FR3115451A1 - Device and method for simulating the systemic behavior of a limb - Google Patents

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Abstract

Il est proposé un dispositif (10) pour la simulation du comportement systémique d’un membre comprenant : un circuit de fluide (14); une unité de commande électronique (16) reliée électroniquement au circuit de fluide (14); un tube rigide (20) s’étendant selon un axe (X), configuré pour être reçu dans un brassard de tensiomètre (48); et un élément gonflant (22) monté sur le tube rigide (20) pour interagir par contact avec le brassard (48) de tensiomètre (12), l’élément gonflant (22) comprenant : une enveloppe (40) pourvue d’une ouverture (42) reliée fluidiquement au circuit de fluide (14) et s’étendant suivant l’axe (X); et une pluralité de compartiments (44) adjacents, chaque compartiment (44) s’étendant suivant l’axe (X) dans au moins une portion de l’enveloppe (40) configurée pour être au contact du brassard (48) de tensiomètre (12). Figure de l’abrégé : Figure 1There is provided a device (10) for simulating limb systemic behavior comprising: a fluid circuit (14); an electronic control unit (16) electronically connected to the fluid circuit (14); a rigid tube (20) extending along an axis (X), configured to be received in a blood pressure cuff (48); and an inflation element (22) mounted on the rigid tube (20) to interact by contact with the blood pressure cuff (48) (12), the inflation element (22) comprising: a cover (40) having an opening (42) fluidically connected to the fluid circuit (14) and extending along the axis (X); and a plurality of adjacent compartments (44), each compartment (44) extending along the axis (X) in at least a portion of the envelope (40) configured to be in contact with the blood pressure cuff (48) ( 12). Abstract Figure: Figure 1

Description

Dispositif et méthode pour la simulation du comportement systémique d’un membreDevice and method for simulating the systemic behavior of a limb

La présente divulgation relève d’un dispositif et d’une méthode de simulation de pression artérielle destinée à être mesurée par un tensiomètre. La présente divulgation vise également un système et une méthode de test destinés à vérifier la fiabilité des mesures de pression artérielle relevées par un tensiomètre.The present disclosure pertains to a device and a method for simulating blood pressure intended to be measured by a tensiometer. The present disclosure also relates to a system and a test method intended to verify the reliability of blood pressure measurements taken by a tensiometer.

Un tensiomètre permet de mesurer la pression artérielle d’une personne. A cet effet, le tensiomètre comprend un brassard gonflable et un capteur de pression couplé au brassard. Le brassard est monté sur le bras de la personne pour être sujet aux variations de volume de l’artère du bras causées par la pression artérielle. Les variations de volume de l’artère prennent la forme d’oscillations de pression dans le brassard, pouvant être relevées par le capteur de pression.A blood pressure monitor measures a person's blood pressure. For this purpose, the blood pressure monitor comprises an inflatable cuff and a pressure sensor coupled to the cuff. The cuff is fitted to the person's arm to be subject to variations in the volume of the arm artery caused by blood pressure. Variations in the volume of the artery take the form of pressure oscillations in the cuff, which can be detected by the pressure sensor.

Cependant, lors de sa conception et de sa fabrication, le tensiomètre doit être testé afin de s’assurer que la pression artérielle mesurée est fidèle à la réalité.However, during its design and manufacture, the blood pressure monitor must be tested in order to ensure that the blood pressure measured is true to reality.

Ainsi, il a été proposé des systèmes de test comprenant un circuit pneumatique et un membre artificiel. Le circuit pneumatique produit une pression artérielle déterminée et la transmet au membre artificiel. Le tensiomètre est alors disposé sur le membre artificiel pour mesurer la pression artérielle produite par circuit pneumatique.Thus, test systems have been proposed comprising a pneumatic circuit and an artificial limb. The pneumatic circuit produces a determined arterial pressure and transmits it to the artificial limb. The tensiometer is then placed on the artificial limb to measure the arterial pressure produced by the pneumatic circuit.

Néanmoins, les systèmes proposés ne sont pas adaptés à simuler le comportement systémique du bras. Notamment, par construction, le membre artificiel ne varie pas en volume à la manière de l’artère. Dès lors, les variations de volume perçues par le tensiomètre ne sont pas représentatives d’un vrai bras.Nevertheless, the proposed systems are not adapted to simulate the systemic behavior of the arm. In particular, by construction, the artificial limb does not vary in volume like an artery. Consequently, the variations in volume perceived by the tensiometer are not representative of a real arm.

Par ailleurs, il a été constaté que l’étendue de la surface de contact entre le membre artificiel et le brassard du tensiomètre influe sur la répétabilité des mesures. En particulier, lorsque la surface de contact est petite, les variations de forme du brassard gonflable entre deux gonflages successifs peuvent affecter les mesures du tensiomètre.Furthermore, it has been found that the extent of the contact surface between the artificial limb and the blood pressure cuff influences the repeatability of the measurements. In particular, when the contact surface is small, variations in the shape of the inflatable cuff between two successive inflations can affect the measurements of the blood pressure monitor.

La présente divulgation vise à proposer un dispositif permettant une simulation réaliste du comportement systémique d’un bras ne présentant pas les inconvénients susmentionnés.The present disclosure aims to propose a device allowing a realistic simulation of the systemic behavior of an arm that does not have the aforementioned drawbacks.

RésuméSummary

Il est proposé un dispositif pour la simulation du comportement systémique d’un membre comprenant :
- un circuit de fluide pour la production d’une pression variable entre une pression systolique et une pression diastolique au niveau d’une sortie du circuit de fluide;
- une unité de commande électronique reliée électroniquement au circuit de fluide pour recevoir des signaux de mesure du circuit de fluide et délivrer des signaux de commande vers le circuit de fluide;
- un tube rigide s’étendant selon un axe, configuré pour être reçu dans un brassard de tensiomètre; et
- un élément gonflant monté sur le tube rigide pour interagir par contact avec le brassard de tensiomètre, l’élément gonflant comprenant :

  • une enveloppe pourvue d’une ouverture reliée fluidiquement à la sortie du circuit de fluide et s’étendant suivant l’axe;
  • une pluralité de compartiments adjacents, chaque compartiment s’étendant suivant l’axe dans au moins une portion de l’enveloppe configurée pour être au contact du brassard de tensiomètre.
A device is proposed for simulating the systemic behavior of a member comprising:
- a fluid circuit for the production of a variable pressure between a systolic pressure and a diastolic pressure at an outlet of the fluid circuit;
- an electronic control unit electronically connected to the fluid circuit to receive measurement signals from the fluid circuit and to deliver control signals to the fluid circuit;
- a rigid tube extending along an axis, configured to be received in a blood pressure cuff; And
- an inflating element mounted on the rigid tube to interact by contact with the blood pressure cuff, the inflating element comprising:
  • a casing provided with an opening fluidically connected to the outlet of the fluid circuit and extending along the axis;
  • a plurality of adjacent compartments, each compartment extending axially in at least a portion of the cover configured to contact the blood pressure cuff.

Ainsi, avantageusement, le dispositif peut simuler le comportement systémique d’un membre de manière très proche de la réalité. Le dispositif peut permettre de tester des tensiomètres de manière fiable et répétable, garantissant la validité de leurs mesures.Thus, advantageously, the device can simulate the systemic behavior of a member very close to reality. The device can make it possible to test blood pressure monitors in a reliable and repeatable manner, guaranteeing the validity of their measurements.

Le circuit de fluide peut produire une pression analogue à la pression artérielle. De préférence, le circuit de fluide est un circuit pneumatique exploitant de l’air.The fluid circuit can produce a pressure analogous to arterial pressure. Preferably, the fluid circuit is a pneumatic circuit using air.

L’unité de commande électronique peut contrôler le circuit de fluide selon des paramètres de pression systolique, diastolique et de rythme cardiaque souhaités.The electronic control unit can control the fluid circuit according to desired systolic, diastolic pressure and heart rate parameters.

Le tube rigide peut servir de support pour le brassard de tensiomètre. En outre, l’élément gonflant peut s’écraser contre le tube rigide jusqu’à son occlusion complète, de sorte à se comporter à la manière d’une artère lors d’une mesure par un tensiomètre.The rigid tube can be used as a support for the blood pressure cuff. In addition, the inflating element can crush against the rigid tube until it is completely occluded, so that it behaves like an artery when measured by a tensiometer.

L’élément gonflant peut avoir une compliance analogue à celle de l’artère, en particulier au niveau de sa surface de contact avec le brassard du tensiomètre. La surface de contact réaliste peut permettre d’étudier l’effet du contact sur les mesures du tensiomètre et de compenser ses défauts.The swelling element may have a compliance similar to that of the artery, particularly at its contact surface with the blood pressure cuff. The realistic contact surface can be used to study the effect of contact on the measurements of the blood pressure monitor and to compensate for its defects.

Les caractéristiques exposées dans les paragraphes suivants peuvent, optionnellement, être mises en œuvre. Elles peuvent être mises en œuvre indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres.The characteristics exposed in the following paragraphs can, optionally, be implemented. They can be implemented independently of each other or in combination with each other.

L’élément gonflant peut comprendre au moins quatre compartiments, de préférence l’élément gonflant peut comprendre entre quatre et six compartiments. Un nombre augmenté de compartiments permet d’agrandir la surface de contact entre l’élément gonflant et le brassard de tensiomètre dans le sens de la circonférence du tube rigide. Un minimum de quatre compartiments permet d’obtenir des mesures de pression répétables. Un maximum de 6 compartiments permet de limiter le volume de l’élément gonflant, de sorte maintenir une compliance de l’élément gonflant proche de celle d’une artère réelle.The inflating element can comprise at least four compartments, preferably the inflating element can comprise between four and six compartments. An increased number of compartments makes it possible to enlarge the contact surface between the inflating element and the blood pressure cuff in the direction of the circumference of the rigid tube. A minimum of four compartments provides repeatable pressure measurements. A maximum of 6 compartments limits the volume of the swelling element, so as to maintain a compliance of the swelling element close to that of a real artery.

L’enveloppe peut être formée par deux films thermoplastiques, de préférence en thermoplastique polyuréthane (TPU), et les compartiments peuvent être formés par thermo-soudure des deux films thermoplastique. Ainsi, l’élément gonflant peut avoir les propriétés de compliance d’une artère réelle. Lorsque les compartiments sont vides, il suffit de très peu de pression pour les gonfler. La compliance de l’élément gonflant est élevée au voisinage de la pression diastolique. Lorsque les compartiments sont remplis, l’élasticité du film thermoplastique diminue fortement la compliance. La compliance de l’élément gonflant est faible au voisinage de la pression systolique. En outre, un tel élément gonflant est facilement réalisable et peu coûteux.The envelope can be formed by two thermoplastic films, preferably thermoplastic polyurethane (TPU), and the compartments can be formed by heat-sealing the two thermoplastic films. Thus, the swelling element can have the compliance properties of a real artery. When the compartments are empty, very little pressure is needed to inflate them. The compliance of the swelling element is high near the diastolic pressure. When the compartments are filled, the elasticity of the thermoplastic film greatly reduces compliance. The compliance of the inflating element is low near the systolic pressure. In addition, such an inflating element is easily produced and inexpensive.

Les deux films thermoplastiques peuvent avoir un module d’élasticité compris entre 5 MPa et 10 MPa. Un tel module d’élasticité permet d’obtenir la compliance de l’élément gonflant au voisinage de la pression systolique proche de celle d’une artère réelle.Both thermoplastic films can have a modulus of elasticity between 5 MPa and 10 MPa. Such a modulus of elasticity makes it possible to obtain the compliance of the inflating element in the vicinity of the systolic pressure close to that of a real artery.

Chaque compartiment peut avoir un diamètre, mesuré dans un état dégonflé de l’enveloppe, compris entre 5 mm et 15 mm, de préférence compris entre 10 mm et 12 mm. Ainsi, le volume des compartiments permet d’obtenir une transition entre la compliance élevée et la compliance faible à une pression de l’élément gonflant proche de celle d’une artère réelle.Each compartment may have a diameter, measured in a deflated state of the envelope, of between 5 mm and 15 mm, preferably between 10 mm and 12 mm. Thus, the volume of the compartments makes it possible to obtain a transition between high compliance and low compliance at a pressure of the inflating element close to that of a real artery.

Le circuit de fluide peut comprendre : au moins une pompe adaptée pour augmenter la pression du circuit de fluide; au moins une électrovanne adaptée à réduire la pression du circuit de fluide; et au moins un capteur de pression adapté à mesurer la pression au voisinage de la sortie du circuit de fluide. Ainsi, le circuit de fluide peut générer les conditions de pressions à sa sortie conforme aux signaux de commande de l’unité de commande électronique. Le circuit de fluide est facilement réalisable et peu coûteux. Le circuit de fluide est particulièrement adapté à être un circuit pneumatique exploitant de l’air.The fluid circuit may comprise: at least one pump adapted to increase the pressure of the fluid circuit; at least one solenoid valve adapted to reduce the pressure of the fluid circuit; and at least one pressure sensor adapted to measure the pressure in the vicinity of the outlet of the fluid circuit. Thus, the fluid circuit can generate the pressure conditions at its output in accordance with the control signals from the electronic control unit. The fluid circuit is easily realizable and inexpensive. The fluid circuit is particularly suited to being a pneumatic circuit using air.

Le circuit de fluide peut comprendre un réservoir de fluide, un volume total du réservoir étant au moins 20 fois supérieur au volume de l’élément gonflant. Ainsi, le volume de l’élément gonflant est négligeable par rapport au volume total du circuit de fluide. Une occlusion de l’élément gonflant ne génère pas de variation brusque du volume de fluide dans le circuit de fluide, et évite d’emballer la montée en pression subséquente.The fluid circuit may comprise a fluid reservoir, a total volume of the reservoir being at least 20 times greater than the volume of the inflating element. Thus, the volume of the inflating element is negligible compared to the total volume of the fluid circuit. An occlusion of the inflating element does not generate a sudden change in the volume of fluid in the fluid circuit, and avoids racing the subsequent rise in pressure.

L’élément gonflant peut être monté de manière amovible sur le tube rigide. Le tube rigide est interchangeable, permettant de varier la forme du tube pour simuler différentes morphologies de bras.The inflating element can be removably mounted on the rigid tube. The rigid tube is interchangeable, allowing the shape of the tube to be varied to simulate different arm morphologies.

L’unité de commande électronique peut être configurée pour déterminer les signaux de commande par régulation prédictive. Une telle régulation permet à la ou les pompe(s) de fonctionner à pleine puissance pour conserver une dynamique de montée en pression dans le circuit de fluide. Une telle régulation permet également de rattraper un éventuel retard dans la montée en pression.The electronic control unit can be configured to determine control signals by feedforward control. Such regulation allows the pump(s) to operate at full power to maintain a pressure rise dynamic in the fluid circuit. Such regulation also makes it possible to make up for any delay in the rise in pressure.

L’unité de commande électronique peut être configurée pour simuler une onde dicrote en commandant une pause durant une baisse de pression depuis la pression systolique vers la pression diastolique. La simulation du comportement systémique du membre est encore plus fidèle à la réalité. En outre, la simulation de l’onde dicrote 56 permet de conformer le rythme cardiaque produit par le circuit de fluide au rythme cardiaque à simuler.The electronic control unit can be configured to simulate a dicrotic wave by commanding a pause during a pressure drop from systolic pressure to diastolic pressure. The simulation of the systemic behavior of the member is even more faithful to reality. In addition, the simulation of the dicrotic wave 56 makes it possible to conform the heart rate produced by the fluid circuit to the heart rate to be simulated.

Selon un autre aspect, il est proposé système de test de tensiomètre comprenant :
- un dispositif tel que décrit ci-avant,
- un tensiomètre comprenant un brassard, monté autour du tube rigide et recouvrant au moins une partie des compartiments de l’élément gonflant, le brassard étant adapté à être gonflé au moins jusqu’à une occlusion complète des compartiments, et des moyens de mesures adaptés à détecter des oscillations de pression dans le brassard induites par des variations de volume de l’élément gonflant.
According to another aspect, there is provided a tensiometer test system comprising:
- a device as described above,
- a tensiometer comprising a cuff, mounted around the rigid tube and covering at least part of the compartments of the inflating element, the cuff being adapted to be inflated at least until complete occlusion of the compartments, and suitable measurement means detecting pressure oscillations in the cuff induced by volume variations of the inflating element.

Ainsi, le système de test permet de simuler des conditions réalistes de mesure de pression artérielle. La précision des mesures peut être vérifiée, permettant de garantir la validité de mesures effectuées par la suite sur une personne.Thus, the test system makes it possible to simulate realistic blood pressure measurement conditions. The accuracy of the measurements can be checked, making it possible to guarantee the validity of measurements subsequently carried out on a person.

Selon encore un autre aspect, il est proposé un procédé pour la simulation du comportement systémique d’un membre en mettant en œuvre le dispositif tel que décrit-ci avant, la méthode comprenant :
- recevoir les signaux de mesure, les signaux de mesure comprenant la pression dans le circuit de fluide;
- déterminer les signaux de commande par régulation prédictive à partir de des signaux de mesure reçus ;
- délivrer les signaux de commande au circuit de fluide pour simuler une systole et une diastole.
According to yet another aspect, a method is proposed for simulating the systemic behavior of a member by implementing the device as described above, the method comprising:
- receiving the measurement signals, the measurement signals comprising the pressure in the fluid circuit;
- determining the control signals by predictive regulation from received measurement signals;
- delivering control signals to the fluid circuit to simulate systole and diastole.

Les caractéristiques suivantes peuvent, optionnellement, être mises en œuvre. Elles peuvent être mises en œuvre indépendamment les unes des autres ou en combinaison les unes avec les autres :
- le procédé peut comprendre sélectionner des paramètres de pression systolique, de pression diastolique et de rythme cardiaque pour déterminer les signaux de commande ;
- le procédé peut comprendre commander une pause durant une baisse de pression simulant la diastole pour simuler une onde dicrote.
The following features may optionally be implemented. They can be implemented independently of each other or in combination with each other:
- the method may include selecting parameters of systolic pressure, diastolic pressure and heart rate to determine the control signals;
- the method may include commanding a pause during a pressure drop simulating diastole to simulate a dicrotic wave.

Selon encore un autre aspect, il est proposé un procédé de test d’un tensiomètre comprenant :
- simuler le comportement systémique d’un membre le procédé décrit ci-avant;
- gonfler un brassard de tensiomètre jusqu’à une occlusion complète de l’élément gonflant;
- dégonfler le brassard de tensiomètre ;
- mesurer la pression dans le brassard pour détecter des oscillations de pression dans le brassard induites par des variations de volume de l’élément gonflant.
According to yet another aspect, there is provided a method for testing a tensiometer comprising:
- simulating the systemic behavior of a member the process described above;
- inflate a blood pressure cuff until complete occlusion of the inflating element;
- deflate the blood pressure cuff;
- measuring the pressure in the cuff to detect pressure oscillations in the cuff induced by volume variations of the inflating element.

Selon encore un autre aspect, il est proposé une méthode de fabrication de l’élément gonflant, comprenant :
- fournir deux films thermoplastique;
- superposer les deux films thermoplastique;
- thermo-souder les deux films de thermoplastique pour définir l’enveloppe et les compartiments de l’élément gonflant.
According to yet another aspect, there is provided a method of manufacturing the inflating element, comprising:
- provide two thermoplastic films;
- superimpose the two thermoplastic films;
- heat-weld the two thermoplastic films to define the envelope and the compartments of the inflating element.

D’autres caractéristiques, détails et avantages apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après, et à l’analyse des dessins annexés, sur lesquels :Other characteristics, details and advantages will appear on reading the detailed description below, and on analyzing the appended drawings, in which:

montre schématiquement un système de test comprenant un dispositif de simulation et un tensiomètre selon un mode de réalisation. schematically shows a test system comprising a simulation device and a tensiometer according to one embodiment.

montre schématiquement les variations de pression en fonction du temps dans une artère. schematically shows pressure variations as a function of time in an artery.

montre schématiquement une vue de face d’un élément gonflant du dispositif de simulation de la selon un mode de réalisation. schematically shows a front view of an inflating element of the device for simulating the according to one embodiment.

montre schématiquement une section selon un axe A-A de l’élément gonflant de la dans un état dégonflé selon un mode de réalisation. schematically shows a section along an axis AA of the inflating element of the in a deflated state according to one embodiment.

montre schématiquement une section selon l’axe A-A de l’élément gonflant de la dans un état gonflé selon un mode de réalisation. schematically shows a section along the axis AA of the inflating element of the in an inflated state according to one embodiment.

montre schématiquement les variations de volume de l’élément gonflant de la en fonction de la pression selon un mode de réalisation. schematically shows the variations in volume of the inflating element of the as a function of pressure according to one embodiment.

montre un organigramme de procédé pour la simulation de pression artérielle selon un mode de réalisation. shows a process flow chart for blood pressure simulation according to one embodiment.

montre un organigramme de procédé de test de tensiomètre selon un mode de réalisation. shows a blood pressure monitor test process flowchart according to one embodiment.

montre un organigramme de procédé de fabrication de l’élément gonflant de la selon un mode de réalisation. shows a flowchart of the manufacturing process of the swelling element of the according to one embodiment.

La illustre schématiquement un système de test 1 comprenant un dispositif de simulation 10 du comportement systémique d’un membre et un tensiomètre 12.There schematically illustrates a test system 1 comprising a device 10 for simulating the systemic behavior of a limb and a tensiometer 12.

Dans ce qui suit, le comportement systémique du membre désigne la circulation du sang dans l’artère du membre. Le sang circule dans l’artère suivant la pression artérielle P, ou tension artérielle. La pression artérielle P en fonction du temps est notamment illustrée à la . La pression artérielle P comporte une onde principale pulsatile entre un maximum, à savoir une pression systolique Psyst, et un minimum, à savoir une pression diastolique Pdiast. Une augmentation de la pression P correspond à une systole S, et une diminution de la pression correspond à une diastole D. La période de l’onde principale est définie par le rythme cardiaque RC. Par ailleurs, la pression artérielle P comprend une onde secondaire, dite onde dicrote 56, ayant pour effet d’augmenter temporairement la pression P lors de la diastole D.In what follows, the systemic behavior of the limb refers to the circulation of blood in the artery of the limb. The blood circulates in the artery according to the arterial pressure P, or blood pressure. The arterial pressure P as a function of time is notably illustrated in . The arterial pressure P comprises a main pulsatile wave between a maximum, namely a systolic pressure Psyst, and a minimum, namely a diastolic pressure Pdiast. An increase in pressure P corresponds to a systole S, and a decrease in pressure corresponds to a diastole D. The period of the main wave is defined by the heart rate RC. In addition, the arterial pressure P includes a secondary wave, called dicrotic wave 56, having the effect of temporarily increasing the pressure P during diastole D.

La pression artérielle P exerce une force sur les parois de l’artère du membre. Dès lors, la pression artérielle P génère des variations de volume de l’artère. Au voisinage de la pression diastolique Pdiast, la compliance de l’artère est relativement élevée, et l’artère augmente fortement en volume au début de la systole S. A l’inverse, au voisinage de la pression systolique Psyst, la compliance de l’artère est relativement faible, et l’artère augmente faiblement en volume à la fin de la systole S.The blood pressure P exerts a force on the walls of the limb artery. Consequently, the arterial pressure P generates variations in the volume of the artery. In the vicinity of the diastolic pressure P diast , the compliance of the artery is relatively high, and the artery increases strongly in volume at the beginning of the systole S. Conversely, in the vicinity of the systolic pressure P syst , the compliance of the artery is relatively small, and the artery increases slightly in volume at the end of systole S.

Le tensiomètre 12 comprend essentiellement un brassard gonflable 48 et des moyens de mesures 52. Le brassard gonflable 52 est destiné à être enroulé autour du membre, en particulier le bras. Les variations de volume de l’artère sont transmises au brassard gonflable 48. La transmission des variations de volume de l’artère génère notamment des oscillations de pression dans le brassard gonflable 48. Les moyens de mesures 52 visent à mesurer la pression dans le brassard gonflable 48 pour détecter les oscillations de pression provenant de la pression artérielle P et en extraire la pression systolique Psystet la pression diastolique Pdiast.The blood pressure monitor 12 essentially comprises an inflatable armband 48 and measuring means 52. The inflatable armband 52 is intended to be wrapped around the limb, in particular the arm. The variations in volume of the artery are transmitted to the inflatable cuff 48. The transmission of the variations in volume of the artery generates in particular pressure oscillations in the inflatable cuff 48. The measuring means 52 aim to measure the pressure in the cuff inflatable 48 to detect the pressure oscillations originating from the arterial pressure P and to extract therefrom the systolic pressure P syst and the diastolic pressure P diast .

Ici, le tensiomètre 12 utilise une méthode oscillométrique pour extraire la pression systolique Psystet la pression diastolique Pdiast. Les moyens de mesures 52 relèvent les variations d’amplitude des oscillations de pression dans le brassard 48. L’amplitude maximale des oscillations correspond à la pression artérielle moyenne. La pression systolique Psystet la pression diastolique Pdiastsont extrapolées de la pression artérielle moyenne et des amplitudes des oscillations de pression.Here, the blood pressure monitor 12 uses an oscillometric method to extract the systolic pressure P syst and the diastolic pressure P diast . The measuring means 52 record the variations in amplitude of the pressure oscillations in the cuff 48. The maximum amplitude of the oscillations corresponds to the mean arterial pressure. The systolic pressure P syst and the diastolic pressure P diast are extrapolated from the mean arterial pressure and the amplitudes of the pressure oscillations.

Tel qu’illustré à la , le tensiomètre 12 est monté sur le dispositif de simulation 10. Le tensiomètre 12 peut alors mesurer une pression artérielle simulée par le dispositif de simulation 10 pour vérifier la fiabilité des mesures du tensiomètre 12.As illustrated at , the blood pressure monitor 12 is mounted on the simulation device 10. The blood pressure monitor 12 can then measure a blood pressure simulated by the simulation device 10 to check the reliability of the measurements of the blood pressure monitor 12.

Le dispositif de simulation 10 comprend essentiellement un circuit de fluide 14, un tube rigide 20 et un élément gonflant 22 monté sur le tube rigide 20.
1. Circuit de fluide
The simulation device 10 essentially comprises a fluid circuit 14, a rigid tube 20 and an inflating element 22 mounted on the rigid tube 20.
1. Fluid circuit

Le circuit de fluide 14 s’étend entre une pompe 24 et une sortie 34 couplée à l’élément gonflant 22. Le circuit de fluide 14 forme alors un circuit fermé avec l’élément gonflant 22. Ainsi, un fluide F peut être mis en circulation dans le circuit de fluide 14 pour produire la pression artérielle simulée et la transmettre à l’élément gonflant 22.The fluid circuit 14 extends between a pump 24 and an outlet 34 coupled to the inflating element 22. The fluid circuit 14 then forms a closed circuit with the inflating element 22. Thus, a fluid F can be put in circulation in the fluid circuit 14 to produce the simulated arterial pressure and transmit it to the inflating element 22.

Le circuit de fluide 14 permet notamment de simuler des pressions systolique jusqu’à 200 mmHg, et des pressions diastolique jusqu’à 100 mmHg. Le rythme cardiaque RC peut notamment être compris entre 40 bpm et 140bpm.The fluid circuit 14 notably makes it possible to simulate systolic pressures up to 200 mmHg, and diastolic pressures up to 100 mmHg. The RC heart rate may in particular be between 40 bpm and 140 bpm.

Le fluide F mis en circulation est ici de l’air. En variante, le fluide F mis en circulation pourrait être de l’eau. Dans ce cas, le circuit de fluide 14 est adapté pour produire la pression artérielle simulée, notamment en fonctionnant en circuit ouvert.The fluid F put into circulation here is air. Alternatively, the fluid F put into circulation could be water. In this case, the fluid circuit 14 is adapted to produce the simulated arterial pressure, in particular by operating in open circuit.

La pompe 24 augmente la pression dans le circuit de fluide 14. L’activation de la pompe 24 permet ainsi une simulation de la systole S dans le circuit de fluide 14. De manière préférée, la pompe 24 a une puissance supérieure à 8 Watt . La pompe 24 a alors une puissance suffisante pour atteindre des pressions systoliques Psystrelativement élevées dans le circuit de fluide 14.The pump 24 increases the pressure in the fluid circuit 14. The activation of the pump 24 thus allows a simulation of the systole S in the fluid circuit 14. Preferably, the pump 24 has a power greater than 8 Watt. The pump 24 then has sufficient power to reach relatively high systolic pressures P syst in the fluid circuit 14.

En variante, le circuit de fluide 14 peut comporter une pluralité de pompes 24. La pluralité de pompes 24 permet d’augmenter les pressions systoliques Psystatteignables dans le circuit de fluide 14. La pluralité de pompes 24 permet en outre de moduler le nombre de pompes 24 activées pour la simulation de la systole S, augmentant ainsi l’efficacité du circuit de fluide 14.As a variant, the fluid circuit 14 can comprise a plurality of pumps 24. The plurality of pumps 24 makes it possible to increase the systolic pressures P syst that can be reached in the fluid circuit 14. The plurality of pumps 24 also makes it possible to modulate the number of pumps 24 activated for the simulation of the systole S, thus increasing the efficiency of the fluid circuit 14.

Le circuit de fluide 14 comprend en outre une électrovanne 26. L’électrovanne 26 comporte un port d’entrée disposé entre la pompe 24 et la sortie 34 du circuit de fluide 14 et un port de sortie relié à l’air libre L’électrovanne 26 peut être ouverte pour baisser la pression dans le circuit de fluide 14. L’ouverture de l’électrovanne 26 simule ainsi la diastole D dans le circuit de fluide 14. En outre, la fermeture temporaire de l’électrovanne 26 lors de la diastole D peut simuler l’onde dicrote 56 dans le circuit de fluide 14. La simulation de l’onde dicrote 56 permet de conformer le rythme cardiaque produit dans le circuit de fluide 14 au rythme cardiaque à simuler. De manière préférée, l‘électrovanne 26 est proportionnelle, et peut être ouverte avec plus ou moins d’amplitude. La simulation de la diastole D et de l’onde dicrote 56 peut ainsi être contrôlée.The fluid circuit 14 further comprises a solenoid valve 26. The solenoid valve 26 comprises an inlet port disposed between the pump 24 and the outlet 34 of the fluid circuit 14 and an outlet port connected to the open air The solenoid valve 26 can be opened to lower the pressure in the fluid circuit 14. The opening of the solenoid valve 26 thus simulates the diastole D in the fluid circuit 14. In addition, the temporary closing of the solenoid valve 26 during the diastole D can simulate the dicrotic wave 56 in the fluid circuit 14. The simulation of the dicrotic wave 56 makes it possible to conform the heart rate produced in the fluid circuit 14 to the heart rate to be simulated. Preferably, the solenoid valve 26 is proportional, and can be opened with more or less amplitude. The simulation of diastole D and dicrotic wave 56 can thus be controlled.

Par ailleurs, le circuit de fluide 14 comprend ici un réservoir 32 de fluide F. Le réservoir 32 est disposé entre la pompe 24 et la sortie 34 du circuit de fluide 14. Le réservoir 32 a un volume au moins 20 fois supérieur au volume de l’élément gonflant 22. Le volume de fluide F pouvant être transmis à l’élément gonflant 22 est alors négligeable par rapport au volume de fluide F dans le circuit de fluide 14. Dès lors, une occlusion de l’élément gonflant 22 ne génère pas de variations brusques du volume de fluide F dans le circuit de fluide 14, évitant de dérégler la simulation de la systole S subséquente.Furthermore, the fluid circuit 14 here comprises a reservoir 32 of fluid F. The reservoir 32 is arranged between the pump 24 and the outlet 34 of the fluid circuit 14. The reservoir 32 has a volume at least 20 times greater than the volume of the inflating element 22. The volume of fluid F which can be transmitted to the inflating element 22 is then negligible compared to the volume of fluid F in the fluid circuit 14. Consequently, an occlusion of the inflating element 22 does not generate no sudden variations in the volume of fluid F in the fluid circuit 14, avoiding disruption of the simulation of the subsequent systole S.

Le circuit de fluide 14 comprend encore un capteur de pression 30. Le capteur de pression 30 est disposé au voisinage de la sortie 34 du circuit de fluide 14, pour mesurer la pression dans le circuit de fluide 14. Le capteur de pression 30 mesure ainsi la pression du fluide F transmis à l’élément gonflant 22.The fluid circuit 14 further comprises a pressure sensor 30. The pressure sensor 30 is arranged near the outlet 34 of the fluid circuit 14, to measure the pressure in the fluid circuit 14. The pressure sensor 30 thus measures the pressure of the fluid F transmitted to the inflating element 22.

Une unité de commande électronique 16 est reliée électroniquement aux composantes du circuit de fluide 14. L’unité de commande 16 reçoit des signaux de mesure 36 du capteur de pression 30. L’unité de commande 16 exécute les commandes d’un programme informatique afin de déterminer des signaux de commande 38. L’unité de commande 16 transmet les signaux de commande 38 pour l’activation ou la désactivation de la pompe 24. L’unité de commande 16 transmet également les signaux de commande 38 pour l’ouverture ou la fermeture de l’électrovanne 26.An electronic control unit 16 is electronically connected to the components of the fluid circuit 14. The control unit 16 receives measurement signals 36 from the pressure sensor 30. The control unit 16 executes the commands of a computer program in order to to determine control signals 38. The control unit 16 transmits the control signals 38 for the activation or deactivation of the pump 24. The control unit 16 also transmits the control signals 38 for the opening or the closing of solenoid valve 26.

En l’occurrence ici, l’unité de commande 16 détermine les signaux de commande 38 à partir d’une pression de consigne à atteindre dans le circuit de fluide 14. La pression de consigne peut être calculée à partir de valeurs de pression diastolique Pdiast, de pression systolique Psystet de rythme cardiaque RC prédéterminées. Les valeurs prédéterminées peuvent par exemple être entrées par un utilisateur. Les signaux de commandes 38 sont générés pour atteindre la pression de consigne dans le circuit de fluide 14.In this case here, the control unit 16 determines the control signals 38 from a setpoint pressure to be reached in the fluid circuit 14. The setpoint pressure can be calculated from diastolic pressure values P diast , systolic pressure P syst and pre-determined heart rate RC. The predetermined values can for example be entered by a user. The control signals 38 are generated to reach the setpoint pressure in the fluid circuit 14.

Par ailleurs, ici, l’unité de commande 16 réalise une régulation prédictive. L’unité de commande 16 reçoit périodiquement du capteur de pression 30 la pression dans le circuit de fluide 14. A partir des pressions reçues, l’unité de commande 16 peut estimer une pression future dans le circuit de fluide 14. Les signaux de commandes 38 sont déterminés de sorte que la pression future corresponde à la pression de consigne. La régulation prédictive permet ainsi d’éviter un retard entre la transmission des signaux de commande 38 et la mesure de l’effet des signaux commande 38. De plus, la régulation prédictive permet à la pompe 24 de fonctionner à pleine puissance.
2. Tube rigide
Moreover, here, the control unit 16 carries out a predictive regulation. The control unit 16 periodically receives from the pressure sensor 30 the pressure in the fluid circuit 14. From the pressures received, the control unit 16 can estimate a future pressure in the fluid circuit 14. The control signals 38 are determined so that the future pressure corresponds to the setpoint pressure. The predictive regulation thus makes it possible to avoid a delay between the transmission of the control signals 38 and the measurement of the effect of the control signals 38. In addition, the predictive regulation allows the pump 24 to operate at full power.
2. Rigid tube

Le tube rigide 20 s’étend selon un axe X. Le tube rigide 20 est globalement cylindrique, ici de section circulaire. Le tube rigide 20 est alors adapté à recevoir le brassard 48 du tensiomètre 12. Le tube rigide 20 sert de support au brassard 48 du tensiomètre 12.The rigid tube 20 extends along an axis X. The rigid tube 20 is generally cylindrical, here of circular section. The rigid tube 20 is then adapted to receive the cuff 48 of the tensiometer 12. The rigid tube 20 serves as a support for the cuff 48 of the tensiometer 12.

En outre, l’élément gonflant 22 est monté sur le tube rigide 20 de sorte que l’élément gonflant 22 peut être, au moins en partie, interposé entre le brassard 48 du tensiomètre 12 et le tube rigide 20. Des variations de volume de l’élément gonflant 22 peuvent alors être perçues par le brassard 48 du tensiomètre 12. De plus, l’élément gonflant 22 peut s’écraser contre le tube rigide 20 lors du gonflement du brassard 48, permettant son occlusion.In addition, the inflating element 22 is mounted on the rigid tube 20 so that the inflating element 22 can be, at least in part, interposed between the cuff 48 of the blood pressure monitor 12 and the rigid tube 20. Variations in volume of the inflating element 22 can then be perceived by the cuff 48 of the tensiometer 12. In addition, the inflating element 22 can be crushed against the rigid tube 20 during the inflation of the cuff 48, allowing its occlusion.

De manière préférée, l’élément gonflant 22 est monté sur le tube rigide 20 de manière amovible. L’élément gonflant 22 peut notamment être monté en étant contraint entre le tube rigide 20 et le brassard 48. L’élément gonflant 22 peut également être monté par tous moyens accessibles à l’homme de l’art, par exemple par clipsage ou collage. Le tube rigide 20 peut être facilement remplacé pour tester le tensiomètre 12 sur différentes morphologies de bras.Preferably, the inflating element 22 is mounted on the rigid tube 20 in a removable manner. The inflating element 22 can in particular be mounted by being constrained between the rigid tube 20 and the cuff 48. The inflating element 22 can also be mounted by any means accessible to those skilled in the art, for example by clipping or gluing . The rigid tube 20 can be easily replaced to test the tensiometer 12 on different arm morphologies.

La circonférence du tube rigide 20 peut être compris entre 200 mm et 450 mm, pour correspondre aux différentes morphologies de bras.The circumference of the rigid tube 20 can be between 200 mm and 450 mm, to correspond to different arm morphologies.

Le tube rigide 20 est par exemple en PVC. De manière générale, le tube rigide 20 est suffisamment rigide pour que l’élément gonflant 22 soit écrasé contre le tube rigide 20 lors du gonflement du brassard 48 du tensiomètre 12.
3. Elément gonflant
The rigid tube 20 is for example made of PVC. In general, the rigid tube 20 is sufficiently rigid so that the inflating element 22 is crushed against the rigid tube 20 during the inflation of the cuff 48 of the tensiometer 12.
3. Inflating element

Comme plus visible à la , L’élément gonflant 22 comporte une enveloppe 40 et une pluralité de compartiments 44 s’étendant dans l’enveloppe 40.As more visible to the , The inflating element 22 comprises an envelope 40 and a plurality of compartments 44 extending in the envelope 40.

L’enveloppe 40 est pourvue d’une ouverture 42 reliée à la sortie 34 du circuit de fluide 14. L’ouverture 42 permet de recevoir le fluide F provenant du circuit de fluide 14. L’enveloppe 40 varie en volume avec la pression artérielle P produite par le circuit de fluide 14. Au voisinage de la pression diastolique Pdiast, l’enveloppe 40 est dans un état dégonflé ( ), et l’enveloppe 40 est sensiblement vidée de fluide F. Au voisinage de la pression systolique Psyst, l’enveloppe 40 est dans un état gonflé ( ), et l’enveloppe 40 est sensiblement remplie de fluide.The envelope 40 is provided with an opening 42 connected to the outlet 34 of the fluid circuit 14. The opening 42 makes it possible to receive the fluid F coming from the fluid circuit 14. The envelope 40 varies in volume with the blood pressure P produced by the fluid circuit 14. Near the diastolic pressure Pdiast, the envelope 40 is in a deflated state ( ), and the envelope 40 is substantially emptied of fluid F. Near the systolic pressure Psyst, the envelope 40 is in an inflated state ( ), and the envelope 40 is substantially filled with fluid.

L’ouverture 42 est ici alignée avec l’axe X du tube rigide 20 lorsque l’élément gonflant 22 est monté sur le tube rigide 20. En variante, l’ouverture 42 pourrait être non alignée à l’axe X.The opening 42 is here aligned with the X axis of the rigid tube 20 when the inflating element 22 is mounted on the rigid tube 20. Alternatively, the opening 42 could be non-aligned with the X axis.

L’enveloppe 40 définit une surface de contact 50 entre le brassard 48 du tensiomètre 12 et l’élément gonflant 22. De préférence, l’étendue de la surface de contact 50 est supérieure à 2 000 mm2. L’étendue de la surface de contact 50 limite alors les défauts de contact entre le brassard 48 et l’enveloppe 40. Ainsi, lorsque le gonflement du brassard 48 du tensiomètre 12 tend à générer des plis dans le brassard 48, la surface de contact 50 permet de limiter l’effet de ces plis sur la mesure du tensiomètre 12. L’enveloppe 40 s’étend principalement selon une direction longitudinale. Ici, l’enveloppe 40 a une forme globalement rectangulaire La surface de contact 50 s’étend alors principalement selon la direction de l’axe X du tube rigide 20.The envelope 40 defines a contact surface 50 between the cuff 48 of the tensiometer 12 and the inflating element 22. Preferably, the extent of the contact surface 50 is greater than 2000 mm 2 . The extent of the contact surface 50 then limits contact defects between the cuff 48 and the casing 40. Thus, when the inflation of the cuff 48 of the tensiometer 12 tends to generate folds in the cuff 48, the contact surface 50 makes it possible to limit the effect of these folds on the measurement of the tensiometer 12. The casing 40 extends mainly in a longitudinal direction. Here, the envelope 40 has a generally rectangular shape. The contact surface 50 then extends mainly in the direction of the axis X of the rigid tube 20.

Dans l’exemple de la , la surface de contact 50 s’étend, selon la direction de l’axe X, sur une portion du brassard 48 du tensiomètre 12. En variante, la surface de contact 50 pourrait s’étendre selon la direction de l’axe X au travers l’intégralité du brassard 48. L’étendue de la surface de contact 50 peut être facilement adaptée selon l’amplitude des variations de volume à transmettre au brassard 48 du tensiomètre 12 pour simuler réalistiquement le comportement de l’artère.In the example of the , the contact surface 50 extends, in the direction of the X axis, over a portion of the cuff 48 of the tensiometer 12. Alternatively, the contact surface 50 could extend in the direction of the X axis at the through the entire cuff 48. The extent of the contact surface 50 can be easily adapted according to the amplitude of the volume variations to be transmitted to the cuff 48 of the tensiometer 12 to realistically simulate the behavior of the artery.

Par ailleurs, les compartiments 44 de l’enveloppe 40 sont adjacents les uns aux autres dans la direction de la largeur de l’enveloppe 40. Les compartiments 44 sont régulièrement répartis sur toute la largeur de l’enveloppe 40. Les compartiments 44 définissent alors l’étendue de la surface de contact 50 avec le brassard 48 du tensiomètre 12 selon la direction circonférentielle autour de l’axe X.Furthermore, the compartments 44 of the envelope 40 are adjacent to each other in the direction of the width of the envelope 40. The compartments 44 are regularly distributed over the entire width of the envelope 40. The compartments 44 then define the extent of the contact surface 50 with the cuff 48 of the tensiometer 12 in the circumferential direction around the axis X.

Ici, l’élément gonflant 22 comprend six compartiments 44 adjacents. De préférence, l’élément gonflant 22 comprend entre quatre et six compartiments 44. Un nombre de compartiments 44 élevé augmente l’étendue de la surface de contact 50, permettant ainsi de limiter les défauts de contact avec le brassard 48 du tensiomètre 12. Un nombre de compartiments 44 réduit permet toutefois de réduire l’amplitude des variations de volume perçues par le brassard 48 du tensiomètre 12, de sorte à rester fidèle au comportement de l’artère.Here, the inflating element 22 comprises six adjacent compartments 44. Preferably, the inflating element 22 comprises between four and six compartments 44. A high number of compartments 44 increases the extent of the contact surface 50, thus making it possible to limit the defects of contact with the cuff 48 of the tensiometer 12. A However, the reduced number of compartments 44 makes it possible to reduce the amplitude of the variations in volume perceived by the cuff 48 of the tensiometer 12, so as to remain faithful to the behavior of the artery.

Chaque compartiment 44 s’étend parallèlement à l’axe X, au moins dans la portion de l’enveloppe 40 destinée à former la surface de contact 50 entre l’élément gonflant 22 et le brassard 48 du tensiomètre 12. Chaque compartiment 44 peut ainsi se comporter à la manière de l’artère sur l’étendue de la surface de contact 50 avec le brassard 48 du tensiomètre 12. De plus, le brassard 48 du tensiomètre 12 peut obstruer individuellement chaque compartiment 44.Each compartment 44 extends parallel to the axis X, at least in the portion of the casing 40 intended to form the contact surface 50 between the swelling element 22 and the cuff 48 of the tensiometer 12. Each compartment 44 can thus behave like the artery over the extent of the contact surface 50 with the cuff 48 of the blood pressure monitor 12. In addition, the cuff 48 of the blood pressure monitor 12 can individually obstruct each compartment 44.

Ici, chaque compartiment 44 s’étend depuis une extrémité de l’enveloppe 40 opposée à l’ouverture 42. Plus précisément, chaque compartiment 44 s’étend sur une distance L d’environ 60 mm depuis l’extrémité de l’enveloppe 40 opposée à l’ouverture 42. En variante, chaque compartiment 44 pourrait s’étendre dans une portion centrale de l’enveloppe 40, ou dans toute la longueur de l’enveloppe 40.Here, each compartment 44 extends from an end of the casing 40 opposite the opening 42. More precisely, each compartment 44 extends over a distance L of approximately 60 mm from the end of the casing 40 opposite the opening 42. Alternatively, each compartment 44 could extend in a central portion of the envelope 40, or in the entire length of the envelope 40.

Chaque compartiment 44 est cylindrique. A l’état dégonflé de l’enveloppe 40, illustré à la , chaque compartiment 44 a une section globalement plane. A l’inverse, à l’état gonflé de l’enveloppe 40, chaque compartiment 44 a une section globalement circulaire. Ainsi, chaque compartiment 44 varie fortement en volume entre l’état gonflé et l’état dégonflé de l’enveloppe 40. Comme illustré à la , chaque compartiment 44 a ainsi une compliance C élevée au début de la systole S.Each compartment 44 is cylindrical. In the deflated state of the envelope 40, illustrated in , each compartment 44 has a generally planar section. Conversely, in the inflated state of the envelope 40, each compartment 44 has a generally circular section. Thus, each compartment 44 varies greatly in volume between the inflated state and the deflated state of the envelope 40. As illustrated in , each compartment 44 thus has a high compliance C at the start of systole S.

Le diamètre b1 de chaque compartiment 44, mesuré à l’état dégonflé de l’enveloppe 40, est par exemple compris entre 5 mm et 15 mm, de préférence entre 10 mm et 12 mm. Le diamètre b2 de chaque compartiment 44, mesuré à l’état gonflé de l’enveloppe 40, est par exemple autour de 8 mm. De tels diamètres b1, b2 permettent d’obtenir des variations de volumes transmises au brassard 48 du tensiomètre 12 similaires à celles transmises par un vrai bras.The diameter b1 of each compartment 44, measured in the deflated state of the envelope 40, is for example between 5 mm and 15 mm, preferably between 10 mm and 12 mm. The diameter b2 of each compartment 44, measured in the inflated state of the envelope 40, is for example around 8 mm. Such diameters b1, b2 make it possible to obtain volume variations transmitted to the cuff 48 of the tensiometer 12 similar to those transmitted by a real arm.

Par ailleurs, l’enveloppe 40 est formée par deux films thermoplastiques 46. Plus précisément, un premier film thermoplastique 46a est superposé à un deuxième film thermoplastique 46b pour définir l’enveloppe 40. Les compartiments 44 peuvent être formés par thermo-soudure des deux films thermoplastiques 46. Une telle construction de l’enveloppe 40 permet de réaliser l’élément gonflant 22 facilement et à faible coût.Furthermore, the envelope 40 is formed by two thermoplastic films 46. More specifically, a first thermoplastic film 46a is superimposed on a second thermoplastic film 46b to define the envelope 40. The compartments 44 can be formed by heat-welding the two thermoplastic films 46. Such a construction of the envelope 40 makes it possible to produce the inflating element 22 easily and at low cost.

Le module d’élasticité des films thermoplastiques 46 est notamment comprise entre 5 et 10 MPa. Un tel module d’élasticité correspond à une faible compliance des films thermoplastiques 46. Dès lors, les films thermoplastiques 46 permettent de limiter l’augmentation de volume de l’enveloppe 40 au-delà de l’état gonflé. Comme visible à la , chaque compartiment 44 a ainsi une compliance C faible au voisinage de la pression systolique Psyst. De plus, avec une telle élasticité, l’enveloppe 40 peut commencer son gonflement à une pression voisine de la pression diastolique Pdiast, améliorant encore la compliance C des compartiments 44 au début de la systole S.The modulus of elasticity of the thermoplastic films 46 is in particular between 5 and 10 MPa. Such a modulus of elasticity corresponds to a low compliance of the thermoplastic films 46. Consequently, the thermoplastic films 46 make it possible to limit the increase in volume of the envelope 40 beyond the inflated state. As seen at , each compartment 44 thus has a low compliance C in the vicinity of the systolic pressure Psyst. Moreover, with such elasticity, the envelope 40 can begin its inflation at a pressure close to the diastolic pressure Pdiast, further improving the compliance C of the compartments 44 at the start of the systole S.

Par exemple, les films thermoplastiques 46 peuvent être deux films thermoplastiques polyuréthane (TPU). L’épaisseur des films de TPU peut notamment être d’environ 0.2 mm.
4. Procédé
For example, the thermoplastic films 46 can be two thermoplastic polyurethane (TPU) films. The thickness of the TPU films may in particular be around 0.2 mm.
4. Process

En référence à la , on décrit d’abord un procédé de simulation 100 du comportement systémique du membre, utilisant le dispositif de simulation 10 décrit ci-avant. La méthode 100 est mise en œuvre par l’unité de commande électronique 16.With reference to the , a method 100 for simulating the systemic behavior of the limb is first described, using the simulation device 10 described above. Method 100 is implemented by electronic control unit 16.

A l’étape 101, les valeurs de pression systolique Psyst, pression diastolique Pdiast et rythme cardiaque RC sont déterminées. Les valeurs peuvent être choisies par un utilisateur. Les valeurs permettent de calculer la pression de consigne à atteindre dans le circuit de fluide 14.At step 101, the systolic pressure values Psystem, diastolic pressure Pdiast and heart rate RC are determined. The values can be chosen by a user. The values make it possible to calculate the setpoint pressure to be reached in the fluid circuit 14.

A l’étape 102, les signaux de commande 38 sont déterminés. Les signaux de commande 38 sont destinés à commander la pompe 24 et l’électrovanne 26 du circuit de fluide 14 pour réaliser la pression de consigne dans le circuit de fluide 14.At step 102, the control signals 38 are determined. The control signals 38 are intended to control the pump 24 and the solenoid valve 26 of the fluid circuit 14 to achieve the setpoint pressure in the fluid circuit 14.

A l’étape 103, les signaux de commandes 38 sont transmis vers la pompe 24, pour simuler la systole S, et vers l’électrovanne 26, pour simuler la diastole D et l’onde dicrote 56. La pression artérielle simulée est transmise vers l’élément gonflant 22. L’élément gonflant 22 varie en volume sous l’effet de la pression artérielle reçue.At step 103, the control signals 38 are transmitted to the pump 24, to simulate the systole S, and to the solenoid valve 26, to simulate the diastole D and the dicrotic wave 56. The simulated arterial pressure is transmitted to the swelling element 22. The swelling element 22 varies in volume under the effect of the arterial pressure received.

A l’étape 104, la pression dans le circuit de fluide 14 est reçue du capteur de pression 30. La pression mesurée permet de prédire la pression future dans le circuit de fluide 14. La pression future peut être utilisée pour déterminer les signaux de commande à l’étape 102. La pression dans le circuit de fluide 14 est alors contrôlée par régulation prédictive.In step 104, the pressure in the fluid circuit 14 is received from the pressure sensor 30. The measured pressure makes it possible to predict the future pressure in the fluid circuit 14. The future pressure can be used to determine the control signals at step 102. The pressure in the fluid circuit 14 is then controlled by predictive regulation.

En référence à la , on décrit ensuite un procédé 200 de test. Le procédé est mis en œuvre par le tensiomètre 12 lorsque le brassard 48 est monté sur le dispositif de simulation 10.With reference to the , a test method 200 is then described. The method is implemented by the tensiometer 12 when the cuff 48 is mounted on the simulation device 10.

A l’étape 201, le brassard 48 du tensiomètre 12 est gonflé. Le brassard 48 est gonflé jusqu’à l’occlusion complète des compartiments 44 de l’élément gonflant 22. Les compartiments 44 sont comprimés entre le tube rigide 20 et le brassard 48, et ne varient plus en volume avec la pression artérielle simulée.At step 201, the cuff 48 of the tensiometer 12 is inflated. The cuff 48 is inflated until the complete occlusion of the compartments 44 of the inflating element 22. The compartments 44 are compressed between the rigid tube 20 and the cuff 48, and no longer vary in volume with the simulated arterial pressure.

A l’étape 202, le brassard 48 est progressivement dégonflé. Les compartiments 44 sont alors progressivement libérés, de sorte à reprendre les variations de volume dues à la pression artérielle reçue du circuit de fluide 14.At step 202, cuff 48 is gradually deflated. The compartments 44 are then gradually released, so as to resume the variations in volume due to the arterial pressure received from the fluid circuit 14.

A l’étape 203, les moyens de mesures 52 mesurent la pression dans le brassard 48 du tensiomètre 12. La pression peut être mesurée lors du gonflement du brassard 48, lors du dégonflement du brassard 48 ou lors du gonflement et du dégonflement du brassard 48.At step 203, the measuring means 52 measures the pressure in the cuff 48 of the tensiometer 12. The pressure can be measured during the inflation of the cuff 48, during the deflation of the cuff 48 or during the inflation and deflation of the cuff 48 .

L’étape 204 consiste à déterminer des mesures de pression diastolique Pdiastet la pression systolique Psyst. La pression diastolique Pdiastet la pression systolique Psystsont ici extraites utilisant la méthode oscillométrique. Les moyens de mesures 52 relèvent l’amplitude des oscillations de pressions dans le brassard 48 induites par les variations de volume de l’élément gonflant 22. Les moyens de mesures 52 détectent l’amplitude maximale des oscillations de pression, se produisant à la pression artérielle moyenne. La pression diastolique Pdiastet la pression systolique Psystsont extrapolées de la pression artérielle moyenne et des amplitudes des oscillations de pression. La pression diastolique Pdiastet la pression systolique Psystpeuvent être comparées à la pression artérielle simulée par le dispositif de simulation 10 pour vérifier la fiabilité du tensiomètre 12.Step 204 consists in determining measurements of diastolic pressure P diast and systolic pressure P syst . Diastolic pressure P diast and systolic pressure P syst are here extracted using the oscillometric method. The measuring means 52 record the amplitude of the pressure oscillations in the cuff 48 induced by the variations in volume of the inflating element 22. The measuring means 52 detect the maximum amplitude of the pressure oscillations, occurring at the pressure middle arterial. The diastolic pressure P diast and the systolic pressure P syst are extrapolated from the mean arterial pressure and the amplitudes of the pressure oscillations. The diastolic pressure P diast and the systolic pressure P syst can be compared with the arterial pressure simulated by the simulation device 10 to check the reliability of the blood pressure monitor 12.

On notera que le procédé 200 de test peut être mis en œuvre pour plusieurs valeurs de pression systolique Psyst, pression diastolique Pdiast et rythme cardiaque RC simulées par le dispositif de simulation 10 lors du procédé de simulation 100.It will be noted that the test method 200 can be implemented for several values of systolic pressure Psystem, diastolic pressure Pdiast and RC heart rate simulated by the simulation device 10 during the simulation process 100.

On décrit ensuite un procédé de fabrication 300 de l’élément gonflant 22 en se référant à la .A manufacturing method 300 of the inflating element 22 is then described with reference to the .

A l’étape 301, les deux films thermoplastiques 46 sont fournis. Les deux films en thermoplastiques 46 ont notamment les dimensions correspondant à l’enveloppe 40 de l’élément gonflant 22.At step 301, the two thermoplastic films 46 are provided. The two thermoplastic films 46 have in particular the dimensions corresponding to the envelope 40 of the inflating element 22.

A l’étape 302, les deux films thermoplastiques 46 sont superposés l’un à l’autre, de sorte à produire la forme extérieure de l’enveloppe 40. Plus précisément, le premier film en thermoplastique 46a est superposé au deuxième film en thermoplastique 46b.At step 302, the two thermoplastic films 46 are superimposed on each other, so as to produce the outer shape of the envelope 40. More precisely, the first thermoplastic film 46a is superimposed on the second thermoplastic film 46b.

A l’étape 303, les deux films thermoplastiques 46 sont thermo-soudés pour solidariser les deux films thermoplastiques et former les compartiments 44.At step 303, the two thermoplastic films 46 are heat-sealed to join the two thermoplastic films together and form the compartments 44.

Claims (16)

Dispositif (10) pour la simulation du comportement systémique d’un membre comprenant :
- un circuit de fluide (14) pour la production d’une pression variable entre une pression systolique (Psyst) et une pression diastolique (Pdiast) au niveau d’une sortie (34) du circuit de fluide (14) ;
- une unité de commande électronique (16) reliée électroniquement au circuit de fluide (14) pour recevoir des signaux de mesure (36) du circuit de fluide (14) et délivrer des signaux de commande (38) vers le circuit de fluide (14) ;
- un tube rigide (20) s’étendant selon un axe (X), configuré pour être reçu dans un brassard de tensiomètre (48); et
- un élément gonflant (22) monté sur le tube rigide (20) pour interagir par contact avec le brassard (48) de tensiomètre (12), l’élément gonflant (22) comprenant :
  • une enveloppe (40) pourvue d’une ouverture (42) reliée fluidiquement à la sortie (34) du circuit de fluide (14) et s’étendant suivant l’axe (X);
  • une pluralité de compartiments (44) adjacents, chaque compartiment (44) s’étendant suivant l’axe (X) dans au moins une portion de l’enveloppe (40) configurée pour être au contact du brassard (48) de tensiomètre (12).
Device (10) for simulating the systemic behavior of a limb comprising:
- a fluid circuit (14) for producing a variable pressure between a systolic pressure (Psystem) and diastolic pressure (Pdiast) at an outlet (34) of the fluid circuit (14);
- an electronic control unit (16) electronically connected to the fluid circuit (14) to receive measurement signals (36) from the fluid circuit (14) and to deliver control signals (38) to the fluid circuit (14 );
- a rigid tube (20) extending along an axis (X), configured to be received in a blood pressure cuff (48); And
- an inflating element (22) mounted on the rigid tube (20) to interact by contact with the cuff (48) of the blood pressure monitor (12), the inflating element (22) comprising:
  • a casing (40) provided with an opening (42) fluidically connected to the outlet (34) of the fluid circuit (14) and extending along the axis (X);
  • a plurality of adjacent compartments (44), each compartment (44) extending along the axis (X) in at least a portion of the envelope (40) configured to be in contact with the cuff (48) of the blood pressure monitor (12 ).
Dispositif (10) selon la revendication 1, dans lequel l’élément gonflant (22) comprend au moins quatre compartiments (44), de préférence l’élément gonflant (22) comprend entre quatre et six compartiments (44).A device (10) according to claim 1, wherein the swelling element (22) comprises at least four compartments (44), preferably the swelling element (22) comprises between four and six compartments (44). Dispositif (10) selon la revendication 1 ou 2 dans lequel l’enveloppe (40) est formée par deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b), de préférence en thermoplastique polyuréthane (TPU), et les compartiments (44) sont formés par thermo-soudure des deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b).Device (10) according to Claim 1 or 2, in which the envelope (40) is formed by two thermoplastic films (46; 46a, 46b), preferably thermoplastic polyurethane (TPU), and the compartments (44) are formed by thermo-welding of the two thermoplastic films (46; 46a, 46b). Dispositif (10) selon la revendication 3, dans lequel les deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b) ont un module d’élasticité compris entre 5 MPa et 10 MPa.Device (10) according to Claim 3, in which the two thermoplastic films (46; 46a, 46b) have a modulus of elasticity of between 5 MPa and 10 MPa. Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel chaque compartiment (44) a un diamètre (b1), mesuré dans un état dégonflé de l’enveloppe (40), compris entre 5 mm et 15 mm, de préférence compris entre 10 mm et 12 mm.Device (10) according to any one of Claims 1 to 4, in which each compartment (44) has a diameter (b1), measured in a deflated state of the envelope (40), of between 5 mm and 15 mm, preferably between 10 mm and 12 mm. Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le circuit de fluide (14) comprend :
- au moins une pompe (24) adaptée pour augmenter la pression du circuit de fluide (14);
- au moins une électrovanne (26) adaptée à réduire la pression du circuit de fluide (14);
- au moins un capteur de pression (30) adapté à mesurer la pression au voisinage de la sortie (34) du circuit de fluide (14).
Device (10) according to any one of the preceding claims, in which the fluid circuit (14) comprises:
- at least one pump (24) adapted to increase the pressure of the fluid circuit (14);
- at least one solenoid valve (26) adapted to reduce the pressure of the fluid circuit (14);
- at least one pressure sensor (30) adapted to measure the pressure in the vicinity of the outlet (34) of the fluid circuit (14).
Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le circuit de fluide (14) comprend un réservoir de fluide (32), un volume total du réservoir (32) étant au moins 20 fois supérieur au volume de l’élément gonflant (22).A device (10) according to any preceding claim, wherein the fluid circuit (14) includes a fluid reservoir (32), a total volume of the reservoir (32) being at least 20 times greater than the volume of the inflating element (22). Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’élément gonflant (22) est monté de manière amovible sur le tube rigide (20).A device (10) according to any preceding claim, wherein the inflating element (22) is removably mounted on the rigid tube (20). Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’unité de commande électronique (16) est configurée pour déterminer les signaux de commande (38) par régulation prédictive.Apparatus (10) according to any preceding claim, wherein the electronic control unit (16) is configured to determine the control signals (38) by feedforward regulation. Dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’unité de commande électronique (16) est configurée pour simuler une onde dicrote (56) en commandant une pause durant une baisse de pression depuis la pression systolique (Psyst) vers la pression diastolique (Pdiast).A device (10) according to any preceding claim, wherein the electronic control unit (16) is configured to simulate a dicrotic wave (56) by commanding a pause during a pressure drop from systolic pressure (P systolic ) to the diastolic pressure (P diast ). Système de test de tensiomètre (1) comprenant :
- un dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes,
- un tensiomètre (12) comprenant un brassard (48), monté autour du tube rigide (20) et recouvrant au moins une partie des compartiments (44) de l’élément gonflant (22), le brassard (48) étant adapté à être gonflé au moins jusqu’à une occlusion complète des compartiments (44), et des moyens de mesures (52) adaptés à détecter des oscillations de pression dans le brassard (48) induites par des variations de volume de l’élément gonflant (22).
Tensiometer test system (1) comprising:
- a device (10) according to any one of the preceding claims,
- a tensiometer (12) comprising a cuff (48), mounted around the rigid tube (20) and covering at least part of the compartments (44) of the swelling element (22), the cuff (48) being adapted to be inflated at least until complete occlusion of the compartments (44), and measuring means (52) adapted to detect pressure oscillations in the cuff (48) induced by variations in volume of the inflating element (22) .
Procédé (100) pour la simulation du comportement systémique d’un membre en mettant en œuvre le dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications précédentes, la méthode (100) comprenant :
- recevoir les signaux de mesure (36), les signaux de mesure (36) comprenant la pression dans le circuit de fluide (14);
- déterminer les signaux de commande (38) par régulation prédictive à partir de des signaux de mesure (36) reçus ;
- délivrer les signaux de commande (38) au circuit de fluide (14) pour simuler une systole (S) et une diastole (D).
A method (100) for simulating the systemic behavior of a limb using the device (10) according to any preceding claim, the method (100) comprising:
- receiving the measurement signals (36), the measurement signals (36) comprising the pressure in the fluid circuit (14);
- determining the control signals (38) by predictive regulation from measurement signals (36) received;
- delivering the control signals (38) to the fluid circuit (14) to simulate a systole (S) and a diastole (D).
Procédé (100) selon la revendication 12, comprenant en outre sélectionner des paramètres de pression systolique (Psyst), de pression diastolique (Pdiast) et de rythme cardiaque (RC) pour déterminer les signaux de commande (38).A method (100) according to claim 12, further comprising selecting parameters of systolic pressure (P syst ), diastolic pressure (P diast ) and heart rate (RC) to determine the control signals (38). Procédé (100) selon la revendication 12 ou 13, comprenant en outre commander une pause durant une baisse de pression simulant la diastole (D) pour simuler une onde dicrote (56).A method (100) according to claim 12 or 13, further comprising controlling a pause during a pressure drop simulating diastole (D) to simulate a dicrotic wave (56). Procédé (200) de test d’un tensiomètre (12) comprenant :
- simuler le comportement systémique d’un membre en mettant en œuvre un procédé (100) selon l’une des revendications 12 à 14 ;
- gonfler un brassard (48) de tensiomètre (12) jusqu’à une occlusion complète de l’élément gonflant (22) ;
- dégonfler le brassard (48) de tensiomètre (12);
- mesurer la pression dans le brassard (48) pour détecter des oscillations de pression dans le brassard (48) induites par des variations de volume de l’élément gonflant (22).
A method (200) of testing a blood pressure monitor (12) comprising:
- simulating the systemic behavior of a member by implementing a method (100) according to one of claims 12 to 14;
- inflating a cuff (48) of a tensiometer (12) until complete occlusion of the inflating element (22);
- deflate the cuff (48) of the tensiometer (12);
- measuring the pressure in the cuff (48) to detect pressure oscillations in the cuff (48) induced by volume variations of the inflating element (22).
Méthode de fabrication (300) de l’élément gonflant (22) du dispositif (10) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, comprenant :
- fournir deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b) ;
- superposer les deux films thermoplastique (46 ; 46a, 46b) ;
- thermo-souder les deux films de thermoplastique (46 ; 46a, 46b) pour définir l’enveloppe (40) et les compartiments (44) de l’élément gonflant (22).
A method of manufacturing (300) the swelling element (22) of the device (10) according to any one of claims 1 to 9, comprising:
- Provide two thermoplastic films (46; 46a, 46b);
- superimpose the two thermoplastic films (46; 46a, 46b);
- heat-welding the two thermoplastic films (46; 46a, 46b) to define the casing (40) and the compartments (44) of the inflating element (22).
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