FR3024652A1 - DEVICE FOR THE VISUALIZATION OF THE FEMININE URETRE IN IMAGING - Google Patents

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Abstract

Dispositif permettant la visualisation de l'urètre féminin en imagerie pour permettre d'évaluer les risques de fuites urinaires, caractérisé en ce qu'il est constitué : - d'une part par une bandelette (1) comportant une partie distale (4) réalisée en un matériau souple sans mémoire de forme destinée à être introduite dans l'urètre avant un examen radiologique, cette partie distale (4) étant percée d'un canal de guidage (2) fermé à son extrémité distale (5) et ouvert à son extrémité proximale (6), et - d'autre part par une aiguille creuse (7) reliée à une seringue (8) remplie d'un fluide biocompatible et susceptible d'être introduite dans le canal de guidage (2), - la partie distale (4) de la bandelette (1) et/ou le fluide biocompatible étant repérable(s) par imagerie.Device enabling the visualization of the female urethra in imaging to enable the risks of urinary leakage to be evaluated, characterized in that it consists of: on the one hand by a strip (1) comprising a distal portion (4) made in a flexible material without shape memory to be introduced into the urethra before a radiological examination, this distal portion (4) being pierced with a guide channel (2) closed at its distal end (5) and open to its proximal end (6), and - secondly by a hollow needle (7) connected to a syringe (8) filled with a biocompatible fluid and capable of being introduced into the guide channel (2), - the part distal (4) of the strip (1) and / or the biocompatible fluid being detectable (s) by imaging.

Description

1 La présente invention a pour objet un dispositif permettant la visualisation de l'urètre féminin en imagerie, en particulier par résonnance magnétique nucléaire et/ou par échographie et/ou par scanner radiologique pour permettre d'évaluer les risques de fuites urinaires.The present invention relates to a device for viewing the female urethra in imaging, in particular by nuclear magnetic resonance and / or ultrasound and / or radiological scanner to assess the risk of urinary leakage.

Chez la femme, l'urètre, qui est le canal de sortie de la ves- sie présente la particularité d'être très court, environ 6 cm pour une largeur d'environ 3 à 4 mm. Il existe très fréquemment des problèmes de fuites urinaires pouvant s'avérer très invalidantes auxquelles les spécialistes cherchent à remédier, en règle générale par des méthodes chirurgicales consistant en particulier à mettre en place des bandelettes sous-urétrales permettant de suspendre l'urètre à sa partie moyenne (techniques dites de Mouchel et TVT). Les spécialistes ont pendant longtemps considéré que la continence urinaire chez la femme était contrôlée par le sphincter de la vessie qui est un muscle situé à la jonction de la vessie et de l'urètre et que des sollicitations trop importantes ou des défauts de ce sphincter étaient seuls à l'origine des flux urinaires. Par suite, pour évaluer le risque de fuites urinaires et donc la nécessité d'un traitement, les spécialistes utilisent classiquement la cystomanométrie qui correspond à une mesure de la pression que le sphincter de la vessie exerce pour fermer l'urètre, ou pression de clôture ; une telle mesure est effectuée en passant une sonde de pression dans l'urètre de la patiente.In the woman, the urethra, which is the exit channel of the vesicle, has the peculiarity of being very short, about 6 cm for a width of about 3 to 4 mm. There are very often problems of urinary leakage that can be very debilitating which specialists seek to remedy, usually by surgical methods consisting in particular to put in place suburethral strips to suspend the urethra to its part average (so-called Mouchel and TVT techniques). Experts have for a long time considered that urinary continence in women is controlled by the sphincter of the bladder which is a muscle located at the junction of the bladder and the urethra and that excessive solicitations or defects of this sphincter were only at the origin of the urinary flows. As a result, in order to evaluate the risk of urinary leakage and therefore the need for treatment, specialists conventionally use cystomanometry which corresponds to a measurement of the pressure that the sphincter of the bladder exercises to close the urethra, or closing pressure. ; such a measurement is made by passing a pressure probe into the urethra of the patient.

Cette thèse fait partie d'une théorie d'ensemble classique dite de la fixation apicale de l'utérus qui considère que les organes génitaux de la femme sont maintenus fixes dans le petit bassin par des ligaments ou paramètres. Cette théorie selon laquelle il est admis que l'utérus est si- tué au fond du vagin conduit classiquement à corriger le prolapsus utérin c'est-à-dire la descente de l'utérus dans le vagin hors de l'enceinte manométrique de l'abdomen en fixant des prothèses de soutien entre la vessie et le vagin, entre le vagin et le rectum et entre l'utérus et le sacrum. Cette fixation au sein de l'enceinte manométrique intra35 abdominale est supposée être le mécanisme statique qui empêche 3024652 2 l'incontinence à la condition que le sphincter de la vessie ne soit pas défaillant. Tout se passe ainsi comme si l'utérus devait être fixé au-dessus du pelvis et que cette fixation maintenait la zone sphinctérienne de 5 l'urètre, proche du col vésical dans une enceinte de pression assurant la continence urinaire. On a toutefois du établir que 21 % des femmes continentes le sont avec un sphincter vésical ouvert (réf. : Chapple et Coll - 1989 ; in : René RIOU - CHU Henri Mondor ; anatomie et physiologie de la conti- 10 nence Urinaire - APHP- Google) de sorte que la théorie selon laquelle l'enceinte de pression manométrique du col de la vessie assurerait la continence est peu probable. Dans ce contexte, les dispositifs décrits pour mesurer l'angle entre l'urètre et le fond de la vessie dans la zone du sphincter, ap15 pelé aussi angle urétral, n'ont pas prospéré à l'usage. Nous sommes amené à supposer qu'une théorie dynamique, en rapport avec l'anatomie de l'urètre féminin peut permettre de concilier la mobilité physiologique de l'utérus, du vagin et la continence urinaire (réf. : Ms. No. EJORB-12-9117 The Uterus Swing : Coelioscopic Correction 20 of Pelvic Prolapse). L'action de cette théorie dynamique combinée à l'efficacité des techniques de Mouchel et TVT a conduit à admettre que la continence urinaire est régie par un mécanisme dynamique, associé au mécanisme sphinctérien statique.This thesis is part of a classic set theory called apical fixation of the uterus which considers that the female genitals are held fixed in the pelvis by ligaments or parameters. This theory that the uterus is admitted to the bottom of the vagina usually leads to the correction of uterine prolapse, that is, the descent of the uterus into the vagina outside the manometric chamber of the uterus. abdomen by attaching supportive prostheses between the bladder and the vagina, between the vagina and the rectum and between the uterus and the sacrum. This fixation within the intra-abdominal pressure chamber is assumed to be the static mechanism which prevents incontinence provided that the sphincter of the bladder is not defective. Everything happens as if the uterus had to be fixed above the pelvis and that this fixation maintained the sphincteric zone of the urethra, close to the bladder neck in a pressure chamber ensuring urinary continence. It has to be established, however, that 21% of the continent's women have it with an open bladder sphincter (ref .: Chapple et al., 1989; in: René RIOU-CHU Henri Mondor, anatomy and physiology of urinary con- tinency - APHP- Google) so the theory that the pressure vessel of the bladder neck would provide continence is unlikely. In this context, the devices described for measuring the angle between the urethra and the bladder bottom in the area of the sphincter, as well as the urethral angle, have not thrived in use. We are led to assume that a dynamic theory, related to the anatomy of the female urethra, can reconcile the physiological mobility of the uterus, vagina, and urinary continence (ref .: Ms. No. EJORB- 12-9117 The Uterus Swing: Coelioscopic Correction 20 of Pelvic Prolapse). The action of this dynamic theory combined with the efficiency of Mouchel and TVT techniques has led to the conclusion that urinary continence is governed by a dynamic mechanism, associated with the static sphincteric mechanism.

25 La mobilité de l'urètre, est un facteur déterminant la conti- nence. L'anatomie décrit classiquement l'urètre féminin comme un organe arrondi, concave vers l'avant. Une telle géométrie à toutefois été récemment contredite par 30 des coupes anatomiques et des explorations plus précises qui ont permis d'établir que l'urètre est en fait aplati et présente au cours de la mixtion une forme en diabolo ayant un rétrécissement à sa partie médiane. C'est la zone du tiers moyen de l'urètre, et du sphincter strié urétral. De Lancey (1986), Umek et Coll (2003) ont même pu décrire 3024652 3 cinq segments fonctionnels et anatomiquement différents de l'urètre féminin. L'IRM 3D Cube permet de montrer que, chez la femme jeune, l'urètre au repos n'est pas rectiligne ni concave mais est orienté en 5 zigzag. L'urètre se dirige ainsi tout d'abord vers le bas sur la face supérieure du vagin depuis le col de la vessie (urètre vaginal) avant d'être attiré vers le pubis (urètre rétro pubien) au niveau duquel les ligaments pubo-urétraux moyens provoquent le rétrécissement médian de la confi- lo guration en forme de diabolo de l'urètre. L'urètre se dirige enfin vers l'avant et le bas en s'enroulant sous le bord inférieur du pubis en direction du méat urétral (urètre proximal). Cette anatomie conduit à définir l'angle du zigzag, ou angle 15 de clôture de l'urètre proximal, c'est-à-dire l'angle que fait l'urètre rétro pubien avec l'urètre vaginal. Or, il est probable que cet angle de clôture ait un rôle pour garantir la continence urinaire en empêchant le passage de l'urine, d'une façon un peu assimilable à un tuyau d'arrosage dont le jet est interrompu 20 lorsqu'il est plié par le jardinier. En effet, l'anatomie en zigzag de l'urètre chez la jeune femme est fragile, peut évoluer avec l'âge, la survenue de grossesse ou des traitements médicamenteux tels que la corticothérapie. Toutefois, l'exploration de cet organe creux est très mal ai- 25 sée, et en particulier l'urétrographie permictionnelle est difficile à réaliser et interpréter dans la mesure où les incidences de profil strict sont peu aisées en condition de miction. De plus, la mise en place de chainettes telle qu'elle a déjà été proposée est traumatisante pour la patiente, et la mise en place d'une 30 sonde arrondie modifie l'anatomie et les réflexes de miction du fait du volume relatif du matériel utilisé. De surcroit, FIRM 3D Cube n'est pas facile à ajuster pour être dans le plan exact de l'urètre qui n'est pas forcément axial et l'opacification de cet organe se heurte aux mêmes difficultés que pour la 35 radiologie conventionnelle.The mobility of the urethra is a determinant of continuity. Anatomy classically describes the female urethra as a rounded, concave organ to the front. Such a geometry has, however, recently been contradicted by anatomical cuts and more precise explorations which made it possible to establish that the urethra is in fact flattened and, during the mixing, presents a diabolo form having a narrowing at its median portion. . It is the area of the middle third of the urethra, and the striated urethral sphincter. De Lancey (1986), Umek et al. (2003) have even been able to describe five functional and anatomically different segments of the female urethra. The 3D Cube MRI shows that, in young women, the urethra at rest is not rectilinear or concave but is oriented in 5 zigzag. The urethra goes first downwards on the upper face of the vagina from the neck of the bladder (vaginal urethra) before being drawn towards the pubis (retro-pubic urethra) at which the pubo-urethral ligaments The means cause the median shrinkage of the diabolo-shaped configuration of the urethra. The urethra finally moves forward and down by wrapping under the lower edge of the pubis towards the urethral meatus (proximal urethra). This anatomy leads to defining the angle of the zigzag, or closing angle of the proximal urethra, that is, the angle that the retro-pubic urethra makes with the vaginal urethra. However, it is likely that this angle of closure has a role to ensure urinary continence by preventing the passage of urine, in a manner similar to a garden hose whose jet is interrupted 20 when it is folded by the gardener. Indeed, the zigzag anatomy of the urethra in young women is fragile, may evolve with age, the occurrence of pregnancy or drug treatments such as corticosteroid therapy. However, the exploration of this hollow organ is very ill-adapted, and in particular the permictive urethrogram is difficult to perform and to interpret insofar as the incidences of strict profile are not easy in micturition conditions. In addition, the implementation of chains as it has already been proposed is traumatic for the patient, and the establishment of a rounded probe changes the anatomy and reflexes urination due to the relative volume of the material used. In addition, FIRM 3D Cube is not easy to adjust to be in the exact plane of the urethra which is not necessarily axial and the opacification of this organ encounters the same difficulties as for conventional radiology.

3024652 4 Dans ce contexte, il serait souhaitable de pouvoir mesurer l'angle de clôture de l'urètre proximal, c'est-à-dire l'angle que fait l'urètre rétro-pubien avec l'urètre vaginal de façon à évaluer les risques de fuites urinaires et à traiter l'incontinence urinaire de façon appropriée ou à véri- n fier l'efficacité des moyens mis en oeuvre à cet effet. Toutefois, l'urètre féminin ne peut pas être visualisé par l'imagerie conventionnelle en position physiologique, et l'on n'a jusqu'à ce jour proposé aucun moyen permettant de remédier à cette impossibilité. La présente invention a pour objet de combler cette lacune 10 en proposant un dispositif permettant la visualisation de l'urètre proximal féminin en imagerie, en particulier par résonnance magnétique nucléaire et/ou par échographie et/ou par scanner radiologique pour permettre d'évaluer les risques de fuites urinaires. Selon l'invention, un tel dispositif est constitué d'une part 15 par une bandelette de préférence à usage unique et d'autre part par une aiguille creuse notamment métallique reliée à une seringue remplie d'un fluide biocompatible stérile. La bandelette comporte une partie distale réalisée en un matériau souple stérilisable et biocompatible sans mémoire de forme des- 20 tinée à être introduite dans l'urètre à une profondeur suffisante en règle générale d'environ 3 à 10 cm et à être positionnée dans celui-ci avant un examen radiologique. Cette partie distale est percée d'un canal de guidage longitudinal millimétrique ayant un diamètre de l'ordre de 2 mm qui est fermé 25 à son extrémité distale et ouvert à son extrémité proximale. L'aiguille creuse reliée à la seringue remplie d'un fluide biocompatible est quant à elle susceptible d'être introduite dans ce canal de guidage de façon à constituer une armature de nature à faciliter la mise en place de la partie distale de la bandelette dans l'urètre.In this context, it would be desirable to be able to measure the closing angle of the proximal urethra, that is to say the angle that the retropubic urethra with the vaginal urethra so as to evaluate. the risks of urinary leakage and to treat urinary incontinence appropriately or to verify the effectiveness of the means implemented for this purpose. However, the female urethra can not be visualized by conventional imaging in physiological position, and so far no way has been proposed to remedy this impossibility. The present invention aims to fill this gap 10 by providing a device for viewing the female proximal urethra in imaging, in particular by nuclear magnetic resonance and / or ultrasound and / or radiological scanner to assess the risk of urinary leakage. According to the invention, such a device is constituted firstly by a strip preferably for single use and secondly by a hollow needle including metal connected to a syringe filled with a sterile biocompatible fluid. The strip comprises a distal portion made of a sterilizable and biocompatible flexible material without shape memory intended to be introduced into the urethra at a sufficient depth as a rule of about 3 to 10 cm and to be positioned therein. before a radiological examination. This distal portion is pierced by a millimetric longitudinal guide channel having a diameter of the order of 2 mm which is closed at its distal end and open at its proximal end. The hollow needle connected to the syringe filled with a biocompatible fluid is itself capable of being introduced into this guide channel so as to constitute a reinforcement of a nature to facilitate the establishment of the distal portion of the strip in urethra.

30 Selon l'invention, la partie distale de la bandelette et/ou le fluide biocompatible est(sont) repérable(s) par imagerie. A cet effet, la partie distale de la bandelette peut avantageu- sement être réalisée en un matériau repérable par imagerie ou comporter au moins un noyau en un matériau repérable par imagerie.According to the invention, the distal portion of the strip and / or the biocompatible fluid is (are) detectable (s) by imaging. For this purpose, the distal portion of the strip may advantageously be made of an image-detectable material or comprise at least one core of an image-detectable material.

3024652 5 Une telle bandelette correspond avantageusement à un élément à usage unique particulièrement peu onéreux. Le fluide biocompatible peut quant à lui avantageusement être constitué par du sérum physiologique ou tout autre fluide repérable 5 par imagerie. Conformément à l'invention, avant la mise en place de la partie distale de la bandelette dans l'urètre d'une patiente, dans les conditions d'asepsie requises, le praticien introduit l'aiguille creuse reliée à la seringue qui contient quelques millilitres de fluide biocompatible dans le 10 canal de guidage. La partie distale de la bandelette ainsi armée est ensuite introduite dans l'urètre par le praticien après désinfection du méat urétral. Après la mise en place de la bandelette, le praticien pousse la seringue de façon à introduire du fluide biocompatible au niveau de 15 l'extrémité distale du canal de guidage ce qui permet par réaction d'éjecter l'aiguille tout en laissant la partie distale de la bandelette en place pour permettre l'examen par imagerie et donc la mesure de l'angle de clôture de l'urètre proximal de la patiente. Après cet examen, cette bandelette peut facilement être reti20 rée. Il s'agit clairement là d'une manoeuvre moins traumatisante pour la patiente qu'un simple sondage avec une sonde arrondie, à priori indolore et sans risques septiques pour autant que les précautions médicales habituelles du cathétérisme vésical chez la femme soient observées.Such a strip advantageously corresponds to a single-use element that is particularly inexpensive. The biocompatible fluid can advantageously consist of physiological saline or any other image-detectable fluid. According to the invention, before the introduction of the distal portion of the strip into the urethra of a patient, under the requisite aseptic conditions, the practitioner introduces the hollow needle connected to the syringe which contains a few milliliters. of biocompatible fluid in the guide channel. The distal portion of the strip thus armed is then introduced into the urethra by the practitioner after disinfection of the urethral meatus. After placing the strip, the practitioner pushes the syringe so as to introduce biocompatible fluid at the distal end of the guide channel, which allows the needle to eject while leaving the distal portion. of the strip in place to allow the imaging examination and thus the measurement of the closing angle of the proximal urethra of the patient. After this examination, this strip can easily be removed. This is clearly a less traumatic maneuver for the patient than a simple probing with a rounded catheter, which is painless and without septic risks, provided that the usual medical precautions for vesical catheterization in women are observed.

25 Pour permettre de faciliter la mesure de l'angle de clôture, la partie distale de la bandelette peut avantageusement porter des graduations centimétriques transversales repérables par imagerie. Lorsque cet examen radiologique conduit à établir que cet angle de clôture est trop faible, voire a totalement disparu, et donc que la 30 patiente est sujette à des risques de fuites urinaires, le praticien peut prendre des mesures appropriées pour remédier à cet état, notamment par voie chirurgicale en utilisant par exemple les technique de Mouchel et TVT ou encore envisager des moyens physiques permettant de tonifier les ligaments pubo-utérins.In order to facilitate the measurement of the closing angle, the distal portion of the strip may advantageously carry transversely centimeter marks detectable by imaging. When this radiological examination leads to the conclusion that this closing angle is too low, or even totally disappeared, and therefore that the patient is prone to the risk of urinary leakage, the practitioner may take appropriate measures to remedy this condition, in particular surgically using for example the Mouchel and TVT techniques or consider physical means for toning the pubo-uterine ligaments.

3024652 6 Selon l'invention, il est essentiel que la partie distale de la bandelette, en particulier son extrémité distale par laquelle est elle introduite dans l'urètre soit parfaitement atraumatique et ne risque pas de déformer l'urètre.According to the invention, it is essential that the distal portion of the strip, in particular its distal end through which it is introduced into the urethra is perfectly atraumatic and does not risk deforming the urethra.

5 Dans ce but, la partie distale de la bandelette a avantageu- sement une extrémité arrondie atraumatique et une forme aplatie souple pouvant s'incurver de façon à s'adapter à la forme aplatie transversalement de l'urètre au repos ; sa longueur est en règle générale de l'ordre de 3 à 10 cm pour une largeur de l'ordre de 2 à 3 mm.For this purpose, the distal portion of the strip preferably has an atraumatic rounded end and a flexible flattened shape that can bend to fit the transversely flattened shape of the urethra at rest; its length is in general of the order of 3 to 10 cm for a width of the order of 2 to 3 mm.

10 Selon une autre caractéristique de l'invention, la bandelette comporte une partie proximale destinée à demeurer à l'extérieur de l'urètre et à être maintenue sur le revêtement cutanéo-muqueux pendant l'examen radiologique. Cette partie proximale peut avantageusement comporter un 15 bourrelet de forme mono, bi, tri ou quadrilobée de nature à faciliter l'introduction de la partie distale dans l'urètre par le praticien et son maintien lors de l'examen radiologique. Toute autre forme de bourrelet permettant la fixation de la partie proximale de la bandelette au revêtement cutanéo-muqueux voire 20 l'absence de bourrelet peut, bien entendu, également être envisagée sans pour cela sortir du cadre de l'invention. Cette partie proximale de la bandelette peut éventuellement être coudée dans un sens ou dans un autre par rapport à la partie distale et a, en règle générale, une longueur d'environ 3 à 10 cm.According to another characteristic of the invention, the strip has a proximal portion intended to remain outside the urethra and to be maintained on the mucocutaneous coating during the radiological examination. This proximal portion may advantageously comprise a bead of mono, bi, tri or quadrilobed shape likely to facilitate the introduction of the distal portion into the urethra by the practitioner and its maintenance during the radiological examination. Any other form of bead allowing the attachment of the proximal portion of the strip to the mucocutaneous lining or the absence of a bead may, of course, also be considered without departing from the scope of the invention. This proximal portion of the strip may optionally be bent in one direction or another with respect to the distal portion and is, as a rule, about 3 to 10 cm in length.

25 Les caractéristiques du dispositif qui fait l'objet de l'invention seront décrites plus en détail en se référant aux dessins non limitatifs annexés dans lesquels : la figure 1 est un schéma représentant une bandelette, la figure 2 est une coupe transversale de la partie distale de la bandelette 30 représentée sur la figure 1, la figure 3 est un schéma représentant une aiguille creuse, la figure 4 est un schéma représentant la seringue représentée sur la figure 3 introduite dans la bandelette représentée sur la figure 1, la figure 5 est une vue de face d'un bourrelet correspondant à la partie proximale d'une variante de la bandelette.The characteristics of the device which is the subject of the invention will be described in more detail with reference to the accompanying nonlimiting drawings in which: FIG. 1 is a diagram showing a strip, FIG. 2 is a cross-section of the part distal of the strip 30 shown in Figure 1, Figure 3 is a diagram showing a hollow needle, Figure 4 is a diagram showing the syringe shown in Figure 3 introduced into the strip shown in Figure 1, Figure 5 is a front view of a bead corresponding to the proximal portion of a variant of the strip.

3024652 7 Il est à noter que la bandelette est représentée sur les figures à une échelle fortement agrandie. Selon la figure 1, le dispositif conforme à l'invention comporte une bandelette 1 comprenant une partie proximale 3 se prolongeant 5 par une partie distale 4 en un matériau souple stérilisable et biocompatible sans mémoire de forme repérable par imagerie. La partie proximale 3 de la bandelette 1 est coudée par rapport à la partie distale 4 de celle-ci et forme un bourrelet bi lobé destiné à demeurer à l'extérieur de l'urètre et à être maintenu sur le revêtement cu10 tanéo-muqueux pendant l'examen radiologique. Selon la variante de réalisation représentée sur la figure 5 le bourrelet 3' constituant la partie proximale de la bandelette 1 a une forme quadri lobée. La partie distale 4 de la bandelette 1 est quant à elle desti15 née à être introduite dans l'urètre d'une patiente avant un examen radiologique. Selon la figure 2, cette partie distale 4 a une section transversale parfaitement arrondie de forme incurvée qui correspond à la forme aplatie transversalement de l'urètre au repos.It should be noted that the strip is shown in the figures on a greatly enlarged scale. According to Figure 1, the device according to the invention comprises a strip 1 comprising a proximal portion 3 extending 5 by a distal portion 4 of a flexible material sterilizable and biocompatible without shape memory detectable by imaging. The proximal portion 3 of the strip 1 is bent with respect to the distal portion 4 thereof and forms a bi-lobed bead intended to remain outside the urethra and to be held on the tan-mucous lining for radiological examination. According to the embodiment shown in Figure 5 the bead 3 'constituting the proximal portion of the strip 1 has a four-lobed form. The distal portion 4 of the strip 1 is for it to be introduced into the urethra of a patient before a radiological examination. According to Figure 2, this distal portion 4 has a perfectly rounded cross section of curved shape which corresponds to the transversely flattened shape of the urethra at rest.

20 Selon les figures 1 et 2, la partie distale 4 de la bandelette 1 est percée d'un canal de guidage longitudinal 2 ayant un diamètre de l'ordre de 2 mm qui est fermé à son extrémité distale 5 et ouvert à son extrémité proximale 6 pour permettre la réception d'une aiguille métallique creuse 7 comme représentée sur la figure 4.According to FIGS. 1 and 2, the distal portion 4 of the strip 1 is pierced with a longitudinal guide channel 2 having a diameter of the order of 2 mm which is closed at its distal end and open at its proximal end. 6 to allow reception of a hollow metal needle 7 as shown in FIG. 4.

25 Selon les figures 3 et 4, cette aiguille creuse 7 est reliée à une seringue 8 remplie de sérum physiologique 9. Selon le figure 4, si après l'introduction de la partie distale 4 de la bandelette 1 armée par l'aiguille 7 dans l'urètre d'une patiente le praticien appuie sur le piston 10 de la seringue 8 comme représenté par la 30 flèche A du sérum physiologique est expulsé vers l'extrémité distale 5 du canal de guidage 2. Par réaction l'aiguille 7 est alors expulsée de ce canal 2 tandis que la partie distale 4 de la bandelette 1 représentée sur la figure 1 reste dans l'urètre de la patiente pour permettre l'examen radiologique.According to FIGS. 3 and 4, this hollow needle 7 is connected to a syringe 8 filled with physiological saline 9. According to FIG. 4, if, after the introduction of the distal portion 4 of the strip 1 armed with the needle 7, the urethra of a patient the practitioner presses the plunger 10 of the syringe 8 as represented by the arrow A saline is expelled to the distal end 5 of the guide channel 2. By reaction the needle 7 is then expelled from this channel 2 while the distal portion 4 of the strip 1 shown in Figure 1 remains in the urethra of the patient to allow the radiological examination.

3024652 8 Il est à noter qu'après extraction de l'aiguille 7 la partie dis-tale 4 de la bandelette 1 n'est pas rectiligne mais prend automatiquement la forme en zigzag de l'urètre qui n'a pas été représentée sur les figures dans un but de clarté. 5It should be noted that after extraction of the needle 7 the distal portion 4 of the strip 1 is not rectilinear but automatically takes the zigzag shape of the urethra which has not been shown on the figures for the sake of clarity. 5

Claims (4)

REVENDICATIONS1°) Dispositif permettant la visualisation de l'urètre féminin en imagerie en particulier par résonnance magnétique nucléaire et/ou par échographie et/ou par scanner radiologique pour permettre d'évaluer les risques de 5 fuites urinaires, caractérisé en ce qu' il est constitué : - d'une part par une bandelette (1) de préférence à usage unique comportant une partie distale (4) réalisée en un matériau souple stérilisable et 10 biocompatible sans mémoire de forme destinée à être introduite dans l'urètre à une profondeur suffisante, en règle générale d'environ 3 à 10 cm et à être positionnée dans celui-ci avant un examen radiologique, cette partie distale (4) étant percée d'un canal de guidage longitudinal millimétrique (2) fermé à son extrémité distale (5) et ouvert à son extré- 15 mité proximale (6), et - d'autre part par une aiguille creuse (7) notamment métallique reliée à une seringue (8) remplie d'un fluide biocompatible stérile et susceptible d'être introduite dans le canal de guidage (2) de la bandelette (1), - la partie distale (4) de la bandelette (1) et/ou le fluide biocompatible 20 étant repérable(s) par imagerie.CLAIMS 1 °) Device for viewing the female urethra imaging especially by nuclear magnetic resonance and / or ultrasound and / or radiological scanner to assess the risk of urinary leakage, characterized in that it is comprising: - on the one hand by a strip (1) preferably for single use having a distal portion (4) made of a flexible material sterilizable and biocompatible without memory shape intended to be introduced into the urethra to a sufficient depth as a rule about 3 to 10 cm and to be positioned therein before a radiological examination, this distal portion (4) being pierced with a millimetric longitudinal guide channel (2) closed at its distal end (5). ) and open at its proximal end (6), and - on the other hand by a hollow needle (7) in particular metal connected to a syringe (8) filled with a ster biocompatible fluid It can be inserted into the guide channel (2) of the strip (1), - the distal portion (4) of the strip (1) and / or the biocompatible fluid 20 being detectable (s) by imaging. 2°) Dispositif conforme à la revendication 1, caractérisé en ce que la partie distale (4) de la bandelette (1) est réalisée en un matériau repé25 rable par imagerie ou comporte au moins un noyau en un matériau repérable par imagerie.2) Device according to claim 1, characterized in that the distal portion (4) of the strip (1) is made of a material repé25 rable imaging or comprises at least one core of a material that can be identified by imaging. 3°) Dispositif conforme à l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce que 30 le fluide biocompatible est du sérum physiologique (9).3 °) Device according to any one of claims 1 and 2, characterized in that the biocompatible fluid is physiological saline (9). 4°) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que la partie distale de la bandelette (1) porte des graduations centimétriques 35 transversales repérables par imagerie. 3024652 11 5°) Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que la partie distale (4) de la bandelette (1) a une extrémité distale (5) arrondie 5 et une forme aplatie pouvant s'incurver de façon à s'adapter à la forme aplatie transversalement de l'urètre au repos. 6°) Dispositif conforme l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que 10 la bandelette (1) comporte une partie proximale destinée à demeurer à l'extérieur de l'urètre et à être maintenue sur le revêtement cutanéomuqueux pendant l'examen radiologique. 7°) Dispositif conforme à la revendication 6, 15 caractérisé en ce que la partie proximale de la bandelette (1) comporte un bourrelet de forme mono, bi, tri ou quadrilobée. 204) Device according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the distal portion of the strip (1) carries crosswise centimetric graduations detectable by imaging. Device according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the distal portion (4) of the strip (1) has a distal end (5) rounded 5 and a flattened shape that can be curved so as to adapt to the flattened transverse shape of the urethra at rest. 6. Device according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the strip (1) has a proximal portion intended to remain outside the urethra and to be maintained on the mucocutaneous skin lining. radiological examination. 7 °) Device according to claim 6, characterized in that the proximal portion of the strip (1) comprises a bead of mono, bi, tri or quadrilobed form. 20
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