FR2990622A1

FR2990622A1 - Device for inserting and positioning cuff integrated laryngeal mask to patient to check upper airway in e.g. anaesthesia field, has pull back sheath wrapping mask while performing conformation of cuff maintained at environmental pressure

Info

Publication number: FR2990622A1
Application number: FR1201454A
Authority: FR
Inventors: Philippe Izard
Original assignee: INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Current assignee: INSTITUT CLAUDIUS REGAUD
Priority date: 2012-05-21
Filing date: 2012-05-21
Publication date: 2013-11-22

Abstract

The device has an elastic flexible pull back sheath (8) at a distal end, where the sheath wraps a laryngeal mask while carrying out a particular conformation of a small cuff maintained at environmental pressure by temporary blocking of one-way valve. The sheath includes a continuous tubular hollow structure folded at an end or introverted in thimble so as to define concentric circular layers e.g. internal layer (9) and external layer (10), sliding with respect to each other. An elastic structure (11) in form of elastic ring is located between the two layers at the end of the sheath.

Description

Domaine technique : La présente invention se situe dans le domaine médical et concerne plus spécifiquement les masques laryngés à ballonnets utilisés dans le contrôle des voies aériennes supérieures, en anesthésie, réanimation et médecine d'urgence. Etat de la technique antérieure : Le masque laryngé, mis au point au début des années 1980 par le Dr A. Brain ( brevet n°GB2111394 ) , médecin-anesthésiste londonien, est un moyen de contrôle des voies aériennes et/ou d'assistance respiratoire utilisé en anesthésie, réanimation et/ou secours d'urgence chez l'Homme. En position de fonctionnement, il vient se loger dans l'hypo-pharynx du patient, venant épouser vers l'avant l'orifice supérieur du larynx grâce à la forme globalement elliptique et concave de son extrémité inférieure. Celle-ci est elle-même entourée d'un ballonnet d'étanchéité, gonflable par l'intermédiaire d'un tube pilote contrôlé par une valve unidirectionnelle. Les gaz respiratoires sont canalisés vers l'extérieur par l'intermédiaire d'un tube respiratoire connecté à cette extrémité inférieure. Il existe plusieurs tailles de masque laryngé, chacune adaptée à une gamme de poids de patients. Selon l'expérience de l'opérateur, la manoeuvre d'insertion d'un masque laryngé est parfois difficile à réaliser avec succès, pouvant aboutir à une inefficacité du contrôle des voies aériennes par cette technique. Technical Field: The present invention is in the medical field and more specifically relates to balloon laryngeal masks used in the control of the upper airways, anesthesia, resuscitation and emergency medicine. State of the Prior Art: The laryngeal mask, developed in the early 1980s by Dr. A. Brain (Patent No. GB2111394), London physician-anesthetist, is a means of controlling the airway and / or assistance respiratory system used in anesthesia, resuscitation and / or emergency relief in humans. In the operating position, it is lodged in the hypopharynx of the patient, coming to marry forward the upper orifice of the larynx through the generally elliptical and concave shape of its lower end. This is itself surrounded by a sealing balloon, inflatable via a pilot tube controlled by a unidirectional valve. Respiratory gases are channeled to the outside through a breathing tube connected to this lower end. There are several sizes of laryngeal mask, each adapted to a range of patient weights. According to the experience of the operator, the insertion maneuver of a laryngeal mask is sometimes difficult to achieve successfully, which can lead to an inefficiency of the control of the airways by this technique.

Des complications peuvent apparaître : - risque de traumatisme laryngé : o lors de l'insertion ballonnet dégonflé en -2 - pression négative, le vide relatif ainsi obtenu par dépression entraînant un durcissement du ballonnet pouvant être à l'origine du traumatisme. o lors de l'inflation du ballonnet en cas de 5 positionnement de la pointe du masque dans l'orifice laryngé. o lors de la manoeuvre de retournement si le masque est inséré partie concave vers l'arrière. - risque de plicature transversale de la pointe à l'origine de fuites importantes ne permettant plus un 10 contrôle efficace des voies aériennes malgré le gonflage du ballonnet. - risque de bascule vers le bas ou d'incarcération de l'épiglotte dans la concavité du masque favorisée par le mouvement de glissement du masque vers le bas lors de la 15 manoeuvre d'insertion, ceci pouvant entrainer une obstruction plus ou moins complète de l'orifice laryngé. Les techniques de pose actuellement utilisées ne permettent pas toujours d'éviter ces risques, elles sont décrites ci-dessous : 20 - mise en place ballonnet en équipression avec la pression ambiante par blocage de la valve unidirectionnelle, partie concave de l'extrémité inférieure en avant, tube respiratoire tenu comme un stylo, l'index de l'opérateur positionné en avant au contact de la partie supérieure du 25 ballonnet, maintenant fermement le masque au contact du palais osseux puis membraneux lors de sa progression vers le bas. - mise en place ballonnet dégonflé en dépression avec déblocage de la valve unidirectionnelle, selon les modalités 30 ci-dessus. - mise en place ballonnet partiellement gonflé et déblocage de la valve unidirectionnelle, partie concave en arrière lors du début de l'insertion buccale suivi d'un mouvement de demi-tour lors de la poursuite l'insertion pharyngée. - variantes pouvant combiner ces trois méthodes à des degrés divers selon l'habitude et l'expérience de 5 l'opérateur. En plus des problèmes de défaut de contrôle efficace des voies aériennes, ces complications peuvent être à l'origine de douleurs pharyngo-laryngées et/ou de dysphonie après ablation du masque laryngé. 10 La fréquence du mauvais positionnement d'un masque laryngé lors de la première tentative d'insertion est d'environ 25 % pour un opérateur novice : la courbe d'apprentissage est lente, nécessitant plusieurs centaines de mises en place avant de diminuer significativement ce taux 15 d'échec. Ces difficultés peuvent être contournées par des dispositifs complexes modifiant la structure même du masque laryngé (double ballonnet brevet n°FR2892636, avec un mécanisme d'élévation épiglottique W01996GB0242619961003), en 20 améliorant le masque lui-même de manière à le rendre plus anatomique (brevet n°EP20100761118 20100325) ou par l'intermédiaire d'un stylet déformant le masque sans insérer les doigts (brevet n°EP2044969). 25 Le dispositif selon l'invention remédie aux inconvénients ci-dessus exposés : il a pour but de diminuer le risque de plicature et/ou de mauvais positionnement du masque laryngé et de son ballonnet gonflable, y compris le risque de bascule de l'épiglotte, lors de la manoeuvre 30 d'insertion et ceci dès la première tentative. Il est constitué selon une première caractéristique d'une gaine retroussable souple, élastique à son extrémité inférieure, enveloppant l'ensemble d'un masque laryngé tout en réalisant une conformation particulière de son ballonnet maintenu à la -4 - pression ambiante par blocage momentané de sa valve unidirectionnelle. La dite gaine retroussable correspond à une structure creuse globalement tubulaire continue repliée à une extrémité inférieure ou elle s'invagine en « doigt de gant » définissant ainsi, vue en coupe, deux feuillets circulaires concentriques coulissant facilement l'un par rapport à l'autre : un interne et l'autre externe. Une structure élastique est localisée entre les deux feuillets au niveau de l'extrémité inférieure de la gaine, 10 correspondant au début de l'invagination. A ce niveau le ballonnet du masque laryngé est écrasé par la structure élastique, préférentiellement mais pas obligatoirement, vers l'arrière. L'ensemble de ce dispositif laisse apparaître à son extrémité invaginée la pointe du ballonnet partiellement 15 rigidifié par deux plicatures longitudinales latérales : la conformation ainsi réalisée, diminuant la probabilité d'une plicature transversale lors de l'insertion. Cette conformation réduit également le diamètre de l'extrémité inférieure du masque laryngé, facilitant sa mise en place. Le 20 masque laryngé est inséré dans la bouche puis le pharynx du patient, ballonnet en premier, enveloppé dans la gaine constituée par le dispositif selon l'invention. La manoeuvre d'insertion s'effectue préférentiellement (mais pas obligatoirement) concavité de l'extrémité inférieure vers le 25 palais puis rotation d'un demi-tour dans le pharynx : une fois arrivé en butée, la pointe du ballonnet se situe dans l'orifice oesophagien. L'opérateur tire alors d'une main sur la partie extérieure de la gaine qui reste hors du patient en maintenant fermement le masque laryngé en place, par exemple 30 en exerçant une pression verticale d'un doigt de l'autre main sur l'extrémité du masque laryngé située hors de la bouche du patient : ce mouvement de traction entraine le retroussage de la gaine et la libération progressive du ballonnet et de la jupe du masque laryngé balayant également vers le haut -5 - l'extrémité épiglottique, la repositionnant le cas échéant en position haute. Ce mouvement de traction sur la gaine emporte également vers le haut la structure élastique qui glisse dans l'espace entre les deux feuillets et libère ainsi complètement le masque laryngé en position de fonctionnement. Le masque est ainsi libéré de la force de pression exercée par la structure élastique et retrouve sa forme initiale sans malposition. Au choix de l'opérateur, le mouvement de traction peut n'être que partiel, de la valeur de la longueur de l'extrémité inférieure du masque, ballonnet compris : ceci fait laisser en place, sans inconvénient, la gaine partiellement retroussée dans la bouche du patient, en regard du tube respiratoire du masque. Après gonflage manuel ou asservi du ballonnet, le masque laryngé est définitivement en place : il est fixé au patient par une bande adhésive ou une lie au contact direct du tube respiratoire et branché à l'appareil d'anesthésie ou d'assistance respiratoire préalablement prévu. De plus, lors de l'insertion du masque laryngé, la main de l'opérateur se positionne éventuellement (mais pas obligatoirement) entre les deux feuillets de la gaine retroussable : ceci permet l'absence de contact direct entre la main de l'opérateur et les muqueuses bucco- pharyngées du patient et confère ainsi une protection à la main tout en gardant la précision d'un contact tactile. Complications may arise: - risk of laryngeal trauma: o when the balloon insertion deflated in -2 - negative pressure, the relative vacuum thus obtained by depression causing a curing of the balloon may be the cause of the trauma. o when inflation of the balloon in case of positioning of the tip of the mask in the laryngeal opening. o during the overturning maneuver if the mask is inserted concave part towards the back. - Risk of transverse plication of the tip causing major leaks no longer effective control of the airway despite inflating the balloon. risk of flip-flop or incarceration of the epiglottis in the concavity of the mask favored by the sliding movement of the mask downwards during the insertion maneuver, this possibly causing a more or less complete obstruction of the laryngeal opening. The currently used laying techniques do not always make it possible to avoid these risks, they are described below: - positioning of the balloon in equipressure with the ambient pressure by blocking of the unidirectional valve, concave part of the lower end in Before, a breathing tube held like a pen, the index finger of the operator positioned forward in contact with the upper part of the balloon, now firmly holding the mask in contact with the bony and then membranous palate as it moves downwards. - Set up balloon deflated in depression with unblocking of the unidirectional valve, according to the modalities 30 above. - Placement partially inflated balloon and unblocking of the unidirectional valve, concave part back at the beginning of the oral insertion followed by a half-turn movement when continuing the pharyngeal insertion. variants that can combine these three methods to varying degrees according to the habit and experience of the operator. In addition to the problems of lack of effective control of the airways, these complications can be the cause of pharyngolaryngeal pain and / or dysphonia after removal of the laryngeal mask. The frequency of the bad positioning of a laryngeal mask during the first insertion attempt is about 25% for a novice operator: the learning curve is slow, requiring several hundred set-ups before significantly reducing this. failure rate. These difficulties can be circumvented by complex devices modifying the structure of the laryngeal mask (double balloon patent No. FR2892636, with an epiglottic elevation mechanism W01996GB0242619961003), by improving the mask itself so as to make it more anatomical ( Patent No. EP20100761118 20100325) or via a stylet deforming the mask without inserting the fingers (Patent No. EP2044969). The device according to the invention overcomes the disadvantages described above: its purpose is to reduce the risk of kinking and / or misplacement of the laryngeal mask and its inflatable balloon, including the risk of tilting the epiglottis during the insertion operation and this on the first attempt. It is constituted according to a first characteristic of a flexible roll-up sheath, elastic at its lower end, enveloping the assembly of a laryngeal mask while achieving a particular conformation of its balloon maintained at ambient pressure by momentary blocking of its unidirectional valve. The said roll-up sheath corresponds to a generally tubular hollow structure continuously folded at a lower end or it is invaginated in "glove finger" thus defining, in section, two concentric circular leaflets sliding easily relative to each other : one internal and the other external. An elastic structure is located between the two leaflets at the lower end of the sheath, corresponding to the beginning of the intussusception. At this level, the balloon of the laryngeal mask is crushed by the elastic structure, preferably but not necessarily, towards the rear. The entire device shows at its invaginated end the tip of the balloon partially stiffened by two longitudinal lateral plications: the conformation thus achieved, reducing the probability of transverse plication during insertion. This conformation also reduces the diameter of the lower end of the laryngeal mask, facilitating its placement. The laryngeal mask is inserted into the mouth and then the patient's pharynx, balloon first, wrapped in the sheath formed by the device according to the invention. The insertion maneuver is preferentially (but not necessarily) concavity from the lower end to the palate then rotation of a half-turn in the pharynx: once arrived in abutment, the tip of the balloon is in the oesophageal orifice. The operator then pulls one hand on the outer portion of the sheath that remains out of the patient holding the laryngeal mask firmly in place, for example by exerting a vertical pressure of one finger of the other hand on the patient. end of the laryngeal mask located outside the patient's mouth: this traction movement causes the sheathing of the sheath and the progressive release of the balloon and the skirt of the laryngeal mask also sweeping upwards the epiglottic end, repositioning it if necessary in the high position. This pulling movement on the sheath also carries upwards the elastic structure which slides in the space between the two sheets and thus completely releases the laryngeal mask in the operating position. The mask is thus released from the pressure force exerted by the elastic structure and returns to its original shape without malposition. At the choice of the operator, the traction movement may be only partial, the value of the length of the lower end of the mask, balloon included: this makes leave in place, without inconvenience, the sheath partially rolled up in the mouth of the patient, facing the breathing tube of the mask. After manually inflating the balloon, the laryngeal mask is permanently in place: it is attached to the patient by an adhesive tape or a tie to the direct contact of the respiratory tube and connected to the anesthesia or breathing apparatus previously provided . In addition, during the insertion of the laryngeal mask, the operator's hand is positioned possibly (but not necessarily) between the two layers of the roll-up sheath: this allows the absence of direct contact between the operator's hand and the patient's oral and pharyngeal mucous membranes, thus providing protection to the hand while maintaining the accuracy of tactile contact.

Ainsi le dispositif selon l'invention est utilisable sur tout masque laryngé comprenant un ballonnet gonflable sous réserve que la valve anti-retour unidirectionnelle pilotant la pression à l'intérieur du ballonnet soit munie d'un système de blocage amovible permettant la mise à la pression 30 ambiante du ballonnet pendant tout le processus de préparation puis d'introduction du masque laryngé puis de libération du dispositif, une fois le masque laryngé en position. Les dimensions du dispositif selon l'invention sont -6 - adaptées en fonction des différentes tailles de masque laryngé, suivant une gamme de poids des patients. Selon des modes particuliers de réalisation : - la structure élastique, pouvant comprendre un ou 5 plusieurs anneaux élastiques peut se déplacer dans l'espace constitué entre les deux feuillets de la gaine lors de son retrait et ceci sur toute la longueur de la gaine dépliée. - le ou les anneaux constitutifs de la structure élastique peuvent être de forme torique afin de faciliter 10 leur déplacement entre les deux feuillets de la gaine par rotation sur eux-mêmes lors de la manoeuvre de retrait. - la mise en place sur l'ensemble du masque laryngé de la gaine retroussable selon l'invention peut être facilitée par son positionnement préalable, par un pliage adapté, sur 15 un support annexe de forme globalement cylindrique, rigide et creux, éventuellement pliable, afin de permettre un aplatissement pour des raisons de conditionnement et de transport, dont le plus grand diamètre interne en position dépliée est légèrement plus grand que la plus grande largeur 20 de la partie concave rigide de la jupe du masque laryngé et dont la longueur est légèrement supérieure à la longueur de la partie elliptique concave rigide de la jupe du masque laryngé additionnée de la valeur du diamètre du ballonnet à ce niveau. 25 La partie inférieure de la gaine retroussable vient, par un pliage adapté, entourer la partie extérieure du dit support annexe. La structure élastique intégrée à la gaine maintient l'ensemble. Le masque laryngé, dont la valve unidirectionnelle reste bloquée en position ouverte en 30 équipression avec la pression ambiante, est préalablement introduit à l'intérieur du dit support annexe globalement cylindrique, rigide et creux, de manière à ce que le ballonnet de l'extrémité inférieure elliptique du masque laryngé soit conformé préférentiellement (mais pas -7 - obligatoirement) vers l'arrière et que l'extrémité distale du ballonnet apparaisse suffisamment à l'extérieur de la gaine. Puis la gaine retroussable est maintenue fermement autour du tube respiratoire, le support annexe globalement cylindrique creux est rapidement retiré au delà de la pointe du ballonnet; ceci entraîne, de fait, le placage de la partie élastique de la gaine retroussable sur le ballonnet du masque laryngé, maintenant ainsi la conformation du dit ballonnet et générant les deux plicatures longitudinales distales préalablement décrites. Les dessins annexés illustrent l'invention : La figure 1 représente vue en perspective la forme et les différentes parties constituant un modèle de masque laryngé couramment utilisé, à gauche de la figure : ballonnet gonflé, à droite de la figure : ballonnet dégonflé avec système de blocage de la valve unidirectionnelle en place. La figure 2 représente vue en perspective le dispositif de l'invention : à gauche de la figure, enveloppant le masque laryngé avant l'insertion dans la bouche et le pharynx du patient ; à droite de la figure, représentant le début du mécanisme de retroussement de la gaine selon l'invention, une fois le masque laryngé inséré chez le patient, extrémité inférieure en butée au niveau de l'orifice oesophagien. La flèche en haut de la figure 2 représente le mouvement de traction à exercer sur le feuillet externe de la gaine pour assurer le retroussement. La figure 3 représente en coupe le dispositif de l'invention, conformant le ballonnet préalablement à l'insertion du masque laryngé. Le dit masque laryngé étant 30 représenté en pointillés sur la figure. La figure 4 représente le support annexe facilitant la mise en place du dispositif de l'invention sur l'ensemble du masque laryngé, ainsi les flèches sur le dessin représentent le mouvement à réaliser pour enlever le support annexe et -8 - ainsi positionner le dit dispositif sur le ballonnet afin de maintenir sa conformation avant l'insertion du masque laryngé chez le patient. En référence à ces dessins, le masque laryngé (figure 1) 5 est formé de deux parties décrites de bas (distal) en haut (proximal): - une jupe elliptique concave (1), dont la forme générale ressemble à l'extrémité d'une cuillère, entourée d'un ballonnet (2) dont la pointe distale se positionne au 10 niveau de l'orifice oesophagien supérieur, la face antérieure concave se positionne en regard de l'orifice supérieur du larynx, et le bord supérieur vient au contact de l'épiglotte, évitant la bascule inférieure de celle-ci lorsque le masque est bien positionné. 15 - un tube respiratoire (3) connecté en haut et en arrière de la partie haute de la partie concave de la jupe (1) permettant d'assurer la circulation de l'air ou des gaz respiratoires depuis l'orifice laryngé supérieur jusqu'à un dispositif d'assistance et/ou de surveillance respiratoire 20 externe au patient et ceci par l'intermédiaire d'un connecteur normalisé (5). L'inflation ou la déflation du ballonnet (2) de la jupe (1) est réalisable par l'intermédiaire d'un tube pilote (4) connecté au ballonnet (2) et dont le trajet est globalement parallèle au dit tube 25 respiratoire (3). L'extrémité proximale de ce tube pilote (4) se termine par un ballonnet témoin connecté a une valve unidirectionnelle (6). Cette valve unidirectionnelle (6) est munie d'un système amovible de blocage (7) la maintenant en position ouverte lors de l'insertion du masque laryngé dans 30 la bouche puis le pharynx du patient, ainsi dans cette phase la pression interne du ballonnet reste à la pression atmosphérique ambiante. Lorsque le masque laryngé est en position, le système de blocage (7) est enlevé, puis le ballonnet (2) est gonflé par l'intermédiaire de la valve -9 - unidirectionnelle (6) afin d'éviter ou de limiter les fuites des gaz respiratoires. La pression de gonflage est habituellement contrôlée par un dispositif manométrique externe ou intégré à la valve unidirectionnelle (6). Thus the device according to the invention can be used on any laryngeal mask comprising an inflatable balloon provided that the unidirectional check valve controlling the pressure inside the balloon is provided with a removable locking system allowing the pressurizing During the entire process of preparing and then introducing the laryngeal mask and then releasing the device once the laryngeal mask is in position. The dimensions of the device according to the invention are adapted according to the different sizes of laryngeal mask, according to a range of patient weights. According to particular embodiments: the elastic structure, which may comprise one or more elastic rings, can move in the space formed between the two sheets of the sheath during its removal and this over the entire length of the unfolded sheath. the ring or rings constituting the elastic structure may be of toric shape in order to facilitate their displacement between the two sheets of the sheath by rotation on themselves during the withdrawal maneuver. the placement on the entire laryngeal mask of the roll-up sheath according to the invention can be facilitated by its prior positioning, by a suitable folding, on an auxiliary support of generally cylindrical, rigid and hollow shape, possibly foldable, in order to permit flattening for packaging and transport reasons, the largest inside diameter of which is unfolded is slightly larger than the greatest width of the rigid concave portion of the skirt of the laryngeal mask and the length of which is slightly greater than the length of the rigid concave elliptical portion of the skirt of the laryngeal mask plus the value of the diameter of the balloon at that level. The lower part of the roll-up sheath comes, by a suitable fold, to surround the outer part of said auxiliary support. The elastic structure integrated in the sheath maintains the assembly. The laryngeal mask, whose unidirectional valve remains locked in the open position in equipressure with the ambient pressure, is introduced beforehand into the said generally cylindrical, rigid and hollow auxiliary support, so that the balloon of the end The elliptical lower laryngeal mask is preferentially (but not necessarily) conformed to the rear and the distal end of the balloon appears sufficiently outside the sheath. Then the roll-up sheath is held firmly around the breathing tube, the generally cylindrical hollow cylindrical support is quickly withdrawn beyond the tip of the balloon; this causes, in fact, the plating of the elastic portion of the roll-up sheath on the balloon of the laryngeal mask, thus maintaining the conformation of said balloon and generating the two distal longitudinal plications described previously. The accompanying drawings illustrate the invention: FIG. 1 is a perspective view of the shape and the various parts constituting a commonly used model of a laryngeal mask, to the left of the figure: inflated balloon, on the right of the figure: deflated balloon with lock the unidirectional valve in place. Figure 2 is a perspective view of the device of the invention: on the left of the figure, enveloping the laryngeal mask before insertion into the patient's mouth and pharynx; on the right of the figure, representing the beginning of the mechanism of roll-up of the sheath according to the invention, once the laryngeal mask is inserted into the patient, the lower end abuts at the level of the esophageal orifice. The arrow at the top of FIG. 2 represents the traction movement to be exerted on the outer leaflet of the sheath to ensure the roll-up. Figure 3 shows in section the device of the invention, conforming the balloon prior to insertion of the laryngeal mask. The said laryngeal mask is shown in dashed lines in the figure. FIG. 4 represents the auxiliary support making it easier to place the device of the invention on the whole of the laryngeal mask, and the arrows in the drawing represent the movement to be performed to remove the auxiliary support and thus to position the said device on the balloon to maintain its conformation prior to insertion of the laryngeal mask into the patient. With reference to these drawings, the laryngeal mask (FIG. 1) is formed of two parts described from below (distal) upwards (proximal): a concave elliptical skirt (1), whose general shape resembles the end of a spoon, surrounded by a balloon (2) whose distal tip is positioned at the level of the upper oesophageal orifice, the concave anterior surface is positioned opposite the upper orifice of the larynx, and the upper edge comes to the contact the epiglottis, avoiding the lower rocker of it when the mask is well positioned. A respiratory tube (3) connected at the top and rear of the upper part of the concave part of the skirt (1) making it possible to ensure the circulation of air or respiratory gases from the upper laryngeal orifice until a device for assistance and / or respiratory monitoring 20 external to the patient and this through a standardized connector (5). Inflation or deflation of the balloon (2) of the skirt (1) can be achieved by means of a pilot tube (4) connected to the balloon (2) and whose path is generally parallel to said respiratory tube ( 3). The proximal end of this pilot tube (4) terminates in a control balloon connected to a unidirectional valve (6). This unidirectional valve (6) is provided with a removable locking system (7) maintaining it in the open position during the insertion of the laryngeal mask into the patient's mouth and then the pharynx, thus in this phase the internal pressure of the balloon stays at ambient atmospheric pressure. When the laryngeal mask is in position, the locking system (7) is removed, and the balloon (2) is inflated via the one-way valve (6) to prevent or limit breathing gases. The inflation pressure is usually controlled by an external gauge device or integrated with the unidirectional valve (6).

Un mode de réalisation préféré de l'invention (figures 2 et 3) correspond à un dispositif de gaine retroussable (8, 9,10), mise en place autour du masque laryngé préalablement à son insertion. La dite gaine retroussable, préférentiellement (mais pas obligatoirement) réalisée en polyéthylène translucide ou transparent, étant formée d'une même pièce globalement cylindrique retroussée (8,9,10) formant ainsi par invagination en « doigt de gant » deux feuillets concentriques (8, 9) au contact l'un de l'autre et coulissant librement : un interne (9), l'autre externe (8) se réunissant par une pliure concentrique au niveau de l'extrémité distale (10) de la gaine. La partie proximale de la gaine se situant en regard de l'extrémité proximale du masque laryngé au niveau du connecteur normalisé (5). Le diamètre interne de la gaine (8,9,10) est légèrement supérieur à celui de l'extrémité inférieure du masque laryngé (1,2), ballonnet compris. Une structure élastique (11) est intégrée à la partie inférieure (distale) de la gaine retroussable (8, 9,10). Cette gaine dans sa partie distale conforme ainsi par écrasement vers l'arrière, dans ce mode de réalisation préféré, le ballonnet (2) sans augmentation de sa pression interne grâce au système de blocage (7) de la valve unidirectionnelle (6). L'écrasement du ballonnet (2), qui peut également se réaliser vers l'avant dans un autre mode de réalisation, est maintenu par la structure élastique (11). Cette structure élastique (11) peut se présenter sous la forme d'un ou plusieurs anneaux élastiques, éventuellement (mais pas obligatoirement) toriques, positionnés entre les deux feuillets (8,9) de la gaine (8, 9,10) et ceci en regard et sur la longueur du ballonnet (2). L'ensemble de ce -10 - dispositif laisse apparaître à son extrémité distale la pointe du ballonnet (2), conformée par écrasement dans le sens longitudinal sous la forme de deux plicatures latérales (12). Ces plicatures longitudinales (12) rigidifient partiellement le ballonnet (2) diminuant ainsi la probabilité d'une plicature transversale lors de l'insertion. Les dites plicatures (12) ne modifiant pas la souplesse de la matière utilisée pour la fabrication du ballonnet du masque laryngé, l'extrémité du ballonnet (2) reste peu agressive pour la muqueuse pharyngée du patient. Pour faciliter la mise en place préalable du dispositif de gaine retroussable (8,9,10,11) selon l'invention sur le ballonnet (2) du masque laryngé, le support annexe suivant pourra être utilisé (figure 4) : Il s'agit d'un support de forme globalement cylindrique (13), rigide et creux , préférentiellement (mais pas obligatoirement) réalisé en matière cartonnée, éventuellement pliable dans le sens longitudinal afin de permettre un aplatissement pour des raisons de conditionnement, dont le plus grand diamètre interne est légèrement plus grand que la plus grande largeur de la partie elliptique concave rigide de la jupe (1) du masque laryngé et dont la longueur est légèrement supérieure à la longueur de la partie elliptique concave rigide de la jupe (1) du masque laryngé additionnée de la valeur du diamètre du ballonnet (2) à ce niveau. La gaine retroussable (8,9,10) vient se positionner, par un pliage adapté, autour du support (13). La structure élastique (11), intégrée à la gaine (8,9,10) maintient l'ensemble. Les parties du dispositif au contact des muqueuses sont réalisées dans une ou des matières adaptées à ce contact chez l'Homme, de préférence sans latex. Leur épaisseur, leur résistance et leur souplesse sont adaptées aux conditions de fonctionnement. La structure élastique n'étant pas en contact direct avec les muqueuses peut éventuellement (mais pas obligatoirement) contenir du latex. Ces différentes matières peuvent garder leurs propriétés malgré un processus de décontamination et/ou de stérilisation adaptés. L'ensemble de ce dispositif et de son support annexe sont à usage unique et donc jetables après utilisation. Le dispositif selon invention est particulièrement destiné à faciliter et à sécuriser la mise en place d'un masque laryngé à ballonnet afin d'assurer la liberté des voies aériennes chez l'Homme, dans les domaines de l'anesthésie, de la réanimation et/ou du secours d'urgence, et ceci dès la première tentative. Il constitue un accessoire peu onéreux qui peut s'appliquer à tout système de masque laryngé utilisant un ballonnet gonflable muni d'un dispositif de valve unidirectionnelle blocable transitoirement lors de la manoeuvre d'insertion. A preferred embodiment of the invention (FIGS. 2 and 3) corresponds to a roll-up sheath device (8, 9, 10) placed around the laryngeal mask before it is inserted. The said roll-up sheath, preferentially (but not necessarily) made of translucent or transparent polyethylene, being formed of the same generally cylindrical rolled-up piece (8, 9, 10) thus forming, by "glove finger" invagination, two concentric sheets (8 9) in contact with each other and sliding freely: one internal (9), the other external (8) joining by a concentric fold at the distal end (10) of the sheath. The proximal portion of the sheath is located opposite the proximal end of the laryngeal mask at the level of the standard connector (5). The inner diameter of the sheath (8,9,10) is slightly greater than that of the lower end of the laryngeal mask (1,2), including the balloon. An elastic structure (11) is integrated in the lower (distal) portion of the roll-up sheath (8, 9, 10). This sheath in its distal part thus conforms by crushing backwards, in this preferred embodiment, the balloon (2) without increasing its internal pressure thanks to the locking system (7) of the unidirectional valve (6). The crushing of the balloon (2), which can also be performed forward in another embodiment, is maintained by the elastic structure (11). This elastic structure (11) may be in the form of one or more elastic rings, possibly (but not necessarily) toric, positioned between the two layers (8, 9) of the sheath (8, 9, 10) and this opposite and on the length of the balloon (2). The whole of this device shows at its distal end the tip of the balloon (2), shaped by crushing in the longitudinal direction in the form of two lateral plications (12). These longitudinal plications (12) partially stiffen the balloon (2) thus decreasing the likelihood of transverse plication during insertion. Since said plicatures (12) do not modify the flexibility of the material used for the manufacture of the laryngeal mask balloon, the end of the balloon (2) remains little aggressive for the patient's pharyngeal mucosa. To facilitate the prior placement of the roll-up sheath device (8, 9, 10, 11) according to the invention on the balloon (2) of the laryngeal mask, the following additional support can be used (FIG. 4): is a support of generally cylindrical shape (13), rigid and hollow, preferentially (but not necessarily) made of cardboard material, possibly foldable in the longitudinal direction to allow flattening for reasons of conditioning, the largest diameter internal is slightly larger than the largest width of the rigid concave elliptical portion of the skirt (1) of the laryngeal mask and whose length is slightly greater than the length of the rigid concave elliptical portion of the skirt (1) of the laryngeal mask added the value of the diameter of the balloon (2) at this level. The roll-up sheath (8, 9, 10) is positioned by a suitable folding around the support (13). The elastic structure (11) integrated in the sheath (8, 9, 10) maintains the assembly. The parts of the device in contact with the mucous membranes are made in one or more materials adapted to this contact in humans, preferably without latex. Their thickness, strength and flexibility are adapted to the operating conditions. The elastic structure not being in direct contact with the mucosa may possibly (but not necessarily) contain latex. These different materials can keep their properties despite a suitable decontamination and / or sterilization process. All of this device and its auxiliary support are disposable and therefore disposable after use. The device according to the invention is particularly intended to facilitate and secure the establishment of a laryngeal balloon mask to ensure the freedom of the airways in humans, in the fields of anesthesia, resuscitation and / or or emergency rescue, and this from the first attempt. It is an inexpensive accessory that can be applied to any laryngeal mask system using an inflatable balloon equipped with a transiently lockable one-way valve device during the insertion maneuver.

Claims

1) Device for facilitating the insertion and placement of a laryngeal balloon mask characterized in that it comprises a flexible roll-on sheath (8, 9, 10), elastic at its distal end, enveloping the assembly 5 of a laryngeal mask while achieving a particular conformation of the balloon maintained at ambient pressure by momentary blocking of its unidirectional valve.

2) Device according to claim 1 characterized in that the roll-up sheath (8, 9, 10) consists of a generally hollow tubular continuous structure folded at one end or it invaginates in "glove finger" thus defining, sectional view, two concentric circular leaflets sliding relative to each other: one internal (9) and the other external (8). 15

3) Device according to claims 1 and 2 characterized in that an elastic structure (11) is located between the two sheets at the end of the sheath where is the fold (10) corresponding to the beginning of-l ' intagination from which the rollback can take place.

4) Device according to claim 3 characterized in that the elastic structure (11) consists of one or more elastic rings moving between the two sheets (8,9) of the sheath over its entire length unfolded during its rollback.

5) Device according to claim 4 characterized in that the elastic ring or rings constituting the elastic structure (11) have a toric shape, facilitating their displacement by rotation on themselves between the two sheets of the sheath during its bunching. -13 -

6) Device according to one of the preceding claims characterized in that, to facilitate its establishment on the entire laryngeal mask by a suitable folding, it comprises, in addition, an auxiliary support (13) of generally cylindrical shape, rigid and hollow, foldable in the longitudinal direction to allow flattening for reasons of packaging and transport, the largest internal diameter in unfolded position is slightly larger than the largest width of the rigid concave portion of the skirt of the laryngeal mask and whose length is slightly greater than the length of the rigid concave elliptical portion of the skirt of the laryngeal mask supplemented with the value of the diameter of the balloon (2) at this level.