FR3077480A1 - ORTHESIS FOR STABILIZING AT LEAST ONE BODY SEGMENT, PACKAGING DEVICE FOR PREPARING A THERMOSETTING RESIN AND KIT THEREOF - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une orthèse (100) pour stabiliser par une structure renforcée au moins un segment corporel (MC) d'un patient pendant une phase de repos, ladite orthèse (100) destinée à entourer ledit au moins un segment (MC) comprend au moins une pièce (10) en matériau textile confectionnée de manière à présenter une double peau (10a, 10b) formant entre les deux peaux (10a, 10b) une poche de réception anatomique (11) apte à envelopper au moins partiellement ledit au moins un segment corporel (MC) et présentant une ouverture de passage pour l'introduction d'une résine thermodurcissable liquide et la réception de ladite résine afin de former ladite structure renforcée par durcissement de ladite résine dans ladite poche (11), dans laquelle ledit matériau textile (10) présente un coefficient de perméabilité déterminée assurant une imperméabilité de ladite poche de réception (11) empêchant le passage de ladite résine thermodurcissable liquide vers ledit au moins un segment corporel lorsque ladite résine est introduite à l'intérieur de ladite poche de réception (11).The present invention provides an orthosis (100) for stabilizing at least one body segment (MC) of a patient during a rest phase by a reinforced structure, said orthosis (100) for surrounding said at least one segment (MC) comprises at least one piece (10) of textile material made to have a double skin (10a, 10b) forming between the two skins (10a, 10b) an anatomical receiving pocket (11) able to at least partially envelop said at least a body segment (MC) having a passage opening for introducing a liquid thermosetting resin and receiving said resin to form said reinforced structure by curing said resin in said pocket (11), wherein said material textile (10) has a determined coefficient of permeability ensuring impermeability of said receiving pocket (11) preventing the passage of said liquid thermosetting resin ve rs said at least one body segment when said resin is introduced into said receiving pocket (11).
Description
ORTHESE DE STABILISATION D’AU MOINS UN SEGMENT CORPOREL,ORTHESIS OF STABILIZATION OF AT LEAST ONE BODY SEGMENT,
DISPOSITIF DE CONDITIONNEMENT POUR LA PREPARATION D’UNE RESINEPACKAGING DEVICE FOR THE PREPARATION OF A RESIN
THERMODURCISSABLE ET KIT ASSOCIETHERMOSETTING AND RELATED KIT
Domaine technique et art antérieurTechnical field and prior art
La présente invention concerne le domaine des dispositifs médicaux et plus particulièrement celui des orthèses.The present invention relates to the field of medical devices and more particularly that of orthotics.
La présente invention a pour objet de mettre à disposition des praticiens et notamment des orthopédistes un kit comprenant :The object of the present invention is to provide practitioners and in particular orthopedists with a kit comprising:
une orthèse de stabilisation apte à entourer un membre ou un segment corporel d’un patient et présentant une poche de réception anatomique, et un dispositif de conditionnement se présentant sous la forme d’une enveloppe souple hermétique comprenant une résine et un durcisseur permettant l’obtention d’une résine thermodurcissable liquide, l’introduction de cette résine thermodurcissable dans la poche de l’orthèse permet l’obtention d’une structure renforcée stabilisant le segment pendant une phase de repos ou de réadaptation suite à une blessure (fracture, entorse, etc.).a stabilization orthosis capable of surrounding a limb or a body segment of a patient and having an anatomical receiving pocket, and a packaging device in the form of a flexible hermetic envelope comprising a resin and a hardener allowing the obtaining a liquid thermosetting resin, the introduction of this thermosetting resin into the pocket of the orthosis allows obtaining a reinforced structure stabilizing the segment during a phase of rest or rehabilitation following an injury (fracture, sprain , etc.).
Par orthèse au sens de la présente invention, on entend dans toute la présente description qui suit un dispositif médical se présentant sous la forme d’un appareillage qui compense une fonction absente ou déficitaire, assiste une structure articulaire ou musculaire, ou encore stabilise un membre ou un segment corporel d’un patient pendant une phase de réadaptation ou de repos.By orthosis within the meaning of the present invention is meant throughout this description which follows a medical device in the form of an apparatus which compensates for an absent or deficient function, assists an articular or muscular structure, or even stabilizes a limb or a patient's body segment during a rehabilitation or rest phase.
On connaît aujourd’hui des kits pour la fabrication et la mise en place d’une orthèse de stabilisation pour stabiliser un segment corporel ou un membre d’un patient à la suite d’une blessure du type fracture ou entorse.Today, kits are known for manufacturing and installing a stabilization orthosis to stabilize a body segment or a limb of a patient following a fracture or sprain injury.
De tels kits comportent classiquement :Such kits conventionally include:
deux pots de conditionnement contenant respectivement une résine polyuréthane et un durcisseur, ettwo packaging jars containing respectively a polyurethane resin and a hardener, and
- une pièce textile comprenant une poche de réception anatomique apte à envelopper au moins partiellement le segment corporel ou le membre du patient qui doit être stabilisé (par exemple le poignet) et à recevoir la résine thermodurcissable une fois celle-ci préparée.- A textile piece comprising an anatomical receiving pocket capable of at least partially enveloping the body segment or the patient's limb which must be stabilized (for example the wrist) and to receive the thermosetting resin once it has been prepared.
La société RAIGI propose par exemple un tel kit commercialisé sous la marque commerciale RAIGIDUR® (marque déposée).RAIGI offers, for example, such a kit sold under the trademark RAIGIDUR® (registered trademark).
Les Demandeurs soumettent que, jusqu’à présent, la poche de réception fournie avec un tel kit est constituée dans un matériau textile poreux. Un tel matériau n’assure pas une fonction d’étanchéité entre la poche et la peau du patient de sorte que, lorsque le praticien injecte la résine thermodurcissante, cette résine entre fréquemment en contact avec la peau du patient.The Applicants submit that, so far, the receiving bag provided with such a kit is made of a porous textile material. Such a material does not provide a sealing function between the pocket and the patient's skin so that, when the practitioner injects the thermosetting resin, this resin frequently comes into contact with the patient's skin.
On sait en outre que, dans ce kit, les résines polyuréthane sont formées suite au mélange d’une résine polyuréthane et d’un durcisseur à base d’isocyanates.We also know that, in this kit, polyurethane resins are formed by mixing a polyurethane resin and an isocyanate hardener.
Une telle résine est nocive, voire même toxique.Such a resin is harmful, even toxic.
En effet, les isocyanates, lorsqu’ils ne sont pas totalement polymérisés avec la résine, sont très volatiles et sont nocifs notamment par inhalation. On relève notamment des symptômes d’asthmes ou des difficultés respiratoires par inhalation.In fact, isocyanates, when they are not completely polymerized with the resin, are very volatile and are harmful in particular by inhalation. These include symptoms of asthma or difficulty breathing by inhalation.
Les isocyanates peuvent également provoquer des irritations cutanées, voire même des allergies cutanées.Isocyanates can also cause skin irritation and even skin allergies.
Ils peuvent encore provoquer des irritations sévères aux yeux.They can still cause severe eye irritation.
Ces isocyanates sont également susceptibles d’accroître les risques de cancer et/ou d’entraîner des effets graves sur les organes à la suite d’expositions répétées ou d’exposition prolongée.These isocyanates are also likely to increase the risk of cancer and / or to cause serious effects on the organs following repeated or prolonged exposure.
La présence de ces isocyanates nécessite donc des précautions d’utilisation très strictes tant pour le patient que pour le praticien qui peut poser plusieurs orthèses par jour.The presence of these isocyanates therefore requires very strict precautions for use for both the patient and the practitioner who can apply several orthoses per day.
Une fois totalement polymérisés (c'est-à-dire après stratification), la résine obtenue est physiologiquement inactive. Néanmoins, lors de l’injection de la résine thermodurcissante dans la poche de réception de l’orthèse, cette polymérisation peut ne pas être totalement finie si les conditions d’utilisation ne sont pas respectées (temps de mélange, homogénéité du mélange, etc.).Once fully polymerized (that is to say after lamination), the resin obtained is physiologically inactive. However, during the injection of the thermosetting resin into the pocket for receiving the orthosis, this polymerization may not be completely finished if the conditions of use are not respected (mixing time, homogeneity of the mixture, etc. ).
L’utilisation d’orthèse avec un matériau textile poreux est alors contrindiquée car la résine dans la poche traverse le textile pour entrer en contact avec la peau du patient.The use of an orthosis with a porous textile material is then contraindicated because the resin in the pocket passes through the textile to come into contact with the patient's skin.
L’injection de la résine thermodurcissante liquide dans la poche est quant à elle une opération qui expose le praticien au danger d'un contact avec ces isocyanates car le processus de polymérisation n’est pas encore terminé.The injection of the liquid thermosetting resin into the pocket is an operation which exposes the practitioner to the danger of contact with these isocyanates because the polymerization process has not yet been completed.
Pour les mêmes raisons que celles évoquées ci-dessus, les déchets liés à la préparation d’une résine polyuréthane doivent également suivre un parcours de retraitement sécurisé.For the same reasons as those mentioned above, waste related to the preparation of a polyurethane resin must also follow a secure reprocessing path.
Comme indiqué précédemment, la résine polyuréthane et le durcisseur sont conditionnés chacun respectivement dans des pots de conditionnement séparés. La fabrication du mélange de la résine polyuréthane avec le durcisseur à base d’isocyanates est réalisée en ouvrant les deux pots et en transvasant un composant dans le pot contenant l'autre composant.As previously indicated, the polyurethane resin and the hardener are each packaged in separate packaging pots, respectively. The mixture of polyurethane resin with the isocyanate-based hardener is produced by opening the two jars and transferring one component into the jar containing the other component.
On constate alors que le pot contenant initialement le durcisseur comprend toujours un résidu après mélange. En termes de traitement des déchets, il est prévu un recyclage selon une filière très spécifique pour limiter la pollution associée à la présence des isocyanates.It can then be seen that the pot initially containing the hardener always comprises a residue after mixing. In terms of waste treatment, recycling is planned according to a very specific sector to limit the pollution associated with the presence of isocyanates.
Les Demandeurs considèrent donc que les solutions proposées jusqu’à présent pour la préparation et la mise en place d’une structure renforcée sur une orthèse ne sont pas satisfaisantes tant pour des raisons de praticité (complexité des manipulations pour mélanger les composants, exigences du recyclage) que pour des raisons de sécurité (toxicité des composants, risque d’exposition, etc.).The Applicants therefore consider that the solutions proposed so far for the preparation and the installation of a reinforced structure on an orthosis are not satisfactory as much for reasons of practicality (complexity of the manipulations for mixing the components, recycling requirements ) only for safety reasons (toxicity of the components, risk of exposure, etc.).
Résumé et objet de la présente inventionSummary and object of the present invention
La présente invention vise à améliorer la situation actuelle décrite ci-dessus.The present invention aims to improve the current situation described above.
La présente invention vise plus particulièrement à remédier aux différents inconvénients mentionnés ci-dessus en proposant une orthèse et un dispositif de conditionnement pour la préparation et la mise en place d’une structure renforcée permettant de stabiliser au moins un segment corporel d’un patient.The present invention aims more particularly to remedy the various drawbacks mentioned above by proposing an orthosis and a conditioning device for the preparation and implementation of a reinforced structure making it possible to stabilize at least one body segment of a patient.
L’objet de la présente invention concerne selon un premier aspect une orthèse pour stabiliser par une structure renforcée au moins un segment corporel (ou membre) d’un patient pendant une phase de repos.The object of the present invention relates, according to a first aspect, to an orthosis for stabilizing by a reinforced structure at least one body segment (or member) of a patient during a rest phase.
Selon la présente invention, l’orthèse est destinée à entourer l’au moins un segment (ou membre) et comprend au moins une pièce en matériau textile confectionnée de manière à présenter une double peau formant entre les deux peaux une poche de réception anatomique.According to the present invention, the orthosis is intended to surround the at least one segment (or member) and comprises at least one piece of textile material made up so as to have a double skin forming between the two skins an anatomical receiving pocket.
De préférence, cette poche de réception est apte à envelopper au moins partiellement l’au moins un segment corporel (ou membre).Preferably, this reception pocket is capable of at least partially enveloping the at least one body segment (or member).
De préférence, cette poche de réception présente une ouverture de passage pour l’introduction d’une résine thermodurcissable liquide et la réception de la résine afin de former la structure renforcée, cette structure renforcée étant avantageusement obtenue par durcissement de la résine dans la poche.Preferably, this reception pocket has a passage opening for the introduction of a liquid thermosetting resin and the reception of the resin in order to form the reinforced structure, this reinforced structure being advantageously obtained by curing the resin in the pocket.
Selon la présente invention, le matériau textile est configuré pour assurer une imperméabilité de la poche de réception empêchant le passage de la résine thermodurcissable liquide vers l’au moins un segment corporel lorsque la résine est introduite à l’intérieur de la poche de réception.According to the present invention, the textile material is configured to ensure the impermeability of the receiving bag preventing the passage of the thermosetting liquid resin to at least one body segment when the resin is introduced into the inside of the receiving bag.
Ainsi, grâce à la présente de ce matériau étanche, la résine thermodurcissable liquide n’est plus en contact avec la peau du patient lors de l’introduction de la résine dans la poche. Ceci est particulièrement avantageux, notamment lorsque le processus de polymérisation n’est pas encore totalement achevé et que les isocyanates sont encore susceptibles de présenter une certaine toxicité.Thus, thanks to the presence of this waterproof material, the liquid thermosetting resin is no longer in contact with the patient's skin when the resin is introduced into the pocket. This is particularly advantageous, especially when the polymerization process has not yet been completely completed and the isocyanates are still capable of exhibiting a certain toxicity.
Les Demandeurs observent que, jusqu’à présent, aucune des orthèses développées jusqu’à présent ne prévoit une telle matière textile étanche à la résine thermodurcissante liquide.The Applicants observe that, until now, none of the orthotics developed so far provides for such a textile material which is impervious to liquid thermosetting resin.
On notera ici que la structure renforcée obtenue par le durcissement de la résine est rigide ou semi-rigide.It will be noted here that the reinforced structure obtained by curing the resin is rigid or semi-rigid.
De préférence, le coefficient de perméabilité du matériau liquide correspond à une résistance à la pénétration à l’eau déterminée comme suit :Preferably, the coefficient of permeability of the liquid material corresponds to a resistance to water penetration determined as follows:
Sur la face endroit : environ 6,1 cm, etOn the right side: about 6.1 cm, and
Sur la face envers : 6.3 cm.On the reverse side: 6.3 cm.
Cette détermination de la pénétration à l’eau a été réalisée selon les normes en vigueur (NT, EN 20811 et ISO 811). Les conditions de tests sont les suivantes : une température de l’eau de 20°C, une éprouvette de 100 cm2 et un gradient de pression de 10 cm H2O/minute.This determination of water penetration was carried out according to the standards in force (NT, EN 20811 and ISO 811). The test conditions are as follows: a water temperature of 20 ° C, a test piece of 100 cm 2 and a pressure gradient of 10 cm H 2 O / minute.
Lors de ces tests, l’éprouvette est soumise à une pression d’eau qui s’accroît et qui va permettre de déterminer si le tissu est imperméable ou non. On arrête le test dès que l’on constate l’apparition de trois gouttes d’eau à la surface de l’échantillon.During these tests, the test piece is subjected to an increasing water pressure which will make it possible to determine whether the fabric is waterproof or not. The test is stopped as soon as three drops of water appear on the surface of the sample.
Pour réaliser ce test, le tissu est maintenu par une cloche, qui est maniée grâce à un levier. L’eau mise sous pression arrive donc par en dessous.To carry out this test, the fabric is held in place by a bell, which is operated using a lever. The pressurized water therefore comes from below.
Les qualités d’imperméabilité du matériau textile utilisé peuvent également être quantifiées par une résistance au mouillage superficiel.The waterproofing qualities of the textile material used can also be quantified by a resistance to surface wetting.
Des tests sur le matériau utilisé ont été réalisés selon la norme NF EN 24920.Tests on the material used were carried out according to standard NF EN 24920.
Sur la face envers et endroit, le textile répond à la catégorie ISO2 pour un mouillage partiel de toute la surface supérieure.On the reverse and right side, the textile meets the ISO2 category for partial wetting of the entire upper surface.
De préférence, la masse surfacique du matériau textile est de 421,36 g/m2 Preferably, the surface mass of the textile material is 421.36 g / m 2
De préférence, le matériau textile utilisé présente une bonne élasticité.Preferably, the textile material used has good elasticity.
L’élasticité du matériau permet ainsi d’épouser au mieux le segment corporel du patient même lorsque la résine est coulée.The elasticity of the material thus allows it to best fit the patient's body segment even when the resin is poured.
Dans un mode de réalisation avantageux, le matériau textile comporte un tissage ou un tricotage à base de fibres polyamide et de fibres d’élasthanne.In an advantageous embodiment, the textile material comprises a weaving or knitting based on polyamide fibers and elastane fibers.
De préférence, le matériau textile comporte 86% de fibres polyamide et 14% de fibres d’élasthanne.Preferably, the textile material comprises 86% of polyamide fibers and 14% of elastane fibers.
Avantageusement, le matériau textile comporte un entrecroisement de fils de chaîne et de fils de trame.Advantageously, the textile material comprises an interlacing of warp threads and weft threads.
De préférence, le matériau textile comporte :Preferably, the textile material comprises:
195 fils de chaîne sur une largeur de 10 centimètres, et195 warp threads over a width of 10 centimeters, and
220 fils de trame sur une longueur de 10 centimètres.220 weft threads over a length of 10 centimeters.
Avantageusement, le matériau textile présente une élasticité avec les propriétés suivantes :Advantageously, the textile material has elasticity with the following properties:
- un allongement manuel des fils de chaîne compris entre 100 et 120%, et/ou- manual lengthening of the warp threads between 100 and 120%, and / or
- un allongement manuel des fils de trame compris entre 90 et 110%.- manual lengthening of the weft threads between 90 and 110%.
La résistance à l’éclatement mesurée lors de test réalisée selon la norme NF EN ISO 13938-1 correspond à une pression d’éclatement sensiblement égale à 1517 KPa.The bursting strength measured during the test carried out according to standard NF EN ISO 13938-1 corresponds to a bursting pressure substantially equal to 1517 KPa.
Avantageusement, le matériau textile présente une densité sensiblement égale à 405 grammes/m2 ± 5%.Advantageously, the textile material has a density substantially equal to 405 grams / m2 ± 5%.
Une telle densité assure une bonne tenue mécanique de la structure renforcée.Such a density ensures good mechanical strength of the reinforced structure.
Alternativement, le matériau textile utilisé peut être un textile 3D.Alternatively, the textile material used can be a 3D textile.
Avantageusement, l’orthèse selon la présente invention prend l’une des formes suivantes pour entourer l’au moins un segment corporel (ou membre) : un gant, une mitaine, une chaussette, un tour-de-cou, un collant, un maillot, un legging, un gilet, une combinaison ou un manchon formant par exemple une genouillère, une coudière, encore un corset, etc.Advantageously, the orthosis according to the present invention takes one of the following forms to surround the at least one body segment (or limb): a glove, a mitten, a sock, a choker, a pantyhose, a swimsuit, leggings, waistcoat, jumpsuit or sleeve forming for example a kneepad, an elbow pad, another corset, etc.
On comprend donc ici que l’orthèse selon la présente invention peut aussi être une orthèse pour les membres inférieurs que pour les membres supérieurs du patient.It is therefore understood here that the orthosis according to the present invention can also be an orthosis for the lower limbs than for the upper limbs of the patient.
On comprendra également que l’orthèse selon la présente invention peut être adaptée pour le tronc du patient.It will also be understood that the orthosis according to the present invention can be adapted for the patient's trunk.
L’objet de la présente invention concerne selon un deuxième aspect un dispositif de conditionnement pour la formulation in situ d’une résine thermodurcissable liquide.The object of the present invention relates according to a second aspect to a packaging device for the in situ formulation of a liquid thermosetting resin.
Selon la présente invention, le dispositif comporte une enveloppe hermétique souple présentant en son intérieur deux compartiments dont :According to the present invention, the device comprises a flexible hermetic envelope having inside two compartments of which:
- un premier compartiment comprenant une résine, eta first compartment comprising a resin, and
- un deuxième compartiment comprenant un durcisseur,- a second compartment comprising a hardener,
Toujours selon la présente invention, les deux compartiments sont séparés hermétiquement l’un de l’autre par un système de clampage amovible apte à présenter deux positions dont :Still according to the present invention, the two compartments are hermetically separated from one another by a removable clamping system capable of having two positions including:
- une première position dite de conservation dans laquelle le système de clampage est engagé sur l’enveloppe pour assurer une séparation hermétique entre les deux compartiments empêchant la mise en contact de la résine et du durcisseur, eta first so-called conservation position in which the clamping system is engaged on the envelope to ensure a hermetic separation between the two compartments preventing contact between the resin and the hardener, and
- une deuxième position dite de mélange dans laquelle le système de clampage est retiré pour autoriser à l’intérieur de l’enveloppe une mise en contact de la résine et du durcisseur contenus respectivement dans les premier et deuxième compartiments afin d’obtenir une formulation d’une résine thermodurcissable liquide.- A second so-called mixing position in which the clamping system is removed to allow the resin and the hardener contained in the first and second compartments to come into contact inside the envelope in order to obtain a formulation d '' a thermosetting liquid resin.
Grâce à la présente invention, le praticien dispose d’un dispositif de conditionnement unique, facile à transporter et à manipuler.Thanks to the present invention, the practitioner has a unique packaging device, which is easy to transport and handle.
Un tel dispositif permet de réaliser le mélange de la résine et du durcisseur à l’intérieur d’une enveloppe hermétique, sans être en contact avec le mélange.Such a device makes it possible to mix the resin and the hardener inside a hermetic envelope, without being in contact with the mixture.
Les manipulations sont très simples puisqu’il suffit désormais à l’opérateur de retirer le système de clampage pour permettre le mélange des deux composants afin d’obtenir la formulation de la résine thermodurcissable liquideThe manipulations are very simple since it is now enough for the operator to remove the clamping system to allow the mixing of the two components in order to obtain the formulation of the liquid thermosetting resin.
Avantageusement, le système de clampage comporte une gouttière apte à recevoir un jonc déformable, le positionnement du jonc dans la gouttière permet une prise en sandwich de l’enveloppe entre la gouttière et le jonc formant une cloison de séparation étanche entre les deux compartiments.Advantageously, the clamping system comprises a gutter capable of receiving a deformable rod, the positioning of the rod in the gutter allows the envelope to be sandwiched between the gutter and the rod forming a sealed partition between the two compartments.
De préférence, l’enveloppe comprend au moins une portion sécable pour l’extraction du mélange hors de l’enveloppe.Preferably, the envelope comprises at least one breakable portion for extracting the mixture from the envelope.
De préférence, l’enveloppe est de forme sensiblement rectangulaire ou carrée et le système de clampage amovible s’étend transversalement sensiblement dans la largeur ou la longueur de l’enveloppe.Preferably, the envelope is of substantially rectangular or square shape and the removable clamping system extends transversely substantially across the width or the length of the envelope.
L’objet de la présente invention concerne selon un troisième aspect un kit pour stabiliser par une structure renforcée au moins un segment corporel d’un patient pendant une phase de repos.The object of the present invention relates, according to a third aspect, to a kit for stabilizing by a reinforced structure at least one body segment of a patient during a rest phase.
De préférence, le kit comprend :Preferably, the kit includes:
- un dispositif de conditionnement tel que celui décrit ci-dessus pour la formulation in situ d’une résine thermodurcissable liquide, eta packaging device such as that described above for the in situ formulation of a liquid thermosetting resin, and
- une orthèse telle que celle décrite ci-dessus comportant une poche de réception anatomique configurée pour envelopper au moins partiellement le segment et pour recevoir la résine thermodurcissable liquide afin de former la structure renforcée par durcissement de la résine dans la poche de réception.- An orthosis such as that described above comprising an anatomical receiving pocket configured to at least partially wrap the segment and to receive the liquid thermosetting resin in order to form the structure reinforced by hardening of the resin in the receiving pocket.
L’objet de la présente invention concerne enfin selon un quatrième aspect un procédé de préparation d'une structure renforcée pour la stabilisation d’un segment corporel d’un patient.The object of the present invention finally relates according to a fourth aspect to a process for preparing a reinforced structure for the stabilization of a body segment of a patient.
De préférence, le procédé est mis en œuvre à l’aide d’un kit tel que décrit ci-dessus et comprend les étapes suivantes :Preferably, the method is implemented using a kit as described above and comprises the following steps:
a) un retrait du système de clampage pour une mise en contact de la résine contenue dans le premier compartiment de l’enveloppe du kit et du durcisseur contenu dans le deuxième compartiment de ladite enveloppe ;a) removal of the clamping system for bringing the resin contained in the first compartment of the kit envelope into contact with the hardener contained in the second compartment of said envelope;
b) une préparation d’une formulation thermodurcissable liquide par malaxage du mélange contenu dans l’enveloppe jusqu’à obtention d’un mélange homogène ;b) a preparation of a liquid thermosetting formulation by kneading the mixture contained in the envelope until a homogeneous mixture is obtained;
c) une polymérisation, à température ambiante et à l’intérieur de l’enveloppe, de la formulation thermodurcissable liquide ;c) polymerization, at room temperature and inside the envelope, of the liquid thermosetting formulation;
d) une injection de la formulation thermodurcissable liquide dans la poche de réception de ladite orthèse ; etd) an injection of the liquid thermosetting formulation into the pocket for receiving said orthosis; and
e) avant durcissement, une mise en forme de la formulation thermodurcissable en fonction du segment pour former la structure renforcée.e) before hardening, shaping the thermosetting formulation according to the segment to form the reinforced structure.
Par température ambiante, on entend typiquement une température comprise entre 15°C et 30°C.By room temperature is typically meant a temperature between 15 ° C and 30 ° C.
La durée de polymérisation peut être comprise entre 1 et 90 minutes, avantageusement entre 1 et 60 minutes, de manière avantageuse entre 5 et 15 minutes.The polymerization time can be between 1 and 90 minutes, advantageously between 1 and 60 minutes, advantageously between 5 and 15 minutes.
De préférence, le mélange comprend une résine du type résine polyuréthane ou polyester et un durcisseur comprenant des isocyanates.Preferably, the mixture comprises a resin of the polyurethane or polyester resin type and a hardener comprising isocyanates.
De préférence, les isocyanates sont choisis parmi les mono isocyanates, les diisocyanates et/ou polyisocyanates, tels que le diphenylmethane diisocyanate (MDI), le toluène 2,4- et 2,6- diisocyanate (TDI), l'isophorone diisocyanate (I'IPDI), le 4,4'dicyclohexylmethane diisocyanate (H12MDI), le 1,6-hexamethylene diisocyanate (HDI), le 1,4-cyclohexane diisocyanate (CHDI), le bis(isocyanatomethyl)cyclo-hexane (H6XDI,DDI), le tetramethyxylylene diisocyanate (TMXDI), toutes chaînes moléculaires présentant des liaisons isocyanates et leurs mélanges.Preferably, the isocyanates are chosen from mono isocyanates, diisocyanates and / or polyisocyanates, such as diphenylmethane diisocyanate (MDI), toluene 2,4- and 2,6-diisocyanate (TDI), isophorone diisocyanate (I 'IPDI), 4,4'dicyclohexylmethane diisocyanate (H12MDI), 1,6-hexamethylene diisocyanate (HDI), 1,4-cyclohexane diisocyanate (CHDI), bis (isocyanatomethyl) cyclo-hexane (H6XDI, DDI) , tetramethyxylylene diisocyanate (TMXDI), all molecular chains having isocyanate bonds and their mixtures.
De préférence, la résine thermodurcissable liquide présente une viscosité comprise entre 50 et 2000 mPa.s.Preferably, the liquid thermosetting resin has a viscosity between 50 and 2000 mPa.s.
Ainsi, par les différentes caractéristiques techniques fonctionnelles et structurelles cidessus, les Demandeurs proposent un ensemble de solutions répondant à un seul et même concept inventif visant à limiter les contacts, notamment par inhalation ou avec la peau, avec les isocyanates.Thus, by the different functional and structural technical characteristics above, the Applicants propose a set of solutions responding to a single inventive concept aimed at limiting contact, in particular by inhalation or with the skin, with isocyanates.
Brève description des figures annexéesBrief description of the attached figures
D’autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront de la description ci-dessous en référence aux figures 1 à 5 annexées illustrant différents exemples de réalisation qui sont dépourvus de tout caractère limitatif et sur lesquelles :Other characteristics and advantages of the present invention will emerge from the description below with reference to the appended FIGS. 1 to 5 illustrating various exemplary embodiments which are devoid of any limiting character and in which:
la figure 1 représente de façon schématique une vue à plat d’un dispositif de conditionnement selon un exemple de réalisation de la présente invention ;Figure 1 schematically shows a flat view of a packaging device according to an exemplary embodiment of the present invention;
la figure 2 représente de façon schématique une vue en coupe transversale d’un dispositif de conditionnement avec un système de clampage en prise sur une enveloppe pour une séparation étanche entre les deux compartiments de l’enveloppe ;Figure 2 schematically shows a cross-sectional view of a packaging device with a clamping system engaged on an envelope for a sealed separation between the two compartments of the envelope;
les figures 3A à 3B illustrent les différentes étapes pour la préparation d’une formulation d’une résine thermodurcissable liquide avec un dispositif de conditionnement selon la figure 1 ;Figures 3A to 3B illustrate the different steps for the preparation of a formulation of a liquid thermosetting resin with a packaging device according to Figure 1;
la figure 4 représente de façon schématique une vue en coupe d’une orthèse selon un exemple de réalisation de l’invention ;Figure 4 schematically shows a sectional view of an orthosis according to an exemplary embodiment of the invention;
la figure 5 représente de façon schématique un segment corporel d’un patient stabilisé par le port d’une orthèse selon la présente invention se présentant sous la forme d’un manchon.FIG. 5 schematically represents a body segment of a patient stabilized by wearing an orthosis according to the present invention in the form of a sleeve.
Description détaillée selon un exemple de réalisation avantageuxDetailed description according to an advantageous exemplary embodiment
La présente invention va maintenant être décrite dans ce qui va suivre en référence conjointement aux figures 1 à 5 annexées à la description.The present invention will now be described in what follows with reference to Figures 1 to 5 appended to the description.
Pour mémoire, la présente invention prévoit la conception d’un kit complet pour la préparation d’une résine thermodurcissante liquide que le praticien peut préparer in situ et injecter dans la poche d’une orthèse en vue de former une structure renforcée pour la stabilisation d’un segment d’un patient à la suite d’une blessure (par exemple une entorse, une fracture, etc.).For the record, the present invention provides for the design of a complete kit for the preparation of a liquid thermosetting resin which the practitioner can prepare in situ and inject into the pocket of an orthosis in order to form a reinforced structure for the stabilization of '' a segment of a patient following an injury (e.g. sprain, fracture, etc.).
Comme expliqué dans le préambule, les techniques utilisées jusqu’à présent pour la préparation d’une telle résine mettent en œuvre un kit comprenant une orthèse et deux pots à transvaser l’une dans l’autre pour obtenir une résine thermodurcissable.As explained in the preamble, the techniques used so far for the preparation of such a resin use a kit comprising an orthosis and two pots to transfer one into the other to obtain a thermosetting resin.
Le durcisseur utilisé pour la préparation de cette résine comprend classiquement des isocyanates.The hardener used for the preparation of this resin conventionally comprises isocyanates.
L’utilisation d’un tel kit implique donc des mesures de précaution relativement strictes pour le praticien afin d’éviter le recyclage des pots selon une filière spécifique ainsi que de réduire les interactions avec le mélange et notamment les contacts cutanés ou par inhalation du praticien et du patient avec le durcisseur.The use of such a kit therefore implies relatively strict precautionary measures for the practitioner in order to avoid recycling of the pots according to a specific method as well as to reduce interactions with the mixture and in particular the skin or inhalation contact of the practitioner. and the patient with the hardener.
La présente invention permet de remédier à ces inconvénients et de simplifier les manipulations du praticien tout en diminuant les interactions avec les isocyanates.The present invention overcomes these drawbacks and simplifies the handling of the practitioner while reducing interactions with isocyanates.
Dans l’exemple de réalisation décrit ici et illustré notamment en figure 1, on dispose d’un dispositif de conditionnement 200 comprenant une enveloppe hermétique souple 210, une telle enveloppe peut être conditionnée dans un sachet hermétique et opaque par exemple.In the embodiment described here and illustrated in particular in FIG. 1, there is a packaging device 200 comprising a flexible hermetic envelope 210, such an envelope can be packaged in a hermetic and opaque sachet for example.
Dans cet exemple, l’enveloppe 210 est fermée hermétiquement par soudage 210a ou thermo-soudage le long de sa périphérie. D’autres techniques de fermeture pourront bien évidemment être envisagées par l’homme du métier pour assurer une fermeture hermétique de la poche.In this example, the envelope 210 is hermetically closed by welding 210a or heat welding along its periphery. Other closing techniques can obviously be envisaged by the skilled person to ensure a hermetic closure of the pocket.
Comme illustré en figure 1, l’enveloppe 210 est divisée en deux compartiments 211 et 212, ces deux compartiments 211 et 212 étant séparés hermétiquement l’un de l’autre.As illustrated in FIG. 1, the envelope 210 is divided into two compartments 211 and 212, these two compartments 211 and 212 being hermetically separated from one another.
Le premier compartiment 211 comprend ici une résine liquide telle qu’une résine de type polyuréthane ou polyester ; le deuxième compartiment 212 comprend quant à lui un durcisseur à base d’isocyanates.The first compartment 211 here comprises a liquid resin such as a resin of the polyurethane or polyester type; the second compartment 212 comprises a hardener based on isocyanates.
On sait que les isocyanates seuls présentent un haut niveau de toxicité comme expliqué en préambule.It is known that isocyanates alone have a high level of toxicity as explained in the preamble.
Par contre, lorsqu’on met en contact les isocyanates avec la résine polyuréthane, il s’opère une polymérisation. Après une polymérisation complète, les isocyanates sont neutralisés. Il est donc préférable de ne pas ouvrir l’enveloppe tant que les composants des deux compartiments 211 et 212 n’ont pas été mélangés complètement et que la polymérisation n’est pas totalement finie.On the other hand, when the isocyanates are brought into contact with the polyurethane resin, polymerization takes place. After complete polymerization, the isocyanates are neutralized. It is therefore preferable not to open the envelope until the components of the two compartments 211 and 212 have been mixed completely and the polymerization is not completely finished.
Le concept sous-jacent à la présente invention consiste est de permettre un mélange à l’intérieur de l’enveloppe sans ouvrir celle-ci.The concept underlying the present invention is to allow mixing inside the envelope without opening it.
Il est donc prévu à cet effet un système de clampage 220 amovible séparant hermétiquement les deux compartiments 211 et 212.A removable clamping system 220 is therefore provided for this purpose hermetically separating the two compartments 211 and 212.
Le retrait de ce système de clampage 220 permet une communication des deux compartiments 211 et 212 pour une mise en contact de la résine polyuréthane et du durcisseur au sein de l’enveloppe 210.The removal of this clamping system 220 allows communication between the two compartments 211 and 212 for bringing the polyurethane resin and the hardener into contact within the envelope 210.
Dans l’exemple décrit ici, on prévoit donc que le système de clampage 220 est configuré pour que, lorsque celui-ci est en position de conservation, ce dernier est engagé sur l’enveloppe 210 pour assurer une séparation hermétique entre les deux compartiments 211 et 212 empêchant la mise en contact de la résine et du durcisseur.In the example described here, provision is therefore made for the clamping system 220 to be configured so that, when the latter is in the conservation position, the latter is engaged on the casing 210 to ensure hermetic separation between the two compartments 211 and 212 preventing contact between the resin and the hardener.
Inversement, lorsque le système de clampage 220 est en position de mélange, celui-ci est retiré pour autoriser à l’intérieur de l’enveloppe 220 une mise en contact de la résine et du durcisseur contenus respectivement dans les premier 211 et deuxième 212 compartiments afin d’obtenir une formulation d’une résine thermodurcissable liquide.Conversely, when the clamping system 220 is in the mixing position, the latter is removed to allow the interior of the envelope 220 to bring the resin and the hardener contained in the first 211 and second 212 compartments into contact respectively. in order to obtain a formulation of a liquid thermosetting resin.
Ce système de clampage 220 joue donc le rôle de moyens de mise en contact étanche des compartiments 211 et 212.This clamping system 220 therefore plays the role of means for sealingly contacting the compartments 211 and 212.
Dans l’exemple décrit ici, le système de clampage 220 s’étend transversalement selon la largeur de l’enveloppe 210 de manière à former deux compartiments 211 et 212.In the example described here, the clamping system 220 extends transversely along the width of the envelope 210 so as to form two compartments 211 and 212.
Dans l’exemple de réalisation décrit ici et illustré en figure 2, le système de clampage 220 comporte une gouttière 221 apte à recevoir un jonc 222 déformable.In the exemplary embodiment described here and illustrated in FIG. 2, the clamping system 220 comprises a gutter 221 capable of receiving a deformable rod 222.
Comme on peut le comprendre à la lecture de la figure 2, l’engagement du jonc 222 dans la gouttière 221 permet une prise en sandwich de l’enveloppe 210 entre la gouttière 221 et le jonc 222.As can be understood from reading FIG. 2, the engagement of the rod 222 in the gutter 221 allows the envelope 210 to be sandwiched between the gutter 221 and the rod 222.
Une telle prise en sandwich forme une cloison de séparation étanche entre les deux compartiments 211 et 212.Such sandwiching forms a sealed partition between the two compartments 211 and 212.
Dans l’exemple décrit ici, le praticien peut donc transporter librement l’enveloppe avec les contenus des deux compartiments 211 et 212 sans risque de mise en contact des deux composants entre eux.In the example described here, the practitioner can therefore freely transport the envelope with the contents of the two compartments 211 and 212 without the risk of the two components coming into contact with each other.
Une telle enveloppe souple est peu encombrante et facile à transporter.Such a flexible envelope is compact and easy to transport.
Lors d’une intervention pour la pose d’une orthèse en vue de stabiliser le segment d’un patient à soigner, le praticien retire le jonc 222 de la gouttière 221 lors d’une étape SI (figure 3 A) pour une mise en contact des deux composants.During an intervention for the installation of an orthosis in order to stabilize the segment of a patient to be treated, the practitioner removes the rod 222 from the gutter 221 during a step SI (FIG. 3 A) for putting in place contact of the two components.
Dans l’exemple décrit ici et illustré en figure 3B, le praticien positionne ensuite l’enveloppe 210 lors d’une étape S2 de manière à laisser égoutter la résine par gravité afin de mettre en contact les deux composants.In the example described here and illustrated in FIG. 3B, the practitioner then positions the envelope 210 during a step S2 so as to allow the resin to drain by gravity in order to bring the two components into contact.
Il convient dans ce cas de mélanger soigneusement les deux composants par malaxage S3 de l’enveloppe pendant au moins deux minutes jusqu’à obtention d’un mélange homogène (figure 3C).In this case, the two components should be thoroughly mixed by kneading S3 of the envelope for at least two minutes until a homogeneous mixture is obtained (FIG. 3C).
On notera ici que les deux composants présentent des couleurs différentes. L’obtention d’un mélange homogène correspond alors à un mélange dont la couleur est homogène.It will be noted here that the two components have different colors. Obtaining a homogeneous mixture then corresponds to a mixture whose color is homogeneous.
Pour parfaire le mélange, le praticien doit ensuite lors d’une étape S4 ramener le mélange des angles de l’enveloppe vers le centre pour éviter les résidus venant se loger dans les angles (figure 3D).To perfect the mixture, the practitioner must then in a step S4 bring the mixture from the corners of the envelope to the center to avoid residues coming to lodge in the angles (Figure 3D).
Enfin, le praticien termine le mélange lors d’une étape S5 (figure 3E) en malaxant pendant environ 30 secondes.Finally, the practitioner finishes the mixing during a step S5 (FIG. 3E) by kneading for approximately 30 seconds.
Pendant ces étapes successives de malaxage, une étape de polymérisation du mélange s’opère à température ambiante dans l’enveloppe 210 de manière à obtenir une formulation thermodurcissable liquide polymérisée.During these successive kneading steps, a step of polymerization of the mixture takes place at ambient temperature in the envelope 210 so as to obtain a thermosetting liquid polymerized formulation.
Lorsque la polymérisation est complète, le praticien peut ouvrir l’enveloppe par exemple à l’aide d’une portion sécable de l’enveloppe (non représentée ici).When the polymerization is complete, the practitioner can open the envelope for example using a breakable portion of the envelope (not shown here).
Bien évidemment, on pourra prévoir un bouchon hermétique ou toute autre solution permettant le déversement de la formulation contenue dans l’enveloppe en dehors de celle-ci.Obviously, one could provide a hermetic stopper or any other solution allowing the spillage of the formulation contained in the envelope outside thereof.
Le praticien injecte alors cette formulation thermodurcissable liquide dans la poche de réception anatomique 11 de l’orthèse 100 fournie dans le kit.The practitioner then injects this liquid thermosetting formulation into the anatomical receiving pocket 11 of the orthosis 100 supplied in the kit.
Avant durcissement, le praticien peut mettre en forme la formulation thermodurcissable en fonction du segment MC pour former la structure renforcée en fonction de la position recherchée pour stabiliser correctement le segment MC pendant la phase de repos.Before hardening, the practitioner can shape the thermosetting formulation according to the MC segment to form the reinforced structure according to the desired position to correctly stabilize the MC segment during the rest phase.
Dans l’exemple décrit ici, l’orthèse 100 est destinée à entourer un segment MC d’un patient (comme illustré en figure 5) et comprend au moins une pièce 10 en matériau textile confectionnée de manière à présenter une double peau 10a et 10b.In the example described here, the orthosis 100 is intended to surround a segment MC of a patient (as illustrated in FIG. 5) and comprises at least one piece 10 of textile material made up so as to present a double skin 10a and 10b .
Lors de la confection, les deux peaux 10a et 10b forment donc une poche de réception anatomique 11 enveloppant au moins partiellement le segment corporel MC.During manufacture, the two skins 10a and 10b therefore form an anatomical receiving pocket 11 at least partially enveloping the body segment MC.
Une telle poche anatomique est illustrée en figure 4.Such an anatomical pocket is illustrated in FIG. 4.
On pourra prévoir entre les deux peaux 10a et 10b une ouverture de passage pour l’introduction de la formulation thermodurcissable liquide.There may be provided between the two skins 10a and 10b a passage opening for the introduction of the thermosetting liquid formulation.
Une fois la résine coulée dans la poche 11, il est possible de former une structure renforcée de stabilisation, une telle structure étant obtenue par durcissement de la résine dans la poche 11.Once the resin has been poured into the pocket 11, it is possible to form a reinforced stabilization structure, such a structure being obtained by hardening the resin in the pocket 11.
Pour éviter tout contact de la peau du patient avec la formulation (il se peut en effet que la polymérisation ne soit pas totalement finie), il est prévu de concevoir une orthèse 100 spécifique pour la réception de la formulation thermodurcissable.To avoid any contact of the patient's skin with the formulation (it may indeed be that the polymerization is not completely finished), it is planned to design a specific orthosis 100 for the reception of the thermosetting formulation.
On prévoit alors l’utilisation d’un matériau textile élastique spécifique présentant un coefficient de perméabilité déterminée assurant une imperméabilité de la poche de réception 11 empêchant le passage de la résine thermodurcissable liquide vers le segment MC du patient.Provision is therefore made for the use of a specific elastic textile material having a determined coefficient of permeability ensuring the impermeability of the receiving bag 11 preventing the passage of the liquid thermosetting resin towards the segment MC of the patient.
Un matériau textile tel que celui décrit ci-dessus peut être envisagé pour la mise en œuvre de l’invention, un tel matériau comportant de bonnes propriétés de résistance à l’eau, une bonne élasticité et une bonne résistance mécanique.A textile material such as that described above can be envisaged for the implementation of the invention, such a material having good water resistance properties, good elasticity and good mechanical resistance.
On pourra également prévoir l’utilisation d’un matériau textile élastique.Provision may also be made for the use of an elastic textile material.
Une fois l’enveloppe vidée, celle-ci peut être jetée dans une filière classique de recyclage sans risque de pollution comme c’est le cas avec les solutions existantes pour lesquelles il existe toujours un risque de résidu d’isocyanates.Once the envelope is emptied, it can be thrown into a conventional recycling system without risk of pollution as is the case with existing solutions for which there is always a risk of isocyanate residue.
Le kit ci-dessus, mis à disposition des praticiens et notamment des orthopédistes pour la préparation et la mise en place d’une orthèse en résine thermodurcissable, est très pratique d’utilisation et simplifie les manipulations actuellement nécessaires avec les systèmes actuels, le tout en limitant les risques de pollution.The above kit, made available to practitioners and in particular orthopedists for the preparation and installation of an orthosis made of thermosetting resin, is very practical to use and simplifies the manipulations currently required with current systems, all by limiting the risks of pollution.
Il devra être observé que cette description détaillée porte sur un exemple de réalisation particulier de la présente invention, mais qu’en aucun cas cette description ne revêt un quelconque caractère limitatif à l’objet de l’invention ; bien au contraire, elle a pour objectif d’ôter toute éventuelle imprécision ou toute mauvaise interprétation des revendications qui suivent.It should be observed that this detailed description relates to a particular embodiment of the present invention, but that in no case this description does not have any limiting character with the object of the invention; on the contrary, it aims to remove any possible inaccuracy or misinterpretation of the claims which follow.
Il devra également être observé que les signes de références mis entre parenthèses dans les revendications qui suivent ne présentent en aucun cas un caractère limitatif ; ces signes ont pour seul but d’améliorer l’intelligibilité et la compréhension des revendications qui suivent ainsi que la portée de la protection recherchée.It should also be observed that the reference signs put in brackets in the following claims are in no way limiting; the sole purpose of these signs is to improve the intelligibility and understanding of the claims which follow, as well as the scope of the protection sought.
Claims (9)
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