FR3032885A1 - URETERAL PROBE ASSEMBLY AND METHOD OF ASSEMBLY TO MEASURE - Google Patents
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Abstract
L'invention propose un ensemble (1) de sonde urétérale comprenant : - un corps (10) de sonde, comprenant une partie vésicale (14) comprenant une extrémité libre, ladite partie étant formée par une paroi tubulaire (11) entourant un canal interne (12) débouchant à l'extrémité libre, et de diamètre constant sur toute la longueur de ladite partie, et - un embout (20) de retenue, comportant un canal interne (22) débouchant sur deux côtés opposés de l'embout, le canal interne étant conformé pour recevoir, sur au moins une partie de sa longueur, une portion de la partie vésicale du corps de sonde, l'ensemble étant caractérisé en ce que le canal interne de l'embout de retenue présente, sur toute sa longueur, un diamètre d'une valeur supérieure ou égale à une valeur minimale parmi : - celle du diamètre du canal interne de la partie vésicale du corps de sonde, et - 0.9 mm.The invention provides a set (1) of ureteral catheter comprising: - a probe body (10), comprising a bladder portion (14) comprising a free end, said portion being formed by a tubular wall (11) surrounding an internal channel (12) opening at the free end, and of constant diameter over the entire length of said portion, and - a tip (20) retaining, having an internal channel (22) opening on two opposite sides of the tip, the internal channel being shaped to receive, over at least part of its length, a portion of the bladder portion of the probe body, the assembly being characterized in that the internal channel of the retaining tip has, along its length , a diameter of a value greater than or equal to a minimum value among: - that of the diameter of the internal channel of the bladder part of the probe body, and - 0.9 mm.
Description
1 DOMAINE DE L'INVENTION L'invention concerne de manière générale les sondes endo-urétérales. L'invention est applicable en particulier pour le drainage de l'urine en cas de compression de l'uretère.FIELD OF THE INVENTION The invention relates generally to endo-ureteral probes. The invention is applicable in particular for the drainage of urine in case of compression of the ureter.
ETAT DE LA TECHNIQUE On a représenté sur les figures la et lb de manière schématique un rein R, relié à une vessie V d'un individu par un uretère U. L'uretère sert à acheminer l'urine du rein à la vessie. Il débouche dans la vessie au niveau d'un méat M.STATE OF THE ART FIGS. 1a and 1b diagrammatically show a kidney R connected to a bladder V of an individual by a ureter U. The ureter serves to convey urine from the kidney to the bladder. It opens into the bladder at a meatus M.
De nombreuses pathologies peuvent empêcher l'écoulement normal de l'urine dans l'uretère, par exemple des calculs rénaux C, des syndromes de jonction pyélo-urétérale, des cas de compression extrinsèque par fibrose rétro-péritonéale maligne ou bénigne, en cas de tumeur urétérale ou pyélique, ou encore en cas de rétrécissement urétéral ischémique ou radique.Many pathologies can prevent the normal flow of urine into the ureter, for example kidney stones C, pyelo-ureteral junction syndromes, cases of extrinsic compression by malignant or benign retroperitoneal fibrosis, in case of ureteral or pyelic tumor, or in the case of ischemic or radicular ureteric narrowing.
Les différentes pathologies empêchant le drainage de l'urine sont autant d'indications pour poser, dans l'uretère, une sonde dite endo-urétérale. En référence à la figure la, on connaît déjà de la Demanderesse une sonde endo-urétérale décrite dans la demande de brevet WO 2014/096264. Cette sonde présente une portion rénale 200 tubulaire et recourbée pour être retenue dans le rein, puis une portion de transition 220 effilée jusqu'à devenir un fil 210, au niveau de l'uretère ou de la vessie. Cette sonde a déjà rendu de grands services, pour rétablir le drainage de l'urine, du rein à la vessie, en cas notamment d'obstruction de l'uretère par des calculs. En effet, la présence d'un fil dans l'uretère induit, de façon surprenante, une dilatation de l'uretère qui non seulement permet l'écoulement de l'urine mais en outre peut autoriser l'évacuation des calculs. Cependant cette sonde n'est pas indiquée dans certains cas de compression extrinsèque de l'uretère, notamment au niveau du méat de la vessie, par exemple par une tumeur cancéreuse, ou dans des cas de rétrécissement fibreux du méat ou d'inflammation après dilatation urétérale ou ablation de calculs pelviens... En effet, sous l'effet de la compression, l'uretère ne peut pas se dilater. Le fil de la sonde étant très fin, il n'empêche pas la compression de l'uretère, jusqu'à son obstruction totale.The various pathologies preventing the drainage of urine are all indications for placing in the ureter, a so-called endo-ureteral probe. With reference to Figure la, we already know from the Applicant an endo-ureteral probe described in the patent application WO 2014/096264. This probe has a tubular renal portion 200 and curved to be retained in the kidney, then a transition portion 220 tapered to become a wire 210, at the ureter or bladder. This probe has already rendered great services, to restore the drainage of urine from the kidney to the bladder, especially in case of obstruction of the ureter by stones. Indeed, the presence of a wire in the ureter induces, surprisingly, a dilation of the ureter which not only allows the flow of urine but can also allow the evacuation of stones. However, this probe is not indicated in certain cases of extrinsic compression of the ureter, in particular in the meatus of the bladder, for example by a cancerous tumor, or in cases of fibrous narrowing of the meatus or inflammation after dilatation. ureteral or ablation of pelvic stones ... Indeed, under the effect of compression, the ureter can not expand. The wire of the probe being very fine, it does not prevent the compression of the ureter, until its total obstruction.
3032885 2 Dans ce genre de cas un modèle de sonde indiqué est une sonde classique, communément appelée « sonde JJ », décrite en référence à la figure 1 b. Cette sonde est tubulaire sur toute sa longueur. Elle présente à ses extrémités deux boucles recourbées 12, 14 en forme de J, qui permettent son 5 maintien dans le rein d'une part et dans la vessie d'autre part, et une portion médiane 10 reliant ces deux boucles, s'étendant à l'intérieur de l'uretère. Cependant, cette sonde présente des inconvénients, notamment en ce qu'elle est mal supportée par les patients. En particulier, la boucle vésicale de la sonde peut frotter dans la vessie et donner des irritations, des oedèmes, des 10 saignements, des pesanteurs pelviennes, ou encore des envies de miction impérieuses chez l'homme comme chez la femme. Ceci est le cas notamment lorsque la longueur de la sonde n'est pas adaptée au patient, et que la boucle vésicale se trouve en contact de la paroi de la vessie opposée au méat.In this type of case a probe model indicated is a conventional probe, commonly referred to as the "JJ probe", described with reference to FIG. 1b. This probe is tubular throughout its length. It has at its ends two curved loops 12, 14 J-shaped, which allow its maintenance in the kidney on the one hand and in the bladder on the other hand, and a medial portion 10 connecting these two loops, extending inside the ureter. However, this probe has disadvantages, in particular in that it is poorly supported by patients. In particular, the bladder loop of the probe can rub in the bladder and give irritations, edema, bleeding, pelvic heaviness, or urge urge urgency in men as in women. This is particularly the case when the length of the probe is not adapted to the patient, and the bladder loop is in contact with the wall of the bladder opposite the meatus.
15 PRESENTATION DE L'INVENTION L'invention a pour but de pallier les problèmes mentionnés ci-avant. En particulier, l'invention a pour but de proposer une sonde urétérale permettant le drainage de l'uretère y compris en cas de compression de l'uretère au voisinage du 20 méat, et qui soit mieux supportée par les patients. A cet égard, l'invention a pour objet un ensemble de sonde urétérale comprenant : - un corps de sonde, comprenant une partie dite vésicale comprenant une 25 extrémité libre, ladite partie étant formée par une paroi tubulaire entourant un canal interne débouchant à l'extrémité libre, le canal interne étant de diamètre constant sur toute la longueur de ladite partie, et - un embout de retenue, comportant un canal interne débouchant sur deux côtés opposés de l'embout, le canal interne étant conformé pour recevoir, 30 sur au moins une partie de sa longueur, une portion de la partie vésicale du corps de sonde, l'ensemble étant caractérisé en ce que le canal interne de l'embout de retenue présente, sur toute sa longueur, un diamètre d'une valeur supérieure ou égale à une valeur minimale parmi : 3032885 3 - celle du diamètre du canal interne de la partie vésicale du corps de sonde, et - 0.9 mm. Avantageusement, mais facultativement, l'ensemble de sonde selon 5 l'invention peut en outre comprendre au moins l'une des caractéristiques suivantes : - l'embout de retenue comporte une paroi s'étendant autour du canal interne, et la paroi présente, dans au moins une direction transversale à la direction du canal interne, une dimension supérieure au diamètre d'une section de la paroi de la partie vésicale du corps. 10 - le canal interne de l'embout de retenue est rectiligne et l'embout de retenue comporte l'une parmi le groupe suivant : o une forme de boule centrée sur le canal interne, o une forme de cylindre coaxial avec le canal interne, o une forme évasée le long de l'axe du canal interne. 15 - l'embout de retenue comprend deux demi-coques, et un dispositif de liaison des demi-coques. - le dispositif de liaison comprend une charnière reliant les demi-coques de façon pivotante sur un bord, et l'embout comporte en outre un moyen de retenue des demi-coques sur un bord opposé. 20 - le moyen de retenue des demi-coques est de type aimanté ou à encliquetage. - le corps de sonde comporte des graduations sur au moins la partie vésicale. - la partie vésicale du corps de sonde comporte une pluralité de lignes de découpe permettant la séparation d'une portion de la partie vésicale du reste 25 du corps. - l'embout de retenue est monté coulissant sur la partie vésicale du corps de sonde. - la paroi tubulaire de la partie vésicale du corps de sonde comporte, sur sa surface externe, une pluralité d'encoches disposées le long de ladite partie, 30 et l'embout de retenue comprend une paroi s'étendant autour du canal interne, ladite paroi comportant au moins un ergot en saillie adapté pour se loger dans les encoches de la paroi tubulaire du corps de sonde. - l'embout de retenue comporte en outre au moins un fil de récupération, de préférence fixé à l'embout par ses deux extrémités pour former une boucle. 3032885 4 - la paroi du corps de sonde comprend, sur au moins une partie de sa longueur, une pluralité d'orifices traversants. L'invention a également pour objet un procédé d'assemblage d'un ensemble 5 de sonde urétérale selon la description qui précède, le corps de sonde comprenant en outre une partie rénale et une partie intermédiaire s'étendant entre la partie rénale et la partie vésicale, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à: a) à partir d'une valeur de longueur cible d'uretère, fixer l'embout de retenue à 10 la partie vésicale du corps de sonde à une distance de la partie rénale correspondant à la longueur cible de l'uretère, et b) supprimer une portion de la partie vésicale du corps de sonde s'étendant à une distance de la partie rénale supérieure à la longueur cible.SUMMARY OF THE INVENTION The object of the invention is to overcome the problems mentioned above. In particular, the object of the invention is to propose a ureteral catheter allowing drainage of the ureter, including in the case of compression of the ureter in the vicinity of the meatus, and which is better supported by the patients. In this regard, the subject of the invention is a set of ureteral catheter comprising: a probe body, comprising a bladder part comprising a free end, said part being formed by a tubular wall surrounding an internal channel opening to the free end, the inner channel being of constant diameter along the entire length of said portion, and - a retaining tip, having an internal channel opening on two opposite sides of the nozzle, the inner channel being shaped to receive, 30 on at least a part of its length, a portion of the bladder portion of the probe body, the assembly being characterized in that the internal channel of the retaining tip has, over its entire length, a diameter of a greater value or equal to a minimum value among: 3032885 3 - that of the diameter of the internal channel of the vesical part of the probe body, and - 0.9 mm. Advantageously, but optionally, the probe assembly according to the invention may further comprise at least one of the following features: - the retaining tip has a wall extending around the internal channel, and the wall presents, in at least one direction transverse to the direction of the internal channel, a dimension greater than the diameter of a section of the wall of the bladder part of the body. The internal channel of the retaining piece is rectilinear and the retaining piece comprises one of the following group: a ball shape centered on the internal channel, a cylinder shape coaxial with the internal channel, o a flared shape along the axis of the internal channel. The retaining tip comprises two half-shells, and a device for connecting the half-shells. - The connecting device comprises a hinge connecting the half-shells pivotally on an edge, and the tip further comprises a means for retaining the half-shells on an opposite edge. The half-shell retaining means is of the magnetic or snap type. - The probe body has graduations on at least the bladder part. the bladder portion of the probe body has a plurality of cutting lines for separating a portion of the bladder portion from the remainder of the body. - The retaining tip is slidably mounted on the bladder portion of the probe body. the tubular wall of the bladder portion of the probe body has, on its outer surface, a plurality of notches disposed along said portion, and the retaining tip comprises a wall extending around the internal channel, said wall comprising at least one protruding lug adapted to be housed in the notches of the tubular wall of the probe body. - The retaining tip further comprises at least one recovery wire, preferably fixed to the tip by its two ends to form a loop. The wall of the probe body comprises, over at least a part of its length, a plurality of through orifices. The invention also relates to a method of assembling a ureteral probe assembly as described above, the probe body further comprising a renal portion and an intermediate portion extending between the renal portion and the bladder, characterized in that it comprises the steps of: a) from a target ureter length value, attaching the retaining tip to the bladder portion of the probe body at a distance from the portion renal corresponding to the target length of the ureter, and b) remove a portion of the bladder portion of the probe body extending at a distance from the renal portion greater than the target length.
15 Avantageusement, mais facultativement, l'étape b) est mise en oeuvre après l'étape a), et comprend la suppression de toute la longueur de la partie vésicale émergeant de l'embout de retenue. L'ensemble de sonde proposé permet d'ajuster la longueur de la sonde en 20 fonction du patient qui la reçoit, en coupant la partie vésicale de la sonde à une longueur donnée et en fixant l'embout de retenue à l'extrémité ainsi coupée. De cette façon, on supprime les risques de contact entre la sonde et la paroi de la vessie se trouvant en regard du méat. De plus, l'embout de retenue assure le maintien de la sonde dans la vessie 25 en remplaçant la boucle en « J » vésicale de la sonde « JJ » traditionnelle. Enfin, la largeur du canal interne de l'embout de retenue permet, une fois la sonde en place, que celle-ci ne soit pas obstruée par une compression exercée sur l'uretère ou la vessie. Le drainage de l'urine dans la vessie est ainsi assuré.Advantageously, but optionally, step b) is carried out after step a), and comprises removing the entire length of the bladder portion emerging from the retaining tip. The proposed probe assembly allows the length of the probe to be adjusted according to the patient receiving it, by cutting the bladder portion of the probe to a given length and attaching the retaining tip to the cut end. . In this way, it eliminates the risk of contact between the probe and the wall of the bladder located opposite the meatus. In addition, the retaining tip maintains the probe in the bladder 25 by replacing the vesical "J" loop of the traditional "JJ" probe. Finally, the width of the internal channel of the retaining tip allows, once the probe in place, that it is not obstructed by compression exerted on the ureter or bladder. The drainage of urine into the bladder is thus ensured.
30 DESCRIPTION DES FIGURES D'autres caractéristiques, buts et avantages de l'invention ressortiront de la description qui suit, qui est purement illustrative et non limitative, et qui doit être lue en regard des dessins annexés sur lesquels : - Les figures la et 1b, déjà décrites, illustrent des sondes de l'art antérieur. 3032885 5 - La figure 2 représente schématiquement un mode de réalisation d'un ensemble de sonde urétérale conforme à l'invention, - Les figures 3a et 3b représentent schématiquement l'implantation d'une sonde urétérale assemblée conforme à l'invention dans un appareil urinaire, 5 - Les figures 4a à 4h représentent schématiquement différentes formes extérieures d'un embout de retenue d'un ensemble de sonde urétérale conforme à l'invention, - Les figures 5a à 5f représentent différents modes de réalisation de la fixation d'un embout de retenue sur un corps de sonde conforme à l'invention, 10 - Les figures 6a et 6b représentent différents modes de réalisation de corps de sonde conforme à l'invention, - Les figures 7a et 7b représentent la mise en oeuvre des principales étapes d'un procédé d'assemblage d'un ensemble de sonde urétérale conforme à l'invention. 15 - Les figures 8a à 8c représentent la mise en oeuvre des principales étapes d'un procédé d'assemblage selon un autre mode de réalisation. - La figure 9 représente schématiquement les principales étapes d'un procédé d'assemblage conforme à l'invention.DESCRIPTION OF THE FIGURES Other characteristics, objects and advantages of the invention will emerge from the description which follows, which is purely illustrative and nonlimiting, and which should be read with reference to the appended drawings in which: FIGS. 1a and 1b , already described, illustrate probes of the prior art. FIG. 2 diagrammatically represents an embodiment of a set of ureteral catheter according to the invention; FIGS. 3a and 3b show schematically the implantation of an assembled ureteral catheter according to the invention in a device; 4a to 4h show schematically different external forms of a retaining tip of a ureteral probe assembly according to the invention, - Figures 5a to 5f show different embodiments of the fixation of a FIG. 6a and 6b show different embodiments of the probe body according to the invention, FIGS. 7a and 7b show the implementation of the main steps. FIGS. a method of assembling a set of ureteral catheter according to the invention. FIGS. 8a to 8c show the implementation of the main steps of an assembly method according to another embodiment. - Figure 9 schematically shows the main steps of an assembly method according to the invention.
20 DESCRIPTION DETAILLEE D'AU MOINS UN MODE DE REALISATION DE L'INVENTION Ensemble de sonde urétérale En référence à la figure 2, on a représenté schématiquement un ensemble 1 25 de sonde endo-urétérale (ou urétérale) conforme à un mode de réalisation de l'invention. L'ensemble comporte un corps principal 10 de sonde, et un embout de retenue 20. Le corps principal 10 comprend une paroi tubulaire 11 entourant un canal 30 interne 12 dans lequel un fluide peut circuler. La paroi tubulaire 11 peut être recourbée à une première extrémité pour former une extrémité rénale 13 en forme de demi-cercle ou de boucle en « J » analogue à une extrémité de sonde « JJ » classique afin de maintenir la sonde en position dans un rein R.DETAILED DESCRIPTION OF AT LEAST ONE EMBODIMENT OF THE INVENTION Ureteral catheter assembly Referring to Figure 2, there is shown schematically an endo-ureteral (or ureteral) probe assembly 1 according to an embodiment of the present invention. the invention. The assembly includes a probe main body 10, and a retaining tip 20. The main body 10 includes a tubular wall 11 surrounding an internal channel 12 into which fluid can flow. The tubular wall 11 may be bent at a first end to form a semicircular or "J" shaped renal end 13 analogous to a conventional "JJ" probe tip to hold the probe in position in a kidney. R.
3032885 6 D'autres terminaisons du corps principal peuvent être retenues pour assurer cette même fonction. Le corps principal 10 comprend également une partie d'extrémité vésicale 14, cette partie étant reliée à la partie d'extrémité rénale par une partie intermédiaire 5 15, et présentant une extrémité libre formant l'extrémité vésicale du corps 10 de sonde. Le canal interne 12 débouche au niveau de l'extrémité libre de la partie vésicale. La paroi tubulaire 11 du corps de sonde 10 comporte avantageusement une pluralité d'orifices 110 sur au moins une partie de sa longueur, par exemple au 10 moins sur la partie d'extrémité rénale 13 pour permettre le passage de fluide entre l'extérieur de la sonde et le canal interne. Avantageusement, le corps de sonde 10 comporte des orifices 110 sur toute sa longueur. Cependant, dans certains cas une partie de la longueur de la sonde, 15 notamment la partie intermédiaire 15 et/ou la partie vésicale 14, peut être dépourvue d'orifices 110, dans le cas où le corps de sonde 10 est destiné à être implanté dans un uretère à proximité ou autour duquel se trouve une tumeur. L'absence d'orifices permet tout à la fois de renforcer le corps de sonde pour éviter son obstruction par la tumeur comprimant l'uretère et d'empêcher que la 20 tumeur ne pénètre à l'intérieur de la sonde par des orifices. La partie d'extrémité vésicale 14 peut prendre plusieurs formes possibles décrites plus en détails ci-après. Le canal interne 12 est, au niveau de cette partie, un canal de section circulaire de diamètre constant. De préférence, le canal interne 12 est de section circulaire et de diamètre constant sur toute la longueur du corps 25 principal 10. De plus, la partie d'extrémité vésicale 14 au moins, et de préférence le corps principal dans sa totalité, présente avantageusement un diamètre externe constant, compris entre 4 et 10 French, soit entre 1.3 et 3,4 mm, de préférence compris entre 5 et 8 French, soit entre 1.7 et 2,7 mm, et très avantageusement de l'ordre de 7 ou 30 8 French, soit 2,3 ou 2,7 mm. Le diamètre du canal interne 12 dépend du diamètre externe du corps de sonde. Il est de préférence compris entre 0,9 mm et 1,55 mm, de préférence compris entre 1,2 et 1,4 mm.3032885 6 Other endings of the main body can be retained to perform this same function. The main body 10 also includes a bladder end portion 14, this portion being connected to the renal end portion by an intermediate portion 15, and having a free end forming the bladder end of the probe body. The internal channel 12 opens at the free end of the bladder part. The tubular wall 11 of the probe body 10 advantageously comprises a plurality of orifices 110 over at least a part of its length, for example at least on the renal end portion 13 to allow the passage of fluid between the outside of the tube. the probe and the internal channel. Advantageously, the probe body 10 has orifices 110 along its entire length. However, in some cases a portion of the length of the probe, in particular the intermediate portion 15 and / or the bladder portion 14, may be devoid of orifices 110, in the case where the probe body 10 is intended to be implanted. in a ureter near or around which there is a tumor. The absence of orifices makes it possible at the same time to strengthen the probe body to prevent its obstruction by the tumor compressing the ureter and to prevent the tumor from entering the probe through openings. The bladder end portion 14 may take several possible forms described in more detail below. The internal channel 12 is, at this part, a circular section of constant diameter channel. Preferably, the inner channel 12 is of circular section and of constant diameter over the entire length of the main body 10. In addition, the bladder end portion 14 at least, and preferably the main body as a whole, advantageously has a constant outer diameter, between 4 and 10 French, or between 1.3 and 3.4 mm, preferably between 5 and 8 French, or between 1.7 and 2.7 mm, and very advantageously of the order of 7 or 30 8 French, 2.3 or 2.7 mm. The diameter of the inner channel 12 depends on the outer diameter of the probe body. It is preferably between 0.9 mm and 1.55 mm, preferably between 1.2 and 1.4 mm.
3032885 7 En outre, la partie d'extrémité vésicale 14 comprend au moins une portion sensiblement rectiligne, c'est-à-dire dépourvue de boucle. Selon un mode de réalisation, représenté sur la figure 2, la partie d'extrémité vésicale 14 peut être intégralement rectiligne.In addition, the bladder end portion 14 comprises at least a substantially rectilinear portion, that is to say devoid of loop. According to one embodiment, shown in Figure 2, the bladder end portion 14 may be integrally rectilinear.
5 En variante non représentée, la partie d'extrémité vésicale 14 peut comprendre une portion rectiligne et, adjacente à celle-ci, une terminaison recourbée en boucle ou en demi-cercle. Comme décrit plus en détails ci-après, l'ensemble de sonde est assemblé en montant l'embout de retenue 20 sur la partie d'extrémité vésicale 14 du corps 10 principal 10. L'embout doit être positionné de sorte qu'une fois la sonde en place, il se trouve dans la vessie, à proximité du méat urétéral, de manière à empêcher la sonde de remonter dans l'uretère. Par ailleurs, la partie d'extrémité vésicale 14 doit être ajustée en longueur, en fonction de la longueur de l'uretère d'un individu, de sorte que la sonde, une fois assemblée et positionnée, n'irrite pas de paroi de la 15 vessie opposée au méat. Par conséquent la partie vésicale 14 présente avantageusement une dimension suffisamment grande pour pouvoir couvrir tous les cas d'utilisations possibles, avant d'être ajustée en longueur. Comme l'uretère d'un patient présente une longueur moyenne comprise 20 entre 20 et 26 cm, la partie vésicale 14 doit s'étendre à partir d'une distance inférieure à la longueur minimale d'un uretère et jusqu'à une distance supérieure à la longueur maximale. Avantageusement, la partie 14 s'étend donc à partir d'une distance de la partie d'extrémité rénale supérieure ou égale à 15 cm, par exemple égale à 20 cm, 25 correspondant à la taille minimale de l'uretère d'un individu, et s'étend jusqu'à une distance de la partie d'extrémité rénale supérieure à au moins 26 cm, par exemple comprise entre 30 et 40 cm. L'embout de retenue 20 est destiné à être monté sur le corps principal 10 de 30 la sonde, au niveau de la partie d'extrémité vésicale 14. A cet égard, il comporte un canal interne traversant 22, débouchant de part et d'autre de l'embout de retenue. Le canal interne 22 forme à la fois un logement dans lequel au moins une partie de la partie vésicale 14 est insérée, et, le cas échéant, une portion de canal d'écoulement de fluide. C'est le cas par exemple lorsque l'extrémité libre de la partie 3032885 8 vésicale 14 débouche à l'intérieur du canal interne 22 de l'embout 20, par exemple comme sur la figure 4a ou 4e. Le canal interne 22 est avantageusement de section circulaire et présente, en toute section transversale, un diamètre supérieur ou égal à la valeur la plus 5 petite entre : - le diamètre du canal interne 12 du corps principal au niveau de la partie vésicale, et - 0,9 mm. Ce diamètre ainsi déterminé est suffisant pour assurer l'écoulement de 10 l'urine dans la vessie, même en cas de compression de l'uretère ou de la vessie, à proximité du méat. En effet, le diamètre du canal interne d'une sonde étant déterminé pour assurer le drainage de l'urine, le fait que le diamètre du canal interne soit égal ou supérieur garantit également cet effet. De plus, 0,9 mm est le diamètre minimal du 15 canal interne d'une sonde, donc le canal interne 22 de l'embout est de préférence plus grand. Avantageusement, mais facultativement, le canal interne 22 est sensiblement rectiligne, pour faciliter l'écoulement de l'urine. En variante il peut être légèrement courbé. Par exemple, un angle formé par les normales aux sections du 20 canal interne 22 par lesquelles il débouche de l'embout est à cet égard inférieur à 90°, et de préférence inférieure à 50°. L'embout 20 présente une longueur, mesurée entre les deux sections du canal interne 22 par lesquelles il débouche, comprise entre 2 et 10 mm, de préférence entre 5 et 8 mm. Ceci correspond, une fois l'embout en place sur la 25 partie vésicale 14 du corps de sonde, à la longueur de la portion occupée par l'embout 20. Selon un mode de réalisation, représenté par exemple en figure 4b, le diamètre du canal interne 22 de l'embout est constant. Il est alors avantageusement sensiblement égal au diamètre externe de la sonde, afin de pouvoir recevoir la 30 sonde. Selon un mode de réalisation alternatif, représenté par exemple en figure 4a, le canal interne 22 comporte une portion 220 de diamètre égal au diamètre externe du corps principal, et une portion 221 de diamètre égal au diamètre du canal interne 12 du corps principal. Cette portion 221 forme un décrochement interne qui sert de 3032885 9 butée au corps 10 lorsqu'il est inséré dans l'embout 20. Ceci est moins préféré car plus difficile à fabriquer. Selon encore un autre mode de réalisation, représenté par exemple en figure 4e, le canal interne 22 présente une section transversale de diamètre croissant sur 5 toute sa longueur, de préférence à partir d'un diamètre minimal égal au diamètre externe du corps de sonde. Dans ce cas, l'embout 20 doit être positionné sur le corps principal 10 de sorte que le diamètre de la section transversale soit croissant vers la vessie, c'est-à-dire que la section de diamètre minimal est plus proche de la partie intermédiaire 15 10 du corps principal 10 que la section de diamètre maximal. Le corps principal 10 et l'embout de retenue 20 sont de préférence réalisés en un matériau polymère, de préférence en polyuréthane ou en silicone. Une partie du corps principal 10, par exemple une portion de la partie intermédiaire 15 ou de la partie vésicale 14, peut être renforcée par adjonction de métal de type limaille de 15 fer, ou encore par une portion en spires métalliques s'étendant autour de la paroi 11. L'embout 20 peut également être renforcé, par exemple par adjonction de métal de type limaille de fer, afin d'être plus rigide que le corps principal et s'opposer à une compression du canal d'écoulement d'urine.In a variant not shown, the bladder end portion 14 may comprise a rectilinear portion and, adjacent thereto, a curved or semicircular curved end. As described in more detail below, the probe assembly is assembled by mounting the retaining tip 20 on the bladder end portion 14 of the main body 10. The tip must be positioned so that once With the probe in place, it is located in the bladder, near the ureteral meatus, so as to prevent the probe from ascending into the ureter. Moreover, the bladder end portion 14 must be adjusted in length, depending on the length of the ureter of an individual, so that the probe, once assembled and positioned, does not irritate the wall of the Bladder opposite the meatus. Therefore, the bladder portion 14 advantageously has a size large enough to cover all possible uses cases, before being adjusted in length. Since the ureter of a patient has an average length of 20 to 26 cm, the bladder portion 14 should extend from a distance less than the minimum length of a ureter and to a greater distance. at the maximum length. Advantageously, the portion 14 therefore extends from a distance of the renal end portion greater than or equal to 15 cm, for example equal to 20 cm, corresponding to the minimum size of the ureter of an individual and extends to a distance from the renal end portion greater than at least 26 cm, for example between 30 and 40 cm. The retaining tip 20 is intended to be mounted on the main body 10 of the probe, at the level of the bladder end portion 14. In this respect, it comprises a through internal channel 22, opening on the side and other of the retaining tip. The inner channel 22 forms both a housing in which at least a portion of the bladder portion 14 is inserted, and, where appropriate, a fluid flow channel portion. This is the case for example when the free end of the bladder portion 14 opens into the internal channel 22 of the nozzle 20, for example as in Figure 4a or 4e. The internal channel 22 is advantageously of circular section and has, in any cross section, a diameter greater than or equal to the smallest value between: the diameter of the internal channel 12 of the main body at the level of the bladder part, and 0.9 mm. This diameter thus determined is sufficient to ensure the flow of urine into the bladder, even with compression of the ureter or bladder, near the meatus. Indeed, the diameter of the inner channel of a probe being determined to ensure drainage of urine, the fact that the internal channel diameter is equal or greater also ensures this effect. In addition, 0.9 mm is the minimum diameter of the inner channel of a probe, so the inner channel 22 of the tip is preferably larger. Advantageously, but optionally, the internal channel 22 is substantially rectilinear, to facilitate the flow of urine. Alternatively it can be slightly curved. For example, an angle formed by the normals to the sections of the internal channel 22 through which the mouthpiece opens is in this respect less than 90 °, and preferably less than 50 °. The tip 20 has a length, measured between the two sections of the inner channel 22 through which it opens, between 2 and 10 mm, preferably between 5 and 8 mm. This corresponds, once the tip is in place on the bladder portion 14 of the probe body, to the length of the portion occupied by the tip 20. According to one embodiment, shown for example in Figure 4b, the diameter of the internal channel 22 of the nozzle is constant. It is then advantageously substantially equal to the outer diameter of the probe, in order to receive the probe. According to an alternative embodiment, shown for example in Figure 4a, the inner channel 22 comprises a portion 220 of diameter equal to the outer diameter of the main body, and a portion 221 of diameter equal to the diameter of the inner channel 12 of the main body. This portion 221 forms an internal recess which serves as a stop for the body 10 when it is inserted into the nozzle 20. This is less preferred because it is more difficult to manufacture. According to yet another embodiment, shown for example in FIG. 4e, the internal channel 22 has a cross section of increasing diameter over its entire length, preferably from a minimum diameter equal to the outer diameter of the probe body. In this case, the tip 20 must be positioned on the main body 10 so that the diameter of the cross-section is increasing towards the bladder, that is to say that the minimum diameter section is closer to the part. intermediate 10 of the main body 10 than the maximum diameter section. The main body 10 and the retaining tip 20 are preferably made of a polymeric material, preferably polyurethane or silicone. A portion of the main body 10, for example a portion of the intermediate portion 15 or of the bladder portion 14, may be reinforced by addition of iron-like metal, or by a portion of metal turns extending around the wall 11. The tip 20 may also be reinforced, for example by adding iron-like metal type, to be more rigid than the main body and oppose compression of the urine flow channel .
20 Afin de pouvoir récupérer la sonde une fois mise en place, l'embout 20 comporte avantageusement un ou deux fils 26. Un fil peut être lié à l'embout 20 par ses deux extrémités pour former une boucle plus solide, présentant un risque diminué de rupture.In order to be able to recover the probe once in place, the tip 20 advantageously comprises one or two wires 26. A wire may be connected to the tip 20 by its two ends to form a more solid loop, presenting a decreased risk. a break.
25 Forme externe de l'embout de retenue En référence aux figures 4a à 4h, l'embout 20 comporte également une paroi 21 s'étendant autour du canal interne 22 et délimitant ledit canal. La paroi 21 est conformée pour empêcher la remontée de l'embout 20 - une fois monté sur le corps principal 10 - dans l'uretère via le méat M.External form of the retaining tip With reference to Figures 4a to 4h, the tip 20 also has a wall 21 extending around the inner channel 22 and defining said channel. The wall 21 is shaped to prevent the rise of the tip 20 - once mounted on the main body 10 - in the ureter via the meatus M.
30 Par conséquent, la paroi 21 comprend au moins une section transversale, c'est-à-dire s'étendant transversalement à l'axe du canal interne 22, de dimension principale supérieure au diamètre du méat M, afin de ne pas pouvoir passer au travers. La paroi 21 présente en particulier une dimension principale supérieure au diamètre externe de la paroi 11 tubulaire du corps principal.Consequently, the wall 21 comprises at least one transverse section, that is to say extending transversely to the axis of the internal channel 22, of greater principal dimension than the diameter of the meatus M, so as not to be able to pass through. The wall 21 has in particular a major dimension greater than the outer diameter of the tubular wall 11 of the main body.
3032885 10 Avantageusement, la paroi 21 présente au moins une section dont la dimension principale est comprise entre 14 et 30 French, soit entre 4,7 et 10 mm, le diamètre typique d'un méat urétéral étant de l'ordre de 2 mm. La paroi 21 peut présenter une section transversale sensiblement constante 5 sur toute la longueur du canal interne 22. Alternativement, la section transversale est variable. Sur les figures 4a à 4h, divers modes de réalisation, non limitatifs, ont été représentés. Cependant dans tous les cas les arêtes vives sont remplacées par des arrondis ou des chanfreins pour éviter tout risque d'irritation de la paroi de la vessie.Advantageously, the wall 21 has at least one section whose main dimension is between 14 and 30 French, or between 4.7 and 10 mm, the typical diameter of a ureteral meatus being of the order of 2 mm. The wall 21 may have a substantially constant cross section over the entire length of the internal channel 22. Alternatively, the cross section is variable. In Figures 4a to 4h, various non-limiting embodiments have been shown. However in all cases the sharp edges are replaced by roundings or chamfers to avoid any risk of irritation of the wall of the bladder.
10 Sur la figure 4a, formant un mode de réalisation préféré, l'embout 20 présente une forme de boule. Le diamètre maximal de la boule est avantageusement compris entre 4,7 et 9 mm, par exemple égal à 7 mm. La boule est de préférence coaxiale avec le canal interne 22. Ce mode de réalisation est préféré car il ne présente aucune aspérité 15 susceptible d'irriter la paroi de la vessie, et est donc mieux supporté par le patient. En variante, sur les figures 4b et 4c, la paroi 21 de l'embout est évasée le long du canal interne, c'est-à-dire qu'elle présente une section transversale circulaire de diamètre sensiblement croissant sur toute la longueur du canal interne 22. En section longitudinale, c'est-à-dire une section s'étendant dans un plan 20 parallèle à l'axe du canal interne, la paroi 21 peut présenter un point d'inflexion. Sur la figure 4b, l'embout peut être positionné sur le corps principal 10 de sorte que la section transversale de diamètre minimal de la paroi 21 se trouve plus proche de la partie intermédiaire 15 que la section de diamètre maximal - auquel cas le diamètre de la section est croissant de la partie intermédiaire 15 du corps 10 25 vers l'extrémité vésicale. A l'inverse, sur la figure 4f, la section de l'embout 20 de diamètre maximal peut se trouver du côté de la partie intermédiaire 15, et le diamètre est croissant de l'extrémité vésicale vers la partie intermédiaire 15.In Figure 4a, forming a preferred embodiment, the tip 20 has a ball shape. The maximum diameter of the ball is advantageously between 4.7 and 9 mm, for example equal to 7 mm. The ball is preferably coaxial with the internal channel 22. This embodiment is preferred because it has no roughness that can irritate the wall of the bladder, and is therefore better supported by the patient. Alternatively, in Figures 4b and 4c, the wall 21 of the nozzle is flared along the inner channel, that is to say it has a circular cross section of substantially increasing diameter along the entire length of the channel 22. In longitudinal section, that is to say a section extending in a plane parallel to the axis of the internal channel, the wall 21 may have a point of inflection. In FIG. 4b, the tip can be positioned on the main body 10 so that the minimum diameter cross-section of the wall 21 is closer to the intermediate portion 15 than the maximum diameter section - in which case the diameter of the the section is increasing from the intermediate portion 15 of the body 10 to the bladder end. Conversely, in FIG. 4f, the section of the tip 20 of maximum diameter can be on the side of the intermediate portion 15, and the diameter is increasing from the bladder end towards the intermediate portion 15.
30 En variante, sur la figure 4d, la paroi 21 de l'embout présente une forme cylindrique, de préférence coaxial avec le canal 22. En variante, sur les figures 4e et 4f, la paroi de l'embout présente une forme tronconique, de préférence coaxiale avec le canal 22, et avec des arrêtes arrondies.As a variant, in FIG. 4d, the wall 21 of the nozzle has a cylindrical shape, preferably coaxial with the channel 22. As a variant, in FIGS. 4e and 4f, the wall of the nozzle has a frustoconical shape, preferably coaxial with the channel 22, and with rounded edges.
3032885 11 Comme pour le mode de réalisation des figures 4b et 4c, l'embout peut être positionné sur le corps principal dans un sens ou dans l'autre (si la géométrie du canal interne 22 le permet), de sorte que le diamètre d'une section transversale de l'embout soit croissant de la partie intermédiaire 15 vers l'extrémité vésicale, soit 5 décroissant. En variante, sur les figures 4g et 4h, la paroi 21 de l'embout présente une forme sensiblement tubulaire à l'exception d'une section comportant une ou plusieurs ailettes 210 s'étendant radialement autour du canal interne 22. De préférence, la section portant les ailettes est une section d'extrémité. De 10 plus, comme sur la figure 4g, cette section est avantageusement la section de l'embout 20 se trouvant le plus à l'extrémité vésicale (donc le plus loin de la partie rénale 13) du corps principal 10 lorsque l'ensemble est assemblé. Les ailettes sont de préférence réparties à intervalle angulaire constant sur toute la circonférence de la paroi. Sur la figure 4g, la paroi 21 comporte deux 15 ailettes opposées, et sur la figure 4h, elle comporte quatre ailettes disposées à 90° les unes des autres. Les ailettes sont de préférence souples. Ceci est obtenu par exemple en diminuant l'épaisseur du matériau constitutif de l'embout au niveau des ailettes par rapport à l'épaisseur de la paroi 21 de l'embout autour du canal interne.As for the embodiment of FIGS. 4b and 4c, the nozzle may be positioned on the main body in one direction or the other (if the geometry of the internal channel 22 allows it), so that the diameter of the a cross-section of the tip is increasing from the intermediate portion to the bladder end, or decreasing. Alternatively, in Figures 4g and 4h, the wall 21 of the nozzle has a substantially tubular shape with the exception of a section having one or more fins 210 extending radially around the inner channel 22. Preferably, the section carrying the fins is an end section. In addition, as in FIG. 4g, this section is advantageously the section of the tip 20 located at the bladder end (and therefore the farthest from the renal portion 13) of the main body 10 when the assembly is assembled. The vanes are preferably distributed at a constant angular interval over the entire circumference of the wall. In FIG. 4g, the wall 21 has two opposed fins, and in FIG. 4h, it has four fins arranged at 90 ° to each other. The fins are preferably flexible. This is obtained for example by reducing the thickness of the constituent material of the tip at the fins relative to the thickness of the wall 21 of the nozzle around the inner channel.
20 D'autres formes pourraient être envisagées, dès que la plus grande dimension d'une section transversale de la paroi 21 excède le diamètre d'un méat urétéral. Les différentes caractéristiques relatives à : - La forme externe de l'embout 20, 25 - La géométrie du canal interne 22 de l'embout 20, - Le positionnement de l'extrémité du corps principal 10 par rapport au canal interne 22 de l'embout 20, sont toutes combinables entre elles. Pour le montrer, différentes combinaisons ont été représentées sur les figures 4a à 4h et 5a à 5f.Other forms could be envisaged as soon as the largest dimension of a cross-section of the wall 21 exceeds the diameter of a ureteral meatus. The various characteristics relating to: the external shape of the endpiece 20, the geometry of the internal channel 22 of the endpiece 20, the positioning of the end of the main body relative to the internal channel 22 of the tip 20, are all combinable with each other. To show it, different combinations have been represented in FIGS. 4a to 4h and 5a to 5f.
30 Montage de l'embout de retenue En référence aux figures 5a à 5f, on va maintenant décrire divers modes de réalisation de moyens permettant l'assemblage d'un embout de retenue à la partie rectiligne de la partie d'extrémité vésicale 14 d'un corps principal 10 de sonde.Mounting of the retaining tip With reference to FIGS. 5a to 5f, various embodiments of means for assembling a retaining tip to the rectilinear portion of the bladder end portion 14 will now be described. a main body 10 of probe.
3032885 12 Ces différents modes de réalisation sont également combinables aux différentes caractéristiques de forme externe de l'embout et de positionnement de l'extrémité du corps principal 10 par rapport au canal interne 22 de l'embout 20. Selon un premier mode de réalisation, représenté sur les figures 5a et 5c, 5 l'embout 20 peut être formé de deux demi-coques 23. Chaque demi-coque comporte une surface plane 230 (plan de joint) dans laquelle est formée une gorge 231. Les demi-coques sont conformées pour constituer l'embout 20 lorsqu'elles sont mises en regard l'une de l'autre, les gorges 231 étant également en regard pour former le canal interne 22.These various embodiments are also combinable with the different external shape characteristics of the tip and the positioning of the end of the main body 10 with respect to the internal channel 22 of the tip 20. According to a first embodiment, 5 and 5c, the tip 20 may be formed of two half-shells 23. Each half-shell comprises a flat surface 230 (joint plane) in which is formed a groove 231. The half-shells are shaped to constitute the tip 20 when they are placed opposite each other, the grooves 231 also being opposite to form the internal channel 22.
10 Avantageusement, les coques 23 sont reliées entre elles par un dispositif de liaison 24. Ce dispositif est avantageusement une charnière fixée ou venue de matière sur un bord respectif des deux demi-coques, de manière à relier les demi-coques de façon pivotante au niveau par ce bord. L'embout 20 comporte alors un moyen de retenue 25 supplémentaire des 15 demi-coques, avantageusement au niveau du bord opposé à ce bord respectif. Le moyen de retenue 25 peut faire l'objet de plusieurs modes de réalisation, et de préférence peut être : - Un aimant 250, agencé dans l'une des demi-coques, et un insert 251 disposé en regard, choisi en un matériau sensible à l'aimant, par exemple en 20 métal. Ce mode de réalisation est illustré schématiquement sur la figure 5a. L'aimant et l'insert peuvent être incorporés dans le matériau formant l'embout pour améliorer la biocompatibilité de l'embout. - Un dispositif d'encliquetage comprenant une encoche 252 et un crochet 253 conformé pour pouvoir être reçu dans l'encoche, par une déformation 25 élastique du crochet. Ce mode de réalisation est illustré schématiquement sur la figure 5c. Ce mode de réalisation est également combinable à toute géométrie du canal interne 22 de l'embout décrite ci-avant. Selon un deuxième mode de réalisation, représenté sur les figures 5b, et 5d 30 à 5f, l'embout 20 est d'une seule pièce. Pour son montage sur le corps principal, plusieurs variantes peuvent être envisagées. Sur la figure 5d, l'embout 20 peut être monté de force autour de l'extrémité de la partie vésicale 14.Advantageously, the shells 23 are interconnected by a connecting device 24. This device is advantageously a hinge fixed or integral on a respective edge of the two half-shells, so as to connect the half-shells pivotally to level by this edge. The tip 20 then comprises an additional retaining means 25 of the half-shells, advantageously at the edge opposite this respective edge. The retaining means 25 may be the subject of several embodiments, and preferably may be: A magnet 250, arranged in one of the half-shells, and an insert 251 disposed opposite, chosen from a sensitive material to the magnet, for example metal. This embodiment is illustrated schematically in Figure 5a. The magnet and the insert may be incorporated into the tip material to improve the biocompatibility of the tip. - A latching device comprising a notch 252 and a hook 253 shaped to be received in the notch, by an elastic deformation of the hook. This embodiment is illustrated schematically in FIG. 5c. This embodiment is also combinable with any geometry of the internal channel 22 of the nozzle described above. According to a second embodiment, shown in Figures 5b, and 5d 30 to 5f, the nozzle 20 is in one piece. For its mounting on the main body, several variants can be envisaged. In FIG. 5d, the tip 20 can be force-fitted around the end of the bladder portion 14.
3032885 13 Sur la figure 5b, la partie vésicale 14 comporte, sur sa surface externe, un filetage 140, et l'embout comporte, sur la surface interne de sa paroi 21, un filetage 211 conformé pour coopérer avec le filetage 140. L'embout 20 peut ainsi être vissé sur la partie vésicale du corps principal 5 Afin d'assurer un arrêt en rotation de l'embout par rapport au corps principal, et ainsi bloquer l'embout en position, des bagues 3 d'arrêt peuvent être prévues. Sur les figures 5e et 5f, l'embout 20 est monté à coulissement sur le corps principal. Sur la figure 5e, au moins une encoche 141, pratiquée sur la surface externe de la partie vésicale 14, peut recevoir au moins un ergot complémentaire 10 212, sur la surface interne de la paroi 21 de l'embout. De préférence une pluralité d'encoches 141 sont agencées sur la surface externe de la partie vésicale pour pouvoir ajuster le positionnement de l'embout 20 sur le corps principal et donc la longueur de la sonde une fois assemblée. De préférence, les encoches 141 sont disposées à intervalles réguliers sur 15 toute la longueur de la partie vésicale, par exemple tous les 5 mm. L'ergot 212 peut être un ergot souple pour pouvoir franchir une encoche 141 en se déformant lorsqu'il est soumis à une pression suffisamment forte. Ceci permet de pousser l'embout le long du corps 10 pour que l'ergot pénètre successivement dans une pluralité d'encoches 141 jusqu'à atteindre la position voulue de l'embout 20 par rapport au corps 10. De préférence, les encoches 141 sont conformées pour rendre plus difficile leur franchissement par l'ergot 212 en remontant l'embout vers la partie intermédiaire 15 qu'en le descendant vers l'extrémité vésicale. Pour cela, comme sur la figure 5e, une encoche 141 peut être conformée pour former dans la paroi 21, 25 du côté de la partie intermédiaire 15 du corps 10, une arête à angle droit, et du côté opposé, une arête formant un angle obtus. L'ergot 212 présente avantageusement une forme complémentaire à celle de l'encoche. On peut également prévoir l'inverse, à savoir que le franchissement des 30 encoches par l'ergot 212 soit plus facile en rapprochant l'ergot de l'extrémité vésicale 14 que de l'extrémité rénale (et la partie intermédiaire). En variante représentée sur la figure 5f, les encoches 141 sont circonférentielles, et l'ergot 212 de l'embout est remplacé par un épaulement circonférentiel 213.In FIG. 5b, the bladder portion 14 comprises, on its external surface, a threading 140, and the endpiece comprises, on the inner surface of its wall 21, a threading 211 shaped to cooperate with the threading 140. endpiece 20 can thus be screwed onto the bladder part of the main body 5 In order to ensure a stop in rotation of the endpiece relative to the main body, and thus block the endpiece in position, 3 stop rings can be provided . In Figures 5e and 5f, the tip 20 is slidably mounted on the main body. In FIG. 5e, at least one notch 141, made on the outer surface of the bladder portion 14, can receive at least one complementary lug 212 on the inner surface of the wall 21 of the nozzle. Preferably a plurality of notches 141 are arranged on the outer surface of the bladder portion to be able to adjust the positioning of the tip 20 on the main body and thus the length of the probe once assembled. Preferably, the notches 141 are arranged at regular intervals over the entire length of the bladder portion, for example every 5 mm. The lug 212 may be a flexible lug to be able to cross a notch 141 by deforming when subjected to a sufficiently high pressure. This makes it possible to push the tip along the body 10 so that the lug penetrates successively into a plurality of notches 141 until reaching the desired position of the nozzle 20 relative to the body 10. Preferably, the notches 141 are shaped to make it more difficult for them to pass through the lug 212 by raising the mouthpiece towards the intermediate portion 15 than downwards towards the bladder end. For this, as in Figure 5e, a notch 141 may be shaped to form in the wall 21, 25 on the side of the intermediate portion 15 of the body 10, a right-angled edge, and the opposite side, an edge forming an angle obtuse. The lug 212 advantageously has a shape complementary to that of the notch. We can also provide the opposite, namely that the crossing of 30 notches by the pin 212 is easier by bringing the pin of the bladder end 14 than the renal end (and the intermediate portion). In a variant shown in FIG. 5f, the notches 141 are circumferential, and the lug 212 of the end piece is replaced by a circumferential shoulder 213.
3032885 14 Dans ce mode de réalisation, le canal interne 22 de l'embout peut également présenter un diamètre variable, mais de préférence sur une portion distincte d'une portion destinée à la fixation sur le corps principal et comportant à cet égard un filetage, un ergot, un épaulement, etc., comme représenté à titre illustratif sur la 5 figure 5e. Selon un mode de réalisation particulier, l'embout 20 est pré-monté sur le corps principal 10, au niveau de la partie vésicale, et un rebord de cette partie au niveau de la section d'extrémité vésicale empêche la séparation de l'embout et du corps 10. L'embout peut ensuite être ajusté sur la partie vésicale 14 et fixé en 10 position par l'un quelconque des moyens présentés ci-avant. Ajustement de la partie vésicale Comme indiqué précédemment, l'embout 20 est positionné sur la partie vésicale 14 du corps de sonde à un emplacement tel qu'une fois la sonde 15 assemblée et positionnée, l'embout se trouve dans la vessie, au voisinage du méat urétéral M. Pour éviter des irritations de la vessie, la longueur de la partie vésicale 14 est ajustée pour qu'il reste le moins de matériel possible dans la vessie après positionnement de la sonde.In this embodiment, the inner channel 22 of the nozzle may also have a variable diameter, but preferably on a separate portion of a portion for attachment to the main body and having in this regard a thread, a lug, a shoulder, etc., as shown for illustrative purposes in Figure 5e. According to a particular embodiment, the tip 20 is pre-mounted on the main body 10, at the bladder portion, and a flange of this portion at the bladder end section prevents separation of the tip and the body 10. The tip may then be fitted to the bladder portion 14 and secured in position by any of the means presented above. Adjusting the bladder portion As indicated above, the tip 20 is positioned on the bladder portion 14 of the probe body at a location such that once the probe 15 is assembled and positioned, the tip is in the bladder, in the vicinity of the ureteral meatus M. To avoid irritation of the bladder, the length of the bladder portion 14 is adjusted so that there is the least possible material in the bladder after positioning of the probe.
20 A cet égard, une portion de la partie vésicale s'étendant au-delà de la position de l'embout, c'est-à-dire à une distance de la partie rénale supérieure à la longueur de l'uretère, est avantageusement coupée. Le fait que la sonde soit en matériau polymère, de préférence souple, facilite cette découpe. Pour faciliter encore la découpe, en référence à la figure 6a, la partie 25 vésicale 14 comporte avantageusement une pluralité de lignes de découpe 143, qui sont des sections fragilisées de la partie vésicale 14 par au moins une amorce 144 et/ou des perforations 145. Ces lignes de découpe permettent de séparer une partie du corps principal 10 du reste sans nécessiter d'effort important ou d'outil particulièrement tranchant.In this regard, a portion of the bladder portion extending beyond the position of the tip, i.e., at a distance from the renal portion greater than the length of the ureter, is advantageously cut. The fact that the probe is made of polymer material, preferably flexible, facilitates this cutting. To further facilitate cutting, with reference to FIG. 6a, the bladder portion 14 advantageously comprises a plurality of cut lines 143, which are weakened sections of the bladder portion 14 by at least one primer 144 and / or perforations 145. These cutting lines make it possible to separate a portion of the main body 10 from the remainder without requiring a large effort or a particularly sharp tool.
30 Les lignes de découpe 143 sont avantageusement disposés à intervalles réguliers sur la hauteur de la partie vésicale, par exemple tous les 5 mm. Cumulativement, ou alternativement, en référence à la figure 6b, le corps principal 10, ou uniquement la partie vésicale 14, peut comporter des graduations 146, permettant de reporter plus facilement une longueur d'uretère mesurée 3032885 15 préalablement pour déterminer à quel niveau positionner l'embout 20 et découper l'excès de la partie vésicale 14. Ces modes de réalisation peuvent avantageusement être combinés avec ceux des figures 4a à 4h, 5a, et 5c à 5f. Pour les modes de réalisation 5e et 5f, les 5 encoches peuvent se trouver au même niveau que les lignes de découpe - les encoches formant aussi des amorces. Assemblage d'une sonde En référence aux figures 7a et 7b, 8a à 8c et 9, on va maintenant décrire un 10 procédé d'assemblage d'un ensemble de sonde 1 selon la description qui précède pour former une sonde 1'. Au cours d'une première étape 100, on mesure une longueur d'uretère, appelée longueur cible, d'un patient chez qui on doit poser une sonde urétérale. Cette étape est mise en oeuvre classiquement en insérant, dans l'uretère d'un 15 patient, une sonde urétérale rectiligne classique (c'est-à-dire une-sonde droite, non recourbée) graduée. La distance mesurée, appelée précédemment « longueur d'uretère », est très exactement la distance du bas du bassinet du rein (jonction pyélo-urétérale) au méat urétéral. Cette distance est mesurée en visualisant la graduation se trouvant au niveau du méat une fois la sonde en place.The cutting lines 143 are advantageously arranged at regular intervals over the height of the bladder portion, for example every 5 mm. Cumulatively, or alternatively, with reference to FIG. 6b, the main body 10, or only the bladder portion 14, may comprise graduations 146, making it easier to transfer a measured ureter length 3032885 15 beforehand to determine at which level to position the tip 20 and cut the excess of the bladder portion 14. These embodiments may advantageously be combined with those of Figures 4a to 4h, 5a, and 5c to 5f. For Embodiments 5e and 5f, the notches may be at the same level as the cut lines - the notches also forming primers. Assembling a Probe Referring to Figs. 7a and 7b, 8a to 8c and 9, a method of assembling a probe assembly 1 as described above to form a probe 1 'will now be described. During a first step 100, a ureter length, called the target length, of a patient to be fitted with a ureteral catheter is measured. This step is conventionally performed by inserting into the ureter of a patient a conventional rectilinear ureteral catheter (ie, a graduated straight, uncurved probe). The measured distance, previously called "ureter length", is exactly the distance from the bottom of the renal pelvis (uterine junction) to the ureteral meatus. This distance is measured by visualizing the graduation at the meatus once the probe is in place.
20 Une fois la longueur cible obtenue, cette longueur est reportée sur un corps principal 10 de l'ensemble 1 au cours d'une étape 200. Elle est mesurée, comme sur les figures 7a et 8a, à partir de la projection, sur un axe, du centre de la boucle d'extrémité rénale 13. La section S de la partie vésicale à l'extrémité de la longueur reportée 25 correspond à la section de la sonde se trouvant au niveau du méat urétéral. Elle indique donc la position de l'extrémité de l'embout de retenue 20 la plus éloignée de l'extrémité vésicale. Selon un premier mode de réalisation, représenté sur les figures 7a et 7b, le procédé comprend d'abord une étape de découpe 300 de la partie vésicale 14 au 30 niveau d'une section S' comprise entre la section S ainsi déterminée et l'extrémité vésicale du corps principal. La distance entre la section de découpe S' et la section S délimite la portion de la partie vésicale 14 sur laquelle est fixé l'embout (portion engagée dans le canal interne 22 de l'embout).Once the target length is obtained, this length is transferred to a main body 10 of the assembly 1 during a step 200. It is measured, as in FIGS. 7a and 8a, from the projection, on a axis, from the center of the renal end loop 13. The section S of the bladder portion at the end of the reported length corresponds to the section of the probe located at the ureteral meatus. It therefore indicates the position of the end of the retaining tip 20 farthest from the bladder end. According to a first embodiment, shown in FIGS. 7a and 7b, the method first comprises a cutting step 300 of the bladder portion 14 at a section S 'between the section S thus determined and the bladder end of the main body. The distance between the cutting section S 'and the section S delimits the portion of the bladder portion 14 on which is fixed the nozzle (portion engaged in the inner channel 22 of the nozzle).
3032885 16 Par conséquent cette portion présente préférablement une longueur correspondant à la longueur de l'embout 20, par exemple 5 à 10 mm. Ainsi toute la portion est logée dans le canal interne 22 de l'embout mais n'émerge pas de celui-ci.Accordingly, this portion preferably has a length corresponding to the length of the tip 20, for example 5 to 10 mm. Thus the entire portion is housed in the inner channel 22 of the tip but does not emerge from it.
5 Alternativement cette portion peut présenter une longueur légèrement plus courte ou plus longue, par exemple être de quelques millimètres plus courte ou plus longue, par exemple jusqu'à 3 mm plus courte ou plus longue que la longueur de l'embout. Puis le procédé d'assemblage comprend une étape de fixation 400 d'un 10 embout 20 à l'extrémité de la partie vésicale 14 ainsi découpée, de sorte qu'une extrémité de l'embout atteigne la section S. Si la section de découpe S' est distante de la section S d'une longueur égale à la longueur de l'embout, comme en figure 7a, alors une extrémité supérieure de 15 l'embout est au niveau de la section S et l'extrémité opposée se trouve au droit de l'extrémité découpée du corps principal (figure 7b). De la sorte, le canal interne 12 du corps principal débouche au droit de l'orifice par lequel le canal 22 émerge. Dans le cas où la section de découpe est distante de la section S d'une longueur inférieur de quelques millimètres à la longueur de l'embout, le canal 20 interne de la partie vésicale émerge dans celui 22 de l'embout (figure 4a par exemple). Dans le cas où la section de découpe est distante de la section S d'une longueur supérieure de quelques millimètres à la longueur de l'embout, l'extrémité libre de la partie vésicale 14 émerge légèrement en saillie de l'embout 20.Alternatively, this portion may have a slightly shorter or longer length, for example, be a few millimeters shorter or longer, for example up to 3 mm shorter or longer than the length of the tip. Then the assembly method comprises a step 400 for fixing a tip 20 at the end of the bladder portion 14 thus cut, so that one end of the tip reaches the section S. If the cutting section Is spaced from the section S by a length equal to the length of the mouthpiece, as in FIG. 7a, then an upper end of the mouthpiece is at the section S and the opposite end is at the right of the cut end of the main body (Figure 7b). In this way, the internal channel 12 of the main body opens to the right of the orifice through which the channel 22 emerges. In the case where the cutting section is distant from the section S by a length a few millimeters shorter than the length of the tip, the internal channel 20 of the bladder part emerges in that 22 of the tip (FIG. example). In the case where the cutting section is distant from the section S a length greater than a few millimeters to the length of the tip, the free end of the bladder portion 14 emerges slightly protruding from the tip 20.
25 Néanmoins, la partie vésicale est de préférence découpée de manière à ne pas être en saillie par rapport à l'embout 20 de plus d'un centimètre voire, comme indiqué ci-avant, de quelques millimètres, et de préférence à ne pas du tout être en saillie, pour éviter tout risque d'irritation. Selon un mode de réalisation alternatif représenté sur les figures 8a à 8c, 30 l'embout 20 peut être positionné au niveau de la section S au cours d'une étape 300, puis une portion de la partie vésicale 14 émergeant de l'embout 20 peut être découpée au cours d'une étape 400, de préférence en rasant au maximum l'embout 20.Nevertheless, the bladder portion is preferably cut so as not to protrude from the tip 20 by more than one centimeter, or even, as indicated above, by a few millimeters, and preferably not at all. all be protruding, to avoid any risk of irritation. According to an alternative embodiment shown in FIGS. 8a to 8c, the tip 20 can be positioned at the section S during a step 300, then a portion of the bladder portion 14 emerging from the tip 20 can be cut during a step 400, preferably by shaving the endpiece 20 as much as possible.
3032885 17 L'ensemble de sonde et le procédé d'assemblage proposé permettent de mettre à disposition des patients des sondes urétérales préparées sur-mesure. Grâce à la géométrie de l'embout, celui maintient la sonde en place tout en empêchant une obstruction de l'uretère, par exemple à cause d'une tumeur.3032885 17 The probe assembly and the proposed assembly method make it possible to provide patients with custom-made ureteral probes. Thanks to the geometry of the tip, it keeps the probe in place while preventing obstruction of the ureter, for example because of a tumor.
5 De ce fait, on limite la quantité de matériel à l'intérieur de la vessie en même temps que les risques d'obstruction. L'ajustement de la longueur de la partie vésicale contribue à diminuer la quantité de matériel dans la vessie. Le patient est donc moins irrité et donc moins gêné au quotidien. 10As a result, the amount of material inside the bladder is limited along with the risk of obstruction. Adjusting the length of the bladder part helps to decrease the amount of material in the bladder. The patient is therefore less irritated and therefore less embarrassed on a daily basis. 10
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