HU207446B - Method for producing medicinal preparation of local use - Google Patents

Method for producing medicinal preparation of local use Download PDF

Info

Publication number
HU207446B
HU207446B HU300390A HU300390A HU207446B HU 207446 B HU207446 B HU 207446B HU 300390 A HU300390 A HU 300390A HU 300390 A HU300390 A HU 300390A HU 207446 B HU207446 B HU 207446B
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
camphor
menthol
weight
ointment
edta
Prior art date
Application number
HU300390A
Other languages
English (en)
Other versions
HUT57591A (en
HU903003D0 (en
Inventor
Dr Marton Andrea Haszmanne
Ibolya Kosoczky
Mihaly Varro
Laszlo Zsigmond
Ferenc Pribek
Janos Tombor
Istvan Hutas
Original Assignee
Reanal Finomvegyszergyar
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Reanal Finomvegyszergyar filed Critical Reanal Finomvegyszergyar
Priority to HU300390A priority Critical patent/HU207446B/hu
Publication of HU903003D0 publication Critical patent/HU903003D0/hu
Publication of HUT57591A publication Critical patent/HUT57591A/hu
Publication of HU207446B publication Critical patent/HU207446B/hu

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Description

A találmány tárgya eljárás új, helyileg felhasználható gyógyhatású készítmények (így kenőcsök, gélek és stiftek) előállítására. A találmány szerint előállítható készítmények elsősorban gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és mészlerakódást gátló hatást fejtenek ki, így a gyógyászatban különösen a gyulladásos reumatoid és denegeratív ízületi megbetegedések, valamint a poszttraumás mészlerakódások helyi kezelésére alkalmazhatók.
Reumás fájdalmak helyi tüneti kezelésére már régóta alkalmaznak kámfort és/vagy mentolt tartalmazó bedörzsölőszereket (például kenőcsöket, balzsamokat és géleket). Ezek a készítmények helyi vérbőséget okozva fejtik ki fájdalomcsillapító hatásukat, emellett enyhe sima izom-görcsoldó és gyulladáscsökkentő aktivitást is mutatnak.
Az etiléndiamin-tetraecetsav-náíriumsót a gyógyászatban eddig akut fémmérgezések és reumás kórképek kezelésére belsőleg adagolható készítmények (orális kompozíciók vagy injekciók) formájában alkalmazták [Issekutz: Gyógyszerrendelés 480. oldal (Medicina Könyvkiadó, 1978)]. Ezek a belsőleg adagolt készítmények azonban a szervezetben megkötik a mikroelemeket, tartós adagolásuk ezért nem javasolt.
Külsőleg adagolható, helyi kezelésre alkalmas készítmények hatóanyagaként az etiléndiamin-tetraecetsav-nátriumsót mindeddig még nem alkalmazták. Ennek oka feltehetőleg az az általunk is tapasztalt tény, hogy az etiléndiamin-tetraecetesav-nátriumsó a bőrön keresztül nem vagy csak igen csekély mértékben szívódik fel.
Vizsgálataink során meglepő módon azt tapasztaltuk, hogy ha a kámfort és mentolt tartalmazó, helyileg alkalmazható készítményekhez etiléndiamin-tetraecetsav-alkálifémsót (célszerűen etiléndiamin-tetraecetsavnátriumsót) adunk, szinergetikusan fokozódik a kompozíció gyulladásgátló hatása. Azt tapasztaltuk továbbá, hogy ezek a kompozíciók helyi kezelés esetén a, meszes lerakódásokat hatásosan eliminálják, ezáltal a meszesedéssel járó kórképekben a mechanikus ingerek okozta idegi fájdalmak nagymértékben csökkennek, illetve teljesen megszűnnek. A mészlerakódásokkal összefüggő reumás és degeneratív ízületi fájdalmak és gyulladások kezelésében tehát a kámfort, mentolt és etiléndiamin-tetraecetsav-alkálifémsót tartalmazó, helyileg adagolható készítmények nemcsak tüneti fájdalom- és gyulladáscsökkentő hatást idéznek elő, hanem a betegség oki kezelésére is alkalmasak.
Azt tapasztaltuk továbbá, hogy a kámfort, mentolt és etiléndiamin-tetraecetsav-alkálifémsót tartalmazó, helyileg felhasználható készítményekhez etilénglikolmonoszalicilátot adva szinergetikusan tovább fokozódik a készítmény gyulladásgátló hatása.
A találmány tárgya tehát eljárás helyileg felhasználható gyógyhatású - elsősorban gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és mészlerakódást csökkentő hatással rendelkező - készítmény előállítására oly módon, hogy a készítmény össztömegére vonatkoztatva 0,5-1 tömeg% kámfort, 0,5-1 tömeg% mentolt, 1,5-5,5 tömeg% etiléndiamin-tetraecetsavralkálifémsöt és adott esetben 2,5-6 tömeg% etilénglikol-monoszalicilátot a helyileg felhasználható gyógyászati készítmények előállításában alkalmazott hordozó-, hígító- és/vagy egyéb segédanyagokkal összekeverve ismert módon gyógyászati készítménnyé alakítunk.
A találmány szerint előállított gyógyászati készítményekhez kívánt esetben ismert hatáskiegészítő szereket, például érzéstelenítőket (így prokaint) is adhatunk.
A kenőcsök és gélek előállításához szokásos, ismert kenőcs- és gél-alapanyagokat, például metil-, etil-, hidroxi-metil- vagy hidroxi-etil-cellulózt, glicerint és vizet használhatunk. A kenőcs- és gél-alapanyagokhoz kívánt esetben szokásos gyógyszerészeti segédanyagokat, például konzerválószereket, antioxidánsokat (így glutationt), színezékeket és/vagy illatanyagokat is adhatunk.
Általában úgy járunk el, hogy a készítmény előre elkészített alapanyagához (például a kenőcs- vagy gélalapanyaghoz) adjuk az etiléndiamin-tetraecetsav-alkálifémsót és adott esetben etilénglikol-monoszalicilátot és/vagy hatáskiegészítő szert tartalmazó vizes oldatot, majd a keverék homogenizálása után beadagoljuk a kámfor és a mentol dörzsöléssel elfolyósított keverékét.
A találmány szerint előállított készítmények gyulladásgátló hatását és az elért szinergetikus hatásfokozódást a következő vizsgálatokkal igazoltuk:
A vizsgálatokhoz CFLP törzsből származó, SPF higiéniai kategóriájú (LATI, Gödöllő), 22-25 g testtömegű hím egereket használtunk fel. Az egyes vizsgálatokat 20-20 egérből álló állatcsoportokon végeztük. Az állatokat I-es típusú makraion dobozokban, ötös csoportokban, keményfa-forgácson tartottuk. Az állattartó szoba hőmérséklete 2O±3 °C, relatív páratartalma 5070% volt. Mesterséges alternáló megvilágítást alkalmaztunk. Az állatok a megfigyelés és a vizsgálat időszaka alatt tetszés szerinti mennyiségben fogyaszhattak LATI-Altromin kereskedelmi nevű standard préselt laboratóriumi rágcsálótápot és csapvizet. A vizsgálat megkezdése előtt az állatokat 1 héten át megfigyelés alatt tartottuk; a vizsgálatokhoz egészséges (kóros klinikai tünetektől mentes) állatokat használtunk.
Gyulladás kiváltása céljából az állatok mindkét fülét 10-10 μΐ 2 tömeg%-os abszolút alkoholos krotonolaj oldattal ecseteltük be. Az állatok jobb fülét azonnal 10 mg vizsgálandó kenőcsmintával kentük be; a kezeletlen (bal) fül kontrollként szolgált. 5 órával a krotonolajjal végzett kezelés után az állatokat éter narkózisban leöltük, az állatok mindkét fülét levágtuk, tömegüket mértük, és a tömegkülönbségekből számítottuk ki a %-os gátlást.
A vizsgálatokat a következő kenőcsmintákkal végeztük:
„A”: Metil-cellulózt, glicerint és ionmentes vizet tartalmazó ismert kenőcs-alapanyag;
„B”: 0,9 tömeg% kámfort és 0,9 tömeg% mentolt tartalmazó fenti kenőcs-alapanyag;
„C”: 0,9 tömeg% kámfort, 0,9 tömeg% mentolt és 5 tömeg% etilénglikol-monoszalicilátot tartalmazó fenti kenőcs-alapanyag;
„D”: 2,5 tömeg% etiléndiamin-tetraecetsav-nátriumsót tartalmazó fenti kenőcs-alapanyag;
„E”: 0,9 tömeg% kámfort, 0,9 tömeg% mentolt és
HU 207 446 Β
2,5 tömeg% etiléndiamin-tetraecetsav-nátriumsót tartalmazó fenti kenőcs-alapanyag;
„F”: 0,9 tömeg% kámfort, 0,9 tömeg% mentolt,
2,5 tömeg% etiléndiamin-tetraecetsav-nátriumsót és 5 tömeg% etilénglikol-monoszalicilátot tartalmazó fenti kenőcs-alapanyag.
Az eredményeket az I. táblázatban közöljük.
I. táblázat
A minta jele Egérfülek átlagos tömege Gátlás%
Kontroll Kezelt
„A” 49,3±10,3 41,2±6,5 16,3
„B” 50,2±7,0 39,2±6,7 21,8
„C” 41,5+9,0 33,5+6,6 27,1
„D” 50,9+10,2 41,9±9,1 17,7
„E” 46,4± 9;0 33,7±5,5 27,6
»F” 54,8+10,6 37,5+6,6 31,7
Az I. táblázat adataiból megállapítható, hogy az etiléndiamin-tetraecetsav-nátriumsó (amelynek saját gyulladásgátló hatása alig haladja meg a kenőcsalapanyag hatását, tehát lényegében hatástalannak tekinthető) szinergetikusan fokozza mind a kámfort és mentolt, mind pedig a kámfort, mentolt és etilénglikol-monoszalicilátot tartalmazó készítmény gyulladásgátló hatását.
A meszes lerakódás csökkentését három önként jelentkező személynél vizsgáltuk. A vizsgálat időszaka alatt a betegek nyaki gerinctájékára bedörzsöléssel összesen 200 g 4 tömeg% etiléndiamin-tetraecetsavnátriumsót, 0,9 tömeg% kámfort és 0,9 tömeg% mentolt tartalmazó kenőcsöt vittünk fel, és a csigolyákon a meszesedés mértékét röntgenfelvételekkel kísértük figyelemmel. Mindhárom személynél a D csigolyákon a csőrképződés csökkent nagyságú és lekerekített formát öltött a kezelés után; a változás mindhárom esetben szignifikáns volt.
A találmány szerinti eljárást az oltalmi kör korlátozása nélkül az alábbi példákban részletesebben ismertetjük.
A példákban az EDTA megjelölésen etiléndiamintetraecetsav-nátriumsót értünk. A példákban kereskedelmi névvel vagy védjegynévvel jelölt komponensek kémiai összetétele a következő:
Cremophor EL: polioxietilénezett ricinusolaj (gyártja:
BASF, Ludwigshafen, Német Szövetségi Köztársaság)
Carbopol934: karboxi-polimetilén (gyártja; BF Goodrich, Nagy-Britannia)
Tween 60: polioxietilén-szorbitán-monolaurát (gyártja: ICI, Nagy-Britannia)
1. példa
A következő összetételű kenőcsöt állítjuk elő:
EDTA 2,5g
Kámfor 0,9g
Mentol 0,9 g
Prokain HC1 0,2 g
Metil-cellulóz 4,0 g
Glicerin 8,0 g
Ionmentes víz ad 100,0 g
A metil-cellulózt az ionmentes víz egy részében szobahőmérsékleten 2 órán át duzzasztjuk, majd forró vízfürdőn 80 °C-ra felmelegítjük, keverjük, ezután testhőmérsékletre hagyjuk lehűlni. A masszához hozzákeverjük a glicerint, majd tömegét ionmentes vízzel 80 g-ra állítjuk be.
Az EDTA-t és a prokain HCl-t enyhe melegítés közben 17 g vízben oldjuk, majd az oldat tömegét ionmentes vízzel 20 g-ra állítjuk be. Az így kapott oldatot 60 g, a fentiek szerint előállított kenőcsalapanyaghoz keverjük. Ezután a keverékhez a kámfor és a mentol dörzsöléssel elfolyósított keverékét adjuk, majd bekeverjük a kenőcsalapanyag maradékát.
2. példa
Az 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a következő összetételű kenőcsöt:
EDTA 2,5 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Prokain HC1 0,2 g
Hidroxi-etil-cellulóz 4,0 g
Glicerin 8,0 g
Ionmentes víz ad 100,0 g
3. példa
Al 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a következő összetételű kenőcsöt:
EDTA 2,5 g
Etilénglikol-monoszalicilát 5,0 g
Glutation 1,0 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Prokain HC1 0,2 g
Metil-cellulóz 4,0 g
Xantángumi 0,5 g
Cremophor EL emulgeálószer 8,0 g
Ionmentes víz adl00,0g
4. példa
Al 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a következő összetételű kenőcsöt:
EDTA 2,5 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Prokain HC1 0,2 g
Metil-cellulóz 4,0 g
Glicerin 8,0 g
Xantángumi 0,5 g
Cremophor EL 5,0 g
Desztillált víz ad 100,0 g
5. példa
Az 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a következő összetételű kenőcsöt:
EDTA 2,5 g
Kámfor 0,9 g
HU 207 446 Β
Mentol 0,9 g
Prokain HC1 0,2 g
Etilénglikol-monoszalicilát 5,0 g
Szorboxetén-sztearát 4,0 g
Paraffin 2,0 g
Cetil-sztearil-alkohol 6,0 g
Vazelin 10,0 g
Desztillált víz ad 100,0g
Carbopol 934 1,0 g
Glicerin 8,0 g
Trieatanol-amin 1,5 g
EDTA 2,5 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Xantángumi 0,5 g
Desztillált víz ad 100,0 g
6. példa
Az 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a követ-
kező összetételű gélt: EDTA 2,5 g
Prokain HC1 0,2 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Metil-cellulóz 4,0 g
Xantángumi 0,5 g
Cremophor EL 5,0 g
Glicerin 8,0 g
Desztillált víz ad 100,0 g
7. példa
Az 1. példában leírtak szerint járunk el, azzal a különbséggel, hogy a kenőcsalapanyag komponenseit
legföljebb 70 °C-on megolvasztjuk, és ehhez az olva-
dékhoz adjuk az EDTA-t és prokain HCl-t. tartalmazó
vizes oldatot, majd külön az etilénglikol-monoszalici-
látót, végül a kámfor és a mentol dörzsöléssel elfolyó-
sított keverékét. A következő összetételű kenőcsöt állít-
juk elő:
EDTA 2,5 g
Prokain HC1 0,2 g
Etilénglikol-monoszalicilát 5,0 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Tween 60 4,0 g
Paraffinolaj 2,0 g
Cetil-sztearil-alkohol 6,0 g
Vazelin 10,0 g
Desztillált víz ad 100,0 g
8. példa Az 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a követ-
kező összetételű gélt:
Carbopol 934 2,0 g
Glicerin 8,0 g
Trietanol-amin 2,0 g
EDTA 5,0 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Desztillált víz ad 100,0g
9. példa
Az 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a következő összetételű gélt;
10. példa
Az 1. példában leírt eljárással állítjuk elő a követ-
kező összetételű gélt:
Carbopol 934 1,5 g
1,2-Propilén-glikol 8,0 g
Trietanol-amin 2,0 g
EDTA 2,5 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Desztillált víz ad 100,0 g
II. példa
Az 1. példákban leírt eljárással állítjuk elő a követ-
kező összetételű gélt:
Carbopol 934 2,0 g
1,2-Propilén-glikol 8,0 g
Trietanol-amin 1,5 g
EDTA 2,5 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Desztillált víz 100,0 g
12. példa
A 7. példában leírt eljárással állít juk elő a követke-
ző összetételű kenőcsöt:
EDTA 2,5 g
Szorboxetén-sztearát 4,0 g
Paraffin 4,0 g
Cetil-sztearát-alkohol 12,0 g
Fehér vazelin 20,0 g
Kámfor 0,9 g
Mentol 0,9 g
Desztillált víz ad 100,0 g
13. példa A 7. példában leírt eljárással állítjuk elő' a követke·
ző összetételű kenőcsöt:
EDTA 2,5 g
Cremophor EL 4,0 g
Paraffin 4,0 g
Cetil-sztearil-alkohol 12,0 g
Fehér vazelin 20,0 g
Etilénglikol-monoszalicilát 5,0 g
Kámfor 0,9 g
Mentol Q,9g
Desztillált víz ad 100,0 g

Claims (1)

  1. SZABADALMI IGÉNYPONT
    Eljárás helyileg felhasználható gyógyhatású készítmény előállítására, azzaljellemezve, hogy a készítmény össztömegére vonatkoztatva 0,5-1 tömeg% 5 kámfort, 0,5-1 tömeg% mentolt, 1,5-5,5 tömeg% etiléndiamin-tetraeeetsav-alkálifémsót és adott esetben 2,5-6 tömeg% etilén-glikol-monoszalicilátot a helyileg felhasználható gyógyászati készítmények előállításában alkalmazott hordozó-, hígító- és/vagy egyéb segédanyagokkal összekeverve ismert módon gyógyászati készítménnyé alakítunk.
HU300390A 1990-05-11 1990-05-11 Method for producing medicinal preparation of local use HU207446B (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU300390A HU207446B (en) 1990-05-11 1990-05-11 Method for producing medicinal preparation of local use

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU300390A HU207446B (en) 1990-05-11 1990-05-11 Method for producing medicinal preparation of local use

Publications (3)

Publication Number Publication Date
HU903003D0 HU903003D0 (en) 1990-09-28
HUT57591A HUT57591A (en) 1991-12-30
HU207446B true HU207446B (en) 1993-04-28

Family

ID=10962094

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU300390A HU207446B (en) 1990-05-11 1990-05-11 Method for producing medicinal preparation of local use

Country Status (1)

Country Link
HU (1) HU207446B (hu)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2009066117A1 (en) 2007-11-22 2009-05-28 Pharmateka Kiskereskedelmi Bt Use of edta and its derivatives for prevention and treatment of bacterial intestinal diseases of pigs and for increasing the effects of antibiotics exerted in such diseases
US7588787B2 (en) 2005-05-25 2009-09-15 Hut Dot Over A S Istvan Medicated production for local use based on natural materials

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20010025140A (ko) * 2000-02-11 2001-04-06 남홍길 보르네올 또는 캄포를 유효성분으로 하는 니코틴 수용체길항제
CN114081939B (zh) * 2021-11-24 2024-05-24 中国药科大学 一种抗菌肽Cbf-14水凝胶及其制备方法和应用

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7588787B2 (en) 2005-05-25 2009-09-15 Hut Dot Over A S Istvan Medicated production for local use based on natural materials
WO2009066117A1 (en) 2007-11-22 2009-05-28 Pharmateka Kiskereskedelmi Bt Use of edta and its derivatives for prevention and treatment of bacterial intestinal diseases of pigs and for increasing the effects of antibiotics exerted in such diseases

Also Published As

Publication number Publication date
HUT57591A (en) 1991-12-30
HU903003D0 (en) 1990-09-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2020325925B2 (en) Topical formulations comprising cannabidiol, method of preparing the composition and use thereof
KR101337578B1 (ko) 의료 장치 및 의약 제형에 유용한 점막 접착성 자일로글루칸 함유 제형
US6524623B1 (en) Therapeutic compositions and methods of use thereof
CN108853312B (zh) 聚桂醇外用凝胶及其制备方法
EP0506658B1 (en) Compositions and method for treating painful, inflammatory or allergic disorders
EA018425B1 (ru) Фармацевтический, дезинфицирующий или консервирующий экстракт пажитника сенного (trigonella foenum-graecum), способ его получения и применение экстракта
JP2001504463A (ja) ククイノキナッツ油を含有する医薬組成物
CA2141056C (en) Treatment of dentoalveolar infections with taurolidine and/or taurultam
JP4256125B2 (ja) 外用組成物
US5331012A (en) Topical pharmaceutical preparation for fever blisters and other viral infections and method of use
US20050152993A1 (en) Composition for and method of treatment for skin ailments
HU207446B (en) Method for producing medicinal preparation of local use
US20240165057A1 (en) Compositions and Methods of Achieving Pain Relief
WO1988004927A1 (en) Compositions and formulations containing folic acid, method of treating tissue with folic acid and method for preparing compositions and formulations of folic acid
JP2001526217A (ja) 血管性頭痛に対する局所麻酔薬の新規な使用
JP7706218B2 (ja) 皮脂分泌促進剤
AU2017254777A1 (en) Method of treating inflammation and promoting wound healing
JP7025129B2 (ja) 筋痙攣治療剤
RU2838752C1 (ru) Состав стоматологического средства, обладающий ранозаживляющей и противовоспалительной активностью
WO2013163324A1 (en) Method for treating pruritus with cartilage extract
KR960015725B1 (ko) 모발처리용 조성물
JP7678657B2 (ja) 皮脂分泌促進剤
WO2025027584A1 (en) Anti-inflammatory composition and a process for its preparation
JPH0959149A (ja) 消炎鎮痛組成物
US20220323388A1 (en) Creatine, its derivatives, compositions and methods of use thereof

Legal Events

Date Code Title Description
HMM4 Cancellation of final prot. due to non-payment of fee