FR2968641A1

FR2968641A1 - Covering device for use in assembly to cover nasal type fluid product distributor for distributing drugs, has hollow enclosure equipped with distribution opening for passage of distribution head of fluid distributor

Info

Publication number: FR2968641A1
Application number: FR1060460A
Authority: FR
Inventors: Serge Herry; Maner Francois Le
Original assignee: Valois SAS
Current assignee: Aptar France SAS
Priority date: 2010-12-14
Filing date: 2010-12-14
Publication date: 2012-06-15
Anticipated expiration: 2030-12-14
Also published as: FR2968641B1

Abstract

The device has a shell made of elastically deformable cast solid flexible silicon material. The shell has a hollow enclosure receiving a fluid product distributor (20). The hollow enclosure is equipped with an opening for passage of a distribution head of the distributor. The hollow enclosure has positioning units e.g. internal projections and shoulders, to position and maintain the distributor inside the hollow enclosure. The hollow enclosure has an installation opening (19) to introduce the distributor into the enclosure.

Description

i La présente invention concerne un dispositif de recouvrement pour distributeur de produit fluide, notamment du type pulvérisateur nasal. Dans le cadre du développement de médicaments nouveaux ou génériques, il est demandé aux laboratoires pharmaceutiques de faire des études d'efficacité et/ou de biodisponibilité/équivalences comparant un médicament de référence avec la nouvelle formulation ou celle du génériqueur. Pour ne pas influencer les patients, ces tests sont réalisés en aveugle et pour ce faire les produits sont rendus anonymes et identiques extérieurement. Notamment, mais pas exclusivement, dans le cas d'un io dispositif à actionnement latéral, l'exercice devient particulièrement difficile car le dispositif d'actionnement participe à la performance et il est souvent particulièrement difficile de donner une apparence extérieure identique. A titre d'exemple, les distributeurs peuvent avoir des hauteurs et largeurs différentes, et leur forme globale peut aussi différer, par exemple avec une 15 tête de distribution qui peut être axialement centrée ou décalée par rapport à l'axe central longitudinal du distributeur. Pour résoudre ce problème, les laboratoires pharmaceutiques fournissent des masques rigides sous forme de boites usinées qui sont assemblées autour des distributeurs lors des tests. Ceci est relativement coûteux et compliqué, et impose de fabriquer des 20 masques spécifiques pour les différents distributeurs à tester. La présente invention a pour but de surmonter les inconvénients susmentionnés. La présente invention a notamment pour but de fournir un dispositif de recouvrement qui permet de cacher à l'utilisateur l'apparence extérieur du 25 distributeur, et qui s'adapte à des distributeurs de formes différentes. En particulier, la présente invention a pour but de fournir un tel dispositif de recouvrement qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler, et fiable d'utilisation. La présente invention a donc pour objet un dispositif de recouvrement 30 d'un distributeur de produit fluide, ledit distributeur comportant un réservoir contenant du produit fluide à distribuer, un organe de distribution, tel qu'une pompe ou une valve, pour distribuer une dose de produit fluide à chaque actionnement, et une tête de distribution pourvue d'un orifice de distribution, ledit dispositif de recouvrement comportant une coque réalisée en un matériau souple, ladite coque comportant une enceinte creuse recevant ledit distributeur, ladite enceinte étant pourvue d'une ouverture pour le passage de ladite tête de distribution dudit distributeur. Avantageusement, ladite coque est réalisée d'une seule pièce monobloc en matériau souple élastiquement déformable, tel que du silicone. Avantageusement, ladite enceinte creuse comporte des moyens de positionnement, tels que des projections et/ou épaulements internes, pour io positionner et maintenir ledit distributeur à l'intérieur de ladite enceinte. Avantageusement, ledit dispositif de recouvrement s'adapte sur des distributeurs de formes extérieures différentes. Avantageusement, ladite enceinte creuse comporte une ouverture de mise en place pour introduire le distributeur dans ladite enceinte creuse. 15 Avantageusement, ladite ouverture de mise en place est fermée par une plaque de fermeture, après mise en place du distributeur. La présente invention a aussi pour objet un ensemble comportant un dispositif de recouvrement tel que décrit ci-dessus et un distributeur de produit fluide comportant un réservoir contenant du produit fluide à distribuer, 20 un organe de distribution, tel qu'une pompe ou une valve, pour distribuer une dose de produit fluide à chaque actionnement, et une tête de distribution pourvue d'un orifice de distribution. Avantageusement, ledit distributeur est un pulvérisateur nasal, ladite tête de distribution étant adaptée à distribuer un spray orienté axialement à 25 travers ledit orifice de distribution. Selon une première variante, ledit distributeur comporte un système d'actionnement latéral pour actionner latéralement ledit distributeur, ladite coque comportant une zone d'appui latérale, réalisée en matériau souple déformable, sur laquelle l'utilisateur appuie pour actionner ledit système 30 d'actionnement latéral dudit distributeur. Selon une seconde variante, ledit distributeur est actionné axialement, ladite coque comportant au moins une constriction déformable axialement. The present invention relates to a covering device for fluid dispenser, in particular of the nasal spray type. As part of the development of new or generic drugs, pharmaceutical companies are asked to conduct efficacy and / or bioavailability / equivalence studies comparing a reference drug with the new or generic formulation. In order not to influence the patients, these tests are carried out blindly and to do this the products are made anonymous and identical externally. Notably, but not exclusively, in the case of a side-actuated device, exercise becomes particularly difficult because the actuating device participates in the performance and it is often particularly difficult to give an identical external appearance. By way of example, the distributors may have different heights and widths, and their overall shape may also differ, for example with a dispensing head which may be axially centered or offset from the longitudinal central axis of the dispenser. To solve this problem, pharmaceutical companies provide rigid masks in the form of machined boxes that are assembled around dispensers during testing. This is relatively expensive and complicated, and requires the manufacture of specific masks for the various distributors to be tested. The present invention aims to overcome the aforementioned drawbacks. The object of the present invention is in particular to provide a covering device which makes it possible to hide from the user the external appearance of the dispenser and which adapts to dispensers of different shapes. In particular, the present invention aims to provide such a covering device that is simple and inexpensive to manufacture and assemble, and reliable use. The present invention therefore relates to a device 30 for covering a fluid dispenser, said dispenser comprising a reservoir containing fluid to be dispensed, a dispensing member, such as a pump or a valve, for dispensing a dose of fluid product at each actuation, and a dispensing head provided with a dispensing orifice, said covering device comprising a shell made of a flexible material, said shell comprising a hollow chamber receiving said dispenser, said chamber being provided with a opening for the passage of said dispensing head of said dispenser. Advantageously, said shell is made of a single piece of resiliently elastically flexible material, such as silicone. Advantageously, said hollow enclosure comprises positioning means, such as projections and / or internal shoulders, for positioning and maintaining said distributor inside said enclosure. Advantageously, said covering device fits on distributors of different external shapes. Advantageously, said hollow enclosure comprises a positioning opening for introducing the dispenser into said hollow enclosure. Advantageously, said placing opening is closed by a closure plate after the dispenser has been put in place. The present invention also relates to an assembly comprising a covering device as described above and a fluid dispenser comprising a reservoir containing fluid to be dispensed, a dispensing member such as a pump or a valve , to dispense a dose of fluid product with each actuation, and a dispensing head provided with a dispensing orifice. Advantageously, said dispenser is a nasal spray, said dispensing head being adapted to dispense an axially oriented spray through said dispensing orifice. According to a first variant, said distributor comprises a lateral actuation system for laterally actuating said dispenser, said shell comprising a lateral support zone, made of deformable flexible material, on which the user presses to actuate said actuating system 30 side of said dispenser. According to a second variant, said distributor is actuated axially, said shell comprising at least one axially deformable constriction.

Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, sur lesquels - la figure 1 est une vue schématique en perspective d'un dispositif de recouvrement selon un premier mode de réalisation avantageux, - la figure 2 est une vue schématique en section transversale du dispositif de la figure 1, - la figure 3 est une vue schématique illustrant l'utilisation du io dispositif de recouvrement des figures 1 et 2 avec un premier type de distributeur, - la figure 4 est une vue similaire à celle de la figure 3, illustrant l'utilisation du dispositif de recouvrement des figures 1 et 2 avec un second type de distributeur, de forme différente, 15 - la figures 5 est une vue similaire à la figure 2, illustrant un second mode de réalisation avantageux, - la figure 6 est une vue schématique de coté illustrant l'aspect extérieur du dispositif de recouvrement de la figure 5 avec un distributeur disposé à l'intérieur, et 20 - la figures 7 est une vue schématique en coupe du dispositif et distributeur de la figure 6. En référence aux figures 1 à 4, il est représenté un dispositif de recouvrement 10 selon un premier mode de réalisation avantageux de l'invention. Ce dispositif de recouvrement 10 a pour fonction de recouvrir un 25 distributeur de produit fluide, notamment lors de test cliniques réalisés à l'aveugle, où les utilisateurs ne doivent pas pouvoir distinguer les distributeurs d'après leur aspect extérieur. L'exemple des figures 1 à 4 s'applique plus particulièrement aux distributeurs comportant un système d'actionnement latéral 25. Ce type de distributeur comporte généralement un 30 réservoir 21 contenant le produit fluide à distribuer. Un organe de distribution 50 (non visible sur les figures 1 à 4, mais représenté schématiquement sur la figure 7), tel qu'une pompe ou une valve, est fixé au réservoir, et une tête de distribution 22, pourvue d'un orifice de distribution 23, est prévu pour distribuer une dose de produit fluide à l'utilisateur à chaque actionnement. De préférence, le distributeur est du type pulvérisateur nasal qui distribue un spray orienté axialement dans la narine de l'utilisateur à chaque utilisation. These and other features and advantages of the present invention will appear more clearly in the following detailed description, with reference to the accompanying drawings, given by way of non-limiting examples, in which: - Figure 1 is a diagrammatic view of 1 is a diagrammatic cross-sectional view of the device of FIG. 1; FIG. 3 is a diagrammatic view illustrating the use of the covering device; FIG. FIGS. 1 and 2 with a first type of dispenser; FIG. 4 is a view similar to that of FIG. 3, illustrating the use of the covering device of FIGS. 1 and 2 with a second type of dispenser, of different shape; FIG. 5 is a view similar to FIG. 2, illustrating a second advantageous embodiment; FIG. 6 is a schematic side view illustrating the as FIG. 7 is a schematic sectional view of the device and dispenser of FIG. 6. Referring to FIGS. 1 to 4, there is shown in FIG. represented a covering device 10 according to a first advantageous embodiment of the invention. The purpose of this covering device 10 is to cover a fluid dispenser, particularly during blind clinical tests, where the users must not be able to distinguish the dispensers from their external appearance. The example of FIGS. 1 to 4 is more particularly applicable to dispensers comprising a lateral actuation system 25. This type of dispenser generally comprises a reservoir 21 containing the fluid product to be dispensed. A dispensing member 50 (not visible in FIGS. 1 to 4, but shown diagrammatically in FIG. 7), such as a pump or a valve, is fixed to the reservoir, and a dispensing head 22 provided with an orifice 23, is provided to dispense a dose of fluid product to the user each actuation. Preferably, the dispenser is of the nasal spray type which distributes an axially oriented spray into the nostril of the user for each use.

La tête de distribution 22 est alors de forme classique allongée axialement pour pouvoir entrer dans une narine. Le système d'actionnement latéral 25 peut être de tout type approprié. Généralement, ces systèmes comportent un élément mobile qui se déplace dans une direction différente de la direction de distribution du produit fluide. Dans le cas d'un pulvérisateur nasal, où la io distribution du produit se fait dans la direction de l'axe central longitudinal du distributeur, l'élément mobile du système d'actionnement latéral se déplacera environ transversalement à cet axe longitudinal. Le dispositif de recouvrement 10 comporte une coque 11, de préférence réalisée en une seule pièce monobloc. Cette mise en oeuvre est 15 particulièrement économique. De préférence, le matériau de la coque est souple et déformable, tel que du silicone. D'autres matériaux avec des propriétés similaires sont aussi envisageables. Cette coque 11 comporte une enceinte creuse 12, qui est destinée à recevoir un distributeur 20 pourvu d'un système d'actionnement latéral 25. Une ouverture 13 est prévue dans la 20 coque 11 pour le passage de la tête de distribution 22 du distributeur. De même, une ouverture de mise en place 19 est de préférence prévue opposée à ladite ouverture 13, à travers laquelle le distributeur pourra être introduit dans l'enceinte creuse 12. Cette ouverture de mise en place 19 peut éventuellement être obturée, par exemple par une plaque de fermeture 30 25 comme illustré schématiquement sur la figure 3, après mise en place du distributeur 20 dans l'enceinte creuse 12. Cette plaque de fermeture peut par exemple être fixée dans un logement 31 prévu à cet effet autour de ladite ouverture de mise en place 19. Ainsi, après fixation de ladite plaque de fermeture 30, le distributeur 20 est maintenu correctement dans ladite coque 30 11. D'un coté, sa tête de distribution 22 traverse l'ouverture 13 de la coque 11, les bords de cette ouverture assurant ainsi un certain maintien du distributeur. De l'autre coté, la plaque de fermeture 30 renforce encore ce maintien. Il est à noter que la plaque de fermeture 30 n'est pas indispensable. Eventuellement, des moyens de positionnement peuvent être prévus dans l'enceinte creuse 12 pour maintenir le distributeur. Ces moyens de positionnement peuvent comprendre des projections et/ou épaulements internes 16, 17, de préférence élastiquement déformable, pour pouvoir s'adapter à différentes formes de distributeurs. Lorsque la coque 11 est entièrement réalisée en matériau souple, tel que du silicone, celle-ci peut s'ajuster autour du distributeur à la manière d'une housse, et ainsi se déformer légèrement élastiquement pour s'adapter à différentes formes io extérieures. Pour actionner le distributeur, la coque 11 comporte une zone d'appui latérale 15 souple et déformable. Cette zone d'appui 15 est prévue pour se trouver à proximité du système d'actionnement latéral 25 du distributeur, de sorte que l'utilisateur peut actionner le distributeur 20 par l'extérieur du 15 dispositif de recouvrement. Ainsi, il ne pourra pas reconnaître le distributeur à son aspect, puisque celui-ci sera caché par le dispositif de recouvrement. L'épaisseur de paroi au niveau de ladite zone d'appui 15 peut être inférieure par rapport au reste de la coque, pour faciliter l'actionnement. Les figures 3 et 4 illustrent l'utilisation du dispositif de recouvrement 10 20 des figures 1 et 2 avec deux distributeurs de formes différentes. On constate que pour l'utilisateur, l'aspect extérieur qui est fournit par le dispositif de recouvrement 10 est identique dans les deux exemples, alors que les formes des deux distributeurs sont très différentes. Il est à noter que le dispositif de recouvrement est adapté à être assemblé sur des dispositifs de formes et de 25 dimensions différentes. En particulier, l'invention s'adapte à la fois aux distributeurs ayant des têtes de distribution centrées axialement sur l'axe central longitudinal du réservoir 21, et aux distributeurs ayant des têtes de distribution désaxées par rapport à cet axe central longitudinal. Les figures 5 à 7 illustrent un second mode de réalisation de 30 l'invention, qui s'applique plus particulièrement aux distributeurs à actionnement conventionnel, c'est-à-dire axial. En général, notamment dans le cas de distributeurs de type nasal, la tête de distribution 22 comporte une surface repose-doigts, et l'utilisateur exerce une pression axiale entre cette surface repose-doigts et le fond du réservoir 21, par exemple en plaçant deux doigts sur la surface repose-doigts et le pouce sur le fond du réservoir. Dans ce second mode de réalisation, l'ouverture de mise en place 19 de la coque 11 peut rester ouverte pour permettre l'actionnement axial du distributeur. Il est envisageable que le fond du réservoir fasse saillie hors de ladite coque, cette partie saillante étant insuffisante pour permettre une identification du distributeur par l'utilisateur. Dans l'exemple représenté sur les figures 5 à 7, l'ouverture de mise en place 19 est obturée par une plaque io de fermeture 30. Dans ce cas, cette plaque de fermeture pourrait être réalisée en matériau souple et déformable, pour permettre l'actionnement du distributeur depuis l'extérieur de la coque 11. L'exemple des figures 5 à 7 décrit une variante avantageuse où la coque 11 comporte une constriction 17'. Cette constriction 17' forme une zone déformable de la coque 11, ce qui 15 permet un actionnement aisé du distributeur 20 disposé à l'intérieur de la coque. Cette constriction 17' peut former un rétrécissement local dans la paroi latérale de la coque 11, comme visible sur les figures 5 à 7. Plusieurs constrictions de ce type sont envisageables. Pour l'actionnement, l'utilisateur place ses doigts sur la zone d'appui 18, autour de la tête de distribution 22, 20 et le pouce sur le fond du dispositif, en l'occurrence la plaque de fermeture 30, et actionne classiquement le distributeur 20 en exerçant une pression axiale entre ses doigts et son pouce. La constriction 17' peut se déformer, ce qui permet l'actionnement du distributeur. Bien entendu, ceci n'est qu'un exemple, et d'autres moyens permettant une déformation axiale de la coque 25 11 sont envisageables en variante. Il est à noter que la constriction 17' peut aussi servir à adapter des distributeurs de formes différentes à l'intérieur de la coque. Bien que la présente invention ait été décrite en référence aux modes de réalisation illustrés sur les dessins, il est entendu que l'homme du métier 30 peut apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. The dispensing head 22 is then of conventional shape elongated axially to enter a nostril. The lateral actuation system 25 may be of any suitable type. Generally, these systems comprise a movable element which moves in a direction different from the dispensing direction of the fluid product. In the case of a nasal spray, where product distribution is in the direction of the longitudinal central axis of the dispenser, the movable member of the lateral actuating system will move about transverse to this longitudinal axis. The covering device 10 comprises a shell 11, preferably made in one piece. This implementation is particularly economical. Preferably, the shell material is flexible and deformable, such as silicone. Other materials with similar properties are also conceivable. This shell 11 comprises a hollow enclosure 12, which is intended to receive a distributor 20 provided with a lateral actuation system 25. An opening 13 is provided in the shell 11 for the passage of the dispensing head 22 of the dispenser. Similarly, a positioning opening 19 is preferably provided opposite to said opening 13, through which the dispenser can be introduced into the hollow chamber 12. This setting opening 19 may optionally be closed, for example by a closing plate 30 as shown diagrammatically in FIG. 3, after placing the distributor 20 in the hollow enclosure 12. This closure plate can for example be fixed in a housing 31 provided for this purpose around said opening of 19. Thus, after fixing said closure plate 30, the distributor 20 is correctly held in said shell 30. On one side, its dispensing head 22 passes through the opening 13 of the shell 11, the edges of this opening thus ensuring a certain maintenance of the dispenser. On the other side, the closure plate 30 further strengthens this maintenance. It should be noted that the closure plate 30 is not essential. Optionally, positioning means may be provided in the hollow enclosure 12 to maintain the dispenser. These positioning means may comprise projections and / or internal shoulders 16, 17, preferably elastically deformable, to be able to adapt to different forms of distributors. When the shell 11 is entirely made of flexible material, such as silicone, it can be adjusted around the dispenser in the manner of a cover, and thus deform slightly elastically to accommodate different external shapes. To actuate the dispenser, the shell 11 has a flexible and deformable lateral bearing zone 15. This bearing zone 15 is provided to be in proximity to the lateral actuator system 25 of the dispenser, so that the user can actuate the dispenser 20 from outside the cover device. Thus, he will not be able to recognize the distributor to his appearance, since it will be hidden by the covering device. The wall thickness at said bearing zone 15 may be smaller relative to the remainder of the shell, to facilitate actuation. Figures 3 and 4 illustrate the use of the covering device 10 of Figures 1 and 2 with two different shaped dispensers. It can be seen that for the user, the external appearance that is provided by the covering device 10 is identical in the two examples, while the shapes of the two distributors are very different. It should be noted that the covering device is adapted to be assembled on devices of different shapes and sizes. In particular, the invention adapts to both dispensers having dispensing heads axially centered on the longitudinal central axis of the reservoir 21, and dispensers having dispensing heads offset from said longitudinal central axis. Figures 5 to 7 illustrate a second embodiment of the invention, which is more particularly applicable to conventionally actuated, i.e. axial, valves. In general, particularly in the case of nasal-type dispensers, the dispensing head 22 has a finger-rest surface, and the user exerts an axial pressure between this finger-rest surface and the bottom of the reservoir 21, for example by placing two fingers on the finger rest surface and the thumb on the bottom of the tank. In this second embodiment, the positioning opening 19 of the shell 11 may remain open to allow axial actuation of the dispenser. It is conceivable that the bottom of the tank protrudes out of said shell, this protruding part being insufficient to allow identification of the dispenser by the user. In the example shown in FIGS. 5 to 7, the positioning opening 19 is closed off by a closure plate 30. In this case, this closure plate could be made of flexible and deformable material, to allow Actuation of the distributor from the outside of the shell 11. The example of Figures 5 to 7 describes an advantageous variant where the shell 11 has a constriction 17 '. This constriction 17 'forms a deformable zone of the shell 11, which allows easy actuation of the distributor 20 disposed inside the shell. This constriction 17 'can form a local constriction in the side wall of the shell 11, as can be seen in FIGS. 5 to 7. Several constrictions of this type are conceivable. For actuation, the user places his fingers on the bearing zone 18, around the dispensing head 22, and the thumb on the bottom of the device, in this case the closure plate 30, and actuates conventionally the dispenser 20 exerting axial pressure between his fingers and his thumb. The constriction 17 'can be deformed, which allows the actuation of the dispenser. Of course, this is only an example, and other means for axial deformation of the shell 11 are possible alternatively. It should be noted that the constriction 17 'can also be used to adapt dispensers of different shapes inside the hull. Although the present invention has been described with reference to the embodiments illustrated in the drawings, it is understood that those skilled in the art can make any useful modifications without departing from the scope of the present invention as defined by the appended claims.

Claims

CLAIMS1.- Apparatus for covering (10) a fluid dispenser (20), said dispenser (20) comprising a reservoir (21) containing fluid to be dispensed, a dispensing member, such as a pump or a valve, for dispensing a dose of fluid product at each actuation, and a dispensing head (22) provided with a dispensing orifice (23), characterized in that said covering device (10) comprises a shell (11) made in a flexible material, said shell (11) comprising a hollow enclosure (12) receiving said distributor (20), said enclosure (12) being provided with an opening (13) for the passage of said dispensing head (22) of said distributor (20).

2.- Device according to claim 1, wherein said shell (11) is made in one piece piece of flexible elastically deformable material, such as silicone.

3.- Device according to claim 1 or 2, wherein said hollow chamber (12) comprises positioning means (16, 17; 17 '), such as projections and / or internal shoulders, for positioning and holding said dispenser ( 20) inside said enclosure (12).

4.- Device according to any one of the preceding claims, wherein said covering device (10) fits on distributors (20) of different outer shapes. 25

5.- Device according to any one of the preceding claims, wherein said hollow chamber (12) comprises a positioning opening (19) for introducing the distributor (20) into said hollow chamber (12). 7 20

6.- Device according to claim 5, wherein said placing opening (19) is closed by a closure plate (30), after introduction of the distributor (20).

7.- assembly characterized in that it comprises a covering device (10) according to any one of the preceding claims and a fluid dispenser (20) comprising a reservoir (21) containing fluid to be dispensed, an organ dispensing device, such as a pump or a valve, for dispensing a dose of fluid product at each actuation, and a dispensing head (22) provided with a dispensing orifice (23).

The assembly of claim 7, wherein said dispenser is a nasal spray, said dispensing head (22) being adapted to dispense an axially oriented spray through said dispensing port (23).

An assembly according to claim 7 or 8, wherein said dispenser (20) includes a lateral actuation system (25) for laterally actuating said dispenser, said shell (11) having a lateral bearing area (15). , made of deformable flexible material, on which the user presses to actuate said lateral actuation system (25) of said distributor (20).

10. An assembly according to claim 7 or 8, wherein said distributor (20) is axially actuated, said shell (11) having at least one axially deformable constriction (17 ').