FR2970418A1 - DEVICE FOR OPTIMIZING THE GLYCEMIA OF A PATIENT - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un dispositif d'assistance (1) à la régulation de la glycémie d'un patient, comprenant: -une interface de saisie (4) du taux d'hémoglobine glyquée d'un patient et de saisie de la glycémie du patient ; -des moyens de calcul (61): -déterminant automatiquement une cible de glycémie du patient en fonction de son taux d'hémoglobine glyquée saisi ; -comparant la cible de glycémie déterminée à la glycémie saisie ; -déterminant une quantité d'insuline à administrer au patient en fonction du résultat de la comparaison.The invention relates to a device (1) for regulating a patient's blood glucose, comprising: an interface (4) for taking a glycated hemoglobin level of a patient and for measuring the glycemia of the patient; patient; calculating means (61): automatically determining a patient's blood glucose target as a function of his glycated hemoglobin level; -comparing the blood glucose target determined at the blood sugar seizure; determining a quantity of insulin to be administered to the patient according to the result of the comparison.
Description
DISPOSITIF POUR L'OPTIMISATION DE LA GLYCEMIE D'UN PATIENT DEVICE FOR OPTIMIZING THE GLYCEMIA OF A PATIENT
L'invention concerne le suivi du taux de sucre dans le sang (glycémie) 5 d'un patient, et en particulier le suivi de la glycémie d'un patient présent dans un service de réanimation. Les patients présents dans des services de réanimation sont fréquemment confrontés à des pathologies graves qui les empêchent de s'alimenter de façon normale. Par ailleurs, la plupart de ces patients présentent 10 une glycémie anormalement élevée, comparable aux glycémies de personnes diabétiques. Une telle élévation de la glycémie est généralement transitoire et peut-être induite par une maladie ou par certains traitements, tels que l'administration de corticoïdes. Des études cliniques ont montré qu'une glycémie d'un niveau très élevé pour les patients présents dans les services de 15 réanimation induisait une surmortalité importante. La plupart des services de réanimation ont ainsi fixé de façon empirique des seuils de glycémie que les patients ne devaient pas dépasser. Pour abaisser la glycémie d'un patient ayant franchi un tel seuil, les personnels soignants procèdent à des injections d'insuline. 20 Les règles d'alimentation des patients présents dans les services de réanimation sont relativement difficiles à mettre en oeuvre au quotidien pour les personnels soignants et ont une forte incidence sur la glycémie du patient. En effet, les apports caloriques perturbent la glycémie du patient, la tolérance digestive à une alimentation par voie entérale est souvent limitée, il est parfois 25 nécessaire de n'augmenter que progressivement le débit de l'alimentation avant d'atteindre son objectif et des altérations de tolérance (diarrhées, vomissements, résidus gastriques) peuvent nécessiter des modifications de débit. Il n'existe à ce jour pas de consensus sur le seuil de glycémie maximale que doivent présenter des patients en services de réanimation. La plupart des 30 services de réanimation fixent ainsi un seuil de glycémie maximale identique pour tous les patients du service et pendant toute la durée du traitement des patients. Toute modification du seuil de glycémie pour un patient nécessite l'intervention d'un médecin. En l'absence d'un tel changement, l'état de santé du patient pourrait se détériorer, du fait d'une glycémie qui lui est inadaptée ou qui 35 ne tient pas compte d'agressions extérieures momentanées. The invention relates to the monitoring of the blood sugar level (glycemia) of a patient, and in particular the monitoring of blood glucose of a patient present in a resuscitation unit. Patients in intensive care units often face serious conditions that prevent them from eating normally. Moreover, most of these patients have an abnormally high blood sugar, comparable to the blood glucose levels of diabetics. Such elevation of blood glucose is generally transient and may be induced by disease or by certain treatments, such as the administration of corticosteroids. Clinical studies have shown that a very high level of blood glucose for patients present in the intensive care unit induces significant excess mortality. Most resuscitation departments have empirically established blood glucose thresholds that patients should not exceed. To lower the blood glucose level of a patient who has crossed such a threshold, caregivers carry out insulin injections. The rules for feeding patients present in intensive care units are relatively difficult to implement daily for caregivers and have a strong impact on the patient's blood glucose level. Indeed, the caloric contributions disrupt the blood glucose of the patient, the digestive tolerance to an enteral diet is often limited, it is sometimes necessary to increase only gradually the flow of food before reaching its goal and Tolerance changes (diarrhea, vomiting, gastric residues) may require rate changes. To date, there is no consensus on the maximum blood glucose level that should be presented by patients in intensive care units. Most of the 30 intensive care units set the same maximum blood glucose level for all patients in the department and for the entire duration of the patient's treatment. Any change in the blood glucose threshold for a patient requires the intervention of a doctor. In the absence of such a change, the state of health of the patient could deteriorate, because of a glycemia which is unsuitable for him or which does not take into account momentary external aggression.
L'invention vise à résoudre un ou plusieurs de ces inconvénients. L'invention porte ainsi sur un dispositif d'assistance à la régulation de la glycémie d'un patient, comprenant: 40 -une interface de saisie du taux d'hémoglobine glyquée d'un patient et de saisie de la glycémie du patient ; - des moyens de calcul : - déterminant automatiquement une cible de glycémie du patient en fonction de son taux d'hémoglobine glyquée saisi ; - comparant la cible de glycémie déterminée à la glycémie saisie ; -déterminant une quantité d'insuline à administrer au patient en fonction du résultat de la comparaison. Selon une variante, la détermination de la cible de glycémie comprend le calcul d'un seuil supérieur de glycémie vérifiant la relation suivante : AGS=1.59*A1 C-1,59 avec AGS le seuil supérieur de glycémie exprimé en mmol/I, Al C le taux d'hémoglobine glyquée en pourcentage, les moyens de calcul déterminant que de l'insuline doit être administrée au patient lorsque la glycémie saisie est supérieure au seuil supérieur de glycémie. Selon encore une variante, les moyens de calcul calculent un débit 15 d'insuline à administrer au patient en fonction de la différence entre le seuil supérieur de glycémie calculé et la glycémie saisie. Selon une autre variante, les moyens de calcul : - déterminent automatiquement un seuil inférieur de glycémie du patient en fonction de son taux d'hémoglobine glyquée saisi ; 20 -comparent le seuil inférieur de glycémie calculé à la glycémie saisie ; - déterminent une nécessité d'interruption d'administration d'insuline au patient lorsque la glycémie saisie est inférieure au seuil inférieur de glycémie calculé. Selon encore une autre variante, le seuil inférieur de glycémie calculée 25 vérifie la relation suivante : AGI=1.59*A1 C-3,59 avec AGI le seuil inférieur de glycémie exprimé en mmol/I, Al C le taux d'hémoglobine glyquée en pourcentage. Selon une variante, l'interface permet la saisie de l'administration d'un 30 produit hypertenseur au patient, le seuil supérieur de glycémie et le seuil inférieur de glycémie calculés vérifiant respectivement les relations AGS=1.59*A1 0+0,59 AGI=1.59*A1 C-1,59 en cas de saisie de l'administration d'un produit hypertenseur. 35 L'invention porte également sur un procédé d'assistance à la régulation de la glycémie d'un patient, comprenant des étapes de : - récupération d'un taux d'hémoglobine glyquée d'un patient ; - détermination automatique d'une cible de glycémie du patient en fonction de son taux d'hémoglobine glyquée récupéré ; 40 -récupération de la glycémie d'un patient ; - comparaison automatique de la glycémie du patient à la cible de glycémie déterminée ; - affichage automatique d'une quantité d'insuline à administrer au patient en fonction du résultat de la comparaison. The invention aims to solve one or more of these disadvantages. The invention thus relates to a device for assisting the regulation of the blood glucose of a patient, comprising: an interface for recording the glycated hemoglobin level of a patient and for recording the patient's glycemia; calculating means: automatically determining a blood glucose target of the patient as a function of his glycated hemoglobin level; - comparing the target of determined blood glucose to the blood glucose level; determining a quantity of insulin to be administered to the patient according to the result of the comparison. According to one variant, the determination of the blood glucose target comprises the calculation of an upper threshold of glycemia verifying the following relation: AGS = 1.59 * A1 C-1.59 with AGS the upper threshold of glycemia expressed in mmol / I, Al C the percentage of glycated hemoglobin, the calculation means determining that insulin should be administered to the patient when the blood glucose level is higher than the upper threshold of blood glucose. According to another variant, the calculating means calculate an insulin flow rate to be administered to the patient as a function of the difference between the upper threshold of calculated blood glucose and the blood glucose concentration. According to another variant, the calculating means: automatically determine a lower threshold of the patient's blood glucose level as a function of his glycated hemoglobin level; 20 -comparent the lower threshold of blood glucose calculated at the blood glucose seizure; - Determine a need for interruption of insulin delivery to the patient when the blood glucose level entered is below the calculated lower blood glucose level. According to yet another variant, the calculated lower blood glucose level 25 satisfies the following relationship: AGI = 1.59 * A1 C-3.59 with AGI the lower threshold of glycemia expressed in mmol / I, Al C the level of glycated hemoglobin in percentage. According to one variant, the interface makes it possible to enter the administration of a hypertensive product to the patient, the upper threshold of blood glucose and the lower threshold of blood glucose being calculated respectively checking the relations AGS = 1.59 * A1 0 + 0.59 AGI = 1.59 * A1 C-1.59 in case of seizure of the administration of a hypertensive product. The invention also relates to a method of assisting the regulation of a patient's blood glucose, comprising steps of: - recovering a glycated hemoglobin level from a patient; - Automatic determination of a target blood glucose of the patient based on its glycated hemoglobin recovered; 40 -recovery of a patient's blood glucose; - automatic comparison of the patient's blood glucose level to the determined blood glucose target; - Automatic display of a quantity of insulin to be administered to the patient according to the result of the comparison.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront clairement de la description qui en est faite ci-après, à titre indicatif et nullement limitatif, en référence aux dessins annexés, dans lesquels : - la figure 1 est une représentation schématique d'un dispositif 10 d'assistance à la régulation de la glycémie selon l'invention ; - la figure 2 est un diagramme représentant l'évolution temporelle de la glycémie d'un patient, de ses seuils de glycémie et de la consigne d'administration d'insuline calculée. Other characteristics and advantages of the invention will emerge clearly from the description which is given hereinafter, by way of indication and in no way limiting, with reference to the appended drawings, in which: FIG. 1 is a diagrammatic representation of a device 10 for assisting the regulation of blood glucose levels according to the invention; FIG. 2 is a diagram showing the temporal evolution of a patient's blood glucose, its blood glucose thresholds and the calculated insulin administration setpoint.
15 L'invention propose de calculer automatiquement une cible de glycémie pour un patient, en fonction d'une mesure de son taux d'hémoglobine glyquée. La glycémie du patient est mesurée et comparée à la cible de glycémie calculée. Une quantité d'insuline à administrer au patient est déterminée en fonction du résultat de la comparaison. L'invention permet ainsi d'assister le 20 personnel soignant pour réguler la glycémie d'un patient en déterminant automatiquement et de façon personnalisée la quantité d'insuline à lui administrer. En pratique, le patient est maintenu à une glycémie proche de sa glycémie usuelle, ce qui limiterait les complications médicales et permettrait de réduire la mortalité dans les services de réanimation. 25 La figure 1 est une représentation schématique d'un dispositif 1 d'assistance à la régulation de la glycémie d'un patient selon un mode de réalisation de l'invention. Le dispositif d'assistance 1 comprend un serveur 6 et un terminal 2 connecté au serveur par l'intermédiaire d'un réseau informatique 30 5. Le terminal 2 comprend de façon connue en soi une interface de saisie 4 et une interface de restitution d'informations 3 sous forme d'écran. Une application d'assistance est exécutée sur le serveur 6 et permet de restituer des informations à un utilisateur par l'intermédiaire de l'interface 3 et de collecter des informations saisies par l'utilisateur par l'interface 4. L'application 35 d'assistance comprend un module de calcul 61. Le module de calcul 61 détermine automatiquement une cible de glycémie du patient en fonction d'un taux d'hémoglobine glyquée saisi désigné par Al C. Plus précisément, le module de calcul 61 calcule une cible de glycémie supérieure AGS et une cible de glycémie inférieure AGI. Le module de calcul 61 récupère une glycémie G 40 mesurée à intervalles déterminés par le module de calcul 61 sur le patient. La glycémie est saisie par l'interface 4 ou fournie directement au module 61 par le dispositif de mesure de la glycémie. En comparant la glycémie mesurée G aux cibles de glycémie AGS et AGI, le module de calcul 61 détermine une quantité d'insuline 1 à administrer au patient. La quantité d'insuline à administrer 1 est affichée sur l'écran 3 du terminal 2, de façon à ce que le personnel soignant puisse consulter cette quantité. Le personnel soignant peut alors adapter la quantité d'insuline à administrer sur une rampe de distribution à débit réglable, placée à proximité du lit du patient. On peut également envisager que le dispositif commande directement la rampe de distribution en lui fournissant une consigne correspondant à la quantité d'insuline 1 à administrer au patient. The invention proposes to automatically calculate a blood glucose target for a patient based on a measure of his glycated hemoglobin level. The patient's blood glucose is measured and compared to the calculated blood glucose target. An amount of insulin to be administered to the patient is determined based on the result of the comparison. The invention thus makes it possible to assist the nursing staff to regulate a patient's blood glucose by automatically and individually determining the quantity of insulin to be administered to him. In practice, the patient is kept at a blood glucose level close to his usual blood glucose level, which would limit medical complications and reduce mortality in the intensive care unit. Figure 1 is a schematic representation of a device 1 for assisting the regulation of a patient's blood glucose level according to one embodiment of the invention. The assistance device 1 comprises a server 6 and a terminal 2 connected to the server via a computer network 30 5. The terminal 2 comprises, in a manner known per se, an input interface 4 and an interface for restoring data. information 3 in the form of a screen. A helper application is executed on the server 6 and makes it possible to retrieve information to a user via the interface 3 and to collect information entered by the user via the interface 4. The application 35 assistance includes a calculating module 61. The calculating module 61 automatically determines a patient's blood glucose target as a function of a glycated hemoglobin level designated by Al C. More specifically, the calculation module 61 calculates a target of AGS upper blood glucose and a lower AGI glucose target. The calculation module 61 retrieves a glucose G 40 measured at intervals determined by the calculation module 61 on the patient. The blood glucose is captured by the interface 4 or supplied directly to the module 61 by the device for measuring blood glucose. By comparing the measured blood glucose G with the AGS and AGI blood glucose targets, the calculation module 61 determines an amount of insulin 1 to be administered to the patient. The quantity of insulin to be administered 1 is displayed on the screen 3 of the terminal 2, so that the nursing staff can consult this quantity. The caregiver can then adjust the amount of insulin to be administered on a flow-adjustable dispensing ramp placed near the patient's bed. It can also be envisaged that the device directly controls the dispensing ramp by providing a setpoint corresponding to the amount of insulin 1 to be administered to the patient.
Le serveur 6 peut être accessible par différents terminaux 2, permettant la saisie dans l'application des différents paramètres mentionnés (par exemple par l'intermédiaire d'un clavier et d'une souris) et la restitution d'informations concernant le patient (par exemple l'historique de sa glycémie, l'historique des administrations d'insuline, sa cible de glycémie, et le débit d'insuline à administrer). L'historique du suivi du patient pourra être mémorisé en exigeant du personnel soignant de saisir un identifiant avant de saisir ou consulter des données relatives au patient. The server 6 can be accessible by different terminals 2, allowing the input into the application of the various parameters mentioned (for example by means of a keyboard and a mouse) and the return of information concerning the patient (for example). example, blood glucose history, history of insulin delivery, blood glucose target, and insulin delivery rate). The history of the patient's follow-up can be memorized by requiring the caregiver to enter an identifier before entering or consulting data relating to the patient.
La mesure du taux d'hémoglobine glyquée est un examen biologique usuellement pratiqué sur des patients diabétiques pour estimer l'équilibre glycémique sur les trois mois qui précèdent. Le taux d'hémoglobine glyquée (HbA1 c) est avantageusement utilisé pour fixer la cible de la glycémie du patient selon l'invention. L'hémoglobine glyquée correspond à l'addition non-enzymatique d'une molécule de glucose à un acide aminé de l'hémoglobine. The measurement of glycated hemoglobin is a biological examination usually performed on diabetic patients to estimate the glycemic balance over the three preceding months. The level of glycated hemoglobin (HbA1c) is advantageously used to fix the blood glucose target of the patient according to the invention. Glycated hemoglobin is the non-enzymatic addition of a glucose molecule to an amino acid of hemoglobin.
L'hémoglobine glyquée HbA1 c est une hémoglobine spécifique qui résulte de l'attachement du glucose à l'extrémité N- terminale de la Valine sur la chaîne R de l'hémoglobine. La concentration d'HbA1 c dépend à la fois de la concentration de glucose dans le sang et de la durée de vie des érythrocytes. Comme les érythrocytes séjournent dans la circulation pendant environ 120 jours, HbA1 c reflète la glycémie du patient au cours des 8 à 12 dernières semaines. Ainsi, en fixant la cible de glycémie en fonction du taux d'hémoglobine glyquée, on peut réguler la glycémie d'un patient de façon personnalisée et de façon assez proche de sa valeur usuelle. Pour permettre la saisie du taux d'hémoglobine glyquée dans le dispositif de gestion de la glycémie, le taux d'hémoglobine glyquée A1C est avantageusement mesuré lorsque le patient est accueilli dans un service de réanimation. Les mesures de glycémie G du patient peuvent être réalisées à partir d'un prélèvement sanguin appliqué soit sur un lecteur portatif de glycémie (fournissant un résultat instantané), soit dans un laboratoire d'analyse (fournissant un résultat particulièrement précis). Les mesures de glycémie pourront être réalisées à des intervalles temporels variant entre 1 heures et 6 heures, en fonction de l'état de santé du patient et de son équilibre glycémique. En principe, le personnel soignant détermine au préalable les apports nutritionnels à administrer au patient, par exemple en fonction de son poids. Ces besoins peuvent être réévalués en fonction de l'évolution clinique du patient. La nutrition est le plus fréquemment réalisée sous forme entérale en continu mais peut également être réalisée sous forme parentérale. Dans le mode de réalisation détaillé, le dispositif d'assistance 1 ne régule pas la quantité des apports nutritionnels mais propose de réguler la glycémie en préconisant des quantités d'insuline à administrer. Le dispositif d'assistance 1 peut adapter les quantités d'insuline à administrer aux débits de nutrition entérale, parentérale ou sous forme de repas qui sont administrés au patient et saisis sur l'interface 4. HbA1 is a specific hemoglobin that results from the attachment of glucose to the N-terminus of Valine on the R chain of hemoglobin. The concentration of HbA1c depends both on the glucose concentration in the blood and the life span of the erythrocytes. As the erythrocytes remain in circulation for approximately 120 days, HbA1c reflects the patient's blood glucose level over the last 8 to 12 weeks. Thus, by setting the glycemic target according to the level of glycated hemoglobin, it is possible to regulate the blood glucose of a patient in a personalized manner and relatively close to its usual value. In order to allow the capture of the glycated hemoglobin level in the glycemic control device, the glycated hemoglobin A1C level is advantageously measured when the patient is received in a resuscitation unit. The patient's blood glucose G measurements can be made from a blood sample applied either to a portable blood glucose meter (providing instantaneous results) or to an analytical laboratory (providing a particularly accurate result). The blood glucose measurements can be made at time intervals varying between 1 hour and 6 hours, depending on the health status of the patient and his glycemic balance. In principle, the caregiver determines in advance the nutritional contributions to be given to the patient, for example according to its weight. These needs can be reassessed according to the clinical course of the patient. Nutrition is most frequently performed in enteral form continuously but can also be performed in parenteral form. In the detailed embodiment, the assistance device 1 does not regulate the amount of nutritional intake but proposes to regulate blood glucose by recommending amounts of insulin to be administered. The assistance device 1 can adapt the amounts of insulin to be administered to the enteral, parenteral or meal nutrition rates that are administered to the patient and seized on the interface 4.
Dans le mode de réalisation décrit, la cible de glycémie comprend en pratique le seuil supérieur AGS et le seuil inférieur AGI. En fonction de la comparaison entre la glycémie mesurée G et ces seuils, on peut faire évoluer la quantité d'insuline 1 préconisée. La cible de glycémie CG du patient est avantageusement fixée à la valeur suivante : CG=1.59*A1 C-2,59, Al C étant exprimé en pourcentage et CG étant exprimée en mmol/1. En fixant une plage de glycémie normale à 1 mmol/1 de part et d'autre de cette cible CG, les seuils AGS et AGI vérifient alors avantageusement les relations suivantes : AGS=1.59*A1 C-1,59 AGI=1.59*A1 C-3,59 La plage de glycémie normale peut également être fixée à 1,5mmol/1 ou à 0,5 mmol/1 de part et d'autre de la cible CG. In the embodiment described, the blood glucose target comprises in practice the upper threshold AGS and the lower threshold AGI. Depending on the comparison between the measured blood glucose G and these thresholds, it is possible to change the amount of insulin 1 recommended. The blood glucose target CG of the patient is advantageously set at the following value: CG = 1.59 * A1 C-2.59, Al C being expressed as a percentage and CG being expressed in mmol / l. By setting a normal glucose range to 1 mmol / 1 on either side of this CG target, the AGS and AGI thresholds then advantageously verify the following relations: AGS = 1.59 * A1 C-1.59 AGI = 1.59 * A1 C-3.59 The normal blood glucose range can also be set to 1.5mmol / 1 or 0.5mmol / 1 on both sides of the CG target.
Lorsque la glycémie mesurée G est supérieure au seuil AGS, le module de calcul 61 détermine que de l'insuline doit être administrée au patient afin de faire baisser la glycémie sous ce seuil. Dans certains cas, lorsque la glycémie mesurée G est inférieure au seuil AGI, le module de calcul 61 détermine que l'administration d'insuline au patient doit être interrompue, voire qu'une certaine quantité de glucose doit être administrée. When the measured blood glucose G is greater than the AGS threshold, the calculation module 61 determines that insulin must be administered to the patient in order to lower the blood glucose below this threshold. In some cases, when the measured blood glucose G is below the AGI threshold, the computation module 61 determines that insulin delivery to the patient should be interrupted, or even that a certain amount of glucose should be administered.
Avantageusement, le module de calcul 61 tient compte d'agressions du patient pour modifier la cible de glycémie. Par l'intermédiaire de l'interface 4, le personnel soignant peut saisir un indicateur d'agression IA. Lorsqu'un indicateur d'agression IA a été saisi, le module de calcul 61 accroit les valeurs des seuils AGS et AGI, afin de mieux protéger le patient contre de telles agressions. Un indicateur d'agression du patient peut notamment être une administration d'un médicament, par exemple un produit hypertenseur tel que de la noradrénaline ou de l'adrénaline (prescrits en cas de tension artérielle trop basse). Le personnel médical pourra saisir un indicateur d'agression en cas de détérioration subite de l'état de santé du patient ou du fait de la prise en compte de résultats d'analyse sanguins. Avantageusement, le module de calcul 61 peut tenir compte d'apports alimentaires en continu ou ponctuels. Le module de calcul 61 pourra ainsi préconiser une modification de 1 en fonction d'un apport alimentaire en continu ou l'injection ponctuelle d'une quantité d'insuline en compensation lors d'un apport ponctuel. Le personnel traitant pourra saisir par l'intermédiaire de l'interface 4 l'occurrence d'un tel apport continu ou ponctuel, le module de calcul 61 étant alors alerté de cet apport par un signal AA. Le module de calcul 61 pourra par exemple prendre en compte l'apport énergétique continu ou ponctuel pour fixer la quantité d'insuline à injecter en continu ou ponctuellement. Advantageously, the calculation module 61 takes into account the patient's aggressions to modify the target of blood glucose. Through the interface 4, caregivers can enter an AI aggression indicator. When an aggression indicator IA has been entered, the calculation module 61 increases the values of the thresholds AGS and AGI, in order to better protect the patient against such aggression. An indicator of aggression of the patient may in particular be an administration of a drug, for example a hypertensive product such as norepinephrine or adrenaline (prescribed in case of blood pressure too low). The medical staff will be able to seize an indicator of aggression in the event of sudden deterioration of the patient's state of health or because of the taking into account of blood test results. Advantageously, the calculation module 61 can take into account continuous or point feeds. The computation module 61 can thus recommend a modification of 1 as a function of a continuous food supply or the occasional injection of a quantity of insulin in compensation during a punctual intake. The attending staff can enter through the interface 4 the occurrence of such a continuous or punctual supply, the calculation module 61 is then alerted to this input by a signal AA. The calculation module 61 may for example take into account the continuous or punctual energy supply to fix the amount of insulin to be injected continuously or punctually.
Comme illustré à la figure 2, le dispositif 1 fournit une préconisation sous forme de débit d'insuline 1 à administrer au patient. La figure 2 illustre un exemple de glycémie G d'un patient dans le temps ainsi que le débit d'insuline 1 préconisé par le dispositif 1. À l'origine, le taux d'hémoglobine glyquée Al C est mesuré et saisi dans le dispositif 1. Avant la saisie du taux d'hémoglobine glyquée Al C, des seuils de glycémie prédéfinis peuvent être utilisés par le personnel médical en fonction de l'état de santé du patient. Les seuils AGS et AGI du patient sont ensuite calculés à partir du taux Al C. Une fois les seuils AGS et AGI calculés, le dispositif 1 peut commencer les préconisations de débits d'insuline. La glycémie G du patient est mesurée à intervalles avantageusement déterminés par le dispositif 1 et cette glycémie G est saisie dans le dispositif 1. Comme cela est détaillé par la suite dans un exemple pratique, le débit d'insuline à administrer est fixé en fonction de la différence entre la glycémie mesurée G et les seuils AGS ou AGI. As illustrated in Figure 2, the device 1 provides a recommendation in the form of insulin flow 1 to be administered to the patient. FIG. 2 illustrates an example of a patient's glycemia G over time as well as the insulin flow rate 1 recommended by the device 1. Initially, the glycated hemoglobin A1C level is measured and seized in the device 1. Before entering the A1C glycated hemoglobin level, predefined blood glucose thresholds may be used by medical personnel depending on the patient's state of health. The AGS and AGI thresholds of the patient are then calculated from the A1C level. Once the AGS and AGI thresholds have been calculated, the device 1 can begin the recommendations for insulin flow rates. The blood glucose G of the patient is measured at intervals advantageously determined by the device 1 and this blood glucose G is entered in the device 1. As is detailed hereinafter in a practical example, the insulin flow rate to be administered is set as a function of the difference between the measured blood glucose G and the thresholds AGS or AGI.
Jusqu'à l'instant t1, la glycémie G est inférieure au seuil AGS, voire inférieure au seuil AGI. Sur cette période, i1 n'est pas nécessaire de faire baisser la glycémie du patient et le débit d'insuline 1 préconisé est alors nul. À l'instant t1, un praticien saisit l'apparition d'une agression extérieure dans le dispositif 1. Les seuils AGS et AGI sont alors temporairement relevés de 2 mmol/1 pour améliorer la résistance du patient à cette agression. Jusqu'à l'instant t2, la glycémie G reste inférieure au seuil AGS. À l'instant t2, la glycémie franchit le seuil AGS. Le dispositif 1 préconise alors l'administration d'un débit d'insuline I. A l'instant t3, le soignant renseigne le dispositif 1 pour lui signaler la disparition de l'agression extérieure. Les seuils AGS et AGI reviennent alors à leur niveau normal. La glycémie G reste supérieure au seuil AGS jusqu'à l'instant t4, ce qui induit des débits d'insuline préconisés 1 assez élevés. Entre les instants t4 et t5, la glycémie G reste sensiblement comprise entre les seuils AGS et AGI. Entre les instants t5 et t6, la glycémie G reste le plus souvent inférieure au seuil AGI, ce qui induit une baisse progressive jusqu'à zéro du débit d'insuline préconisé I. A partir de l'instant t7, la glycémie G franchit à nouveau le seuil AGS et un débit d'insuline 1 est à nouveau préconisé. Until time t1, the blood glucose G is below the threshold AGS, or lower than the threshold AGI. Over this period, it is not necessary to lower the blood glucose of the patient and the recommended insulin flow 1 is then zero. At time t1, a practitioner grasps the appearance of an external aggression in the device 1. The AGS and AGI thresholds are temporarily raised by 2 mmol / l to improve the patient's resistance to this aggression. Until time t2, the glycemia G remains below the threshold AGS. At time t2, the blood glucose level passes the AGS threshold. The device 1 then recommends the administration of a flow of insulin I. At time t3, the caregiver informs the device 1 to indicate the disappearance of external aggression. The AGS and AGI thresholds then return to their normal level. The glycemia G remains above the threshold AGS until time t4, which induces insulin flow rates recommended 1 high enough. Between times t4 and t5, blood glucose G remains substantially between the thresholds AGS and AGI. Between instants t5 and t6, blood glucose G remains mostly below the threshold AGI, which induces a gradual decline to zero insulin flow recommended I. From time t7, blood glucose G passes through again the AGS threshold and an insulin flow rate 1 is again recommended.
Le tableau suivant détaille un exemple de mode de détermination d'un débit d'insuline en fonction de la glycémie mesurée, pour un patient donné. Pour le patient concerné, les seuils AGI et AGS calculés sont respectivement de 4,2 et 6,2 mmol/1. En fonction de la glycémie mesurée pour le patient, le module de calcul 61 alertera le personnel médical pour réaliser des mesures à une fréquence plus ou moins élevée. Si la glycémie mesurée est inférieure à la plage cible, le patient sera considéré en hypoglycémie. Si la glycémie mesurée est supérieure à la plage cible, le patient sera considéré en hyperglycémie. 1 est ici exprimé en UI/h. The following table details an example of how to determine an insulin flow rate based on the measured blood glucose for a given patient. For the patient concerned, the calculated AGI and AGS thresholds are respectively 4.2 and 6.2 mmol / l. Depending on the blood glucose measured for the patient, the calculation module 61 will alert the medical staff to perform measurements at a higher or lower frequency. If the measured blood glucose is below the target range, the patient will be considered hypoglycemic. If the measured blood glucose is above the target range, the patient will be considered hyperglycemic. 1 is here expressed in IU / h.
Hypoglycémie I Cible I Hyperglycémie Fréquence i 1 h /2h / 1 h contrôle G <35 35-41 42-62 63-67 68-74 75-89 9-109 11-129 13-149 15-169 i i i i B 0 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 C 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 D 0 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 E 0 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 6 F 0 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 6 7 G 0 2,5 3 3,5 4 4,5 5 6 7 8,5 H 0 3 3,5 4 4,5 5 6 7 8,5 10 1 0 3,5 4 4,5 5 6 7 8,5 10 12 J 0 4 4,5 5 6 7 8,5 10 12 14 K 0 4,5 5 6 7 8,5 10 12 14 16 L 0 5 6 7 8,5 10 12 14 16 18 M 0 6 7 8,5 10 12 14 16 18 21 N 0 7 8,5 10 12 14 16 18 21 24 0 0 8,5 10 12 14 16 18 21 24 27 P 0 10 12 14 16 18 21 24 27 31 Q 0 12 14 16 18 21 24 27 31 35 Les différentes lignes tiennent compte du niveau d'insulinorésistance se présentant chez un patient dans les conditions de la réanimation. Le tableau permet de tenir compte de cette insulinorésistance pour adapter les débits d'insuline à l'évolution de l'état de santé du patient. La lecture du tableau pour déterminer l'évolution du débit d'insuline se fait comme suit : en se plaçant à la ligne A, et à la colonne correspondant à la glycémie mesurée, on détermine une première valeur de débit d'insuline à administrer. Ensuite : Lorsque la dernière case consultée se trouve dans la zone d'hyperglycémie, le tableau se parcourt comme suit : - si la nouvelle glycémie mesurée est supérieure à la plage de glycémie de la dernière case consultée, on consulte une case se trouvant une colonne à droite et une ligne en dessous pour récupérer la nouvelle valeur de débit d'insuline. On considère que l'insulinorésistance s'est accrue et que le débit d'insuline doit être accru pour faire baisser la glycémie. On ne se décale que d'une ligne et une colonne dans ce cas de figure, afin de ne pas appliquer d'augmentations subites des quantités d'insuline administrées ; - si la nouvelle glycémie mesurée est dans la plage de glycémie de la dernière case consultée, on consulte une case se trouvant dans le même colonne et une ligne en dessous pour récupérer la nouvelle valeur de débit d'insuline ; - si la nouvelle glycémie mesurée est inférieure à la plage de glycémie de la dernière case consultée, on consulte la case se trouvant sur la même ligne (ou une ligne au dessus lorsque la nouvelle glycémie se situe dans le zone d'hypoglycémie) pour la colonne incluant cette nouvelle glycémie mesurée. Lorsque la dernière case consultée se trouve dans la zone cible, le tableau se parcourt comme suit : - si la nouvelle glycémie mesurée est supérieure à la plage de glycémie cible, on consulte la case se trouvant une colonne à droite et sur la même ligne ; -si la nouvelle glycémie mesurée est dans la plage de glycémie cible, on consulte à nouveau cette case ; - si la nouvelle glycémie mesurée est inférieure à la plage de glycémie cible, on consulte la case dans la colonne correspondant à la valeur de glycémie mesurée. S'il s'agit de la colonne adjacente à la plage de glycémie cible, on consulte la case de cette colonne se trouvant sur la même ligne que la dernière case consultée. S'il s'agit de la colonne à l'extrême gauche du tableau, on consulte la case de cette colonne se trouvant une ligne au-dessus de la dernière case consultée. Lorsque la dernière case consultée se trouve dans la zone 30 d'hypoglycémie, le tableau se parcourt comme suit : - si la nouvelle glycémie mesurée est supérieure à la plage de glycémie actuelle, on consulte la case se trouvant dans la colonne correspondant à la valeur de glycémie mesurée, sans dépasser la colonne de la plage cible, et sur la même ligne ; 35 -si la nouvelle glycémie mesurée est dans la plage de glycémie de la dernière case consultée, on consulte la case se trouvant une ligne au-dessus. On considère que l'insulinorésistance a baissé ; - si la nouvelle glycémie mesurée est inférieure à la plage de glycémie actuelle, on consulte la case se trouvant une ligne au-dessus et une colonne à 40 gauche. Hypoglycemia I Target I Hyperglycemia Frequency i 1 hr / 2h / 1 hr control G <35 35-41 42-62 63-67 68-74 75-89 9-109 11-129 13-149 15-169 iiii B 0 0 0 , 5 1 1.5 2 2.5 3 C 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 D 0 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 E 0 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 6 F 0 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 6 7 G 0 2.5 3 3.5 4 4.5 5 6 7 8.5 H 0 3 3.5 4 4.5 5 6 7 8.5 10 1 0 3.5 4 4.5 5 6 7 8.5 10 12 J 0 4 4.5 5 6 7 8.5 10 12 14 K 0 4,5 5 6 7 8,5 10 12 14 16 L 0 5 6 7 8,5 10 12 14 16 18 M 0 6 7 8,5 10 12 14 16 18 21 N 0 7 8.5 10 12 14 16 18 21 24 0 0 8.5 10 12 14 16 18 21 24 27 P 0 10 12 14 16 18 21 24 27 31 Q 0 12 14 16 18 21 24 27 31 35 The different lines take into account the level of Insulin resistance occurring in a patient under conditions of resuscitation. The table allows this insulin resistance to be taken into account in order to adapt the insulin flow rates to the changes in the patient's state of health. Reading the table to determine the evolution of the insulin flow is as follows: by placing on the line A, and the column corresponding to the measured blood glucose, a first value of insulin flow rate to be administered is determined. Then: When the last checked box is in the hyperglycemia zone, the table is scanned as follows: - if the new measured blood glucose is greater than the blood glucose range of the last cell consulted, we consult a cell located in a column right and a line below to retrieve the new insulin flow rate. Insulin resistance is considered to have increased and the insulin flow must be increased to lower blood glucose. Only a row and a column are shifted in this case, in order not to apply sudden increases in the quantities of insulin administered; if the new measured blood glucose is in the glucose range of the last cell consulted, a cell in the same column and a line below is consulted to retrieve the new insulin flow rate; - if the new measured blood glucose is lower than the blood glucose range of the last cell consulted, consult the cell on the same line (or a line above when the new blood glucose is in the hypoglycemia zone) for the column including this new measured glucose. When the last box consulted is in the target area, the table is scanned as follows: - if the new measured blood glucose is higher than the target blood glucose range, check the box located on the right and on the same line; -if the new measured blood glucose is in the target blood glucose range, this box is consulted again; - if the new measured blood glucose is lower than the target blood glucose range, consult the box in the column corresponding to the measured blood glucose value. If it is the column adjacent to the target blood glucose range, check the box in this column on the same line as the last cell accessed. If it is the column at the far left of the table, consult the box of this column located a line above the last box consulted. When the last box consulted is in the zone 30 hypoglycemia, the table is scanned as follows: - if the new measured blood glucose is greater than the current blood glucose range, we consult the box in the column corresponding to the value measured blood glucose, not exceeding the target range column, and on the same line; 35 - If the new measured blood glucose is in the range of the last checked cell, consult the box located a line above. Insulin resistance is considered to have decreased; - If the new measured blood glucose is lower than the current blood glucose range, consult the box located one line above and one column 40 left.
Pour la colonne d'extrême gauche, on interrompt l'administration d'insuline. On préconise également une injection de glucose, par exemple 30mL de glucose à 300/0. A l'intérieur de la nouvelle case, le débit d'insuline peut être plus finement 5 adapté en fonction de la position de la valeur de la nouvelle glycémie par rapport aux bornes glycémiques de cette case. La détermination de la quantité d'insuline peut également prendre en compte les apports nutritifs, ponctuels ou continus. Par exemple, si on détermine que les apports nutritifs par voie entérale sont supérieurs d'un 10 multiple de 7Kcal/kg/jour à un apport normal, on se décale vers le bas d'autant de lignes que de multiple de cet écart. Par voie parentérale, on pourra prendre en compte un multiple de 5kcal/kg/I. L'augmentation du débit d'insuline peut également être bloqué au-delà d'un certain niveau d'insulinorésistance. Le module de calcul 61 peut inclure plusieurs tableaux distincts pour 15 différentes valeurs cibles de glycémie. For the far left column, insulin administration is discontinued. It is also recommended to inject glucose, for example 30mL of glucose at 300/0. Within the new box, the insulin flow rate may be more finely adapted to the position of the new blood glucose value relative to the glycemic limits of that box. Determining the amount of insulin can also take into account nutrient intake, either point or continuous. For example, if it is determined that the enteral nutrients are greater than a multiple of 7Kcal / kg / day at a normal intake, the number of rows is shifted down by a multiple of this difference. Parenterally, a multiple of 5kcal / kg / I may be taken into account. The increase in insulin flow can also be blocked beyond a certain level of insulin resistance. Calculation module 61 may include several separate tables for different blood glucose target values.
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