HRP20201675T1 - Stabilni pripravci koji sadrže protutijelo - Google Patents
Stabilni pripravci koji sadrže protutijelo Download PDFInfo
- Publication number
- HRP20201675T1 HRP20201675T1 HRP20201675TT HRP20201675T HRP20201675T1 HR P20201675 T1 HRP20201675 T1 HR P20201675T1 HR P20201675T T HRP20201675T T HR P20201675TT HR P20201675 T HRP20201675 T HR P20201675T HR P20201675 T1 HRP20201675 T1 HR P20201675T1
- Authority
- HR
- Croatia
- Prior art keywords
- less
- preparation according
- concentration
- preparation
- salt
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims 3
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonia chloride Chemical compound [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L Magnesium chloride Chemical compound [Mg+2].[Cl-].[Cl-] TWRXJAOTZQYOKJ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 claims 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims 2
- JIAARYAFYJHUJI-UHFFFAOYSA-L zinc dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Zn+2] JIAARYAFYJHUJI-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 2
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 102100022641 Coagulation factor IX Human genes 0.000 claims 1
- 102100026735 Coagulation factor VIII Human genes 0.000 claims 1
- 206010053567 Coagulopathies Diseases 0.000 claims 1
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims 1
- 201000003542 Factor VIII deficiency Diseases 0.000 claims 1
- 208000009292 Hemophilia A Diseases 0.000 claims 1
- 101000911390 Homo sapiens Coagulation factor VIII Proteins 0.000 claims 1
- ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-N L-arginine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CCCN=C(N)N ODKSFYDXXFIFQN-BYPYZUCNSA-N 0.000 claims 1
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims 1
- VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M Sodium acetate Chemical compound [Na+].CC([O-])=O VMHLLURERBWHNL-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims 1
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 claims 1
- 235000019270 ammonium chloride Nutrition 0.000 claims 1
- BFNBIHQBYMNNAN-UHFFFAOYSA-N ammonium sulfate Chemical compound N.N.OS(O)(=O)=O BFNBIHQBYMNNAN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229910052921 ammonium sulfate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011130 ammonium sulphate Nutrition 0.000 claims 1
- SOIFLUNRINLCBN-UHFFFAOYSA-N ammonium thiocyanate Chemical compound [NH4+].[S-]C#N SOIFLUNRINLCBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 229960003589 arginine hydrochloride Drugs 0.000 claims 1
- 208000015294 blood coagulation disease Diseases 0.000 claims 1
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims 1
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000011148 calcium chloride Nutrition 0.000 claims 1
- 208000009429 hemophilia B Diseases 0.000 claims 1
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 125000000487 histidyl group Chemical group [H]N([H])C(C(=O)O*)C([H])([H])C1=C([H])N([H])C([H])=N1 0.000 claims 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims 1
- 229910001629 magnesium chloride Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims 1
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 claims 1
- 239000000244 polyoxyethylene sorbitan monooleate Substances 0.000 claims 1
- 235000010482 polyoxyethylene sorbitan monooleate Nutrition 0.000 claims 1
- 229920000053 polysorbate 80 Polymers 0.000 claims 1
- 229940068968 polysorbate 80 Drugs 0.000 claims 1
- 239000001632 sodium acetate Substances 0.000 claims 1
- 235000017281 sodium acetate Nutrition 0.000 claims 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims 1
- VGTPCRGMBIAPIM-UHFFFAOYSA-M sodium thiocyanate Chemical compound [Na+].[S-]C#N VGTPCRGMBIAPIM-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 1
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims 1
- 125000000185 sucrose group Chemical group 0.000 claims 1
- 239000004094 surface-active agent Substances 0.000 claims 1
- 239000011592 zinc chloride Substances 0.000 claims 1
- 235000005074 zinc chloride Nutrition 0.000 claims 1
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Claims (12)
1. Stabilni, tekući pripravak, naznačen time što sadrži protein koji je protutijelo, sol i pufer; gdje se ukupna koncentracija navedene soli i pufera kreće između 5 i 100 mM, gdje je koncentracija soli 50 mM ili manja, te gdje je koncentracija pufera 50 mM ili manja; te koji ima pH između 5,0 i 7,0, primjerice 6,0 ili 6,5; gdje je protutijelo protiv monoklonsko protutijelo TFPI, HzTFPI4F36, opisano u WO2010/072691, gdje su aminokiselinski sljedovi lakog i teškog lanca HzTFPI4F3 dani u SEQ ID NO: 21 odnosno 24 u WO2010/072691.
2. Pripravak u skladu s patentnim zahtjevom 1, naznačen time što se ukupna koncentracija soli i pufera kreće između 5 i 85 mM.
3. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-2, naznačen time što je koncentracija soli 45 mM ili manja, primjerice 40 mM ili manja, primjerice 35 mM ili manja, primjerice 25 mM ili manja.
4. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-3, naznačen time što se sol bira iz skupine koju čine natrijev klorid, magnezijev klorid, natrijev tiocijanat, amonijev tiocijanat, amonijev sulfat, amonijev klorid, kalcijev klorid, arginin-hidroklorid, cinkov klorid i natrijev acetat ili bilo koja njihova kombinacija.
5. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-4, naznačen time što je koncentracija pufera 45 mM ili manja, primjerice 40 mM ili manja, primjerice 35 mM ili manja, primjerice 33 mM ili manja.
6. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-5, naznačen time što je pufer histidin.
7. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-6, naznačen time što dodatno sadrži tenzid, primjerice polisorbat 80.
8. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-7, naznačen time što dodatno sadrži sredstvo za modificiranje toničnosti.
9. Pripravak u skladu s patentnim zahtjevom 8, naznačen time što je sredstvo za modificiranje toničnosti saharoza ili manitol.
10. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 8-9, naznačen time što je sredstvo za modificiranje toničnosti prisutno u pripravku u količini između 100 i 200 mM, primjerice 150 mM.
11. Pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-10, naznačen time što je protein prisutan u pripravku u koncentraciji između 50 mg/ml i 300 mg/ml, primjerice koncentraciji od 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 150, 200, 250 ili 300 mg/ml.
12. Farmaceutski pripravak koji sadrži pripravak u skladu s bilo kojim od patentnih zahtjeva 1-11, naznačen time što je namijenjen upotrebi u liječenju koagulopatije, primjerice hemofilije A, uz ili bez inhibitora, ili hemofilije B, uz ili bez inhibitora.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP10154771 | 2010-02-26 | ||
| US31048010P | 2010-03-04 | 2010-03-04 | |
| EP18177157.7A EP3409289B1 (en) | 2010-02-26 | 2011-02-28 | Stable antibody containing compositions |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HRP20201675T1 true HRP20201675T1 (hr) | 2020-12-25 |
Family
ID=73835261
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| HRP20201675TT HRP20201675T1 (hr) | 2010-02-26 | 2020-10-19 | Stabilni pripravci koji sadrže protutijelo |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| ES (1) | ES2831414T3 (hr) |
| HR (1) | HRP20201675T1 (hr) |
-
2011
- 2011-02-28 ES ES18177157T patent/ES2831414T3/es active Active
-
2020
- 2020-10-19 HR HRP20201675TT patent/HRP20201675T1/hr unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2831414T3 (es) | 2021-06-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| HRP20191299T1 (hr) | Formulacije protutijela | |
| HRP20160434T1 (hr) | Formulacija abeta-protutijela | |
| HRP20161753T1 (hr) | Tekuće formulacije protutijela anti-tnf-alfa s visokom koncentracijom | |
| HRP20191199T1 (hr) | Formulacije protutijela anti-prolaktinskog receptora | |
| JP2019504086A5 (hr) | ||
| GEP20125628B (en) | Pharmaceutical compositions containing antagonist anti-cd40 antibody | |
| RU2012139181A (ru) | Стабильная композиция, содержащая антитело | |
| AR089787A1 (es) | Formulaciones estabilizadas que contienen anticuerpos anti-ang2 | |
| HRP20120903T4 (hr) | Tekuća formulacija koja sadrži visoku koncentraciju protutijela | |
| NZ630885A (en) | Antibody formulation | |
| UA107211C2 (uk) | Стабілізовані склади, які містять антитіла до рецептора інтерлейкіну 6 (il-6r) | |
| HRP20171256T1 (hr) | Farmaceutski pripravci karbetocina | |
| JP2013543505A5 (hr) | ||
| EP4233892A3 (en) | Stable anti-ifnar1 formulation | |
| RS52512B (en) | ANTIBODY FORMULATION IN HISTIDINE-ACETATE PUFFER | |
| RU2017101667A (ru) | Фармацевтические композиции | |
| RU2019116756A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| HRP20211899T1 (hr) | Formulacija protutijela | |
| PE20141159A1 (es) | Metodos para tratar o prevenir trastornos relacionados con el colesterol | |
| JP2015527402A5 (hr) | ||
| RU2019112680A (ru) | Жидкая фармацевтическая композиция | |
| PE20141413A1 (es) | Formulaciones de anticuerpo y metodos | |
| RU2012135384A (ru) | Стабилизированные содержащие антитела жидкие композиции | |
| JP2016515515A5 (hr) | ||
| HRP20181380T4 (hr) | Lipopeptidne kompozicije i s njima povezani postupci |