FR3106484A1 - NEW DEVICES FOR CORRECTING MAXILLARY AND / OR MANDIBULAR GROWTH DEFECTS - Google Patents
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Classifications
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Abstract
La présente invention concerne un système destiné au traitement des dysmorphoses de classe II ou de classe III, et/ou du SAOS, comprenant au moins une paire de moyens élastiques et au moins une paire de dispositifs dont chacun comprend une plaque à fixer à l’os du maxillaire ou de la mandibule d’un sujet, laquelle plaque ne comprend aucun évidement visant à laisser passer des vis pour fixer le dispositif à l’os, un élément de fixation pour fixer le moyen élastique et une pièce de connexion qui connecte l’élément de fixation à la plaque et qui est adapté pour s’étendre à travers la gencive qui entoure l’os correspondant ; ainsi qu’un nécessaire comprenant un tel système et un conditionnement comprenant une substance adhésive permettant de fixer la plaque du dispositif à l’os.The present invention relates to a system for the treatment of class II or class III dysmorphosis, and / or OSA, comprising at least one pair of elastic means and at least one pair of devices each of which comprises a plate to be attached to the body. bone of the jawbone or mandible of a subject, which plate does not include a recess for allowing screws to pass for securing the device to the bone, a securing member for securing the elastic means, and a connecting piece which connects the device to the bone. a member which attaches to the plate and which is adapted to extend through the gingiva which surrounds the corresponding bone; as well as a kit comprising such a system and a packaging comprising an adhesive substance for fixing the plate of the device to the bone.
Description
DOMAINE DE L’INVENTIONFIELD OF THE INVENTION
La présente invention est relative au domaine des dispositifs correcteurs de dysmorphies de la sphère oro-faciale et de syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS).The present invention relates to the field of devices correcting dysmorphisms of the orofacial sphere and obstructive sleep apnea syndrome (OSAS).
ART ANTERIEURPRIOR ART
Les défauts de croissance de la sphère oro-faciale de l’enfant sont à l’origine de dysmorphies communément catégorisées en classe II (Prognathisme maxillaire et/ou rétrognathisme mandibulaire) et en classe III (Rétrognathisme maxillaire et/ou prognathisme mandibulaireGrowth defects in the orofacial sphere in children are the cause of dysmorphisms commonly categorized in class II (maxillary prognathism and/or mandibular retrognathism) and class III (maxillary retrognathism and/or mandibular prognathism
Chez l’adulte, seule la chirurgie permet de corriger ces dysmorphoses. La chirurgie de LEFORT 1, en référence aux fractures de LEFORT, permet d’obtenir un déplacement antérieur ou postérieur du maxillaire, là où la chirurgie de clivage sagittale de la mandibule (Obwegeser, Dalpont, etc.) permet un déplacement antérieur ou postérieur de l’entité mandibulaireIn adults, only surgery can correct these dysmorphoses. LEFORT 1 surgery, in reference to LEFORT fractures, makes it possible to obtain an anterior or posterior displacement of the maxilla, where sagittal splitting surgery of the mandible (Obwegeser, Dalpont, etc.) allows an anterior or posterior displacement of the mandibular entity
De nos jours, ces dysmorphoses peuvent également être corrigées plus précocement par l’utilisation d’appareillages ou dispositifs appelés activateurs de croissance mandibulaire ou maxillaire, qui exercent une contrainte contrôlée sur la mandibule et les maxillaires. Ces appareillages interagissent avec la croissance et se doivent d’être portés systématiquement la nuit et pendant au moins une partie de la journée.Nowadays, these dysmorphoses can also be corrected earlier by using appliances or devices called mandibular or maxillary growth activators, which exert a controlled constraint on the mandible and the maxillae. These devices interact with growth and must be worn systematically at night and for at least part of the day.
Dans le détail, ces activateurs de croissance mandibulaire sont des appareillages favorisant la croissance de la mandibule par une mise en propulsion contrainte. Les activateurs de croissance maxillaire sont quant à eux des appareillages favorisant la croissance du maxillaire par une mise en rétropulsion contrainte de la mandibule. Ces appareils peuvent être monoblocs, comme le BIONATOR de BALTERS, ou biblocs.In detail, these mandibular growth activators are devices that promote the growth of the mandible through forced propulsion. Maxillary growth activators are devices that promote maxillary growth by placing the mandible in forced retropulsion. These devices can be monobloc, like the BIONATOR from BALTERS, or bibloc.
On connait différents types d’activateurs de croissance mandibulaire. A titre d’exemple, on peut citer un activateur de classe II de type LAUTROU (dispositif monobloc fenêtré dans la région palatine-incisive associé à une force extra-orale), un activateur de types bielles de HERBST réalisé sur bagues ou coiffes pédodontiques, un activateur de type FRANKEL ou de type BALTERS. De tels activateurs sont décrits par exemple dans la demande internationale PCT WO2004/026163 (ORTHOTAIN), la demande internationale PCT WO86/04806 (KORN), la demande de brevet Européen EP 0128744 A1 (ROSENBERG), la demande de brevet Européen EP 1108397 A1 (ORTHO ORGANIZERS) et la demande internationale PCT WO2004/064662 (ORTHOTAIN).We know different types of mandibular growth activators. By way of example, we can cite a class II activator of the LAUTROU type (one-piece windowed device in the palatal-incisor region associated with an extra-oral force), a HERBST connecting rod type activator made on rings or pedodontic caps, an activator of the FRANKEL type or of the BALTERS type. Such activators are described for example in PCT international application WO2004/026163 (ORTHOTAIN), PCT international application WO86/04806 (KORN), European patent application EP 0128744 A1 (ROSENBERG), European patent application EP 1108397 A1 (ORTHO ORGANIZERS) and PCT international application WO2004/064662 (ORTHOTAIN).
La plupart de ces dispositifs s’appuient sur les dents du patient et présentent donc en conséquence des effets dits parasites aussi bien sur la croissance crânio-faciale que sur les structures dento-alvéolaires. Les mouvements induits sont une rotation horaire du maxillaire et de la mandibule ayant comme résultante une augmentation de l’étage inférieur de la face (croissance mandibulaire en rotation postérieure). Une bascule horaire du plan d’occlusion est également observée. De plus, une vestibuloversion de l’incisive mandibulaire et une palatoversion de l’incisive maxillaire se rajoute au problème initial. Des risques sur la santé parodontale peuvent ainsi être encourus.Most of these devices rely on the patient's teeth and therefore have so-called parasitic effects on both craniofacial growth and dento-alveolar structures. The movements induced are a clockwise rotation of the maxilla and mandible resulting in an increase in the lower level of the face (mandibular growth in posterior rotation). A clockwise tilt of the occlusal plane is also observed. In addition, a vestibuloversion of the mandibular incisor and a palatoversion of the maxillary incisor adds to the initial problem. Risks to periodontal health may thus be incurred.
Plus récemment est apparu un dispositif qualifié de plaques de Clerck qui permet tout à la fois le traitement des dysmorphoses de classe II et de classe III (pour une revue, voir DE CLERCK & PROFFIT,Am. J. Orthod. Dentofacial Orthop.; vol.148(1), p:37-46. 2015).More recently, a device called Clerck's plates has appeared which allows the treatment of both class II and class III dysmorphoses (for a review, see DE CLERCK & PROFIT, Am. J. Orthod. Dentofacial Orthop .; vol .148(1), p:37-46. 2015).
Dans la mesure où cette plaque est mise en œuvre par vissage directement sur la mandibule ou le maxillaire, elle ne présente pas les défauts des précédents dispositifs en lien avec les dents ou avec la bascule horaire des plans mandibulaire, maxillaire et occlusal.Insofar as this plate is implemented by screwing directly on the mandible or the maxilla, it does not present the defects of the previous devices in connection with the teeth or with the clockwise tilting of the mandibular, maxillary and occlusal planes.
Toutefois, et même si ces plaques DE CLERCK donnent des résultats satisfaisants, pour le traitement des dysmorphoses de classe II ou de classe III elles ne peuvent être mises en place qu’à partir de l’âge de 11-12 ans. Cette limite est imposée par le fait que ces plaques ne peuvent être mises en œuvre qu’après éruption de tous les germes des dents permanentes afin d’éviter toute lésion due aux vis et, de plus que la densité osseuse soit suffisante pour assurer la stabilité primaire des dites vis.However, and even if these DE CLERCK plates give satisfactory results, for the treatment of class II or class III dysmorphoses they can only be placed from the age of 11-12 years. This limit is imposed by the fact that these plates can only be implemented after eruption of all the germs of the permanent teeth in order to avoid any lesion due to the screws and, moreover, that the bone density is sufficient to ensure stability. primary of said screws.
L’interception de ces dysmorphoses à l’aide de plaques à ancrage osseux vissées ne peut donc se faire que tardivement (après 11-12 ans) entrainant une aggravation de celles-ci, un allongement du temps de traitement et la nécessité, le plus souvent, d’avoir recours à la chirurgie orthognathique. Cette cascade dysmorpho-dysfonctionnelle diagnostiquée précocement ne peut être interrompue parfois que trop tardivement. De plus, il existe un taux de dévissage de ces plaques non négligeable.The interception of these dysmorphoses using screwed bone anchor plates can therefore only be done late (after 11-12 years) leading to a worsening of these, an extension of the treatment time and the need, most often to resort to orthognathic surgery. This dysmorpho-dysfunctional cascade diagnosed early can sometimes only be interrupted too late. In addition, there is a non-negligible rate of unscrewing of these plates.
SOMMAIRE DE L’INVENTIONSUMMARY OF THE INVENTION
Les inventeurs ont maintenant développé une nouvelle méthode qui permet le traitement de patients souffrant de dysmorphoses de type II ou III ou SAOS avant l’âge de 11 ans. Cette méthode novatrice pourra aussi s’appliquer aux enfants et aux adultes souffrant de syndrome d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) et/ou de dysmorphoses squelettique de classe II ou III. Pourront également être concernés: - les enfants présentant des fentes labio-alvéolo-palatines, des enfants présentant un syndrome de Pierre-Robin, des enfants présentant un syndrome responsable de dysmorphoses crânio-faciales.The inventors have now developed a new method which allows the treatment of patients suffering from type II or III dysmorphosis or OSAS before the age of 11 years. This innovative method can also be applied to children and adults suffering from obstructive sleep apnea syndrome (OSAS) and/or class II or III skeletal dysmorphosis. The following may also be concerned: - children with cleft lip and palate, children with Pierre-Robin syndrome, children with a syndrome responsible for craniofacial dysmorphosis.
Dans cette méthode, des plaques fixées à la mandibule ou au maxillaire sont également utilisées. Maintenant, ces plaques ne sont plus vissées, mais collées de sorte à faire abstraction des limitations qu’imposent les plaques de DE CLERCK.In this method, plates fixed to the mandible or maxilla are also used. Now, these plates are no longer screwed, but glued in such a way as to ignore the limitations imposed by the DE CLERCK plates.
Aussi, un premier objet de l’invention se rapporte à un nécessaire, qui est avantageusement destiné au traitement des dysmorphoses de type II ou de type III, et/ou du SAOS, et qui comprend:Also, a first object of the invention relates to a kit, which is advantageously intended for the treatment of type II or type III dysmorphoses, and/or OSAS, and which comprises:
i) au moins une paire de moyens élastiques (5), de préférence au moins deux paires de moyens élastiques, eti) at least one pair of elastic means (5), preferably at least two pairs of elastic means, and
ii) au moins une paire de dispositif (1), de préférence au moins deux paires de dispositif, qui comprennent chacune:ii) at least one device pair (1), preferably at least two device pairs, each comprising:
a) une plaque (2) à fixer à l’os du maxillaire ou de la mandibule d’un sujet;a) a plate (2) to be attached to the maxillary or mandible bone of a subject;
b) un élément de fixation (3) pour fixer le moyen élastique (5), qui peut prendre par exemple la forme d’un crochet, d’une boule ou d’un anneau; etb) a fixing element (3) for fixing the elastic means (5), which can for example take the form of a hook, a ball or a ring; And
c) une pièce de connexion (4) qui connecte l’élément de fixation (3) à une plaque (2), et qui est adaptée pour s’étendre à travers la gencive qui entoure l’os correspondant;c) a connection piece (4) which connects the fixing element (3) to a plate (2), and which is adapted to extend through the gum which surrounds the corresponding bone;
Caractérisé en ce que la plaque (2) ne comprend aucun évidement visant à laisser passer des vis pour fixer le dispositif à l’os et en ce que le nécessaire comprend en outre un conditionnement comprenant une substance adhésive permettant de fixer la plaque (2) à l’os.Characterized in that the plate (2) does not include any recess intended to allow screws to pass through to fix the device to the bone and in that the kit further comprises packaging comprising an adhesive substance allowing the plate (2) to be fixed to the bone.
Avantageusement, cette substance adhésive est choisie dans le groupe consistant en les ciments à base de composite, les cyanoacrylates ou tout autre adhésif ou ciment biocompatibles.Advantageously, this adhesive substance is chosen from the group consisting of composite-based cements, cyanoacrylates or any other biocompatible adhesive or cement.
Un deuxième objet de l’invention porte sur un système, qui est avantageusement destiné au traitement des dysmorphoses de classe II ou de classe III, et/ou du SAOS, et qui comprend:A second object of the invention relates to a system, which is advantageously intended for the treatment of class II or class III dysmorphoses, and/or OSAS, and which comprises:
i) au moins une paire de moyens élastiques (5), de préférence au moins deux paires de moyens élastiques (5), eti) at least one pair of elastic means (5), preferably at least two pairs of elastic means (5), and
ii) au moins une paire de dispositifs (1), de préférence au moins deux paires de dispositif (1), et qui comprenne chacune:ii) at least one pair of devices (1), preferably at least two pairs of devices (1), and which each comprises:
a) une plaque (2) à fixer à l’os du maxillaire ou de la mandibule d’un sujet;a) a plate (2) to be attached to the maxillary or mandible bone of a subject;
b) un élément de fixation (3) pour fixer le moyen élastique (5), qui peut prendre par exemple la forme d’un crochet, d’une boule ou d’un anneau; etb) a fixing element (3) for fixing the elastic means (5), which can for example take the form of a hook, a ball or a ring; And
c) une pièce de connexion (4) qui connecte l’élément de fixation (3) à la plaque (2), et qui est adapté pour s’étendre à travers la gencive qui entoure l’os correspondant;c) a connection piece (4) which connects the fixing element (3) to the plate (2), and which is adapted to extend through the gum which surrounds the corresponding bone;
Caractérisé en ce que la plaque (2) ne comprend aucun évidement visant à laisser passer des vis pour fixer le dispositif (1) à l’os.Characterized in that the plate (2) does not include any recess intended to allow screws to pass to fix the device (1) to the bone.
Un troisième objet de l’invention porte sur un dispositif, qui est avantageusement destiné au traitement des dysmorphoses de classe II ou de classe III et/ou su SAOS, et qui comprend:A third object of the invention relates to a device, which is advantageously intended for the treatment of class II or class III dysmorphoses and/or su OSAS, and which comprises:
a) une plaque (2) à fixer à l’os du maxillaire ou à l’os de la mandibule d’un sujet;a) a plate (2) to be fixed to the maxillary bone or to the mandible bone of a subject;
b) un élément de fixation (3) pour fixer un moyen élastique (5), lequel prend de préférence, la forme d’un crochet, d’une boule ou d’un anneau; etb) a fixing element (3) for fixing an elastic means (5), which preferably takes the form of a hook, a ball or a ring; And
c) une pièce de connexion (4) qui connecte l’élément de fixation (3) à la plaque (2), et qui est adaptée pour s’étendre à travers la gencive qui entoure l’os correspondant;c) a connection piece (4) which connects the fixing element (3) to the plate (2), and which is adapted to extend through the gum which surrounds the corresponding bone;
Caractérisé en ce que la plaque (2) ne comprend aucun évidement visant à laisser passer des vis pour fixer l’implant à l’os.Characterized in that the plate (2) does not include any recess to allow screws to pass to fix the implant to the bone.
Un quatrième objet de l’invention porte sur une méthode de traitement d’une dysmorphose de type II ou de type III, ou du SAOS, comprenant les étapes de:A fourth subject of the invention relates to a method for treating type II or type III dysmorphosis, or OSAS, comprising the steps of:
1) collage des dispositif collés (2) d’une paire de dispositif collés (1) sur les os du maxillaire et de la mandibule de chaque côté d’un sujet,1) gluing the glued devices (2) of a pair of glued devices (1) on the bones of the maxilla and the mandible on each side of a subject,
2) mise en tension d’un moyen élastique entre les deux dispositifs (1) collées sur le maxillaire et mandibule de chaque côté d’un sujet.2) tensioning of an elastic means between the two devices (1) glued to the maxilla and mandible on each side of a subject.
DESCRIPTION DES FIGURESDESCRIPTION OF FIGURES
La figure 1 est une représentation schématique du dispositif (1) selon l’invention vu sous différents angles.Figure 1 is a schematic representation of the device (1) according to the invention seen from different angles.
La figure 2 est une représentation schématique du positionnement d’un système selon l’invention, où un dispositif (1) positionné sur l’os de la mandibule d’un sujet souffrant d’une dysmorphose de type II et un dispositif (1) positionné sur l’os du maxillaire d’un même sujet sont interconnecté par un élastomère (5).Figure 2 is a schematic representation of the positioning of a system according to the invention, where a device (1) positioned on the mandible bone of a subject suffering from type II dysmorphosis and a device (1) positioned on the maxillary bone of the same subject are interconnected by an elastomer (5).
La figure 3 est une représentation schématique du positionnement d’un système selon l’invention, où un dispositif (1) positionné sur l’os de la mandibule d’un sujet souffrant d’une dysmorphose de type III et un dispositif (1) positionné sur l’os du maxillaire d’un même sujet sont interconnecté par un élastomère (5).Figure 3 is a schematic representation of the positioning of a system according to the invention, where a device (1) positioned on the mandible bone of a subject suffering from type III dysmorphosis and a device (1) positioned on the maxillary bone of the same subject are interconnected by an elastomer (5).
DESCRIPTION DETAILLEE DE L’INVENTIONDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
En lien avec le dispositif selon l’invention et ses différentes composantes (c’est-à-dire la plaque, l’élément de fixation et la pièce de connexion), il est réalisé de préférence en tout matériau biocompatible et suffisamment résistant. A titre d’exemple de tels matériaux, on peut citer le titane et ses alliages, le polyétheréthercétone (PEEK), la zircone ou encore la céramique.In connection with the device according to the invention and its various components (that is to say the plate, the fixing element and the connection part), it is preferably made of any biocompatible and sufficiently resistant material. Examples of such materials include titanium and its alloys, polyetheretherketone (PEEK), zirconia or ceramics.
En ce qui concerne la plaque (2), elle présente une surface suffisante pour permettre son collage efficace à l’os de la mandibule ou à l’os du maxillaire.With regard to the plate (2), it has a sufficient surface to allow its effective bonding to the bone of the mandible or to the bone of the maxilla.
Pour se faire, la surface de cette plaque (2), qui est en contact avec l’os de la mandibule ou avec l’os du maxillaire, est supérieure ou égale à 0,1 cm2, de préférence supérieure ou égale à 0,25 cm2, et de manière particulièrement préférée supérieure ou égale à 0,5 cm2.To do this, the surface of this plate (2), which is in contact with the bone of the mandible or with the bone of the maxilla, is greater than or equal to 0.1 cm 2 , preferably greater than or equal to 0 25 cm 2 , and particularly preferably greater than or equal to 0.5 cm 2 .
Avantageusement, la surface de cette plaque (2), est comprise entre 0,1 et 1 cm2, de préférence entre 0,25 et 0,75 cm2.Advantageously, the surface of this plate (2) is between 0.1 and 1 cm 2 , preferably between 0.25 and 0.75 cm 2 .
L’épaisseur de la plaque (2) est suffisante pour assurer une bonne solidité de celle-ci et dépend du matériau utilisé.The thickness of the plate (2) is sufficient to ensure its good solidity and depends on the material used.
Avantageusement son épaisseur est comprise entre 0,5 et 5 mm, de préférence entre 1 et 3 mm.Advantageously, its thickness is between 0.5 and 5 mm, preferably between 1 and 3 mm.
La plaque (2) peut présenter une forme arrondie ou rectangulaire ou autre adaptée à la surface osseuse de destination. Maintenant, et dans le cas d’une plaque (2) de forme rectangulaire, on prendra soin d’en arrondir les angles en vue de ne pas risquer de blesser le périoste.The plate (2) can have a rounded or rectangular or other shape adapted to the destination bone surface. Now, and in the case of a plate (2) of rectangular shape, care will be taken to round off the angles so as not to risk injuring the periosteum.
Si la plaque (2) peut être plane, on préférera lui donner une forme incurvée de sorte à faciliter son adaptation avec l’os de la mandibule ou avec l’os du maxillaire (lequel présente également une surface incurvée).If the plate (2) can be flat, it is preferable to give it a curved shape so as to facilitate its adaptation with the bone of the mandible or with the bone of the maxilla (which also has a curved surface).
En vue d’améliorer la tenue dans le temps de la plaque (2), la surface qui est destinée à être collée sur l’os de la mandibule ou sur l’os du maxillaire est de préférence rugueuse (c’est-à-dire non lisse). A titre d’exemple de surfaces rugueuses, on peut citer des surfaces sablées, dépolies, rayées, striées, dentelées etc. Ce choix de surface se fera en fonction du type de colle utilisé.In order to improve the resistance over time of the plate (2), the surface which is intended to be glued to the bone of the mandible or to the bone of the maxilla is preferably rough (that is to say say not smooth). Examples of rough surfaces include sandblasted, frosted, scratched, ribbed, jagged, etc. surfaces. This choice of surface will be made according to the type of glue used.
En lien avec la pièce de connexion (4), elle présente avantageusement une section transversale rectangulaire, circulaire ou elliptique, de préférence circulaire ou elliptique ou autres. Dans le cas d’une section rectangulaire, ses angles seront arrondis pour éviter de blesser le périoste.In connection with the connection piece (4), it advantageously has a rectangular, circular or elliptical, preferably circular or elliptical or other cross-section. In the case of a rectangular section, its corners will be rounded to avoid injuring the periosteum.
La surface de la section transversale de la pièce de connexion (4) est inférieure ou égale à celle du dispositif collé (2), de préférence elle est inférieure à sa surface. De préférence, la pièce de connexion (4) prend la forme d’une tige.The area of the cross-section of the connection part (4) is less than or equal to that of the bonded device (2), preferably it is less than its area. Preferably, the connecting piece (4) takes the form of a rod.
La longueur de la pièce de connexion (4), laquelle traverse la gencive, est d’au moins 3 mm de préférence d’au moins 5 mm. Les dimensions de la pièce de connexion (4) sont telles que, en fonction du matériau dans lequel cette pièce de connexion (4) est réalisée, elles sont adaptées aux contraintes anatomiques et à la réflexion mécanique attenante.The length of the connecting piece (4), which crosses the gum, is at least 3 mm, preferably at least 5 mm. The dimensions of the connection piece (4) are such that, depending on the material in which this connection piece (4) is made, they are adapted to the anatomical constraints and to the adjoining mechanical reflection.
Avantageusement la pièce de connexion (4) est coaxiale à l’élément de fixation (3).Advantageously the connection part (4) is coaxial with the fixing element (3).
L’élément (3) permet la fixation d’un moyen élastique (5) et sa structure dépend de la nature de ce moyen élastique (5).The element (3) allows the fixing of an elastic means (5) and its structure depends on the nature of this elastic means (5).
Les moyens élastiques peuvent prendre la forme d’élastiques en élastomères ou de ressorts de traction, de préférence les moyens élastiques prennent la forme d’élastiques en élastomère.The elastic means may take the form of elastomeric elastics or tension springs, preferably the elastic means takes the form of elastomeric elastics.
Les dimensions des moyens élastiques sont telles qu’elles permettent d’appliquer une contrainte allant de 0,05 à 20 N (newtons) entre les deux plaques (2), de préférence allant de 0,5 à 8 N et, de manière particulièrement allant de 1,5 à 6 N.The dimensions of the elastic means are such that they make it possible to apply a stress ranging from 0.05 to 20 N (newtons) between the two plates (2), preferably ranging from 0.5 to 8 N and, in a particularly ranging from 1.5 to 6 N.
A titre d’exemple, on pourra choisir des élastiques en élastomère avec ou sans latex avec une section d’au moins 1 mm, de préférence d’au moins 2 mm.By way of example, it is possible to choose rubber bands made of elastomer with or without latex with a section of at least 1 mm, preferably of at least 2 mm.
Les moyens élastiques utilisés devront présenter une longueur suffisante de sorte à pouvoir connecter entre eux 2 dispositifs (1) collés et disposés sur une même face du patient, mais sur les os de la mandibule et du maxillaire respectivement. Typiquement, les moyens élastiques devront avoir une longueur permettant de connecter 2 dispositifs (1) collés quelque soit leur espacement en adéquation avec la contrainte à exercer sur le système osseux ou dentaire. Une telle longueur est habituellement comprise entre 10 à 100 mm, de préférence de 15 à 50 mm et, de manière particulièrement préférée de 20 à 40 mm.The elastic means used must have a sufficient length so as to be able to connect together 2 devices (1) glued and arranged on the same face of the patient, but on the bones of the mandible and the maxilla respectively. Typically, the elastic means will have to have a length making it possible to connect 2 bonded devices (1) whatever their spacing in adequacy with the constraint to be exerted on the bone or dental system. Such a length is usually between 10 to 100 mm, preferably from 15 to 50 mm and, in a particularly preferred way, from 20 to 40 mm.
Dans le cas d’un moyen élastique (5) prenant la forme d’un élastique en élastomère, l’élément de fixation (3) pourra prendre la forme d’un crochet, d’une boule, d’un anneau ou de toute autre forme permettant d’assurer une rétention du moyen élastique (5).In the case of an elastic means (5) taking the form of an elastomeric rubber band, the fixing element (3) may take the form of a hook, a ball, a ring or any another form making it possible to ensure retention of the elastic means (5).
Si la plaque (2), la pièce de connexion (4) et l’élément de fixation (3) peuvent être formés par trois voir deux pièces distinctes, on préfèrera l’option où les trois ensemble ne forment qu’une seule et même pièce.If the plate (2), the connection part (4) and the fixing element (3) can be formed by three or even two separate parts, the option where the three together form one and the same is preferred. piece.
En lien avec le conditionnement de la substance adhésive, on pourra choisir un tube compressible, une seringue ou encore une seringue bi-composants pour un mélange et un dépôt contrôlé de matériaux bi-composants.In connection with the packaging of the adhesive substance, it is possible to choose a compressible tube, a syringe or even a two-component syringe for mixing and controlled deposition of two-component materials.
Maintenant, et en lien avec un mode de réalisation spécifique, la substance est préalablement encollée sur la surface de la plaque (2) du dispositif (1) avec la substance adhésive. Dans ce cas, le dispositif (1) est stocké de manière à éviter toute adhésion avec la substance adhésive.Now, and in connection with a specific embodiment, the substance is previously glued onto the surface of the plate (2) of the device (1) with the adhesive substance. In this case, the device (1) is stored in such a way as to avoid any adhesion with the adhesive substance.
Selon un mode de réalisation préféré, la substance adhésive est un ciment à base de composite.According to a preferred embodiment, the adhesive substance is a composite-based cement.
On entend, par ciment à base de composite, un matériau dont les caractéristiques sont telles que définies à la norme ISO4049 qui comprend une phase dispersée comprenant la charge (minérale, organo-minérale ou organique) couplée, au moyen d’un silane, à la phase dispersante (matrice organique) comprenant au moins un monomère dérivé du méthacrylate.By composite-based cement is meant a material whose characteristics are as defined in the ISO4049 standard which comprises a dispersed phase comprising the filler (mineral, organo-mineral or organic) coupled, by means of a silane, to the dispersing phase (organic matrix) comprising at least one monomer derived from methacrylate.
La phase dispersante ou matrice organique joue le rôle de liant entre les charges. Cette phase donne une viscosité plus ou moins élevée au composite non polymérisé en fonction du ou des dérivés de méthacrylates qui la compose. A noter qu’il est courant d’utiliser des mélanges de différents dérivés en vue d’aboutir à la viscosité souhaitée. Cette phase dispersante présente toutefois une faible résistance mécanique prise à elle seule.The dispersing phase or organic matrix acts as a binder between the fillers. This phase gives a more or less high viscosity to the unpolymerized composite depending on the methacrylate derivative(s) of which it is composed. Note that it is common to use mixtures of different derivatives in order to achieve the desired viscosity. This dispersing phase, however, has a low mechanical strength taken on its own.
L’homme du métier est à même de déterminer simplement au regard de ses connaissances générales les dérivés du méthacrylate utilisables dans des phases dispersantes pour des ciments à base de composite pour le nécessaire selon l’invention. A titre d’exemples de tels dérivés du méthacrylate, on pourra citer le bisphénol A glycidyl méthacrylate (bis-GMA), l’uréthane diméthacrylate (UDMA), le méthacrylate de méthyle (MMA), le bisphénol A éthyloxy-méthacrylate (bis-EMA), l’éthylène-glycol-diméthacrylate (EGDMA), le diéthylène-glycol-diméthacrylate (DEGDMA), le triéthylène-glycol-diméthacrylate (TEGDMA), le méthacrylate d’acide phosphorique ou un mélange de ceux-ci.A person skilled in the art is able to determine simply, with regard to his general knowledge, the methacrylate derivatives which can be used in dispersing phases for composite-based cements for the kit according to the invention. As examples of such methacrylate derivatives, mention may be made of bisphenol A glycidyl methacrylate (bis-GMA), urethane dimethacrylate (UDMA), methyl methacrylate (MMA), bisphenol A ethyloxy-methacrylate (bis- EMA), ethylene-glycol-dimethacrylate (EGDMA), diethylene-glycol-dimethacrylate (DEGDMA), triethylene-glycol-dimethacrylate (TEGDMA), phosphoric acid methacrylate or a mixture thereof.
En ce qui concerne la phase dispersée constituée de charges, les composites actuels contiennent une grande diversité de particules de charge variant par la taille, la composition et le pourcentage de celles-ci. Maintenant, et s’il est possible d’utiliser des charges organiques (ex. résines) ou organo-minérales (céramique organiquement modifiée, il s’agit le plus souvent de charges minérales à base de silice (sous forme cristalline (ex. quartz) ou non (ex. verre borro-sillicaté), ou de verres de métaux lourds (verre de baryum, de strontium, de zirconium, d’yttrium ou encore d’ytterbium). Ces charges sont liées physiquement et chimiquement à la matrice organique et permettent d’assurer les propriétés mécaniques et optiques du ciment. A titre de propriétés mécaniques, ces charges permettent d’augmenter la résistance à la compression, à la traction, à la flexion et à l’usure et augmentent également la radio-opacité.As regards the dispersed phase consisting of fillers, current composites contain a wide variety of filler particles varying in size, composition and percentage thereof. Now, and if it is possible to use organic fillers (eg resins) or organo-mineral fillers (organically modified ceramics), it is most often silica-based mineral fillers (in crystalline form (eg quartz ) or not (e.g. borro-silicate glass), or heavy metal glasses (barium, strontium, zirconium, yttrium or even ytterbium glass).These fillers are physically and chemically linked to the organic matrix and make it possible to ensure the mechanical and optical properties of the cement.As mechanical properties, these fillers make it possible to increase the resistance to compression, traction, bending and wear and also increase the radiopacity .
On entend par silane, une molécule bi-fonctionnelle possédant un pôle minéralophile et un pôle organophile. Une telle molécule permet de greffer le polymère à la charge. A titre d’exemple de telles molécules fonctionnelles, on peut citer le méthacryloxypropyl-triméthoxy-silane (MPMA) ou l’acryloxypropyl-triméthoxy-silane (APM).By silane is meant a bi-functional molecule possessing a mineralophilic pole and an organophilic pole. Such a molecule makes it possible to graft the polymer to the filler. By way of example of such functional molecules, mention may be made of methacryloxypropyl-trimethoxy-silane (MPMA) or acryloxypropyl-trimethoxy-silane (APM).
On peut trouver au choix une phase dispersante et/ou une phase dispersée fonctionnalisée par silanisation.It is possible to choose between a dispersing phase and/or a dispersed phase functionalized by silanization.
Les silanes sont des composés chimiques de formule SinH2n+2dont le plus simple est le silane de formule SiH4qui constitue l’analogue structurel silicé du méthaneSilanes are chemical compounds with the formula Si n H 2n+2 , the simplest of which is the silane with the formula SiH 4 which constitutes the siliceous structural analogue of methane
Il fait partie de la famille des hydrures composés de silicium et d'hydrogène, qui peuvent être vus comme les analogues silicés des alcanes.It is part of the family of hydrides composed of silicon and hydrogen, which can be seen as the silica analogues of alkanes.
En ce qui concerne la phase dispersante, on peut trouver des acrylates ou des méthacrylates de silane.As regards the dispersing phase, silane acrylates or methacrylates can be found.
En ce qui concerne la phase dispersée, on peut trouver des charges ayant subi un traitement industriel de silanisation, on parle alors d’ensimage.With regard to the dispersed phase, we can find fillers that have undergone an industrial silanization treatment, we then speak of sizing.
Selon un autre mode de réalisation préféré, la substance adhésive est un cyanoacrylate.According to another preferred embodiment, the adhesive substance is a cyanoacrylate.
Les cyanoacrylates forment une famille de colles puissantes et rapides utilisées en médecine, dans l'industrie, et dans la vie courante.Cyanoacrylates form a family of powerful and fast adhesives used in medicine, in industry, and in everyday life.
Les cyanoacrylates utilisables dans le cadre de la présente invention comprennent len-Butyl cyanoacrylate ou enbucrilate (n-BCA, NBCA), l’isobutyl cyanoacrylate ou bucrylate (ICA), l’Ethyl cyanoacrylate (ECA) et l’Octyl cyanoacrylate (OCA).The cyanoacrylates that can be used in the context of the present invention include n -Butyl cyanoacrylate or enbucrilate (n-BCA, NBCA), isobutyl cyanoacrylate or bucrylate (ICA), Ethyl cyanoacrylate (ECA) and Octyl cyanoacrylate (OCA ).
De préférence, le cyanoacrylate utilisé est le NBCA ou l’OCA.Preferably, the cyanoacrylate used is NBCA or OCA.
De manière particulièrement préférée, le cyanoacrylate utilisé est le NBCA, lequel est notamment commercialisé sous les marques CUTSEAL, MEDIBOND, MEDICRYL, PERIACRYL, GLUSTITCH, XOIN, GESIKA, GLUEBRAN2, VETGLU, VETBOND, LIQUIVET, INDERMIL, LIQUIBAND, HISTOACRYL, IFABOND, etc.In a particularly preferred manner, the cyanoacrylate used is NBCA, which is marketed in particular under the trademarks CUTSEAL, MEDIBOND, MEDICRYL, PERIACRYL, GLUSTITCH, XOIN, GESIKA, GLUEBRAN2, VETGLU, VETBOND, LIQUIVET, INDERMIL, LIQUIBAND, HISTOACRYL, IFABOND, etc. .
Concernant enfin la méthode de traitement selon l’invention, celle-ci va requérir un petit traitement chirurgical.Finally, concerning the method of treatment according to the invention, this will require a minor surgical treatment.
Ainsi, celle-ci nécessitera d’effectuer une petite incision de la gencive sous anesthésie locale au niveau des os mandibulaire ou maxillaires sur lequel on souhaite coller le dispositif collé (1).Thus, this will require making a small incision in the gums under local anesthesia at the level of the mandibular or maxillary bones on which you want to glue the bonded device (1).
De même, il sera nécessaire après collage du dispositif (1) de réaliser une suture de sorte à refermer la gencive autour de la pièce de connexion (4) de l’implant (1).Similarly, it will be necessary after gluing the device (1) to make a suture so as to close the gum around the connection piece (4) of the implant (1).
La méthode selon l’invention, en ce qu’elle permet de libérer les voies aériennes supérieures, est en outre destinée à améliorer la fonction ventilatoire du sujet.The method according to the invention, in that it makes it possible to free the upper airways, is also intended to improve the ventilatory function of the subject.
Les exemples qui suivent sont fournis à titre d’illustration et ne sauraient limiter la portée de la présente invention.The following examples are provided by way of illustration and do not limit the scope of the present invention.
EXEMPLESEXAMPLES
1) Mise en évidence de la possibilité d’utiliser des plaques collées sur un os pour traiter des dysmorphoses de type II et de type III.1) Demonstration of the possibility of using plates bonded to a bone to treat type II and type III dysmorphoses.
Pour cet essai, des dispositifs collés en titane se présentant sous la forme d’une plaque d’une surface de l’ordre de 0,3 cm2avec un élément de fixation prenant la forme d’un crochet ont été utilisés tel que présenté dans la figure 1.For this test, bonded titanium devices in the form of a plate with a surface area of the order of 0.3 cm 2 with a fixing element in the form of a hook were used as presented. in figure 1.
Des os de fémur frais d’origine bovine ont été choisis comme support osseux. En effet, de tels supports se rapprochent au mieux d’un os humide de mâchoire lors de sa mise à nu avant de tenter d’y réaliser un collage d’implant sans vissage. Dans le cadre du protocole utilisé, chaque fémur après avoir été disséqué et nettoyé, est mis en socle à l’une de ses bases dans de la résine FASTCAST Polyuréthane AXSON F180. Ainsi, chaque fémur peut être immobilisé.Fresh femur bones of bovine origin were chosen as bone support. Indeed, such supports are as close as possible to a moist jaw bone when exposed before attempting to bond the implant there without screwing. As part of the protocol used, each femur, after being dissected and cleaned, is placed in a base at one of its bases in FASTCAST Polyurethane AXSON F180 resin. Thus, each femur can be immobilized.
Différentes colles ont ensuite été utilisées en vue de tester le collage du dispositif collé sur l’os. Lors du collage, la membrane sous-périostée du fémur était décollée au préalable et l’os était séché à l’aide de compresses. Le dispositif devait ensuite être positionné de façon à ce que le crochet regarde vers le bas. Parmi les différentes colles testées, on peut citer:Different glues were then used to test the bonding of the device glued to the bone. During bonding, the subperiosteal membrane of the femur was detached beforehand and the bone was dried using compresses. The device then had to be positioned so that the hook was looking down. Among the different glues tested, we can mention:
Colle A: PALACOS R+G®Glue A: PALACOS R+G®
Colle B: HISTOACRYL®Glue B: HISTOACRYL®
Colle C: RELYXTMUNICEM 2 AutomixGlue C: RELYX TM UNICEM 2 Automix
Colle D: OTOMIMIX®Glue D: OTOMIMIX®
Le collage des dispositifs (1) sur un os de fémur a ensuite été effectué par le même opérateur, en respectant scrupuleusement le protocole de collage propre à chaque colle.The gluing of the devices (1) on a femur bone was then carried out by the same operator, scrupulously respecting the gluing protocol specific to each glue.
L’os de fémur comprenant le dispositif collé à tester est ensuite positionné sous une machine de traction et de compression correspondant à un vérin hydraulique axial MTS LANDMARK 370.1 exploité avec le logiciel MTS TestSuite™ Multipurpose Elite Software. Ce vérin est équipé d’un capteur de déplacement linéaire LVDT intégré au vérin (étendue ±80 mm), étalonné par un organisme accrédité, d’une résolution de 10-3mm et avec une incertitude de mesure de déplacement inférieure à 0.23% sur la pleine étendue (pour k=2). Il est également équipé d’un capteur de force tri axial Kistler 9317B, étalonné par un organisme notifié et dont l’erreur de linéarité sur la mesure de force est inférieure à 0,09% sur la gamme d’utilisation. La résolution du capteur de force est de 5N. L’acquisition est réalisée à une fréquence de 1kHz.The femur bone comprising the bonded device to be tested is then positioned under a traction and compression machine corresponding to an MTS LANDMARK 370.1 axial hydraulic cylinder operated with MTS TestSuite™ Multipurpose Elite Software. This cylinder is equipped with an LVDT linear displacement sensor integrated into the cylinder (range ±80 mm), calibrated by an accredited body, with a resolution of 10-3mm and with a displacement measurement uncertainty of less than 0.23% on the full range (for k=2). It is also equipped with a Kistler 9317B tri-axial force sensor, calibrated by a notified body and whose linearity error on the force measurement is less than 0.09% over the range of use. The resolution of the force sensor is 5N. The acquisition is performed at a frequency of 1 kHz.
Le calibrage du vérin et la récolte des données étaient effectués par 2 examinateurs simultanément. Afin de calibrer l’ensemble des opérateurs/examinateurs, la méthodologie a été établie en commun et les mesures ont été récoltées individuellement.Cylinder calibration and data collection were carried out by 2 examiners simultaneously. In order to calibrate all the operators/examiners, the methodology was established in common and the measurements were collected individually.
La phase 1 du protocole consistait à mesurer la résistance des colles en chargement quasi statique. Ce test s’effectuait à l’aide d’un fil en Nylon qui permettait de créer une liaison entre les crochets de l’implant et celui installé sur l’axe du vérin. L’axe de traction était ici aussi vertical, perpendiculaire à l’axe horizontal de l’implant. Une fois le vérin activé, chaque implant était soumis à un chargement linéaire, lent et progressif, à un taux de 1mm/s. La force maximale à la rupture, c’est-à-dire la force pour laquelle l’implant était désolidarisé de son support, était relevé pour chaque essai. Ce test a été répété 3 fois par colle. Les valeurs ont ensuite été moyennées sur les 3 essais.Phase 1 of the protocol consisted in measuring the resistance of the adhesives under quasi-static loading. This test was carried out using a nylon thread which made it possible to create a connection between the hooks of the implant and the one installed on the axis of the actuator. The axis of traction was here also vertical, perpendicular to the horizontal axis of the implant. Once the actuator was activated, each implant was subjected to a linear, slow and progressive loading, at a rate of 1mm/s. The maximum force at break, i.e. the force for which the implant was separated from its support, was recorded for each test. This test was repeated 3 times per glue. The values were then averaged over the 3 trials.
La phase 2 du protocole, consistait à mesurer la résistance en chargement cyclique représentant les mouvements d’ouverture et de fermeture buccale. L’échantillon était d’abord placé sur le vérin. Ce test s’effectuait à l’aide d’un élastique orthopédique (WHALE de chez ORMCO®, 6H (1/2’’), 14Oz) prenant appui sur le crochet de l’implant et sur celui du vérin. L’axe de traction était perpendiculaire à l’axe horizontal de l’implant. Chaque implant était soumis à un chargement cyclique sinusoïdal allant de 250g (force maximale appliquée en clinique) à 750g (coefficient de sécurité), avec une période de 0,25s. Au total, 10min de chargement étaient programmées, soit 2400 cycles. La force maximale à la rupture était notée lorsqu’atteinte. Ces essais ont été répétés 3 fois.Phase 2 of the protocol consisted in measuring the resistance in cyclic loading representing the mouth opening and closing movements. The sample was first placed on the cylinder. This test was performed using an orthopedic elastic (WHALE from ORMCO®, 6H (1/2’’), 14Oz) resting on the hook of the implant and that of the jack. The traction axis was perpendicular to the horizontal axis of the implant. Each implant was subjected to a sinusoidal cyclic loading ranging from 250g (maximum force applied in the clinic) to 750g (safety factor), with a period of 0.25s. In total, 10 min of loading were programmed, i.e. 2400 cycles. The maximum force at break was noted when reached. These tests were repeated 3 times.
Parmi les colles testées, la colle OTOMIMIX® (D) présentait une rupture adhésive sur ses 6 implants avant même la mise en place dans le vérin. D’autres colles, parmi lesquels les colles A, B et C ont produit des résultats exploitables aussi bien en chargement quasi statique qu’en chargement cyclique. La colle A présentait un point de rupture en moyenne à 9,6N avec un écart type σ [7,2; 10,4], la colle B à 22,1N avec un écart type σ [19,6; 24,3], la colle C à 25,2N avec un écart type σ [15,7; 37,8]. Ces colles présentaient une rupture adhésive et non cohésive. Il ne semblait pas y avoir de fragment osseux détaché à l’œil nu lors de la rupture adhésive.Among the glues tested, the OTOMIMIX® glue (D) presented an adhesive rupture on its 6 implants even before placement in the actuator. Other glues, among which glues A, B and C have produced exploitable results both in quasi-static loading and in cyclic loading. Glue A had a breaking point on average at 9.6N with a standard deviation σ [7.2; 10.4], glue B at 22.1N with a standard deviation σ [19.6; 24.3], glue C at 25.2N with a standard deviation σ [15.7; 37.8]. These glues exhibited adhesive and non-cohesive failure. There did not appear to be any detached bone fragment to the naked eye during the adhesive rupture.
Pour la phase 2 et de façon inattendue, seule les colles B et C n’ont pas présenté de point de rupture durant le chargement cyclique soit 2400 cycles. Pour les autres colles testées, elles ont présenté un point de rupture durant le chargement cyclique. Ainsi, la colle A présentait un point de rupture durant le chargement cyclique à 82,9 s en moyenne soit à 331 cycles.For phase 2 and unexpectedly, only adhesives B and C did not show a breaking point during the cyclic loading, i.e. 2400 cycles. For the other adhesives tested, they showed a breaking point during cyclic loading. Thus, glue A presented a breaking point during the cyclic loading at 82.9 s on average, i.e. at 331 cycles.
En conséquence, les colles B et C pourraient être utilisées dans le domaine de l’Orthopédie-Dento-Faciale pour des forces allant jusqu’à 250g. En effet, elles permettent de coller un dispositif métallique sur l’os, lequel peut alors supporter jusqu’à 750g de force de traction au minimum. Dès lors, l’utilisation combinée d’implants non vissés et leur collage avec des colles spécifiques aura pour avantage de pouvoir intercepter le plus précocement possible les dysmorphoses de classes II et III squelettiques et par conséquent d’empêcher leur aggravation, de sorte d’obtenir une action purement squelettique sans compensations dento-alvéolaires. Finalement, le temps de traitement sera diminué en agissant à un stade précoce et de très nombreuses chirurgies orthognathiques pourraient être ainsi évitées.As a result, glues B and C could be used in the field of Orthopaedics-Dentofacial for forces up to 250g. Indeed, they allow to stick a metal device on the bone, which can then support up to 750g of traction force at least. Therefore, the combined use of non-screwed implants and their bonding with specific adhesives will have the advantage of being able to intercept class II and III skeletal dysmorphoses as early as possible and consequently prevent their aggravation, so as to obtain a purely skeletal action without dento-alveolar compensations. Finally, the treatment time will be reduced by acting at an early stage and a large number of orthognathic surgeries could thus be avoided.
2) Mise en évidence de la possibilité d’utiliser des dispositifs (1) collés sur un os pour traiter des dysmorphoses de type II et de type III:2) Demonstration of the possibility of using devices (1) glued to a bone to treat type II and type III dysmorphoses:
Un jeune garçon ou une jeune fille d’un âge compris entre 5 et 12 ans se présente à la consultation avec une dysmorphose de classe II, ou III ou un SAOS.A young boy or girl between the ages of 5 and 12 presents to the consultation with class II or III dysmorphosis or OSAS.
L’indication du protocole opératoire étant acceptée par les parents et l’enfant, l’intervention est alors programmée. Celle-ci est réalisée sous anesthésie locale: infiltration de vasoconstricteur, incision à la jonction muco-gingivale avec ou sans refend vestibulaire, rugination sous périostée à minima. Selon l’anatomie et l’âge du patient, on procède au choix d’une pièce de connexion (4) de longueur adapté. La plaque d’une surface de 0,3 cm2peut être adaptée au besoin. Avant collage de la plaque, il est procédé au séchage du site de sorte à procéder au collage «exsangue». Une fois le temps de prise de la colle terminé, on procède au contrôle de la résistance puis à la fermeture de l’incision par 2 points de suture de fil résorbable type Vicryl rapide 4.0. Finalement, la durée opératoire estimée avoisine les 10 minutes par site en moyenne. La mise en traction élastique peut alors être soit immédiate soit différée (8 à 10 jours) et s’effectuer pour une durée de 12 mois minimum avec possibilité de garder le dispositif plus longtemps en repliant la pièce de connexion et l’élément de fixation sous la muqueuse vestibulaire pour une réactivation secondaire.The indication of the operating protocol being accepted by the parents and the child, the intervention is then programmed. This is performed under local anesthesia: infiltration of vasoconstrictor, incision at the muco-gingival junction with or without vestibular partition, minimal groaning under the periosteum. Depending on the anatomy and the age of the patient, a connection piece (4) of suitable length is chosen. The plate with a surface area of 0.3 cm 2 can be adapted as needed. Before gluing the plate, the site is dried so as to proceed with the “bloodless” gluing. Once the setting time of the glue is over, the resistance is checked then the incision is closed with 2 stitches of resorbable suture type Vicryl Rapide 4.0. Finally, the estimated operating time is around 10 minutes per site on average. The elastic traction can then be either immediate or deferred (8 to 10 days) and be carried out for a minimum period of 12 months with the possibility of keeping the device longer by folding the connection part and the fixing element under the vestibular mucosa for secondary reactivation.
Pour une bonne mise en œuvre du protocole, des contrôles sont effectuées tous les 6 à 8 semaines chez l’orthodontiste.For a good implementation of the protocol, controls are carried out every 6 to 8 weeks at the orthodontist.
D’autres applications potentielles avec ce système sont prévues :Other potential applications with this system are planned:
- ostéosynthèse maxillaire ou mandibulaire chez l’enfant en denture temporaire ou mixte,- maxillary or mandibular osteosynthesis in children with temporary or mixed dentition,
- fermeture des volets crâniens et des craniotomies chez l’enfant,- closure of cranial flaps and craniotomies in children,
- ostéosynthèse de fracture mandibulaire et/ou maxillaire en supprimant les éléments de connexion,- mandibular and/or maxillary fracture osteosynthesis by removing the connection elements,
- fermeture des sinusotomies, de communications buccosinusiennes (CBS), de greffe sinusienne maxillaire et des ROG pré implantaires (en remplacement de pins de stabilisation des membranes),- closure of sinusotomies, buccosinus communications (CBS), maxillary sinus graft and pre-implant ROGs (replacing membrane stabilization pins),
- traction dentaire pour rétention dentaire unitaire ou trouble complexe de l’éruption, contrôle des déplacements dentaires intra-arcades dans les 3 dimensions de l’espace, stabilisation d’éléments dentaires pour augmenter l’ancrage,- dental traction for unitary dental retention or complex eruption disorder, control of intra-arch dental displacements in the 3 dimensions of space, stabilization of dental elements to increase anchorage,
En conclusion, le dispositif à ancrage osseux selon l’invention pourra être indiqués dans tous les cas de traitement où l’on a recours à des mini-vis ou à des plaques à ancrages osseux vissées, tels que dans la correction des malocclusions dentaires. Par exemple pour:
- L’ingression d’une seule dent ou d’un groupe de dents
- Le redressement de molaires
- La distalisation des molaires
- La distalisation des canines
- Les mouvements en masse des arcades (par exemple dans la correction des occlusions asymétriques), pour rétablir la médiane des incisives maxillaires
- Dans les thérapeutiques de classe II d’angle avec extractions de prémolaires ou sans extractions de prémolaires en effectuant une distalisation en masse de l’arcade maxillaire
- Mise en place des dents retenues
- Lors d’un ancrage dentaire insuffisant
- The intrusion of a single tooth or a group of teeth
- Straightening of molars
- Distalization of molars
- Distalization of the canines
- Mass movements of the arches (for example in the correction of asymmetrical occlusions), to restore the median of the maxillary incisors
- In angle class II therapies with extractions of premolars or without extractions of premolars by performing a mass distalization of the maxillary arch
- Placement of retained teeth
- In case of insufficient dental anchorage
Claims (10)
i) – au moins un moyen élastique (5), de préférence au moins une paire de moyens élastiques (5), et
ii) au moins une paire de dispositifs (1), de préférence au moins deux paires de dispositifs (1), chaque dispositif (1) comprenant:
a) une plaque (2) à fixer à l’os du maxillaire ou de la mandibule d’un sujet;
b) un élément de fixation (3) pour fixer le moyen élastique (5), qui peut prendre par exemple la forme d’un crochet, d’une boule ou d’un anneau; et
c) une pièce de connexion (4) qui connecte l’élément de fixation (3) à la plaque (2), et qui est adapté pour s’étendre à travers la gencive qui entoure l’os correspondant;
Caractérisé en ce quela plaque (2) ne comprend aucun évidement visant à laisser passer des vis pour fixer le dispositif à l’os.A system, which is advantageously intended for the treatment of class II or class III dysmorphoses, and/or OSAS, and which comprises:
i) – at least one elastic means (5), preferably at least one pair of elastic means (5), and
ii) at least one pair of devices (1), preferably at least two pairs of devices (1), each device (1) comprising:
a) a plate (2) to be attached to the maxillary or mandible bone of a subject;
b) a fixing element (3) for fixing the elastic means (5), which can for example take the form of a hook, a ball or a ring; And
c) a connecting piece (4) which connects the fixing element (3) to the plate (2), and which is adapted to extend through the gum which surrounds the corresponding bone;
Characterized in that the plate (2) does not include any recess intended to allow screws to pass to fix the device to the bone.
- une surface suffisante pour permettre son collage efficace à l’os de la mandibule ou à l’os du maxillaire, laquelle surface est supérieure ou égale à 0,1 cm2, de préférence supérieure ou égale à 0,25 cm2, et de manière particulièrement préférée supérieure ou égale à 0,5 cm2;
- une surface rugueuse destinée à être collée sur l’os de la mandibule ou sur l’os du maxillaire, laquelle est choisie dans le groupe comprenant les surfaces sablées, dépolies, rayées, striées et dentelées
- une épaisseur comprise entre 0,5 et 5 mm, de préférence entre 1 et 3 mm.The system according to claim 1 or 2, characterized in that the plate (2) has:
- a sufficient surface to allow its effective bonding to the bone of the mandible or to the bone of the maxilla, which surface is greater than or equal to 0.1 cm 2 , preferably greater than or equal to 0.25 cm 2 , and particularly preferably greater than or equal to 0.5 cm 2 ;
- a rough surface intended to be bonded to the mandible bone or to the maxillary bone, which is chosen from the group comprising sandblasted, frosted, scratched, ridged and serrated surfaces
- a thickness of between 0.5 and 5 mm, preferably between 1 and 3 mm.
a) une plaque (2) à fixer à l’os du maxillaire ou à l’os de la mandibule d’un sujet;
b) un élément de fixation (3) pour fixer un moyen élastique (5), lequel prend de préférence, la forme d’un crochet, d’une boule ou d’un anneau; et
c) une pièce de connexion (4) qui connecte l’élément de fixation (3) à la plaque (2), et qui est adaptée pour s’étendre à travers la gencive qui entoure l’os correspondant;
Caractérisé en ce quela plaque (2) ne comprend aucun évidement visant à laisser passer des vis pour fixer l’implant à l’os.A device as defined in any one of claims 1 to 6, which is advantageously intended for the treatment of class II or class III dysmorphoses and/or su OSAS, and which comprises:
a) a plate (2) to be fixed to the maxillary bone or the mandible bone of a subject;
b) a fixing element (3) for fixing an elastic means (5), which preferably takes the form of a hook, a ball or a ring; And
c) a connection piece (4) which connects the fixing element (3) to the plate (2), and which is adapted to extend through the gum which surrounds the corresponding bone;
Characterized in that the plate (2) does not include any recess intended to allow screws to pass to fix the implant to the bone.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2000860A FR3106484A1 (en) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | NEW DEVICES FOR CORRECTING MAXILLARY AND / OR MANDIBULAR GROWTH DEFECTS |
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| FR2000860A FR3106484A1 (en) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | NEW DEVICES FOR CORRECTING MAXILLARY AND / OR MANDIBULAR GROWTH DEFECTS |
Publications (1)
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| FR3106484A1 true FR3106484A1 (en) | 2021-07-30 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| FR2000860A Pending FR3106484A1 (en) | 2020-01-29 | 2020-01-29 | NEW DEVICES FOR CORRECTING MAXILLARY AND / OR MANDIBULAR GROWTH DEFECTS |
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