FR3005577A1 - TREATMENT OF BUCCAL INCONFORT - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant des cellules de levure Saccharomyces boulardii pour son utilisation dans la prévention ou le traitement de l'inconfort buccal chez un individu.The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising yeast cells Saccharomyces boulardii for use in the prevention or treatment of oral discomfort in an individual.
Description
TRAITEMENT DE L'INCONFORT BUCCAL Domaine de l'invention La présente invention concerne le traitement de l'inconfort buccal, notamment lié à 5 une inflammation. Arrière-plan technique L'inconfort buccal recouvre plusieurs aspects, parmi lesquels une sensation de brûlure, le syndrome de la bouche brûlante, une mauvaise haleine, une sensation de mauvais goût et une sensation de bouche pâteuse. 10 Le traitement préconisé pour cet inconfort consiste généralement en des bains de bouche, notamment à base de chlorhexidine (Farah et al. (2009) Aust. Prescr. 32:162-164). Toutefois, les bains de bouche actuels visent essentiellement un effet antimicrobien, notamment en réduisant la plaque dentaire, alors que des facteurs additionnels sont vraisemblablement en cause dans l'inconfort buccal. En outre, ces bains de bouche ne sont 15 pas exempts d'effets secondaires. Ainsi, lorsqu'elle utilisée sur de trop longues périodes la chlorhexidine elle-même peut être source d'inconfort buccal (Farah et al. (2009) Aust. Prescr. 32:162-164). Saccharomyces boulardii (Ultra-Levure®) est une souche particulière de la levure Saccharomyces cerevisiae. Ce probiotique est principalement indiqué en complément de la 20 réhydratation pour le traitement des diarrhées. Son utilité a été notamment établie chez l'enfant (Villarruel et al. (2007) Acta Paediatr 96:538-541 ; Szajewska et al. (2007) Aliment Pharmacol Ther 25:257-264) et pour les diarrhées liées à la prise d'antibiotiques (Surawicz et al. (1989) Gastroenterology 96:981-988; Kotowska et al. (2005) Aliment Pharmacol Ther 21:583-590) ou aux infections à Clostridium difficile (Surawicz et al. (2000) Clin Infect Dis 25 31:1012-1017). Résumé de l'invention La présente invention découle de la mise en évidence inattendue que des bains de bouche à l'aide d'une solution contenant des cellules de levure Saccharomyces boulardii chez des individus souffrant d'inconfort buccal permettaient de réduire cet inconfort. 30 Ainsi, la présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant, à titre de substance active, des cellules de levure Saccharomyces boulardii pour son utilisation dans la prévention ou le traitement de l'inconfort buccal chez un individu.FIELD OF THE INVENTION The present invention relates to the treatment of oral discomfort, particularly related to inflammation. Background Art Oral discomfort covers several aspects, including a burning sensation, burning mouth syndrome, bad breath, a feeling of bad taste, and a feeling of slurred mouth. The recommended treatment for this discomfort generally consists of mouthwashes, in particular based on chlorhexidine (Farah et al., (2009) Aust, Prescr 32: 162-164). However, current mouthwashes primarily target an antimicrobial effect, including reducing plaque, while additional factors are likely to cause discomfort in the mouth. In addition, these mouthwashes are not free of side effects. Thus, when used over too long periods, chlorhexidine itself may be a source of oral discomfort (Farah et al., (2009) Aust, Prescr 32: 162-164). Saccharomyces boulardii (Ultra-Yeast®) is a particular strain of the yeast Saccharomyces cerevisiae. This probiotic is mainly indicated in addition to rehydration for the treatment of diarrhea. Its usefulness has been established in children (Villarruel et al., (2007) Acta Pediatric 96: 538-541, Szajewska et al. (2007) Alimentary Pharmacol Ther 25: 257-264) and for diarrhea related to antibiotics (Surawicz et al (1989) Gastroenterology 96: 981-988, Kotowska et al. (2005) Aliment Pharmacol Ther 21: 583-590) or Clostridium difficile infections (Surawicz et al (2000) Clin Infect Dis 31: 1012-1017). SUMMARY OF THE INVENTION The present invention results from the unexpected demonstration that mouthwashes using a solution containing yeast Saccharomyces boulardii cells in individuals suffering from oral discomfort made it possible to reduce this discomfort. Thus, the present invention relates to a pharmaceutical composition comprising, as active ingredient, Saccharomyces boulardii yeast cells for use in the prevention or treatment of oral discomfort in an individual.
Dans un mode de réalisation préféré de la composition pharmaceutique ci-dessus, les cellules de levure sont associées à au moins un composé additionnel destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales. La présente invention concerne également des cellules de levure Saccharomyces boulardii pour leur utilisation telle que définie ci-dessus, dans la prévention ou le traitement de l'inconfort buccal chez un individu. La présente invention concerne également une composition pharmaceutique comprenant, à titre de substance active : - des cellules de levure Saccharomyces boulardii ; et - au moins un composé additionnel destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales. La présente invention concerne également des produits contenant : des cellules de levure Saccharomyces boulardii, et au moins un composé additionnel destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales, comme produit de combinaison pour une utilisation simultanée, séparée ou étalée dans le temps pour la prévention ou le traitement de l'inconfort buccal chez un individu. La présente invention concerne également un kit comprenant : dans un compartiment des cellules de levure Saccharomyces boulardii ; dans un autre compartiment une solution pour bain de bouche. La présente invention concerne également l'utilisation non thérapeutique de cellules de levure Saccharomyces boulardii pour réduire ou éliminer l'inconfort buccal chez un individu. Description détaillée de l'invention De préférence, l'inconfort buccal selon l'invention est lié à une inflammation de la cavité buccale. Dans ce cadre, la prévention ou le traitement de l'inconfort buccal lié à une inflammation se fait de préférence selon l'invention en réduisant l'inflammation de la cavité buccale. La réduction de l'inflammation au sens de l'inflammation peut notamment être liée à une diminution de la quantité et/ou de l'activité de leucocytes buccaux. De préférence également, l'inconfort buccal selon l'invention est sélectionné dans la liste constituée d'une sensation de brûlure, du syndrome de la bouche brûlante, d'une mauvaise haleine, d'une sensation de mauvais goût et d'une sensation de bouche pâteuse. Par ailleurs, dans un mode de réalisation préféré de l'invention, l'inconfort buccal selon l'invention est lié à l'utilisation d'un composé destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales, notamment tel que défini ci-après. L'individu selon l'invention est un animal, de préférence un mammifère, et plus préférablement un humain.In a preferred embodiment of the above pharmaceutical composition, the yeast cells are associated with at least one additional compound for the prevention or treatment of oral diseases. The present invention also relates to yeast Saccharomyces boulardii cells for their use as defined above, in the prevention or treatment of oral discomfort in an individual. The present invention also relates to a pharmaceutical composition comprising, as active substance: yeast cells Saccharomyces boulardii; and at least one additional compound for the prevention or treatment of oral diseases. The present invention also relates to products containing: Saccharomyces boulardii yeast cells, and at least one additional compound for the prevention or treatment of oral diseases, as a combination product for simultaneous, separate or time-course use for the prevention or treatment of oral discomfort in an individual. The present invention also relates to a kit comprising: in a compartment of yeast cells Saccharomyces boulardii; in another compartment a solution for mouthwash. The present invention also relates to the non-therapeutic use of yeast Saccharomyces boulardii cells for reducing or eliminating oral discomfort in an individual. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION Preferably, the oral discomfort according to the invention is related to an inflammation of the oral cavity. In this context, the prevention or treatment of oral discomfort associated with inflammation is preferably done according to the invention by reducing the inflammation of the oral cavity. In particular, inflammation reduction in the sense of inflammation may be related to a decrease in the amount and / or activity of oral leukocytes. Also preferably, the oral discomfort according to the invention is selected from the list consisting of a burning sensation, hot mouth syndrome, bad breath, a feeling of bad taste and a sensation. of pasty mouth. Moreover, in a preferred embodiment of the invention, the oral discomfort according to the invention is related to the use of a compound intended for the prevention or treatment of oral diseases, in particular as defined below. . The individual according to the invention is an animal, preferably a mammal, and more preferably a human.
Comme on l'entend ici, l'expression « cellules de levure » regroupe des cellules de levure viables ou mortes, entières ou sous forme de débris. De préférence, au moins une partie des cellules de levure Saccharomyces boulardii selon l'invention sont viables. La viabilité d'une cellule de levure est définie comme la capacité d'une cellule de levure à se multiplier. Le nombre de cellules viables dans un échantillon peut être estimé en 10 déterminant le nombre d'Unités Formant Colonie (UFC) comprises dans l'échantillon. A titre d'exemple, le nombre d'UFC de cellules de levure d'un échantillon liquide comprenant des levures peut être déterminé en étalant un volume déterminé de l'échantillon sur un milieu solide, par exemple gélosé, permettant la croissance des levures et en incubant le milieu solide pendant une durée, par exemple 48 h, et à une température, par exemple 30°C, 15 permettant la croissance de colonies de levures. Le nombre de colonies rapporté au volume étalé sur le milieu solide permet de déterminer le nombre d'UFC compris dans l'échantillon. Un protocole détaillé de la détermination d'UFC conforme à l'invention est notamment décrit dans Toothaker & Elmer (1984) Antimicrobial Agents and Chemotherapy 26:552-556 au paragraphe « Assay for S. boulardii ». Par ailleurs, lorsque l'échantillon de levure se présente 20 sous forme d'un solide, par exemple une poudre lyophilisée, on préfère déterminer le nombre d'UFC compris dans l'échantillon après avoir repris une masse déterminée de l'échantillon dans une solution aqueuse, notamment de l'eau distillée ou une solution à 0,9% de NaCl à pH 7. Une « levure » selon l'invention est un champignon de préférence unicellulaire. Les 25 cellules de levure selon l'invention sont de l'espèce Saccharomyces boulardii. Saccharomyces boulardii est bien connu de l'homme du métier et est notamment décrit dans Hennequin et al. (2001) J. Clin. Microbiol. 39:551-559. De manière particulièrement préférée, les cellules de levure Saccharomyces boulardii selon l'invention sont obtenues à partir de médicaments de marque Ultra-Levure®, Bioflor®, 30 Codex®, Econorm®, Enflor®, Enterol®, Florastor®, Floratil®, Florestor®, Inteflora®, Perenterol®, Perenteryl®, Precosa®, Reflor®, Ultra-Levura®, ou à partir des dépôts effectués à l' American Type Culture Collection (ATCC, USA) sous la référence 74012 ou à la Collection Nationale de Culture et de Microorganismes (CNCM, France) sous la référence 1-745.As used herein, the term "yeast cells" includes viable or dead yeast cells, whole or in the form of debris. Preferably, at least a portion of the yeast Saccharomyces boulardii cells according to the invention are viable. The viability of a yeast cell is defined as the ability of a yeast cell to multiply. The number of viable cells in a sample can be estimated by determining the number of Colony Forming Units (CFU) included in the sample. By way of example, the number of CFUs of yeast cells of a liquid sample comprising yeasts can be determined by spreading a determined volume of the sample on a solid medium, for example an agar medium, allowing the growth of the yeasts and by incubating the solid medium for a period of time, for example 48 hours, and at a temperature, for example 30 ° C, allowing the growth of yeast colonies. The number of colonies relative to the volume spread on the solid medium makes it possible to determine the number of CFU included in the sample. A detailed protocol for the determination of CFU according to the invention is described in particular in Toothaker & Elmer (1984) Antimicrobial Agents and Chemotherapy 26: 552-556 in the paragraph "Assay for S. boulardii". On the other hand, when the yeast sample is in the form of a solid, for example a freeze-dried powder, it is preferred to determine the number of CFU included in the sample after taking up a determined mass of the sample in a sample. aqueous solution, in particular distilled water or a 0.9% solution of NaCl at pH 7. A "yeast" according to the invention is a preferably unicellular mushroom. The yeast cells according to the invention are of the Saccharomyces boulardii species. Saccharomyces boulardii is well known to those skilled in the art and is especially described in Hennequin et al. (2001) J. Clin. Microbiol. 39: 551-559. In a particularly preferred manner, the yeast Saccharomyces boulardii cells according to the invention are obtained from branded drugs Ultra-Levure®, Bioflor®, Codex®, Econorm®, Enflor®, Enterol®, Florastor®, Floratil®, Florestor®, Inteflora®, Perenterol®, Perenteryl®, Precosa®, Reflor®, Ultra-Levura®, or from deposits made to the American Type Culture Collection (ATCC, USA) under the reference 74012 or to the National Collection Culture and Microorganisms (CNCM, France) under the reference 1-745.
De préférence, également les cellules de levure Saccharomyces boulardii selon l'invention sont lyophilisées, telles que les cellules de levure Saccharomyces boulardii de marque Ultra-Levure®, Bioflor®, Codex®, Econorm®, Enflor®, Enterol®, Florastor®, Floratil®, Florestor®, Inteflora®, Perenterol®, Perenteryl®, Precosa®, Reflor®, ou Ultra- Levura®. De manière avantageuse, la viabilité et la vitalité de cellules de levure obtenues à partir de lyophilisats sont supérieures à ce qui peut être obtenu à partir d'autres modes de conservation des cellules de levure. Comme on l'entend ici, la « lyophilisation » est une méthode de conservation dans laquelle les cellules de levure sont congelées puis soumises à une sublimation de l'eau congelée qu'elles contiennent pour donner un lyophilisat sous forme d'une poudre de levure sèche contenant de préférence moins de 2% d'eau et plus préférablement moins de 1% d'eau. De préférence, les cellules de levure lyophilisées sont obtenues à partir de concentrés de cellules de levure. N'importe quel type de méthode de lyophilisation de cellules de levure connu de l'homme du métier peut être utilisé. Toutefois, les cellules de levure sont de préférence lyophilisées selon l'invention à l'aide de la méthode de lyophilisation suivante : cultiver les cellules de levure dans un milieu nutritif liquide jusqu'à ce que les cellules atteignent une phase stationnaire; concentrer les cellules de levure cultivées et congeler le concentré; lyophiliser le concentré. De préférence les cellules de levure Saccharomyces boulardii selon l'invention sont sous forme de gélules ou de sachets. Par ailleurs, on préfère que les cellules de levure Saccharomyces boulardii soient administrées sous forme d'un bain de bouche : par exemple en vidant le contenu d'un sachet ou d'une gélule de cellules de levure Saccharomyces boulardii dans la bouche puis en prenant en bouche une solution, telle que de l'eau, ou alors en dissolvant le contenu d'un sachet ou d'un gélule de cellules de levure dans une solution, telle que de l'eau, puis en la prenant en bouche ; dans un cas particulier, la solution est une solution pour bain de bouche selon l'invention.Preferably, also the yeast Saccharomyces boulardii cells according to the invention are lyophilized, such as the yeast cells Saccharomyces boulardii brand Ultra-Levure®, Bioflor®, Codex®, Econorm®, Enflor®, Enterol®, Florastor®, Floratil®, Florestor®, Inteflora®, Perenterol®, Perenteryl®, Precosa®, Reflor®, or Ultra-Levura®. Advantageously, the viability and vitality of yeast cells obtained from lyophilizates are higher than can be obtained from other yeast cell storage modes. As used herein, "lyophilization" is a preservation method in which the yeast cells are frozen and then sublimated the frozen water they contain to give a lyophilizate in the form of a yeast powder preferably containing less than 2% water and more preferably less than 1% water. Preferably, the lyophilized yeast cells are obtained from yeast cell concentrates. Any type of lyophilization method of yeast cells known to those skilled in the art can be used. However, the yeast cells are preferably lyophilized according to the invention using the following lyophilization method: culturing the yeast cells in a liquid nutrient medium until the cells reach a stationary phase; concentrate cultured yeast cells and freeze the concentrate; lyophilize the concentrate. Preferably, the yeast Saccharomyces boulardii cells according to the invention are in the form of capsules or sachets. Furthermore, it is preferred that the yeast Saccharomyces boulardii cells be administered in the form of a mouthwash: for example by emptying the contents of a sachet or capsule of yeast Saccharomyces boulardii cells in the mouth and then taking in the mouth a solution, such as water, or by dissolving the contents of a packet or capsule of yeast cells in a solution, such as water, and then taking it in the mouth; in a particular case, the solution is a solution for mouthwash according to the invention.
De préférence également, les cellules de levure Saccharomyces boulardii selon l'invention sont administrées à une dose, notamment unitaire, de 50 mg à 1 g de cellules de levure Saccharomyces boulardii, notamment à une dose d'environ 250 mg.Preferably also, the yeast Saccharomyces boulardii cells according to the invention are administered at a dose, especially unit dose, of 50 mg to 1 g of yeast Saccharomyces boulardii cells, in particular at a dose of approximately 250 mg.
Comme l'homme du métier le comprendra, lorsque la quantité de cellules de levure à administrer est exprimée en unité de masse (mg ou g), les cellules de levure sont de préférence sous forme lyophilisée. Comme on l'entend ici le ou les composés destinés à la prévention ou au traitement des affections buccales selon l'invention peuvent être de tout type et couvrent notamment les composés pharmacologiques, les probiotiques et les prébiotiques. On préfère, toutefois, que le composé destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales soit sélectionné dans le groupe constitué de chlorhexidine, d'hydrochlorate de benzydamine, de thymol, d'eucalyptol, de menthol, de méthylsalicylate, de chlorure de cétylpyridinium, de benzoate de sodium, de triclosan, de peroxyde d'hydrogène, de perborate de sodium monohydraté, d'iodure de povidone, de lysozyme, de lactoferrine, de glucose oxydase, de lactoperoxydase, de bicarbonate de sodium et d'éthanol. De manière préférée, le composé destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales selon l'invention est sous forme d'un bain de bouche.As those skilled in the art will understand, when the amount of yeast cells to be administered is expressed in units of mass (mg or g), the yeast cells are preferably in freeze-dried form. As used herein, the compound (s) intended for the prevention or the treatment of oral diseases according to the invention may be of any type and cover, in particular, pharmacological compounds, probiotics and prebiotics. It is preferred, however, that the compound for the prevention or treatment of oral diseases be selected from the group consisting of chlorhexidine, benzydamine hydrochloride, thymol, eucalyptol, menthol, methylsalicylate, cetylpyridinium chloride. , sodium benzoate, triclosan, hydrogen peroxide, sodium perborate monohydrate, povidone iodide, lysozyme, lactoferrin, glucose oxidase, lactoperoxidase, sodium bicarbonate and ethanol. In a preferred manner, the compound intended for the prevention or treatment of oral diseases according to the invention is in the form of a mouthwash.
Alternativement, dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les cellules de levure S. boulardii ne sont pas associées, ou administrées conjointement, à un composé destiné à la prévention ou au traitement des affections buccales tel que défini ci-dessus. Autrement dit, dans un mode de réalisation particulier de l'invention, les cellules de levure S. boulardii pour leur utilisation selon l'invention sont le seul principe actif destiné à réduire l'inconfort buccal selon l'invention. Par ailleurs, dans un autre mode de réalisation particulier de l'invention, les cellules de levure Saccharomyces boulardii ne sont pas administrées avec un autre probiotique, et la composition pharmaceutique ne comprend pas de probiotique autre que Saccharomyces boulardii. Comme on l'entend ici, le terme « probiotique » désigne tout microorganisme, de préférence viable, administré à un individu, notamment en vue d'améliorer son état de santé.Alternatively, in a particular embodiment of the invention, S. boulardii yeast cells are not associated, or administered together with, a compound for the prevention or treatment of oral diseases as defined above. In other words, in a particular embodiment of the invention, the yeast S. boulardii cells for their use according to the invention are the only active ingredient intended to reduce the oral discomfort according to the invention. Furthermore, in another particular embodiment of the invention, the yeast Saccharomyces boulardii cells are not administered with another probiotic, and the pharmaceutical composition does not include a probiotic other than Saccharomyces boulardii. As used herein, the term "probiotic" refers to any microorganism, preferably viable, administered to an individual, particularly to improve his or her health.
Exemple On demande à 40 individus se plaignant d'inconfort buccal (sensation de brûlure, mauvaise haleine, mauvais goût dans la bouche, sensation de bouche pâteuse) de noter leur degré d'inconfort buccal sur une échelle de 1 (inconfort le moins important) à 10 (inconfort le plus important). Ces individus effectuent ensuite un bain de bouche de 3 minutes, matin et soir pendant 14 jours, 30 minutes après un brossage de dent avec un dentifrice commercial, avec : 50 ml d'eau (20 individus, groupe 1), ou 50 ml d'eau dans lesquels ont été dissouts le contenu d'une capsule d'Ultralevure® 250 mg (Saccharomyces boulardii lyophilisée, Biocodex) environ 5 minutes avant utilisation (20 individus, groupe 2).Example 40 individuals complaining of oral discomfort (burning sensation, bad breath, bad taste in the mouth, feeling of pasty mouth) are asked to rate their degree of oral discomfort on a scale of 1 (the least discomfort) at 10 (most important discomfort). These individuals then perform a mouthwash for 3 minutes, morning and evening for 14 days, 30 minutes after toothbrushing with a commercial toothpaste, with: 50 ml of water (20 individuals, group 1), or 50 ml of water. water in which the contents of an Ultralevure® 250 mg capsule (freeze-dried Saccharomyces boulardii, Biocodex) were dissolved approximately 5 minutes before use (20 individuals, group 2).
A l'issu de ces 14 jours on demande aux individus de noter à nouveau leur degré d'inconfort buccal. On conclut à un effet de traitement de l'inconfort buccal pour un groupe, si la moyenne des notes après traitement est significativement inférieure à la moyenne des notes avant traitement.20At the end of these 14 days, individuals are asked to note again their degree of oral discomfort. A treatment effect of oral discomfort for a group is concluded if the average post-treatment score is significantly lower than the average score before treatment.
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