FR3128644A1 - Pre-filled syringe (PFS) with removable plunger rod, storable along the syringe barrel. - Google Patents

Pre-filled syringe (PFS) with removable plunger rod, storable along the syringe barrel. Download PDF

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FR3128644A1
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Jeff Tonnar
Cédric PENARD
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Laboratoire Aguettant SAS
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Abstract

« Seringue préremplie (PFS) à tige de piston amovible, stockable le long du cylindre de seringue.  » Seringue (1) de type seringue préremplie (PFS), comprenant :- un cylindre de seringue (2) comprenant intérieurement une chambre pour stocker un produit pharmaceutique liquide à injecter;- un joint d’étanchéité (6) agencé dans la chambre du cylindre formant une tête de piston;- un connecteur de piston (13 ; 14) fixé ou formé intégralement dans le joint d’étanchéité;- un poussoir (5 ; 56) formant une tige de piston dont une extrémité (510, 520 ; 560) est adaptée pour être fixée au connecteur et l’autre extrémité est conformée en zone d’appui au moins d’un doigt d’utilisateur, le poussoir étant amovible et configuré pour prendre : une position inactive de stockage dans laquelle il est séparé physiquement et épouse une partie du cylindre, et une position active d’utilisation dans laquelle il vient se fixer au connecteur (13 ; 14) pour faire coulisser le joint à l’intérieur du cylindre. Figure 2.“Pre-filled syringe (PFS) with removable plunger rod, storable along the syringe barrel. » Syringe (1) of the pre-filled syringe (PFS) type, comprising:- a syringe barrel (2) internally comprising a chamber for storing a liquid pharmaceutical product to be injected;- a seal (6) arranged in the chamber of the cylinder forming a piston head;- a piston connector (13; 14) fixed or integrally formed in the seal;- a push rod (5; 56) forming a piston rod, one end of which (510, 520; 560 ) is adapted to be fixed to the connector and the other end is shaped as a support zone for at least one user's finger, the pusher being removable and configured to assume: an inactive storage position in which it is physically separated and hugs a part of the cylinder, and an active position of use in which it is fixed to the connector (13; 14) to slide the seal inside the cylinder. Figure 2.

Description

Seringue préremplie (PFS) à tige de piston amovible, stockable le long du cylindre de seringue.Pre-filled syringe (PFS) with removable plunger rod, storable along the syringe barrel.

La présente invention concerne le domaine du conditionnement de médicaments injectables pour administration parentérale ou entérale sous forme liquide.The present invention relates to the field of packaging injectable drugs for parenteral or enteral administration in liquid form.

Plus particulièrement, l’invention concerne les seringues préremplies (PFS) dans lesquelles des médicaments sont conditionnés et qui nécessitent une présentation aseptique, c’est-à-dire que l’interface de transfert des médicaments vers son lieu d’administration (site d’injection chez un patient) doit être stérile au moment de l’utilisation.More particularly, the invention relates to pre-filled syringes (PFS) in which drugs are packaged and which require aseptic presentation, that is to say that the drug transfer interface to its place of administration (site of injection into a patient) must be sterile at the time of use.

L’invention vise à proposer une solution pour améliorer la compacité d’un dispositif d'injection, en particulier d’une seringue PFS, dans sa configuration de conditionnement/stockage avant son utilisation.The invention aims to propose a solution for improving the compactness of an injection device, in particular of a PFS syringe, in its packaging/storage configuration before its use.

Une seringue préremplie est une seringue dans laquelle un médicament sous forme liquide a été conditionné et stérilisé, avant ou après remplissage de la seringue, en vue de son stockage qui peut être longue durée. Cela permet d’éviter une étape de prélèvement dans un flacon ou dans une ampoule au moment de l’utilisation, dans le but d’une administration immédiate.A pre-filled syringe is a syringe in which a drug in liquid form has been packaged and sterilized, before or after filling the syringe, with a view to its storage, which may be long term. This avoids a sampling step in a vial or in an ampoule at the time of use, for the purpose of immediate administration.

Ce conditionnement, prêt à l’emploi, évite la préparation du médicament avant son injection et les risques d’erreur associés.This ready-to-use packaging avoids the preparation of the drug before its injection and the associated risks of error.

Pour empêcher un écoulement du médicament pendant son stockage en seringue, celle-ci est bouchée à une extrémité du volume contenant le médicament par un joint d’étanchéité monté sur le poussoir de la seringue, et à l’autre extrémité par un embout avec un bouchon amovible. Le bouchon avec obturateur ruptile peut être avantageusement comme ceux décrits respectivement dans les demande de brevets EP1973592, EP3829681 et celle déposée le 26 novembre 2020 sous le n° FR2012159.To prevent the drug from flowing out while it is stored in the syringe, the syringe is plugged at one end of the volume containing the drug by a seal mounted on the plunger of the syringe, and at the other end by a tip with a removable cap. The stopper with ruptile shutter can advantageously be like those described respectively in the patent applications EP1973592, EP3829681 and that filed on November 26, 2020 under the number FR2012159.

On a représenté en , une seringue hypodermique préremplie 1 selon l’état de l’art de forme axisymétrique autour d’un axe longitudinal X.We represented in , a prefilled hypodermic syringe 1 according to the state of the art of axisymmetric shape around a longitudinal axis X.

La seringue 1 comporte un corps tubulaire 2 de forme générale cylindrique avec deux extrémités longitudinales ouvertes 3, 4.Syringe 1 comprises a tubular body 2 of generally cylindrical shape with two open longitudinal ends 3, 4.

Une tige formant un poussoir 5 traverse l'ouverture de la première extrémité 3 du corps tubulaire 2. L’extrémité du poussoir 5 montée dans le corps tubulaire 2 est surmontée d’un joint d’étanchéité 6. Le poussoir 5 et le joint 6 forment un piston qui est adapté pour coulisser à l'intérieur du corps tubulaire 2 suivant l'axe longitudinal X.A rod forming a pusher 5 passes through the opening of the first end 3 of the tubular body 2. The end of the pusher 5 mounted in the tubular body 2 is surmounted by a seal 6. The pusher 5 and the seal 6 form a piston which is adapted to slide inside the tubular body 2 along the longitudinal axis X.

Le joint 6 formant la tête de piston est pourvu de préférence de nervures périphériques directement en contact surfacique avec déformation élastique contre l’intérieur du corps 2 pour garantir l’étanchéité.The gasket 6 forming the piston head is preferably provided with peripheral ribs directly in surface contact with elastic deformation against the inside of the body 2 to guarantee sealing.

Le poussoir 5 formant la tige de piston permet à un utilisateur d'actionner le mouvement de translation du piston pour sortir le liquide conditionné, une fois la seringue ouverte.The pusher 5 forming the piston rod allows a user to actuate the translational movement of the piston to release the packaged liquid, once the syringe is open.

Le corps tubulaire 2 comporte au niveau de la première extrémité 3, une collerette d'appui 7 qui fait saillie vers l’extérieur. Ainsi, des doigts d’un utilisateur viennent s'appuyer sous la collerette 7, tandis qu’un autre doigt, en général le pouce vient déplacer le poussoir 5 et donc le piston avec son joint 6 en pressant sur l'extrémité 50 du poussoir 5 opposée à celle formant le piston.The tubular body 2 comprises at the first end 3, a support collar 7 which projects outwards. Thus, a user's fingers come to rest under the collar 7, while another finger, generally the thumb, moves the pusher 5 and therefore the piston with its seal 6 by pressing on the end 50 of the pusher 5 opposite to that forming the piston.

La seconde extrémité 4 du corps tubulaire comporte une paroi 8 sensiblement transversale et ouverte en son centre et qui est prolongée par un embout de raccordement 9 de type Luer-lock ou Luer ou NR Fit ou EN Fit (ou autre connectique spécifique développée pour des applications spécifiques permettant un détrompage avec les autres connectiques existantes).The second end 4 of the tubular body comprises a substantially transverse wall 8 open at its center and which is extended by a connection piece 9 of the Luer-lock or Luer or NR Fit or EN Fit type (or other specific connectors developed for applications allowing keying with other existing connectors).

L'embout 9 comprend une partie intérieure tubulaire 10 et une partie extérieure 11, coaxiale à la partie intérieure, qui forme un col et dont la surface interne est filetée pour permettre le vissage d'un embout de forme complémentaire pour le raccordement à une aiguille ou une ligne de perfusion ou un cathéter ou un dispositif connu sous la désignation anglo-saxonne « Luer Activated Device » (LAD) ou tout autre connecteur du marché, une fois la seringue 1 ouverte.The tip 9 comprises a tubular inner part 10 and an outer part 11, coaxial with the inner part, which forms a neck and whose internal surface is threaded to allow the screwing of a tip of complementary shape for connection to a needle or an infusion line or a catheter or a device known by the English designation “Luer Activated Device” (LAD) or any other connector on the market, once the syringe 1 has been opened.

La partie intérieure tubulaire 10 est de forme sensiblement tronconique et débouche, du côté de son plus grand diamètre qui coïncide avec l'ouverture de la paroi transversale 8, sur l’intérieur du corps tubulaire 2.The tubular inner part 10 is of substantially frustoconical shape and opens, on the side of its largest diameter which coincides with the opening of the transverse wall 8, on the inside of the tubular body 2.

Un bouchon 12 est vissé dans la partie filetée 11 de l’embout 9, obturant de ce fait la partie intérieure tubulaire 10 de l'embout 9.A cap 12 is screwed into the threaded part 11 of the end piece 9, thereby closing the tubular inner part 10 of the end piece 9.

Le corps tubulaire 2, le piston avec son joint 6, l'embout 9 et le bouchon 12 délimitent un espace étanche servant de réservoir à un liquide à administrer à un patient.The tubular body 2, the piston with its seal 6, the endpiece 9 and the stopper 12 delimit a sealed space serving as a reservoir for a liquid to be administered to a patient.

Pour rendre opérationnelle la seringue 1, le bouchon 12 est dévissé ce qui ouvre la seringue, puis une aiguille ou une ligne de perfusion ou un cathéter ou un dispositif LAD ou tout autre connecteur du marché, est raccordé à l'embout 9.To make the syringe 1 operational, the cap 12 is unscrewed which opens the syringe, then a needle or an infusion line or a catheter or an LAD device or any other connector on the market is connected to the tip 9.

Une fois l’aiguille ou la ligne de perfusion ou le cathéter ou autre connecteur du marché implanté dans un patient, un utilisateur peut actionner le poussoir 5 ce qui administre au patient le liquide contenu dans le réservoir.Once the needle or the infusion line or the catheter or other market connector has been implanted in a patient, a user can actuate the pusher 5 which administers the liquid contained in the reservoir to the patient.

L'avantage primordial d'une seringue préremplie PFS est d'éviter à l'utilisateur de transférer un médicament d'un contenant quelconque dans la seringue avant utilisation. Autrement dit, une seringue préremplie limite la préparation, la confusion, et le risque de contamination au moment de l’injection, car l’ensemble des zones de contact est stérile. Ainsi, une seringue PFS permet une administration du médicament rapide et sécurisée. Une telle seringue PFS comporte généralement une graduation permettant le dosage désiré.The primary advantage of a PFS pre-filled syringe is that the user does not have to transfer medication from any container into the syringe prior to use. In other words, a pre-filled syringe limits preparation, confusion, and the risk of contamination at the time of injection, because all contact areas are sterile. Thus, a PFS syringe allows rapid and safe administration of the drug. Such a PFS syringe generally comprises a graduation allowing the desired dosage.

Les seringues préremplies sont souvent remplies dans une installation de production, emballées, puis expédiées à une installation médicale ou un établissement de santé. Une fois dans cette installation/établissement, ces seringues sont souvent placées dans des emplacements de stockage, telle que des armoires, sur des chariots de bloc opératoire, au sein d’une pharmacie centrale d’un lieu hospitalier…, contrôlés et/ou verrouillés pour réduire le vol des seringues elles-mêmes et/ou le vol du contenu de ces seringues.Prefilled syringes are often filled at a production facility, packaged, and then shipped to a medical facility or healthcare facility. Once in this installation/establishment, these syringes are often placed in storage locations, such as cupboards, on operating theater trolleys, within a central pharmacy of a hospital location, etc., controlled and/or locked to reduce the theft of the syringes themselves and/or the theft of the contents of these syringes.

L'espace à l'intérieur de ces emplacements de stockage contrôlés est souvent limité. Or, du fait de leur position de stockage dans laquelle la tige de piston est déployée à l’extérieur du cylindre, les seringues PFS prennent chacune un espace non négligeable.Space inside these controlled storage locations is often limited. However, due to their storage position in which the piston rod is deployed outside the cylinder, the PFS syringes each take up a significant amount of space.

Il existe donc un besoin de réduire l'espace de stockage requis pour contenir une seringue préremplie donnée. Cela est d’autant plus vrai que certains médicaments nécessitent un volume de dose important et donc augmente le volume intrinsèque du cylindre de seringue dans lequel le médicament est contenu.There is therefore a need to reduce the storage space required to contain a given prefilled syringe. This is all the more true as some drugs require a large dose volume and therefore increase the intrinsic volume of the syringe barrel in which the drug is contained.

De manière plus générale, il existe un besoin de proposer un dispositif d'injection pouvant être conditionné/stocké de manière très compacte en particulier dès qu’il est prérempli.More generally, there is a need to provide an injection device that can be packaged/stored in a very compact manner, in particular as soon as it is prefilled.

Il a déjà été proposé plusieurs solutions de poussoir (tige de piston) et de montage afférent sur des cylindres de seringue PFS permettant de réduire la longueur et le volume hors tout de la seringue dans sa position de stockage.Several pusher (piston rod) and related assembly solutions have already been proposed on PFS syringe cylinders, making it possible to reduce the length and the overall volume of the syringe in its storage position.

Ainsi, les brevets DE188449, US4011868A, EP2760511B1 divulguent chacun une tige de piston (poussoir) sous la forme d’un seul bras monté pivotant autour d’une charnière entre sa position de stockage le long d’une seringue et sa position d’utilisation dans laquelle il est bloqué par verrouillage dans un adaptateur/connecteur fixé au stopper de seringue.Thus, the patents DE188449, US4011868A, EP2760511B1 each disclose a piston rod (pusher) in the form of a single arm mounted pivoting about a hinge between its storage position along a syringe and its use position. wherein it is locked by locking in an adapter/connector attached to the syringe stopper.

Les brevets EP2467182B1, EP2632511B1 et EP2760510B1 divulguent quant à eux une solution de tige de piston en une ou deux parties rabattables le long du cylindre de seringue dans une position de stockage d’une seringue PFS mais reliés en permanence avec une charnière à un adaptateur/connecteur fixé dans le stopper de la seringue. Le blocage de la charnière pour garantir l’alignement de la tige de piston préalablement rabattue.Patents EP2467182B1, EP2632511B1 and EP2760510B1 disclose a piston rod solution in one or two parts that can be folded down along the syringe barrel in a storage position of a PFS syringe but permanently connected with a hinge to an adapter/ connector fixed in the stopper of the syringe. Locking the hinge to guarantee the alignment of the previously folded piston rod.

Tous ces solutions impliquent la mise en œuvre d’une charnière qui complique et augmente la réalisation, l’assemblage des seringues ainsi que leur coût. En outre, le blocage de la charnière sur le cylindre de seringue n’est pas forcément aisé et rapide à réaliser par un utilisateur non averti, qui peut par mauvaise manipulation conduire à un mauvais fonctionnement de la seringue voire, à l’impossibilité de s’en servir, notamment en cas de casse de la charnière. Enfin, du fait de la charnière, la sensation de poussée par un utilisateur peut ne pas être satisfaisante, i.e. différente de celle avec une tige de piston usuelle directement prémontée dans le cylindre en étant surmontée du joint d’étanchéité.All these solutions involve the implementation of a hinge which complicates and increases the production, the assembly of the syringes as well as their cost. In addition, the blocking of the hinge on the syringe barrel is not necessarily easy and quick to achieve by an uninformed user, who may, through improper handling, lead to a malfunction of the syringe or even to the impossibility of s use it, especially if the hinge breaks. Finally, because of the hinge, the feeling of pushing by a user may not be satisfactory, i.e. different from that with a usual piston rod directly pre-assembled in the cylinder, surmounted by the seal.

Par conséquent, il existe un besoin de proposer une solution qui permette de réduire l'espace de stockage requis pour contenir une seringue, notamment une seringue préremplie PFS, qui soit simple et rapide à utiliser, même pour un utilisateur non averti, robuste, de coût de mise en œuvre moindre, et qui ne nuise pas à la sensation de poussée sur la tige de piston (poussoir) par un utilisateur.Consequently, there is a need to propose a solution which makes it possible to reduce the storage space required to contain a syringe, in particular a PFS prefilled syringe, which is simple and quick to use, even for an uninformed, robust user, of lower implementation cost, and which does not affect the feeling of pushing on the piston rod (pusher) by a user.

Le but de l’invention est de répondre au moins en partie à ce besoin.The object of the invention is to meet this need at least in part.

Pour ce faire, l’invention concerne, sous l’un de ses aspects, une seringue de type seringue préremplie (PFS), comprenant :To do this, the invention relates, in one of its aspects, to a syringe of the pre-filled syringe (PFS) type, comprising:

- un cylindre de seringue comprenant intérieurement une chambre pour stocker un produit pharmaceutique liquide à injecter ,- a syringe cylinder comprising inside a chamber for storing a liquid pharmaceutical product to be injected,

- un joint d’étanchéité agencé dans la chambre du cylindre formant une tête de piston;- a seal arranged in the cylinder chamber forming a piston head;

- un connecteur de piston fixé ou formé intégralement dans le joint d’étanchéité;- a piston connector fixed or formed integrally in the seal;

- un poussoir formant une tige de piston dont une extrémité est adaptée pour être fixée au connecteur de piston et l’autre extrémité est conformée en zone d’appui au moins d’un doigt d’utilisateur, le poussoir étant amovible et configuré pour prendre :
une position inactive de stockage dans laquelle il est séparé physiquement et épouse une partie du cylindre de seringue, et
une position active d’utilisation dans laquelle il vient se fixer au connecteur pour faire coulisser le joint à l’intérieur du cylindre de seringue.
- a pusher forming a piston rod, one end of which is adapted to be fixed to the piston connector and the other end is shaped as a support zone for at least one user's finger, the pusher being removable and configured to take :
an inactive storage position in which it is physically separate from and conforms to part of the syringe barrel, and
an active position of use in which it is fixed to the connector to make the seal slide inside the syringe barrel.

Avantageusement, la seringue PFS comprend un capuchon de fermeture de la chambre à son extrémité distale et dans la position inactive de stockage, la zone d’appui recouvre en partie ledit capuchon de fermeture.Advantageously, the PFS syringe includes a closure cap for the chamber at its distal end and in the inactive storage position, the support zone partially covers said closure cap.

De manière alternative, le cylindre comporte au niveau de son extrémité proximale, une collerette d'appui qui fait saillie vers l’extérieur et dans la position inactive de stockage, la zone d’appui recouvre en partie ladite collerette d’appui.Alternatively, the cylinder comprises, at its proximal end, a support flange which projects outwards and, in the inactive storage position, the support zone partially covers said support flange.

Le recouvrement par la zone d’appui du poussoir selon l’une ou l’autre des alternatives permet de réduire encore l’espace de stockage d’une seringue selon l’invention.The covering by the support zone of the pusher according to one or the other of the alternatives makes it possible to further reduce the storage space of a syringe according to the invention.

Selon une variante de réalisation avantageuse, le connecteur et le poussoir comprennent des moyens de clipsage/d’encliquetage adaptés pour coopérer entre eux de sorte à réaliser la fixation du poussoir au connecteur.According to an advantageous variant embodiment, the connector and the pusher comprise clipping/fitting means adapted to cooperate with each other so as to secure the pusher to the connector.

Selon un premier mode de réalisation avantageux de l’invention, le poussoir comprend, entre ses deux extrémités, un corps déployable à deux portions cylindriques reliées entre elles par des charnières, de type charnière à film, de sorte que :According to a first advantageous embodiment of the invention, the pusher comprises, between its two ends, a deployable body with two cylindrical portions interconnected by hinges, of the film hinge type, so that:

- dans sa position inactive de stockage, une des portions cylindriques du corps est rabattue à l’intérieur de l’autre portion cylindrique et épouse la partie de la circonférence du cylindre de seringue et ;- in its inactive storage position, one of the cylindrical portions of the body is folded inside the other cylindrical portion and matches the part of the circumference of the syringe barrel and;

- dans sa position active d’utilisation la portion cylindrique préalablement rabattue est déployée autour des charnières de sorte à former un cylindre de diamètre de l’ordre de celui intérieur du connecteur.- in its active position of use, the previously folded cylindrical portion is deployed around the hinges so as to form a cylinder with a diameter of the order of that inside the connector.

Selon ce premier mode, le connecteur comprend avantageusement au moins deux reliefs de clipsage/encliquetage en saillie du cylindre lorsque que le poussoir est dans sa position de stockage.According to this first embodiment, the connector advantageously comprises at least two clipping/snapping reliefs projecting from the cylinder when the pusher is in its storage position.

Selon ce premier mode également, chacune des portions cylindriques comprend au moins un relief d’encliquetage dans lequel vient s’encliqueter un relief d’encliquetage du connecteur lorsque que le poussoir est dans sa position d’utilisation.Also according to this first mode, each of the cylindrical portions comprises at least one latching relief in which a latching relief of the connector is snapped when the pusher is in its position of use.

Selon un deuxième mode de réalisation avantageux de l’invention, le poussoir comprend, entre ses deux extrémités, un corps rigide à nervures, dont une partie est conformée en portion de cylindre adaptée pour épouser la partie du cylindre de seringue dans la position de stockage.According to a second advantageous embodiment of the invention, the pusher comprises, between its two ends, a rigid body with ribs, part of which is shaped as a cylinder portion adapted to match the part of the syringe barrel in the storage position .

Selon ce deuxième mode, le connecteur comprend avantageusement une bague annulaire comprenant un corps prolongé par une jupe formant des pattes séparées par des fentes, l’extrémité de chaque patte se terminant par un relief d’encliquetage.According to this second embodiment, the connector advantageously comprises an annular ring comprising a body extended by a skirt forming tabs separated by slots, the end of each tab ending in a snap-in relief.

Selon ce deuxième mode également, l’extrémité du corps rigide du poussoir comprend avantageusement au moins un relief d’encliquetage dans lequel vient s’encliqueter un relief d’encliquetage d’une des pattes du connecteur lorsque que le poussoir est dans sa position d’utilisation.Also according to this second mode, the end of the rigid body of the pusher advantageously comprises at least one latching relief in which a latching relief of one of the legs of the connector is snapped when the pusher is in its position of 'use.

Selon une variante de réalisation avantageuse, l’extrémité du corps rigide du poussoir comprend au moins deux nervures, de préférence trois nervures régulièrement espacées angulairement adaptées pour s’insérer individuellement dans une fente délimitée par deux pattes adjacentes de la bague annulaire.According to an advantageous variant embodiment, the end of the rigid body of the pusher comprises at least two ribs, preferably three regularly spaced angularly spaced ribs adapted to be inserted individually into a slot delimited by two adjacent lugs of the annular ring.

Avantageusement, le connecteur de piston est clipsé/encliqueté ou vissé dans le joint d’étanchéité.Advantageously, the piston connector is clipped/snapped or screwed into the seal.

L’invention consiste donc essentiellement à réaliser une seringue préremplie PFS, la tige de piston (poussoir) est à fixer de manière amovible, de préférence par clipsage/encliquetage dans un adaptateur/connecteur mécanique lui-même déjà positionné et fixé au joint d’étanchéité qui étanchéifie la chambre du corps de seringue qui contient le médicament à injecter.The invention therefore consists essentially in making a pre-filled syringe PFS, the piston rod (pusher) is to be fixed in a removable manner, preferably by clipping/snapping into a mechanical adapter/connector itself already positioned and fixed to the joint of seal which seals the chamber of the syringe body which contains the drug to be injected.

En outre, la forme et les dimensions du poussoir lui permettent d’épouser au plus près le reste de la seringue dans une position de stockage, ce qui garantit une très grande compacité à l’ensemble démonté.In addition, the shape and dimensions of the pusher allow it to closely fit the rest of the syringe in a storage position, which guarantees great compactness to the dismantled assembly.

Et lorsqu’on souhaite utiliser la seringue PFS, c’est-à-dire lorsqu’un utilisateur a besoin d’injecter le produit contenu dans le corps de seringue, il enlève le poussoir de sa position de stockage puis vient le fixer directement dans le connecteur/adaptateur mécanique : le poussoir s’étend alors selon l’axe longitudinal de la seringue et l’utilisateur n’a plus qu’à le faire coulisser comme usuellement dans le cylindre de seringue pour l’injection du produit.And when you want to use the PFS syringe, that is to say when a user needs to inject the product contained in the syringe body, he removes the pusher from its storage position and then attaches it directly to the mechanical connector/adapter: the pusher then extends along the longitudinal axis of the syringe and the user only has to slide it as usual in the syringe barrel for injecting the product.

La connexion mécanique du poussoir dans le connecteur/adaptateur est très simple et rapide même pour un utilisateur non averti et une fois cette connexion réalisée, le poussoir ne peut pas être retiré facilement, ce qui garantit la fiabilité de la seringue.The mechanical connection of the plunger in the connector/adapter is very simple and quick even for an untrained user and once this connection has been made, the plunger cannot be easily removed, which guarantees the reliability of the syringe.

La connexion mécanique par encliquetage peut être configurée pour qu’un bruit indique à l’utilisateur, même non averti, tel qu’un professionnel de santé que le poussoir est bien encliqueté dans le connecteur.The mechanical snap-on connection can be configured so that a sound indicates to even the uninformed user, such as a healthcare professional, that the pusher is securely snapped into the connector.

Et, contrairement aux seringues PFS selon l’état de l’art à poussoir amovible à un ou deux bras, qui est relié en permanence au joint d’étanchéité par une charnière, on évite, grâce à l’invention une mise en place délicate qui peut conduire à une inopérabilité voire à une casse d’une partie de la seringue.And, unlike the PFS syringes according to the state of the art with removable pusher with one or two arms, which is permanently connected to the seal by a hinge, thanks to the invention, delicate positioning is avoided. which can lead to inoperability or even breakage of part of the syringe.

D’autres avantages et caractéristiques de l’invention ressortiront mieux à la lecture de la description détaillée d’exemples de mise en œuvre de l’invention faite à titre illustratif et non limitatif en référence aux figures suivantes.Other advantages and characteristics of the invention will emerge better on reading the detailed description of examples of implementation of the invention given by way of illustration and not limitation with reference to the following figures.

la est une vue en coupe longitudinale d'une seringue préremplie selon l’état de l'art antérieur en configuration remplie avant utilisation. there is a view in longitudinal section of a prefilled syringe according to the state of the prior art in the configuration filled before use.

la est une vue de côté d’une seringue préremplie selon un premier mode de réalisation de l’invention montrant le poussoir (tige de piston) dans sa position inactive de stockage. there is a side view of a prefilled syringe according to a first embodiment of the invention showing the pusher (piston rod) in its inactive storage position.

la reprend la mais selon une autre vue de côté. there take it back but according to another side view.

la reprend la mais en vue de perspective. there take it back but in view of perspective.

la est une vue de côté de la seringue préremplie selon les figures 2 à 4 mais avec le poussoir dans sa position active d’utilisation. there is a side view of the prefilled syringe according to Figures 2 to 4 but with the pusher in its active position of use.

la reprend la mais en vue de perspective. there take it back but in view of perspective.

la est une vue en perspective de la seringue préremplie selon les figures 5 et 6 mais avec le poussoir dans sa position active une fois l’utilisation de la seringue faite. there is a perspective view of the prefilled syringe according to FIGS. 5 and 6 but with the pusher in its active position once the syringe has been used.

, , les figures 8, 9 et 10 correspondent respectivement aux figures 2, 3 et 4 avec une variante de réalisation du poussoir. , , Figures 8, 9 and 10 correspond respectively to Figures 2, 3 and 4 with an alternative embodiment of the pusher.

, , les figures 11, 12 et 13 correspondent respectivement aux figures 4, 5 et 6 avec la variante de réalisation du poussoir selon les figures 8 à 10. , , Figures 11, 12 and 13 correspond respectively to Figures 4, 5 and 6 with the alternative embodiment of the pusher according to Figures 8 to 10.

la est une vue de côté du poussoir, dans sa position repliée de stockage, selon le premier mode. there is a side view of the pusher, in its folded storage position, according to the first mode.

la est une vue en coupe transversale de la . there is a cross-sectional view of the .

la est une vue de côté du poussoir, dans sa position déployée d’utilisation, selon le premier mode. there is a side view of the pusher, in its deployed position of use, according to the first mode.

la est une vue en coupe transversale de la . there is a cross-sectional view of the .

la est une vue en perspective du poussoir, dans sa position repliée de stockage, selon le premier mode. there is a perspective view of the pusher, in its folded storage position, according to the first mode.

la est une vue en perspective du poussoir, dans sa position déployée d’utilisation, selon le premier mode. there is a perspective view of the pusher, in its deployed position of use, according to the first mode.

la est une vue en perspective d’une seringue préremplie selon un deuxième mode de réalisation de l’invention montrant le poussoir (tige de piston) dans sa position inactive de stockage. there is a perspective view of a prefilled syringe according to a second embodiment of the invention showing the pusher (piston rod) in its inactive storage position.

la est une vue en éclatée montrant le poussoir selon le deuxième mode avant sa fixation avec le sous-ensemble constitué par le connecteur/adaptateur fixé dans le joint d’étanchéité. there is an exploded view showing the pusher according to the second mode before its fixing with the subassembly constituted by the connector/adapter fixed in the seal.

la est une vue en éclatée montrant le poussoir selon le deuxième mode de réalisation de l’invention avant sa fixation avec le sous-ensemble. there is an exploded view showing the pusher according to the second embodiment of the invention before its attachment to the sub-assembly.

la est une vue en perspective montrant le poussoir selon le deuxième mode de réalisation de l’invention une fois la fixation avec le sous-ensemble réalisée. there is a perspective view showing the pusher according to the second embodiment of the invention once the attachment with the sub-assembly has been made.

la est une vue en perspective d’une seringue avec le poussoir selon le deuxième mode une fois la fixation avec le sous-ensemble réalisée. there is a perspective view of a syringe with the pusher according to the second mode once the attachment with the sub-assembly has been made.

la est une vue en perspective de la seringue préremplie selon la mais avec le poussoir dans sa position active une fois l’utilisation de la seringue faite. there is a perspective view of the prefilled syringe according to the but with the pusher in its active position once the syringe has been used.

la est une vue en perspective et en coupe de la montrant en détail la fixation du poussoir au connecteur/adaptateur selon ce deuxième mode. there is a perspective and cross-sectional view of the showing in detail the attachment of the pusher to the connector/adapter according to this second mode.

Claims (12)

Seringue (1) de type seringue préremplie (PFS), comprenant :
- un cylindre de seringue (2) comprenant intérieurement une chambre pour stocker un produit pharmaceutique liquide à injecter;
- un joint d’étanchéité (6) agencé dans la chambre du cylindre formant une tête de piston;
- un connecteur de piston (13 ; 14) fixé ou formé intégralement dans le joint d’étanchéité;
- un poussoir (5 ; 56) formant une tige de piston dont une extrémité (510, 520 ; 560) est adaptée pour être fixée au connecteur de piston et l’autre extrémité est conformée en zone d’appui au moins d’un doigt d’utilisateur, le poussoir étant amovible et configuré pour prendre :
une position inactive de stockage dans laquelle il est séparé physiquement et épouse une partie du cylindre de seringue, et
une position active d’utilisation dans laquelle il vient se fixer au connecteur (13 ; 14) pour faire coulisser le joint (6) à l’intérieur du cylindre de seringue.
Syringe (1) of the pre-filled syringe (PFS) type, comprising:
- a syringe cylinder (2) comprising inside a chamber for storing a liquid pharmaceutical product to be injected;
- a seal (6) arranged in the cylinder chamber forming a piston head;
- a piston connector (13; 14) fixed or formed integrally in the seal;
- a plunger (5; 56) forming a piston rod, one end (510, 520; 560) of which is adapted to be fixed to the piston connector and the other end is shaped as a support zone for at least one finger user, the pusher being removable and configured to take:
an inactive storage position in which it is physically separate from and conforms to part of the syringe barrel, and
an active position of use in which it is fixed to the connector (13; 14) to cause the seal (6) to slide inside the syringe barrel.
Seringue (1) selon la revendication 1, comprenant un capuchon de fermeture (12) de la chambre à son extrémité distale, et dans la position inactive de stockage, la zone d’appui (50) recouvrant en partie ledit capuchon de fermeture (12).Syringe (1) according to claim 1, comprising a closure cap (12) of the chamber at its distal end, and in the inactive storage position, the support zone (50) partly covering the said closure cap (12 ). Seringue (1) selon la revendication 1, le cylindre comprenant au niveau de son extrémité proximale, une collerette d'appui (7) qui fait saillie vers l’extérieur et dans la position inactive de stockage, la zone d’appui (50) recouvrant en partie ladite collerette d’appui.Syringe (1) according to claim 1, the cylinder comprising at its proximal end, a support flange (7) which projects outwards and in the inactive storage position, the support zone (50) partly covering said support flange. Seringue (1) selon l’une des revendications précédentes, le connecteur et le poussoir comprennent des moyens de clipsage/d’encliquetage adaptés pour coopérer entre eux de sorte à réaliser la fixation du poussoir au connecteur.Syringe (1) according to one of the preceding claims, the connector and the pusher comprise clipping/fitting means adapted to cooperate with each other so as to secure the pusher to the connector. Seringue (1) selon l’une des revendications précédentes, le poussoir (5) comprenant, entre ses deux extrémités, un corps déployable à deux portions cylindriques (51, 52) reliées entre elles par des charnières (521), de type charnière à film, de sorte que :
  • dans sa position inactive de stockage, une des portions cylindriques du corps est rabattue à l’intérieur de l’autre portion cylindrique et épouse la partie de la circonférence du cylindre de seringue et ;
  • dans sa position active d’utilisation la portion cylindrique préalablement rabattue est déployée autour des charnières de sorte à former un cylindre de diamètre de l’ordre de celui intérieur du connecteur.
Syringe (1) according to one of the preceding claims, the pusher (5) comprising, between its two ends, a deployable body with two cylindrical portions (51, 52) interconnected by hinges (521), of the hinge type with movie, so that:
  • in its inactive storage position, one of the cylindrical portions of the body is folded inside the other cylindrical portion and matches the part of the circumference of the syringe barrel and;
  • in its active position of use the previously folded cylindrical portion is deployed around the hinges so as to form a cylinder with a diameter of the order of that inside the connector.
Seringue (1) selon la revendication 5, le connecteur comprenant au moins deux reliefs de clipsage/encliquetage (131, 132) en saillie du cylindre lorsque que le poussoir est dans sa position de stockage.Syringe (1) according to claim 5, the connector comprising at least two clipping/snapping reliefs (131, 132) projecting from the cylinder when the pusher is in its storage position. Seringue (1) selon la revendication 6, chacune des portions cylindriques comprend au moins un relief d’encliquetage (510, 520) dans lequel vient s’encliqueter un relief d’encliquetage du connecteur lorsque que le poussoir est dans sa position d’utilisation.Syringe (1) according to claim 6, each of the cylindrical portions comprises at least one latching relief (510, 520) in which a latching relief of the connector is snapped when the pusher is in its use position . Seringue (1) selon l’une des revendications 1 à 4, le poussoir comprenant, entre ses deux extrémités, un corps rigide (56) à nervures, dont une partie est conformée en portion de cylindre adaptée pour épouser la partie du cylindre de seringue dans la position de stockage.Syringe (1) according to one of claims 1 to 4, the pusher comprising, between its two ends, a rigid body (56) with ribs, part of which is shaped as a cylinder portion adapted to match the part of the syringe barrel in the storage position. Seringue (1) selon la revendication 8, le connecteur comprenant une bague annulaire (14) comprenant un corps (140) prolongé par une jupe formant des pattes (141) séparées par des fentes (142), l’extrémité de chaque patte se terminant par un relief d’encliquetage (143).Syringe (1) according to claim 8, the connector comprising an annular ring (14) comprising a body (140) extended by a skirt forming tabs (141) separated by slots (142), the end of each tab ending by a snap relief (143). Seringue (1) selon la revendication 9, l’extrémité du corps rigide (56) du poussoir comprenant au moins un relief d’encliquetage (561) dans lequel vient s’encliqueter un relief d’encliquetage d’une des pattes du connecteur lorsque que le poussoir est dans sa position d’utilisation.Syringe (1) according to claim 9, the end of the rigid body (56) of the pusher comprising at least one latching relief (561) in which a latching relief of one of the legs of the connector is snapped when that the pusher is in its position of use. Seringue (1) selon l’une des revendications 8 à 10, l’extrémité (560) du corps rigide (56) du poussoir comprenant au moins deux nervures, de préférence trois nervures régulièrement espacées angulairement adaptées pour s’insérer individuellement dans une fente délimité par deux pattes adjacentes de la bague annulaire.Syringe (1) according to one of claims 8 to 10, the end (560) of the rigid body (56) of the pusher comprising at least two ribs, preferably three ribs regularly spaced angularly adapted to be inserted individually into a slot delimited by two adjacent legs of the annular ring. Seringue (1) selon l’une des revendications précédentes, le connecteur de piston (13;14) étant clipsé/encliqueté ou vissé dans le joint d’étanchéité.Syringe (1) according to one of the preceding claims, the plunger connector (13; 14) being clipped/snapped or screwed into the seal.
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