FR3099043A1

FR3099043A1 - Système automatisé de régulation de glycémie

Info

Publication number: FR3099043A1
Application number: FR1908457A
Authority: FR
Inventors: Eléonore-Maeva DORON; Gaelle ARDITO; Emma VILLENEUVE
Original assignee: Commissariat a lEnergie Atomique CEA; Commissariat a lEnergie Atomique et aux Energies Alternatives CEA
Current assignee: Commissariat a lEnergie Atomique et aux Energies Alternatives CEA
Priority date: 2019-07-25
Filing date: 2019-07-25
Publication date: 2021-01-29
Anticipated expiration: 2039-07-25
Also published as: KR20220037461A; US20220313910A1; FR3099043B1; EP4004935A1; JP2022541659A; WO2021013711A1

Abstract

Système automatisé de régulation de glycémie La présente description concerne un système de régulation de glycémie comportant une unité de traitement et de contrôle (105) configurée pour mettre en oeuvre un procédé de régulation automatisée de glycémie, dans lequel le procédé de régulation tient compte d’au moins un hyperparamètre présentant une valeur par défaut, la valeur dudit au moins un hyperparamètre pouvant être ajustée à la volée par l’unité de traitement et de contrôle (105) au moyen d'une fonction d'ajustement, et dans lequel le circuit de traitement et de contrôle est configuré pour, après une période de régulation : évaluer la performance du procédé de régulation au moyen d'au moins un indicateur de performance ; et ajuster à la volée la valeur dudit au moins un hyperparamètre en fonction dudit au moins un indicateur de performance. Figure pour l'abrégé : Fig. 1

Description

Système automatisé de régulation de glycémie

La présente description concerne le domaine des systèmes automatisés de régulation de glycémie, aussi appelés pancréas artificiels.

Un pancréas artificiel est un système permettant de réguler automatiquement les apports en insuline d'un sujet ou patient diabétique à partir de son historique de glycémie (ou taux de glucose sanguin), de son historique de prise de repas, et de son historique d'injection d'insuline.

Des exemples de systèmes de régulation de ce type sont notamment décrits dans les demandes de brevet internationales N°WO2018/055283 (DD16959/B15018), N°WO2018/055284 (DD17175/B15267) et N°WO2019/016452 (DD17609/B15860), et dans les demandes de brevet français N°18/52354 du 20 mars 2018 (DD18479/B16770), N°18/56016 du 29 juin 2018 (DD18587/B16893), N°18/00492 du 22 mai 2018 (DD18480/B16894), N°18/00493 du 22 mai 2018 (DD18588/B16895) et N°18/73812 du 21 décembre 2018 (DD18986/B17521), précédemment déposées par la demanderesse.

Il serait souhaitable de pouvoir améliorer au moins en partie certains aspects des pancréas artificiels connus.

Ainsi, un mode de réalisation prévoit un système de régulation de glycémie comportant une unité de traitement et de contrôle configurée pour mettre en oeuvre un procédé de régulation automatisée de glycémie,
dans lequel le procédé de régulation tient compte d’au moins un hyperparamètre présentant une valeur par défaut, la valeur dudit au moins un hyperparamètre pouvant être ajustée à la volée par l’unité de traitement et de contrôle au moyen d'une fonction d'ajustement,
et dans lequel le circuit de traitement et de contrôle est configuré pour, après une période de régulation :
- évaluer la performance du procédé de régulation au moyen d'au moins un indicateur de performance ; et
- ajuster à la volée la valeur dudit au moins un hyperparamètre en fonction dudit au moins un indicateur de performance.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, le système comporte en outre :
un capteur de glycémie ; et
un dispositif d’injection d’insuline,
et le procédé de régulation de glycémie mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle comprend la commande du dispositif d’injection d’insuline en tenant compte de mesures fournies par le capteur de glycémie.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, l’indicateur de performance est un indicateur du groupe comprenant :
- un pourcentage de temps passé en hypoglycémie ou un nombre de passages en hypoglycémie pendant la période de régulation ;
- un pourcentage de temps passé en hyperglycémie ou un nombre de passages en hyperglycémie pendant la période de régulation ;
- un pourcentage de temps passé en normoglycémie pendant la période de régulation ;
- une grandeur représentative de la variabilité de la glycémie pendant la période de régulation ; et
- un nombre de resucrages proposés à l’utilisateur pendant la période de régulation.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, la valeur dudit au moins un hyperparamètre est maintenue constante par l’unité de traitement et de contrôle pendant la période de régulation.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, ledit au moins un hyperparamètre est utilisé une pluralité de fois par l’unité de traitement et de contrôle pendant la période de régulation.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, ledit au moins un hyperparamètre est utilisé au moins vingt fois par l’unité de traitement et de contrôle pendant la période de régulation.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, ledit au moins un hyperparamètre en un hyperparamètre du groupe comprenant :
- un seuil de glycémie en dessous duquel l’utilisateur est considéré comme étant en hypoglycémie par l’unité de traitement et de contrôle ;
-un coefficient utilisé par l’unité de traitement et de contrôle pour déterminer le volume de doses d’insuline à injecter à l’utilisateur ;
- un seuil d’erreur toléré entre une prédiction de glycémie réalisée par l’unité de traitement et de contrôle au moyen d’un modèle mathématique, et la glycémie réelle mesurée par le capteur ;
- une période d’inhibition entre deux propositions successives de resucrage faites à l’utilisateur par l’unité de traitement et de contrôle ; et
- une valeur de majoration d’une cible glycémique visée, appliquée par l’unité de traitement et de contrôle avant une activité physique déclarée par l’utilisateur.

Selon un mode de réalisation de la présente invention, ledit au moins un hyperparamètre est le coefficient utilisé par l’unité de traitement et de contrôle pour déterminer le volume de doses d’insuline à injecter à l’utilisateur, et ledit au moins un indicateur de performance est le pourcentage de temps passé en hyperglycémie ou le nombre de passages en hyperglycémie pendant la période de régulation,
et, à l’étape d’ajustement à la volée de la valeur dudit au moins un hyperparamètre en fonction dudit au moins un indicateur de performance, l’unité de traitement et de contrôle augmente la valeur du coefficient si la valeur de l’indicateur est supérieure à un seuil.

Ces caractéristiques et avantages, ainsi que d'autres, seront exposés en détail dans la description suivante de modes de réalisation particuliers faite à titre non limitatif en relation avec les figures jointes parmi lesquelles :

la figure 1 représente de façon schématique, sous forme de blocs, un exemple d'un système automatisé de régulation de la glycémie d'un patient selon un mode de réalisation ; et

la figure 2 illustre un exemple de procédé automatisé d’ajustement d’un procédé de régulation de glycémie pouvant être mis en oeuvre par le système de la figure 1.

De mêmes éléments ont été désignés par de mêmes références dans les différentes figures. En particulier, les éléments structurels et/ou fonctionnels communs aux différents modes de réalisation peuvent présenter les mêmes références et peuvent disposer de propriétés structurelles, dimensionnelles et matérielles identiques.

Par souci de clarté, seuls les étapes et éléments utiles à la compréhension des modes de réalisation décrits ont été représentés et sont détaillés. En particulier, les dispositifs de mesure de glycémie et les dispositifs d'injection d'insuline des systèmes de régulation décrits n'ont pas été détaillés, les modes de réalisation décrits étant compatibles avec tous ou la plupart des dispositifs de mesure de glycémie et d'injection d'insuline connus. De plus, la réalisation matérielle de l'unité de traitement et de contrôle des systèmes de régulation décrits n'a pas été détaillée, la réalisation d'une telle unité de traitement et de contrôle étant à la portée de la personne du métier à partir des indications fonctionnelles de la présente description.

Sauf précision contraire, les expressions "environ", "approximativement", "sensiblement", et "de l'ordre de" signifient à 10 % près, de préférence à 5 % près.

La figure 1 représente de façon schématique, sous forme de blocs, un exemple d'un mode de réalisation d'un système automatisé de régulation de la glycémie d'un sujet ou utilisateur diabétique.

Le système de la figure 1 comprend un capteur 101 (CG) adapté à mesurer la glycémie du sujet. En fonctionnement normal, le capteur 101 peut être positionné à demeure sur ou dans le corps du sujet, par exemple à hauteur de son abdomen. Le capteur 101 est par exemple un capteur de type CGM (de l'anglais "Continuous Glucose Monitoring" – surveillance continue de glycémie), c'est-à-dire un capteur adapté à mesurer en continu ou à une fréquence relativement élevée (par exemple au moins une fois toutes les vingt minutes et de préférence au moins une fois toutes les cinq minutes) la glycémie du sujet. Le capteur 101 est par exemple un capteur de glycémie en sous-cutané.

Le système de la figure 1 comprend en outre un dispositif d'injection d'insuline 103 (PMP), par exemple un dispositif d'injection en sous-cutané. Le dispositif 103 est par exemple un dispositif d'injection automatique de type pompe à insuline, comportant un réservoir d'insuline relié à une aiguille d'injection implantée sous la peau du sujet, la pompe pouvant être commandée électriquement pour injecter automatiquement des doses d'insuline déterminées à des instants déterminés. En fonctionnement normal, le dispositif d'injection 103 peut être positionné à demeure dans ou sur le corps du sujet, par exemple au niveau de son abdomen.

Le système de la figure 1 comprend en outre une unité de traitement et de contrôle 105 (CTRL) reliée d'une part au capteur de glycémie 101, par exemple par liaison filaire ou par liaison radio (sans fil), et d'autre part au dispositif d'injection 103, par exemple par liaison filaire ou radio. En fonctionnement, l'unité de traitement et de contrôle 105 est adaptée à recevoir les données de glycémie du patient mesurées par le capteur 101, et à commander électriquement le dispositif 103 pour injecter au sujet des doses d'insuline déterminées à des instants déterminés. Dans cet exemple, l'unité de traitement et de contrôle 105 est en outre adaptée à recevoir, par l'intermédiaire d'une interface utilisateur non détaillée, des données cho(t) représentatives de l'évolution, en fonction du temps, de la quantité de glucose ingérée par le patient. L’unité de traitement et de contrôle 105 peut en outre être adaptée à recevoir d’éventuelles données complémentaires, par exemple des données quant à l’activité physique et/ou à l’état de stress de l’utilisateur, ou encore quant à son état de santé.

L'unité de traitement et de contrôle 105 est adaptée à déterminer les doses d'insuline à injecter au patient en tenant compte notamment de l'historique de glycémie mesurée par le capteur 101, de l'historique d'insuline injectée par le dispositif 103, et de l'historique d'ingestion de glucose par le patient, ainsi que d’éventuelles données complémentaires, par exemple des données quant à l’activité physique et/ou à l’état de stress du patient. Pour cela, l'unité de traitement et de contrôle 105 comprend un circuit de calcul numérique (non détaillé), comprenant par exemple un microprocesseur. L'unité de traitement et de contrôle 105 est par exemple un dispositif mobile transporté par le patient tout au long de la journée et/ou de la nuit. A titre d’exemple, l’unité de traitement et de contrôle 105 est montée solidaire du dispositif d’injection d’insuline 103, ou du capteur 101. A titre de variante, l’unité de traitement et de contrôle 105 est un dispositif indépendant du dispositif d’injection 103 et du capteur 101, par exemple un dispositif de type smartphone.

L'unité de traitement et de contrôle 105 est configurée pour mettre en oeuvre un procédé automatisé de régulation pouvant comprendre plusieurs briques ou modules de régulation distincts correspondant respectivement à des modes de régulation distincts.

En particulier, le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105 peut comprendre une brique mettant en oeuvre un procédé de régulation de type MPC (de l'anglais "Model-based Predictive Control"), aussi appelé procédé de régulation à commande prédictive, dans lequel la régulation de la dose d'insuline administrée tient compte d'une prédiction de l'évolution future de la glycémie du patient en fonction du temps réalisée à partir d'un modèle mathématique, par exemple un modèle physiologique décrivant l'assimilation de l'insuline par le corps du patient et son impact sur la glycémie du patient. Dans ce mode de fonctionnement, les données de glycémie réelle mesurées par le capteur 101 sont utilisées principalement à des fins de calibration du modèle mathématique.

Le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105 peut en outre comprendre une brique mettant en oeuvre un algorithme chapeau de sécurité, appelé hypominimizer (HM), ou algorithme de minimisation d’hypoglycémie, ayant pour fonction d’anticiper et de prévenir les hypoglycémies imminentes en interrompant le débit d'insuline administré par le dispositif 103 et/ou en proposant au patient un resucrage, c'est-à-dire une ingestion de glucose. En effet, dans certaines situations, il peut arriver que les prédictions réalisées par le modèle mathématique de la brique MPC ne soient pas suffisamment fiables, et que par conséquent la commande du dispositif d'injection d'insuline 103 sur la seule base des prédictions fournies par le modèle mathématique de la brique MPC ne permette pas de réguler correctement la glycémie du patient. L'algorithme chapeau de minimisation d'hypoglycémie permet de prédire un risque imminent d'hypoglycémie, et, lorsqu'un tel risque est détecté, de réduire ou interrompre le débit d'insuline injecté au patient, voire de proposer au patient un resucrage de façon à essayer d'éviter l'hypoglycémie.

Le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105 peut en outre comprendre une brique mettant en oeuvre un procédé de régulation de type matrice décisionnelle (MD), pouvant être utilisé en substitution de l’algorithme de régulation à commande prédictive de la brique MPC, par exemple lorsqu’il est déterminé que les prédictions réalisées par le modèle mathématique de la brique MPC ne sont pas suffisamment fiables.

Le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105 peut de plus comprendre une brique de gestion post-prandiale (PMM – de l’anglais « Post Prandial Management ») mettant en oeuvre une méthode de régulation spécifique pendant les phases suivant les repas déclarés par l’utilisateur.

Le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105 peut en outre comprendre une brique mettant en oeuvre un algorithme d’ajustement de bolus et de divers paramètres de sensibilité, par exemple en utilisant un arbre décisionnel.

Le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105 utilise un grand nombre de paramètres. Certains de ces paramètres sont fixes, c’est-à-dire qu’ils ne peuvent pas être modifiés sans recompiler entièrement le logiciel de régulation, ce qui implique une interruption de la régulation pour réaliser leur mise à jour. D’autres paramètres, appelés hyperparamètres, peuvent être modifiés à la volée, ou à chaud, c’est-à-dire sans interrompre la régulation. Chaque hyperparamètre possède une valeur par défaut, et peut être ajusté par l’unité de traitement et de contrôle 105 au moyen d’une fonction d’ajustement, entre une valeur minimale et une valeur maximale.

A titre d’exemple non limitatif, le procédé de régulation peut utiliser un hyperparamètre, que l’on appellera ci-après PATIENT_HYPO_LIMIT, correspondant à un seuil de glycémie en dessous duquel l’utilisateur sera considéré comme étant en hypoglycémie par la brique de sécurité hypominimizer (HM). Ce paramètre peut notamment être utilisé par l’algorithme chapeau mis en oeuvre par la brique HM pour décider d’interrompre le débit d'insuline administré par le dispositif 103 et/ou de proposer un resucrage à l’utilisateur. Ce paramètre présente une valeur par défaut, par exemple de l’ordre de 70 mg/dl, mais peut être modifié sans interrompre la régulation entre une valeur minimale, par exemple de l’ordre de 60 mg/dl, et une valeur maximale, par exemple de l’ordre de 85 mg/dl. Le réglage de ce paramètre permet in fine de contrôler le nombre de resucrages proposés au patient et/ou le nombre d’interruptions du débit d’insuline administré au patient.

Un autre exemple d’hyperparamètre pouvant être utilisé par le procédé de régulation est un coefficient que l’on appellera ci-après MD_BOLUS_FACTOR, utilisé par la brique de matrice décisionnelle (MD) pour déterminer la taille des bolus (doses d’insuline) à injecter au patient à l’issue d’une phase de décision. Ce paramètre présente une valeur par défaut, par exemple de l’ordre de 0,7, et peut être modifié sans interrompre la régulation entre une valeur minimale, par exemple de l’ordre de 0,3, et une valeur maximale, par exemple de l’ordre de 1,3. Le réglage de ce paramètre permet in fine de contrôler, pour un patient donné, la quantité d’insuline injectée lorsque la régulation est assurée par la brique de matrice décisionnelle.

Un autre exemple d’hyperparamètre pouvant être utilisé par le procédé de régulation est un seuil d’erreur, que l’on appellera ci-après MODEL_MISMATCH, utilisé pour estimer la fiabilité des prévisions réalisées par le modèle mathématique de la brique MPC, et décider de basculer ou non de la brique MPC (régulation à commande prédictive sur la base d’un modèle mathématique) à la brique MD (régulation par matrice décisionnelle). Plus particulièrement, l’unité de traitement et de contrôle 105 peut être configurée pour, lors d’une phase d’estimation de la fiabilité du modèle mathématique de la brique MPC, calculer un indicateur numérique représentatif de l'erreur entre la glycémie estimée à partir du modèle et la glycémie réelle mesurée par le capteur 101, et comparer cet indicateur au seuil MODEL_MISMATCH. Si l’erreur calculée est inférieure au seuil, la régulation continue à être mise en oeuvre par la brique de régulation à commande prédictive MPC. Si l’erreur calculée est supérieure au seuil, la brique MPC cesse temporairement d’être utilisée et la régulation est mise en oeuvre par la brique de régulation par matrice décisionnelle MD. Le paramètre MODEL_MISMATCH présente une valeur par défaut, et peut être modifié sans interrompre la régulation entre une valeur minimale et une valeur maximale. Le réglage de ce paramètre permet in fine de contrôler, pour un patient donné, le rapport entre le temps passé en régulation MPC et le temps passé en régulation MD.

Un autre exemple d’hyperparamètre pouvant être utilisé par le procédé de régulation est une période d’inhibition entre deux propositions de resucrage, que l’on appellera ci-après SNACK_INHIB_DURATION. Il s’agit d’une période minimale suivant un resucrage déclaré par l’utilisateur, pendant laquelle la brique HM n’a pas l’autorisation de proposer un nouveau resucrage. Ce paramètre présente une valeur par défaut, et peut être modifié sans interrompre la régulation, entre une valeur minimale et une valeur maximale. Le réglage de ce paramètre permet in fine de contrôler, pour un utilisateur donné, le nombre de resucrages proposés au patient pendant un intervalle de temps donné.

Un autre exemple d’hyperparamètre pouvant être utilisé par le procédé de régulation est une valeur de majoration de la cible glycémique visée, appliquée avant une activité physique à venir déclarée par l’utilisateur de façon à tenir compte de l’activité physique à venir dans la régulation. Ce paramètre, que l’on appellera ci-après BEFORE_PA_TARGET_MAJORATION, présente une valeur par défaut, et peut être modifié sans interrompre la régulation, entre une valeur minimale et une valeur maximale. Le réglage de ce paramètre permet in fine de contrôler, pour un utilisateur donné, le risque d’hypoglycémie lié à une activité physique.

Plus généralement, de nombreux autres hyperparamètres sont susceptibles d’être utilisés dans le procédé de régulation mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105.

Selon un aspect d’un mode de réalisation, on prévoit d’ajuster automatiquement les valeurs d’un ou plusieurs hyperparamètres, par exemple un ou plusieurs hyperparamètres du groupe comprenant les paramètres PATIENT_HYPO_LIMIT, MD_BOLUS_FACTOR, MODEL_MISMATCH, SNACK_INHIB_DURATION et BEFORE_PA_TARGET_MAJORATION susmentionnés, en fonction d’un ou plusieurs indicateurs de performance du système de régulation.

Pour cela, l’unité de traitement et de contrôle est configurée pour, à l’issue d’une phase de régulation mettant en oeuvre le ou les hyperparamètres à ajuster, calculer un ou plusieurs indicateurs représentatifs de la performance du système de régulation pendant ladite phase de régulation, puis ajuster à la volée (c’est-à-dire sans interrompre la régulation) la valeur du ou des hyperparamètres considérés en fonction du ou des indicateurs de performance calculés.

Le procédé de la figure 2 comprend une étape 201 au cours de laquelle le système régule automatiquement la glycémie de l’utilisateur. Pour cela, l’unité de traitement et de contrôle 105 met en oeuvre un procédé de régulation, basé par exemple sur une ou plusieurs des briques de régulation décrites ci-dessus. Pendant cette phase de régulation, l’unité de traitement et de contrôle détermine les doses d'insuline à injecter au patient en tenant compte notamment de l'historique de glycémie mesurée par le capteur 101, de l'historique d'insuline injectée par le dispositif 103, de l'historique d'ingestion de glucose par le patient, ainsi que d’éventuelles données complémentaires, par exemple des données quant à l’activité physique et/ou à l’état de stress du patient. L’unité de traitement et de contrôle 105 commande en outre l’unité d’injection d’insuline 103 pour administrer à l’utilisateur les doses d’insuline déterminées.

Pendant la phase de régulation 201, la valeur de chacun des hyperparamètres que l’on cherche à ajuster est maintenue constante. La durée de la phase de régulation 201 est choisie telle que chacun des hyperparamètres que l’on cherche à ajuster soit utilisé au moins une fois, et de préférence plusieurs fois, pendant la phase de régulation 201. A titre d’exemple, la durée de la phase de régulation 201 est choisie de façon à comprendre, pour chacun des hyperparamètres que l’on cherche à ajuster, au moins 20 occurrences d’un évènement mettant en oeuvre l’hyperparamètre considéré.

Le procédé de la figure 2 comprend en outre, à l’issue de l’étape de régulation 201, une étape 202 d’évaluation des performances de la régulation mise en oeuvre à l’étape 201. Pour cela, l’unité de traitement et de contrôle 105 calcule ou détermine un ou plusieurs indicateurs représentatifs des performances de la régulation mise en oeuvre lors de la phase 201.

Les indicateurs de performance sont par exemple un ou plusieurs des indicateurs du groupe comprenant :
- le pourcentage de temps passé en hypoglycémie ou le nombre de passages en hypoglycémie pendant la phase de régulation 201 ;
- le pourcentage de temps passé en hyperglycémie ou le nombre de passages en hyperglycémie pendant la phase de régulation 201 ;
- le pourcentage de temps passé en normo-glycémie pendant la phase de régulation 201 ;
- la variabilité de la glycémie pendant la phase de régulation 201 ; et
- le nombre de resucrages demandés à l’utilisateur pendant la phase de régulation 201.

On notera qu’on entend ici par :
- hypoglycémie, un état dans lequel la glycémie du patient est inférieure à un seuil bas prédéterminé ;
- hyperglycémie, un état dans lequel la glycémie du patient est supérieure à un seuil haut prédéterminé ; et
- normoglycémie, un état dans lequel la glycémie du patient est comprise entre le seuil bas d’hypoglycémie et le seuil haut d’hyperglycémie.

Le procédé de la figure 2 comprend en outre, à l’issue de l’étape 202, une étape 203 d’ajustement des valeurs du ou des hyperparamètres considérés, en tenant compte du ou des indicateurs de performances déterminés à l’étape 202. Lors de cette étape, l’unité de traitement et de contrôle 105 modifie les valeurs du ou des hyperparamètres considérés selon des règles prédéterminées, pour tenter d’améliorer les performances du système de régulation. A titre d’exemple, dans le cas où l’indicateur de performance comprend le pourcentage de temps passé en hypoglycémie ou le pourcentage de temps passé en hyperglycémie, l’ajustement du ou des hyperparamètres peut viser à essayer de réduire ce pourcentage. Dans le cas où l’indicateur de performance comprend le pourcentage de temps passé en normoglycémie, l’ajustement du ou des hyperparamètres peut viser à essayer d’augmenter ce pourcentage. Dans le cas où l’indicateur de performance comprend la variabilité glycémique, l’ajustement du ou des hyperparamètres peut viser à essayer de réduire cette variabilité. Dans le cas où l’indicateur de performance comprend le nombre de resucrage demandés à l’utilisateur pendant une période de temps donnée, l’ajustement du ou des hyperparamètres peut viser à essayer de réduire ce nombre.

A titre d’exemple, dans le cas du paramètre PATIENT_HYPO_LIMIT susmentionné, s’il est jugé à l’étape 203 que le nombre de passages en hypoglycémie faisant suite à des recommandations ou décisions basées sur l’utilisation de ce paramètre est trop élevé, on peut prévoir d’augmenter la valeur du seuil PATIENT_HYPO_LIMIT, par exemple la passer de 70 mg/dl à 75 mg/dl pour suite de la régulation.

Dans le cas du paramètre MD_BOLUS_FACTOR, s’il est jugé à l’étape 203 que le nombre d’hyperglycémies faisant suite à des injections de bolus ou doses d’insuline calculées sur la base de ce paramètre est trop élevé, on peut prévoir d’augmenter la valeur du paramètre MD_BOLUS_FACTOR, par exemple de 10%, pour la suite de la régulation.

Plus généralement, la personne du métier saura, en fonction des hyperparamètres et des indicateurs de performance considérés, déterminer les règles d’ajustement automatique à appliquer à l’étape 203 pour améliorer les performances du système de régulation.

L’ajustement du ou des hyperparamètres à l’étape 203 est réalisé à la volée, c’est-à-dire sans interrompre la régulation, au moyen d’une fonction d’ajustement mise en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle 105.

Les étapes 201 à 203 peuvent ensuite être réitérées, étant entendu que les règles d’ajustement mises en oeuvre à l’étape 203 peuvent tenir compte de l’évolution du ou des indicateurs de performances entre les itérations successives, notamment pour déterminer si les performances du système évoluent dans le bon sens.

Divers modes de réalisation et variantes ont été décrits. La personne du métier comprendra que certaines caractéristiques de ces divers modes de réalisation et variantes pourraient être combinées, et d’autres variantes apparaitront à la personne du métier. En particulier, les modes de réalisation décrits ne se limitent pas aux exemples particuliers d’hyperparamètres ni aux exemples particuliers d’indicateurs de performance mentionnés dans la présente description. Plus généralement, le procédé proposé d’ajustement automatique et à la volée des hyperparamètres en vue d’augmenter les performances du système de régulation peut être mis en oeuvre pour d’autres hyperparamètres que ceux mentionnés ci-dessus, et sur la base d’autres indicateurs de performance que ceux indiqués ci-dessus.

Claims

Système de régulation de glycémie comportant une unité de traitement et de contrôle (105) configurée pour mettre en oeuvre un procédé de régulation automatisée de glycémie,
dans lequel le procédé de régulation tient compte d’au moins un hyperparamètre présentant une valeur par défaut, la valeur dudit au moins un hyperparamètre pouvant être ajustée à la volée par l’unité de traitement et de contrôle (105) au moyen d'une fonction d'ajustement,
et dans lequel l’unité de traitement et de contrôle est configurée pour, après une période de régulation (201) :
évaluer (202) la performance du procédé de régulation au moyen d'au moins un indicateur de performance ; et

ajuster (203) à la volée la valeur dudit au moins un hyperparamètre en fonction dudit au moins un indicateur de performance.
Système selon la revendication 1, comportant en outre :
un capteur de glycémie (101) ; et

un dispositif d’injection d’insuline (103) ,
dans lequel le procédé de régulation de glycémie mis en oeuvre par l’unité de traitement et de contrôle (105) comprend la commande du dispositif d’injection d’insuline en tenant compte de mesures fournies par le capteur de glycémie.
Système selon la revendication 1 ou 2, dans lequel ledit au moins un indicateur de performance est un indicateur du groupe comprenant :
un pourcentage de temps passé en hypoglycémie ou un nombre de passages en hypoglycémie pendant la période de régulation (201) ;

un pourcentage de temps passé en hyperglycémie ou un nombre de passages en hyperglycémie pendant la période de régulation (201) ;

un pourcentage de temps passé en normoglycémie pendant la période de régulation (201) ;

une grandeur représentative de la variabilité de la glycémie pendant la période de régulation (201) ; et

un nombre de resucrages proposés à l’utilisateur pendant la période de régulation (201).
Système selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, dans lequel la valeur dudit au moins un hyperparamètre est maintenue constante par l’unité de traitement et de contrôle (105) pendant la période de régulation (201).
Système selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans lequel ledit au moins un hyperparamètre est utilisé une pluralité de fois par l’unité de traitement et de contrôle (105) pendant la période de régulation (201).
Système selon la revendication 5, dans lequel ledit au moins un hyperparamètre est utilisé au moins vingt fois par l’unité de traitement et de contrôle (105) pendant la période de régulation (201).
Système selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel ledit au moins un hyperparamètre est un hyperparamètre du groupe comprenant :
un seuil de glycémie en dessous duquel l’utilisateur est considéré comme étant en hypoglycémie par l’unité de traitement et de contrôle (105) ;

un coefficient utilisé par l’unité de traitement et de contrôle (105) pour déterminer le volume de doses d’insuline à injecter à l’utilisateur ;

un seuil d’erreur toléré entre une prédiction de glycémie réalisée par l’unité de traitement et de contrôle (105) au moyen d’un modèle mathématique, et la glycémie réelle mesurée par le capteur (101) ;

une période d’inhibition entre deux propositions successives de resucrage faites à l’utilisateur par l’unité de traitement et de contrôle (105) ; et

une valeur de majoration d’une cible glycémique visée, appliquée par l’unité de traitement et de contrôle (105) avant une activité physique déclarée par l’utilisateur.
Système selon la revendication 7 dans son rattachement à la revendication 3, dans lequel ledit au moins un hyperparamètre est le coefficient utilisé par l’unité de traitement et de contrôle (105) pour déterminer le volume de doses d’insuline à injecter à l’utilisateur, et ledit au moins un indicateur de performance est le pourcentage de temps passé en hyperglycémie ou le nombre de passages en hyperglycémie pendant la période de régulation (201),
et dans lequel, à l’étape (203) d’ajustement à la volée de la valeur dudit au moins un hyperparamètre en fonction dudit au moins un indicateur de performance, l’unité de traitement et de contrôle augmente la valeur dudit coefficient si la valeur dudit indicateur est supérieure à un seuil.