FR3011110A1 - Methode de suivi et d'aide a l'observance du traitement d'un patient - Google Patents

Abstract

Cette méthode s'applique pour un patient utilisant un injecteur portatif communiquant (2) et comprend des étapes de suivi qui interviennent après une injection (2c) et dans lesquelles une passerelle (4) collecte (4c) auprès de l'injecteur (2) un premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection, la passerelle transmet un deuxième ensemble (D'O) de données à une base de données sécurisée (6), et la base de données analyse et communique (6b) les résultats de l'analyse à au moins une partie prenante du traitement, notamment au patient. La méthode comprend, en outre, au moins une étape de rappel qui intervient lorsque la passerelle ne collecte pas le premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection après une durée prédéterminée et qui consiste à envoyer un message d'alerte à au moins une partie prenante du traitement, sélectionnée dans l'entourage du patient.

Description

METHODE DE SUIVI ET D'AIDE A L'OBSERVANCE DU TRAITEMENT D'UN PATIENT L'invention concerne une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient.

L'invention s'applique notamment auprès des patients atteints d'une maladie chronique comme le diabète ou le nanisme. En effet, ces patients doivent réaliser plusieurs injections par jour pour éviter des complications et l'observance, ou le respect, du traitement est primordiale. Or, des études montrent qu'environ la moitié des diabétiques ont une mauvaise observance, ce qui multiplie considérablement le risque d'une complication. En outre, cette mauvaise observance induit un surcoût important du traitement de ces patients, à cause de ces complications. Par ailleurs, les patients atteints du diabète ou du nanisme effectuent généralement leurs injections eux-mêmes car les médecins ou les infirmières ne sont pas disponibles pour réaliser plusieurs injections par jour à un patient. Ainsi, le bon respect du traitement repose principalement sur l'implication du patient. Pour améliorer l'observance du traitement, plusieurs méthodes ont été mises au point ces dernières années. Par exemple, EP-A-2 529 784 divulgue une méthode d'amélioration de la gestion des données relatives au suivi médical d'un patient et d'aide à l'observance. Cette méthode est particulièrement adaptée aux diabétiques et vise à assurer une meilleure communication entre toutes les parties prenantes du traitement. Dans ce document, les parties prenantes sont : le médecin qui suit le patient, le pharmacien qui fournit le patient en insuline, ou encore l'infirmière. Cette méthode est mise en oeuvre en utilisant le téléphone portable du patient, une base de données sécurisée à laquelle toutes les parties prenantes du traitement ont accès et un injecteur communiquant qui est porté par le patient. Le principe de cette méthode repose sur le fait que, après chaque injection, l'injecteur envoie directement à la base de données, un ensemble de données relatives à l'injection contenant la date et l'heure de l'injection, ainsi que la quantité d'insuline injectée. Le taux de glycémie du patient est fourni à la base de données de manière indépendante par un lecteur glycémique communiquant. La base de données analyse les résultats et les présente sous une forme exploitable de manière que chaque partie prenante prenne connaissance du déroulement du traitement. Dans le cas où l'observance est mauvaise, la base de données envoie un message d'alerte au patient sur son téléphone portable, pour lui rappeler qu'il doit effectuer une injection. Cette méthode de suivi du traitement du patient présente plusieurs inconvénients.

D'une part, elle ne prend pas en compte les différentes configurations que peut rencontrer le patient. Par exemple, si le patient oublie son injecteur et utilise un injecteur jetable, il ne sera pas en mesure de fournir à la base de données les données liées à cette injection. De plus, si le patient oublie son téléphone portable ou si son téléphone portable n'a pas accès à la base de données, le patient ne sera pas alerté en cas d'oubli d'une injection.

D'autre part, bien que l'ensemble des parties présentes ait accès au déroulement du traitement, le personnel médical ne suit pas en permanence le traitement du patient et n'est pas en mesure d'alerter le patient instantanément. Ainsi, il peut s'écouler plusieurs heures avant que le patient soit averti qu'il a oublié une injection, ce qui peut entraîner des complications. Enfin, les lecteurs glycémiques communiquant sont difficiles à trouver dans le commerce, ce qui rend la méthode difficile à mettre en oeuvre. Par ailleurs, WO-A-03 015838 divulgue une méthode de communication des données thérapeutiques relatives au traitement d'un patient. Cette méthode utilise un dispositif médical qui est porté par le patient et qui est apte à communiquer avec un injecteur d'insuline motorisé. Ce dispositif médical récupère auprès de l'injecteur les données thérapeutiques de l'injection et les transmet au téléphone portable du patient. Le téléphone portable partage ces informations avec un serveur que peuvent consulter toutes les parties prenantes du traitement. Ce document mentionne que l'entourage du patient peut accéder au serveur mais l'entourage n'aide pas à l'observance car il n'est pas directement averti en cas d'oubli d'une injection. Cette méthode a pour inconvénient majeur que le patient doit se munir, en plus d'un stylo injecteur et d'un lecteur glycémique, du dispositif médical communiquant. Il est donc difficile pour le patient d'emporter tout le matériel nécessaire au traitement avec lui lors d'un déplacement ou d'un voyage. C'est à ces inconvénients qu'entent plus particulièrement remédier l'invention en proposant une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient qui aide davantage à l'observance. A cet effet, l'invention concerne une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient, cette méthode s'appliquant pour un patient utilisant un injecteur portatif communiquant. Conformément à l'invention, la méthode comprend des étapes de suivi qui interviennent après une injection et dans lesquelles : d) une passerelle collecte auprès de l'injecteur un premier ensemble de données relatives à l'injection, e) la passerelle transmet un deuxième ensemble de données à une base de données sécurisée, et f) la base de données analyse et communique les résultats de l'analyse à au moins une partie prenante du traitement, notamment au patient.

Cette méthode comprend, en outre, au moins une étape de rappel qui intervient lorsque la passerelle ne collecte pas le premier ensemble de données relatives à l'injection après une durée prédéterminée et qui consiste à: g) envoyer un message d'alerte à au moins une partie prenante du traitement, sélectionnée dans l'entourage du patient. Grâce à l'invention, lors d'un oubli d'une injection, l'entourage du patient, c'est-à-dire ses amis ou sa famille sont mis au courant de cet oubli et peuvent alerter le patient qu'il doit réaliser une injection. En pratique, les membres de l'entourage du patient sont alertés directement sur leurs téléphones portables par un message texte ou par des appels successifs, afin qu'au moins un membre de l'entourage, prenne connaissance de l'alerte et effectue un rappel auprès du patient. Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible : - Elle comprend des étapes de configuration et de synchronisation initiale de l'injecteur, qui interviennent lors de la première utilisation de l'injecteur et qui consistent à: a) récupérer un numéro d'identification de l'injecteur, [3) récupérer un identifiant patient, y) associer le numéro d'identification de l'injecteur avec l'identifiant patient et les stocker en mémoire, Ô) synchroniser l'heure et la date de l'injecteur avec la passerelle, et e) configurer un profil de suivi et d'aide à l'observance du traitement. - Elle comprend des étapes préliminaires antérieures à l'étape d) consistant en : a) l'identification du patient avec l'identifiant patient et un mot de passe, b) la vérification de la correspondance entre l'identifiant patient et le numéro d'identification de l'injecteur. - Lors de l'étape a), la validité de l'identifiant patient et du mot de passe est contrôlée par la base de données. Lors de l'étape b), le numéro d'identification du stylo injecteur est récupéré par la passerelle et comparé avec celui qui a été associé à l'identifiant patient lors de l'étape y). - La passerelle est un téléphone portable intelligent, logiquement associé au patient alors que ce téléphone est muni d'une application permettant d'interagir avec l'injecteur et la base de données. - Le patient a la possibilité d'entrer manuellement le premier ensemble de données relatives à l'injection directement dans l'application de son téléphone. - Le patient a la possibilité de modifier et/ou valider le premier ensemble de données relatives à l'injection qui, le cas échéant, devient le deuxième ensemble de données relatives à l'injection. - L'application comprend un programme d'aide à l'observance qui est configuré par le patient lors de l'étape e) où il sélectionne un certain profil de suivi. - Dans le cas où l'étape d) échoue, c'est-à-dire que l'application du téléphone n'a pas reçu de données relatives à l'injection après la durée prédéterminée, le programme d'aide à l'observance déclenche une procédure d'alerte définie par le profil de suivi. - Différents profils de suivi sont implémentés dans le programme d'aide à l'observance et définissent chacun une procédure d'alerte spécifique, allant d'un simple message de rappel sur le téléphone du patient à des appels successifs sur le téléphone des membres de l'entourage jusqu'à réception par l'application du premier ensemble de données liées à l'injection. - L'application comprend également un programme de rappel de certaines échéances liées au traitement du patient alors que les rappels de ce programme sont émis automatiquement par la base de données. - L'application est apte à interpréter des messages texte présentant un format particulier et en ce que ces messages texte peuvent contenir le premier ensemble de données relatives à l'injection ou une consigne d'arrêt de la procédure d'alerte. - La base de données est accessible à toutes les parties prenantes du traitement alors que le contenu auquel a accès une partie prenante est adapté en fonction de ses droits d'accès. - Le résultat de l'analyse qui est réalisée par la base de données à l'étape f) et qui est communiqué au patient, contient au moins un indice d'observance, cet indice d'observance étant généré en fonction des ensembles de données relatives aux différentes injections reçus par la base de données. - Au moins un autre indicateur que l'indice d'observance est généré par la base de données et en ce que cet indicateur, par exemple lié à l'efficacité du traitement, est accessible à toutes les parties prenantes du traitement à partir de la base de données, sans être envoyé au patient. - Le patient ou toute autre partie prenante du traitement saisit dans ou transmet à la base de données une ou plusieurs informations complémentaires du deuxième ensemble de données relatives aux injections, ces informations contenant par exemple, dans le cas du traitement du diabète, l'hémoglobine glyquée. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaitront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'une méthode de suivi et d'aide à l'observance d'un traitement d'un patient conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins dans lesquels : - la figure 1 est un schéma illustrant une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient, cette méthode étant conforme à l'invention, - la figure 2 est un schéma détaillé d'un programme d'aide à l'observance de la figure 1 et d'un programme de rappel d'échéances liées au traitement de la figure 1, et - les figures 3 à 9 sont des impressions écran d'une application installée sur un téléphone du patient, qui illustrent certaines étapes de la méthode du suivi de traitement de la figure 1.

Sur la figure 1 est représentée une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient. La méthode s'applique notamment aux patients atteints d'une maladie chronique, comme le diabète. En particulier, cette méthode est adaptée aux diabétiques utilisant un stylo injecteur 2 pour réaliser leurs injections. Pour que cette méthode fonctionne, le stylo injecteur 2 doit être communiquant, c'est-à-dire qu'il doit être capable d'envoyer et de recevoir des informations à une passerelle. Dans l'exemple, la passerelle et un téléphone portable 4 qui est logiquement associé au patient. Ce téléphone portable 4 peut appartenir au patient, lui être loué ou prêté et c'est un téléphone portable intelligent, ou « Smartphone ». Ainsi, le patient n'a pas à se munir en outre, d'un dispositif d'échange avec le stylo injecteur 2. Ici, le téléphone portable 4 du patient communique avec le stylo injecteur 2 au moyen d'une technologie d'ondes à courte portée, comme le Bluetooth et le Bluetooth Low Energy (BLE). Par ailleurs, cette méthode fait intervenir des parties prenantes, ou acteurs thérapeutiques, qui incluent le personnel médical, les autorités sanitaires, l'entourage du patient et le patient lui-même. On considère dans le présent document qu'au moins un membre de l'entourage du patient est muni d'un téléphone portable 8. L'entourage du patient inclut les amis et la famille du patient et plus précisément les parents dans le cas où le patient est un enfant. Le téléphone portable 4 du patient interagit avec une base de données sécurisée 6 qui est hébergée par un service de confiance numérique et dont les échanges avec le téléphone portable 4 sont sécurisés. De la même manière, les échanges entre le stylo injecteur 2 et le téléphone portable 4 du patient sont cryptés au moyen d'une puce cryptographique qui est intégrée au stylo injecteur 2. La méthode est mise en oeuvre par l'intermédiaire d'une application installée sur le téléphone portable 4 du patient. Cette application gère les échanges avec le stylo injecteur 2 et avec la base de données sécurisées 6. De plus, cette application est configurable par le patient et comprend une interface de communication avec le patient. L'application est configurée en fonction du traitement du patient. Pour ce faire, le patient renseigne l'application des plages horaires durant lesquelles il doit réaliser une injection. Par exemple, un patient réalisant une injection matin, midi et soir doit programmer l'application en spécifiant qu'il doit réaliser chaque jour une injection entre 8h et 9h, entre 12h et 14h et entre 19h et 20h. Sur les figures 1 et 2, les étapes réalisées par l'injecteur 2, le téléphone 4 du patient, la base de données 6 ou par les téléphones portables 8 des membres de l'entourage sont délimitées par des traits d'axe verticaux et chaque acteur de la méthode englobe les étapes qu'il réalise par une accolade. Le patient dispose d'un Identifiant patient Id1 et d'un mot de passe M1 lui permettant de s'identifier dans l'application. Lors de la première utilisation du stylo injecteur 2, celui-ci doit être configuré et synchronisé avec l'application du téléphone portable 4 du patient. Pour cela, l'application récupère, lors d'une étape non représentée, un numéro d'identification de l'injecteur. En parallèle, l'application récupère, auprès du patient, l'identifiant patient Id1 lorsque le patient se connecte à l'application de son téléphone portable 4. L'application associe ensuite le numéro d'identification de l'injecteur avec l'identifiant patient et les conserve en mémoire. Cette étape permet de configurer le stylo injecteur 2 et d'associer le patient à son stylo injecteur. Ensuite, l'heure et la date du stylo injecteur 2 sont synchronisées avec l'heure et la date de l'application lors d'une étape 2a. Pour cela, le patient renseigne l'heure et la date dans l'application par des moyens d'ajustement de l'heure et de la date qui sont respectivement référencés 16 et 14 à la figure 4. Le stylo injecteur 2 comporte une carte mémoire et une unité électronique, ce qui lui permet d'actualiser la date et l'heure. L'étape 2a est représentée par un encadré en trait interrompu à la figure 1 car elle n'est effectuée que lors de la première utilisation de l'injecteur 2. Enfin, le patient configure, toujours lors de la première utilisation, un profil de suivi et d'aide à l'observance de son traitement. Cette étape de configuration est représentée à la figure 6. Lors de cette étape, le patient sélectionne le profil de suivi qui lui correspond le mieux. Par exemple, un premier profil de suivi est adapté aux patients qui sont consciencieux et qui ont un bon indice d'observance. Un deuxième profil de suivi est prévu pour les patients présentant un manquement occasionnel à leur traitement et un troisième profil de suivi convient à un patient étourdi, qui oublie souvent de réaliser ses injections. Comme expliqué plus bas, chaque profil de suivi correspond à une procédure d'alerte, laquelle se déclenche en cas d'oubli. Comme visible à la figure 6, le patient peut sélectionner un profil de suivi parmi les trois proposés et un bref descriptif de la procédure d'alerte s'affiche pour que le patient prenne connaissance des conséquences en cas d'oubli. Avant une injection, le patient se connecte à l'application en s'identifiant.

Cette étape d'identification, qui a lieu avant chaque injection, est représentée aux figures 1 et 3 par l'étape 4a. Comme visible à la figure 3, l'application demande au patient, lors de l'étape 4a, d'entrer son identifiant patient Id1 et son mot de passe M1 dans des zones de saisie rectangulaires respectivement référencées 10 et 12 à la figure 3. L'identifiant patient Id1 et le mot de passe M1 sont vérifiés auprès de la base de données sécurisées 6 qui effectue une opération de contrôle 6a. Si l'identifiant patient Id1 et le mot de passe M1 sont corrects, la base de données 6 autorise l'accès au patient à son espace personnel. Sinon, la base de données 6 refuse au patient l'utilisation de l'application. Un exemple d'affichage de l'espace personnel du patient est illustré à la figure 8. Cet espace personnel est pourvu d'un onglet 18 permettant au patient d'entrer manuellement une dose. En effet, dans le cas où le patient a oublié son stylo injecteur 2 et souhaite réaliser l'injection au moyen d'un stylo injecteur jetable, il peut réaliser l'injection et entrer manuellement les données relatives à l'injection dans l'application de son téléphone portable 4. Même si le patient n'a pas son téléphone portable 4 sous la main, il peut envoyer un message, à partir d'un autre téléphone portable, qui contient les données relatives à l'injection. Pour cela, le message doit être sous un format particulier afin de pouvoir être interprété par l'application du téléphone portable 4. L'espace personnel comprend également un onglet 20 d'accès aux messages et des onglets 22 et 24 qui lui permettent d'accéder respectivement aux paramètres de synchronisation et de configuration du stylo injecteur 2.

Avant une injection, l'application du téléphone portable 4 cherche dans le champ de portée du Bluetooth, la présence ou non d'un stylo injecteur 2. En cas de succès, l'application récupère un numéro d'identification le du stylo injecteur 2 et le compare avec celui qui a été conservé en mémoire lors de la première utilisation et qui est associé à l'identifiant patient Id1. Cette étape est représentée par l'étape 4b à la figure 1.

Normalement, le numéro d'identification le récupéré correspond à celui qui a été stocké en mémoire lors de la première utilisation. Autrement dit, un seul stylo injecteur 2 est associé au patient. Le fait de contrôler que le stylo injecteur 2 correspond bien à celui du patient permet d'utiliser l'application quelque soit le nombre de stylos injecteurs 2 présents dans le champ de portée du téléphone portable 4. Par exemple, il est fréquent d'avoir plusieurs diabétiques dans une famille. Il est donc nécessaire d'associer chaque stylo injecteur au bon patient. En pratique, lorsque plusieurs stylos injecteurs sont détectés par l'application, celle-ci cherche, parmi les numéros d'identification le collectés, celui qui est associé à l'identifiant patient Id1. Comme visible à la figure 5, le patient a la possibilité de modifier des paramètres de synchronisation. Par exemple, le patient peut choisir de valider systématiquement les données de l'injection ou non. Il peut également choisir le mode de synchronisation des données avec la base de données 6. Ici, la synchronisation signifie la communication des données de l'injection à la base de données 6. Dans l'exemple, le patient peut opter pour une synchronisation automatique ou manuelle avec la base de données 6. Enfin, le patient peut sélectionner la fréquence de synchronisation du stylo 2 avec la base de données 6. Le stylo injecteur 2 est alors prêt à l'emploi. Par exemple, le patient peut choisir une synchronisation quotidienne ou hebdomadaire.

Lors d'une injection, le patient commence par entrer dans le stylo injecteur 2 son taux de glycémie 01 et une dose d'insuline 02 qu'il souhaite injecter. Pour cela, le stylo injecteur 2 comprend des boutons de commande et un écran d'affichage qui permettent au patient d'informer le stylo injecteur 2 de son taux de glycémie 01 et d'entrer une consigne correspondant à la quantité d'insuline 02 à injecter. Cette opération est représentée à la figure 1 par une étape 2b. Ensuite, le patient réalise l'injection comme illustré par l'étape 2c et le stylo injecteur 2 stocke en mémoire, lors d'une étape 2d, un ensemble DO de données relatives à l'injection. Cet ensemble DO est stocké, dans une zone mémoire de la carte électronique du stylo injecteur 2 et comporte le taux de glycémie 01, la quantité d'insuline injectée 02, la date et l'heure de l'injection. Si le stylo injecteur 2 se trouve à proximité du téléphone portable 4 du patient, c'est-à-dire environ à moins de 12m, le stylo injecteur 2 envoie au téléphone portable 4 l'ensemble DO de données relatives à l'injection. Cet ensemble DO est collecté et, éventuellement modifié par le patient lors d'une étape 4c. En effet, lorsque le téléphone portable 4 reçoit l'ensemble DO, le patient a la possibilité de valider les données reçues et, éventuellement, de les modifier. L'étape 4c est par ailleurs représentée à la figure 7. Sur cette figure, le taux de glycémie 01 apparait dans un rectangle d'affichage 26 et la dose d'insuline injectée apparait dans un rectangle d'affichage 28. En outre, une zone de saisie 30 permet au patient d'entrer un commentaire relatif à l'injection. Par exemple, si l'injection a eu lieu avant un match de football, le patient peut entrer un commentaire mentionnant : « injection avant match de foot ». Dans l'exemple des figures, l'ensemble de données DO collecté est modifié et transmis, sous forme d'un ensemble DO modifié, à la base de données sécurisée 6. Autrement formulé, l'ensemble de données transmis de l'injecteur 2 au téléphone 4 du patient est noté DO alors que l'ensemble de données transmis du téléphone 4 à la base de données 6 est noté DO. L'ensemble de données DO peut contenir, en complément de l'ensemble DO, un commentaire, un marqueur dû à un retard de l'injection ou toute autre information liée à l'injection. Pour chaque injection, la base de données 6 répertorie la date, l'heure, le taux de glycémie et la quantité d'insuline injectée afin de suivre en temps réel le traitement du patient. Dans le cas d'une injection réalisée avec un retard, celle-ci est par exemple marquée avec un point rouge au sein de la base de données 6 afin qu'elle soit bien visible par toutes les parties prenantes du traitement. Ainsi, il est possible d'analyser les tranches horaires pour lesquelles les oublis sont les plus fréquents et agir, sur cette base, pour que le patient change ses habitudes. Les résultats du suivi sont présentés sous une forme exploitable et sont accessibles à toutes les parties prenantes du traitement. En pratique, chaque partie prenante possède des droits d'accès à la base de données 6 qui lui donnent accès à un certain nombre d'informations, lequel diffère d'une partie prenante à l'autre. Par exemple, le pharmacien n'a pas besoin de savoir si le patient réalise toutes ses injections. En revanche, le pharmacien doit vérifier le nombre de cartouches restant au patient pour que ce dernier ne se retrouve pas à court de cartouches. De même, l'entourage a accès en priorité aux données liées à l'injection afin qu'il puisse contrôler qu'il n'y a pas eu d'oubli. En pratique, la base de données 6 recense les données thérapeutiques d'un très grand nombre de patients. Ainsi, lorsqu'un médecin s'identifie dans la base de données 6, ses droits d'accès lui permettent de suivre le traitement de tous ses patients.

Au fur et à mesure des injections, la base de données 6 calcule un indice d'observance 11 qu'elle transmet à l'application du téléphone portable 4 du patient. Cet indice d'observance 11 est affiché sur l'écran du téléphone 4 du patient lors d'une étape 4d et est mis à jour après chaque synchronisation avec la base de données 6. 11 permet au patient de prendre connaissance de son implication dans le traitement et le motive pour améliorer cet indice d'observance. En pratique, l'indice d'observance 11 peut prendre la forme d'une note sur 10 ou sur 20 ou d'un pourcentage. L'application du téléphone portable 4 gère, en outre, un programme 4e d'aide à l'observance et un programme 4g de rappel des échéances liées au traitement. Le fonctionnement des programmes 4e et 4g est détaillé à la figure 2. Le programme d'aide à l'observance 4e vise à envoyer un rappel au patient lorsque celui-ci oublie de réaliser son injection. Par exemple, l'application sait que le patient doit réaliser une injection entre 8h et 9h du matin. Ainsi, si le téléphone portable 4 du patient ne reçoit pas l'ensemble DO des données relatives au patient après une durée prédéterminée AT dont le décompte commence à la fin de la période, ou de la plage horaire d'injection, c'est-à-dire à 9h dans l'exemple, l'application déclenche le programme d'aide à l'observance 4e. En pratique, la durée AT est choisie entre 0 min et 120 min, notamment de l'ordre de 30 min. Le programme d'aide à l'observance active une procédure d'alerte qui dépend du profil de suivi sélectionné par le patient lors de la première utilisation du stylo injecteur 2. En effet, la procédure d'alerte pour un patient ayant choisi le premier profil de suivi est moins accentuée que la procédure d'alerte associée au troisième profil de suivi. Par exemple, une procédure d'alerte 4f pour un patient ayant choisi le premier profil de suivi consiste simplement à afficher, sur le téléphone portable 4 du patient, un message d'alerte M2 informant le patient qu'il doit réaliser son injection. Après plusieurs alertes sur le Smartphone 4 du patient, un message texte est envoyé à l'entourage. Ce message est, dans l'exemple, envoyé au bout du deuxième rappel. Une procédure d'alerte 4'f pour un patient ayant choisi le deuxième profil de suivi consiste à envoyer directement un message d'alerte M'2 sur les téléphones portables 8 des membres de l'entourage du patient. Ce message d'alerte M'2 peut être un message texte ou un appel téléphonique. Enfin, une procédure d'alerte 4"f correspondant au troisième profil de suivi consiste à envoyer des messages M"2 incessants à l'entourage jusqu'à ce que le patient réalise son injection, c'est-à-dire jusqu'à ce que l'application du téléphone portable 4 reçoive un ensemble DO de données relatives à l'injection. Sur la figure 2, la procédure 4f est représentée par un encadré en trait plein alors que la procédure 4'f est représentée par un encadré en traits interrompus et que la procédure 4"f est représentée par un encadré en trait d'axe. Les messages M'2 et M"2 sont affichés, lors d'une étape 80, sur l'interface graphique du téléphone 8 de l'entourage du patient. Par la suite, l'entourage du patient se charge de prévenir, de vive voix, par téléphone ou autrement, le patient qu'il a oublié de réaliser une injection. Cela permet d'impliquer davantage l'entourage du patient dans le traitement thérapeutique et permet d'améliorer l'observance du traitement. La méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement du patient décrite dans ce document est particulièrement adaptée aux enfants. En effet, c'est auprès des jeunes patients que l'observance est la plus mauvaise. Dans ce cas, les membres de l'entourage qui sont avertis en priorité lors de l'oubli d'une injection sont les parents du patient. Par ailleurs, les membres de l'entourage ont la possibilité, en effectuant une étape 82 sur leur téléphone portable 8, d'envoyer un message M3 sous un format particulier pour éviter d'être à nouveau dérangé par la procédure d'alerte. Cela permet aux membres de l'entourage d'informer le patient puis, de ne plus être dérangé par la procédure d'alerte. Le programme 4g de rappel lié aux échéances du traitement est un programme qui est sollicité par la base de données 6. En effet, la base de données 6 comprend l'ensemble des informations liées au traitement du patient. Or, il est connu qu'un diabétique doit effectuer une prise de sang fréquemment, par exemple tous les six mois. Par ailleurs, en sachant qu'une cartouche dure environ un mois et que les cartouches sont vendues par cinq, la base de données 6 est en mesure d'interpréter les résultats liés à l'injection pour prévoir lorsque le patient sera à court de cartouches. Ainsi, la base de données 6 envoie des rappels, matérialisés sous la forme de messages M4 qui sont envoyés, par internet, au téléphone portable 4 du patient. L'application du téléphone portable 4 interprète les messages M4 et les affiche à l'écran. Dans l'exemple, les messages sont affichés sur le téléphone portable 4 du patient suivant le modèle de la figure 9. Comme visible sur cette figure, le patient peut lire ses messages, lesquels sont classés en plusieurs catégories. En effet, les messages sont triés selon qu'il s'agisse d'un message d'alerte, de rappel d'une prise de sang, d'un message provenant du diabétologue ou encore d'une information provenant de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). En effet, cette dernière doit pouvoir informer le patient de tout défaut ou de tout problème rencontré avec le médicament qu'utilise le patient.

Comme visible à la figure 9, le patient a également la possibilité de transférer ou d'envoyer un message aux différents acteurs thérapeutiques, ou parties prenantes, à partir de l'application. En variante non représentée, d'autres profils de suivi peuvent être implémentés dans l'application.

En variante non représentée, l'application récupère les plages horaires d'injection du patient auprès de la base de données 6. En variante non représentée, la base de données 6 peut recevoir des informations liées au traitement en général du patient. Ainsi, les laboratoires d'analyses médicales peuvent saisir ou transmettre à la base de données 6 les résultats de l'analyse sanguine d'un patient. Le patient peut aussi informer la base de données 6 d'une ou plusieurs valeurs biologiques importantes pour son traitement. Par exemple, un diabétique a la possibilité d'entrer directement dans la base de données 6 un ou plusieurs paramètres révélateurs de son équilibre glycémique, comme l'hémoglobine glyquée.

En variante non représentée, la base de données 6 peut générer un ou plusieurs indicateurs différents de l'indice d'observance 11. Ces indicateurs sont par exemple liés à l'efficacité du traitement. Ils ne sont pas transmis au patient, sous la forme d'un message envoyé sur le téléphone 4 du patient, mais sont accessibles par certaines parties prenantes du traitement directement à partir de la base de données 6. Un exemple d'indicateur est le résultat d'une analyse statistique menée sur plusieurs patients utilisant la même molécule. Cela permet, entres autres, de comparer l'efficacité des différentes molécules utilisées pour traiter une même pathologie. Cela est notamment intéressant pour les organismes de remboursement qui souhaitent favoriser le remboursement des médicaments ayant prouvé leur efficacité. En variante, la méthode s'applique aussi aux patients atteints de nanisme, lesquels prennent un traitement à base d'hormones de croissance. La méthode s'applique aussi à toute autre pathologie nécessitant un suivi régulier et une bonne observance. Les variantes et modes de réalisation mentionnés ci-dessus peuvent être combinés pour donner de nouveaux modes de réalisation de l'invention.

Claims (11)

1. REVENDICATIONS1.- Méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient, cette méthode s'appliquant pour un patient utilisant un injecteur portatif communiquant (2) et étant caractérisée en ce qu'elle comprend des étapes de suivi qui interviennent après une injection (2c) et dans lesquelles : d) une passerelle (4) collecte (4c) auprès de l'injecteur (2) un premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection, e) la passerelle transmet un deuxième ensemble (D'O) de données à une base de données sécurisée (6), et f) la base de données analyse et communique (6b) les résultats de l'analyse aux parties prenantes du traitement, notamment au patient, et en ce qu'elle comprend, en outre, au moins une étape de rappel qui intervient lorsque la passerelle ne collecte pas le premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection après une durée prédéterminée (AT) et qui consiste â: g) envoyer un message d'alerte (M2, M'2, M"2) à au moins une partie prenante du traitement, sélectionnée dans l'entourage du patient.
2. 2.- Méthode selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend des étapes de configuration et de synchronisation initiale de l'injecteur (2), qui interviennent lors de la première utilisation de l'injecteur et qui consistent à: a) récupérer un numéro d'identification (Id'1) de l'injecteur, p) récupérer un identifiant patient (Id1), y) associer le numéro d'identification de l'injecteur avec l'identifiant patient et les stocker en mémoire, 45) synchroniser (20) l'heure et la date de l'injecteur avec la passerelle, et E) configurer un profil de suivi et d'aide à l'observance du traitement.
3. 3.- Méthode selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle comprend de étapes préliminaires antérieures à l'étape d) consistant en : a) l'identification (4a) du patient avec l'identifiant patient (Id1) et un mot de passe (M1), et b) la vérification (4b) de la correspondance entre l'identifiant patient (Id1) et le numéro d'identification (Id'1) de l'injecteur. 35
4. 4.- Méthode selon la revendication 3, caractérisée en ce que : lors de l'étape a), la validité de l'identifiant patient (Id1) et du mot de passe (M1) est contrôlée par la base de données (6), et lors de l'étape b), le numéro d'identification du stylo injecteur est récupéré par la passerelle et comparé avec celui qui a été associé à l'identifiant patient lors de l'étape y).
5. 5.- Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la passerelle (4) est un téléphone portable intelligent, logiquement associé au patient et en ce que ce téléphone est muni d'une application permettant d'interagir avec l'injecteur (2) et la base de données (6).
6. 6.- Méthode selon les revendications 2 et 5, caractérisée en ce que l'application comprend un programme (4e) d'aide à l'observance qui est configure par le patient lors de l'étape E) où il sélectionne un certain profil de suivi
7. 7.- Méthode selon la revendication 6, caractérisée en ce que, dans le cas où l'étape d) échoue, c'est-à-dire que l'application du téléphone (4) n'a pas reçu de données relatives à l'injection après la durée prédéterminée (AT), le programme (4e) d'aide à l'observance déclenche une procédure d'alerte (4f, 4'f, 4"f) définie par le profil de suivi.
8. 8.- Méthode selon la revendication 7, caractérisée en ce que différents profils de suivi sont implémentés dans le programme d'aide à l'observance et définissent chacun une procédure d'alerte (4f, 4'f, 4"f) spécifique, allant d'un simple message (M2) de rappel sur le téléphone du patient à des appels successifs (M"2) sur le téléphone (8) des membres de l'entourage jusqu'à réception par l'application du premier ensemble (DO) de données liées à l'injection.
9. 9.- Méthode selon l'une des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que l'application comprend également un programme (4g) de rappel (M4) de certaines échéances liées au traitement du patient et en ce que les rappels (M4) de ce programme (4g) sont émis automatiquement par la base de données (6).
10. 10.- Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le résultat de l'analyse (6b) qui est réalisée par la base de données (6) à l'étape f) et quiest communiqué au patient, contient au moins un indice d'observance (11), cet indice d'observance étant généré en fonction des ensembles (DO; DO) de données relatives aux différentes injections reçues par la base de données.
11. 11.- Méthode selon la revendication précédente, caractérisée en ce que au moins un autre indicateur que l'indice d'observance (11) est généré par la base de données (6) et en ce que cet indicateur, par exemple lié à l'efficacité du traitement, est accessible à toutes les parties prenantes du traitement à partir de la base de données, sans être envoyé au patient.10