FR3040622A1 - Systeme de mise a disposition d'implants chirurgicaux et d'instruments chirurgicaux associes - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un système (1) de mise à disposition d'implants chirurgicaux destinés à être rapportés sur des corps osseux d'un patient, par exemple de son avant-bras, et d'instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants, comprenant de tels implants et instruments chirurgicaux sous forme conditionnée, ledit système (1) étant caractérisé en ce qu'il forme une unité de distribution (8) comprenant : - une pluralité d'étuis (9, 10, 11, 12) d'implants unitaires, contenant chacun un seul implant chirurgical, chacun desdits étuis (9, 10, 11, 12) unitaires contenant un implant de configuration différente, - un seul étui (20) d'instruments chirurgicaux, contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à mettre la mise en œuvre de l'un quelconque desdits implants chirurgicaux contenu dans ladite pluralité d'étuis (9, 10, 11, 12) d'implants unitaires. Systèmes de mise à disposition d'implants et d'instruments chirurgicaux d'ostéosynthèse.

Description

SYSTEME DE MISE A DISPOSITION D’IMPLANTS CHIRURGICAUX ET D’INSTRUMENTS CHIRURGICAUX ASSOCIES

La présente invention concerne de manière générale le domaine des systèmes et procédés de mise à disposition d’une part d'implants chirurgicaux, notamment d’ostéosynthèse, en particulier conçus pour le traitement de fractures ou de fêlures de corps osseux situés notamment dans l’avant-bras et, d’autre part, d’instruments chirurgicaux, en particulier d’outils chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de tels implants chirurgicaux.

La présente invention concerne plus particulièrement un système de mise à disposition d'implants chirurgicaux destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants, comprenant de tels implants et instruments chirurgicaux sous forme conditionnée.

La présente invention concerne également un procédé de mise à disposition d’implants chirurgicaux destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants, à partir d’un tel système de mise à disposition.

Lors d’une opération chirurgicale destinée au traitement de fractures ou de fêlures de corps osseux d’un patient, il est connu de mettre à disposition du chirurgien et de son équipe opératoire des implants chirurgicaux destinés à être rapportés sur lesdits corps osseux du patient afin de maintenir en position lesdits corps osseux les uns par rapport aux autres afin en particulier de permettre, ou pour le moins de favoriser, l’ostéosynthèse de ces derniers. Il est également connu de mettre en outre à disposition du chirurgien l’instrumentation chirurgicale et les moyens de fixation, notamment des vis, nécessaires à la mise en œuvre desdits implants dans le corps du patient.

Ainsi, et à titre d’exemple, il est possible, pour améliorer la reconstruction des os de l’avant-bras d’un patient à la suite de certains types de fractures ou de fêlures de l’extrémité distale du radius, d’avoir recours à un implant chirurgical, généralement désigné par le terme de « plaque radiale ». Ce type d’implant chirurgical est le plus souvent formé par une plaque courbée afin que la surface antérieure de la plaque soit de forme convexe pour épouser la forme de la portion extrémale du radius à réparer. La plaque radiale est destinée à être fixée par vissage sur deux parties du radius séparées c par fracture de manière à ce que ladite plaque enjambe le trait de fracture et immobilise les deux parties du radius l’une par rapport à l’autre pour favoriser leur fusion.

Lorsqu’un patient souffrant d’une fracture ou d’une fêlure de l’extrémité distale de son radius est orienté vers un chirurgien en vue de recevoir les soins nécessaires et, en particulier, de se voir implanter une telle plaque radiale distale, ce dernier se doit d’intervenir au plus vite pour pratiquer lesdits soins, sans nécessairement avoir reçu au préalable et de manière exhaustive toute les informations nécessaires à l’opération proprement dite, telles que les informations quant au positionnement à droite ou à gauche de ladite fracture ou fêlure et à la configuration anatomique du radius à soigner, qui peut dépendre de l’âge, du sexe ou encore de la corpulence du patient.

Pour permettre au chirurgien de faire aisément face à une telle situation et réaliser efficacement la technique opératoire menant à l’implantation d’un implant d'ostéosynthèse dans le corps d’un patient, il a été proposé de mettre et de maintenir en permanence à sa disposition une gamme de plusieurs implants de type plaque radiale distale permettant de couvrir les cas de figures opératoires les plus courants, à savoir le traitement des fractures et de fêlures du radius distal de l’avant-bras droit et du radius de l’avant-bras distal gauche, la gamme contenant généralement pour chacune de ces variantes géométriques au moins deux configurations anatomiques différentes, destinées respectivement à des radius de taille plus ou moins importante.

On connaît ainsi des systèmes de mise à disposition, actuellement parmi les plus couramment proposés sur le marché, qui comprennent d’une part des étuis d’implants et de moyens de fixation conditionnés unitairement de manière stérile, auxquels sont d’autre part associés un kit d’instrumentation non-stérile et réutilisable.

La complexité technique et réglementaire et le coût du retraitement, en particulier de nettoyage, de stérilisation et de conditionnement d’un kit d’instrumentation réutilisable étant particulièrement élevés lorsque l’opération est réalisée au sein d’un centre de soins de type hôpital ou clinique, il a été récemment proposé des systèmes de mise à disposition dans lesquels chaque d’implant de la gamme est conditionné avec un kit d’instrumentation, de manière stérile, dans un premier étui, un second étui contenant un grand nombre de moyens de fixation dudit implant conditionnés unitairement de manière stérile à l’intérieur de ce second étui.

De même, on connaît également des systèmes de mise à disposition dans lesquels chaque implant est conditionné avec un kit d’instrumentation et les moyens de fixation nécessaires à la mise en œuvre dudit implant, de manière stérile et dans un même étui. S’ils permettent effectivement de s’affranchir des problématiques de stérilisation et de reconditionnement des instruments chirurgicaux et donnent généralement satisfaction au chirurgien en se centrant principalement sur ses besoins de praticien, ces différents systèmes de distribution connus engendrent cependant de fortes problématiques logistiques et économiques. Il est par conséquent apparu qu’elles pourraient être utilement améliorées.

En effet, les différents systèmes de distribution connus à ce jour imposent le stockage au plus près du chirurgien, de plusieurs étuis d’implants différents, d’un kit d’instrumentation chirurgical pour chacun de ces implants, que ce kit soit conditionné avec ou indépendamment desdits implants, et d’un jeu de moyens de fixation particulièrement conséquent.

Plus la gamme d’implants proposée au chirurgien pour une opération d’implantation chirurgicale opératoire donné est large, plus le nombre d’instruments et de moyens de fixation stockés est potentiellement important, alors que le chirurgien, pour ladite opération chirurgicale donnée n’aura en réalité pas l’utilité immédiate de la totalité des instruments et des moyens de fixation stockés.

Or les établissements et systèmes de santé s’inscrivent ces dernières années dans des politiques budgétaires strictes de maîtrise des coûts et de recherche d’économies pour faire face à l’accroissement général des dépenses de santé.

Dans ce contexte, la question de la gestion de la logistique et en particulier des stocks des dispositifs et produits médicaux est particulièrement cruciale pour l’ensemble des acteurs, du fabricant ou distributeur de ces dispositifs, qui reste généralement propriétaire des dispositifs mis en dépôt dans les centres de soins jusqu’à leur mise en œuvre par le chirurgien, aux centres de soins qui doivent disposer des moyens et de l’espace nécessaires à la gestion quotidienne de ces dépôts et de leur inventaire, et aux patients qui supportent directement ou indirectement le renchérissement des coûts liés aux dépenses de santé. L’invention vise en conséquence à porter remède aux différents inconvénients énumérés précédemment, et à proposer un nouveau système de mise à disposition d’implants chirurgicaux et d’instruments associés qui, tout en permettant au chirurgien de faire face efficacement aux cas de figure opératoires les plus courants, permet de limiter significativement les coûts liés à l’instrumentation chirurgicale.

Un autre objet de l’invention vise à proposer un nouveau système de mise à disposition d’implants chirurgicaux et d’instruments associés permettant également de limiter au plus juste les coûts liés aux moyens de fixation des implants dans le corps du patient.

Un autre objet de l’invention vise à proposer un nouveau système de mise à disposition d’implants chirurgicaux et d’instruments associés permettant une technique opératoire particulièrement sûre.

Un autre objet de l'invention vise finalement à proposer un nouveau procédé de mise à disposition d’implants chirurgicaux et d’instruments associés particulièrement simple et permettant une maîtrise efficace par l’ensemble des acteurs de la gestion technique et des coût liés au stockage des systèmes de distribution d’implants chirurgicaux et des instruments associés.

Les objets assignés à l’invention sont atteints à l’aide d’un système de mise à disposition d’implants chirurgicaux destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants, comprenant de tels implants et instruments chirurgicaux sous forme conditionnée, ledit système étant caractérisé en ce qu’il forme une unité de distribution comprenant : - une pluralité d’étuis d’implants unitaires, contenant chacun un seul implant chirurgical, chacun desdits étuis unitaires contenant un implant de configuration différente, - un seul étui d’instruments chirurgicaux, contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à permettre la mise en oeuvre de l’un quelconque desdits implants chirurgicaux contenu dans ladite pluralité d’étuis d’implants unitaires.

Les objets assignés à l’invention sont également atteints à l’aide d’un procédé de mise à disposition d'implants chirurgicaux destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en oeuvre de ces implants, à partir d’un tel système de mise à disposition, caractérisé en ce qu’il comporte les étapes suivantes : - on met à disposition une pluralité d’étuis d’implants unitaires, contenant chacun un seul implant chirurgical, chacun desdits étuis unitaires contenant un implant de configuration différente, - on met à disposition un seul étui d’instruments chirurgicaux, contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à permettre la mise en œuvre de l’un quelconque desdits implants chirurgicaux contenu dans ladite pluralité d’étuis d’implants unitaires. D’autres objets et avantages de l’invention apparaîtront plus en détail à la lecture de la description qui suit, ainsi qu’à l’aide des dessins annexés fournis à titre purement explicatif et non limitatif, dans lesquels : - La figure 1 illustre schématiquement le système de mise à disposition de l’invention et les différents étuis qu’il comprend. - La figure 2 illustre, de gauche à droite, un implant chirurgical de type plaque radiale distale, selon des configurations respectivement droite, c’est-à-dire pour avant-bras droit, et gauche c’est-à-dire pour avant-bras gauche. L'invention concerne en tant que tel un système 1 de mise disposition, par exemple d’un chirurgien, d’implants chirurgicaux 2 destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants 2, système 1 dont un exemple schématique de réalisation non limitatif et non exhaustif est illustré à la figure 1.

Lesdits implants chirurgicaux 2, dans leur variante préférée représentée à la figure 2 et qui est explicitée ci-après, forment des implants d’avant-bras, en l’espèce des plaques radiales pour fractures de l’extrémité distale du radius de l’avant-bras d’un patient. L’invention ne se limite toutefois pas à un système 1 de mise à disposition d’implants d’avant-bras, et pourra concerner par exemple des implants tibiaux ou des implants palmaires. En tout état de cause, les implants 2 sont prévus pour être implantés dans le corps du patient au cours d’une opération chirurgicale effectuée par exemple sous anesthésie, en particulier à la suite d’une lésion d’un os du patient du type fracture ou fêlure osseuse, pour soigner ou contribuer à soigner ladite lésion au cours d’un processus d'ostéosynthèse. Le patient désigné par l’invention est de préférence un être humain, étant entendu que rien ne s’oppose à l’introduction d’un implant 2 mis à disposition par l'intermédiaire du système 1 de l’invention dans le corps d’un animal pour soigner des pathologies vétérinaires similaires correspondant aux pathologies humaines présentement décrites.

Lesdits implants chirurgicaux 2 sont destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, c’est-à-dire prévus pour être introduits dans le corps d’un patient, et pour être fixés temporairement ou définitivement aux corps osseux lésés, par l’intermédiaire de moyens de fixation afin de maintenir en position lesdits corps osseux les uns par rapport aux autres afin en particulier de permettre, ou pour le moins de favoriser, l’ostéosynthèse de ces derniers.

On entend par « moyens de fixation » des éléments, par exemple des vis, des clips ou encore des agrafes, qui permettent de solidariser un tel implant chirurgical 2 auxdits corps osseux.

En l’espèce, un tel implant chirurgical 2 comporte un corps principal 3, lequel est destiné à être rapporté sur lesdits corps osseux, et dans lequel sont préférentiellement formées des ouvertures de vissage 4, 5, 6, 7, dans lesquelles sont destinées à être insérés des moyens de fixation, pour solidariser ledit implant chirurgical 2, en particulier son corps principal 3 avec les corps osseux.

On entend par « corps osseux » des os, des cartilages, des fragments d’os ou de cartilage, voire des tendons, ou une combinaison de ces derniers, de préférence destinés à être fusionnés par ostéosynthèse à l’aide d’un desdits implants chirurgicaux 2, par exemple deux fragments, ou plus, d’un même os fracturés séparés par un ou plusieurs trait de fracture.

Selon l’invention, le système 1 de mise à disposition comprend de tels implants chirurgicaux 2 destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en oeuvre de ces implants 2, lesdits implants 2 et instruments chirurgicaux étant sous forme conditionnée.

Lesdits implants 2 et instruments chirurgicaux sont en effet préférentiellement proposés au chirurgien dans des emballages ou étuis, avantageusement scellés hermétiquement, de sorte à les protéger de l’environnement extérieur et à les préserver de tout endommagement ou contamination et salissure indésirable.

Selon une caractéristique importante de l’invention, ledit système 1 est caractérisé en ce qu’il forme une unité de distribution 8 comprenant une pluralité d’étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires contenant chacun un seul implant chirurgical 2, chacun desdits étuis 9, 10, 11,12 unitaires contenant un implant 2 de configuration différente.

Selon un mode de réalisation préférentiel de l’invention, ladite unité de distribution 8 consiste en un emballage rigide, par exemple une boîte en carton ou en plastique, structuré ou non, compartimenté ou non, tel que classiquement connu pour permettre un transport, une manutention, un stockage et une distribution aisés et sécurisés des produits contenus dans ledit emballage.

En vue de leur mise à disposition du chirurgien par le système 1 de l'invention, ladite unité de distribution 8 comprend plusieurs implants 2, en tout état de cause plus de deux implants 2, qui sont conditionnés en étuis de manière unitaire, c’est-à-dire que chacun desdits étuis 9, 10, 11,12 renferme un seul et unique implant 2.

De manière particulièrement avantageuse, ladite unité de distribution 8 comprend une pluralité d’étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires, les implants 2 contenus dans lesdits étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires n’étant pas strictement identiques entre eux mais, au contraire, différant préférentiellement, au moins en partie, les uns des autres par leur configuration respective, et notamment par leurs géométrie, taille, épaisseur.

Au sens de l’invention, chacun desdits impiant2 au sein des étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires, quoique de même nature et destiné à la même application chirurgicale donnée et, en particulier, au traitement d’une même pathologie donnée, présente donc une configuration différente et unique des autres dits implants 2, c'est-à-dire par exemple une conformation géométrique tridimensionnelle, un mode d’assemblage ou encore un matériau constitutif différents.

De manière préférentielle, ledit système 1 de mise à disposition contient préférentiellement au moins quatre étuis 9, 10, 11, 12 unitaires contenant chacun un seul implant chirurgical 2.

En d’autres termes, le système 1 de mise à disposition de l’invention permet la mise à la disposition d’un chirurgien, ou d’un membre de son équipe opératoire, d’au moins quatre implants chirurgicaux 2, tous de configurations différentes mais aptes au traitement d’une même pathologie donnée, à savoir en particulier le traitement d’une fracture ou d’une fêlure osseuse d’un os donné, par exemple un os d’avant-bras. L’utilisateur se voit ainsi avantageusement offrir un choix plus ou moins large d’implants 2 lui permettant de s’adapter efficacement à la situation opératoire et, en particulier, à la configuration anatomique des corps osseux du patient à traiter. Lesdits implants 2 étant conditionnés de manière unitaire dans leur étui 9,10, 11, 12 respectif, l’utilisateur peut mettre en œuvre l’implant 2 de la configuration de son choix, sans avoir à déconditionner plus d’implants 2 que nécessaire.

De plus, chacun desdits implants 2 est avantageusement conditionné de manière stérile dans son étui 9, 10, 11,12.

Selon un mode de réalisation préférentiel de l’invention, lesdits implants 2 sont des plaques radiales distales. Dans ce cas préférentiel, illustré à la figure 2, lesdits implants 2 forment ainsi des implants 2 d’avant-bras, destinés à être rapportés sur des corps osseux, pour le traitement d'une fêlure ou d’une fracture de l’extrémité distale du radius de l’avant-bras d’un patient.

En particulier, lesdits implants 2 sont destinés à être mis en place sur la partie ventrale de l’avant-bras, c'est-à-dire la partie de l’avant-bras dans le prolongement de la paume de la main. Bien entendu, ces implants 2 mis à disposition par le système 1 de l’invention pourront être mis en place sur d’autres corps osseux du patient, et pour soigner d’autres types de lésions sans sortir du cadre de l’invention.

De tels implants 2 de type plaque radiale distale comportent préférentiellement un corps principal 3, lequel est destiné à être rapporté sur les corps osseux, ledit corps principal 3 étant lui-même préférentiellement formé par une plaque distale 13 qui se prolonge par une patte proximale 14.

Ladite plaque distale 13 forme une portion du corps principal 3 préférentiellement située à une première extrémité de ce dernier, la patte proximale 14 formant l’autre extrémité dans la continuité de ladite plaque distale 13. Le corps principal 3 s’étend préférentiellement longitudinalement entre : - un bord distal 15, à partir duquel s’étend la plaque distale 13, et - un bord proximal 16, à partir duquel s'étend la patte proximale 14 et transversalement entre deux bords latéraux 17.

Dans le but de s’adapter finement à la morphologie osseuse du patient, et notamment à la partie extrémale de l’os et des corps osseux, le bord distal 15 des implants chirurgicaux mis à disposition par le système de l’invention présente avantageusement une portion médiale 18 et une portion latérale 19, cette dernière étant en retrait par rapport à ladite portion médiale 18 de manière à pouvoir épouser la ligne anatomique des corps osseux, en particulier un os du radius du patient. De préférence, le bord distal 15 s’étend transversalement et est composé de deux portions successives, la portion médiale 18 avancée par rapport à la portion latérale 19. Le bord distal 15 présente ainsi avantageusement une forme en « S » pour limiter la douleur subie par le patient. On entend par « portion médiale » la partie du bord distal 15 destinée à être disposée préférentiellement du côté médial du radius. La « portion latérale » est préférentiellement destinée à être disposée du côté latéral du radius, opposé au côté médial.

Par symétrie, et comme illustré à la figure 2, les implants chirurgicaux 2 mis à disposition par le système 1 de l’invention peuvent se présenter sous la forme de deux variantes principales formées par une « plaque gauche », c’est-à-dire pour avant-bras gauche et une « plaque droite », c’est-à-dire pour avant-bras droit.

Chacune de ces deux variantes peut, en outre, avantageusement présenter des sous-variantes, selon la largeur maximale L de la plaque distale 13 desdits implants 2, c’est-à-dire la plus grande distance qui sépare les bords latéraux 18 de la plaque distale 13, mesurée perpendiculairement à la direction d’extension longitudinale du corps principal 3 desdits implants 2.

On peut dès lors distinguer des « plaques étroites » et « plaques larges », le terme « étroite » s’appliquant préférentiellement à des plaques radiales dont la largeur L de la plaque distale 13 est avantageusement sensiblement égale à 23 mm, le terme « large » s’appliquant quant à lui préférentiellement à des plaques radiales dont la largeur L de la plaque distale 13 est avantageusement sensiblement égale à 27 mm.

On dispose ainsi d’implants 2 selon quatre variantes de configuration différentes : « plaque étroite droite », « plaque étroite gauche », « plaque large droite » et « plaque large gauche ». L’invention ne se limitant pas à un système 1 de mise à disposition d’implants d’avant-bras, et en particulier les plaques radiales distales prises pour exemple dans ce qui précède, elle pourra parfaitement concerner d’autres types d’implants, et en particulier de plaques d’ostéosynthèse, susceptibles de présenter ce type de variantes de configuration, telle que par exemple des plaques tibiales.

De manière particulièrement avantageuse, lesdits au moins quatre étuis 9,10,11,12 d’implants unitaires que comprend l’unité de distribution 8 contiennent chacun un seul implant 2, préférentiellement une plaque d’ostéosynthèse, par exemple une plaque radiale distale ou une plaque tibiale, ce dernier présentant l’une des configurations suivantes : plaque étroite droite, plaque étroite gauche, plaque large droite et plaque large gauche,

Bien évidemment, il serait parfaitement envisageable que les implants 2 se déclinent selon une plus grande variété de configurations différentes, par exemple en faisant plus finement varier la largeur L de la plaque distale 13, en faisant varier la longueur de la patte proximale 14, ou encore en faisant varier le matériaux constitutif du corps principal 3 (plastique, métal, etc.) ou ses propriétés mécaniques ou physico-chimiques (souple / rigide, radio-transparent / radio-opaque, etc ).

Dans ce cas, et toujours sans sortir du cadre de l’invention, l’unité de distribution 8 pourra potentiellement comprendre autant d’étuis 9,10, 11,12 d’implants unitaires que de configurations d’implants 2 envisagées pour permettre au chirurgien de réaliser l’opération chirurgicale visée.

Par conséquent, selon ce mode de réalisation préférentiel, le chirurgien dispose ainsi avantageusement d’une gamme d'implants 2 de configurations variées lui permettant de s’adapter efficacement aux cas de figures de fracture ou de fêlures les plus couramment observés, à savoir les fractures et de fêlures du radius distal droit et du radius distal gauche, ainsi qu’aux variations anatomiques que peuvent présenter, d’un patient à un autre, les corps osseux à maintenir en position les uns par rapport aux autres.

Selon une caractéristique importante de l’invention, ledit système 1 est caractérisé en ce qu’il forme une unité de distribution 8 comprenant, outre ladite pluralité d’étuis 9,10,11,12 d’implants unitaires telle que décrite ci-avant, un seul étui 20 d’instruments chirurgicaux contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à permettre la mise en oeuvre de l’un quelconque desdits implants chirurgicaux 2 contenu dans ladite pluralité d’étuis 9,10,11,12 d’implants unitaires.

Ledit seul étui 20 d’instruments chirurgicaux contient préférentieilement un seul exemplaire de chacun des instruments nécessaires à la mise en œuvre d’un implant 2 d'un des étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires, ces instruments étant par ailleurs commun à l’ensemble des implants 2 desdits étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires de sorte à permettre indifféremment la mise en œuvre de l’un ou de l’autre desdits implants 2.

Ainsi, seuls les instruments chirurgicaux strictement nécessaires au chirurgien pour la mise en œuvre de l’implant 2 choisi par lui parmi les différents implants 2 contenus dans ladite pluralité étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires sont mis en dépôt auprès de l’équipe opératoire.

Au sens de l’invention, la mise en œuvre d'un implant chirurgical 2 à l’aide desdits instruments chirurgicaux recouvrent au moins les opérations de pose et de fixation dudit implant chirurgical 2 dans le corps d’un patient et, en particulier, sur les corps osseux à maintenir en position les uns par rapport aux autres.

Ledit étui 20 d’instruments chirurgicaux peut ainsi contenir, par exemple, un tournevis ou un moyen de vissage manuel ou motorisé équivalent, des broches de guidage du positionnement de l’implant relativement aux corps osseux, un ou plusieurs guides de perçage de l’os, une jauge de profondeur et un sabot d’aide au positionnement et à la fixation dudit implant, sur lesdits corps osseux du patient. Ce dernier peut toutefois optionnellement être préassemblé sur un implant 2, conditionné dans un étui 9, 10, 11, 12 d’implant unitaire, et, dès lors, ne pas être inclus dans ledit étui 20 d’instruments chirurgicaux.

Toutefois, et sans sortir du cadre de l’invention, une telle mise en œuvre d’un implant 2 peut recouvrir d’autres étapes et opérations préalables ou consécutives à celles de pose et de fixation dudit implant 2, telle que par exemple l’incision ou la suture de la peau et des tissus, et le système 1 de mise à disposition de l’invention peut dès lors concerner des instruments chirurgicaux destinés à d’autre étapes et opérations qu’à celles des seules pose et fixation dudit implant chirurgical 2 dans le corps d’un patient.

De manière préférentielle, lesdits instruments chirurgicaux mis à disposition par l'unité de distribution 8 sont conditionnés de manière stérile dans leur étui 20.

Ainsi, l’instrumentation chirurgicale nécessaire à la mise en oeuvre d’un implant 2 de ladite pluralité d’étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires, est immédiatement opérationnelle et ne nécessite en particulier aucune opération de stérilisation et de conditionnement préalable, de telles opérations étant relativement complexes et coûteuses lorsqu’elles sont réalisées dans un centre de soins de type hôpital ou clinique. L’unité de distribution 8 comprend en outre avantageusement un, et préférentiellement un seul et unique, étui 21 de moyens de fixation, contenant des moyens de fixation, notamment des vis de fixation, desdits implants chirurgicaux 2 sur lesdits corps osseux.

Selon un mode de réalisation préférentiel de l’invention, ces moyens de fixation sont constitués de vis de fixation de type verrouillées et non verrouillées. D’autres moyens de fixation peuvent cependant être envisagés, sans sortir du cadre de l’invention, tels que par exemple des moyens de clipsage, d’agrafage, de clouage ou similaire.

De manière préférentielle, les moyens de fixation nécessaires à la fixation desdits implants chirurgicaux 2 sur lesdits corps osseux sont identiques pour chacun des implants 2 contenus dans les étuis 9, 10,11, 12 d’implants unitaires de ladite pluralité d'étuis 9, 10, 11, 12 d’implants unitaires. De la sorte, lesdits moyens de fixation sont avantageusement aptes à permettre la fixation de l’un quelconque desdits implants 2.

En limitant le nombre de références de moyens de fixation nécessaires, cette polyvalence permet une gestion logistique particulièrement aisée de la préparation et du stockage des étuis 21 de moyens de fixation.

De manière encore plus préférentielle, lesdits moyens de fixation sont conditionnés en une quantité permettant la fixation d’un seul desdits implants, et plus avantageusement encore, lesdits moyens de fixation sont conditionnés de manière stérile dans leur étui 21.

Ainsi chaque étui 21 de moyens de fixation ne contient que le nombre de moyens de fixation requis pour permettre la fixation d’un seul implant 2 sur les corps osseux, augmenté de préférence de quelques unités pour pallier par exemple les risques de pertes ou d’endommagement accidentel par le chirurgien ou un membre de son équipe lors de la mise en œuvre de l’implant 2.

De la sorte, le surplus de moyens de fixation non utilisés lors de l’opération chirurgicale et qu’il conviendrait de détruire, de recycler ou de retraiter et stériliser en vue d’une future utilisation est particulièrement limité, voire nul.

De manière particulièrement préférentielle, lesdits implants 2, instruments chirurgicaux et moyens de fixation sont à usage unique, c’est-à-dire qu’ils sont destinés à être détruits ou recyclés / valorisés à l’issue de leur utilisation pour un patient et une opération chirurgicale donnés. A ce titre, lesdits implants 2 et instruments chirurgicaux peuvent être avantageusement réalisés, en totalité ou au moins en partie, en matière plastique, par exemple en polyéther-éther-cétone (PEEK), ce dernier étant optionnellement chargé pour conférer auxdits implants 2 et instruments, par exemple, une meilleure résistance mécanique.

Il est cependant envisageable, sans sortir du cadre de l’invention, que lesdits implants 2, instruments chirurgicaux et moyens de fixation soient au contraire réutilisables, c’est-dire qu’ils puissent, après une première utilisation, être à nouveau proposés dans l’unité de distribution 8 après avoir subi un retraitement et un reconditionnement adéquat. L'invention concerne en outre un procédé de mise à disposition d’implants chirurgicaux 2 destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants 2, à partir d’un système 1 de mise à disposition conforme à la description détaillée qui en a été dressée ci-avant.

La description qui précède concernant le contenu des étuis 9, 10,11, 12 d’implants unitaires, des étuis 20 d’instruments chirurgicaux et des étuis 21 de moyens de fixation est par conséquent également valable pour le procédé de mise à disposition explicité ci-après.

Un tel procédé comporte avantageusement les étapes suivantes : - on met à disposition une pluralité d’étuis 9,10, 11, 12 d’implants unitaires, contenant chacun un seul Implant chirurgical 2, chacun desdits étuis 9,10, 11,12 unitaires contenant un implant 2 de configuration différente, - on met à disposition un seul étui 20 d’instruments chirurgicaux, contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à permettre la mise en oeuvre de l’un quelconque desdits implants chirurgicaux 2 contenu dans ladite pluralité d’étuis 9,10,11,12 d’implants unitaires.

De manière avantageuse, ledit procédé comporte également une étape dans laquelle on met à disposition un, et préférentiellement un seul et unique, étui 21 de moyens de fixation, contenant des moyens de fixation, notamment des vis de fixation, desdits implants chirurgicaux 2 sur lesdits corps osseux.

De manière particulièrement avantageuse, le procédé de l’invention comprend une étape de réapprovisionnement. Cette étape, consécutive à la mise en œuvre de l’implant 2 d’un étui 9, 10,11,12 de ladite pluralité d’étuis 9,10,11, 12 d’implants unitaires à l’aide des instruments chirurgicaux dudit étui 20 d’instruments chirurgicaux et des moyens de fixation dudit étui 21 de moyens de fixation, vise avantageusement à ne venir remplacer, par des étuis identiques au contenu identique, que les étuis effectivement utilisés par le chirurgien dans le cadre de l’opération chirurgicale d’ostéosynthèse.

Ainsi, dans ladite étape de réapprovisionnement du procédé de l’invention, on vient réapprovisionner en étuis ledit système 1 de mise à disposition avec : - un nouvel étui 9,10,11,12 d’implant unitaire, contenant un seul implant chirurgical 2, ledit nouvel étui 9, 10,11,12 d’implant unitaire contenant un implant 2 de configuration identique à celui qui a été mis en œuvre, - un seuf nouvel étui 20 d’instruments chirurgicaux, contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à permettre la mise en œuvre de f’un quelconque desdits implants chirurgicaux 2 contenus-dans ladite pluralité d’étuis 9,10,11, 12 d’implants unitaires.

De manière préférentielle, on vient en outre, air cours de ladite étape de réapprovisionnement, réapprovisionner ledit système 1 de mise à disposition avec un nouvel étui 21 de moyens de fixation, contenant des moyens de fixation, notamment des vis de fixation, desdits implants chirurgicaux 2 sur lesdits corps osseux.

Ainsi, à l’issue de cette dite étape de réapprovisionnement, le chirurgien dispose d’un système 1 de mise à disposition à nouveau complet et opérationnel, c’est-à-dire comprenant l’ensemble de la gamme de configurations différentes desdits implants 2, les instruments chirurgicaux et les moyens de fixations nécessaires à la mise en œuvre d’un desdits implants 2, lui permettant de réaliser à nouveau efficacement une nouvelle intervention chirurgicale d’ostéosynthèse.

Cette étape de réapprovisionnement est d’autant plus aisée à réaliser que lesdits implants 2, lesdits instruments chirurgicaux et lesdits moyens de fixation sont conditionnés indépendamment.

En définitive, le système 1 de l’invention permet de mettre facilement à disposition du chirurgien l’ensemble des moyens et instruments nécessaires à la réalisation d’une opération chirurgicale d’ostéosynthèse, le chirurgien pouvant dès lors se constituer à la demande un kit opératoire complet et adapté à ses besoins, composé d’un implant 2 d’ostéosynthèse adéquat, des instruments chirurgicaux de mise en œuvre et des moyens de fixation associés, tout en limitant les problématiques logistiques et sanitaires relatives à la gestion des stocks de moyens et d’instruments concernés.

Claims (11)

1. REVENDICATIONS

   1- Système (1) de mise à disposition d’implants chirurgicaux (2) destinés à être rapportés sur des corps osseux d’un patient, par exemple de son avant-bras, et d’instruments chirurgicaux destinés à la mise en œuvre de ces implants (2), comprenant de tels implants (2) et instruments chirurgicaux sous forme conditionnée, ledit système (1) étant caractérisé en ce qu’il forme une unité de distribution (8) comprenant : * une pluralité d’étuis (9,10,11,12) d’implants unitaires contenant chacun un seul implant chirurgical (2), chacun desdits étuis (9,10,11,12) unitaires contenant un implant (2) de configuration différente, - un seul étui (20) d’instruments chirurgicaux contenant lesdits instruments, lesquels sont aptes à permettre la mise en œuvre de l’un quelconque desdits implants chirurgicaux (2) contenu dans ladite pluralité d’étuis (9,10, 11,12) d’implants unitaires.
2. 2- Système (1) selon la revendication 1, caractérisé en ce qu’il contient au moins quatre étuis (9,10,11,12) d’implants unitaires contenant chacun un seul implant chirurgical (2).
3. 3 - Système (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un étui (21) de moyens de fixation, contenant des moyens de fixation, notamment des vis de fixation, desdits implants chirurgicaux 2 sur lesdits corps osseux.
4. 4- Système(1) selon la revendications, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation sont configurés pour permettre la fixation de l’un quelconque desdits implants (2).
5. 5- Système (1) selon la revendication 4, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation sont.conditionnés en une quantité permettant la fixation d’un seul desdits implants (2).
6. 6- Système (1) selon l’une quelconque des revendications 3 à 5, caractérisé en ce que lesdits moyens de fixation sont conditionnés de manière stérile dâ'hs leur étui (21).
7. 7- Système (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 6f caractérisé en ce que chacun desdits implants (2) est conditionné de manière stérile dans son étui (9, 10, 11, 12).
8. 8- Système (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que lesdits au moins quatre étuis (9, 10,11,12) d’implants unitaires contiennent chacun un seul implant (2), ce dernier présentant l’une des configurations suivantes : plaque étroite droite, plaque étroite gauche, plaque large droite et plaque large gauche.
9. 9 - Système (1) selon la revendication 8, caractérisé en ce que lesdits implants (2) sont des plaques d’ostéosynthèse, par exemple des radiales distales ou des plaques tibiales.
10. 10-Système (1) selon l’une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que lesdits instruments chirurgicaux sont conditionnés de manière stérile dans leur étui (20).
11. 11 - Système (1) selon l’une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que lesdits implants 2, lesdits instruments chirurgicaux et lesdits moyens de fixation sont à usage unique.