FR3119299A1 - Film biocide et auto adhésif ayant en particulier une action contre le virus humain du SARS-CoV-2 - Google Patents
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Abstract
[Titre : Film biocide et auto adhésif ayant en particulier une action contre le virus humain du SARS-CoV-2
L’invention concerne un film biocide et auto adhésif de recouvrement, le film biocide comportant au moins deux couches solidaires l’une de l’autre :
une couche de surface réalisée dans un matériau thermoplastique, la couche de surface est coulée dans sa masse et intègre un agent biocide, l’agent biocide est intégré dans la masse de la couche de surface selon une teneur massique déterminée par rapport à la masse totale de la couche de surface, une couche adhésive et sensible à la pression, la couche adhésive étant solidaire de la couche de surface et recouverte par une dorsale de protection amovible,
caractérisé en ce que l’agent biocide possède une teneur massique supérieure à 10% et inférieure à 50 % en masse par rapport à la masse totale de la couche surface.
Figure pour l’abrégé : Fig.1]
Description
[La présente invention entre dans le domaine des matériaux polymériques et plus particulièrement des films thermoplastiques adhésifs. L’invention s’inscrit plus précisément dans le domaine des films thermoplastiques adhésifs antimicrobiens. Le film selon l’invention est plus particulièrement utile dans la lutte contre le coronavirus humain du SARS-CoV-2 ou encore appelé virus de la Covid-19.
Dans ce contexte, l’invention vise à fournir un film thermoplastique adhésif qui peut être utilisé comme film de recouvrement d’une surface et/ou d’un objet en vue réduire la viabilité des agents microbiens et notamment du SARS-CoV-2 sur des surfaces inertes.
En effet, il existe un besoin de protéger tant les patients que les soignant des infections associées aux soins. En ce qui concerne, le patient, une infection est dite associée aux soins lorsqu’elle survient au cours de la prise en charge du patient par un professionnel de santé. Cette infection peut intervenir tant en début de la prise en charge pendant la phase de diagnostic que lors de la prise en charge elle-même : thérapie, soins palliatifs, soins préventifs, soins opératoires ou post-opératoires. Au sein du milieu hospitalier, ces infections sont dites « nosocomiales ».
Ces infections peuvent être liées à un germe bactérien issu par exemple de la famille des Staphylocoques, des Salmonelles, des Listeria etc. Ces infections peuvent être problématiques lorsque le germe infectieux est résistant ou multirésistant aux antibiotiques. Le plus connu de ces germes résistants est le Staphylocoque doré ouStaphylococcus aureus. Ce type d’infection peut entrainer des complications graves qui dans des cas extrêmes sont susceptibles de mener à l’amputation ou au décès du patient.
Cependant, les virus peuvent également être sources d’infections liées aux soins et plus particulièrement les virus respiratoires tels que les virus de la grippe, le virus respiratoire syncytial ou encore les coronavirus. Dans les vingt premières années du XXIème siècle, cette dernière famille est à l’origine de trois épidémies mortelles : une première épidémie s’est répandue en 2003, elle était liée au coronavirus SARS-CoV, une deuxième épidémie s’est développée en 2012 et était due au coronavirus MERS-CoV en 2012, enfin récemment une troisième épidémie s’est déclarée fin 2019, début 2020 suite à la propagation du coronavirus SARS-CoV-2 autrement appelé Covid-19. Cette dernière a été déclarée officiellement comme une pandémie le 12 mars 2020 par l’OMS (Organisation Mondiale de la Santé).
Les champignons ou mycoses sont également un autre type de germes qui sont susceptibles d’être une source d’infections nosocomiales. A titre informatif, les champignons de la famille des Aspergillus ou des Candidas sont les plus couramment identifiés comme source d’infections associées aux soins.
Les infections associées aux soins sont problématiques à bien des égards, tout d’abord leur nombre important. En temps normal, chaque année un pays comme la France déplore environ 1 000 000 de patients victimes d’une infection nosocomiale dont la gravité est variable. Cependant, parmi ce recensement, environ 10 000 patients décèdent des suites d’une infection associée à des soins.
D’un point de vue sanitaire, il est difficile d’accepter qu’un patient puisse être infecté au cours de son parcours de soins par un germe qui n’est pas relation directe avec la pathologie qui l’a conduit à suivre des soins. De plus, une telle infection a bien souvent pour conséquence la prolongation du parcours de soins du patient. Outre les préjudices moraux et physiques subis par certains patients qu’il n’est aucunement question d’occulter, ces infections associées aux soins génèrent des dépenses supplémentaires tant en termes de la prise en charge par le personnel de santé, que d’un point de vue du matériel et des médicaments. Dans un pays comme la France, ces dépenses sont prises en charge par le système de remboursement des soins, or ce n’est pas le cas dans la plupart des pays.
Les modes de transmission de ces infections sont variés, ils peuvent être aériens dans le cas de la tuberculose, des bactéries de la famille des Légionelles ou des virus comme le SARS-Cov-2, par un produit contaminé comme les dérivés de sang, du matériel médical contaminé tel qu’un fibroscope etc. Toutefois, il est estimé que 80% des infections associées aux soins sont manuportées, c’est-à-dire, transmises par les mains.
A n’en pas douter, la prévention de tous les désagréments humains et financiers que nous venons d’exposer constitue un des enjeux majeurs du système de soins de nos sociétés. Or, un des objectifs de la présente invention consiste à réduire le risque de transmission des infections associées aux soins tant pour les patients que le personnel soignant.
A cet effet, la demanderesse a déjà proposé une solution décrite dans le document WO 2008/099111 qui porte sur un film thermoplastique auto adhésif et antimicrobien. Ce film comporte une couche supérieure antimicrobienne qui comporte un agent antimicrobien dont la teneur massique est comprise entre 0,1 à 10 % en masse par rapport à la masse totale de cette couche antimicrobienne. Cette couche antimicrobienne est réalisée en PVC et revêtue sur une de ses faces par un adhésif sensible à la pression. Classiquement, l’adhésif sensible à la pression est lui-même recouvert par une dorsale de protection amovible encore appelée liner.
Bien que ce film thermoplastique anti-microbien ait montré son efficacité à l’encontre d’agents pathogènes tels que le leStaphilococcus aureuscomme cela est décrit dans le document WO 2008/099111, des études menées par la demanderesse concernant son efficacité à l’encontre du SARS-Cov-2 se sont montrées négatives telles que décrit dans la partie expérimentale à la suite de ce document.
Dans ce contexte, la demanderesse a développé une solution technique capable de fournir un film biocide autoadhésif permettant de réduire la viabilité du SARS-Cov-2 sur des surfaces inertes tout en étant efficaces contre les autres pathogènes.
A cet effet, l’invention se rapporte à un film biocide et auto adhésif de recouvrement, le film biocide comportant au moins deux couches solidaires l’une de l’autre :
- une couche de surface réalisée dans un matériau thermoplastique, la couche de surface est coulée dans sa masse et intègre un agent biocide, l’agent biocide est intégré dans la masse de la couche de surface selon une teneur massique déterminée par rapport à la masse totale de la couche de surface,
- une couche adhésive et sensible à la pression, la couche adhésive étant solidaire de la couche de surface et recouverte par une dorsale de protection amovible.
Le film biocide se caractérise en ce que l’agent biocide possède une teneur massique supérieure à 10% et inférieure à 50 % en masse par rapport à la masse totale de la couche surface. La teneur massique en agent biocide telle que revendiquée permet de réduire la viabilité des agents pathogènes sur une surface inerte et notamment du SARS-CoV-2 tel que démontrée dans la partie expérimentale.
Selon une première caractéristique de l’invention, l’agent biocide possède une teneur massique comprise entre 15% et 30 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface.
Selon une deuxième caractéristique de l’invention, l’agent biocide possède une teneur massique comprise entre 18% et 25 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface. De préférence, l’agent biocide possède une teneur massique de 20% en masse par rapport à la masse totale de la couche de surface.
Selon une troisième caractéristique de l’invention, l’agent biocide comprend un sel d’argent.
Selon une quatrième caractéristique de l’invention, la couche de surface est réalisée dans un matériau thermoplastique choisi parmi l’un des matériaux thermoplastiques suivants : polychlorure de vinyle, polyuréthane ou un mélange de ces matériaux thermoplastiques.
Selon une cinquième caractéristique de l’invention, l’adhésif sensible à la pression peut être choisi dans l’une des familles, de composés élastomères, suivantes : les caoutchoucs naturels, les caoutchoucs synthétiques, les polyacrylates ou un mélange de ces composés élastomères.
Selon une sixième caractéristique de l’invention, la dorsale de protection amovible comporte une couche antiadhésive disposée au contact de l’adhésif, la couche antiadhésive est réalisée dans un matériau choisi parmi une des familles de matériaux antiadhésifs suivants : les polymères polysiloxanes, les polymères fluorés, ou un mélange de ces matériaux.
Selon une septième caractéristique de l’invention, l’agent biocide consiste en un agent virucide. En particulier, l’agent virucide a une action contre les virus à génome ARN positif. De manière plus spécifique, l’agent biocide a une action contre le virus humain du SARS-Cov-2.
Selon l’invention, l’agent virucide intégré dans la couche de surface réduit la quantité, de virus humain du SARS-Cov-2, en moyenne de 53% pour une période d’exposition de 1 heure.
Selon une huitième caractéristique de l’invention, la couche de surface est directement solidaire par une de ses faces à la couche adhésive.
Selon une neuvième caractéristique de l’invention, le film biocide comporte un corps central intercalé entre la couche de surface et la couche adhésive, le corps central étant solidaire de la couche de surface et de la couche adhésive et le corps central est réalisé dans un matériau thermoplastique.
D’autres particularités et avantages apparaitront dans la description détaillée qui suit, de deux exemples de réalisation, non limitatifs, de l’invention illustrés par les figures 1 et 2 placées en annexe et dans lesquelles :
L’invention concerne un film biocide 1 qui possède des propriétés auto adhésives. De fait le film biocide 1 est un film de recouvrement de surface ou d’objets tridimensionnels.
Comme illustré aux figures 1 et 2, le film biocide 1 comporte au moins deux couches solidaires l’une de l’autre. En effet, le film biocide 1 comprend une couche de surface 2 réalisée dans un matériau thermoplastique. Dans cet exemple, la couche de surface 2 est coulée dans sa masse. A titre indicatif, la couche de surface 2 peut posséder une épaisseur comprise entre 10 µm et 100 µm.
En sus, le film biocide 1 comporte une couche adhésive 3 et sensible à la pression. D’une part, la couche adhésive 3 est solidaire de la couche de surface 2. Et d’autre part, la couche adhésive 3 est recouverte par une dorsale de protection 4 amovible. La dorsale de protection 4 est appelée liner dans le jargon de l’industrie de recouvrement de surface.
La dorsale de protection 4 amovible comporte une couche antiadhésive 5 disposée au contact de la couche adhésive 3. La couche antiadhésive 5 est réalisée dans un matériau choisi parmi une des familles de matériaux antiadhésifs suivants : les polymères polysiloxanes, les polymères fluorés, ou un mélange de ces matériaux. En complément la dorsale de protection 4 comporte une couche protectrice 6. Cette couche protectrice 6 est solidaire de la couche antiadhésive 5. En générale, la couche protectrice 6 est réalisée en papier.
Dans l’exemple illustré à la , la couche de surface 2 est directement solidaire par une de ses faces à la couche adhésive 3.
A l’inverse dans l’exemple de la , le film biocide 1 comporte un corps central 7. Le corps central 7 est intercalé entre la couche de surface 2 et la couche adhésive 3. Dans cette configuration, le corps central 7 est solidaire de la couche de surface 2 et de la couche adhésive 3. A titre indicatif, le corps central 7 peut posséder une épaisseur comprise entre 10 µm et 100 µm. Il est à noter que le corps central 7 est réalisé dans un matériau thermoplastique. Le matériau thermoplastique du corps central 7 peut être choisi selon les mêmes critères que le matériau de la couche de surface 2.
Il est à noter que la demanderesse a décrit une structure de film et procédé de fabrication qui sont similaires dans le document WO 2008/099111 et directement applicable à la présente invention.
Selon l’invention, la couche de surface 2 intègre dans sa masse un agent biocide. L’agent biocide est intégré dans la masse de la couche de surface selon une teneur massique déterminée par rapport à la masse totale de la couche de surface 2. Selon l’invention l’agent biocide possède une teneur massique strictement supérieure à 10% et inférieure à 50 % en masse par rapport à la masse totale de la couche surface 2. Selon une première variante, l’agent biocide possède une teneur massique comprise entre 15% et 30 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface 2. Selon une deuxième variante, l’agent biocide possède une teneur massique comprise entre 18% et 25 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface 2. Selon une troisième variante préférentielle, l’agent biocide possède une teneur massique de 20 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface 2.
La demanderesse a mené une étude expérimentale afin de s’assurer de l’activité virucide du film biocide 1 à l’encontre du coronavirus humain SARS-CoV-2.
Cette étude se base le protocole de la norme ISO 21702.
Une première étude a été menée sur un film de recouvrement dont la structure est similaire à celle du film revendiqué, cependant, la teneur massique en biocide est strictement inférieure à la teneur massique revendiquée. En particulier, l’étude a été menée en utilisant du sel de phosphate d’argent, commercialisé sous le nom « silver phosphate glass® », selon une teneur massique de 2% en masse par rapport à la masse totale de la couche de surface.
Après une exposition de 60 minutes d’une quantité déterminé de coronavirus humain SARS-CoV-2 en présence de cellules de culture à la surface de la couche chargée en agent biocide du film de recouvrement, cette première étude a montré l’inefficacité du film de recouvrement comportant une teneur massique en biocide inférieure à 10% à l’encontre du coronavirus humain SARS-CoV-2.
Une seconde étude a été menée sur un film biocide 1 conforme de l’invention comprenant une teneur massique en biocide comprise dans la plage revendiquée. En particulier, l’étude a été mené en utilisant du sel de phosphate d’argent, commercialisé sous le nom « silver phosphate glass® », selon une teneur massique de 20% en masse par rapport à la masse totale de la couche de surface 2.
Après une exposition de 60 minutes d’une quantité déterminé de coronavirus humain SARS-CoV-2 en présence de cellules de culture à la surface de la couche de surface 2 du film biocide 1, une diminution de la quantité du coronavirus humain SARS-CoV-2 a été observée de 23.55% jusqu’à 76.04% avec une moyenne de 52.7%.
En conséquence, il est possible de corréler l’augmentation de la teneur en biocide dans la couche de surface 2 avec l’augmentation des cibles sur lesquels le film biocide possède une action et notamment l’efficacité du film biocide 1 à l’encontre du SARS-CoV-2.
En pratique pour chaque étude, un stock viral déterminé de SARS‐CoV‐2 est dilué dans un milieu de cultures cellulaires de type DMEM (Dulbecco/Vogt modified Eagle’s minimal essential medium). Ceci permet d’obtenir une suspension virale.
Chacune des études comporte ensuite quatre tests.
Un premier test, dit test 1, vise à déterminer le caractère non cytopathogène du film de recouvrement intégrant l’agent biocide. Pour cela, le test 1 consiste à déposer une solution de DMEM sans virus à la surface du film de recouvrement intégrant le biocide.
Le deuxième test, dit test 2, a pour objectif de contrôler l’activité de la suspension virale non traitée. A cet effet, un volume déterminé de la suspension virale est placé au contact de cellules de type VERO afin d’opérer une mesure de la TCID50. La mesure de TCID50correspond à la concentration en virions exprimée en nombre de virus infectant 50 % des cellules en culture par millilitre (TCID50par mL, Tissue Culture Infective Doses per milliliter). La mesure de la TCID50implique d’infecter des cellules sensibles en culture avec des dilutions du virus et de noter la dilution à laquelle la moitié des cellules sont infectées.
Le troisième test, dit test 3, consiste à contrôler l’infectivité de la suspension virale sur une surface neutre. Ainsi, la suspension virale est traitée pendant 1 heure sur une surface neutre, telle qu’une surface plastique, qui n’inclut donc pas de biocide.
Le quatrième test, dit test 4, consiste en l’évaluation de l’activité virucide de la surface du film de recouvrement intégrant le biocide. Pour cela, la suspension virale est traitée pendant 1 heure au contact de la surface du film de recouvrement intégrant le biocide.
Les quatre tests de chaque expérience sont opérés comme suit :
a) dépôt de 0,2ml de DMEM ou d’une suspension virale sur surface neutre ou sur le film de recouvrement intégrant le biocide.
b) incubation pendant une période d’une heure dans un incubateur 5% CO2 à 37°C.
c) récupération du dépôt et mesure de la TCID50(dilutions sériées 3 en 3 selon huit reliquats) sur des cellules de culture cellulaire de type VERO bien connues dans le domaine de la culture cellulaire.
d) incubation pendant une période de trois jours dans un incubateur 5% CO2 à 37°C.
a) dépôt de 0,2ml de DMEM ou d’une suspension virale sur surface neutre ou sur le film de recouvrement intégrant le biocide.
b) incubation pendant une période d’une heure dans un incubateur 5% CO2 à 37°C.
c) récupération du dépôt et mesure de la TCID50(dilutions sériées 3 en 3 selon huit reliquats) sur des cellules de culture cellulaire de type VERO bien connues dans le domaine de la culture cellulaire.
d) incubation pendant une période de trois jours dans un incubateur 5% CO2 à 37°C.
Les résultats des quatre tests ont été obtenus comme suit :
Le test 1 a confirmé que le film biocide 1 conforme de l’invention n’a pas d’effet cytopathogène sur les cellules de culture cellulaire de type VERO.
Le test 2 a permis la mesure de la TCID50de la suspension virale non traitée, cette TCID50est considérée comme la charge virale de départ dans les tableaux suivants.
Le test 3, réalisé en triplicat, a permis la mesure de la TCID50de la suspension virale traitée sur une surface neutre. Le test 3 a démontré que la surface neutre n’a pas d’effet sur la charge virale dans les conditions expérimentales de l’étude décrite. Ainsi, le test 2 est pris pour base de comparaison pour l’analyse des échantillons traités du test 4.
Le test 4, réalisé en triplicat, a permis l’obtention des résultats exposés dans le tableau 1 suivant :
| TCID50 | % inactivation | M(Rt) | |
| Test 2 | 6,32E+05 | ‐ | |
| Test 4.1 | 2,99E+05 | 52,75 | 0,32 |
| Test 4.2 | 2,62E+05 | 58,48 | 0,38 |
| Test 4.3 | 4,83E+05 | 23,55 | 0,11 |
m(Rt) = Facteur de réduction
Le test 4 et le test 2 ont également été réalisés au cours d’une étude similaire distincte. Les résultats cumulés sont exposés dans le tableau suivant :
| Etude A | TCID50 | %inactivation |
| Test2 | 1,42E+05 | ‐ |
| Test4 | 3,40E+04 | 76,04 |
| Etude B | TCID50 | % inactivation |
| Test 2 | 6,32E+05 | |
| Test 4.1 | 2,99E+05 | 52,75 |
| Test 4.2 | 2,62E+05 | 58,48 |
| Test 4.3 | 4,83E+05 | 23,55 |
Le traitement d’une suspension virale sur la surface de la couche de surface 2 du film biocide 1 conforme de l’invention comprenant une teneur massique en biocide comprise dans la plage revendiquée, entraine une diminution de la quantité de virus infectieux, coronavirus humain SARS-CoV-2, de 23.55% jusqu’à 76.04% avec une moyenne de 52.7% après une exposition de 60 minutes.]
Claims (15)
- Film biocide et auto adhésif de recouvrement, le film biocide comportant au moins deux couches solidaires l’une de l’autre :
- une couche de surface réalisée dans un matériau thermoplastique, la couche de surface est coulée dans sa masse et intègre un agent biocide, l’agent biocide est intégré dans la masse de la couche de surface selon une teneur massique déterminée par rapport à la masse totale de la couche de surface,
- une couche adhésive et sensible à la pression, la couche adhésive étant solidaire de la couche de surface et recouverte par une dorsale de protection amovible,
- Film biocide et auto adhésif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l’agent biocide possède une teneur massique comprise entre 15% et 30 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que l’agent biocide possède une teneur massique comprise entre 18% et 25 % en masse par rapport à la masse totale de couche de surface.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l’agent biocide comprend un sel d’argent.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la couche de surface est réalisée dans un matériau thermoplastique choisi parmi l’un des matériaux thermoplastiques suivants : polychlorure de vinyle, polyuréthane ou un mélange de ces matériaux thermoplastiques.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que la couche adhésive comporte un adhésif sensible à la pression choisi dans l’une des familles, de composés élastomères, suivantes : les caoutchoucs naturels, les caoutchoucs synthétiques, les polyacrylates ou un mélange de ces composés élastomères.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la dorsale de protection amovible comporte une couche antiadhésive disposée au contact de la couche adhésive, la couche antiadhésive étant réalisée dans un matériau choisi parmi une des familles de matériaux antiadhésifs suivants : les polymères polysiloxanes, les polymères fluorés, ou un mélange de ces matériaux.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l’agent biocide consiste en un agent virucide.
- Film biocide et auto adhésif selon la revendication 8, caractérisé en ce que l’agent virucide ayant une action contre les virus à génome ARN positif.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 8 et 9, caractérisé en ce que l’agent biocide ayant une action contre le virus humain du SARS-Cov-2.
- Film biocide et auto adhésif selon la revendication 10, caractérisé en ce que l’agent virucide intégré dans la couche de surface réduit la quantité, de virus humain du SARS-Cov-2, en moyenne de 53% pour une période d’exposition de 1 heure.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que la couche de surface étant directement solidaire par une de ses faces à la couche adhésive.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que la couche de surface possède une épaisseur comprise entre 10 µm et 100 µm.
- Film biocide et auto adhésif selon l’une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu’il comporte un corps central intercalé entre la couche de surface et la couche adhésive, le corps central étant solidaire de la couche de surface et de la couche adhésive et le corps central est réalisé dans un matériau thermoplastique.
- Film biocide et auto adhésif selon la revendication 14, caractérisé en ce que le corps central possède une épaisseur comprise entre 10 µm et 100 µm.
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