FR3028417A1 - Systeme et kit d'introduction d'un catheter de gros diametre - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un système d'introduction (1) d'un cathéter dans une veine comprenant : - un guide tubulaire creux (10), présentant une extrémité proximale et une extrémité distale (14), et - un tube dilatateur (20), configuré pour recevoir à coulissement le guide creux (10), le guide tubulaire creux (10) est plus souple que le corps du tube dilatateur (20).

Description

DOMAINE DE L'INVENTION L'invention concerne la mise en place d'un guide linéaire dans une veine, notamment en vue de l'introduction d'un cathéter selon la technique de Seldinger.

ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE La technique de Seldinger consiste dans son principe, après avoir ponctionné la veine au moyen d'une aiguille montée généralement à l'extrémité d'une seringue, à effectuer les étapes suivantes : - introduire dans la veine, grâce à l'aiguille de ponction, un guide suffisamment flexible pour suivre un parcours présentant des incurvations, - retirer l'aiguille de ponction en laissant le guide flexible en place, - mettre en place le cathéter dans la veine en l'enfilant sur le guide flexible, et - retirer le guide flexible en laissant le cathéter en place. Le cas échéant, lorsque le cathéter présente un diamètre important, la méthode de Seldinger comprend en outre une étape d'incision de la peau avec un scalpel au point de ponction et d'introduction d'un dilatateur, avant l'introduction du cathéter. Le diamètre du dilatateur doit alors être voisin du diamètre externe du cathéter. Le guide flexible est généralement formé de spires métalliques et peut comprendre, selon les modes de réalisation, une extrémité distale souple recourbée en formant une cosse en J. Cette méthode est couramment utilisée pour l'introduction de cathéters dans des veines. La dimension du guide est choisie en fonction de la dimension du cathéter qu'on souhaite poser dans la veine, afin d'éviter de blesser le patient. A cet effet, le diamètre externe du guide est généralement choisi de manière à être légèrement plus petit que le diamètre interne du cathéter à poser par cette technique.

Toutefois, afin de limiter les risques de traumatisme du patient, il est préférable que l'aiguille de ponction, et donc le guide, présente un faible 3028417 2 diamètre, ce qui limite au final la dimension des cathéters pouvant être posés. Il a donc été proposé l'utilisation d'un ensemble comprenant une gaine rigide enfilée sur un tube dilatateur, après le retrait de l'aiguille de 5 ponction. Plus précisément, la gaine et le tube dilatateur sont introduits par- dessus le guide flexible, alors que celui-ci est en place dans la veine. Le tube dilatateur est ensuite retiré, la gaine restant en place, puis le cathéter est mis en place dans la veine en l'enfilant sur la gaine. La gaine et le guide flexible peuvent ensuite être retirés, en laissant le cathéter en place.

10 Le problème se pose cependant de faciliter l'insertion dans le corps de la gaine, qui est de plus gros diamètre que le guide flexible, ainsi que son extraction, en réduisant les risques de traumatisme pour le patient, notamment à l'introduction de la gaine et du tube dilatateur.

15 RESUME DE L'INVENTION Un objectif de l'invention est donc de proposer un nouveau système d'introduction d'un cathéter dans une veine d'un patient qui évite les inconvénients précités, et qui permette en particulier d'introduire, de façon simple, rapide et efficace, un cathéter d'un diamètre important tout en 20 réduisant les risques de traumatisme pour le patient. Pour cela, l'invention propose un système d'introduction d'un cathéter dans une veine, comprenant : - un guide tubulaire creux, présentant une extrémité proximale et une 25 extrémité distale, et - un tube dilatateur, configuré pour recevoir à coulissement le guide creux. Le guide tubulaire creux est par ailleurs plus souple que le corps du tube dilatateur.

30 Certaines caractéristiques préférées mais non limitatives du système d'introduction décrit ci-dessus sont les suivantes : - le guide creux comprend un ressort métallique, 3028417 3 - le tube dilatateur est réalisé dans un matériau plastique du type polyoléfine, typiquement du polypropylène - au niveau de son extrémité distale, le diamètre externe du guide creux est progressivement réduit suivant direction distale, s - le guide creux comprend une pièce distale présentant un orifice central coaxial avec un passage central du guide creux, ladite pièce distale étant fixée sur l'extrémité distale du guide creux et comprenant un corps tubulaire, emmanché sur l'extrémité distale du guide creux, et un corps effilé présentant un diamètre externe progressivement réduit entre le corps 10 tubulaire et une entrée distale de l'orifice central, - la pièce distale comprend de la colle à ultraviolets, et - le système comprend en outre un coin amovible, logé entre le tube dilatateur et le guide creux, et configuré pour empêcher un mouvement relatif du guide creux dans le tube dilatateur.

15 Selon un deuxième aspect, l'invention propose également un kit d'introduction d'un cathéter dans une veine, comprenant un système d'introduction comme décrit ci-dessus et un guide supplémentaire présentant une extrémité proximale, une extrémité distale et un diamètre 20 externe, le diamètre externe du guide supplémentaire étant inférieur à un diamètre interne du guide creux afin de permettre le coulissement du guide supplémentaire dans le guide creux. Certaines caractéristiques préférées mais non limitatives du kit d'introduction décrit ci-dessus sont les suivantes : 25 - le guide supplémentaire comprend, au niveau de son extrémité distale, une surépaisseur locale dont un diamètre externe est plus grand que le diamètre interne du guide creux, - la surépaisseur comprend une boule, fixée sur l'extrémité distale du guide supplémentaire, 30 - la surépaisseur comprend de la colle à ultraviolet, une bague métallique rapportée sur l'extrémité distale du guide supplémentaire, ou est formée par soudure laser de l'extrémité distale du guide supplémentaire, 3028417 4 - le kit d'introduction est configuré pour être utilisé avec une aiguille de ponction présentant un diamètre interne prédéterminé, le diamètre externe de la surépaisseur étant alors inférieur audit diamètre prédéterminé, - le diamètre externe du guide supplémentaire est de l'ordre de 0.46 5 mm, le diamètre externe de la surépaisseur est inférieur à 0.66 mm, et le diamètre interne du guide creux est de l'ordre de 0.585 mm, - le guide supplémentaire comprend un ressort métallique muni d'une âme centrale, l'extrémité distale dudit guide supplémentaire étant droite ou présentant une crosse en J, et 10 - le guide supplémentaire et/ou le guide creux comprend une couche de polytétrafluoroéthylène. BREVE DESCRIPTION DES DESSINS D'autres caractéristiques, buts et avantages de la présente invention 15 apparaîtront mieux à la lecture de la description détaillée qui va suivre, et au regard des dessins annexés donnés à titre d'exemples non limitatifs et sur lesquels : La figure 1 est une vue en perspective d'un guide creux d'un système d'introduction conforme à un premier mode de réalisation de l'invention, 20 enfilé sur un exemple de guide supplémentaire, La figure 2 est une vue en perspective d'un guide creux d'un système d'introduction conforme à un deuxième mode de réalisation de l'invention, enfilé sur le guide supplémentaire de la figure 1, La figure 3 est illustre une vue de côté d'un tube dilatateur 25 emmanché sur le guide creux de la figure 1, lors de leur assemblage, La figure 4 illustre le tube dilatateur et le guide creux en position assemblée et enfilés sur le guide supplémentaire de la figure 1, La figure 5 est une vue en perspective de l'exemple de réalisation du système d'introduction de la figure 3, représentant en outre un coin introduit 30 dans l'extrémité distale du tube dilatateur, La figure 6 illustre le guide supplémentaire de la figure 1 en butée contre l'extrémité distale du guide creux de la figure 1, et 3028417 5 La figure 7 est un organigramme représentant différentes étape d'un exemple de réalisation du procédé d'introduction d'un cathéter conforme à l'invention.

5 DESCRIPTION DETAILLEE D'UN MODE DE REALISATION Un système d'introduction 1 et un kit d'introduction 2 d'un cathéter dans une veine conforme à l'invention comprend : - un guide tubulaire creux 10, et - un tube dilatateur 20 configuré pour recevoir à coulissement le guide 10 creux 10. Afin de réduire les risques de traumatisme, le guide tubulaire creux 10 est plus souple que le tube dilatateur 20. Comme nous le verrons par la suite, un tel système 1 permet ainsi, de façon simple, rapide et atraumatique, d'introduire d'un cathéter de gros 15 diamètre sur un guide supplémentaire 30 de petit diamètre, en remplaçant simplement les systèmes 1 conventionnels comprenant un tube dilatateur et une gaine rigide par celui de l'invention. De préférence, le guide creux 10 est plus long que le tube dilatateur 20 afin de permettre sa manipulation par l'opérateur au niveau de son 20 extrémité proximale 22, et notamment son introduction dans la veine après retrait dudit tube dilatateur 20 (voir le procédé d'introduction décrit ci-après). Le guide creux 10 peut notamment comprendre un ressort métallique lui permettant d'être souple et flexible. Les spires du ressort sont de 25 préférence jointives au niveau de ses extrémités libres, 14, afin d'éviter que celui-ci ne se délite lors de son utilisation, et définissent ainsi un passage central. Le cas échéant, les spires du guide creux 10 peuvent être soudées ou collées au niveau de son extrémité distale 14 afin d'éviter une déspiralisation du guide lors du retrait du guide creux 10, par exemple 30 lorsque le trajet dans la veine est très sinueux (ce qui est notamment le cas en introduction sous-clavière).

3028417 6 Par exemple, dans une première forme de réalisation, le ressort métallique peut être obtenu en retirant l'âme d'un guide souple conventionnellement utilisé dans la technique Seldinger pour former le passage central. Le guide 10 ainsi obtenu est donc creux et présente une 5 souplesse particulièrement adaptée pour ne pas traumatiser le patient et être facilement guidé par l'opérateur lors de sa pose dans la veine. En variante, le ressort métallique peut être fabriqué directement sans âme et comprendre une série de spires, qui sont de préférence jointives (c'est-à-dire solidarisées) au niveau de son extrémité proximale et de son 10 extrémité distale 14 et non jointives entre ses deux extrémités, 14 pour garantir la souplesse du guide creux 10. Le corps du tube dilatateur 20 peut quant à lui être réalisé dans un matériau plastique du type polyoléfine. Typiquement, le corps du tube 15 dilatateur 20 peut être réalisé en polypropylène. De manière optionnelle, le tube dilatateur 20 peut en outre comprendre, au niveau de son extrémité proximale 22, un connecteur 23 du type Luer® ou Luer Lock®, permettant de connecter le tube dilatateur 20 à un instrument médical.

20 De manière optionnelle également, l'extrémité distale 24 du tube dilatateur 20 peut être effilée, afin de réduire la surface du tube dilatateur 20 susceptible de venir en butée contre les tissus du patient lors de son introduction dans le point de ponction.

25 Le système d'introduction 1 décrit ci-dessus peut être utilisé dans un kit d'introduction 2 comprenant en outre un guide supplémentaire 30. Le guide supplémentaire 30 est également souple et présente un diamètre externe inférieur au diamètre interne du guide creux 10 afin de permettre son coulissement dans le guide creux 10. De préférence, le diamètre 30 externe du guide supplémentaire est légèrement inférieur au diamètre du guide creux.

3028417 7 Dans ce qui suit, ce guide supplémentaire 30 sera dénommé petit guide 30, en raison de son diamètre externe inférieur au diamètre interne du guide creux 10. Dans une forme de réalisation, le petit guide 30 et/ou le guide creux 5 10 peuvent présenter une surface externe (respectivement interne) traitée de manière à réduire le coefficient de frottement de ladite surface. Typiquement, la face externe du petit guide 30 et/ou la face interne du guide creux 10 peut être revêtue d'une couche en polytétrafluoroéthylène, ou tout matériau équivalent susceptible de réduire les frottements. En variante, le 10 petit guide 30 et/ou le guide creux 10 peuvent être formés à partir d'un fil revêtu d'un tel matériau. Le petit guide 30 peut également comprendre un ressort métallique du type des ressorts conventionnellement utilisés dans la technique Seldinger. L'âme du guide peut toutefois être laissée en place dans le 15 ressort métallique, dans la mesure où le petit guide 30 n'est pas destiné à recevoir à coulissement une pièce supplémentire. Par exemple, le petit guide 30 peut être un guide droit ou un guide dont l'extrémité distale 34 est plus souple et incurvée afin de former une crosse en J et faciliter son introduction dans la veine.

20 Ces types de guides métalliques étant conventionnellement utilisés dans la technique Seldinger, ils ne seront pas davantage détaillés ici. Dans une forme de réalisation, le petit guide 30 peut comprendre, au niveau de son extrémité distale 34, une surépaisseur locale 36 dont un 25 diamètre externe est plus grand que le diamètre interne du guide creux 10. Cette surépaisseur 36 est destinée à coopérer avec le guide creux 10 lors du positionnement de ce dernier dans la veine afin d'éviter que celui-ci ne soit trop enfoncé dans la veine. Dans l'exemple de réalisation illustré sur les figures, la surépaisseur 30 36 comprend une boule rapportée et fixée sur l'extrémité distale 34 du guide supplémentaire 30.

3028417 8 Ici, la surépaisseur 36 est formée par une boule de colle réticulable par insolation ultraviolet. En variante, la surépaisseur 36 pourrait également être formée par soudure laser de l'extrémité distale 34 du petit guide 30 ou en rapportant et 5 en fixant une bague sur ladite extrémité distale 34, par exemple une bague métallique soudée sur l'extrémité distale 34. Cette forme de réalisation présente par ailleurs l'avantage, dans le cas d'un petit guide 30 comprenant un ressort métallique, de rendre les spires du ressort métallique formant le petit guide 30 jointives en les 10 solidarisant, que ce soit par collage ou par soudage, évitant ainsi que celles-ci ne se séparent lors du retrait du petit guide 30 dans la veine ou la mise en place du guide creux 10 sur le petit guide 30. Le système d'introduction 1 et le kit 2 de l'invention sont 15 particulièrement adaptés pour la pose d'un cathéter suivant la technique de Seldinger. A cet effet, le petit guide 30 peut être placé de manière connue en soi dans la veine du patient à l'aide d'une aiguille de ponction (non illustrée sur les figures). De préférence, afin de réduire les risques de traumatisme pour le 20 patient, l'aiguille de ponction et le petit guide 30 sont choisis de manière à présenter un faible diamètre interne et un faible diamètre externe, respectivement. Par exemple, le petit guide 30 peut présenter un diamètre externe de 0.46 mm. Le diamètre interne de l'aiguille de ponction peut alors être de 25 0.66 mm pour un diamètre externe de 0.90 mm. Une telle aiguille permet en effet de poser, de manière simple, rapide et atraumatique, un petit guide 30 de diamètre de 0.46 mm. Dans cette configuration, le diamètre externe de la surépaisseur 36 est alors choisi de manière à garantir le passage et le coulissement du petit 30 guide 30 dans l'aiguille ainsi que le retrait de l'aiguille après avoir posé le petit guide 30 dans la veine. Par exemple, pour un diamètre interne de l'aiguille de 0.66 mm et un diamètre interne du guide creux 10 de 0.589 mm, 3028417 9 le diamètre externe de la surépaisseur 36 peut être de compris entre 0.590 mm et 0.659 mm, typiquement de l'ordre de 0.600 à 0.650 mm. On notera que la présence du guide creux 10 dans le tube dilatateur 5 20 permet de réduire la surface radiale formant butée contre la peau du patient lors de l'insertion du système d'introduction 1 dans le point de ponction (voir étape S4 ci-après). C'est en effet l'extrémité distale 14 (typiquement les spires métalliques distales - voir figure 2) du guide creux 10 qui pénètre en premier dans le point de ponction, suivie ensuite par 10 l'extrémité distale 24 du tube dilatateur 20 En variante, afin de réduire le traumatisme du patient lors de l'introduction du guide creux 10 et du tube dilatateur 20, le diamètre externe du guide creux 10 peut être progressivement réduit au niveau de son 15 extrémité distale 14, suivant la direction distale. Un tel amincissement progressif de l'extrémité distale 14 permet en effet de réduire la butée formée par la face radiale distale du système d'introduction 1 (voir figure 2 notamment). Par exemple, le guide creux 10 peut comprendre une pièce distale 18 20 rapportée sur son extrémité distale 14 et est configurée pour réduire la butée distale du système d'introduction 1 en amincissant progressivement le profil de l'extrémité distale 14. La pièce distale 18 comprend un orifice traversant coaxial avec le guide creux 10, dont un diamètre interne est au moins égal au diamètre externe du petit guide 30 afin d'autoriser son 25 coulissement dans le guide creux 10 et dans la pièce distale 18. Dans l'exemple illustré sur les figures 1, 3, 4 et 6, la pièce distale 18 présente un corps tubulaire 18a, emmanché sur l'extrémité distale 14 du guide creux 10, qui est prolongée en partie distale par un corps effilé 18b présentant un diamètre externe progressivement réduit entre le corps 30 tubulaire 18a et une entrée distale de l'orifice central. Le diamètre externe du corps tubulaire 18a est de préférence sensiblement égal au diamètre externe du guide creux, 10 afin de ne pas former de surépaisseur 3028417 10 susceptible de gêner le coulissement du guide creux 10 dans le tube dilatateur 20 ou sa manipulation par un opérateur. Le diamètre externe du corps effilé 18a quant à lui diminue progressivement suivant la direction distale, entre un diamètre externe maximal sensiblement égal au diamètre 5 externe du corps tubulaire, 18a et un diamètre externe minimal. Le diamètre externe minimal peut notamment être égal au diamètre interne du guide creux 10 ou, en variante au diamètre externe du petit guide 30. Par exemple, le corps effilé 18b peut présenter une enveloppe de forme sensiblement tronconique ou hémisphérique.

10 Ici, la pièce distale 18 comprend de la colle à ultraviolets, qui est conformée de manière à former l'amincissement progressif. Afin de former l'orifice central de la pièce distale 18, il est par exemple possible d'introduire un fil métallique rigide dans le guide creux 10 dont le diamètre est au moins égal au diamètre externe du petit guide 30 destiné à être introduit dans le 15 guide creux 10 (dans l'exemple indiqué ci-dessus, un fil d'au moins 0.46 mm), puis poser une goutte de colle à ultraviolets sur l'extrémité distale 14 et de l'étirer jusqu'au fil qui fait saillie du guide creux 10, puis enfin de l'insoler. Le fil peut alors être retiré, laissant la pièce distale 18 formée sur l'extrémité libre du guide creux 10.

20 Cette forme de réalisation de la pièce distale 18 présente l'avantage de lier entre elles les spires formant l'extrémité distale 14 du guide creux 10, afin d'éviter que celles-ci ne se séparent lors de la mise en place du cathéter.

25 Afin de bloquer le guide creux 10 dans le tube dilatateur 20 et d'empêcher son mouvement relatif dans le tube dilatateur 20 lors de l'introduction de ce dernier dans la veine d'un patient, un coin 26 peut être disposé de façon amovible entre le guide creux 10 et le tube dilatateur 20, au niveau de l'extrémité proximale 22 du tube dilatateur 20. Le blocage du 30 guide creux 10 dans le tube dilatateur 20 permet ainsi d'empêcher le guide creux 10 de s'enfoncer dans le tube dilatateur 20 et d'éviter ainsi un plat 3028417 11 distal trop important et traumatisant pour le patient lors de la mise en place du système d'introduction 1 dans la veine d'bn patient. Le coin 26 peut notamment comprendre un bouchon élastomérique. Un tel bouchon 26 peut en effet être facilement introduit dans l'extrémité 5 proximale 22 du tube dilatateur 20 et permettre le blocage du guide creux 10 par rapport au tube dilatateur 20, pour un coût modéré. Le blocage du coin 26 est en particulier facilité lorsque le tube dilatateur 20 comprend un connecteur 23 au niveau de son extrémité proximale 22, ledit connecteur 23 permettant de rigidifier localement le tube dilatateur 20.

10 On notera que la mise en oeuvre d'un coin 26 est particulièrement adaptée lorsque le guide creux 10 est plus long que le tube dilatateur 20. Procédé d'introduction S d'un cathéter Nous allons à présent décrire un exemple de réalisation d'un procédé 15 d'introduction S d'un cathéter à l'aide du système 1 et du kit 2 d'introduction décrits ci-dessus. Cette description sera faite en relation avec un système d'introduction 1 adapté pour introduire un cathéter présentant un trou distal dont le diamètre interne est de 0.95 mm sur un petit guide 30 de petit diamètre, ici un diamètre externe de 0.46 mm, afin de limiter les risques de 20 traumatisme pour les patients. Pour cela, on peut choisir par exemple un système d'introduction 1 comprenant un guide creux 10 comprenant un ressort métallique présentant un diamètre interne de l'ordre de 0.589 mm, un diamètre externe de l'ordre de 0.889 mm et une pièce distale 18 fixée au niveau de son extrémité distale. Par ailleurs, le petit guide 30 comprend ici 25 une surépaisseur 36 au niveau de son extrémité distale 34, dont le diamètre externe est supérieur au diamètre interne du guide creux 10. Enfin, le guide creux 10 est plus long que le tube dilatateur 20 mais plus court que le petit guide 30 : par exemple, le guide creux 10 mesure ici 400 mm de long (entre son extrémité proximale et son extrémité distale 14), tandis que le petit 30 guide 30 mesure 600 mm de long (entre son extrémité proximale et son extrémité distale 34).

3028417 12 Ceci n'est cependant pas limitatif, d'autres dimensions de guide creux 10 et de tube dilatateur 20 pouvant être mises en oeuvre, celles-ci étant simplement dictées par les dimensions du cathéter à introduire dans la veine. Par ailleurs, le guide creux 10 peut être réalisé dans d'autres 5 matériaux, et comprendre par exemple une gaine souple et non des spires métalliques. Enfin, le petit guide 30 peut être conventionnel, c'est-à-dire dépourvu de surépaisseur 36 au niveau de son extrémité distale 34. Au cours d'une première étape S1 du procédé, un guide creux 10 est 10 introduit dans un tube dilatateur 20, et positionné de sorte que son extrémité distale affleure l'extrémité distale 24 du tube dilatateur 20. En particulier, le guide creux 10 est positionné dans le tube dilatateur 20 de sorte que la pièce distale 18 fasse saillie du tube dilatateur 20, le reste du guide creux 10 étant confiné dans le tube dilatateur 20.

15 Par ailleurs, le guide creux 10 peut être fixé en position dans le tube dilatateur 20 à l'aide d'un coin 26, typiquement un bouchon élastomérique. Le guide creux 10, le tube dilatateur 20, et le cas échéant la pièce distale 18 et le coin 26 peuvent être préassemblés en usine. En variante, ils 20 peuvent être assemblés en tout ou partie par l'opérateur, préalablement à l'introduction du tube dilatateur 20 et du guide creux 10 dans la veine d'un patient. Au cours d'une deuxième étape S2, une veine dans laquelle un 25 cathéter doit être introduit est ponctionnée de manière conventionnelle à l'aide d'une aiguille de ponction du type trocart. Optionnellement, l'aiguille de ponction peut être guidée par échographie ou toute autre technique d'exploration radiographique par contraste.

30 Au cours d'une troisième étape S3, le petit guide 30 peut alors être inséré dans la lumière de l'aiguille de ponction et introduit dans la veine.

3028417 13 L'aiguille de ponction peut ensuite être retirée en coulissant le long du petit guide 30. Le petit guide 30 peut notamment être pourvu d'un marquage, par exemple un marquage radio-opaque, permettant de visualiser sa position 5 dans la veine. L'introduction d'un guide souple à l'aide d'une aiguille étant connue en soi, elle ne sera pas davantage décrite ici. Au cours d'une quatrième étape S4, le guide creux 10 et le tube dilatateur 20 préassemblés (le cas échéant avec la pièce distale 18 et le 10 coin 26) peuvent être montés sur le petit guide 30 ainsi en place. A cet effet, et selon les endroits ponctionnés, il peut être nécessaire d'augmenter la taille du point de ponction en effectuant une incision chirurgicale, notamment si l'on souhaite introduire un cathéter de gros diamètre.

15 L'extrémité proximale du petit guide 30 est ensuite introduite dans l'extrémité distale 14 du guide creux 10 (en coulissant à travers l'orifice central de la pièce distale), et le système d'introduction 1 préassemblé est glissé le long du petit guide 30 jusqu'au niveau du point de ponction. Le cas échéant, le système d'introduction 1 peut être inséré en rotation dans le 20 point de ponction (le cas échéant dans l'incision) afin de faciliter sa pénétration. On notera que l'extrémité distale 14 effilée (avec ou sans pièce distale) permet de réduire la butée radiale formée par l'extrémité distale 14, 24 du système d'introduction 1 lors de son entrée dans le point de ponction, et donc de limiter les traumatismes pour le patient.

25 Au cours d'une cinquième étape S5, le coin 26, qui est optionnel, peut être retiré du système d'introduction 1 afin de libérer le guide creux 10 et permettre son mouvement relatif dans le tube dilatateur 20. L'opérateur peut alors repérer visuellement la longueur du petit guide 30 30 faisant saillie du guide creux 10. Ce repère visuel pourra notamment l'assister dans l'étape S6 suivante de pose du guide creux 10.

3028417 14 Au cours d'une sixième étape S6, le guide creux 10 est poussé dans la veine, le long du petit guide 30, de manière analogue à ce qui est habituellement réalisé pour monter un cathéter sur un guide. On notera que l'ensemble formé par le petit guide 30 sur lequel est monté le guide creux 5 présente une souplesse comparable à celle du petit guide 30 pris isolément, ce qui facilite les manipulations de l'opérateur. Au cours de cette étape S6, la poussée du guide creux 10 risque d'entrainer le petit guide 30 et de l'enfoncer davantage dans la veine du patient. L'opérateur peut notamment visualiser cet enfoncement du petit guide 30 grâce au repérage visuel préalablement effectué (correspondant à la différence de longueur entre le guide creux 10 et le petit guide 30, qui font tous deux saillie du tube dilatateur 20) et/ou à l'aide de marqueurs radio-opaques formés sur le petit guide 30. L'opérateur peut alors, de temps en temps, tirer sur le petit guide 30 afin de le ramener vers sa position initiale 15 dans la veine. Lorsqu'il n'est plus possible de tirer sur le petit guide 30 afin de le ramener vers sa position initiale, l'opérateur peut en déduire que l'extrémité distale 14 (ici, la pièce distale 18) du guide creux 10 est en contact avec la surépaisseur 36 du petit guide 30. On rappelle en effet que le diamètre 20 externe de la surépaisseur 36 est inférieur au diamètre interne du guide creux 10. La surépaisseur 36 permet ainsi, de façon simple, rapide et à moindre coût, de positionner efficacement l'extrémité distale du guide creux 10 dans la veine. L'opérateur peut alors arrêter de pousser sur le guide creux 10, qui a 25 atteint la position voulue dans la veine Au cours d'une septième étape S7, le tube dilatateur 20 peut être retiré, le petit guide 30 et le guide creux 10 étant maintenus en position dans la veine.

30 Au cours d'une huitième étape S8, un cathéter présentant le diamètre recherché (de préférence supérieur au diamètre externe du guide creux 10) 3028417 15 est inséré sur le guide creux 10 et poussé sur celui-ci jusqu'à atteindre l'extrémité distale 14, 24 du guide creux 10 et du petit guide 30. On notera que cette insertion est relativement aisée à réaliser, compte-tenu de l'incision effectuée dans la peau et l'utilisation d'un tube s dilatateur 20. Cette insertion est d'autant plus facilitée en comparaison avec l'art antérieur par l'utilisation d'un guide creux 10 qui est souple : comme indiqué plus haut, la souplesse du guide creux 10 monté sur le petit guide 30 est en effet comparable à la souplesse du petit guide 30 pris isolément, ce qui facilite la manipulation du kit 2 par l'opérateur lors de la pose du 10 cathéter. Une fois en place, au cours d'une neuvième étape S9, le petit guide 30 et le guide creux 10 sont retirés. Ce retrait est de préférence réalisé simultanément, afin que le petit guide 30 joue le rôle d'âme centrale pour le 15 guide creux 10 et facilite ainsi son extraction. Cela est notamment permis par la surépaisseur 36 du petit guide 30 qui permet d'entrainer le guide creux 10. Le système d'introduction 1 de l'invention permet ainsi d'introduire un 20 cathéter de gros diamètre sur un guide (le petit guide 30) présentant un petit diamètre externe sans traumatisme pour le patient. Typiquement, dans l'exemple de réalisation décrit ci-dessus, le système d'introduction 1 permet d'introduire un cathéter présentant un trou distal dont le diamètre interne est de 0.95 mm sur un petit guide 30 dont le diamètre externe est de 0.46 mm.

Claims (15)

1. REVENDICATIONS1. Système d'introduction (1) d'un cathéter dans une veine comprenant : - un guide tubulaire creux (10), présentant une extrémité proximale et une extrémité distale (14), et - un tube dilatateur (20), configuré pour recevoir à coulissement le guide creux (10), le système d'introduction (1) étant caractérisé en ce que le guide tubulaire creux (10) est plus souple que le corps du tube dilatateur (20).
2. 2. Système d'introduction (1) selon la revendication 1, dans lequel le guide creux (10) comprend un ressort métallique.
3. 3. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 ou 2, dans lequel le tube dilatateur (20) est réalisé dans un matériau plastique du type polyoléfine, typiquement du polypropylène.
4. 4. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 3, dans lequel, au niveau de son extrémité distale (14), le diamètre externe du guide creux (10) est progressivement réduit suivant direction distale.
5. 5. Système d'introduction (1) selon la revendication 4, dans lequel le guide creux (10) comprend une pièce distale (18) présentant un orifice central coaxial avec un passage central du guide creux (10), ladite pièce distale (18) étant fixée sur l'extrémité distale du guide creux (10) et comprenant : - un corps tubulaire (18a), emmanché sur l'extrémité distale (14) du guide creux (10), et - un corps effilé (18b) présentant un diamètre externe progressivement réduit entre le corps tubulaire (18a) et une entrée distale de l'orifice central. 3028417 17
6. 6. Système d'introduction (1) selon la revendication 5, dans lequel la pièce distale (18) comprend de la colle à ultraviolets. 5
7. 7. Système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 6, comprenant en outre un coin (26) amovible, logé entre le tube dilatateur (20) et le guide creux (10), et configuré pour empêcher un mouvement relatif du guide creux (10) dans le tube dilatateur (20). 10
8. 8. Kit d'introduction (2) d'un cathéter dans une veine, comprenant un système d'introduction (1) selon l'une des revendications 1 à 7, et un guide supplémentaire (30) présentant une extrémité proximale, une extrémité distale (14) et un diamètre externe, le diamètre externe du guide supplémentaire (30) étant inférieur à un diamètre interne du guide creux 15 (10) afin de permettre le coulissement du guide supplémentaire (30) dans le guide creux (10).
9. 9. Kit d'introduction (2) selon la revendication 8, dans lequel le guide supplémentaire (30) comprend, au niveau de son extrémité distale, une 20 surépaisseur (36) locale dont un diamètre externe est plus grand que le diamètre interne du guide creux (10).
10. 10. Kit d'introduction (2) selon la revendication 9, dans lequel la surépaisseur (36) comprend une boule, fixée sur l'extrémité distale (34) du 25 guide supplémentaire (30).
11. 11. Kit d'introduction (2) selon l'une des revendications 9 ou 10, dans lequel la surépaisseur (36) comprend de la colle à ultraviolet, une bague métallique rapportée sur l'extrémité distale du guide supplémentaire (30), ou 30 est formée par soudure laser de l'extrémité distale (34) du guide supplémentaire (30). 3028417 18
12. 12. Kit d'introduction (2) selon l'une des revendications 9 à 11, comprenant en outre une aiguille de ponction présentant un diamètre interne prédéterminé, le diamètre externe de la surépaisseur (36) étant alors inférieur audit diamètre prédéterminé. 5
13. 13. Kit d'introduction (2) selon l'une des revendications 9 à 12, dans lequel : - le diamètre externe du guide supplémentaire (30) est de l'ordre de 0.46 mm, 10 - le diamètre externe de la surépaisseur (36) est inférieur à 0.66 mm, et - le diamètre interne du guide creux (10) est de l'ordre de 0.585 mm.
14. 14. Kit d'introduction (2) selon l'une des revendications 8 à 13, dans 15 lequel le guide supplémentaire (30) comprend un ressort métallique muni d'une âme centrale, l'extrémité distale (34) dudit guide supplémentaire (30) étant droite ou présentant une crosse en J.
15. 15. Kit d'introduction (2) selon l'une des revendications 8 à 14, dans 20 lequel le guide supplémentaire (30) et/ou le guide creux comprend une couche de polytétrafluoroéthylène.