FR3128363A1 - System for the detection of a target substance in a sample - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un système de prélèvement et d’analyse (1) d’un échantillon solide comprenant : - une pince de recueil (10) comprenant deux tiges (12) reliées par un manche (13), une extrémité distale des tiges (12) comprenant chacune une cavité (14) traversante s’étendant transversalement aux tiges (12) qui débouche sur les faces interne (12a) et externe (12b) des tiges (12) ; - un réservoir (20) configuré pour recevoir un liquide de re-suspension ; - un joint racleur (30) monté sur le raccord proximal (21) du réservoir (20) et comprenant un orifice de raclage (31) configuré pour recevoir l’extrémité distale des tiges (12), l’orifice de raclage (31) étant dimensionné de sorte à râcler la face externe (12b) des tiges (12) lors de leur insertion dans le joint racleur (30) ; et - un système d’analyse (40) configuré pour être monté sur le raccord distal (22) du réservoir (20). Figure pour l’abrégé : Fig. 1The present invention relates to a system for collecting and analyzing (1) a solid sample comprising: - a collection forceps (10) comprising two rods (12) connected by a handle (13), a distal end of the rods ( 12) each comprising a through-cavity (14) extending transversely to the rods (12) which opens onto the internal (12a) and external (12b) faces of the rods (12); - a reservoir (20) configured to receive a re-suspension liquid; - a scraper seal (30) mounted on the proximal connection (21) of the reservoir (20) and comprising a scraper orifice (31) configured to receive the distal end of the rods (12), the scraper orifice (31) being sized to scrape the outer face (12b) of the rods (12) as they are inserted into the wiper seal (30); and - an analysis system (40) configured to be mounted on the distal connector (22) of the reservoir (20). Figure for the abstract: Fig. 1
Description
DOMAINE DE L'INVENTIONFIELD OF THE INVENTION
La présente invention concerne un système pour la détection d’une substance cible dans un échantillon solide, notamment pour la détection de sang dans des selles d’un patient. Plus précisément, l’invention concerne un dispositif de détection de sang dans des selles permettant au patient de réaliser lui-même le test à son domicile.The present invention relates to a system for the detection of a target substance in a solid sample, in particular for the detection of blood in the stools of a patient. More specifically, the invention relates to a device for detecting blood in the stool allowing the patient to carry out the test himself at home.
L’invention est notamment applicable pour réaliser des tests de dépistage du cancer colorectal. L’invention peut également être applicable dans d’autres domaines, médicaux ou non, nécessitant de détecter une substance cible dans un échantillon. L’invention peut par exemple être utilisée pour détecter des bactéries ou des champignons dans un échantillon de boue, ou encore des polluants dans un sol.The invention is particularly applicable for carrying out screening tests for colorectal cancer. The invention may also be applicable in other fields, medical or not, requiring the detection of a target substance in a sample. The invention can for example be used to detect bacteria or fungi in a sludge sample, or even pollutants in soil.
ETAT DE LA TECHNIQUESTATE OF THE ART
La détection de sang dans les selles est une méthode bien connue pour la détection de pathologies touchant l’appareil digestif d’un patient. Ainsi, par exemple, le cancer colorectal peut être détecté chez un patient par un test de dépistage qui consiste à mettre en évidence la présence de sang dans les selles du patient.The detection of blood in the stool is a well-known method for the detection of pathologies affecting the digestive system of a patient. Thus, for example, colorectal cancer can be detected in a patient by a screening test which consists in highlighting the presence of blood in the patient's stools.
Actuellement, les tests de dépistage du cancer colorectal sont réalisés à l’aide d’un kit de prélèvement de matière fécale comprenant généralement en flacon rempli d’un liquide et un bouchon configuré pour fermer le flacon. Le bouchon possède une tige 12 striée ou cannelée à son extrémité qui plonge dans le liquide lorsque le bouchon est disposé sur le flacon. Le patient doit alors prélever un échantillon de selle en grattant les selles avec l’extrémité de la tige 12, afin que les stries/cannelures de la tige 12 recueillent de la matière fécale. Une fois le prélèvement effectué, la tige 12 est plongée dans le flacon. Le flacon est enfin fermé avec le bouchon et envoyé par voie postale à un laboratoire d’analyse accompagné d’un formulaire administratif dûment rempli par le patient afin d’indiquer la date à laquelle le prélèvement a été effectué pour la bonne interprétation du résultat du test par le laboratoire. Toutefois, si le patient oublie d’indiquer la date du prélèvement ou son nom, ce prélèvement ne peut pas être analysé par le laboratoire et il est nécessaire de réitérer l’opération. Le patient doit en outre expédier le flacon contenant le prélèvement au laboratoire par voie postale sous 24 heures, ce qui est contraignant. Enfin, l’analyse des selles par un laboratoire est coûteuse et implique pour le patient d’attendre les résultats, ce qui est anxiogène.Currently, colorectal cancer screening tests are performed using a faecal matter collection kit generally comprising a bottle filled with a liquid and a cap configured to close the bottle. The stopper has a rod 12 ribbed or grooved at its end which is immersed in the liquid when the stopper is placed on the bottle. The patient should then collect a stool sample by scraping the stool with the end of the rod 12, so that the ridges/grooves of the rod 12 collect faecal matter. Once the sample has been taken, the rod 12 is immersed in the bottle. The bottle is finally closed with the cap and sent by post to an analysis laboratory accompanied by an administrative form duly completed by the patient in order to indicate the date on which the sample was taken for the correct interpretation of the result of the laboratory test. However, if the patient forgets to indicate the date of the sample or his name, this sample cannot be analyzed by the laboratory and it is necessary to repeat the operation. The patient must also send the vial containing the sample to the laboratory by post within 24 hours, which is binding. Finally, stool analysis by a laboratory is expensive and means that the patient has to wait for the results, which is anxiety-provoking.
Il a donc été proposé des dispositifs permettant à un patient de prélever et d’analyser un échantillon, sans nécessiter nécessairement l’envoi de l’échantillon à un laboratoire externe. Toutefois, le calibrage de la quantité d’échantillon prélevée peut s’avérer difficile à faire pour le patient, ce qui peut porter préjudice aux résultats de l’analyse. Les dispositifs proposés peuvent en outre être complexes à manipuler, d’une ergonomie limitée et présenter un coût important.Devices have therefore been proposed that allow a patient to collect and analyze a sample, without necessarily requiring the sample to be sent to an external laboratory. However, calibrating the amount of sample taken may be difficult for the patient to do, which may adversely affect the results of the analysis. The proposed devices can also be complex to handle, of limited ergonomics and present a significant cost.
Un but général de l’invention est d’améliorer encore les systèmes de prélèvement et d’analyse de l’art antérieur, notamment pour le prélèvement et l’analyse de selles pour la détection de sang, en proposant un système moins encombrant et plus ergonomique pour un coût plus raisonnable et pouvant par ailleurs être utilisé par le patient directement sur le lieu du prélèvement.A general object of the invention is to further improve the sampling and analysis systems of the prior art, in particular for the sampling and analysis of stools for the detection of blood, by proposing a system that is less cumbersome and more ergonomic for a more reasonable cost and can also be used by the patient directly at the place of collection.
L’invention a notamment pour but de permettre au patient d’effectuer naturellement un prélèvement de selles et de procéder facilement et rapidement à la détection de sang dans ses selles à son domicile, de manière fiable, simple et ergonomique, sans à avoir besoin d’expédier le prélèvement à un laboratoire d’analyse.The object of the invention is in particular to allow the patient to naturally take a stool sample and to proceed easily and quickly to the detection of blood in his stools at home, in a reliable, simple and ergonomic manner, without the need for Send the sample to an analysis laboratory.
Il est à cet effet proposé, selon un premier aspect de l’invention un système de prélèvement et d’analyse d’un échantillon solide, par exemple de matières fécales, comprenant :
- une pince de recueil comprenant deux tiges reliées par un manche, chaque tige présentant une face externe et une face interne, une extrémité distale des tiges comprenant chacune une cavité traversante s’étendant transversalement aux tiges, la cavité traversante de chaque tige débouchant sur la face interne et la face externe de la tige correspondante ;
- un réservoir configuré pour recevoir un liquide de re-suspension, le réservoir comprenant un raccord proximal configuré pour recevoir les tiges de la pince de recueil, et un raccord distal opposé à la partie proximale ;
- un joint racleur monté sur le raccord proximal du réservoir et comprenant un orifice de raclage configuré pour recevoir l’extrémité distale des tiges, l’orifice de raclage étant dimensionné de sorte à râcler la face externe des tiges lors de leur insertion dans le joint racleur ; et
- un système d’analyse configuré pour être monté sur le raccord distal du réservoir.For this purpose, according to a first aspect of the invention, a system for taking and analyzing a solid sample, for example faeces, comprising:
- a collection forceps comprising two rods connected by a handle, each rod having an external face and an internal face, a distal end of the rods each comprising a through-cavity extending transversely to the rods, the through-cavity of each rod opening onto the internal face and the external face of the corresponding rod;
- a reservoir configured to receive a re-suspension liquid, the reservoir comprising a proximal connector configured to receive the rods of the collection forceps, and a distal connector opposite the proximal part;
- a scraper seal mounted on the proximal connection of the reservoir and comprising a scraper orifice configured to receive the distal end of the rods, the scraper orifice being dimensioned so as to scrape the external face of the rods during their insertion into the seal scraper ; And
- an analysis system configured to be mounted on the distal connector of the reservoir.
Le système de prélèvement et d’analyse selon ce premier aspect permet ainsi au patient de calibrer facilement et avec précision l’échantillon à analyse. Le système est en outre ergonomique, grâce à la configuration de la pince qui permet de saisir facilement l’échantillon en restant à distance de celui-ci.The sampling and analysis system according to this first aspect thus allows the patient to easily and accurately calibrate the sample to be analyzed. The system is also ergonomic, thanks to the configuration of the gripper which allows easy gripping of the sample while remaining at a distance from it.
Certaines caractéristiques préférées mais non limitatives du système de prélèvement et d’analyse selon le premier aspect sont les suivantes, prises individuellement ou en combinaison :
- les cavités des tiges s’étendent dans le prolongement l’une de l’autre ;
- l’orifice de raclage est fermé par un élément d’étanchéité, l’élément d’étanchéité comprenant au moins l’un des éléments suivants : un opercule configuré pour être ouvert par l’extrémité distale des tiges lors de leur passage à travers l’orifice de raclage, un diabolo configuré pour être poussé dans le réservoir par l’extrémité distale des tiges lors de leur passage à travers l’orifice de raclage, un bouchon configuré pour être retiré par le patient ;
- un bout distal des tiges est configuré pour rompre lorsque les tiges sont insérées dans le réservoir de sorte à ouvrir la cavité sur la face distale des tiges ;
- le système comprend en outre un percuteur logé dans le réservoir, le bout distal des tiges étant configuré pour venir en appui et rompre contre le percuteur lorsque les tiges de la pince de recueil sont insérées dans le réservoir ;
- le système d’analyse comprend un support configuré pour être monté sur le raccord distal du réservoir ; et une bandelette configurée pour être montée dans le support ;
- le réservoir comprend en outre un obturateur configuré pour étanchéifier le raccord distal du réservoir avant le montage du support sur le raccord distal ;
- le support est mobile par rapport au réservoir entre une première position, dans laquelle le support est à distance de l’obturateur et une deuxième position dans laquelle le support met en communication fluidique le fluide de re-suspension et une extrémité distale de la bandelette ;
- l’obturateur comprend un opercule et le support est mobile en translation par rapport au réservoir entre une première position dans laquelle le support est à distance de l’opercule et une deuxième position dans laquelle le support transperce l’opercule et met en communication fluidique le fluide de re-suspension et une extrémité distale de la bandelette ;
- le système comprend en outre une butée amovible montée entre le support et le réservoir, ladite butée étant configurée pour maintenir le support dans la première position ; et/ou
- le système comprend en outre un joint d’étanchéité monté sur le support et configuré pour empêcher une communication fluidique entre une extrémité distale et une extrémité proximale de la bandelette.Certain preferred but non-limiting characteristics of the sampling and analysis system according to the first aspect are the following, taken individually or in combination:
- the cavities of the rods extend in the extension of one another;
- the scraping orifice is closed by a sealing element, the sealing element comprising at least one of the following elements: a lid configured to be opened by the distal end of the rods during their passage through the scraper port, a dolly configured to be pushed into the reservoir by the distal end of the rods as they pass through the scraper port, a cap configured to be removed by the patient;
- A distal end of the rods is configured to break when the rods are inserted into the reservoir so as to open the cavity on the distal face of the rods;
- the system further comprises a striker housed in the reservoir, the distal end of the rods being configured to bear against and break against the striker when the rods of the collecting forceps are inserted into the reservoir;
- the analysis system comprises a support configured to be mounted on the distal connector of the reservoir; and a strip configured to be mounted in the holder;
- the reservoir further comprises an obturator configured to seal the distal connection of the reservoir before mounting of the support on the distal connection;
- the support is movable relative to the reservoir between a first position, in which the support is at a distance from the shutter and a second position in which the support places the resuspension fluid in fluid communication with a distal end of the strip ;
- the shutter comprises a lid and the support is movable in translation relative to the reservoir between a first position in which the support is at a distance from the lid and a second position in which the support pierces the lid and puts in fluid communication the resuspension fluid and a distal end of the strip;
- the system further comprises a removable stopper mounted between the support and the reservoir, said stopper being configured to hold the support in the first position; and or
- the system further comprises a seal mounted on the support and configured to prevent fluid communication between a distal end and a proximal end of the strip.
Selon un deuxième aspect, l’invention propose un kit de prélèvement comprenant un système de prélèvement et d’analyse selon le premier aspect et une feuille de recueil d’un échantillon solide.According to a second aspect, the invention proposes a sampling kit comprising a sampling and analysis system according to the first aspect and a sheet for collecting a solid sample.
DESCRIPTION DES FIGURESDESCRIPTION OF FIGURES
D’autres caractéristiques, buts et avantages de l’invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels :Other characteristics, objects and advantages of the invention will emerge from the description which follows, which is purely illustrative and not limiting, and which must be read in conjunction with the appended drawings in which:
Sur l’ensemble des figures, les éléments similaires portent des références identiques.In all the figures, similar elements bear identical references.
Claims (12)
- une pince de recueil (10) comprenant deux tiges (12) reliées par un manche (13), chaque tige (12) présentant une face externe (12b) et une face interne (12a), une extrémité distale des tiges (12) comprenant chacune une cavité (14) traversante s’étendant transversalement aux tiges (12), la cavité (14) traversante de chaque tige (12) débouchant sur la face interne (12a) et la face externe (12b) de la tige (12) correspondante ;
- un réservoir (20) configuré pour recevoir un liquide de re-suspension, le réservoir (20) comprenant un raccord proximal (21) configuré pour recevoir les tiges (12) de la pince de recueil, et un raccord distal (22) opposé à la partie proximale ;
- un joint racleur (30) monté sur le raccord proximal (21) du réservoir (20) et comprenant un orifice de raclage (31) configuré pour recevoir l’extrémité distale des tiges (12), l’orifice de raclage (31) étant dimensionné de sorte à râcler la face externe (12b) des tiges (12) lors de leur insertion dans le joint racleur (30) ; et
- un système d’analyse (40) configuré pour être monté sur le raccord distal (22) du réservoir (20).System for taking and analyzing (1) a solid sample, for example faeces, comprising:
- a collection clamp (10) comprising two rods (12) connected by a handle (13), each rod (12) having an outer face (12b) and an inner face (12a), a distal end of the rods (12) each comprising a through-cavity (14) extending transversely to the rods (12), the through-cavity (14) of each rod (12) opening onto the internal face (12a) and the external face (12b) of the rod (12 ) corresponding;
- a reservoir (20) configured to receive a re-suspension liquid, the reservoir (20) comprising a proximal connector (21) configured to receive the rods (12) of the collection forceps, and an opposite distal connector (22) at the proximal part;
- a scraper seal (30) mounted on the proximal connection (21) of the reservoir (20) and comprising a scraper orifice (31) configured to receive the distal end of the rods (12), the scraper orifice (31) being sized to scrape the outer face (12b) of the rods (12) as they are inserted into the wiper seal (30); And
- an analysis system (40) configured to be mounted on the distal connector (22) of the reservoir (20).
- un support (41) configuré pour être monté sur le raccord distal (22) du réservoir (20) ; et
- une bandelette (42) configurée pour être montée dans le support (41).Sampling and analysis system (1) according to one of Claims 1 to 5, in which the analysis system (40) comprises:
- a support (41) configured to be mounted on the distal connector (22) of the reservoir (20); And
- a strip (42) configured to be mounted in the support (41).
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