HK1237000B

HK1237000B - Biological markers for identifying patients for treatment with abiraterone acetate

Info

Publication number: HK1237000B
Application number: HK17109647.9A
Authority: HK
Inventors: Sokol Ricci Deborah; Li Weimin; Gormley Michael; Karkera Jayaprakash; Schaffer Michael
Original assignee: Janssen Pharmaceutica Nv
Priority date: 2014-05-12
Filing date: 2015-05-07
Publication date: 2021-12-17

Claims

Procédé de prédiction d'une probabilité de survie après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) chez un patient humain ayant un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC), le procédé comprenant :
(a) la mise en contact d'ADNc d'un échantillon de tumeur du patient obtenu avant traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) avec une puce à ADN, dans lequel ladite puce à ADN comprend des sondes pour au moins un biomarqueur d'ARNm, et dans lequel l'au moins un biomarqueur d'ARNm comprend le membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) et l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA) ;

(b) la mesure d'un taux d'expression de l'au moins un biomarqueur d'ARNm ; et

(c) la comparaison du taux d'expression de l'au moins un biomarqueur d'ARNm à un taux d'expression d'un gène de référence, dans lequel une augmentation du taux d'expression du membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), de la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) ou de l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA), ou une combinaison quelconque de ceux-ci dans l'échantillon du patient par rapport au taux d'expression du gène de référence indique une probabilité accrue de survie sans progression, de survie globale, ou des deux pour ledit patient après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA).
Procédé de prédiction d'une probabilité de survie après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) chez un patient humain ayant un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC), le procédé comprenant :
(a) l'isolement d'ARN à partir d'un échantillon de tumeur dudit patient ;

(b) la synthèse d'ADNc à partir de l'ARN ;

(c) la mesure d'un taux d'expression d'au moins un biomarqueur d'ARNm à partir de l'échantillon de tumeur, dans lequel l'au moins un biomarqueur d'ARNm comprend le membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) ou l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA) ou une combinaison quelconque de ceux-ci, et dans lequel le taux d'expression est mesuré par RT-PCR quantitative ; et

(d) la détermination de l'expression relative de l'au moins un biomarqueur d'ARNm par rapport à l'expression d'un gène de référence, dans lequel une augmentation du taux d'expression du membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), de la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) ou de l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA) ou une combinaison quelconque de ceux-ci dans l'échantillon du patient par rapport au taux d'expression du gène de référence indique une probabilité accrue de survie sans progression, de survie globale, ou des deux pour ledit patient après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA).
Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le taux d'expression de l'au moins un biomarqueur d'ARNm est augmenté par rapport à la valeur d'expression médiane de l'au moins un biomarqueur d'ARNm d'une population de patients.
Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le patient humain a un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) non métastatique ou à un stade précoce.
Procédé selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, dans lequel le patient humain ayant un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) n'a pas reçu une chimiothérapie cytotoxique.
Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, le procédé comprenant en outre une étape de sélection dudit patient pour traitement avec une quantité thérapeutiquement efficace d'acétate d'abiratérone (AA) et de prednisone pour traiter ledit patient.
Acétate d'abiratérone (AA) pour utilisation dans un procédé de traitement du cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC), le procédé comprenant la prédiction d'une probabilité de survie après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) chez un patient humain par :
(a) mise en contact d'ADNc provenant d'un échantillon de tumeur du patient obtenu avant traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) avec une puce à ADN, ladite puce à ADN comprenant des sondes pour au moins un biomarqueur d'ARNm, et l'au moins un biomarqueur d'ARNm comprenant le membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) et l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA) ;

(b) mesure d'un taux d'expression de l'au moins un biomarqueur d'ARNm ;

(c) comparaison du taux d'expression de l'au moins un biomarqueur d'ARNm à un taux d'expression d'un gène de référence, une augmentation du taux d'expression du membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), de la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) ou de l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA), ou une combinaison quelconque de ceux-ci dans l'échantillon du patient par rapport au taux d'expression du gène de référence indiquant une probabilité accrue de survie sans progression, de survie globale, ou des deux pour ledit patient après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) ; et

(d) si ledit patient a une probabilité accrue de survie sans progression, de survie globale, ou des deux pour ledit patient après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) selon l'étape (c), traitement dudit patient avec une quantité thérapeutiquement efficace d'acétate d'abiratérone (AA) et de prednisone.
Acétate d'abiratérone (AA) pour utilisation dans un procédé de traitement d'un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC), le procédé comprenant la prédiction d'une probabilité de survie après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) chez un patient humain par :
(a) isolement d'ARN à partir d'un échantillon de tumeur dudit patient ;

(b) synthèse d'ADNc à partir de l'ARN ;

(c) mesure d'un taux d'expression d'au moins un biomarqueur d'ARNm à partir de l'échantillon de tumeur, l'au moins un biomarqueur d'ARNm comprenant le membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) ou l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA) ou une combinaison quelconque de ceux-ci, et le taux d'expression étant mesuré par RT-PCR quantitative ;

(d) détermination de l'expression relative de l'au moins un biomarqueur d'ARNm par rapport à l'expression d'un gène de référence, une augmentation du taux d'expression du membre C3 de la famille de l'aldo-céto-réductase 1 (AKR1C3), de la protéine de liaison 5 de FK506 (FKBP5) ou de l'antigène nucléaire de prolifération cellulaire (PCNA) ou une combinaison quelconque de ceux-ci dans l'échantillon du patient par rapport au taux d'expression du gène de référence indiquant une probabilité accrue de survie sans progression, de survie globale, ou des deux pour ledit patient après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) ; et

(e) si ledit patient a une probabilité accrue de survie sans progression, de survie globale, ou des deux pour ledit patient après traitement avec l'acétate d'abiratérone (AA) selon l'étape (d), traitement dudit patient avec une quantité thérapeutiquement efficace d'acétate d'abiratérone (AA) et de prednisone.
Acétate d'abiratérone pour utilisation selon l'une quelconque des revendications 7 ou 8, le taux d'expression de l'au moins un biomarqueur d'ARNm étant augmenté par rapport à la valeur d'expression médiane de l'au moins un biomarqueur d'ARNm d'une population de patients.
Acétate d'abiratérone pour utilisation selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, le patient humain ayant un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) non métastatique ou à un stade précoce.
Acétate d'abiratérone pour utilisation selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, le patient humain ayant un cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) n'ayant pas reçu une chimiothérapie cytotoxique.