemelkedett koleszterinszint, sőt a vastagbéldaganatok kialakulásában is. A rosthiányos táplálkozással hozzák összefüggésbe a divertikulózist is, mely a vastagbélben megnövekedett nyomás következtében fellépő bélnyálkahártya bélfalon keresztül történő kitüremkedését jelenti.It is now proven that many so-called civilization diseases in the population of industrialized countries are the result of fast-food, refined, easy to digest, but low in fiber and free from natural materials. Dietary fiber is a risk factor in the development of many colon and other diseases. Lack of consumption of raw vegetables and fruits and excess of fatty and fatty foods contribute to the development of many digestive syndromes and diseases such as chronic constipation and obesity, which is already a popular disease, cholelithiasis and high blood pressure and myocardial infarction, elevated cholesterol levels, and even colon cancer. Diverticulosis is also associated with diets that are deficient in fiber, which means that the intestinal mucosa protrudes due to increased pressure in the colon.
A fentiek következtében, napjainkban a kutatás előterébe került a nem emészthető szénhidrátok vagy növényi rostok - melyeket diétás, illetve élelmirostoknak is neveznek - hatásainak tisztázása.As a result, research into the effects of non-digestible carbohydrates or plant fibers, also referred to as dietary or dietary fiber, has come to the forefront of research today.
Ismert, hogy a diétás rostok növényi poliszacharidokból épülnek fel, ezek közé tartozik a növényisejtfal-alkotó cellulóz, hemicellulóz, a sejtközi állományt kitöltő, nagy duzzadóképességű pektin, a guárgumi, illetve a lignin. A rostok fizikai, kémiai és biológiai tulajdonságai nagyon eltérőek, de egy jellemzőjük közös, hogy nem emészthetőek. Ennél fogva az emberi táplálkozás szempontjából tápértékük igen csekély. Jelentőségük is egyrészt ebben áll, mert a szervezetnek szüksége van ballasztanyagokra, amelyek ellenállnak az emésztőenzimek bontóhatásának.Dietary fiber is known to consist of plant polysaccharides, including plant cell wall-forming cellulose, hemicellulose, intercellular, high-swelling pectin, guar gum, and lignin. The physical, chemical and biological properties of the fibers are very different, but one of the common characteristics is that they cannot be digested. Therefore, their nutritional value is very low in terms of human nutrition. Their importance, on the one hand, lies in the fact that the body needs ballast materials that are resistant to the digestive enzymes.
Másrészt az elmúlt két évtized során végzett vizsgálatok igazolták, hogy a növényi rostok a fent említett betegségekben kedvező hatást fejtenek ki. Elég, ha a pektin koleszterinszint-csökkentő vagy az epesavat, illetve zsírsavakat megkötő szerepét említjük, vagy ha utalunk arra, hogy a diétás rostok a cukrok és zsírok felszívódásának gátlásával az energiafelesleget csökkentik. Ehhez még hozzájárul a diétás hatás azáltal, hogy a rostok a telítettség érzetét keltik, így az elhízást preventív módon megakadályozó tényezőknek tekinthetők. Védőhatásuk mellett azonban számos esetben nemkívánatos, kellemetlen melléktüneteket is előidéztek, így például a gyomor- vagy bélnyálkahártya izgatása, puffasztóhatás és mások. Ezekért a káros mellékhatásokért elsősorban a korpában található durva tüskés felszínű makrorostok a felelősek, melyek mechanikai ingert jelentenek a bél felszíne számára.On the other hand, studies over the last two decades have shown that plant fibers have a beneficial effect in the aforementioned diseases. It is sufficient to mention the role of pectin in lowering cholesterol or in binding bile or fatty acids, or in suggesting that dietary fibers reduce the excess energy by inhibiting the absorption of sugars and fats. In addition, the dietary effect contributes to the fact that the fibers create a feeling of saturation and can thus be considered as a preventive factor for obesity. However, in addition to their protective effect, they have in many cases caused unwanted side effects, such as irritation of the stomach or intestinal mucosa, bloating and others. These adverse side effects are primarily responsible for the coarse-spiked macrofibre in the bran, which is a mechanical stimulus to the intestinal surface.
A tradicionálisan emberi táplálkozásra vagy a haszonállatok takarmányozására használatos növényi termékekben mindezek mellett olyan, bonyolultabb kémiai szerkezetű, nem csupán szénhidrátokból felépülő, hanem polipeptidláncokat is tartalmazó, hibrid struktúrájú proteoglikán mikrorostok is találhatók, melyek fiziológiás hatás tekintetében felülmúlják a monotonabb szerkezetű pektineket, betaglikánokat.In addition, plant products traditionally used for human or farm animal nutrition have more complex chemical structures, not only carbohydrates but also polypeptide chains, and hybrid structures with proteoglycan microfibers that are more physiologically active than physiologically active.
A szakirodalomban számos diétás rosttartalmú készítményt leírtak már. így, például a 616 780 számú európai közrebocsátási iratban koleszterinszint-csökkentő természetes szentjánoskenyérrostokat tartalmazó készítményt ismertetnek, mely a cellulóztartalmú készítményekkel szemben nem gátolja a cink vagy vas abszorpcióját. Diétás, guargumit, pektint és almatörkölyt tartalmazó élelmiszereket írtak le a koleszterinszint csökkentésére a 477 161 számú európai közrebocsátási iratban.Numerous dietary fiber formulations have been described in the literature. Thus, for example, European Patent Publication No. 616,780 discloses a composition comprising natural locust bean fiber lowering cholesterol, which does not inhibit the absorption of zinc or iron as compared to cellulosic compositions. Dietary foods containing guar gum, pectin and apple marc have been described in European Patent Publication No. 477,161 for lowering cholesterol.
Oldható rostokat, előnyösen glükomannánt, édesítőszereket és aromaanyagokat tartalmazó diétás készítményt ismertetnek a 2 656 505 számú francia közrebocsátási iratban.A dietary composition containing soluble fibers, preferably glucomannan, sweeteners and flavoring agents, is disclosed in French Patent Publication No. 2,656,505.
Dietetikus élelmiszerekhez élelmirost-koncentrátum (hemicellulóz, cellulóz, lignin, pektin, protein és lipidtartalmú) előállítását ismertetik a nyersanyag kénsawal történő kezelésével a WO 91/11 115 számú PCT-közrebocsátási iratban.The preparation of dietary fiber concentrates (for hemicellulose, cellulose, lignin, pectin, protein and lipid) for dietetic foods by treating the raw material with sulfuric acid is described in PCT Publication No. WO 91/11115.
Elhízás elleni magas diétás rosttartalmú és alacsony kalóriájú pasztakészítményeket írtak le a WO 91/00694 és 91/00695 számú PCT-beli közrebocsátási iratokban, melyek glükomannánt, búzakorpát, finoman pörkölt búzakorpát és vizet tartalmaznak.Anti-obesity high dietary fiber and low calorie paste formulations are described in PCT Publication Nos. WO 91/00694 and 91/00695, containing glucomannan, wheat bran, finely roasted wheat bran and water.
Az 59/232 051 számú japán közrebocsátási iratban a gabonakorpa lúgos kezelésével állítják elő a diétás rostot.Japanese Patent Application Publication No. 59 / 232,051 provides dietary fiber by the alkaline treatment of cereal bran.
A gasztrointesztinális rendszerben szinergetikus hatást kifejtő növényi rostot és laktulózt tartalmazó kompozíciókat ismertetnek a 4 605 646 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírásban.Compositions comprising plant fiber and lactulose that have a synergistic effect in the gastrointestinal tract are disclosed in U.S. Patent No. 4,605,646.
A T/68 099 számon közzétett P 91-03 143 számú magyar szabadalmi bejelentésben eljárást írtak le egy diétás mikrorosttartalmú készítmények előállítására. Ennek során úgy járnak el, hogy a diétás mikrorostot is tartalmazó kiindulási anyagból, előnyösen gabonafélékből vagy rostos gyökerekből, a makrorostfrakciót és a nem oldódó egyéb anyagokat vizes extrakció után szűréssel eltávolítják. A szűrletből a mikrorostfrakció mellől az oldódó rostfrakciót és a kismolekulájú szennyezéseket ultraszűréssel vagy reverz ozmózissal és/vagy szerves oldószeres frakcionált kicsapással, vagy ioncserélő kromatográfiával eltávolítják, és a kapott retentátumból vagy precipitátumból a mikrorostfrakciót vízmentesítéssel kinyerik. Az így kapott diétás mikrorostfrakció közvetlenül élelmiszer-ipari termékekbe bekeverhető vagy a gyomor citoprotektív hatása révén a gyomorfekély gátlására felhasználható.Hungarian Patent Application No. P 91-03143, Publication No. T / 68,099, describes a process for preparing dietary microfiber compositions. This is done by removing the macrofiber fraction and insoluble matter from the starting material containing dietary microfibre, preferably cereals or fibrous roots, by filtration after aqueous extraction. Soluble fiber fraction and small molecule impurities are removed from the filtrate along with microfiber fraction by ultrafiltration or reverse osmosis and / or organic solvent fractional precipitation or ion exchange chromatography, and the resulting retentate or precipitate is freed from water by filtration. The resulting dietary microfiber fraction can be incorporated directly into food products or used to inhibit gastric ulcer through its cytoprotective effect on the stomach.
A fenti eljárás hátránya, hogy nagyipari megvalósítása gazdaságosan nem oldható meg az ultraszűrés és a reverz ozmózis fajlagosan magas beruházási és üzemeltetési költségei miatt. Az ultraszűrési eljárással előállí2The disadvantage of the above process is that its large-scale industrialization cannot be economically accomplished due to the particularly high investment and operational costs of ultrafiltration and reverse osmosis. Prepared by the ultrafiltration process
HU 221 977 Β1 tott mikrorostfrakció ugyanakkor rendkívül nedvszívó, hosszabb ideig nem tárolható, így ez az eljárás nagyléptékű, ipari előállításra nem alkalmas.However, the microfibre fraction is extremely absorbent and cannot be stored for a longer period of time, making this process unsuitable for large-scale industrial production.
A legújabb kutatások szerint a fent ismertetett hatásokon kívül más fontos hatása is van a rostoknak: a bélben található több száz fajta baktérium növekedéséhez és anyagcseréjéhez biztosítják a tápanyagot. A rostok befolyásolják a gasztrointesztinális hormonok termelődését is. A fermentálható szénhidrátok szabályozzák az enteroglukagon és gasztrin keletkezését. Ezek a hormonok irányítják az emésztőtraktus működését, beleértve a motilitást is. így az élelmirostokkal befolyásolni lehet a bélműködést.Recent research has shown that fibers have other important effects besides those described above: they provide nutrients for the growth and metabolism of hundreds of different types of bacteria in the gut. Fibers also influence the production of gastrointestinal hormones. Fermentable carbohydrates regulate the production of enteroglucagon and gastrin. These hormones control the functioning of the digestive tract, including motility. Thus, dietary fibers can influence bowel function.
A fentiek alapján jelenleg még fokozottabban fennáll az igény új, értékes diétás rostot tartalmazó gyógyhatású készítmények előállítására.Based on the foregoing, there is currently an even greater need for the preparation of novel pharmaceutical compositions containing valuable dietary fiber.
A találmány célja egy ilyen gyógyhatású készítmény előállítása, és ezzel egyidejűleg egy fejlesztett diétás mikrorostkoncentrátumhoz vezető eljárás kidolgozása.It is an object of the present invention to provide such a pharmaceutical composition and at the same time to provide a process leading to an improved dietary microfiber concentrate.
Kísérleteink során meglepő módon, azt találtuk, hogy búzaőrlemény rosttartalmú frakciójából, előnyösen búzakorpából - mely 54 tömeg% rostot tartalmaz - önmagában ismert vizes extrakcióval megfelelő segédanyag; például maltodextrin vagy szorbit hozzáadása utáni kíméletes szárítással jól granulálható, csekély mértékben nedvszívó anyagot kapunk, mely adott esetben a szokásos segédanyagokkal kiegészítve kiváló védőhatást fejt ki a gyomorban és a vastagbélben. Ezen kedvező hatásokat farmakológiai és klinikai vizsgálatokkal is igazoltuk.Surprisingly, our experiments have found that the fiber-containing fraction of wheat flour, preferably wheat bran, which contains 54% by weight of fiber, is a suitable excipient known per se by aqueous extraction; for example, gentle drying after addition of maltodextrin or sorbitol gives a well granulated, low absorbent material which, when added to conventional excipients, exhibits excellent gastric and colon protective properties. These beneficial effects have also been demonstrated in pharmacological and clinical studies.
A fentiek alapján a találmány tárgya új gyomor-bél rendszerre ható, diétás rostot tartalmazó gyógyhatású készítmény, amely hatóanyagként 1:1 tömegarányban diétás mikrorostkivonatot és maltodextrint vagy egyéb mesterséges édesítőszert, továbbá a szokásos vivő- és segédanyagokat, kívánt esetben mikro- és/vagy makroeleme(ke)t, valamint felszívódást elősegítő vitaminokat tartalmaz.SUMMARY OF THE INVENTION The present invention relates to a dietary fiber pharmaceutical composition for use in a novel gastrointestinal tract comprising as active ingredient a 1: 1 weight ratio of dietary microfiber extract and maltodextrin or other artificial sweetener, and conventional carriers and excipients, optionally micro and / or macronutrients. (s) as well as absorption vitamins.
A találmány szerinti készítmény egy előnyös változatában hatóanyagként 1:1 tömegarányban diétás mikrorostkivonatot és maltodextrint tartalmaz, de egyéb mesterséges édesítőszerként szorbitot is tartalmazhat. A találmány szerinti készítmény makro- és/vagy mikroelemként bizmut- és/vagy magnéziumsókat tartalmazhat.In a preferred embodiment of the composition of the invention, the active ingredient contains dietary microfiber extract and maltodextrin in a weight ratio of 1: 1, but may also contain sorbitol as other artificial sweeteners. The composition of the invention may contain bismuth and / or magnesium salts as macro and / or trace elements.
A találmány szerinti készítmény egy további előnyös változatában bizmutsóként bizmut-szubkarbonátot, bizmut-nitrátot, bizmut-citrátot, bizmut-szubcitrátot, magnéziumsóként magnézium-karbonátot, magnézium-orotátot vagy magnézium-oxidot, valamint felszívódást elősegítő vitaminként C-vitamint tartalmaz.In another preferred embodiment of the composition of the invention, the bismuth salt contains bismuth subcarbonate, bismuth nitrate, bismuth citrate, bismuth subcitrate, magnesium salt magnesium carbonate, magnesium orotate or magnesium oxide and vitamin C as absorption enhancer.
A találmány szerinti készítmény granulátum, tabletta, filmtabletta vagy kapszula formában is elkészíthető.The composition of the invention may also be in the form of granules, tablets, film-coated tablets or capsules.
A találmány tárgya továbbá eljárás a fenti készítmény hatóanyagául szolgáló maltodextrint vagy egyéb mesterséges édesítőszert tartalmazó diétás mikrorostkivonat előállítására, növényi termékekből vizes extrakcióval, olyan módon, hogy búzaőrlemény rosttartalmú frakcióját, előnyösen búzakorpát, redukálószer jelenlétében keverés közben vízzel extrahálunk, a kapott vizes extraktumot az oldhatatlan résztől elválasztjuk, a visszamaradó oldhatatlan rostokat és anyagokat tartalmazó iszapot vízzel ismételten extraháljuk, a vizes extraktumokat egyesítjük, majd tükrösre szüljük, a kapott oldatot besűrítjük, szárazanyag-tartalmát meghatározzuk, és ezzel megegyező mennyiségű maltodextrint vagy egyéb mesterséges édesítőszert adunk hozzá, végül a kapott sűrítményt kíméletesen beszáritjuk.The present invention also relates to a process for preparing a dietary microfiber extract containing maltodextrin or other artificial sweetener as an active ingredient of the above composition by aqueous extraction of plant products by extracting the fiber-containing fraction of wheat flour, preferably wheat bran, in water in the presence of a reducing agent. separating, re-extracting the slurry containing insoluble fibers and solids with water, combining the aqueous extracts, and giving birth to a mirror, concentrating the solution, determining its dry solids content and adding an equal amount of maltodextrin or other artificial sweetener, We were dried.
A találmány szerinti eljárás egy előnyös változatában a búzakorpát redukálószer jelenlétében meleg vízzel extraháljuk, az így nyert extraktumot dekanterezéssel rostmentesítjük, szeparálással tükrösre tisztítjuk. A visszamaradó oldhatatlan rostokat és anyagokat tartalmazó iszapot ismételten vízzel extraháljuk, dekanterezéssel rostmentesítjük, az oldatot szeparáljuk, az így kapott tükrösre szűrt oldatokat egyesítjük, besűrítjük, a sűrítmény szárazanyag-tartalmához számított mennyiségű maltodextrint vagy mesterséges édesítőszert adunk hozzá, majd a kapott oldatot kíméletesen beszáritjuk.In a preferred embodiment of the process according to the invention, the wheat bran is extracted with warm water in the presence of a reducing agent, and the extract thus obtained is decanted off and purified by mirror separation. The slurry containing insoluble fibers and substances was repeatedly extracted with water, decanterified, decanted, the solution separated, the resulting mirror filtered solutions concentrated, the maltodextrin or the artificial sweetener added to the solids content of the concentrate, and the solution added.
Kiindulási anyagként búzaőrlemények különböző rosttartalmú frakcióit, így például korpát, darát vagy pelyhet, előnyösen búzakorpát, alkalmazunk.The starting material used is various fiber containing fractions of wheat flour, such as bran, groats or flakes, preferably wheat bran.
Az extrahálást 20-90 °C közötti hőmérsékleten, előnyösen 60 °C-on végezzük. Redukálószerként aszkorbinsavat, nátrium-aszkorbátot, E-vitamint, lecitint és másokat használhatunk. Az oldat besűrítését előnyösenThe extraction is carried out at a temperature of 20-90 ° C, preferably 60 ° C. As reducing agents, ascorbic acid, sodium ascorbate, vitamin E, lecithin and others may be used. Preferably, the solution is concentrated
14-18 tömeg%, még előnyösebben 15-17 tömeg% szárazanyag-tartalom eléréséig vákuumsűrítőn végezhetjükUp to 14-18% by weight, more preferably 15-17% by weight, on a vacuum concentrator
A maltodextrin a kereskedelmi forgalomból beszerezhető, például Maldex 15 (gyártó: Amylum N. V., Belgium) és Glucidex 17 (gyártó: Roquette, Franciaország) közül választhatjuk.Maltodextrin is commercially available, such as Maldex 15 (manufactured by Amylum N.V., Belgium) and Glucidex 17 (manufactured by Roquette, France).
A szárítást kíméletesen, 200 °C alatti hőmérsékleten, például porlasztva szárítással célszerű végezni.Drying is conveniently carried out at temperatures below 200 ° C, for example by spray drying.
A találmány szerinti eljárás egyik előnyös kiviteli módja szerint úgy járunk el, hogy búzakorpát aszkorbinsav jelenlétében 60 °C-on 2 órán keresztül keverés közben vízzel extrahálunk az extraktumot dekanterező készüléken (gyártó cég: Alfa-Laval, Svédország) elválasztjuk és önürítős szeparátorral tükrösre szűrjük. Az első extrakcióból származó dekanteriszapot ismételten extraháljuk 60 °C-on fél órán át, majd az előzőknek megfelelően dekanterezzük és szeparáljuk. A közel tükrösre szűrt oldatokat egyesítjük és a 3-4 tömeg% szárazanyagtartalmú oldatot vákuumsűrítőn 15-17 tömeg%-os töménységűre besűrítjük A szárazanyag-tartalmát pontosan meghatározzuk, és ezzel megegyező mennyiségben keverés közben számított mennyiségű maltodextrint adunk hozzá, majd a kapott oldatot kíméletesen, kb. 180 °C belépő és legfeljebb kb. 80 °C kilépő hőmérséklet mellett porlasztva-szárítón megszárítjuk. A kapott anyag nedvességtartalma legfeljebb 2-3 tömeg% lehet.According to a preferred embodiment of the process according to the invention, wheat bran is extracted with water in a decanter (manufactured by Alfa-Laval, Sweden) with stirring at 60 ° C for 2 hours with stirring and filtered through a self-cleaning separator. The decanter slurry from the first extraction was repeatedly extracted at 60 ° C for half an hour, then decanted and separated as above. The nearly mirror-filtered solutions were combined and the solution containing 3-4% by weight of dry matter was concentrated in a vacuum concentrator to a concentration of 15-17% by weight. The dry matter content was accurately determined and the same amount of maltodextrin was added gently with stirring. approx. 180 ° C inlet and up to approx. It is dried in a spray drier at an outlet temperature of 80 ° C. The resulting material may have a moisture content of up to 2-3% by weight.
A fenti módon kapott maltodextrint tartalmazó diétás mikrorostkivonat előnye, hogy jól oldható, hosszú ideig eltartható, a gyomor-bél rendszerben előnyös hatású, nem okoz vastagbél-irritációt, és elfogadható íze miatt még italkészítményekben is felhasználható. Ezért hatóanyagként alkalmazható különböző gyógyhatású termékek, különösen antacid, gyomor citoprotektív hatású és vastagbél-irritáció, illetve obstipációellenes termékek előállítására.The dietary microfiber extract containing maltodextrin obtained in this manner has the advantage that it is highly soluble, has a long shelf life, has a beneficial effect on the gastrointestinal tract, does not cause colon irritation and can be used in beverage formulations because of its acceptable taste. Therefore, they can be used as active ingredients for the preparation of various medicinal products, in particular antacid, gastric cytoprotective and colon irritation and anti-constipation products.
HU 221 977 Β1HU 221,977 Β1
A találmány szerint előállított hatóanyag-koncentrátum az alábbi jellemzőkkel rendelkezik, melyek alapján azonosítható és tisztasága ellenőrizhető:The active ingredient concentrate according to the invention has the following characteristics, which enable it to be identified and checked for purity:
1. Leírás: halványsárgától világosbarnáig teqedő színű, jellemző szagú, enyhén higroszkópos por. 51. Description: pale yellow to light brown in color, with a slight odor, slightly hygroscopic. 5
2. Azonossági vizsgálat: Rf alapján alanin, arginin, aszparaginsav, glicin, glutaminsav és lizin mutatható ki.2. Identity test: Rf can be used to detect alanine, arginine, aspartic acid, glycine, glutamic acid and lysine.
3. Szárítási veszteség: (105 °C-on 3 óra) max. 15 tömeg%. 103. Loss on drying: (105 ° C for 3 hours) max. 15% by weight. 10
4. Hamutartalom: 2 g anyagból Ph. Hg. VII. szerint meghatározva max. 10%.4. Ash content: 2 g Ph. Hg. VII. determined according to max. 10%.
5. Oldhatatlan maradék: 8 M karbamidoldatban meghatározva max. 1 tömeg%.5. Insoluble residue: determined in 8 M urea solution max. 1% by weight.
6. Fehérjetartalom: Kjeldahl-módszerrel meghatáro- 15 zott nitrogéntartalom alapján min. 16 tömeg%.6. Protein content: Based on the Kjeldahl nitrogen content, min. 16% by weight.
A fentiekben jellemzett új diétás hatóanyag-koncentrátum felhasználható a találmány szerinti perorális készítményekhez.The novel dietary drug concentrate described above can be used in the oral formulations of the present invention.
A találmány szerinti hatóanyag-koncentrátumhoz 20 célszerű bizmut- és/vagy magnéziumvegyületeket, valamint ezek felszívódását elősegítő vitaminokat is adni, az így kapott készítmények a gasztrointesztinális rendszerben fokozottan előnyös hatásokkal rendelkeznek.It is also desirable to add bismuth and / or magnesium compounds to the active compound concentrate of the present invention, as well as vitamins to aid their absorption, and the compositions thus obtained have increased beneficial effects in the gastrointestinal tract.
A kedvező hatás oka az, hogy a proteoglikán típusú mikrorostok a nyomelemekkel, illetve fémionokkal képesek komplexeket képezni, melyekből az elemek, illetve ionok nem lökésszerűen, hanem prolongált módon szabadulnak fel és a szervezet igényének megfelelően jutnak az anyagcserébe.The beneficial effect is due to the fact that proteoglycan-type microfibers are able to form complexes with trace elements or metal ions, which release the elements or ions in a sustained manner and not according to the requirements of the body.
A bázisos bizmutsók a kereskedelmi forgalomban beszerezhetők, a bizmut-szubcitrát előállítása ismert; lásd például a 75 992 számú európai közrebocsátási iratot. Magnéziumvegyületként előnyösen bázisos magnézium-karbonátot, magnézium-oxidot vagy magnéziumorotátot és másokat alkalmazunk.The basic bismuth salts are commercially available and the preparation of bismuth subcitrate is known; see, for example, European Patent Publication No. 75,992. Preferred magnesium compounds are basic magnesium carbonate, magnesium oxide or magnesium orotate and the like.
A találmány szerinti készítmények előállítása céljából a diétás mikrorost-hatóanyagokhoz bármilyen, a szakterületen ismert és ezekkel kompatibilis segédanyagot, például kötő-, vivő-, töltő-, dezintegráló, ízesítő-, színező- stb. anyagot adhatunk. így, például a következőket:For the preparation of the compositions of the invention, any suitable excipients known in the art, such as binders, carriers, fillers, disintegrating agents, flavoring agents, coloring agents, etc., are known for the micronutrient dietary ingredients. material can be added. So, for example:
- vivőanyagokat és oldószereket, amilyen az etanol, laktóz, keményítő, maltodextrin, mannit, szorbit, kalcium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát és hasonlók;carriers and solvents such as ethanol, lactose, starch, maltodextrin, mannitol, sorbitol, calcium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate and the like;
- kötőanyagokat, amilyen például a cellulóz, cellulózszármazékok, zselatin, glükóz, poli(vinil-pirrolidon), keményítő, szacharóz, tragakant, nátrium-alginát és ezek keverékei;binders such as cellulose, cellulose derivatives, gelatin, glucose, polyvinylpyrrolidone, starch, sucrose, tragacanth, sodium alginate and mixtures thereof;
- dezintegráns (szétesést fokozó) szereket, amilyen például a mikrokristályos cellulóz, az alginsav és származékai, ioncserélő gyanták, térhálósított nátrium-karboxi-metil-cellulóz, térhálósított poli(vinil-pirrolidon), formaldehid-kazein és hasonlók;disintegrating agents such as microcrystalline cellulose, alginic acid and its derivatives, ion-exchange resins, cross-linked sodium carboxymethyl cellulose, cross-linked polyvinylpyrrolidone, formaldehyde casein and the like;
- kenőanyagokat, adhéziót gátló szereket és síkosítószereket, amilyen például a talkum, víz, magnézium-, kalcium- vagy nátrium-sztearátok, polietilénglikol, nátrium- vagy magnézium-lauril-szulfát és kovasav;lubricants, adhesion inhibitors and lubricants such as talc, water, magnesium, calcium or sodium stearates, polyethylene glycol, sodium or magnesium lauryl sulfate and silica;
- ízesítő- és aromaanyagokat, mint például citromsav, kakaópor és hasonlók;flavoring agents such as citric acid, cocoa powder and the like;
- színezőanyagokat, mint például yellow-orange színezék és hasonlók.colorants such as yellow-orange dyes and the like.
A találmány szerinti gyógyhatású készítmények orális beadásra alkalmas készítmények, előnyösen granulátumok, tabletták (rágó- vagy szopogatható tabletta), filmtabletták, pezsgőtabletták, kapszulák, szirupok és ehhez hasonlók lehetnek.The pharmaceutical compositions of the invention may be formulated for oral administration, preferably in the form of granules, tablets (chewable or lozenges), film-coated tablets, effervescent tablets, capsules, syrups and the like.
A találmány szerinti készítményt granulátum formában úgy állíthatjuk elő, hogy a maltodextrint vagy szorbitot tartalmazó diétás rostkoncentrátumot, a töltőanyagot és a gyümölcsaromát tartalmazó porkeveréket fluidizációs granulálóberendezésben előmelegítjük és homogenizáljuk. A kötő- és színezőanyag egy részéből, valamint makro- és/vagy mikroelemekből, vitaminból és ízjavítóból vizes-alkoholos granulálófolyadékot ké25 szítunk, melyet a fluidizált állapotban lévő porkeverékre poriasztunk. Ezután a kötő-, adszorpciós, valamint a színezőanyag másik részéből alkoholos bevonófolyadékot készítünk, és a fluidizált állapotban lévő granulátumra porlasztjuk. A granulátumot utószárítás után fo30 kozatosan lehűtjük és regranuláljuk.The composition of the present invention can be prepared in the form of granules by preheating and homogenizing a dietary fiber concentrate containing maltodextrin or sorbitol, a powder mixture containing a filler and a fruit flavor in a fluidizing granulator. A portion of the binder and coloring agent, as well as the macro- and / or micronutrients, the vitamin, and the flavor enhancer, are formed into an aqueous alcoholic granulation liquid which is sprayed onto the powdered powder mixture. An alcoholic coating liquid is then prepared from the rest of the binder, adsorption, and the other portion of the colorant and sprayed onto the granulated fluid. After drying, the granulate is gradually cooled and regranulated.
A hatóanyagból a tablettákat megfelelő segédanyagokkal, így mikrokristályos cellulózzal, kolloid szilícium-dioxiddal, talkummal és magnézium-sztearáttal homogenizálva közvetlen préseléssel vagy nedvesgra35 nulálással állíthatjuk elő. A tabletták bevonhatók megfelelő filmképző anyagokkal, mint például Macrogol®-lal, Eudragit E®-vel vagy hidroxi-propil-cellulózzal.Tablets can be prepared from the active ingredient by homogeneous compression or wet wetting with suitable excipients such as microcrystalline cellulose, colloidal silica, talc and magnesium stearate. The tablets may be coated with suitable film-forming agents such as Macrogol®, Eudragit E® or hydroxypropylcellulose.
Kapszulák előállításához a hatóanyagot vagy granu40 látumot megfelelő méretű, kemény- vagy lágyzselatin kapszulákba tölthetjük.Capsules can be prepared by filling the active ingredient or the granules with a suitable size of hard or soft gelatine capsules.
A találmány szerinti készítmények gyomor-bél rendszerre kifejtett kedvező hatásait humánvizsgálatokban igazoltuk. Kísérleteinkben a 2. példa szerinti granulátu45 mot alkalmaztuk.The beneficial effects of the compositions of the invention on the gastrointestinal tract have been demonstrated in human studies. The granules of Example 2 were used in our experiments.
Klinikai vizsgálatokat végeztünk egyes gasztroenterológiai megbetegedésekben (krónikus obstipációs szindróma, irritabilis colon szindróma és krónikus peptikus ulcus) szenvedő betegeknél. Vizsgáltuk továbbá a 50 savmegkötő gyógyszerek csökkentésének lehetőségét hyperacid betegeknél. A kapott eredményeket az 1. táblázatban tüntettük fel.Clinical trials have been conducted in patients with certain gastroenterological disorders (chronic constipation syndrome, irritable colon syndrome, and chronic peptic ulcer). We further investigated the possibility of reducing the 50 acid-binding drugs in hyperacid patients. The results are shown in Table 1.
1. táblázatTable 1
Maltodextrint és diétás mikrorostkivonatot tartalmazó készítmény hatása emésztőszervi megbetegedésekbenEffect of Maltodextrin and Dietary Micro-Fiber Extract on Gastrointestinal Diseases
HU 221 977 BlHU 221 977 Bl
1. táblázat (folytatás)Table 1 (continued)
Napjainkban a krónikus obstipációs szindróma (kró- 10 nikus székrekedés) már több korcsoportot érint, és szinte népbetegségnek számit. A találmány szerinti készítmény alkalmazása szignifikáns eredményeket hozott ebben a betegségben szenvedőknél. A páciensek 91%-a számolt be javulásról, ami igen jó eredménynek számít. 15Nowadays, chronic constipation syndrome (chronic constipation) affects many age groups and is almost a common disease. The use of the composition of the invention has produced significant results in patients suffering from this disease. 91% of patients reported improvement, which is a very good result. 15
A találmány szerinti készítmény bevonóhatásánál fogva is alkalmas duodenális és ventrikuláris gyomorfekélyben szenvedő betegeknél a tünetek enyhítésére, a gyomorégés megszüntetésére, illetve a savmegkötő szerek alkalmazásának csökkentésére vagy elhagyására. 20Due to its coating effect, the composition of the present invention is also useful in relieving symptoms, eliminating heartburn, and reducing or eliminating the use of antacids in patients with duodenal and ventricular ulcer. 20
Az irritabilis colon szindróma ugyancsak nehezen befolyásolható kórkép. A találmány szerinti készítménnyel kezelt betegek mintegy 89%-ánál a tranzitidő normalizálódott, a panaszok (görcs, puffadás) enyhültek vagy megszűntek. 25Irritable colon syndrome is also a disease that is difficult to control. In about 89% of the patients treated with the composition of the invention, transit time was normalized, and complaints (convulsions, bloating) were alleviated or resolved. 25
Kísérletek azt is igazolták, hogy a találmány szerinti készítmény a nem szteroid gyulladásgátlók, szalicilsav által okozott gyomorbevérzések ellen is védőhatást gyakorol.Experiments have also shown that the composition of the invention also has a protective effect against gastric bleeding caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs, salicylic acid.
összefoglalva, tehát, a találmány szerinti készítmé- 30 nyék jó gyomor- és bélbevonó képességűknél és savmegkötő hatásuknál fogva előnyösen alkalmazhatók gyomorfekély esetén citoprotektív szerként, gyomorsav-túltengés ellen, gyomorégés-csökkentőként, továbbá vastagbél-megbetegedések, különösen az imtabilis 35 colon szindróma és székrekedés ellen.In summary, therefore, the compositions of the present invention are useful as a cytoprotective agent for gastric ulcer, as a cytoprotective agent, as a gastric acid suppressant, as a stomach suppressant, and for the treatment of colonic and against.
A találmányt részletesebben - az oltalmi kör korlátozása nélkül - az alábbi példákon mutatjuk be.The invention is illustrated in more detail by the following non-limiting examples.
1. példa 40Example 1 40
Maltodextrint tartalmazó diétás mikrorostkivonat előállításaPreparation of dietary microfiber extract containing maltodextrin
Egy 4,5 köbméter hasznos térfogatú keveiővel ellátott tartályban 700 kg búzakoipát 1,25 kg aszkorbinsav jelenlétében 4200 liter 60 °C-os vízzel folyamatos keve- 45 rés közben 2 órán át extrahálunk. Az így nyert extraktumot dekanterezőkészülékkel (gyártó cég: Alfa-Laval, Svédország) rostmentesítjük (3200 1). A dekanteriszap extrahálását fél órán át 2000 liter 60 °C-os vízmennyiséggel megismételjük, majd a nyert egyesített oldatokat 50 (5400 1) szeparálással tükrösre tisztítjuk (4810 1).In a 4.5 cubic meter container with a usable volume, 700 kg of wheat shoe in the presence of 1.25 kg of ascorbic acid is extracted with 4200 liters of water at 60 ° C with continuous stirring for 2 hours. The extract thus obtained is decontaminated (3200 L) with a decanter (manufactured by Alfa-Laval, Sweden). The extraction of the decanter slurry was repeated for half an hour with 2000 liters of water at 60 ° C, and the combined solutions were purified to 50 (5,400 L) separation and mirrored (4,810 L).
A 3,4 tömeg% szárazanyag-tartalmú oldatot vákuumsűritőn 17,0 tömeg% töménységűre besűrítjük (842 1). A sűrítményhez keverés közben - a 151 kg szárazanyagtartalommal megegyező mennyiségű - maltodextrint (151 kg) adagolunk, majd porlasztva-szárítón kíméletesen - 180 °C belépő és legfeljebb 80 °C kilépő hőmérséklet mellett - megszárítjuk. így 295 kg maltodextrint tartalmazó diétás mikrorostkoncentrátumot kapunk, melynek szárazanyag-tartalma 97 tömeg%.The 3.4 wt% solution was concentrated on a vacuum filter to a concentration of 17.0 wt% (842 L). Maltodextrin (151 kg) was added to the concentrate with stirring, equal to 151 kg dry matter, and then gently dried on a spray drier at an inlet temperature of 180 ° C and an outlet temperature of up to 80 ° C. This gives a dietary microfiber concentrate containing 295 kg of maltodextrin with a dry matter content of 97% by weight.
2. példaExample 2
Maltodextrin és diétás mikrorost-hatóanyagú gyümölcs ízesítésű granulátum előállítása ÖsszetételProduction of Maltodextrin and Dietary Microfiber Fruit Flavored Granules
Hatóanyag (1. példa szerinti kivonat) 15-25t% Töltőanyag (például glükóz, szorbit) 50-701% Gyümölcsaroma (például narancs) 3-25t%Active ingredient (extract from Example 1) 15-25t% Filler (e.g., glucose, sorbitol) 50-701% Fruit flavor (e.g., orange) 3-25t%
Kötőanyag [pl. poli(vinil-pirrolidon)] 5-71%Binder [e.g. polyvinylpyrrolidone] 5-71%
Adszorpciós anyag (például kolloid szilicium-díoxid) 0,3-0,81%Adsorption material (eg colloidal silica) 0.3-0.81%
Vitaminok (például C-vitamin) 0,5-1,51%Vitamins (eg Vitamin C) 0.5-1.51%
Ízjavító anyag (például citromsav) 0,5 -1,51%Flavoring agent (eg citric acid) 0,5-1,51%
Színezőanyag (természetes, természetazonos vagy mesterséges) 0,01 -1,01%Coloring matter (natural, nature-identical or artificial) 0.01 - 1.01%
Megjegyzés: A t% mindig tömeg%-ot jelent!Note: t% always means weight%!
A granulátumot ismert eljárással az 1. példa szerint előállított, porlasztva szárított termékből az alábbiak szerint készítjük:The granulate is prepared from the spray-dried product of Example 1 by a known method as follows:
kg 1:1 arányú maltodextrint és diétás mikrorostkivonatot tartalmazó hatóanyagot, 94 kg dextróz-monohidrátot és 7 kg narancsaromát tartalmazó porkeveréket fluidizációs berendezésben 60-70 °C hőmérsékletű levegőáramban előmelegítünk és homogenizálunk. Ezután 10 liter vízben oldott 2,0 kg aszkorbinsavból, 2,0 kg citromsavból, 1,6 kg nátrium-dihídrogén-foszfátból, 0,36 kg nátrium-klorídból (ízjavítók) és 0,02 kg yellow-orange színezékből, valamint 25,6 kg 96%-os etil-alkoholban oldott 9,0 kg poli(vinil-pirrolidon)-ból nyert oldatok egyesítésével granulálófolyadékot készítünk, melyet 70-80 perc időtartam alatt, 60-70 °C hőmérsékletű levegőáramban a fluidizált állapotban lévő porkeverékre porlasztjuk. Ezt követően, további 1,5 liter 96%-os etil-alkohol beporlasztása után még 15 percig szárítjuk a granulátumot.kg of active ingredient containing 1: 1 maltodextrin and dietary microfibre extract, 94 kg dextrose monohydrate and 7 kg orange flavor powder were preheated and homogenized in a fluidized bed air stream at 60-70 ° C. Then, 10 l of water dissolved in 2.0 kg of ascorbic acid, 2.0 kg of citric acid, 1.6 kg of sodium dihydrogen phosphate, 0.36 kg of sodium chloride (flavor enhancers) and 0.02 kg of yellow-orange dye, Combining solutions of 9.0 kg of polyvinylpyrrolidone (6 kg) in 96% ethyl alcohol to form a granulating liquid, which is sprayed over a period of 70-80 minutes in a fluidized stream of air at 60-70 ° C. The granulate was then dried for an additional 15 minutes after spraying with an additional 1.5 L of 96% ethyl alcohol.
liter 96%-os etil-alkoholban oldott 3 kg poli(vinil-pirrolidon)-ból, 1 kg kolloid szilícium-dioxidból (Aerosil) és 0,02 kg yellow-orange színezékből alkoholos bevonó folyadékot készítünk, és 25-30 perc alatt 60-70 °C hőmérsékleten a fluidizált állapotban lévő granulátumra porlasztjuk. 1,5 liter 96%-os etil-alkohol beadagolása után a granulátumot 51-52 °C-on utószárítjuk. A granulátumot fokozatosan lehűtjük és d=2,0 mm-es nyílásméretű szitán regranuláljuk. Termékként 200 kg granulátumot kapunk.of alcohol (3 kg of polyvinylpyrrolidone), 1 kg of colloidal silica (Aerosil) and 0.02 kg of yellow-orange dye in 96 liters of ethyl alcohol and prepare an alcoholic coating liquid for 60 minutes. At -70 ° C, it is sprayed onto the granulated fluid. After addition of 1.5 L of 96% ethyl alcohol, the granulate was post-dried at 51-52 ° C. The granulate was gradually cooled and regranulated through a sieve with a mesh size of d = 2.0 mm. The product obtained is 200 kg of granules.
3. példaExample 3
Maltodextrin és diétás mikrorostkivonat hatóanyagú filmtablettaMaltodextrin and Dietary Microfiber Extract film-coated tablets
Összetételcomposition
Hatóanyag (1. példa szerinti kivonat) 70-90 tömeg%Active ingredient (extract of Example 1) 70-90% by weight
HU 221 977 Β1HU 221,977 Β1
Dezintegrálóanyagdisintegrating
Adszorpciós anyag Glidáns és lubrikáns anyag Gyomorban oldódó bevonóanyag LágyitóanyagAdsorption substance Glidant and lubricant Gastric soluble coating Softener
5-10tömeg% 0,5-1,5 tömeg% 0,5-2,0 tömeg% l-2tömeg% 0,1-0,3 tömeg%5-10% by weight 0.5-1.5% by weight 0.5-2.0% by weight 1-2 mass% 0.1-0.3% by weight
2000 db tabletta előállításaProduction of 2000 tablets
1600 g 1. példa szerinti kivonatot, 154 g mikrokristályos cellulózt (Avicel), 20 g talkumot, 10 g kolloid szilícium-dioxidot (Aerosil) és 16 g magnézium-sztearátot homogenizálóberendezésben 15 percig homogenizálunk, granulálunk. A granulátumból tablettákat préselünk. Bevonófolyadékot készítünk az alábbi módon: 3,0 g Macrogolum 6000-t 3,0 g vízben oldunk, izopropil-alkoholt adunk hozzá és Eudragit E® 12,5%-os oldatával elegyítjük. Az így kapott bevonófolyadékot szárítás közben a korpuszokra porlasztjuk. A kész filmtablettákat tálcára terítve 24 órán keresztül szobahőmérsékleten szárítjuk. Ilyen módon 2000 db filmtablettát kapunk.1600 g of the extract of Example 1, 154 g of microcrystalline cellulose (Avicel), 20 g of talc, 10 g of colloidal silica (Aerosil) and 16 g of magnesium stearate are homogenized in a homogenizer for 15 minutes and granulated. The granules are compressed into tablets. The coating liquid was prepared as follows: 3.0 g of Macrogolum 6000 was dissolved in 3.0 g of water, isopropyl alcohol was added and mixed with 12.5% Eudragit E®. The coating liquid thus obtained is sprayed onto the housings during drying. The finished film-coated tablets are dried in a tray at room temperature for 24 hours. In this way, 2000 film-coated tablets are obtained.
4. példa 20Example 4 20
Szorbitot tartalmazó diétás mikrorostkivonat előállításaPreparation of dietary microfiber extract containing sorbitol
Mindenben az 1. példa szerint járunk el, azzal az eltéréssel, hogy maltodextrin helyett szorbitot adunk a besűrített oldathoz. 25All proceed as in Example 1, except that sorbitol is added to the concentrated solution instead of maltodextrin. 25
5. példaExample 5
Magnéziumtartalmú diétás mikrorostkivonat hatóanyagú gyümölcs ízesítésű granulátum előállítása Hatóanyag (1. vagy 4. példa 30 szerinti kivonat) 15-251%Preparation of Fruit Flavored Granules Containing Magnesium Dietary Micro-Fiber Extract Active Ingredient (Extract according to Example 1 or 4, 30) 15-251%
Magnéziumvegyület (például: bázisos magnézium-karbonát) 5-151%Magnesium compound (e.g., basic magnesium carbonate) 5-151%
Töltőanyag (például: glükóz, szoTbit) 40-601% Gyümölcsaroma (például: narancs) 3-251% 35Filler (e.g., glucose, satbit) 40-601% Fruit flavor (e.g., orange) 3-251% 35
Kötőanyag [például:Binder [for example:
poli(vinil-pirrolidon)] 5-71%polyvinylpyrrolidone] 5-71%
Adszorpciós anyag (például: kolloidszilícium-dioxid) 0,3-0,81%Adsorption material (for example: colloidal silica) 0.3-0.81%
Vitaminok (például: C-vitamin) 0,5-1,51% 40Vitamins (for example: Vitamin C) 0.5-1.51% 40
Ízjavító anyag (például: citromsav) 0,5-1,51%Flavoring agent (for example: citric acid) 0.5-1.51%
Színezőanyag (természetes, természetazonos vagy mesterséges) 0,01 -0,11%Coloring matter (natural, nature-identical or artificial) 0.01 -0.11%
Megjegyzés: t% mindig tömeg%-ot jelent!Note: t% always means weight%!
Mindenben 2. példa szerint járunk el, azzal az élté- 45 réssel, hogy a kötőanyag egy része helyett magnéziumvegyületet adunk a porkeverékhez.All proceed as in Example 2, with the exception that magnesium compound is added to the powder mixture instead of part of the binder.
Claims (8)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU9700650A HU221977B1 (en) | 1997-03-25 | 1997-03-25 | Pharmaceutical composition containing dietary fibers and process for producing the active component of the composition |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| HU9700650A HU221977B1 (en) | 1997-03-25 | 1997-03-25 | Pharmaceutical composition containing dietary fibers and process for producing the active component of the composition |
Publications (4)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HU9700650D0 HU9700650D0 (en) | 1997-05-28 |
| HUP9700650A2 HUP9700650A2 (en) | 1999-01-28 |
| HUP9700650A3 HUP9700650A3 (en) | 2000-09-28 |
| HU221977B1 true HU221977B1 (en) | 2003-03-28 |
Family
ID=89994914
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HU9700650A HU221977B1 (en) | 1997-03-25 | 1997-03-25 | Pharmaceutical composition containing dietary fibers and process for producing the active component of the composition |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| HU (1) | HU221977B1 (en) |
-
1997
- 1997-03-25 HU HU9700650A patent/HU221977B1/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| HU9700650D0 (en) | 1997-05-28 |
| HUP9700650A3 (en) | 2000-09-28 |
| HUP9700650A2 (en) | 1999-01-28 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2042426C (en) | Dietary fiber, its process and physiologically active composition containing the same as an active ingredient | |
| WO1997023210A1 (en) | Antiobestic agent containing procyanidin as the active ingredient | |
| JPH05344873A (en) | Preparation of water-soluble extract of ginkgo leaf | |
| JP3585778B2 (en) | Nori enzymatically decomposed composition and use thereof | |
| JP4678904B2 (en) | Weight gain inhibitor from hops | |
| JP3768795B2 (en) | Xanthine oxidase inhibitor | |
| WO2004080995A1 (en) | Process for producing proanthocyanin-rich material | |
| KR100976241B1 (en) | Extract of sedum sarmentosum for alcohol oxidation and relieves hangover | |
| JP2001002583A (en) | Blood sugar level increase inhibitor | |
| US20240325505A1 (en) | Pharmaceutical Composition for Improving and Treating Leukotrichia and/or Alopecia and Preparation Method Thereof | |
| HU221977B1 (en) | Pharmaceutical composition containing dietary fibers and process for producing the active component of the composition | |
| TWI250166B (en) | Method of physicochemically producing glycogen and glycogen obtained by the same | |
| JP7197402B2 (en) | anti aging agent | |
| JP3455436B2 (en) | How to make antioxidants | |
| KR20010077956A (en) | Method and substance for extracting antioxidant from Cynanchum wilfordii and healthful food including the powder or the antioxidant | |
| JP3272621B2 (en) | Peptide mixture obtained from laver | |
| KR101176435B1 (en) | Composition for the prevention and treatment metabolic disorders comprising extracts of Nelumbo nucifera leaf and Taurine | |
| JPS59106276A (en) | Health food | |
| CN107397810B (en) | Iron hydroxide-peach gum-based phosphorus binder, preparation method and application thereof | |
| JP2000072685A (en) | Food and medicament compositions for inhibiting ulcer of digestive organ | |
| JPH0436158A (en) | Potassium-supply composition for food and production thereof | |
| KR102410301B1 (en) | Stick-type jelly composition having enriched ginsenoside compound K and catechin and preparation method thereof | |
| CN115463124B (en) | Iron supplementing effervescent tablet and preparation method thereof | |
| JP3171526B2 (en) | Active oxygen scavenging food | |
| KR100446061B1 (en) | Pharmaceutical composition and health improving food for prevention or treatment of hangover comprising microspherical crude drug powder having organic solvent adsorptive activity |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| HFG4 | Patent granted, date of granting |
Effective date: 20030109 |
|
| HC9A | Change of name, address |
Owner name: HERBARIA GYOGYNOEVENYFELDOLGOZO ES KERESKEDELM, HU Free format text: FORMER OWNER(S): BIOREX KUTATO ES FEJLESZTOE RT., HU; HERBARIA GYOGYNOEVENYFELDOLGOZO ES KERESKEDELMI RT., HU; PHARMAREX KFT., HU |
|
| MM4A | Lapse of definitive patent protection due to non-payment of fees |