FR3136175A1 - Medical device, drug delivery system and manufacturing method associated therewith - Google Patents
Medical device, drug delivery system and manufacturing method associated therewith Download PDFInfo
- Publication number
- FR3136175A1 FR3136175A1 FR2205411A FR2205411A FR3136175A1 FR 3136175 A1 FR3136175 A1 FR 3136175A1 FR 2205411 A FR2205411 A FR 2205411A FR 2205411 A FR2205411 A FR 2205411A FR 3136175 A1 FR3136175 A1 FR 3136175A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- sheath
- medical device
- tab
- elastic
- molding
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title claims description 16
- 238000012377 drug delivery Methods 0.000 title claims description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 claims abstract description 102
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims description 15
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 15
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 15
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims description 4
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 4
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 10
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 10
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 10
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 5
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 3
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 3
- 230000007257 malfunction Effects 0.000 description 2
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002950 deficient Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
- A61M2005/3261—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user triggered by radial deflection of the anchoring parts between sleeve and syringe barrel, e.g. spreading of sleeve retaining hooks having slanted surfaces by engagement with conically shaped collet of the piston rod during the last portion of the injection stroke of the plunger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
Abstract
Dispositif médical comportant un premier fourreau 13 réalisé par moulage et présentant un axe longitudinal L, le premier fourreau 13 portant au moins une patte élastique 23, 29 déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique 23, 29 étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal L par rapport à la première configuration, caractérisé en ce que la patte élastique 23, 29 comporte un relief 51, 53 propre à coopérer avec un premier organe de moulage 59, 61 du premier fourreau 13 de sorte à maintenir la patte élastique 23, 29 en position lors du déplacement d’un deuxième organe de moulage 57 du premier fourreau 13 selon une direction R radiale par rapport à l’axe longitudinal L. Figure pour l’abrégé : figure 4Medical device comprising a first sheath 13 produced by molding and having a longitudinal axis L, the first sheath 13 carrying at least one elastic tab 23, 29 deformable between a first configuration and a second configuration, the elastic tab 23, 29 being in the second configuration spaced from the longitudinal axis L relative to the first configuration, characterized in that the elastic tab 23, 29 comprises a relief 51, 53 capable of cooperating with a first molding member 59, 61 of the first sheath 13 so as to maintain the elastic tab 23, 29 in position during the movement of a second molding member 57 of the first sheath 13 in a direction R radial with respect to the longitudinal axis L. Figure for the abstract: figure 4
Description
L’invention concerne un dispositif médical comprenant un fourreau réalisé par moulage et présentant une patte élastique déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal du fourreau par rapport à la première configuration.The invention relates to a medical device comprising a sheath produced by molding and having an elastic tab deformable between a first configuration and a second configuration, the elastic tab being in the second configuration spaced from the longitudinal axis of the sheath relative to the first configuration .
Un tel dispositif médical est notamment un dispositif médical destiné à une application parentérale.Such a medical device is in particular a medical device intended for parenteral application.
Un tel dispositif médical est par exemple utilisé en coopération avec une seringue et forme par exemple un système automatique de protection de l’aiguille de la seringue après une injection de médicament via ladite aiguille.Such a medical device is for example used in cooperation with a syringe and forms for example an automatic system for protecting the needle of the syringe after an injection of medication via said needle.
La seringue comprend par exemple un corps de seringue, une aiguille, un bouchon-piston ou piston et une tige de piston.The syringe comprises for example a syringe body, a needle, a plunger cap or piston and a piston rod.
On connaît notamment de FR 2830765, un tel dispositif médical comprenant un premier fourreau réalisé par moulage, présentant une patte élastique déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal du fourreau par rapport à la première configuration. Ce dispositif médical comprend en outre un deuxième fourreau monté coulissant par rapport au premier fourreau. En fonction de sa configuration, la patte élastique du premier fourreau empêche ou autorise le coulissement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau. Le deuxième fourreau est notamment destiné à recevoir une seringue et à coulisser par rapport au premier fourreau après l’injection de médicament de sorte que l’aiguille de la seringue se retrouve à l’intérieur du premier fourreau et devienne inaccessible pour l’utilisateur. Un tel fonctionnement permet d’éviter un contact accidentel avec l’aiguille après l’injection du médicament. Cependant, il n’est pas aisé de fabriquer par moulage le premier fourreau présentant une patte élastique déformable. En effet, le moulage de la patte élastique nécessite le déplacement d’un élément de moulage dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau, ce qui génère parfois une déformation de la patte élastique. La patte élastique déformée n’exerce pas correctement sa fonction au sein du dispositif médical et le premier fourreau ainsi fabriqué est défectueux.We know in particular from FR 2830765, such a medical device comprising a first sheath produced by molding, having an elastic tab deformable between a first configuration and a second configuration, the elastic tab being in the second configuration spaced from the longitudinal axis of the sheath by compared to the first configuration. This medical device further comprises a second sheath mounted sliding relative to the first sheath. Depending on its configuration, the elastic tab of the first sheath prevents or allows the sliding of the second sheath relative to the first sheath. The second sheath is in particular intended to receive a syringe and to slide relative to the first sheath after the injection of medication so that the needle of the syringe is found inside the first sheath and becomes inaccessible for the user. This operation helps prevent accidental contact with the needle after injecting the medication. However, it is not easy to manufacture by molding the first sheath having a deformable elastic tab. Indeed, the molding of the elastic tab requires the movement of a molding element in a direction perpendicular to the longitudinal axis of the first sheath, which sometimes generates a deformation of the elastic tab. The deformed elastic tab does not perform its function correctly within the medical device and the first sheath thus manufactured is defective.
L'invention a notamment pour but de faciliter la fabrication d’un dispositif médical tel que décrit ci-dessus.The invention aims in particular to facilitate the manufacture of a medical device as described above.
A cet effet, l’invention a pour objet un dispositif médical comportant un premier fourreau réalisé par moulage et présentant un axe longitudinal, le premier fourreau portant au moins une patte élastique déformable entre une première configuration et une deuxième configuration, la patte élastique étant dans la deuxième configuration écartée de l’axe longitudinal par rapport à la première configuration. Conformément à l’invention, la patte élastique comporte un relief apte à coopérer avec un premier organe de moulage du premier fourreau de sorte à maintenir la patte élastique en position lors du déplacement d’un deuxième organe de moulage du premier fourreau selon une direction radiale par rapport à l’axe longitudinal.For this purpose, the subject of the invention is a medical device comprising a first sheath produced by molding and having a longitudinal axis, the first sheath carrying at least one elastic tab deformable between a first configuration and a second configuration, the elastic tab being in the second configuration spaced from the longitudinal axis relative to the first configuration. According to the invention, the elastic tab comprises a relief capable of cooperating with a first molding member of the first sheath so as to maintain the elastic tab in position during the movement of a second molding member of the first sheath in a radial direction relative to the longitudinal axis.
Ainsi, le relief constitue une zone d’accroche de la patte élastique permettant de retenir la patte élastique en position lors du déplacement radial du deuxième organe de moulage. En effet, sans ce relief, la patte pourrait aisément subir un écartement dans la direction radiale au cours du démoulage, écartement qui peut générer par la suite un dysfonctionnement du dispositif. En retenant la patte élastique en place dans sa première configuration au moment d’un tel démoulage, le risque de variabilité dans la fabrication du premier fourreau est réduit, donc le bon fonctionnement du dispositif médical est assuré. La sécurité du dispositif médical est ainsi améliorée et la productivité du procédé de fabrication accrue.Thus, the relief constitutes a gripping zone for the elastic tab making it possible to retain the elastic tab in position during the radial movement of the second molding member. Indeed, without this relief, the tab could easily undergo a separation in the radial direction during demolding, a separation which can subsequently cause a malfunction of the device. By retaining the elastic tab in place in its first configuration at the time of such unmolding, the risk of variability in the manufacture of the first sheath is reduced, therefore the proper functioning of the medical device is ensured. The safety of the medical device is thus improved and the productivity of the manufacturing process increased.
Avantageusement, lors de la fin de la séquence de moulage du premier fourreau, le démoulage du relief se fait de manière naturelle lors du déplacement du premier organe de moulage pour démouler le premier fourreau.Advantageously, at the end of the molding sequence of the first sheath, the unmolding of the relief occurs naturally during the movement of the first molding member to unmold the first sheath.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du dispositif médical, prises seules ou selon l’une quelconque de leurs combinaisons techniquement admissibles :Depending on other optional characteristics of the medical device, taken alone or in any of their technically admissible combinations:
- Le premier fourreau a une forme généralement tubulaire, de section circulaire, ovale, carrée ou en polygone convexe. Il est ainsi apte à recevoir un ou des éléments de forme générale tubulaire.- The first sheath has a generally tubular shape, of circular, oval, square or convex polygonal section. It is thus capable of receiving one or more elements of generally tubular shape.
- Le dispositif médical comporte un deuxième fourreau monté coulissant par rapport au premier fourreau entre deux positions de fonctionnement du dispositif médical, la patte élastique étant apte, en fonction de sa configuration, à empêcher ou autoriser le déplacement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau dans un sens longitudinal.- The medical device comprises a second sheath mounted sliding relative to the first sheath between two operating positions of the medical device, the elastic tab being able, depending on its configuration, to prevent or authorize the movement of the second sheath relative to the first sheath in a longitudinal direction.
De manière préférentielle, dans sa première configuration, la patte élastique du premier fourreau empêche le déplacement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau et dans sa deuxième configuration, la patte élastique du premier fourreau autorise le déplacement du deuxième fourreau par rapport au premier fourreau.Preferably, in its first configuration, the elastic tab of the first sheath prevents the movement of the second sheath relative to the first sheath and in its second configuration, the elastic tab of the first sheath allows the movement of the second sheath relative to the first sheath.
De préférence, le deuxième fourreau a une forme généralement tubulaire, de section circulaire, ovale, carrée ou en polygone convexe. Il est ainsi apte à recevoir un ou des éléments de forme générale tubulaire, par exemple une seringue d’injection.
Selon une variante, les deux fourreaux sont montés co-axiaux.Preferably, the second sheath has a generally tubular shape, of circular, oval, square or convex polygonal section. It is thus capable of receiving one or more elements of generally tubular shape, for example an injection syringe.
According to a variant, the two sheaths are mounted co-axially.
- La patte élastique présente une face extérieure et une face intérieure et le relief de la patte élastique est disposé sur la face intérieure.
On définit la face intérieure de la patte élastique en référence à l’intérieur du premier fourreau. On définit la face extérieure de la patte élastique en référence à l’extérieur du premier fourreau.- The elastic tab has an exterior face and an interior face and the relief of the elastic tab is placed on the interior face.
The interior face of the elastic tab is defined with reference to the interior of the first sheath. The exterior face of the elastic tab is defined with reference to the exterior of the first sheath.
Plus précisément, le premier fourreau comprend une paroi ou un ensemble de parois délimitant un espace interne du premier fourreau, également appelé intérieur du premier fourreau, ladite paroi ou ledit ensemble de parois séparant l’espace interne d’un espace externe au premier fourreau, également appelé extérieur du premier fourreau. La patte élastique sépare l’espace interne de l’espace externe et comprend donc une face intérieure en regard de l’espace interne et une face extérieure en regard de l’espace externe. En d’autres termes, la face extérieure de la patte élastique est opposée à la face intérieure suivant une direction radiale à l’axe longitudinal et est en contact avec l’espace externe au premier fourreau tandis que la face intérieure est en contact avec l’espace interne du premier fourreau. Le premier fourreau et la patte élastique présentant chacun une certaine épaisseur, on définit plus précisément une face intérieure comme une surface moulée par une partie de moule disposée à l’intérieur du fourreau et une face extérieure comme une surface moulée par une partie de moule disposée à l’extérieur du fourreau. De façon générale, on entend par « intérieur » une face ou une surface du premier fourreau ou d’un élément faisant partie du premier fourreau moulé par une partie de moule disposée à l’intérieur du fourreau, telle que le premier organe de moulage, par opposition à « extérieur », qui qualifie une face ou une surface du premier fourreau ou d’un élément faisant partie du premier fourreau moulé par une partie de moule disposée à l’extérieur du fourreau, telle que le deuxième organe de moulage.More precisely, the first sheath comprises a wall or a set of walls delimiting an internal space of the first sheath, also called the interior of the first sheath, said wall or said set of walls separating the internal space from a space external to the first sheath, also called exterior of the first sheath. The elastic tab separates the internal space from the external space and therefore comprises an interior face facing the internal space and an exterior face facing the external space. In other words, the exterior face of the elastic tab is opposite the interior face in a direction radial to the longitudinal axis and is in contact with the space external to the first sheath while the interior face is in contact with the internal space of the first sheath. The first sheath and the elastic tab each having a certain thickness, we define more precisely an interior face as a surface molded by a mold part placed inside the sheath and an exterior face as a surface molded by a mold part placed outside the sheath. In general, the term “interior” means a face or surface of the first sheath or of an element forming part of the first sheath molded by a mold part disposed inside the sheath, such as the first molding member, as opposed to "exterior", which qualifies a face or a surface of the first sheath or of an element forming part of the first sheath molded by a mold part disposed outside the sheath, such as the second molding member.
- La patte élastique comporte au moins un corps principal et une saillie radiale s’étendant selon une direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, la saillie radiale portant : une surface de butée, et une protubérance axiale, s’étendant selon l’axe longitudinal, formant le relief.
Ainsi, on propose une forme particulièrement simple de zone d’accroche, à savoir une protubérance axiale formée sur une saillie radiale de la patte élastique. Cette protubérance peut servir de butée, de sorte que lors du retrait du deuxième organe de moulage selon une direction radiale vers l’extérieur, la protubérance axiale, par son interaction avec le premier organe de moulage, s’oppose au déplacement de la patte élastique dans la direction de retrait du deuxième organe de moulage, ce qui prévient de façon simple l’écartement radial de la patte au cours du démoulage. En outre, l’ajout de la protubérance est une solution particulièrement peu onéreuse, qui ne modifie pas ou très peu la complexité du moule et par conséquent son coût.
De façon générale, on entend par « direction radiale » une direction s’étendant dans un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau.- The elastic tab comprises at least one main body and a radial projection extending in a radial direction relative to the longitudinal axis, the radial projection carrying: a stop surface, and an axial protuberance, extending along the longitudinal axis, forming the relief.
Thus, we propose a particularly simple form of gripping zone, namely an axial protuberance formed on a radial projection of the elastic tab. This protuberance can serve as a stop, so that when the second molding member is withdrawn in a radial direction outwards, the axial protuberance, through its interaction with the first molding member, opposes the movement of the elastic tab in the direction of withdrawal of the second molding member, which simply prevents the radial spacing of the tab during demoulding. In addition, adding the protuberance is a particularly inexpensive solution, which does not or very little modify the complexity of the mold and therefore its cost.
In general, the term “radial direction” means a direction extending in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the first sheath.
Avantageusement, la patte élastique est venue de matière avec le premier fourreau. La patte élastique, et notamment le corps principal, est par exemple rattaché au reste du premier fourreau au niveau d’une zone de liaison située à une extrémité distale ou proximale de la patte élastique. De préférence, la patte élastique comprend une extrémité proximale, une extrémité distale et deux côtés latéraux opposés. Les côtés latéraux et l’une des extrémités distale et proximale sont séparés du reste du premier fourreau par un évidemment telle une fente ou une découpe réalisée dans le premier fourreau, tandis que l’autre des extrémités distale et proximale est reliée au reste du premier fourreau au niveau de la zone de liaison. Un tel agencement de la patte élastique au niveau du premier fourreau permet de conférer à la patte l’élasticité nécessaire pour la déformer entre ses première et deuxième configurations.
De manière alternative, la protubérance axiale est remplacée par un évidement axial, par exemple un creux axial formé sur la saillie radiale de la patte élastique.Advantageously, the elastic tab comes integrally with the first sheath. The elastic tab, and in particular the main body, is for example attached to the rest of the first sheath at a connection zone located at a distal or proximal end of the elastic tab. Preferably, the elastic tab comprises a proximal end, a distal end and two opposite lateral sides. The lateral sides and one of the distal and proximal ends are separated from the rest of the first sheath by a recess such as a slot or a cutout made in the first sheath, while the other of the distal and proximal ends is connected to the rest of the first sheath. sheath at the connection area. Such an arrangement of the elastic tab at the level of the first sheath makes it possible to give the tab the elasticity necessary to deform it between its first and second configurations.
Alternatively, the axial protuberance is replaced by an axial recess, for example an axial hollow formed on the radial projection of the elastic tab.
- La saillie radiale présente une face intérieure et une face extérieure opposée, la surface de butée étant portée par la face extérieure et la protubérance axiale par la face intérieure.
Ainsi, on réalise la zone d’accroche sur une zone non accessible à l’utilisateur et qui, avantageusement, n’intervient pas dans le fonctionnement du dispositif médical.- The radial projection has an interior face and an opposite exterior face, the abutment surface being carried by the exterior face and the axial protuberance by the interior face.
Thus, the attachment zone is produced in an area not accessible to the user and which, advantageously, does not intervene in the operation of the medical device.
- La saillie radiale de la patte élastique comprend une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde.
La portion en forme de queue d’aronde est selon la section radiale, c’est-à-dire selon une section dans un plan perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau.
Une telle portion en forme de queue d’aronde peut former avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire du premier organe de moulage ou de moule intérieur, et assurer ainsi, en plus de la zone d’accroche, une retenue de la patte élastique lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.- The radial projection of the elastic tab comprises an interior face, a radial section of which comprises a dovetail-shaped portion.
The dovetail-shaped portion is in the radial section, that is to say in a section in a plane perpendicular to the longitudinal axis of the first sheath.
Such a portion in the shape of a dovetail can advantageously form a dovetail assembly with a complementary part of the first molding member or interior mold, and thus ensure, in addition to the gripping zone, retention of the elastic tab during unmolding thereof in a radial direction towards the outside.
- La saillie radiale possède une extrémité radiale adjacente au corps principal et une extrémité radiale opposée libre, la protubérance axiale étant située entre ces deux extrémités, de préférence sur une ligne médiane entre ces deux extrémités.
La fabrication de la protubérance axiale peut aisément être réalisée en utilisant des moules préexistants. En effet, une simple retouche du moule et notamment du premier organe de moulage en effectuant un retrait de matière permet de former la protubérance axiale.- The radial projection has a radial end adjacent to the main body and a free opposite radial end, the axial protuberance being located between these two ends, preferably on a median line between these two ends.
The manufacture of the axial protuberance can easily be carried out using pre-existing molds. Indeed, a simple touch-up of the mold and in particular of the first molding member by removing material makes it possible to form the axial protuberance.
- La protubérance axiale est située à une extrémité libre de la saillie radiale.
Ce positionnement de la protubérance axiale permet d’améliorer la robustesse du moule. En effet cela permet de définir un espace plus large entre la protubérance axiale et le corps principal et donc d’avoir une épaisseur de lame d’acier du moule plus épaisse et donc plus robuste.- The axial protuberance is located at a free end of the radial projection.
This positioning of the axial protrusion makes it possible to improve the robustness of the mold. In fact this makes it possible to define a wider space between the axial protuberance and the main body and therefore to have a thickness of the steel blade of the mold that is thicker and therefore more robust.
- La saillie radiale se raccorde à une extrémité distale ou proximale du corps principal de la patte élastique et comporte une paroi s’étendant dans une direction sensiblement radiale et portant la surface de butée et la protubérance axiale et deux bras latéraux opposés de part et d’autre de la paroi s’étendant dans une direction sensiblement radiale, orientés axialement et rattachés au corps principal, et la protubérance axiale est une nervure qui s’étend d’un bras à l’autre sur la saillie radiale.- The radial projection connects to a distal or proximal end of the main body of the elastic tab and comprises a wall extending in a substantially radial direction and carrying the abutment surface and the axial protuberance and two opposite lateral arms on either side other of the wall extending in a substantially radial direction, oriented axially and attached to the main body, and the axial protuberance is a rib which extends from one arm to the other on the radial projection.
On entend par « distal » la position d’un élément proche du lieu d’administration du médicament, par exemple peau, œil, narine, bouche, …, par opposition avec « proximal » qui désigne la position d’un élément proche de l’utilisateur, c’est-à-dire de la personne qui utilise le dispositif médical pour administrer le médicament. Plus précisément, pour un même élément une extrémité distale de l’élément est plus proche du lieu d’administration d’un produit médical, notamment d’un médicament, qu’une extrémité proximale de l’élément. De la même manière, pour un même élément une extrémité proximale de l’élément est plus proche de la personne qui utilise le dispositif médical, et notamment de ses doigts permettant la commande du dispositif médical, qu’une extrémité distale de l’élément.By “distal” we mean the position of an element close to the place of administration of the medication, for example skin, eye, nostril, mouth, etc., as opposed to “proximal” which designates the position of an element close to the user, that is to say the person who uses the medical device to administer the medication. More precisely, for the same element, a distal end of the element is closer to the place of administration of a medical product, in particular a medication, than a proximal end of the element. In the same way, for the same element, a proximal end of the element is closer to the person using the medical device, and in particular to their fingers allowing the control of the medical device, than a distal end of the element.
- Le premier fourreau comprend une première partie et une deuxième partie suivant l’axe longitudinal, la première partie étant plus proximale que la deuxième partie, et comporte au voisinage de sa première partie au moins une patte élastique de retenue correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique formant une patte de retenue du deuxième fourreau dans une première position de fonctionnement du dispositif médical, cette patte de retenue étant déformable de manière à libérer le deuxième fourreau afin qu’il se déplace axialement sous l’effet d’un élément de rappel et passe dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
Ainsi, la zone d’accroche permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte qui assure la retenue du deuxième fourreau dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position d’injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité d’injecter le produit, d’où l’intérêt de la zone d’accroche.- The first sheath comprises a first part and a second part along the longitudinal axis, the first part being more proximal than the second part, and comprises in the vicinity of its first part at least one elastic retaining tab corresponding to the elastic tab, said elastic tab forming a retaining tab for the second sheath in a first operating position of the medical device, this retaining tab being deformable so as to release the second sheath so that it moves axially under the effect of a retaining element recall and passes into a second operating position of the medical device.
Thus, the attachment zone makes it possible to avoid damage, due to demoulding, of a tab which ensures the retention of the second sheath in an operating position, for example in a position for injecting a medical product. Such damage could make it impossible to inject the product, hence the importance of the grip zone.
Dans un tel mode de réalisation, la patte élastique s’étend de préférence depuis la première partie du premier fourreau vers la deuxième partie du premier fourreau et présente une extrémité distale formant une saillie radiale orientée vers l’intérieur du premier fourreau. Cette saillie radiale porte, sur sa face dite extérieure, une surface de butée pour la retenue du deuxième fourreau dans la première position de fonctionnement du dispositif médical.In such an embodiment, the elastic tab preferably extends from the first part of the first sheath towards the second part of the first sheath and has a distal end forming a radial projection oriented towards the inside of the first sheath. This radial projection carries, on its so-called outer face, a stop surface for retaining the second sheath in the first operating position of the medical device.
- Le premier fourreau a une première partie et une deuxième partie suivant l’axe longitudinal, la première partie étant plus proximale que la deuxième partie, et comporte au voisinage de sa deuxième partie au moins une patte élastique de blocage correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique de blocage étant propre à bloquer le deuxième fourreau dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, et étant apte :
+ à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot du deuxième fourreau lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, puis
+ à reprendre sa première configuration de façon à former une butée pour cet ergot et bloquer ainsi le deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.
Ainsi, la zone d’accroche permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte élastique qui assure le blocage, ou verrouillage, du deuxième fourreau dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position de sécurité, après une injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité de passer le dispositif en position de sécurité ou une possibilité pour l’utilisateur de faire passer le dispositif médical de sa deuxième position de fonctionnement à sa première position de fonctionnement après que l’injection de produit/médicament est terminée, deux évènements susceptibles de favoriser des accidents.
Dans un tel mode de réalisation, la patte élastique s’étend de préférence depuis la deuxième partie du premier fourreau vers la première partie du premier fourreau et présente une extrémité proximale formant une saillie radiale orientée vers l’intérieur du premier fourreau. Cette saillie radiale porte, sur sa face dite extérieure, une surface de butée pour le blocage de l’ergot du deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical.- The first sheath has a first part and a second part along the longitudinal axis, the first part being more proximal than the second part, and comprises in the vicinity of its second part at least one elastic locking tab corresponding to the elastic tab, said elastic locking tab being capable of blocking the second sheath in a second operating position of the medical device, and being capable of:
+ to be deformed from its first configuration to its second configuration so as to be crossed by a lug of the second sheath when the latter passes from a first to a second operating position of the medical device, then
+ to resume its first configuration so as to form a stop for this lug and thus block the second sheath in the second operating position of the medical device.
Thus, the attachment zone makes it possible to avoid damage, due to demolding, of an elastic tab which ensures the blocking, or locking, of the second sheath in an operating position, for example in a safety position, after an injection of a medical product. Such damage could make it impossible to move the device to the safety position or make it possible for the user to move the medical device from its second operating position to its first operating position after the injection of product/medication is completed, two events likely to cause accidents.
In such an embodiment, the elastic tab preferably extends from the second part of the first sheath towards the first part of the first sheath and has a proximal end forming a radial projection oriented towards the inside of the first sheath. This radial projection carries, on its so-called outer face, a stop surface for blocking the lug of the second sheath in the second operating position of the medical device.
La première position de fonctionnement du dispositif médical est par exemple une position d’injection d’un produit médical et la deuxième position de fonctionnement est par exemple une position de sécurité dans laquelle l’aiguille de la seringue est inaccessible pour l’utilisateur et se retrouve par exemple à l’intérieur du premier fourreau.The first operating position of the medical device is for example a position for injecting a medical product and the second operating position is for example a safety position in which the needle of the syringe is inaccessible to the user and is found for example inside the first sheath.
- Le dispositif médical est un dispositif de sécurité pour une seringue d’injection.- The medical device is a safety device for an injection syringe.
L’invention a également pour objet un système d’administration de médicament par voie parentérale, comprenant une seringue fixée à un dispositif médical tel que décrit précédemment.The invention also relates to a parenteral drug administration system, comprising a syringe attached to a medical device as described above.
L’invention a encore pour objet un procédé de fabrication par moulage d’un dispositif médical tel que décrit ci-avant, le procédé comprenant les étapes suivantes :
- l’injection de matière plastique dans un moule comprenant le premier et le deuxième organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
• le déplacement du deuxième organe de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe de moulage coopérant avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement, et
• le déplacement du premier organe de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal.
Le relief définit une zone d’accroche particulièrement pertinente pour éviter un écartement radial de la patte élastique au moment du retrait du deuxième organe de moulage pour démouler le premier fourreau.The invention also relates to a method of manufacturing by molding a medical device as described above, the method comprising the following steps:
- the injection of plastic material into a mold comprising the first and the second molding members to mold the first sheath,
- unmolding of the first sheath comprising, in order:
• the movement of the second molding member in the radial direction relative to the longitudinal axis, for the formation of an exterior face of the elastic tab, the first molding member cooperating with the relief of the elastic tab so as to maintain the elastic tab in position during said movement, and
• the movement of the first molding member in a direction substantially parallel to the longitudinal axis.
The relief defines a particularly relevant gripping zone to avoid radial spacing of the elastic tab when removing the second molding member to unmold the first sheath.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du procédé de fabrication prises seules ou en combinaison :Depending on other optional characteristics of the manufacturing process taken alone or in combination:
- la saillie radiale de la patte élastique du dispositif médical comprend une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde, et lors du déplacement du deuxième organe de moulage, la portion en forme de queue d’aronde de la patte élastique est en interaction avec le premier organe de moulage de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement.
Ainsi, la structure en queue d’aronde formée par la patte élastique prévient l’écartement radial de la patte élastique.- the radial projection of the elastic tab of the medical device comprises an interior face of which a radial section comprises a dovetail-shaped portion, and when the second molding member moves, the dovetail-shaped portion of the elastic tab interacts with the first molding member so as to maintain the elastic tab in position during said movement.
Thus, the dovetail structure formed by the elastic tab prevents the radial spacing of the elastic tab.
- le premier fourreau a une première partie et une deuxième partie suivant l’axe longitudinal, la première partie étant plus proximale que la deuxième partie, et comporte au voisinage de sa deuxième partie au moins une patte élastique de blocage correspondant à la patte élastique, ladite patte élastique de blocage étant propre à bloquer le deuxième fourreau dans une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, et étant apte à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot du deuxième fourreau lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical, puis à reprendre sa première configuration de façon à former une butée pour cet ergot et bloquer ainsi le deuxième fourreau dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical ; le premier organe de moulage comprend un premier élément et un deuxième élément de moulage du premier fourreau et le deuxième organe de moulage comprend un troisième élément de moulage du premier fourreau, le démoulage du premier fourreau comprend dans l’ordre :
• le déplacement du deuxième élément de moulage d’une distance prédéterminée selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour former la première partie,
• le déplacement du troisième élément de moulage pour la formation d’une face extérieure de la patte de retenue et de la patte élastique au cours duquel :- the first sheath has a first part and a second part along the longitudinal axis, the first part being more proximal than the second part, and comprises in the vicinity of its second part at least one elastic locking tab corresponding to the elastic tab, said elastic locking tab being able to block the second sheath in a second operating position of the medical device, and being able to be deformed from its first configuration to its second configuration so as to be passed by a lug of the second sheath when it it passes from a first to a second operating position of the medical device, then resumes its first configuration so as to form a stop for this lug and thus block the second sheath in the second operating position of the medical device; the first molding member comprises a first element and a second molding element of the first sheath and the second molding member comprises a third molding element of the first sheath, the demoulding of the first sheath comprises in order:
• moving the second molding element a predetermined distance in the direction substantially parallel to the longitudinal axis in a direction going from a distal end towards a proximal end of the medical device to form the first part,
• the movement of the third molding element for the formation of an exterior face of the retaining tab and the elastic tab during which:
• la portion en forme de queue d’aronde de la patte de retenue est en interaction avec le deuxième élément de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue en position lors dudit déplacement,
• le premier élément de moulage coopère avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique en position lors dudit déplacement,
• le déplacement du premier élément de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du dispositif médical pour former la deuxième partie.• the dovetail-shaped portion of the retaining tab interacts with the second molding element so as to maintain the retaining tab in position during said movement,
• the first molding element cooperates with the relief of the elastic tab so as to maintain the elastic tab in position during said movement,
• moving the first molding element in a direction going from a proximal end to a distal end of the medical device to form the second part.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example and made with reference to the appended drawings in which:
On a représenté sur les figures 1 et 2 un système d’administration de médicament par voie parentérale, désigné par la référence générale 1. Le système d’administration 1 comprend un dispositif médical 3 et une seringue 5 équipée d’une aiguille. Le dispositif médical 3 est un dispositif de sécurité pour seringue d’injection. Il présente une extrémité distale D qui est l’extrémité la plus proche de la peau du patient, du côté de l’aiguille, et une extrémité opposée qui est l’extrémité proximale P.Figures 1 and 2 show a parenteral drug administration system, designated by the general reference 1. The administration system 1 comprises a medical device 3 and a syringe 5 equipped with a needle. Medical device 3 is a safety device for an injection syringe. It has a distal end D which is the end closest to the patient's skin, on the side of the needle, and an opposite end which is the proximal end P.
La seringue 5 comprend un corps de seringue 7, une tige de piston 9, un piston 11 ou bouchon-piston et l’aiguille 12. Le corps de seringue 7 est destiné à recevoir une substance, tel un médicament, à administrer à un patient. L’aiguille 12 est montée à une extrémité du corps de seringue 7 et le bouchon-piston 11 est reçu dans le corps de seringue 7 et propre à être entrainé en translation le long du corps de seringue 7 lorsqu’un effort est appliqué sur le bouchon-piston 11 via la tige de piston 9.The syringe 5 comprises a syringe body 7, a piston rod 9, a piston 11 or piston cap and the needle 12. The syringe body 7 is intended to receive a substance, such as a medication, to be administered to a patient . The needle 12 is mounted at one end of the syringe body 7 and the piston cap 11 is received in the syringe body 7 and capable of being driven in translation along the syringe body 7 when a force is applied to the piston plug 11 via piston rod 9.
Avantageusement, la tige de piston 9 comprend une première extrémité de contact avec le bouchon-piston 11 et une deuxième extrémité de poussée sur la tige de piston 9. La deuxième extrémité définit une zone d’appui propre à recevoir un doigt d’un utilisateur pour commander l’administration de médicament via la mise en mouvement de la tige de piston 9 qui entraine un mouvement du bouchon-piston 11.Advantageously, the piston rod 9 comprises a first contact end with the piston cap 11 and a second pushing end on the piston rod 9. The second end defines a support zone suitable for receiving a user's finger to control the administration of medication via the movement of the piston rod 9 which causes a movement of the piston cap 11.
Le dispositif médical 3 comprend un premier fourreau 13, réalisé par moulage, et un deuxième fourreau 15 monté coulissant par rapport au premier fourreau 13 entre une première et une deuxième positions de fonctionnement du dispositif médical 3 montrées aux figures 1 et 2c. La seringue 5, est fixée au dispositif médical 3, plus précisément au deuxième fourreau 15 et est disposée à l’intérieur du deuxième fourreau 15. La première position de fonctionnement est par exemple une position d’injection d’un produit médical, dans laquelle le dispositif médical 3 est prêt à être utilisé en coopération avec la seringue 5 pour injecter ledit produit médical à un patient. Dans la première position de fonctionnement, l’aiguille 12 est en saillie par rapport au premier 13 et au deuxième fourreaux 15 et est libre de venir en contact avec le corps du patient. La deuxième position de fonctionnement est par exemple une position de sécurité, après une injection d’un produit médical, dans laquelle l’aiguille 12 est dans une position rétractée par rapport au premier fourreau 13 et est par exemple positionnée à l’intérieur du premier fourreau 13 pour être inaccessible à tout utilisateur du système d’administration 1.The medical device 3 comprises a first sheath 13, produced by molding, and a second sheath 15 mounted sliding relative to the first sheath 13 between a first and a second operating positions of the medical device 3 shown in Figures 1 and 2c. The syringe 5 is fixed to the medical device 3, more precisely to the second sheath 15 and is arranged inside the second sheath 15. The first operating position is for example a position for injecting a medical product, in which the medical device 3 is ready to be used in cooperation with the syringe 5 to inject said medical product into a patient. In the first operating position, the needle 12 projects relative to the first 13 and the second sheath 15 and is free to come into contact with the patient's body. The second operating position is for example a safety position, after an injection of a medical product, in which the needle 12 is in a retracted position relative to the first sheath 13 and is for example positioned inside the first sheath 13 to be inaccessible to any user of the administration system 1.
Les premier 13 et deuxième 15 fourreaux ont une forme générale tubulaire, de section circulaire. Ils sont co-axiaux. Le dispositif médical 3 comprend également un ressort hélicoïdal 17 mis en place autour du deuxième fourreau 15, entre un épaulement 19 du premier fourreau 13 et une collerette 21 du deuxième fourreau 15.The first 13 and second 15 sheaths have a general tubular shape, of circular section. They are co-axial. The medical device 3 also comprises a helical spring 17 placed around the second sheath 15, between a shoulder 19 of the first sheath 13 and a collar 21 of the second sheath 15.
Le premier fourreau 13 présente un axe longitudinal (L). Le premier fourreau 13 comprend une première partie 13P et une deuxième partie 13D suivant l’axe longitudinal, la première partie 13P étant plus proximale que la deuxième partie 13D. En d’autres termes, la première partie 13P est plus proche d’une personne qui utilise le dispositif médical 3 pour administrer un produit médical, et notamment de ses doigts permettant la commande du dispositif médical 3, que la deuxième partie 13D.The first sheath 13 has a longitudinal axis (L). The first sheath 13 comprises a first part 13P and a second part 13D along the longitudinal axis, the first part 13P being more proximal than the second part 13D. In other words, the first part 13P is closer to a person who uses the medical device 3 to administer a medical product, and in particular to his fingers allowing the control of the medical device 3, than the second part 13D.
La première partie 13P présente deux pattes élastiques 23 formant des pattes de retenue du deuxième fourreau 15 dans la première position de fonctionnement du dispositif médical 3. Chaque patte de retenue 23 présente une face extérieure 24 et une face intérieure 26. Chaque patte de retenue 23 comprend un corps principal 25 et une saillie radiale 27 s’étendant selon une direction radiale (R) par rapport à l’axe longitudinal (L). Plus précisément la saillie radiale 27 s’étend au moins selon la direction radiale, c’est-à-dire qu’elle est apte à s’étendre en plus de selon la direction radiale selon une autre direction telle la direction longitudinale. La saillie radiale 27 porte une surface de butée 28. La saillie radiale 27 présente une face intérieure 35 et une face extérieure 37. La surface de butée 28 est portée par la face extérieure 37.The first part 13P has two elastic tabs 23 forming retaining tabs of the second sheath 15 in the first operating position of the medical device 3. Each retaining tab 23 has an exterior face 24 and an interior face 26. Each retaining tab 23 comprises a main body 25 and a radial projection 27 extending in a radial direction (R) relative to the longitudinal axis (L). More precisely, the radial projection 27 extends at least in the radial direction, that is to say it is able to extend in addition to in the radial direction in another direction such as the longitudinal direction. The radial projection 27 carries a stop surface 28. The radial projection 27 has an interior face 35 and an exterior face 37. The abutment surface 28 is carried by the exterior face 37.
La deuxième partie 13D présente deux pattes élastiques 29 formant des pattes de blocage du deuxième fourreau 15 dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical 3. Chaque patte de blocage 29 comprend un corps principal 31 et une saillie radiale 33 s’étendant selon une direction radiale (R) par rapport à l’axe longitudinal (L). Plus précisément la saillie radiale 33 s’étend au moins selon la direction radiale, c’est-à-dire qu’elle est apte à s’étendre en plus de selon la direction radiale selon une autre direction telle la direction longitudinale. Chaque patte de blocage 29 présente une face extérieure 30 et une face intérieure 32. La saillie radiale 33 porte une surface de butée 34. La saillie radiale 33 de la patte de blocage 29 présente une face intérieure 41 et une face extérieure 43. La surface de butée 34 est portée par la face extérieure 43.The second part 13D has two elastic tabs 29 forming locking tabs of the second sheath 15 in the second operating position of the medical device 3. Each blocking tab 29 comprises a main body 31 and a radial projection 33 extending in one direction radial (R) relative to the longitudinal axis (L). More precisely, the radial projection 33 extends at least in the radial direction, that is to say it is able to extend in addition to in the radial direction in another direction such as the longitudinal direction. Each locking tab 29 has an exterior face 30 and an interior face 32. The radial projection 33 carries a stop surface 34. The radial projection 33 of the locking tab 29 has an interior face 41 and an exterior face 43. The surface stop 34 is carried by the exterior face 43.
Le deuxième fourreau 15 comprend une première portion 15P et une deuxième portion 15D suivant un axe longitudinal du deuxième fourreau. La première portion 15P étant plus proximale que la deuxième portion 15D. La première portion 15P présente deux bras 45 comportant chacun une encoche 47 contre laquelle une patte de retenue 23 du premier fourreau 13 vient prendre appui. La deuxième portion 15D comporte deux ergots 49.The second sheath 15 comprises a first portion 15P and a second portion 15D along a longitudinal axis of the second sheath. The first portion 15P being more proximal than the second portion 15D. The first portion 15P has two arms 45 each comprising a notch 47 against which a retaining tab 23 of the first sheath 13 comes to bear. The second portion 15D has two lugs 49.
Chaque patte de retenue 23 du premier fourreau 13 est déformable entre une première configuration et une deuxième configuration de manière à libérer le deuxième fourreau 15 afin qu’il coulisse axialement sous l’effet d’un élément de rappel (ici le ressort hélicoïdal 17) et passe dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical 3. Chaque patte de blocage 29 du premier fourreau 13 est apte à être déformée entre une première configuration et une deuxième configuration de manière à être franchie par l’ergot 49 du deuxième fourreau 15 lorsque celui-ci passe de la première position (
Le système d’administration 1 fonctionne de la façon suivante. Pour injecter le médicament contenu dans la seringue 5, l’utilisateur exerce une poussée sur la tige de piston 9 de manière à enfoncer le piston 11. En fin de course du piston 11 dans le corps de seringue 7 (figure 2a), la tige de piston 9 et notamment une tête de la tige de piston provoque l’écartement des pattes de retenue 23 du premier fourreau 13 de manière à libérer le deuxième fourreau 15 et le ressort hélicoïdal provoque le recul de l’ensemble constitué du deuxième fourreau 15 et de la seringue 5 en direction de l’extrémité proximale du système d’administration 1, comme on peut le voir sur les figures 2a et 2b qui montrent le système d’administration 1 dans des positions intermédiaires dans lesquelles les pattes de retenue 23 ont été écartées et ne sont plus en appui contre les bras 45 du deuxième fourreau et notamment les encoches 47 des bras 45 du deuxième fourreau 15, référencées sur la
On a représenté aux figures 3 à 7 de manière plus détaillée une partie d’un premier fourreau d’un dispositif médical selon un premier mode de réalisation de l’invention. Il s’agit d’une partie supérieure du premier fourreau 13, c’est-à-dire la plus éloignée d’une extrémité distale d’injection. La partie supérieure comprend par exemple les première 13P et deuxième 13D parties du premier fourreau 13 mentionnées précédemment.Figures 3 to 7 show in more detail a part of a first sheath of a medical device according to a first embodiment of the invention. This is an upper part of the first sheath 13, that is to say the furthest from a distal injection end. The upper part comprises for example the first 13P and second 13D parts of the first sheath 13 mentioned previously.
Dans ce mode de réalisation, chaque patte élastique de retenue 23 comporte en outre une protubérance axiale 51 s’étendant selon l’axe longitudinal (L), qui constitue un relief. Chaque patte élastique de blocage 29 comporte également une protubérance axiale 53 s’étendant selon l’axe longitudinal (L), qui constitue un relief. Les protubérances axiales 51, 53 sont formées sur la saillie radiale 27, 33 de la patte élastique 23, 29 correspondante, plus précisément sur la face intérieure de la saillie radiale correspondante. Les protubérances axiales 51, 53 forment un relief / une zone d’accroche particulièrement simple. Cette protubérance peut servir de butée radiale, de sorte que lors du retrait d’une partie de moule du premier fourreau 13 selon une direction radiale (R) vers l’extérieur, la protubérance axiale s’oppose au déplacement de la patte élastique dans la direction de retrait de cette partie de moule, ce qui prévient de façon simple l’écartement radial de la patte correspondante au cours du démoulage. L’ajout de la protubérance 51, 53 est une solution particulièrement peu onéreuse, qui ne modifie pas ou très peu la complexité du moule et donc son coût. En outre, avantageusement, la face intérieure de chaque saillie radiale 27, 33 n’intervient pas dans le fonctionnement du dispositif médical. L’ajout de protubérances axiales sur cette face intérieure n’a donc pas d’impact sur le fonctionnement du dispositif médical.In this embodiment, each elastic retaining tab 23 further comprises an axial protuberance 51 extending along the longitudinal axis (L), which constitutes a relief. Each elastic locking tab 29 also includes an axial protuberance 53 extending along the longitudinal axis (L), which constitutes a relief. The axial protuberances 51, 53 are formed on the radial projection 27, 33 of the corresponding elastic tab 23, 29, more precisely on the interior face of the corresponding radial projection. The axial protuberances 51, 53 form a relief/a particularly simple attachment zone. This protuberance can serve as a radial stop, so that when removing a mold part from the first sheath 13 in a radial direction (R) towards the outside, the axial protuberance opposes the movement of the elastic tab in the direction of withdrawal of this mold part, which simply prevents the radial spacing of the corresponding tab during demoulding. The addition of the protrusion 51, 53 is a particularly inexpensive solution, which does not or very little modify the complexity of the mold and therefore its cost. Furthermore, advantageously, the interior face of each radial projection 27, 33 does not intervene in the operation of the medical device. The addition of axial protuberances on this interior face therefore has no impact on the operation of the medical device.
Chaque saillie radiale 27, 33 se raccorde à une extrémité distale 69 respectivement proximale 71 du corps principal 25, 31 de la patte élastique 23, 29 correspondante et comporte une paroi 73 s’étendant dans une direction sensiblement radiale et portant la surface de butée 28, 34 et la protubérance axiale 51, 53. La saillie radiale comporte également deux bras latéraux 75 opposés de part et d’autre de la paroi 73, orientés axialement et rattachés au corps principal 25, 31. La protubérance axiale 51, 53 est une nervure qui s’étend d’un bras 75 à l’autre 75 sur la saillie radiale 27, 33. Par orienté axialement on entend orienté selon l’axe longitudinal.Each radial projection 27, 33 is connected to a distal end 69 respectively proximal 71 of the main body 25, 31 of the corresponding elastic tab 23, 29 and comprises a wall 73 extending in a substantially radial direction and carrying the abutment surface 28 , 34 and the axial protrusion 51, 53. The radial projection also comprises two lateral arms 75 opposite each other of the wall 73, oriented axially and attached to the main body 25, 31. The axial protuberance 51, 53 is a rib which extends from one arm 75 to the other 75 on the radial projection 27, 33. By oriented axially we mean oriented along the longitudinal axis.
Chaque saillie radiale 27, 33 présente, selon la direction radiale, une première extrémité radiale 65 et une deuxième extrémité radiale 67 opposée à la première extrémité radiale 65.Each radial projection 27, 33 has, in the radial direction, a first radial end 65 and a second radial end 67 opposite the first radial end 65.
Par ailleurs dans le dispositif médical selon le premier mode de réalisation de l’invention, chaque protubérance axiale 51, 53 est située entre les deux extrémités radiales 65, 67 de la saillie radiale 27, 33, de préférence sur une ligne médiane entre ces deux extrémités. La fabrication de la protubérance axiale 51, 53 peut aisément être réalisé en retouchant des moules préexistants. Il n’est donc pas nécessaire de développer un moule spécifique pour ajouter la protubérance axiale 51, 53.Furthermore, in the medical device according to the first embodiment of the invention, each axial protuberance 51, 53 is located between the two radial ends 65, 67 of the radial projection 27, 33, preferably on a median line between these two ends. The manufacture of the axial protuberance 51, 53 can easily be carried out by retouching pre-existing molds. It is therefore not necessary to develop a specific mold to add the axial protrusion 51, 53.
Avantageusement et comme représenté sur les figures, chaque patte élastique 23, 29 est venue de matière avec le premier fourreau 13. Le corps principal 25, 31 de chaque patte élastique 23, 29 est rattaché au reste du premier fourreau 13 au niveau d’une zone de liaison 36 située à une extrémité distale 69 ou proximale 71 de la patte élastique 23, 29. De préférence, chaque patte élastique 23, 29 comprend une extrémité proximale 71, une extrémité distale 69 et deux côtés latéraux opposés 38. Les côtés latéraux 38 et l’une des extrémités distale 69 et proximale 71 sont séparés du reste du premier fourreau 13 par un évidemment 40 telle une fente ou une découpe réalisée dans le premier fourreau 13, tandis que l’autre des extrémités distale 69 et proximale 71 est reliée au reste du premier fourreau 13 au niveau de la zone de liaison 36.Advantageously and as shown in the figures, each elastic tab 23, 29 is integral with the first sheath 13. The main body 25, 31 of each elastic tab 23, 29 is attached to the rest of the first sheath 13 at the level of a connection zone 36 located at a distal 69 or proximal 71 end of the elastic tab 23, 29. Preferably, each elastic tab 23, 29 comprises a proximal end 71, a distal end 69 and two opposite lateral sides 38. The lateral sides 38 and one of the distal 69 and proximal 71 ends are separated from the rest of the first sheath 13 by a recess 40 such as a slot or a cutout made in the first sheath 13, while the other of the distal 69 and proximal 71 ends is connected to the rest of the first sheath 13 at the connection zone 36.
La zone de liaison 36 de chaque patte de retenue 23 est située à une extrémité proximale 71 de ladite patte de retenue tandis que la zone de liaison 36 de chaque patte de blocage 29 est située à une extrémité distale 69 de ladite patte de blocage 29.The connection zone 36 of each retaining tab 23 is located at a proximal end 71 of said retaining tab while the connection zone 36 of each blocking tab 29 is located at a distal end 69 of said blocking tab 29.
Un tel agencement des pattes de retenue 23 et de blocage 29 au niveau du premier fourreau 13 permet de conférer à chaque patte l’élasticité nécessaire pour la déformer entre ses première et deuxième configurations.Such an arrangement of the retaining tabs 23 and blocking tabs 29 at the level of the first sheath 13 makes it possible to give each tab the elasticity necessary to deform it between its first and second configurations.
Dans la suite de la description on utilise indifféremment les termes de protubérance axiale et relief.In the remainder of the description, the terms axial protuberance and relief are used interchangeably.
On a représenté sur la
Le premier organe de moulage comprend un premier noyau 61 qui constitue un premier élément de moulage du premier fourreau et notamment d’une partie distale du premier fourreau. Le premier noyau 61 est propre à être déplacé selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal, notamment dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du premier fourreau lors du démoulage du premier fourreau.The first molding member comprises a first core 61 which constitutes a first molding element of the first sheath and in particular of a distal part of the first sheath. The first core 61 is capable of being moved in a direction substantially parallel to the longitudinal axis, in particular in a direction going from a proximal end towards a distal end of the first sheath during demoulding of the first sheath.
Le premier organe comporte également un deuxième noyau 59 qui constitue un deuxième élément de moulage du premier fourreau et notamment d’une partie proximale du premier fourreau 13. Le deuxième noyau 59 est apte à être déplacé selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal (L), notamment dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du premier fourreau 13 lors du démoulage du premier fourreau.The first member also comprises a second core 59 which constitutes a second molding element of the first sheath and in particular of a proximal part of the first sheath 13. The second core 59 is able to be moved in a direction substantially parallel to the longitudinal axis (L), in particular in a direction going from a distal end towards a proximal end of the first sheath 13 during unmolding of the first sheath.
Le deuxième organe de moulage comporte deux tiroirs latéraux 57 pour la formation des faces extérieures 24 des pattes de retenue 23 et des faces extérieures 30 des pattes de blocage 29. Ces tiroirs latéraux 57, déplaçables radialement vers l’extérieur du premier fourreau 13 lors de son démoulage, constituent au moins un troisième élément de moulage du premier fourreau 13 selon une direction (R) perpendiculaire à l’axe longitudinal (L).The second molding member comprises two side drawers 57 for forming the exterior faces 24 of the retaining lugs 23 and the exterior faces 30 of the locking lugs 29. These side drawers 57, movable radially towards the outside of the first sheath 13 when its demolding, constitute at least a third molding element of the first sheath 13 in a direction (R) perpendicular to the longitudinal axis (L).
Le relief 53 est apte à coopérer avec le premier organe de moulage et notamment le premier élément de moulage 61 du premier fourreau 13 de sorte à maintenir la patte élastique 29 en position lors du déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément de moulage 57 du premier fourreau 13 selon la direction radiale.The relief 53 is able to cooperate with the first molding member and in particular the first molding element 61 of the first sheath 13 so as to hold the elastic tab 29 in position during the movement of the second molding member and in particular the third molding element 57 of the first sheath 13 in the radial direction.
Le relief 51 est apte à coopérer avec le premier organe de moulage et notamment le deuxième élément de moulage 59 de sorte à maintenir la patte élastique 23 en position lors du déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément de moulage 57 du premier fourreau 13 selon une direction radiale, c’est-à-dire sensiblement perpendiculaire à l’axe longitudinal (L).The relief 51 is able to cooperate with the first molding member and in particular the second molding element 59 so as to hold the elastic tab 23 in position during the movement of the second molding member and in particular the third molding element 57 of the first sheath 13 in a radial direction, that is to say substantially perpendicular to the longitudinal axis (L).
Ainsi, chaque patte élastique 23, 29 comporte un relief 51, 53 apte à coopérer avec un élément de moulage 59, 61 du premier fourreau 13 de sorte à maintenir la patte élastique 23, 29 en position lors du déplacement d’un troisième élément de moulage 57 du premier fourreau 13 selon la direction radiale. Ainsi, le relief 51, 53 constitue une zone d’accroche de la patte élastique 23, 29 pour la retenir lors du retrait d’une partie 57 de moule 55 délimitant la face extérieure du premier fourreau 13 et se déplaçant selon la direction radiale. En effet, sans ce relief 51, 53, c’est à dire en utilisant une patte élastique dont le démoulage ne présente pas d’obstacle, la patte pourrait aisément subir un écartement dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal du premier fourreau au cours du démoulage, écartement qui peut générer par la suite un dysfonctionnement du dispositif. En retenant la patte élastique en place dans sa première configuration au moment d’un tel démoulage, le risque de variabilité dans la fabrication du premier fourreau est réduit, donc le bon fonctionnement du dispositif médical est assuré. La sécurité du dispositif médical est ainsi améliorée.Thus, each elastic tab 23, 29 comprises a relief 51, 53 capable of cooperating with a molding element 59, 61 of the first sheath 13 so as to maintain the elastic tab 23, 29 in position during the movement of a third element of molding 57 of the first sheath 13 in the radial direction. Thus, the relief 51, 53 constitutes an attachment zone for the elastic tab 23, 29 to retain it during the removal of a part 57 of mold 55 delimiting the exterior face of the first sheath 13 and moving in the radial direction. Indeed, without this relief 51, 53, that is to say by using an elastic tab whose unmolding does not present any obstacle, the tab could easily undergo a spacing in a direction perpendicular to the longitudinal axis of the first sheath at during demoulding, spacing which can subsequently cause a malfunction of the device. By retaining the elastic tab in place in its first configuration at the time of such unmolding, the risk of variability in the manufacture of the first sheath is reduced, therefore the proper functioning of the medical device is ensured. The safety of the medical device is thus improved.
Ainsi, la zone d’accroche 51 permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte 23 qui assure la retenue du deuxième fourreau 15 dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position d’injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité d’injecter le produit, d’où l’intérêt de la zone d’accroche 51.Thus, the attachment zone 51 makes it possible to avoid damage, due to demoulding, of a tab 23 which ensures the retention of the second sheath 15 in an operating position, for example in an injection position of a medical product. Such damage could make it impossible to inject the product, hence the importance of attachment zone 51.
La zone d’accroche 53 permet d’éviter un endommagement, du fait du démoulage, d’une patte 29 qui assure le blocage, ou verrouillage, du deuxième fourreau 15 dans une position de fonctionnement, par exemple dans une position de sécurité, après une injection d’un produit médical. Un tel endommagement pourrait générer une impossibilité de passer le dispositif 3 en position de sécurité, d’où l’intérêt de la zone d’accroche 53.The attachment zone 53 makes it possible to avoid damage, due to demoulding, of a tab 29 which ensures the blocking, or locking, of the second sheath 15 in an operating position, for example in a safety position, after an injection of a medical product. Such damage could make it impossible to move the device 3 into the safety position, hence the importance of the attachment zone 53.
Dans un mode de mise en œuvre du procédé de fabrication par moulage du dispositif médical 3 selon le premier mode de réalisation, le démoulage du premier fourreau 13 comporte les étapes suivantes :
- l’injection de matière plastique dans le moule 55 comprenant le premier et le deuxième organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
. le déplacement du deuxième organe de moulage et notamment du troisième élément 57 de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal, pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe de moulage coopérant avec les reliefs de chaque patte élastique de sorte à maintenir les pattes élastiques 23, 29 en position lors dudit déplacement. Plus précisément, au cours de cette étape, le premier élément de moulage 61 coopère avec les reliefs des pattes de blocage 29 et le deuxième élément de moulage 59 coopère avec les reliefs des pattes de retenue 23 et
. le déplacement du premier organe de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal. Plus précisément, au cours de cette étape, le deuxième élément 59 de moulage se déplace dans un sens allant de l’extrémité distale D vers l’extrémité proximale P du dispositif médical et le premier élément 61 de moulage se déplace dans un sens allant d’une extrémité proximale P vers une extrémité distale D du dispositif médical.
In one mode of implementation of the method of manufacturing by molding the medical device 3 according to the first embodiment, the demolding of the first sheath 13 comprises the following steps:
- the injection of plastic material into the mold 55 comprising the first and second molding members to mold the first sheath,
- unmolding of the first sheath comprising, in order:
. the movement of the second molding member and in particular of the third molding element 57 in the radial direction relative to the longitudinal axis, for the formation of an exterior face of the elastic tab, the first molding member cooperating with the reliefs of each elastic tab so as to maintain the elastic tabs 23, 29 in position during said movement. More precisely, during this step, the first molding element 61 cooperates with the reliefs of the locking tabs 29 and the second molding element 59 cooperates with the reliefs of the retaining tabs 23 and
. moving the first molding member in a direction substantially parallel to the longitudinal axis. More precisely, during this step, the second molding element 59 moves in a direction going from the distal end D towards the proximal end P of the medical device and the first molding element 61 moves in a direction going d 'a proximal end P towards a distal end D of the medical device.
Avantageusement, les saillies radiales 27 de chaque patte de retenue 23 et/ou de blocage 29 présentent, une face intérieure dont une section radiale comprend une portion en forme de queue d’aronde comme représenté à la
La portion en forme de queue d’aronde est par exemple formée par les bras latéraux 75 et une face intérieure du corps principal.The dovetail-shaped portion is for example formed by the side arms 75 and an interior face of the main body.
Une telle portion en forme de queue d’aronde 39 peut former avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire de moule, et assurer ainsi, en plus de la zone d’accroche, une retenue de la patte élastique lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.Such a portion in the shape of a dovetail 39 can advantageously form a dovetail assembly with a complementary mold part, and thus ensure, in addition to the attachment zone, retention of the elastic tab during demoulding. of it in a radial direction towards the outside.
Dans un mode de mise en œuvre du procédé de fabrication par moulage d’un dispositif médical conforme à cette version avantageuse, le démoulage du premier fourreau 13 implique de plus que lors du déplacement du troisième élément 57 de moulage, la portion en forme de queue d’aronde de chaque patte de retenue 23 et/ou de blocage 29 est en interaction avec le premier organe de moulage de sorte à améliorer le maintien de la patte élastique correspondante en position lors dudit déplacement.In one mode of implementation of the method of manufacturing by molding a medical device conforming to this advantageous version, the demolding of the first sheath 13 further implies that during the movement of the third molding element 57, the tail-shaped portion dovetail of each retaining tab 23 and/or blocking 29 interacts with the first molding member so as to improve the holding of the corresponding elastic tab in position during said movement.
On a représenté aux figures 9 et 10 une patte de blocage d’un dispositif médical selon un deuxième mode de réalisation de l’invention. Sur ces figures 9 et 10, les éléments analogues à ceux des figures précédentes sont désignés par des références identiques.Figures 9 and 10 show a locking tab of a medical device according to a second embodiment of the invention. In these Figures 9 and 10, elements similar to those in the previous figures are designated by identical references.
Le dispositif du deuxième mode de réalisation est en tout point identique au dispositif médical selon le premier mode de réalisation.The device of the second embodiment is identical in every respect to the medical device according to the first embodiment.
Il se distingue néanmoins de celui-ci en ce que la protubérance axiale 53 de la saillie radiale 33 de la patte de blocage 29 est située à une extrémité libre, de préférence sur un bord libre 63 de la saillie radiale 33. Ce positionnement de la protubérance axiale permet d’améliorer la robustesse du moule.It nevertheless differs from the latter in that the axial protrusion 53 of the radial projection 33 of the locking lug 29 is located at a free end, preferably on a free edge 63 of the radial projection 33. This positioning of the axial protrusion improves the robustness of the mold.
Dans un autre mode de réalisation non représenté, la protubérance axiale 51 de la saillie radiale 27 de la patte de retenue est également située sur un bord libre de la saillie radiale 27.In another embodiment not shown, the axial protuberance 51 of the radial projection 27 of the retaining tab is also located on a free edge of the radial projection 27.
On a représenté à la
Comme visible sur la
Une telle portion en forme de queue d’aronde 39 forme avantageusement un assemblage en queue d’aronde avec une partie complémentaire de moule, et assure ainsi, à la place de la zone d’accroche des pattes de retenues selon les premier et deuxième mode de réalisation, une retenue de la patte de retenue lors du démoulage de celle-ci dans une direction radiale vers l’extérieur.Such a dovetail-shaped portion 39 advantageously forms a dovetail assembly with a complementary mold part, and thus ensures, in place of the attachment zone of the retaining lugs according to the first and second modes embodiment, a retention of the retaining tab during demoulding thereof in a radial direction towards the outside.
Un procédé de fabrication par moulage du dispositif médical 3 selon le troisième mode de réalisation comprend dans l’ordre :
- le déplacement du deuxième élément 59 de moulage d’une distance prédéterminée, par exemple de l’ordre de quelques millimètres, selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour former la première partie 13P,
- le déplacement du troisième élément 57 de moulage pour la formation d’une face extérieure de chaque patte de retenue 23 et de chaque patte de blocage 29 au cours duquel :
. la portion en forme de queue d’aronde 39 de la patte de retenue 23 est en interaction avec le deuxième élément 59 de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue 23 en position lors dudit déplacement,
. le premier élément 61 de moulage coopère avec le relief 53 de la patte élastique 29 de sorte à maintenir la patte élastique 29 en position lors dudit déplacement,
- le déplacement du premier élément 61 de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale vers une extrémité distale du dispositif médical pour former la deuxième partie 13D.A method of manufacturing by molding the medical device 3 according to the third embodiment comprises in order:
- moving the second molding element 59 a predetermined distance, for example of the order of a few millimeters, in the direction substantially parallel to the longitudinal axis in a direction going from a distal end towards a proximal end of the device medical to form the first part 13P,
- the movement of the third molding element 57 for the formation of an exterior face of each retaining tab 23 and each blocking tab 29 during which:
. the dovetail-shaped portion 39 of the retaining tab 23 interacts with the second molding element 59 so as to maintain the retaining tab 23 in position during said movement,
. the first molding element 61 cooperates with the relief 53 of the elastic tab 29 so as to maintain the elastic tab 29 in position during said movement,
- moving the first molding element 61 in a direction going from a proximal end to a distal end of the medical device to form the second part 13D.
Avantageusement, suite à l’étape de déplacement du troisième élément de moulage 57, le procédé comprend également une étape de déplacement supplémentaire du deuxième élément de moulage 59 dans un sens allant d’une extrémité distale vers une extrémité proximale du dispositif médical pour retirer le deuxième élément de moulage de la première partie 13P.Advantageously, following the step of moving the third molding element 57, the method also comprises an additional step of moving the second molding element 59 in a direction going from a distal end towards a proximal end of the medical device to remove the second molding element of the first part 13P.
L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier.The invention is not limited to the embodiments presented and other embodiments will be clear to those skilled in the art.
1 : système d’administration de médicament par voie parentérale
3 : dispositif médical
5 : seringue
7 : corps de seringue
9 : tige de piston
11 : piston
12 : aiguille
13 : premier fourreau
13P : première partie
13D : deuxième partie
15 : deuxième fourreau
15P : première portion
15D : deuxième portion
17 : ressort hélicoïdal
19 : épaulement du premier fourreau
21 : collerette du deuxième fourreau
23 : patte élastique au voisinage de l’extrémité proximale du premier fourreau, patte de retenue du deuxième fourreau
24 : face extérieure de la patte de retenue
25 : corps principal de la patte de retenue
26 : face intérieure de la patte de retenue
27 : saillie radiale de la patte de retenue
28 : surface de butée de la saillie radiale de la patte de retenue
29 : patte élastique au voisinage de l’extrémité distale du premier fourreau, patte de blocage du deuxième fourreau
30 : face extérieure de la patte de blocage
31 : corps principal de la patte de blocage
32 : face intérieure de la patte de blocage
33 : saillie radiale de la patte de blocage
34 : surface de butée de la saillie radiale de la patte de blocage
35 : face intérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
36 : zone de liaison
37 : face extérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
38 : côté latéral
39 : portion en forme de queue d’aronde
40 : évidement
41 : face intérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
43 : face extérieure de la saillie radiale de la patte de blocage
45 : bras du deuxième fourreau
47 : encoche du bras du deuxième fourreau
49 : ergot du deuxième fourreau
51 : relief de la saillie radiale de la patte de retenue
53 : relief de la saillie radiale de la patte de retenue
55 : moule
57 : tiroir latéral – troisième élément de moulage
59 : deuxième noyau – deuxième élément de moulage
61 : premier noyau - premier élément de moulage
63 : bord libre de la saillie radiale
65 : extrémité radiale de la saillie radiale adjacente au corps principal
67 : extrémité radiale libre de la saillie radiale
69 : extrémité distale de la patte élastique
71 : extrémité proximale de la patte élastique
73 : paroi radiale de la saillie radiale
75 : bras latéraux de la saillie radiale
(L) axe longitudinal du premier fourreau
(R) direction radiale
D : extrémité distale
P : extrémité proximale
SR : section radiale
1: parenteral drug delivery system
3: medical device
5: syringe
7: syringe body
9: piston rod
11: piston
12: needle
13: first scabbard
13P: first part
13D: second part
15: second sheath
15P: first portion
15D: second portion
17: helical spring
19: shoulder of the first sheath
21: collar of the second sheath
23: elastic tab near the proximal end of the first sheath, retaining tab of the second sheath
24: exterior face of the retaining tab
25: main body of the retaining tab
26: inside face of the retaining tab
27: radial projection of the retaining tab
28: abutment surface of the radial projection of the retaining tab
29: elastic tab near the distal end of the first sheath, locking tab of the second sheath
30: exterior face of the locking tab
31: main body of the locking tab
32: inside face of the locking tab
33: radial projection of the locking tab
34: abutment surface of the radial projection of the locking lug
35: interior face of the radial projection of the locking tab
36: connection zone
37: exterior face of the radial projection of the locking tab
38: lateral side
39: dovetail-shaped portion
40: recess
41: interior face of the radial projection of the locking tab
43: exterior face of the radial projection of the locking tab
45: arm of the second sheath
47: notch of the arm of the second sheath
49: lug of the second sheath
51: relief of the radial projection of the retaining tab
53: relief of the radial projection of the retaining tab
55: mold
57: side drawer – third molding element
59: second core – second molding element
61: first core - first molding element
63: free edge of the radial projection
65: radial end of the radial projection adjacent to the main body
67: free radial end of the radial projection
69: distal end of the elastic tab
71: proximal end of the elastic tab
73: radial wall of the radial projection
75: lateral arms of the radial projection
(L) longitudinal axis of the first sheath
(R) radial direction
D: distal end
P: proximal end
SR: radial section
Claims (16)
caractérisé en ce quela patte élastique (23, 29) comporte un relief (51, 53) apte à coopérer avec un premier organe de moulage (59, 61) du premier fourreau (13) de sorte à maintenir la patte élastique (23, 29) en position lors du déplacement d’un deuxième organe de moulage (57) du premier fourreau (13) selon une direction (R) radiale par rapport à l’axe longitudinal (L).Medical device (3) comprising a first sheath (13) produced by molding and having a longitudinal axis (L), the first sheath (13) carrying at least one elastic tab (23, 29) deformable between a first configuration and a second configuration , the elastic tab (23, 29) being in the second configuration spaced from the longitudinal axis (L) relative to the first configuration,
characterized in that the elastic tab (23, 29) comprises a relief (51, 53) capable of cooperating with a first molding member (59, 61) of the first sheath (13) so as to maintain the elastic tab (23, 29) in position during the movement of a second molding member (57) of the first sheath (13) in a direction (R) radial relative to the longitudinal axis (L).
- une surface de butée (28, 34), et
- une protubérance axiale (51, 53), s’étendant selon l’axe longitudinal (L), formant le relief.Medical device (3) according to any one of the preceding claims, in which the elastic tab (23, 29) comprises at least one main body (25, 31) and a radial projection (27, 33) extending in one direction radial relative to the longitudinal axis (L), the radial projection (27, 33) carrying:
- a stop surface (28, 34), and
- an axial protrusion (51, 53), extending along the longitudinal axis (L), forming the relief.
- une paroi (73) s’étendant dans une direction sensiblement radiale et portant la surface de butée (28, 34) et la protubérance axiale (51, 53) et
- deux bras latéraux (75) opposés de part et d’autre de la paroi (73) s’étendant dans une direction sensiblement radiale, orientés axialement et rattachés au corps principal (25, 31),
et dans lequel la protubérance axiale (51, 53) est une nervure qui s’étend d’un bras (75) à l’autre (75) sur la saillie radiale (27, 33).Medical device (3) according to any one of claims 4 to 8, wherein the radial projection (27, 33) connects to a distal (69) or proximal (71) end of the main body (25, 31) of the elastic tab (23, 29) and comprises:
- a wall (73) extending in a substantially radial direction and carrying the abutment surface (28, 34) and the axial protuberance (51, 53) and
- two lateral arms (75) opposite each other of the wall (73) extending in a substantially radial direction, oriented axially and attached to the main body (25, 31),
and in which the axial protuberance (51, 53) is a rib which extends from one arm (75) to the other (75) on the radial projection (27, 33).
.Medical device (3) according to claim 2, in which the first sheath (13) has a first part (13P) and a second part (13D) along the longitudinal axis, the first part (13P) being more proximal than the second part (13D), and comprises in the vicinity of its first part (13P) at least one elastic retaining tab (23) corresponding to the elastic tab, said elastic retaining tab being capable of retaining the second sheath (15) in a first operating position of the medical device (3), and being deformable so as to release the second sheath (15) so that it moves axially under the effect of a return element (17) and passes into a second position of operation of the medical device (3).
.
- à être déformée de sa première configuration à sa deuxième configuration de manière à être franchie par un ergot (49) du deuxième fourreau (15) lorsque celui-ci passe d’une première à une deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3), puis
- à reprendre sa première configuration de façon à former une butée (34) pour cet ergot (49) et bloquer ainsi le deuxième fourreau (15) dans la deuxième position de fonctionnement du dispositif médical (3).Medical device (3) according to claim 2 or 10, in which the first sheath (13) has a first part (13P) and a second part (13D) along the longitudinal axis (L), the first part (13P) being more proximal than the second part (13D), and comprises in the vicinity of its second part (13D) at least one elastic locking tab (29) corresponding to the elastic tab, said elastic blocking tab (29) being capable of blocking the second sheath (15) in a second operating position of the medical device (3), and being capable of:
- to be deformed from its first configuration to its second configuration so as to be crossed by a lug (49) of the second sheath (15) when the latter passes from a first to a second operating position of the medical device (3) , Then
- to resume its first configuration so as to form a stop (34) for this lug (49) and thus block the second sheath (15) in the second operating position of the medical device (3).
- l’injection de matière plastique dans un moule (55) comprenant le premier (59, 61) et le deuxième (57) organes de moulage pour mouler le premier fourreau,
- le démoulage du premier fourreau comprenant, dans l’ordre :
- le déplacement du deuxième organe (57) de moulage selon la direction radiale par rapport à l’axe longitudinal (L), pour la formation d’une face extérieure de la patte élastique, le premier organe (59, 61) de moulage coopérant avec le relief de la patte élastique de sorte à maintenir la patte élastique (23, 29) en position lors dudit déplacement, et
- le déplacement du premier organe (59, 61) de moulage selon une direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal (L).
- injecting plastic material into a mold (55) comprising the first (59, 61) and the second (57) molding members to mold the first sheath,
- the unmolding of the first sheath comprising, in order:
- the movement of the second molding member (57) in the radial direction relative to the longitudinal axis (L), for the formation of an exterior face of the elastic tab, the first molding member (59, 61) cooperating with the relief of the elastic tab so as to maintain the elastic tab (23, 29) in position during said movement, and
- moving the first molding member (59, 61) in a direction substantially parallel to the longitudinal axis (L).
dans lequel le démoulage du premier fourreau (13) comprend dans l’ordre :
- le déplacement du deuxième élément (59) de moulage d’une distance prédéterminée selon la direction sensiblement parallèle à l’axe longitudinal (L) dans un sens allant d’une extrémité distale (D) vers une extrémité proximale (P) du dispositif médical pour former la première partie (13P),
- le déplacement du troisième élément (57) de moulage pour la formation d’une face extérieure de la patte de retenue (23) et de la patte élastique de blocage (29) au cours duquel :
+ la portion en forme de queue d’aronde (39) de la patte de retenue (23) est en interaction avec le deuxième élément (59) de moulage de sorte à maintenir la patte de retenue (23) en position lors dudit déplacement,
+ le premier élément (61) de moulage coopère avec le relief (53) de la patte élastique de blocage (29) de sorte à maintenir la patte élastique (29) de blocage en position lors dudit déplacement,
- le déplacement du premier élément (61) de moulage dans un sens allant d’une extrémité proximale (P) vers une extrémité distale (D) du dispositif médical pour former la deuxième partie (13D).Method of manufacturing a medical device (3) according to claim 14 or 15, the medical device being according to claim 11, the first sheath (13) comprising in the vicinity of its first part (13P) at least one retaining tab ( 23) of the second sheath (15) in the first operating position of the medical device (3), this retaining tab (23) being deformable so as to release the second sheath (15) so that it moves axially under the effect of a return element (17) and passes into the second operating position of the medical device (3), the retaining tab (23) comprising an interior face of which a radial section comprises a portion in the form of a dovetail (39), in which the first molding member comprises a first element (61) and a second (59) element for molding the first sheath and the second molding member comprises a third element (57) for molding the first sheath,
in which the unmolding of the first sheath (13) comprises in order:
- moving the second molding element (59) a predetermined distance in the direction substantially parallel to the longitudinal axis (L) in a direction going from a distal end (D) towards a proximal end (P) of the device medical to form the first part (13P),
- the movement of the third molding element (57) for the formation of an exterior face of the retaining tab (23) and the elastic blocking tab (29) during which:
+ the dovetail-shaped portion (39) of the retaining tab (23) interacts with the second molding element (59) so as to maintain the retaining tab (23) in position during said movement,
+ the first molding element (61) cooperates with the relief (53) of the elastic locking tab (29) so as to maintain the elastic blocking tab (29) in position during said movement,
- moving the first molding element (61) in a direction going from a proximal end (P) to a distal end (D) of the medical device to form the second part (13D).
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2205411A FR3136175A1 (en) | 2022-06-06 | 2022-06-06 | Medical device, drug delivery system and manufacturing method associated therewith |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2205411A FR3136175A1 (en) | 2022-06-06 | 2022-06-06 | Medical device, drug delivery system and manufacturing method associated therewith |
| FR2205411 | 2022-06-06 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR3136175A1 true FR3136175A1 (en) | 2023-12-08 |
Family
ID=83189092
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR2205411A Pending FR3136175A1 (en) | 2022-06-06 | 2022-06-06 | Medical device, drug delivery system and manufacturing method associated therewith |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR3136175A1 (en) |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2830765A1 (en) | 2001-10-15 | 2003-04-18 | Plastic Omnium Cie | Injection syringe safety device comprises protective sleeve with expanding end opening |
| WO2011135269A1 (en) * | 2010-04-28 | 2011-11-03 | Rexam Healthcare La Verpilliere | Safety device for a pre-filled injection syringe |
| US20140163476A1 (en) * | 2011-04-04 | 2014-06-12 | Tech Group Europe Limited | Needle safety shield |
| WO2015044561A1 (en) * | 2013-09-30 | 2015-04-02 | Nemera La Verpilliere | Device for receiving an injection syringe comprising a protective cap for the needle |
| FR3038840A1 (en) * | 2015-07-16 | 2017-01-20 | Nemera La Verpilliere | SAFETY DEVICE FOR INJECTION SYRINGE. |
-
2022
- 2022-06-06 FR FR2205411A patent/FR3136175A1/en active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2830765A1 (en) | 2001-10-15 | 2003-04-18 | Plastic Omnium Cie | Injection syringe safety device comprises protective sleeve with expanding end opening |
| WO2011135269A1 (en) * | 2010-04-28 | 2011-11-03 | Rexam Healthcare La Verpilliere | Safety device for a pre-filled injection syringe |
| US20140163476A1 (en) * | 2011-04-04 | 2014-06-12 | Tech Group Europe Limited | Needle safety shield |
| WO2015044561A1 (en) * | 2013-09-30 | 2015-04-02 | Nemera La Verpilliere | Device for receiving an injection syringe comprising a protective cap for the needle |
| FR3038840A1 (en) * | 2015-07-16 | 2017-01-20 | Nemera La Verpilliere | SAFETY DEVICE FOR INJECTION SYRINGE. |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| EP1605997B1 (en) | Device for protection of the needle for a syringe and injection device comprising a syringe and said protection device | |
| EP1436026B1 (en) | Safety device for a syringe | |
| EP1257308B1 (en) | Device for injecting a dose of liquid, in particular medicinal liquid | |
| FR2861310A1 (en) | Injection syringe with protective sleeve covering needle comprises sleeve release mechanism with inhibitor controlling release until completion of injection | |
| EP1485153A2 (en) | Needle protection device for a syringe and an injection device comprising a syringe and said protection device | |
| EP2200681B1 (en) | Syringe device comprising a syringe body and a bearing sleeve | |
| EP1090653A1 (en) | Single-use injection device | |
| FR2845741A1 (en) | RIVET WITH ELASTIC LEGS | |
| EP1532997B1 (en) | Needle protecting device for a carpule | |
| EP2200680B1 (en) | Safety device for a syringe | |
| EP3522957B1 (en) | Manual injection device | |
| EP3659652A1 (en) | Device for removal of needle cap protection | |
| EP1758630B1 (en) | Single-use device for injecting a medicament fluid | |
| WO2001030428A1 (en) | Disposable hypodermic syringe with locking protective sheath | |
| EP1728491B1 (en) | Surgical device for treating flat foot and corresponding surgical kit. | |
| FR3136175A1 (en) | Medical device, drug delivery system and manufacturing method associated therewith | |
| EP2703143A1 (en) | Injection-moulding device comprising a slide | |
| WO2002070054A1 (en) | Syringe or similar device | |
| WO2002070053A1 (en) | Syringe with improved safety | |
| EP3393553A1 (en) | Automatic injection device having an improved cam path | |
| FR2971424A1 (en) | SAFETY SYRINGE | |
| EP0746364B1 (en) | Security device for a syringe used in dentistry | |
| FR3039068A1 (en) | AUTOMATIC LIQUID INJECTION DEVICE COMPRISING A PISTON ROD | |
| FR2821563A1 (en) | Syringe or similar has assembly ring for safety sleeve with recess and lock for plunger head | |
| FR2821562A1 (en) | Medical syringe has safety sleeve with lengthwise slots and plunger rod that can be broken off to prevent re-use |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
|
| PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20231208 |