FR3052662A1 - Systeme comprenant un dispositif d’adjonction pour une enceinte de traitement d’une plaie - Google Patents
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Abstract
Système de génération (5) d'un mélange gazeux pour une enceinte de traitement (7) d'une plaie (3) comprenant: un générateur de mélange gazeux (11) apte à délivrer dans l'enceinte de traitement (3) ledit mélange gazeux à un débit déterminé, le générateur de mélange gazeux (11) étant agencé pour faire varier une fraction molaire de dioxygène dudit mélange gazeux délivré et faire varier une fraction molaire de vapeur d'eau dudit mélange gazeux délivré, un dispositif d'adjonction (49) d'un gaz additionnel et/ou d'un aérosol (51) dans le mélange gazeux délivré par le générateur de mélange gazeux (11), une unité de contrôle (39) du mélange gazeux délivré pourvue d'un processeur (41) agencé pour déterminer une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de dioxygène du mélange gazeux à délivrer et une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de vapeur d'eau du mélange gazeux à délivrer.
Description
La présente invention concerne un système de génération d'un mélange gazeux pour une enceinte de traitement d'une plaie.
Pour un traitement d'une plaie, il est connu d'utiliser une enceinte de traitement soumettant la plaie à un mélange gazeux accélérant la guérison.
Cette disposition donne satisfaction en ce que la plaie est maintenue dans une zone de traitement présentant un environnement contrôlé.
Toutefois, la gestion de la composition du mélange gazeux et son mode de diffusion sur la plaie peuvent s'avérer délicats à mettre en oeuvre.
En particulier, même si la seule action des composants du mélange gazeux est bénéfique pour la guérison de la plaie, ces derniers ne permettent pas toujours une stimulation efficace de la circulation sanguine et/ou lymphatique. Des soins complémentaires peuvent s'avérer nécessaires pour la guérison.
La présente invention vise à résoudre tout ou partie des inconvénients mentionnés ci-dessus. A cet effet, la présente invention concerne un système de génération d'un mélange gazeux pour une enceinte de traitement d'une plaie comprenant : - un générateur de mélange gazeux apte à délivrer dans l'enceinte de traitement ledit mélange gazeux à un débit déterminé, le générateur de mélange gazeux étant agencé pour faire varier une fraction molaire de dioxygène dudit mélange gazeux délivré et faire varier une fraction molaire de vapeur d'eau dudit mélange gazeux délivré, - un dispositif d'adjonction d'un gaz additionnel et/ou d'un aérosol dans le mélange gazeux délivré par le générateur de mélange gazeux, - une unité de contrôle du mélange gazeux délivré pourvue d'un processeur agencé pour déterminer une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de dioxygène du mélange gazeux à délivrer et une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de vapeur d'eau du mélange gazeux à délivrer.
La simultanéité d'une part de la variation des fractions molaires et d'autre part de l'adjonction d'un composant additionnel a un effet bénéfique sur la plaie. Le composant additionnel est diffusé sous forme d'un gaz additionnel et/ou d'un aérosol.
Par aérosol il est entendu ensemble de particules fines liquides et/ou solides.
Selon un aspect de l'invention, le gaz additionnel et/ou l'aérosol comprend un principe actif destiné à soigner la plaie.
Ce principe de diffusion de principe actif de manière simultanée avec la variation de la composition du mélange gazeux stimule et protège la régénération de la plaie.
Selon un aspect de l'invention, le générateur de mélange gazeux comprend un dispositif de recirculation agencé pour recevoir au moins une partie du mélange gazeux ayant traversé l'enceinte de traitement et pour l'incorporer dans le mélange gazeux délivré à l'enceinte de traitement.
Le système de génération est un système semi-ouvert ou fermé permettant d'économiser certaines ressources comme le dioxygène ou la vapeur d'eau.
Selon un aspect de l'invention, le dispositif de recirculation comprend un filtre apte à filtrer l'au moins une partie du mélange gazeux ayant traversé l'enceinte de traitement. Cette disposition permet de limiter la recirculation de déchets provenant de la plaie.
De préférence, le dispositif de recirculation comprend un déshumidificateur et/ou un humidificateur. Cette disposition permet de faire varier la fraction de vapeur d'eau comprise dans le mélange gazeux délivré.
Selon un aspect de l'invention, le générateur de mélange gazeux est apte à délivrer dans l'enceinte de traitement ledit mélange gazeux à un degré d'hygrométrie déterminé.
Cette disposition permet de réguler le degré d'hygrométrie indépendamment de la pression et de la fraction molaire de dioxygène présent dans le mélange gazeux.
Selon un aspect de l'invention, le processeur est apte à recevoir une information relative à un degré d'hygrométrie interne à l'enceinte de traitement et/ou agencé pour déterminer un degré d'hygrométrie dudit mélange gazeux à délivrer dans l'enceinte de traitement pour atteindre un degré d'hygrométrie interne cible.
Il est donc possible de moduler le degré d'hygrométrie du mélange gazeux délivré et/ou de réguler le degré d'hygrométrie à partir d'une valeur mesurée dans l'enceinte de traitement.
Selon un aspect de l'invention, la fonction de variation temporelle de la fraction molaire de vapeur d'eau ou du degré d'hygrométrie est une fonction périodique, de préférence ladite fonction périodique est de type sinusoïdal, triangulaire ou présentant des échelons.
Cette disposition permet une variation régulière pour un traitement de la plaie en continu pendant une période longue de plusieurs heures à plusieurs mois.
Selon un aspect de l'invention, le générateur de mélange gazeux est apte à délivrer dans l'enceinte de traitement ledit mélange gazeux à une température déterminée.
Cette disposition permet de s'affranchir des conditions environnant l'enceinte de traitement, notamment la température ambiante. En effet, si l'enceinte se trouve dans une pièce où la température est trop fraîche ou trop élevée, ceci n'a pas d'importance. La plaie est toujours soumise au ménage gazeux à la température optimale pour permettre une guérison rapide de la plaie.
Selon un aspect de l'invention, le processeur est apte à recevoir une information relative à une température interne de l'enceinte de traitement et/ou est agencé pour déterminer une température dudit mélange gazeux à délivrer dans l'enceinte de traitement pour atteindre une température interne cible.
Selon un aspect de l'invention le processeur est agencé pour déterminer une fonction de variation temporelle de la température du mélange gazeux délivré.
Ainsi la température du mélange gazeux à délivrer peut être déterminée et/ou régulée. Cette disposition permet notamment à un utilisateur de se déplacer avec le système de génération et l'enceinte de traitement, par exemple dehors, sans avoir à réaliser de nouveau réglage.
Egalement, les caractéristiques du matériau constituant l'enceinte ne sont pas limitées à des matériaux thermiquement isolants.
Selon un aspect de l'invention, ladite température interne cible est entre 28°C et 43°C, de préférence entre 28 et 40°C. Ainsi le système de génération permet de soumettre la plaie à différentes température selon les pathologies soignées.
Selon un autre aspect de l'invention, ladite température interne cible est inférieure à 28°C.
Selon un aspect de l'invention, en un mode de fonctionnement dit traitement de la phase inflammatoire, le générateur de mélange gazeux est agencé pour faire varier, dans le mélange gazeux délivré, la fraction molaire de dioxygène entre 0,6 et 1, le degré d'hygrométrie déterminé entre 70% et 90% et la température déterminée entre 30°C et 34°C.
Selon un aspect de l'invention, en mode de fonctionnement dit traitement de la phase inflammatoire, la température déterminée peut alternativement être supérieure à 34°C. De préférence, la température est inférieure à 39°C, en particulier inférieure à 38°C.
Selon un aspect de l'invention, en un mode de fonctionnement dit traitement de la phase de bourgeonnement, le générateur de mélange gazeux est agencé pour faire varier, dans le mélange gazeux délivré, la fraction molaire de dioxygène entre une première valeur comprise dans l'intervalle 0,9 à 1 et une deuxième valeur comprise dans l'intervalle 0 à 0,21, le degré d'hygrométrie déterminé entre 40% et 80% et la température déterminée entre 30°C et 34°C.
Selon un aspect de l'invention, en mode de fonctionnement dit traitement de la phase de bourgeonnement, la température déterminée peut alternativement être supérieure à 34°C. De préférence, la température est inférieure à 39°C, en particulier inférieure à 38°C.
Selon un aspect de l'invention, en un mode de fonctionnement dit traitement de la phase d'épithélialisation, le générateur de mélange gazeux est agencé pour faire varier, dans le mélange gazeux délivré, la fraction molaire de dioxygène entre 0,4 et 0,8, le degré d'hygrométrie déterminé entre 40% et 60% et la température déterminée entre 30°C et 34°C.
Selon un aspect de l'invention, en mode de fonctionnement dit traitement de la phase d'épithélialisation, la température déterminée peut alternativement être supérieure à 34°C. De préférence, la température est inférieure à 39°C, en particulier inférieure à 38°C.
Selon un aspect de l'invention, la fraction molaire de dioxygène est inférieure ou égale à 0,5 lors du traitement de la phase inflammatoire et/ou lors du traitement de la phase de bourgeonnement et/ou lors du traitement de la phase d'épithélialisation.
Selon un aspect de l'invention, le processeur est agencé pour déterminer un programme de traitement comprenant au moins une phase de fonctionnement selon un mode de fonctionnement tel que le traitement de la phase inflammatoire, traitement de la phase de bourgeonnement, traitement de la phase d'épithélialisation.
Le programme de traitement est donc défini selon l'état de la plaie. Même si trois modes de fonctionnement existent, un nombre plus élevé de programmes de traitement peut être mis au point car chaque programme comprend l'application successive de plusieurs modes de fonctionnement, chacun ayant une durée spécifique.
Selon un aspect de l'invention, le processeur est apte à recevoir une information relative à une pression interne de l'enceinte de traitement et/ou agencé pour déterminer un débit dudit mélange gazeux à délivrer dans l'enceinte de traitement pour atteindre une pression interne cible.
Selon un aspect de l'invention, la pression cible est définie par une fonction de variation temporelle de la pression entre une pression minimale correspondant à la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement et une pression maximale.
Le système de génération de mélange gazeux permet ainsi, grâce à la modulation temporelle de la pression et de la composition du mélange gazeux, de soumettre la plaie à un environnement favorable à sa cicatrisation.
La circulation lymphatique et la circulation sanguine dans les tissus endommagés de la plaie sont ainsi stimulées. La circulation lymphatique permet également d'évacuer les déchets provenant du processus de cicatrisation de la plaie.
Egalement, la variation de la pression permet de stimuler les tissus sans les altérer quelle que soit la surface à traiter : plane pour un ulcère variqueux, en relief pour un pied diabétique.
La gestion de la pression réalisée par le système de génération permet donc de traiter différentes pathologies de plaies : ulcère variqueux, plaies thoraciques, abdominales, escarres et brûlures nécessitant une pressothérapie.
Selon un aspect de l'invention, la fonction de variation temporelle de la pression est une fonction périodique.
Cette disposition permet une alternance de la pression soumise à la peau : cette alternance a des propriétés décongestives. Elle permet notamment de résorber des oedèmes.
Selon un aspect de l'invention, ladite fonction périodique est de type sinusoïdal, triangulaire ou présentant des échelons.
Selon un aspect de l'invention, le générateur de mélange gazeux est agencé pour maintenir la pression interne à l'enceinte de traitement constante pendant une durée déterminée.
Ainsi la plaie peut être maintenue en pression pendant une durée déterminée. Cette disposition est utile par exemple pour contraindre la plaie en vue qu'elle ne se développe pas vers l'extérieur de la peau.
Selon un aspect de l'invention, la fonction de variation temporelle de la pression comprend une phase de montée en pression et une phase de descente de pression, la phase de montée étant plus courte que la phase de descente.
Cette séquence de montée rapide et descente lente en pression a un effet stimulant sur la circulation sanguine et la circulation lymphatique. En effet, ce drainage augmenté va améliorer la trophicité de la plaie puisque le drainage lymphatique va évacuer plus efficacement les éléments péjoratifs de l'inflammation et/ou de l'infection.
Selon un aspect de l'invention, une phase de maintien en pression succède à la phase de montée en pression et précède la phase de descente.
Selon un aspect de l'invention, la pression cible est comprise entre 0 et 600 mmHg au dessus de la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement.
Selon un aspect de l'invention, la pression cible est comprise entre 0 et 300 mmHg au dessus de la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement.
Selon un aspect de l'invention, la pression cible est comprise entre 30 et 40 mmHg au dessus de la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement. Cette disposition permet de traiter efficacement les plaies sur des tissus sains.
Selon un aspect de l'invention, la pression cible est comprise entre 45 et 60 mmHg au dessus de la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement. Cette disposition permet de traiter en particulier les zones ganglionnaires ou les brûlures.
Selon un aspect de l'invention, la pression cible est comprise entre 200 et 300 mmHg au dessus de la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement. Ces pressions peuvent être utiles pour traiter des oedèmes interstitiels sévères.
Selon un aspect de l'invention, la fraction molaire de dioxygène est comprise entre 0 et 1.
Cette disposition permet de faire varier la fraction molaire de dioxygène de manière significative pour stimuler la plaie.
Selon un aspect de l'invention, la fonction de variation temporelle de dioxygène comprend une phase ascendante de la fraction molaire de dioxygène et une phase descendante de la fraction molaire de dioxygène.
Cette rupture brutale de la fraction molaire de dioxygène stimule la plaie, ce qui permet une guérison plus rapide.
Selon un aspect de l'invention, la fonction de variation temporelle de la fraction molaire de dioxygène est une fonction périodique, en particulier ladite fonction périodique est de type sinusoïdal, triangulaire ou présentant des échelons.
Selon un aspect de l'invention, le mélange gazeux comprend en outre une fraction molaire de diazote et/ou une fraction molaire de dioxyde de carbone.
Cette disposition permet au générateur de mélange gazeux de réguler aisément la fraction molaire de dioxygène et la fraction molaire de vapeur d'eau. Selon un aspect de l'invention, le mélange gazeux comprend de l'air.
Selon un aspect de l'invention, le processeur agencé pour déterminer une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de diazote et/ou une fonction de variation temporelle de la de dioxyde de carbone dudit mélange gazeux à délivrer dans l'enceinte de traitement.
Cette disposition permet de faire diminuer la fraction molaire de dioxygène et/ou la fraction molaire de vapeur d'eau dans le mélange gazeux..
La fraction molaire de dioxyde de carbone permet également de réguler le pH du mélange gazeux. Ainsi il est possible d'ajuster le pH auquel est soumise la plaie, par exemple en le maintenant à une valeur de 6.
Selon un aspect de l'invention, le dispositif d'adjonction est agencé pour nébuliser ledit aérosol et/ou vaporiser et/ou sublimer ledit gaz additionnel dans le mélange gazeux délivré par le générateur de mélange gazeux.
Cette disposition permet d'obtenir un mélange gazeux uniforme enrichi en gaz additionnel et/ou en aérosol. De préférence, le gaz additionnel et/ou l'aérosol comprennent un principe actif apte à avoir un effet sur la plaie.
Au sein de l'enceinte de traitement, la plaie est donc baignée dans un mélange gazeux comprenant un principe actif. Puisque l'exposition à ce principe actif est réalisée en continu selon une période assez longue allant de quelques heures à quelques mois, la plaie est dans de bonnes conditions pour cicatriser.
Selon un aspect de l'invention, l'unité de contrôle comprend une interface utilisateur pourvue d'une commande utilisateur et/ou d'un organe de retour comprenant un écran et/ou un voyant. L'utilisateur est donc apte à influer sur le réglage de l'unité de contrôle. En particulier l'utilisateur peut créer, modifier et/ou sélectionner une fonction de variation temporelle de la pression, de la température ou de la fraction molaire des constituants du mélange gazeux.
Selon un aspect de l'invention. Le processeur comprend en mémoire une pluralité de fonctions de variation temporelle de la pression, de la température et de la fraction molaire des constituants du mélange gazeux, la commande utilisateur étant agencée pour qu'un utilisateur sélectionne au moins une fonction de variation temporelle à appliquer par le système de génération. L'utilisation du système de génération est donc aisée : l'utilisateur doit sélectionner la ou les fonctions de variation temporelles correspondant à l'état et au type de la plaie à traiter.
Selon un aspect de l'invention, l'interface utilisateur comprend un verrouillage agencé pour limiter la sélection et/ou la création et/ou la modification d'au moins une fonction de variation temporelle par une clé. De préférence ladite clé est un code d'accès.
Cette disposition permet de définir différents niveaux de gestion du système de génération : par exemple un médecin peut avoir le code d'accès pour sélectionner n'importe quelle fonction de variation temporelle, tandis que le nombre de fonction accessible est limitée pour une infirmière et encore plus limité pour le patient.
Ainsi il est possible de s'assurer que le traitement sera correctement suivi tout en laissant une marge d'adaptabilité du dispositif en fonction des circonstances. L'organe de retour quant à lui permet de connaitre des données de retour en provenance de l'enceinte, par exemple des valeurs mesurées.
Il est donc possible au médecin de contrôler si un traitement a bien été appliqué lorsqu'il regarde l'historique des données de retour en provenance de l'enceinte.
Selon un aspect de l'invention, l'interface utilisateur comprend une prise de transfert d'information par exemple une prise USB. Cette disposition permet à l'utilisateur de transférer l'ensemble de l'historique des traitements réalisés, par exemple sous forme de tableau de valeurs. Il est alors possible d'analyser l'évolution de la plaie à partir de ces données.
De manière alternative la prise peut être remplacée par un émetteur apte à transmettre des informations selon un protocole connu, par exemple filaire ou par ondes radio.
Selon un aspect de l'invention, le processeur est agencé pour recevoir une information relative à une dimension et/ou à une phase d'évolution d'au moins une partie d'une plaie.
Cette disposition permet au processeur d'adapter les paramètres du mélange pour que le traitement de la plaie soit optimal et adaptatif. La cicatrisation est donc améliorée. Puisque cet ajustement est réalisé automatiquement par le processeur, il n'y a pas de risque de mauvais réglages de la part de l'utilisateur.
Selon un aspect de l'invention, ladite information relative à la dimension et/ou à la phase d'évolution, pour l'au moins une partie de la plaie, comprend une aire et/ou une phase d'évolution parmi lesquelles une phase inflammatoire, la plaie étant exsudative, une phase de bourgeonnement et une phase d'épithélialisation.
Ainsi la taille de la plaie observée peut être constante et celle-ci peut comprendre plusieurs parties dont l'aire et/ou la phase d'évolution changent.
Cette disposition permet donc au processeur d'adapter les fonctions de variation temporelle à la taille de la plaie. Non seulement le traitement proposé par le système de génération permet de cibler un type de plaie déterminé, mais également de s'adapter à la taille de la plaie.
Selon un aspect de l'invention, l'unité de contrôle comprend un capteur apte à déterminer ladite information relative à la dimension et/ou à la phase d'évolution d'au moins une partie de la plaie. De préférence ledit capteur comprend une caméra.
Cette disposition permet une adaptation constante du traitement proposé à la plaie.
Selon un aspect de l'invention, la commande utilisateur est agencée pour qu'un utilisateur saisisse, sélectionne et/ou modifie ladite information relative à la dimension et/ou à la phase d'évolution.
Cette disposition permet une définition manuelle de la taille et de l'évolution de la plaie. Par exemple un médecin peut la mettre à jour lors de sa consultation.
Selon un aspect de l'invention, le processeur est agencé pour conserver en mémoire au moins une information relative à la dimension et/ou à la phase d'évolution de la plaie. De préférence, le processeur est agencé pour conserver en mémoire un historique des modifications de ladite au moins une information.
Selon un aspect de l'invention, le système de génération est agencé pour être accroché à une potence de perfusion et/ou à un bandeau de lit
Cette disposition permet de déplacer facilement le système de génération. Ainsi l'utilisateur qui traite sa plaie peut se déplacer avec le système de génération.
La fonction ambulatoire est particulièrement intéressante pour les plaies chroniques de type ulcères variqueux, pied diabétique ou artérite. Le traitement n'empêche pas l'utilisateur de se déplacer.
La présente invention concerne également un appareil de traitement comprenant un système de génération tel que décrit ci-avant et une enceinte de traitement agencée pour être disposée sur et/ou autour d'une partie d'un corps d'un utilisateur de manière à engendrer une zone de traitement.
Selon un aspect de l'invention, l'enceinte de traitement comprend une entrée pour le mélange gazeux délivré par le système de génération dans la zone de traitement.
Selon un aspect de l'invention, l'enceinte de traitement est agencée pour entourer un pied de l'utilisateur et comprend une semelle pour la marche de l'utilisateur. Cette disposition est intéressante pour le pied diabétique : l'utilisateur devient autonome.
Selon un aspect de l'invention, l'enceinte de traitement comprend une surface de contact apte à coopérer avec la peau d'un utilisateur, la surface de contact étant apte à isoler fluidiquement la zone de l'extérieur.
Selon un aspect de l'invention, la surface de contact est apte à adhérer à la peau de l'utilisateur, de préférence l'enceinte de traitement comprend un produit collant disposé sur ladite surface de contact.
Cette disposition permet d'isoler fluidiquement l'enceinte de traitement en faisant adhérer la surface de contact à la peau grâce au produit collant.
Selon un aspect de l'invention, l'enceinte de traitement comprend un joint sur lequel est ménagée la surface de contact. De préférence, le joint comprend du silicone.
Selon un aspect de l'invention, le joint comprend une chambre interne présentant des ouvertures communiquant avec la zone de traitement, la sortie et/ou l'entrée de la zone de traitement. Ainsi le joint est maintenu en position par le mélange gazeux pénétrant dans la chambre interne.
Cette disposition permet d'améliorer la tenue de l'enceinte de traitement autour d'un membre de l'utilisateur.
Selon un aspect de l'invention, l'enceinte de traitement comprend une enveloppe externe apte à présenter une forme déterminée lorsque le système de génération délivre le mélange gazeux, l'enveloppe étant apte à se déformer en réponse à une contrainte imposée sur sa surface et reprendre la forme déterminée en l'absence de ladite contrainte.
Cette disposition permet un massage de la plaie puisque la contrainte permet de modifier localement la pression et ainsi déformer localement la peau. Médicalement, le massage de la plaie augmente la possibilité d'échanges entre le mélange gazeux et les tissus de la plaie et améliore la circulation sanguine et la circulation lymphatique.
Cette disposition est utile pour les plaies atones. Il faut en effet aviver ce type de plaie car sans stimulation le sang n'arrive que difficilement au niveau de la plaie.
Cette disposition permet donc au sang de circuler au niveau de la plaie et ainsi d'apporter de l'oxygène et des éléments naturels réparateurs en provenance du corps. Les problèmes de non-réparation naturelle sont ainsi évités.
Selon un aspect de l'invention, la fonction de variation temporelle de la fraction molaire de dioxygène et/ou de vapeur d'eau et/ou de dioxyde de carbone et/ou de diazote et/ou de tout autre composant de l'air comprend une phase de montée de ladite fraction molaire et une phase de descente de ladite fraction molaire.
Selon un aspect de l'invention, une phase de maintien de la fraction molaire succède à la phase de montée et précède la phase de descente.
Dans le présent texte, le mélange gazeux délivré peut également être défini par une pression de délivrance en lieu et place du débit délivré. Dans ce cas, une pression partielle de la pression de délivrance peut être définie pour chaque composant. Cette pression partielle d'un composant correspond à la fraction molaire du composant multipliée par la pression de délivrance.
De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence aux dessins schématiques annexés représentant, à titre d'exemple non limitatif, une forme d'exécution de ce système de génération d'un mélange gazeux.
Figure 1 est une vue en perspective d'un appareil de traitement d'une plaie et d'un utilisateur.
Figures 2 à 8 est une vue en perspective d'une enceinte de traitement de l'appareil de traitement.
Figure 9 est un graphique représentant une fonction de variation temporelle d'une température de l'enceinte de traitement.
Figure 10 est un graphique représentant un degré d'hygrométrie du mélange gazeux délivré dans l'enceinte.
Figure 11 est un graphique représentant une fonction de variation temporelle d'une fraction molaire de dioxygène.
Figure 12 est un graphique représentant une fonction de variation temporelle de la température de l'enceinte de traitement.
Figures 13 à 16 représentent chacune une fonction de variation temporelle d'une pression de l'enceinte de traitement.
Figure 17 est un schéma représentant des stades d'évolution de la plaie.
Figure 18 est une représentation graphique temporelle des stades d'évolution de la plaie.
Comme illustré à la figure 1, un appareil de traitement 1 d'une plaie 3 comprend un système de génération 5 d'un mélange gazeux et une enceinte de traitement 7.
Le système de génération 5 est agencé pour être accroché à une potence 9 de perfusion. En outre le système de génération 5 est agencé pour être accroché à un bandeau de lit. L'appareil de traitement 1 peut donc être mobile ou statique selon les contraintes d'utilisation.
Le système de génération 5 comprend un générateur de mélange gazeux 11 apte à délivrer le mélange gazeux dans l'enceinte de traitement 7 à un débit déterminé.
Pour ce faire et comme illustré aux figures 2 à 8, l'enceinte de traitement 7 est pourvue d'une entrée 13 pour le mélange gazeux en provenance du générateur de mélange gazeux 11. L'enceinte de traitement 7 comprend également une sortie 15. Le mélange gazeux délivré circule donc à l'intérieur de l'enceinte de traitement 7.
Le système de génération 5 comprend une conduite d'entrée 17 reliant le générateur de mélange gazeux 11 à l'entrée 13 de l'enceinte de traitement 7 et une conduite de retour 19 vers un dispositif de recirculation 21 du système de génération 5.
Le dispositif de recirculation 21 est agencé pour recevoir au moins une partie du mélange gazeux ayant traversé l'enceinte de traitement 7 et pour l'incorporer dans le mélange gazeux délivré.
Ainsi il est possible de ne pas faire recirculer le mélange gazeux, par exemple lorsqu'il est nécessaire de changer la composition du mélange gazeux ou de faire recirculer une partie ou totalité du mélange gazeux pour des motifs d'économie de composants du mélange gazeux.
Le dispositif de recirculation 21 comprend en outre un filtre 23 apte à retirer du mélange gazeux des déchets provenant de la plaie 3 et un humidificateur 25 pour adapter un degré d'hygrométrie interne de l'enceinte de traitement. L'enceinte de traitement 7 comprend une enveloppe externe 27 apte à présenter une forme déterminée lorsque le système de génération 5 délivre le mélange gazeux.
La forme déterminée consiste en un déploiement de l'enveloppe externe 27 puisque une pression P interne à l'enceinte de traitement 7 est supérieure à une pression ambiante externe à l'enceinte de traitement 7 en conditions d'utilisation.
Ainsi dans le présent texte, lorsqu'il est fait référence à une pression P interne de l'enceinte de traitement 7 en conditions de fonctionnement, cette pression P est exprimée comme une pression relative par rapport à la pression ambiante externe. L'enveloppe externe 27 est également apte à se déformer en réponse à une contrainte imposée sur sa surface et reprendre la forme déterminée en l'absence de ladite contrainte.
Cette disposition permet de réaliser indirectement un massage de la plaie 3 en appuyant sur l'enveloppe externe. En effet, un tel appui modifie localement la pression P interne à l'enceinte de traitement 7 sans qu'il soit nécessaire de toucher la plaie 3 ou la peau autour de la plaie 3. L'enceinte de traitement 7 est agencée pour être disposée sur et/ou autour d'une partie d'un corps d'un utilisateur de manière à engendrer une zone de traitement 29 dans laquelle circule le mélange gazeux. L'enceinte de traitement 7 comprend une surface de contact 31 apte à coopérer avec la peau de l'utilisateur, la surface de contact 31 étant apte à isoler fluidiquement la zone de traitement 29 de l'enceinte de traitement 7 de l'extérieur.
La surface de contact 31 peut être ménagée dans un joint en silicone 33 de l'enceinte de traitement comme présenté aux figures 2, 3, 5, 6 et 8. L'enceinte de traitement 7 comprend également, soit à la place soit en plus du joint en silicone 33, un produit collant 35 disposé sur ladite surface de contact 31. Par exemple ceci est illustré aux figures 4, 6 et 7.
De manière optionnelle, le joint en silicone 31 peut comprendre une chambre interne présentant des ouvertures communiquant avec la zone de traitement et la sortie de la zone de traitement comme illustré aux figures 5 et 6.
Ainsi le fait que la pression P interne soit supérieure à la pression ambiante n'implique pas de fuite de mélange gazeux vers l'extérieur. A la figure 8, le système de génération 5 comprend en outre des lanières 37 pour maintenir en position l'enceinte de traitement 7.
Comme illustré aux figures 9 à 16, la composition, la température T et la pression P en mmHg du mélange gazeux interne à l'enceinte de traitement 7 changent au cours du temps t. Le temps t est exprimé en secondes.
Pour ce faire, le système de génération 5 comprend une unité de contrôle 39 pourvue d'un processeur 41 apte à contrôler le générateur de mélange gazeux 11 et définir un débit, une température et une composition du mélange gazeux à délivrer.
En outre le générateur de mélange gazeux 11 comprend un réservoir de chaque composant du mélange gazeux ou est agencé pour être raccordé à une ou plusieurs bouteilles externes.
Le mélange gazeux comprend une fraction molaire de dioxygène 02 et une fraction molaire de vapeur d'eau H20. A la figure 10, l'unité utilisée est un pourcentage, à la figure 11 un pourcentage molaire et aux figures 12 et 9 des degrés Celsius.
Le mélange gazeux peut également comprendre une fraction molaire de diazote N2, une fraction molaire de dioxyde de carbone C02 et/ou une fraction molaire de composants de l'air autres que ceux nommés ci-avant.
Le processeur est agencé pour déterminer une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de diazote FVTN2 et/ou une fonction de variation temporelle de la de dioxyde de carbone FVTC02 dudit mélange gazeux à délivrer dans l'enceinte de traitement. L'unité de contrôle 39 peut comprendre des capteurs 43 pour déterminer une pression P interne, un degré d'hygrométrie DHH20 interne ou une température T interne à l'enceinte de traitement 7.
Ces capteurs 43 permettent d'envoyer respectivement au processeur 41 selon un protocole de communication filaire ou par ondes radio, une information relative à la pression P interne instantanée, au degré d'hygrométrie DHH20 instantané et à la température interne instantanée.
Un des capteurs 43 peut également être une caméra apte à transmettre une information relative à une dimension al, a2, a3 et à un stade d'évolution a, b, c de la plaie d'au moins une partie de la plaie.
Par dimension al, a2, a3 il est entendu une aire et par stade d'évolution a, b, c un des trois stades suivant : inflammatoire a, de bourgeonnement b ou d'épithélialisation c.
Il est également entendu qu'une plaie peut être définie par une information relative à plusieurs parties d'une plaie, chacune des parties étant définie par une dimension al, al, a3 et un stade d'évolution a, b, c. La plaie est en quelque sorte modélisée en plusieurs parties chacune définie par une aire ayant un stade d'évolution propre comme illustré à la figure 17.
Toutes ces informations sont des données d'entrée pour le processeur 41 qui peut définir la composition, le débit et la température du mélange gazeux à délivrer pour qu'un programme de traitement soit appliqué à la plaie 3.
Le processeur41 est agencé pour définir une température! cible, un degré d'hygrométrie DHH20 cible et une pression P cible à l'intérieur de l'enceinte de traitement 7 et à modifier en conséquence la composition du mélange gazeux délivré dans l'enceinte, sa température et son débit.
Ces valeurs cibles peuvent être constantes mais peuvent également varier en fonction du temps, par exemple sous forme de fonctions périodiques de type sinusoïdal, triangulaire ou présentant des échelons.
Ainsi le processeur 41 est agencé pour définir une fonction de variation temporelle de la pression interne à l'enceinte FVTP, la pression P étant toujours supérieure à la pression ambiante externe à l'enceinte de traitement comme aux figures 13 à 16.
La fonction de variation de la pression FVTP permet d'améliorer la circulation sanguine et dépend du type de plaie 3.
Le processeur 41 est également agencé pour définir une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de dioxygène FVT02 du mélange gazeux délivré, une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de vapeur d'eau FVTH20 du mélange gazeux délivré et une fonction de variation temporelle de la température FVTT interne à l'enceinte de traitement 7. A la figure 18 est représentée l'évolution d'une plaie selon les stades a, b, c définis à la figure 17 sur six jours jl à j6. Les lettres A, B et C sont des modes de fonctionnement appliqués successivement à la plaie selon les stades a, b, c.
Lorsque la plaie comprend plusieurs parties à des stades différents, par exemple a et b, un programme de traitement comprend une première partie selon un mode puis une deuxième partie selon un autre mode, par exemple A et B. La durée de chaque partie est également modulable.
Le mode de fonctionnement A est dit traitement de la phase inflammatoire, le degré d'hygrométrie DHH20 cible est entre 70% et 90%, la fraction molaire dioxygène 02 cible entre 0,6 et 1, température T cible entre 30°C et 34°C.
Le mode de fonctionnement B est dit traitement de la phase de bourgeonnement : le degré d'hygrométrie DHH20 cible est entre 40% et 80%, fraction molaire de dioxygène 02 oscille entre une première valeur comprise dans l'intervalle 0,9 et 1 et une deuxième valeur comprise dans l'intervalle 0 à 0,21 et la température T cible est entre 30°C et 34°C. Le changement entre la première et la deuxième valeur est réalisé de manière brutale de sorte à stimuler la plaie.
Le mode de fonctionnement C est dit traitement de la phase d'épithélialisation : le degré d'hygrométrie DHH20 cible est entre 40% et 60%, la fraction molaire de dioxygène 02 cible entre 0,4 et 0,8 et la température cible entre 30“C et 34°C.
Le système de génération 5 comprend en outre un dispositif d'adjonction 49 dans le mélange d'un gaz additionnel et/ou un aérosol 51 sous forme nébulisée, vaporisée ou sublimé.
Le gaz additionnel et/ou l'aérosol 51 peut comprendre une substance active pour le traitement de la plaie 3 ou tout type de produit ayant un effet positif sur la guérison de la plaie 3. Par exemple, il peut s'agir d'une solution aqueuse comprenant des principes actifs pour le traitement de la plaie.
Le processeur 41 est également agencé pour faire varier la quantité de gaz additionnel et/ou d'aérosol 51 dans le mélange gazeux.
Le système de génération 5 comprend également une interface utilisateur 53 pourvue d'une commande utilisateur 55 agencée pour permettre à l'utilisateur soit de choisir un programme de traitement soit de modifier manuellement une fonction de variation temporelle FVT.
Chaque modification est rendue possible par la saisie d'une clé de type code d'accès pour passer outre un verrouillage par défaut de la commande utilisateur 53. Selon la clé utilisée, l'utilisateur a accès à plus ou moins de choix.
Ainsi une clé peut être définie pour un médecin, une autre pour une infirmière avec moins de réglages possibles et une autre pour un utilisateur impliquant un accès limité aux réglages. L'interface utilisateur 51 peut également être utilisée pour définir l'information relative à la dimension al, a2, a3 et au stade d'évolution a, b, c de parties de la plaie 3, par exemple lorsque le système de génération ne comprend pas de caméra. L'interface utilisateur 53 comprend également un organe de retour 57 pourvu d'un écran et/ou d'un voyant pour permettre à l'utilisateur de consulter les réglages des fonctions de variations temporelles FVT de pression et les relevés des informations en provenance des capteurs 43. L'interface utilisateur 53 comprend en outre une prise de transfert 59 d'informations par exemple une prise USB pour transmettre des informations concernant le réglage ou un historique de mesures des capteurs 43 et des informations concernant les programmes de traitement appliqués précédemment à l'utilisateur. Les informations transférées peuvent se présenter sous forme de tableaux de valeurs.
De manière alternative la prise peut être remplacée par un émetteur apte à transmettre des informations selon un protocole connu, par exemple filaire ou par ondes radio. L'appareil de traitement 1 décrit a l'avantage d'être transportable : l'utilisateur peut donc se déplacer avec : il peut être utilisé sur de très longues périodes comme plusieurs jours ou semaines, sans perturber la vie de l'utilisateur.
Cet appareil de traitement 1 permet également d'adapter en permanence le traitement désiré au type de plaie et à son évolution. La guérison en est d'autant plus rapide.
Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas à la seule forme d'exécution de ce système de génération d'un mélange gazeux, décrite ci-dessus à titre d'exemple, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation.
Claims (15)
- REVENDICATIONS1. Système de génération (5) d'un mélange gazeux pour une enceinte de traitement (7) d'une plaie (3) comprenant : - un générateur de mélange gazeux (11) apte à délivrer dans l'enceinte de traitement (3) ledit mélange gazeux à un débit déterminé, le générateur de mélange gazeux (11) étant agencé pour faire varier une fraction molaire de dioxygène (02) dudit mélange gazeux délivré et faire varier une fraction molaire de vapeur d'eau (H20) dudit mélange gazeux délivré, - un dispositif d'adjonction (49) d'un gaz additionnel et/ou d'un aérosol (51) dans le mélange gazeux délivré par le générateur de mélange gazeux (11), - une unité de contrôle (39) du mélange gazeux délivré pourvue d'un processeur (41) agencé pour déterminer une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de dioxygène (FVT02) du mélange gazeux à délivrer et une fonction de variation temporelle de la fraction molaire de vapeur d'eau (FVTH20) du mélange gazeux à délivrer.
- 2. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon la revendication 1, dans lequel le générateur de mélange gazeux (11) est configuré pour délivrer dans l'enceinte de traitement ledit mélange gazeux à un degré d'hygrométrie (DHH20) déterminé.
- 3. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon l'une des revendications 1 ou 2, dans lequel le générateur de mélange gazeux (il) est configuré pour délivrer dans l'enceinte de traitement (7) iedit mélange gazeux à une température (T) déterminée.
- 4. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon les revendications 1 à 3, dans lequel, en un mode de fonctionnement dit traitement de la phase inflammatoire (A), le générateur de mélange gazeux (11) est configuré pour faire varier, dans le mélange gazeux délivré, la fraction molaire de dioxygène (02) entre 0,6 et 1, le degré d'hygrométrie (DHH20) déterminé entre 70% et 90% et la température (T) déterminée entre 30°C et 34®C.
- 5. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon les revendications 1 à 3, dans lequel, en un mode de fonctionnement dit traitement de la phase de bourgeonnement (B), le générateur de mélange gazeux (11) est configuré pour faire varier la fraction molaire de dioxygène (02) entre une première valeur comprise dans l'intervalle 0,9 à 1 et une deuxième valeur comprise dans l'intervalle 0 à 0,21, le degré d'hygrométrie (DHH20) déterminé entre 40% et 80% et la température (T) déterminée entre 30”C et 34”C.
- 6. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon les revendications 1 à 3, dans lequel, en un mode de fonctionnement dit traitement de la phase d'épithélialisation (C), le générateur de mélange gazeux (11) est configuré pour faire varier la fraction molaire de dioxygène (02) entre 0,4 et 0,8, le degré d'hygrométrie (DHH20) déterminé entre 40% et 60% et la température (T) déterminée entre 30’0 et 34”C.
- 7. Système de génération (5) selon l'une des revendications 1 à 6, dans lequel le processeur (41) est configuré pour recevoir une information relative à une pression (P) interne de l'enceinte de traitement (7) et/ou configuré pour déterminer un débit dudit mélange gazeux à délivrer dans l'enceinte de traitement (7) pour atteindre une pression (P) interne cible.
- 8. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel la fraction molaire de dioxygène (02) est comprise entre 0 et 1.
- 9. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon l'une des revendications 1 à 8, dans lequel le mélange gazeux comprend en outre une fraction molaire de diazote (N2) et/ou une fraction molaire de dioxyde de carbone (C02),
- 10. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon l'une des revendications 1 à 9, dans lequel le dispositif d'adjonction (49) est agencé pour nébuliser ledit aérosol et/ou vaporiser et/ou sublimer ledit gaz additionnel dans le mélange gazeux délivré par le générateur de mélange gazeux (5).
- 11. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon l'une des revendications 1 à 10, dans lequel l'unité de contrôle (39) comprend une interface utilisateur (53) pourvue d'une commande utilisateur (55) et/ou d'un organe de retour (57) comprenant un écran et/ou un voyant.
- 12. Système de génération (5) d'un mélange gazeux selon l'une des revendications l à 11, dans lequel le processeur (41) est agencé pour recevoir une Information relative à une dimension (al, a2, a3) et/ou à une phase d'évolution (a, b, c) d'au moins une partie d'une plaie (3).
- 13. Appareil de traitement (1) comprenant un système de génération (5) selon l'une des revendications 1 à 12 et une enceinte de traitement (7) agencée pour être disposée sur et/ou autour d'une partie d'un corps d'un utilisateur de manière à engendrer une zone de traitement (29).
- 14. Appareil de traitement (1) selon la revendication 13, dans lequel l'enceinte de traitement (7) comprend une surface de contact (31) apte à coopérer avec la peau d'un utilisateur, la surface de contact (31) étant apte à isoler fluidîquement la zone de traitement (29) de l'extérieur.
- 15. Appareil de traitement (1) selon l'une des revendications 13 ou 14, dans lequel l'enceinte de traitement (7) comprend une enveloppe externe (27) apte à présenter une forme déterminée lorsque le système de génération (5) délivre le mélange gazeux, l'enveloppe (27) étant apte à se déformer en réponse à une contrainte imposée sur sa surface et reprendre la forme déterminée en l'absence de ladite contrainte.
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| FR1655718A FR3052662A1 (fr) | 2016-06-20 | 2016-06-20 | Systeme comprenant un dispositif d’adjonction pour une enceinte de traitement d’une plaie |
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| FR1655718A FR3052662A1 (fr) | 2016-06-20 | 2016-06-20 | Systeme comprenant un dispositif d’adjonction pour une enceinte de traitement d’une plaie |
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| WO2020012131A1 (fr) | 2018-07-12 | 2020-01-16 | Dtamedical | Appareil et procédé de traitement avec un systeme de controle de l'ecoulement du milieu gazeux |
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