FR3004271A1 - Procede de depistage et de suivi a distance de pathologies chroniques - Google Patents

Abstract

Procédé de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques comprenant des étapes d'enregistrement, pour chaque patient abonné, des informations représentatives de son état de santé, et des étapes de collecte de données additionnelles pour le suivi sanitaire dudit patient. L'étape d'enregistrement des données consiste à envoyer au terminal du patient une première requête pour la saisie d'informations générales, puis à procéder à un traitement sur le serveur de la réponse à ladite requête consistant à enregistrer lesdites informations dans l'espace de la base affectée audit patient, et à générer une nouvelle requête complémentaire calculée en fonction de l'application de l'analyse desdites informations générales, pour la collecte d'informations spécifiques, lesdites informations spécifiques faisant l'objet d'un nouveau traitement consistant à l'enregistrement dans l'espace de la base affectée audit patient et optionnellement à calculer une nouvelle requête pour la collecte d'informations spécifiques additionnelles et à mettre fin à l'étape d'enregistrement lorsque ledit traitement fournit une information d'intégrité des informations patient enregistrées.

Description

- 1 - PROCEDE DE DEPISTAGE ET DE SUIVI A DISTANCE DE PATHOLOGIES CHRONIQUES Domaine de l'invention La présente invention concerne le domaine de la télémédecine et plus particulièrement du dépistage et du suivi à distance de pathologies chroniques par un système de télémédecine comprenant un serveur et des terminaux connectés permettant aux patients d'engager un dialogue numérique avec le serveur, en vue de la collecte de données. L'invention concerne plus particulièrement le domaine de la collecte des mesures de la tension artérielle dans un système de suivi des maladies chroniques par les patients à domicile. Le système est composé d'un programme informatique couplé à un ou plusieurs appareils de mesure des constantes physiques et biologiques du patient à son domicile et interagissant avec différents intervenants (patient, médecin traitant, infirmière, pharmacien, laboratoire d'analyses médicales, assistant sur la plateforme téléphonique, etc.). L'objectif du procédé conforme à l'invention est de permettre aux patients d'effectuer des mesures à domicile sans assistance médicale et de saisir les résultats de façon automatisée ou manuelle dans le système de manière totalement sécurisée et fiable afin de garantir la qualité de l'analyse inhérente et des recommandations générées. Etat de la technique On connaît dans l'état de la technique des solutions de télémédecine décrites dans le brevet français FR2861873. Ce brevet décrit un système de surveillance sanitaire mettant en oeuvre le diagnostic médical et permettant à des utilisateurs de surveiller des malades comprenant un serveur de données - 2 - connecté à un réseau de communication, une interface homme-machine pour saisir des données médicales, saisir des actions sanitaires correspondant aux données médicales, paramétrer des règles de surveillance.

Le système selon l'art antérieur comprend : - un terminal distant, situé chez les malades maintenus à leur domicile, connecté à des capteurs, - des moyens de programmation pour programmer des automatismes dans ledit terminal distant.

Le terminal distant comprend des moyens d'activation pour appliquer, de manière périodique, les règles de surveillance et générer des alertes. On connaît également le brevet européen EP2309406 concernant des procédés pour surveiller à distance la santé d'un patient ambulatoire. Selon ce document, un patient ambulatoire peut interagir avec un dispositif de surveillance qui est situé au domicile du patient. Le dispositif de surveillance peut inviter le patient à fournir des réponses à des questions relatives à la santé ou aux caractéristiques physiologiques, et peut télécharger en amont les réponses. Un professionnel de la santé peut alors utiliser les réponses pour évaluer la santé du patient. Un ensemble d'instructions logicielles stockées dans le dispositif de surveillance permet d'activer le dispositif de surveillance de sorte qu'il effectue ces fonctions. Les instructions logicielles restent identiques, même lorsque le dispositif de surveillance télécharge de nouvelles invites. Un autre brevet européen EP2359746 décrit un dispositif de surveillance incorporant des transducteurs pour convertir les paramètres mesurés désirés en signaux électriques capables d'être traités par un ordinateur local ou un système à microprocesseur. Le dispositif interagit avec un patient en ambulatoire et, ensuite, via un modem, ou autre dispositif de communication électronique, transmet les paramètres mesurés à un ordinateur placé dans un site à - 3 - distance. Au niveau du site à distance, les divers indices de l'état du patient en ambulatoire sont surveillés et analysés par le soignant professionnel du domaine médical. Pour apporter au patient en ambulatoire un niveau ajouté de commodité et de facilité d'utilisation, un tel dispositif de surveillance est contenu dans un ensemble unique intégré. La demande de brevet internationale WO 2005088515 se rapporte à un système servant à déterminer si une personne nécessite des soins de santé professionnelle et à fournir des notes cliniques aux soignants. Ce système comprend un dispositif de surveillance comportant un microprocesseur couplé en mode opérationnel à une unité mémoire. Le microprocesseur est couplé en mode opérationnel à un dispositif d'entrée, à un dispositif de sortie et à un dispositif de communication. L'unité mémoire est programmée au moyen d'un jeu d'instructions permettant de poser des questions à la personne par l'intermédiaire du dispositif de sortie, de recevoir les réponses de la personne via le dispositif d'entrée et de transmettre ces réponses à un ordinateur distant via le dispositif de communication. L'ordinateur distant est programmé pour déterminer si la personne doit consulter un professionnel des soins de santé, sur la base en partie au moins des réponses entrées dans le dispositif d'entrée. L'ordinateur distant est en outre programmé pour générer une note clinique sur la base des réponses transmises à l'ordinateur distant. La demande de brevet PCT WO 03022144 décrit un dispositif de surveillance d'un patient ambulatoire contenant des transducteurs convertissant les paramètres mesurés désirés en signaux électriques traitables par un ordinateur local ou un microprocesseur. Le dispositif: charge un ensemble de questions personnalisées à poser au patient; interagit avec le patient via un modem ou tout autre dispositif électronique de communication; et transmet les paramètres mesurés et les réponses aux questions personnalisées à un ordinateur distant - 4 - dans lequel les différents indices de l'état du patient sont examinés et analysés par le personnel soignant. Le dispositif est contenu dans un boîtier unique, pratique et à utiliser. La demande de brevet WO 2007092212 divulgue un appareil de surveillance destiné à surveiller une pluralité de patients et qui établit une communication avec une personne soignante concernant des paramètres de bien-être d'au moins un patient parmi une pluralité de patients. L'appareil de surveillance comprend un dispositif transducteur de paramètres physiologiques qui génère un signal électronique représentant la valeur du paramètre physiologique surveillé. L'appareil comprend une unité de traitement couplée au dispositif transducteur pour traiter le signal. L'appareil comprend également un émetteur/récepteur électronique destiné à coupler l'appareil à un réseau de communication. L'appareil contient un dispositif d'identification de patient configuré pour faire l'interface avec un identifiant associé à un patient, afin d'identifier le patient parmi une pluralité de patients. L'appareil comprend en outre des dispositifs d'entrée et de sortie destinés à présenter une série de requêtes et à recevoir des entrées en réponse aux requêtes, dans lesquels une exception peut être émise sur la base du signal et des entrées, informant un professionnel de santé éloigné que le patient ambulatoire requiert de l'attention.

La demande de brevet W02012129507 concerne les systèmes et procédés pour fournir une analyse comportementale adaptative dans le secteur de la santé. Ces systèmes et méthodes peuvent inclure la collecte d'une ou plusieurs des informations sur le comportement du patient, l'information clinique, ou des informations personnelles, l'apprentissage d'un ou plusieurs motifs à l'origine d'un événement basé sur les informations recueillies et un ou plusieurs algorithmes de reconnaissance de formes, d'identifier une ou plusieurs interventions à empêcher l'événement ou pour faciliter l'événement en fonction des habitudes apprises; la préparation - 5 - d'un plan basé sur les informations recueillies et les interventions identifiées et / ou la présentation à un utilisateur ou l'exécution du plan.

Inconvénients de l'art antérieur Les solutions proposées dans l'art antérieur ne sont pas satisfaisantes et posent le problème technique de l'adéquation entre les données numériques collectées, et le 10 suivi pathologique approprié. En particulier, les solutions de l'art antérieur ne permettent pas d'assurer la fiabilité des données en entrée d'un système de suivi des maladies chroniques, en particulier le suivi des facteurs de risques cardiovasculaires tel que 15 l'hypertension artérielle (HTA). En effet, les maladies chroniques, en particulier l'hypertension artérielle, concernent une part importante et grandissante de la population occidentale. Ils représentent ainsi un poids considérable dans les dépenses en santé aussi 20 bien pour les pouvoirs publics que pour les patients. Les patients atteints de pathologies chroniques nécessitent un suivi au long cours s'appuyant sur des mesures fréquentes et régulières de leurs constantes physiques et biologiques. Toutefois, compte-tenu de l'organisation actuelle 25 des systèmes de soins et de la baisse du temps médical disponible, ces patients ne sont pas gérés efficacement aujourd'hui. Ce problème de suivi va s'accentuer dans les prochaines décennies au regard du vieillissement de la population. 30 La fréquence conseillée du suivi des patients atteints de maladies chroniques, la protocolisation des soins, le développement des appareils d'automesure ainsi que la volonté grandissante des patients à s'impliquer dans la gestion de leur santé ont permis le transfert d'une partie de - 6 - la réalisation du suivi vers le patient lui-même à son domicile. Aujourd'hui, de plus en plus d'appareils d'automesure sont disponibles sur le marché (auto-5 tensiomètres, lecteurs de glycémie, lecteurs de cholestérol, etc.) et permettent aux patients de réaliser des mesures de façon autonome à leur domicile. Il existe également des carnets papier de suivi pour la transcription des mesures et quelques auto-tensiomètres couplés à des applications 10 permettant le stockage et l'affichage des résultats des mesures sous forme de tableau ou de graphique, leur transmission à une tierce personne et la qualification du résultat selon la classification établie par l'OMS. Toutefois, les résultats des mesures tels qu'ils 15 sont présentés aujourd'hui et l'absence d'analyses complètes automatisées, allant jusqu'à la génération de recommandations médicales et hygiéno-diététiques pertinentes et fiables, ne permettent pas un suivi complet du patient à son domicile. Un des principaux freins à la mise en oeuvre d'une 20 analyse plus poussée des résultats obtenus est l'absence de garantie que les données et les mesures saisies par le patient en entrée du système soient fiables, cohérentes et réalisées conformément aux protocoles en vigueur, et ce en l'absence de personnel médical. C'est le problème auquel répond la présente 25 invention. Solution apportée par l'invention Afin de remédier à ces inconvénients, l'invention 30 concerne selon son acception la plus générale un procédé de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques comprenant des étapes d'enregistrement, pour chaque patient abonné, des informations représentatives de son état de santé, et des étapes de collecte de données additionnelles pour le 35 suivi sanitaire dudit patient caractérisé en ce que l'étape - 7 - d'enregistrement des données consiste à envoyer au terminal du patient une première requête pour la saisie d'informations générales, puis à procéder à un traitement sur le serveur de la réponse à ladite requête consistant à enregistrer lesdites informations dans l'espace de la base affectée audit patient, et à générer une nouvelle requête complémentaire calculée en fonction de l'application de l'analyse desdites informations générales, pour la collecte d'informations spécifiques, lesdites informations spécifiques faisant l'objet d'un nouveau traitement consistant à l'enregistrement dans l'espace de la base affectée audit patient et optionnellement à calculer une nouvelle requête pour la collecte d'informations spécifiques additionnelles et à mettre fin à l'étape d'enregistrement lorsque ledit traitement fournit une information d'intégrité des informations patient enregistrées. De préférence, lesdites étapes d'enregistrement de données sont effectuées sous la forme d'une session sécurisée comportant une étape préalable d'identification et 20 d'authentification du patient. Avantageusement, ladite session met en oeuvre un protocole de chiffrement et d'anonymisation des données transmises, l'enregistrement étant réalisé dans deux bases de 25 données distinctes, l'une pour l'enregistrement de l'identifiant du patient et des données personnelles associées, ainsi que des informations de session, et l'autre comprenant les données spécifiques anonymisées. 30 Selon un mode de réalisation préféré, le procédé comporte en outre des étapes d'émission conditionnelle de requêtes pour la collecte de nouvelles informations spécifiques, déclenchées en fonction du résultat du traitement des informations préalablement enregistrées et de la réception 35 de nouvelles données pathologiques relatives audit patient. - 8 - Selon une variante, le procédé comporte en outre des étapes d'émission conditionnelle de requêtes pour la collecte de nouvelles informations spécifiques, déclenchées en fonction du résultat du traitement des informations préalablement enregistrées relatives à des patients autres que ledit patient. Avantageusement, il comporte en outre une préparation normative des données sanitaires collectées par le patient, consistant à affecter à chacune des données sanitaires une information d'horodatage ainsi qu'un identifiant représentatif de la nature de la donnée dans un cycle d'acquisition d'une séquence de données sanitaires, et une étape de préparation de l'enregistrement desdites données sanitaires consistant à ordonnancer l'ensemble des données collectées en fonction desdites informations d'horodatage et d'identification d'une part, et un modèle de séquence de référence d'autre part.

L'invention propose ainsi un procédé de fiabilisation des données en entrée d'un système automatisé de suivi des maladies chroniques, plus particulièrement de suivi de l'HTA, afin de transférer ce suivi du système de soin classique vers le patient à domicile tout en assurant la validité médicale des résultats. Les patients sont invités à utiliser des dispositifs de mesure à domicile pour suivre à une fréquence définie leurs constantes physiques et/ou biologiques. Le(s) dispositif(s) de mesure utilisé(s) par le patient à domicile peuvent être de différente nature, par exemple : un auto-tensiomètre, un lecteur de glycémie, un lecteur de cholestérol, une balance électronique, etc. Les résultats des mesures peuvent être transmis à un serveur central soit via le dispositif de mesure lui-même, soit par l'intermédiaire d'un Smartphone, d'une - 9 - tablette, d'un ordinateur personnel, de box Internet ou tout autre moyen. Le serveur central intègre des bases de données patients, des bases de recommandations médicales et hygiéno- diététiques ainsi qu'un moteur de règles permettant de générer les recommandations appropriées en fonction des données patient analysées. L'accès aux différentes fonctionnalités se fait via des interfaces d'affichage qui peuvent se matérialiser par une application native pour Smartphone, une application pour tablette, une application pour ordinateur personnel, une application intégrée à un dispositif médical ou un site Internet. Ces interfaces permettent notamment de saisir les données du patient, d'importer et de transférer les données depuis les dispositifs de mesure vers le serveur central et d'afficher les résultats générés par le serveur central. Le suivi de l'hypertension artérielle est fondé sur la mesure simultanée de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) désignée ci-après par le « couple (PAS, PAD) ». Pour assurer la fiabilité de la mesure de la pression artérielle, il est recommandé d'effectuer plusieurs mesures du couple (PAS, PAD) qui constituent des « cycles de mesure ». Un cycle de mesure est formé de 6 séries de 3 mesures (PAS, PAD), dont 3 mesures réalisées le matin au lever et 3 mesures le soir au coucher dans un laps de temps de 15 minutes sur 3 jours différents. L'acquisition des mesures sur l'outil de suivi peut être effectuée selon deux modes : selon le mode automatique par l'interfaçage de l'auto-tensiomètre avec l'outil de suivi et l'import des données enregistrées, ou en saisie manuelle directement par le patient via l'IHM dédiée sur l'outil de suivi. La principale difficulté réside dans la reconstitution du cycle de mesure à partir de données brutes. 35 Dans le cas de l'acquisition automatisée des données, selon - 10 - les fonctionnalités du dispositif de mesure utilisé, le nombre de données enregistrées est plus ou moins important et les mesures plus ou moins ordonnées. Un premier traitement consiste alors à sélectionner les mesures correspondant aux couples (PAS, PAD) escomptés. Dans les deux modes d'acquisition des mesures, différents contrôles sont ensuite appliqués afin de s'assurer de la cohérence et de la validité des couples (PAS, PAD) renseignés, ainsi que de la complétude des données fournies pour assurer la fiabilité de l'analyse. Si le nombre de couples (PAS, PAD) valides est insuffisant, une période de prolongation est alors calculée afin de permettre au patient d'importer ou de saisir des mesures complémentaires pendant une durée déterminée.

Si le nombre de couples (PAS, PAD) valides est suffisant, le cycle de mesure en cours est clôturé, la moyenne des mesures est calculée et la date du cycle suivant est définie en fonction des recommandations médicales éventuelles.

Description détaillée d'un exemple non limitatif de mise en oeuvre de l'invention L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, concernant un exemple non limitatif de 25 réalisation, illustré par les dessins annexés où : - la figure 1 représente une vue schématique de l'architecture globale d'un système pour la mise en oeuvre de l'invention - la figure 2 représente une vue schématique du cycle de 30 mesure de l'HTA par un procédé selon l'invention - la figure 3 représente le diagramme des étapes mises en oeuvre pour la collecte automatique ou manuelle de données - la figure 4 représente le diagramme des étapes mises en oeuvre pour la collecte automatique de mesures de l'HTA. - la figure 5 représente le diagramme des étapes mises en oeuvre pour la collecte manuelle de mesures de l'HTA - la figure 6 représente le diagramme des étapes mises en oeuvre pour la validation des couples de mesures PAS/PAD importées par le serveur. La figure 1 présente une vue d'ensemble du système de suivi des maladies chroniques par les patients à domicile. De manière connue, le système comprend des serveurs (1, 2, 3) reliés à un réseau de télécommunication, par exemple Internet, pour l'échange de données avec des terminaux portables (4) ou des ordinateurs (5) ou encore des réseaux locaux (6). Les terminaux (4 à 6) permettent de se connecter au 15 serveur par une session sécurisée mettant en oeuvre une procédure d'identification et d'authentification et de chiffrage des données. La procédure d'identification et d'authentification est par exemple réalisée par une étape de saisie et 20 vérification d'un identifiant (login) et d'un mot de passe, puis l'ouverture d'une session sécurisée de type SSL. Elle peut aussi mettre en oeuvre l'utilisation d'une carte à mémoire, ou une identification par un lecteur d'empreinte digitale, ou plus largement tout moyen d'identification et 25 d'authentification. Les serveurs (1 à 3) comprennent un processeur et des mémoires pour la gestion de bases de données. L'une des bases de données est destinée à l'enregistrement des données d'identification de chacun des 30 patients abonnés au service. Les autres bases de données sont destinées à l'enregistrement des données médicales. Les deux bases sont reliées par des moyens permettant de préserver l'anonymat des données médicales, tout en permettant la gestion de l'ensemble des données personnelles et médicales 35 d'un patient donné. - 12 - Lors de l'abonnement d'un nouveau patient, ce dernier se connecte au serveur (1) pour ouvrir une nouvelle session. Il procède, lors de la première connexion, à une identification selon une procédure qui va créer un espace d'enregistrement des données dans la base de données personnelles, dans lequel sont enregistrés l'identifiant et le mot de passe générés par le patient. Le calculateur du serveur procède à une vérification de l'unicité des identifiants. Selon une variante, le nom des patients susceptibles 10 d'accéder au service est pré-enregistré à partir d'une liste de personnes pré-qualifiées et autorisées, par exemple la liste du personnel d'une entreprise ou d'une organisation. Lors de la première connexion, le serveur (1) construit un formulaire de collecte d'une première série 15 d'informations générales, communes à tous les patients d'une catégorisation initiale (par exemple en fonction du sexe du patient, de sa classe d'âge, ou d'autres paramètres génériques représentatifs d'une segmentation sanitaire). Cette étape de construction va générer un 20 questionnaire numérique personnalisé, avec des rubriques de saisie adaptées à la catégorie d'appartenance du patient. Par exemple, la rubrique « êtes-vous enceinte » ne sera pas incluse dans le formulaire pour des patients appartenant à certaines catégories, telle que « masculin » ou 25 «plus de 65 ans ». Le formulaire numérique est transmis par le serveur au terminal du patient identifié et authentifié via la session sécurisée, sous forme d'un fichier de type XML par exemple. Le fichier est affiché sur le terminal client, par 30 exemple à l'aide d'un navigateur web, pour permettre au patient de saisir les informations dans les rubriques affichées. L'interface graphique est générée par un code de type HTML comportant du code exécutable, par exemple dans un 35 langage de type JavaScript, pour réaliser des traitements - 13 - locaux de contrôle de saisie. Le terminal client construit un fichier numérique de réponse, par exemple de type XML qui est ensuite transmis sous une forme chiffrée localement au serveur.

Lorsque le serveur (1) reçoit ledit fichier numérique, il effectue des traitements de contrôle et de cohérence des données. En cas de conformité, les données sont enregistrées dans l'espace mémoire affecté au patient correspondant. A défaut, le serveur envoie au terminal du patient un nouveau fichier comportant des commentaires sur les données anormales. Après l'enregistrement des données collectées, le serveur procède à un nouveau traitement d'analyse des données pour calculer des facteurs de risques nécessitant la collecte 15 de données additionnelles. Les rubriques correspondant à ces données additionnelles sont prédéterminées et enregistrées dans une base de données contenant les catégories de données (antécédents, hérédité, signes de symptômes, âge,...), les 20 facteurs déclenchant l'exploitation des données considérées, ainsi que le code pour générer la partie du formulaire de saisie correspondant aux données considérées. Le résultat de ce traitement aboutit à la génération d'un nouveau fichier, formé par un code de type HTML avec un 25 code exécutable dans un langage de programmation de type JavaScript. Ce fichier est transmis au terminal du patient pour une collecte des données additionnelles, avec un contrôle local le cas échéant. 30 Les données sont ensuite retransmises au serveur, qui procède à un contrôle d'intégrité et de cohérence des nouvelles données avant l'enregistrement, en cas de conformité, dans l'espace mémoire du patient considéré. Un nouveau traitement de l'ensemble des données 35 enregistrées est réalisé par le serveur. Si les données sont - 14 - suffisantes pour la qualification d'un état sanitaire, le serveur adresse au terminal client un message l'informant de la fin de l'étape de collecte d'informations. Sinon, le serveur procède à la construction d'un 5 nouveau formulaire pour la collecte de nouvelles données additionnelles. Cette étape d'initialisation conduit à l'identification du niveau de risque d'une personne, permettant de préparer un message numérique de préconisation. 10 Ce message automatique comporte par exemple des prescriptions telles que la recommandation d'une visite médicale, ou de collecte périodique de nouvelles informations selon un protocole et un cycle préconfigurés. Lorsque la préconisation concerne une visite 15 médicale, l'espace d'enregistrement du patient sera complété par des données médicales additionnelles saisies par un professionnel de santé disposant d'un accès spécifique et sécurisé pour la collecte d'informations de santé. Lorsque la préconisation concerne la collecte de 20 nouvelles données additionnelles, le serveur enregistrera dans un agenda numérique les évènements relatifs à l'envoi au patient d'une requête et d'un fichier pour la collecte de ces données. Lors de l'échéance d'un événement, le serveur 25 calcule un nouveau formulaire numérique en fonction des données enregistrées dans l'espace de mémoire alloué au patient en cause, et des données relatives au protocole de suivi enregistré dans l'agenda. Ces données sont collectées selon un protocole 30 définissant la nature des informations à saisir, ainsi que le format et le cycle de saisie des informations considérées. Lorsque les données à collecter doivent être acquises selon un cycle particulier s'étendant sur une plage de temps dépassant la durée usuelle d'une session, les données 35 sont transmises au fur et à mesure de la collecte au serveur, - 15 - qui les enregistre dans une mémoire intermédiaire. Ces données sont traitées localement sur le terminal client afin d'associer automatiquement aux données saisies des informations techniques telles que l'horodatage et/ou un numéro d'ordre correspondant au rang de la saisie dans un cycle considéré. Ces données enrichies sont traitées à la fin du cycle déterminé soit par l'expiration du temps prévu pour le déroulement du cycle, soit par une information provenant du terminal, indiquant que le dernier rang du cycle a été atteint. Ce traitement consiste à ordonnancer les données en fonction d'une part des informations enregistrées dans le référentiel du protocole en cause et d'autre part des informations enrichies transmises par le terminal et enregistrées dans la mémoire transitoire. La figure 2 présente le contenu d'un cycle de mesure de la pression artérielle et la notion de prolongation du cycle.

Ce cycle de mesure correspond à un cas de suivi d'un patient pour une pathologie relative à l'hypertension. Le protocole prévoit la collecte d'une séquence de 18 mesures correspondant à la tension artérielle mesurée par trois séries consécutives, pendant un intervalle de 15 minutes, à deux moments du jour (le matin et le soir), trois journées consécutives de préférence. Les informations collectées après chaque prise de tension sont saisies par le patient sur le terminal, dont le processeur réalise un traitement consistant à associer aux données saisies ou enregistrées par connexion à un tensiomètre des données d'horodatage et d'affection d'un numéro d'ordre incrémental, avant transmission au serveur. Il peut arriver que le patient ne respecte pas strictement le protocole, par exemple en omettant une prise de 35 tension ou au contraire en dupliquant la prise au cours d'une - 16 - série ou d'une séquence, ou encore en appliquant une séquence temporelle différente de la séquence nominale (par exemple en espaçant certaines des séries de plus d'une journée). Dans ce cas, le traitement effectué par le serveur sur les données reçues a pour effet de renormaliser les données afin de les ordonnancer d'une manière compatible avec les traitements d'analyse prévus par le protocole, et le cas échéant en recalculant certaines des informations afin de compenser les variations par rapport au protocole.

A la fin de la séquence, le serveur procède à un traitement d'analyse pour générer un éventuel message relatif à une anomalie par rapport aux données nominales. Ce message peut être une invitation à l'exécution d'un nouveau protocole pour l'acquisition de données additionnelles.

Lorsque les données collectées sont suffisantes et intègres, le serveur calcule un message de synthèse transmis au patient et éventuellement au médecin traitant et/ou à un professionnel de santé pour proposer une action telle qu'une visite médicale, ou des conseils générés automatiquement pour réduire les risques identifiés ou encore pour procéder à des examens complémentaires. La figure 3 présente les modalités de gestion des deux modes d'acquisition des mesures en automatique et en 25 manuel. Certaines mesures peuvent être collectées non pas par une saisie manuelle à partir d'une interface utilisateur, mais par connexion à un équipement électronique tel qu'un tensiomètre ou un équipement de dosage. Dans ce cas, 30 l'équipement est connecté au terminal du patient qui exécute automatiquement une séquence de pilotage de l'équipement et d'acquisition des données, selon un protocole commandé par exemple par un script enregistré dans le fichier numérique transmis par le serveur. - 17 - Dans tous les cas, le serveur effectue les opérations de contrôle et d'ordonnancement des données pour assurer la conformité aux protocoles d'analyse et de génération des messages de recommandation.

La figure 4 présente le procédé d'acquisition automatique des mesures de pression artérielle via l'interfaçage de l'appareil d'automesure avec le système de suivi. La figure 5 présente le procédé d'acquisition 10 manuelle des mesures de pression artérielle par une saisie directe des mesures par le patient sur l'IHM dédiée. La figure 6 présente le procédé de validation des couples de mesures (PAS, PAD).

15 Après chaque étape d'analyse et de préconisation, le serveur procède à un traitement des données du patient pour commander conditionnellement l'envoi d'un nouveau formulaire de collecte de données additionnelles. Les recommandations sont enregistrées dans une base 20 de données sous forme d'informations numériques comprenant : - des données textuelles - optionnellement du code exécutable pour l'exécution de fonctions ou script sur le terminal du patient ou du professionnel de santé, par exemple pour le pilotage 25 d'un équipement de mesure - un indicateur de pertinence médicale déterminant le niveau d'importance et de priorité de la mise en oeuvre de la préconisation. Le patient enregistre dans son espace alloué ses 30 propres indicateurs d'objectifs et de priorité médicale, en fonction de ses habitudes et choix de vie, ainsi que la durée d'atteinte des objectifs visés. Lors de la génération des messages numériques de préconisation, la présentation des préconisations sera 35 calculée d'une part en fonction de l'indicateur de pertinence - 18 - médicale associé à chacune des recommandations sélectionnées lors de l'étape d'analyse, et d'autre part des indicateurs de pertinence médicale enregistrés par le patient, et enfin de règles de priorité entre les deux types d'indicateurs, pour fixer l'ordre d'apparition et la formulation des préconisations calculées. Le procédé selon l'invention permet d'atteindre un haut niveau de personnalisation d'une part de la collecte de données et d'autre part des préconisations, avec un système 10 unique permettant le traitement d'une population étendue et hétérogène, par des traitements informatiques fiables et robustes. Il permet d'éviter l'élaboration de bases de règles complexes et le recours à des algorithmes déterminés pour 15 répondre à toutes les combinaisons de données possibles. Ce procédé permet de réduire le nombre de données collectées, enregistrées et traitées tout en assurant une capacité de préconisation élaborée, s'adaptant automatiquement à chaque évolution de l'état de santé de chacun des patients.

20 L'invention concerne également un système de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques, au moins un serveur comprenant une base de l'enregistrement des informations relatives à patients, et un moteur de règles pour 25 l'exploitation desdites informations en vue de délivrer des messages destinés au patient, le serveur étant relié à un réseau de communication pour l'établissement d'un dialogue numérique avec des terminaux situés chez les patients, caractérisé en ce que le serveur comprend des moyens pour 30 adapter la collecte des informations pour chacun des patients en fonction des spécificités de ce dernier, lesdits moyens comprenant un calculateur pour commander l'envoi et le traitement d'une succession de requêtes lors des étapes d'enregistrement des données d'un patient. constitué par données chacun pour des 35

Claims (8)

1. REVENDICATIONS1 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de 5 pathologies chroniques comprenant des étapes d'enregistrement, pour chaque patient abonné, des informations représentatives de son état de santé, et des étapes de collecte de données additionnelles pour le suivi sanitaire dudit patient caractérisé en ce que 10 lesdites étapes d'enregistrement des données consistent à envoyer au terminal du patient une première requête pour la saisie d'informations générales, puis à procéder à un traitement sur un serveur de la réponse à ladite requête consistant à enregistrer lesdites informations dans 15 l'espace d'une base affectée audit patient, et à générer une nouvelle requête complémentaire calculée en fonction de l'application de l'analyse desdites informations générales, pour la collecte d'informations spécifiques, lesdites informations spécifiques faisant l'objet d'un nouveau 20 traitement consistant à l'enregistrement dans l'espace de ladite base affectée audit patient et optionnellement à calculer une nouvelle requête pour la collecte d'informations spécifiques additionnelles et à mettre fin à l'étape d'enregistrement lorsque ledit traitement fournit une 25 information d'intégrité des informations patient enregistrées.
2. 2 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques selon la revendication principale caractérisé en ce que lesdites étapes d'enregistrement de 30 données sont effectuées sous la forme d'une session sécurisée comportant une étape préalable d'identification et d'authentification du patient.
3. 3 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de 35 pathologies chroniques selon la revendication précédente- 20 - caractérisé en ce que ladite session met en oeuvre un protocole de chiffrement et d'anonymisation des données transmises, l'enregistrement étant réalisé dans deux bases de données distinctes, l'une pour l'enregistrement d'un identifiant du patient et des données personnelles associées, ainsi que des informations de session, et l'autre comprenant les données spécifiques anonymisées.
4. 4 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de 10 pathologies chroniques selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte en outre des étapes d'émission conditionnelle de requêtes pour la collecte de nouvelles informations spécifiques, déclenchées en fonction du résultat du traitement des informations préalablement 15 enregistrées et de la réception de nouvelles données pathologiques relatives audit patient.
5. 5 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques selon l'une au moins des revendications 20 précédentes caractérisé en ce qu'il comporte en outre des étapes d'émission conditionnelle de requêtes pour la collecte de nouvelles informations spécifiques, déclenchées en fonction du résultat du traitement des informations préalablement enregistrées relatives à des patients autre que ledit patient. 25
6. 6 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte en outre une préparation normative des données sanitaires collectées par le 30 patient, consistant à affecter à chacune des données sanitaires une information d'horodatage ainsi qu'un identifiant représentatif de la nature de la données dans un cycle d'acquisition d'une séquence de données sanitaire, et une étape de préparation de l'enregistrement desdites données 35 sanitaire consistant à ordonnancer l'ensemble des données- 21 - collectées en fonction des dites informations d'horodatage et d'identification d'une part, et un modèle de séquence de référence d'autre part.
7. 7 - Procédé de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques selon l'une au moins des revendications précédentes caractérisé en ce qu'il comporte en outre une étape de présentation des préconisations calculée d'une part en fonction de l'indicateur de pertinence médicale associé à chacune des recommandations sélectionnées lors de l'étape d'analyse, et d'autre part des indicateurs de pertinence médicale enregistrés par le patient, et enfin de règles de priorité entre les deux types d'indicateurs, pour fixer l'ordre d'apparition et la formulation des préconisations calculées.
8. 8 - Système de dépistage et de suivi à distance de pathologies chroniques, constitué par au moins un serveur comprenant une base de données pour l'enregistrement des 20 informations relatives à chacun des patients, et un moteur de règles pour l'exploitation desdites informations en vue de délivrer des messages destinés au patient, le serveur étant relié à un réseau de communication pour l'établissement d'un dialogue numérique avec des terminaux situés chez les 25 patients, caractérisé en ce que le serveur comprend des moyens pour adapter la collecte des informations pour chacun des patients en fonction des spécificités de ce dernier, lesdits moyens comprenant un calculateur pour commander l'envoi et le traitement d'une succession de requêtes lors des étapes 30 d'enregistrement des données d'un patient.