FR2977792A1 - TREATMENT DEVICE AND NECESSARY FOR TREATING A BLOOD CIRCULATION CONDUIT - Google Patents
TREATMENT DEVICE AND NECESSARY FOR TREATING A BLOOD CIRCULATION CONDUIT Download PDFInfo
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Abstract
Le dispositif de traitement (2) comprend un système de centrage (22) d'un outil (6) de largage d'un implant (5), comprenant au moins un organe de centrage (24 ; 104) de la partie distale d'extrémité (16) de l'outil de largage (6) dans ledit conduit de circulation du sang (4), l'organe de centrage (24 ; 104) étant solidaire de ladite partie d'extrémité distale (16) suivant l'axe d'allongement (D) de l'outil (6) et radialement à l'axe d'allongement (D) du dispositif (6), l'organe de centrage (24 ; 104) étant déployable radialement avant le déploiement de l'implant depuis son état contracté, par rapport à l'axe d'allongement (D) de l'outil (6), entre une configuration rétractée, et une configuration déployée dans laquelle la largeur de l'outil (6) au niveau de l'organe de centrage (24 ; 104) est strictement supérieure à la largeur de l'outil (6) au niveau de l'organe de centrage (24, 104) dans la configuration rétractée.The treatment device (2) comprises a centering system (22) of a tool (6) for delivering an implant (5), comprising at least one centering element (24; 104) of the distal portion of end (16) of the delivery tool (6) in said blood circulation conduit (4), the centering member (24; 104) being integral with said distal end portion (16) along the axis of elongation (D) of the tool (6) and radially to the axis of elongation (D) of the device (6), the centering member (24; 104) being deployable radially before the deployment of the implant from its contracted state, relative to the axis of elongation (D) of the tool (6), between a retracted configuration, and an expanded configuration in which the width of the tool (6) at the level of the centering member (24; 104) is strictly greater than the width of the tool (6) at the centering member (24, 104) in the retracted configuration.
Description
Dispositif de traitement et nécessaire de traitement d'un conduit de circulation du sang La présente invention concerne un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang, du type comprenant : - un implant déployable entre un état contracté et un état dilaté ; et - un outil de largage de l'implant, comprenant une partie proximale et une partie distale d'extrémité, la partie distale d'extrémité délimitant un logement de réception de l'implant dans son état contracté, la partie distale d'extrémité délimitant une surface externe d'appui sur le conduit de circulation du sang, la partie distale d'extrémité s'étendant suivant un axe d'allongement de l'outil. Lors de son introduction dans le conduit de circulation du sang, l'outil de largage de l'implant est guidé autour d'un fil guide métallique filiforme de faible diamètre préalablement introduit à l'intérieur du conduit de circulation du sang jusqu'au-delà du lieu d'implantation de l'implant. The present invention relates to a device for treating a blood circulation conduit, of the type comprising: a deployable implant between a contracted state and an expanded state; and an implant release tool, comprising a proximal portion and a distal end portion, the distal end portion delimiting a housing for receiving the implant in its contracted state, the distal end portion delimiting an outer bearing surface on the blood circulation conduit, the distal end portion extending along an axis of elongation of the tool. When it is introduced into the blood circulation duct, the implant delivery tool is guided around a filiform wire guide wire of small diameter previously introduced inside the blood circulation duct up to beyond the implantation site of the implant.
Néanmoins, dans les courbes, parfois au niveau du point d'implantation, et notamment au niveau d'une valve, le guide n'est parfois pas centré dans le conduit. L'extrémité distale de l'outil de largage peut alors être trop excentrée pour pouvoir continuer l'introduction de l'outil dans le conduit de circulation du sang ou pour assurer un risque faible d'endommagement du conduit de circulation du sang lors de l'introduction. Un but de l'invention est de fournir un dispositif de traitement d'un conduit de circulation du sang dont l'introduction dans le conduit est facilité. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de traitement du type précité, caractérisé en ce que ce l'outil comprend un système de centrage comprenant au moins un organe de centrage de ladite partie distale d'extrémité dans ledit conduit de circulation du sang, l'organe de centrage étant solidaire de ladite partie d'extrémité distale suivant l'axe d'allongement de l'outil, l'organe de centrage étant déployable, avant le déploiement de l'implant, radialement par rapport à l'axe d'allongement de l'outil, entre une configuration rétractée et une configuration déployée dans laquelle la largeur de l'outil au niveau de l'organe de centrage est strictement supérieure à la largeur de l'outil au niveau de l'organe de centrage dans la configuration rétractée. Nevertheless, in the curves, sometimes at the point of implantation, and particularly at the level of a valve, the guide is sometimes not centered in the conduit. The distal end of the delivery tool may then be too eccentric to continue the introduction of the tool into the blood circulation conduit or to ensure a low risk of damage to the blood circulation conduit during the delivery. 'introduction. An object of the invention is to provide a device for treating a blood circulation conduit whose introduction into the conduit is facilitated. For this purpose, the subject of the invention is a treatment device of the aforementioned type, characterized in that the tool comprises a centering system comprising at least one centering member of said end distal portion in said circulation duct. blood, the centering member being integral with said distal end portion along the axis of elongation of the tool, the centering member being deployable, before the deployment of the implant, radially relative to the the axis of elongation of the tool, between a retracted configuration and an expanded configuration in which the width of the tool at the centering member is strictly greater than the width of the tool at the level of the member centering in the retracted configuration.
Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif selon l'invention comprend l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant l'une des quelconques combinaisons techniquement possibles : - l'organe de centrage délimite une surface externe mobile radialement par rapport à une surface externe adjacente de la partie distale d'extrémité, entre une position d'introduction de l'outil, correspondant à la configuration rétractée de l'organe de centrage, et une position saillante de centrage dans laquelle ladite surface externe de l'organe de centrage fait saillie radialement à l'axe d'allongement de l'outil par rapport à la surface externe adjacente, la position saillante de centrage correspondant à la configuration déployée de l'organe de centrage ; - dans la position d'introduction du dispositif, la surface externe de l'organe de centrage affleure ou s'étend en retrait radialement à l'axe d'allongement du dispositif par rapport à la surface externe adjacente de la partie distale d'extrémité ; - la surface externe de l'organe de centrage s'étend, dans sa position saillante, en regard radialement à l'axe d'allongement du dispositif par rapport à la surface externe dans la position d'introduction ; - le dispositif comprend un fourreau d'introduction délimitant le logement de réception de l'implant, et un nez de guidage du fourreau d'introduction dans le conduit de circulation du sang, l'organe de centrage étant fixé sur l'un du fourreau d'introduction et du nez de guidage ; - l'organe de centrage comprend au moins un ballonnet de centrage gonflable entre la configuration rétractée et la configuration déployée ; - le ballonnet délimite une surface externe d'appui sur le conduit de circulation du sang ; - l'organe de centrage comprend au moins une lamelle déformable entre la configuration rétractée et la configuration déployée, la lamelle délimitant une surface externe d'appui sur le conduit de circulation du sang ; - l'organe de centrage comprend une pluralité de lamelles de centrage comprenant chacune une extrémité fixe et une extrémité libre, les extrémités libres des lamelles de centrage étant déployables conjointement entre la configuration rétractée et la configuration déployée ; - l'organe de centrage comprend une pluralité de lamelles flexibles, une première extrémité des lamelles étant mobile entre une position distale et une position proximale de façon à déformer les lamelles entre la configuration rétractée et la configuration déployée, chaque lamelle présentant sensiblement une forme en V ou en arc dans la configuration déployée ; - l'organe de centrage est déployable spontanément entre la configuration rétractée et la configuration déployée, le système de centrage comprenant des moyens de retenue libérable aptes à maintenir l'organe de centrage dans sa configuration rétractée et à libérer l'organe de centrage vers sa configuration déployée ; - l'organe de centrage est situé axialement de façon proximale par rapport au logement de réception de l'implant ; - l'organe de centrage est une endoprothèse tubulaire présentant une extrémité distale et une extrémité proximale, l'une de l'extrémité distale et de l'extrémité proximale (108) étant déployable entre la configuration rétractée et la configuration déployée de l'endoprothèse tubulaire par l'action des moyens de retenue libérable, l'endoprothèse tubulaire ayant de préférence, dans sa configuration déployée, une forme de jupe convergeant vers son extrémité distale ; - la largeur du dispositif au niveau de l'organe de centrage dans la configuration déployée correspond à au moins 120% de la largeur du dispositif au niveau de l'organe de centrage dans la configuration rétractée ; - dans la configuration déployée de l'organe de centrage, la largeur de la partie distale d'extrémité du dispositif est maximale au niveau de l'organe de centrage ; et - le fourreau d'introduction comprend une partie souple d'articulation. L'invention a également pour objet un nécessaire de traitement d'un conduit de circulation du sang, du type comprenant un fil guide, et un dispositif de traitement comprenant : - un implant déployable entre un état contracté et un état dilaté ; et - un outil de largage de l'implant, comprenant une partie proximale et une partie distale d'extrémité, la partie distale d'extrémité délimitant un logement de réception de l'implant dans son état contracté, la partie distale d'extrémité délimitant une surface externe d'appui sur le conduit de circulation du sang, la partie distale d'extrémité s'étendant suivant un axe d'allongement de l'outil, caractérisé en ce que le nécessaire de traitement comprend des moyens de centrage du dispositif de traitement dans le conduit de circulation du sang. According to particular embodiments, the device according to the invention comprises one or more of the following characteristics, taken in isolation or according to any of the technically possible combinations: the centering member delimits a movable outer surface; radially with respect to an adjacent outer surface of the distal end portion, between a tool insertion position, corresponding to the retracted configuration of the centering member, and a centering protruding position in which said outer surface the centering member protrudes radially from the axis of elongation of the tool relative to the adjacent external surface, the projecting centering position corresponding to the deployed configuration of the centering member; in the insertion position of the device, the outer surface of the centering member is flush with or extends radially away from the axis of elongation of the device relative to the adjacent external surface of the distal end portion; ; - The outer surface of the centering member extends, in its projecting position, radially opposite the axis of elongation of the device relative to the outer surface in the insertion position; the device comprises an introducer sheath delimiting the receptacle for receiving the implant, and a guiding nose of the insertion sheath in the blood circulation duct, the centering element being fixed on one of the sheath; introducer and guide nose; the centering member comprises at least one inflatable centering balloon between the retracted configuration and the deployed configuration; the balloon delimits an external bearing surface on the blood circulation duct; the centering member comprises at least one deformable strip between the retracted configuration and the deployed configuration, the strip delimiting an external bearing surface on the blood circulation duct; - The centering member comprises a plurality of centering lamellae each comprising a fixed end and a free end, the free ends of the centering blades being deployable jointly between the retracted configuration and the deployed configuration; the centering member comprises a plurality of flexible lamellae, a first end of the lamellae being movable between a distal position and a proximal position so as to deform the lamellae between the retracted configuration and the deployed configuration, each lamella having substantially a V or arc in the deployed configuration; the centering member is deployable spontaneously between the retracted configuration and the deployed configuration, the centering system comprising releasable retaining means able to hold the centering member in its retracted configuration and to release the centering member towards its center. deployed configuration; - The centering member is located axially proximally relative to the receiving housing of the implant; the centering member is a tubular stent having a distal end and a proximal end, one of the distal end and the proximal end (108) being deployable between the retracted configuration and the expanded configuration of the stent tubular by the action of the releasable retaining means, the tubular stent preferably having, in its deployed configuration, a skirt shape converging towards its distal end; - The width of the device at the centering member in the deployed configuration corresponds to at least 120% of the width of the device at the centering member in the retracted configuration; in the deployed configuration of the centering member, the width of the distal end portion of the device is maximum at the level of the centering member; and the insertion sheath comprises a flexible articulation part. The invention also relates to a treatment kit for a blood circulation conduit, of the type comprising a guidewire, and a treatment device comprising: - a deployable implant between a contracted state and an expanded state; and an implant release tool, comprising a proximal portion and a distal end portion, the distal end portion delimiting a housing for receiving the implant in its contracted state, the distal end portion delimiting an outer bearing surface on the blood circulation conduit, the distal end portion extending along an axis of elongation of the tool, characterized in that the treatment kit comprises centering means of the device for treatment in the blood circulation duct.
Suivant un mode particulier de réalisation du nécessaire de traitement, les moyens de centrage comprennent une partie rigide du fil guide. Suivant d'autres modes de réalisation de nécessaire de traitement, le dispositif de traitement est tel que décrit ci-dessus. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue schématique illustrant un fil guide et un dispositif de traitement comprenant un implant et un outil de largage de l'implant, guidé par le fil guide dans un conduit de circulation du sang, selon l'invention ; - la figure 2 est une vue schématique d'une partie distale d'extrémité du dispositif de traitement de la figure 1, après déploiement d'un organe de centrage du dispositif de traitement ; - la figure 3 est une vue analogue à la figure 2 illustrant un dispositif de traitement selon un deuxième mode de réalisation, dans une configuration rétractée de l'organe de centrage ; - la figure 4 est une vue analogue à la figure 3 illustrant le dispositif de traitement lorsque l'organe de centrage est dans sa configuration déployée ; - la figure 5 est une vue analogue aux figures 2 à 4 illustrant un dispositif de traitement selon un troisième mode de réalisation, l'organe de centrage étant dans une configuration rétractée ; - la figure 6 est une vue analogue à la figure 5 dans laquelle l'organe de centrage est dans une configuration déployée ; - la figure 7 est une vue analogue aux figures 2 à 6 illustrant un dispositif de traitement selon un quatrième et un cinquième mode de réalisation représentés conjointement ; - la figure 8 est une vue schématique analogue aux figures 2 à 7 illustrant un dispositif de traitement selon un sixième mode de réalisation ; - la figure 9 est une vue analogue à la figure 1 illustrant un septième mode de réalisation de l'invention dans lequel le fil guide comprend une partie rigide formant moyens de centrage ; et - la figure 10 est une vue analogue à la figure 1 illustrant un huitième mode de réalisation de l'invention dans lequel le fourreau comprend une partie annulaire souple facilitant le centrage de l'extrémité distale du fourreau. La figure 1 illustre un nécessaire de traitement 1 comprenant un dispositif de traitement 2 d'un conduit de circulation du sang 4. Le dispositif de traitement comprend un implant 5 et un outil de largage 6 de l'implant 5. Le dispositif de traitement 2 est prévu pour être inséré dans le conduit 4 en coulissement le long d'un fil guide 10 du nécessaire de traitement 1. L'implant 5 est déployable entre un état contracté et un état dilaté, et logé dans l'outil de largage 6 dans son état contracté, avant déploiement. Le fil guide 10 est disposé dans le conduit de circulation du sang 4 préalablement à l'insertion de l'outil de largage 6 et assure le guidage de l'outil de largage 6 lors de son introduction dans le conduit 4. Le fil guide 10 est métallique et de faible diamètre. II s'étend jusqu'au-delà du lieu d'implantation de l'implant 5 dans le conduit de circulation du sang 4. L'outil de largage 6 comprend une partie proximale 14 destinée à rester à l'extérieur du corps du patient, une partie distale d'extrémité 16 et une partie intermédiaire 18 reliant la partie proximale 14 et la partie distale d'extrémité 16. La partie distale d'extrémité 16 et la partie intermédiaire 18 sont destinées à être introduites dans le conduit de circulation du sang 4. Le nécessaire de traitement 1 est pourvu de moyens de centrage 20 du dispositif de traitement dans le conduit de circulation du sang 4. En effet, l'outil de largage 6 comprend, an niveau de sa partie distale d'extrémité 16, un système de centrage 22 comprenant au moins un organe de centrage 24 de la partie distale d'extrémité 16 dans le conduit de circulation du sang 4. L'organe de centrage 24 est déployable entre une configuration rétractée, et une configuration déployée dans laquelle la largeur de l'outil 6 au niveau de l'organe de centrage 24 est strictement supérieure à la largeur de l'outil 6 au niveau de l'organe de centrage 24 dans la configuration rétractée. According to a particular embodiment of the treatment kit, the centering means comprise a rigid portion of the guidewire. In accordance with other embodiments of the treatment kit, the treatment device is as described above. The invention will be better understood on reading the following description, given solely by way of example, and with reference to the appended drawings, in which: FIG. 1 is a schematic view illustrating a guide wire and a treatment device comprising an implant and a tool for releasing the implant, guided by the guidewire in a blood circulation conduit, according to the invention; FIG. 2 is a diagrammatic view of an end distal portion of the treatment device of FIG. 1, after deployment of a centering element of the treatment device; - Figure 3 is a view similar to Figure 2 illustrating a processing device according to a second embodiment, in a retracted configuration of the centering member; - Figure 4 is a view similar to Figure 3 illustrating the processing device when the centering member is in its deployed configuration; FIG. 5 is a view similar to FIGS. 2 to 4 illustrating a processing device according to a third embodiment, the centering element being in a retracted configuration; - Figure 6 is a view similar to Figure 5 wherein the centering member is in an expanded configuration; FIG. 7 is a view similar to FIGS. 2 to 6 illustrating a processing device according to a fourth and a fifth embodiment shown together; FIG. 8 is a schematic view similar to FIGS. 2 to 7 illustrating a processing device according to a sixth embodiment; - Figure 9 is a view similar to Figure 1 illustrating a seventh embodiment of the invention wherein the guide wire comprises a rigid portion centering means; and FIG. 10 is a view similar to FIG. 1, illustrating an eighth embodiment of the invention in which the sheath comprises a flexible annular portion facilitating the centering of the distal end of the sheath. FIG. 1 illustrates a treatment kit 1 comprising a treatment device 2 for a blood circulation conduit 4. The treatment device comprises an implant 5 and a release tool 6 of the implant 5. The treatment device 2 is provided to be inserted into the duct 4 in sliding along a guide wire 10 of the treatment kit 1. The implant 5 is deployable between a contracted state and an expanded state, and housed in the release tool 6 in contracted state, before deployment. The guidewire 10 is placed in the blood circulation duct 4 prior to the insertion of the delivery tool 6 and guards the delivery tool 6 when it is introduced into the duct 4. The guidewire 10 is metallic and of small diameter. It extends beyond the implantation site of the implant 5 into the blood circulation conduit 4. The delivery tool 6 comprises a proximal portion 14 intended to remain outside the patient's body. , a distal end portion 16 and an intermediate portion 18 connecting the proximal portion 14 and the distal end portion 16. The distal end portion 16 and the intermediate portion 18 are intended to be introduced into the flow conduit of the blood 4. The treatment kit 1 is provided with centering means 20 of the treatment device in the blood circulation duct 4. Indeed, the delivery tool 6 comprises, at its distal end portion 16, a centering system 22 comprising at least one centering member 24 of the distal end portion 16 in the blood circulation duct 4. The centering element 24 is deployable between a retracted configuration and a deployed configuration in which the width of the tool 6 at the centering member 24 is strictly greater than the width of the tool 6 at the centering member 24 in the retracted configuration.
L'outil de largage 6 est allongé suivant un axe d'allongement D. La partie distale 16 et la partie intermédiaire 18 sont allongées suivant l'axe d'allongement D. L'organe de centrage 24 est solidaire de la partie distale d'extrémité 16 suivant l'axe d'allongement D et radialement à cet axe D. De cette façon, l'organe 24 réalise le centrage de partie distale 16 radialement à l'axe d'allongement D sans déplacer la partie distale d'extrémité 16 et l'organe de centrage 24 le long de l'axe d'allongement D. Dans le premier mode de réalisation de l'invention illustré sur les figures 1 et 2, l'outil de largage 6 comprend un fourreau d'introduction 28 délimitant un conduit interne 30 d'axe X-X, et un tuteur 34, logé dans le conduit interne 30, et sur lequel l'implant 8 est monté. Le fourreau d'introduction 28 comprend une partie proximale d'extrémité 36, une partie distale d'extrémité 38 et une partie intermédiaire 40 reliant la partie proximale 36 et la partie distale 38. The release tool 6 is elongate along an axis of elongation D. The distal portion 16 and the intermediate portion 18 are elongate along the axis of elongation D. The centering member 24 is integral with the distal portion of end 16 along the axis of elongation D and radially to this axis D. In this way, the member 24 carries out the centering of the distal portion 16 radially to the axis of elongation D without moving the distal end portion 16 and the centering member 24 along the axis of elongation D. In the first embodiment of the invention illustrated in Figures 1 and 2, the release tool 6 comprises an introduction sleeve 28 defining an internal conduit 30 of axis XX, and a guard 34, housed in the inner conduit 30, and on which the implant 8 is mounted. The introducer sheath 28 includes a proximal end portion 36, a distal end portion 38 and an intermediate portion 40 connecting the proximal portion 36 and the distal portion 38.
La partie proximale 36, la partie distale 38 et la partie intermédiaire 40 du fourreau 28 correspondent respectivement à la partie proximale 14, la partie distale 16 et la partie intermédiaire 18 de l'outil 6. La partie proximale d'extrémité 36 est destinée à s'étendre à l'extérieur du corps du patient et comprend une collerette 42 de manipulation du fourreau 28. The proximal portion 36, the distal portion 38 and the intermediate portion 40 of the sheath 28 respectively correspond to the proximal portion 14, the distal portion 16 and the intermediate portion 18 of the tool 6. The proximal end portion 36 is intended to extend outside the body of the patient and comprises a flange 42 for handling the sleeve 28.
La partie intermédiaire 40 et la partie distale d'extrémité 38 délimitent une surface externe propre à venir en appui sur le conduit de circulation du sang. La partie intermédiaire 40 s'étend sur une longueur d'environ 1 mètre et présente une section transversale constante. La partie intermédiaire 40 a été tronquée sur les figures. The intermediate portion 40 and the distal end portion 38 define a clean outer surface to bear against the blood flow conduit. The intermediate portion 40 extends over a length of about 1 meter and has a constant cross section. The intermediate portion 40 has been truncated in the figures.
La partie distale d'extrémité 38 comprend un tronçon proximal 44 et une capsule distale de largage 46 délimitant un logement de réception 47 de l'implant 5. La capsule 46 est déplaçable le long du tuteur 34 entre une position de recouvrement de l'implant 5 et une position dégagée de l'implant 5. En variante cependant, la capsule de largage 46 est apte à être découpée par exemple longitudinalement pour permettre la libération de l'implant 5. The distal end portion 38 comprises a proximal section 44 and a distal release capsule 46 defining a receiving housing 47 of the implant 5. The capsule 46 is movable along the guard 34 between a position of recovery of the implant 5 and an unlocked position of the implant 5. Alternatively, however, the release capsule 46 is adapted to be cut for example longitudinally to allow the release of the implant 5.
La capsule 46 prolonge le tronçon proximal 44 et forme une portion élargie par rapport au tronçon proximal 44. Elle présente un diamètre interne supérieur au diamètre interne du tronçon proximal 44. La capsule 46 forme l'extrémité distale 48 du fourreau 28. The capsule 46 extends the proximal section 44 and forms an enlarged portion relative to the proximal section 44. It has an internal diameter greater than the internal diameter of the proximal section 44. The capsule 46 forms the distal end 48 of the sleeve 28.
L'implant 8 est par exemple une endovalve déployable entre l'état contracté et l'état déployé. L'endovalve comprend par exemple un treillis tubulaire en métal. Elle est par exemple auto-extensible, c'est-à-dire déployable spontanément entre son état contracté et son état déployé. Le treillis de l'endo-valve est par exemple noyé dans un film extensible tel qu'un élastomère, par exemple constitué par une silicone. Le tuteur 34 est d'axe Y-Y. II est coaxial au conduit 30 délimité par le fourreau 28. Le tuteur 34 comprend une partie proximale 52, une partie distale d'extrémité 54 et une partie intermédiaire 56 reliant la partie proximale 52 et la partie distale 24. La partie proximale 52, la partie distale 54 et la partie intermédiaire 56 du tuteur 34 correspondent respectivement à la partie proximale 14, la partie distale 16 et la partie intermédiaire 18 de l'outil 6. La partie proximale 52 comprend une branche axiale 58 à travers laquelle le fil guide 10 est reçu, et deux branches latérales 60. Les branches 58 et 60 sont situées de façon proximale par rapport au fourreau 28 et forment l'extrémité proximale de l'outil de largage 6. Sur toute la partie intermédiaire 56, le tuteur 34 est un tube dont les dimensions en section transversale sont constantes. La partie distale d'extrémité 54 du tuteur 34 comprend un tronçon de maintien 62 de l'implant 8. Le tronçon de maintien 62 s'étend, sur la figure 1, en regard de la capsule de largage 46 du fourreau d'introduction 28. La partie distale d'extrémité 54 du tuteur 34 comporte en outre un nez de guidage 66 solidaire du reste du tuteur 34. Entre les branches 58, 60 et le nez 66, le tuteur 34 forme une tige. The implant 8 is for example a deployable endovalve between the contracted state and the deployed state. The endovalve comprises, for example, a tubular metal lattice. It is for example self-extensible, that is to say, deployable spontaneously between its contracted state and its deployed state. The lattice of the endo-valve is for example embedded in an extensible film such as an elastomer, for example constituted by a silicone. The tutor 34 is Y-Y axis. It is coaxial with the duct 30 delimited by the sleeve 28. The stent 34 comprises a proximal portion 52, a distal end portion 54 and an intermediate portion 56 connecting the proximal portion 52 and the distal portion 24. The proximal portion 52, the The distal portion 54 and the intermediate portion 56 of the guard 34 respectively correspond to the proximal portion 14, the distal portion 16 and the intermediate portion 18 of the tool 6. The proximal portion 52 comprises an axial leg 58 through which the guide wire 10 is received, and two lateral branches 60. The branches 58 and 60 are located proximal to the sheath 28 and form the proximal end of the release tool 6. On the entire intermediate portion 56, the guard 34 is a tube whose cross-sectional dimensions are constant. The distal end portion 54 of the guard 34 comprises a holding portion 62 of the implant 8. The holding portion 62 extends, in Figure 1, facing the release cap 46 of the introduction sleeve 28 The distal end portion 54 of the guard 34 further comprises a guide nose 66 integral with the rest of the guard 34. Between the legs 58, 60 and the nose 66, the guard 34 forms a rod.
Le nez de guidage 66 a une forme générale d'ogive. II comprend une partie distale 68 destinée à s'étendre de façon distale par rapport au fourreau d'introduction 28 et une partie proximale 70, ajustée dans le fourreau 28. Le nez 66 commande le déplacement de l'extrémité distale 48 du fourreau 28. The guide nose 66 has a general ogival shape. It comprises a distal portion 68 intended to extend distally relative to the insertion sheath 28 and a proximal portion 70, fitted into the sheath 28. The nose 66 controls the displacement of the distal end 48 of the sheath 28.
Le tuteur 34, notamment le nez de guidage 66, délimite un conduit interne d'axe X-X à l'intérieur duquel est reçu le fil guide 10 sensiblement de manière coaxiale, pour guider le nez 66, et ainsi, le fourreau 28. La partie distale 68 du nez 66 présente une extrémité distale 74 formant l'extrémité distale de l'outil de largage 6. La partie distale 68 du nez 66 délimite une surface externe 76 propre à prendre appui sur le conduit de circulation du sang 4 et présente une pluralité de fentes 78. La partie distale 68 du nez 66 comprend également une pluralité de ballonnets de centrage 80 (voir figure 2) formant chacun un organe de centrage 24 du système de centrage 22. Les ballonnets 80 sont fixés sur le nez de guidage 66 et sont ainsi solidaires du nez de guidage 66. Le système de centrage 22 comprend, outre les fentes 78 et les ballonnets 80, un conduit 81 d'acheminement de fluide de gonflage (voir figure 2). The tutor 34, in particular the guide nose 66, delimits an internal conduit of axis XX inside which the guidewire 10 is received in a substantially coaxial manner, to guide the nose 66, and thus, the sleeve 28. The part distal 68 of the nose 66 has a distal end 74 forming the distal end of the delivery tool 6. The distal portion 68 of the nose 66 defines an outer surface 76 adapted to bear on the blood circulation duct 4 and has a plurality of slots 78. The distal portion 68 of the nose 66 also includes a plurality of centering balloons 80 (see FIG. 2) each forming a centering member 24 of the centering system 22. The balloons 80 are fixed to the guide nose 66 and thus are integral with the guide nose 66. The centering system 22 comprises, besides the slots 78 and the balloons 80, a conduit 81 for conveying inflation fluid (see Figure 2).
Les fentes 78 s'étendent axialement et délimitent un orifice de passage d'un ballonnet 80 correspondant pour le déploiement du ballonnet 80 de sa configuration rétractée à sa configuration déployée. Les ballonnets 80 sont, dans leur configuration rétractée, logés à l'intérieur du nez de guidage 66, en regard des fentes 78. The slots 78 extend axially and define a passageway of a corresponding balloon 80 for deployment of the balloon 80 from its retracted configuration to its expanded configuration. The balloons 80 are, in their retracted configuration, housed inside the guide nose 66, opposite the slots 78.
Lorsqu'ils sont déployés, les ballonnets 80 traversent les orifices délimités par les fentes 78 et font saillie par rapport à la surface externe adjacente 76 du nez 66. Ils font également saillie par rapport à la surface externe de fourreau 28. La largeur de l'outil 6 au niveau des ballonnets 80 correspond avantageusement, dans la configuration déployée, à au moins 120 % de la largeur de l'outil 6 au niveau des ballonnets 80 dans la configuration rétractée. Dans la configuration déployée des ballonnets 80, la largeur du dispositif 6 est maximale au niveau des ballonnets 80, et ce sur la totalité de la partie distale d'extrémité 16 de l'outil de largage 6. Les ballonnets 80 délimitent une surface externe 82 (voir figure 2) propre à prendre appui sur le conduit de circulation du sang 4 pour centrer le nez 66, et notamment l'extrémité distale 74 de l'outil 6, dans le conduit de circulation du sang 4. When they are deployed, the balloons 80 pass through the orifices delimited by the slots 78 and protrude with respect to the adjacent external surface 76 of the nose 66. They also protrude with respect to the outer surface of the sleeve 28. The width of the Tool 6 at the level of the balloons 80 advantageously corresponds, in the deployed configuration, to at least 120% of the width of the tool 6 at the balloons 80 in the retracted configuration. In the deployed configuration of the balloons 80, the width of the device 6 is maximum at the balloons 80, and this over the entire distal end portion 16 of the release tool 6. The balloons 80 define an outer surface 82 (see Figure 2) able to bear on the blood circulation duct 4 to center the nose 66, and in particular the distal end 74 of the tool 6, in the blood circulation duct 4.
La surface externe 82 est mobile par rapport à une surface externe adjacente 76 de la partie distale d'extrémité 16 entre une position d'introduction de l'outil 6, correspondant à la configuration rétractée de l'organe de centrage 24, et une position saillante de centrage dans laquelle ladite surface externe 82 de l'organe de centrage 24 fait saillie radialement à l'axe d'allongement D de l'outil 6 par rapport à la surface externe adjacente 76, la position saillante de centrage correspondant à la configuration déployée de l'organe de centrage 24. Dans la position d'introduction de l'outil 6, la surface externe 82 de l'organe de centrage 24 affleure ou s'étend en retrait radialement à l'axe D par rapport à la surface externe adjacente 76 de la partie distale d'extrémité 16. La surface externe 82 de l'organe de centrage s'étend, dans sa position saillante, en regard radialement par rapport à la surface externe 82 dans la position de l'organe de guidage 24. Dans l'exemple illustré, le nez 66 comprend un nombre différent de ballonnets 80, par exemple deux ballonnets 80 opposés à 180°. Mais, en variante, le nez 66 comprend trois ballonnets 80 agencés par exemple à 120°, ou encore quatre ballonnets 80 agencés par exemple à 90°. En variante encore, le nez 66 comprend un unique ballonnet 80 annulaire déployable de préférence sur toute la circonférence du nez 66. The outer surface 82 is movable relative to an adjacent outer surface 76 of the distal end portion 16 between an insertion position of the tool 6, corresponding to the retracted configuration of the centering member 24, and a position centering projection in which said outer surface 82 of the centering member 24 protrudes radially from the elongation axis D of the tool 6 relative to the adjacent outer surface 76, the centering projection position corresponding to the configuration deployed from the centering member 24. In the insertion position of the tool 6, the outer surface 82 of the centering member 24 is flush with or extends radially away from the axis D relative to the surface adjacent outer surface 76 of the distal end portion 16. The outer surface 82 of the centering member extends, in its projecting position, facing radially relative to the outer surface 82 in the position of the guide member. 24. In the example e shown, the nose 66 comprises a different number of balloons 80, for example two balloons 80 opposed to 180 °. But, alternatively, the nose 66 comprises three balloons 80 arranged for example at 120 °, or four balloons 80 arranged for example at 90 °. In another variant, the nose 66 comprises a single annular balloon 80 that can preferably be deployed over the entire circumference of the nose 66.
Le fonctionnement de l'outil de largage 6 va maintenant être décrit. Pour l'insertion de l'implant 8 dans le conduit de circulation du sang 4, le chirurgien insère progressivement l'outil de largage 6 dans le conduit de circulation du sang 4, le long du fil guide 10 qui aura été préalablement disposé dans le conduit de circulation du sang 4. The operation of the drop tool 6 will now be described. For the insertion of the implant 8 into the blood circulation duct 4, the surgeon progressively inserts the delivery tool 6 into the blood circulation duct 4, along the guide wire 10 which has been previously arranged in the blood circulation duct 4.
Le chirurgien pousse délicatement le fourreau 28 dans le conduit 4. En cas de blocage dû à un mauvais positionnement de l'extrémité distale 74 de l'outil de largage 6 dans le conduit 4, le chirurgien actionne le système de centrage 22. Pour ce faire, le chirurgien injecte le fluide de gonflage dans les ballonnets de centrage 80 par le conduit 81. Les ballonnets 80 se déploient alors jusqu'à leur configuration déployée. The surgeon gently pushes the sheath 28 into the duct 4. In case of blockage due to a bad positioning of the distal end 74 of the release tool 6 in the duct 4, the surgeon actuates the centering system 22. For this The surgeon injects the inflation fluid into the centering balloons 80 through the conduit 81. The balloons 80 then deploy to their deployed configuration.
Au moins l'un des ballonnets 80 appuie sur le conduit de circulation du sang 4 et centre ainsi la partie distale d'extrémité 16 de l'outil 6, notamment l'extrémité distale 74 de l'outil 6, dans le conduit de circulation du sang 4. Une fois l'outil 6 recentré, le chirurgien pousse à nouveau le fourreau 28 dans le conduit 4 jusqu'à obtention d'un positionnement adéquat. Le chirurgien recommence l'opération de recentrage si nécessaire lors de la suite de l'introduction. Une fois l'implant 5 correctement positionné, le chirurgien déplace la capsule de largage 46 de la position de recouvrement à la position dégagée de l'implant 5, recule le fourreau d'introduction 28 et déploie l'implant 5. En variante cependant, la capsule 46 est découpée par le chirurgien. Une fois l'implant 5 déployé dans le conduit 4, le chirurgien retire le fourreau 28 et le tuteur 34, le nez de guidage 66 passant à l'intérieur de l'implant 5. At least one of the balloons 80 presses on the blood circulation duct 4 and thus centers the distal end portion 16 of the tool 6, in particular the distal end 74 of the tool 6, in the circulation duct 4. Once the tool 6 refocused, the surgeon pushes the sheath 28 again in the conduit 4 until adequate positioning. The surgeon resumes the refocusing operation if necessary during the continuation of the introduction. Once the implant 5 is correctly positioned, the surgeon moves the release capsule 46 from the covering position to the released position of the implant 5, retracts the introducer sheath 28 and deploys the implant 5. Alternatively, however, the capsule 46 is cut by the surgeon. Once the implant 5 has been deployed in the conduit 4, the surgeon removes the sleeve 28 and the stent 34, the guide nose 66 passing inside the implant 5.
Avec l'invention, l'introduction de l'outil de largage 6 est facile. II est en effet possible de recentrer l'extrémité distale 74 du dispositif 6 dans le conduit 4 lorsque l'introduction devient difficile. En outre, le système de centrage 22 est rapide à mettre en oeuvre et robuste. Les risques d'endommagement du conduit de circulation du sang 4 lors de l'introduction de l'outil 6 sont faibles. Les figures 3 et 4 illustrent un deuxième mode de réalisation de l'invention dans lequel les numéros de référence identiques désignent des éléments analogues au premier mode de réalisation et dans lequel seules les différences par rapport au premier mode de réalisation seront décrites ci-dessous. With the invention, the introduction of the release tool 6 is easy. It is indeed possible to refocus the distal end 74 of the device 6 in the conduit 4 when the introduction becomes difficult. In addition, the centering system 22 is fast to implement and robust. The risk of damage to the blood circulation conduit 4 during the introduction of the tool 6 are low. Figures 3 and 4 illustrate a second embodiment of the invention wherein the like reference numerals designate elements similar to the first embodiment and in which only the differences from the first embodiment will be described below.
Le deuxième mode de réalisation diffère du premier mode de réalisation par le système de centrage 22. Les organes de centrage 24 ne sont plus formés par les ballonnets de gonflage 80 prenant appui sur le conduit de circulation du sang 4 mais comprennent, dans le deuxième mode de réalisation, des lamelles flexibles 88. The second embodiment differs from the first embodiment by the centering system 22. The centering members 24 are no longer formed by the inflation balloons 80 bearing on the blood circulation duct 4 but comprise, in the second embodiment embodiment, flexible strips 88.
Les lamelles 88 délimitent, de la même façon que les ballonnets de centrage 80, une surface externe 82 propre à prendre appui sur le conduit de circulation du sang 4 et mobile entre une position normale d'introduction de l'outil 6 et une position saillante radialement de centrage dans laquelle la surface externe 82, comme dans le premier mode de réalisation, fait saillie radialement à l'axe (D) par rapport à la surface externe adjacente 76 de la partie distale 68 du nez 66. Les lamelles 88 sont formées dans la matrice de la partie distale 70 du nez 66 et sont jointives au niveau de l'extrémité distale 74. Les lamelles 88 comprennent ainsi chacune une extrémité distale fixe 89 et une extrémité proximale 90 libre. Les extrémités libres 90 des lamelles 80 sont déployables conjointement entre la configuration rétractée et la configuration déployée. Le système de centrage 22 comprend une pluralité de ballonnets de gonflage 91 disposés à l'intérieur du nez 66 pour déplacer les lamelles 88 entre leur configuration rétractée et leur configuration déployée. Le nez 66 comprend au moins trois lamelles 88 réparties régulièrement sur le pourtour du nez 66. Les figures 5 et 6 illustrent un troisième mode de réalisation dans lequel les éléments analogues sont également référencés par des numéros identiques et dans lesquels seules les différences par rapport au premier mode de réalisation seront décrites ci-dessous. Ce troisième mode de réalisation diffère également du premier mode de réalisation par le système de centrage 22. The strips 88 delimit, in the same way as the centering balloons 80, an outer surface 82 able to bear on the blood circulation duct 4 and movable between a normal insertion position of the tool 6 and a projecting position. radially centering wherein the outer surface 82, as in the first embodiment, protrudes radially from the axis (D) relative to the adjacent outer surface 76 of the distal portion 68 of the nose 66. The lamellae 88 are formed in the matrix of the distal portion 70 of the nose 66 and are joined at the distal end 74. The lamellae 88 each comprise a fixed distal end 89 and a free proximal end 90. The free ends 90 of the lamellae 80 are deployable jointly between the retracted configuration and the deployed configuration. The centering system 22 includes a plurality of inflation balloons 91 disposed within the nose 66 to move the lamellae 88 between their retracted configuration and their expanded configuration. The nose 66 comprises at least three lamellae 88 regularly distributed around the perimeter of the nose 66. FIGS. 5 and 6 illustrate a third embodiment in which the analogous elements are also referenced by identical numbers and in which only the differences with respect to the first embodiment will be described below. This third embodiment also differs from the first embodiment by the centering system 22.
Les ballonnets de centrage 80 ont été remplacés par des lamelles flexibles 94 prévues également sur la partie distale 68 du nez 66. Les lamelles 94 sont, dans leur configuration rétractée, sensiblement planes et affleurent avec la surface externe adjacente 76 du nez 66. Dans leur configuration déployée, les lamelles 94 présentent sensiblement une forme de V. The centering balloons 80 have been replaced by flexible slats 94 also provided on the distal portion 68 of the nose 66. The slats 94 are, in their retracted configuration, substantially planar and flush with the adjacent external surface 76 of the nose 66. In their deployed configuration, the slats 94 have substantially a V shape.
Une première extrémité 95 des lamelles 94 est mobile entre une position distale et une position proximale de façon à déformer les lamelles 94 de leur configuration rétractée à leur configuration déployée. Le système de centrage 22 comprend une bague annulaire 96 sur laquelle sont fixées lesdites premières extrémités 95 des lamelles 94, la bague 96 étant mobile entre une position distale et une position proximale. Le système de centrage 22 comprend en outre un câble de déplacement 97 de la bague 96 entre sa position distale et sa position proximale, le câble 97 comprenant une extrémité proximale d'actionnement faisant saillie de façon proximale par rapport au tuteur 34. La figure 7 illustre de façon combinée un quatrième et un cinquième modes de réalisation de l'invention différant des modes de réalisation précédents également par le système de centrage 22 et dans lesquels seules les différences par rapport aux modes de réalisation précédents sont décrites. Dans ces quatrième et cinquième modes de réalisation, le système de centrage 22 comprend un ballonnet de centrage 98, 100 prévu pour se déployer au niveau du fourreau d'introduction 28 et non au niveau du nez de guidage 66 comme dans les trois premiers modes de réalisation. II s'agit par exemple, dans le quatrième mode de réalisation, d'un ballonnet de centrage annulaire 98 déployable autour de la capsule de largage 46 ou, dans le cinquième mode de réalisation, d'un ballonnet de centrage 100 déployable autour du tronçon proximal 44 de la partie d'extrémité distale 38 du fourreau d'introduction 28. Dans leur configuration rétractable respective, les ballonnets 98 et 100 s'étendent autour de fourreau 28 et sont fixés sur le fourreau 28. Ils sont ainsi solidaires du fourreau 28. Le système de centrage 22 selon le quatrième et le cinquième mode de réalisation peuvent naturellement être combinés, comme illustré sur la figure 7. La figure 8 illustre un sixième mode de réalisation de l'invention dans lequel seules les différences par rapport au cinquième mode de réalisation seront décrites ci-dessous. Le sixième mode de réalisation de l'invention ne diffère du cinquième mode de réalisation que par le système de centrage 22, dans lequel le ballonnet de centrage 100 a été remplacé par un stent de centrage 104 déployable spontanément, c'est-à-dire auto-expansible. Le stent de centrage 104 est agencé autour du tronçon proximal 44 de la partie distale d'extrémité 38 du fourreau d'introduction 28. II s'étend, dans sa configuration rétractée, sensiblement en retrait par rapport à la surface externe de la capsule de largage 46. II est, dans sa configuration rétractée, dans un état comprimé élastiquement. Le système de centrage 22 comprend un fil de retenue 106 libérable maintenant une extrémité proximale 108 du stent 104 dans sa configuration rétractée contre le fourreau 28, et apte à libérer l'extrémité proximale 108 du stent 104. Une fois libérée, l'extrémité proximale 108 du stent 104 se déploie spontanément dans la configuration déployée et assure le centrage de la partie distale d'extrémité 38 du fourreau 28 dans le conduit de circulation du sang 4. Le stent 104 a alors une forme de jupe se rétrécissant vers son extrémité distale 110. L'extrémité distale 110 reste maintenue à l'état rétracté lors du centrage de l'outil 6. Cette forme en jupe facilite l'introduction. En variante néanmoins, l'extrémité distale 110 est libérée, seule ou avec l'extrémité proximale 108. Naturellement, les quatrième, cinquième et sixième modes de réalisation peuvent être combinés avec l'un des trois premiers modes de réalisation. Dans une variante, le conduit de circulation du sang délimite une valve native. L'endovalve 8 est alors déployée au centre de la valve native après activation des organes de centrage. La figure 9 illustre un septième mode de réalisation qui diffère uniquement des modes de réalisation précédents par des caractéristiques particulières du fil guide 10. En effet, dans ce huitième mode de réalisation, les moyens de centrage 20 sont formés par le fil guide 10. Ces moyens de centrage 20 peuvent être utilisés en combinaison avec le système de centrage 22 prévu sur le dispositif de traitement 2 ou indépendamment. Le fil guide 10 comporte une partie intermédiaire rigide 114, plus rigide que le reste du fil guide 10, qui constitue une partie souple 116 de part et d'autre de la partie rigide 114. A first end 95 of the lamellae 94 is movable between a distal position and a proximal position so as to deform the lamellae 94 from their retracted configuration to their expanded configuration. The centering system 22 comprises an annular ring 96 on which are fixed said first ends 95 of the slats 94, the ring 96 being movable between a distal position and a proximal position. The centering system 22 further comprises a displacement cable 97 of the ring 96 between its distal position and its proximal position, the cable 97 comprising a proximal actuating end projecting proximally relative to the stent 34. FIG. 7 illustrates in a combined manner fourth and fifth embodiments of the invention differing from the previous embodiments also by the centering system 22 and in which only the differences from the previous embodiments are described. In these fourth and fifth embodiments, the centering system 22 includes a centering balloon 98, 100 designed to deploy at the introducer sheath 28 and not at the guide nose 66 as in the first three modes. production. It is for example, in the fourth embodiment, an annular centering balloon 98 deployable around the release capsule 46 or, in the fifth embodiment, a centering balloon 100 deployable around the section proximal 44 of the distal end portion 38 of the introducer sheath 28. In their respective retractable configuration, the balloons 98 and 100 extend around the sleeve 28 and are fixed on the sleeve 28. They are thus integral with the sleeve 28 The centering system 22 according to the fourth and fifth embodiments can naturally be combined, as illustrated in FIG. 7. FIG. 8 illustrates a sixth embodiment of the invention in which only the differences with respect to the fifth embodiment will be described below. The sixth embodiment of the invention differs from the fifth embodiment only in the centering system 22, in which the centering balloon 100 has been replaced by a centering stent 104 that can be deployed spontaneously, that is to say self-expanding. The centering stent 104 is arranged around the proximal portion 44 of the distal end portion 38 of the introducer sheath 28. It extends, in its retracted configuration, substantially recessed with respect to the outer surface of the capsule. 46. In its retracted configuration, it is in an elastically compressed state. The centering system 22 comprises a releasable retaining wire 106 holding a proximal end 108 of the stent 104 in its retracted configuration against the sleeve 28, and able to release the proximal end 108 of the stent 104. Once released, the proximal end 108 of the stent 104 expands spontaneously in the deployed configuration and centers the distal end portion 38 of the sleeve 28 in the blood flow conduit 4. The stent 104 then has a skirt shape narrowing towards its distal end 110. The distal end 110 remains in the retracted state when centering the tool 6. This skirt shape facilitates insertion. Alternatively, however, the distal end 110 is released, alone or with the proximal end 108. Naturally, the fourth, fifth, and sixth embodiments may be combined with one of the first three embodiments. In a variant, the blood circulation duct delimits a native valve. The endovalve 8 is then deployed in the center of the native valve after activation of the centering members. FIG. 9 illustrates a seventh embodiment which differs only from the previous embodiments by particular characteristics of the guidewire 10. Indeed, in this eighth embodiment, the centering means 20 are formed by the guidewire 10. centering means 20 may be used in combination with the centering system 22 provided on the processing device 2 or independently. The guidewire 10 has a rigid intermediate portion 114, more rigid than the rest of the guidewire 10, which constitutes a flexible portion 116 on either side of the rigid portion 114.
La partie rigide 114 ne s'étend que sur une petite portion du fil guide 10. La partie rigide 114 comprend un tronçon sensiblement rectiligne 118 et un tronçon proximal incurvé 120. Le tronçon rectiligne 118 est propre à prendre appui sur le conduit de circulation de sang 4, tandis que le tronçon intermédiaire incurvé 120 s'étend vers le centre du conduit 4. La partie rigide 114 forme ainsi les moyens de centrage 20. La partie rigide 114 et la partie souple 116 sont réalisées dans des matériaux différents. The rigid portion 114 extends only over a small portion of the guidewire 10. The rigid portion 114 comprises a substantially rectilinear section 118 and a curved proximal section 120. The rectilinear section 118 is able to bear on the circulation duct of FIG. 4, while the curved intermediate portion 120 extends towards the center of the duct 4. The rigid portion 114 thus forms the centering means 20. The rigid portion 114 and the flexible portion 116 are made of different materials.
La partie rigide 114 a, en variante, toute forme adaptée au centrage du dispositif 2. Pour le centrage du dispositif 2 dans le conduit 4, le chirurgien tourne le fil guide 10 de façon à ce que le tronçon incurvé 120 s'étende vers le centre du conduit de circulation du sang 4. Le chirurgien pousse ensuite le dispositif 2, qui suit le tronçon incurvé 120 vers le centre du conduit 4. Ceci permet, par exemple, de passer une valve lorsque la partie rigide 114 est disposée au niveau de la valve. Le septième mode de réalisation peut être réalisé en combinaison avec l'un quelconque des six modes de réalisation précédents. La figure 10 illustre un huitième mode de réalisation qui peut être combiné à l'un quelconque des modes de réalisation précédents et qui diffère uniquement des modes de réalisation précédents par le fait que le fourreau d'introduction 28 forme également les moyens de centrage 20. The rigid portion 114 has, in a variant, any shape adapted to the centering of the device 2. For the centering of the device 2 in the duct 4, the surgeon turns the guidewire 10 so that the curved section 120 extends towards the 4. The surgeon then pushes the device 2, which follows the curved section 120 towards the center of the duct 4. This allows, for example, to pass a valve when the rigid portion 114 is disposed at the level of the valve. the valve. The seventh embodiment can be realized in combination with any one of the six preceding embodiments. FIG. 10 illustrates an eighth embodiment which can be combined with any one of the preceding embodiments and which differs only from the preceding embodiments in that the insertion sleeve 28 also forms the centering means 20.
Dans le huitième mode de réalisation de l'invention, le fourreau d'introduction 28 diffère en ce qu'il comprend une partie souple 122 d'articulation, plus souple que le reste du fourreau 128. La partie souple 122 s'étend de préférence de façon proximale et à proximité de la capsule de largage 46. In the eighth embodiment of the invention, the insertion sleeve 28 differs in that it comprises a flexible articulation part 122, more flexible than the rest of the sheath 128. The flexible part 122 preferably extends proximally and in the vicinity of the drop capsule 46.
La partie souple 122 est, dans l'exemple illustré, formée par un amincissement de l'épaisseur de la paroi du fourreau 128. Cet amincissement est par exemple d'au moins 30%. La partie souple 122 forme une zone d'articulation du fourreau 28 et ainsi des moyens de centrage 20 dans le conduit de circulation du sang. Le centrage de l'extrémité distale du fourreau 28 est en effet facilité, et ainsi le centrage de la partie distale d'extrémité 16 du dispositif de traitement 2. The flexible portion 122 is, in the illustrated example, formed by a thinning of the thickness of the wall of the sheath 128. This thinning is for example at least 30%. The flexible portion 122 forms a hinge zone of the sheath 28 and thus centering means 20 in the blood circulation duct. The centering of the distal end of the sheath 28 is indeed facilitated, and thus the centering of the distal end portion 16 of the treatment device 2.
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