HK1237000B - Biological markers for identifying patients for treatment with abiraterone acetate - Google Patents

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HK1237000B
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abiraterone acetate
mrna biomarker
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Sokol Ricci Deborah
Li Weimin
Gormley Michael
Karkera Jayaprakash
Schaffer Michael
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Janssen Pharmaceutica Nv
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Claims (11)

  1. Verfahren zur Vorhersage einer Überlebenswahrscheinlichkeit nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) bei einem menschlichen Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), wobei das Verfahren Folgendes umfasst:
    (a) Inkontaktbringen von cDNA aus einer Tumorprobe des Patienten, die vor der Behandlung mit Abirateronacetat (AA) erhalten wurde, mit einem Genchip, wobei der Genchip Sonden für mindestens einen mRNA-Biomarker umfasst und wobei der mindestens eine mRNA-Biomarker Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mitglied C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5) und Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) umfasst;
    (b) Messen eines Expressionsniveaus des mindestens einen mRNA-Biomarkers; und
    (c) Vergleichen des Expressionsniveaus des mindestens einen mRNA-Biomarkers mit einem Expressionsniveau eines Referenzgens, wobei eine Erhöhung des Expressionsniveaus des Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mit-glieds C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsproteins 5 (FKBP5) oder Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) oder einer beliebigen Kombination davon in der Patientenprobe relativ zum Expressionsniveau des Referenzgens eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens, oder beider, für den Patienten nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) anzeigt.
  2. Verfahren zur Vorhersage einer Überlebenswahrscheinlichkeit nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) bei einem menschlichen Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), wobei das Verfahren umfasst:
    (a) Isolieren von RNA aus einer Tumorprobe des Patienten;
    (b) Synthetisieren von cDNA aus der RNA;
    (c) Messen eines Expressionsniveaus von mindestens einem mRNA-Biomarker aus der Tumorprobe, wobei der mindestens eine mRNA-Biomarker Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mitglied C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5) oder Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) oder eine beliebige Kombination davon umfasst, und wobei das Expressionsniveau durch quantitative RT-PCR gemessen wird; und
    (d) Bestimmen der relativen Expression des mindestens einen mRNA-Biomarkers in Bezug auf die Expression eines Referenzgens, wobei eine Erhöhung des Expressionsniveaus des Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mit-glieds C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsproteins 5 (FKBP5) oder Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) oder einer beliebigen Kombination davon in der Patientenprobe im Verhältnis zum Expressionsniveau des Referenzgens eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens oder beider für den Patienten nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) anzeigt.
  3. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Expressionsniveau des mindestens einen mRNA-Biomarkers relativ zum medianen Expressionswert des mindestens einen mRNA-Biomarkers aus einer Patientenpopulation erhöht ist.
  4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der menschliche Patient nicht-metastasierten oder kastrationsresistenten Prostatakrebs (CRPC) im Frühstadium hat.
  5. Verfahren nach einem der Ansprüche 2 bis 4, wobei der menschliche Patient mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) keine zytotoxische Chemotherapie erhalten hat.
  6. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Verfahren ferner einen Schritt zum Auswählen des Patienten für die Behandlung mit einer therapeutisch wirksamen Menge von Abirateronacetat (AA) und Prednison zum Behandeln des Patienten umfasst.
  7. Abirateronacetat (AA) zur Verwendung in einem Verfahren zur Behandlung von kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), wobei das Verfahren die Vorhersage einer Überlebenswahrscheinlichkeit nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) bei einem menschlichen Patienten umfasst durch:
    (a) Inkontaktbringen von cDNA aus einer Tumorprobe des Patienten, die vor der Behandlung mit Abirateronacetat (AA) erhalten wurde, mit einem Genchip, wobei der Genchip Sonden für mindestens einen mRNA-Biomarker umfasst und wobei der mindestens eine mRNA-Biomarker Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mitglied C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5) und Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) umfasst;
    (b) Messen eines Expressionsniveaus des mindestens einen mRNA-Biomarkers; und
    (c) Vergleichen des Expressionsniveaus des mindestens einen mRNA-Biomarkers mit einem Expressionsniveau eines Referenzgens, wobei eine Erhöhung des Expressionsniveaus des Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mitglieds C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5) oder Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) oder einer beliebigen Kombination davon in der Patientenprobe im Verhältnis zum Expressionsniveau des Referenzgens eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens, oder beider, für den Patienten nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) anzeigt; und
    (d) wenn der Patient eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens oder beider für den Patienten nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) gemäß Schritt (c) aufweist, Behandeln des Patienten mit einer therapeutisch wirksamen Menge Abirateronacetat (AA) und Prednison.
  8. Abirateronacetat (AA) zur Verwendung in einem Verfahren zum Behandeln von kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC), wobei das Verfahren die Vorhersage einer Überlebenswahrscheinlichkeit nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) bei einem menschlichen Patienten umfasst durch:
    (a) Isolieren von RNA aus einer Tumorprobe des Patienten;
    (b) Synthetisieren von cDNA aus der RNA;
    (c) Messen eines Expressionsniveaus von mindestens einem mRNA-Biomarker aus der Tumorprobe, wobei der mindestens eine mRNA-Biomarker Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mitglied C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5) oder Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) oder eine beliebige Kombination davon umfasst, und wobei das Expressionsniveau durch quantitative RT-PCR gemessen wird;
    (d) Bestimmen der relativen Expression des mindestens einen mRNA-Biomarkers in Bezug auf die Expression eines Referenzgens, wobei eine Erhöhung des Expressionsniveaus des Aldo-Keto-Reduktase-Familie-1-Mitglieds C3 (AKR1C3), FK506-Bindungsprotein 5 (FKBP5) oder Proliferating-Cell-Nuclear-Antigen (PCNA) oder einer beliebigen Kombination davon in der Patientenprobe im Verhältnis zum Expressionsniveau des Referenzgens eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens oder beider für den Patienten nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) anzeigt; und
    (e) wenn der Patient eine erhöhte Wahrscheinlichkeit des progressionsfreien Überlebens, des Gesamtüberlebens oder beider für den Patienten nach Behandlung mit Abirateronacetat (AA) gemäß Schritt (d) aufweist, Behandeln des Patienten mit einer therapeutisch wirksamen Menge Abirateronacetat (AA) und Prednison.
  9. Abirateronacetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 7 oder 8, wobei das Expressionsniveau des mindestens einen mRNA-Biomarkers relativ zum medianen Expressionswert des mindestens einen mRNA-Biomarkers aus einer Patientenpopulation erhöht ist.
  10. Abirateronacetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 7 bis 9, wobei der menschliche Patient nicht-metastasierten oder kastrationsresistenten Prostatakrebs (CRPC) im Frühstadium aufweist.
  11. Abirateronacetat zur Verwendung nach einem der Ansprüche 8 bis 10, wobei der menschliche Patient mit kastrationsresistentem Prostatakrebs (CRPC) keine zytotoxische Chemotherapie erhalten hat.
HK17109647.9A 2014-05-12 2015-05-07 Biological markers for identifying patients for treatment with abiraterone acetate HK1237000B (en)

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