FR3063216A1 - Gamme de tiges femorales prothetiques - Google Patents
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Abstract
La gamme de tiges fémorales prothétiques (2) comprend un premier ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique et pourvues chacune d'une collerette d'appui (3) destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, un deuxième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, un troisième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée et pourvues chacune d'une collerette d'appui (3) destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, et un quatrième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur. Chacun des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comprend un premier sous-ensemble et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) ayant respectivement des angles cervico-diaphysaire (α) différents. Pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, au moins une partie des dimensions des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques.
Description
Titulaire(s) : FOURNITURES HOSPITALIERES INDUSTRIE Société par actions simplifiée, FH ORTHOPEDICS Société par actions simplifiée.
Demande(s) d’extension
Mandataire(s) : CABINET GERMAIN & MAUREAU.
GAMME DE TIGES FEMORALES PROTHETIQUES.
FR 3 063 216 - A1 (5/j La gamme de tiges fémorales prothétiques (2) comprend un premier ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique et pourvues chacune d'une collerette d'appui (3) destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, un deuxième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, un troisième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée et pourvues chacune d'une collerette d'appui (3) destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, et un quatrième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur. Chacun des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comprend un premier sous-ensemble et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) ayant respectivement des angles cervico-diaphysaire (a) différents. Pour chacun des premiers et deuxièmes sousensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, au moins une partie des dimensions des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques.
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La présente invention concerne une gamme de tiges fémorales prothétiques.
Les tiges fémorales prothétiques sont développées en différentes tailles afin de couvrir le maximum de besoins selon les morphologies des patients.
En outre, les tiges fémorales prothétiques existent soit en version dite anatomique qui impose une gamme comprenant des tiges fémorales prothétiques gauches, c'est-à-dire destinées à être fixées sur un fémur gauche, et des tiges fémorales prothétiques droites, c'est-à-dire destinées à être fixées sur un fémur droit, soit en version dite droite, la même tige prothétique pouvant être fixée sur un fémur gauche ou un fémur droit.
La présente invention porte plus particulièrement sur les tiges fémorales prothétiques en version dite droite.
Les chirurgiens disposent également de tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée ou à fixation biologique, c'est-à-dire sans ciment.
Les tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée nécessitent l'utilisation d'un ciment orthopédique, tel qu'un polyméthacrylate de méthyle, destiné à combler l'écart entre la tige fémorale et la cavité osseuse recevant la tige fémorale qui est préparée dans le fémur par passage d'instruments adaptés, tels que des râpes.
Les tiges fémorales prothétiques à fixation biologique nécessitent une préparation d'une cavité osseuse dans le fémur aussi proche que possible de la géométrie de la tige fémorale sélectionnée. En outre, une tige fémorale prothétique à fixation biologique est souvent revêtue d'une couche de phosphate de calcium afin de permettre à l'os de se fixer par adhérence sur la tige et d'accélérer le comblement des éventuels espaces entre la cavité préparée dans le fémur et la tige fémorale.
Le choix du chirurgien entre ces deux modes de fixation est lié notamment à l'appréciation de la qualité osseuse du fémur. Cette appréciation n'étant pas facile sur une imagerie médicale, le choix planifié en pré-opératoire par le chirurgien peut donc être modifié en per-opératoire.
Dans ce cas, il est nécessaire de modifier la géométrie de la cavité osseuse préalablement préparée dans le fémur afin qu'elle corresponde à la géométrie de la tige fémorale finalement utilisée. Il en résulte donc une augmentation du temps opératoire.
Les chirurgiens disposent également de tiges fémorales prothétiques pourvues de collerettes de fixation destinées à prendre appui sur le calcar, également appelé éperon de Merkel, d'un fémur. Une telle collerette d'appui permet d'une part d'empêcher une pénétration de la tige fémorale dans le canal médullaire du patient au-delà d'une zone déterminée, et d'autre part d'améliorer la stabilité de la tige fémorale. Cependant, une telle collerette d'appui peut provoquer un pic de contraintes au niveau du calcar, et ainsi entraîner une dégradation osseuse de ce dernier.
Compte tenu des différentes méthodes de fixation existantes, il est nécessaire de mettre à la disposition du chirurgien un nombre important de différentes gammes de tiges afin que celui-ci puisse sélectionner la tige la plus appropriée à l'anatomie du patient et à la qualité osseuse du fémur à traiter, ce qui complexifie le geste opératoire.
La présente invention vise à remédier à tout ou partie de ces inconvénients.
Un problème technique à la base de l'invention consiste à fournir une gamme de tiges fémorales prothétiques qui permette de simplifier l'intervention chirurgicale, tout en permettant l'utilisation notamment d'une tige à fixation cimentée ou à fixation biologique et avec ou sans collerette d'appui.
A cet effet, la présente invention concerne une gamme de tiges fémorales prothétiques comprenant chacune une partie médullaire de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur, et un col fémoral prothétique destiné à faire saillie du fémur et à être équipé d'une tête fémorale prothétique, la gamme comportant :
- un premier ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation biologique et pourvues chacune d'une collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le premier ensemble comprenant un premier sousensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, et un deuxième sousensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, l'angle cervicodiaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au deuxième sousensemble du premier ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au premier sous-ensemble du premier ensemble,
- un deuxième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation biologique et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le deuxième ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au deuxième sous-ensemble du deuxième ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au premier sous-ensemble du deuxième ensemble,
- un troisième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée et pourvues chacune d'une collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le troisième ensemble comprenant un premier sousensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, et un deuxième sousensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, l'angle cervicodiaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au deuxième sousensemble du troisième ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au premier sous-ensemble du troisième ensemble,
- un quatrième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le quatrième ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire, l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au deuxième sous-ensemble du quatrième ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant au premier sous-ensemble du quatrième ensemble, dans laquelle les premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comportent le même nombre de tiges fémorales prothétiques, et dans laquelle, pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, au moins une partie des dimensions des tiges fémorales prothétiques appartenant à un même sousensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques.
Il convient d'être noté que les premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles sont bien évidemment disjoints, de telle sorte qu'une tige fémorale prothétique ne peut pas appartenir à deux ensembles ou sous-ensembles différents.
Afin de fixer une tige fémorale prothétique sur un fémur, un chirurgien réalise les étapes suivantes.
Dans un premier temps, le chirurgien apprécie la qualité osseuse du fémur à l'aide d'une imagerie médicale, puis, en fonction de cette appréciation, il détermine quel mode de fixation sera utilisé, et si l'utilisation d'une collerette d'appui est appropriée.
Ensuite, le chirurgien détermine, en fonction de l'anatomie du patient, l'angle cervico-diaphysaire le plus approprié.
Par exemple, si le chirurgien décide de fixer la tige fémorale prothétique sans utiliser de ciment et de collerette d'appui, il sélectionne alors, soit dans le premier sous-ensemble, soit dans le deuxième sous-ensemble du deuxième ensemble, la tige qui présente la taille adaptée à celle du fémur à traiter et l'angle cervicodiaphysaire le plus adapté au fémur à traiter, et prépare une cavité osseuse dans le fémur de géométrie correspondant à celle de la tige sélectionnée. Enfin, le chirurgien fixe la tige sélectionnée dans la cavité osseuse.
Au contraire, si le chirurgien décide de fixer la tige fémorale prothétique avec du ciment et à l'aide d'une collerette d'appui, il sélectionnera alors, soit dans le premier sous-ensemble, soit dans le deuxième sous-ensemble du troisième ensemble, la tige qui présente la taille adaptée à celle du fémur à traiter et l'angle cervicodiaphysaire le plus adapté au fémur à traiter.
Par conséquent, la gamme de tiges selon l'invention permet de répondre aux exigences des différentes méthodes de fixation existantes, et donc de simplifier le geste opératoire.
La gamme peut en outre présenter une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises seules ou en combinaison.
Selon un mode de réalisation de l'invention, chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comporte des tiges fémorales prothétiques de tailles discrètes variant de 1 à N de façon croissante, N étant un entier supérieur ou égale à 2.
Selon un mode de réalisation de l'invention, chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comporte dix tiges fémorales prothétiques de différentes tailles. En d'autres termes, chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comporte dix tiges fémorales prothétiques de tailles discrètes variant de 1 à 10 de façon croissante.
Selon un mode de réalisation de l'invention, pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, les longueurs des parties médullaires des tiges fémorales prothétiques appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %.
Selon un mode de réalisation de l'invention, pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, les longueurs des cols fémoraux prothétiques des tiges fémorales prothétiques appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présente une première section transversale de référence située à une première distance du point d'intersection entre l'axe diaphysaire et l'axe cervico-diaphysaire de ladite tige fémorale prothétique, et une deuxième section transversale de référence située à une deuxième distance du point d'intersection entre l'axe diaphysaire et l'axe cervico-diaphysaire de ladite tige fémorale prothétique, et dans laquelle, pour chacun des premiers et deuxièmes sousensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, des dimensions caractéristiques des premières et deuxièmes sections transversales de référence des tiges fémorales prothétiques appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %.
Selon un mode de réalisation de l'invention, chacune des premières et deuxièmes sections transversales de référence est située, par rapport au point d'intersection respectif, en direction de l'extrémité distale de la tige fémorale prothétique respective.
Selon un mode de réalisation de l'invention, chacune des premières et deuxièmes sections transversales de référence comporte une première dimension caractéristique s'étendant selon une direction antéro-postérieure et une deuxième dimension caractéristique s'étendant selon une direction médio-latérale.
Selon un mode de réalisation de l'invention, chaque tige fémorale prothétique appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présente une distance d'intersection correspondant à la distance entre l'extrémité proximale de ladite tige fémorale prothétique et le point d'intersection entre l'axe cervico-diaphysaire et l'axe diaphysaire de ladite tige fémorale prothétique, les tiges fémorales prothétiques de taille X appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présentant des distance d'intersection sensiblement identiques, quel que soit X.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les tiges fémorales prothétiques de taille X appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présentent des longueurs sensiblement identiques, quel que soit X. En d'autres termes, la longueur d'une tige fémorale prothétique de taille X appartenant au premier ensemble est sensiblement identique à la longueur d'une tige fémorale prothétique de taille X appartenant au deuxième ensemble, à la longueur d'une tige fémorale prothétique de taille X appartenant au troisième ensemble, et à la longueur d'une tige fémorale prothétique de taille X appartenant au quatrième ensemble, quel que soit X. Ainsi, la gamme de tiges fémorales prothétiques selon l'invention permet le remplacement d'une tige fémorale prothétique à fixation biologique par une tige à fixation à fixation cimentée de même taille sans modification de la préparation chirurgicale du fémur.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les sections transversales de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux premier et deuxième ensembles sont sensiblement identiques aux sections transversales de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles diminuées d'un coefficient correspondant à la différence entre le coefficient de dilatation thermique linéaire du matériau constitutif des tiges fémorales prothétiques appartenant aux premier et deuxième ensembles et le coefficient de dilatation thermique linéaire du matériau constitutif des tiges fémorales prothétiques appartenant aux troisième et quatrième ensembles, quel que soit X.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique appartenant aux premier et deuxième ensembles est au moins en partie, et de préférence entièrement, revêtue d'un premier revêtement présentant une rugosité de surface, et dans laquelle le premier revêtement rugueux de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique appartenant aux premier et deuxième ensembles est au moins en partie, et de préférence entièrement, revêtu d'un deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le premier revêtement de chaque tige fémorale prothétique appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique appartenant au deuxième ensemble présente une épaisseur, mesurée selon la norme ASTM F 1854, comprise entre 70 et 130 microns.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique appartenant au deuxième ensemble présente une épaisseur comprise entre 70 et 130 microns.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les tiges fémorales prothétiques appartenant aux premier et deuxième ensembles sont réalisées en alliage de titane TA6V.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les tiges fémorales prothétiques appartenant aux troisième et quatrième ensembles sont réalisées en acier inoxydable M30NW.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique appartenant au deuxième ensemble présente une rugosité de surface Ra, mesurée selon la norme ISO 4287, comprise entre 10 et 30 microns.
Selon un mode de réalisation de l'invention, le premier revêtement de chaque tige fémorale prothétique appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique appartenant au deuxième ensemble est en alliage de titane T40, conforme à la norme ISO 5832/2, et le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique appartenant au deuxième ensemble est en phosphate de calcium, et de préférence en hydroxyapatite, conforme à la norme ISO 13779.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'offset de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles correspond à environ 35 % de la longueur de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles, quel que soit X. Ces dispositions conduisent à un équilibrage des forces de basculement de chaque tige fémorale prothétique sous les contraintes mécaniques liées au poids du patient.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la longueur du col fémoral prothétique de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux deuxièmes sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est égale à la longueur du col fémoral prothétique de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, augmentée d'environ 3 mm, quel que soit X.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est comprise entre 128° et 132°, et est de préférence d'environ 130°, et l'angle cervico-diaphysaire des tiges fémorales prothétiques appartenant aux deuxièmes sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est comprise entre 120° et 124°, et est de préférence d'environ 122°. L'angle cervico-diaphysaire d'une tige fémorale prothétique correspondant à l'angle entre l'axe diaphysaire de ladite tige fémorale prothétique et l'axe cervico-diaphysaire de ladite tige fémorale prothétique.
Selon un mode de réalisation de l'invention, l'extrémité distale de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique appartenant à la gamme est délimitée par une surface convexe en forme de portion de sphère.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la collerette d'appui de chaque tige fémorale prothétique appartenant aux premier et troisième ensembles présente une largeur maximale, mesurée selon une direction antéro-postérieure, comprise entre 22 et 24 mm, et une épaisseur comprise entre 6 et 9 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la longueur de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux premier et deuxième ensembles est sensiblement égale à la longueur de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles, augmentée d'environ 15 mm.
Selon un mode de réalisation de l'invention, pour les tiges fémorales prothétiques appartenant à un même sous-ensemble, les rapports d'homothétie des différentes dimensions variant de manière homothétique peuvent être différents. Ainsi, les rapports d'homothétie des longueurs des cols fémoraux prothétiques, des premières et deuxièmes sections transversales de référence et les longueurs des parties médullaires peuvent être différents.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les collerettes d'appui des tiges fémorales prothétiques de taille X appartenant aux premier et deuxième sousensembles du premier ensemble présentent des surfaces d'appui identiques, quel que soit X, et les collerettes d'appui des tiges fémorales prothétiques de taille X appartenant aux premier et deuxième sous-ensembles du troisième ensemble présentent des surfaces d'appui identiques, quel que soit X.
De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence aux dessins schématiques annexés représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de cette gamme.
Figure 1 est une vue de côté d'une tige fémorale prothétique selon l'invention et pourvue d'une collerette d'appui.
Figure 2 est une vue de côté d'une tige fémorale prothétique selon l'invention et dépourvue d'une collerette d'appui.
Figure 3 est une vue en coupe selon la ligne lll-lll de la figure 1.
Figure 4 est une vue en coupe selon la ligne IV-IV de la figure 1.
Figure 5 est un graphique représentant l'évolution de différentes dimensions des tiges fémorales prothétiques appartenant à un premier ensemble de la gamme selon l'invention en fonction de l'augmentation de la taille de ces tiges fémorales prothétiques.
Figure 6 est un graphique représentant l'évolution de différentes dimensions des tiges fémorales prothétiques appartenant à un troisième ensemble de la gamme selon l'invention en fonction de l'augmentation de la taille de ces tiges fémorales prothétiques.
Figure 7 est une vue de côté de dix tiges fémorales prothétiques superposées appartenant au premier ensemble de la gamme selon l'invention.
Figure 8 est une vue de côté de dix tiges fémorales prothétiques superposées appartenant à un deuxième ensemble de la gamme selon l'invention.
Figure 9 est une vue de côté de deux tiges fémorales prothétiques de même taille superposées appartenant respectivement à un premier sous-ensemble et à un deuxième sous-ensemble du premier ensemble.
La gamme de tiges fémorales prothétiques selon l'invention comporte :
- un premier ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques 2 à fixation biologique et pourvues chacune d'une collerette d'appui 3 destinée à prendre appui sur le calcar, également appelé éperon de Merkel, d'un fémur, le premier ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 128° et 132°, et avantageusement de 130°, et un deuxième sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 120° et 124°, et avantageusement de 122°, ίο
- un deuxième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques 2 à fixation biologique et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le deuxième ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 128° et 132°, et avantageusement de 130°, et un deuxième sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 120° et 124°, et avantageusement de 122°,
- un troisième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques 2 à fixation cimentée et pourvues chacune d'une collerette d'appui 3 destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le troisième ensemble comprenant un premier sousensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 128° et 132°, et avantageusement de 130°, et un deuxième sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 120° et 124°, et avantageusement de 122°, et
- un quatrième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques 2 à fixation cimentée et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le quatrième ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 128° et 132°, et avantageusement de 130°, et un deuxième sous-ensemble comportant dix tiges fémorales prothétiques 2 à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire a compris entre 120° et 124°, et avantageusement de 122°.
Toutes les tiges fémorales prothétiques 2 appartenant aux premier et deuxième ensembles sont avantageusement réalisées en alliage de titane et plus particulièrement en alliage de titane TA6V, et toutes les tiges fémorales prothétiques 2 appartenant aux troisième et quatrième ensembles sont avantageusement réalisées en acier inoxydable et plus particulièrement en acier inoxydable M30NW.
Comme montré sur les figures 1 et 2, chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant à la gamme selon l'invention comporte une partie médullaire 4 de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur, et un col fémoral prothétique 5 destiné à faire saillie du fémur et à être équipé d'une tête fémorale prothétique. Avantageusement, l'extrémité distale 6 de la partie médullaire de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant à la gamme est délimitée par une surface convexe en forme de portion de sphère.
La partie médullaire 4 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant à la gamme selon l'invention présente une première section transversale de référence située à une première distance DI du point d'intersection I entre l'axe diaphysaire A et l'axe cervico-diaphysaire B de ladite tige fémorale prothétique 2 et située, par rapport au point d'intersection I respectif, en direction de l'extrémité distale 6 de ladite tige fémorale prothétique 2. Comme montré sur la figure 3, chaque première section transversale de référence comporte plus particulièrement une première dimension caractéristique El s'étendant selon une direction antéropostérieure et une deuxième dimension caractéristique E2 s'étendant selon une direction médio-latérale. La première distance DI peut par exemple être comprise entre 35 et 45 mm.
La partie médullaire 4 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant à la gamme selon l'invention présente en outre une deuxième section transversale de référence située à une deuxième distance D2 du point d'intersection I entre l'axe diaphysaire A et l'axe cervico-diaphysaire B de ladite tige fémorale prothétique et située, par rapport au point d'intersection I respectif, en direction de l'extrémité distale de ladite tige fémorale prothétique 2. Comme montré sur la figure 4, chaque deuxième section transversale de référence comporte plus particulièrement une première dimension caractéristique Fl s'étendant selon une direction antéropostérieure et une deuxième dimension caractéristique F2 s'étendant selon une direction médio-latérale. La deuxième distance D2 peut par exemple être comprise entre 75 et 85 mm.
Avantageusement, la partie médullaire 4 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au deuxième ensemble est au moins en partie, et de préférence entièrement, revêtue d'un premier revêtement présentant une rugosité de surface. Selon un mode de réalisation de l'invention, le premier revêtement de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au deuxième ensemble présente une épaisseur, mesurée selon la norme ASTM F 1854, comprise entre 70 et 130 microns. Le premier revêtement de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au deuxième ensemble peut par exemple être en alliage de titane T40, conforme à la norme ISO 5832/2.
De façon avantageuse, le premier revêtement rugueux de la partie médullaire 4 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au deuxième ensemble est au moins en partie, et de préférence entièrement, revêtu d'un deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse. Selon un mode de réalisation de l'invention, le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au deuxième ensemble présente une épaisseur comprise entre 70 et 130 microns, et présente une rugosité de surface Ra, mesurée selon la norme ISO 4287, comprise entre 10 et 30 microns. Le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au deuxième ensemble peut par exemple être en phosphate de calcium, et de préférence en hydroxyapatite, conforme à la norme ISO 13779.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la collerette d'appui 3 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant aux premier et troisième ensembles est située au niveau de la jonction entre la partie médullaire 4 et le col fémoral prothétique 5 de ladite tige fémorale prothétique 2, et s'étend transversalement au col fémoral prothétique 5 respectif.
De façon avantageuse, la collerette d'appui 3 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant aux premier et troisième ensembles peut par exemple s'étendre sensiblement selon un angle compris entre 40 et 50° par rapport à l'axe diaphysaire A, et peut par exemple comprendre une portion interne faisant saillie de la face interne 7 de la partie médullaire 4 respective et des portions latérales faisant saillie respectivement des faces antérieure et postérieure de la partie médullaire 4 respective. Chaque collerette d'appui 3 pourrait par exemple présenter une face inférieure 8 plate ou alors tronconique et convergeant vers l'extrémité distale 6 de la tige. Selon une autre variante de réalisation, chaque collerette d'appui 3 pourrait par exemple présenter une face inférieure 8 concave ou convexe et de section transversale en arc de cercle. Chaque collerette d'appui 3 pourrait également comporter des reliefs afin d'empêcher une rotation de la tige fémorale prothétique 2 respective, lorsque celle-ci est implantée.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la collerette d'appui 3 de chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant au premier ensemble peut être au moins en partie recouverte d'un revêtement favorisant la repousse osseuse, tel qu'un revêtement en alliage de titane poreux ou en hydroxyapatite.
II est à noter que, pour chacun des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, au moins une partie des dimensions des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques.
En particulier, les longueurs Lc des cols fémoraux prothétiques 5 des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %. De même, les premières et deuxièmes dimensions caractéristiques El, E2 des premières sections transversales de référence des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5%, et les premières et deuxièmes dimensions caractéristiques Fl, F2des deuxièmes sections transversales de référence des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %.
En outre, pour chacun des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, les longueurs LM des parties médullaires 4 des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %.
II est également à noter que l'offset O de chaque tige fémorale prothétique 2 de taille X appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles correspond à environ 35% de la longueur LT de chaque tige fémorale prothétique 2 de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles, quel que soit X compris entre 1 et 10. L'offset O d'une tige fémorale prothétique 2 correspond à la distance entre le centre C d'une tête fémorale prothétique en position montée sur le col fémoral prothétique 5 et l'axe diaphysaire A de ladite tige fémorale prothétique 2.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les tiges fémorales prothétiques 2 de taille X appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présentent avantageusement des longueurs LT sensiblement identiques, quel que soit X compris entre 1 et 10.
De façon avantageuse, la longueur Lc du col fémoral prothétique 5 de chaque tige fémorale prothétique 2 de taille X appartenant aux deuxièmes sous3063216 ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est égale à la longueur du col fémoral prothétique 5 de chaque tige fémorale prothétique 2 de taille X appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, augmentée d'environ 3 mm, quel que soit X compris entre 1 et
10.
Selon un mode de réalisation de l'invention, les sections transversales de la partie médullaire 4 de chaque tige fémorale prothétique 2 de taille X appartenant aux premier et deuxième ensembles sont sensiblement identiques aux sections transversales de la partie médullaire 4 de chaque tige fémorale prothétique 2 de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles diminuées d'un coefficient correspondant à la différence entre le coefficient de dilatation thermique linéaire du matériau constitutif des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant aux premier et deuxième ensembles et le coefficient de dilatation thermique linéaire du matériau constitutif des tiges fémorales prothétiques 2 appartenant aux troisième et quatrième ensembles, quel que soit X compris entre 1 et 10.
Comme montré sur la figure 2, chaque tige fémorale prothétique 2 appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présente une distance d'intersection Di correspondant à la distance entre l'extrémité proximale 6 de ladite tige fémorale prothétique 2 et le point d'intersection I entre l'axe cervicodiaphysaire A et l'axe diaphysaire B de ladite tige fémorale prothétique 2. Selon un mode de réalisation de l'invention. Les tiges fémorales prothétiques 2 de taille X appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présentent avantageusement des distance d'intersection Di sensiblement identiques, quel que soit X compris entre 1 et 10.
Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de cette gamme, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation.
Claims (15)
- REVENDICATIONS1. Gamme de tiges fémorales prothétiques (2) comprenant chacune une partie médullaire (4) de forme allongée destinée à être engagée dans le canal médullaire d'un fémur, et un col fémoral prothétique (5) destiné à faire saillie du fémur et à être équipé d'une tête fémorale prothétique, la gamme comportant :- un premier ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique et pourvues chacune d'une collerette d'appui (3) destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le premier ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), l'angle cervicodiaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au deuxième sousensemble du premier ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au premier sous-ensemble du premier ensemble,- un deuxième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le deuxième ensemble comprenant un premier sousensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation biologique de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), l'angle cervicodiaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au deuxième sousensemble du deuxième ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au premier sous-ensemble du deuxième ensemble,- un troisième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée et pourvues chacune d'une collerette d'appui (3) destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le troisième ensemble comprenant un premier sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), l'angle cervicodiaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au deuxième sous3063216 ensemble du troisième ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au premier sous-ensemble du troisième ensemble,- un quatrième ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée et dépourvues de collerette d'appui destinée à prendre appui sur le calcar d'un fémur, le quatrième ensemble comprenant un premier sousensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), et un deuxième sous-ensemble comportant des tiges fémorales prothétiques (2) à fixation cimentée de différentes tailles et ayant un même angle cervico-diaphysaire (a), l'angle cervicodiaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au deuxième sousensemble du quatrième ensemble étant inférieur à l'angle cervico-diaphysaire (a) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant au premier sous-ensemble du quatrième ensemble, dans laquelle les premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comportent le même nombre de tiges fémorales prothétiques (2), et dans laquelle, pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, au moins une partie des dimensions des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques.
- 2. Gamme selon la revendication 1, dans laquelle chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles comporte dix tiges fémorales prothétiques (2) de différentes tailles.
- 3. Gamme selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle, pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, les longueurs (LM) des parties médullaires (4) des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant à un même sous-ensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5 %.
- 4. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle la partie médullaire (4) de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présente une première section transversale de référence située à une première distance (Dl) d'un point d'intersection (I) entre l'axe diaphysaire (A) et l'axe cervico-diaphysaire (B) de ladite tige fémorale prothétique (2), et une deuxième section transversale de référence située à une deuxième distance (D2) du point d'intersection (I) entre l'axe diaphysaire (A) et l'axe cervico-diaphysaire (B) de ladite tige fémorale prothétique (2), et dans laquelle, pour chacun des premiers et deuxièmes sous-ensembles appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, des dimensions caractéristiques (El, E2 ; Fl, F2) des premières et deuxièmes sections transversales de référence des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant à un même sousensemble augmentent de manière homothétique entre deux tailles consécutives de tiges fémorales prothétiques, et par exemple avec un rapport d'homothétie d'environ 5%.
- 5. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle chaque tige fémorale prothétique appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présente une distance d'intersection correspondant à la distance entre l'extrémité proximale de ladite tige fémorale prothétique et le point d'intersection entre l'axe cervico-diaphysaire et l'axe diaphysaire de ladite tige fémorale prothétique, les tiges fémorales prothétiques de taille X appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présentant des distance d'intersection sensiblement identiques, quel que soit X..
- 6. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle les tiges fémorales prothétiques (2) de taille X appartenant aux premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles présentent des longueurs (LT) sensiblement identiques, quel que soit X.
- 7. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans laquelle les sections transversales de la partie médullaire (4) de chaque tige fémorale prothétique (2) de taille X appartenant aux premier et deuxième ensembles sont sensiblement identiques aux sections transversales de la partie médullaire (4) de chaque tige fémorale prothétique (2) de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles diminuées d'un coefficient correspondant à la différence entre le coefficient de dilatation thermique linéaire du matériau constitutif des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant aux premier et deuxième ensembles et le coefficient de dilatation thermique linéaire du matériau constitutif des tiges fémorales prothétiques (2) appartenant aux troisième et quatrième ensembles, quel que soit X.
- 8. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, dans laquelle la partie médullaire (4) de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant aux premier et deuxième ensembles est au moins en partie, et de préférence entièrement, revêtue d'un premier revêtement présentant une rugosité de surface, et dans laquelle le premier revêtement rugueux de la partie médullaire (4) de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant aux premier et deuxième ensembles est au moins en partie, et de préférence entièrement, revêtu d'un deuxième revêtement favorisant la repousse osseuse.
- 9. Gamme selon la revendication 8, dans laquelle le premier revêtement de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au deuxième ensemble présente une épaisseur comprise entre 70 et 130 microns.
- 10. Gamme selon la revendication 8 ou 9, dans laquelle le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au deuxième ensemble présente une épaisseur comprise entre 70 et 130 microns.
- 11. Gamme selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, dans laquelle le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au deuxième ensemble présente une rugosité de surface Ra comprise entre 10 et 30 microns.
- 12. Gamme selon l'une quelconque des revendications 8 à 11, dans laquelle le premier revêtement de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au deuxième ensemble est en alliage de titane T40, et le deuxième revêtement de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au premier ensemble et de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant au deuxième ensemble est en phosphate de calcium, et de préférence en hydroxyapatite.
- 13. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, dans laquelle l'offset (O) de chaque tige fémorale prothétique (2) de taille X appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles correspond à environ 35% de la longueur (LT) de chaque tige fémorale prothétique (2) de taille X appartenant aux troisième et quatrième ensembles, quel que soit X.
- 14. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, dans laquelle la longueur (Lc) du col fémoral prothétique (5) de chaque tige fémorale prothétique (2) de taille X appartenant aux deuxièmes sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est égale à la longueur (Lc) du col fémoral prothétique (5) de chaque tige fémorale prothétique (2) de taille X appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles, augmentée d'environ 3 mm, quel que soit X.
- 15. Gamme selon l'une quelconque des revendications 1 à 15, dans laquelle l'angle cervico-diaphysaire (a) de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant aux premiers sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est comprise entre 128° et 132°, et est de préférence d'environ 130°, et l'angle cervico-diaphysaire (a) de chaque tige fémorale prothétique (2) appartenant aux deuxièmes sous-ensembles des premier, deuxième, troisième et quatrième ensembles est comprise entre 120° et 124°, et est de préférence d'environ 122°.1/4
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