GR1010577B - Συστημα μακροχρονιας ενδοκρανιακης στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφιας - Google Patents
Συστημα μακροχρονιας ενδοκρανιακης στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφιας Download PDFInfo
- Publication number
- GR1010577B GR1010577B GR20230100187A GR20230100187A GR1010577B GR 1010577 B GR1010577 B GR 1010577B GR 20230100187 A GR20230100187 A GR 20230100187A GR 20230100187 A GR20230100187 A GR 20230100187A GR 1010577 B GR1010577 B GR 1010577B
- Authority
- GR
- Greece
- Prior art keywords
- stereo
- eeg
- long
- term
- implantable
- Prior art date
Links
- 230000007774 longterm Effects 0.000 title claims abstract description 70
- 238000007917 intracranial administration Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 206010010904 Convulsion Diseases 0.000 claims abstract description 77
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims abstract description 56
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 34
- 206010015037 epilepsy Diseases 0.000 claims abstract description 28
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 claims abstract description 20
- 238000013500 data storage Methods 0.000 claims abstract description 17
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 claims abstract description 11
- 230000008569 process Effects 0.000 claims abstract description 10
- 230000002397 epileptogenic effect Effects 0.000 claims abstract description 8
- 238000000537 electroencephalography Methods 0.000 claims abstract description 7
- 208000028329 epileptic seizure Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 230000001037 epileptic effect Effects 0.000 claims description 7
- 238000001514 detection method Methods 0.000 claims description 5
- 206010015049 Epileptic aura Diseases 0.000 claims description 3
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 3
- KRQUFUKTQHISJB-YYADALCUSA-N 2-[(E)-N-[2-(4-chlorophenoxy)propoxy]-C-propylcarbonimidoyl]-3-hydroxy-5-(thian-3-yl)cyclohex-2-en-1-one Chemical compound CCC\C(=N/OCC(C)OC1=CC=C(Cl)C=C1)C1=C(O)CC(CC1=O)C1CCCSC1 KRQUFUKTQHISJB-YYADALCUSA-N 0.000 claims description 2
- 238000003825 pressing Methods 0.000 claims description 2
- 230000005674 electromagnetic induction Effects 0.000 claims 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 claims 1
- 238000013021 overheating Methods 0.000 abstract description 5
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 4
- 238000012545 processing Methods 0.000 abstract description 3
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 13
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 13
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 10
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 7
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 6
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 6
- 238000009826 distribution Methods 0.000 description 5
- 239000001961 anticonvulsive agent Substances 0.000 description 4
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 3
- 230000002146 bilateral effect Effects 0.000 description 3
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 3
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 3
- 208000014644 Brain disease Diseases 0.000 description 2
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000470 constituent Substances 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000002405 diagnostic procedure Methods 0.000 description 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 2
- 230000036541 health Effects 0.000 description 2
- 230000003447 ipsilateral effect Effects 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 2
- 206010007617 Cardio-respiratory arrest Diseases 0.000 description 1
- 208000001654 Drug Resistant Epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000023944 Sudden Unexpected Death in Epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 206010063894 Sudden unexplained death in epilepsy Diseases 0.000 description 1
- 206010042618 Surgical procedure repeated Diseases 0.000 description 1
- 230000003321 amplification Effects 0.000 description 1
- 230000003556 anti-epileptic effect Effects 0.000 description 1
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 1
- 230000002490 cerebral effect Effects 0.000 description 1
- 210000004720 cerebrum Anatomy 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011847 diagnostic investigation Methods 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 208000021267 infertility disease Diseases 0.000 description 1
- 238000007726 management method Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 238000012978 minimally invasive surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000001537 neural effect Effects 0.000 description 1
- 238000003199 nucleic acid amplification method Methods 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 239000005022 packaging material Substances 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 208000005809 status epilepticus Diseases 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 230000009182 swimming Effects 0.000 description 1
- 230000001360 synchronised effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
- A61B5/0031—Implanted circuitry
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
- A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
- A61B5/291—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electroencephalography [EEG]
- A61B5/293—Invasive
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
- A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
- A61B5/369—Electroencephalography [EEG]
- A61B5/37—Intracranial electroencephalography [IC-EEG], e.g. electrocorticography [ECoG]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/40—Detecting, measuring or recording for evaluating the nervous system
- A61B5/4076—Diagnosing or monitoring particular conditions of the nervous system
- A61B5/4094—Diagnosing or monitoring seizure diseases, e.g. epilepsy
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
- A61B5/48—Other medical applications
- A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/0526—Head electrodes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
- A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
- A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Pathology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Neurology (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Psychology (AREA)
- Physiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
- Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
Abstract
Σύστημα μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στέρεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφίας (στέρεο-ΗΕΓ), για τον προσδιορισμό της επιληπτογόνου ζώνης ασθενούς, το οποίο περιλαμβάνει εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ συνδεδεμένη με ενδοκρανιακά εν τω βάθει ηλεκτρόδια στέρεο-ΗΕΓ εμφυτεύσιμα χειρουργικά εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος. Η εμφυτευόμενη συσκευή είναι σχεδιασμένη να πραγματοποιεί τακτικές καταγραφές του ΗΕΓ υποβάθρου, ή/και έκτακτες καταγραφές επιληπτικών κρίσεων, σε πραγματικό χρόνο και να τις μεταδίδει με ασύγχρονο τρόπο. Με τον ασύγχρονο τρόπο μετάδοσης, προστατεύεται η συσκευή από την υπερθέρμανση και μειώνεται η κατανάλωση μπαταρίας, καθιστώντας την διαδικασία της μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ ασφαλή και εφικτή. Η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ μπορεί επίσης να περιλαμβάνει υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών, η οποία προστατεύει την συσκευή από υπερθέρμανση λόγω φόρτου επεξεργασίας ή μετάδοσης δεδομένων και τυχόν κατασκευαστικών αστοχιών. Η παρούσα συσκευή δύναται να περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων, η οποία δίνει τη δυνατότητα πραγματοποίησης μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στέρεο-ΗΕΓ χωρίς να περιορίζει ιδιαίτερα την καθημερινότητα του ασθενούς.
Description
ΣΥΣΤΗΜΑ ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΑΣ ΕΝΔΟΚΡΑΝΙΑΚΗΣ ΣΤΕΡΕΟ-ΗΛΕΚΤΡΟΕΓΚΕΦΑΛΟΓΡΑΦΙΑΣ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
ΤΕΧΝΙΚΟ ΠΕΔΙΟ
Η παρούσα εφεύρεση αφορά ένα σύστημα που υποστηρίζει την πραγματοποίηση μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφικής μελέτης στα πλαίσια της αντιμετώπισης της επιληψίας και άλλων διαταραχών του εγκεφάλου που περιλαμβάνουν επιληπτικές κρίσεις ή/και χρήζουν χρόνιας ενδοκρανιακής ηλεκτροεγκεφαλογραφικής παρακολούθησης.
ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΗ ΣΤΑΘΜΗ ΤΗΣ ΤΕΧΝΙΚΗΣ
Η επιληψία είναι μια καταστρεπτική διαταραχή του εγκεφάλου η οποία επηρεάζει σχεδόν 50 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως. Η επιληψία είναι η 4η πιο κοινή νευρολογική διαταραχή και εκδηλώνεται με επιληπτικές κρίσεις. Η επιληψία ορίζεται ως «αιφνίδια, υπερβολική, και ταχεία εκφόρτιση» νευρωνικών πληθυσμών του εγκεφάλου, η οποία ανιχνεύεται με το ηλεκτροεγκεφαλογράφημα (ΗΕΓ). Οι επιληπτικές κρίσεις έχουν σημαντικές και συχνά καταστροφικές συνέπειες για την ποιότητα ζωής των ασθενών, αποκλείοντάς τους από κοινές δραστηριότητες (όπως οδήγηση, κολύμβηση, κλπ), επηρεάζοντας την προσωπική ζωή τους και τον οικογενειακό προγραμματισμό, καθώς και στιγματίζοντάς τους κοινωνικά και επαγγελματικά. Επιπλέον, οι πτωχά ελεγχόμενες επιληπτικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν ποικίλης σοβαρότητας επιβλαβείς καταστάσεις, ξεκινώντας από τις παρατεταμένης διάρκειας επιληπτικές κρίσεις που οδηγούν στην κατάσταση γνωστή ως status epilepticus και φτάνοντας ως τις επιληπτικές κρίσεις που ακολουθούνται από ισχυρή καρδιο-αναπνευστική αναστολή, είτε κατά τη διάρκειά τους είτε και μετά το πέρας τους, οι οποίες είναι υπεύθυνες για τον «αιφνίδιο απροσδόκητο θάνατο στην επιληψία» (sudden, unexpected death in epilepsy - SUDEP).
Σήμερα δυο κύριες θεραπευτικές οδοί είναι ευρέως διαθέσιμες: η αντιεπιληπτική αγωγή και η χειρουργική της επιληψίας. Η αντιμετώπιση της επιληψίας με αντιεπιληπτικά φάρμακα επιτυγχάνει ελευθερία από κρίσεις στο 70% των ασθενών. Παρ' όλα αυτά, οι παρενέργειες των αντιεπιληπτικών φαρμάκων μπορούν να έχουν σημαντικές συνέπειες στην ποιότητα ζωής των ασθενών, έχοντας ως αποτέλεσμα την αποτυχία των θεραπευτικών στόχων σε ποσοστό 40% των ασθενών. Η χειρουργική της επιληψίας είναι μια καταξιωμένη θεραπευτική επιλογή για τους φαρμακο-ανθεκτικούς ασθενείς. Ο κύριος στόχος της χειρουργικής της επιληψίας είναι η πλήρης εκτομή (ή η πλήρης αποσύνδεση) περιοχών του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνες για την πρωτογενή οργάνωση επιληπτικής δραστηριότητας που γεννά επιληπτικές κρίσεις.
Η διαδικασία αυτή περιλαμβάνει συχνά μια επεμβατική διαγνωστική φάση, κατά την οποία αιχμηρόμορφα εν τω βάθει ηλεκτρόδια εμφυτεύονται εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος προκειμένου να εντοπιστεί η περιοχή του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνη για την παραγωγή των επιληπτικών κρίσεων, δηλαδή της επιληπτογόνου ζώνης. Η εν λόγω χειρουργική τεχνική πραγματοποιείται στερεοτακτικά (δηλαδή βάσει συντεταγμένων ακρίβειας) και ονομάζεται στέρεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφία (στέρεο-ΗΕΓ). Κατά τη φάση αυτή, και με τα εν τω βάθει ηλεκτρόδια στέρεο-ΗΕΓ εμφυτευόμενα εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος, ο ασθενής παραμένει και καταγράφεται στην ειδικά διαμορφωμένη Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων (Epilepsy Monitoring Unit - EMU) εντός της νοσοκομειακής μονάδας.
Η συνήθης παραμονή των ασθενών στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων είναι διεθνώς κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες, και σπάνια ξεπερνά τις 3 εβδομάδες. Αυτή η διάρκεια κατά κοινή αποδοχή από την επιστημονική κοινότητα της χειρουργικής της επιληψίας δεν αποτελεί παρά στιγμιότυπο στα πλαίσια μιας χρόνιας διαταραχής όπως η επιληψία. Σε αρκετές περιπτώσεις το στιγμιότυπο αυτό καταγραφής των ενδοκρανιακών ηλεκτροεγκεφαλογραφικών σημάτων και των επιληπτικών κρίσεων των ασθενών είναι αντιπροσωπευτικό, και ως εκ τούτου η θεραπευτική φάση που ακολουθεί την εν λόγω διαγνωστική φάση είναι επιτυχημένη. Παρόλ' αυτά, σε ένα σημαντικό ποσοστό των περιπτώσεων η σχετικά σύντομη παραμονή στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων δεν δύναται να αποτυπώσει τη συνολική δυναμική της επιληπτικής διαταραχής. Ένας από τους λόγους είναι ότι ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών υποφέρουν από πολυεστιακή μορφή επιληψίας, όπου περισσότερες από μια περιοχές του εγκεφάλου προκαλούν επιληπτικές κρίσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το σύντομο χρονικό διάστημα παραμονής και καταγραφής κρίσεων εντός του εκάστοτε νοσοκομείου μπορεί να μην είναι αρκετό για να αποκαλύψει το σύνολο των εγκεφαλικών επιληπτικών εστιών, με αποτέλεσμα μετά την θεραπευτική φάση οι εν λόγω πολυεστιακοί ασθενείς να συνεχίσουν να υποφέρουν από επιληπτικές κρίσεις. Ένας άλλος λόγος είναι ότι ένα άλλο ποσοστό ασθενών υποφέρουν μεν από καταστροφικές μορφές κρίσεων (όπως έξαφνες και έντονες γενικευμένες τονικο-κλονικές κρίσεις), οι οποίες έχουν σαν άμεση συνέπεια τραυματισμούς, μεταφορά στην Μονάδα Επειγόντων Περιστατικών και πιθανόν στην Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, αλλά εμφανίζονται με χαμηλή συχνότητα (για παράδειγμα μια ή δύο φορές το χρόνο). Για αυτή την ομάδα των ασθενών, όχι μόνο η ενδοκρανιακή τους στέρεο-ΗΕΓ καταγραφή έχει μεγάλες πιθανότητες να αποβεί άκαρπη, αλλά πολλές φορές οι ειδικοί επιληπτολόγοι που τους παρακολουθούν τους συμβουλεύουν να μην υποβάλλονται στις εν λόγω προ-εγχειρητικές διαδικασίες λόγω του υψηλού ρίσκου διαγνωστικής αποτυχίας.
Οι χρονικοί περιορισμοί στην παραμονή των ασθενών στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων εντός των νοσοκομείων έχουν ως συνέπεια ανεπαρκείς προεγχειρητικές διαγνωστικές διερευνήσεις, οι οποίες με τη σειρά τους οδηγούν σε υποβέλτιστη θεραπευτική αντιμετώπιση ή την παντελή αδυναμία χειρουργικής αντιμετώπισης ελλείψει των απαραίτητων ενδοκρανιακών στέρεο-ΗΕΓ πληροφοριών. Προκειμένου να καλυφθεί το κενό αυτό στις διαδικασίες αντιμετώπισης της φαρμακο-ανθεκτικής επιληψίας που χρήζει προ-εγχειρητικής διερεύνησης, είναι επωφελές να σχεδιαστεί ένα σύστημα που να δίνει τη δυνατότητα πραγματοποίησης της ενδοκρανιακής στέρεο-ΗΕΓ διαδικασίας για μακρά χρονικά διαστήματα και με τον ασθενή ταυτόχρονα να διάγει τη ζωή του περιπατητικώς και χωρίς ιδιαίτερους περιορισμούς εκτός νοσοκομειακών μονάδων ή άλλων μονάδων υγείας.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ
Σύμφωνα με την παρούσα εφεύρεση, παρέχεται ένα σύστημα μακροχρόνιας στέρεοηλεκτροεγκεφαλογραφίας (στέρεο-ΗΕΓ), σύμφωνα με την αξίωση 1.
Σύμφωνα με μία ενσωμάτωση της παρούσας εφεύρεσης, παρέχεται σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ για την πραγματοποίηση της διαγνωστικής ελάχιστα επεμβατικής στέρεο-ΗΕΓ διερεύνησης εκτός των νοσοκομειακών μονάδων, όπου λαμβάνει χώρα έως σήμερα, με τον ασθενή ταυτόχρονα να διάγει τη ζωή του περιπατητικώς και χωρίς ιδιαίτερους περιορισμούς στην καθημερινότητά του. Το εν λόγω σύστημα αποτελείται από συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), εμφυτευόμενη στην υποκλείδια χώρα του θώρακα, η οποία συνδέεται (3) με εν τω βάθει ηλεκτρόδια στέρεο-ΗΕΓ (2) εμφυτευόμενα εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος με σκοπό τον προσδιορισμό της περιοχής του εγκεφάλου που παράγει επιληπτικές κρίσεις. Η συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) πραγματοποιεί τακτικές (υποβάθρου) και έκτακτες (επιληπτικών κρίσεων) καταγραφές μικρής διάρκειας (τυπικά 5 λεπτών έκαστη) σε πραγματικό χρόνο, και τις μεταδίδει κατά ασύγχρονο τρόπο εντός πολλαπλάσιου διαστήματος (τυπικά 25 λεπτών). Έτσι προστατεύεται η συσκευή από την υπερθέρμανση αλλά και υπερκατανάλωση της μπαταρίας σε σχέση με την περίπτωση που η καταγραφή και μετάδοση των δεδομένων ήταν συνεχής και αδιάλειπτη, καθιστώντας την διαδικασία της μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ ασφαλή και εφικτή. Η συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) δύναται επίσης να περιλαμβάνει υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών (11), η οποία προστατεύει την συσκευή από υπερθέρμανση λόγω φόρτου επεξεργασίας δεδομένων, φόρτου μετάδοσης δεδομένων και τυχόν κατασκευαστικών αστοχιών.
Σε μία προτιμώμενη ενσωμάτωση, το σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ περιλαμβάνει επίσης εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17), η οποία μπορεί να φέρεται από τους ασθενείς στην ραχιαία χώρα εντός σακιδίου πλάτης (16), και από την οποία τα στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα μπορούν να αναγνωσθούν και να ληφθούν από εξωτερική υπολογιστική μονάδα του επιβλέποντος ιατρού ή της Μονάδας Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων της νοσοκομειακής μονάδος που διεξάγει την στέρεο-ΗΕΓ μελέτη.
Σε μία έτερη προτιμώμενη ενσωμάτωση, το σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ δύναται να περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης μπαταρίας (26), η οποία ανανεώνει την ενέργεια της μπαταρίας της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) ανά τακτά χρονικά διαστήματα, μειώνοντας έτσι σημαντικά την ανάγκη οι ασθενείς να υποβάλλονται σε επαναλαμβανόμενες χειρουργικές διαδικασίες αντικατάστασης της μπαταρίας. Τέλος, το σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ μπορεί να περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή προγραμματισμού (33), με την οποία κάθε εξουσιοδοτημένος χειριστής μπορεί να προβάλει και να εισάγει πληροφορίες σχετιζόμενες με τις παραμέτρους λειτουργίας της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4).
Περαιτέρω χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα της παρούσας εφεύρεσης, καθώς και η δομή και η λειτουργία των διαφόρων ενσωματώσεων της παρούσας εφεύρεσης, περιγράφονται λεπτομερώς παρακάτω με αναφορά στα συνημμένα σχέδια.
ΣΥΝΤΟΜΗ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΩΝ ΣΧΗΜΑΤΩΝ
Η παρούσα εφεύρεση θα περιγράφει τώρα με αναφορά σε ορισμένες ενσωματώσεις της που επεξηγούνται στα επισυναπτόμενα σχέδια. Πρέπει να σημειωθεί ότι τα επισυναπτόμενα σχέδια επεξηγούν προτιμώμενες ενσωματώσεις της εφεύρεσης, επομένως δεν θα πρέπει να θεωρηθούν περιοριστικά του πεδίου της εφεύρεσης. Γίνεται επίσης κατανοητό ότι οι εικόνες μπορεί να περιλαμβάνουν προαιρετικά χαρακτηριστικά τα οποία δεν είναι απαραίτητα σε καμία ενσωμάτωση.
Η Εικόνα 1 απεικονίζει την χειρουργική τεχνική της στέρεο-ΗΕΓ, όπου εν τω βάθει ηλεκτρόδια (2) εμφυτεύονται εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος (1), είτε κατά ορθογώνιο (αριστερά) είτε κατά επικλινή τρόπο (δεξιά).
Η Εικόνα 2 απεικονίζει σχηματικά τον τρόπο εμφύτευσης της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) στην υποκλείδια χώρα του θώρακα, με τα καλώδια σύνδεσης (3) να διέρχονται υποδόρια από την κρανιακή χώρα εμφύτευσης προς την συσκευή, στα δυο σενάρια στέρεο-ΗΕΓ κατανομής: μονόπλευρη ημισφαιρική κατανομή της εμφύτευσης στέρεο-ΗΕΓ ηλεκτροδίων (Α σε πρόσθια όψη και Β σε προφίλ), και αμφοτερόπλευρη ημισφαιρική κατανομή (Γ).
Η Εικόνα 3 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) με τις υπομονάδες που την απαρτίζουν.
Η Εικόνα 4 απεικονίζει σχηματικά τις διασυνδέσεις της υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών (11) με τους αισθητήρες θερμοκρασίας της συσκευασίας (14) και τους αισθητήρες θερμοκρασίας των υπομονάδων (15) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4).
Η Εικόνα 5 απεικονίζει σχηματικά ένα πρωτόκολλο προσωρινής αποθήκευσης και ασύγχρονης μετάδοσης των ενδοκρανιακών ΗΕΓ δεδομένων από την αντίστοιχη υπομονάδα (9) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), όπου σε περίοδο 25 λεπτών μεταδίδονται προοδευτικά, κατά ασύγχρονο τρόπο, 5 λεπτά τακτικής/προγραμματισμένης συνεχόμενης αδιάλειπτης ΗΕΓ καταγραφής υποβάθρου.
Η Εικόνα 6 απεικονίζει σχηματικά ένα πρωτόκολλο προσωρινής αποθήκευσης και ασύγχρονης μετάδοσης των ενδοκρανιακών ΗΕΓ δεδομένων από την αντίστοιχη υπομονάδα (9) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), στην περίπτωση εκδήλωσης μιας επιληπτικής κρίσης.
Η Εικόνα 7 απεικονίζει σχηματικά ένα πρωτόκολλο προσωρινής αποθήκευσης καί ασύγχρονης μετάδοσης των ενδοκρανιακών ΗΕΓ δεδομένων από την αντίστοιχη υπομονάδα (9) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), στην περίπτωση εκδήλωσης δύο επιληπτικών κρίσεων σε σύντομο χρονικό διάστημα μεταξύ αυτών.
Η Εικόνα 8 απεικονίζει σχηματικά ένα πρωτόκολλο προσωρινής αποθήκευσης και ασύγχρονης μετάδοσης των ενδοκρανιακών ΗΕΓ δεδομένων από την αντίστοιχη υπομονάδα (9) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), στην περίπτωση εκδήλωσης τριών επιληπτικών κρίσεων σε σύντομο χρονικό διάστημα μεταξύ αυτών.
Η Εικόνα 9 απεικονίζει σχηματικά ένα πρωτόκολλο προσωρινής αποθήκευσης και ασύγχρονης μετάδοσης των ενδοκρανιακών ΗΕΓ δεδομένων από την αντίστοιχη υπομονάδα (9) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), στην περίπτωση αύξησης της θερμοκρασίας άνω των επιτρεπτών ορίων σε έναν από τους αντίστοιχους αισθητήρες (14, 15).
Η Εικόνα 10 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) και της εξωτερικής συσκευής αποθήκευσης δεδομένων (17), σε διάταξη ώστε να επιτρέπουν στον ασθενή να διάγει τη ζωή του περιπατητικώς και χωρίς ιδιαίτερους περιορισμούς.
Η Εικόνα 11 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εξωτερικής συσκευής αποθήκευσης δεδομένων (17) με τις υπομονάδες που την απαρτίζουν.
Η Εικόνα 12 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εξωτερικής συσκευής ασύρματης φόρτισης μπαταρίας (26).
Η Εικόνα 13 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εξωτερικής συσκευής ασύρματης φόρτισης μπαταρίας (26) με τις υπομονάδες που την απαρτίζουν.
Η Εικόνα 14 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εξωτερικής συσκευής προγραμματισμού (33).
Η Εικόνα 15 απεικονίζει σχηματικά μια ενσωμάτωση της εξωτερικής συσκευής προγραμματισμού (33) με τις υπομονάδες που την απαρτίζουν.
ΛΕΠΤΟΜΕΡΗΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΕΦΕΥΡΕΣΗΣ
Η εφεύρεση περιγράφεται παρακάτω, με αναφορά σε λεπτομερείς επεξηγηματικές ενσωματώσεις. Θα είναι φανερό ότι ένα σύστημα σύμφωνα με την εφεύρεση μπορεί να ενσωματωθεί σε μία μεγάλη ποικιλία μορφών. Κατά συνέπεια οι συγκεκριμένες δομικές και λειτουργικές λεπτομέρειες που αποκαλύπτονται εδώ είναι αντιπροσωπευτικές και δεν περιορίζουν το πεδίο της εφεύρεσης.
Για τους όρους για τους οποίους δεν δίνεται συγκεκριμένος προσδιορισμός στην παρούσα, θα πρέπει να αποδίδεται η σημασία που θα τους δίνονταν από κάποιον έμπειρο στην τέχνη υπό το πρίσμα της παρούσας αποκάλυψης και του γενικότερου πλαισίου.
Η παρούσα εφεύρεση λαμβάνει υπ' όψιν το ήδη καλά τεκμηριωμένο γεγονός ότι η χειρουργική αντιμετώπιση αποτελεί μια ευρέως αποδεκτή και αποτελεσματική προσέγγιση για τον βέλτιστο έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στην ποικιλία των διαθέσιμων φαρμακευτικών αντιεπιληπτικών αγωγών. Είναι επίσης καλά τεκμηριωμένο ότι το επίπεδο αποτελεσματικότητας της χειρουργικής προσέγγισης εξαρτάται ισχυρά από τα δεδομένα που παρέχονται κατά την προ-εγχειρητική διερεύνηση για τον προσδιορισμό της επιληπτογόνου ζώνης, δηλαδή της περιοχής του εγκεφάλου που είναι υπεύθυνη για την πρόκληση επιληπτικών κρίσεων. Μια από τις κύριες και δημοφιλείς μεθόδους λήψεως δεδομένων για τον προσδιορισμό της επιληπτογόνου ζώνης είναι μια ελάχιστα επεμβατική χειρουργική διαδικασία που περιλαμβάνει την στερεοτακτική εμφύτευση εν τω βάθει ηλεκτροδίων εντός του εγκεφάλου, η οποία ονομάζεται στέρεοηλεκτροεγκεφαλογραφία (στέρεο-ΗΕΓ). Στην Εικόνα 1 παρουσιάζεται ένα παράδειγμα στέρεο-ΗΕΓ εμφύτευσης εν των βάθει ηλεκτροδίων (2) της πρότερης στάθμης της τεχνικής εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος (1), με δύο από τους δημοφιλέστερους τρόπους εμφύτευσης κατά ορθογώνιο (αριστερά) και κατά επικλινή προσανατολισμό (δεξιά). Η εν λόγω μέθοδος επιτρέπει την άμεση λήψη δεδομένων από τον επιληπτικό εγκέφαλο και τον βέλτιστο προσδιορισμό της επιληπτογόνου ζώνης, μιας και είναι η μοναδική τεχνική η οποία παρέχει τη δυνατότητα λήψεως δεδομένων από εγκεφαλικές δομές που εδράζονται σε βάθος σε σχέση με την επιφάνεια των ημισφαιρίων. Η εν λόγω μέθοδος επίσης, λόγω της ελάχιστα επεμβατικής της φύσεως, ελαχιστοποιεί το ρίσκο επιπλοκών και επιμολύνσεων, και καθιστά περισσότερο ανεκτή τη διαδικασία παραμονής των ασθενών στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων. Για τον ίδιο λόγο, αποτελεί την μεθοδολογία επιλογής για την διερεύνηση της επιληπτογόνου ζώνης σε παιδιατρικούς πληθυσμούς.
Η παρούσα εφεύρεση επίσης λαμβάνει υπ' όψιν το ήδη καλά τεκμηριωμένο γεγονός ότι, παρά την διεισδυτικότητα της στέρεο-ΗΕΓ στις πιο βαθιές δομές του εγκεφάλου, καθώς και στη μοναδική της ικανότητα να πραγματοποιεί αμφοτερόπλευρη κάλυψη των εγκεφαλικών ημισφαιρίων με εν τω βάθει ηλεκτρόδια, η επιληψία παραμένει μια περίπλοκη και πολυσχιδής διαταραχή για την οποία μια οριστική θεραπευτική προσέγγιση διαφεύγει της επιστημονικής και ιατρικής κοινότητας. Ως εκ τούτου, παρότι σε αρκετές περιπτώσεις η στέρεο-ΗΕΓ διαδικασία είναι επιτυχής ως προς τον προσδιορισμό της επιληπτογόνου ζώνης, και ως εκ τούτου η θεραπευτική φάση που ακολουθεί την εν λόγω διαγνωστική φάση είναι επιτυχημένη, σε ένα σημαντικό ποσοστό των περιπτώσεων η διαγνωστική αυτή διαδικασία αποβαίνει άγονη, στερώντας έτσι αυτή την ομάδα ασθενών από την ευκαιρία της χειρουργικής θεραπείας. Ένας από τους κύριους λόγους αποτυχίας της στέρεο-ΗΕΓ διαγνωστικής διαδικασίας είναι η σχετικά σύντομη παραμονή των ασθενών στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων, καθώς πολλές φορές το χρονικό αυτό διάστημα δεν δύναται να αποτυπώσει τη συνολική δυναμική της επιληπτικής διαταραχής. Η συνήθης παραμονή των ασθενών στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων είναι διεθνώς κατά μέσο όρο 7-10 ημέρες, και σπανία ξεπερνά τις 3 εβδομάδες. Αυτή η διάρκεια κατά κοινή αποδοχή από την επιστημονική κοινότητα της χειρουργικής της επιληψίας δεν αποτελεί παρά ένα στιγμιότυπο στα πλαίσια μιας χρόνιας διαταραχής όπως η επιληψία. Σε αρκετές περιπτώσεις ασθενών, το στιγμιότυπο αυτό καταγραφής των ενδοκρανιακών ηλεκτροεγκεφαλογραφικών σημάτων και των επιληπτικών κρίσεων των ασθενών είναι αντιπροσωπευτικό, και ως εκ τούτου η χειρουργική θεραπευτική φάση που ακολουθεί την εν λόγω διαγνωστική φάση είναι επιτυχημένη. Παρόλ' αυτά, σε ένα σημαντικό ποσοστό των ασθενών με επιληψία η σχετικά σύντομη παραμονή στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων δεν δύναται να αποτυπώσει τη συνολική δυναμική της επιληπτικής διαταραχής. Ένας από τους λόγους αποδίδεται στο καλά τεκμηριωμένο γεγονός ότι ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών υποφέρουν από πολυεστιακή μορφή επιληψίας, όπου περισσότερες από μια περιοχές του εγκεφάλου έχουν τη δυνατότητα να προκαλούν ανεξάρτητα επιληπτικές κρίσεις. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το σύντομο χρονικό διάστημα παραμονής στην Μονάδα Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων μπορεί να μην αρκετό για αποκαλύψει το σύνολο των επιληπτικών εστιών του εγκεφάλου. Σ' αυτό το χρονικά περιορισμένο πλαίσιο, η διαγνωστική στέρεο-ΗΕΓ διαδικασία μπορεί να καταστεί παραπλανητική, εμφανίζοντας μία μόνο εγκεφαλική εστία ως υπεύθυνη για τις επιληπτικές κρίσεις. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα η θεραπευτική χειρουργική φάση να εστιάσει σε μία από τις επιληπτικές εστίες, και μετεγχειρητικά οι ασθενείς να συνεχίσουν να υποφέρουν από επιληπτικές κρίσεις παραγόμενες από τις υπόλοιπες μη ανιχνευθείσες εστίες. Ένας άλλος λόγος αφορά σε μια άλλη κατηγορία ασθενών, οι οποίοι υποφέρουν μεν από καταστροφικές μορφές κρίσεων (όπως έξαφνες και έντονες γενικευμένες τονικο-κλονικές κρίσεις), οι οποίες έχουν σαν άμεση συνέπεια τραυματισμούς, μεταφορά στην Μονάδα Επειγόντων Περιστατικών και πιθανόν στην Μονάδα Εντατικής Θεραπείας, αλλά εμφανίζονται με χαμηλή συχνότητα (για παράδειγμα μια ή δύο φορές το χρόνο). Για αυτή την ομάδα των ασθενών, όχι μόνο η προ-εγχειρητική διαγνωστική στέρεο-ΗΕΓ καταγραφή έχει μεγάλες πιθανότητες να αποβεί άγονη, αλλά πολλές φορές οι ειδικοί επιληπτολόγοι που παρακολουθούν τους ασθενείς τους συμβουλεύουν να μην υποβάλλονται στις εν λόγω προ-εγχειρητικές διαδικασίες λόγω του υψηλού ρίσκου διαγνωστικής αποτυχίας. Με άλλα λόγια, τα περιορισμένα χρονικά πλαίσια στα οποία πραγματοποιούνται οι διαγνωστικές επεμβατικές διαδικασίες στέρεο-ΗΕΓ, δύνανται να αποκλείσουν ασθενείς από τη ευκαιρία της χειρουργικής θεραπείας ή/και να οδηγήσουν σε υποβέλτιστη χειρουργική αντιμετώπιση με επακόλουθο πτωχό μετεγχειρητικό έλεγχο των επιληπτικών κρίσεων των ασθενών.
Η παρούσα εφεύρεση βασίζεται στην πρωτότυπη ιδέα ότι οι παραπάνω αναφερθέντες χρονικοί περιορισμοί της στέρεο-ΗΕΓ διαδικασίας εντός των νοσοκομειακών δομών δύνανται να αρθούν με τον σχεδίασμά ενός συστήματος που να δίνει τη δυνατότητα πραγματοποίησης της ενδοκρανιακής στέρεο-ΗΕΓ διαδικασίας για μακρά χρονικά διαστήματα, για παράδειγμα για διαστήματα μεγαλύτερα της τρέχουσας κλινικής πρακτικής των 7-14 συνεχών ημερών, και με τον ασθενή ταυτόχρονα να διάγει τη ζωή του περιπατητικώς και χωρίς ιδιαίτερους περιορισμούς εκτός νοσοκομειακών μονάδων ή άλλων μονάδων υγείας. Η Εικόνα 2 παρουσιάζει μία ενσωμάτωση του συστήματος μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ της παρούσας εφεύρεσης. Με βάση τις τρέχουσες νευροχειρουργικές τεχνικές, η εμφύτευση μπορεί να πραγματοποιηθεί με διάφορους τρόπους. Η εδώ προτεινόμενη ως καταλληλότερη είναι η υποδόρια εμφύτευση της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), στην υποκλείδια χώρα στο άνω μέρος του θώρακα. Σε μια μονόπλευρη ημισφαιρική κατανομή εμφύτευσης (Εικόνα 2, Α και Β) των εν τω βάθει ηλεκτροδίων (2), τα καλώδια σύνδεσης (3) των εν τω βάθει ηλεκτροδίων (2) με την συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) διέρχονται υποδόρια από την κρανιακή χώρα εμφύτευσης προς την υποκλείδια χώρα του θώρακα. Σε μια αμφοτερόπλευρη ημισφαιρική κατανομή εμφύτευσης (Εικόνα 2, Γ) των εν τω βάθει ηλεκτροδίων (2), τα καλώδια σύνδεσης (3) των αντίπλευρων εν τω βάθει ηλεκτροδίων (2) με την συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) διέρχονται υποδόρια από την κρανιακή χώρα εμφύτευσης κατά μήκος της στεφανιαίας κατεύθυνσης προς το ημισφαίριο ομόπλευρα της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) και ακολουθούν τα ομόπλευρα καλώδια σύνδεσης (3) προς την υποκλείδια χώρα του θώρακα.
Σύμφωνα με την ενσωμάτωση αυτή, τα εμφυτευόμενα ηλεκτρόδια στέρεο-ΗΕΓ (2) διασυνδέονται μέσω των αντίστοιχων καλωδίων σύνδεσης (3) με την υπομονάδα διεπαφής (5). Μέσω της εν λόγω υπομονάδος διεπαφής, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) μπορεί να είναι διασυνδεδεμένη με τουλάχιστον ένα ενδοκρανιακό εν τω βάθει ηλεκτρόδιο στέρεο-ΗΕΓ (2). Κατά προτίμηση, η εμφυτευόμενη συσκευή (4) είναι διασυνδεδεμένη με δύο, τρία, τέσσερα, πέντε, έξι, επτά, οκτώ, εννέα, δέκα, έντεκα, δώδεκα, δεκατρία, δεκατέσσερα, δεκαπέντε ή δεκαέξι ενδοκρανιακά εν τω βάθει ηλεκτρόδια στέρεο-ΗΕΓ (2), κατά μεγαλύτερη προτίμηση με έξι έως δώδεκα ηλεκτρόδια. Το κάθε εν τω βάθει ηλεκτρόδιο μπορεί να φέρει (κατ' ελάχιστον) τέσσερεις, ή έξι, ή οκτώ, ή δέκα, ή δώδεκα, ή δεκα-τέσσερεις, ή δεκαέξι, ή δεκαοκτώ, ή είκοσι επαφές καταγραφής. Η προτεινόμενη διαμόρφωση αυτή επιτρέπει την διεξαγωγή της στέρεο-ΗΕΓ διαδικασίας με το εν λόγω σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) κατά τέτοιο τρόπο ώστε η κάλυψη εμφύτευσης να είναι ισοδύναμη με τον τρόπο με τον οποίον διεξάγεται στις κατά τόπους Μονάδες Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων.
Η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) της παρούσας εφεύρεσης είναι σχεδιασμένη ώστε να καταγράφει σε πραγματικό χρόνο δύο τύπους στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων: 1. τακτικές καταγραφές του στέρεο-ΗΕΓ υποβάθρου, και/ή 2. έκτακτες καταγραφές στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων κατά την ανίχνευση επιληπτικής κρίσεως. Στη συνέχεια η ως άνω συσκευή δύναται να μεταδίδει τα καταγεγραμμένα δεδομένα σε εξωτερική συσκευή ή αποθηκευτικό μέσο με ασύγχρονο τρόπο σε πολλαπλάσιο χρονικό διάστημα. Ο όρος "ασύγχρονη" (ή "ασυνεχής") μετάδοση δεδομένων αναφέρεται σε μετάδοση ψηφιακών δεδομένων όπου τα πακέτα της πληροφορίας δεν μεταδίδονται συνεχώς και αδιάκοπτα από την αρχή έως το πέρας τους, αλλά με παύσεις όπου η μετάδοση των δεδομένων διακόπτεται προσωρινά πριν επανεκκινήσει. Ένα πλεονέκτημα της ασύγχρονης μετάδοσης των δεδομένων είναι ότι είναι ελεύθερη από αυστηρούς χρονικούς περιορισμούς, κάτι που καθιστά τον σχεδίασμά των κυκλωμάτων που την υλοποιούν περισσότερο ευέλικτο. Ένα δεύτερο πλεονέκτημα είναι ότι οι παύσεις, ασυνέχειες στη μετάδοση επιτρέπουν στην θερμοκρασία της υπομονάδος που εξυπηρετεί την ασύγχρονη μετάδοση να μειωθεί, καθώς η σύγχρονη/συνεχής μετάδοση δεδομένων αποτελεί ενεργειακά απαιτητική λειτουργία που θα αύξανε σημαντικά τη θερμοκρασία στην εν λόγω υπομονάδα.
Κατά προτίμηση, η λήψη δεδομένων στέρεο-ΗΕΓ σε πραγματικό χρόνο και η μετάδοσή τους με ασύγχρονο τρόπο πραγματοποιείται από μία υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) (Εικόνα 3). Η διαδικασία είναι μη επιβλεπόμενη από τους ασθενείς, απελευθερώνοντάς τους έτσι από την όποια υποχρέωση να απασχολούνται με το εν λόγω σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ κατά την περιπατητική διαγωγή της καθημερινότητάς τους.
Σύμφωνα με μια ενσωμάτωση, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) μπορεί να περιλαμβάνει μια υπομονάδα ανίχνευσης επιληπτικών κρίσεων (8) η οποία πραγματοποιεί ανάγνωση των πραγματικού χρόνου στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων με σκοπό την αναγνώριση προτύπων επιληπτικών κρίσεων στα καταγραφόμενα στέρεο-ΗΕΓ σήματα (Εικόνα 3). Εν συνεχεία, τα δεδομένα αυτά μεταδίδονται ασύρματα σε εξωτερική συσκευή ή αποθηκευτικό μέσο.
Η καταγραφή και αποθήκευση των στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων δύναται να επιτελείται από την υπομονάδα καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7) της εμφυτευόμενης συσκευής (4). Κατά προτίμηση η εν λόγω υπομονάδα περιλαμβάνει αρχιτεκτονική μνήμης δεδομένων με δυνατότητα εγγραφής (υλοποιώντας έναν "First-In-First-Out" (FIFO) τρόπο λειτουργίας) και ανάγνωσης δεδομένων, με δύο τουλάχιστον διακριτούς αποθηκευτές μνήμης (Β1 και Β2, Εικόνες 5-9). Στην υπομονάδα καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7) αποθηκεύονται οι δύο τύποι στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων, οι τακτικές καταγραφές του στέρεο-ΗΕΓ υποβάθρου (εδώ προτείνεται η καταγραφή 5 λεπτών υποβάθρου ανά 30 λεπτά), και/ή οι έκτακτες καταγραφές στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων κατά την ανίχνευση επιληπτικής κρίσεως. Η υπομονάδα καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7) μπορεί επίσης να στέλνει τα πραγματικού χρόνου στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα στην υπομονάδα ανίχνευσης επιληπτικών κρίσεων (8) για την αναγνώριση προτύπων επιληπτικών κρίσεων στα καταγραφόμενα στέρεο-ΗΕΓ σήματα.
Η συσκευή (4) μπορεί να περιλαμβάνει μια υπομονάδα ψηφιοποίησης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (6), η οποία είναι προσαρμοσμένη ώστε να ψηφιοποιεί τα αναλογικά δεδομένα που καταγράφονται από τα ενδοκρανιακά εν τω βάθει ηλεκτρόδια της στέρεο-ΗΕΓ (2) (Εικόνα 3). Σύμφωνα με μια προτιμώμενη ενσωμάτωση, η υπομονάδα φηφιοποίησης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (6) περιλαμβάνει πρώτα ένα στάδιο ενίσχυσης των αναλογικών ενδοκρανιακών στέρεο-ΗΕΓ σημάτων και εν συνεχεία ένα στάδιο μετατροπής των ενισχυμένων και αναλογικής μορφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων σε ψηφιακά, για την δημιουργία ψηφιοποιημένων στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων. Σε μία επιπλέον ενσωμάτωση, τα ψηφιοποιημένα από την υπομονάδα ψηφιοποίησης ενδοκρανιακών δεδομένων (6) ενδοκρανιακά στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα αποθηκεύονται προσωρινά και σε πραγματικό χρόνο στην υπομονάδα καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7).
Η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) μπορεί επιπλέον να περιλαμβάνει μια υπομονάδα ασύρματης ανταλλαγής παραμέτρων συστήματος (13), η οποία έχει σκοπό την αποθήκευση και ανανέωση παραμέτρων που αφορούν στην εύρυθμη, ομαλή και επιλεγμένη λειτουργία του συστήματος.
Όπως κάποιος έμπειρος στη σχετική τέχνη θα έβρισκε προφανές από την ως άνω περιγραφή, η διάταξη που απεικονίζεται στην Εικόνα 3 είναι μόνο ένα παράδειγμα της παρούσας εφεύρεσης. Πολλές άλλες διαμορφώσεις ή τροποποιήσεις είναι δυνατές, όπως αναλύεται στην παρούσα αποκάλυψη και όπως θα μπορούσε να γίνει από κάποιον έμπειρο στην τεχνική χωρίς να αποκλίνει από το πλαίσιο της εφεύρεσης όπως αυτό ορίζεται από τις αξιώσεις.
Σε μια άλλη προτιμώμενη ενσωμάτωση, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) επιπλέον περιλαμβάνει μια υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών (11) η οποία είναι συνδεδεμένη με έναν ή περισσότερους αισθητήρες θερμοκρασίας. Η εν λόγω υπομονάδα είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να διακόπτει την μετάδοση των εν λόγω δεδομένων εάν η θερμοκρασία υπερβεί τα προκαθορισμένα όρια ασφαλείας. Η Εικόνα 4 παρουσιάζει σχηματικά μια τέτοια ενσωμάτωση, όπου μια ομάδα αισθητήρων θερμοκρασίας (14) τοποθετούνται επί της συσκευασίας της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ, προκειμένου να καταγράφουν τη θερμοκρασία στο έσω κέλυφος της εμφυτευμένης συσκευής, και μια έτερη ομάδα αισθητήρων θερμοκρασίας (15) τοποθετούνται εφαπτόμενοι των υπομονάδων της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ, προκειμένου να καταγράφουν τη θερμοκρασία εξατομικευμένα σε κάθε υπομονάδα. Οι μετρήσεις του συνόλου των αισθητήρων οδηγούνται στην υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών (11), η οποία με τη σειρά της ενημερώνει την κεντρική μονάδα ελέγχου (12) (Εικόνα 3). Σε περίπτωση που ανιχνευθεί αύξηση της θερμοκρασίας άνω των ορίων ασφαλείας σε έναν η περισσότερους ανιχνευτές θερμοκρασίας (14, 15), η κεντρική μονάδα ελέγχου (12) διακόπτει την μετάδοση των τακτικών δεδομένων υποβάθρου έως ότου η θερμοκρασία επανέλθει εντός των ορίων ασφαλείας. Μετά την επαναφορά των επιπέδων θερμοκρασίας εντός των ορίων ασφαλείας, και εφόσον δεν έχει ανιχνευτεί αύξηση σε άλλον ή άλλους αισθητήρες θερμοκρασίας πέραν των ορίων ασφαλείας στο μεταξύ, ο κύκλος καταγραφής και μετάδοσης νέων τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου συνεχίζεται. Στόχοι καί πλεονεκτήματα της εν λόγω θερμοκρασιακής παρακολούθησης αποτελούν η ασφάλεια του ασθενούς και η προστασία αυτού από υπερθέρμανση της συσκευής λόγω: 1. φόρτου επεξεργασίας δεδομένων, κυρίως από την υπομονάδα ανίχνευσης επιληπτικών κρίσεων (8) και την κεντρική μονάδα ελέγχου (12), 2. φόρτου δεδομένων προς μετάδοση από την υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9), και 3. λόγω τυχόν κατασκευαστικής αστοχίας κατά την διαδικασία παρασκευής των ηλεκτρονικών και συσκευαστικών υλικών της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4). Το κύριο πλεονέκτημα της εν λόγω ενσωμάτωσης αποτελείτο γεγονός ότι η θερμοκρασιακή παρακολούθηση της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) επιτρέπει την ρύθμιση των χρονικών διαστημάτων παύσης/ασυνέχειας της ασύρματης μετάδοσης των δεδομένων σε εξωτερική συσκευή ή αποθηκευτικό μέσο, η οποία αποτελεί την πιο ενεργοβόρα διαδικασία όταν πρόκειται για συνεχόμενα ΗΕΓ δεδομένα.
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) περιλαμβάνει μια υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9). Η υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9) υποδέχεται στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα, κατά προτίμηση από την υπομονάδα καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7), και τα μεταδίδει σε εξωτερική συσκευή ή αποθηκευτικό μέσο με ασύγχρονο τρόπο. Η Εικόνα 5 παρουσιάζει ένα παράδειγμα ασύγχρονης μετάδοσης των τακτικών 5-λεπτών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου. Τα τακτικά δεδομένα υποβάθρου καταγράφονται κατά το πρώτο 5-λεπτό στον πρώτο αποθηκευτή μνήμης Β1 της υπομονάδας καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7), και εν συνεχεία μεταδίδονται προοδευτικά σε διάστημα 25 λεπτών μέσω της υπομονάδας ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9) (η διαδικασία ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης συμβολίζεται με το εικονίδιο κεραυνού ενός κύκλου).
Σε μία προτιμώμενη ενσωμάτωση, η υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9) είναι σχεδιασμένη να επεξεργάζεται τα δεδομένα στέρεο-ΗΕΓ πριν την μετάδοσή τους, με τρόπο ώστε να μεταδίδονται κατά προτεραιότητα οι έκτακτες καταγραφές επιληπτικών κρίσεων, όποτε αυτές καταγράφονται, και σε δεύτερο χρόνο οι τακτικές καταγραφές. Με τον τρόπο αυτό, εξασφαλίζεται η ασφαλής καταγραφή των επιληπτικών κρίσεων, οι οποίες αποτελούν την σημαντικότερη πληροφορία της στέρεο-ΗΕΓ διαγνωστικής εξέτασης, και αποφεύγεται ο κίνδυνος απώλειάς τους λόγω χρονικής σύμπτωσης με την μετάδοση τακτικών στέρεο-ΗΕΓ καταγραφών χαμηλότερου κλινικού ενδιαφέροντος. Παραδείγματα της ως άνω ενσωμάτωσης παρουσιάζονται στις Εικόνες 6 με 8.
Η Εικόνα 6 παρουσιάζει ένα παράδειγμα ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων, όπου κατά τη διάρκεια της ασύγχρονης μετάδοσης τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου, μεταξύ του 20<ου>και του 25<ου>λεπτού, εκδηλώνεται και ανιχνεύεται επιληπτική κρίση. Ως αποτέλεσμα, η μετάδοση των δεδομένων υποβάθρου διακόπτεται, τα στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα της επιληπτικής κρίσης καταγράφονται στην υπομονάδα καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7), και εν συνεχεία μεταδίδονται προοδευτικά σε διάστημα 25 λεπτών μέσω της υπομονάδας ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9), με την ίδια μέθοδο ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης που εφαρμόζεται για τα τακτικά στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα υποβάθρου. Μετά το πέρας της μετάδοσης των έκτακτων στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων επιληπτικής κρίσης, και εφόσον δεν έχει λάβει χώρα άλλη επιληπτική κρίση στο μεταξύ, ο κύκλος καταγραφής και μετάδοσης νέων τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου συνεχίζεται.
Η Εικόνα 7 παρουσιάζει ένα παράδειγμα ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων, όπου κατά τη διάρκεια της ασύγχρονης μετάδοσης τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου εκδηλώνονται δύο επιληπτικές κρίσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα μεταξύ αυτών. Ως προς την πρώτη επιληπτική κρίση, πραγματοποιείται η ίδια διαδικασία που παρουσιάζεται στην Εικόνα 6 και περιγράφεται ανωτέρω. Στο εν λόγω παράδειγμα η δεύτερη επιληπτική κρίση εκδηλώνεται μεταξύ του 20<ου>και του 25<ου>λεπτού μετά την εκδήλωση της πρώτης επιληπτικής κρίσης. Η ασύγχρονη μετάδοση της πρώτης επιληπτικής κρίσης δεν διακόπτεται αλλά συνεχίζεται. Τα στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα της δεύτερης επιληπτικής κρίσης καταγράφονται στον δεύτερο αποθηκευτή μνήμης Β2 της υπομονάδας καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7). Μετά το πέρας της ασύγχρονης μετάδοσης των στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων της πρώτης επιληπτικής κρίσης, ξεκινά η ασύγχρονη μετάδοση των στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων της δεύτερης επιληπτικής κρίσης. Μετά το πέρας της μετάδοσης των έκτακτων στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων της δεύτερης επιληπτικής κρίσης, και εφόσον δεν έχει λάβει χώρα άλλη επιληπτική κρίση στο μεταξύ, ο κύκλος καταγραφής και μετάδοσης νέων τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου συνεχίζεται.
Η Εικόνα 8 παρουσιάζει ένα παράδειγμα ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων, όπου κατά τη διάρκεια της ασύγχρονης μετάδοσης τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου εκδηλώνονται τρεις επιληπτικές κρίσεις σε σύντομο χρονικό διάστημα μεταξύ αυτών. Ως προς τις δύο πρώτες επιληπτικές κρίσεις, πραγματοποιείται η ίδια διαδικασία που παρουσιάζεται στην Εικόνα 7 και περιγράφεται ανωτέρω. Στο εν λόγω παράδειγμα η τρίτη επιληπτική κρίση εκδηλώνεται μεταξύ του 15<ου>και του 20<ου>λεπτού μετά την εκδήλωση της δεύτερης επιληπτικής κρίσης, και ενώ έχει αρχίσει η ασύγχρονη μετάδοσή της. Η ασύγχρονη μετάδοση της δεύτερης επιληπτικής κρίσης δεν διακόπτεται αλλά συνεχίζεται. Τα στέρεο-ΗΕΓ δεδομένα της τρίτης επιληπτικής κρίσης καταγράφονται στον πρώτο αποθηκευτή μνήμης Β1 της υπομονάδας καταγραφής στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (7). Μετά το πέρας της ασύγχρονης μετάδοσης των στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων της δεύτερης επιληπτικής κρίσης, ξεκινά η ασύγχρονη μετάδοση των στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων της τρίτης επιληπτικής κρίσης. Μετά το πέρας της μετάδοσης των έκτακτων στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων της τρίτης επιληπτικής κρίσης, και εφόσον δεν έχει λάβει χώρα άλλη επιληπτική κρίση στο μεταξύ, ο κύκλος καταγραφής και μετάδοσης νέων τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου συνεχίζεται.
Η Εικόνα 9 παρουσιάζει ένα παράδειγμα ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων, όπου κατά τη διάρκεια της ασύγχρονης μετάδοσης τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου, μεταξύ του 20<ου>και του 25<ου>λεπτού, ανιχνεύεται αύξηση της θερμοκρασίας άνω των ορίων ασφαλείας σε έναν η περισσότερους ανιχνευτές θερμοκρασίας (14, 15) από την υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών (11). Ως αποτέλεσμα, η μετάδοση των τακτικών δεδομένων υποβάθρου διακόπτεται έως ότου η θερμοκρασία επανέλθει εντός των ορίων ασφαλείας. Μετά την επαναφορά των επιπέδων θερμοκρασίας εντός των ορίων ασφαλείας, και εφόσον δεν έχει ανιχνευτεί αύξηση σε άλλον ή άλλους αισθητήρες θερμοκρασίας πέραν των ορίων ασφαλείας στο μεταξύ, ο κύκλος καταγραφής και μετάδοσης νέων τακτικών στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων υποβάθρου συνεχίζεται.
Να τονιστεί εδώ ότι το σύνολο της διαδικασίας ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης των τακτικών και έκτακτων στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων αποτελεί μη-επιβλεπόμενη διαδικασία από τον ασθενή, απελευθερώνοντας τον από την όποια υποχρέωση να απασχολείται με το προτεινόμενο σύστημα μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ κατά την περιπατητική διαγωγή της καθημερινότητάς του.
Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) περιλαμβάνει μια κεντρική μονάδα ελέγχου (12), αποτελούμενη είτε από ειδικού σκοπού ολοκληρωμένο κύκλωμα είτε από γενικού σκοπού επεξεργαστή, και είναι σχεδιασμένη να εκτελεί προ-εγκατεστημένο προγραμματισμό από ενσωματωμένη μνήμη και βάσει αυτού διαιτητεύει όλες τις υπομονάδες της συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ τόσο όσον αφορά στη χρήση των διαύλων δεδομένων όσο και των υπό συνθήκη καταστάσεων του συστήματος. Η κεντρική μονάδα ελέγχου τυπικά ενσωματώνει ρολόι πραγματικού χρόνου, βάσει του οποίου συγχρονίζει τη ροή των στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων και τις αλληλουχίες διαδικασιών ελέγχου των περιφερειακών υπομονάδων.
Σύμφωνα με μία ενσωμάτωση, το σύστημα μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στέρεο-ΗΕΓ της παρούσας εφεύρεσης επιπλέον περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) (Εικόνα 10) για την λήψη και αποθήκευση των δεδομένων που καταγράφει η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4). Η εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) δυνητικά μπορεί να φέρεται στην ραχιαία χώρα εντός σακιδίου πλάτης (16) προκειμένου να επιτρέπει στον ασθενή να είναι περιπατητικός καθ' όλη τη διάρκεια της στέρεο-ΗΕΓ εμφύτευσης και να διάγει την καθημερινότητά του κανονικά, χωρίς ιδιαίτερους περιορισμούς. Το πλεονέκτημα της αποθήκευσης των δεδομένων σε εξωτερική συσκευή, συγκριτικά με την αποθήκευση τους στην εμφυτευόμενη συσκευή (4) είναι ότι επιτρέπει την αποθήκευση μεγάλων ποσοτήτων δεδομένων. Η εν λόγω συσκευή (17) μπορεί να περιλαμβάνει κομβίο ειδοποίησης (19), το οποίο μπορεί να συνδέεται με την εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) μέσω εξωτερικού καλωδίου (18), με σκοπό την χρήση του από τον ασθενή όταν βιώσει προειδοποιήσεις ότι μια επιληπτική κρίση είναι επικείμενη (κατά τη λεγάμενη πρώιμη φάση της επιληπτικής αύρας). Με τον τρόπο αυτό, ο ασθενής σηματοδοτεί την χρονική στιγμή εκδήλωσης επιληπτικής αύρας, κάτι που διευκολύνει την κλινική αξιολόγηση των καταγραφών.
Σύμφωνα με μία ενσωμάτωση (Εικόνα 11), η εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) αποτελείται από υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης λήφεως στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (20) από την εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4). Σύμφωνα με μια προτιμώμενη ενσωμάτωση, η εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) περιλαμβάνει υπομονάδα αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (21), τα οποία απαρτίζουν το σύνολο των τακτικών ή/και έκτακτων καταγραφών που μεταδίδονται από την εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) μέσω της υπομονάδας ασύρματης ασύγχρονης λήφεως στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (20). Σε μία επιπλέον ενσωμάτωση, η εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) περιλαμβάνει υπομονάδα καταγραφής ειδοποιήσεων (22), η οποία ενσωματώνει ρολόι πραγματικού χρόνου και βάσει του οποίου καταγράφει τις χρονικές στιγμές εκδήλωσης αύρας που δηλώνουν οι ασθενείς πιέζοντας το κομβίο ειδοποίησης (19).
Σύμφωνα με μια προτιμώμενη ενσωμάτωση, η εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) περιλαμβάνει υπομονάδα εξόδου στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (24) (Εικόνα 11), η οποία επιτρέπει την ανάγνωση και λήψη των αποθηκευμένων στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων από εξωτερική υπολογιστική μονάδα του επιβλέποντος ιατρού ή της Μονάδας Καταγραφής Επιληπτικών Κρίσεων της νοσοκομειακής μονάδος που διεξάγει την στέρεο-ΗΕΓ μελέτη.
Η εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) μπορεί να περιλαμβάνει υπομονάδα ενσύρματης φόρτισης μπαταρίας (23), η οποία είναι υπεύθυνη για την φόρτιση των ενεργειακών μονάδων της εξωτερικής συσκευής αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) από εξωτερική πηγή ενέργειας μέσω καλωδίου (25).
Σύμφωνα με μία έτερη ενσωμάτωση, το σύστημα μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στέρεο-ΗΕΓ της παρούσας εφεύρεσης επιπλέον περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26). Όπως σχηματικά απεικονίζεται στην ενσωμάτωση της Εικόνας 12, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) δύναται να φορτίζεται ασύρματα από την εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26). Κατά προτίμηση, η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) περιλαμβάνει μια υπομονάδα ασύρματης φόρτισης μπαταρίας (10), η οποία καταγράφει τα επίπεδα ενέργειας της μπαταρίας και διαμεσολαβεί της ασύρματης φόρτισης από την εξειδικευμένη εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26). Σύμφωνα με μία ενσωμάτωση (Εικόνα 13), η εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26) αποτελείται από υπομονάδα ενσύρματης φόρτισης (29), η οποία είναι υπεύθυνη για την φόρτιση των ενεργειακών μονάδων της εξωτερικής συσκευής ασύρματης φόρτισης (26) από εξωτερική πηγή ενέργειας μέσω καλωδίου (30). Σύμφωνα με μια προτιμώμενη ενσωμάτωση, η εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26) αποτελείται από υπομονάδα ασύρματης επικοινωνίας (27), η οποία είναι αποκλειστικά συζευγμένη με την υπομονάδα ασύρματης φόρτισης μπαταρίας (10) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) και εξυπηρετεί την ανταλλαγή δεδομένων φόρτισης μεταξύ των δυο υπομονάδων. Σε μία επιπλέον ενσωμάτωση, η εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26) αποτελείται από υπομονάδα ελέγχου ασύρματης φόρτισης (28), η οποία βάσει των δεδομένων που λαμβάνονται από την υπομονάδα ασύρματης επικοινωνίας (27) ελέγχει διάταξη διακόπτη (31) προκειμένου να συνδέσει την υπομονάδα ενσύρματης φόρτισης (29) με επαγωγικό πηνίο (32) και να πραγματοποιήσει ασύρματη φόρτιση. Με αυτόν τον τρόπο δύναται να ανανεώνεται η ενέργεια της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) ανά τακτά χρονικά διαστήματα είτε από τους ίδιους τους ασθενείς είτε από τους φροντιστές/κηδεμόνες τους, πράγμα που μειώνει σημαντικά την ανάγκη οι ασθενείς να υποβάλλονται σε πολλαπλές χειρουργικές διαδικασίες αντικατάστασης της μπαταρίας.
Σύμφωνα με μία έτερη ενσωμάτωση, το σύστημα μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στέρεο-ΗΕΓ της παρούσας εφεύρεσης επιπλέον περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή προγραμματισμού (33) για τον προγραμματισμό της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) (Εικόνα 14) . Σε μια προτιμώμενη ενσωμάτωση (Εικόνα 15), η εξωτερική συσκευή προγραμματισμού (33) αποτελείται από κεντρική μονάδα ελέγχου (35), η οποία τυπικά ενσωματώνει ρολόι πραγματικού χρόνου, και βάσει του οποίου συγχρονίζει τις αλληλουχίες ανταλλαγής πληροφοριών και διαδικασιών ελέγχου των εξής περιφερειακών υπομονάδων: 1. Μίας υπομονάδας ασύρματης επικοινωνίας δεδομένων συστήματος (34), η οποία είναι αποκλειστικά συζευγμένη με την υπομονάδα ασύρματης ανταλλαγής παραμέτρων συστήματος (13) της εμφυτευόμενης συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4), 2. Μίας υπομονάδας σταθερά εγγεγραμμένων εντολών συστήματος (36), η οποία περιέχει το εγκατεστημένο λειτουργικό σύστημα της εξωτερικής συσκευής προγραμματισμού (33), 3. Μίας υπομονάδας μνήμης τυχαίας προσπέλασης (37), για την διαχείριση των διαδικασιών του εγκατεστημένου λειτουργικού συστήματος, 4. Μίας υπομονάδας διεπαφής οθόνης (38), η οποία εξυπηρετεί τη διασύνδεση του εξουσιοδοτημένου χειριστή με την συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) για την εισαγωγή και προβολή πληροφοριών σχετιζόμενες με τις παραμέτρους λειτουργίας του συστήματος, 5. Μίας υπομονάδας ελέγχου μπαταρίας (40), για τον έλεγχο των ενεργειακών αποθεμάτων της μπαταρίας της εξωτερικής συσκευής προγραμματισμού (33).
Claims (11)
1. Σύστημα μακροχρόνιας ενδοκρανιακής στέρεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφίας (στέρεο-ΗΕΓ), για τον προσδιορισμό της επιληπτογόνου ζώνης ενός ασθενή, το οποίο περιλαμβάνει εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) συνδεδεμένη με τουλάχιστον ένα ενδοκρανιακό εν τω βάθει ηλεκτρόδιο στέρεο-ΗΕΓ (2) εμφυτεύσιμο χειρουργικά εντός του εγκεφαλικού παρεγχύματος (1) του ασθενούς, η οποία είναι σχεδιασμένη ώστε να πραγματοποιεί τακτικές καταγραφές του ΗΕΓ υποβάθρου και έκτακτες καταγραφές επιληπτικών κρίσεων, σε πραγματικό χρόνο και να τις μεταδίδει με ασύγχρονο τρόπο.
2. Το σύστημα σύμφωνα με την αξίωση 1, όπου η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) περιλαμβάνει υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9), η οποία είναι σχεδιασμένη να λαμβάνει δεδομένα στέρεο-ΗΕΓ σε πραγματικό χρόνο και να τα μεταδίδει με ασύγχρονο τρόπο, σε μια διαδικασία μη επιβλεπόμενη από τους ασθενείς.
3. Το σύστημα σύμφωνα με την αξίωση 1 ή 2, όπου οι τακτικές και έκτακτες καταγραφές πραγματοποιούνται για διάστημα πέντε λεπτών ανά 30 λεπτά και μεταδίδονται με ασύγχρονο τρόπο μέσα σε χρονικό διάστημα 10, 15, 20, 25 ή 30 λεπτών.
4. Το σύστημα σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις παραπάνω αξιώσεις, όπου η υπομονάδα ασύρματης ασύγχρονης μετάδοσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (9) είναι σχεδιασμένη να επεξεργάζεται τα δεδομένα στέρεο-ΗΕΓ πριν την μετάδοσή τους, με τρόπο ώστε να μεταδίδονται κατά προτεραιότητα οι έκτακτες καταγραφές επιληπτικών κρίσεων, όποτε αυτές εντοπίζονται, και σε δεύτερο χρόνο οι τακτικές καταγραφές.
5. Το σύστημα σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις παραπάνω αξιώσεις, όπου η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) περιλαμβάνει υπομονάδα παρακολούθησης θερμοκρασιακών μεταβολών (11), η οποία είναι συνδεδεμένη με μια ομάδα ενός ή περισσοτέρων αισθητήρων θερμοκρασίας (14) επί της συσκευασίας της συσκευής μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ ή/και μια έτερη ομάδα ενός ή περισσοτέρων αισθητήρων θερμοκρασίας (15) επί των υπομονάδων της συσκευής μακροχρόνιας στέρεοΗΕΓ, καί η οποία είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να διακόπτει την μετάδοση των εν λόγω δεδομένων εάν η θερμοκρασία υπερβεί τα προκαθορισμένα όρια ασφαλείας.
6. Το σύστημα σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις προηγούμενες αξιώσεις, όπου η εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) επιπλέον περιλαμβάνει μια υπομονάδα ανίχνευσης επιληπτικών κρίσεων (8) η οποία είναι σχεδιασμένη να πραγματοποιεί ανάγνωση των πραγματικού χρόνου στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων για την αναγνώριση προτύπων επιληπτικών κρίσεων στα καταγραφόμενα στέρεο-ΗΕΓ σήματα.
7. Το σύστημα σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις προηγούμενες αξιώσεις, το οποίο επιπλέον περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17), η οποία μπορεί να φέρεται από τους ασθενείς, και η οποία είναι σχεδιασμένη να λαμβάνει ασύρματα και να αποθηκεύει το σύνολο των τακτικών και έκτακτων καταγραφών στέρεο-ΗΕΓ που μεταδίδονται με ασύγχρονο τρόπο από την εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4).
8. Το σύστημα σύμφωνα με την αξίωση 7, όπου η εν λόγω εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) περιλαμβάνει κομβίο ειδοποίησης (19) σχεδιασμένο έτσι ώστε να σηματοδοτεί ο ασθενής την χρονική στιγμή εκδήλωσης επιληπτικής αύρας.
9. Το σύστημα σύμφωνα με την αξίωση 8, όπου η εν λόγω εξωτερική συσκευή αποθήκευσης στέρεο-ΗΕΓ δεδομένων (17) επιπλέον περιλαμβάνει υπομονάδα καταγραφής ειδοποιήσεων (22), η οποία ενσωματώνει ρολόι πραγματικού χρόνου και είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να καταγράφει τις χρονικές στιγμές εκδήλωσης αύρας που εισάγει ο ασθενής πιέζοντας το κομβίο ειδοποίησης (19).
10. Το σύστημα σύμφωνα με οποιαδήποτε από τις προηγούμενες αξιώσεις, όπου το εν λόγω σύστημα επιπλέον περιλαμβάνει εξωτερική συσκευή ασύρματης φόρτισης (26), η οποία είναι σχεδιασμένη έτσι ώστε να συζεύγνυται ασύρματα με την εμφυτευόμενη συσκευή μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) για την μη-επεμβατική φόρτιση της μπαταρίας της μέσω ηλεκτρομαγνητικής επαγωγής.
11. Το σύστημα σύμφωνα με οποιαδήποτε από σύστημα επιπλέον περιλαμβάνει εξωτερική σ να συνδέεται ασύρματα με την συσκευή μακρ πληροφορίες συστήματος και να εγκαθιστά μακροχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4).
τις προηγούμενες αξιώσεις, όπου το εν λόγω υσκευή προγραμματισμού (33), σχεδιασμένη οχρόνιας στέρεο-ΗΕΓ (4) για να ανταλλάσσει παραμέτρους λειτουργίας στην συσκευή
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GR20230100187A GR1010577B (el) | 2023-03-03 | 2023-03-03 | Συστημα μακροχρονιας ενδοκρανιακης στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφιας |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GR20230100187A GR1010577B (el) | 2023-03-03 | 2023-03-03 | Συστημα μακροχρονιας ενδοκρανιακης στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφιας |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| GR1010577B true GR1010577B (el) | 2023-11-22 |
Family
ID=89308767
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| GR20230100187A GR1010577B (el) | 2023-03-03 | 2023-03-03 | Συστημα μακροχρονιας ενδοκρανιακης στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφιας |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| GR (1) | GR1010577B (el) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0911061A2 (en) * | 1997-10-27 | 1999-04-28 | Neuropace, Inc. | System for the treatment of neurological disorders |
| EP1833557A1 (en) * | 2004-12-17 | 2007-09-19 | Medtronic, Inc. | System and method for monitoring or treating nervous system disorders |
| WO2012056298A2 (en) * | 2010-10-29 | 2012-05-03 | Cochlear Limited | Pairing or associating electronic devices |
| CN106512216A (zh) * | 2016-12-20 | 2017-03-22 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 一种含无线充电装置的骶神经刺激装置 |
| CN106725434A (zh) * | 2016-12-30 | 2017-05-31 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 一种基于温度反馈的远程监测定位系统 |
-
2023
- 2023-03-03 GR GR20230100187A patent/GR1010577B/el active IP Right Grant
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0911061A2 (en) * | 1997-10-27 | 1999-04-28 | Neuropace, Inc. | System for the treatment of neurological disorders |
| EP1833557A1 (en) * | 2004-12-17 | 2007-09-19 | Medtronic, Inc. | System and method for monitoring or treating nervous system disorders |
| WO2012056298A2 (en) * | 2010-10-29 | 2012-05-03 | Cochlear Limited | Pairing or associating electronic devices |
| CN106512216A (zh) * | 2016-12-20 | 2017-03-22 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 一种含无线充电装置的骶神经刺激装置 |
| CN106725434A (zh) * | 2016-12-30 | 2017-05-31 | 北京品驰医疗设备有限公司 | 一种基于温度反馈的远程监测定位系统 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9326720B2 (en) | Wireless, implantable electro-encephalography system | |
| US4245645A (en) | Self-locking cerebral electrical probe | |
| US20030195588A1 (en) | External ear canal interface for the treatment of neurological disorders | |
| US20110245707A1 (en) | Portable stroke monitoring apparatus | |
| EP3110323A1 (en) | Minimally invasive subgaleal extra-cranial electroencephalography (eeg) monitoring device | |
| US20150230724A1 (en) | Systems and methods for measuring brain activity | |
| US20140288385A1 (en) | Adherent device for respiratory monitoring | |
| US20110071364A1 (en) | Remote Patient Monitoring System and Method Thereof | |
| Panet-Raymond et al. | Asymmetry in delta activity in patients with focal epilepsy | |
| CA2133424A1 (en) | Sensor and system for physiological monitoring | |
| WO2014116968A1 (en) | Smart mobile health monitoring system and related methods | |
| US20170065199A1 (en) | Monitoring human brain excitability using synchronization measures | |
| CN110913761A (zh) | 利用脑活动定位颅内装置的系统和方法 | |
| CN116056638A (zh) | 使用在头部上或头部附近感测到的信号来检测患者状况 | |
| GR1010577B (el) | Συστημα μακροχρονιας ενδοκρανιακης στερεο-ηλεκτροεγκεφαλογραφιας | |
| Papadelis et al. | Current and emerging potential for magnetoencephalography in pediatric epilepsy | |
| CN115988989A (zh) | 癫痫发作和中风的检测 | |
| WO2000025668A1 (en) | System and method for long-term recording of neural activity | |
| Kale et al. | Normalized transfer entropy as a tool to identify multisource functional epileptic networks | |
| Yaqub et al. | Nocturnal epilepsies in adults | |
| Hilz et al. | Continuous multivariable monitoring in neurological intensive care patients-preliminary reports on four cases | |
| Rehman et al. | Long-term home EEG recording: wearable and implantable devices | |
| US11484711B2 (en) | Stereo-thermo-lesioning to treat a patient's neurological condition | |
| Feyissa et al. | EEG and Epilepsy | |
| van der Kouwe et al. | Neurointensive care unit system for continuous electrophysiological monitoring with remote web-based review |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PG | Patent granted |
Effective date: 20231211 |