FR3083074A1 - IMPLANTABLE DEVICE FOR MELTING TWO ADJACENT VERTEBRES - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne un dispositif implantable pour la fusion de deux vertèbres sus et sous-jacentes comprenant une cale intervertébrale (10) comprenant une partie antérieure (20), une partie postérieure (30), des première et seconde parties latérales (40,50) et un moyen de retenu (60) agencé par rapport à la partie antérieure (20) en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure (20) vers le canal rachidien. La partie antérieure (20) comprend une zone supérieure d'appui (23) sur la lame de la vertèbre sus-jacente et une zone inférieure d'appui (26) sur la lame de la vertèbre sous-jacente (120) distantes d'une distance minimum pour le maintien d'un écart intervertébral. Avantageusement, la partie postérieure (30) comprend une zone supérieure d'appui (33) disposée sous la zone supérieure d'appui (23) de la partie antérieure (20), et ledit dispositif comprend des premier et second ligaments agencés notamment pour venir en appui contre les première et seconde parties latérales.The present invention relates to an implantable device for the fusion of two overlying and underlying vertebrae comprising an intervertebral wedge (10) comprising an anterior part (20), a posterior part (30), first and second lateral parts (40.50 ) and a retaining means (60) arranged relative to the anterior part (20) so as to block the migration of the anterior part (20) towards the spinal canal. The front part (20) comprises an upper support zone (23) on the blade of the overlying vertebra and a lower support zone (26) on the blade of the underlying vertebra (120) distant from a minimum distance for maintaining an intervertebral gap. Advantageously, the rear part (30) comprises an upper support zone (33) disposed under the upper support zone (23) of the front part (20), and said device comprises first and second ligaments arranged in particular to come resting against the first and second lateral parts.
Description
La présente invention concerne le domaine technique des dispositifs implantables pour la fusion de deux vertèbres sus et sous-jacentes.The present invention relates to the technical field of implantable devices for the fusion of two overlying and underlying vertebrae.
Ces dispositifs implantables ont pour fonction de répartir les charges et surcharges entre deux vertèbres adjacentes (désignées ici vertèbres sus et sous-jacentes) créées par la dégénérescence discale (dans le cas notamment d'une hernie discale).These implantable devices have the function of distributing the loads and overloads between two adjacent vertebrae (here designated above and underlying vertebrae) created by disc degeneration (in the case in particular of a disc herniation).
Les vertèbres de la colonne vertébrale humaine sont disposées dans une colonne avec une vertèbre au-dessus de la suivante. Le disque intervertébral se trouve entre les vertèbres sus-jacente et sous-jacente pour transmettre les efforts entre les vertèbres et pour amortir ces efforts. Les disques permettent également à la colonne vertébrale de fléchir (lors des mouvements de flexion et d'extension du sujet) et de se tordre (lors des mouvements latéraux du sujet). Avec le temps, les disques intervertébraux se dégradent ou autrement dit se dégénèrent. Cette dégénérescence entraîne une perte de liquide dans les disques et les rend moins flexibles. De même, les disques deviennent plus fins permettant aux vertèbres de se rapprocher. La dégénérescence peut également entraîner des déchirures ou des fissures dans la couche externe, ou l'anneau, du disque. Le disque peut commencer à gonfler vers l'extérieur du disque.The vertebrae of the human spine are arranged in a column with one vertebra above the next. The intervertebral disc is located between the overlying and underlying vertebrae to transmit the forces between the vertebrae and to absorb these forces. The discs also allow the spine to flex (during the subject's flexion and extension movements) and to twist (during the subject's lateral movements). Over time, the intervertebral discs degrade or in other words degenerate. This degeneration causes fluid loss in the discs and makes them less flexible. Similarly, the discs become thinner allowing the vertebrae to come closer. Degeneration can also cause tears or cracks in the outer layer, or ring, of the disc. The disc may begin to swell outward from the disc.
Dans les cas les plus graves, le matériau interne du disque, ou noyau, peut se répandre à l'extérieur du disque. Dans un processus connu sous le nom de sténose spinale, le canal rachidien se rétrécit en raison de la croissance osseuse excessive, de l'épaississement du tissu dans le canal (tel que le ligament), ou de leur combinaison.In the most severe cases, the internal material of the disc, or core, can spread outside the disc. In a process known as spinal stenosis, the spinal canal narrows due to excessive bone growth, thickening of tissue in the canal (such as the ligament), or a combination thereof.
Dans toutes ces conditions, les espaces parcourus par la moelle épinière et les racines nerveuses rachidiennes peuvent se rétrécir, entraînant une pression sur le tissu nerveux qui peut causer de la douleur, un engourdissement, une faiblesse ou même une paralysie dans diverses parties du corps. Enfin, les articulations facettaires entre les vertèbres adjacentes peuvent dégénérer et provoquer une douleur localisée et/ou rayonnante.In all of these conditions, the spaces traveled by the spinal cord and spinal nerve roots can shrink, causing pressure on the nerve tissue which can cause pain, numbness, weakness or even paralysis in various parts of the body. Finally, the facet joints between the adjacent vertebrae can degenerate and cause localized and / or radiant pain.
Tous les symptômes et troubles ci-dessus sont considérés individuellement ou en combinaison comme une maladie du rachis.All of the above symptoms and disorders are considered individually or in combination as a spinal disease.
Afin de les traiter, les chirurgiens essayent de rétablir l'espacement normal entre les vertèbres adjacentes. Cela peut être suffisant pour soulager la pression du tissu nerveux affecté. Cependant, il est souvent nécessaire d'enlever également chirurgicalement le matériau du disque, l'os ou d'autres tissus qui empiètent sur le tissu nerveux et/ou de débrider les articulations des facettes. Le plus souvent, la restauration de l'espacement vertébral est accomplie en insérant une entretoise solide faite d'os, de métal ou de plastique dans l'espace discal entre les vertèbres adjacentes et en permettant aux vertèbres de croître ensemble, ou de fusionner, en un seul morceau d'os. Les vertèbres sont typiquement stabilisées pendant ce processus de fusion avec l'utilisation de plaques osseuses et/ou de vis pédiculaires attachées aux vertèbres adjacentes.In order to treat them, surgeons try to restore the normal spacing between the adjacent vertebrae. This may be enough to relieve the pressure of the affected nerve tissue. However, it is often necessary to also surgically remove the material from the disc, bone or other tissue that encroaches on the nervous tissue and / or debride the facet joints. Most often, restoration of the vertebral spacing is accomplished by inserting a solid spacer made of bone, metal or plastic into the disc space between the adjacent vertebrae and allowing the vertebrae to grow together, or to merge, in one piece of bone. The vertebrae are typically stabilized during this fusion process with the use of bone plates and / or pedicle screws attached to the adjacent vertebrae.
Bien que les techniques de mise en place des espaceurs intervertébraux, des plaques et des systèmes de fixation par vis pédiculaires soient devenues moins invasives ces dernières années, elles nécessitent toujours le placement de matériel prothétique en profondeur dans le site chirurgical adjacent à la colonne vertébrale. Le rétablissement d'une telle intervention peut nécessiter plusieurs jours d'hospitalisation et une réadaptation lente et prolongée à des niveaux d'activité normale.Although techniques for placing intervertebral spacers, plates, and pedicle screw fixation systems have become less invasive in recent years, they still require the placement of deep prosthetic material in the surgical site adjacent to the spine. The recovery from such an intervention may require several days of hospitalization and a slow and prolonged readjustment to normal activity levels.
EP 3.054.873 B1 a pour objet un dispositif implantable d'arthrodèse vertébrale pour la fusion de deux vertèbres entre-elles. Lors de la disposition de ce dispositif, il est nécessaire de découper l'os, notamment en partie les apophyses épineuses, afin de pouvoir régler l'angle de la lordose. Il existe ainsi un besoin pour un dispositif implantable permettant de régler l'angle de la lordose sans dissection de certaines parties des vertèbres, tout en maintenant ce dispositif implantable parfaitement sur le site traité et autoriser les mouvements de flexion et d'extension naturels et éventuellement les mouvements latéraux de pivotement autour de l'axe sagittal.EP 3,054,873 B1 relates to an implantable device for vertebral arthrodesis for the fusion of two vertebrae together. During the arrangement of this device, it is necessary to cut the bone, in particular in part the spinous processes, in order to be able to adjust the angle of the lordosis. There is thus a need for an implantable device making it possible to adjust the angle of the lordosis without dissection of certain parts of the vertebrae, while maintaining this implantable device perfectly on the treated site and allowing natural flexion and extension movements and possibly the lateral pivoting movements around the sagittal axis.
JP 9-75381 a pour objet un implant d'arthrodèse vertébral comprenant (cf. figure 2) une partie antérieure et une partie postérieure sculpté dans un matériau d'ostéosynthèse. Cet implant est fixé à l'aide de vis aux vertèbres. La zone supérieure d'appui de la partie postérieure est disposée au-dessus de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure. Cet implant a pour inconvénient d'être très invasif par l'utilisation de vis pédiculaire qui demande une grande dissection. Ces vis pédiculaires sont indispensables pour que l'implant en matériau d'ostéosynthèse ne migre pas après l'intervention chirurgicale. Cet implant a également pour inconvénient d'avoir une résistance mécanique insuffisante pour être utilisé sans vis pédiculaires, lesquelles vis soutiennent en grande partie l'effort avant l'apparition de la fusion osseuse. Cet implant ne permet pas non plus de stabiliser puis de fusionner les vertèbres adjacentes sous un angle lordotique normal.JP 9-75381 relates to a vertebral arthrodesis implant comprising (cf. FIG. 2) an anterior part and a posterior part sculpted in an osteosynthesis material. This implant is fixed with screws to the vertebrae. The upper support zone of the rear part is arranged above the upper support zone of the front part. The disadvantage of this implant is that it is very invasive through the use of pedicle screws, which require great dissection. These pedicle screws are essential so that the implant of osteosynthesis material does not migrate after the surgical intervention. This implant also has the disadvantage of having insufficient mechanical strength to be used without pedicle screws, which screws largely support the effort before the appearance of bone fusion. This implant also does not stabilize and then merge the adjacent vertebrae at a normal lordotic angle.
EP 2 838 453 B1 a pour objet un dispositif implantable de fusion vertébrale entre les apophyses épineuses. Ce dispositif est très invasif car il est nécessaire de placer des ensembles d'ancrage de façon latérale et perpendiculaire aux apophyses épineuses. Ce dispositif de fusion interépineux ne permet pas de stabiliser de façon précise selon un angle lordotique déterminé avant fusion sans réaliser une dissection importante.EP 2,838,453 B1 relates to an implantable device for vertebral fusion between the spinous processes. This device is very invasive because it is necessary to place anchor assemblies laterally and perpendicular to the spinous processes. This interspinous fusion device does not allow precise stabilization according to a lordotic angle determined before fusion without carrying out a significant dissection.
La présente invention a pour objet un dispositif implantable permettant de stabiliser les vertèbres selon un angle lordotique déterminé pendant l'acte chirurgical et de permettre ensuite une fusion osseuse, sans qu'il ne soit nécessaire, ou à tout le moins en limitant, la dissection de certaines zones des vertèbres.The present invention relates to an implantable device for stabilizing the vertebrae at a lordotic angle determined during the surgical procedure and then allowing bone fusion, without it being necessary, or at the very least by limiting, dissection of certain areas of the vertebrae.
La présente invention a pour objet également un dispositif implantable offrant une résistance mécanique suffisante pour être utilisé sans vis pédiculaire.The present invention also relates to an implantable device offering sufficient mechanical strength to be used without pedicle screws.
Objet et résumé de l'inventionSubject and summary of the invention
La présente invention a pour objet un dispositif implantable pour la fusion de deux vertèbres sus et sous-jacentes comprenant une cale intervertébrale comprenant une partie antérieure, une partie postérieure, et des première et seconde parties latérales assurant la liaison entre les parties antérieure et postérieure. Le dispositif comprend un moyen de retenu agencé par rapport à la partie antérieure en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure vers le canal rachidien. La partie antérieure comprend une zone supérieure d'appui sur la lame de la vertèbre sus-jacente et une zone inférieure d'appui sur la lame de la vertèbre sous-jacente distantes d'une distance Da minimum pour le maintien d'un écart intervertébral. Avantageusement, la partie postérieure comprend une zone supérieure d'appui disposée sous la zone supérieure d'appui de la partie antérieure. Ledit dispositif comprend en outre des premier et second ligaments, agencés pour passer au-dessus de la lame de la vertèbre sus-jacente, et au-dessous de la lame de la vertèbre sousjacente, le premier ligament venant en appui contre la première partie latérale et le second ligament venant en appui contre la seconde partie latérale.The present invention relates to an implantable device for the fusion of two overlying and underlying vertebrae comprising an intervertebral wedge comprising an anterior part, a posterior part, and first and second lateral parts ensuring the connection between the anterior and posterior parts. The device comprises a retaining means arranged relative to the anterior part so as to block the migration of the anterior part towards the spinal canal. The anterior part includes an upper support zone on the blade of the overlying vertebra and a lower support zone on the blade of the underlying vertebra distant by a minimum distance Da for maintaining an intervertebral gap . Advantageously, the rear part comprises an upper support zone disposed under the upper support zone of the front part. Said device further comprises first and second ligaments, arranged to pass above the blade of the overlying vertebra, and below the blade of the underlying vertebra, the first ligament bearing against the first lateral part. and the second ligament bearing against the second lateral part.
Avantageusement, la combinaison de deux ligaments avec la cale selon l'invention permet de régler et stabiliser l'angle de la lordose sans dissection des apophyses épineuses, et offre une résistance mécanique suffisante évitant, ou à tout le moins limitant, l'utilisation de vis pédiculaire.Advantageously, the combination of two ligaments with the wedge according to the invention makes it possible to adjust and stabilize the angle of the lordosis without dissection of the spinous processes, and offers sufficient mechanical resistance avoiding, or at the very least limiting, the use of pedicle screw.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure fait office de « zone pivot » permettant la rotation de la vertèbre sus jacente dans le plan sagittal S lors de la mise en tension des premier et second ligaments autour des lames par le chirurgien.Advantageously, the upper support zone of the front part acts as a “pivot zone” allowing the rotation of the overlying vertebra in the sagittal plane S during the tensioning of the first and second ligaments around the blades by the surgeon.
La distance Da correspond à la distance discale normale restaurée par la partie antérieure entre les vertèbres sus et sous-jacentes.The distance Da corresponds to the normal disc distance restored by the anterior part between the above and underlying vertebrae.
Les parties antérieure et postérieure, et le moyen de retenu sont de préférence dans des matériaux solides.The anterior and posterior parts, and the retaining means are preferably made of solid materials.
La zone supérieure d'appui de la partie postérieure, et éventuellement la zone inférieure d'appui de la partie postérieure, vient en appui contre une zone déterminée de la vertèbre sus-jacente, et éventuellement vient en appui contre une zone déterminée de la vertèbre sous-jacente.The upper support zone of the posterior part, and possibly the lower support zone of the posterior part, comes to bear against a determined area of the overlying vertebra, and possibly comes to bear against a determined area of the vertebra underlying.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure a une hauteur Ha mesurée par rapport au plan (P) sur lequel la cale repose en appui.Advantageously, the upper support zone of the front part has a height Ha measured relative to the plane (P) on which the wedge rests in support.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie postérieure a une hauteur Hp mesurée par rapport au plan (P) sur lequel la cale repose en appui.Advantageously, the upper support zone of the rear part has a height Hp measured relative to the plane (P) on which the wedge rests in support.
Avantageusement, la zone supérieure d'appui de la partie postérieure étant disposée sous la zone supérieure d'appui de la partie antérieure, Ha est supérieure à Hp.Advantageously, the upper support area of the rear part being arranged under the upper support area of the front part, Ha is greater than Hp.
De préférence, la différence entre Ha et Hp (Ha-Hp) est supérieure à 0 mm et inférieure ou égale à 30 mm, encore de préférence inférieure ou égale à 25 mm. Dans certaines variantes, cette différence peut être inférieure ou égale à 10 mm.Preferably, the difference between Ha and Hp (Ha-Hp) is greater than 0 mm and less than or equal to 30 mm, more preferably less than or equal to 25 mm. In some variants, this difference may be less than or equal to 10 mm.
Le matériau d'ostéosynthèse, notamment granuleux, peut-être de l'os humain et/ou animal et/ou artificiel.The osteosynthesis material, in particular granular, may be human and / or animal and / or artificial bone.
S'agissant d'os humain et/ou animal, le matériau d'ostéosynthèse peut comprendre des copeaux ou des compresses cortico-spongieuses (pouvant contenir de l'os cortical et/ou de l'os trabéculaire), des dérivés osseux calcifiés ou décalcifiés.In the case of human and / or animal bone, the osteosynthesis material may comprise chips or cortico-spongy compresses (which may contain cortical bone and / or trabecular bone), calcified bone derivatives or decalcified.
S'agissant d'os artificiel, le matériau d'ostéosynthèse peut-être des phosphates, des sulfates ou des carbonates de tricalcium, ou de l'hydroxyapatite, ou du ciment osseux, tels que des céramiques ou des ciments osseux de polyméthacrylate de méthyle.In the case of artificial bone, the osteosynthesis material may be phosphates, sulfates or carbonates of tricalcium, or hydroxyapatite, or bone cement, such as ceramics or bone cements of polymethyl methacrylate. .
De préférence, on comprend par matériau solide, en particulier désignant le moyen de retenu, éventuellement la partie antérieure et/ou la partie postérieure et/ou la ou les partie(s) latérale(s) et/ou l'élément de cloisonnement (défini ci-après), tout matériau suffisamment résistant mécaniquement à la déformation en fonctionnement sous l'application de charges générées par les niveaux vertébraux quelle que soit la position des vertèbres, notamment afin de maintenir ses dimensions pré-implantatoires, et ce à plus ou moins 5% près.Preferably, the term “solid material” is understood to mean, in particular designating the retaining means, possibly the front part and / or the rear part and / or the side part (s) and / or the partitioning element ( defined below), any material sufficiently mechanically resistant to deformation in operation under the application of loads generated by the vertebral levels whatever the position of the vertebrae, in particular in order to maintain its pre-implantation dimensions, and this to more or less minus 5%.
De préférence, chacun des premier et second ligaments comprend des première et secondes extrémités, lesquelles peuvent être solidarisées entre-elles par l'intermédiaire d'une couture ou encore par l'intermédiaire d'un organe de solidarisation.Preferably, each of the first and second ligaments comprises first and second ends, which can be joined to each other by means of a seam or even by means of a joining member.
La première partie latérale est disposée entre la partie antérieure et la partie postérieure, en particulier entre les premiers bords supérieurs et inférieurs des parties antérieure et postérieure.The first lateral part is arranged between the anterior part and the posterior part, in particular between the first upper and lower edges of the anterior and posterior parts.
La seconde partie latérale est disposée entre la partie antérieure et la partie postérieure, en particulier entre les seconds bords supérieurs et inférieurs des parties antérieure et postérieure.The second lateral part is arranged between the anterior part and the posterior part, in particular between the second upper and lower edges of the anterior and posterior parts.
De préférence, la hauteur d'au moins l'une des première et seconde parties latérales H1,H2 est configurée pour faire office de moyen de retenu en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure vers le canal rachidien.Preferably, the height of at least one of the first and second lateral parts H1, H2 is configured to act as a retaining means so as to block the migration of the anterior part towards the spinal canal.
Dans une variante, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure passe par un plan transversal PI disposé au-dessus d'un plan transversal P2 passant par la zone supérieure d'appui de la partie postérieure, les plans PI et P2 sont distants de dl (mm).In a variant, the upper support zone of the front part passes through a transverse plane PI disposed above a transverse plane P2 passing through the upper support zone of the rear part, the planes PI and P2 are distant dl (mm).
Avantageusement, l'angle de réglage maximum disponible de la lordose correspond à l'angle alpha délimité entre la droite Al, tangente aux zones supérieures d'appui des parties antérieure et postérieure (notamment considérée dans un plan de coupe sagittal de la cale), et le plan PI et/ou P2.Advantageously, the maximum adjustment angle available for the lordosis corresponds to the angle alpha delimited between the straight line A1, tangent to the upper bearing zones of the anterior and posterior parts (in particular considered in a sagittal section plane of the wedge), and the plan PI and / or P2.
De préférence, dl est supérieur à 0 mm, de préférence supérieur ou égal à 5 mm, encore de préférence inférieur ou égal à 30 mm, en particulier inférieur ou égal à 20 mm.Preferably, dl is greater than 0 mm, preferably greater than or equal to 5 mm, more preferably less than or equal to 30 mm, in particular less than or equal to 20 mm.
L'angle alpha (notamment mesuré dans le sens trigonométrique) est supérieur à 0° et inférieur ou égal à 45°, encore de préférence inférieur ou égal à 30°, plus préférentiellement inférieur ou égal à 20°, notamment compris entre 10° et 15° (bornes incluses), par exemple de l'ordre de 12°.The angle alpha (in particular measured in the trigonometric direction) is greater than 0 ° and less than or equal to 45 °, more preferably less than or equal to 30 °, more preferably less than or equal to 20 °, in particular between 10 ° and 15 ° (terminals included), for example of the order of 12 °.
De préférence, la partie antérieure est disposée en regard de la partie postérieure.Preferably, the front part is arranged opposite the rear part.
De préférence, la zone supérieure d'appui de la partie antérieure passe, au moins en partie, dans un plan Ml frontal, et la zone supérieure d'appui de la partie postérieure passe, au moins en partie, dans un plan frontal M2, lesdits plans Ml et M2 étant sensiblement parallèles.Preferably, the upper bearing zone of the front part passes, at least in part, in a frontal plane M1, and the upper bearing zone of the posterior part passes, at least in part, into a frontal plane M2, said planes Ml and M2 being substantially parallel.
De préférence, les plans Ml et M2 sont distants de d2 (mm).Preferably, the planes M1 and M2 are distant from d2 (mm).
De préférence d2 est supérieure ou égale à 10 mm, encore de préférence supérieure ou égale à 20 mm, notamment à 30 mm, en particulier inférieure ou égale à 60 mm.Preferably d2 is greater than or equal to 10 mm, more preferably greater than or equal to 20 mm, in particular to 30 mm, in particular less than or equal to 60 mm.
La cale a un plan de coupe sagittal S, notamment correspondant à son plan de symétrie, correspondant au plan sagittal naturel du corps humain.The wedge has a sagittal section plane S, in particular corresponding to its plane of symmetry, corresponding to the natural sagittal plane of the human body.
Les plans PI et P2 sont des plans transversaux du plan sagittal de la cale, en particulier PI et P2 sont sensiblement perpendiculaires au plan sagittal S, et notamment sensiblement perpendiculaires aux plans Ml et M2.The planes PI and P2 are transverse planes of the sagittal plane of the wedge, in particular PI and P2 are substantially perpendicular to the sagittal plane S, and in particular substantially perpendicular to the planes M1 and M2.
Les plans Ml et M2 sont des plans frontaux transverses au plan sagittal S, en particulier sensiblement perpendiculaires au plan sagittal S.The planes M1 and M2 are frontal planes transverse to the sagittal plane S, in particular substantially perpendicular to the sagittal plane S.
Les plans frontaux Ml et M2 sont sensiblement parallèles au plan frontal naturel du corps humain.The frontal planes M1 and M2 are substantially parallel to the natural frontal plane of the human body.
Dans une variante de réalisation, la zone inférieure d'appui de la partie antérieure passe, au moins en partie, par un plan P3 transversal, et la zone inférieure d'appui de la partie postérieure, passe, au moins en partie, par un plan P4 transversal, lesdits plans P3 et P4 étant sensiblement parallèles entre-eux, en particulier sensiblement confondus.In an alternative embodiment, the lower support zone of the front part passes, at least in part, through a transverse plane P3, and the lower support zone of the rear part, passes, at least in part, through a transverse plane P4, said planes P3 and P4 being substantially parallel to one another, in particular substantially coincident.
De préférence, les zones inférieures d'appui des parties antérieure et postérieure sont sensiblement au même niveau. Ainsi, lors de la mise en tension des premier et second ligaments par le chirurgien, il est possible d'obtenir une rotation de la vertèbre sus-jacente autour de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure sans modification de la position initiale (et donc sans pivotement) de la vertèbre sous-jacente.Preferably, the lower support zones of the anterior and posterior parts are substantially at the same level. Thus, during the tensioning of the first and second ligaments by the surgeon, it is possible to obtain a rotation of the overlying vertebra around the upper support zone of the anterior part without modification of the initial position ( and therefore without pivoting) of the underlying vertebra.
Le dispositif selon l'invention permet ainsi de régler l'angle lordotique normal de la vertèbre sus-jacente par rapport à la vertèbre sous-jacente sans modifier la position de la vertèbre sous-jacente.The device according to the invention thus makes it possible to adjust the normal lordotic angle of the overlying vertebra with respect to the underlying vertebra without modifying the position of the underlying vertebra.
Les plans P3 et P4 sont des plans transversaux de la cale perpendiculaires au plan sagittal S de la cale, et perpendiculaires notamment aux plans frontaux Ml et M2.The planes P3 and P4 are transverse planes of the wedge perpendicular to the sagittal plane S of the wedge, and perpendicular in particular to the frontal planes M1 and M2.
De préférence, les plans P3 et P4 sont parallèles aux plans PI et P2.Preferably, the planes P3 and P4 are parallel to the planes PI and P2.
Dans une variante, la première partie latérale comprend une première portion postérieure, et la seconde partie latérale comprend une seconde portion postérieure, lesquelles première et seconde portions postérieures divergent vers la partie antérieure et forment respectivement les angles βΐ et β2 avec le plan sagittal S de la cale.In a variant, the first lateral part comprises a first posterior portion, and the second lateral part comprises a second posterior portion, which first and second posterior portions diverge towards the anterior part and form the angles βΐ and β2 respectively with the sagittal plane S of the hold.
Cette disposition favorise en position d'implantation la poussée de la cale vers la partie antérieure de la cale.This arrangement favors in the implantation position the thrust of the wedge towards the anterior part of the wedge.
Dans une variante, la première partie latérale comprend une première portion antérieure (notamment dans le prolongement de la première portion postérieure), et la seconde partie latérale comprend une seconde portion antérieure (notamment dans le prolongement de la seconde portion postérieure), lesquelles première et seconde portions antérieures forment respectivement les angles εΐ et ε2 avec le plan sagittal S, de préférence εΐ et/ou ε2 sont inférieurs à βΐ et/ou β2.In a variant, the first lateral part comprises a first anterior portion (in particular in the extension of the first posterior portion), and the second lateral part comprises a second anterior portion (in particular in the extension of the second posterior portion), which first and second anterior portions respectively form the angles εΐ and ε2 with the sagittal plane S, preferably εΐ and / or ε2 are less than βΐ and / or β2.
Dans une variante de réalisation, la cale comprend un matériau d'ostéosynthèse disposé entre les parties antérieure et postérieure et les première et seconde parties latérales, et sur tout ou partie de la zone supérieure d'appui de la partie postérieure, en particulier en sorte de réduire la distance séparant les plans PI et P2 à d3, d3 étant inférieur à dl.In an alternative embodiment, the wedge comprises an osteosynthesis material disposed between the anterior and posterior parts and the first and second lateral parts, and over all or part of the upper bearing zone of the posterior part, in particular so to reduce the distance separating the planes PI and P2 to d3, d3 being less than dl.
Il est ainsi possible de régler l'angle de la lordose en diminuant l'angle alpha.It is thus possible to adjust the angle of the lordosis by decreasing the alpha angle.
Le matériau d'ostéosynthèse est ainsi disposé en biais entre la zone supérieure d'appui de la partie antérieure et la zone supérieure d'appui de la partie postérieure.The osteosynthesis material is thus placed at an angle between the upper support zone of the anterior part and the upper support zone of the posterior part.
Dans une variante, ladite cale comprend au moins un logement ayant des première et seconde ouvertures traversantes au regard l'une de l'autre, ledit logement comprenant un matériau d'ostéosynthèse, notamment granuleux, disposé dans le logement.In a variant, said wedge comprises at least one housing having first and second through openings facing each other, said housing comprising an osteosynthesis material, in particular granular, disposed in the housing.
De préférence, le logement est délimité latéralement par les parties postérieure, antérieure, et les première et seconde parties latérales. Le logement comprend des ouvertures supérieure et inférieure traversantes débouchant dans ce dernier.Preferably, the housing is delimited laterally by the posterior, anterior parts, and the first and second lateral parts. The housing includes upper and lower through openings opening into the latter.
Dans un mode de réalisation, la cale comprend un élément de cloisonnement solide séparant le logement en des premier et second logements.In one embodiment, the shim includes a solid partition member separating the housing into first and second housings.
L'élément de cloisonnement est notamment disposé entre les parties postérieure et antérieure, en particulier en liaison avec les première et seconde parties latérales.The partitioning element is in particular arranged between the posterior and anterior parts, in particular in connection with the first and second lateral parts.
Cet élément de cloisonnement permet de conférer au dispositif trois points d'appui au niveau interlamaire : deux points d'appui sur la partie antérieure et un point d'appui sur l'élément de cloisonnement.This partitioning element makes it possible to give the device three support points at the interlamary level: two support points on the front part and a support point on the partitioning element.
L'élément de cloisonnement permet ainsi à la partie antérieure d'éviter de basculer vers les apophyses épineuses, et ainsi d'améliorer la stabilité du dispositif.The partitioning element thus allows the front part to avoid tilting towards the spinous processes, and thus to improve the stability of the device.
Dans une variante, la cale comprend un matériau d'ostéosynthèse, notamment granuleux, agencé dans ladite cale, en particulier disposé dans le logement, plus particulièrement dans les premier et second logements, en sorte de venir en contact avec au moins un élément osseux (notamment une partie de l'apophyse épineuse) de la vertèbre sus-jacente et au moins un élément osseux (notamment une partie de l'apophyse épineuse) de la vertèbre sous-jacente. Les pressions exercées par les éléments osseux des vertèbres sus-jacente et sous-jacente permettent de stimuler la croissance osseuse. La fusion osseuse entre les vertèbres sus-jacente et sous-jacente s'effectue ainsi par l'intermédiaire du matériau d'ostéosynthèse.In a variant, the wedge comprises an osteosynthesis material, in particular granular, arranged in said wedge, in particular disposed in the housing, more particularly in the first and second housings, so as to come into contact with at least one bone element ( in particular a part of the spinous process) of the overlying vertebra and at least one bony element (in particular a part of the spinous process) of the underlying vertebra. The pressures exerted by the bony elements of the overlying and underlying vertebrae stimulate bone growth. Bone fusion between the overlying and underlying vertebrae thus takes place via the osteosynthesis material.
Avantageusement, la fusion entre les vertèbres sus et sous-jacentes est au moins une fusion inter-lamaire.Advantageously, the fusion between the above and underlying vertebrae is at least one inter-lamar fusion.
Dans une variante, ladite cale comprend au moins une région poreuse, comprenant des pores en trois dimensions, agencée en sorte de permettre le développement de la fibrose et venir en contact avec au moins une partie osseuse de la vertèbre sus-jacente et au moins une partie osseuse de la vertèbre sous-jacente.In a variant, said wedge comprises at least one porous region, comprising three-dimensional pores, arranged so as to allow the development of fibrosis and come into contact with at least one bony part of the overlying vertebra and at least one bony part of the underlying vertebra.
La porosité de la cale permet d'orienter le développement de la fusion osseuse à travers la cale, notamment ladite région poreuse, et donc entre les vertèbres sous et sus-jacentes.The porosity of the wedge makes it possible to orient the development of bone fusion through the wedge, in particular said porous region, and therefore between the underlying and overlying vertebrae.
Dans une variante, la région poreuse a une structure alvéolaire comprenant des alvéoles de forme polyédrique.Alternatively, the porous region has a honeycomb structure comprising cells of polyhedral shape.
De préférence, la ou les région(s) poreuse(s) a/ont une forme d'oligopodus.Preferably, the porous region (s) has / have an oligopodus form.
Dans une variante, l'une des première et seconde parties latérales a/ont une hauteur H1 et/ou H2 supérieure(s) ou égale(s) à la hauteur Hp de la zone supérieure d'appui de la partie postérieure, de préférence supérieure(s) ou égale(s) à une fois et demi la hauteur Hp de la zone supérieure d'appui de la partie postérieure (Hp * 1,5 < H1 et/ou H2).In a variant, one of the first and second lateral parts a / have a height H1 and / or H2 greater than or equal to the height Hp of the upper bearing zone of the rear part, preferably greater than or equal to one and a half times the height Hp of the upper support zone of the posterior part (Hp * 1.5 <H1 and / or H2).
De préférence, l'une des première et seconde parties latérales a/ont une hauteur H1 et/ou H2 supérieure(s) ou égale(s) à la hauteur Ha de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure, de préférence supérieure(s) ou égale(s) à 1,20 fois la hauteur Ha de la zone supérieure d'appui de la partie antérieure (Ha * 1,20 < H1 et/ou H2).Preferably, one of the first and second lateral parts a / have a height H1 and / or H2 greater than or equal to the height Ha of the upper bearing zone of the anterior part, preferably greater (s) or equal to 1.20 times the height Ha of the upper bearing zone of the anterior part (Ha * 1.20 <H1 and / or H2).
Dans une variante, la partie antérieure a une porosité pl différente de la porosité p2 de la partie postérieure, de préférence p2 est supérieure à pl.In a variant, the front part has a porosity pl different from the porosity p2 of the posterior part, preferably p2 is greater than pl.
La fusion est ainsi orientée prioritairement à travers la partie postérieure.The fusion is thus oriented primarily through the posterior part.
De préférence, la porosité pl de la partie antérieure est inférieure ou égale à 5%, encore de préférence inférieure ou égale à 3%.Preferably, the porosity pl of the front part is less than or equal to 5%, more preferably less than or equal to 3%.
On comprend dans le présent texte par porosité (%), le rapport du volume des pores de la partie dont on évalue la porosité sur le volume total de ladite partie.We understand in this text by porosity (%), the ratio of the pore volume of the part whose porosity is evaluated on the total volume of said part.
De préférence, la porosité p2 est supérieure ou égal à 5% et inférieure ou égale à 90%, encore de préférence supérieure ou égale à 50%, préférentiellement supérieure ou égale à 60%.Preferably, the porosity p2 is greater than or equal to 5% and less than or equal to 90%, more preferably greater than or equal to 50%, preferably greater than or equal to 60%.
Dans une variante de réalisation, la face antérieure de la partie antérieure est configurée pour éviter les adhérences, en particulier est dans un matériau poli miroir.In an alternative embodiment, the front face of the front part is configured to avoid adhesions, in particular is made of a mirror-polished material.
Dans une variante, l'une au moins desdites première et seconde parties latérales a une porosité p3,p4 supérieure à la porosité p2 de la partie postérieure, en particulier supérieure à la porosité pl de la partie antérieure.In a variant, at least one of said first and second lateral parts has a porosity p3, p4 greater than the porosity p2 of the rear part, in particular greater than the porosity pl of the front part.
De préférence, la porosité de la première partie latérale p3 et/ou la porosité de la seconde partie latérale p4 est/sont supérieure(s) ou égale(s) à 50%, encore de préférence supérieure(s) ou égale(s) à 70%, préférentiellement supérieure(s) ou égale(s) à 90%.Preferably, the porosity of the first lateral part p3 and / or the porosity of the second lateral part p4 is / are greater than or equal to 50%, even more preferably greater than or equal to 70%, preferably greater than or equal to 90%.
Dans une variante, les première et seconde parties latérales sont configurées pour être disposées de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente et de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente.In a variant, the first and second lateral parts are configured to be arranged on either side of the spinous process of the overlying vertebra and on either side of the spinous process of the underlying vertebra .
Les première et seconde parties latérales, définissant notamment la largeur de la cale, doivent être suffisamment écartées pour être disposées de part et d'autre des apophyses épineuses correspondant aux vertèbres sus et sous-jacentes.The first and second lateral parts, defining in particular the width of the wedge, must be sufficiently spaced to be arranged on either side of the spinous processes corresponding to the above and underlying vertebrae.
Avantageusement, la fusion n'est pas que inter-lamaire, mais également développée, au moins partiellement, entre les apophyses épineuses des vertèbres traitées.Advantageously, the fusion is not only inter-lamar, but also developed, at least partially, between the spinous processes of the treated vertebrae.
De préférence, la fusion osseuse va prendre la forme disponible du logement, et entre les zones supérieure et inférieure d'appui des parties antérieure et postérieure.Preferably, the bone fusion will take the available form of the housing, and between the upper and lower support zones of the anterior and posterior portions.
Dans une variante, la partie antérieure est en liaison avec les première et seconde parties latérales dans les parties inférieures de ses premier et second bords latéraux.In a variant, the front part is in connection with the first and second lateral parts in the lower parts of its first and second lateral edges.
De préférence, la partie antérieure se projette des parties inférieures des premier et second bords latéraux antérieures des première et seconde parties latérales.Preferably, the front part projects from the lower parts of the first and second front side edges of the first and second side parts.
De préférence, les parties supérieures des premier et second bords latéraux de la partie antérieure sont espacés respectivement des première et seconde parties latérales, en particulier de manière croissante à partir des parties inférieures des premier et second bords latéraux de la partie antérieure.Preferably, the upper parts of the first and second side edges of the front part are respectively spaced from the first and second side parts, in particular increasing from the lower parts of the first and second side edges of the front part.
Dans une variante, la partie antérieure délimite avec au moins l'une des première et seconde parties latérales, une gorge.In a variant, the front part delimits with at least one of the first and second lateral parts, a groove.
De préférence, la partie antérieure délimite avec les première et seconde parties latérales respectivement des première et seconde gorges.Preferably, the front part delimits with the first and second lateral parts respectively of the first and second grooves.
Avantageusement, lesdites première et seconde gorges permettent le placement des première et seconde parties latérales de part et d'autre des apophyses épineuses des vertèbres sus et sous-jacentes.Advantageously, said first and second grooves allow the placement of the first and second lateral parts on either side of the spinous processes of the above and underlying vertebrae.
Dans une variante, la première partie latérale comprend un sommet en liaison avec la partie postérieure par l'intermédiaire d'un premier bord postérieur supérieur incliné, et éventuellement en liaison avec la partie antérieure, notamment avec la partie inférieure du premier bord latéral de la partie antérieure, par l'intermédiaire d'un premier bord antérieur supérieur incliné.In a variant, the first lateral part comprises a vertex in connection with the posterior part by means of a first inclined upper posterior edge, and possibly in connection with the anterior part, in particular with the lower part of the first lateral edge of the anterior part, via a first inclined upper anterior edge.
Dans une sous-variante, la seconde partie latérale comprend un sommet en liaison avec la partie postérieure par l'intermédiaire d'un second bord postérieur supérieur incliné, et éventuellement en liaison avec la partie antérieure, notamment avec la partie inférieure du second bord latéral de la partie antérieure, par l'intermédiaire d'un second bord antérieur supérieur incliné.In a sub-variant, the second lateral part comprises a vertex in connection with the posterior part via a second inclined upper posterior edge, and possibly in connection with the anterior part, in particular with the lower part of the second lateral edge of the front part, via a second inclined upper front edge.
Dans une variante, les première et seconde parties latérales convergent vers la partie postérieure.In a variant, the first and second lateral parts converge towards the rear part.
Dans une variante, la cale est obtenue par fabrication additive, notamment par une technique de fabrication additive sélectionnée parmi : l'impression en trois dimensions d'au moins un matériau, la fusion déposition d'au moins un matériau (i.e fused deposition modelling (FDM)), le frittage sélectif par laser d'au moins un matériau (i.e selective laser sintering (SLS), et la stéréolithographie (SL) d'au moins un matériau, encore de préférence par fusion déposition d'un matériau.In a variant, the shim is obtained by additive manufacturing, in particular by an additive manufacturing technique selected from: three-dimensional printing of at least one material, fusion deposition of at least one material (ie fused deposition modeling ( FDM)), selective laser sintering of at least one material (ie selective laser sintering (SLS), and stereolithography (SL) of at least one material, more preferably by fusion deposition of a material.
De préférence, ledit au moins un matériau est un métal.Preferably, said at least one material is a metal.
De préférence, ledit matériau est choisi parmi les matières plastiques, le verre, la céramique ou un métal.Preferably, said material is chosen from plastics, glass, ceramic or a metal.
Ledit métal est de préférence choisi parmi le titane, l'acier, les alliages comprenant de l'acier, ou un mélange de ces derniers.Said metal is preferably chosen from titanium, steel, alloys comprising steel, or a mixture of the latter.
Avantageusement, la cale est monobloc.Advantageously, the wedge is in one piece.
Le procédé de fusion déposition laser, notamment par laser infrarouge, est avantageusement commandé par un programme d'ordinateur, notamment dans une atmosphère inerte, et comprend une étape d'application d'un faisceau laser fusionnant une poudre dans ledit matériau afin de créer par couches successives, une cale en trois dimensions.The laser deposition fusion process, in particular by infrared laser, is advantageously controlled by a computer program, in particular in an inert atmosphere, and comprises a step of applying a laser beam fusing a powder in said material in order to create by successive layers, a three-dimensional block.
Dans une variante, la partie postérieure est configurée par rapport à la partie antérieure en sorte que la zone supérieure d'appui de la partie postérieure est en appui sur la lame de la vertèbre sus-jacente.In a variant, the posterior part is configured relative to the anterior part so that the upper bearing zone of the posterior part is in abutment on the blade of the overlying vertebra.
De préférence, la distance séparant la partie antérieure de la partie postérieure est déterminée en sorte que la zone supérieure d'appui de la partie postérieure vienne en appui contre la lame de la vertèbre susjacente, comme cela est le cas pour la partie antérieure.Preferably, the distance separating the anterior part from the posterior part is determined so that the upper bearing zone of the posterior part comes to bear against the blade of the overlying vertebra, as is the case for the anterior part.
Dans ce cas, la zone inférieure d'appui de la partie postérieure vient en appui sur l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente ou sur la lame de la vertèbre sous-jacente.In this case, the lower support zone of the posterior part comes to bear on the spinous process of the underlying vertebra or on the blade of the underlying vertebra.
Dans une variante, la partie postérieure comprend une zone supérieure d'appui apte à recevoir une partie inférieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente et une zone inférieure d'appui apte à recevoir une partie supérieure de l'apophyse épineuse de la vertèbre sousjacente.In a variant, the posterior part comprises an upper support zone capable of receiving a lower part of the spinous process of the overlying vertebra and a lower support zone capable of receiving an upper part of the spinous process the underlying vertebra.
Dans le cas d'une fusion inter-lamaire, et inter-épineuse, le dispositif médical est beaucoup moins invasif par rapport à l'état de la technique puisque chaque action chirurgicale est réalisée selon un seul plan sagittal passant par les apophyses épineuses (c'est-à-dire dans le plan de l'incision chirurgical). Aucune incision complémentaire ou distraction importante de l'incision sagittale n'est nécessaire pour aller placer des vis et des tiges dans les pédicules des vertèbres.In the case of an inter-lamina, and interspinous fusion, the medical device is much less invasive compared to the prior art since each surgical action is performed according to a single sagittal plane passing through the spinous processes (c that is to say in the plane of the surgical incision). No additional incision or major distraction from the sagittal incision is necessary to place screws and rods in the pedicles of the vertebrae.
Dans une variante, le dispositif implantable comprend une deuxième cale implantable, et le premier ligament est agencé pour venir en appui également contre une première partie latérale de la deuxième cale et le second ligament est agencé pour venir appui contre une seconde partie latérale de la deuxième cale.In a variant, the implantable device comprises a second implantable wedge, and the first ligament is arranged to bear also against a first lateral part of the second wedge and the second ligament is arranged to bear against a second lateral part of the second down.
Avantageusement, la deuxième cale présente l'une quelconque des variantes de réalisation définies en référence à la première cale.Advantageously, the second wedge has any one of the variant embodiments defined with reference to the first wedge.
Avantageusement, les premier et second ligaments peuvent coopérer avec les premières et secondes parties latérales de deux cales disposées selon deux niveaux vertébraux disposés l'un au-dessus l'autre.Advantageously, the first and second ligaments can cooperate with the first and second lateral parts of two wedges arranged according to two vertebral levels arranged one above the other.
Brève description des dessinsBrief description of the drawings
L'invention et ses avantages seront mieux compris à la lecture de la description détaillée d'un exemple de réalisation particulier, pris à titre d'exemple nullement limitatif et illustré par les dessins annexés sur lesquelsThe invention and its advantages will be better understood on reading the detailed description of a particular embodiment, taken by way of nonlimiting example and illustrated by the appended drawings in which
- la figure 1 est une représentation d'un premier exemple de cale selon l'invention en perspective et vue selon sa face avant ;- Figure 1 is a representation of a first example of a shim according to the invention in perspective and seen from its front face;
- la figure 2 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, en perspective et vue selon sa face arrière ;- Figure 2 is a representation of the wedge shown in Figure 1, in perspective and seen along its rear face;
- la figure 3 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, vue selon sa face arrière ;- Figure 3 is a representation of the wedge shown in Figure 1, seen along its rear face;
- la figure 4 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, vue selon sa face avant ;- Figure 4 is a representation of the wedge shown in Figure 1, seen along its front face;
- la figure 5 est une représentation de la cale représentée à la figure 1, vue de dessus ;- Figure 5 is a representation of the wedge shown in Figure 1, top view;
- la figure 6 est une représentation de la cale représentée à la figure 1 selon le plan de coupe VI-VI représenté sur la figure 5, le plan de coupe VI-VI correspondant au plan sagittal S ;- Figure 6 is a representation of the wedge shown in Figure 1 according to the section plane VI-VI shown in Figure 5, the section plane VI-VI corresponding to the sagittal plane S;
- la figure 7 représente de manière schématique, vue de côté, un premier exemple de dispositif implantable selon l'invention comprenant la cale représentée sur les figures 1 à 6 en position implantée entre deux vertèbres ;- Figure 7 shows schematically, side view, a first example of an implantable device according to the invention comprising the wedge shown in Figures 1 to 6 in the implanted position between two vertebrae;
- la figure 8 représente de manière schématique, vue selon la face postérieure du rachis, le premier exemple de dispositif implantable représenté à la figure 7 ;- Figure 8 shows schematically, seen along the rear face of the spine, the first example of implantable device shown in Figure 7;
- la figure 9 représente de manière schématique le premier exemple de cale représenté à la figure 1 vue de dessus ;- Figure 9 shows schematically the first example of a shim shown in Figure 1 seen from above;
- la figure 10 représente de manière schématique, vue de côté, un second exemple de dispositif implantable selon l'invention comprenant deux cales.- Figure 10 shows schematically, side view, a second example of an implantable device according to the invention comprising two wedges.
Description détaillée de l'inventionDetailed description of the invention
Le premier exemple de cale intervertébrale 10 représentée sur les figures 1 et 2 comprend une partie antérieure 20, une partie postérieure 30 et des première et seconde parties latérales 40,50 assurant la liaison entre les parties antérieure 20 et postérieure 30. La cale 10 comprend en outre un moyen de retenu 60 agencé par rapport à la partie antérieure 20 en sorte de bloquer la migration de la partie antérieure 20 vers le canal rachidien. La partie antérieure 20 comprend en outre une zone supérieure d'appui 23 et une zone inférieure 26 d'appui distantes d'une distance Da minimum pour le maintien d'un écart intervertébral. La partie postérieure 30 comprend une zone supérieure d'appui 33 disposée sous la zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20, et une zone inférieure d'appui 36.The first example of an intervertebral wedge 10 represented in FIGS. 1 and 2 comprises an anterior part 20, a posterior part 30 and first and second lateral parts 40, 50 ensuring the connection between the anterior 20 and posterior parts 30. The wedge 10 comprises in addition a retaining means 60 arranged relative to the front part 20 so as to block the migration of the front part 20 towards the spinal canal. The front part 20 further comprises an upper support zone 23 and a lower support zone 26 distant by a distance Da minimum for maintaining an intervertebral gap. The rear part 30 comprises an upper support zone 33 arranged under the upper support zone 23 of the front part 20, and a lower support zone 36.
La zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20 passe par un plan transversal PI disposé au-dessus du plan transversal P2 passant par la zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30, les plans PI et P2 sont distants de dl (mm).The upper support zone 23 of the front part 20 passes through a transverse plane PI disposed above the transverse plane P2 passing through the upper support zone 33 of the rear part 30, the planes PI and P2 are distant from dl (mm).
La zone inférieure d'appui 26 de la partie antérieure 20 passe, au moins en partie, par un plan P3 transversal, et la zone inférieure d'appui 36 de la partie postérieure 30, passe, au moins en partie, par un plan P4 transversal, lesdits plans P3 et P4 étant distants de d4 ; dans cet exemple précis d4 est nul puisque P3 et P4 sont confondus.The lower support zone 26 of the front part 20 passes, at least in part, through a transverse plane P3, and the lower support zone 36 of the rear part 30, passes, at least in part, through a plane P4 transverse, said planes P3 and P4 being distant from d4; in this specific example d4 is zero since P3 and P4 are combined.
La cale 10 comprend au moins un logement ayant des première et seconde ouvertures traversantes au regard l'une de l'autre et configurées pour recevoir au moins en partie les apophyses épineuses des vertèbres sus-jacente 110 et sous-jacente 120, et éventuellement un matériau d'ostéosynthèse disposé dans le logement. Le logement est délimité entre les parties antérieure 20 et postérieure 30 et les première et seconde parties latérales 40,50.The wedge 10 comprises at least one housing having first and second through openings facing each other and configured to receive at least in part the spinous processes of the overlying 110 and underlying 120 vertebrae, and possibly a osteosynthesis material placed in the housing. The housing is delimited between the front 20 and rear 30 and the first and second side parts 40.50.
Dans une variante représentée sur les figures, la cale 10 comprend un élément de cloisonnement 70 solide séparant le logement en des premier et second logements 80,90. L'élément de cloisonnement 70 est notamment disposé entre les parties postérieure 30 et antérieure 20 en liaison avec les première et seconde parties latérales 40,50.In a variant shown in the figures, the wedge 10 comprises a solid partitioning element 70 separating the housing into first and second housing 80.90. The partitioning element 70 is in particular arranged between the rear 30 and front 20 parts in connection with the first and second lateral parts 40, 50.
La zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30 a une hauteur maximum Hp inférieure à la hauteur minimum H1 de la première partie latérale 40, et à la hauteur minimum H2 de la seconde partie latérale 50. Dans cet exemple précis, les hauteurs H1 et/ou H2 sont supérieures ou égales à une fois et demi la hauteur Hp (Hp * 1,5 < H1 et/ou H2).The upper support zone 33 of the rear part 30 has a maximum height Hp less than the minimum height H1 of the first lateral part 40, and the minimum height H2 of the second lateral part 50. In this specific example, the heights H1 and / or H2 are greater than or equal to one and a half times the height Hp (Hp * 1.5 <H1 and / or H2).
La zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20 a une hauteur maximum Ha inférieure à la hauteur H1 de la première partie latérale 40, et à la hauteur H2 de la seconde partie latérale 50.The upper bearing area 23 of the front part 20 has a maximum height Ha less than the height H1 of the first side part 40, and the height H2 of the second side part 50.
De préférence, les première et seconde parties latérales 40,50 ont des hauteurs minimums, respectivement H1 et H2, supérieures ou égales à 1,20 fois la hauteur maximum Ha de la zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20.Preferably, the first and second lateral parts 40, 50 have minimum heights, H1 and H2 respectively, greater than or equal to 1.20 times the maximum height Ha of the upper support zone 23 of the front part 20.
Les hauteurs sont mesurées par rapport au plan d'appui P sur lequel repose la cale 10. Les première et seconde parties latérales 40,50 sont en outre configurées pour être disposées de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sus-jacente et de part et d'autre de l'apophyse épineuse de la vertèbre sous-jacente tel que cela est représenté sur les figures 7 et 8.The heights are measured relative to the support plane P on which the wedge 10 rests. The first and second lateral parts 40, 50 are further configured to be arranged on either side of the spinous process of the vertebra sus - adjacent to and on both sides of the spinous process of the underlying vertebra as shown in Figures 7 and 8.
Tel que cela est visible sur les figures 1 et 4, la partie antérieure 20 est en liaison avec les première et seconde parties latérales 40,50 dans les parties inférieures 21,22 de ses premier et second bords latéraux 27,28. La partie antérieure 20 délimite avec les première et seconde parties latérales 40,50 des première et seconde gorges 45,55 (cf. figure 2).As can be seen in FIGS. 1 and 4, the front part 20 is in connection with the first and second side parts 40, 50 in the lower parts 21, 22 of its first and second side edges 27, 28. The front part 20 defines with the first and second lateral parts 40, 50 of the first and second grooves 45, 55 (cf. FIG. 2).
La première partie latérale 40 comprend un sommet 43 en liaison avec la partie postérieure 30 par l'intermédiaire d'un premier bord supérieur postérieur incliné 34, et en liaison avec la partie inférieure 21 du premier bord latéral 27 de la partie antérieure 20, par l'intermédiaire d'un premier bord supérieur antérieur incliné 24.The first lateral part 40 comprises a top 43 in connection with the rear part 30 via a first inclined rear upper edge 34, and in connection with the lower part 21 of the first lateral edge 27 of the front part 20, by via a first inclined front upper edge 24.
La seconde partie latérale 50 comprend un sommet 53 en liaison avec la partie postérieure 30 par l'intermédiaire d'un second bord supérieur et postérieur incliné 35, et en liaison avec la partie inférieure 22 du second bord latéral 28 de la partie antérieure 20, par l'intermédiaire d'un second bord supérieur antérieur incliné 25.The second lateral part 50 comprises a top 53 in connection with the rear part 30 via a second upper and inclined rear edge 35, and in connection with the lower part 22 of the second lateral edge 28 of the front part 20, by means of a second inclined front upper edge 25.
Tel que cela est visible sur les figures 2 et 5, les première et seconde parties latérales 40,50 convergent vers la partie postérieure 30.As can be seen in FIGS. 2 and 5, the first and second lateral parts 40, 50 converge towards the rear part 30.
Avantageusement, l'angle de réglage maximum disponible de la lordose correspond à l'angle alpha délimité entre la droite Al, tangente aux zones supérieures d'appui 23,33 des parties antérieure 20 et postérieure 30 (considérée dans un plan de coupe sagittal de la cale 10), et le plan PI et/ou P2.Advantageously, the maximum available angle of adjustment of the lordosis corresponds to the angle alpha delimited between the straight line Al, tangent to the upper bearing zones 23,33 of the anterior 20 and posterior 30 parts (considered in a sagittal section plane of the wedge 10), and the plane PI and / or P2.
La cale 10 comprend au moins une région poreuse, comprenant des pores en trois dimensions, agencée en sorte de permettre le développement de la fibrose et venir en contact avec au moins une partie osseuse de la vertèbre sus-jacente et au moins une partie osseuse de la vertèbre sous-jacente. De préférence, la région poreuse a une structure alvéolaire telle que cela est visible sur les figures 1 et 2. La cale 10 est de préférence obtenue par impression en trois dimensions, et est donc monobloc. La cale 10 est en particulier obtenue par fusion laser d'au moins un métal, en particulier du titane. L'impression en trois dimensions, en particulier la fusion laser, permet d'adapter la porosité de la cale 10 selon ses différentes parties, ainsi que la forme des pores. La partie antérieure 20 a ainsi une porosité pl différente de la porosité p2 de la partie postérieure 30, de préférence p2 est supérieure à pl. Dans cet exemple précis, la porosité pl est inférieure à 5%, en particulier quasi nulle afin qu'aucune fibrose et/ou fusion ait/aient lieu à travers cette dernière. En particulier, la face antérieure 20a de la partie antérieure 20 est poli miroir.The wedge 10 comprises at least one porous region, comprising three-dimensional pores, arranged so as to allow the development of fibrosis and to come into contact with at least one bone part of the overlying vertebra and at least one bone part of the underlying vertebra. Preferably, the porous region has a honeycomb structure as can be seen in FIGS. 1 and 2. The wedge 10 is preferably obtained by three-dimensional printing, and is therefore in one piece. The wedge 10 is in particular obtained by laser fusion of at least one metal, in particular titanium. Three-dimensional printing, in particular laser fusion, makes it possible to adapt the porosity of the shim 10 according to its different parts, as well as the shape of the pores. The front part 20 thus has a porosity pl different from the porosity p2 of the posterior part 30, preferably p2 is greater than pl. In this specific example, the porosity pl is less than 5%, in particular almost zero so that no fibrosis and / or fusion takes place through the latter. In particular, the front face 20a of the front part 20 is mirror polished.
Les première et seconde parties latérales 40,50 ont respectivement des porosités p3 et p4 sensiblement du même ordre, en particulier supérieure à la porosité p2 de la partie postérieure 30. p3 et p4 sont par exemple de l'ordre de 70% tandis que p2 est de l'ordre de 90%.The first and second lateral parts 40.50 respectively have porosities p3 and p4 substantially of the same order, in particular greater than the porosity p2 of the posterior part 30. p3 and p4 are for example of the order of 70% while p2 is around 90%.
La fusion et/ou la fibrose est/sont ainsi dirigée(s) davantage à travers la partie postérieure 30 comparativement aux première et seconde parties latérales 40,50.The fusion and / or fibrosis is / are thus directed more through the posterior part 30 compared to the first and second lateral parts 40, 50.
De préférence, l'élément de cloisonnement 70 a une porosité p5 similaire à la porosité p2 de la partie postérieure 30.Preferably, the partitioning element 70 has a porosity p5 similar to the porosity p2 of the rear part 30.
En fonctionnement, la cale 10 est placée entre les vertèbre susjacente, sous-jacente 110,120, tel que représentée sur les figures 7 et 8. Un matériau d'ostéosynthèse est disposé dans les premier et second logements 80,90 ou le logement unique. Les zones supérieure et inférieure d'appui 23,26 de la partie antérieure 20 viennent en appui sur les lames des vertèbres traitées tandis que les zones supérieure et inférieure d'appui 33,36 de la partie postérieure 30 viennent en appui, dans cet exemple précis, sur les apophyses épineuses des vertèbres traitées 110,120.In operation, the wedge 10 is placed between the overlying vertebra, underlying 110,120, as shown in Figures 7 and 8. An osteosynthesis material is disposed in the first and second housings 80,90 or the single housing. The upper and lower support zones 23, 26 of the front part 20 come to bear on the blades of the treated vertebrae, while the upper and lower support zones 33, 36 of the rear part 30 come to bear, in this example precise, on the spinous processes of the vertebrae treated 110,120.
La distance d2 séparant la partie antérieure 20 de la partie postérieure 30, représentée à la figure 6, est déterminée en sorte que la partie antérieure 20 est disposée entre les lames alors que la partie postérieure 30 est disposée, dans cet exemple précis, entre les apophyses épineuses.The distance d2 separating the front part 20 from the rear part 30, shown in FIG. 6, is determined so that the front part 20 is arranged between the blades while the rear part 30 is arranged, in this specific example, between the spinous processes.
La zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20 est disposée au-dessus de la zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30 permettant ainsi à la vertèbre sus-jacente 110 de pivoter autour de la zone supérieure d'appui 23 selon l'angle alpha. La hauteur Ha est ainsi supérieure à la hauteur Hp afin que la zone supérieure d'appui 23 fasse office de zone pivot. La différence entre la hauteur Ha et Hp est supérieur à 0 mm et de préférence inférieure ou égale à 30 mm, dans un exemple précis inférieure ou égale à 10 mm. Cette différence entre Ha et Hp est déterminé selon l'amplitude de l'angle alpha de pivotement désiré. Il est possible de réduire l'angle alpha disponible en disposant le matériau d'ostéosynthèse en biais, de manière croissante de la zone supérieure d'appui 33 de la partie postérieure 30 vers la zone supérieure d'appui 23 de la partie antérieure 20.The upper support area 23 of the front part 20 is arranged above the upper support area 33 of the rear part 30 thus allowing the overlying vertebra 110 to pivot around the upper support area 23 according to the angle alpha. The height Ha is thus greater than the height Hp so that the upper support zone 23 acts as a pivot zone. The difference between the height Ha and Hp is greater than 0 mm and preferably less than or equal to 30 mm, in a specific example less than or equal to 10 mm. This difference between Ha and Hp is determined according to the amplitude of the desired pivot angle alpha. It is possible to reduce the angle alpha available by placing the osteosynthesis material at an angle, increasing from the upper support zone 33 of the posterior part 30 towards the upper support zone 23 of the front part 20.
Une fois l'angle de la lordose réglé, le chirurgien dispose les premier et second ligaments 200,300 en combinaison avec la cale 10 en sorte qu'ils viennent en appui respectivement contre les première et seconde parties latérales 40,50 afin de stabiliser la cale 10 dans sa position d'implantation. Le dispositif implantable 1, comprenant la cale 10 et les premier et second ligaments 200,300, ne nécessite pas ainsi avantageusement la fixation de vis et de tiges dans les vertèbres. La configuration de la cale 10 permet en outre une grande amplitude de réglage de l'angle lordotique sans dissection des apophyses épineuses.Once the angle of the lordosis has been adjusted, the surgeon places the first and second ligaments 200,300 in combination with the wedge 10 so that they come to bear respectively against the first and second lateral parts 40.50 in order to stabilize the wedge 10 in its position of implantation. The implantable device 1, comprising the wedge 10 and the first and second ligaments 200,300, does not thus advantageously require the fixing of screws and rods in the vertebrae. The configuration of the wedge 10 also allows a large amplitude of adjustment of the lordotic angle without dissection of the spinous processes.
Les premier et second ligaments 200,300 viennent en appui en exerçant des forces Fl et F2 (voir figure 9), en particulier sur une première portion postérieure 47 de la première partie latérale 40 et sur une seconde portion postérieure 57 de la seconde partie latérale 50, poussant ainsi la cale 10 selon la flèche résultante F3 vers la partie antérieure 20 de la caleThe first and second ligaments 200,300 come to bear by exerting forces F1 and F2 (see FIG. 9), in particular on a first posterior portion 47 of the first lateral part 40 and on a second posterior portion 57 of the second lateral part 50, thus pushing the wedge 10 along the resulting arrow F3 towards the front part 20 of the wedge
10. Avantageusement, les première et seconde portions postérieures 47,57 des première et seconde parties latérales 40,50 divergent vers la partie antérieure 20 et forment respectivement les angles βΐ et β2 avec le plan sagittal S de la cale 10.10. Advantageously, the first and second posterior portions 47, 57 of the first and second lateral parts 40, 50 diverge towards the anterior part 20 and form the angles βΐ and β2 respectively with the sagittal plane S of the wedge 10.
Les première et seconde parties latérales 40,50 comprennent également des première et seconde portions antérieures 48,58 formant respectivement les angles εΐ et ε2 avec le plan sagittal S, εΐ et ε2 étant inférieurs à βΐ et β2.The first and second lateral parts 40.50 also include first and second anterior portions 48.58 respectively forming the angles εΐ and ε2 with the sagittal plane S, εΐ and ε2 being less than βΐ and β2.
La figure 10 représente une variante du dispositif implantable 1 représenté sur les figures 7 et 8, en ce qu'il comprend une deuxième cale 400 similaire à la cale 10 représentée à la figure 1. Dans ce cas, le premier ligament 200 est agencé pour venir en appui également contre la première latérale 440 de la deuxième cale 400 et le second ligament 300 (non visible) est agencé pour venir appui contre la seconde partie latérale de la deuxième cale 400. Avantageusement, les premier et second ligaments 200,300 maintiennent dans leur position d'implantation deux cales 10,400 disposées sur deux niveaux du rachis voisins limitant la quantité de matériel prothétique implanté.10 shows a variant of the implantable device 1 shown in Figures 7 and 8, in that it comprises a second wedge 400 similar to the wedge 10 shown in Figure 1. In this case, the first ligament 200 is arranged to also bear against the first lateral 440 of the second wedge 400 and the second ligament 300 (not visible) is arranged to come to bear against the second lateral part of the second wedge 400. Advantageously, the first and second ligaments 200,300 maintain in their implantation position two wedges 10,400 arranged on two neighboring spine levels limiting the amount of implanted prosthetic material.
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