FR2994389A1

FR2994389A1 - COMPOSITION FOR THE WASHING OR TREATMENT OF NASO-SINUSIAN CAVITIES

Info

Publication number: FR2994389A1
Application number: FR1257752A
Authority: FR
Inventors: Anne Beaulieu; Francois Andro; Clemence Lecarlier
Original assignee: de la Mer Laboratoire; Laboratoire de la Mer SAS
Current assignee: de la Mer Laboratoire; Laboratoire de la Mer SAS
Priority date: 2012-08-10
Filing date: 2012-08-10
Publication date: 2014-02-14
Anticipated expiration: 2032-08-10
Also published as: WO2014023720A1; FR2994389B1

Abstract

La présente invention concerne une composition pour le lavage ou le traitement des cavités naso-sinusiennes. L'invention concerne également l'utilisation d'une telle composition dans un dispositif d'irrigation des cavités naso-sinusiennes. A cet effet, l'invention concerne une composition qui se caractérise en ce qu'elle comprend, ou est constituée, d'un mélange des sels minéraux suivants : - du chlorure de sodium, - du chlorure de potassium, - du chlorure de calcium, - du chlorure de magnésium et, - d'un ou plusieurs sels tampon.The present invention relates to a composition for washing or treating nasosinus cavities. The invention also relates to the use of such a composition in a device for irrigating naso-sinus cavities. For this purpose, the invention relates to a composition which is characterized in that it comprises, or consists of, a mixture of the following inorganic salts: sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride magnesium chloride and one or more buffer salts.

Description

La présente invention concerne une composition pour le lavage ou le traitement des cavités naso-sinusiennes. L'invention concerne également l'utilisation d'une telle composition dans un dispositif d'irrigation des cavités naso-sinusiennes. Les cavités naso-sinusiennes constituent une porte d'entrée pour divers microorganismes tels que des bactéries ou des virus qui peuvent alors coloniser la sphère ORL et même étendre leur progression jusque dans les bronches avec pour conséquences le développement de diverses pathologies. Les muqueuses des fosses nasales agissent comme des filtres pour faire barrière à ces agressions mais peuvent être fragilisées par exemple par le froid ou la pollution. Une solution reconnue comme efficace consiste à nettoyer les cavités naso-sinusiennes, en particulier les fosses nasales, afin de les débarrasser des impuretés et de soutenir l'activité de nettoyage des muqueuses. L'irrigation, ou le lavage, peut être effectué à l'aide de solutions prévues à cet effet, telles que des solutions salines, par exemple des solutions d'eau de mer isoosmotiques ou hyperosmotiques ou bien du sérum physiologique ou bien de l'eau rendue isotonique ou hypertonique. En situation pathologique, par exemple durant une rhinosinusite, on observe : - Des lésions de surface de la muqueuse naso-sinusienne, - Des cellules congestionnées, - Une surproduction et un épaississement des sécrétions de mucus.The present invention relates to a composition for washing or treating nasosinus cavities. The invention also relates to the use of such a composition in a device for irrigating naso-sinus cavities. The naso-sinus cavities are a gateway for various microorganisms such as bacteria or viruses that can then colonize the ENT sphere and even extend their progression into the bronchi with consequent development of various pathologies. The mucous membranes of the nasal passages act as filters to prevent these aggressions but can be weakened for example by cold or pollution. A solution known to be effective is to clean the naso-sinus cavities, especially the nasal cavities, to rid them of impurities and to support mucosal cleansing activity. The irrigation, or washing, can be carried out using solutions provided for this purpose, such as saline solutions, for example isoosmotic or hyperosmotic seawater solutions or physiological saline or the water rendered isotonic or hypertonic. In a pathological situation, for example during rhinosinusitis, we observe: - surface lesions of the nasosinus mucosa, - congested cells, - overproduction and thickening of mucus secretions.

Les cils permettant l'évacuation naturelle des sécrétions sont englués et ne peuvent plus jouer leur rôle de barrière protectrice de l'épithélium respiratoire. La congestion nasale est la manifestation symptomatique la plus gênante. Elle peut s'accompagner de rhinorrhée, éternuements, démangeaisons, écoulements rhinopharyngés. En cas de congestion des méats, les sinus ne sont plus ventilés. Des manifestations au niveau des sinus sont ressenties telles que douleurs frontales, céphalées sinusiennes, pressions frontales... Le lavage et le traitement par irrigation des cavités naso-sinusiennes sont reconnus comme bénéfiques par les spécialistes oto-rhino-laryngologistes. Généralement l'irrigation est réalisée à l'aide d'un dispositif prévu à cet effet, tel qu'un pot de Neti. Ce dispositif consiste en un récipient pourvu d'un conduit faisant saillie du récipient et terminé par un embout destiné à être engagé dans une narine. Le récipient est rempli de la solution prévue pour l'irrigation. L'irrigation jusque dans la narine se fait par inclinaison du récipient et par passage de la solution dans les cavités naso-sinusiennes.Eyelashes allowing the natural evacuation of secretions are stuck and can no longer play their role as a protective barrier for the respiratory epithelium. Nasal congestion is the most troublesome symptomatic manifestation. It can be accompanied by rhinorrhea, sneezing, itching, rhinopharyngeal discharge. In case of congestion of the meatus, sinuses are no longer ventilated. Sinus manifestations are felt such as frontal pain, sinus headache, frontal pressure ... Washing and irrigation treatment of nasosinus cavities are recognized as beneficial by ear-nose specialists. Generally irrigation is carried out using a device provided for this purpose, such as a neti pot. This device consists of a container provided with a conduit projecting from the container and terminated by a nozzle intended to be engaged in a nostril. The container is filled with the solution provided for irrigation. Irrigation into the nostril is done by tilting the container and passing the solution through the naso-sinus cavities.

L'irrigation des cavités naso-sinusiennes aide à fluidifier les mucosités, permet d'évacuer ou de décoller toutes formes de sécrétions (fluides, purulentes, croûtes), de décongestionner les cavités naso-sinusiennes, de drainer les méats des sinus, d'aider à ventiler les cavités sinusiennes. Il en résulte une amélioration du battement ciliaire, de la clairance, soit un meilleur fonctionnement du système de défense de l'appareil respiratoire. On observe une diminution rapide et une évolution favorable des symptômes naso-sinusiens, des patients soulagés sur le long terme, une amélioration rapide de la qualité de vie et une qualité de vie retrouvée. L'irrigation à l'aide d'eau de mer est réputée depuis longtemps comme efficace.Irrigation of the naso-sinus cavities helps to thin the mucus, allows to evacuate or take off all forms of secretions (fluids, purulent, crusts), to decongest the naso-sinus cavities, to drain the sinus meatus, to help ventilate the sinus cavities. This results in an improvement of the ciliary beat, the clearance, or a better functioning of the defense system of the respiratory system. There is a rapid decrease and a favorable evolution of the naso-sinus symptoms, patients relieved in the long term, a rapid improvement of the quality of life and a quality of life found. Irrigation with seawater has long been known to be effective.

Cependant, le choix et le contrôle de l'osmolarité ne sont pas facilement réalisables. De plus, la quantité requise pour réaliser une irrigation nasale, c'est-à-dire entre 120 et 240mL par application, n'autorise pas le recours à des sprays de trop faible contenance, ou à des poches qui ne sont pas pratiques pour les patients. En outre, le contrôle du pH, qui est reconnu aujourd'hui comme un élément important dans un procédé d'irrigation n'est pas facilement réalisable. L'utilisation de sérum physiologique ne permet pas non plus de résoudre l'ensemble de ces difficultés. En outre il est avantageux de disposer d'une solution qui puisse facilement et de manière sûre être utilisée soit en conditions hypertoniques, soit en conditions isotoniques. Par ailleurs, les solutions dites « maison » préparées à base de sel de table ne sont aucunement adaptées au lavage et au traitement des cavités naso-sinusiennes en raison du raffinage chimique subi par le sel de table et des additifs alimentaires qui y sont ajoutés tels que des agents antiagglomérants ou des sels acides. Enfin, les solutions salines connues des spécialistes Oto-Rhino-Laryngologistes à base de gros sel, et éventuellement de bicarbonate de soude telles que celle décrite par Talbot, présentent un aspect trouble et sont remplies d'impuretés. Etonnamment, ces solutions ne restituent pas la richesse en minéraux de l'eau de mer, et notamment du magnésium. Le but de la présente invention est de proposer une composition pour le lavage et le traitement des cavités naso-sinusiennes qui ne présente pas les inconvénients 30 précités. En particulier, le but de la présente invention est de proposer une telle composition qui permette un lavage et un traitement des cavités naso-sinusiennes efficaces et sans danger, notamment en cas de forte congestion nasale, par exemple en cas de rhinite, sinusite, rhinosinusite chronique ou en soins post opératoire. La composition doit également pouvoir être utilisée en soin préventif ou quotidien hors période de pathologie. Un autre but de la présente invention est de proposer une telle composition qui soit rapide et simple à utiliser, dont l'osmolarité puisse être contrôlée et sûre, en particulier qui puisse être utilisée en tant que solution isoosmotique ou hyperoosmotique, et dont le pH soit connu de manière certaine et situé dans une gamme de valeur efficace. A cet effet, l'invention concerne une composition pour le lavage ou le traitement des cavités naso-sinusiennes qui comprend un mélange des sels minéraux suivants : - du chlorure de sodium, - du chlorure de potassium, - du chlorure de calcium, - du chlorure de magnésium et, - un ou plusieurs sels tampon.However, the choice and control of osmolarity are not easily achievable. In addition, the amount required to perform a nasal irrigation, that is to say between 120 and 240 mL per application, does not allow the use of sprays too low capacity, or pockets that are not practical for the patients. In addition, pH control, which is recognized today as an important element in an irrigation process, is not easily achievable. The use of saline solution does not solve all these difficulties. In addition, it is advantageous to have a solution that can easily and safely be used either in hypertonic conditions or in isotonic conditions. In addition, the so-called "house" solutions prepared with table salt are not suitable for washing and treating nasosinus cavities because of the chemical refining of table salt and the added food additives such as anti-caking agents or acidic salts. Finally, the salt solutions known to OTO-Rhino-Laryngologists based on coarse salt, and possibly sodium bicarbonate such as that described by Talbot, have a cloudy appearance and are filled with impurities. Surprisingly, these solutions do not restore the mineral wealth of seawater, especially magnesium. The object of the present invention is to provide a composition for the washing and treatment of naso-sinus cavities which does not have the aforementioned drawbacks. In particular, the object of the present invention is to provide such a composition which allows washing and treatment of nasosinus cavities effective and safe, especially in case of strong nasal congestion, for example in case of rhinitis, sinusitis, rhinosinusitis chronic or in postoperative care. The composition must also be used in preventive care or daily out of pathology period. Another object of the present invention is to provide such a composition which is quick and easy to use, whose osmolarity can be controlled and safe, in particular which can be used as an isoosmotic or hyperoosmotic solution, and whose pH is known in a certain way and located in a range of effective value. For this purpose, the invention relates to a composition for washing or treating nasosinus cavities which comprises a mixture of the following inorganic salts: sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride and - one or more buffer salts.

Par traitement des cavités naso-sinusiennes, on entend notamment le soulagement des symptômes naso-sinusiens tels que la congestion nasale, la rhinorrhée, les éternuements, les démangeaisons, les écoulements rhino-pharyngés, la douleur frontale, la céphalée sinusienne et/ou la pression frontale. Préférentiellement, la composition selon l'invention est constituée uniquement desdits sels minéraux précités. En particulier, la composition est dépourvue d'agents conservateurs ou d'agents stabilisants lesquels peuvent être à l'origine d'effets secondaires indésirables. Selon un premier mode de réalisation, la composition comprend : - entre 25 et 29 %, préférentiellement entre 26 et 28 %, de chlorure de sodium, - entre 0,5 et 5 %, préférentiellement entre 0,5 et 2 % de chlorure de potassium, - entre 5 et 10 %, préférentiellement entre 6 et 8 % de chlorure de calcium, - entre 61 et 65 %, préférentiellement entre 62 et 64 % de chlorure de magnésium et, - entre 1 et 2,5 %, préférentiellement entre 1 et 1,5 % de sel tampon, Selon un second mode de réalisation, la composition comprend : - entre 15 et 25%, préférentiellement entre 19 et 22 %, de chlorure de sodium, - entre 0,5 et 5 %, préférentiellement entre 0,5 et 2 % de chlorure de potassium, - entre 5 et 10 %, préférentiellement entre 6 et 8 % de chlorure de calcium, - entre 32 et 36 %, préférentiellement entre 33 et 35 % de chlorure de magnésium et, - entre 35 et 39 °A, préférentiellement entre 36 et 38 % de sels tampon. Préférentiellement, le sel tampon est un acétate, plus préférentiellement un bicarbonate, par exemple de sodium.Treatment of nasosinus cavities includes the relief of naso-sinus symptoms such as nasal congestion, rhinorrhea, sneezing, itching, nasopharyngeal discharge, frontal pain, sinus headache, and / or frontal pressure. Preferably, the composition according to the invention consists solely of said mineral salts mentioned above. In particular, the composition is devoid of preservatives or stabilizing agents which may cause undesirable side effects. According to a first embodiment, the composition comprises: between 25 and 29%, preferably between 26 and 28%, of sodium chloride, between 0.5 and 5%, preferably between 0.5 and 2% of sodium chloride; potassium, between 5 and 10%, preferably between 6 and 8% of calcium chloride, between 61 and 65%, preferably between 62 and 64% of magnesium chloride and between 1 and 2.5%, preferably between 1 and 1.5% of buffer salt, According to a second embodiment, the composition comprises: between 15 and 25%, preferably between 19 and 22%, of sodium chloride, between 0.5 and 5%, preferentially between 0.5 and 2% of potassium chloride, between 5 and 10%, preferably between 6 and 8% of calcium chloride, between 32 and 36%, preferably between 33 and 35% of magnesium chloride, and between 35 and 39 ° A, preferably between 36 and 38% of buffer salts. Preferentially, the buffer salt is an acetate, more preferably a bicarbonate, for example sodium.

La composition selon l'invention, grâce à l'action combinée des cinq sels minéraux, est parfaitement adaptée au lavage et traitement des cavités nasosinusiennes par irrigation. Le chlorure de sodium produit une action lytique pour faciliter l'évacuation des sécrétions nasales et joue un rôle dans la prévention des affections. Notamment, la concentration en chlorure de sodium de la composition selon l'invention permet d'éviter le ralentissement du battement muco-ciliaire et l'augmentation de la sécrétion des cellules caliciformes. Le chlorure de sodium produit également une action positive sur les médiateurs de l'inflammation (Interleukin-8 et Interleukine-6). Le chlorure de potassium a une action positive sur le fonctionnement des cellules de l'épithélium respiratoire et participe à la régénération cellulaire'. Le chlorure de calcium a une action positive sur la fréquence des battements et la clairance muco-ciliaire (4). Le chlorure de magnésium participe à la diminution du processus inflammatoire local et systémique de l'allergie. Il favorise la diminution des concentrations en cytokines inflammatoires et la dilatation des voies respiratoires (5-8). Le sel tampon, tel que le bicarbonate de sodium, agit pour une bonne tolérance de la composition et assure une dispersion efficace du mucus afin de faciliter son évacuation(9). Selon un mode de réalisation de l'invention, la composition présente un pH compris entre 7 et 9, préférentiellement 7,2 et 8,8. La plage de pH de la composition selon l'invention est sélectionnée pour observer une fréquence de battement ciliaire optimale(1°). A titre de comparaison, le sérum physiologique souvent utilisé dans des procédés d'irrigation des cavités nasosinusiennes présente un pH compris entre 4, 5 et 7. A de tels pH, on observe l'arrêt ou la diminution massive de la fréquence du battement ciliaire. Selon un mode de réalisation, la composition se présente sous la forme d'une poudre. La poudre est à dissoudre préférentiellement dans de l'eau du robinet préalablement bouillie et tiédie ou simplement de l'eau de source. La formulation hydrophile de la composition permet de réaliser une dissolution instantanée de la composition dans de l'eau. Avantageusement encore, la composition se présente sous la forme d'une poudre pré dosée et ensachée. L'utilisation de sachets pré dosés permet de faciliter la préparation de solutions hypertonique ou isotonique. On entend, au sens de l'invention, par isotonique, une composition dont la concentration en sels est semblable à celle du corps humain et par hypertonique une composition dont la concentration en sels est supérieure à celle du corps humain. L'invention concerne une composition telle que décrite précédemment, c'est-à- dire une composition comprenant ou constituée d'un mélange de chlorure de sodium, de chlorure de potassium, de chlorure de calcium, de chlorure de magnésium et d'un ou plusieurs sels tampon, pour son utilisation dans le lavage et/ou le traitement, ou encore l'irrigation, des cavités naso-sinusiennes ou encore le soulagement des symptômes naso-sinusiens.The composition according to the invention, thanks to the combined action of the five mineral salts, is perfectly adapted to the washing and treatment of the nasosinus cavities by irrigation. Sodium chloride produces a lytic action to facilitate the evacuation of nasal secretions and plays a role in the prevention of diseases. In particular, the sodium chloride concentration of the composition according to the invention makes it possible to prevent the slowing of the mucociliary beat and the increase in the secretion of the goblet cells. Sodium chloride also has a positive effect on mediators of inflammation (Interleukin-8 and Interleukin-6). Potassium chloride has a positive effect on the function of the cells of the respiratory epithelium and participates in cellular regeneration. Calcium chloride has a positive effect on the frequency of beats and mucociliary clearance (4). Magnesium chloride contributes to the decrease of the local and systemic inflammatory process of allergy. It promotes the decrease of inflammatory cytokine concentrations and the dilation of the respiratory tract (5-8). The buffer salt, such as sodium bicarbonate, acts for a good tolerance of the composition and ensures effective dispersion of the mucus to facilitate its evacuation (9). According to one embodiment of the invention, the composition has a pH of between 7 and 9, preferably 7.2 and 8.8. The pH range of the composition according to the invention is selected to observe an optimal ciliary beat frequency (1 °). By way of comparison, the physiological saline often used in irrigation processes of the nasosinus cavities has a pH between 4, 5 and 7. At such pH, we observe the stop or the massive decrease in the frequency of the ciliary beat. . According to one embodiment, the composition is in the form of a powder. The powder is preferentially dissolved in tap water previously boiled and lukewarm or simply spring water. The hydrophilic formulation of the composition allows instant dissolution of the composition in water. Advantageously, the composition is in the form of a pre-dosed and bagged powder. The use of pre-dosed sachets facilitates the preparation of hypertonic or isotonic solutions. For the purposes of the invention, the term "isotonic" is intended to mean a composition whose salt concentration is similar to that of the human body and, by hypertonic means a composition whose concentration in salts is greater than that of the human body. The invention relates to a composition as described above, that is to say a composition comprising or consisting of a mixture of sodium chloride, potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride and a or several buffer salts, for its use in washing and / or treatment, or irrigation, nasosinus cavities or the relief of naso-sinus symptoms.

L'invention concerne encore une méthode ou un procédé d'irrigation, de lavage et/ou de traitement, des cavités naso-sinusiennes ou encore de soulagement des symptômes naso-sinusiens, à l'aide d'une composition conforme à l'invention et telle que décrite précédemment. L'invention concerne encore une composition conforme à l'invention et telle que décrite précédemment à titre de médicament. L'invention concerne également une composition conforme à l'invention et telle que décrite précédemment pour son utilisation dans la prévention et/ou le traitement des sinusites, des rhinites, des rhinosinusites telles que des rhinosinusites chroniques, des soins post-opératoires et/ou des congestions nasales d'origine différente que celles précitées. L'invention concerne enfin l'utilisation d'une telle composition dans un dispositif d'irrigation des cavités naso-sinusiennes. Les caractéristiques de l'invention mentionnées ci-dessus, ainsi que d'autres, apparaîtront plus clairement à la lecture de la description suivante d'exemples de 30 réalisation.The invention also relates to a method or a method for irrigating, washing and / or treating, nasosinus cavities or for relieving naso-sinus symptoms, using a composition according to the invention. and as previously described. The invention further relates to a composition according to the invention and as previously described as a medicament. The invention also relates to a composition according to the invention and as described above for its use in the prevention and / or treatment of sinusitis, rhinitis, rhinosinusitis such as chronic rhinosinusitis, post-operative care and / or nasal congestion of different origin than those mentioned above. The invention finally relates to the use of such a composition in a device for irrigating naso-sinus cavities. The features of the invention mentioned above, as well as others, will become more apparent upon reading the following description of exemplary embodiments.

Exemple : Une composition conforme à l'invention est préparée par mélange des composants listés dans le Tableau 1.Example: A composition according to the invention is prepared by mixing the components listed in Table 1.

Tableau 1 (selon un premier mode de réalisation) Composants Quantité (%) Chlorure de sodium 26-28 % Chlorure de calcium 6-8 % Chlorure de magnésium 62-64 % Chlorure de potassium 0,5-2 % Bicarbonate de sodium 1-1,5 % TOTAL 100% pH 7,2-8,8 Les différents composants sont réduits en poudre et les poudres pesées et mélangées en fonction de la quantité finale de composition souhaitée. La composition est tamponnée pour obtenir un pH proche de 8. La composition est préparée sous la forme d'une poudre en sachet de 3,5 à 4,5 g et préférablement de 4g. La dissolution d'un sachet dans un volume d'eau de 240 mL permet la préparation d'une solution isotonique. Celle-ci est adaptée à l'irrigation des cavités naso-sinusiennes par exemple une à trois fois par jour, ou quatre à six fois, en cas de rhinite, sinusite, rhinosinusite chronique et soin post-opératoire. La dissolution de deux sachets dans un volume d'eau de 240 mL permet la préparation d'une solution hypertonique. Celle-ci est adaptée à l'irrigation des cavités naso-sinusiennes par exemple une fois par jour, ou deux à trois fois, en cas de forte congestion nasale. Le Tableau 2 ci dessous liste les principaux électrolytes d'une composition conforme à l'invention en comparaison d'une composition de sérum physiologique et d'une composition dite « maison » préparée à l'aide de fleur de sel.Table 1 (according to a first embodiment) Components Amount (%) Sodium Chloride 26-28% Calcium Chloride 6-8% Magnesium Chloride 62-64% Potassium Chloride 0.5-2% Sodium Bicarbonate 1- 1.5% TOTAL 100% pH 7.2-8.8 The various components are reduced to powder and the powders weighed and mixed according to the final amount of desired composition. The composition is buffered to obtain a pH close to 8. The composition is prepared in the form of a bagged powder of 3.5 to 4.5 g and preferably 4 g. The dissolution of a sachet in a volume of water of 240 mL allows the preparation of an isotonic solution. This is suitable for nasal-sinus cavity irrigation, for example one to three times a day, or four to six times, in case of rhinitis, sinusitis, chronic rhinosinusitis and postoperative care. The dissolution of two sachets in a volume of water of 240 mL allows the preparation of a hypertonic solution. This is suitable for irrigation of nasosinus cavities, for example once a day, or two to three times, in case of strong nasal congestion. Table 2 below lists the main electrolytes of a composition according to the invention in comparison with a physiological saline composition and a composition called "home" prepared using fleur de sel.

Tableau 2 Composition selon l'invention (selon un premier mode de réalisation) Sérum Recette Talbot Recette ORL physiologique de NaC1 1 litre d'eau (de 1 litre d'eau (de source) en bouteille + 2 cuillères à soupe de gros sel +1 cuillère à soupe de bicarbonate de soude source) en bouteille + 2 à 3 cuillères à café bombées de gros sel + 1 cuillère à café légèrement arrondie de bicarbonate de soude Sels tampon <2% 0% <2% <2% Elements majeurs : Calcium Magnésium Potassium 68,5 à 74% 0% <2 % <2% Chlorure de 26-28 % 100% >95% >95% sodium Osmolarité (MOsm/L) entre 285 et 350 entre 305 et 645 1097 315 pH 7,2 à 8,8 pH entre 4,5 et 7 7,9 7,77 On constate que la composition selon l'invention contient des éléments tels que 5 du magnésium, du potassium et du magnésium que ne comportent pas les autres compositions généralement utilisées. Ces éléments sont les principaux électrolytes impliqués dans la régénération de l'épithélium respiratoire. On observe de plus, que la composition conforme à l'invention, dans un procédé d'irrigation des cavités naso-sinusiennes, agit favorablement sur le battement ciliaire 10 et sa restauration, en particulier du fait de l'action combinée du pH, du calcium et du potassium, accélérant ainsi la clairance mucociliaire. L'absence de conservateurs qui présentent des effets délétères sur la muqueuse nasale présente en outre un avantage supplémentaire. La composition conforme à l'invention est également efficace pour décoller et évacuer les sécrétions et les croûtes dans les cavités naso-sinusiennes. Elle permet de fluidifier le mucus grâce à la présence de bicarbonate de sodium, soulage la pression sinusienne en décongestionnant les cavités naso-sinusiennes, draine efficacement les sinus maxillaires, régénère l'épithélium par une multiplication et une différenciation cellulaires auxquelles s'ajoute un renforcement des membranes cellulaires et aide à ventiler les cavités sinusiennes et stimule le système de défense de l'appareil respiratoire. Les utilisateurs constatent eux-mêmes une diminution significative des symptômes gênants du nez et des sinus. De manière plus précise on observe que la décongestion a lieu par effet osmotique, à laquelle participe l'association des cinq sels minéraux de la composition.Table 2 Composition according to the invention (according to a first embodiment) Talbot Recipe Serum Physiological ORL recipe of NaCl 1 liter of water (of 1 liter of water (source) in bottle + 2 tablespoons of coarse salt + 1 tablespoon baking soda source) in bottle + 2 to 3 teaspoons coarse salt + 1 teaspoon slightly rounded baking soda Buffer salts <2% 0% <2% <2% Major elements: Calcium Magnesium Potassium 68.5 to 74% 0% <2% <2% Chloride 26-28% 100%> 95%> 95% sodium Osmolarity (MOsm / L) between 285 and 350 between 305 and 645 1097 315 pH 7 2 to 8.8 pH 4.5 to 7.9 7.77 It is found that the composition according to the invention contains elements such as magnesium, potassium and magnesium which are not included in the other compositions generally. used. These elements are the main electrolytes involved in the regeneration of the respiratory epithelium. It is further observed that the composition according to the invention, in a method of irrigating the naso-sinus cavities, acts favorably on the ciliary beat 10 and its restoration, in particular because of the combined action of the pH, calcium and potassium, thereby accelerating mucociliary clearance. The absence of preservatives which have deleterious effects on the nasal mucosa also has an additional advantage. The composition according to the invention is also effective in detaching and evacuating secretions and crusts in the naso-sinus cavities. It helps to thin the mucus thanks to the presence of sodium bicarbonate, relieves sinus pressure by decongesting the naso-sinus cavities, effectively drains the maxillary sinuses, regenerates the epithelium by cell multiplication and differentiation to which is added a strengthening cell membranes and helps ventilate sinus cavities and stimulates the defense system of the respiratory system. Users themselves see a significant decrease in annoying symptoms of the nose and sinuses. More precisely, it is observed that the decongestion takes place by osmotic effect, in which participates the combination of the five inorganic salts of the composition.

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25 Biol Chem Hoppe Seyler. 1995;376(12):739-744. 9. A new role for bicarbonate in mucus formation 299:L542-L549, 2010. First published 6 August 2010; Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol Eric Y. T. Chen, Ning Yang, Paul M. Quinton and Wei-Chun Chin ial explants ; 1983 ; Clinical Science, 64, pp 449-451 doi:10.1152/ajplung.00180.2010 30 10. Chun Ka Luk, Mauricio J. Dulfano ; Effect of pH, viscosity and ionic- strength changes on ciliary beating frequency of human bronchial explants ; 1983 ; Clinical Science, 64, pp 449-451 11. Talbot A, Herr T, Parsons D; « Mucociliary clearance and buffered hypertonic saline solution » ; The Laryngoscope ; 1997; 107 ; pp 500-503 35Biol Chem Hoppe Seyler. 1995; 376 (12): 739-744. 9. A new role for bicarbonate in mucus formation 299: L542-L549, 2010. First published 6 August 2010; Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol Eric Y. Chen T., Ning Yang, Paul Quinton M. and Wei-Chun Chin ial explants; 1983; Clinical Science, 64, pp. 449-451 doi: 10.1152 / ajplung.00180.2010 10. Chun Ka Luk, Mauricio J. Dulfano; Effect of pH, viscosity and ionic strength changes on ciliary beating frequency of human bronchial explants; 1983; Clinical Science, 64, pp 449-451 11. Talbot A, Herr T, Parsons D; "Mucociliary clearance and buffered hypertonic saline solution"; The Laryngoscope; 1997; 107; pp 500-503 35

Claims

CLAIMS1) Composition for washing or treating nasosinus cavities, characterized in that it comprises a mixture of the following inorganic salts - sodium chloride, - potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride and one or more buffer salts. 10

2) Composition according to claim 1, characterized in that it consists solely of said inorganic salts.

3) Composition according to one of claims 1 to 2, characterized in that it comprises: - between 25 and 29%, preferably between 26 and 28%, of sodium chloride, between 0.5 and 5%, preferably between 0.5 and 2% of potassium chloride, between 5 and 10%, preferably between 6 and 8% of calcium chloride, between 61 and 65%, preferably between 62 and 64% of magnesium chloride and, between 1 and 2.5%, preferably between 1 and 1.5% of one or more buffer salts. 25

4) Composition according to one of claims 1 to 2, characterized in that it comprises: - between 15 and 25%, preferably between 19 and 22%, of sodium chloride, between 0.5 and 5%, preferentially between 0.5 and 2% of potassium chloride, between 5 and 10%, preferably between 6 and 8% of calcium chloride, between 32 and 36%, preferably between 33 and 35% of magnesium chloride and, between 35 and and 39%, preferably between 36 and 38% of one or more buffer salts.

5) Composition according to one of claims 1 to 4, characterized in that it is in the form of a powder.

6) Composition according to one of claims 1 to 5, characterized in that it is in the form of a pre-dosed and bagged powder.

7) A medicament or pharmaceutical composition comprising a composition as described in one of claims 1 to 6.

8) Composition as defined in one of claims 1 to 6, for its use in washing and / or treatment, or the relief of nasosusual symptoms or irrigation, nasosinus cavities.

9) Composition as defined in one of claims 1 to 6, for its use in the prevention and / or treatment of sinusitis, rhinitis, rhinosinusitis such as chronic rhinosinusitis, post-operative care and / or nasal congestion of different origin than those mentioned above.