FR3047181A1 - DEVICE FOR PROTECTING A CANNULA FOR OPTICAL CONTROL OF THE CANNUL TIP - Google Patents
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Abstract
Dispositif de protection (9) destiné à protéger une canule (1) qui présente une pointe (2), ledit dispositif (9) comprenant d'une part un étui de protection (10) destiné à entourer la canule (1) jusqu'au moins la pointe (2) de la canule (1), ledit étui présentant une extrémité proximale (11) ouverte pour insérer la canule (1) dans ledit dispositif de protection (9) et une extrémité distale (12) opposée et d'autre part un élément de fermeture (13) destiné à être monté sur l'extrémité distale (12) dudit étui de protection (10), ledit étui de protection (10) comprenant au moins une ouverture latérale (14) en regard de la pointe (2) de la canule lorsque l'étui de protection (10) est en place sur la canule (1) et ledit élément de fermeture (13) étant agencé pour boucher ladite au moins une ouverture latérale (14) dudit étui de protection (10) pour former un dispositif de protection unitaire.Protective device (9) for protecting a cannula (1) having a tip (2), said device (9) comprising on the one hand a protective case (10) for surrounding the cannula (1) to minus the tip (2) of the cannula (1), said case having a proximal end (11) open to insert the cannula (1) into said protection device (9) and an opposite distal end (12) and other a closure element (13) intended to be mounted on the distal end (12) of said protective case (10), said protective case (10) comprising at least one lateral opening (14) opposite the tip ( 2) of the cannula when the protective case (10) is in place on the cannula (1) and said closure member (13) being arranged to plug said at least one lateral opening (14) of said protective case (10). ) to form a unitary protection device.
Description
L’invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger une canule, un ensemble à aiguille comprenant un tel dispositif, ainsi qu'un système à poches comprenant un tel ensemble à aiguille. L'invention s'applique aux dispositifs médicaux comprenant une canule pour le retrait de liquide et / ou tissus (biopsie) ou pour l'injection de fluide, par exemple par voie intraveineuse, musculaire ou oculaire. La canule est généralement biseautée et est en particulier destinée à percer la peau d'un patient ou d'un donneur. L'invention s'applique plus particulièrement aux systèmes pour le prélèvement de sang à l'aide d'une canule.The invention relates to a protective device for protecting a cannula, a needle assembly comprising such a device, and a bag system comprising such a needle assembly. The invention is applicable to medical devices comprising a cannula for the withdrawal of fluid and / or tissues (biopsy) or for the injection of fluid, for example intravenously, muscle or ocular. The cannula is generally beveled and is particularly intended to pierce the skin of a patient or a donor. The invention applies more particularly to systems for drawing blood by means of a cannula.
Les systèmes de prélèvement de sang comprennent en particulier une canule de prélèvement du sang connectée à une poche de recueil du sang par l'intermédiaire d'une tubulure.The blood collection systems include in particular a blood collection cannula connected to a blood collection bag via a tubing.
Des contrôles qualité de la pointe de la canule sont réalisés lors de la fabrication des systèmes à poches pour s'assurer que la pointe de la canule n'est pas émoussée, courbée ou autrement abîmée. En effet, la moindre déformation de la pointe de la canule peut entraîner non seulement une dégradation des tissus traversés par la canule mais encore une douleur lors de l'introduction de la canule dans la veine d'un patient ou d'un donneur et/ou lors du retrait de la canule.Cannula tip quality checks are performed during the manufacturing of the bag systems to ensure that the tip of the cannula is not dulled, bent or otherwise damaged. Indeed, the slightest deformation of the tip of the cannula can cause not only a degradation of the tissues traversed by the cannula but also pain during the introduction of the cannula into the vein of a patient or a donor and / or when removing the cannula.
Ces contrôles sont réalisés soit par le test dit de "pénétration" qui consiste à mesurer la force de pénétration de la canule au travers d'un film de référence, soit par un contrôle de la géométrie de la canule à l'aide d'une caméra.These checks are carried out either by the so-called "penetration" test which consists in measuring the penetration force of the cannula through a reference film, or by controlling the geometry of the cannula using a camera.
En outre, afin de protéger les manipulateurs des canules contre le risque de piqûres mais aussi afin de protéger la canule d'éventuels chocs qui pourraient l'endommager, la canule est habituellement recouverte en usine d'un dispositif de protection sous la forme d'un capuchon rigide amovible.In addition, in order to protect the manipulators of the cannula against the risk of punctures but also to protect the cannula from possible shocks that could damage it, the cannula is usually covered at the factory with a protective device in the form of a removable rigid cap.
Cependant, malgré la précision de manipulation des automates et les précautions prises par les opérateurs, la pose de tels capuchons rigides présente un risque de contact avec la pointe de la canule. Le simple contact de la pointe de la canule avec la paroi interne du capuchon rigide suffit à endommager la pointe de la canule rendant son utilisation douloureuse pour le donneur.However, despite the precision of handling of the automata and the precautions taken by the operators, the installation of such rigid caps presents a risk of contact with the tip of the cannula. The simple contact of the tip of the cannula with the inner wall of the rigid cap is enough to damage the tip of the cannula making its painful use for the donor.
Les contrôles qualité susmentionnés sont réalisés avant la pose du capuchon. Une fois le capuchon en place sur la canule, il n'est plus possible de réaliser les contrôles qualité par test de pénétration et très difficile de les réaliser par caméra.The aforementioned quality checks are carried out before the installation of the cap. Once the cap is in place on the cannula, it is no longer possible to perform quality checks by penetration test and very difficult to achieve by camera.
Pour éviter d'abîmer la canule lors de la pose du capuchon, il a été proposé de réaliser des capuchons dont au moins l'intérieur comprend une matière souple moins susceptible d'abîmer la pointe de la canule. Par exemple, le document WO 2006/049965 décrit un capuchon en deux parties destiné à protéger une canule de prélèvement d’un système à poches. Le capuchon comprend une gaine intérieure réalisée en un matériau élastomère perméable à la vapeur et permettant de réduire les risques d’émoussement de la canule et une gaine extérieure rigide protégeant la canule des chocs extérieurs. La gaine extérieure est pourvue de fenêtres latérales permettant à la gaine intérieure d’être exposée à l’environnement extérieur et permettant ainsi la stérilisation par vapeur de l’ensemble canule/capuchon.To avoid damaging the cannula during the installation of the cap, it has been proposed to make caps, at least the interior comprises a flexible material less likely to damage the tip of the cannula. For example, WO 2006/049965 discloses a two-part cap for protecting a sampling cannula from a bag system. The cap comprises an inner sheath made of a vapor-permeable elastomeric material and to reduce the risk of blunting of the cannula and a rigid outer sheath protecting the cannula from external shocks. The outer sheath is provided with side windows allowing the inner sheath to be exposed to the external environment and thus allowing steam sterilization of the cannula / cap assembly.
Le document US 2013/0012886 décrit des capuchons protecteurs pour canules de seringues pré-remplies. Ces capuchons sont réalisés dans une résine transparente et comprennent une couche interne réalisée dans un élastomère également transparent recevant la pointe de la canule. Ces capuchons complètement transparents permettent ainsi le contrôle à l’œil nu de la canule depuis sa base jusqu’à la pointe mais une telle réalisation ne permet pas d’assurer un contrôle qualité de la pointe par caméra car ce dernier ne peut se faire au travers d’une matière, aussi transparente soit-elle. L’invention propose un dispositif de protection pour canule facile à réaliser, éliminant le risque de détérioration de la pointe de la canule et autorisant le contrôle de la pointe de la canule par caméra après sa pose.Document US 2013/0012886 discloses protective caps for pre-filled syringe cannulas. These caps are made of a transparent resin and include an inner layer made of an elastomer also transparent receiving the tip of the cannula. These completely transparent caps thus allow control with the naked eye of the cannula from its base to the tip, but such an implementation does not ensure quality control of the tip by camera because it can not be done at through a material, as transparent as it is. The invention provides a protection device for cannula easy to achieve, eliminating the risk of damage to the tip of the cannula and allowing control of the tip of the cannula by camera after installation.
Ainsi, selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger une canule qui présente un tube creux se terminant par une pointe, ledit dispositif comprenant d'une part un étui de protection destiné à entourer la canule jusqu'au moins la pointe de la canule, ledit étui présentant une extrémité proximale ouverte pour insérer la canule dans ledit dispositif de protection et une extrémité distale opposée et d'autre part un élément de fermeture destiné à être monté sur l'extrémité distale dudit étui de protection, ledit étui de protection comprenant au moins une ouverture latérale en regard de la pointe de la canule lorsque l'étui de protection est en place sur la canule et ledit élément de fermeture est agencé pour boucher ladite au moins une ouverture latérale dudit étui de protection pour former un dispositif de protection unitaire.Thus, according to a first aspect, the invention relates to a protection device for protecting a cannula which has a hollow tube terminating in a tip, said device comprising on the one hand a protective case intended to surround the cannula to less the tip of the cannula, said case having an open proximal end for inserting the cannula into said protector and an opposing distal end and secondly a closure member for mounting on the distal end of said protective case , said protective case comprising at least one lateral opening facing the tip of the cannula when the protective case is in place on the cannula and said closure member is arranged to plug said at least one lateral opening of said protective case to form a unitary protection device.
Selon un deuxième aspect, l'invention propose un ensemble à aiguille comprenant d'une part une canule présentant un tube creux se terminant par une pointe, ladite canule étant montée sur une embase, et d'autre part un dispositif de protection selon le premier aspect de l'invention, l'étui de protection du dispositif de protection étant placé sur la canule et la pointe de la canule étant en regard de l'ouverture latérale de l'étui de protection.According to a second aspect, the invention proposes a needle assembly comprising, on the one hand, a cannula having a hollow tube terminating in a tip, said cannula being mounted on a base, and on the other hand a protection device according to the first aspect of the invention, the protective case of the protective device being placed on the cannula and the tip of the cannula being opposite the lateral opening of the protective case.
Selon un troisième aspect de l'invention, il est prévu un système à poches pour le traitement du sang comprenant une poche de collecte du sang et un ensemble à aiguille selon le deuxième aspect de l'invention, l'aiguille de l'ensemble à aiguille et la poche de collecte étant reliées de façon fluidique par l'intermédiaire d'une tubulure. D'autres objets et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit en lien avec les figures annexées selon lesquelles:According to a third aspect of the invention, there is provided a bag system for the treatment of blood comprising a blood collection bag and a needle assembly according to the second aspect of the invention, the needle of the set to needle and collecting bag being fluidly connected through a tubing. Other objects and advantages will become apparent from the following description in connection with the appended figures according to which:
La figure 1 représente une vue schématique d'une aiguille comprenant une canule montée sur une embase ;Figure 1 shows a schematic view of a needle comprising a cannula mounted on a base;
La figure 2 représente une vue schématique et en éclaté d'un ensemble à aiguille selon une réalisation de l'invention comprenant une embase, une canule, un étui de protection et un élément de fermeture ;Figure 2 shows a schematic and exploded view of a needle assembly according to an embodiment of the invention comprising a base, a cannula, a protective case and a closure member;
La figure 3 représente une vue schématique de l'ensemble à aiguille de la figure 2 dont les différents éléments sont assemblés entre eux, sans l'élément de fermeture ;Figure 3 shows a schematic view of the needle assembly of Figure 2, the different elements are assembled together without the closure member;
La figure 4 représente une vue schématique de l'ensemble à aiguille de la figure 2 dont les différents éléments sont assemblés entre eux ;Figure 4 shows a schematic view of the needle assembly of Figure 2, the various elements are assembled together;
Les figures 5 et 6 représentent une vue schématique de face et de côté, respectivement, d'un étui de protection de l'invention selon une autre réalisation ;Figures 5 and 6 show a schematic front and side view, respectively, of a protective case of the invention according to another embodiment;
La figure 7 représente une vue schématique de l'étui de protection des figures 5 et 6 placé sur la canule de la figure 1 ;Figure 7 shows a schematic view of the protective case of Figures 5 and 6 placed on the cannula of Figure 1;
Les figures 8 et 9 représentent une vue schématique de face et de côté, respectivement, d'un étui de protection de l'invention selon une autre réalisation ;Figures 8 and 9 show a schematic front and side view, respectively, of a protective case of the invention according to another embodiment;
Les figures 10 et 11 représentent une vue schématique de face et de côté, respectivement, de l'étui de protection des figures 8 et 9 placé sur la canule de la figure 1 ;Figures 10 and 11 show a schematic front and side view, respectively, of the protective case of Figures 8 and 9 placed on the cannula of Figure 1;
La figure 12 représente une vue schématique d'un élément de fermeture d'un dispositif de protection selon l'invention ; etFIG. 12 represents a schematic view of a closure element of a protection device according to the invention; and
La figure 13 représente une vue schématique d'un ensemble à aiguille selon une réalisation de l'invention.Figure 13 shows a schematic view of a needle assembly according to an embodiment of the invention.
La figure 14 représente une vue schématique d'un système à poches pour le prélèvement du sang comprenant un ensemble à aiguille selon l'invention.Fig. 14 is a schematic view of a bag system for blood collection comprising a needle assembly according to the invention.
En relation avec la figure 1, l’invention concerne un dispositif de protection destiné à protéger une canule 1 qui présente un tube creux se terminant par une pointe 2. Autrement dit, le tube creux est taillé en biseau et est affûté. L'extrémité opposée à la pointe de la canule constitue la base 3 de la canule 1. La pointe 2 de la canule est notamment biseautée.In connection with FIG. 1, the invention relates to a protection device intended to protect a cannula 1 which has a hollow tube terminating in a tip 2. In other words, the hollow tube is bevelled and is sharpened. The end opposite the tip of the cannula is the base 3 of the cannula 1. The tip 2 of the cannula is in particular beveled.
De telles canules creuses sont utilisées dans le domaine médical par exemple pour injecter une solution à un patient, prélever un échantillon de sang, de moelle osseuse ou de tissus pour analyse ou pour prélever du sang dans le cadre d'un don de sang.Such hollow cannulas are used in the medical field for example to inject a solution to a patient, take a sample of blood, bone marrow or tissue for analysis or to collect blood as part of a donation of blood.
Comme représenté sur la figure 1, la canule 1 est maintenue dans une embase 4 facilitant sa préhension. La canule 1 et l'embase 4 constituent une aiguille. L'embase 4 est par exemple réalisée dans une matière thermoplastique rigide et stérilisable tel que le polycarbonate.As shown in Figure 1, the cannula 1 is held in a base 4 facilitating its grip. The cannula 1 and the base 4 constitute a needle. The base 4 is for example made of a rigid thermoplastic material and sterilizable such as polycarbonate.
Selon la figure 1, l'embase 4 se présente substantiellement sous la forme d'un pavé droit ayant quatre faces longitudinales et deux faces latérales. Le pavé est traversé dans sa longueur par un canal destiné à recevoir une partie de la canule 1.According to Figure 1, the base 4 is substantially in the form of a right block having four longitudinal faces and two side faces. The block is traversed in its length by a channel intended to receive a portion of the cannula 1.
Pour faciliter la préhension de l'embase par un opérateur ou un utilisateur, deux faces longitudinales et opposées de l'embase 4 présentent en particulier une courbure 5 et/ou des nervures 6.To facilitate the gripping of the base by an operator or a user, two longitudinal faces and opposite of the base 4 have in particular a curvature 5 and / or ribs 6.
La face latérale d'où émerge la canule est prolongée par un manchon 7 de connexion, notamment cylindrique, qui reçoit le dispositif de protection de la canule comme expliqué ci-dessous.The lateral face from which emerges the cannula is extended by a connecting sleeve 7, in particular cylindrical, which receives the protection device of the cannula as explained below.
Lorsque la canule 1 fait partie d'un système à poches pour le prélèvement du sang, la face latérale opposée est agencée de manière à pouvoir être assemblée à une tubulure.When the cannula 1 is part of a bag system for blood collection, the opposite side face is arranged to be assembled to a tubing.
Pour fixer la canule 1 dans l'embase 4 pour former l'aiguille, on utilise par exemple une colle UV qui présente la particularité de réticuler lorsqu’elle est soumise à un rayonnement ultraviolet, rendant ainsi l’assemblage de la canule 1 et de l'embase 4 particulièrement solide.To fix the cannula 1 in the base 4 to form the needle, use is made for example of a UV adhesive which has the particularity of crosslinking when subjected to ultraviolet radiation, thus making the assembly of the cannula 1 and the base 4 particularly solid.
Dans une forme particulière, l'embase 4 comprend un indicateur, par exemple une marque colorée 8 sur l'une de ses faces latérales. Cette marque est avantageusement alignée avec le biseau de la pointe 2 de la canule 1 ce qui facilite la manipulation de l'aiguille par l'utilisateur.In a particular form, the base 4 comprises an indicator, for example a colored mark 8 on one of its lateral faces. This mark is advantageously aligned with the bevel of the tip 2 of the cannula 1 which facilitates the manipulation of the needle by the user.
Afin d’éviter à la fois le risque de piqûre accidentelle pendant les manipulations et à la fois l’endommagement de la pointe de la canule avant son utilisation, il est d'usage de recouvrir la canule 1 avec un dispositif de protection. Ce dispositif de protection assure également la stérilité de la canule.To avoid both the risk of accidental puncture during handling and both damage to the tip of the cannula before use, it is customary to cover the cannula 1 with a protective device. This protection device also ensures the sterility of the cannula.
Suivant la figure 2, le dispositif de protection 9 de l'invention est un dispositif en deux parties qui comprend d'une part un étui de protection 10 destiné à entourer la canule 1 jusqu'au moins la pointe 2 de la canule, ledit étui 10 présentant une extrémité proximale 11 ouverte pour insérer la canule dans ledit dispositif de protection et une extrémité distale 12 opposée et d'autre part un élément de fermeture 13 destiné à être monté sur l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10.According to FIG. 2, the protection device 9 of the invention is a two-part device which comprises, on the one hand, a protective case 10 intended to surround the cannula 1 to at least the tip 2 of the cannula, said case 10 having a proximal end 11 open to insert the cannula into said protector and an opposite distal end 12 and secondly a closure member 13 for mounting on the distal end 12 of said protective case 10.
Dans la description, le terme "proximal" est à comprendre comme étant ce qui est situé le plus près de la base de la canule, la base de la canule étant la partie opposée à la pointe de la canule. Par opposition, terme "distal" est à comprendre comme étant ce qui est situé le plus éloigné de la base de la canule. L'étui de protection 10 est destiné à entourer la canule 1 jusqu'au moins la pointe 2 de la canule, l'expression "jusqu'au moins la pointe de la canule" étant à comprendre comme incluant la pointe de la canule.In the description, the term "proximal" is to be understood as being located closest to the base of the cannula, the base of the cannula being the opposite portion to the tip of the cannula. In contrast, the term "distal" is to be understood as being located furthest from the base of the cannula. The protective case 10 is intended to surround the cannula 1 to at least the tip 2 of the cannula, the expression "until at least the tip of the cannula" being understood to include the tip of the cannula.
Notamment, l'étui de protection 10 entoure entièrement la partie libre de la canule, c'est-à-dire la partie qui n'est pas associée à un autre élément, tel qu'une embase. Ainsi, lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule, la pose ultérieure de l'élément de fermeture n'engendre pas de risque d'endommager la pointe de la canule puisque celle-ci est déjà protégée par l'étui de protection 10.In particular, the protective case 10 completely surrounds the free part of the cannula, that is to say the part that is not associated with another element, such as a base. Thus, when the protective case 10 is in place on the cannula, the subsequent installation of the closure element does not cause any risk of damaging the tip of the canula since it is already protected by the holster. protection 10.
Comme représenté sur les figures 2, 4 et 13, l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sont deux constituants distincts qui, une fois assemblés, forment un dispositif unitaire.As shown in Figures 2, 4 and 13, the protective case 10 and the closure member 13 are two separate components which, when assembled, form a unitary device.
Par "dispositif unitaire", on entend que l'élément de fermeture 13 est solidaire de l'étui de protection 10 après assemblage, c'est-à-dire que l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sont manipulés et utilisés ensemble. Notamment, lorsqu'on retire l'étui de protection 10 pour utiliser la canule 1, on retire ensemble l'étui de protection 10 et son élément de fermeture 13.By "unitary device" is meant that the closure element 13 is secured to the protective case 10 after assembly, that is to say that the protective case 10 and the closure element 13 are handled. and used together. In particular, when the protective case 10 is removed to use the cannula 1, the protective case 10 and its closure element 13 are removed together.
La solidarisation de l'étui de protection 10 et de l'élément de fermeture 13 est avantageusement irréversible dans le sens où, une fois assemblés, il n'est plus possible de séparer l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sans atteindre à leur intégrité.The fastening of the protective case 10 and the closure element 13 is advantageously irreversible in the sense that, once assembled, it is no longer possible to separate the protective case 10 and the closure element 13 without reaching their integrity.
Selon un mode de réalisation et en lien avec la figure 3, l'étui de protection 10 comprend un corps cylindrique ou cylindro-conique creux. Ce corps présente une extrémité proximale ouverte 11 par laquelle la canule est insérée et une extrémité distale 12 opposée. La pointe 2 de la canule se trouve à proximité de l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10 lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule et entoure la pointe 2 de la canule.According to one embodiment and in connection with FIG. 3, the protective case 10 comprises a hollow cylindrical or cylindro-conical body. This body has an open proximal end 11 through which the cannula is inserted and an opposite distal end 12. The tip 2 of the cannula is near the distal end 12 of the protective case 10 when the protective case 10 is in place on the cannula and surrounds the tip 2 of the cannula.
Selon l'invention, l'étui de protection 10 comprend au moins une ouverture latérale 14 en regard de la pointe 2 de la canule 1 lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule 1. L'ouverture latérale 14 est de taille et de forme suffisantes pour pouvoir réaliser un contrôle par caméra de la pointe 2 de la canule et détecter une éventuelle déformation. L'étui de protection 10 est notamment réalisé dans un matériau rigide et stérilisable tel que le polypropylène. La rigidité de l'étui de protection 10 permet de protéger la canule 1 des chocs extérieurs.According to the invention, the protective case 10 comprises at least one lateral opening 14 facing the tip 2 of the cannula 1 when the protective case 10 is in place on the cannula 1. The lateral opening 14 is of size and shape sufficient to perform a camera control of the tip 2 of the cannula and detect any deformation. The protective case 10 is in particular made of a rigid and sterilizable material such as polypropylene. The rigidity of the protective case 10 protects the cannula 1 from external shocks.
Selon une réalisation particulière représentée sur les figures 2 à 4, l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10 est fermée afin de protéger au mieux la pointe 2 de la canule 1.According to a particular embodiment shown in FIGS. 2 to 4, the distal end 12 of the protective case 10 is closed in order to better protect the tip 2 of the cannula 1.
Sur les figures 2 et 3, l'ouverture latérale 14 de l'étui de protection 10 est de forme rectangulaire. Cette ouverture 14 fait face au biseau de la pointe 2 de la canule 1.In Figures 2 and 3, the side opening 14 of the protective case 10 is rectangular. This opening 14 faces the bevel of the tip 2 of the cannula 1.
Avantageusement, l'étui de protection 10 comprend plusieurs ouvertures latérales 14, notamment deux ouvertures latérales 14 afin de contrôler la pointe de la canule sur deux côtés. Ces ouvertures sont en particulier opposées l'une par rapport à l'autre.Advantageously, the protective case 10 comprises several lateral openings 14, in particular two lateral openings 14 in order to control the tip of the cannula on two sides. These openings are in particular opposite to each other.
En variante, les ouvertures latérales sont disposées à 90° afin de pouvoir contrôler la face et le profil de la pointe de la canule.Alternatively, the side openings are arranged at 90 ° in order to control the face and the profile of the tip of the cannula.
Selon une autre réalisation représentée sur les figures 5 à 11, l'ouverture latérale 14 de l'étui de protection s'étend jusqu'à l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10, extrémité distale incluse. Dans ce cas, l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10 est au moins en partie ouverte.According to another embodiment shown in Figures 5 to 11, the lateral opening 14 of the protective case extends to the distal end 12 of said protective case 10, distal end included. In this case, the distal end 12 of said protective case 10 is at least partially open.
Par exemple, sur les figures 5 à 7, l'ouverture latérale 14 est une ouverture en biseau s'étendant jusqu'à l'extrémité distale 12 de l'étui protection 10. Cette ouverture en biseau permet de visualiser le biseau de la pointe 2 de la canule 1.For example, in FIGS. 5 to 7, the lateral opening 14 is a beveled opening extending to the distal end 12 of the protective case 10. This bevel opening makes it possible to visualize the bevel of the tip 2 of the cannula 1.
Dans un autre exemple représenté sur les figures 8 à 11, l'étui de protection 10 comprend deux ouvertures latérales opposées 14 en biseau qui s'étendent jusqu'à l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10.In another example shown in FIGS. 8 to 11, the protective case 10 comprises two opposite side openings 14 beveled which extend up to the distal end 12 of the protective case 10.
Dans cet exemple, les deux ouvertures latérales biseautées 14 permettent de visualiser le profil du biseau de la pointe 2 de la canule 1.In this example, the two bevelled lateral openings 14 make it possible to visualize the profile of the bevel of the tip 2 of the cannula 1.
Dans une forme particulière, l'embase 4 comprend une marque 8 pour identifier la position du biseau de la canule 1, cette marque permettant également de placer l'ouverture latérale 14 de l'étui de protection 10 dans la position souhaitée, c'est-à-dire en face du biseau de la canule 1 ou sur le profil du biseau de la canule 1.In a particular form, the base 4 comprises a mark 8 to identify the position of the bevel of the cannula 1, this mark also making it possible to place the lateral opening 14 of the protective case 10 in the desired position; i.e. in front of the bevel of the cannula 1 or on the profile of the bevel of the cannula 1.
Dans un mode représenté sur les figures 2 à 11, l'étui de protection 10 du dispositif de protection 9 comprend au moins une nervure de préhension 15. Cette nervure de préhension constitue également un repère de la position du biseau de la canule 1 pour l'utilisateur.In a mode shown in Figures 2 to 11, the protective case 10 of the protection device 9 comprises at least one gripping rib 15. This gripping rib also constitutes a reference to the position of the bevel of the cannula 1 for the 'user.
Cette nervure 15 est arrangée sur la surface extérieure de l'étui de protection 10 et sur sa longueur. Avantageusement, l'étui de protection 10 comprend deux ou plus nervures 15, notamment quatre nervures, réparties sur la surface extérieure de l'étui de protection 10.This rib 15 is arranged on the outer surface of the protective case 10 and along its length. Advantageously, the protective case 10 comprises two or more ribs 15, in particular four ribs, distributed on the outer surface of the protective case 10.
Selon l'invention, le dispositif de protection 9 comprend en outre un élément de fermeture 13 destiné à être monté sur l'extrémité distale 12 de l'étui de protection 10. Cet élément de fermeture 13 est agencé pour boucher la ou les ouvertures latérales 14 de l'étui de protection 10 pour former un dispositif de protection unitaire. Ainsi, l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 sont solidaires et s'utilisent comme une seule pièce.According to the invention, the protective device 9 further comprises a closure element 13 intended to be mounted on the distal end 12 of the protective case 10. This closure element 13 is designed to plug the lateral opening or openings. 14 of the protective case 10 to form a unitary protection device. Thus, the protective case 10 and the closure element 13 are integral and are used as a single piece.
Avantageusement, le dispositif de protection est unitaire et étanche pour assurer la stérilité de l'ensemble à aiguille.Advantageously, the protective device is unitary and sealed to ensure the sterility of the needle assembly.
Comme représenté sur les figures 2, 12 et 13, l'élément de fermeture 13 comprend un capuchon. Ce capuchon se présente sous la forme d'un cylindre creux dont l'une des extrémités est fermée et l'autre est ouverte afin de pouvoir agencer le capuchon sur l'étui de protection 10 pour en recouvrir la ou les ouvertures latérales 14. Le capuchon est notamment destiné à être monté sur l'étui de protection par enfoncement.As shown in Figures 2, 12 and 13, the closure member 13 includes a cap. This cap is in the form of a hollow cylinder whose one end is closed and the other is open in order to be able to arrange the cap on the protective case 10 to cover the side opening or openings 14. The cap is particularly intended to be mounted on the protective case by depression.
Par exemple, l'élément de fermeture 13 est réalisé dans un matériau stérilisable rigide tel que le polypropylène.For example, the closure member 13 is made of a rigid sterilizable material such as polypropylene.
Dans une réalisation particulière, l'élément de fermeture 13 et l'étui de protection 10 sont assemblés entre eux par ajustement serré, de sorte à empêcher le passage des liquides et des gaz par les ouvertures latérales 14 de l'étui de protectionlO. Le dispositif de protection 9, une fois en place sur la canule 1, est alors unitaire et étanche.In a particular embodiment, the closure member 13 and the protective case 10 are assembled together by interference fit so as to prevent the passage of liquids and gases through the side openings 14 of the protective case 10. The protection device 9, once in place on the cannula 1, is then unitary and sealed.
En variante ou en supplément, l'élément de fermeture 13 est réalisé dans un matériau élastique ou thermo-rétractable, c'est-à-dire qui se rétracte sous l'effet de la chaleur. Ainsi, si le dispositif de protection 9 est stérilisé par chaleur ou vapeur, l'élément de fermeture 13 épouse étroitement la partie distale de l'étui de protection 10 en fermant hermétiquement les ouvertures latérales 14 de l'étui de protection 10.Alternatively or additionally, the closure member 13 is made of an elastic or heat-shrinkable material, i.e., which shrinks under the effect of heat. Thus, if the protection device 9 is sterilized by heat or steam, the closure element 13 closely matches the distal portion of the protective case 10 by sealing the lateral openings 14 of the protective case 10.
Selon un deuxième aspect et en relation avec la figure 2, l'invention concerne un ensemble à aiguille 16 comprenant d'une part une canule 1 présentant un tube creux se terminant par une pointe 2, ladite canule 1 étant montée sur une embase 4 de sorte à former une aiguille, et un dispositif de protection 9 selon le premier aspect de l'invention, l'étui de protection 10 dudit dispositif de protection étant placé sur ladite canule 1 et la pointe 2 de la canule 1 étant en regard de l'ouverture latérale 14 dudit l'étui de protection 10.According to a second aspect and in relation with FIG. 2, the invention relates to a needle assembly 16 comprising on the one hand a cannula 1 having a hollow tube terminating in a tip 2, said cannula 1 being mounted on a base 4 of so as to form a needle, and a protective device 9 according to the first aspect of the invention, the protective case 10 of said protective device being placed on said cannula 1 and the tip 2 of the cannula 1 being opposite the lateral opening 14 of the protective case 10.
En particulier, dans cet ensemble à aiguille 16, l'élément de fermeture 13 est assemblé sur l'étui de protection 10 de sorte à former avec l'étui de protection 10 un assemblage unitaire. Ainsi, lorsque l'étui de protection 10 est retiré de la canule 1, c'est l'assemblage formé par l'étui de protection 10 et l'élément de fermeture 13 qui est retiré d'un seul coup de la canule 1.In particular, in this needle assembly 16, the closure member 13 is assembled on the protective case 10 so as to form with the protective case 10 a unitary assembly. Thus, when the protective case 10 is removed from the cannula 1, it is the assembly formed by the protective case 10 and the closure element 13 which is removed at once from the cannula 1.
Une fois placé sur la canule 1, et avant l'assemblage avec l'élément de fermeture, comme représenté sur les figures 3, 4, 7, 10 et/ou 11, l'étui de protection 10, par le biais de son ouverture latérale 14, permet d'avoir un visuel direct sur la pointe 2 de la canule 1, sans présence de matière intermédiaire.Once placed on the cannula 1, and before assembly with the closure element, as shown in FIGS. 3, 4, 7, 10 and / or 11, the protective case 10, through its opening lateral 14, allows to have a direct visual on the tip 2 of the cannula 1, without the presence of intermediate material.
Ce visuel direct permet ainsi de réaliser un contrôle optique de la pointe 2 de la canule 1 afin de s’assurer que cette dernière répond aux critères qualité souhaités.This direct visual thus allows optical control of the tip 2 of the cannula 1 to ensure that the latter meets the desired quality criteria.
En particulier, l'étui de protection 10 étant en place sur la canule 1, cet étui de protection 10 s'étend au-delà de la pointe 2 de la canule 1.In particular, the protective case 10 being in place on the cannula 1, this protective case 10 extends beyond the tip 2 of the cannula 1.
Ainsi, la pose ultérieure de l'élément de fermeture 13 sur l'étui de protection 10 ne présente aucun risque de contact de la pointe 2 de la canule 1.Thus, the subsequent installation of the closure element 13 on the protective case 10 does not present any risk of contact with the tip 2 of the cannula 1.
De cette manière, on s'assure que les pointes des canules ne sont pas abîmées et sont par conséquent aptes à être utilisées sans douleur supplémentaire pour le patient.In this way, it is ensured that the tips of the cannulae are not damaged and are therefore suitable for use without additional pain for the patient.
Dans un mode de réalisation, l'étui de protection 10 s'étend depuis l'embase 4 jusqu'à un point allant au moins jusqu'à la pointe 2 de la canule 1, c'est-à-dire y compris la pointe de la canule.In one embodiment, the protective case 10 extends from the base 4 to a point at least up to the tip 2 of the cannula 1, that is to say including the tip of the cannula.
Dans ce mode et en relation avec les figures 1, 3, 4, 7, 10 et/ou 11, lorsque l'embase 4 comprend un manchon de connexion 7, la partie proximale ouverte 11 de l'étui de protection 10 s'emboîte sur le manchon de connexion 7 par enfoncement. L'étui de protection 10 et la canule 1 sont alors associés fixement, mais de façon amovible.In this mode and in relation to FIGS. 1, 3, 4, 7, 10 and / or 11, when the base 4 comprises a connection sleeve 7, the open proximal portion 11 of the protective case 10 fits into each other. on the connection sleeve 7 by depression. The protective case 10 and the cannula 1 are then fixedly associated, but removably.
On décrit ci-après un procédé d'assemblage et de contrôle de l'ensemble à aiguille 16 selon le deuxième aspect de l'invention.A method of assembling and controlling the needle assembly 16 according to the second aspect of the invention is described below.
Le procédé comprend les étapes suivantes : - fournir une canule 1 présentant un tube creux se terminant par une pointe, ladite canule 1 étant montée sur une embase 4 de sorte à former une aiguille, - fournir un dispositif de protection 9 comprenant d'une part un étui de protection 10 destiné à entourer la canule 1 jusqu'au moins la pointe 2 de la canule, ledit étui 10 présentant une extrémité proximale 11 ouverte pour insérer la canule 1 dans ledit dispositif de protection 9 et une extrémité distale 12 opposée et d'autre part un élément de fermeture 13 destiné à être monté sur l'extrémité distale 12 dudit étui de protection 10, ledit étui de protection 10 comprenant au moins une ouverture latérale 14 en regard de la pointe 2 de la canule 1 lorsque l'étui de protection 10 est en place sur la canule 1 et ledit élément de fermeture 13 étant agencé pour boucher ladite au moins une ouverture latérale 14 dudit étui de protection pour former un dispositif de protection unitaire, - placer l'étui de protection 10 sur la canule 1 de sorte à mettre la pointe 2 de la canule 1 en regard de l'ouverture latérale 14 dudit étui de protection 10, - effectuer un contrôle optique de la pointe 2 de la canule 1 au travers de ladite au moins une ouverture latérale 14 de l'étui de protection 10 placé sur la canule 1, et - placer l'élément de fermeture 13 sur l'étui de protection 10 placé sur la canule 1, de sorte à boucher ladite au moins une ouverture latérale 14.The method comprises the following steps: - providing a cannula 1 having a hollow tube ending in a tip, said cannula 1 being mounted on a base 4 so as to form a needle, - providing a protection device 9 comprising on the one hand a protective case 10 for surrounding the cannula 1 to at least the tip 2 of the cannula, said case 10 having a proximal end 11 open to insert the cannula 1 into said protection device 9 and a distal end 12 opposite and on the other hand a closure element 13 intended to be mounted on the distal end 12 of said protective case 10, said protective case 10 comprising at least one lateral opening 14 facing the tip 2 of the cannula 1 when the case 10 is in place on the cannula 1 and said closure member 13 being arranged to plug said at least one lateral opening 14 of said protective case to form a device e unitary protection, - place the protective case 10 on the cannula 1 so as to put the tip 2 of the cannula 1 opposite the lateral opening 14 of said protective case 10, - perform an optical control of the tip 2 of the cannula 1 through said at least one lateral opening 14 of the protective case 10 placed on the cannula 1, and - placing the closure element 13 on the protective case 10 placed on the cannula 1, so as to block said at least one lateral opening 14.
En outre, le procédé peut comprendre une étape de stérilisation de l'ensemble à aiguille 16 ainsi assemblé et contrôlé.In addition, the method may include a step of sterilizing the needle assembly 16 thus assembled and controlled.
Il va de soi que si le contrôle de la pointe met en évidence un défaut de la canule, il n'est pas nécessaire de placer l'élément de fermeture 13 sur l'étui de protection 10, la canule 1 et l'étui de protection 10 étant alors écartés.It goes without saying that if the control of the tip reveals a defect of the cannula, it is not necessary to place the closure element 13 on the protective case 10, the cannula 1 and the case of protection 10 being then discarded.
Selon un troisième aspect, l'invention concerne un système à poches 17 pour le traitement du sang comprenant une poche de collecte du sang 18 et un ensemble à aiguille 16 selon le deuxième aspect de l'invention, la canule de l'ensemble à aiguille 16 et la poche de collecte 18 étant reliées de façon fluidique par l'intermédiaire d'une tubulure 19.According to a third aspect, the invention relates to a bag system 17 for the treatment of blood comprising a blood collection bag 18 and a needle assembly 16 according to the second aspect of the invention, the cannula of the needle assembly 16 and the collection bag 18 being fluidly connected via a tubing 19.
En relation avec la figure 14, le système à poches 17 comprend une poche de collecte 18 du sang, et deux poches secondaires 20, 21 pour recueillir des composants sanguins séparés tel que le plasma, le concentré de globules rouges et le buffy-coat. Ces poches 17, 20, 21 sont reliées entre elles par l'intermédiaire de tubulures 19, 22 de sorte à former un système clos.In connection with Figure 14, the bag system 17 includes a blood collection bag 18, and two secondary bags 20, 21 for collecting separate blood components such as plasma, red blood cell concentrate and buffy coat. These pockets 17, 20, 21 are interconnected via tubings 19, 22 so as to form a closed system.
La poche de collecte 18 est également reliée par l'intermédiaire d'une tubulure 19 à un ensemble à aiguille 16 tel que décrit plus haut comprenant notamment une canule de prélèvement du sang et un dispositif de protection 9.The collecting bag 18 is also connected via a tubing 19 to a needle assembly 16 as described above comprising in particular a blood collection cannula and a protection device 9.
Le système à poches 17 comprend en outre un ensemble d'échantillonnage 23 pour échantillonner le sang collecté. Cet ensemble d'échantillonnage 23 comprend d'une part une poche d'échantillonnage 24 et d'autre part un dispositif de réception 25 de tubes sous vide. Cet ensemble d'échantillonnage 23 est relié de façon fluidique à la canule de prélèvement par l'intermédiaire d'une tubulure 26 branchée sur la tubulure 19 reliant la canule à la poche de collecte 18.The bag system 17 further includes a sampling set 23 for sampling the collected blood. This sampling assembly 23 comprises on the one hand a sampling bag 24 and on the other hand a device 25 for receiving vacuum tubes. This sampling assembly 23 is connected fluidically to the sampling cannula via a tubing 26 connected to the tubing 19 connecting the cannula to the collection bag 18.
Le système à poches 17 comprend également une ou plus pinces 27 destinées à contrôler l'écoulement des fluides dans le système à poches 17.The bag system 17 also includes one or more clamps 27 for controlling the flow of fluids in the bag system 17.
Le système à poches 17 comprend encore un protège-aiguille 28 formé d'un cylindre creux et monté de façon coulissante sur la tubulure 19 reliant la canule à la poche de collecte 18. Ce protège-aiguille 28 recouvre l'aiguille par coulissement après utilisation de l'aiguille pour éviter les risques de piqûres.The bag system 17 further includes a needle guard 28 formed of a hollow cylinder and slidably mounted on the tubing 19 connecting the cannula to the collection bag 18. This needle guard 28 slidably covers the needle after use. needle to avoid the risk of bites.
Le système à poches 17 est stérilisé afin d'éviter toute contamination du sang collecté.The bag system 17 is sterilized to prevent contamination of the collected blood.
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