FR2976182A1

FR2976182A1 - BIPOLAR IMPLANTABLE CARDIAC STIMULATION PROBE WITH AUXILIARY STIMULATION POLE AND METHOD OF MAKING SAME.

Info

Publication number: FR2976182A1
Application number: FR1101796A
Authority: FR
Inventors: Marc Bemurat; Diane Bemurat; Laurent Bemurat; Eliane Bemurat
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-06-10
Filing date: 2011-06-10
Publication date: 2012-12-14
Anticipated expiration: 2031-06-10
Also published as: FR2976182B1; WO2012168378A1

Abstract

L'objet de l'invention est une sonde de stimulation cardiaque à pôle auxiliaire (10), comportant au moins un premier conducteur (1) relié à un premier contact (4) d'un connecteur (5) de liaison de la sonde à un boîtier de stimulateur, pour laquelle le pôle auxiliaire (10) est relié au premier contact (4) par un conducteur auxiliaire (3) parallèle au premier conducteur (1), caractérisé en ce que le connecteur (5) comporte un corps isolant (51), recouvrant au niveau du connecteur (5) un câble (30) de liaison du connecteur à l'électrode de stimulation (101) de la sonde et se prolongeant, côté opposé au premier contact (4), par un manchon (52) comportant un logement (53) d'un contact auxiliaire (11) de réception d'un stylet (20) de stimulation et par une sortie du câble (30).The subject of the invention is an auxiliary pole cardiac stimulation probe (10) comprising at least a first conductor (1) connected to a first contact (4) of a connection connector (5) of the probe to a stimulator housing, for which the auxiliary pole (10) is connected to the first contact (4) by an auxiliary conductor (3) parallel to the first conductor (1), characterized in that the connector (5) comprises an insulating body ( 51), covering at the connector (5) a cable (30) connecting the connector to the stimulation electrode (101) of the probe and extending, opposite the first contact (4), by a sleeve (52). ) having a housing (53) of an auxiliary contact (11) for receiving a stimulation stylus (20) and an output of the cable (30).

Description

SONDE BIPOLAIRE DE STIMULATION CARDIAQUE IMPLANTABLE A POLE DE STIMULATION AUXILIAIRE ET PROCEDE DE REALISATION D'UNE TELLE SONDE La présente invention concerne une sonde bipolaire de stimulation cardiaque implantable à pôle de stimulation auxiliaire et son procédé de réalisation. Elle concerne plus particulièrement une sonde de stimulation ventriculaire. The present invention relates to an implantable pacemaker bipolar pacemaker probe with auxiliary stimulation pole and its method of production. BIPOLAR PROBE OF IMPLANTABLE CARDIAC STIMULATION WITH AUXILIARY STIMULATION POLE AND METHOD OF MAKING SAME It relates more particularly to a ventricular pacing probe.

Un exemple de sonde à pôle auxiliaire, aussi appelé pôle accessoire, est donné dans le document FR 2 869 807 Al au nom des présents demandeurs. Ce dispositif permet, pendant le remplacement du boîtier de stimulateur cardiaque, de connecter la sonde déjà implantée à un stimulateur externe au moyen du pôle auxiliaire avant de déconnecter la sonde du stimulateur à remplacer et ainsi de supprimer chez les patients dépendants toute interruption de la stimulation ventriculaire. Pendant cette opération, la sonde ventriculaire déjà implantée est conservée. Le remplacement de boîtier chez le patient devenu dépendant peut poser 15 des difficultés. II était admis que 10 % des patients sont dépendants au moment du remplacement de boîtier c'est-à-dire que ces patients n'ont aucun rythme autonome ; les travaux récents montrent qu'il faut considérer comme dépendants tous les patients susceptibles de perdre momentanément ce rythme autonome, ce 20 qui constitue donc un pourcentage beaucoup plus élevé. La présence d'un pôle de stimulation accessoire sur la sonde ventriculaire apporte donc une très grande sécurité au moment du remplacement de boîtier et elle offre le même confort qu'une sonde de stimulation ventriculaire temporaire, sans les difficultés de la mise en place d'une telle sonde temporaire. Pour cette réalisation antérieure, le pôle auxiliaire est réalisé au moyen d'une branche en Y permettant de ressortir un fil conducteur d'un enroulement de fils de connexion de la sonde et de le relier à un élément de contact femelle. Le pôle auxiliaire d'une telle sonde implantée dans un patient permet de relier le coeur de ce dernier à un appareil externe pendant le remplacement de son stimulateur cardiaque ou une intervention sur ce dernier. Pour ce faire, un stylet comportant une extrémité de connexion avec 10 l'appareil externe est inséré dans le contact femelle du pôle auxiliaire lui même relié à une électrode de stimulation de la sonde. Cette réalisation antérieure donne satisfaction mais il est parfois plus long d'accéder à la branche en Y du pôle auxiliaire, l'encombrement et le profil de la sonde étant propice à être retenu par la fibrose. 15 Le document FR 2 851 169 au nom des présents demandeurs concerne une sonde monopolaire comportant aussi une branche en Y terminée par un contact auxiliaire. La présente invention vise à perfectionner de telles sondes pour rendre le pôle auxiliaire plus facile d'accès, pour en diminuer leur encombrement, les rendre 20 plus faciles d'utilisation et améliorer le contact au niveau du stylet se connectant au pôle auxiliaire. Elle est en outre conçue de façon à améliorer le contact avec un stylet de stimulation externe. Son utilisation est extrêmement simple, puisqu'il suffit d'extraire le boîtier, 25 d'accéder au pôle stimulation accessoire ou auxiliaire qui est situé à la sortie du connecteur ISI, d'y introduire un mandrin ou stylet et de fixer sur ce mandrin une pince crocodile connectée au stimulateur externe, le mandrin une fois introduit étant parfaitement stable dans le contact auxiliaire. Pour ce faire la présente invention propose une sonde de stimulation 30 cardiaque à pôle auxiliaire, comportant au moins un premier conducteur relié à un premier contact d'un connecteur de liaison de la sonde à un boîtier de stimulateur, pour laquelle le pôle auxiliaire est relié au premier contact par un conducteur auxiliaire parallèle au premier conducteur et pour laquelle le connecteur comporte un corps isolant, recouvrant au niveau du connecteur un câble de liaison du connecteur à l'électrode de stimulation de la sonde et se prolongeant, côté opposé au premier contact, par un manchon comportant un logement d'un contact auxiliaire de réception d'un stylet de stimulation et par une sortie du câble. An example of an auxiliary pole probe, also called an accessory pole, is given in document FR 2 869 807 A1 in the name of the present applicants. This device makes it possible, during the replacement of the pacemaker box, to connect the already implanted probe to an external stimulator by means of the auxiliary pole before disconnecting the probe from the stimulator to be replaced and thus to eliminate any interruption of the stimulation in the dependent patients. ventricular. During this operation, the ventricular probe already implanted is preserved. Housing replacement in the dependent patient may be difficult. It was accepted that 10% of patients are dependent at the time of casing replacement ie that these patients have no autonomous rhythm; recent work shows that all patients who may temporarily lose this autonomous rhythm must be considered dependent, which is a much higher percentage. The presence of an accessory stimulation pole on the ventricular probe therefore brings a very high security at the time of the case replacement and offers the same comfort as a temporary ventricular pacing probe, without the difficulties of setting up such a temporary probe. For this prior embodiment, the auxiliary pole is formed by means of a y-branch allowing a conductive wire to emerge from a coil of connection wires of the probe and to connect it to a female contact element. The auxiliary pole of such a probe implanted in a patient makes it possible to connect the heart of the latter to an external device during the replacement of its pacemaker or an intervention on the latter. To do this, a stylet having a connection end with the external device is inserted into the female contact of the auxiliary pole itself connected to a probe stimulation electrode. This prior embodiment is satisfactory but it is sometimes longer to access the Y branch of the auxiliary pole, the size and the profile of the probe being conducive to being retained by fibrosis. Document FR 2 851 169 in the name of the present applicants relates to a monopolar probe also comprising a Y-branch terminated by an auxiliary contact. The present invention aims to improve such probes to make the auxiliary pole easier to access, to reduce their bulk, to make them easier to use and to improve the contact at the stylus connecting to the auxiliary pole. It is further designed to enhance contact with an external stimulation stylus. Its use is extremely simple, since it is sufficient to extract the housing, 25 to access the accessory or auxiliary stimulation pole which is located at the output of the ISI connector, to introduce a mandrel or stylet and to fix on this mandrel a crocodile clip connected to the external stimulator, the mandrel once introduced being perfectly stable in the auxiliary contact. To do this, the present invention provides an auxiliary pole heart pacing probe, having at least a first lead connected to a first contact of a lead connector of the lead to a stimulator housing, for which the auxiliary pole is connected. at the first contact by an auxiliary conductor parallel to the first conductor and for which the connector comprises an insulating body, covering at the connector a connecting cable of the connector to the stimulation electrode of the probe and extending, opposite side to the first contact by a sleeve having a housing of an auxiliary contact for receiving a stimulation stylus and an output of the cable.

De par la configuration de la sonde selon la présente invention pour laquelle le manchon est en bout du connecteur de la sonde au boîtier, connecteur appelé ISI, le stimuliste a tout loisir de connecter le stylet à l'arrière du connecteur de la sonde relié au boîtier, de travailler si nécessaire sur la poche et de remplacer le boîtier; la stimulation externe pouvant n'être arrêtée que lorsque le nouveau boîtier est connecté et prêt à être ré-enfoui, tout risque d'arrêt cardiaque étant ainsi supprimé. La nouvelle sonde offre par rapport à la sonde actuelle l'avantage d'avoir un pôle auxiliaire très facilement accessible grâce de la disparition de la branche en Y. By the configuration of the probe according to the present invention for which the sleeve is at the end of the connector of the probe to the housing, connector called ISI, the stimulist has every opportunity to connect the stylus to the back of the connector of the probe connected to the housing, to work if necessary on the pocket and replace the case; the external stimulation can be stopped only when the new housing is connected and ready to be re-buried, any risk of cardiac arrest being thus removed. The new probe offers compared to the current probe the advantage of having an auxiliary pole very easily accessible thanks to the disappearance of the branch Y.

Préférablement, l'orientation de la sortie du contact auxiliaire se trouve dans une direction opposée au sens d'introduction du connecteur dans le stimulateur. Cette orientation ajoutée au fait que le manchon prolonge le connecteur ISI permet de faciliter l'introduction du stylet par le praticien qui peut tenir le boîtier de stimulation dans une main et le stylet dans l'autre main et positionner facilement le stylet dans son logement à l'arrière du connecteur 181. Elle permet d'autre part de faciliter l'extraction de la sonde des tissus du patient lorsque l'on extrait le stimulateur cardiaque, le manchon s'évasant vers l'arrière du connecteur ISI n'offrant pas de prise ou d'aspérité s'opposant à la sortie de la sonde lors de l'extraction du stimulateur cardiaque même en cas de fibrose recouvrant la sonde. Préférablement, le contact auxiliaire est disposé dans le manchon parallèlement au câble de la sonde reliant le connecteur à l'électrode de stimulation. Le manchon est avantageusement une pièce rapportée ou une portion 30 élargie du corps isolant. Selon un mode de réalisation préférentiel, le contact auxiliaire est connecté au conducteur auxiliaire au moyen d'une bague disposée sur le câble de liaison à laquelle est relié le conducteur auxiliaire. Preferably, the orientation of the output of the auxiliary contact is in a direction opposite to the direction of insertion of the connector into the stimulator. This orientation, coupled with the fact that the sleeve extends the ISI connector, facilitates the introduction of the stylet by the practitioner who can hold the stimulation box in one hand and the stylus in the other hand and easily position the stylet in its housing. the back of the connector 181. It also makes it easier to extract the probe from the patient's tissue when the pacemaker is extracted, the sleeve flaring towards the back of the ISI connector that does not offer of grip or roughness opposing the exit of the probe during the extraction of the pacemaker even in case of fibrosis covering the probe. Preferably, the auxiliary contact is disposed in the sleeve parallel to the cable of the probe connecting the connector to the stimulation electrode. The sleeve is advantageously an insert or an enlarged portion of the insulating body. According to a preferred embodiment, the auxiliary contact is connected to the auxiliary conductor by means of a ring disposed on the connecting cable to which the auxiliary conductor is connected.

Avantageusement, l'âme conductrice du conducteur auxiliaire est soudée sur la bague. Selon un mode de réalisation particulier, le contact auxiliaire est relié électriquement à la bague par un fil métallique recouvert par le manchon. Advantageously, the conductive core of the auxiliary conductor is welded to the ring. According to a particular embodiment, the auxiliary contact is electrically connected to the ring by a metal wire covered by the sleeve.

Le fil métallique est avantageusement un fil plat soudé à ses deux extrémité d'une part à la bague et d'autre part au contact auxiliaire. En alternative, le fil métallique est une queue du contact auxiliaire soudée à la bague. Selon un mode de réalisation avantageux, le contact est un contact femelle 10 tubulaire à lame ressort interne. Le logement comporte préférablement au moins un joint septum de protection d'un canal d'entrée du stylet dans le logement. L'invention s'applique en outre particulièrement à une sonde bipolaire à enroulement colinéaire, le conducteur auxiliaire étant enroulé colinéairement avec 15 les conducteurs de la sonde jusqu'au pôle auxiliaire. L'invention concerne en outre un procédé de réalisation d'une sonde de stimulation qui comprend les étapes de glisser une bague sur la sonde en construction, avant le montage du connecteur sur l'isolant du câble jusqu'à la sortie du fil du pôle auxiliaire, 20 dégager ce fil et effectuer une soudure le liant ainsi électriquement sur la bague; souder le contact auxiliaire préalablement équipé de sa languette de contact et de maintien réalisée par un fil. coiffer alors l'ensemble avec le manchon sans le coller; 25 monter le connecteur IS-1 de la sonde et l'équiper de son moulage silicone pour réaliser le corps isolant du connecteur. Le procédé comporte en outre avantageusement une étape de polymérisation du corps suivie d'une étape d'ajustement du manchon au connecteur de la sonde. 30 Pour réserver le chemin du stylet et le logement des joints d'étanchéité, le procédé comporte préférablement une étape d'introduction d'un pseudo stylet fait d'une tige téflon dans le contact du pôle auxiliaire et une étape d'injection de colle silicone à l'intérieur du manchon de manière a remplir intégralement les interstices, une étape de polymérisation et une étape d'encollage du logement des joints et d'introduction des joints. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention seront apparents à la lecture de la description qui suit d'exemples non limitatifs de l'invention en 5 référence aux dessins qui représentent: aux figures 1A et 1 B: respectivement une vue de côté d'une sonde de l'art antérieur dépourvue de pôle auxiliaire et d'une sonde selon l'invention; en figure 2: une vue en coupe partielle d'une sonde selon l'invention et de l'enroulement de conducteurs en regard; 10 en figure 3: une vue en coupe d'un détail de la sonde de la figure 2; en figure 4: une vue de l'arrière du manchon de la sonde de la figure 2; aux figures 5A et 5B: des vues en coupe de deux modes de réalisation d'un contact auxiliaire applicable à l'invention. Les sondes de stimulation cardiaque sont des dispositifs implantés dans le 15 corps humain reliant un stimulateur cardiaque (pacemaker) à un ventricule du coeur d'un porteur. Une des difficultés particulières du domaine de l'implantation chirurgicale est la propension des tissus à pénétrer et enserrer les corps étrangers implantés ainsi que la production de fibrose qui va recouvrir et tenter de pénétrer ces corps 20 étrangers. Les sondes de stimulation entre un stimulateur cardiaque et le coeur d'un porteur de stimulateur comportent un connecteur normalisé au niveau du stimulateur appelé connecteur IS-1. Un exemple de sonde de l'art antérieur A est représenté en figure 1A. 25 Une telle sonde comporte un connecteur C dont les contacts Cl et C2 sont insérés dans un stimulateur cardiaque de type connu. La présente invention propose de réaliser un pôle auxiliaire à partir de la fin de la partie de connecteur dont les cotes, et notamment la longueur L de sur la figure 1A, sont imposées par la norme IS-1. 30 Une sonde de l'invention de type bipolaire est schématisée en figure 1B avec de la gauche vers la droite, le contact distal 4, le contact proximal 6, le corps isolant 51 du connecteur au stimulateur puis le manchon 52 de raccordement du pôle auxiliaire et de sortie du câble 30 destiné à relier l'électrode de stimulation 101 avec le stimulateur. Le connecteur au niveau du stimulateur se trouve quelque peu allongé par rapport à l'original utilisé notamment sur les sondes produites par la société Somédics mais cet allongement restera modeste puisqu'il n'est que de 4,5mm voir 5mm pour une longueur de connecteur sans pôle auxiliaire de l'ordre de 41 mm. La sonde de stimulation cardiaque 100 à pôle auxiliaire 10 selon l'invention telle que représentée sur la figure 1B comporte un axe principal 110 sur lequel sont alignés le premier contact 4, contact distal, le second contact 6, contact proximal, et la sortie du câble 30 allant vers l'électrode 101. Le corps isolant 51 qui dans le cas de l'invention se prolonge par un manchon 52 comportant le pôle auxiliaire 10 et la sortie du câble 30. Selon la figure 2, le manchon 52 comporte au niveau du pôle auxiliaire un logement 53 de réception d'un contact auxiliaire femelle 11 représenté en figure 3 destiné à recevoir un stylet 20 pour le connecter électriquement avec le contact distal 4. Le manchon qui recouvre au niveau du connecteur 5 le câble 30 de liaison du connecteur à l'électrode de stimulation 101 de la sonde prolonge le corps isolant côté opposé au premier contact 4. The wire is advantageously a flat wire welded at both ends on the one hand to the ring and on the other hand to the auxiliary contact. Alternatively, the wire is a tail of the auxiliary contact welded to the ring. According to an advantageous embodiment, the contact is a tubular female contact with internal spring blade. The housing preferably comprises at least one septum protection of a pen input channel in the housing. The invention is also particularly applicable to a bipolar collinear winding probe, the auxiliary conductor being collinearly wound with the conductors of the probe to the auxiliary pole. The invention further relates to a method for producing a stimulation probe which comprises the steps of sliding a ring on the probe under construction, before mounting the connector on the cable insulation to the output of the pole wire. auxiliary, 20 clear this wire and perform a weld binding it and electrically on the ring; soldering the auxiliary contact previously equipped with its contact tab and held by a wire. then comb the whole with the sleeve without sticking it; Mount the IS-1 connector of the probe and equip it with its silicone molding to make the insulating body of the connector. The method further advantageously comprises a step of polymerization of the body followed by a step of adjusting the sleeve to the connector of the probe. In order to reserve the stylet path and the housing of the seals, the method preferably comprises a step of introducing a pseudo stylus made of a teflon rod into the auxiliary pole contact and a glue injection step. silicone inside the sleeve so as to completely fill the interstices, a polymerization step and a step of sizing the housing of the joints and introduction of the joints. Other features and advantages of the invention will become apparent upon reading the following description of non-limiting examples of the invention with reference to the drawings which show: in FIGS. 1A and 1B: respectively a side view of a probe of the prior art devoid of auxiliary pole and a probe according to the invention; in Figure 2: a partial sectional view of a probe according to the invention and the winding of conductors facing; 10 in Figure 3: a sectional view of a detail of the probe of Figure 2; in FIG. 4: a view from the rear of the sleeve of the probe of FIG. 2; FIGS. 5A and 5B are sectional views of two embodiments of an auxiliary contact applicable to the invention. Pacemaker probes are devices implanted in the human body connecting a pacemaker to a ventricle of a wearer's heart. One of the particular difficulties in the field of surgical implantation is the propensity of the tissues to penetrate and enclose implanted foreign bodies as well as the production of fibrosis which will cover and attempt to penetrate these foreign bodies. Stimulation probes between a pacemaker and the heart of a pacemaker wearer include a standard connector at the pacemaker called the IS-1 connector. An example of a probe of the prior art A is shown in FIG. 1A. Such a probe comprises a connector C whose contacts C1 and C2 are inserted in a pacemaker of known type. The present invention proposes to make an auxiliary pole from the end of the connector portion whose dimensions, and in particular the length L of Figure 1A, are imposed by the IS-1 standard. A probe 30 of the bipolar type of invention is shown schematically in Figure 1B with the left to right, the distal contact 4, the proximal contact 6, the insulating body 51 of the connector to the pacemaker and the sleeve 52 connecting the auxiliary pole and outputting the cable 30 for connecting the stimulation electrode 101 with the stimulator. The connector at the level of the stimulator is somewhat elongated compared to the original used in particular on the probes produced by the company Somédics but this elongation will remain modest since it is only 4.5mm or 5mm for a length of connector without auxiliary pole of the order of 41 mm. The pacemaker probe 100 with an auxiliary pole 10 according to the invention as represented in FIG. 1B has a main axis 110 on which are aligned the first contact 4, distal contact, the second contact 6, proximal contact, and the output of the cable 30 going to the electrode 101. The insulating body 51 which in the case of the invention is extended by a sleeve 52 having the auxiliary pole 10 and the output of the cable 30. According to Figure 2, the sleeve 52 comprises at the of the auxiliary pole a housing 53 for receiving a female auxiliary contact 11 shown in FIG. 3 for receiving a stylet 20 for electrically connecting it with the distal contact 4. The sleeve which covers at the connector 5 the connecting cable 30 of the connector to the stimulating electrode 101 of the probe extends the insulating body opposite to the first contact 4.

En partie inférieure de la figure 2 sont représentés, dans le cas d'une sonde bipolaire à enroulements colinéaires, c'est à dire pour lequel les fils parallèles entre eux sont enroulés autour d'un axe commun, les conducteurs se trouvant au niveau du connecteur. Une telle sonde comporte au moins un premier conducteur 1 relié à un premier contact 4 du connecteur 5 de liaison de la sonde au boîtier de stimulateur. Le pôle auxiliaire 10 est relié au premier contact 4 par un conducteur auxiliaire 3 parallèle au premier conducteur 1. On appellera conducteur un fil électrique comportant une âme conductrice et un enrobage isolant. In the lower part of FIG. 2 are shown, in the case of a bipolar collinear winding probe, that is to say for which the wires parallel to each other are wound around a common axis, the conductors being at the level of connector. Such a probe comprises at least a first conductor 1 connected to a first contact 4 of the connection connector 5 of the probe to the stimulator housing. The auxiliary pole 10 is connected to the first contact 4 by an auxiliary conductor 3 parallel to the first conductor 1. The conductor will be called an electrical wire comprising a conductive core and an insulating coating.

La sonde choisie pour être ainsi équipée est selon l'exemple une sonde bipolaire qui comporte principalement un câble dont les conducteurs sont enroulés de façon colinéaire soit un conducteur 1 relié au contact distal 4 et un conducteur relié au contact proximal 6, les conducteurs juxtaposés étant enroulés autour d'un axe commun puis recouverts d'une gaine isolante globale. L'intérêt d'un câble à conducteurs colinéaires par rapport à un câble à conducteurs coaxiaux comprenant un fil central et un fil tressé autour du fil central est de réaliser un câble d'une grande souplesse et relativement extensible. On obtient un pôle auxiliaire selon l'invention en ajoutant un enroulement comportant le conducteur supplémentaire 3 partant de la partie distale du connecteur pour relier directement la connexion du pôle auxiliaire. Au niveau du contact 4, les conducteurs 1 et 3 sont dénudés pour réaliser 10 la connexion électrique de même que le conducteur 2 à sa terminaison dénudée pour réaliser un contact électrique avec le contact 6. Au niveau du manchon 52, le conducteur 3 comporte une extrémité dénudée 3b soudée sur une bague 12 disposée sur les conducteurs 1 et 2 munis de leur gaine isolante. La bague 12 peut notamment être une bague en platine, 15 métal compatible avec une implantation dans le corps humain. Le câble 30 en aval de la bague comporte une gaine isolant supplémentaire 31 maintenant l'enroulement des conducteurs 1 et 2. Dans la partie inférieure de la figure 2 sont repérés les conducteurs de l'enroulement colinéaire, les conducteurs 1 et 3 étant enroulés ensemble du 20 contact 4 au contact 6, les conducteurs 1, 3 et 2 sont enroulés ensemble du contact 6 à la bague puis les conducteurs 1 et 2 forment les conducteurs du câble 30 qui va jusqu'à l'électrode. De retour à la figure 2 partie haute, le manchon comporte un logement 53 qui va recevoir un contact femelle du pôle auxiliaire. 25 La figure 3 représente le manchon 52 équipé de ce contact femelle 11. Le contact femelle 11 est relié à la bague 12 par un fil 13, ici un fil plat plié pour réaliser deux zones de liaison par soudure, soudure laser par exemple, l'une avec la bague l'autre avec le corps du contact femelle. Le contact femelle est ici un contact à lames ressorts 14c qui comporte 30 deux lames en vis a vis dans un tube. Le tube du contact femelle peut être réalisé par découpe roulage, le fil 13 pouvant aussi être réalisé par une queue découpée dans le flan de réalisation du tube du contact femelle et solidaire du tube du contact femelle et les lames ressort rapportées. Le tube peut être réalisé en inox AISI 316L, la lame ressort en alliage MP 35 N deux métaux ne présentant pas d'incompatibilité pour l'implantation. The probe chosen to be so equipped is, according to the example, a bipolar probe which mainly comprises a cable whose conductors are wound collinearly, ie a conductor 1 connected to the distal contact 4 and a conductor connected to the proximal contact 6, the juxtaposed conductors being wrapped around a common axis and then covered with a global insulating sheath. The advantage of a collinear conductor cable with respect to a coaxial conductor cable comprising a central wire and a braided wire around the central wire is to provide a cable of great flexibility and relatively extensible. An auxiliary pole according to the invention is obtained by adding a winding comprising the additional conductor 3 starting from the distal portion of the connector to directly connect the connection of the auxiliary pole. At the contact 4, the conductors 1 and 3 are stripped to make the electrical connection as well as the conductor 2 at its stripped end to make electrical contact with the contact 6. At the sleeve 52, the conductor 3 has a stripped end 3b welded to a ring 12 disposed on the conductors 1 and 2 provided with their insulating sheath. The ring 12 may in particular be a platinum ring, metal compatible with implantation in the human body. The cable 30 downstream of the ring comprises an additional insulating sheath 31 maintaining the winding of the conductors 1 and 2. In the lower part of FIG. 2 are marked the conductors of the collinear winding, the conductors 1 and 3 being wound together from the contact 4 to the contact 6, the conductors 1, 3 and 2 are wound together with the contact 6 to the ring and the conductors 1 and 2 form the conductors of the cable 30 which goes to the electrode. Returning to Figure 2, the upper portion has a housing 53 which will receive a female contact of the auxiliary pole. FIG. 3 shows the sleeve 52 equipped with this female contact 11. The female contact 11 is connected to the ring 12 by a wire 13, here a folded flat wire for making two bonding zones by welding, laser welding for example, one with the ring the other with the body of the female contact. The female contact is here a spring contact 14c which has two blades facing in a tube. The tube of the female contact can be made by rolling cut, the wire 13 can also be made by a tail cut in the blank of the tube of the female contact and secured to the tube of the female contact and spring blades reported. The tube can be made of stainless steel AISI 316L, the leaf spring MP 35 N alloy two metals with no incompatibility for implantation.

Le contact femelle 11 du pôle auxiliaire, fermement maintenu dans son logement de silicone 53 a été étudié et testé afin d'obtenir à contact à résistance ohmique pratiquement nul tout en assurant un maintien précis du stylet introduit. L'étanchéité de l'entrée du stylet est assurée par la présence de deux joints septum en silicone 15 de type connu qui évite l'entrée de fluides corporels dans le logement lorsque le stylet n'est pas inséré dans le contact 11. Aux figures 5A et 5B sont décrites deux variantes de réalisation du contact femelle munies d'une seule lame de contact ressort, la variante de la figure 5A comportant un lame 14a en appui contre le fond du tube du contact 11 et maintenue à l'entrée du tube par un rabat, la variante de la figure 5B comportant une lame 14b soudée à l'entrée du tube et munie d'une extrémité distale libre de coulisser dans le tube lors de l'introduction du stylet 20 représenté à la figure 5A. La figure 4 représente le manchon 52 vu côté entrée du stylet avec l'entrée du logement fermée par le joint 15 et la sortie du câble 30. Dans cette configuration pour laquelle l'entrée du stylet est disposée à proximité du connecteur de stimulateur, près du câble 30 et parallèlement à ce câble, le praticien n'aura aucune difficulté à trouver l'emplacement pour l'introduction d'un stylet de stimulation externe pendant une intervention sur le stimulateur cardiaque et prendre le contrôle de la stimulation unipolaire. Pour réaliser la sonde on procède par exemple comme suit. The female contact 11 of the auxiliary pole, firmly held in its silicone housing 53 has been studied and tested in order to obtain virtually zero ohmic resistance contact while ensuring accurate retention of the stylus introduced. The sealing of the entry of the stylus is ensured by the presence of two silicon septum seals 15 of known type which avoids the entry of body fluids into the housing when the stylet is not inserted into the contact 11. 5A and 5B are described two embodiments of the female contact provided with a single spring contact blade, the variant of Figure 5A having a blade 14a bears against the bottom of the tube of the contact 11 and held at the inlet of the tube by a flap, the variant of Figure 5B having a blade 14b welded to the inlet of the tube and provided with a distal end free to slide in the tube during the introduction of the stylet 20 shown in Figure 5A. FIG. 4 shows the sleeve 52 seen on the input side of the stylet with the inlet of the housing closed by the seal 15 and the exit of the cable 30. In this configuration for which the entry of the stylet is disposed near the stimulator connector, close to of the cable 30 and parallel to this cable, the practitioner will have no difficulty in finding the location for the introduction of an external stimulation pen during an intervention on the pacemaker and take control of the unipolar stimulation. To achieve the probe, for example, as follows.

Sur la sonde en construction, avant le montage du connecteur glisser la bague platine 12 sur l'isolant polyuréthane du câble 30 jusqu'à la sortie du fil du pôle auxiliaire. Dégager ce fil et effectuer une soudure laser le liant ainsi électriquement sur la bague platine. On the probe under construction, before mounting the connector slide the platen ring 12 on the polyurethane insulation of the cable 30 to the output of the wire of the auxiliary pole. Remove this wire and perform a laser weld binding it and electrically on the platinum ring.

Ensuite souder (toujours au laser) le contact femelle 12 préalablement équipé de sa languette de contact et de maintien réalisée par le fil 13. Coiffer alors l'ensemble avec la pièce moulée en silicone sans la coller. Then weld (always laser) the female contact 12 previously equipped with its contact tab and held by the wire 13. Then cover the assembly with the silicone molded part without gluing.

Monter le connecteur IS-1 de la sonde et l'équiper de son moulage silicone pour réaliser le corps 51. Laisser polymériser 12 Heures. Revenir ensuite sur la coiffe en silicone du pôle auxiliaire réalisant le 5 manchon 52, l'ajuster au connecteur de la sonde. Introduire un pseudo stylet fait d'une tige téflon dans le contact du pôle auxiliaire afin de réserver le chemin du stylet et des joints d'étanchéité. Injecter la colle silicone à l'intérieur de la coiffe de manière a remplir intégralement les interstices.Fit the IS-1 connector of the probe and equip it with its silicone molding to make the body 51. Allow to polymerize 12 hours. Then return to the silicone cap of the auxiliary pole forming the sleeve 52, adjust it to the connector of the probe. Introduce a stylus stylus made of a teflon rod into the contact of the auxiliary pole to reserve the path of the stylus and seals. Inject the silicone glue into the interior of the cap so as to completely fill the gaps.

10 Laisser polymériser 12 Heures. Encoller le logement des joints et les introduire. Du fait de ce montage, la fiabilité de la sonde est parfaitement conservée et le pôle auxiliaire présente une résistance de contact très réduite. Le manchon 52 peut être une pièce rapportée mais peut aussi être une 15 portion élargie du corps isolant 51. L'ensemble des matériaux choisis pour la sonde sont des matériaux compatibles avec une implantation dans le corps humain. Le stylet est de manière connue un fil métallique ressort pouvant être relié à un appareil externe de stimulation au moyen d'un câble électrique terminé par une 20 pince crocodile ou tout autre moyen. La présente invention particulièrement adaptée aux sondes ventriculaires bipolaires offre donc un accès plus immédiat au pôle accessoire ou auxiliaire que les sondes antérieures, réduit au minimum le matériel supplémentaire implanté, conserve la souplesse du câble et du connecteur, le profil de la sonde de la 25 présente invention n'offrant en outre aucune prise à la fibrose. En outre dans le cas d'une sonde colinéaire bipolaire, la construction de la sonde de base n'est pas modifiée, le pôle accessoire étant simplement ajouté en bout du connecteur. L'invention ne se limite pas à l'exemple décrit et est notamment utilisable 30 dans le cadre d'une sonde unipolaire ou d'une sonde à câble coaxial, cette invention pouvant en outre s'appliquer à des sondes auriculaires ou aux sondes de défibrillateurs. 10 Allow to cure 12 hours. Glue the housing of the joints and introduce them. Due to this arrangement, the reliability of the probe is perfectly preserved and the auxiliary pole has a very low contact resistance. The sleeve 52 may be an insert but may also be an enlarged portion of the insulating body 51. All materials selected for the probe are materials compatible with implantation in the human body. The stylet is in known manner a spring wire which can be connected to an external stimulation apparatus by means of an electric cable terminated by a crocodile clip or any other means. The present invention particularly suitable for bipolar ventricular probes thus provides a more immediate access to the accessory or auxiliary pole than previous sensors, minimizes implanted extra equipment, retains the flexibility of the cable and the connector, the probe of profile 25 The present invention further provides no cure for fibrosis. In addition, in the case of a collinear bipolar probe, the construction of the base probe is not modified, the accessory pole being simply added to the end of the connector. The invention is not limited to the example described and is particularly useful in the context of a unipolar probe or a coaxial cable probe, this invention being able to be applied moreover to auricular probes or probes. defibrillators.

Claims

CLAIMS1 - Pacemaker probe (100) with auxiliary pole (10), comprising at least a first conductor (1) connected to a first contact (4) of a connector (5) connecting the probe to a pacemaker housing , for which the auxiliary pole (10) is connected to the first contact (4) by an auxiliary conductor (3) parallel to the first conductor (1), characterized in that the connector (5) comprises an insulating body (51), covering at the connector (5) a cable (30) connecting the connector to the stimulation electrode (101) of the probe and extending, opposite the first contact (4), by a sleeve (52) having a housing (53) an auxiliary contact (11) for receiving a stimulation stylus (20) and an output of the cable (30).

2 - pacing lead (100) according to claim 1 characterized in that the orientation of the output of the auxiliary contact is in a direction opposite to the direction of introduction of the connector in the stimulator.

3 - Stimulation probe according to claim 1 or 2, characterized in that the auxiliary contact (11) is disposed in the sleeve (52) parallel to the cable (30) of the probe connecting the connector to the stimulation electrode.

4 - Stimulation probe according to claim 1, 2 or 3, characterized in that the sleeve (52) is an insert or an enlarged portion of the insulating body (51).

5 - Stimulation probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the auxiliary contact (11) is connected to the auxiliary conductor (3) by means of a ring (12) disposed on the connecting cable (30) to which the auxiliary conductor (3) is connected.

6 - Stimulation probe according to claim 5, characterized in that the conductive core of the auxiliary conductor (3) is welded to the ring.

7 - Stimulation probe according to claim 5 or 6, characterized in that the auxiliary contact (11) is electrically connected to the ring (12) by a metal wire (13) covered by the sleeve.

8 - Stimulation probe according to claim 7, characterized in that the wire (13) is a flat wire welded at both ends on the one hand to the ring (12) and on the other hand to the auxiliary contact (11). ).

9 - Stimulation probe according to claim 7, characterized in that the wire (13) is a tail of the auxiliary contact welded to the ring (12).

10 - Stimulation probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the auxiliary contact is a tubular female contact with internal spring blade (14a, 14b, 14c).

11 - Stimulation probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the housing (53) comprises at least one septum (15) for protecting a stylet inlet channel (20) in the housing ( 53). 10

12 - Stimulation probe according to any one of the preceding claims, characterized in that the probe is a bipolar collinear winding sensor, the auxiliary conductor (3) being wound collinearly with the conductors (1, 2) of the probe until at the auxiliary pole (10).

13. Process for producing a stimulation probe according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises the steps of sliding a ring on the probe under construction, before mounting the connector on the insulation of the cable. until the output of the wire of the auxiliary pole, clear the wire and perform a weld binding it and electrically on the ring; Soldering the auxiliary contact (12) previously equipped with its contact and holding tab made by a wire (13). then comb the whole with the sleeve without sticking it; mount the IS-1 connector of the probe and equip it with its silicone molding to make the body (51). The method of claim 13 comprising a step of polymerizing the body followed by a step of adjusting the sleeve (52) to the connector of the probe. 15 - Process according to claim 13 comprising a step of introducing a pseudo-stylus made of a teflon rod into the contact of the auxiliary pole to reserve the path of the stylet and seals and an injection step silicone adhesive within the sleeve so as to completely fill the interstices, a polymerization step and a step of sizing the joint housing and introducing the joints.