FR3135785A1 - Device for the rapid analysis of a biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique. Le dispositif d’analyse rapide (1) comprend un boîtier (2) et un capuchon (8) délimitant un volume interne (8’) apte à envelopper un bloc absorbant (7). Le capuchon (8) comporte au moins un orifice traversant (81) qui débouche au sein dudit volume interne (8’) et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide (R) dans le volume interne (8’) du capuchon (8). Figure pour l’abrégé : 4The present invention relates to a device for the rapid analysis of a biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample. The rapid analysis device (1) comprises a housing (2) and a cap (8) delimiting an internal volume (8') capable of enveloping an absorbent block (7). The cap (8) comprises at least one through orifice (81) which opens into said internal volume (8') and which is adapted to the introduction of a liquid reagent (R) into the internal volume (8') of the cap (8). Figure for abstract: 4
Description
La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon salivaire.The present invention relates to the technical field of devices for the rapid analysis of a biological sample, for example a saliva sample.
Un test de diagnostic rapide, dit « test de dépistage rapide », est un test qui permet d'établir rapidement (en quelques minutes) la présence d’au moins un analyte d’intérêt dans un échantillon biologique.A rapid diagnostic test, known as a “rapid screening test”, is a test which makes it possible to quickly establish (in a few minutes) the presence of at least one analyte of interest in a biological sample.
Cette approche utilise classiquement les phénomènes de réactions chimiques par immunochromatographie sur bandelettes (dit encore «lateral flow test») qui font apparaître une coloration particulière permettant d'interpréter immédiatement le résultat.This approach classically uses the phenomena of chemical reactions by immunochromatography on strips (also called “ lateral flow test ”) which reveal a particular coloring allowing the result to be immediately interpreted.
Cette technique a l’intérêt d’être simple, rapide et peu coûteuse. De tels tests sont en plus utilisables au cabinet du médecin mais aussi au chevet du patient ou sur le terrain.This technique has the advantage of being simple, quick and inexpensive. Such tests can also be used in the doctor's office but also at the patient's bedside or in the field.
Certaines techniques de prélèvement obligent plusieurs manipulations pour transférer l’échantillon biologique depuis un dispositif de prélèvement jusqu’à la bandelette. C’est par exemple le cas des échantillons biologiques salivaires.Some sampling techniques require several manipulations to transfer the biological sample from a sampling device to the strip. This is, for example, the case for salivary biological samples.
Or, il est toujours intéressant de proposer des solutions qui permettent l’analyse d’un échantillon biologique directement depuis le dispositif de prélèvement, notamment afin de limiter les manipulations et les risque de contamination.However, it is always interesting to offer solutions that allow the analysis of a biological sample directly from the sampling device, in particular in order to limit handling and the risk of contamination.
Afin de remédier à l’inconvénient précité de l’état de la technique, la présente invention propose un dispositif pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique.In order to remedy the aforementioned drawback of the state of the art, the present invention proposes a device for the rapid analysis of a biological sample, for example a salivary biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample.
Plus particulièrement, le dispositif d’analyse rapide selon l’invention comprend un boîtier qui comporte :More particularly, the rapid analysis device according to the invention comprises a housing which comprises:
- un emplacement destiné à recevoir une bandelette chromatographique conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et- a location intended to receive a chromatographic strip designed to detect the presence of said at least one analyte, advantageously an immunochromatographic strip, and
- une embase équipée d’un bloc absorbant adapté à recueillir ledit échantillon biologique.- a base equipped with an absorbent block adapted to collect said biological sample.
L’emplacement et le bloc absorbant sont en communication fluidique.The location and the absorbent block are in fluid communication.
Et, selon l’invention, ledit dispositif d’analyse rapide comprend un capuchon délimitant un volume interne apte à envelopper le bloc absorbant.And, according to the invention, said rapid analysis device comprises a cap delimiting an internal volume capable of enveloping the absorbent block.
Le boîtier et le capuchon coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage autorisant une manœuvre dudit capuchon entre deux positions :The housing and the cap cooperate together by means of assembly means allowing said cap to be maneuvered between two positions:
- une première position dans laquelle ledit capuchon est écarté par rapport audit bloc absorbant, utile notamment pour recueillir ledit échantillon biologique, et- a first position in which said cap is spaced relative to said absorbent block, useful in particular for collecting said biological sample, and
- une seconde position, dans laquelle ledit bloc absorbant est logé, avantageusement sans être comprimé, dans le volume interne dudit capuchon.- a second position, in which said absorbent block is housed, advantageously without being compressed, in the internal volume of said cap.
Et le capuchon comporte au moins un orifice traversant qui débouche au sein dudit volume interne et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide dans le volume interne du capuchon dans ladite seconde position.And the cap comprises at least one through orifice which opens into said internal volume and which is adapted to the introduction of a liquid reagent into the internal volume of the cap in said second position.
Un tel dispositif d’analyse rapide selon l’invention a l’intérêt d’enfermer le bloc absorbant après l’opération de prélèvement, ce qui assure une sécurité optimale de l’utilisateur à l’encontre de toute contamination.Such a rapid analysis device according to the invention has the advantage of enclosing the absorbent block after the sampling operation, which ensures optimal safety for the user against any contamination.
Le dispositif d’analyse rapide selon l’invention a également l’intérêt de permettre à l’utilisateur de rapporter un réactif liquide sur le bloc absorbant enveloppé par le capuchon (sans devoir retirer le capuchon pour libérer le bloc absorbant).The rapid analysis device according to the invention also has the advantage of allowing the user to place a liquid reagent on the absorbent block enveloped by the cap (without having to remove the cap to release the absorbent block).
D’autres caractéristiques non limitatives et avantageuses du produit conforme à l’invention, prises individuellement ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles, sont les suivantes :Other non-limiting and advantageous characteristics of the product conforming to the invention, taken individually or in all technically possible combinations, are as follows:
- le bloc absorbant comporte deux parties : une partie amont, solidarisée avec l’embase et une partie aval, saillante par rapport à ladite embase ;- the absorbent block has two parts: an upstream part, secured to the base and a downstream part, projecting relative to said base;
- le bloc absorbant présente une forme allongée présentant une surface latérale ; le capuchon comporte au moins une paroi latérale formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale dudit bloc absorbant ; et ledit au moins un orifice traversant est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale dudit capuchon ; de préférence, le bloc absorbant présente une forme parallélépipédique comportant deux faces frontales, le capuchon comporte deux parois frontales destinées à venir, dans ladite seconde position, en regard desdites deux faces frontales du bloc absorbant, et ledit au moins un orifice traversant est ménagé dans l’une des deux parois frontales dudit capuchon ;- the absorbent block has an elongated shape having a side surface; the cap comprises at least one side wall forming a skirt, intended to face the side surface of said absorbent block; and said at least one through orifice is provided in said at least one side wall of said cap; preferably, the absorbent block has a parallelepiped shape comprising two front faces, the cap comprises two front walls intended to come, in said second position, facing said two front faces of the absorbent block, and said at least one through orifice is provided in one of the two front walls of said cap;
- l’embase comporte une surface externe comportant au moins une rainure et/ou une nervure, pour servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon dans la première position et/ou la seconde position ;- the base has an external surface comprising at least one groove and/or one rib, to serve as a tooth clamp and/or elastic engagement means for the cap in the first position and/or the second position;
- les moyens d’assemblage consistent en des moyens d’assemblage amovible du capuchon par rapport au boîtier, lequel boîtier comporte des moyens de réception amovible du capuchon, par exemple l’embase du bloc absorbant et/ou un organe support additionnel, distinct de ladite embase ;- the assembly means consist of means for removable assembly of the cap relative to the housing, which housing comprises means for removable receiving the cap, for example the base of the absorbent block and/or an additional support member, distinct from said base;
- les moyens d’assemblage consistent en des moyens d’assemblage inamovible du capuchon par rapport au boîtier, lesquels moyens d’assemblage inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage conférant un degré de liberté, avantageusement en pivotement et/ou en translation, du capuchon par rapport au boîtier ;- the assembly means consist of means of irremovable assembly of the cap relative to the housing, which irremovable assembly means advantageously consist of assembly means conferring a degree of freedom, advantageously in pivoting and/or in translation, of the cap in relation to the housing;
- le boîtier comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal et comportant deux extrémités, et l’une desdites extrémités comporte ladite embase équipée dudit bloc absorbant.- the housing has a generally elongated shape defining a longitudinal axis and comprising two ends, and one of said ends comprises said base equipped with said absorbent block.
La présente invention concerne encore un système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans ledit échantillon biologique, par exemple un échantillon biologique salivaire.The present invention also relates to a system for the rapid analysis of a biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample, for example a salivary biological sample.
Le système d’analyse rapide comprend :The rapid analysis system includes:
- ledit dispositif d’analyse rapide selon l’invention, et- said rapid analysis device according to the invention, and
- un réactif liquide, par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.- a liquid reagent, for example a migration buffer or a complementary reagent for sample treatment or a specific chemical/biochemical or immunological functionality.
La présente invention concerne encore un procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide selon l’invention.The present invention also relates to a method for the rapid analysis of a biological sample by means of a rapid analysis device according to the invention.
Le procédé comprend :The process includes:
- une manœuvre du capuchon depuis la première position jusqu’à la seconde position, puis- a maneuver of the cap from the first position to the second position, then
- l’introduction du volume adapté de réactif liquide au travers dudit au moins un orifice du capuchon dans ladite seconde position.- introducing the appropriate volume of liquid reagent through said at least one orifice of the cap in said second position.
Bien entendu, les différentes caractéristiques, variantes et formes de réalisation de l'invention peuvent être associées les unes avec les autres selon diverses combinaisons dans la mesure où elles ne sont pas incompatibles ou exclusives les unes des autres.Of course, the different characteristics, variants and embodiments of the invention can be associated with each other in various combinations as long as they are not incompatible or exclusive of each other.
De plus, diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description annexée effectuée en référence aux dessins qui illustrent des formes, non limitatives, de réalisation de l'invention et où :In addition, various other characteristics of the invention emerge from the appended description made with reference to the drawings which illustrate non-limiting forms of embodiment of the invention and where:
Il est à noter que, sur ces figures, les éléments structurels et/ou fonctionnels communs aux différentes variantes peuvent présenter les mêmes références.It should be noted that, in these figures, the structural and/or functional elements common to the different variants may have the same references.
Bien entendu, diverses autres modifications peuvent être apportées à l’invention dans le cadre des revendications annexées.Of course, various other modifications can be made to the invention within the scope of the appended claims.
Selon l’invention, le dispositif 1 pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique, dit encore « dispositif d’analyse rapide 1 », est destiné à la détection de la présence d’au moins un analyte dans un échantillon biologique.According to the invention, the device 1 for the rapid analysis of a biological sample, also called “rapid analysis device 1”, is intended for the detection of the presence of at least one analyte in a biological sample.
Tel que décrit ci-après en relation avec les figures, le dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention comprend un boîtier 2 qui comporte :As described below in relation to the figures, the rapid analysis device 1 according to the invention comprises a housing 2 which comprises:
- un emplacement 3 destiné à recevoir une bandelette chromatographique 5 conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et- a location 3 intended to receive a chromatographic strip 5 designed to detect the presence of said at least one analyte, advantageously an immunochromatographic strip, and
- une embase 6 équipée d’un bloc absorbant 7 adapté à recueillir l’échantillon biologique.- a base 6 equipped with an absorbent block 7 adapted to collect the biological sample.
De manière générale, l’emplacement 3 et le bloc absorbant 7 sont en communication fluidique.Generally speaking, location 3 and absorbent block 7 are in fluid communication.
Et, selon l’invention, le dispositif d’analyse rapide 1 comprend un capuchon 8 délimitant un volume interne 8’ apte à envelopper le bloc absorbant 7.And, according to the invention, the rapid analysis device 1 comprises a cap 8 delimiting an internal volume 8' capable of enveloping the absorbent block 7.
Le boîtier 2 et le capuchon 8 coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage 9 autorisant une manœuvre du capuchon 8 entre deux positions :The housing 2 and the cap 8 cooperate together by means of assembly means 9 allowing the cap 8 to be maneuvered between two positions:
- une première position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport au bloc absorbant 7, utile notamment pour recueillir l’échantillon biologique (
- une seconde position, dans laquelle le bloc absorbant 7 est logé (avantageusement sans être comprimé) dans le volume interne 8’ du capuchon 8 (figures 1 et 3).- a second position, in which the absorbent block 7 is housed (advantageously without being compressed) in the internal volume 8' of the cap 8 (Figures 1 and 3).
Et le capuchon 8 comporte au moins un orifice traversant 81 qui débouche au sein du volume interne 8’ et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide dans le volume interne 8’ du capuchon 8 dans la seconde position précitée.And the cap 8 comprises at least one through orifice 81 which opens into the internal volume 8' and which is adapted to the introduction of a liquid reagent into the internal volume 8' of the cap 8 in the second aforementioned position.
Par « détection », on entend ainsi avantageusement la détermination qualitative (avantageusement la présence ou l'absence), voire quantitative, d’un ou plusieurs analytes dans un échantillon biologique.By “detection”, we thus advantageously mean the qualitative determination (advantageously the presence or absence), or even quantitative, of one or more analytes in a biological sample.
Par « analyte », on entend toute entité chimique, biochimique, ou biologique, que l'on souhaite détecter dans un échantillon biologique.By “analyte” we mean any chemical, biochemical, or biological entity that we wish to detect in a biological sample.
Cette entité chimique consiste avantageusement en une entité issue du monde vivant, de préférence du monde végétal ou du monde animal, de préférence encore présent chez l’être humain.This chemical entity advantageously consists of an entity from the living world, preferably from the plant world or the animal world, preferably still present in human beings.
Parmi les analytes détectés par le système et le procédé selon la présente invention, on citera notamment les protéines, les peptides, les anticorps, les hormones, les stéroïdes, les antigènes dérivés d'agents infectieux ou de cellules tumorales, les agents infectieux tels que les bactéries, les virus ou les parasites, les acides nucléiques (ADN ou ARN), les composés thérapeutiques, les drogues ou encore les antibiotiques.Among the analytes detected by the system and the method according to the present invention, mention will be made in particular of proteins, peptides, antibodies, hormones, steroids, antigens derived from infectious agents or tumor cells, infectious agents such as bacteria, viruses or parasites, nucleic acids (DNA or RNA), therapeutic compounds, drugs or even antibiotics.
Par « agent infectieux », on entend de préférence :By “infectious agent”, we preferably mean:
- les virus, notamment les virus responsables de pneumopathies, avantageusement les Coronaviridae, de préférence encore Orthocoronavirinae ou coronavirus,- viruses, in particular viruses responsible for pneumonia, advantageously Coronaviridae, preferably Orthocoronavirinae or coronaviruses,
- les parasites, par exemple les parasites du genrePlasmodium.- parasites, for example parasites of the Plasmodium genus.
Par « coronavirus », on englobe le SARS-CoV, le MERS-CoV ou le SARS-CoV-2.By “coronavirus”, we include SARS-CoV, MERS-CoV or SARS-CoV-2.
Par « échantillon biologique », on entend avantageusement tout échantillon prélevé sur un individu (humain ou animal notamment) et dans lequel l’analyte est recherché.By “biological sample”, we advantageously mean any sample taken from an individual (particularly human or animal) and in which the analyte is sought.
Cet échantillon biologique peut notamment être tout fluide biologique ou corporel, et de préférence un échantillon biologique salivaire ou prélèvement salivaire (la salive est un liquide biologique sécrété par les glandes salivaires, à l'intérieur de la bouche).This biological sample may in particular be any biological or bodily fluid, and preferably a biological saliva sample or saliva sample (saliva is a biological liquid secreted by the salivary glands, inside the mouth).
Par « échantillon biologique », on englobe ainsi également les prélèvements de surface, etc. pour la détection de biomarqueurs (bactéries, virus, ADN, ARN, protéines, substances chimiques / biochimique, etc.).By “biological sample”, we also include surface samples, etc. for the detection of biomarkers (bacteria, viruses, DNA, RNA, proteins, chemical/biochemical substances, etc.).
L'échantillon liquide peut également avoir été obtenu directement, ou indirectement, à partir d'un fluide biologique ou corporel.The liquid sample may also have been obtained directly, or indirectly, from a biological or bodily fluid.
L'échantillon peut également être un extrait liquide d'un échantillon solide, par exemple des excréments, produits alimentaires, prélèvements de tissus et d’organes, échantillons de biopsies, etc.The sample can also be a liquid extract of a solid sample, for example excrement, food products, tissue and organ samples, biopsy samples, etc.
De préférence, le boîtier 2 comporte une forme générale allongée définissant un axe longitudinal 2’.Preferably, the housing 2 has a generally elongated shape defining a longitudinal axis 2’.
Le boîtier 2 comporte avantageusement deux extrémités 2a, 2b :The housing 2 advantageously has two ends 2a, 2b:
- une première extrémité 2a qui comporte avantageusement l’embase 6 recevant le bloc absorbant 7, et- a first end 2a which advantageously includes the base 6 receiving the absorbent block 7, and
- une seconde extrémité 2b, opposée à ladite première extrémité 2a.- a second end 2b, opposite said first end 2a.
De manière générale, le boîtier 2 est avantageusement de forme générale parallélépipédique, formant une cassette.Generally speaking, the housing 2 is advantageously of generally parallelepiped shape, forming a cassette.
L’emplacement 3 du boîtier 2 comporte avantageusement deux parois frontales 31, 32 (une paroi arrière 31 et une paroi avant 32) entre lesquelles est rapportée la bandelette chromatographique 5.Location 3 of housing 2 advantageously comprises two front walls 31, 32 (a rear wall 31 and a front wall 32) between which the chromatographic strip 5 is attached.
Les parois frontales 31, 32 comportent en particulier des structures supports (
La paroi avant 32 comporte avantageusement une fenêtre de lecture 321 en regard de laquelle une zone de capture de la bandelette chromatographique 5 est destinée à se positionner.The front wall 32 advantageously comprises a reading window 321 opposite which a capture zone of the chromatographic strip 5 is intended to be positioned.
L’embase 6 du boîtier 2 comporte avantageusement une surface externe 61 comportant au moins une rainure et/ou une nervure (ici une rainure).The base 6 of the housing 2 advantageously comprises an external surface 61 comprising at least one groove and/or one rib (here a groove).
Une telle surface externe 61 peut servir de pince-dent et/ou de moyens d’emboîtement élastique pour le capuchon 8 dans la première position et/ou la seconde position.Such an external surface 61 can serve as a tooth clamp and/or elastic engagement means for the cap 8 in the first position and/or the second position.
De manière générale, le bloc absorbant 7 est par exemple réalisé dans un matériau choisi parmi les éponges d’origine naturelle ou synthétique (coton, silicone, caoutchouc, cellulose, etc.).Generally speaking, the absorbent block 7 is for example made of a material chosen from sponges of natural or synthetic origin (cotton, silicone, rubber, cellulose, etc.).
Le bloc absorbant 7 est constitué par un matériau absorbant inerte, par exemple une ouate ou mousse en fibres de cellulose.The absorbent block 7 is made of an inert absorbent material, for example cellulose fiber wadding or foam.
Le bloc absorbant 7 a une capacité d'absorber tout liquide mis à son contact et à restituer au moins une partie du liquide précédemment absorbé sur la bandelette chromatographique 5.The absorbent block 7 has the capacity to absorb any liquid brought into contact with it and to restore at least part of the liquid previously absorbed onto the chromatographic strip 5.
Le bloc absorbant 7 comporte avantageusement un axe longitudinal 7’.The absorbent block 7 advantageously comprises a longitudinal axis 7'.
De préférence, l’axe longitudinal 7’ du bloc absorbant 7 est parallèle (de préférence coaxial) à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.Preferably, the longitudinal axis 7' of the absorbent block 7 is parallel (preferably coaxial) to the longitudinal axis 2' of the housing 2.
Tel qu’illustré sur les figures 2 et 3, le bloc absorbant 7 comporte deux parties :As illustrated in Figures 2 and 3, the absorbent block 7 has two parts:
- une partie amont 71, solidarisée avec l’embase 6, et- an upstream part 71, secured to the base 6, and
- une partie aval 72, saillante (de préférence érigée, y compris dans un état humide) par rapport à l’embase 6.- a downstream part 72, projecting (preferably erect, including in a wet state) relative to the base 6.
La partie amont 71 est avantageusement ceinturée par l’embase 6. Cette partie amont 71 est avantageusement en contact capillaire continue avec une extrémité amont de la bandelette chromatographique 5.The upstream part 71 is advantageously surrounded by the base 6. This upstream part 71 is advantageously in continuous capillary contact with an upstream end of the chromatographic strip 5.
Encore de manière générale, le bloc absorbant 7 présente une forme allongée présentant une surface latérale 75.Still generally speaking, the absorbent block 7 has an elongated shape having a lateral surface 75.
Le bloc absorbant 7 présente avantageusement une forme générale de languette ou de platine.The absorbent block 7 advantageously has the general shape of a tongue or plate.
De préférence, le bloc absorbant 7 présente une forme parallélépipédique comportant une surface latérale 75 présentant notamment :Preferably, the absorbent block 7 has a parallelepiped shape comprising a lateral surface 75 having in particular:
- deux faces frontales 751, avantageusement dans la continuité des parois frontales 31, 32 du boîtier 2, et- two front faces 751, advantageously in continuity with the front walls 31, 32 of the housing 2, and
- deux faces transversales 752.- two transverse faces 752.
Le capuchon 8 comporte au moins une paroi latérale 85 formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale 75 du bloc absorbant 7.The cap 8 comprises at least one side wall 85 forming a skirt, intended to face the side surface 75 of the absorbent block 7.
Ledit au moins un orifice traversant 81 est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale 85 du capuchon 8.Said at least one through orifice 81 is provided in said at least one side wall 85 of the cap 8.
De préférence, ce capuchon 8 présente une forme générale parallélépipédique.Preferably, this cap 8 has a general parallelepiped shape.
De préférence encore, la paroi latérale 85 du capuchon comporte :More preferably, the side wall 85 of the cap comprises:
- deux parois frontales 851 destinées à venir, dans la seconde position, en regard des deux faces frontales 751 du bloc absorbant 7, et- two front walls 851 intended to come, in the second position, facing the two front faces 751 of the absorbent block 7, and
- au moins une paroi transversale 852 (avantageusement une paroi transversale ou deux parois transversales) destinée à venir, dans la seconde position, en regard d’une face transversale 752 du bloc absorbant 7.- at least one transverse wall 852 (advantageously one transverse wall or two transverse walls) intended to come, in the second position, facing a transverse face 752 of the absorbent block 7.
Et ledit au moins un orifice traversant 81 est avantageusement ménagé dans l’une des deux parois frontales 851 du capuchon 8.And said at least one through orifice 81 is advantageously provided in one of the two front walls 851 of the cap 8.
Ledit au moins un orifice traversant 81 débouche ainsi avantageusement en regard d’une face frontale 751 du bloc absorbant 7.Said at least one through orifice 81 thus opens advantageously facing a front face 751 of the absorbent block 7.
Selon une forme de réalisation illustrée sur les figures 1 à 5 ou 7, la paroi latérale 85 comporte encore avantageusement :According to an embodiment illustrated in Figures 1 to 5 or 7, the side wall 85 advantageously also comprises:
- une première bordure 853, libre, au travers de laquelle débouche le volume interne 8’, et- a first free border 853, through which the internal volume 8’ opens, and
- une seconde bordure 854 raccordée à une paroi terminale 86, obturant le volume interne 8’.- a second border 854 connected to an end wall 86, closing the internal volume 8’.
Selon une forme de réalisation illustrée sur la
Les moyens d’assemblage 9 (autorisant la manœuvre du capuchon 8 entre les deux positions précitées) peuvent prendre diverses formes.The assembly means 9 (allowing the cap 8 to be maneuvered between the two aforementioned positions) can take various forms.
Selon une forme de réalisation illustrée au travers des figures 1 à 5, les moyens d’assemblage 9 consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 9 amovible du capuchon 8 par rapport au boîtier 2.According to one embodiment illustrated through Figures 1 to 5, the assembly means 9 advantageously consist of removable assembly means 9 of the cap 8 relative to the housing 2.
Le boîtier 2 et le capuchon 8 coopèrent alors par le biais de moyens d’assemblage 9 amovibles.The housing 2 and the cap 8 then cooperate via removable assembly means 9.
Pour cela, le boîtier 2 comporte alors avantageusement des moyens de réception amovible 91 qui sont adaptés à la réception amovible du capuchon 8 (avantageusement par emboîtement ou emmanchement).For this, the housing 2 then advantageously comprises removable reception means 91 which are adapted to the removable reception of the cap 8 (advantageously by nesting or fitting).
Ces moyens de réception amovible 91 sont par exemple formés par :These removable receiving means 91 are for example formed by:
- l’embase 6 du bloc absorbant 7 (figures 1 à 4) et/ou- the base 6 of the absorbent block 7 (figures 1 to 4) and/or
- un organe support additionnel 911, distinct de l’embase 6, de préférence ménagé au niveau d’une seconde extrémité 2b du boîtier 2 (
L’emboîtement, ou emmanchement, est avantageusement effectué au travers de la première bordure 853, libre, du capuchon 8 au travers de laquelle débouche le volume interne 8’.The nesting, or fitting, is advantageously carried out through the first free edge 853 of the cap 8 through which the internal volume 8' opens.
Par exemple, l’embase 6 forme les moyens de réception amovible 91 autorisant la seconde position dans laquelle le bloc absorbant 7 est logé (avantageusement sans être comprimé) dans le volume interne 8’ du capuchon 8.For example, the base 6 forms the removable receiving means 91 authorizing the second position in which the absorbent block 7 is housed (advantageously without being compressed) in the internal volume 8' of the cap 8.
Dans ce cas, selon le mode de réalisation illustré sur les figures 1 à 4, le capuchon 8 est séparé par rapport au boîtier 2 pour obtenir la première position.In this case, according to the embodiment illustrated in Figures 1 to 4, the cap 8 is separated from the housing 2 to obtain the first position.
Encore dans ce cas, selon le mode de réalisation illustré sur la
Selon une autre forme de réalisation illustrée au travers des figures 6 et 7, les moyens d’assemblage 9 consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 92, 93 inamovible du capuchon 8 par rapport au boîtier 2.According to another embodiment illustrated through Figures 6 and 7, the assembly means 9 advantageously consist of means 92, 93 for irremovable assembly of the cap 8 relative to the housing 2.
Les moyens d’assemblage 9 inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage 9 conférant un degré de liberté au capuchon 8 par rapport au boîtier 2.The irremovable assembly means 9 advantageously consist of assembly means 9 conferring a degree of freedom to the cap 8 relative to the housing 2.
De préférence, le capuchon 8 est mobile par rapport au boîtier 2 entre les deux positions :Preferably, the cap 8 is movable relative to the housing 2 between the two positions:
- la première position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport au bloc absorbant 7 et, avantageusement, se situe au niveau de l’emplacement 3 destiné à recevoir la bandelette chromatographique 5, et- the first position in which the cap 8 is spaced relative to the absorbent block 7 and, advantageously, is located at the level of the location 3 intended to receive the chromatographic strip 5, and
- la seconde position dans laquelle le capuchon 8 est écarté par rapport à l’emplacement 3 pour envelopper le bloc absorbant 7 (avantageusement sans être comprimé) dans son volume interne 8’.- the second position in which the cap 8 is moved away from location 3 to envelop the absorbent block 7 (advantageously without being compressed) in its internal volume 8'.
Les moyens d’assemblage 9 sont avantageusement choisis parmi les moyens d’assemblage 92 conférant un degré de liberté en translation (
Selon le mode de réalisation illustré sur la
Ce capuchon 8 est ouvert au niveau de ses deux bordures 853, 854.This cap 8 is open at its two edges 853, 854.
Le capuchon 8 est guidé en translation le long de l’emplacement 3, parallèlement à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.The cap 8 is guided in translation along the location 3, parallel to the longitudinal axis 2' of the housing 2.
Selon le mode de réalisation illustré sur la
Une première bordure 853, libre, coopèrent avec l’emplacement 3 par le biais des moyens d’assemblage 9, 93 ayant un degré de liberté en pivotement.A first free border 853 cooperates with location 3 via assembly means 9, 93 having a pivoting degree of freedom.
Ces moyens d’assemblage 9, 93 comprennent par exemple un couple tourillon / pion cylindrique, au niveau de chacune des parois frontales 851 du capuchon 8 et de chacune des parois frontales 31, 32 du boîtier 2.These assembly means 9, 93 include for example a pin / cylindrical pin pair, at the level of each of the front walls 851 of the cap 8 and each of the front walls 31, 32 of the housing 2.
Le capuchon 8 est guidé en rotation, perpendiculairement à l’axe longitudinal 2’ du boîtier 2.The cap 8 is guided in rotation, perpendicular to the longitudinal axis 2' of the housing 2.
La bandelette chromatographique 5, rapportée dans l’emplacement 3 du boîtier 2 et dite encore « moyens de diffusion capillaire », avantageusement une bandelette immunochromatographique, est conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte.The chromatographic strip 5, located in location 3 of the housing 2 and also called “capillary diffusion means”, advantageously an immunochromatographic strip, is designed to detect the presence of said at least one analyte.
Ces bandelettes chromatographiques 5 sont formées de tout moyen constituant ou agissant en tant qu'unité de diffusion capillaire continue, par migration latérale (c'est-à-dire perpendiculairement à l'épaisseur du ou des matériaux capillaires mis en œuvre pour la diffusion capillaire).These chromatographic strips 5 are formed of any means constituting or acting as a unit of continuous capillary diffusion, by lateral migration (that is to say perpendicular to the thickness of the capillary material(s) used for capillary diffusion ).
Ce moyen de diffusion capillaire consiste avantageusement en un support solide poreux permettant la migration d'un liquide par simple diffusion capillaire.This capillary diffusion means advantageously consists of a porous solid support allowing the migration of a liquid by simple capillary diffusion.
La porosité de ce support permet la diffusion capillaire (ou migration latérale) de l'échantillon et/ou des réactifs à l'état liquide ou humide.The porosity of this support allows capillary diffusion (or lateral migration) of the sample and/or reagents in the liquid or wet state.
De tels moyens de diffusion capillaire sont très largement utilisés, notamment dans toutes les techniques d'immunochromatographie à migration latérale.Such capillary diffusion means are very widely used, particularly in all lateral migration immunochromatography techniques.
Une telle bandelette chromatographique 5 consiste ici en un support allongé selon la direction et/ou le sens de la diffusion capillaire (migration latérale).Such a chromatographic strip 5 consists here of a support elongated in the direction and/or direction of capillary diffusion (lateral migration).
La bandelette chromatographique 5 peut être constituée par :The chromatographic strip 5 can be constituted by:
- un seul et même matériau capillaire ou poreux, ou- one and the same capillary or porous material, or
- plusieurs éléments ou matériaux capillaires ou poreux différents, convenablement agencés les uns par rapport aux autres (par exemple par chevauchement), pour obtenir une continuité d'écoulement capillaire d'un élément ou d'un matériau à un autre, selon la direction de diffusion capillaire.- several different capillary or porous elements or materials, suitably arranged in relation to each other (for example by overlap), to obtain continuity of capillary flow from one element or material to another, according to the direction of capillary diffusion.
Une telle bandelette chromatographique 5 détermine une direction et sens de diffusion capillaire de tout liquide qui est reçu ou déposé à une extrémité amont, et qui se déplace alors vers une extrémité aval de la bandelette chromatographique 5.Such a chromatographic strip 5 determines a direction and direction of capillary diffusion of any liquid which is received or deposited at an upstream end, and which then moves towards a downstream end of the chromatographic strip 5.
A titre d'exemple, la bandelette chromatographique 5 peut être constituée de divers supports immunochromatographiques, par exemple de cellulose, de nylon, de nitrocellulose, de polyéthylène ou de fibre de verre.For example, the chromatographic strip 5 can be made up of various immunochromatographic supports, for example cellulose, nylon, nitrocellulose, polyethylene or fiberglass.
La bandelette chromatographique 5 comporte différentes zones successives, dans le sens de migration capillaire amont vers aval, à savoir au moins :The chromatographic strip 5 comprises different successive zones, in the direction of upstream to downstream capillary migration, namely at least:
- une zone de dépôt, destinée à recevoir l’échantillon biologique,- a storage area, intended to receive the biological sample,
- une zone de libération qui comprend au moins un réactif de détection conjugué avec un marqueur visible et/ou mesurable, ledit réactif de détection étant apte à se déplacer en conséquence de la migration de l’échantillon le long de la bandelette chromatographique 5, et- a release zone which comprises at least one detection reagent conjugated with a visible and/or measurable marker, said detection reagent being capable of moving as a result of the migration of the sample along the chromatographic strip 5, and
- au moins une zone de capture qui comprend au moins un réactif de capture, immobilisé sur la bandelette chromatographique 5.- at least one capture zone which comprises at least one capture reagent, immobilized on the chromatographic strip 5.
De manière générale, les zones de libération et de capture consistent avantageusement en une ligne ou bande transversale (s’étendant perpendiculairement à la direction de migration), présentant par exemple une largeur comprise entre 1 et 2 mm, et une surface comprise entre 3 et 5 mm².In general, the release and capture zones advantageously consist of a transverse line or strip (extending perpendicular to the direction of migration), having for example a width of between 1 and 2 mm, and a surface area of between 3 and 5 mm².
De manière générale, le « réactif de détection » ou le « réactif de capture » consiste en toute entité chimique, biochimique ou biologique, qui est apte à se lier spécifiquement pour former un complexe permettant la détermination dudit analyte dans l’échantillon liquide.Generally speaking, the “detection reagent” or the “capture reagent” consists of any chemical, biochemical or biological entity, which is able to bind specifically to form a complex allowing the determination of said analyte in the liquid sample.
Le réactif de détection et/ou le réactif de capture constituent encore des réactifs dits de « liaison ».The detection reagent and/or the capture reagent still constitute so-called “binding” reagents.
De tels réactifs de liaison, permettant la détection d’au moins un analyte dans l'échantillon liquide, sont bien connus et peuvent être choisis à façon pour la mise en œuvre de l’invention.Such binding reagents, allowing the detection of at least one analyte in the liquid sample, are well known and can be custom chosen for the implementation of the invention.
Ces réactifs de liaison sont choisis avantageusement parmi ceux qui sont aptes à se lier spécifiquement avec ledit analyte et/ou à se lier spécifiquement l’un avec l’autre.These binding reagents are advantageously chosen from those which are capable of binding specifically with said analyte and/or of binding specifically with each other.
Par « lier » ou « liaison », on entend toute liaison forte, par exemple covalente, mais aussi toute liaison faible, par exemple du type antigène / anticorps ou analyte / anti-analyte.By “bind” or “bond”, we mean any strong bond, for example covalent, but also any weak bond, for example of the antigen/antibody or analyte/anti-analyte type.
Les réactifs de liaison sont avantageusement choisis parmi les anticorps, les antigènes ou les acides nucléiques.The binding reagents are advantageously chosen from antibodies, antigens or nucleic acids.
L'analyte et le réactif de liaison forment ainsi typiquement un couple apte à se lier spécifiquement l’un avec l’autre, comme par exemple un couple ligand / anti-ligand, un couple antigène / anticorps, un couple ADN / ARN ou un couple ADN / ADN.The analyte and the binding reagent thus typically form a couple capable of specifically binding with each other, such as for example a ligand/anti-ligand couple, an antigen/antibody couple, a DNA/RNA couple or a DNA / DNA pair.
Le ou les réactifs de détection sont avantageusement conjugués à un marqueur visible et/ou mesurable, avantageusement un marqueur particulaire.The detection reagent(s) are advantageously conjugated to a visible and/or measurable marker, advantageously a particulate marker.
Par « marqueur visible et/ou mesurable », on entend tout marquage permettant une détection directe ou indirecte à l'œil nu, ou à l'aide d'un appareil, en raison de l'émission d'un signal au niveau de ladite au moins une zone de capture.By “visible and/or measurable marker”, we mean any marking allowing direct or indirect detection with the naked eye, or using a device, due to the emission of a signal at the level of said at least one capture zone.
Le signal est par exemple une fluorescence, une coloration, une présence d'isotope ou un signal magnétique.The signal is for example fluorescence, coloring, the presence of an isotope or a magnetic signal.
On citera par exemple les marqueurs particulaires colorés comme l'or colloïdal, ou fluorescents, les particules de latex colorées, les particules de latex fluorescentes et les particules conjuguées à l'avidine et à la streptavidine.Examples include colored particulate markers such as colloidal gold, or fluorescent ones, colored latex particles, fluorescent latex particles and particles conjugated with avidin and streptavidin.
Les marqueurs particulaires, colorés ou fluorescents, consistent ainsi en des particules de petite taille insolubles dans l'eau et qui forment donc des suspensions, dispersions ou solutions, en phase liquide.Particle markers, colored or fluorescent, thus consist of small particles that are insoluble in water and which therefore form suspensions, dispersions or solutions, in the liquid phase.
Parmi les marqueurs permettant une observation directe à l'œil nu, on citera aussi les marqueurs de type dextran (Hansen T.M., IVD Technology 4, 35-40, 2003). Le réactif de liaison est alors conjugué à une chaîne de dextran (dérivé de polysaccharide) portant des fluorophores.Among the markers allowing direct observation with the naked eye, we will also cite dextran type markers (Hansen T.M., IVD Technology 4, 35-40, 2003). The binding reagent is then conjugated to a dextran (polysaccharide derivative) chain carrying fluorophores.
Les marqueurs peuvent également consister en des enzymes (la phosphatase alcaline ou AP, la peroxydase de raifort ou HRP, notamment), en des colorants (ou « dyes ») ou en des composés chimiluminescents (notamment l’isothiocyanate de fluorescéine ou FITC).The markers can also consist of enzymes (alkaline phosphatase or AP, horseradish peroxidase or HRP, in particular), dyes or chemiluminescent compounds (in particular fluorescein isothiocyanate or FITC).
De son côté, dans la zone de capture, le réactif de capture spécifique de l'analyte est immobilisé sur le support solide selon des techniques connues de l'homme du métier.For its part, in the capture zone, the specific capture reagent of the analyte is immobilized on the solid support according to techniques known to those skilled in the art.
Ce réactif de capture est immobilisé de telle façon qu'il ne soit pas mobile à l'état humide.This capture reagent is immobilized in such a way that it is not mobile in the wet state.
Cette immobilisation peut s'effectuer par exemple par absorption ou par un couplage covalent.This immobilization can be carried out for example by absorption or by covalent coupling.
La présente invention concerne encore le système pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique.The present invention also relates to the system for the rapid analysis of a biological sample.
Un tel système d’analyse rapide comprend :Such a rapid analysis system includes:
- le dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention, et- the rapid analysis device 1 according to the invention, and
- un réactif liquide R (représenté schématiquement sur la
Procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologiqueMethod for rapid analysis of a biological sample
La présente invention concerne encore un procédé pour l’analyse rapide d’un échantillon biologique au moyen d’un dispositif d’analyse rapide 1 selon l’invention.The present invention also relates to a method for the rapid analysis of a biological sample by means of a rapid analysis device 1 according to the invention.
Préalablement, le capuchon 8 est manœuvré dans une première position de sorte à libérer le bloc absorbant 7 et à recueillir l’échantillon biologique (
Ce procédé comprend ensuite, après prélèvement de l’échantillon biologique, les étapes suivantes :This process then comprises, after collection of the biological sample, the following steps:
- une manœuvre du capuchon 8 depuis la première position jusqu’à la seconde position, de sorte à protéger le bloc absorbant 7 (
- l’introduction du volume adapté de réactif liquide R au travers dudit au moins un orifice traversant 81 du capuchon 8 dans sa seconde position (
L’échantillon biologique migre alors sur la longueur de la bandelette chromatographique 5.The biological sample then migrates along the length of the chromatographic strip 5.
Le résultat de l’analyse peut être lu au travers de la fenêtre de lecture 321 en regard de laquelle la zone de capture de la bandelette chromatographique 5 est destinée à se positionner (
Claims (10)
lequel dispositif d’analyse rapide (1) comprend un boîtier (2) qui comporte :
- un emplacement (3) destiné à recevoir une bandelette chromatographique (5) conçue pour détecter la présence dudit au moins un analyte, avantageusement une bandelette immunochromatographique, et
- une embase (6) équipée d’un bloc absorbant (7) adapté à recueillir ledit échantillon biologique,
lequel emplacement (3) et lequel bloc absorbant (7) sont en communication fluidique,
caractérisé en ce que ledit dispositif d’analyse rapide (1) comprend un capuchon (8) délimitant un volume interne (8’) apte à envelopper le bloc absorbant (7),
lequel boîtier (2) et lequel capuchon (8) coopèrent ensemble par le biais de moyens d’assemblage (9) autorisant une manœuvre dudit capuchon (8) entre deux positions :
- une première position dans laquelle ledit capuchon (8) est écarté par rapport audit bloc absorbant (7), utile notamment pour recueillir ledit échantillon biologique, et
- une seconde position, dans laquelle ledit bloc absorbant (7) est logé dans le volume interne (8’) dudit capuchon (8),
et en ce que ledit capuchon (8) comporte au moins un orifice traversant (81) qui débouche au sein dudit volume interne (8’) et qui est adapté à l’introduction d’un réactif liquide (R) dans le volume interne (8’) du capuchon (8) dans ladite seconde position.Device for the rapid analysis of a biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample,
which rapid analysis device (1) comprises a housing (2) which comprises:
- a location (3) intended to receive a chromatographic strip (5) designed to detect the presence of said at least one analyte, advantageously an immunochromatographic strip, and
- a base (6) equipped with an absorbent block (7) adapted to collect said biological sample,
which location (3) and which absorbent block (7) are in fluid communication,
characterized in that said rapid analysis device (1) comprises a cap (8) delimiting an internal volume (8') capable of enveloping the absorbent block (7),
which housing (2) and which cap (8) cooperate together by means of assembly means (9) allowing said cap (8) to be maneuvered between two positions:
- a first position in which said cap (8) is spaced relative to said absorbent block (7), useful in particular for collecting said biological sample, and
- a second position, in which said absorbent block (7) is housed in the internal volume (8') of said cap (8),
and in that said cap (8) comprises at least one through orifice (81) which opens into said internal volume (8') and which is adapted to the introduction of a liquid reagent (R) into the internal volume ( 8') of the cap (8) in said second position.
- une partie amont (71), solidarisée avec l’embase (6), et
- une partie aval (72), saillante par rapport à ladite embase (6).Rapid analysis device, according to claim 1, characterized in that the absorbent block (7) comprises two parts:
- an upstream part (71), secured to the base (6), and
- a downstream part (72), projecting relative to said base (6).
en ce que le capuchon (8) comporte au moins une paroi latérale (85) formant une jupe, destinée à venir en regard de la surface latérale (75) dudit bloc absorbant (7),
et en ce que ledit au moins un orifice traversant (81) est ménagé dans ladite au moins une paroi latérale (85) dudit capuchon (8).Rapid analysis device, according to any one of claims 1 or 2, characterized in that the absorbent block (7) has an elongated shape having a lateral surface (75),
in that the cap (8) comprises at least one side wall (85) forming a skirt, intended to come opposite the side surface (75) of said absorbent block (7),
and in that said at least one through orifice (81) is provided in said at least one side wall (85) of said cap (8).
en ce que le capuchon (8) comporte deux parois frontales (851) destinées à venir, dans ladite seconde position, en regard desdites deux faces frontales (751) du bloc absorbant (7),
et en ce que ledit au moins un orifice traversant (81) est ménagé dans l’une des deux parois frontales (851) dudit capuchon (8).Rapid analysis device according to claim 3, characterized in that the absorbent block (7) has a parallelepiped shape comprising two front faces (751),
in that the cap (8) comprises two front walls (851) intended to come, in said second position, facing said two front faces (751) of the absorbent block (7),
and in that said at least one through orifice (81) is provided in one of the two front walls (851) of said cap (8).
lequel boîtier (2) comporte des moyens de réception amovible (91) du capuchon (8), par exemple :
- l’embase (6) du bloc absorbant (7) et/ou
- un organe support additionnel, distinct de ladite embase (6).Rapid analysis device, according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the assembly means (9) consist of removable assembly means (9, 91) of the cap (8) relative to the housing (2),
which housing (2) comprises removable means (91) for receiving the cap (8), for example:
- the base (6) of the absorbent block (7) and/or
- an additional support member, distinct from said base (6).
lesquels moyens d’assemblage (9, 92, 93) inamovible consistent avantageusement en des moyens d’assemblage (9) conférant un degré de liberté, avantageusement en pivotement et/ou en translation, du capuchon (8) par rapport au boîtier (2).Rapid analysis device, according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the assembly means (9) consist of means of irremovable assembly (9, 92, 93) of the cap (8) by relative to the housing (2),
which non-removable assembly means (9, 92, 93) advantageously consist of assembly means (9) conferring a degree of freedom, advantageously in pivoting and/or in translation, of the cap (8) relative to the housing (2 ).
en ce que l’une desdites extrémités (2a, 2b) comporte ladite embase (6) équipée dudit bloc absorbant (7).Rapid analysis device, according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the housing (2) has a generally elongated shape defining a longitudinal axis (2') and comprising two ends (2a, 2b),
in that one of said ends (2a, 2b) comprises said base (6) equipped with said absorbent block (7).
lequel système d’analyse rapide comprend :
- ledit dispositif d’analyse rapide (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 8, et
- un réactif liquide (R), par exemple un tampon de migration ou un réactif complémentaire pour le traitement de l’échantillon ou une fonctionnalité spécifique chimique / biochimique ou immunologique.System for the rapid analysis of a biological sample, intended for the detection of the presence of at least one analyte in said biological sample, for example a salivary biological sample,
which rapid analysis system comprises:
- said rapid analysis device (1) according to any one of claims 1 to 8, and
- a liquid reagent (R), for example a migration buffer or a complementary reagent for sample treatment or a specific chemical/biochemical or immunological functionality.
- une manœuvre du capuchon (8) depuis la première position jusqu’à la seconde position, puis
- l’introduction du volume adapté de réactif liquide (R) au travers dudit au moins un orifice traversant (81) du capuchon (8) dans ladite seconde position.Method for the rapid analysis of a biological sample by means of a rapid analysis device (1) according to any one of claims 1 to 8, which method comprises:
- maneuvering the cap (8) from the first position to the second position, then
- introducing the appropriate volume of liquid reagent (R) through said at least one through orifice (81) of the cap (8) in said second position.
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- 2022-05-20 FR FR2204858A patent/FR3135785A1/en active Pending
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- 2023-05-16 WO PCT/EP2023/063184 patent/WO2023222728A1/en unknown
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Title |
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HANSEN T.M., IVD TECHNOLOGY, vol. 4, 2003, pages 35 - 40 |
Also Published As
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---|---|
WO2023222728A1 (en) | 2023-11-23 |
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