FR3040618A1 - OBJECT-TEST OF QUALITY CONTROL OF IMAGES OF DIGITAL MAMMOGRAPHY BY TOMOSYNTHESIS - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un objet-test ou fantôme de forme semi-anatomique simulant un sein sous compression ferme, en matériau plastique solide équivalent tissu mammaire, dans lequel ont été implantés des inclusions représentant des détails anatomiques du sein et des inserts de compositions et de dimensions spécifiquement déterminées pour les images de mammographie par tomosynthèse mammaire numérique (DBT), selon une configuration et une distribution 3D très précise. Cet objet-test spécifique est conçu pour contrôler en routine la qualité des images générées par les équipements de DBT, dans le but de quantifier leurs performances, leurs limites et de vérifier leur stabilité dans le temps. La conception de cet objet-test permet d'acquérir les images de DBT selon les paramètres techniques similaires à ceux utilisés en clinique et de quantifier les paramètres suivants : la quantité de tissu manquant, la distorsion géométrique, la fonction de dispersion de l'artefact (ASF), la résolution dans les plans X, Y et, Z, le contraste, l'homogénéité, la valeur de différence de signal sur bruit, les limites de détectabilité des fibres / microcalcifications / masses afin de déterminer un score de la qualité image.The invention relates to a semi-anatomical test object or phantom simulating a breast under firm compression, made of a solid plastic material equivalent to breast tissue, in which inclusions representing anatomical details of the breast and inserts of compositions and Specifically determined dimensions for Digital Breast Tomosynthetic Mammography (DBT) mammography images, according to a very precise 3D configuration and distribution. This specific test object is designed to routinely monitor the quality of images generated by DBT devices, in order to quantify their performance, their limits and to verify their stability over time. The design of this test object makes it possible to acquire the images of DBT according to the technical parameters similar to those used clinically and to quantify the following parameters: the quantity of missing tissue, the geometric distortion, the dispersion function of the artifact (ASF), resolution in the X, Y and Z planes, contrast, homogeneity, signal-to-noise difference value, fiber / microcalcification / mass detectability limits to determine a quality score picture.
Description
DESCRIPTIONDESCRIPTION
Les objets-tests ou fantômes simulant des situations cliniques spécifiques sont employés depuis plusieurs années dans le domaine de l’Imagerie Médicale. Chacun d’entre-eux est adapté à une modalité d’exploration tels-que le Radiodiagnostic, la Mammographie, le Scanner, l’Ostéodensitométrie, l’Echographie et l’Imagerie par Résonnance Magnétique, pour contrôler la qualité des images fournies par les équipements.Test objects or ghosts simulating specific clinical situations have been used for several years in the field of Medical Imaging. Each of them is adapted to a modality of exploration such as Radiodiagnosis, Mammography, Scanner, Osteodensitometry, Ultrasound and Magnetic Resonance Imaging, to control the quality of the images provided by them. equipment.
Ces dernières années, les équipements de mammographie 2D standards ont fortement évolué avec l’adjonction de la technique de Tomosynthèse Mammaire Numérique (Digital Breast Tomography - DBT), constituant une nouvelle modalité d’imagerie 3D du sein incluant des détecteurs numériques performants et améliorant la détection du cancer du sein.In recent years, standard 2D mammography equipment has evolved significantly with the addition of the Digital Breast Tomography (DBT) technique, providing a new modality of 3D breast imaging including high-performance digital detectors and improving breast cancer detection.
La technique de mammographie par DBT consiste, pour une incidence donnée, à acquérir un nombre limité d’images bidimensionnelles de projections grâce à un mouvement de rotation du tube à rayons-X selon un arc de cercle défini, contrairement à la mammographie classique 2D dont le tube à rayons-X reste fixe. Ces images de projections sont ensuite traitées par un algorithme de reconstruction afin de restituer une distribution 3D des tissus mammaires. Certains constructeurs proposent également de reconstruire une image synthétisée en 2D du volume 3D reconstruit.The mammography technique by DBT consists, for a given incidence, in acquiring a limited number of two-dimensional images of projections thanks to a rotational movement of the X-ray tube according to a definite arc of a circle, contrary to the classical 2D mammography of which the X-ray tube remains fixed. These projection images are then processed by a reconstruction algorithm in order to restore a 3D distribution of the mammary tissues. Some manufacturers also propose to reconstruct a 2D synthesized image of the reconstructed 3D volume.
La difficulté et la complexité de la mammographie par DBT ont amené les constructeurs à définir des approches technologiques et des choix techniques différents, principalement en terme d’angle de balayage, de nombre de projections et d’algorithmes de reconstruction.The difficulty and the complexity of mammography by DBT led the manufacturers to define different technological approaches and technical choices, mainly in terms of scanning angle, number of projections and reconstruction algorithms.
Ces différences entre équipements et donc potentiellement en terme de performance de qualité d’image à visée diagnostic, nécessitent une évaluation, d’une part des différents paramètres caractéristiques des images de mammographie par DBT, et d’autre part des détails anatomiques du sein, basée sur l’utilisation d’un objet-test de référence et d’un protocole identique.These differences between equipment and therefore potentially in terms of image quality performance for diagnostic purposes, require an evaluation, on the one hand, of the different parameters characteristic of mammography images by DBT, and on the other hand anatomical details of the breast, based on the use of a reference test object and an identical protocol.
Or à ce jour, la mammographie avec DBT est utilisée pour le diagnostic en clinique sans qu’aucun contrôle de qualité des images de mammographie par DBT ne soit réalisé au préalable , permettant de garantir aux médecins sénologues la qualité clinique des images qu’ils doivent interpréter. Les principaux freins à la réalisation de ces contrôles de qualité sont l’absence d’un objet-test ou fantôme spécifique et d’un protocole de test de la qualité image adapté à la tomosynthèse mammaire.However, to date, mammography with DBT is used for the diagnosis in clinic without any quality control of mammography images by DBT is carried out beforehand, to ensure the clinical senologists clinical quality of images they must to interpret. The main obstacles to performing these quality checks are the absence of a specific test object or phantom and an image quality test protocol suitable for breast tomosynthesis.
Dans ce contexte, la présente invention concerne un objet-test (ou communément appelé fantôme) spécifiquement conçu pour répondre aux exigences de contrôle qualité des images générées par les équipements de mammographie avec tomosynthèse mammaire numérique, dans le but de quantifier leurs performances, leurs limites et de vérifier leur stabilité dans le temps. Il permet de quantifier les paramètres suivants : la quantité de tissu manquant, la distorsion géométrique, la fonction de dispersion de l’artéfact (ASF), la résolution dans les plans X, Y et Z, le contraste, l’homogénéité, la différence de signal rapporté au bruit, les limites de détectabilité d’inclusions simulant fibres/micro-calcifications/masses afin de déterminer un score de la qualité d’image. Sa forme modélisant l’anatomie du sein ainsi que des inclusions représentant des détails anatomiques permettent de détecter la présence d’artéfacts dans les images liés aux limites des algorithmes de reconstruction et aux post-traitements utilisés par les constructeurs. Sa forme et son épaisseur ont été choisies afin de simuler les conditions cliniques d’acquisitions de tomosynthèse mammaire les plus pertinentes. L’objet-test de forme anthropomorphique, est réalisé dans un matériau plastique solide équivalent tissu mammaire, simulant un sein sous compression ferme, à base de résine époxy ayant les propriétés radiologiques et les formes de structures pathologiques d’un sein. Il simule une composition de 50% d’équivalence du tissu glandulaire et 50% d’équivalence du tissu adipeux. Il comporte un certain nombre d’inserts dont des inclusions simulant des micro-calcifications sous forme d’objets de diamètres micrométriques à haut contraste, des détails d’architecture du sein sous forme de fibres, des masses sous forme de sphères de diamètre millimétriques et de faible contraste, une échelle de contraste, des cibles métalliques et des cavités d’air.In this context, the present invention relates to a test object (or commonly called phantom) specifically designed to meet the quality control requirements of images generated by mammography equipment with digital mammary tomosynthesis, in order to quantify their performance, their limits. and check their stability over time. It quantifies the following parameters: the amount of missing tissue, the geometric distortion, the artifact dispersion function (ASF), the resolution in the X, Y and Z planes, the contrast, the homogeneity, the difference of noise-related signal, the detectability limits of inclusions simulating fibers / micro-calcifications / masses to determine a score of the image quality. Its shape modeling breast anatomy as well as inclusions representing anatomical details make it possible to detect the presence of artifacts in the images related to the limits of the reconstruction algorithms and to the post-treatments used by the constructors. Its shape and thickness have been chosen to simulate the most relevant clinical conditions of mammary tomosynthesis acquisitions. The object of anthropomorphic form test, is made of a solid plastic material equivalent breast tissue, simulating a breast under compression, based on epoxy resin having the radiological properties and pathological structures of a breast. It simulates a composition of 50% equivalence of the glandular tissue and 50% equivalence of adipose tissue. It comprises a number of inserts including inclusions simulating micro-calcifications in the form of objects of high-contrast micrometer diameters, details of the architecture of the breast in the form of fibers, masses in the form of millimeter-diameter spheres, and low contrast, contrast scale, metal targets and air cavities.
Les caractéristiques des inserts (composition et dimensions) et leurs positionnements dans l’objet-test ont été soigneusement sélectionnés et étudiés pour atteindre les limites de perceptibilité (discrimination de l’équipement). Leur répartition à l’intérieur de l’objet-test selon les plans X, Y et Z a été spécifiquement étudié.The characteristics of the inserts (composition and dimensions) and their positions in the test object have been carefully selected and studied to reach the limits of perceptibility (discrimination of the equipment). Their distribution within the test object according to the X, Y and Z planes has been specifically studied.
Cet objet-test est destiné au contrôle qualité des images des équipements de mammographie avec DBT de tous les constructeurs mais également à la comparaison des performances des équipements : en effet la détectabilité des inserts de l’objet-test permet de caractériser les performances globales du système de l’équipement à rayons-X, du récepteur, de la DQE, des algorithmes de reconstruction implémentés au coeur du système de tomosynthèse. La visibilité des inserts de l’objet-test varie en fonction du niveau de résolution spatiale, du contraste et du bruit de l’image reconstruite. Certains équipements permettent d’avantage de détectabilité que d’autre, et peuvent présenter une meilleure stabilité au cours du temps. L’objet-test sujet de cette invention peut ainsi servir d’objet-test de référence universel pour le contrôle qualité des images des équipements de mammographie avec DBT car il est spécifiquement conçu et adapté pour cette modalité d’imagerie médicale.This test object is intended for the quality control of images of mammography equipment with DBT of all the manufacturers but also for the comparison of the performances of the equipment: indeed the detectability of the inserts of the test object makes it possible to characterize the overall performances of the device. system of X-ray equipment, receiver, DQE, reconstruction algorithms implemented at the heart of the tomosynthesis system. The visibility of the inserts of the test object varies according to the level of spatial resolution, contrast and noise of the reconstructed image. Some devices have more detectability than others, and may have better stability over time. The subject test object of this invention can thus serve as a universal reference test object for image quality control of mammography equipment with DBT since it is specifically designed and adapted for this medical imaging modality.
Outre la description de l’objet-test et pour les besoins de son utilisation, l’invention propose également un procédé qui permet à l’objet-test son positionnement correct et reproductible contre le bord du potter, coté paroi thoracique. Ce procédé consiste à maintenir une butée mobile sur l’objet-test par un dispositif magnétique, qui se compose de deux (2) pièces (aimant + métal) fixées sur la butée et sur le bord droit de l’objet-test, le rendant ainsi réversible selon deux orientations. Ces deux orientations permettent d’acquérir les images de l’objet-test selon deux positions différentes et donc d’évaluer les paramètres liés à l’échelle de contraste et au score de détectabilité des masses, fibres et micro-calcifications, selon des hauteurs différentes de l’axe Z.In addition to the description of the test object and for the purposes of its use, the invention also provides a method which allows the test object its correct and reproducible positioning against the edge of the potter, side wall chest. This method consists in maintaining a mobile stop on the test object by a magnetic device, which consists of two (2) pieces (magnet + metal) fixed on the abutment and on the right edge of the test object, the thus making reversible according to two orientations. These two orientations make it possible to acquire the images of the test object according to two different positions and thus to evaluate the parameters related to the contrast scale and the detectability score of the masses, fibers and micro-calcifications, according to heights different from the Z axis.
La description qui en est faite de l’invention illustrée par les figures, est non-limitative et peut contribuer à faire ressortir à nouveau d’autres caractéristiques ou avantages au regard des figures annexées et à l’utilisation de l’objet-test.The description which is given of the invention illustrated by the figures, is non-limiting and may contribute to bring out again other features or advantages with reference to the accompanying figures and the use of the test object.
Les dessins annexés illustrent l’inventionThe accompanying drawings illustrate the invention
La Figure 1 représente l’objet-test en vue projeté 3D comportant l’ensemble des inserts et illustre leurs emplacements représentant ainsi la cartographie interne du fantôme.Figure 1 shows the test object in 3D projected view comprising all the inserts and illustrates their locations thus representing the internal mapping of the phantom.
La Figure 2 représente l’objet-test en vue de dessus 2D avec les positions des inserts et des cavités d’air dans les plans X et Y.Figure 2 shows the test object in 2D top view with the positions of the inserts and air cavities in the X and Y planes.
La Figure 3 représente l’objet-test en vue postérieure illustrant le positionnement des billes, des perçages et des cavités d’air selon la direction Z à différents niveaux.Figure 3 shows the test object in a rear view illustrating the positioning of the balls, holes and air cavities in the Z direction at different levels.
La figure 4 représente la vue latérale illustrant le niveau de positionnement de l’échelle de contraste, des fibres, des masses, des micro-calcifications, des billes et des cavités d’air dans le plan Z.FIG. 4 represents the side view illustrating the level of positioning of the contrast scale, fibers, masses, micro-calcifications, balls and air cavities in the Z plane.
La figure 5 représente la vue latérale de l’objet-test illustrant le système de maintien de la plaque (ou buté mobile) par aimantation. Ce qui confère à l'objet test une utilisation réversible.FIG. 5 represents the side view of the test object illustrating the system for holding the plate (or mobile stop) by magnetization. This gives the test object a reversible use.
La figure 6 représente la vue postérieure du système de maintien de la plaque (ou buté mobile) par aimantation. L’objet-test ou fantôme de contrôle qualité pour Imagerie Mammographique Numérique par Tomosynthèse, présente des propriétés radiologiques et physiques grâce à sa composition correspondant à des coefficients d’atténuation aux rayons-X d’une gamme de tissu mammaire. Il est monobloc, de forme simulant un sein épais sous compression ferme avec un bord droit. De part sa conception spécifique, il permet de contrôler la qualité des plans de tomosynthèse du volume 3D mammaire reconstruit suite aux traitements des données 2D acquises, permettant d’évaluer la qualité des images générées par les équipements de mammographie numérique avec tomosynthèse. Cet objet-test comporte des moyens pour quantifier tous les paramètres et précisément: le tissu manquant, la distorsion géométrique, la présence d’artéfacts, la résolution dans les plans X et Y, la résolution en profondeur dans le plan Z, le contraste, la fonction de dispersion de l’artéfact, la différence de signal rapporté au bruit, l’homogénéité et le score de la qualité image. L’objet-test comporte des moyens pour déterminer pour mesurer sur les images le tissu mammaire manquant en des localisations caractéristiques distribuées selon des direction (X et Y). Ces localisations sont situées perpendiculairement au bord droit de l’objet-test et des bords latéraux gauche et droit. Les moyens pour mesurer le tissu manquant sont constitués de quatre (4) cavités d’air situées à mi-épaisseur de l’objet-test, Fig. 2 (TM). L’objet-test comporte des moyens pour déterminer la déformation d’une forme géométrique tridimensionnelle selon les directions X, Y, Z. Il est constitué de trois (3) perçages traversant l’objet-test sur toute son épaisseur selon la direction Z et parallèle au bord droit de l’objet-test. Ces perçages sont espacés les uns par rapport aux autres de façon à modéliser une figure géométrique tridimensionnelle Fig. 2 et 3 (CV).Cette disposition permet de vérifier la précision du volume 3D reconstruit en permettant des mesures de longueurs, surfaces et volumes. L’objet-test comporte des moyens pour déterminer la différence de signal rapporté au bruit entre plusieurs volumes d’intérêt de composition majoritairement glandulaire et, en ce qu’il comporte des moyens pour déterminer la différence de signal rapporté au bruit entre plusieurs volumes d’intérêt de composition majoritairement adipeux. Ces moyens sont constitués d’une échelle de contraste se composant de six (6) sphères, chacune étant constituée d’un mélange de deux types de matériaux en proportion variable, simulant le tissu glandulaire et le tissu adipeux selon le ratio : 1. 100% Glandulaire 2. 80% Glandulaire 20% Adipeux 3. 60% Glandulaire 40% Adipeux 4. 40% Glandulaire 60% Adipeux 5. 20% Glandulaire 80% Adipeux 6. 100% AdipeuxFigure 6 shows the rear view of the holding system of the plate (or mobile stop) by magnetization. The quality control test object or phantom for Digital Mammographic Imaging by Tomosynthesis has radiological and physical properties due to its composition corresponding to X-ray attenuation coefficients of a range of mammary tissue. It is monobloc, shaped simulating a thick breast under firm compression with a straight edge. Due to its specific design, it allows to control the quality of the tomosynthesis planes of the reconstructed 3D mammary volume following the processing of acquired 2D data, allowing to evaluate the quality of the images generated by digital mammography equipment with tomosynthesis. This test object has means for quantifying all the parameters and precisely: the missing tissue, the geometric distortion, the presence of artifacts, the resolution in the X and Y planes, the depth resolution in the Z plane, the contrast, the artifact's scattering function, the noise-related signal difference, the homogeneity, and the image quality score. The test object includes means for determining for measuring on the images the missing mammary tissue at characteristic locations distributed in directions (X and Y). These locations are located perpendicular to the right edge of the test object and the left and right side edges. The means for measuring the missing fabric consist of four (4) air cavities located mid-thickness of the test object, FIG. 2 (TM). The test object comprises means for determining the deformation of a three-dimensional geometric shape in the X, Y, Z directions. It consists of three (3) holes passing through the test object over its whole thickness in the Z direction. and parallel to the right edge of the test object. These holes are spaced relative to each other so as to model a three-dimensional geometric figure. 2 and 3 (CV). This arrangement makes it possible to check the accuracy of the reconstructed 3D volume by allowing measurements of lengths, areas and volumes. The test object comprises means for determining the signal difference related to the noise between several mainly glandular composition of interest volumes and, in that it comprises means for determining the signal difference related to the noise between several volumes of noise. interest of predominantly adipose composition. These means consist of a scale of contrast consisting of six (6) spheres, each consisting of a mixture of two types of materials in variable proportion, simulating the glandular tissue and adipose tissue according to the ratio: 1. 100 % Glandular 2. 80% Glandular 20% Adipose 3. 60% Glandular 40% Adipose 4. 40% Glandular 60% Adipose 5. 20% Glandular 80% Adipose 6. 100% Adipose
Cette échelle permet d’apprécier la qualité d’image en terme du rapport de différence de signal rapporté au bruit en fonction de la densité du tissu mammaire Fig 2 (EC). L’objet-test comporte des sphères simulant des masses tumorales au nombre de six (6), chacune étant constituée d’un mélange de deux types de matériaux simulant le tissu glandulaire et adipeux selon le ratio 60/40 glandulaire/adipeux permettant un contraste positif. Ces masses sphériques sont de tailles décroissantes selon les diamètres suivants : 5,5mm -4,7mm - 3,9mm - 3,1mm -2,3mm - 1,8mm Cette disposition permet d ‘évaluer la détectabilité à bas contraste, chaque masse pouvant être jugée entièrement ou partiellement visible, de la plus grosse à la plus petite détectable, Fig. 2 (MA). L’objet-test comporte un ensemble de six (6) groupes de trois (3) petits objets présentant un contraste élevé simulant des micro-calcifications qui forment un dessin triangulaire, ayant les diamètres suivants : 0,140mm - 0,170mm - 0,200mm - 0,230mm - 0,280mm - 0,330mm Cette disposition permet d’évaluer la résolution spatiale à partir de la détection de ces très petites structures de fort contraste. Chaque groupe est jugé totalement ou partiellement visible suivant que l’ensemble des 3 microcalcifications est détecté ou non du groupe présentant les diamètres les plus élevés aux groupes des plus petits diamètres détectables, Fig. 2 (Ml). L’objet-test comporte un ensemble de structures fibreuses, simulant des détails d’architecture du sein, au nombre de trois (3) groupes de deux (2) fibres orientées à 45° par r apport au détecteur, ayant une longueur identique et des diamètres variables suivants : 0,15mm - 0,18mm - 0,23mm - 0,28mm - 0,38mm - 0,41mm Cette disposition permet de faire la différence entre une fibre visible sur toute sa longueur en tenant compte de sa situation et de son orientation, et une fibre partiellement visible, Fig 2 (Fl). L’objet-test permet de déterminer un score proportionnel aux nombres d’inserts visualisés dans chaque catégorie (micro-calcifications, masses et fibres) caractérisant la qualité image. L’objet-test comporte des moyens pour vérifier l’alignement et le positionnement de structures ponctuelles selon les trois dimensions (Χ,Υ,Ζ) constitué d’une matrice tridimensionnelle se composant de quatorze (14) cibles métalliques en aluminium sous forme de billes sphériques d’un diamètre de 1mm réparties dans l’objet-test selon un espacement spécifique défini de 55mm dans les plans X et Y sur trois (3) niveaux, Z à +10mm (4 billes), Z à + 30mm (6 billes), Z à +50mm (4 billes). Cette disposition permet de vérifier l’absence de distorsion géométrique et autres asymétries du volume 3D reconstruit, Fig. 2, Fig. 3 (BA). L’objet-test comporte des moyens pour calculer la fonction de dispersion de l’artéfact (Artefact Spread Function- ASF) par la disposition d’une cible métallique sphérique en acier d’un diamètre de 0,4mm située au centre de l’objet-test dans le plan médian Fig. 2, Fig. 3 (BS). Cette disposition permet l’évaluation et la quantification d’un artefact produit lors de la reconstruction de l’image 3D. L’objet-test est caractérisé en ce qu’il comporte une butée mobile (B) positionnée contre le bord droit de l'objet-test (OT). Son maintien est assuré par un dispositif magnétique se composant de deux (2) pièces (aimant + métal) fixées sur B et OT, rendant ainsi l'objet-test réversible, Fig. 5, selon les deux orientations : orientation 1 dite «face en haut» et orientation 2 dite « face en bas ». Ces deux orientations permettent ainsi d’acquérir les images de l'objet-test selon deux positions différentes et donc d’évaluer les paramètres liés à l’échelle de contraste et au score de détectabilité des masses, fibres et micro-calcification, selon des hauteurs différentes de l’axe Z. Cette butée permet à l'objet-test un positionnement correct et reproductible contre le bord du potter, côté paroi thoraciqueThis scale makes it possible to assess the image quality in terms of the ratio of signal difference to noise as a function of the density of the mammary tissue FIG. 2 (EC). The test object comprises spheres simulating tumor masses of six (6), each consisting of a mixture of two types of materials simulating the glandular and adipose tissue according to the ratio 60/40 glandular / adipose allowing a contrast positive. These spherical masses are of decreasing size according to the following diameters: 5.5mm -4,7mm - 3,9mm - 3,1mm -2,3mm - 1,8mm This arrangement makes it possible to evaluate the low contrast detectability, each mass being able to be judged entirely or partially visible, from the largest to the smallest detectable, 2 (MA). The test object consists of a set of six (6) groups of three (3) small objects with high contrast simulating micro-calcifications forming a triangular pattern, having the following diameters: 0.140mm - 0.170mm - 0.200mm - 0,230mm - 0,280mm - 0,330mm This arrangement makes it possible to evaluate the spatial resolution from the detection of these very small structures of high contrast. Each group is judged totally or partially visible according to whether all 3 microcalcifications are detected or not from the group having the highest diameters to the groups of the smallest detectable diameters, FIG. 2 (Ml). The test object comprises a set of fibrous structures, simulating breast architecture details, to the number of three (3) groups of two (2) fibers oriented at 45 ° to the detector, having an identical length and the following variable diameters: 0.15mm - 0.18mm - 0.23mm - 0.28mm - 0.38mm - 0.41mm This arrangement makes it possible to differentiate between a visible fiber along its entire length, taking into account its situation and of its orientation, and a partially visible fiber, Fig 2 (Fl). The test object makes it possible to determine a score proportional to the number of inserts visualized in each category (micro-calcifications, masses and fibers) characterizing the image quality. The test object includes means for verifying the alignment and positioning of three-dimensional point structures (Χ, Υ, Ζ) consisting of a three-dimensional matrix consisting of fourteen (14) aluminum metal targets in the form of spherical balls with a diameter of 1mm distributed in the test object according to a specific defined spacing of 55mm in the X and Y planes on three (3) levels, Z to + 10mm (4 balls), Z to + 30mm (6 balls), Z to + 50mm (4 balls). This arrangement makes it possible to check the absence of geometric distortion and other asymmetries of the reconstructed 3D volume, FIG. 2, FIG. 3 (BA). The test object includes means for calculating the Artefact Spread Function-ASF by the provision of a steel spherical metal target having a diameter of 0.4mm located in the center of the test object in the median plane Fig. 2, FIG. 3 (BS). This arrangement allows the evaluation and quantification of an artifact produced during the reconstruction of the 3D image. The test object is characterized in that it comprises a movable stop (B) positioned against the right edge of the test object (OT). Its maintenance is ensured by a magnetic device consisting of two (2) pieces (magnet + metal) fixed on B and OT, thus making the test object reversible, FIG. 5, according to the two orientations: orientation 1 called "face up" and orientation 2 called "face down". These two orientations thus make it possible to acquire the images of the test object according to two different positions and thus to evaluate the parameters related to the contrast scale and to the detectability score of the masses, fibers and micro-calcification, according to different heights of the Z axis. This stop allows the test object a correct and reproducible positioning against the edge of the potter, chest wall side
La configuration ainsi obtenue constitue un objet-test répondant aux critères d'évaluation de la qualité image reconstruite de tomosynthèse mammaire.The configuration thus obtained is a test object meeting the criteria for evaluating the reconstructed image quality of mammary tomosynthesis.
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